No. de Documento PROY-NRF-021-PEMEX-2009 Rev.

: 1 COMIT DE NORMALIZACION DE PETROLEOS MEXICANOS Y ORGANISMOS SUBSIDIARIOS Fecha: 20 noviembre 2009 PGINA: 1 DE 18 SUBCOMITE TECNICO DE NORMALIZACION DE PETROLEOS MEXICANOS

REQUISITOS DOCUMENTALES, DE INSTALACIONES Y DE EQUIPO PARA LOS PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA Y SERVICIOS MEDICOS SUBROGADOS.
(Esta Norma de Referencia cancela y sustituye a la Norma de Referencia NRF-021PEMEX-2004)

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HOJA DE APROBACION ELABORA:

____________________________________

DR. CARLOS PEREZ GALLARDO YEZ COORDINADOR DEL GRUPO DE TRABAJO

PROPONE:

_________________________________

DR. VICTOR MANUEL VAZQUEZ ZARATE SUBDIRECTOR DE SERVICIOS DE SALUD

APRUEBA:

___________________________________ ING. ROSENDO ALFREDO VILLAREAL DAVILA PRESIDENTE DEL SUBCOMIT TCNICO DE NORMALIZACIN DEL CORPORATIVO DE PETROLEOS MEXICANOS

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CAPITULO 0 1 2 3 4 5 6 7 8 INTRODUCCIN OBJETIVO ALCANCE

DESCRIPCIN

PGINA 4 5 5 5 5 5 5 7 7

CAMPO DE APLICACIN ACTUALIZACIN REFERENCIAS DEFINICIONES SMBOLOS Y ABREVIATURAS (No aplica) REQUISITOS DOCUMENTALES, E INSTALACIONES Y DE EQUIPO PARA PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA Y SERVICIOS SUBROGADOS RESPONSABILIDADES CONCORDANCIA CON OTRAS NORMAS BIBLIOGRAFA ANEXOS (No aplica)

9 10 11 12

15 16 16 18

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Petrleos Mexicanos tiene la obligacin de otorgar servicio mdico a los trabajadores activos, jubilados y derechohabientes de ambos, de acuerdo a lo sealado en el Captulo XIV del Contrato Colectivo de Trabajo en Vigor, que en su Clusula 89 establece que: Patrn y sindicato convienen, en prevenir mediante las medidas adecuadas, la prdida de la salud, as como conservar y mejorar sta. En el caso de prdida de la salud, debido a enfermedades y accidentes ordinarios, as como riesgos de trabajo, tratndose de trabajadores sindicalizados, jubilados o derechohabientes de ambos, el patrn se obliga a proporcionarles atencin mdica integral, empleando personal tcnico competente, instalaciones, equipo y elementos teraputicos de la mejor calidad, en las dependencias de que disponga directa o indirectamente, optar por los servicios subrogados cuando las necesidades tcnico-asistenciales as lo justifiquen. Los medicamentos en farmacia y servicios mdicos subrogados, se han seleccionado a travs de los aos mediante la aplicacin de variados esquemas de contratacin, influidos por la normatividad vigente, la oferta e infraestructura en cada localidad y por las necesidades de la derechohabiencia. De esta manera se ha podido contar con proveedores en cada localidad, en los que se aplican criterios especficos; como las condiciones en que se otorgan los servicios, la preparacin acadmica y profesional del proveedor, as como la infraestructura y equipamiento de las instalaciones. Todo ello bajo un esquema de supervisin continua, asegurando para Petrleos Mexicanos las mejores condiciones disponibles, cumpliendo con la normatividad aplicable. La gran dispersin de los centros de trabajo donde Petrleos Mexicanos tiene presencia, los ncleos de derechohabientes en las poblaciones donde stos se encuentran, as como la diversidad de oferta e infraestructura mdica existente en las distintas localidades del pas, hace necesario precisar a travs de una norma de referencia, los requisitos documentales, de instalaciones y equipo para los proveedores de medicamentos en farmacia y servicios mdicos subrogados que Petrleos Mexicanos requiere. Debido a que las condiciones del mercado en la distribucin y venta de medicamentos es voltil e inestable y la infraestructura mdica privada ha evolucionado, es necesario actualizar la Norma de Referencia NRF-021PEMEX-2004, emitida el 16 de febrero del 2004 vigente desde hace cinco aos, con el propsito de garantizar el cumplimiento del marco normativo vigente por los proveedores y por otra parte, ofrecer un servicio mdico integral a los derechohabientes, en los trminos establecidos en el Contrato Colectivo de Trabajo Vigente.

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Establecer los requisitos documentales, de instalaciones y equipo que deben cumplir los proveedores de medicamentos en farmacia, y servicios mdicos subrogados; a fin de garantizar el cumplimiento del marco normativo aplicable. 2. ALCANCE

Esta norma cancela de manera total, la normatividad interna previamente utilizada para definir los requisitos documentales, de instalaciones y equipo para los proveedores de medicamentos en farmacia, y servicios mdicos subrogados. Establece su vigencia a partir de la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin, ser aplicable para otorgar medicamentos y servicios mdicos a los trabajadores, jubilados y derechohabientes de Petrleos Mexicanos, en las localidades donde la empresa no tenga presencia fsica de instalaciones mdicas, o complementaria a la otorgada en las unidades mdicas directas. 3. CAMPO DE APLICACIN.

Esta norma es de aplicacin general y observancia obligatoria para todas las reas de Petrleos Mexicanos, donde la empresa determine la necesidad de contratar servicios mdicos subrogados y suministro de medicamentos en farmacias, para satisfacer lo sealado en el Contrato Colectivo de Trabajo con relacin a la obligacin del patrn de proporcionar atencin mdica integral a los trabajadores, jubilados y derechohabientes de ambos. Por lo tanto, debe ser incluida en los procedimientos de contratacin como parte de los requisitos que debe cumplir el proveedor. 4. ACTUALIZACIN.

Esta norma se revisar y actualizar cada dos aos, o antes si las modalidades en otorgar medicamentos y servicios mdicos se modificaran, de modo que represente beneficios a Petrleos Mexicanos, el incluir las variantes no consideradas. Las propuestas y sugerencias de cambios debern dirigirse por escrito al Ing. Rosendo Alfredo Villarreal Dvila, Presidente del Subcomit Tcnico de Normalizacin del Corporativo de Petrleos Mexicanos, Avenida Marina Nacional 329, Piso 12, Edificio A, Colonia Huasteca, C. P. 11311 Mxico, D. F. Telfono directo 57 22 29 46, conmutador 57 22 25 00 extensin 23260. 5. REFERENCIAS.

Ley General de Salud. Normas Oficiales Mexicanas. Normas Mexicanas Contrato Colectivo de Trabajo 6. DEFINICIONES.

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No aplica 8. REQUISITOS DOCUMENTALES, DE INSTALACIONES Y EQUIPO PARA LOS PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA Y SERVICIOS MEDICOS SUBROGADOS. Para la seleccin y contratacin de proveedores que otorguen servicios mdicos y suministro de medicamentos en farmacias para PEMEX, se requiere cumplir de manera obligada el marco legal y normativo en materia de servicios de salud: Ley General de Salud, Normas Oficiales Mexicanas, Normas Mexicanas, la Secretaria de Salud y lo dispuesto en esta Norma de Referencia. 8.1 Documentales 8.1.1 Servicios de Medicina General y Especializada. a) Cdula profesional emitida por la Direccin General de Profesiones b) Cdula de Especialidad emitida por la Direccin General de Profesiones. c) Para el Mdico General experiencia mnima de tres aos acreditando con fecha de cdula profesional. 8.1.2 Servicios de Odontologa y Especialidades Odontolgicas. a) Cdula profesional emitida por la Direccin General de Profesiones. b) Cdula de Especialidad emitida por la Direccin General de Profesiones. c) Para el Odontlogo General experiencia mnima de tres aos acreditando con fecha de cdula profesional. 8.1.3 Servicios de atencin hospitalaria. a) Autorizacin sanitaria vigente emitida por la Secretara de Salud para establecimientos de salud que practican actos quirrgicos y obsttricos. b) Autorizacin de responsable sanitario del hospital emitida por la Secretara de Salud. c) Registro ante la Secretaria del Medio Ambiente y Recursos Naturales como empresa generadora de Residuos Peligrosos. d) Autorizacin Sanitaria vigente emitida por la Secretaria de Salud para servicios de transfusin. e) Autorizacin de responsable sanitario para servicios de transfusin emitida por la Secretaria de Salud. f) Cdula profesional del personal mdico, qumico y de enfermera emitida por la Direccin General de profesiones. g) Cdula de Especialista del personal mdico emitida por la Direccin General de Profesiones. 8.1.4 Auxiliares de Diagnstico y Tratamiento: Laboratorio de Patologa Clnica, Anatoma Patolgica, Gabinete de Radiodiagnstico, Gabinete de Ultrasonido, Resonancia Magntica, Gabinete de Medicina Nuclear, Banco de Sangre. a) Autorizacin sanitaria vigente emitida por la Secretaria de Salud para el Gabinete de Radiodiagnstico, Resonancia Magntica, Gabinete de Medicina Nuclear o Banco de sangre.

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c) d) e) f)

8.1.5 Otros servicios de Apoyo a la Salud: Nutricin, Psicologa, Neurolingustica. a) Cdula profesional licenciatura en Nutricin, Psicologa o Neurolingustica emitida por la Direccin General de Profesiones. 8.1.6 Farmacia para suministro de medicamentos. a) Autorizacin sanitaria vigente emitida por la Secretara de Salud para venta de psicotrpicos y estupefacientes. b) Autorizacin de responsable sanitario de farmacia emitida por la Secretara de Salud. 8.1.7 Servicios de Ambulancia de Transporte Terrestre y Areo: a) Aviso de funcionamiento ante la Secretaria de Salud b) Autorizacin de responsable sanitario emitida por la Secretara de Salud. 8.2 De instalaciones y equipos 8.2.1 Servicios de Medicina General y Especialidades Mdico-Quirrgicas. 8.2.1.1 Consultorio: a) Archivo clnico. b) rea de consulta c) rea de exploracin y tratamiento d) rea de recepcin. e) Bao con lavabo. f) Sala de espera. g) Telfono. h) Mesa de exploracin i) Baumanmetro j) Estetoscopio k) Negatoscopio l) Estuche de diagnstico m) Bascula con estadmetro

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8.2.2 Servicios de odontologa y especialidades odontolgicas. 8.2.2.1 Consultorio de estomatologa: a) Archivo clnico b) rea de consulta. c) rea de exploracin y tratamiento d) rea de recepcin. e) Bao con lavabo. f) Sala de espera g) Telfono. h) Equipo de barrera para prevencin infecciones cruzadas mdico-paciente. i) Baumanmetro j) Estetoscopio k) Instrumental Bsico e insumos para obturaciones, extracciones y remocin de sarro l) Material y equipo de resucitacin cardio-pulmonar (charola o carro rojo) m) Negatoscopio n) Silln dental, Unidad dental con jeringa triple y lmpara de luz fra o) Equipo e instrumental para el diagnstico y tratamiento odontolgico especializado p) Ropa Clnica para paciente, mdicos y asistentes. q) Equipo de Rayos X o Radiovisigrafo r) Esterilizador de calor seco o autoclave. s) Equipo de cmputo Pentium IV o superior con soporte Windows XP y acceso a Internet de banda ancha e impresora. 8.2.3 Servicios de Atencin Hospitalaria 8.2.3.1 Hospital: a) Archivo clnico. b) Consultorios de Especialidades Mdico-Quirrgicas. c) Consultorios de Medicina General. d) Elevador o rampas para traslado interno de pacientes. e) Establecimiento con acceso a travs de vas urbanas. f) Telfono pblico y en recepcin. g) Vestbulo, recepcin, rea administrativa, salas de espera, servicios sanitarios con ventilacin. h) Equipamiento mdico y electromdico en condiciones ptimas de funcionamiento para el fin que fue creado y requerido

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8.2.3.5 Quirfano: a) rea de recuperacin pre y posquirrgica con comunicacin directa con central de equipos y esterilizacin. b) Las reas blanca, gris y negra, delimitadas fsica y funcionalmente. c) Artroscopio, laparoscopio, endoscopio y microscopio quirrgico de acuerdo a la especialidad quirrgica que realice el procedimiento. d) Capngrafo en caso de realizar Ciruga Laparoscpica e) Desfibrilador. f) Electrocauterio. g) Equipo de monitoreo continuo mnimo tres parmetros: oximetra de pulso, trazo electrocardiogrfico y tensin arterial. h) Equipo de reanimacin cardio-pulmonar. i) Instrumental para ciruga menor y mayor. j) Lmparas de luz fra (mnimo dos por quirfano). k) Mquina de anestesia bsica o superior a esta, mnimo con absorbedor de CO2, rotmetros de oxgeno, brazo con fuelle para ventilacin mecnica adulto y peditrico, sensor de flujo de oxgeno, circuito semicircular, vaporizador integrado de gases anestsicos. l) Mesa quirrgica multiposicional. m) Sistema de aspiracin central o porttil. n) Toma de oxigeno de una fuente central. 8.2.3.6 Sala de Expulsin: a) Sala de expulsin, equipada con lmpara de luz fra. b) Equipo de monitoreo continuo mnimo tres parmetros: oximetra de pulso, trazo electrocardiogrfico y tensin arterial. c) Equipo de reanimacin cardio-pulmonar adulto y neonatal. o) Mquina de anestesia bsica o superior a esta, mnimo con absorbedor de CO2, rotmetros de oxgeno, brazo con fuelle para ventilacin mecnica adulto y peditrico, sensor de flujo de oxgeno, circuito semicircular, vaporizador integrado de gases anestsicos. d) Mesa de atencin ginecoobsttrica. e) Tococardigrafo. 8.2.3.7 Terapia intensiva: a) Bomba de infusin b) Cama multiposicional mecnica o elctrica. c) Desfibrilador. d) Equipo de reanimacin cardio-pulmonar.

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No. de Documento REQUISITOS DOCUMENTALES, DE PROY-NRF-021-PEMEX-2009 COMITE DE NORMALIZACION DE PETROLEOS MEXICANOS Y ORGANISMOS SUBSIDIARIOS INSTALACIONES Y DE EQUIPO PARA LOS PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA Y SERVICIOS MEDICOS SUBROGADOS. 8.2.6.1 Farmacia: a) Establecimiento con acceso a travs de vas urbanas. b) rea administrativa. c) Mobiliario y equipo para la recepcin, salvaguarda, almacenamiento, conservacin y distribucin de medicamentos. d) Telfono e) Equipo de cmputo Pentium IV o superior con soporte Windows XP y acceso a Internet de banda ancha y un sistema de control de inventarios. 8.2.7 Servicios de las unidades de transporte terrestre o areo 8.2.7.1 Ambulancia terrestre: a) Mdico General para traslado. b) Camilla rodante multiposicional. c) Compartimiento con iluminacin interior, para alojar como mnimo un paciente en camilla rodante y dos elementos de atencin mdica o acompaantes sentados, gancho porta suero doble en la parte interior del toldo, con cinta velero para sostener los frascos y soportes para sujetar la camilla al piso de la ambulancia. d) Equipo de radiocomunicacin. e) Gabinete o gavetas para almacenamiento de insumos; cinturones de seguridad en todos los asientos; extinguidores de fuego, uno en cabina de conduccin y otro en el compartimiento del paciente. f) Monitoreo externo para traslado de pacientes en estado crtico mnimo: trazo electrocardiogrfico, frecuencia cardiaca y oximetra de pulso. g) Sistema de aire acondicionado y calefaccin en la cabina del paciente. h) Tanque de oxigeno porttil con manmetro regulador, vlvula de demanda y flujmetro, con capacidad de 1 m3 y autonoma de una hora i) Tanque fijo de oxigeno con manmetro, flujmetro, humidificador y dos tomas fijas murales cercanas a la cabecera de la camilla, con capacidad de 8.5 m3 y autonoma de siete horas. j) Sistema de aspiracin fijo o porttil con medios de fijacin en la Unidad. k) Ventilador para traslado de pacientes en estado crtico. 8.2.7.2 Ambulancia area: a) Mdico especialista en Terapia Intensiva para traslado de pacientes. b) Monitoreo externo para traslado de pacientes en estado crtico mnimo: trazo electrocardiogrfico, frecuencia cardiaca y asimetra de pulso. c) Ventilador ciclado por volumen para traslado de pacientes en estado crtico. 9. RESPONSABILIDADES PGINA: 15 DE 18 Rev.: 1

La Gerencia de Servicios Mdicos y la Coordinacin Nacional de Servicios Mdicos Subrogados, son responsables de verificar el cumplimiento de esta Norma de Referencia.

No. de Documento REQUISITOS DOCUMENTALES, DE PROY-NRF-021-PEMEX-2009 COMITE DE NORMALIZACION DE PETROLEOS MEXICANOS Y ORGANISMOS SUBSIDIARIOS INSTALACIONES Y DE EQUIPO PARA LOS PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA Y SERVICIOS MEDICOS SUBROGADOS. La Coordinacin Nacional de Servicios Mdicos Subrogados, es responsable de establecer los lineamientos para el desarrollo y vigilancia del modelo de Atencin Mdica Integral a travs del servicio mdico subrogado en las localidades donde no se cuente con servicio mdico directo, o se requiera de subrogacin de servicios mdicos o farmacia complementaria a las Unidades Directas. La Coordinacin Nacional de Servicios Mdicos Subrogados, a travs de las Coordinaciones Mdicas de Zona, son responsables de verificar y supervisar en conjunto con las reas tcnico mdicas, que los requisitos de esta Norma de Referencia, se cumplan por los proveedores de servicios mdicos y farmacias. Los proveedores sern responsables de apegarse estrictamente a los requerimientos especificados en esta Norma de Referencia y de permitir a los representantes de la Subdireccin de Servicios de Salud, la verificacin y comprobacin del cumplimiento. PGINA: 16 DE 18 Rev.: 1

10.

CONCORDANCIA CON OTRAS NORMAS

La presente Norma de referencia no concuerda con ninguna Norma Oficial Mexicana existente en la actualidad. 11. a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) BIBLIOGRAFA Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos Ley Reglamentaria del Artculo 5 Constitucional Ley General de Salud Ley Federal del Trabajo Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica Reglamento sobre Inspeccin, Seguridad y Vigilancia de la Navegacin Area Civil Reglamento de Operacin de Aeronaves Civiles Reglamento de Trnsito y Carreteras Federales Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin Reglamento de Trabajo del Personal de Confianza de Petrleos Mexicanos y Organismos Subsidiarios

No. de Documento REQUISITOS DOCUMENTALES, DE PROY-NRF-021-PEMEX-2009 COMITE DE NORMALIZACION DE PETROLEOS MEXICANOS Y ORGANISMOS SUBSIDIARIOS INSTALACIONES Y DE EQUIPO PARA LOS PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA Y SERVICIOS MEDICOS SUBROGADOS. m) Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos. Diario Oficial de la Federacin, 18 de julio de 1994. n) Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de Planificacin Familiar. Diario Oficial de la Federacin, 30 de mayo de 1994. Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993, Para la prevencin y control de la tuberculosis en la atencin primaria de salud. Diario Oficial de la Federacin, 26 de enero de 1995. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Atencin a la Mujer durante el Embarazo, Parto y Puerperio y del Recin Nacido. Diario Oficial de la Federacin, 6 de enero de 1995. Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, Para la prevencin y control de la infeccin por el virus de la inmunodeficiencia humana. Diario Oficial de la Federacin, 17 de enero de 1995. Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-1994, Para la prevencin y control de Enfermedades Bucales. Diario Oficial de la Federacin, 21 de enero de 1999. Norma Oficial Mexicana NOM-014-SSA2-1994, Para la prevencin, deteccin, diagnstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiolgica del cncer crvico uterino. Diario Oficial de la Federacin, 6 de marzo de 1998. Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, Para la prevencin, tratamiento y control de la Diabetes Mellitus en la Atencin Primaria. Diario Oficial de la Federacin, 03 de junio de 1994. Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiolgica. Diario Oficial de la Federacin, 11 de octubre de 1999. Norma Oficial Mexicana NOM-021-SSA2-1994, Para la vigilancia, prevencin y control del complejo teniasis/cisticercosis en el primer nivel de atencin mdica. Diario Oficial de la Federacin, 21 de agosto de 1996 PGINA: 17 DE 18 Rev.: 1

o)

p)

q)

r)

s)

t)

u)

v)

w) Norma Oficial Mexicana NOM-022-SSA2-1994, Para la prevencin y control de la brucelosis en el hombre, en el primer nivel de atencin. Diario Oficial de la Federacin, 30 de noviembre de 1995. x) Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA2-1994, Para la prestacin de Servicios de Salud en Unidades de Atencin Integral Hospitalaria Mdico-Psiquitrica. Diario Oficial de la Federacin, 16 de noviembre de 1995. Norma Oficial Mexicana NOM-026-SSA2-1998, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de las infecciones nosocomiales. Diario Oficial de la Federacin, 03 de enero del 2000. Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la atencin a la salud del nio.

y)

z)

aa) Norma Oficial Mexicana NOM-071-SCFI-1994, Elementos normativos para la contratacin de servicios de atencin mdica por cobro directo, Diario Oficial de la Federacin, 4 de agosto de 1995.

No. de Documento REQUISITOS DOCUMENTALES, DE PROY-NRF-021-PEMEX-2009 COMITE DE NORMALIZACION DE PETROLEOS MEXICANOS Y ORGANISMOS SUBSIDIARIOS INSTALACIONES Y DE EQUIPO PARA LOS PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA Y SERVICIOS MEDICOS SUBROGADOS. bb) Norma Oficial Mexicana NOM-156-SSA1-1997, Establece los requisitos tcnicos para la instalacin de establecimientos de diagnstico mdico con Rayos X. Diario Oficial de la Federacin, 26 de septiembre de 1997. cc) Norma Oficial Mexicana NOM-157-SSA1-1997, Establece los requisitos de proteccin y seguridad radiolgica en el diagnstico mdico con Rayos X. Diario Oficial de la Federacin, 29 de septiembre de 1997. dd) Norma Oficial Mexicana NOM-158-SSA1-1997, Establece las especificaciones tcnicas para equipos de diagnstico mdico con Rayos X. ee) Norma Oficial Mexicana NOM-171-SSA1-1998, Para la prctica de la hemodilisis. Diario Oficial de la Federacin, 29 de septiembre de 1999. ff) Norma Oficial Mexicana NOM-237-SSA1-2004, Regulacin de los servicios de salud. Atencin Prehospitalaria de las Urgencias Mdicas. gg) Contrato Colectivo de Trabajo de Petrleos Mexicanos hh) Gua para la Emisin de Normas de Referencia de Petrleos Mexicanos y Organismos Subsidiarios ii) jj) Manual de Organizacin de la Subdireccin de Servicios Mdicos. Plan Estratgico de la Subdireccin de Servicios Mdicos. PGINA: 18 DE 18 Rev.: 1

kk) Procedimiento para la Elaboracin y Actualizacin de Normas de Referencia en PEMEX y Organismos Subsidiarios. ll) 12. Sistema Preventivo de seguridad del paciente ANEXOS

No aplica