Conhecimentos Bsicos 1. Compreenso e interpretao de textos. 2. Tipologia textual. 3. Ortografia oficial. 4. Acentuao grfica. 5. Emprego das classes de palavras.

6. Emprego do sinal indicativo de crase. 7. Sintaxe da orao e do perodo. 8. Pontuao. 9. Concordncias nominal e verbal. 10. Regncias nominal e verbal. 11. Significao das palavras. 12. Vcios de linguagem. 13. Coeso e coerncia. REDAO OFICIAL 1. Manual de Redao da Presidncia da Repblica: Parte I As Comunicaes Oficiais Captulos I e II. 1. Estruturas lgicas. 2. Lgica da argumentao. 3. Raciocnio sequencial 4. Nmeros e grandezas direta e inversamente proporcionais; 4.1 Razes e propores; 4.2 Diviso proporcional; 4.3 Regras de trs simples e composta. 5. Porcentagem. 6. Juros. 7. Princpios da contagem. 8. Sistema legal de medidas. 9. Grficos. 1. Cdigo de tica Profissional do Servidor Pblico Civil do Poder Executivo Federal: Decreto n 1.171, de 22 de junho de 1994. 2. Cdigo de tica da Anvisa RDC 141, de 30 de maio de 2003. 1. Administrao direta e indireta, centralizada e descentralizada. 2. Ato administrativo: conceito, requisitos, atributos, classificao e espcies. 3. Poderes administrativos: poderes hierrquico, disciplinar, regulamentar e de polcia; uso e abuso do poder. 4. Licitao: princpios, dispensa e inexigibilidade; modalidades. 5. Controle e responsabilizao da administrao: controles administrativo, judicial e legislativo; responsabilidade civil do Estado. 6. Lei n 8.112/1990 (regime jurdico dos servidores pblicos civis da Unio): ttulos II, III e IV.

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LNGUA PORTUGUESA

RACIOCNIO LGICO E QUANTITATIVO

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TICA NO SERVIO PBLICO

NOES DE DIREITO ADMINISTRATIVO

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1.

NOES DE DIREITO CONSTITUCIONAL

Constituio de 1988: Princpios Fundamentais (art. 1 ao 4); 1.1 Dos Direitos e Garantias Fundamentais (art. 5 ao 17); 1.2 Da Organizao do Estado (art. 18 ao 43); 1.3 Da Organizao dos Poderes; 1.4 Da fiscalizao Contbil e Financeira (art. 70 a 75); 1.5 Do Poder Executivo (art. 76 ao 88); 1.6 Da tributao e Oramento (art. 145 a 169); 1.7 Da Sade (art. 196 a 200).

ADMINISTRAO PBLICA, NOES DE REGULAO E AGNCIAS REGULADORAS

1. Conceitos de Estado, governo e Administrao Pblica. 2. Princpios da Administrao Pblica. 3. Polticas Pblicas. Regulao e agncias reguladoras: As agncias reguladoras e o princpio da legalidade. rgos reguladores no Brasil: histrico e caracterstica das autarquias. Abordagens: teoria econmica da regulao, teoria da captura, teoria do agente principal. Formas de regulao: regulao de preo; regulao de entrada; regulao de qualidade. Princpios de qualidade regulatria, boas prticas de governana regulatria, noes de avaliao de impacto regulatrio. Regulao setorial: regulao sanitria. 1. Evoluo da vigilncia sanitria no Brasil. 2. Vigilncia Sanitria; 2.1 Conceitos bsicos; 2.2 reas de abrangncia; 2.3 Funes. 3. Lei n 9.782/1999 e suas alteraes Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 4. Decreto n 3.029/1999 e suas alteraes Aprova o regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 5. Regimento Interno da Anvisa. 1.

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NOES DE REGULAO E AGNCIAS REGULADORAS

NOES DE VIGILNCIA SANITRIA E SADE PBLICA

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Conhecimentos Especficos 1. Evoluo da vigilncia sanitria no Brasil. 2. Vigilncia Sanitria; 2.1 Conceitos; 2.2 reas de abrangncia; 2.3 Funes. 3. Lei n 9.782/1999 e suas alteraes Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 4. Decreto n 3.029/1999 e suas alteraes Aprova o regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 5. Instrumentos de ao da vigilncia sanitria. 6. Lei n 6.360/1976 e suas 37 alteraes Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. 7. Decreto n 79.094/1977 e suas alteraes Regulamenta a Lei n 6.360/1976, que submete ao Sistema de Vigilncia Sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros. 8. Lei n 6.437/1977 e suas alteraes Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias. 9. Lei n 5.991/1973 e suas alteraes Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. 10. Decreto n 74.170/1974 e suas alteraes Regulamenta a Lei n 5.991/1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. 11. Classificao regulatria dos medicamentos no Brasil. 12. Boas Prticas de Fabricao BPF: definies; evoluo; aspectos gerais; sanitizao e higiene; qualificao e validao; reclamaes; recolhimento de produtos; contrato de produo e/ou anlise; autoinspeo e auditorias de qualidade; pessoal; treinamento; higiene pessoal; instalaes; equipamentos; materiais; documentao; boas prticas de produo; boas prticas de controle de qualidade e produtos estreis; garantia da qualidade. 13. Inspeo sanitria: aspectos gerais, conceito, finalidade, caractersticas, etapas para realizao de uma inspeo, procedimentos, processo de conduo, tipos de inspeo para fins de certificao, investigao. 14. Gerenciamento, Controle e Garantia da qualidade: conceitos, princpio da garantia da qualidade, fatores que afetam a qualidade do produto, requisitos para um sistema de qualidade, objetivo, requisitos bsicos, gesto da qualidade, auditoria da qualidade. Sistema da qualidade e seus elementos, poltica da qualidade para fabricao e ciclo de vida de produtos Vigilncia Sanitria. 15. Anlise e gerenciamento de risco: conceito e caracterizao do risco sanitrio; Identificao do dano; dose-resposta; avaliao da exposio; aes corretivas poltico-administrativas no mbito do sistema de sade, servio e impacto na sociedade (o que fazer, planejamento, procedimentos, avaliao da exposio do risco, consequncias econmicas, polticas e sociais), incerteza da avaliao; deciso e ao; poltica da comunicao; Identificao do dano e suas causas, diferena entre risco, incerteza e erro; Monitoramento dos fatores de risco.

NOES DE VIGILNCIA SANITRIA E SADE PBLICA

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POLTICAS DE SADE E SADE PBLICA

1. Lei n 8.080/1990 e suas alteraes Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias. 2. Decreto n 7.508/2011 e suas alteraes Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias. 3. Organizao e funcionamento do Sistema nico de Sade SUS. 4. Lei n 8.142/1990, de 28 de dezembro de 1990 Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS) e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras providncias. 5. Lei Complementar n 141 Regulamenta o 3 do art. 198 da Constituio Federal para dispor sobre os valores mnimos a serem aplicados anualmente pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios em aes e servios pblicos de sade; estabelece os critrios de rateio dos recursos de transferncias para a sade e as normas de fiscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas 3 (trs) esferas de governo; revoga dispositivos das Leis n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e n 8.689, de 27 de julho de 1993, e d outras providncias. 6. Principais doenas que afetam a populao brasileira: caracterizao, preveno e profilaxia.

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