Software Assisted Medicine

CompuGroup Medical Italia SpA

Santa Barbara Hospital Gladbeck (DE)

Applied Pharmacovigilance
Alberto Pravettoni Business Development Manager Italia

7 Maggio 2013

Santa Barbara Hospital Gladbeck (DE)

Ospedale privato appartenente al gruppo Katholischen Kliniken Emscher-Lippe GmbH - KKEL

Lospedale Santa Barbara lospedale di riferimento della citt di Gladbeck (76.000 abitanti) nella regione Nord-Reno Westfalia (Dusseldorf)
Dispone di oltre 900 posti letto Operano 1.700 fra dipendenti e collaboratori

Gladbeck

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Santa Barbara Hospital Gladbeck (DE)

La struttura organizzata nei seguenti reparti / ambulatori: Dipartimento di Chirurgia Generale, viscerale e vascolare

Dipartimento di Traumatologia e Ortopedia

Dipartimento di Ginecologia e Ostetricia Dipartimento di Otorinolaringoiatria Dipartimento di Medicina Interna Dipartimento di Neurologia con stroke unit

Dipartimento di Urologia
Dipartimento di Anestesia, Terapia Intensiva e Terapia del Dolore

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Santa Barbara Hospital Gladbeck (DE)

Approvazione di 20-30 nuove medicine ogni anno
Continua revisione dei medicinali Indicazioni in merito alle interazioni Modifiche nel mercato dei medicinali Diagnosi Terapie Cure

Maternit e allattamento Comorbilit nei pazienti anziani

Medici

Crescente numero di allergie

Ridotte funzioni epatiche/renali Modifiche bisogni dei pazienti

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Santa Barbara Hospital Gladbeck (DE)

Esigenza emersa dalla Direzione Sanitaria e sostenuta dalla Direzione Amministrativa

Obiettivi:
Patient safety Minimizzare il rischio da interazione farmaceutiche Ridurre il rischio di induzione allo stato patologico e mortalit Maggiore compliance

Ridurre i costi
Progetto avviato nel 2009, nel corso degli anni evoluto grazie a diverse integrazioni

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Applicazione della farmacovigilanza mediante SAM - Software Assisted Medicine

Soluzione software per il supporto alle attivit sanitarie, studiata per incontrare i bisogni dei medici durante le loro attivit prescrittive
Verifica automatica di tutte le cure gi somministrate al paziente; fornisce suggerimenti al prescrittore

I controlli includono la verifica dello stato del paziente

Allergie Stato di gravidanza e allattamento Diagnosi Abitudini alimentari Precedenti somministrazioni e cure Connessione al database CGM o, in assenza di rete, alla copia locale del database Utilizzo anche in modalit as-a-service

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Controlli: Interazioni fra medicinali

medicinalemedicinale

medicinalealimento

doppia prescrizione

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Controlli: Medicinale vs. condizioni del paziente

controindicazioni

maternit e allattamento

allergie

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Classificazione degli alert Safety Icon

No risk

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Classificazione degli alert Safety Icon

No risk Low / intermediate potential risk
Per alcune categorie di pazienti (long QT-syndrome) Suggerita revisione dei dosaggi Suggerito monitoraggio dello stato del paziente Suggerita valutazione individuale dei rischi e benefici

10

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Classificazione degli alert Safety Icon

No risk Low / intermediate potential risk
Per alcune categorie di pazienti (long QT-syndrome) Suggerita revisione dei dosaggi Suggerito monitoraggio dello stato del paziente Suggerita valutazione individuale dei rischi e benefici

High potential risk

Possibile rischio di vita dovuto effetti avversi Controindicazione alla co-medicazione

11

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Soluzione software

Patient Status Medicinale prescritto Medicinali prescritti in passato Diagnosi Allergie Altri dati del paziente: Sesso Stato (maternit, allattamento, ) Abitudini (fumatore, alcol, caff, )

12

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Soluzione software

Info Center ! Risultati dei controlli per ! Classificazione dellinterazione ! Severit ! Evidenza delle interazioni pi rischiose

13

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Soluzione software

Library meccanismi ed effetti per spiegare le interazioni misure suggerite per evitare, arginare o controllare le possibili reazioni avverse, es: Medicinali alternativi Riduzione del dosaggio breve indicazione summary of studies & bibliography Facilitare i Medici nelle proprie valutazioni e decisioni

14

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio

15

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio: Paziente #1 Condizioni del Paziente

Name: Age: Medication: Diagnosis: Dave Diabetes * 16.04.1953 (60) Metformin (Metformin 1000 ) Warfarin (Coumadin 5mg) E 11.4 Diabetes, not Insulin-dependent incl. neurologic I25.1 Atherosclerotic Cardiac Disease Intended Medication: Simvastatin (Zocor 5mg)
complications

16

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio: Paziente #1

Stato del Paziente vs. Farmaco in via di prescrizione

High risk: anticoagulante porta a sanguinamento/emorragia Considerare alternative: Atorvastatin & Pravastatin non sono fra le interazioni

17

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio: Paziente #2 Condizioni del Paziente

Name: Age: Status: Diagnosis: Alfred Allergy * 29.05.1998 (14) Allergy towards Penicillin K72.1 alcoholic hepatic failure N39.0 urinary tract infection, localization not specified Intended Medication: Amoxicillin (Amoxicillin 500 Heuma Net) Paracetamol (Ben-U-Ron 500mg Direk Capp)

18

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio: Paziente #2 Stato del Paziente vs. Farmaco in via di prescrizione

Controindicazione: Paracetamolo vs. Insufficienza epatica

19

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio: Paziente #2 Stato del Paziente vs. Farmaco in via di prescrizione

High risk allergia: Penicillina considerare alternativa

20

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio: Paziente #3 Condizioni del Paziente

Name: Age: Status: Ernie Example * 11.10.1982 (30) Pregnant (2nd week)

Diagnosis: Medication:

G40.6 Grand-mal Seizures (epilepsy)

N18.4 Chronic Kidney Disease, Stadium IV

Valproic acid (Orfiril 300) Torasemide (Torem 10)

21

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Casi di esempio: Paziente #3 Farmaco vs. Maternit

High risk di embriotossicit quando si utilizza l'acido valproico o torasemide Il medico dovrebbe considerare una terapia differente

22

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Conclusioni - Altri Enti

La soluzione software sta consentendo a KKEL di traguardare gli obiettivi prefissati in termini di benefici: qualit della vita del paziente e abbattimento del rischio
La stessa soluzione stata adottata da diverse cliniche tedesche e da migliaia di medici prescrittori integrata al software di cartella clinica ambulatoriale

Cliniche St. Barbara-Hospital Gladbeck Psychiatrisches Krankenhaus Rickling Asklepios Kliniken Schildautal Asklepios Klinik Birkenwerder Klinik Augustinum Mnchen

Posti Letto 983 300 240 180 176

23

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL

Thank you for your attention!

Alberto Pravettoni
F +39 (0) 2 335178523 M +39 334 6417178 alberto.pravettoni@cgm.com

CompuGroup Medical Italia SpA

Via Adriano Olivetti, 10 70056 Molfetta (BA) Italy

www.cgm.com/it

24

7 Maggio 2013 Applied Pharmacovigilance | KKEL