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Atualizado em 2012
RIVOTRIL
ATENO: Este texto pode ser utilizado apenas como uma referncia secundria. um registro histrico da bula deste medicamento. Este texto no pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem mudar suas formulaes, recomendaes e alertas. Apenas a bula que acompanha o medicamento est atualizada de acordo com a verso do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto.
Clonazepam Antiepilptico
Composio - RIVOTRIL
5 - (o-clorofenil) - 1,3 - diidro - 7 - nitro - 2H - 1,4 - benzodiazepina - 2 - ona (clonazepam).
A dose - RIVOTRIL
Logino mdico sabe a dose ideal de Rivotril para o seu caso. Siga suas recomendaes. No mude Somente
as doses por sua conta. Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de lquido (no alcolico). As gotas podem ser diludas em gua.
Farmacocintica - RIVOTRIL
O clonazepam rpida e completamente absorvido aps administrao oral. Na maioria dos casos, as concentraes plasmticas mximas so alcanadas dentro de uma a quatro horas aps administrao oral. A biodisponibilidade mdia de 90%. O volume mdio de distribuio do clonazepam estimado em cerca de 3 litros por kg. Com dose diria de 6 mg, as concentraes plasmticas em estado de equilbrio dinmico so 25-75 ng/ml. A ligao protica do clonazepam de 85%. O clonazepam atravessa a barreira placentria, podendo-se presumir que passe ao leite materno. A meia-vida de eliminao da fase terminal est entre 20 e 60 horas. Dentro de 4 a 10 dias, 50-70% de uma dose oral de clonazepam so excretados pela urina e 10-30% nas fezes, quase exclusivamente sob forma de metablitos livres ou conjugados. Menos de 0,5% aparecem na urina sob forma de clonazepam no modificado. Quando o estado de equilbrio dinmico alcanado aps doses repetidas, as concentraes plasmticas so quatro vezes superiores s observadas aps dose nica. A biotransformao do clonazepam processa-se, de um lado, pela hidroxilao oxidativa e, de outro, pela reduo do radical 7-nitro com formao de composto 7-amino ou 7-acetilamino. O metablito principal o 7-amino-clonazepam que experimentalmente tem mostrado apenas leve ao anticonvulsivante. Foram identificados quatro outros metablitos em pequena quantidade. As concentraes plasmticas da substncia ativa que produzem efeito timo esto entre 20 e 70 ng/ml (55 ng/ml, em mdia). Com exceo da disforia, nenhuma correta correlao foi estabelecida entre concentraes plasmticas e efeitos colaterais. Uma dose oral nica de 2 mg de Rivotril comea a agir em 30-60 minutos, mantendo sua ao por 6 a 8 horas, na criana, e por 8 a 12 horas no adulto. Como ocorre com outras benzodiazepinas, a eliminao plasmtica do clonazepam pode ser mais lenta em recm-nascidos, pacientes idosos e pacientes com insuficincia renal ou heptica. Isto deve ser considerado, ao se estabelecer a posologia do Rivotril .
Indicaes - RIVOTRIL
Rivotril est indicado na maioria das formas clnicas da epilepsia do lactente e da criana,
especialmente ausncias tpicas e atpicas (Sndrome de Lennox), Sndrome de West, crises tnicoclnicas generalizadas primrias ou secundrias. Rivotril est igualmente indicado nas epilepsias do adulto e nas crises focais.
Contra-indicaes - RIVOTRIL
Rivotril no deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos benzodiazepnicos. No administrar durante os trs primeiros meses de gravidez, a no ser em casos de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepnicos, no deve ser afastada a possibilidade de ocorrncia de danos fetais. Evitar o tratamento prolongado em mulheres em risco de procriar. Existe a possibilidade do clonazepam passar para o leite materno. Por essa razo, Rivotril no deve ser administrado regularmente a lactantes.
Precaues - RIVOTRIL
Cuidados especiais devem ser tomados ao se determinar a posologia em pacientes com doenas renais, hepticas ou em pacientes com doena crnica respiratria, glaucoma ngulo fechado, miastenia gravis, porfria. Como outras drogas deste tipo, o Rivotril pode modificar o comportamento dos pacientes (por exemplo, dirigir veculos) em graus variveis dependendo da dose administrada e da susceptibilidade individual. Precauo especial ao se administrar Rivotril a pacientes com miastenia grave, devido ao relaxamento muscular pr-existente. Devido possibilidade de ocorrncia de alteraes no desenvolvimento fsico ou mental, torna-se importante avaliar a relao risco/benefcio do uso de Rivotril em crianas.
Dependncia - RIVOTRIL
Pode ocorrer dependncia quando da terapia com benzodiazepnicos. O risco mais evidente em pacientes em uso prolongado, altas dosagens e particularmente em pacientes predispostos, com histria de alcoolismo, abuso de drogas, forte personalidade ou outros distrbios psiquitricos graves.
Abstinncia - RIVOTRIL
O incio dos sintomas de abstinncia varivel, durando poucas horas a uma semana ou mais. Nos casos menos graves, a sintomatologia da abstinncia pode restringir-se a tremor, agitao, insnia, ansiedade, cefalia e dificuldade para concentrar-se. Entretanto, podem ocorrer outros sintomas de abstinncia, tais como sudorese, espasmos muscular e abdominal, alteraes na percepo e, mais raramente delirium e convulses. Na ocorrncia de sintomas de abstinncia, necessrio um acompanhamento mdico bem prximo e apoio para o paciente. A interrupo abrupta deve ser evitada e adotado um esquema de retirada gradual.
Posologia - RIVOTRIL
A posologia do Rivotril deve ser individualmente determinada, de acordo com a resposta clnica e a tolerncia de cada paciente. Como norma, Rivotril administrado em baixa dosagem, como tratamento nico em pacientes virgens de tratamento, no resistentes teraputica. Para evitar efeitos secundrios no incio do tratamento, essencial aumentar a dose diria progressivamente, at atingir a dose individual de manuteno. A dose inicial para lactentes e crianas at 10 anos (ou com 30 Kg de peso) de 0,01-0,03 mg/kg/dia. Para crianas acima de 10 anos (ou com mais de 30 kg) e para adultos, a dose inicial recomendada de 1-2 mg/dia. Recomenda-se, como dose de manuteno para lactentes e crianas at 10 anos (ou com 30 kg de peso), 0,05-0,1 mg/kg/dia. Para crianas com 10/16 anos de idade (ou mais de 30 kg), 1,5-3 mg/dia e, para adultos, 2-4 mg/dia. Uma vez atingida a dose de manuteno, a dose total diria pode ser administrada em uma nica tomada noite. Caso sejam necessrias vrias tomadas, a dose maior deve ser administrada noite. A dose de manuteno ideal atingida aps uma a trs semanas de tratamento. Para assegurar um ajustamento timo da dosagem, utilizar a forma de gotas para lactentes e os comprimidos para crianas. Os comprimidos bi-ranhurados de Rivotril facilitam a administrao de doses mais baixas, inclusive para adultos, no incio do tratamento. A dose teraputica mxima de 20 mg/dia.
RIVOTRIL - Laboratrio
ROCHE Av. Engenheiro Billings, 1729 - Jaguar So Paulo/SP - CEP: 05321-900 Tel: 0800 7720 289 Fax: 0800 7720 292 Site: http://www.roche.com/ Estrada dos Bandeirantes, 2020 CEP: 22710-104 Rio de Janeiro - RJ Ver outros medicamentos do laboratrio "ROCHE"
Laboratrios
Substncia
Ao teraputica
Monografia