Professional Documents
Culture Documents
2010
AUTORI
Profesor dr. Profesor dr. Confereniar dr. ef lucrri drd. ef lucrri drd. ef lucrri drd. ef lucrri drd. Asistent drd. Preparator drd. ef lucrri dr. Preparator drd.
HRJU VICTORIA LUPULEASA DUMITRU BALACI TEODORA BUDURA EMMA FIA CTLINA HRJU MIRCEA KARAMPELAS OANA MITU MIRELA NICOAR ANCA ARAMET GABRIEL STNESCU ANDREEA
CUPRINS
PRACTICA DE SPECIALITATE N FARMACIE FARMACIA
NFIINARE, ORGANIZAREA SPAIULUI I DOTARE, PERSONAL - Farmacia cu circuit deschis (comunitar) - Farmacia cu circuit nchis EXERCIII
DOMENII DE ACTIVITATE N FARMACIE APROVIZIONAREA CU MEDICAMENTE I ALTE PRODUSE DE SNTATE RECEPIA DEPOZITAREA NTRGISTRAREA ACTIVITILOR PROFESIONALE GESTIONAREA BUNURILOR DIN FARMACIE EXERCIII
ELIBERAREA MEDICAMENTELOR N FARMACIA COMUNITAR ELIBERAREA MEDICAMENTELOR PE BAZ DE PRESCRIPIE MEDICAL ELIBERAREA MEDICAMENTELOR FR PRESCRIPIE MEDICAL EXERCIII
ALTE PRODUSE DE SNTATE ELIBERATE N FARMACIA COMUNITAR SUPLIMENTE NUTRITIVE PRODUSE DIETETICE DISPOZITIVE MEDICALE PRODUSE TEHNICOMEDICALE EXERCIII
BIBLIOGRAFIE SELECTIV
Scop: Stagiul de 6 luni de practic (n bloc unic sau perioad compact) n farmacie, efectuat n ultimul an de studiu are scopul de a ajuta studentul s aplice i s-i consolideze cunostinele teoretice i practice dobndite n facultate, n concordan cu specializarea Farmacie pentru care se instruiete, s se integreze n viaa profesional i s activeze n comunitate. Condiii de desfurare Practica compact n farmacie se desfoar pe baza unei Convenii Cadru privind efectuarea stagiului de practic n cadrul programului de studii universitare de licen ncheiat ntre UMF Carol Davila, n calitate de organizator de practic si Societatea comercial Farmacia, n calitate de partener de practic. Practica de specialitate se desfoar conform unui portofoliu de practic ca parte integrant a Conveniei Cadru care include: Regulamentul de practic Programa analitic i Competenele dobndite
Practica curent n farmacie include o serie de activiti farmaceutice centrate pe urmtoarele direcii: prepararea i eliberarea medicamentelor i oferirea de informaii privind medicamentele ctre public;
eliberarea altor produse de sntate i oferirea unor servicii de ngrijire a sntii (de asisten farmaceutic - Pharmaceutical Care), n scopul sprijinirii persoanelor i a societii n ansamblu pentru a le utiliza ct mai judicios n vederea obinerii efectului terapeutic maxim i a evitrii efectelor secundare. Activitatea desfurat n farmacie are lam baz respectarea Regulilor de Bun Practic Farmaceutic, ca un mijloc de a furniza fiecrui pacient medicamente, produse de sntate i servicii farmaceutice de o nalt calitate, n beneficiul acestuia. Ghidul prezent realizeaz trecerea n revist a principalelor activiti legate de exercitatea profesiei de farmacist i, prin exerciiile propuse, urmrete s rein atenia studentului din anul terminal de studii universitare asupra unor aspecte punctuale ntlnite n cursul stagiului de practic n farmacie.
Asistena cu medicamente a populaiei reprezint activitatea tradiional desfurat n farmacie. Asistena farmaceutic (Pharmaceutical Care) reprezint asistena de sntate specific desfurat de farmaciti i implic centrarea ateniei farmacistului nu doar pe medicament ci i pe pacient, respectiv pe asumarea responsabilitii sale n ceea ce privete nevoile pacientului referitoare la medicament (eliberare nsoit de informare, consiliere i supravegherea rezultatelor tratamentului medicamentos) i satisfacerea acestor nevoi. Dup specificul activitii, farmaciile sunt: -farmacii cu circuit deschis (comunitare, de comunitate) asigur asistena farmaceutic n ambulatoriu a populaiei -farmacii cu circuit nchis (clinice) asigur asistena farmaceutic a bolnavilor spitalizai, funcionnd ca secie a unitii sanitare n cadrul creia se afl (spital, policlinic ,etc) Farmacia cu circuit deschis (comunitar) nfiinarea farmaciei. nfiinarea unei farmacii comunitare necesit parcurgerea urmtoarelor etape: -infiinarea, ca societate comercial cu activitatea specific, n conformitate cu legislaia n vigoare (Legea 31/1990 privind societile comerciale); -nregistrarea societii comerciale la Oficiul Registrului Comerului, i obinerea Codului unic de nregistrare (CUI); -obinerea Autorizaiei de funcionare, emis de Ministerul Sntii -obinerea altor autorizri necesare desfurrii activitii n farmacie, inclusiv a Certificatului de Acreditare n vederea ncheierii contractului cu Casa de Asigurri de Sntate. Organizarea spaiului i dotarea farmaciei n organizarea spaiului i dotarea farmaciei se aplic urmtoarele reguli generale: -s fie amplasat pe strzi accesibile, la parterul cldirilor i s aib toate condiiile care s asigure accesul liber i direct al pacienilor; -s aib suprafaa de minim 50 m2, excluznd holurile i grupurile sociale; -s fie uor identificat prin: -firm, -emblema farmaciei -s aib un sistem de securitate care s protejeze att medicamentele, ct i personalul propriu; -s dispun de reguli n materie de curenie, igien i ventilaie; -s dispun de condiii (iluminare, temperatur i umiditate) care s rspund cerinelor de conservare impuse medicamentelor i celorlalte produse de sntate, substane farmaceutice i ambalaje. Organizarea spaiului i dotarea farmaciei sunt concepute pentru a asigura desfurarea raional a activitii, n funcie de specificul i volumul acesteia, dup cum urmeaz:
Oficina Reprezint ncperea n care are acces publicul. Receptura Reprezint spaiul n care se prepar produsele magistrale, n care are acces numai personalul de specialitate din farmacie. Laboratorul Este ncperea n care se prepar produsele oficinale (galenice). Depozitul Reprezint ncperea n care se depoziteaz i se asigur conservarea medicamentelor i a altor produse de sntate. Biroul farmacistului ef Este spaiul de unde se coordoneaz activitatea farmaciei i n care se pstreaz documentele de nregistrare a acesteia. Farmacistul i personalul farmaciei Personalul de specialitate al farmaciei comunitare include: -farmacist ef -farmaciti -asisteni de farmacie Responsabiliti - Fiecare farmacie este condus de un farmacist ef care rspunde de activitatea farmaciei n ansamblul su. - Atribuiile i responsabilitile fiecrui membru al personalului farmaciei sunt definite clar, n funcie de pregtirea profesional, ntr-o fi a postului. -n activitatea desfurat, farmacistul trebuie s se conformeze Regulilor de Bun Practic Farmaceutic i s respecte Codul de etic elaborat de Colegiul Farmacitilor din Romnia. Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena a cel puin unui farmacist, care i exercit personal profesia neputnd fi nlocuit de o persoan de o alt profesie. Personalul farmaciei Farmacistul trebuie s se asigure c personalul din subordine are o pregtire corespunztoare sarcinilor care i sunt ncredinate. Acesta trebuie s coordoneze, s verifice i s evalueze fiecare sarcin ncredinat personalului din subordine. Asistentul de farmacie l ajut pe farmacist n activitate i lucreaz sub directa ndrumare a acestuia. Orice alt personal necesar desfurrii activitii n farmacia comunitar (contabil, casier, ngrijitor, etc) i va desfura activitatea sub controlul farmacistului ef. Competena farmacistului Farmacistul trebuie s fie la curent cu noutile n domeniul tiinific i al legislaiei n vigoare i s-i menin un nivel al competenei profesionale, corespunztor ndeplinirii eficiente a sarcinilor profesionale. Competena profesional se realizeaz prin activiti de formare/educare continuu a farmacitilor, incluznd participarea la cursuri, seminarii, congrese, conferine i reuniuni
profesionale, precum i prin lecturarea unor materiale tiinifice de profil (tratate, reviste de specialitate, .a.)
Farmacia cu circuit nchis nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor cu circuit nchis din spitale sau alte uniti n care este necesar existena acestora, se stabilesc prin norme legislative aprobate prin ordin al ministrului sntii Organizarea spaiului farmaciei i dotarea cu mobilier, ustensile i echipamente se fac astfel nct s se asigure desfurarea raional a activitii, inndu-se seama de destinaia fiecrei ncperi, de modul de comunicare ntre ele, precum i de condiiile impuse de specificul activitii. Farmacia cu circuit nchis cuprinde: -un spaiu cu ghieu i dotare adecvat pentru predarea-primirea condicilor de prescripii medicale; -o camer pentru pregtirea condicilor cu specialiti farmaceutice; -receptura camera destinat preparrii medicamentelor magistrale; -laborator camera pentru prepararea medicamentelor oficinale (galenice), elaborri; -spaiu destinat preparrii soluiilor sterile -depozitul de medicamente -birou farmacist ef -grup sanitar cu du, vestiar. Personalul farmaciei cu circuit nchis este acelai cu cel din farmacia comunitar i desfoar unele activiti specifice, determinate de statutul de funcionare al farmaciei clinice.
EXERCIII
CAPITOLUL: FARMACIA NFIINARE, ORGANIZARE SPAIULUI I DOTARE, PERSONAL -Realizai o schem a farmaciei n care v desfurai stagiul de practic. -Prezentai schema organizatoric a personalului de specialitate din farmacia n care v efectuai stagiul de practic. -Menionai dotrile farmaciei (conform reglementrilor n vigoare). -Prezentai un model de Fi a postului pentru un farmacist (sau student n practic, dac exist). -Redai n scris coninutul Autorizaiei de funcionare i/sau al Certificatului de acreditare al unei farmacii.
aparinnd Spaiului Economic European sau Confederaiei Elveiene; -diploma, certificatul sau alt titlu de farmacist, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de unul din statele membre menionate mai sus sau echivalate n Romnia. Profesia de farmacist este o profesie independent i se exercit pe baza Certificatului de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, avizat anual i valabil pe toat durata exercitrii profesiei, cu condiia inexistenei nedemnitilor i incompatibilitilor prevzute de lege sau n cazul n care se produc abateri sancionate de lege cu suspendarea sau interdicia exercitrii profesiei. Practica farmaceutic n farmacia cu circuit deschis sau cu circuit nchis se desfoar n conformitate cu cerinele Regulilor de Bun Practic Farmaceutic i cu respectarea Codului de Etic i Deontologie al Farmacistului. Cerinele Regulilor de Bun Practic Farmaceutic ndreptarea ateniei farmacistului spre binele bolnavului i al populaiei n general, indiferent de cadrul n care acesta este tratat; - focalizarea activitii farmaceutice pe eliberarea medicamentelor i a altor produse pentru sntate, cu op informare i consiliere adecvate pentru pacient i o urmrire atent a efectelor utilizrii acestora; - ncurajarea prescrierii raionale i economice a medicamentelor, precum i promovarea utilizrii raionale a acestora ; - fiecare act profesional trebuie s aib un obiectiv pertinent pentru bolnav, s fie clar definit, transmis ntr-o manier eficient tuturor prilor implicate i acceptat de ctre acesta. Codul de Etic i Deontologie al Farmacistului Codul de Etic i Deontologie al Farmacistului cuprinde un set de norme de conduit moral ce se impun a fi respectate n exercitarea profesiei, indiferent de domeniul de activitate. Dintre normele deontologice care trebuie aplicate n exercitarea profesiei de farmacist menionm: - respectul fa de via i persoana uman; - interesul pentru sntatea pacientului i sntatea public; - respectarea drepturilor pacienilor; - ndeplinirea sarcinilor ce revin farmacistului n acordarea asistenei cu medicamente; - nalt profesionalism i devotament fa de persoanele care recurg la serviciile sale; - acordarea asistenei farmaceutice n mod egal tuturor pacienilor, fr discriminare; - respect fa de valorile morale, culturale, etnice i convingerile religioase ale pacienilor; - asigurarea confidenialitii informaiilor referitoare la pacieni; - cultivarea unor relaii de colegialitate i nu de concuren neloial; fiecare farmacist trebuie s ncerce prin orice mijloace etice s mbunteasc serviciul farmaceutic oferit; - colaborarea cu toi factorii implicai, n special cu medicii, n asigurarea strii de sntate a pacientului; aceast relaie trebuie considerat ca un parteneriat
terapeutic ce implic o ncredere mutual n orice are legtur cu tratamentul medicamentos. exercitarea profesiei ntr-un spirit cu un caracter profesional predominant fa de cel comercial; relaiile farmaciei cu organismele pltitoare pentru serviciile prestate trebuie s fie de asemenea bazate pe ncredere mutual, lasndu-i farmacistului suficient libertate de decizie, astfel nct s nu fie ngrdit n nici un fel libera exercitare a profesiei
- Menionai cazurile de nedemniti i incompatibiliti pentru exercitarea profesiei prevzute de reglementrile n vigoare. Menionai sanciunile privind abaterile de la deontologia
farmaceutic i precizai care sunt autoritile investite cu sancionarea actelor incriminante. Precizai care sunt cile sanciunilor profesionale. de atac ale farmacistului mpotriva
Prezentul titlu se aplic medicamentelor de uz uman destinate punerii pe pia n Romnia fabricate industrial sau produse printr-o metod implicnd un proces industrial. Conform acestei legi, prevederile acestui titlu nu se aplic: - medicamentelor preparate n farmacie conform unei prescripii medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale), precum i - medicamentelor preparate n farmacie conform indicaiilor unei farmacopei i destinate eliberrii directe ctre pacienii farmaciei respective (numite formule oficinale) - medicamentelor destinate studiilor de cercetare i dezvoltare (utilizate n studiul clinic). n legea menionat, sunt incluse sub acelai titlu (Medicamentul) i urmtoarele tipuri de medicamente: - medicament imunologic - medicament homeopat - medicament radiofarmaceutic - medicament derivat din snge uman sau plasm uman - medicament din plante Medicamentele sunt prezentate sub diverse forme farmaceutice, fabricate de o entitate juridic autorizat n acest sens, distribuit ntr-un anumit ambalaj, avnd o denumire specific i care pot fi puse n circulaie dup obinerea Autorizaiei de Punere pe Pia, n condiiile legii. Forma farmaceutic este combinaia dintre forma n care un medicament este prezentat de fabricant (forma de prezentare) i forma sub care se administreaz, incluznd forma fizic (forma de administrare). Pentru fiecare form farmaceutic exist n FR X i FR X - Suplimentele 2004 i 2006 monografii generale, ca de exemplu: - n FR X: Soluii; Emulsii; Suspensii; Unguente; Comprimate; Picturi pentru nas, etc. - n FR X Suplimentul 2004: Preparate orale forme lichide i semisolide; Preparate orale forme solide; Preparate bucofaringiene; Preparate auriculare; Preparate oftalmice; Preparate de inhalat; Preparate de inhalat; Preparate cutanate i transdermice, .a. n FR X Suplimentul 2006 au fost incluse urmtoarele monografii: Vaccinuri pentru uz uman ; Imunoseruri de origine animal pentru uz uman ;Produse alergene; Preparate homeopate; Preparate radiofarmaceutice; Preparate din produse vegetale Fabricarea medicamentelor Fabricarea medicamentelor pe teritoriul Romniei se efectueaz numai de ctre deintorii unei Autorizaii de fabricaie eliberat de Ministerul Sntii prin intermediul Ageniei Naionale a Medicamentului, autorizaie necesar chiar dac medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului sau dac medicamentele provin din import din ri tere ( altele dect statele membre ale UE). Fabricarea medicamentelor se realizeaz prin tehnologii de fabricaie ( producie) dependent de tipul de form farmaceutic sub care se prezint acestea, cu respectarea ntocmai a Regulilor de Bun Practic de Fabricaie (RBPF).
Punerea pe pia a medicamentelor n Romnia, nici un medicament nu poate fi pus pe pia fr o Autorizaie de Punere pe Pia (APP) emis n conformitate cu prevederile legale. APP ul este eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului conform unor proceduri de autorizare (naional sau centralizat) . Obinerea APP are la baz o Cerere de autorizare de punere pe pia a solicitantului depus la Agenia Naional a Medicamentului (ANM) sau a Ageniei Europene a Medicamentelor (EMEA), nsoit de o serie de informaii i documente ntocmite i transmise acestor autoriti n conformitate cu norme i protocoale analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordin al Ministrului Sntii. Numrul autorizaiei de punere pe pia a unui medicament este menionat pe ambalajul medicamentului. Ambalarea medicamentelor. Ambalarea ( condiionarea ) este operaia complementar care urmeaz dup prepararea unui medicament i const n introducerea i nchiderea formei farmaceutice ntrun nveli care i confer aspectul definitiv. Este considerat o faz important a procesului de preparare a medicamentului, prepararea i condiionarea primar fiind dou faze inseparabile. Selectarea ambalajului pentru un produs farmaceutic este dependent de forma farmaceutic, naturaingredientului activ, calea i modul de administrare a acestuia, perioada de valabilitate, tipul de pacient. Exist dou tipuri de ambalaje (recipiente) - ambalaj primar - ambalaj secundar Sistemul de nchidere are rolul de a nchide recipientul de condiionare cu scopul de a fi bine depozitat. n anumite cazuri, este necesar un dispozitiv de administrare pentru administrare corect a medicamentului. Dispozitivul de administrare poate fi parte integrant a recipientului sau sistemului de nchidere.
Etichetare i prospect. Etichetarea reprezint totalitatea informaiilor privind identificarea produsului i, dup caz, instruciuni necesare pacientului n vederea administrrii i pstrrii medicamentului. Informaiile transmise pacientului prin etichetare sunt: - informaii generale pentru eliberare ( numele i adresa productorului, detalii privind coninutul, condiii de pstrare i termenul de valabilitate); - recomandri i atenionri, cnd este cazul (numai pentru uz extern; a se pstra ferit de lumin; atenie produce somnolen, .a.) Prospectul este documentul ce cuprinde informaiile pentru utilizator, care nsoete medicamentul. Cerine privind redactarea prospectului: - s conin informaii suficiente i complete care s permit pacientului utilizarea corect i n siguran a medicamentului; - s fie redactat ntr-un limbaj accesibil tuturor categoriilor de pacieni, indiferent de nivelul de cultur i de educaie;
scrierea i aranjamentul textului s fie convenabile pentru citirea cu uurin de ctre pacient .
DELIMITRI
Menionai vaccinurile eliberate din farmacie, utilizate pentru inducerea strii de imunitate activ i/sau pasiv. Menionai 5 exemple de produse la care dispozitivul de administrare face parte integrant din recipient/sau sistem de nchidere Menionai cte 2 medicamente eliberate din farmacie condiionate n recipiente care au rol funcional preciznd i productorul acestora: -cartue i seringi preumplute sau stilou injector preumplut;
-recipiente prevzute cu pomp dozatoare; -recipiente prevzute cu sistem de picurare; -aerosoli de inhalaie cu pulberi uscate Dai cte 5 exemple de comprimate i capsule care sunt ambalate n blistere . Menionai i alte tipuri de ambalaje unidoz ntnlite n farmacie, inclusiv exemple de medicamente ambalate n astfel de recipiente. Ce forme farmaceutice se condiioneaz n recipiente multidoz? n ce fel de recipiente sunt ambalate comprimatele i granulele efervescente? Exemple. Dai 2 exemple de medicamente industriale care sunt condiionate n recipiente cu capac inviolabil. Menionai 4 exemple de specialiti farmaceutice care sunt prezentate n recipiente cu dispozitiv de siguran pentru copii. Menionai informaiile farmaceutice din prospectele a 3 medicamente. Dai exemple de produse pe ale cror prospecte exist pictograme privind modul de utilizare a medicamentului. Ataai o xerocopie dup un asemenea prospect. Ce date sunt menionate pe eticheta preparatelor cu valv dozatoare. Dai 2 exemple de medicamente pe a cror eticheta se menioneaz Atenie! Poate produce somnolen. Nu conducei sau lucrai cu maini. Evitai buturile alcoolice. Dai exemple de alte meniuni speciale ntnlite n practic.
CI DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR
Medicamentele pot fi administrate pe ci variate, pentru fiecare rut fiind posibil administrarea a diverse tipuri de formulri farmaceutice. Alegerea cii de administrare se face n funcie de diverse considerente: biodisponibilitatea substanei active; viteza de aciune dorit; numrul de administrri pe zi; durata de tratament; tipul de bolnav (vrst, gravitatea bolii, tratament ambulatoriu sau la pat, la domiciliu sau la spital, .a.).
Fiecare cale de administrare prezint o serie de avantaje i dezavantaje determinate de particularitile anatomice i fiziologice ale acestora i comport respectarea anumitor reguli practice pentru administrarea corect a formelor farmaceutice. Farmacitii au responsabilitatea de a explica pacienilor modul corect de administrare a diferitelor forme farmaceutice, n funcie de calea de administrare crora le sunt destinate.
EXERCIII
CAPITOLUL: APROVIZIONAREA CU MEDICAMENTE I ALTE PRODUSE DE SNTATE
- Prezentai formularul unei comenzi pentru aprovizionarea cu medicamente elaborat n farmacia de practic - Menionai 3 furnizori de medicamente i alte produse de sntate care aprovizioneaz farmacia n care ai efectuat stagiul de practic. - Menionai modalitatea de stabilire a necesarului de medicamente pentru o perioad limitat.
RECEPIA
Recepia medicamentelor i a produselor de sntate are urmtoarele obiective: -verificarea documentelor de livrare ntocmite de furnizor; -recepia calitativ, cantitativ i valoric a medicamentelor i altor produse furnizate pe baza documentaiei nsoitoare; -elaborarea documentelor de recepie. Recepia calitativ const n verificarea produselor prin controlul organoleptic i prin reacii de identificare a substanelor farmaceutice, dac este cazul, precum i a datei de expirare. Recepia cantitativ- const n verificarea produselor din punctul de vedere al cantitii i integritii ambalajelor n care sunt livrate pe baza facturii nsoitoare sau a documentului de transport. Recepia valoric const n evaluarea cantitilor de produse primite la preurile legale n vigoare. Recepia medicamentelor necesit existena n farmacie a: -spaiului necesar efecturii recepiei; -mobilierului i ustensilelor adecvate;
-materialului documentar necesar recepiei calitative (Fie tehnice, FR X, etc); -materiae etalon pentru efectuarea recepiei calitative, cnd este cazul
DEPOZITAREA
Depozitarea medicamentelor i produselor de sntate n farmacie necesit respectarea urmtoarelor reguli: -aranjarea medicamentelor i produselor de sntate n conformitate cu normele legale n vigoare (dup criterii oficiale i tradiionale pe grupe terapeutice, forme farmaceutice, caracteristicile fizico-chimice i n ordinea seriilor de fabricaie); -conservarea i depozitarea produselor toxice ,stupefiante, psihotrope i precursori se vor face n conformitate cu prevederile legale n vigoare; -asigurarea condiiilor de conservare a medicamentelor i produselor de sntate se realizeaz dependent de proprietile acestora i de prevederile FR X i/sau specificaiilor productorilor (Prospect); -aranjarea produselor pe rafturi se face n funcie de perioadele de valabilitate specificate i de facilitatea supravegherii acestora; Farmacistul are obligaia s asigure conservarea corespunztoare a medicamentelor, s cunoasc modalitile de supraveghere a perioadelor de valabilitate a medicamentelor existente n farmacie, s cunoasc procedurile legale de rezolvare a problemelor legate de produse degradate, expirate sau returnate de pacieni.
- Menionai documentele de nregistrare a activitilor profesionale existente n farmacie Descriei procedura de nregistrare a activitii de eliberare a unor medicamente psihotrope din farmacia dumneavoastr Ce alte nregistrri ale activitilor profesionale la care ai participat mai putei indica?
-s verifice respectarea legislaiei privind eliberarea produselor cu regim special de eliberare (psihotrope i stupefiante ) Evaluarea prescripiei medicale de ctre farmacist O evaluare tiinific a prescripiei medicale necesit: -cunoaterea unui minim de date ale pacientului (contextul fiziologic, patologic, farmacoterapeutic) n raport cu cerinele prescripiei medicale prezentate; -controlul coerenei tratamentului, posologiei, respectrii precauiilor i contraindicaiilor; -sesizarea potenialelor interaciuni medicamentoase. Prin urmare, farmacistul utiliznd experiena sa profesional, va evalua prescripia medical n ceea ce privete: -aspectele farmaceutice i farmacologice (terapeutice); -adaptarea prescripiei la persoana n cauz; -posibilele contraindicaii i interaciuni ale medicamentelor prescrise; -unele aspecte economice, sociale i de reglementare Orice problem aprut legat de prescripia medical trebuie lmurit cu medicul prescriptor. Pregtirea i eliberarea medicamentelor prescrise n pregtirea i eliberarea medicamentelor prescrise se disting 2 situaii: -pregtirea i eliberarea unei specialiti industriale sau -prepararea i eliberarea unui medicament magistral. n ambele cazuri este necesar cunoaterea i respectarea procedurilor legate de aceste activiti. n cazul unui medicament industrial se procedeaz la eliberarea acestuia, sau n condiiile legii, la substituia sa cu un medicament generic. La selectarea unui medicament generic farmacistul i va utiliza toat experiena profesional pentru alegerea medicamentului interschimbabil cu respectarea criteriilor de nlocuire (aceeai compoziie calitativ i cantitativ n ingredient activ, aceeai form farmaceutic, aceeai concentraie i bioechivalen demonstrat prin studii corespunztoare). nlocuirea medicamentului prescris cu unul interschimbabil provenind dintr-o alt surs se face cu informarea pacientului. Este recomandabil ncheierea unor protocoale de informare, prin care farmacistul s poat transmite informaii utile medicului prescriptor. n situaii de urgen i n absena medicamentului prescris, farmacistul poate elibera, n interesul pacientului, un medicament alternativ, cu condiia informrii rapide ulterioare a medicului. Prepararea i asigurarea calitii medicamentelor magistrale i oficinale
Conform Regulilor de Bun Practic Farmaceutic, fiecare farmacie trebuie s asigure condiiile necesare pentru prepararea i asigurarea calitii medicamentelor magistrale i oficinale: - farmacia s aib n dotare vesel i ustensile adecvate; - s existe Registru de copiere a reetelor i carnetul de elaborri necesare pentru nregistrarea activitilor desfurate; - metoda de preparare selectat trebuie s fie adecvat i corect documentat; - s se elaboreze proceduri care s asigure calitatea, eficacitatea i sigurana produselor medicamentoase; - s se selecteze un ambalaj sau recipient care s asigure stabilitatea medicamentului, s promoveze compliana i s se conformeze cerinelor legale n vigoare - pentru fiecare produs obinut n farmacie s se stabileasc perioada de valabilitate. La eliberarea medicamentelor industriale sau preparate n farmacie, farmacistul: - va verifica data de expirare i integritatea ambalajelor; - va garanta calitatea medicamentului la data eliberrii din farmacie
magistral sau oficinal sub form de soluie. Enumerai preparatele galenice elaborate n farmacia de practic i precizai perioadele de valabilitate ale acestora.. Precizai sursele de aprovizionare cu medicamente i alte produse de sntate pentru farmacia de practic.
scopurile asistenei farmaceutice pe baza informaiilor primite de la acesta prin ascultare i interviu dirijat; - s stabileasc o relaie de ncredere farmacist-pacient care s permit oferirea unor informaii adecvate referitoare la medicament i/sau o consiliere de specialitate eficient; - s aib capacitatea de a identifica pacientul noncompliant i s contientizeze rolul su n mbuntirea complianei; - s aib abilitatea de a mprti informaii i cunotine profesionale nu doar pacienilor ci i altor colegi sau profesioniti din domeniu. Activitatea de consiliere n farmacia comunitar este n responsabilitatea farmacistului specialist n Farmacie Clinic i, n absena acestuia din schema de personal a farmaciei, revine farmacistului.
- Precizai un medicament pentru care nu este indicat sistarea brusc a administrrii. Care sunt consecinele neaderrii pacientului la tratamentul prescris? Cum poate fi detectat pacientul necompliant?
UTILIZAREA RAIONAL A MEDICAMENTULUI Farmacitii trebuie ncurajai s participe la nivel local sau naional la promovarea unei politici n favoarea utilizrii raionale a medicamentelor Din acest punct de vedere, farmacitii au responsabilitatea profesional de a participa la documentarea n domeniul cercetrii i al exercitrii profesiei i de a ghida, pe baza cunotinelor i experienei acumulate, activitatea de eliberare a medicamentelor fr prescripie medical (automedicaia). n activitatea de documentare n domeniul cercetrii i al exercitrii profesiei , farmacitii: - pot face parte din echipa de profesioniti din sntate implicai n studiile clinice ale medicamentelor; - pot colabora la punerea n practic, a programelor de cercetare asupra exercitrii actului farmaceutic, a terapeuticii raionale, a utilizrii medicamentelor, a studiilor de farmacoepidemiologie i farmacoeconomie; - sunt capabili s utilizeze cunotinele profesionale dobndite pentru a interpreta progresele recente din domeniul medicamentului i a le integra n exercitarea profesiei; - pot constitui o surs de informare independent, complet i obiectiv asupra prescrierii i utilizrii raionale a medicamentelor aflate n circulaie - pot participa activ la programele de formare destinate altor profesioniti din sntate. n activitatea de eliberare a medicamentelor (automedicaie), farmacitii au urmtoarele responsabiliti: fr prescripie medical
-n evaluarea adecvat a nevoilor pacientului care solicit un medicament OTC sau un sfat, pe baza informaiilor primite de la acesta. n eliberarea unui medicament OTC potrivit
Detalii referitoare la eliberarea medicamentelor OTC (fr prescripie medical) sunt redate la un capitol anterior cu acest titlu. Este recomandabil ca pentru eliberarea medicamentului s se stabileasc protocoale de automedicaie referitoare la procedura de urmat n farmacie, pentru fiecare problem de sntate care poate fi tratat de pacientul nsui.
Descriei un caz ntlnit n practic ce a necesitat evaluarea nevoilor pacientului, pe baza informaiilor primite de la el i recomandarea unui medicament OTC pentru combaterea simptomelor acuzate.
- Indicai cteva msuri de prim ajutor care se pot acorda n caz de arsur solar. - Precizai cteva dintre simptomele hipoglicemiei. Menionai produsele medicamentoase ce pot fi recomandate pentru oprirea epistaxisului.
EDUCAIA PENTRU SNTATE Sntatea public are ca scop reducerea incidenei mbolnvirilor i morii premature, precum i diminuarea patologiilor care determin discomfort i dizabiliti n rndul populaiei. Farmacitii, ca profesioniti n domeniul sanitar, se afl ntr-o poziie unic n promovarea sntii, din cauza accesibilitii lor i a abilitii de a comunica cu un numr mare de persoane. Ei pot promova activ bunele practici de sntate att prin exemplul personal ct i prin responsabilitatea de a transmite informaia profesional ctre public prin utilizarea de brouri i buletine informative, publicaii i reviste de specialitate i prin consilierea asupra medicaiei, mbuntirea complianei i monitorizarea pacientului. Farmacitii comunitari pot participa la activiti de educaie sanitar orientate ctre populaie: ndrumnd pacienii ctre medici i ageniile comunitare furnizoare de servicii de sntate; participnd la programe comunitare de educaie viznd: - programele de imunizare - bolile cu transmitere sexual - sntatea mental - abuzul de substane i medicamente - prevenia otrvirii - planning-ul familial - renunarea la fumat - abuzul de alcool - fluorurarea - identificarea semnelor timpurii ale unor boli grave (cancer, etc) - terapii alternative - pregtirea dezastrelor - protecia mediului - sigurana locului de munc oferind sfaturi privind medicamentele i nutriia; participnd la aciuni de screening pentru HTA i diabet; participnd la programe de control a greutii, etc.
EXERCIII
SUPLIMENTE NUTRITIVE Suplimentele nutritive sunt produsele alimentare al cror scop este s completeze dieta normal i care sunt surse concentrate de nutrieni (vitamine, minerale) sau alte substane cu efect nutriional sau fiziologic, separat sau n combinaie, comercializate sub form dozat, precum capsule, pastile, comprimate, pilule i alte forme similare, (form unidoz), pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurtor i alte forme asemntoare de preparate lichide sau pulberi destinate consumului n cantiti mici, msurabile (forme multidoz). PRODUSE DIETETICE Produsele dietetice de regim sunt articole de regim alimentar destinate unei alimentaii particulare. Produsele dietetice de efort sunt produse echilibrate n protide, glucide, lipide ( pentru aport caloric) i vitamine i sruri minerale.
DISPOZITIVE MEDICALE Dispozitiv medical este orice instrument, aparat, mecanism, material sau alt articol utilizat singur sau n combinaie, inclusiv software necesar pentru aplicarea lui corect, destinat de productor s fie folosit pentru om i care nu i ndeplinete aciunea principal prevzut n/sau pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar care poate fi ajutat n funcia sa prin astfel de mijloace, n scop de: - diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a durerii; - diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei leziuni ori a unui handicap; - investigaie, nlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic; - control al contracepiei;
PRODUSE TEHNICO-MEDICALE Produsele tehnico-medicale sunt reprezentate de instrumente, aparate, echipamente sau articole, utilizate singure sau n asociere, cu scop de prevenire, diagnostic i tratament a
unei boli sau a unui handicap, destinate uzului clinic (n spital), n cabinete medicale individuale sau n farmacii. Dup calea de acces se clasific n: - produse tehnico-medicale pentru acces pe cale parenteral; - produse tehnico-medicale pentru acces pe cale nazal / respiraie; - produse tehnico-medicale pentru acces pe cale digestiv; - produse tehnico-medicale pentru acces pe cale gernito-urinar
Ce vitamine i minerale sunt incluse n unele exemple de produse comercializate ca suplimente nutritive? Redai meniunile fcute pe eticheta unui supliment nutritiv. Dai exemple de produse dietetice lactate recomandate pentru diverse grupe de vrst. Dai exemple de produse care conin fibre alimentare (denumire comercial, compoziie, indicaii, productor). Menionai un exemplu de produs constituit din concentrat de proteine destinat alimentrii prin sond (denumire comercial, compoziie, indicaii, productor). Enumerai tipurile de glucometre existente n menionai principiul lor de funcionare. farmacia de practic i
Enumerai principalele caracteristici ale glucometrului ACCU Chek. Descriei procedura de lucru la efectuarea testului pentru ovulaie. Enumerai cteva exemple de tensiometrice i facei o clasificare a lor n funcie de modul de utilizare. Ce kituri pentru testarea diabetului avei n farmacie? Dai exemple de produse tehnicomedicale utilizate pentru accesul pe cale respiratorie. Menionai produsele tehnicomedicale destinate accesului urinar existente n farmacia de practic. Dai exemple de alte produse tehnicomedicale eliberate de dumneavoastr n stagiul de practic.
-creme, emulsii, loiuni, geluri i uleiuri pentru piele (mini, fa, picioare etc) ; -mti pentru fa (cu excepia produselor care acioneaz ca abrazive superficiale ale pielii pe cale chimic); -baze nuanatoare (lichide, paste, pudre etc); -pudre de machiaj, pudre dup baie, pudre igienice etc.; -spunuri de toalet, spunuri deodorante etc.; -parfumuri, ape de toalet, ape de colonie etc.; -preparate pentru baie i du (sruri, spume, uleiuri, geluri etc); -depilatoare; -deodorante i antiperspirante; -produse pentru ngrijirea prului: -nuanatoare i decolorante -produse pentru ondulare, ndreptare i fixare -produse pentru aranjare (decolorare) -produse pentru curaare (loiuni, pudre, ampoane etc) -produse pentru condiionare (loiuni, creme, uleiuri etc) -produse de coafare (loiuni, lacuri, briantine etc) -produse pentru ras (creme, spume, loiuni etc); -produse pentru machiaj i ndeprtarea acestuia de pe fa i ochi; -produse destinate aplicarii pe buze; -produse pentru ngrijirea dinilor i a gurii; -produse pentru ngrijirea unghiilor i decorarea lor; -produse pentru igiena intim extern; -produse pentru bi de soare (plaj); -produse pentru bronzare fr soare; -produse de albire a pielii; -produse antirid
-Menionai cte 3 produse fotoprotectoare care conin ageni filtru sau ageni ecran i precizai valoarea factorului de protecie solar declarat pe etichet
-Ce recomandri facei consumatorului la eliberarea unui produs fotoprotector? -Dai cteva exemple de creme hidratante i precizai ingredientul activ. -Dai cteva exemple de produse cu aciune exfoliant i ncadrai-l n categoria potrivit (exfoliant chimic sau mecanic). -Care este diferena dintre un produs deodorant i unul antiperspirant? -Care sunt formele de prezentare ale unor produse deodorante existente n farmacia de practic?
BIBLIOGRAFIE SELECTIV Tehnologie Farmaceutic, Iuliana Popovici, D. Lupuliasa, vol.1 (1997; 2001), vol. 2 (2008), vol. 3 (2009), Editura Polirom,Iai Terminologie medical i farmaceutic, D. Lupuliasa, Lcrmioara Ochiuz, Iuliana Popovici, Editura Polirom 2007, Tratat de Farmacologie, Ediia I, sub redacia Aurelia Nicoleta Cristea, Editura Medical, Bucureti, 2006 Farmacie clinic, Aurelia Nicoleta Cristea, Editura Medical, Bucureti, 2006 Remington The Science and Practice of Pharmacy, 20- th edition, Lippincott Williams & Wilkins, 2000 Dermo-cosmetologie, Ana Maria Dumitrescu, Victoria Hrju, D. Lupuliasa, Editura Polirom, 1998
Diagnostic tests, D. M. Collett, in Pharmaceutical Practice, Vol. 2, Diana Collett, Michael Aulton, 373 376 Responding to symptoms, C. Edwards, in Pharmaceutical Practice, Vol. 2, Diana Collett, Michael Aulton, 357 - 372 xxx Farmacopeea Romn, Ediia a X-a, Editura Medical, Bucureti, 1993, 2009 xxx Farmacopeea Romn, Ediia a X-a, Editura Medical, Bucureti, Suplimente 2000, 2001, 2004, 2006 xxx Legea nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma n domeniul Sntii. Cap. XIV Titlul Medicamentul xxx Legea nr. 305/2004 privind exercitarea profesiei de farmacist xxx Legea 339 din 29.11.2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotope MO nr. 1095 din 5.12.2005 xxx Ordin nr. 891 din 20 iulie 2006 privind aprobarea Modelului Fiei pentru raportarea spontan a reaciilor adverse la medicamente xxx Ordinul ministrului Sntii nr. 1552/2004 pentru aprobarea Regulilor de Bun Practic Farmaceutic xxx Legea privind Dispozitivele Medicale nr. 176/2000 publicat n Monitorul Oficial nr. 544/noiembrie 2000 xxx Legea privind Produsele Cosmetice nr. 176 publicat n Monitorul Oficial nr. 525/25 octombrie 2000 xxx Directiva Cosmetic nr. 76/768 (1989)
52