CONHECIMENTOS ESPECIALIZADOS

31) Os sistemas emulsionados so formados por componentes aquosos, oleosos e molculas anfiflicas. As molculas anfiflicas ltimas, juntamente com velocidade e tempo de agitao adequado, permitem a preparao de emulses estveis. Assinale a alternativa em que o principal problema de estabilidade nas emulses est corretamente descrito e definido. a) Coalescncia: fenmeno de deposio das gotculas da fase de maior densidade (oleosa) no fundo do frasco. b) Cremagem: fenmeno de sedimentao das gotculas da fase de menor densidade (aquosa) no fundo do frasco. c) Cremagem: fenmeno de aglomerao das gotculas menores em maiores com separao total das fases no frasco. d) Coalescncia: fenmeno de aglomerao das gotculas menores em maiores com separao total das fases no frasco. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) O principal fenmeno de instabilidade em emulses a coalescncia, caracterizada pela aglomerao das gotculas menores em maiores, at a total separao das fases aquosa e oleosa no sistema, o que visivelmente perceptvel: a fase mais densa permanece no fundo do frasco e a menos densa na superfcie. Na cremagem, h a formao de nata na superfcie da emulso. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 32) Propriedades reolgicas das suspenses so acentuadas pelo grau de floculao do sistema. Quando um sistema disperso floculado, existe a possibilidade de interao entre os flocos, resultando na estruturao dos sistemas. A viscosidade aparente de uma suspenso floculada maior que em suspenses defloculadas. O motivo que descreve a relao entre propriedade reolgica e floculao a) a quantidade de fase contnua livre diminui medida que se torna presa aos flocos dispersos. b) a quantidade de fase contnua livre aumenta medida que se torna presa aos flocos dispersos. c) meios de disperso newtonianos so preferidos na preparao de suspenses, pois retardam a floculao e a sedimentao de pequenas partculas, uma vez que suas viscosidades aparentes so maiores. d) meios de disperso no newtonianos so preferidos na preparao de suspenses, pois retardam a floculao e a sedimentao de pequenas partculas, uma vez que suas viscosidades aparentes so menores. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA A) A floculao do sistema favorecida pela utilizao de meios contnuos que possuem comportamento no newtoniano (plsticos ou pseudoplsticos). Estes, por sua vez, possuem viscosidades aparentes aumentadas e, em consequncia, diminuem a velocidade de sedimentao das partculas, em decorrncia da floculao e estruturao no sistema. Fontes: AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 33) Assinale a alternativa correta sobre a estabilidade de suspenses. a) O lquido sobrenadante permanece turvo aps sedimentao e ressuspenso das partculas, um fenmeno desejvel. b) A formao do cake se deve ligao qumica entre as partculas sedimentadas, sendo necessrias foras maiores para redispersar os sistemas. c) Nas suspenses farmacuticas, as partculas slidas so finas e, devido ao tamanho destas, a tendncia que ocorra a sedimentao compacta, fenmeno desejvel se a ressuspenso fcil. d) As foras eltricas repulsivas entre as partculas permitem que estas deslizem umas sobre as outras e se compactem no fundo, com as menores preenchendo lacunas. A adio de eletrlitos pode atenuar o fenmeno.

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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) A adio de agentes eletrolticos em frmulas de suspenses capaz de reduzir o potencial zeta, ou seja, as cargas superficiais que recobrem as partculas. Deste modo, evita-se que as mesmas deslizem umas sobre as outras e compactem-se, o que dificulta a ressuspenso e leva formao do cake. Fontes: AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 34) Sobre o teste de dissoluo, correto afirmar que foi idealizado para a) simular o que ocorre no organismo e verificar se as formas farmacuticas podero sofrer bioiseno. b) a tomada de amostra ao fim do tempo pr-estabelecido e fornecer a quantidade de frmaco liberado segundo especificaes. c) ser realizado no produto acabado, no sendo til durante as etapas de desenvolvimento farmacotcnico e controle em processo. d) a tomada de amostras em intervalos regulares de tempo, com posterior quantificao do frmaco e obteno do perfil de liberao tempo versus porcentagem liberada de frmaco. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA B) O teste de dissoluo permite a quantificao do frmaco ao final do ensaio, realizado segundo monografias farmacopeicas, sendo destinado a aprovar ou recusar os lotes analisados. Tambm pode ser til no desenvolvimento de produtos e controle em processo. A afirmativa D descreve o ensaio denominado perfil de dissoluo. Fontes: AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. FARMACOPEIA Brasileira. Vol. I. 5 ed. Braslia: Anvisa, 2010. GIL, E. S. Controle Fsico-Qumico de Qualidade de Medicamentos. 2 ed. So Paulo: Editora Pharmabooks, 2007. 35) No delineamento de formas farmacuticas, incompatibilidades entre frmacos e excipientes devem ser pesquisadas para evitar problemas de estabilidade. A tcnica de anlise mais usualmente empregada a a) Espectroscopia na Regio do Visvel (VIS). b) Calorimetria Exploratria Diferencial (DSC). c) Espectroscopia na Regio do Ultravioleta (UV). d) Cromatografia Lquida de Alta Eficincia (HPLC). JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA B) A tcnica de Calorimetria Exploratria Diferencial permite identificar a presena de interaes atravs do deslocamento dos picos da mistura (exotermas) quando comparados com a de cada componente da formulao, submetidos ao ensaio separadamente. mais usual que HPLC, pois mais rpida e barata. Fontes: AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 36) Durante a preparao de formas farmacuticas slidas, nomeadamente comprimidos e cpsulas, um dos parmetros crticos a capacidade de fluxo e escoamento dos ps, o que contribui para a garantia de peso mdio e uniformidade de contedo em conformidade com especificaes farmacopeicas. Neste contexto, incorreto afirmar que a) a capacidade de fluxo e escoamento pode ser melhorada pela adio de agentes lubrificantes e antiaderentes. b) as partculas esfricas possuem melhor capacidade de fluxo e escoamento quando comparadas com as irregulares. c) quanto maior a coesividade dos ps, menor a capacidade de fluxo e maior a sua dificuldade de escoamento, contribuindo para a no conformidade. d) quanto menor a coesividade dos ps, menor a capacidade de fluxo e maior a sua dificuldade de escoamento, contribuindo para a no conformidade.

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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) A capacidade de fluxo e bom escoamento dos ps determinam o correto preenchimento das matrizes e dos invlucros de gelatina, promovendo menores variaes no peso mdio e na uniformidade de contedo das unidades posolgicas. O uso de lubrificantes, antiaderentes e a esfericidade das partculas contribuem para uma menor coesividade entre as mesmas. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 37) O termo polimorfismo relaciona-se ao arranjo cristalino das molculas: uma substncia amorfa apresenta organizao de curto alcance, enquanto as substncias cristalinas possuem organizao de longo alcance e empacotadas. Formas amorfas e cristalinas apresentam propriedades fsico-qumicas diferentes. Sobre o polimorfismo, incorreto afirmar que, conforme a geometria de empacotamento das molculas, algumas faces dos cristais podem apresentar maior nmero de grupamentos a) b) c) d) polares e o slido, maior solubilidade em gua. polares e o slido, menor solubilidade em gua. apolares e o slido, maior solubilidade em leos. apolares e o slido, menor solubilidade em gua.

JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA B) Diferentes formas polimrficas apresentam diferentes propriedades fsico-qumicas, inclusive a solubilidade. Se existe a predominncia de grupamentos polares nas faces dos cristais, a tendncia que os mesmos solubilizem-se mais facilmente em gua. Fontes: AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 38) A Biofarmacotcnica uma parte das Cincias Farmacuticas que estuda a influncia dos fatores fsicos e fsico-qumicos ligados ao frmaco e forma farmacutica, que interferem nos efeitos dos medicamentos no organismo. Neste contexto, correto afirmar que a primeira etapa envolvida na obteno do efeito teraputico a a) b) c) d) farmacolgica, na qual o frmaco se liga ao receptor para ser absorvido. farmacotcnica, na qual ocorrem os processos de liberao e dissoluo dos frmacos. galnica, na qual o frmaco absorvido e distribudo antes que ocorra o processo de dissoluo. farmacocintica, na qual o frmaco absorvido e distribudo antes que ocorra o processo de dissoluo.

JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA B) As etapas envolvidas na obteno do efeito teraputico so: farmacotcnica ou galnica (1); farmacocintica (2); e, farmacolgica (3). Na primeira etapa, a da farmacotcnica, ocorre a liberao e a dissoluo do frmaco para posterior absoro, distribuio, metabolismo, eliminao e, finalmente, ligao ao receptor para desencadear o efeito. Fonte: STORPIRTIS, S.; GONALVES, Jos E.; CHIANN, C.; GAI, Mara N. Biofarmacotcnica. Coleo Cincias Farmacuticas. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. 39) Medicamentos apresentados na forma de soluo injetvel, administrados via intravascular, so isentos da realizao de ensaios de bioequivalncia in vivo, uma vez que apresentam biodisponibilidade total (100%). Assinale a alternativa que apresenta outras formas farmacuticas para as quais pode no ser necessria a realizao de ensaios de bioequivalncia. a) Solues orais e suspenses orais. b) Sistemas transdrmicos e supositrios vaginais. c) Suspenses intramusculares e slidos orais de liberao modificada. d) Menores doses de slidos orais de liberao imediata e solues orais. Gabarito Comentado CAFAR 2014 Farmcia Industrial Verso A
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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) As menores doses de formas farmacuticas slidas orais so bioisentas, desde que o estudo de bioequivalncia tenha sido realizado nas apresentaes de maior dosagem e a formulao seja a mesma, estando em conformidade com os ensaios de equivalncia farmacutica. J as solues orais, nas quais o frmaco j se encontra dissolvido no veculo, no h histrico de problemas de biodisponibilidade. Fonte: STORPIRTIS, S.; GONALVES, Jos E.; CHIANN, C.; GAI, Mara N. Biofarmacotcnica. Coleo Cincias Farmacuticas. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. 40) No Sistema de Classificao Biofarmacutica (SCB), os frmacos so classificados mediante a determinao da solubilidade no trato gastrointestinal (maior dose a ser administrada em intervalo de pH de 1 a 8) e na permeabilidade. Com base no SCB, incorreto afirmar que a) no esperada que haja correlao in vitro/in vivo para medicamentos contendo frmacos do grupo IV. b) a correlao in vitro/in vivo para medicamentos contendo frmacos do grupo III esperada e a solubilidade o fator limitante da absoro. c) a correlao in vitro/in vivo para medicamentos contendo frmacos do grupo II esperada se a velocidade de dissoluo in vitro for similar in vivo. d) a correlao in vitro/in vivo para medicamentos contendo frmacos do grupo I existe se a velocidade de dissoluo for mais lenta que o tempo de esvaziamento gstrico. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA B) A correlao in vitro/in vivo para medicamentos contendo frmacos do grupo III no esperada e o fator limitante da absoro a permeabilidade, visto que frmacos deste grupo apresentam alta solubilidade e baixa permeabilidade no trato gastrointestinal. Fonte: STORPIRTIS, S.; GONALVES, Jos E.; CHIANN, C.; GAI, Mara N. Biofarmacotcnica. Coleo Cincias Farmacuticas. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. 41) Sobre a solubilidade dos frmacos nos veculos, assinale a afirmativa incorreta. a) A solubilidade de equilbrio mxima do frmaco no veculo determinar a sua velocidade de dissoluo no meio. b) A solubilidade mxima do frmaco no veculo determinar a concentrao mxima na qual a soluo poder ser preparada. c) A interao entre o solvente e o soluto determinar a solubilidade no veculo, devendo esta ltima ser menor que a interao soluto-soluto. d) Quanto maior for a solubilidade do frmaco no veculo, maior ser sua velocidade de dissoluo em um meio, desde que no ocorra reao qumica. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) A solubilizao de molculas em determinado meio ocorre somente quando a interao solvente-soluto for maior que a interao existente entre as molculas do soluto. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 42) O revestimento dos comprimidos pode ser classificado como funcional e no funcional. Assinale a alternativa que apresenta um revestimento funcional. a) Auxiliar na identificao do medicamento pelos pacientes. b) Mascarar sabor amargo ou desagradvel de certos frmacos. c) Modular a velocidade de liberao do frmaco ou obter gastrorresistncia. d) Conferir resistncia mecnica adicional ao ncleo e facilitar processos automatizados.

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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) O revestimento funcional aquele que agrega uma funo farmacutica aos comprimidos, enquanto o revestimento no funcional visa melhorar a adeso ao tratamento ou otimizar o processo produtivo. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 43) Segundo as Boas Prticas de Fabricao (BPF), medicamentos estreis podem ser preparados por esterilizao final do produto ou pelo processo assptico. De acordo com as tcnicas de preparo, correto afirmar que a) na produo assptica, a preparao de estreis deve ser feita em ambiente grau A, circundado por ambiente grau C, quando o produto no posteriormente filtrado. b) na esterilizao terminal, o envase deve ser realizado em ambiente grau A, circundado por rea, no mnimo, grau C, quando h o risco de contaminao pelo ambiente. c) na esterilizao terminal, os materiais e a maioria dos produtos devem ser preparados em ambiente grau A para serem alcanadas baixas contagens microbianas e de partculas. d) na produo assptica, o manuseio e envase de produtos, assim como de equipamentos previamente esterilizados, devem ser feitos em ambiente grau C, circundados por ambiente grau D. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA B) Conforme a Resoluo RDC n 17 de 2010, que dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos, em processos de manufatura nos quais a esterilizao terminal e h a possibilidade de contaminao pelo ambiente (envase lento, recipientes com grande abertura ou exposio destes por mais de alguns segundos antes do fechamento), o envase deve ser realizado em ambiente grau A, circundado por rea, no mnimo, grau C. Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 17, de 16 de abril de 2010 (publicada no Dirio Oficial da Unio de 19 de abril de 2010). Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos (ou atualizao). 44) Segundo a Resoluo RDC n 37, de 06 de julho de 2009, so consideradas literaturas oficiais, exceto: a) Farmacopeia Alem e Farmacopeia Americana. b) Farmacopeia Britnica e Farmacopeia Europeia. c) Farmacopeia Internacional e Farmacopeia Portuguesa. d) Farmacopeia Brasileira e Guia Prtico da Farmcia Magistral. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) Segundo a Resoluo RDC n 37, que dispe sobre a admissibilidade das farmacopeias estrangeiras, as farmacopeias citadas nas alternativas so consideradas oficiais, exceto o livro Guia Prtico da Farmcia Magistral. Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 37, de 6 de julho de 2009 (publicada no Dirio Oficial da Unio, de 08 de julho de 2009). Trata da Admissibilidade das Farmacopeias Estrangeiras (ou atualizao). 45) A validao de mtodos analticos comprova, atravs de evidncias objetivas e documentadas, que requisitos para uma determinada aplicao ou uso especfico so atendidos. Parmetros como exatido, preciso, seletividade, linearidade, faixa de trabalho, limites de deteco e quantificao devem ser avaliados. Acerca da relao entre o parmetro e sua finalidade, incorreto afirmar que a) sensibilidade um parmetro que demonstra a variao da resposta em funo da concentrao do analito. b) faixa linear definida como a faixa de concentraes na qual a sensibilidade pode ser considerada constante. c) especificidade aplica-se a um mtodo utilizado para vrios analitos mediante a capacidade de distino entre eles. d) linearidade a capacidade de uma metodologia analtica demonstrar que os resultados obtidos so diretamente proporcionais concentrao do analito na amostra.
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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) A seletividade o parmetro que define o mtodo utilizado para vrios analitos, mediante a capacidade de distino entre eles. J a especificidade refere-se a um mtodo especfico para um nico analito. Fontes: GIL, E. S. Controle Fsico-Qumico de Qualidade de Medicamentos. 2 ed. So Paulo: Editora Pharmabooks, 2007. BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 37, de 6 de julho de 2009 (publicada no Dirio Oficial da Unio, de 08 de julho de 2009). Trata da Admissibilidade das Farmacopeias Estrangeiras (ou atualizao). 46) Assinale a alternativa que apresenta um fator que facilita a absoro transdrmica de frmacos administrados pela via tpica. a) Presena de agentes promotores qumicos da penetrao, como tensoativos e propilenoglicol. b) Formao de camada oclusiva pelos agentes emolientes presentes nas bases, tais como os poliis (glicerina, propilenoglicol, sorbitol). c) Formao de camada oclusiva pelos agentes umectantes presentes nas bases, tais como os hidrocarbonetos (vaselina, parafina, leos vegetais). d) Formao de camada evanescente pelos agentes umectantes presentes nas bases, tais como os hidrocarbonetos (vaselina, parafina, leos vegetais). JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA A) Preparaes transdrmicas, tais como sistemas semisslidos ou adesivos, tm a absoro do frmaco facilitada quando so incorporados promotores da penetrao (enhancers) nas formulaes. Os tensoativos so os principais promotores qumicos utilizados. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 47) Estabilidade pode ser definida como a capacidade dos produtos farmacuticos manterem, dentro de limites especificados, as mesmas caractersticas que apresentavam no momento do preparo. Porm, todos os produtos farmacuticos decompem-se com o tempo. Sobre a estabilidade, incorreto afirmar que a) estudos de estabilidade acelerada so capazes de prever o prazo no qual um produto permanecer vlido para o uso. b) estudos de estabilidade acelerada permitem prever produtos de degradao e estabelecer ensaios de controle de qualidade adequados. c) protocolos de estudo de estabilidade acelerada requerem controle da temperatura, umidade, efeito da luz e tempo de armazenamento antes da amostragem. d) os parmetros avaliados nos estudos de estabilidade acelerada so definidos de modo a preverem todas as variveis que podem interferir na estabilidade dos produtos farmacuticos. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) Apesar de submeter os produtos a condies extremas de temperatura, luz e umidade e forar o surgimento de degradao, para detect-las previamente e estabelecer um prazo de validade, as variveis relacionadas s condies de armazenagem pelo usurio no so previstas, tais como fracionamento dos medicamentos, local e temperatura de armazenagem, abertura e fechamento dos frascos, entre outros. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001.

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48) Preencha as lacunas abaixo e, em seguida, assinale a alternativa correta. A rifampicina um antibitico sinttico, derivado da rifamicina B, e a literatura relata a existncia das formas polimrficas I e II para o frmaco, com solubilidade e estabilidade variveis. Estudos termoanalticos de ambas as formas polimrficas podem oferecer informaes acerca da estabilidade dos diferentes polimorfos, sendo correto afirmar que a curva do polimorfo ______ apresenta um _______________ nmero de eventos termoanalticos de decomposio, sugerindo que a forma ______ _______________. a) I / maior / I / estvel b) I / menor / I / metaestvel c) II / maior / II / metaestvel d) II / menor / II / metaestvel JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) Quando o nmero de eventos termoanalticos observados na pesquisa de polimorfos maior, infere-se que se torna metaestvel em relao s demais. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 49) O Sulfato de Glicosamina (SG) um aminomonossacardeo que atua sobre a cartilagem que reveste as articulaes, retardando o processo degenerativo em casos de osteoartrite. O SG pode ser estabilizado pelos sais minerais cloreto de sdio (NaCI) ou cloreto de potssio (KCI), sendo encontrado na forma complexada. O sal possui potssio de cor branca a quase branca, muito solvel em gua e higroscpico, devendo ser armazenado em recipientes hermticos, ao abrigo da luz e em temperatura inferior a 30C. O SG possui propriedades de fluxo ruins. Sua forma de apresentao p granulado. Assinale a alternativa incorreta sobre a relao entre possveis excipientes a serem utilizados na formulao e a sua funo farmacotcnica. a) O dixido de silcio coloidal pode ser empregado para facilitar o deslizamento dos grnulos. b) O manitol pode ser empregado como diluente por apresentar boa estabilidade frente higroscopia. c) A croscarmelose sdica pode ser empregada como agente desintegrante para acelerar a dissoluo. d) O amido glicolato de sdio pode ser empregado como agente aglutinante na obteno dos grnulos. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) O amido glicolato de sdio um agente desintegrante e, portanto, no possui capacidade de aglutinar os ps. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 50) Sobre as Boas Prticas de Fabricao (BPF), correto afirmar que a) a Resoluo RDC 210/2003 publicou o atual Roteiro para verificao do cumprimento das Boas Prticas de Fabricao, seguindo orientaes da Organizao Mundial de Sade. b) o conceito de validao dos processos de manufatura, limpeza e metodologia analtica foi includo, por orientaes da Organizao Mundial de Sade, na Resoluo RDC 17/2010. c) a criao da ANVISA (Lei 9.782/1999) e a publicao da Lei que propiciou a implantao de Medicamentos Genricos (Lei 9.787/1999) impulsionaram avanos tcnicos e cientficos pelos segmentos relacionados indstria farmacutica. d) a exigncia do cumprimento das Boas Prticas de Fabricao, como fora de Lei, ocorreu em 1990, com a publicao da Portaria 16, que estabeleceu o Regulamento Tcnico e o Relatrio de Inspeo para as indstrias farmacuticas.

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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) A criao da ANVISA, bem como a implantao da Lei de Medicamentos Genricos, ocorreu no ano de 1999 e a Resoluo RDC n 17/2010 normatiza, atualmente, o setor, sendo que o termo validao foi includo na Resoluo RDC n 134/2001, sob orientao da OMS. Fontes: STORPIRTIS, S.; GONALVES, Jos E.; CHIANN, C.; GAI, Mara N. Biofarmacotcnica. Coleo Cincias Farmacuticas. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. o BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 17, de 16 de abril de 2010 (publicada no Dirio Oficial da Unio de 19 de abril de 2010). Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos (ou atualizao). 51) Os comprimidos de liberao imediata podem ser preparados por diferentes vias: granulao mida, granulao seca e compresso direta. So vantagens da compresso pela via direta, quando comparada com as demais, exceto: a) facilidade de validao do processo produtivo. b) menor tempo para obteno do produto acabado. c) necessidade da utilizao de maior nmero de excipientes. d) reduo da possibilidade de contaminao cruzada na linha de produo. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) Em comprimidos obtidos pelo processo de compresso pela via direta, pode-se reduzir o nmero de excipientes, visto que dispensa o uso de componentes aglutinantes e possui menor variedade de agentes diluentes. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 52) A difuso de frmacos atravs do estrato crneo influenciada por diversos fatores, exceto: a) gradiente de concentrao e direo do fluxo do frmaco. b) coeficiente de difuso e coeficiente de partio do frmaco. c) espessura do estrato crneo e coeficiente de partio do frmaco. d) equilbrio hidrfilo-lipfilo e presena de promotores de penetrao. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) O equilbrio hidrfilo-lipfilo influencia na escolha dos componentes da base, inclusive do tensoativo a ser utilizado, sem, contudo, influenciar na difuso de frmacos atravs do estrato crneo. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 53) Os gis-base preparados a partir de carbmeros (Carbopol ), polmeros derivados do cido acrlico, possuem estabilidade mxima em pH entre 5 e 7. Acerca dos gis baseados em carbmeros, incorreto afirmar que a) a base de carbmeros indicada para a incorporao de alfa-hidroxicidos. b) necessria a neutralizao do gel para que a estabilidade mxima seja alcanada. c) a incorporao de conservantes necessria devido grande quantidade de gua na base. d) o gel possui natureza aninica e a neutralizao necessria para a maior estabilidade da base.

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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA A) O pH de estabilidade dos gis de carbmeros (Carbopol ) de 5 a 7. A incorporao de alfa-hidroxicidos causa o abaixamento do pH da base, e, com isto, ele se fluidifica. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 54) Entre os ensaios destinados avaliao de produtos estreis, o teste de esterilidade visa verificar a qualidade do processo esterilizante, bem como as condies do processo assptico, considerando-se o aspecto probabilstico. Neste caso, incorreto afirmar que a a) amostragem para o teste de esterilidade executado no granel deve ser efetuada em cada recipiente. b) amostragem de ampolas esterilizadas em autoclave deve ser realizada aps o teste de vazamento ou integridade. c) amostragem de produtos envasados obedece a critrios e proporcionalidade em relao ao total de unidades posolgicas pertencentes ao mesmo lote. d) segurana do resultado ser maior, quanto maior for a quantidade de amostras ensaiadas. Portanto, todas as unidades posolgicas dos lotes obtidos pelo processo de esterilizao final devem ser testadas. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) No caso de processo de esterilizao terminal, o teste de cada unidade posolgica leva abertura de todos os frascos, causando, portanto, a perda do lote. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 55) Diversos mtodos analticos podem ser utilizados para caracterizao dos frmacos em ensaios de pr-formulao, entre eles, a espectroscopia, um mtodo simples, visto que a maioria dos frmacos absorve luz nos comprimentos de onda entre 190 a 390 nm. Sobre a espectroscopia, correto afirmar que o ensaio a) quantitativo, sendo empregado somente em ensaios para determinao do teor de frmacos. b) qualitativo, podendo ser empregado somente em ensaios de pesquisa de impurezas e identificao. c) qualitativo e quantitativo, podendo ser empregado em ensaios de identificao e determinao do teor de frmacos, respectivamente. d) qualitativo e quantitativo, podendo ser empregado em ensaios de pesquisa de impurezas e determinao do teor de frmacos, respectivamente. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) A espectroscopia na regio de 190 a 390 nm permite a avaliao qualitativa e quantitativa do frmaco, o que permite a triagem na identificao de ativos e a dosagem do teor. Porm, como mais de um frmaco pode absorver luz na mesma regio ou mesmo comprimento de onda, o teste no serve para identificar impurezas de modo seletivo. Fontes: FARMACOPEIA Brasileira. Vol. I. 5 ed. Braslia: Anvisa, 2010. GIL, E. S. Controle Fsico-Qumico de Qualidade de Medicamentos. 2 ed. So Paulo: Editora Pharmabooks, 2007.

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56) As embalagens primrias so aquelas que entram em contato direto com o medicamento e apresentam a funo principal de proteo. Assinale a alternativa que apresenta o melhor material, com a respectiva justificativa para o seu uso, a ser utilizado para impedir trocas com o meio externo. a) Vidro: material estanque, que impede qualquer tipo de troca com o meio externo. b) Polipropileno: material estanque, com alto coeficiente de permeabilidade aos gases e vapor dgua, impedindo qualquer tipo de troca com o meio externo. c) Polietileno de baixa densidade: material estanque, com alto coeficiente de permeabilidade aos gases e vapor dgua, impedindo qualquer tipo de troca com o meio externo. d) Polietileno de baixa densidade: material estanque, com baixo coeficiente de permeabilidade aos gases e vapor dgua, impedindo qualquer tipo de troca com o meio externo. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA A) O vidro o nico material estanque que no permite a troca de gases (oxignio e dixido de carbono) e vapor dgua com o meio externo. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 57) Sobre a escolha de agentes emulsionantes para a preparao de emulses fisicamente estveis, correto afirmar que a) quanto mais apolar a fase oleosa, maior o valor do EHL dos tensoativos a serem empregados. b) emulses O/A, estabilizadas por emulsificantes no inicos, sofrero inverso e formaro uma emulso A/O, sob aquecimento. c) para a preparao de emulses do tipo A/O, quanto maior a polaridade da fase oleosa, mais polar ser o sistema emulsionante. d) para a preparao de emulses do tipo O/A, quanto maior a polaridade da fase oleosa, mais apolar ser o sistema emulsionante. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA B) O aumento da temperatura diminui o valor do EHL de tensoativos no inicos, tornando-os mais hidrofbicos e, portanto, mais adequados formao de emulses do tipo A/O. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 58) A anlise de regresso uma ferramenta estatstica empregada para demonstrar como uma ou mais variveis independentes influenciam o resultado de uma resposta varivel dependente. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta. a) O coeficiente linear de Pearson (R ) o ponto de interseo no eixo X. 2 b) Quanto maior a disperso dos dados ao longo da linha de tendncia, maior ser o valor de R , aproximando-se de 1. 2 c) Quanto mais prximo de 1 o valor de R , maior a correlao existente entre as variveis independentes e a resposta. 2 d) O coeficiente linear de Pearson (R ) pode ser obtido atravs da linearizao dos pontos obtidos pela determinao de uma linha de tendncia.
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JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) O coeficiente linear de Pearson (R ou r), obtido atravs da determinao da linha de tendncia entre os pontos do grfico, maior quanto menor for a disperso dos resultados, devendo aproximar-se de 1 para haver uma melhor correlao entre X e Y. Fontes: CIENFUEGOS, F. Estatstica Aplicada ao Laboratrio. Rio de Janeiro: Editora Intercincia, 2005. FARMACOPEIA Brasileira. Vol. I. 5 ed. Braslia: Anvisa, 2010. GIL, E. S. Controle Fsico-Qumico de Qualidade de Medicamentos. 2 ed. So Paulo: Editora Pharmabooks, 2007. 59) Assinale a alternativa que apresenta corretamente exemplos de excipientes utilizados na preparao de pomadas hidroflicas. a) Vaselina slida e glicerina. b) Gelatina e vaselina lquida. c) Polietienoglicol 400 e 4000. d) Vaselina lquida e vaselina slida. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA C) Pomadas hidroflicas so obtidas somente pela mistura de excipientes hidroflicos, tais como o polietilenoglicol de baixa e a alta massa molar. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 60) A eritromicina um frmaco cuja formulao lquida apresenta pH de estabilidade entre 7 e 7.5, com hidrlise pH-dependente, acentuando-se em meio cido e catalisada pela presena de metais. Os excipientes utilizados capazes de estabilizar a formulao so a) cido ctrico, tampo citrato e EDTA. b) cido ctrico, tampo fosfato e EDTA. c) carbonato de clcio, tampo citrato e EDTA. d) bicarbonato de sdio, tampo fosfato e EDTA. JUSTIFICATIVA DA ALTERNATIVA CORRETA: (LETRA D) Para contornar a hidrlise que acentuada em pH cido, deve-se utilizar um agente alcalinizante, um tamponante e o EDTA, sequestrante que complexa com os metais pesados e retarda a hidrlise. Fontes: ALVES, Antonio C.; PRISTA, Luiz V. N.; MORGADO, R. M. Ramos. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. Coleo Manuais Universitrios. Vols. I, II e III. 4 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1996. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Vols. I e II. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001.
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