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Manual do Usurio
SUMRIO
Captulo 1
Conhecendo o Inalador/Nebulizador
Apresentao do produto Recebendo o Inalador/Nebulizador Condies ambientais e operao Acessrios e componentes (contedo da embalagem) Caractersticas tcnicas (valores tpicos) Compatibilidade eletromagntica Classificao Biocompatibilidade Vida til do produto Descarte do produto Disponibilidade de esquemas eltricos Simbologia utilizada 5 5 5 5e6 7 8,9 e 10 10 10 11 11 11 12 15 16 17 e 18
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Resoluo de Problemas
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Conhecendo o Inalador/Nebulizador
Captulo 1
Apresentao do produto
O Pulmosonic Star um Inalador/Nebulizador ultrassnico destinado ao uso pessoal e domstico para o tratamento de problemas respiratrios em geral. Os medicamentos utilizados devero seguir sempre a prescrio mdica. um equipamento eletrnico de simples manuseio e no requer do usurio nenhum conhecimento tcnico qualificado.
Recebendo o Inalador/Nebulizador
1.Retire o Inalador/Nebulizador embalado de dentro da caixa, inclusive o plstico que o envolve; 2.O teclado de membrana Liga/Desliga, sai de fbrica, com uma pelcula plstica de proteo aplicada, que no interfere em seu funcionamento. Caso queira, retire-a antes de usar; 3.Faa os procedimentos de limpeza e assepsia como descrito na pgina 25 deste Manual; 4.Leia atentamente o Manual de Instrues antes de lig-lo. Guarde-o cuidadosamente junto do folheto de Postos Autorizados de Assistncia Tcnica no Brasil; 5. Confira os acessrios que acompanham o produto. Caso haja algo em desacordo, entre em contato com a loja ou diretamente com a Soniclear.
5. Tampa do reservatrio 6. Reservatrio de gua filtrada 7. Batente tipo ventosa para fixao 8. Ala ergonmica 9. Entrada de Ar 10. Sada do retorno de nvoa
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13. Cabo de fora normatizado 14. Traqueia (tubo corrugado em P.V.C atxico) com 105 cm de comprimento 15. Boquilha em P.V.C atxico
15 unidades
Acessrios e Componentes
Necessitando de reposio de algum componente em seu Inalador/Nebulizador, consulte na lista (pg. 6) o nome correto para solicitar na fbrica ou em um dos nossos Postos Autorizados de Assistncia Tcnica no Brasil. Lembramos que algumas peas somente so fornecidas aos postos autorizados.
16. Copo de medicamento acompanha um no interior do Inalador/Nebulizador e um blister com 15 copos que so reutilizveis. Use apenas copos
Soniclear
Conhecendo o Inalador/Nebulizador
Conhecendo o Inalador/Nebulizador
Compatibilidade Eletromagntica
Diretrizes e declaraes do fabricante - emisses eletromagnticas
O Inalador/Nebulizador destinado utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio do Inalador/Nebulizador deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de emisses Emisses de RF ABNT NBR IEC CISPR 11. Emisses de RF ABNT NBR IEC CISPR 11. Emisses de harmnicos IEC 61000-3-2. Emisses devido flutuao de tenso/ cintilao IEC 61000-3-3. Conformidade Grupo 1 Ambiente eletromagntico - diretrizes O Inalador/Nebulizador utiliza energia de RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.
Classe B No aplicvel O Inalador/Nebulizador adequado para utilizao em todos os estabelecimentos, inclusive estabelecimentos residenciais e queles diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimentam edificaes para utilizao domstica.
Conforme
Dimenses: Produto - 146 X 110 X 230 mm; Embalagem - 186 X 125 X 280 mm; Peso do produto: 722g; Peso do produto embalado: 990g. Condio de operao: Temperatura: 5 C 40 C; Umidade: 10 90% UR - Sem condensao. Armazenamento e transporte: Temperatura: 10 C 70 C; Umidade: 30 75% UR - Sem condensao.
1 kV linha(s) a linha(s).
Sem restries.
Quedas de tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao IEC 61000-4-11
< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 0,5 ciclo. 40% UT (60% de queda de tenso em UT ) por 5 ciclos. Sem restries. 70% UT (30% de queda de tenso em UT ) por 25 ciclosa (>95% de queda de tenso em UT ) por 5 segundos.
continua...
Conhecendo o Inalador/Nebulizador
Conhecendo o Inalador/Nebulizador
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Campo magntico na frequncia de alimentao (50/60 Hz) IEC 61000-4-8. 3 A/m. 3 A/m. Sem restries.
Compatibilidade Eletromagntica
Distncias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o Inalador /Nebulizador
O Inalador/Nebulizador destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas so controladas. O cliente ou usurio do Inalador/Nebulizador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao RF porttil e mvel (transmissores) e o Inalador/Nebulizador como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao. Potncia mxima nominal de sada do transmissor (W) 0,01 0,1 1 10 100 Distncia de separao de acordo com a frequncia do transmissor (m) 150 kHz at 80 MHz
d = 1,2 P
3 Vrms
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomenda em metros (m) pode ser determinada atravs de equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1: Em 80 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de frequncia mais alta. NOTA 2: Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
ATENO Este Inalador/Nebulizador no deve ser utilizado na presena de agentes inflamveis como oxignio (O2) ou xido nitroso(N2O).
3 Vrms.
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como as estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido aos transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Inalador/Nebulizador usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o Inalador/Nebulizador deveria ser observado para verificar se a operao est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao do Inalador. b Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3V/m. NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequncia mais alta. NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
De acordo com o tipo de proteo contra choque eltrico: Inalador/Nebulizador de classe II. De acordo com grau de proteo contra choque eltrico: Parte aplicada tipo BF. De acordo com o grau de proteo contra penetrao nociva de gua: Grau de proteo contra penetrao nociva de gua: IPX0. De acordo com o modo de operao: Curta durao. Grau de proteo quanto ao uso na presena de anestsicos inflamveis com o ar, oxignio e xido nitroso: No adequado.
Classificao
Biocompatibilidade
Conhecendo o Inalador/Nebulizador
Conhecendo o Inalador/Nebulizador
As partes aplicadas que tenham contato direto com o paciente (mscara e boquilha) so produzidas com matrias primas atxicas e foram testadas de acordo com a ISO 10993.5:2009. Os testes so mantidos pela Soniclear para consulta mediante solicitao.
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Simbologia utilizada
A) No Inalador/Nebulizador: - Inalador/Nebulizador de classe II;
Descarte do produto
Este produto no pode ser descartado em lixo comum. Descarte-o em local apropriado ou encaminhe para rede de Postos Autorizados de Assistncia Tcnica ou Fbrica. Observao: Fica por conta do cliente qualquer despesa referente ao envio e/ou transporte at a Rede de Postos Autorizados de Assistncia Tcnica ou Fbrica.
B) Na caixa de transporte (caixa coletiva) - Este lado para cima; - Empilhamento mximo; - Manusear com cuidado; - Proteger contra umidade; - Frgil; - Proteger contra luz solar; - Limites de temperatura.
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Conhecendo o Inalador/Nebulizador
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Instrues de Uso
1) Antes de utilizar o , efetue todos os processos de limpeza e assepsia (pg. 25) em todos os seus componentes. 2) Certifique-se de que a chave geral de rede, localizada no chassis do equipamento, esteja na posio Ligada ( I ) (Ver simbologia na pg. 12). 3) Aps a limpeza e assepsia, remova a tampa do reservatrio, retire o copo de medicamento e adicione gua filtrada ou fervida (fria) no reservatrio at cobrir toda a base vermelha. 4) Coloque no copo de medicamento a soluo a ser inalada, no excedendo o limite de 10 ml (marca em relevo no copo). Em seguida, encaixe o mesmo no reservatrio do Inalador/Nebulizador, conecte a tampa do reservatrio, a traqueia e a mscara facial anatmica. Pressione a tecla Liga/Desliga para iniciar a inalao. 5) Aps o trmino da inalao, desligue o Inalador/Nebulizador pressionando a tecla Liga/Desliga por 6 segundos. A luz LED dever apagar. Caso no seja desligado manualmente, ao final da medicao, o Inalador/Nebulizador possui temporizador com desligamento automtico (aproximadamente 15 minutos) assegurando maior vida til e segurana ao Inalador/Nebulizador. 6) Em seguida, retire o copo e a gua, seque o reservatrio com papel absorvente, desconecte todos os acessrios e faa os processos usuais de limpeza e assepsia.
ATENO O Inalador/Nebulizador est equipado com o exclusivo sistema de proteo que facilita o retorno da nvoa expirada. Este mecanismo funcionar sempre que o paciente tossir, espirrar ou exalar com a mscara no rosto, liberando a nvoa pela parte inferior do Inalador/Nebulizador, conforme imagem abaixo. Este sistema foi desenvolvido para evitar a reinalao, proporcionando melhor aproveitamento da medicao e aumentando a vida til do Inalador/Nebulizador.
4) Coloque gua filtrada ou fervida (Fria) at cobrir toda a base vermelha da parte interna do reservatrio. 5) Recoloque o copo para medicamento com a soluo a ser inalada, no ultrapassando o limite mximo de 10 ml por inalao.
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Observaes importantes
1) O copo de medicao pode ser reutilizado diversas vezes, substitua-o apenas quando o mesmo estiver furado ou muito deformado. Caso haja necessidade de reposio dos acessrios, procure um de nossos postos autorizados, revendedores ou diretamente a Soniclear. 2) Nunca ligue o Inalador/Nebulizador com o copo sem soluo, pois poder danificar o mesmo. Em caso de inalaes prolongadas ou sequnciais, substitua a gua do reservatrio e aguarde alguns minutos de acordo com a condio de resfriamento especificada na gravao afixada na parte inferior do equipamento. 3) A capacidade mxima de soluo recomendada em cada inalao de 10 ml, sendo esta quantidade de lquido insuficiente para ocasionar qualquer risco de possvel hiperumidificao. Utilize somente medicamentos receitados pelo seu mdico e nas dosagens indicadas. Evite a automedicao. 4) Use somente o Inalador/Nebulizador sobre superfcies niveladas, slidas e limpas que no tenham papeis ou tecidos que possam obstruir a entrada de ar localizada na parte traseira do Inalador/Nebulizador. Possui batentes tipo ventosas localizadas abaixo do Inalador/Nebulizador para fixar o mesmo sobre superfcies planas. 5) Nunca abra o seu Inalador/Nebulizador, pois a tecnologia eletrnica utiliza ALTA TENSO, sendo passvel de acidente (choque eltrico) com srios danos. 6) Em regies onde h deficincia de sinal, poder ocorrer interferncias em transmisses de udio e vdeo, por isso, mantenha uma distncia adequada de Inalador/Nebulizadors eletrnicos, conforme tabela na pgina 10. LEMBRE-SE Para uso oral, utilize a boquilha. Para uso nasal, utilize a mscara facial anatmica (adulto ou infantil).
Observaes importantes
ATENO Nunca ligue o Inalador/Nebulizador sem gua no reservatrio. Evite deixar o Inalador/Nebulizador ligado aps o trmino da inalao. Retire imediatamente a gua do reservatrio aps o uso do Inalador/Nebulizador e seque a parte interna do reservatrio. ATENO O Inalador/Nebulizador no deve ser utilizado por crianas para qualquer tipo de brincadeiras. Seu uso deve ser sempre supervisionado por um adulto. O Inalador/Nebulizador no foi desenvolvido com recursos para utilizao sem acompanhamento de pessoas com capacidade mental, sensorial ou fsica reduzida, ou ainda por pessoas que no tenham conhecimento das instrues contidas neste manual, sua utilizao pode ser feita nestes casos somente com a superviso de algum que esteja apto. Para evitar riscos ao usurio, verifique regularmente se o cabo de fora no apresenta problemas no seu isolamento que possam ocasionar choques eltricos, caso detecte algum problema o Inalador/Nebulizador dever ser enviado imediatamente para a um Posto Autorizado de Assistncia Tcnica.
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Observaes importantes
ATENO Aps todas estas possibilidades, se o Inalador/Nebulizador no funcionar, procure um Posto Autorizado de Assistncia Tcnica mais prximo ou diretamente a SONICLEAR. Nunca abra o seu Inalador/Nebulizador, pois a tecnologia eletrnica utiliza ALTA TENSO, sendo passvel acidentes com srios danos fsicos. ATENO Evite deixar o Inalador/Nebulizador ligado aps o trmino da inalao. Retire imediatamente a gua do reservatrio aps o uso do Inalador/Nebulizador e seque a parte interna do reservatrio. Para uso oral, utilize a boquilha; para uso nasal, utilize a mscara facial anatmica (adulto ou infantil).
ATENO Seu Inalador/Nebulizador possui um termostato bimetlico para proteo contra superaquecimento. Este sistema automtico e funciona por aquecimento trmico desligando o cristal. Este processo ocorre geralmente em casos de uso prolongado do Inalador/Nebulizador. Quando isto ocorrer, substitua a gua do reservatrio e aguarde alguns minutos para recomear a utiliz-lo. O sistema ultrassnico do seu Inalador/Nebulizador permite somente inalaes com solues aquosas. Jamais utilize essncias de veculo oleoso tipo: cnfora, leo de eucalipto e demais substncias oleosas, pois o uso destes produtos danifica o equipamento, perdendo inclusive a garantia do mesmo, visto que ela no cobre os danos causados por uso indevido. Seu Inalador/Nebulizador sai de fbrica com um copo de medicamento acoplado no reservatrio de gua, quando for utiliz-lo pela primeira vez, retire o copo, coloque gua filtrada ou fervida (fria) at cobrir toda a base vermelha na parte interna do reservatrio, recoloque o copo com a soluo a ser inalada e siga as demais instrues de uso do manual corretamente.
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ATENO
Jamais utilize gua fervente, esterilizadores e forno de microondas, pois isto ir danificar as peas plsticas, que neste caso no sero cobertas por garantia. Antes de iniciar o processo de limpeza, certifique-se de que o cabo de fora do Inalador/Nebulizador esteja desconectado da rede eltrica. NUNCA utilize lcool para no danificar as peas plsticas do produto. Deve-se utilizar somente gua e sabo neutro.
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A Soniclear assegura ao proprietrio - consumidor do Inalador/Nebulizador aqui identificado -, garantia contra defeitos de materiais e/ou fabricao pelo prazo legal de 03 meses e mais uma garantia adicional cedida pela Soniclear de 09 meses, totalizando o perodo de 01 ano, contados a partir da data de aquisio, esta feita em revendedor autorizado de produtos Soniclear. A garantia fica assegurada desde que constatado o defeito por tcnicos autorizados pela Soniclear. Os acessrios (peas plsticas) contidos neste produto, por serem materiais de desgaste natural, tero a garantia legal contra defeitos de fabricao pelo prazo de 03 meses (90 dias), desde que sejam seguidas todas as informaes de limpeza e assepsia contidas neste Manual. A Soniclear declara a garantia nula e sem efeito se este Inalador/Nebulizador sofrer uso em desacordo com o Manual de Instrues por ter sido ligado rede eltrica imprpria ou sujeita flutuaes excessivas de tenso, ou ainda, no caso de apresentar sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoas no autorizadas pela Soniclear. Tambm ser considerada nula a garantia se o consumidor no apresentar a Nota Fiscal ou o Cupom Fiscal de compra, ou se os mesmos apresentarem rasuras ou modificaes, ou ainda se o certificado no estiver preenchido corretamente. A Soniclear obriga-se a prestar os servios acima requeridos, tanto os gratuitos como os remunerados, somente nas localidades onde mantiver Postos Autorizados. O proprietrioconsumidor ser, portanto, o nico responsvel pelas despesas e riscos de transporte do Inalador/Nebulizador ao Posto Autorizado mais prximo ou diretamente para a fbrica (ida e volta). A GARANTIA NO TER VALIDADE NOS CASOS ABAIXO RELACIONADOS: - CRISTAL - Por se tratar de um componente eletrnico que s se danifica quando o Inalador/Nebulizador usado incorretamente. Alguns exemplos: -Ligar o Inalador/Nebulizador sem gua no reservatrio. -Deixar o reservatrio com gua aps a inalao, o que poder ocasionar infiltraes no mecanismo eletrnico do Inalador/Nebulizador. -COMPONENTES ELETRNICOS - Danos decorrentes do mau uso do equipamento, constatado por Assistncia Tcnica Autorizada ou pela Fbrica. -PEAS PLSTICAS - So componentes que se desgastam naturalmente pelo uso e pela ao dos medicamentos utilizados em inalaes. O produto aqui identificado destina-se exclusivamente ao uso pessoal e domstico. No indicado o uso em clnicas, hospitais ou outros locais onde este uso venha a ser contnuo, caracterizando aplicao comercial, sendo que neste caso a garantia deixa de ter qualquer valor.
IMPORTANTE Cabe ao usurio comprovar que seu Inalador/Nebulizador se encontra dentro do prazo de garantia mediante apresentao da Nota Fiscal ou o Cupom Fiscal de compra. Portanto, guarde-o cuidadosamente.
CERTIFICADO DE GARANTIA
CDIGO: 0893.005
ABRIL/2011