CUESTIONARIO DE LA SERIE ISO 9000

1. Qu es una norma? R/ Regla que se debe seguir o a que se deben ajustar las conductas, tareas, actividades, etc. Un patrn documentado a seguir en una metera o fenmeno natural segn sea requerido y convertido entre grupos de usuarios o interesados en esa materia. Es un acuerdo entre partes interesadas. 2. Qu es Normalizacin? R/ La normalizacin o estandarizacin es la redaccin y aprobacin de normas que se establecen para garantizar el acoplamiento de elementos construidos independientemente, as como garantizar el repuesto en caso de ser necesario, garantizar la calidad de los elementos fabricados, la seguridad de funcionamiento y trabajar con responsabilidad social. 3. Qu es Metrologa? R/ es la ciencia de la medida, incluyendo el estudio, mantenimiento y aplicacin del sistema de pesos y medidas. Acta tanto en los mbitos cientfico, industrial y legal, como en cualquier otro demandado por la sociedad. 4. Qu relacin hay entre CALIDAD, NORMALIZACION Y METROLOGIA? R/ Si se aplica la normalizacin y la metrologa se puede mejorar la calidad de procesos y productos en la empresa aumentando su productividad y competitividad. A travs del uso de la metrologa y la normalizacin se puede demostrar la conformidad, controlar procesos y generar conocimiento prctico. 5. Que avances han tenido los procesos de Normalizacin en Panam? R/ La normalizacin inici en Panam en el ao de 1970, mediante el decreto 282 que crea la Comisin Panamea de Normas Industriales y Tcnicas (COPANIT). De esta forma se da inicio en el pas, el proceso de normalizacin en Centroamrica, en donde en el ao de 1971 se crea la reglamentacin de decreto ley 282 y en 1976 el MICI crea el laboratorio de metrologa. Panam a travs de la Direccin General de Normas y Tecnologa Industrial del Ministerio de Comercio e Industrias, es miembro activo de ISO desde 1995. El ser miembro de esta organizacin nos permite contar con una base tcnica internacional para desarrollar normas y reglamentos tcnicos. Ante la entrada de Panam ante la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) y las negociaciones del rea de Libre Comercio de las Amricas (ALCA), se crea la necesidad perentoria de proveer productos y servicios de calidad para poder competir tanto en el mercado local como el internacional, 6. Qu es la ISO y como nace esta organizacin?

R/ La ISO es una sigla que representa a la Organizacin Internacional de Normalizacin, una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin. La ISO es un organismo mundial con sede en Ginebra, Suiza, integrado por 124 pases y creado con el objetivo de desarrollar a nivel mundial las normas. ISO naci de la unin de dos organizaciones la ISA (Federacin Internacional de las Asociaciones Nacionales de Normalizacin), establecido en Nueva York en 1926, y el UNSCC (Normas de las Naciones Unidas Comit de Coordinacin), creado en 1944. En octubre de 1946, delegados de 25 pases, reunidos en el instituto de Ingenieros Civiles de Londres, decidi crear una nueva organizacin internacional, de los cuales el objeto ser facilitar la coordinacin internacional y unificacin de normas industriales. La nueva organizacin, ISO, comenz oficialmente operaciones el 23 de febrero 1947.

7. Cules son las funciones de la Organizacin Internacional para la Estandarizacin? R/ Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones (pblicas o privadas) a nivel internacional. 8. Qu es la serie de Normas ISO 9000? R/ ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad, establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de auditora. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio a. Cuales son los antecedentes de la Serie ISO 9000 R/ Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la
norma britnica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versin de 1994. La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.

La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008: Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos. Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeo. Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas. Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos complicada, adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administracin Pblica, con el fin de

implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001. 9. Que normas componen la Serie ISO 9000 (ltima versin)? R/ La serie ISO 9000 la componen: ISO 9000:2005 La ISO 9001: 2008 La ISO 9004: 2009 10. Que es un Sistema de Gestin de Calidad? R/ Un sistema de gestin de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos tcnicos y gerenciales, para guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos, y la informacin de la organizacin de manera prctica y coordinada y que asegure la satisfaccin del cliente y bajos costos para la calidad. 11. Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad con los requisitos de la Norma ISO 9001? R/ Los requisitos generales del Sistema de Gestin de Calidad, vienen definidos en la norma (artculos 4.1 y 4.2), y constituyen los principios bsicos en los que se debe asentar el sistema de Gestin de Calidad consensuado con la norma ISO 9001. a. Cuales son los ocho principios en que se basa la Norma ISO 9001 R/
Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

Liderazgo: Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin. Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Enfoque de sistema para la gestin: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos. Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de la organizacin debera ser un objetivo permanente de sta. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin : Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin

mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. b. Que es un proceso R/ Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. c. Que es UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS R/ Es mirar a la organizacin como un nmero acotado de actividades las cuales podemos agruparlas segn su contexto en el cual se desarrollan. A estas actividades se le denomina proceso y el enfoque de proceso no es ms que mover el lente para mirar con ms profundidad cada proceso. El enfoque de proceso es vital para poder entender cmo se interrelacionan los procesos entre si y cul de ellos es una entrada al otro y as controlarlos para mejorar. d. De que manera ayuda el enfoque basado en procesos a una organizacin R/ El enfoque basado en procesos posibilita la realizacin, en cualquier actividad productiva, de servicios o comercial, de un anlisis para el perfeccionamiento de estas actividades y el mejoramiento de la competitividad 12. De ejemplos de Modelos de Sistemas de Gestin R/ Los modelos de gestin de calidad total ms difundidos son el modelo Deming creado en 1951 El modelo Malcolm Baldrige en 1987 el Modelo Europeo de Gestin de Calidad, EFQM. en 1992. 13. Explique brevemente cada una de las normas que componen la Serie ISO 9000 R/ ISO 9004: Establece las directrices para la mejora del desempeo. Esta norma, que no est diseada con fines contractuales sino para uso interno, se centra particularmente en la mejora constante del rendimiento. Norma ISO 9001: es la norma principal de esta serie. Establece los requisitos. Debe establecerse en una empresa un sistema de gestin de calidad. Para satisfacer las necesidades y exigencias de los clientes. 14. Cul de las normas de la Serie ISO 9000 se utiliza para propsitos de certificacin? R/ La norma de la serie ISO 9000 que se utiliza para propsitos de certificacin es la ISO 9001 (que es la nica norma certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditora y, despus de terminar con xito, someterse a una inspeccin anual para mantener la certificacin. 15. Cules son los pasos para implantar un Sistema de Gestin de la Calidad?

R/ Los pasos para implementar un Sistema de Gestin de la calidad Diagnostico Planificacin Documentacin del Sistema Implementacin Control y mantenimiento Certificacin 16. Cules son los pasos que debe llevar a cabo una organizacin para certificar un Sistema de Gestin de la Calidad? R/ Los pasos que debe llevar a cabo una organizacin para certificar un sistema de Gestin de la Calidad son: Solicitud Estudio de la documentacin Visita previa Auditoria inicial Auditoria extraordinaria Conclusin Firma del contrato y edicin del resultado 17. Cules son las ventajas de implantar un sistema de gestin de la calidad? R/ las ventajas de implantar n sistema de gestin de la calidad son: o Estandarizacin de las tareas o Mejora de la conciencia de la calidad. o Mejoras organizativas (eficacia interna, claridad en las responsabilidades, implicacin de los empleados).M o Mejora en la relacin con los clientes (confianza de los clientes). o Calidad como ahorro. o Calidad y productividad. o Calidad y rentabilidad. o Mejora de la imagen comercial, adopcin de nuevos sistemas de produccin y satisfaccin de los empleados.

18. Cules son los principales obstculos a los que se enfrentan las organizaciones? cuando implantan un sistema de gestin de la calidad R/ La organizacin puede encontrarse con algunos obstculos en la implantacin de un sistema de gestin de la calidad:

La implantacin de un sistema supone un cambio cultural dentro de la organizacin, lo que requiere su tiempo. Este cambio cultural implica la realizacin de algunas actividades a las que las organizaciones an no estamos muy acostumbradas, entre las que cabe destacar la necesidad de evaluacin. La implantacin de un sistema requiere hacer un importante esfuerzo inicial. Existen muchas organizaciones cuyos directivos son reacios al cambio.

19. Cmo se define el concepto AUDITORIA INTERNA DE UN SGC?

R/ El Propsito de las auditorias internas es de establecer las acciones a seguir para asegurar que el Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la Norma NMXCC9001IMNC2008 Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos, y con los requisitos establecidos por la propia institucin, adems de demostrar que se ha implementado y mantenido de manera eficaz. 20. Cmo se define el concepto AUDITORIA EXTERNA DE UN SGC? R/ En una Auditoria Externa Personal se enva un tcnico autorizado para verificar que las organizaciones cumplen los requisitos de la norma ISO 9001:2008, y que demuestran que su sistema de gestin de la calidad est orientado a la satisfaccin de sus usuarios. Esta auditoria se hace con el fin de certificar a la empresa o constatar que se ha seguido manteniendo el sistema de gestin de la calidad.