Ifis 2005 - Spanish

Alianza internacional para la Seguridad en la Alimentacin Animal (IFSA)
Norma Internacional sobre Ingredientes para la Alimentacin Animal
IFIS
1 de septiembre de 2005
Norma Internacional Estndar para Ingredientes para alimento animal para Productores y Procesadores de Ingredientes para Alimentacin Animal
IFSA Septiembre de 2005 Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin podr ser reproducida o transmitida en cualquier forma material o por cualquier medio, mecnico, electrnico, fotocopiado, grabado o de alguna otra forma, o grabada en cualquier sistema de recuperacin de cualquier naturaleza, sin el permiso escrito del propietario del copyright excepto de acuerdo con las clusulas de los Derechos de la Ley de Copyright, Planes y Patentes de 1988. ADVERTENCIA: El hacer un acto desautorizado sobre derechos de copyright puede derivar en una demanda civil por daos y perjuicios o en un juicio penal.
NOTA: Aunque se puede traducir esta norma a diversos idiomas para conveniencia de los usuarios, ser la versin en ingls el documento de referencia en caso de disputa.
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Seccin 1. INTRODUCCIN.......................................................................................................... 5 1.1 Introduccin General ................................................................................................................ . 5 1.2 Objetivos del Programa Internacional de Ingredientes para Alimentos Animales (IFIS) ........... 5 1.3 Requisitos Generales del IFIS ................................................................................................. 6 1.4 Alcance del IFIS ....................................................................................................................... 6 1.5 Cumplimiento Legal .................................................................................................................. 6 1.6 Notas de Gua del Sector ......................................................................................................... 7 1.7 Notas del Pas .......................................................................................................................... 7 1.8 Comentarios con respecto al IFIS ............................................................................................ 7 1.9 Actualizaciones del IFIS ............................................................................................................. 7 1.10 Definiciones ............................................................................................................................ 7 Seccin 2. SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD ............................................... 2.1 Requisitos Generales ............................................................................................................. 2.2 Responsabilidades de la Direccin ........................................................................................ 2.3 Estructura de la Administracin de la Calidad ....................................................................... 2.4 Requisitos de Documentacin ............................................................................................... 2.5 Mantenimiento de Registros ................................................................................................... 2.6 Administracin de la Informacin Relativa a la Seguridad ..................................................... Seccin 3. RECURSOS Y BUENAS PRCTICAS DE HIGIENE ............................................. 3.1 Requisitos Generales ............................................................................................................. 3.2 Personal ................................................................................................................................. 3.3 Produccin / Infraestructura de Procesamiento ..................................................................... 3.4 Infraestructura de Almacenamiento ....................................................................................... 3.5 Infraestructura de ingreso y Carga ......................................................................................... 3.6 Mantenimiento Planificado ..................................................................................................... 3.7.Secadores/ Secado ................................................................................................................ 3.8 Contaminacin Cruzada o indirecta ....................................................................................... 3.9 Embalaje y Paletas ................................................................................................................. 3.10 Control de Pestes ................................................................................................................. 3.11 Limpieza ............................................................................................................................... 3.12 Administracin de Residuos ................................................................................................. 3.13 Control del Polvo .................................................................................................................. 3.14 Movimiento del Aire .............................................................................................................. 3.15 Procesamiento del Agua y de Aguas Usadas con Fines de Limpieza ................................ 3.16 Control de Contaminantes .................................................................................................... 3.17 Cedazos, Tamices, Filtros y Separadores, Imanes y Detectores de Metal ......................... 3.18 Procedimientos para Vidrio y Materiales Quebradizos ........................................................ 11 11 11 12 12 13 13 14 14 14 15 15 16 16 16 17 17 17 18 19 19 19 19 20 20 21
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Seccin 4. Requisitos de Transporte ...................................................................................... 4.1. Requisitos generales ............................................................................................................. 4.2 Transporte Terrestre Propio y Contratado ............................................................................. 4.3 Transporte Martimo ............................................................................................................... SECCIN 5. ADMINISTRACIN DE LA SEGURIDAD DE PRODUCTO ................................. 5.1 HACCP ................................................................................................................................... 5.2 Materias Primas ..................................................................................................................... 5.3 Compra externa de Ingredientes para Alimento Animal ........................................................ 5.4 Evaluacin de Proveedores ................................................................................................... 5.5 Contratos de Ventas ............................................................................................................... 5.6 Control del Proceso ................................................................................................................ 5.7 Control de Dispositivos de Monitoreo y Medicin .................................................................. 5.8 Preservacin del Status Microbiolgico ................................................................................. 5.9 Aditivos Tecnolgicos ............................................................................................................. 5.10 Documentos y Etiquetas de Entrega de Ingredientes para alimento animal ....................... 5. 11Identificacin de Productos No Alimenticios ........................................................................ 5.12 Certificados de Conformidad y Anlisis ............................................................................... 5.13 Inspeccin, Muestreo y Anlisis ........................................................................................... 5.14 Rastreo ................................................................................................................................. 5.15 Productos No Conformes ..................................................................................................... 5.16 Procedimiento de Reclamos ................................................................................................ 5.17 Procedimiento de Retiro de un Producto ............................................................................. 5.18 Auditoras Internas ................................................................................................................
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SECCIN 1. INTRODUCCIN
1.1 Introduccin General
La Norma de Ingredientes de Alimentos Animales de IFSA (IFIS) ha sido elaborada como un proyecto de industria cooperativa para asegurar que la seguridad se ubique como tema primordial en las operaciones de la empresa de alimentos, con el objeto de asegurar la confianza en la seguridad de los alimentos. Los alimentos animales seguros son esenciales tanto para la salud animal como la humana, siendo los animales de granja la fuente de muchos productos para el consumo humano. La seguridad de la cadena de alimentos por lo tanto debe ser el principal objetivo de la industria. No pueden producirse alimentos animales seguros sin ingredientes seguros. En reconocimiento de este hecho, el AIC del REINO UNIDO (con el FEMAS), el OVOCOM de Blgica (con el GMP), el PDV de los Pases Bajos (con GMP+ y GMP-QC) y Q&S de Alemania (con QS) vienen operando programas de aseguramiento de los ingredientes para alimentacin animal durante varios aos. La Alianza Internacional para Seguridad del Alimento Animal (IFSA) es un proyecto conjunto iniciado por las siguientes entidades: AIC, FEMAS, OVOCOM con Alimentacin Animal GMP, PDV con GMP+, Q&S con el manual de QS y FEFAC con el fin de combinar la experiencia de los programas existentes de aseguramiento de los ingredientes de la alimentacin animal en un nico programa que pueda operar mundialmente con un nico conjunto de normas. Esta Norma Internacional de Ingredientes para Alimentos Animales (IFIS) fija los requisitos para las compaas proveedoras que participan en el Programa de IFSA1. Aquellas compaas que logran certificacin de su cumplimiento con los requisitos del IFIS sern aceptadas como fuentes seguras para el suministro de ingredientes de alimentacin animal en negocios de alimentos animales balanceados asegurados bajo el programa de GMP belga, el programa britnico UFAS, el programa holands GMP+, el QS alemn y el EFMC (FEFAC). IFIS se encuentra disponible para las industrias de alimentos animales balanceados de todos los pases y el AIC, FEFAC, OVOCOM, PDV y Q&S agradecern la participacin en el programa de las organizaciones de todo el mundo vinculadas a la industria de la alimentacin animal.
1.2 Objetivos del Programa Internacional de Ingredientes para Alimentos Animales (IFIS)
Los objetivos principales del IFIS son: i) Proteccin de la Salud: tanto de los animales que consumen los ingredientes para alimentos animales certificados bajo esta norma como de los seres humanos que consumen los productos derivados del ganado en forma de carne, pescado, leche y huevos. Asegurar que los ingredientes para alimentos animales certificados bajo el IFIS renan las expectativas de calidad requeridas por esta norma y por el comprador.
ii)
El programa IFSA incluye las Reglas de Certificacin y la presente norma.
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Para cumplir esta Norma, los solicitantes necesitarn aplicar los principios del anlisis de riesgos (HACCP) y las Buenas Prcticas de Manufactura (GMP). Los solicitantes certificados bajo IFIS habrn demostrado que cuentan con controles en cada fase de la cadena de provisin que garantizan la seguridad de los ingredientes para alimentos animales suministrados.
1.3 Requisitos Generales del IFIS

Cuando un solicitante posee u opere varios establecimientos, cada uno deber ser evaluado para constatar que cumpla con los requisitos IFIS en su propio derecho. IFIS es una norma de certificacin de producto, por consiguiente cada ingrediente para alimentacin animal suministrado por un solicitante ser evaluado por sus propios mritos y cualquier certificado de cumplimiento emitido deber especificar los ingredientes para alimento animal para el cumplimiento que est siendo certificado. Para evitar la oportunidad de que exista una confusin con respecto al estado de la seguridad de los productos, todos los ingredientes de alimentacin certificados por IFIS deben ser claramente identificados. Para los ingredientes de alimentacin empaquetados, esto requerir el agregado de las palabras Asegurado por IFIS en cada paquete: para los ingredientes de alimentacin vendidos a granel, las notas de entrega que acompaan cada carga deben incluir las palabras Asegurado por IFIS Cualquier solicitante que identifique los ingredientes de alimentacin u otros productos, como asegurados por IFIS cuando ste no fuera el caso, automticamente recibir una No Conformidad Clase A y estar sujeto a suspensin, tal como se describe en las Reglas de Certificacin IFIS.
1.4 Alcance del IFIS

El IFIS se ha diseado para cubrir los requisitos de seguridad para todos los ingredientes para alimentos animales procesados utilizados como alimento animal o dentro del alimento animal, sin tener en cuenta su pas de origen. El IFIS est destinado para su uso con ingredientes derivados de alimentos animales. El IFIS no est destinado para asegurar cosechas combinadas o alimentos animales hmedos para mascotas (como por ejemplo, maz, cebada, arvejas, porotos). Esta norma abarca todas las operaciones y actividades en que un solicitante pueda tener presin respecto a la seguridad y calidad de los ingredientes para alimento animal suministrado: compra de materias primas y aprobacin del proveedor, hasta el punto en que cualquier ingrediente de alimento animal producido sea transferido a un comprador. IFIS incluye por consiguiente: i) ii) iii) iv) La seleccin original y fuente de aprovisionamiento de las materias primas por parte de los solicitantes. Todo el transporte contratado o controlado por el solicitante. El proceso por el cual se producen los ingredientes para alimentos animales. Todo el almacenamiento y manipulacin contratada y controlada por el solicitante.
1.5
Cumplimiento Legal
Si bien el IFIS representa las buenas prcticas, el cumplimiento con el IFIS no absuelve ni disminuye en s mismo las obligaciones pertinentes a un solicitante como resultado de cualquier requisito legal o regulador. Adems de los requisitos de esta norma, los solicitantes deben
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asegurar que todos los ingredientes para alimento animal que ellos suministran cumplen con los requisitos legales actuales de ambos pases, tanto del que produce como de aquel al cual se exporta. Al preparar esta norma, se ha dado la debida consideracin a las recomendaciones hechas por la Comisin del Cdigo Alimenticio de la Organizacin Mundial de la Salud Cdigo de Prctica de una Buena Alimentacin Animal CAC/RCP 54-2004.
1.6
Notas de Gua del Sector
Se han producido varias Notas de Gua del Sector para ayudar tanto a asesores como a solicitantes a interpretar los requisitos de esta norma para sectores industriales especficos que suministran ingredientes para alimentos animales. Una lista de varias Notas de Gua del Sector puede obtenerse de: IFSA AIC www.agindustries.org.uk www.ovocom.be OVOCOM PDV www.pdv.nl QS www.q-s.info
1.7
Notas del Pas
Se ha producido un nmero de Notas del Pas para proveer diversos vnculos para integrar al IFIS a los programas de seguridad mundial dentro de esquemas especficos: se pueden producir Notas adicionales del Pas a solicitud, en colaboracin con cuerpos nacionales y/o autoridades competentes. Cuando existan dichas Notas del Pas, ser necesario que los productores de ingredientes de alimentacin cumplan con los requisitos contenidos en ellas para la certificacin IFIS del esquema en cuestin.
1.8
Comentarios con respecto al IFIS
Deben enviarse comentarios con respecto al IFIS a cualquiera de las siguientes direcciones:
OVOCOM (Blgica) FEFAC (UE) PDV (Holanda) AIC (Reino Unido) QS (Alemania)
info@ovocom.be fefac@fefac.org pdv@hpa.agro.nl enquiries@agindustries.org.uk info@q-s.info
1.9 Actualizaciones al IFIS

El IFIS se actualizar peridicamente. Como ayuda para los usuarios, cada revisin del IFIS se publicar con las reas de cambios significativos resaltadas en letra cursiva azul.
1.10
Definiciones
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Solicitante: productor o procesador que busque la certificacin conforme a esta norma para la produccin y suministro de ingredientes de alimentos animales destinados a alimentar al ganado (del que se derivarn productos para consumo humano) o para animales de compaa. Calibracin: Demostracin que un instrumento o dispositivo particular produce resultados dentro de los lmites especificados para la comparacin con aquellos producidos por una referencia o norma identificable por encima de un rango apropiado de dimensiones. Chequeo: monitoreo y medicin de los procesos y productos tomando como patrn las polticas, objetivos y requisitos para el producto, con el reporte de resultados. Contaminacin: Introduccin indeseada de impurezas de un agente qumico o de una naturaleza microbiolgica o de materia extraa durante la produccin, muestreo, embalaje o trasvase, almacenamiento o transporte. Medida de Control: Cualquier accin y actividad que pueda utilizarse para prevenir o eliminar un riesgo en la seguridad de la alimentacin animal o para reducirlo a un nivel aceptable.(Adaptado segn Codex) Accin Correctiva: Cualquier accin para eliminar una no-conformidad. Contaminacin cruzada o indirecta: Contaminacin del material o producto con otro material o producto. Punto de Control Crtico (CCP): Un paso en el que el control puede aplicarse y es esencial para prevenir o eliminar un riesgo de seguridad de alimentacin animal / alimentacin humana o para reducirlo a un nivel aceptable. (Adaptado a Codex) Lmite Crtico: Criterio que separa la aceptabilidad de la inaceptabilidad. (Codex) Alimento (Alimento Animal): todo material usado individualmente o en las mezclas, ya sea procesado, semi-procesado o crudo, que tiene el objetivo de ser dado como alimento a animales que producen alimento para el ser humano. (Codex) Aditivos de Alimentacin: Todo ingrediente aditivo que normalmente no se consume por si mismo, ya sea que posea o no un valor nutricional, que afecta las caractersticas de los productos de alimentacin o animales. (Codex) Ingredientes para los Alimentos animales: Una parte componente o constituyente de una combinacin o mezcla de alimentacin, ya sea que posea o no un valor nutricional en la dieta del animal, incluyendo aditivos de alimentacin. Los ingredientes son de origen vegetal, animal o acutico, o constituyen otras sustancias orgnicas o inorgnicas. (Codex) Diagrama de flujo: Una representacin sistemtica de la sucesin de pasos o fases de operacin utilizadas en la produccin o procesamiento de un ingrediente de un alimento animal especfico. (Adaptado segn Codex). Alimentos para nutricin humana (o productos alimenticios comestibles): Toda sustancia o producto, sea procesado, parcialmente procesado o sin procesar, destinado a o que razonablemente se espera sea ingerido por seres humanos. Alimentos incluye bebidas, gomas de mascar y cualquier sustancia, incluyendo el agua, que se incorpora intencionalmente al alimento durante su fabricacin, preparacin o tratamiento. Alimentos no incluir: materiales de alimento animal, animales en pie a menos que se los prepare para colocar en el mercado para consumo humano; plantas antes de la cosecha; productos
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medicinales; cosmticos; productos de tabaco; sustancias narcticas o psicotrpicas; residuos y contaminantes. (Regulacin (CE) N 178/2002) GMP: Buenas Prcticas de Manufactura. Serie de procedimientos en una rama o sector en que se establece la norma de conducta (a menudo con respecto a higiene, salud y seguridad).
HACCP (Anlisis de Riesgos y Parmetros Crticos de Control): Un sistema que identifica, evala y controla riesgos que son significativos para la seguridad de la alimentacin animal y humana. (Adaptado segn Codex) Plan de HACCP: Un documento preparado de acuerdo con los principios HACCP para asegurar el control de riesgos que son significativos para la seguridad de la alimentacin animal y humana en el sector de la cadena de alimentacin animal bajo consideracin. (Adaptado segn Codex) Riesgo: Agente biolgico, qumico o fsico dentro de, o en forma de, un alimento animal para seres humanos o para animales con potencial para causar un efecto de salud adverso. (Adaptado segn Codex) Anlisis de Riesgo: Proceso de recolectar y evaluar informacin sobre riesgos y condiciones para detectar si su presencia es significativa para la seguridad de la alimentacin humana y animal y que por consiguiente indicar cmo debe dirigirse el plan de HACCP. (Adaptado segn Codex) Residuos: Latas, envoltorios, botellas, paquetes de papel o cartn u otros artculos desechados de alimentos, cigarrillos, u otros elementos de consumo que estuvieran asociados originalmente con el consumo. Monitorear: El acto de dirigir una sucesin planificada de observaciones o medidas para evaluar si se est logrando un resultado esperado. (Adaptado segn Codex) Ayuda de procesamiento: Toda sustancia no consumida en s misma como ingrediente de la alimentacin animal, intencionalmente utilizada en el procesamiento de productos de alimentacin animal o ingredientes de alimentos animales con el fin de cumplir un propsito tecnolgico durante el tratamiento o procesamiento que pueda resultar de la presencia involuntaria pero tecnolgicamente inevitable de residuos de sustancias o de derivados de productos finales, siempre y cuando estos residuos no tengan ningn efecto adverso en la salud animal, salud humana o en el medio ambiente y no tengan ningn efecto tecnolgico en el alimento animal terminado. (Reglamento (CE) N 1831/2003) Comprador: La parte que es abastecida de ingredientes para la alimentacin animal por el solicitante. Control de calidad: Un sistema basado en el muestreo y anlisis, con la intencin de asegurar el cumplimiento de las especificaciones e identificar los productos no conformes. Sistema de Administracin de Calidad: Un sistema organizado de procedimientos, controles y prcticas documentadas, con la intencin especfica de asegurar que las normas de seguridad y calidad de los alimentos sean cumplidas por la empresa durante el transcurso de sus actividades. Materias primas: Todos los materiales usados por los solicitantes para fabricar, procesar o mezclar los ingredientes para alimento animal. Registro: Un documento que proporciona evidencia de que se ha llevado a cabo una accin necesaria.
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Riesgo: Una funcin de la probabilidad de ocurrencia de un efecto de salud adverso y la severidad de su efecto, como consecuencia del riesgo.(Regulacin (CE) N 178/2002). Seguro: Se considerar que los ingredientes para alimento animal son seguros si no tienen un efecto adverso en la salud humana o animal y no convierte a los alimentos derivados de los animales productores de alimentos en dainos para la salud o no aptos para consumo humano cuando el ingrediente del alimento en cuestin se usa con la intencin y de acuerdo con las prcticas normales de la industria o de alimentacin. (Regulacin (EC) N 178/2002 adaptada). Adems, las prcticas y procedimientos seguros garantizan el mantenimiento de aquellos parmetros de calidad que si no se cumplen pueden causar un dao o una prdida significativa de desempeo a un determinado tipo de ganado a travs del exceso o dficit de nutrientes crticos no esperados bajo circunstancias normales o declaradas por el solicitante al comprador. Establecimiento: Las fbricas / edificios que comparten las mismas instalaciones, bajo el mismo control de direccin y que involucra varias fases del mismo proceso continuo. Especificacin: Una lista de pruebas, referencias a procedimientos analticos y criterios de aceptacin apropiados que implican lmites numricos, rangos, u otros criterios para la prueba descrita. Establece el conjunto de criterios que debe cumplir un material para ser considerado aceptable para su uso intencional. "El cumplimiento segn la especificacin" implica que el material, cuando sea probado segn los procedimientos analticos listados, cumple con los criterios de aceptacin indicados.
Norma: Documento que contiene los principios esenciales de seguridad y de cumplimiento con que se confirmar la conformidad con los requisitos de IFIS. Paso: Un punto, procedimiento, funcionamiento o fase en la cadena de alimentacin animal que incluye materias primas, desde la produccin primaria hasta el consumo final. (Adaptado segn Codex) Proveedor: La organizacin externa o la persona que suministrar las materias primas con las cuales el productor IFIS manufacturar los ingredientes para alimentos animales. Aditivos tecnolgicos: Cualquier sustancia agregada a los ingredientes de alimentacin animal para un propsito tecnolgico, por ejemplo: agentes preservantes, antioxidantes, emulsionantes, estabilizadores, espesantes, gelificantes, anti-endurecedores, reguladores de acidez, desnaturalizantes. (Reglamento (EC) N 1831/2003) Rastreabilidad: La habilidad de detectar, rastrear y seguir una sustancia destinada o que se espera sea incorporada en una alimento animal humano o animal, a travs de todas las fases de produccin, procesamiento y distribucin; (Regulacin (CE) N 178/2003) Sustancias indeseables: Toda sustancia o producto, con excepcin de los agentes patgenos, que estn presentes dentro y/o sobre el producto destinado a la alimentacin animal y que representan un riesgo potencial a la salud humana o animal o que pudiera afectar de modo adverso a la produccin ganadera. (Directiva 2002/32/EC adaptada) Aprobacin: La obtencin de evidencia de efectividad. (Adaptada segn Codex) Comprobacin: La aplicacin de mtodos, procedimientos, pruebas y otras evaluaciones, adems del control para determinar el cumplimiento. (Adaptada segn Codex) Residuos: Aquellas sustancias u objetos producto del ciclo comercial o que quedan fuera de la cadena de utilizacin. Los residuos son sustancias u objetos que:
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a) Alguien desea desechar, y no pueden ser usados para otros fines b) estn destinados a vertederos y rellenos, c) no se destinan para la re-utilizacin, recuperacin o reciclaje como alimento animal d) no pueden ser utilizados para cualquier otro propsito.
SECCIN 2. SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD

2.1 Requisitos Generales
El solicitante deber alcanzar normas de seguridad y calidad en los alimentos animales que reflejen la importancia de los ingredientes para alimento animal dentro de la cadena alimenticia humana y que cumplan con las obligaciones contractuales y legales. 2.1.1 El solicitante establecer, documentar, implementar y mantendr un sistema de Aseguramiento de la Calidad (QMS) conforme con los requisitos de esta norma. El QMS deber ser adaptado a las reglamentaciones y otros eventos relacionados con la seguridad que pudieran ocurrir. 2.1.2 La estructura del QMS ser especfica a la organizacin del solicitante e incluir polticas, requisitos y procedimientos documentados que mantengan la seguridad de los ingredientes para alimentos animales. 2.1.3 El QMS asegurar que todas las actividades que pudieran impactar en la seguridad o en la calidad de los ingredientes para alimento animal producidos / procesados sean consistentemente definidos, realizados y mantenidos en todos los niveles de la organizacin.
2.2 Responsabilidades de la Direccin

La direccin se comprometer a implementar esta norma y aplicar sistemas de seguridad y calidad efectivos en cuanto al alimento animal. Se requerir la presentacin de evidencia documental para demostrar esto. 2.2.1 La direccin debe: i) Establecer una poltica de calidad documentada que verifique que se establezcan los objetivos de seguridad de los alimentos animales. La poltica de calidad incluir, como mnimo, confirmacin de cumplimiento de los requisitos de las reglamentaciones y los requerimientos de los clientes. Definir el alcance del QMS, identificando las categoras del (los) producto(s) y establecimientos de produccin incluidos en el sistema, asegurando la implementacin de los objetivos de seguridad para alimentos animales.
ii)
iii)
Proporcionar los recursos adecuados para la aplicacin y control del QMS.
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iv)
Revisar al menos anualmente, la conveniencia continuada y efectividad de los sistemas de aseguramiento de la calidad y seguridad en alimentos animales. Esta revisin incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de cambios en sistemas de administracin de seguridad y calidad. Debern guardarse registros de las revisiones realizadas por la direccin.
2.3 Estructura del la Administracin de Calidad

La responsabilidad y autoridad del personal que realiza las tareas relativas a la calidad ser documentada. 2.3.1 Los solicitantes tendrn una persona designada como responsable para los temas de calidad ('Gerente de Calidad'). La persona designada podr tener otro cargo y tambin tener otras tareas y responsabilidades. El Gerente de Calidad deber tener la autoridad suficiente para llevar a cabo la funcin eficazmente. 2.3.2 Todo el personal involucrado en tareas de calidad deber tener la experiencia necesaria y estar entrenado y calificado de modo tal que sean competentes para las tareas que emprendan. Los registros de la evaluacin del solicitante con respecto a la competencia de su personal debern ser guardados y mantenidos actualizados.
2.4 Requisitos de Documentacin

Los solicitantes debern presentar e implementar su propio conjunto de procedimientos que incorpore los requisitos de esta norma. 2.4.1 La documentacin QMS incluir: i) ii) Poltica de Calidad documentada y objetivos de seguridad de la alimentacin El Manual de Calidad, que abarcar: El alcance del QMS, incluso los detalles y justificacin de cualquier exclusin. Los procedimientos documentados establecidos por el QMS o referencia a los mismos. Los procedimientos documentados y archivos requeridos por esta norma. Los documentos requeridos por el sistema HACCP (ver Seccin 5 de esta norma y la Comisin Alimenticia Codex de la Organizacin Mundial de la Salud Cdigo Internacional Recomendado de Principios de Prctica General de Higiene Alimenticia CAC/RCP 11969; Rev. 4-2003, Principio 7)
2.4.2 Los procedimientos documentados pueden ser parte de un sistema estructurado y certificado de administracin de la seguridad y calidad de los alimentos animales, o bien pueden ser parte de esquemas empresariales, nacionales o industriales que provean controles equivalentes. Los sistemas de calidad independientemente certificados no son un requisito previo para la certificacin de esta norma. Sin embargo, cuando esta norma requiere procedimientos exige que sean documentados y:
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i) Sean revisados, aprobados, fechados y firmados por una persona autorizada al menos una vez al ao. ii) Estn disponibles y sean entendidos por aquellos que requieren operar segn los requisitos del procedimiento. iii) Sean revisados para reflejar los cambios significativos que puedan afectar las operaciones del solicitante y asegurar que el contenido de los procedimientos se mantenga actualizado y exacto.
2.5 Mantenimiento de Registros

Los solicitantes debern verificar que: i) ii) Se guarden todos los archivos requeridos por esta norma como mnimo durante dos aos, a menos que la legislacin exija perodos ms largos. Las condiciones de almacenamiento eviten el deterioro o dao de los archivos bajo condiciones normales de almacenamiento.
iii) Se ordenen los archivos y se guarden de manera tal que la informacin est completa y sea fcil de recuperar. iv) Los archivos sean legibles.
2.6. Administracin de la Informacin Relativa a la Seguridad

Los solicitantes deben demostrar que tienen sistemas y procedimientos que aseguren que estn actualizados con los requerimientos reglamentarios y todo tema de alimentacin relativa a los ingredientes de alimentacin que proveen. La informacin relativa a los temas de seguridad que pueden afectar la operacin de la organizacin debe ser confiable y debe ser transmitida de manera efectiva al personal con responsabilidad en las reas involucradas. Todo cambio en las prcticas o procedimientos ocasionados por una nueva informacin deben ser implementados de manera efectiva.
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SECCIN 3. RECURSOS Y BUENAS PRCTICAS DE HIGIENE

3.1 Requisitos Generales
La produccin, almacenamiento y manejo se llevar a cabo en conformidad con esta norma. 3.1.1 Las instalaciones y el equipo deben ser diseados, construidos, mantenidos y administrados para asegurar que se proteja en todo momento la seguridad de las materias primas y los ingredientes de los alimentos. Se debe dar especial consideracin a la prevencin de la contaminacin tanto maliciosa como no intencional de los productos de alimentacin. El acceso a las instalaciones de procesamiento y a las reas de almacenamiento debe estar restringido al personal autorizado por el solicitante. 3.1.2 Cuando la situacin del lugar presente riesgos (por ejemplo, adyacente a fuentes de agua que puedan inundarse o adyacente a otras infraestructuras que puedan crear riesgos), los solicitantes deben demostrar, dentro de los lineamientos del Plan de HACCP, que se contemplan los controles apropiados para manejar estos riesgos. 3.1.3 El estudio de evaluacin de riesgo del solicitante considerar el efecto potencial de todas las actividades llevadas a cabo en el establecimiento, con respecto a la seguridad y conveniencia de los ingredientes para el alimento animal. Esto incluye identificar cualquier situacin dnde pueda existir una posibilidad significativa de contaminacin de los ingredientes para alimento animal y tomar las medidas especficas para minimizar cualquier riesgo identificado 3.1.4 La luz natural o artificial debe ser la adecuada para asegurar la limpieza, procesamiento y la realizacin de otras actividades importantes para la seguridad de las materias primas y los ingredientes de los alimentos. 3.1.5 Los cielorrasos y tomas areas deben ser diseadas, construidas y terminadas para evitar la acumulacin de suciedad y para reducir la condensacin, el depsito de moho y la emisin de partculas que puedan afectar adversamente la seguridad de las materias primas o los ingredientes de los alimentos.
3.2 Personal
Todo el personal involucrado en la produccin, almacenamiento y manejo de ingredientes para alimento animal deber haber recibido entrenamiento apropiado en seguridad y prcticas de funcionamiento eficaces que aseguren la proteccin del personal y mantengan la integridad de los ingredientes para alimento animal. Dichos entrenamientos debern incluir una introduccin a los principios del HACCP.
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3.2.1 Se debe informar claramente por escrito a todo el personal, acerca de sus tareas, responsabilidades y poderes con respecto al mantenimiento de las materias primas y los ingredientes de alimentacin. Esta informacin debe ser actualizada en caso de cambios significativos. 3.2.2 Debe haber archivos de capacitacin exactos y modernos que confirmen la capacitacin pertinente realizada y si el solicitante considera que el personal es competente para llevar a cabo las tareas que emprendan. 3.2.3 El solicitante deber asegurar que los empleados y visitantes al establecimiento tengan fcil acceso a una infraestructura de aseo y servicios higinicos debidamente equipada. 3.2.4 Deber utilizarse ropa de proteccin en los lugares en que el personal identifique contaminacin de ingredientes para alimento animal como un riesgo a travs de un estudio de evaluacin de riesgos. Toda la ropa y los equipos se mantendrn en condiciones higinicas. 3.2.5 Deber haber polticas claras sobre fumar y comer / beber en el local, las que se harn de conocimiento de los empleados y visitantes; se prohibir comer, beber y fumar en las reas donde estas actividades puedan afectar adversamente a los ingredientes para alimento animal. Si es necesario, se proporcionarn reas separadas. 3.2.6 Cuando los empleados estn involucrados con el manejo directo de ingredientes para alimento animal o su embalaje, los solicitantes debern asegurar la higiene entrenando apropiadamente a todo el personal pertinente. Ninguna persona que se conozca padezca de una enfermedad contagiosa podr estar en contacto directo con los ingredientes para alimento animal. 3.2.7 El solicitante deber asegurar que los ingenieros y contratistas que trabajen en el establecimiento sean controlados de tal manera que el mantenimiento y trabajos de construccin no pongan en riesgo a las materias primas o la seguridad del ingrediente para alimento animal. Debe haber un procedimiento para asegurar que se haya completado la limpieza y el orden antes de recomenzar las actividades en dicha rea.
3.3
Infraestructura y Equipo de Produccin / Procesamiento
Las condiciones dentro de los edificios sern las convenientes y no afectarn adversamente a la calidad o seguridad de cualquier ingrediente para alimento animal tanto producido o procesado en el local. Todo equipo que se usa para procesar ingredientes de alimentacin debe estar apto para el fin para el que se lo usa. 3.3.1 El equipo que entre en contacto con ingredientes de alimentacin debe ser diseado y construido para asegurar que, cuando sea necesario, pueda ser limpiado, desinfectado y mantenido adecuadamente para evitar la contaminacin de los ingredientes de alimentacin. 3.3.2 Se deben usar procedimientos de evaluacin de riesgos para identificar y controlar los peligros que puedan estar asociados con un equipo en particular. Cuando corresponda, se debe tomar una accin correctiva como resultado de dichos hallazgos. Se deben mantener registros detallando la fecha y naturaleza de las acciones correctivas realizadas. 3.3.3 Se disearn todos los desages, canales y caera y se mantendrn de manera tal que aseguren que no presentan riesgos para las materias primas o ingredientes para alimento animal procesados almacenados en el lugar.
3.4
Infraestructura de Almacenamiento
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Se proporcionarn los medios adecuados para el almacenamiento de ingredientes para alimento animal e ingredientes potencialmente peligrosos (por ejemplo: materiales de limpieza, lubricantes, combustibles, etc). 3.4.1.Las materias primas e ingredientes para alimento animal deben guardarse de tal manera que puedan identificarse fcilmente y evitando confusin con otros productos. 3.4.2 En el caso de almacenes, se organizarn los locales de modo tal que el barro, la nieve y otros contaminantes potenciales llevados por los vehculos no puedan afectar adversamente las materias primas o ingredientes para alimento animal almacenados. 3.4.3 Cuando el solicitante utilice medios de almacenaje para el almacenamiento de materias primas o ingredientes para alimento animal en lugares distintos al de fabricacin original / lugar de procesamiento, stos tambin debern cumplir con las secciones pertinentes de esta norma y se mantendr la seguridad y calidad de las materias primas e ingredientes para alimento animal. 3.4.4 Los solicitantes debern incluir auditoras de todos los almacenes propios o subcontratados dentro de su programa interno de auditora. A menos que posean una certificacin segn un programa de aseguramiento reconocido por IFSA, los almacenes debern ser auditados al menos una vez al ao por los solicitantes, su personal adecuadamente calificado o por terceras partes designadas. 3.4.5 Las medidas de control de inventario deben estar documentadas y deben ser suficientes para asegurar que ni las materias primas ni los ingredientes de alimentacin se deterioren antes del uso/ despacho o durante el almacenamiento. Cuando sea posible, se deben usar las materias primas y se deben proveer los materiales de alimentacin sobre la base de orden de ingreso y egreso.
3.5
Infraestructura de Ingreso y Carga
El Solicitante deber asegurar que todos los medios de ingreso y carga sean diseados y construidos de manera tal que mantengan la calidad y la seguridad de los ingredientes para alimento animal. 3.5.1 Ni el ingreso ni la carga se llevarn a cabo en condiciones tales que la inclemencia del tiempo o los riesgos de contaminacin pueden afectar adversamente las materias primas o los ingredientes para alimento animal que se manipulen. 3.5.2 Se deben disear las instalaciones de ingreso y carga para asegurar que se mantenga al mnimo absoluto el acceso de aves y otras pestes.
3.6 Mantenimiento Planificado

Los equipos estarn sujetos a un programa de mantenimiento planificado que asegure que se mantienen en forma segura y en condiciones de trabajo higinicas. 3.6.1. El Solicitante guardar archivos de las tareas de mantenimiento llevadas a cabo en todo el equipo clave para la produccin segura de ingredientes para alimento animal.
3. 7 Secadores / Secado
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Cuando se lleve a cabo secado mecnico, los procedimientos debern asegurar que se minimice cualquier efecto adverso en los ingredientes para alimento animal que est siendo secado. 3.7.1 Cuando las operaciones de secado produzcan gases combustibles que tomen contacto con los ingredientes para alimento animal, los solicitantes debern demostrar que la seleccin de combustibles y el servicio regular de unidades de quemado asegure que ese secado no aumenta los niveles de sustancias indeseables ms all de los niveles mximos establecidos para los ingredientes para alimento animal en la normativa del pas de produccin y en el pas receptor de los ingredientes para alimento animal.
3.8 Contaminacin cruzada o indirecta

Los solicitantes debern verificar la implementacin de sistemas formales a fin de minimizar el riesgo de contaminacin cruzada o indirecta de las materias primas o ingredientes para alimento animal con otros productos. 3.8.1 Los equipos y procedimientos deben ser diseados y operados para asegurar la minimizacin de la contaminacin cruzada entre los diferentes tipos de materiales de alimentacin (u otros).
3.9 Embalaje y Paletas

Los paquetes de ingredientes de alimentacin y las paletas deben ser aptos para el medio de entrega/ transporte y el tipo de ingrediente en cuestin. Se debe disear la presentacin para proteger a los ingredientes durante condiciones normales de almacenamiento, manipulacin y entrega. 3.9.1 No se aceptarn paletas devueltas de las granjas donde se mantenga ganado vacuno a menos que las paletas hayan sido completa y eficazmente limpiadas y desinfectadas antes de ser reutilizadas. Toda limpieza de paletas debe hacerse en reas donde los ingredientes para alimento animal no se vean adversamente afectados por esta actividad 3.9.2 No se aceptarn bolsas de las granjas para ser re usadas.
3.10 Control de Pestes o Parsitos

Los solicitantes debern tomar medidas activas para controlar y limitar la actividad de pestes o parsitos a lo largo de la cadena de suministro de la cual son responsables. Tales controles incluirn toda clase de animales (por ejemplo: pjaros, insectos y mamferos) sean salvajes, silvestres o domsticos. Bajo todas circunstancias, estarn disponibles archivos que muestren que los riesgos de pestes y parsitos estn adecuadamente manejados y bajo constante control. 3.10.1 Siempre que sea posible, los animales debern quedar excluidos de los terrenos de fbricas, almacenes y plantas de procesamiento. Cuando la presencia de palomas, gaviotas y otras pestes y parsitos, sea inevitable se llevarn a cabo procedimientos para proteger las materias primas e ingredientes para alimento animal de toda contaminacin potencial. Cuando exista un riesgo potencial de pestes o parsitos, se debern asegurar los puntos de ingreso de los mismos. Las puertas deben permanecer cerradas cuando sea posible y cuando estn cerradas deben ser a prueba de pestes y parsitos. 3.10.2 Se deben mantener los edificios en buenas condiciones para evitar el acceso de pestes y parsitos, y eliminar las reas potenciales de cra de estas pestes y parsitos. Los pozos,
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drenajes y otros lugares donde las pestes puedan tener acceso deben mantenerse sellados cuando sea posible. Cuando esto no fuera posible, se debern tomar medidas tales como pantallas de malla de alambre para reducir la posibilidad del ingreso de las pestes y parsitos. 3.10.3 Las infecciones ocasionadas por pestes y parsitos deben ser tratadas inmediatamente y las acciones que se tomen deben ser compatibles con los productos de alimentacin. 3.10.4 Personal especializado apropiadamente calificado / entrenado llevar a cabo los controles que el tratamiento requiera. 3.10. 5 En los casos en que se usen disparos como parte del programa de control de pestes y parsitos no se usar plomo, ni ningn otro mtodo txico. 3.10.6 Se documentarn los procedimientos de control de pestes y parsitos y se asegurar que ningn material diseado para matar o detener pestes y parsitos pueda contaminar las materias primas o ingredientes para alimentacin animal. Los registros de control de pestes y parsitos debern incluir: i) ii) Detalles de todos los venenos utilizado incluyendo las hojas de seguridad (MSDS). Preparacin e idoneidad del personal involucrado en las actividades de control de pestes y parsitos.
iii) Mapa(s) que indiquen la situacin de toda estacin de cebo y los cebos utilizados en las mismas. iv) Registros de las pestes y parsitos encontrados. v) Detalles de acciones correctivas llevadas a cabo.
3.11 Limpieza
La limpieza deber quitar todos los residuos y suciedad que pudieran ser fuente de contaminacin. Los mtodos y materiales de limpieza necesarios dependern de la naturaleza del negocio y podrn incluir desinfeccin / higienizacin, pero debern ser compatibles con los ingredientes para alimento animal. Los solicitantes deben asegurar que en todas las etapas de la produccin, almacenamiento o manipulacin de materias primas e ingredientes de alimentacin se opere con las suficientes normas de limpieza como para minimizar la exposicin a pestes, parsitos y patgenos. 3.11.1 Los programas de limpieza deben documentarse y deben asegurar que la produccin, almacenamiento y transporte de los ingredientes para alimento animal estn limpios de manera tal que sea suficiente para mantener, en todo momento, la calidad y seguridad de los ingredientes para alimento animal. 3.11.2 Se supervisar la limpieza y programas de desinfeccin para constatar su aptitud y efectividad. Una persona autorizada llevar a cabo las inspecciones de limpieza y se mantendr un registro de todas las inspecciones realizadas. 3.11.3 Slo se permitir que entren en contacto con los ingredientes para alimento animal desinfectantes de limpieza / agentes de higienizacin compatibles con la alimentacin, y los mismos se utilizarn segn las recomendaciones de los fabricantes y requisitos de las correspondientes hojas de seguridad. Cuando se utilicen agentes de limpieza / desinfectantes, el solicitante deber asegurar que los sistemas de control provean los niveles de dilucin correctos y efectivos, en todo momento.
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3.11.4 Los productos qumicos de limpieza y desinfeccin se guardarn por separado, cuando sea necesario, en recipientes claramente identificados para evitar el riesgo de contaminacin maliciosa o accidental. 3.11.5 Cuando se limpian los recipientes de almacenamiento, transportadores o maquinarias del proceso usando mtodos de limpieza hmeda, se debern secar los elementos antes de usarlos.
3.12 Administracin de Residuos

Cualquier material considerado residuo deber ser visualmente identificado como tal y segregado rpidamente para eliminar la probabilidad de uso inadvertido o accidental. 3.12.1 No se deben recolectar o guardar residuos en cualquier recipiente que pudiera ser utilizado para materias primas o ingredientes para alimento animal. 3.12.2 Los recipientes utilizados para almacenar residuos que pudieran atraer a pestes y parsitos debern tener tapas. Estos recipientes debern ser guardados lejos de las reas de almacenamiento de materias primas e ingredientes para alimento animal y de las reas de produccin y debern ser retirados del establecimiento con la mayor frecuencia posible. 3.12.3 Deber disponerse de todos los residuos de manera legalmente aceptable. 3.12.4 El solicitante deber proveer medios higinicos para la disposicin de residuos.
3.13 Control del Polvo

Los solicitantes debern tomar precauciones razonables para limitar la acumulacin de polvo y otros materiales residuales en reas donde se procesen o almacenen las materias primas e ingredientes para alimento animal.
3.14 Movimiento del Aire

En casos dnde se usa el aire para tareas de transporte o enfriado, el solicitante deber evaluar el riesgo de que esto se convierta en un medio de traslado de patgenos y tomar las precauciones necesarias.
3.15 Procesamiento del Agua y de Aguas Utilizadas Con Fines de Limpieza

La evaluacin del agua que entre en contacto con los ingredientes para alimento animal, o con cualquier equipo de procesado / manipulacin, deber ser incluida en el estudio de HACCP. 3.15.1 Los solicitantes debern llevar a cabo pruebas de la calidad de agua o requerir los resultados de las pruebas de su proveedor de agua segn la frecuencia establecida por la evaluacin de riesgos, para asegurar que se estn cumpliendo las normas requeridas por el estudio de evaluacin de riesgos. 3.15.2 Se mantendrn registros de las pruebas de calidad del agua.
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3.15.3 Cuando se utilicen aditivos (como suavizadores de agua, agentes anticorrosivos, etc.) en el agua que entrar en contacto con los ingredientes para alimento animal, ya sea en forma de agua o de vapor: i) ii) Estos aditivos sern considerados en el estudio de HACCP. Todo sistema de dosificacin deber ser calibrado y controlado para asegurar el nivel correcto de utilizacin de aditivos.
iii) Debern mantenerse registros de la dosificacin de aditivos. 3.15.4 No se podr incorporar a los ingredientes para alimento animal ningn tipo de agua residual o material recuperado de los sistemas de aguas residuales. 3.15.5 El material recuperado por interceptores y trampas de grasa slo puede ser incorporado a los ingredientes para alimento animal cuando los estudios de evaluacin de riesgo confirmen que los mismos no afectan adversamente a los ingredientes para alimento animal. 3.15.6 Se deben identificar los sistemas de agua separados (por ej., control del fuego) y no se deben conectar con, ni permitir el reflujo hacia, el agua que se usa para procesar o limpiar.
3.16 Control de Contaminantes

Debern implementarse controles a fin de proteger de la contaminacin a las materias primas e ingredientes para alimento animal. 3.16.1 Los puntos de descarga y el equipo de procesamiento deber estar diseado y operado a fin de minimizar la posibilidad de ingreso de contaminantes. 3.16.2 El personal operativo, los conductores de vehculos y el personal de mantenimiento debern estar entrenados y supervisados a fin de asegurar que el riesgo de ingreso de contaminantes se mantiene al mnimo absoluto. 3.16.3 Siempre que sea posible, los sistemas de transporte y medios de almacenamiento sern cercados para evitar el contacto con contaminantes potenciales. Cuando esto no sea posible, se llevarn a cabo los controles apropiados a fin de reducir al mnimo el riesgo a la calidad y seguridad de los ingredientes para alimento animal. 3.16.4 Se debe evitar la contaminacin de los ingredientes para alimento animal con aceites o lubricantes hidrulicos que no tienen grado de comestibles, y se debe minimizar el riesgo de contaminacin con aceites y lubricantes hidrulicos de grado comestible.
3.17 Cedazos, Tamices, Filtros y Separadores, Imanes y Detectores de Metal

Los imanes y / o detectores de metal debern estar incluidos en los sistemas de procesamiento cuando sean indicados como requisitos por el estudio de evaluacin de riesgos. 3.17.1 Todos los cedazos, tamices, filtros y separadores debern ser controlados regularmente para verificar que no estn daados y que continan operando eficazmente. 3.17.2 Se mantendrn registros de los controles de todos los imanes y detectores de metal.
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3.17.3. Cuando los descartes (materiales separados del proceso de produccin primario por los cedazos, tamices, filtros, separadores, etc.) sean reclamados o reprocesados para incluir en los ingredientes de alimentacin animal, el estudio de evaluacin de riesgos considerar los riesgos potenciales de tales prcticas (por ejemplo, cuando los materiales no deseados se eliminan de un producto primario y se concentran en un producto derivado suministrado como ingrediente para alimento animal). Debern implementarse todas las precauciones necesarias al respecto.
3.18 Procedimientos para Vidrio y Materiales Quebradizos

Los solicitantes debern constatar que el vidrio y los materiales quebradizos no sean un riesgo a los ingredientes para alimentos animales. Cuando no fuera posible la exclusin total, debern implementarse procedimientos formales para minimizar el riesgo de roturas y para asegurar que si ocurren roturas no habr contaminacin con los ingredientes para alimento animal. 3.18.1 Deben protegerse los puntos de iluminacin para minimizar la posibilidad de que los ingredientes para alimento animal se contaminen en caso de rotura. 3.18.2 Las botellas y otros materiales de vidrio debern ser excluidos de las reas de produccin, procesamiento y almacenamiento a menos que fueran especficamente requeridos segn los procedimientos de muestreo. 3.18.3 Todas las roturas de vidrio y materiales quebradizos en las reas de proceso y almacenamiento debern quedar registrados y los registros debern indicar la manera en que se manej la seguridad de los ingredientes para alimento animal. 3.18.4 Despus de una rotura, el equipo de limpieza tal como cepillos, que pudieran haberse contaminado con vidrios rotos o materiales quebradizos, sern desechados despus de utilizados a menos que se cuente con controles efectivos para constatar que su uso posterior no afectar adversamente a los ingredientes para alimento animal o a las materias primas.
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SECCIN 4 REQUISITOS DE TRANSPORTE

4.1. Requisitos generales
Todos los medios de transporte (sean barcos, barcazas, vehculo viales, trenes, contenedores u otro sistema de transporte), ya sean propios o contratados por los solicitantes para llevar materias primas o ingredientes para alimento animal, a granel o empacados, debern ser apropiados y contar con el control adecuado, teniendo particularmente en cuenta el control especfico de la higiene y la contaminacin potencial. 4.1.1 En el caso del transporte de materias primas o ingredientes de alimentos en contenedores sellados o empacados, las evaluaciones de riesgo deben considerar los peligros potenciales y asegurar que se realicen los controles efectivamente para evitar todo riesgo severo de contaminacin. 4.1.2 Cuando el solicitante es responsable de arreglar el transporte de los ingredientes para alimentos a los compradores que operan bajo un programa de seguridad certificado, debe asegurar que se cumplan los requisitos de transporte especfico de dicho programa. 4.1.3 Las cargas transportadas simultneamente con materias primas e ingredientes para alimento animal no debern afectar de manera adversa la seguridad y calidad de las materias primas e ingredientes de los alimentos animales. 4.1.4 Para facilitar el rastreo al utilizar transporte para el traslado de materias primas e ingredientes para alimento animal, deber mantenerse un registro de los compartimentos de carga individuales usados. En el caso de vehculos viales, ste puede ser el nmero del remolque o, si los compartimentos de carga se dividen en secciones, debe registrarse la seccin individual. Para transporte acutico, en los casos en que los compartimentos de carga estn divididos en bodegas, deben registrarse los nmeros de bodega.
4.2 Transporte Terrestre Propio o Contratado

Los solicitantes deben adoptar procedimientos que reflejen los diferentes riesgos asociados con el transporte de bienes a granel o empaquetados. 4.2.1 Transporte de Bienes a Granel Cuando los solicitantes posean o contraten transporte terrestre para llevar las materias primas o los ingredientes de alimentos a granel, sus procedimientos internos y acuerdos contractuales deben incluir clusulas que eviten el uso del transporte cuya construccin o uso previo pueda afectar adversamente la seguridad de los ingredientes. 4.2.1.1. A menos que la evaluacin de riesgos establezca especficamente que no existe ningn riesgo potencial en el transporte por cargas anteriores, se deber disponer de los registros de las tres cargas anteriores llevadas en transporte a granel y la limpieza posterior llevada a cabo como resultado de dichas cargas. En estos casos, los procedimientos de los solicitantes debern confirmar que dichas cargas anteriores y los mtodos de limpieza son compatibles con los ingredientes para alimentos animales que transportarn despus.
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4.2.1.2. Los trminos para contratar transporte a granel deben especificar claramente los controles requeridos e incluir una obligacin similar para los subcontratistas que se usen.
4.2.2 Transporte Terrestre Contratado por Terceros Cuando se contrate un transporte terrestre a travs de terceros, los solicitantes deben tomar las precauciones razonables para evitar riesgos potenciales. 4.2.2.1 Cuando se carguen los ingredientes para alimento animal en el transporte contratado por el comprador de los ingredientes para alimento animal, los solicitantes se asegurarn que todo transporte ofrecido es el adecuado para recibir los ingredientes para alimento animal suministrados. 4.2.2.2 Para cargas a granel se debern registrar las tres cargas anteriores realizadas y su compatibilidad ser evaluada por una persona competente antes de realizar la carga. 4.2.2.3 En el caso de que un comprador diera instrucciones a un solicitante de realizar la carga en un transporte que ste no considere adecuado, el solicitante deber advertir al comprador por escrito de cualquier preocupacin y obtener una confirmacin escrita de las instrucciones del comprador antes de proceder a la carga. Se retendrn copias de la correspondencia correspondiente. 4.2.2.4 Cuando los proveedores de materias primas provean los medios de transporte, los solicitantes deben asegurar que dicho transporte cumpla con los requisitos de esta norma.
4.2.6 Inspecciones de Transporte Terrestre antes de Realizar la Carga Para todos los medios de transporte terrestre cargados por el solicitante (sea contratado por el solicitante o por una tercera persona), las revisiones fsicas sern realizadas por una persona autorizada para confirmar la limpieza antes de cargar. 4.2.3.1 Las revisiones deben asegurar que los compartimentos de carga estn limpios y libres de contaminantes. 4.2.3.2 Se verificar que toda proteccin (por ejemplo toldos o lonas) est limpia y en buenas condiciones. 4.2.3.3 Se conservarn registros de las inspecciones
4.3 Transporte Martimo

Cuando los solicitantes son responsables de cargar materias primas de ingredientes para alimento animal en barcos y descargar materias primas o ingredientes para alimento animal de los barcos, debern designar a una persona competente (inspector designado) para asegurar que se mantenga la seguridad y la calidad de todas las materias primas o ingredientes para alimento animal. Dichos controles debern aplicarse ya sea que fuera el solicitante o un tercero quien contrat el buque.
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4.3.1 Inspectores Designados El inspector designado podr ser: i) Un miembro de una empresa de la inspeccin reconocida, que se desenvuelve bajo normas aceptadas internacionalmente, o ii) Un inspector asignado por el solicitante reconocido como inspector de carga calificado.
4.3.2
Control de Materias Primas en el momento de la Descarga del Transporte Martimo
Cuando los solicitantes reciben materias primas por va acutica, el solicitante designar un inspector para dirigir la descarga de materias primas de los barcos. Las obligaciones del inspector incluirn: i) ii) Confirmar que la integridad de las materias primas no haya sido afectada adversamente durante el trnsito. A menos que la evaluacin de riesgos especficamente establezca que no existen riesgos potenciales a raz de las cargas previamente transportadas, los solicitantes debern confirmar a partir de los registros del buque las tres cargas anteriores transportadas en cada una de las bodegas utilizadas (y todas las tareas de limpieza llevadas a cabo posteriormente) y su compatibilidad con los ingredientes para alimento animal como carga posterior. A menos que la evaluacin de riesgos especficamente establezca que no existen riesgos potenciales a raz de las cargas previamente transportadas, debern realizarse inspecciones registradas del equipo de manipulacin (guinches, transportadores, tolvas, transporte en las drsenas, etc.) para confirmar su limpieza y aceptabilidad, antes de realizar la descarga.
iii)
4.3.3
Controles de los Ingredientes para alimento animal al cargar en el Transporte Martimo
Es esencial para la seguridad de los ingredientes para alimento animal que se realice una Inspeccin del Compartimiento de Carga (LCI) en la bveda antes de iniciar el proceso de carga y se mantenga la seguridad constantemente durante el proceso de carga. La LCI y las medidas de seguridad debern ser controladas por un inspector designado. Los inspectores designados debern constatar que: i) Antes de iniciar la carga, la bodega est en condiciones adecuadas, limpia, seca, libre de olores y totalmente lista para recibir la carga de los ingredientes para alimento animal. Esto deber quedar registrado y, en los casos en que el solicitante contrat el buque, el Informe de LCI deber formar parte de los documentos de envo suministrados con la carga. Los registros del barco confirmen las tres cargas anteriores llevadas en cada bodega usada (y la limpieza posterior realizada) y su compatibilidad con los ingredientes para alimento animal como carga posterior. Esto debe quedar registrado en el Informe de LCI del Inspector. El equipo de manipulacin (guinches, transportadores, tolvas, transporte en las drsenas, etc.) est limpio y en condiciones adecuadas antes de cargar. Esto debe quedar registrado en el Informe de LCI del inspector.
ii)
iii)
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SECCIN 5 ADMINISTRACIN DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO

5.1 HACCP
Debera llevarse a cabo una evaluacin formal de riesgos con el objetivo de identificar y controlar los riesgos que podran afectar adversamente la seguridad de cualquier ingrediente del alimento animal suministrado. Las evaluaciones de riesgos se debern llevarse a cabo conforme a los principios reconocidos de HACCP como aquellos establecidos por el Cdigo Alimentario de la Comisin de la Organizacin de la Salud Mundial en el 'Cdigo Internacional Recomendado de Prctica - Principios de Generales de Higiene del Alimento - CAC/RCP 1 - 1969, Rev. 4 - 2003 '. 5.1.1 Requisitos previos Por razones prcticas, los solicitantes pueden desear reconocer los requisitos previos para el sistema de HACCP que implementan (o sea, procedimientos formales especificados, que controlan los riesgos potenciales en todo el establecimiento, tales como: control de pestes y parsitos, polticas con respecto al vidrio, capacitacin, y especificaciones para materias primas e ingredientes para alimentos animales, etc.) 5.1.1.1 Cuando se use la metodologa establecida como requisito previo, es necesario definir los requisitos previos identificados como parte del Plan de HACCP e incluirlos en todos los programas de auditora que surjan del Plan de HACCP. 5.1.2 Equipo de HACCP Para establecer un sistema de evaluacin de riesgos, el solicitante deber designar un Equipo de HACCP para preparar un Plan de HACCP eficaz. 5.1.2.1 El Equipo incluir personal de todas las operaciones y funciones pertinentes dentro de la empresa y por lo menos un miembro con capacitacin demostrable y eficaz en HACCP. 5.1.2.2 Los miembros del equipo de HACCP sern registrados dentro del Plan HACCP. 5.1.2.3 Es aceptable que el personal individual cumpla roles mltiples en el equipo de HACCP o que utilice recursos del exterior de la compaa, siempre que el rol del Equipo contine siendo eficaz. 5.1.3 Especificaciones de los Ingredientes para alimento animal Cada ingrediente para alimento animal tendr una especificacin escrita que estar a disposicin de los compradores y los compradores potenciales de los ingredientes para alimento animal ofrecidos por el solicitante. 5.1.3.1 Se enmendarn las especificaciones tcnicas cuando ocurra cualquier cambio pertinente. La especificacin escrita deber incluir: i. ii. Caractersticas nutricionales y analticas Identificacin precisa de los materiales de alimento animal provistos (por nombre)
iii. Origen/Fuente (fbrica) iv. Todo procesamiento realizado al ingrediente de alimento animal.
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v.
Caractersticas especiales que puedan afectar o restringir el uso potencial del ingrediente para alimento animal.
vi. Riesgos o limitaciones para su uso, cuando corresponda.
5.1.4 Definicin de los Pasos del Proceso El Equipo de HACCP identificar y registrar todos los pasos involucrados en sus operaciones desde la compra de las materias primas y aprobacin del proveedor, hasta el punto en que se transfieren los ingredientes para alimento animal producidos a un comprador (anlisis del proceso). 5.1.4.1 El anlisis del proceso deber estar ilustrado usando un diagrama de flujo que muestre cada paso del proceso / operacin. Los diagramas de flujo incluirn: i) ii) Clara identificacin de cada paso. El uso de los mtodos de ayuda del proceso y aditivos tecnolgicos.
5.1.4.2 Los cambios de diseo y de desarrollo en los procesos / operaciones sern identificadas y se mantendrn registros respectivos. 5.1.4.3 Los cambios en los procesos / operaciones se revisarn, verificarn y validarn segn corresponda, y se aprobarn conforme al Plan de HACCP antes de su implementacin. El anlisis de los cambios de diseo y de desarrollo deber incluir la evaluacin del efecto de los cambios en la seguridad de los ingredientes para alimento animal. 5.1.5 Anlisis / Identificacin de Riesgos (Principio 1 de CODEX) El Equipo de HACCP identificar y registrar todo los posibles riesgos qumicos, fsicos o microbiolgicos que pudieran afectar de manera adversa los ingredientes para alimento animal suministrados, dando consideracin a las caractersticas y al uso intencional de los ingredientes para alimento animal involucrados y conforme a los principios reconocidos de HACCP. 5.1.5.1 Los solicitantes llevarn a cabo un Anlisis de Riesgo por separado para cada una de las materias primas e ingredientes para alimento animal. 5.1.6 Determinacin de Medidas de Control El solicitante especificar o har referencia de cada paso del sistema / procedimiento que est en funcionamiento para controlar los riesgos potenciales en dicho paso de la operacin (las medidas de control). stos se registrarn en el Plan de HACCP. 5.1.6.1 Las medidas de control sern suficientemente slidas para evitar que ocurran nuevos riesgos o detectar / eliminar la presencia de riesgos existentes 5.1.7 Determinacin de Parmetros Crticos de Control (Principio 2 de CODEX) Debern considerarse como Parmetros Crticos de Control (CCP) los que sean esenciales para detectar y eliminar riesgos (es decir, que los riesgos no se descubriran ni eliminaran en una fase posterior de la operacin) y stos debern ser identificados como tales dentro del estudio. 5.1.7.1 Los CCP debern registrarse en el Plan de HACCP. 5.1.7.2 Cuando sea factible, se identificar claramente el proceso y equipo de control establecido como CCP en su ubicacin dentro de la planta de procesamiento.
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5.18 Establecimiento de Lmites Crticos (Principio 3 de CODEX) El Equipo de HACCP deber identificar los lmites crticos para todo los riesgos identificados y deber poder demostrar la base sobre la cual se basa la conveniencia de estos lmites. 5.1.8.1 Debern establecerse lmites crticos en niveles tales que se garantice la seguridad de los ingredientes para alimento animal. 5.1.9 Supervisin (Principio 4 de CODEX) Los CCP en la operacin y en los ingredientes para alimento animal en s debern ser inspeccionados y probados (mediante monitoreo) para asegurar que los riesgos identificados se mantengan bajo control. 5.1.9.1 El monitoreo se implementar conforme a un programa documentado. Se registrarn todos los resultados de las inspecciones y muestreos. NOTA: Es aceptable que el monitoreo de algunos riesgos sea organizado y / o compilado a nivel de industria o sector para establecer los datos antecedentes y repartir los esfuerzos y el costo del monitoreo. 5.1.10 Acciones Preventivas / Correctivas (Principio 5 de CODEX) Los solicitantes debern tomar medidas adecuadas, veloces y de solucin eficaz cuando la informacin muestre que los riesgos no estn dentro de los lmites crticos. 5.1.10.1 Los solicitantes debern registrar las medidas tomadas cuando se violen los lmites crticos y se debern verificar que las acciones traten la causa del problema as como las consecuencias del problema en s. 5.1.11 Revisiones del Sistema de HACCP (Principio 6 de CODEX) El Equipo de HACCP deber llevar a cabo revisiones regulares para confirmar que los requisitos del Plan de HACCP se estn cumpliendo en la prctica y que el plan asegura de manera eficaz y consistente que el solicitante produce ingredientes seguros para los alimentos animales. 5.1.11.1 Se realizar por lo menos una revisin anual completa de HACCP. Se conservar un registro de las revisiones donde se indiquen los hallazgos del equipo de HACCP y todas las medidas implementadas.
5. 2 Materias Primas
Los solicitantes debern demostrar lo siguiente para cada una de las materias primas (incluso los aditivos y aditivos tecnolgicos) utilizados para producir ingredientes para alimento animal: i) ii) El nombre y direccin del proveedor de las materias primas. Informacin sobre la produccin o el proceso del que se deriva la materia prima.
iii) Una valoracin de riesgo del proveedor para cada materia prima, identificando los riesgos potenciales y los medios mediante los cuales el proveedor, el solicitante o ambas partes controlan estos riesgos. 5.2.1 Cuando las evaluaciones de riesgo identifiquen la necesidad de controles o lmites especficos para asegurar la administracin apropiada de los riesgos potenciales, estos se incluirn en las especificaciones acordadas con los proveedores de las materias primas afectadas.
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5.3 Compra externa de Ingredientes para Alimento Animal

Cuando los solicitantes compren ingredientes para alimento animal para poder cumplir con los acuerdos contractuales, estos ingredientes solo podrn ser provistos por empresas que estn actualmente certificadas por IFIS (u otro programa de seguridad aceptable a IFSA y el comprador) y con un alcance equivalente al del solicitante.
5.4 Evaluacin de Proveedores

5.4.1 Proveedores de Materias primas Los solicitantes desarrollarn y documentarn los procedimientos para asegurar que sus proveedores de materias primas sean controlados, de manera tal que: i) ii) Se verifique la capacidad de los proveedores para cumplir con los requisitos contractuales y se guarde un registro de los resultados de la evaluacin. Haya un registro escrito con los detalles de las caractersticas tcnicas de todas las materias primas proporcionadas.
iii) La especificacin de las materias primas provistas sea acordada y registrada por escrito. iv) Que los registros del desempeo de los proveedores estn disponibles y sean revisados por lo menos una vez al ao para determinar que siguen siendo adecuados. 5.4.2 Proveedores de Servicios Los solicitantes desarrollarn y documentarn los procedimientos para asegurar que sus proveedores de servicios (incluyendo transporte, almacenamiento, manipulacin y empaque) que puedan afectar directamente a los ingredientes para alimento animal sean controlados, de manera tal que: i) ii) iii) Se verifique la capacidad de los proveedores de servicios para cumplir con los requisitos contractuales y se guarde un registro de los resultados de la evaluacin. Haya un registro escrito con los detalles de las caractersticas tcnicas de todas las materias primas proporcionadas. Que los registros del desempeo de los proveedores estn disponibles y sean revisados por lo menos una vez al ao para determinar que siguen siendo adecuados.
5.5 Contratos de Ventas Los ingredientes para alimentos animales se vendern segn las especificaciones y trminos contractuales utilizados para cualquier comprador potencial. Las condiciones pueden asemejarse a los de un contrato reconocido de la industria o estar incluidas en un contrato creado por el solicitante o por el comprador de los ingredientes para alimento animal. 5.5.1 El solicitante deber informar al comprador en el contrato y/o especificacin sobre cualquier condicin / requisito especfico de transporte, almacenamiento o uso que fuera necesario para mantener las caractersticas de los ingredientes para alimento animal. 5.5.2 Se acordarn las caractersticas tcnicas de los ingredientes para alimento animal entre el solicitante y el comprador y las mismas se confirmarn en el contrato.
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5.5.3 Los solicitantes deben poder demostrar los mtodos apropiados para confirmar y registrar el tipo, cantidad y especificacin de los pedidos recibidos. 5.5.4 Los solicitantes asegurarn que todos los ingredientes para alimento animal suministrados cumplan con las especificaciones acordadas. En todos los casos, los ingredientes para alimento animal suministrados sern equivalentes de manera demostrable a aquellos contratados para el suministro. 5.5.5 Todos los contratos debern declarar de manera clara lo siguiente con respecto a los ingredientes suministrados para alimento animal: i) ii) iii) iv) Nombre del ingrediente del alimento animal. Especificacin del ingrediente del alimento animal. Cantidad. Cobro/ Perodo de entrega
5.5.6 Todas las condiciones del contrato sern precisas y sin ambigedades.
5.6 Control del Proceso

El procesamiento debe ser planeado, programado, y controlado por una persona competente designada para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de ingredientes para alimento animal y los parmetros documentados para los procesos crticos. 5.6.1 Todos los controles del proceso relevantes para la seguridad de los ingredientes para alimento animal que se producen deben ser efectivamente demostrables y administrados de acuerdo con los principios formales de HACCP. 5.6.2 Los procedimientos deben incluir las acciones correctivas a tomar en caso de que no se cumplan los parmetros crticos del proceso documentados. 5.6.3 Cuando la mezcla o la dispersin forme una parte esencial del proceso, se deben realizar pruebas para establecer la efectividad inicial del equipo, y luego, con una frecuencia determinada por el anlisis de riesgos, verificar que no ocurra una prdida de eficiencia debido al desgaste. Se deben mantener registros de dichas pruebas. 5.6.4 En las situaciones en las que un desperfecto u otras circunstancias imprevistas lleven a la produccin de ingredientes para alimento animal que no cumplan con la especificacin, los productos resultantes deben ser tratados segn los procedimientos de los Productos No Conformes.
5.7 Control de los Dispositivos de Monitoreo y Medicin

Todos los equipos de prueba, inspeccin y medicin usados para confirmar que los ingredientes para alimento animal cumplen con los requerimientos de seguridad del alimento especificado deben ser calibrados a intervalos que no excedan los 12 meses. 5.7.1 El solicitante debe asegurar que: i. Se definan los criterios de aceptacin de la calibracin ii. El equipo calibrado sea rastreado segn normas nacionales o cuando esto no fuera posible, que se defina la base de la calibracin
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iii. Todo el equipo relevante sea identificado y que se puedan rastrear los registros de calibracin iv. Se defina la frecuencia de calibracin 5.7.2 Si se encuentra que el equipo est operando fuera de los lmites aceptables de calibracin el solicitante debe investigar el efecto que esto tendr en la conformidad de los ingredientes y tomar las acciones correctivas apropiadas para recalibrar el equipo. Dependiendo de la gravedad de la discrepancia y la naturaleza de la prueba, el solicitante debe poder demostrar que se han tomado las medidas apropiadas (por ejemplo retirar el ingrediente para alimento animal) 5.7.3 Se deben mantener registros de calibracin y verificacin
5.8 Preservacin del Status Microbiolgico

Cuando los procesos de produccin incluyan una medida de muerte efectiva que sea de importancia crtica para mantener un recuento aceptable de micro-organismos en los ingredientes para alimento animal, el solicitante debe asegurar que se cuente con los controles adecuados para evitar que los ingredientes se recontaminen con agentes patgenos en las siguientes etapas del proceso. 5.8.1 Ser importante un buen diseo de planta para evitar la recontaminacin con agentes patgenos, pero cuando existan fallas en el diseo se deben aplicar los controles apropiados. 5.8.2 El solicitante debe prestar especial atencin a las reas donde pueda haber condensacin o donde se permita que el material no realice dicha medida de muerte y vuelva a ingresar al curso de los productos terminados.
5.9 Aditivos Tecnolgicos

Cuando se usen aditivos tecnolgicos durante la produccin / procesamiento (por ejemplo reguladores de acidez, antioxidantes, agentes antiendurecimiento, etc.), stos debern ser compatibles con el alimento animal. 5.91 Los solicitantes asegurarn que los sistemas de control proporcionen niveles correctos y eficaces de dosificacin en todo momento para los aditivos tecnolgicos. 5.9.2 Los sistemas de dosificacin para los aditivos tecnolgicos sern calibrados por una persona competente y se mantendrn registros de calibracin.
5.10 Documentos y Etiquetas de Entrega animal
de Ingredientes para alimento
Los documentos de entrega debern ser claros e inequvocos. Toda la informacin contractual pertinente y la informacin legal ser incluida en los documentos de entrega o en etiquetas adjuntas al embalaje del producto. 5.10.1 En el caso de ingredientes para alimento animal vendidos a granel, o en bolsas, se debern incluir todos los detalles (como las Declaraciones Estatutarias) requeridos bajo las Normas de Etiquetado en el pas de produccin y / o recepcin.
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5.10.2 Toda informacin proporcionada en los documentos de entrega debe ser vlida para los ingredientes para alimento animal en cuestin.
5.11 Identificacin de Productos No Alimenticios

Todas las materias primas, productos intermedios o terminados, o almacenados en las mismas instalaciones por el solicitante pero que no sern utilizados para alimento animal deben ser claramente segregados de los ingredientes para alimento animal e identificados como tales durante todas las etapas de produccin/ proceso, embalaje, almacenamiento, despacho y provisin.
5.12 Certificados de Conformidad y Anlisis

Cuando los ingredientes para alimento animal se proporcionen con un certificado de conformidad o un certificado del anlisis, el solicitante asegurar la disponibilidad de registros documentados apropiados para apoyar la validez y exactitud de estos certificados.
5.13 Inspeccin, Muestreo y Anlisis

5.13.1 Inspeccin Los solicitantes debern contar con regmenes de inspeccin para asegurar la integridad de todas las materias primas cuando ingresan y los ingredientes para alimento animal cuando se despachan. Las inspecciones debern incluir, si corresponde, la evaluacin de: i) ii) iii) iv) v) vi) vii) Color Forma fsica Olor Contaminacin por pestes de insectos, excrementos y otras materias extraas Moho Dao excesivo Conformidad con la especificacin
5.13.2 Muestreo Los programas de muestreo sern la responsabilidad del Gerente de Calidad designado. Se documentarn los detalles de la ubicacin, mtodo y frecuencias de muestreo y sern los apropiados para las materias primas e ingredientes para alimento animal involucrados. 5.13.2.1 Todas las materias primas e ingredientes para alimento animal debern ser probados y las tcnicas de prueba y las frecuencias sern las adecuadas para asegurar una verdadera representacin de cualquier ingrediente del alimento animal suministrado. 5.13.2.2 El rgimen de muestreo ser el adecuado para el volumen y la naturaleza de las materias primas e ingredientes para alimento animal del que se trate. 5.13.2.3 Las muestras de materias primas e ingredientes para alimento animal se retendrn durante un periodo mnimo de seis meses, a menos que los estudios de evaluacin de riesgos indique que alcanza con perodos ms cortos o que se requieran perodos ms largos.
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5.13.2.4 Las muestras se mantendrn en recipientes apropiados, contenedores sellados y etiquetados de manera tal que ayude al rastreo. 5.13.2.5 Las condiciones de almacenamiento para las muestras sern tales que minimicen el deterioro. 5.13.2.6 La disposicin de las muestras se controlar bajo procedimientos formales y en el caso de volver a ser utilizados en los ingredientes para alimento animal, esto no debe crear ningn riesgo potencial. 5.13.3 Personal Responsable de la Toma de Muestras y Realizacin de Pruebas El personal involucrado en la toma o prueba de muestras se asignar sobre la base de su competencia. Los archivos de entrenamiento personal, experiencia y calificaciones estarn disponibles y apoyarn la asignacin. 5.13.4 Anlisis Cuando se realicen anlisis, los solicitantes debern poder demostrar que se estn llevando a cabo pruebas adecuadas usando metodologa apropiada para las materias primas y para los ingredientes para alimento animal involucrados. 5.13.4.1 La programacin de pruebas para anlisis ser responsabilidad del Gerente de Calidad designado e incluir pruebas qumicas y microbiolgicas, como lo identifica el Plan de HACCP. 5.13.4.2 La metodologa de las pruebas ser lo suficientemente slida para asegurar la seguridad y la calidad de las materias primas usadas y para los ingredientes para alimento animal suministrados. La naturaleza y frecuencia de las pruebas llevadas a cabo deber indicar una consideracin del volumen y los riesgos potenciales asociados con las materias primas y los ingredientes para alimento animal involucrados. 5.13.5 Sustancias no deseadas Adems del muestreo y las pruebas requeridas para establecer otros anlisis, las evidencias debern estar disponibles para demostrar que los ingredientes para alimento animal son aceptables, y si son aplicables, las normas estndar para niveles de sustancias indeseables como mico toxinas, dioxinas, metales pesados y residuos de pesticidas 5.13.6 Anlisis Microbiolgico La programacin del muestreo y las pruebas para el anlisis microbiolgico debe ser responsabilidad del Gerente de Calidad. 5.13.6.1 Los solicitantes deben poder demostrar que el nivel del muestreo y las pruebas microbiolgicas efectuados asegurar la seguridad de los ingredientes suministrados. 5.13.6.2 En determinadas circunstancias corresponde realizar la prueba microbiolgica en los edificios y el equipo. Cuando este fuera el caso, deben existir registros apropiados para mostrar que se usan los mtodos correctos, y, cuando corresponda, que se implementa una accin correctiva. 5.13.7 Laboratorios de Pruebas Los mtodos de anlisis empleados en los laboratorios sern apropiados para las materias primas e ingredientes para alimento animal que se prueban.
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5.13.7.1 La efectividad de los laboratorios de prueba se revisar y aprobar regularmente mediante cualquiera de los siguientes mtodos: i) ii) iii) Aceptacin por una autoridad de acreditacin nacionalmente reconocida segn ENISO - 17025. Aceptacin mediante participacin en ring tests reconocidos Aceptacin por otros medios reconocidos y confirmados por los ring tests o la comparacin con los resultados de un laboratorio reconocido con procedimientos de control de calidad verificados.
NOTA: No se requiere una validacin formal de los resultados de laboratorio para aquellas instalaciones que se usan slo para controles del proceso, a menos que dichos controles sean identificados como crticos en el estudio de HACCP. 5.13.8 Registros de Pruebas Se definirn claramente los parmetros de calidad para aceptacin o rechazo de materias primas e ingredientes de alimentos animales. 5.13.8.1 Se registrarn los resultados de las pruebas para las materias primas e ingredientes para alimento animal e incluirn evidencia clara de la accin en caso de que los resultados caigan fuera de los parmetros aceptables. 5.13.8.2 Los resultados de las pruebas sern revisados por una o varias personas autorizadas y competentes para asegurar que las materias primas y los ingredientes para alimento animal renen los parmetros de calidad especificados.
5.14 Rastreo
5.14.1 Rastreo de las Materias Primas Los solicitantes debern poder demostrar la rastreabilidad de las materias primas utilizadas para producir los ingredientes para alimento animal. Esto implicar la capacidad de producir una prueba de rastreo para cada materia prima hasta el punto en la cadena de suministro donde se origin la materia prima. Para todos los cereales sta ser la granja (o grupo de granjas en el caso de materias primas mezcladas) dnde se plantaron las cosechas; para las materias primas procesadas ser la fbrica (o grupo de fbricas en el caso de materias primas mezcladas) dnde se produjeron las materias primas. 5.14.1.1 Si bien no es necesario que el solicitante tenga todos los registros de rastreo pertinentes para las materias primas, deber poder acceder a estos registros si se le exige hacerlo. 5.14.1.2 Para asegurar el rastreo de las materias primas, el solicitante deber: i) ii) iii) Registrar los nombres y direcciones de los proveedores de materias primas entrantes, los aditivos tecnolgicos y las ayudas del proceso. Registrar el tipo y la cantidad de materias primas entrantes y, cuando corresponda, las fechas respectivas de fabricacin y el nmero del lote o porcin recibido. Identificar el medio de transporte y la referencia nica de identificacin del transporte para todas las materias primas entrantes.
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5.14.2 Rastreo de los Ingredientes para alimento animal Los solicitantes debern poder demostrar la rastreabilidad de todos los ingredientes para alimento animal suministrados. Esto implicar la capacidad de producir una prueba de rastreo para cada envo de los ingredientes para alimento animal que muestran el periodo en que fueron producidos y en que el (los) envo(s) de materias primas fueron producidos. 5.14.2.1 El rastreo debe continuar a travs de toda el rea de almacenamiento (baha, silo o tanque), barcos (mediante envases o tanque), vehculos (por referencia de camiones), puerto(s), el equipo de manejo a granel, hasta el punto en que la responsabilidad por los ingredientes para alimento animal pasa al comprador. 5.14.2.2 Si bien no es necesario que el solicitante tenga todos los registros de rastreo pertinentes de los ingredientes para alimento animal, deber poder acceder a estos registros si se le exige hacerlo. 5.14.2.3 Para asegurar el rastreo de los ingredientes para alimento animal, el fabricante debe: i) ii) Registrar el tipo y cantidad de los ingredientes para alimento animal entregados y, cuando sea apropiado, el nmero del lote o porcin proporcionado. Identificar el medio de transporte y la referencia nica de identificacin del transporte para todos los ingredientes para alimento animal despachados.
5.15 Productos no Conformes

Los solicitantes debern establecer un procedimiento documentado para tratar con materias primas e ingredientes de alimentos animales que no cumplen con las especificaciones. Este procedimiento incluir: i) ii) iii) iv) v) vi) Identificacin de lotes / lotes afectados. Documentacin para el gerenciamiento y registro de productos no conformes Evaluacin de la causa de la no-conformidad Segregacin de lotes / lotes afectados Comunicacin con las partes pertinentes Accin preventiva o correctiva para evitar la repeticin de la no conformidad.
5.15.1 Ser necesario definir la responsabilidad por la revisin y disposicin del producto no conforme. Todos los casos de materias primas o ingredientes para alimento animal sern registrados y las decisiones con respecto a las acciones a realizar slo sern tomadas por personal autorizado. 5.15.2 Los ingredientes para alimento animal no conformes se tratarn de alguna de las siguientes maneras: i) ii) iii) iv) Enviar para desechos Reprocesado Aceptado por concesin (si el cliente acordara esto por escrito) Descenso de categora (si cumple con la especificacin de otro ingrediente para alimento animal)
5.15.3 Los requisitos para reprocesar ingredientes para alimentos animales no conformes debern ser documentados y cualquier ingrediente para alimento animal afectado ser reevaluado una vez completados los mismos para constatar que el lote en cuestin rena posteriormente los requisitos especificados.
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5.15.4 La aprobacin y uso de materiales reprocesados (por ejemplo, de rechazos por calidad, devolucin de clientes o derrames) debern considerarse dentro del Plan de HACCP. Aquellos que no fueran aprobados debern convertirse en desperdicio y ser desechados como corresponde. 5.15.5 Los ingredientes para alimento animal que no cumplan totalmente con una especificacin del cliente slo podrn ser entregados si el cliente recibe notificacin por escrito del problema y confirma por escrito que est dispuesto a aceptarlos.
5.16
Procedimiento de Reclamos
Los solicitantes debern documentar el procedimiento para atender los reclamos de los clientes. Este procedimiento deber incluir los sistemas para: i) ii) Registrar las caractersticas de los reclamos. Asignar la responsabilidad por atender los reclamos.
iii) Registrar el nombre de los clientes que interponen los reclamos. iv) Registrar los ingredientes para alimento animal sobre los que se presenten reclamos. v) Investigar las causas de los reclamos. vi) Registrar las medidas tomadas para solucionar los reclamos. vii) Registrar la correspondencia con los clientes con respecto a los reclamos. 5.16.1 Con la debida consideracin de la gravedad y frecuencia de los reclamos, las acciones correctivas se llevarn a cabo de manera oportuna y eficaz. 5.16.2 Cuando sea apropiado, se usar la informacin del reclamo para evitar la repeticin e implementar mejoras continuas. 5.16.3 Cuando sea posible, se resolvern las quejas a satisfaccin del cliente.
5.17 Procedimiento de Retiro de un Producto

Los solicitantes deben desarrollar un procedimiento de retiro documentado que asegure que los clientes puedan ser informados rpidamente en caso de cualquier irregularidad que pueda afectar adversamente la seguridad de los ingredientes para alimento animal. 5.17.1 El procedimiento de reclamo detallar las responsabilidades e incluir las acciones a implementar en caso de un reclamo. 5.17.2 Como parte del procedimiento de retiro, ser necesario enumerar y mantener al da todos los contactos pertinentes. En la lista se incluirn las Autoridades Competentes que debern ser notificadas en las siguientes circunstancias: i) ii) En caso de un riesgo grave de seguridad. Cuando se exceden los lmites legales y la legislacin nacional requiere notificacin
5.17.3 Los procedimientos de retiro incluirn sistemas de: i) Identificacin de los lotes no conformes de ingredientes para alimento animal incluidos, las consecuencias para otros lotes de ingredientes para alimento animal o materias primas. ii) Identificacin de la ubicacin de los lotes afectados.
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iii) Gerenciamiento de los ingredientes para alimento animal devueltos, incluyendo su segregacin de otros productos. iv) Registro del destino de los productos retirados 5.17.4 El procedimiento de retiro deber ser probado por lo menos una vez al ao para asegurar su efectividad. Debern mantenerse registros de dichas pruebas. 5.17.5 El procedimiento de retiro se revisar al menos una vez al ao para asegurar su efectividad. Debern mantenerse registros de dichas pruebas y se deben evaluar las posibles mejoras.
5.18 Auditoras Internas

5.18.1 Los procedimientos de auditora interna debern exigir que el solicitante lleve a cabo un programa de auditoras internas programadas para verificar que los sistemas internos estn operando como corresponde y que tambin sean eficaces. Tales auditoras internas debern incluir: i) ii) Cumplimiento de los requisitos de esta norma. Cumplimiento de los requisitos del Plan de HACCP del solicitante.
iii) Cumplimiento de los procedimientos formales del solicitante. iv) Cumplimiento de la legislacin relativa a la seguridad y calidad de los ingredientes para alimento animal. v) Satisfaccin de requisitos especificados por el cliente.
5.18.2 El programa de auditoras internas asegurar que las actividades pertinentes sean verificadas por lo menos una vez al ao. 5.18.3 Todo el personal que lleva a cabo las auditoras internas deber recibir la capacitacin necesaria para llevar a cabo tales auditoras y deber poder demostrar su eficiencia en este rol.
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Alianza internacional para la Seguridad en la Alimentacin Animal (IFSA)

Norma Internacional sobre Ingredientes para la Alimentacin Animal

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El programa IFSA incluye las Reglas de Certificacin y la presente norma.

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1.3 Requisitos Generales del IFIS

1.4 Alcance del IFIS

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Notas de Gua del Sector

Notas del Pas

Comentarios con respecto al IFIS

info@ovocom.be fefac@fefac.org pdv@hpa.agro.nl enquiries@agindustries.org.uk info@q-s.info

1.9 Actualizaciones al IFIS

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SECCIN 2. SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD

2.2 Responsabilidades de la Direccin

Proporcionar los recursos adecuados para la aplicacin y control del QMS.

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2.3 Estructura del la Administracin de Calidad

2.4 Requisitos de Documentacin

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2.5 Mantenimiento de Registros

2.6. Administracin de la Informacin Relativa a la Seguridad

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SECCIN 3. RECURSOS Y BUENAS PRCTICAS DE HIGIENE

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Infraestructura y Equipo de Produccin / Procesamiento

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Infraestructura de Ingreso y Carga

3.6 Mantenimiento Planificado

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3.8 Contaminacin cruzada o indirecta

3.9 Embalaje y Paletas

3.10 Control de Pestes o Parsitos

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3.12 Administracin de Residuos

3.13 Control del Polvo

3.14 Movimiento del Aire

3.15 Procesamiento del Agua y de Aguas Utilizadas Con Fines de Limpieza

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3.16 Control de Contaminantes

3.17 Cedazos, Tamices, Filtros y Separadores, Imanes y Detectores de Metal

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3.18 Procedimientos para Vidrio y Materiales Quebradizos

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SECCIN 4 REQUISITOS DE TRANSPORTE

4.2 Transporte Terrestre Propio o Contratado

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4.3 Transporte Martimo

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Control de Materias Primas en el momento de la Descarga del Transporte Martimo

Controles de los Ingredientes para alimento animal al cargar en el Transporte Martimo

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SECCIN 5 ADMINISTRACIN DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO

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vi. Riesgos o limitaciones para su uso, cuando corresponda.

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