Uso de La Microdosis de Aloe Vera

MEDICINA NATURISTA, 2009; Vol. 3 - N.
2: 66-71
I.S.S.N.: 1576-3080
5
INTRODUCCIN
Es conocido que la prevalencia de las enfermeda-
des alrgicas ha venido aumentando de forma signifi-
cativa en los ltimos aos, a pesar de las medidas de
control y tratamientos integrales instituidos por organi-
zaciones de salud. Se estima que ms del 20% de la
poblacin mundial sufre alguna enfermedad alrgica
(1).
Ejemplo de este comportamiento lo constituye el
asma bronquial, en las ltimas dcadas parece obser-
varse un aumento en la prevalencia y en la gravedad
de la enfermedad (2). La prevalencia actual en Cuba
se encuentra alrededor de un 10%, con valores supe-
RESUMEN:
A pesar de las mltiples estrategias teraputicas que se han ensayado en el asma bronquial, numerosos pacientes se
mantienen an con un pobre control de los sntomas. Para evaluar la eficacia clnica y seguridad de la formulacin en
microdosis de un extracto acuoso de Aloe vera L. en asmticos, se dise un estudio caso control, pareado 1:1, en 70
enfermos. Se encontr una mejora significativa en cuanto a la ocurrencia de crisis en los pacientes tratados con micro-
dosis, presentndose un nmero inferior de estas al final del tratamiento. No se presentaron eventos adversos.
Palabras clave: Asma bronquial, microdosis, aloe vera.
ABSTRACT:
In spite of the multiple therapeutic strategies that have been trialed with the bronchial asthma numerous patients mantain
a poor control of the symptons. To asses the clinic efficiency and the microdose formula security of an Aloe vera L. Aque-
ous extract with asthmatic patients a paired 1:1, control case study, involving 70 patients, was designed. It was found a sig-
nificant improvement regarding crisis ocurrence in the treated patients with microdose as they had less number of crisis at
the end of the treatment. There were not found adverse events.
Key Words: Bronchial asthma, microdose, aloe vera.
Uso de microdosis de aloe vera L.
en el asma bronquial
Judit Rodrguez Prez
1
, Carlos Miguel Sarduy Ramos
2
, Antonio Vzquez Gamboa
3
, Nancy Prez Cabarcos
4
,
Guillermo Ferrer Murgas
5
Hospital Provincial Universitario Manuel Ascunce Domenech, Camagey
1
Mster en Medicina Natural y Bioenergtica, Especialista en Alergologa, Profesor Asistente. Edificio 18 plantas
Apto 2-4 Reparto Garrido. Camagey, Cuba. E-mail: rpjudit@finlay.cmw.sld.cu
2
Especialista en Medicina Interna. Profesor Instructor.
3
Licenciado en Ciencias Farmacuticas. Profesor Instructor.
4
Profesor Consultante. Especialista en Laboratorio Clnico.
5
Profesor Auxiliar y Profesor del Mster de Medicina Natural, Universidad Mdica de Camagey.
66
005-010 Rodriguez y otros 066-071:L 20/7/09 07:47 Pgina 5
riores a la media nacional en zonas martimas e infe-
riores en montaosas. Si sumamos al aumento de la
prevalencia y gravedad de la enfermedad, los costes
directos e indirectos que supone y lo que es ms
importante el impacto en la calidad de vida de los que
la padecen, podemos asegurar que constituye un pro-
blema de salud pblica de gran trascendencia.
Los avances en la comprensin de los mecanis-
mos inmunopatognicos del asma han conllevado a
un cambio conceptual a lo largo de las ltimas dca-
das, considerndose hoy en da como una enferme-
dad inflamatoria crnica, aspecto que tiene importan-
tes implicaciones teraputicas.
En los ltimos aos el estudio de las plantas medi-
cinales ha ganado una creciente importancia y las
investigaciones se dirigen a las plantas medicinales
ms usadas en nuestro pas, entre las que se destaca
Aloe vera L. nombre cientfico de la conocida popular-
mente como sbila. Dentro del extenso arsenal tera-
putico para el tratamiento de los sntomas de asma
bronquial, se informa en los estudios etnomdicos y
etnofarmacolgicos el uso del Aloe vera L. (3).
En Cuba, el uso de la sbila siempre ha sido diver-
so, es de gran aceptacin por el pueblo que la emplea
de forma emprica en el tratamiento del asma, las
afecciones gastrointestinales, la hepatitis crnica,
quemaduras y otras enfermedades de la piel, las
hemorroides, como antiviral, entre otras aplicaciones.
Sus hojas han sido ampliamente utilizadas en la ela-
boracin de preparados farmacuticos y cosmticos
(4).
Dentro de las mltiples investigaciones en rela-
cin a la sbila se han obtenido los siguientes resulta-
dos: efectos estimulantes sobre la cicatrizacin,
accin inhibitoria sobre la liberacin de prostaglandi-
nas, tromboxanos e histamina, actividad antiviral (5).
La alona o barbalona, una de las sustancias qu-
micas que componen el mesfilo de las hojas de Aloe
vera L., est relacionada con las diferentes acciones
farmacolgicas de la planta, debido fundamentalmen-
te al efecto antiinflamatorio que ha sido comprobado
por diversos modelos experimentales. Otros compo-
nentes activos de la planta, con acciones antiinflama-
torias, como la giberelina, han sido aislados posterior-
mente. Entre las acciones del Aloe, que pudieran
adems justificar su uso en el tratamiento del asma
bronquial, se encuentran sus efectos inmunomodula-
dor y expectorante, mediados por las sustancias muci-
laginosas (3).
Trabajos recientes sugieren que el aloe puede
tener una accin inmunomoduladora. El acbar contie-
ne dos fracciones, una de alto peso molecular (mono-
sacridos del cido glucornico) y otra de bajo peso
molecular (mezcla de derivados antracnicos), ambos
con actividad inmunolgica. Los monosacridos esti-
mulan la fagocitosis y protegen a los leucocitos contra
los radicales libres. Las antraquinonas, en presencia
de polimorfonucleares, producen regresin de la acti-
vidad del complemento, elementos que explican su
efecto antibacteriano, resultando til en lesiones infec-
ciosas de la piel (6).
Desde el punto de vista toxicolgico, esta planta ha
demostrado su seguridad en diferentes pruebas (3).
Con fines antiasmticos se han elaborado prepa-
rados de sbila en jarabe y tambin en ampollas de
extracto acuoso de la planta para nebulizacin, previa
evaluacin en animales de experimentacin de la ino-
cuidad del producto por la va inhalatoria (7, 8), con
resultados satisfactorios.
Teniendo en cuenta lo anterior nos propusimos
evaluar la accin de la sbila en el asma bronquial en
un preparado en microdosis.
La microdosis es una forma de tratamiento con
medicamentos de origen vegetal, animal, de patente,
sustancias qumicas, en cantidades muy pequeas
(de mil a quince mil veces menores de las general-
mente utilizadas), disueltas en un vehculo hidroalco-
hlico y aplicada en las terminaciones sensoriales,
principalmente de la lengua. La teora propuesta en
relacin con la microdosis se basa en que al aplicar un
estmulo qumico en las terminaciones sensoriales del
gusto o en otras terminaciones nerviosas (odo, olfato,
tacto, etc.), se desencadenan acciones por va neuro
hormonal (hipotlamo-corteza cerebral- terminaciones
efectoras de la curacin), que haban sido desaperci-
bidas hasta la fecha (9).
Los beneficios de esta forma de preparacin y
administracin de fitofrmacos se pueden resumir en:
ausencia casi total de efectos indeseables y/o txicos,
no se ha observado adiccin o hbito a ninguna micro-
dosis, disminucin de los costos al utilizar menor can-
tidad del principio activo, facilidad de preparacin por
parte del farmacutico y aplicacin sencilla y cmoda
por el enfermo. Tambin se han descrito efectos cura-
tivos ms rpidos y duraderos en el tiempo.
Con el propsito de evaluar el efecto clnico de la
microdosis de Aloe vera L. en el asma bronquial per-
sistente realizamos la presente investigacin, forma
de presentacin que no ha sido utilizada con anteriori-
dad en el pas en esta entidad.
J RODRGUEZ, CM SARDUY, A VZQUEZ, N PREZ, G FERRER. Uso de microdosis de aloe vera L. en el asma bronquial
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6
OBJETIVOS
General
Evaluar la eficacia clnica y la seguridad de la
formulacin en microdosis de un extracto acuo-
so de Aloe vera L. en pacientes con asma bron-
quial persistente.
Especficos
1. Determinar si el uso de microdosis de Aloe vera
L. modifica la respuesta clnica de los pacientes
portadores de asma bronquial persistente de
cualquier severidad.
2. Identificar los eventos adversos ocurridos
durante el tratamiento, as como los mrgenes
de seguridad del producto.
MATERIAL Y MTODOS
Se dise un estudio retrospectivo, caso-control
pareado 1:1, en 70 enfermos con diagnstico de asma
bronquial leve, moderada o severa persistentes, de 18
a 70 aos de edad, procedentes de la consulta de
Alergologa del Hospital Universitario Manuel Ascun-
ce Domenech de la Ciudad de Camagey, de sep-
tiembre de 2007 a enero de 2008.
35 de ellos recibieron el tratamiento convencional
para el asma bronquial de acuerdo a su severidad
(grupo de controles) y a 35 se le administr adems
microdosis de un extracto acuoso de Aloe vera L. (gru-
po de casos), efectundose el seguimiento por un
mes, previo consentimiento informado. La asignacin
de los sujetos a los grupos de estudio se realiz de for-
ma aleatoria simple atendiendo a los criterios de inclu-
sin y exclusin establecidos. Cont con la aprobacin
del Comit de tica de la Institucin y se realiz de
acuerdo a lo establecido en la Declaracin de Helsin-
ki sobre investigaciones en seres humanos con fines
teraputicos.
Dosis administrada del fitofrmaco
2 gotas 4 veces al da sobre la lengua o en cual-
quier parte de la boca, por un mes.
Formulacin farmacutica
Extracto acuoso de Aloe vera L. (sbila) prove-
niente de la finca de plantas medicinales de la Circun-
valacin Sur, Camagey, con una edad de la planta-
cin de 6 aos, la cual se proces en la empresa
MEDICINA NATURISTA, 2009; Vol. 3 - N. 2: 66-71 68
7
P al inicio = 0,5288
P al final = 0,0007 0R (IC95%): 0,18 (0,05-0,56)
Fuente: Planilla de seguimiento
Uso de microdosis de Aloe en el Asma Bronquial
Camagey 2007-2008
Tabla 1
Ocurrencia de crisis al inicio y final del tratamiento.
Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech
Septiembre 2007-Enero 2008
Variables Casos Control TOTAL
N = 35 N = 35 N = 70
Ocurrencia de
crisis al inicio
S 28 (80%) 30 (85,6%) 58 (82,9%)
NO 7 (20%) 5 (14,4%) 12 (17,1%)
Ocurrencia de
crisis al final
S 8 (22,9%) 22 (62,9%) 30 (42,8%)
NO 27 (77,1%) 13 (37,1%) 40 (57,1%)
8
Provincial de Farmacias y pticas, realizndosele el
control de calidad al producto.
Elaboracin de la microdosis
Se tom 1 ml del extracto madre y se complet
hasta 10 ml con una solucin hidroalcohlica al 33%
(que constituy el vehculo).
Para medir la eficacia y seguridad del producto
administrado se tuvieron en cuenta las siguientes
variables: ocurrencia de crisis, intensidad de las crisis,
persistencia de los sntomas y presentacin de even-
tos adversos, estableciendo las categoras necesarias
en cada una de ellas.
RESULTADOS Y DISCUSIN
Predomin el sexo femenino y el grupo de edad
de 18 a a 24 aos, siendo la clasificacin moderada
persistente la ms frecuente.
La mayor asociacin del asma bronquial se
encontr en nuestro trabajo con la rinitis alrgica, la
cual se present en el 63% de los enfermos.
Al analizar la variable de eficacia Ocurrencia de
crisis (Tabla N. 1) y compararla en ambos grupos al
inicio y al final del tratamiento se observan diferencias
significativas en el grupo de casos al finalizar el
esquema de tratamiento (p= 0,0007 y OR (IC 95%)=
0,18 (0,05-0,56). El 80% de los casos haba presenta-
do crisis en el mes anterior al tratamiento y solo al final
el 22,9%, mientras que, en el grupo de controles la
ocurrencia de crisis se comport del 85.6% al 62,9%
al inicio y final, respectivamente. Por lo que se conclu-
ye que existi una mejora en los pacientes tratados
con microdosis.
Estos resultados son coincidentes con los obteni-
dos por Rodrguez Rivas M et al (3), en un ensayo cl-
nico controlado con placebo utilizando jarabes de
sbila al 50% y 75% y extracto acuoso en ampollas
para nebulizacin.
Otros estudios (7, 8, 10), tambin han encontrado
mejora clnica y de la funcin pulmonar, as como dis-
minucin de la hiperrespuesta bronquial inespecfica
en asmticos tratados con Aloe vera L.
En el anlisis de la intensidad de las crisis (Tabla
N 2), encontramos que predominaron las crisis de
P al final = 0,7520
Camagey 2007-2008
Tabla 2
Intensidad de la crisis al inicio y final del tratamiento.
N = 35 N = 35 N = 70
Intensidad de la
crisis al inicio
Leves 4 (14,3%) 5 (1516%) 9 (14,7%)
Moderadas 16 (57,1%) 19 (57,6%) 35 (57,7%)
Graves 8 (28,6%) 9 (27,3%) 17 (27,6%)
Intensidad de la
crisis al final
Leves 2 (25%) 7 (30,5%) 9 (29,1%)
Moderadas 5 (62,5%) 11 (47,8%) 16 (51,6%)
Graves 1 (12,5%) 15 (21,7%) 6 (19,3%)
MEDICINA NATURISTA, 2009; Vol. 3 - N. 2: 66-71 70
9
intensidad moderada en ambos grupos tanto antes de
iniciar el tratamiento como al final, encontrndose una
prevalencia de crisis moderadas al final del tratamien-
to del 57,1 % y 62,5%, en casos y controles respec -
tivamente, siendo la correlacin no significativa
(p = 0,7520).
Sin embargo, el total de crisis fue muy inferior en
el grupo de casos al finalizar el tratamiento (8 crisis),
contra 38 crisis en total que haban presentado los
pacientes en el mes anterior al estudio y en compara-
cin con el nmero de crisis (22) que se presentaron
en el grupo de controles durante el perodo de trata-
miento, resultados estos alentadores.
Solo se present una crisis de intensidad grave en
el grupo de casos, que estuvo en relacin con un
asmtico clasificado como grave persistente, lo cual
es discordante con el estudio de Rodrguez Rivas y
colaboradores (3), los que no reportan crisis de inten-
sidad grave durante su investigacin.
Los resultados con respecto a la persistencia de
los sntomas (Tabla N. 3) al finalizar el tratamiento,
mostraron que el 74. 2% de los pacientes del grupo de
casos se encontraban en las categoras Mejorado y
Parcialmente mejorado. Algo bastante similar se pre-
sent en el grupo de controles donde ms de la mitad
de los pacientes (62,8%) se encontraron en estas mis-
mas categoras, no mostrando diferencias significati-
vas al comparar ambos grupos de pacientes (p=
0,4555).
No obstante es importante sealar de nuestros
hallazgos que encontramos mayor nmero de pacien-
tes en la categora Sin mejora en el grupo de contro-
les con respecto a los casos.
Consideramos que la falta de existencia de dife-
rencias clnicas significativas entre ambos grupos de
tratamiento en relacin con la persistencia de los sn-
tomas puede deberse al hecho de que la gran mayo-
ra de los pacientes incluidos no tenan al inicio del tra-
tamiento un control adecuado de la enfermedad. Al
brindarles un seguimiento estrecho (consultas sema-
nales) y al no privarles de ninguna medicacin para la
enfermedad; es lgico suponer una mejora clnica,
an en el grupo de controles.
Adems de que pensamos debe administrarse el
medicamento por un tiempo mayor, lo cual se compro-
b tambin en el estudio de Rodrguez Rivas et al (3).
En esta investigacin, cuando se analizan los resulta-
dos del comportamiento clnico a los 15, 30, 60 y 90
das se puede apreciar que a los 15 das un porcenta-
je elevado de pacientes en ambos grupos manifest
mejora clnica desde el punto de vista subjetivo. A los
2 y 3 meses de tratamiento, ya se encontraron dife-
rencias significativas entre los 2 grupos con efectos
beneficiosos en el grupo ensayo.
P al final = 0,7520
Camagey 2007-2008
Tabla 3
Persistencia de los sntomas al finalizar el tratamiento.
N = 35 N = 35 N = 70
Persistencia de
los sntomas
al final del
tratamiento
Mejorado 7 (20%) 4 (11,4%) 11 (15,7%)
Parcialmente
mejorado
19 (54,2%) 18 (51,4%) 37 (52,8%)
Sin mejora 9 (25,8%) 13 (37,2%) 22 (31,5%)
Al analizar la presentacin de eventos adversos
es de destacar que no se report ninguno durante el
perodo de tratamiento con microdosis.
CONCLUSIONES
El asma bronquial predomin en el sexo femenino
y en edades comprendidas entre 18 y 24 aos.
Predomin el grupo de pacientes asmticos mode-
rados persistentes segn la clasificacin clnico-funcio-
nal, siendo la rinitis alrgica la enfermedad alrgica
asociada con mayor frecuencia al asma bronquial.
En el anlisis de la eficacia se comprob una
mejora significativa en cuanto a la ocurrencia de crisis
en los pacientes tratados con microdosis, presentn-
dose un nmero inferior de crisis al final del tratamien-
to en este grupo. En relacin con la persistencia de los
sntomas encontramos mayor nmero de enfermos sin
mejora al final del tratamiento en el grupo de contro-
les. Sin embargo se requiere de esquemas ms largos
de tratamiento para estudios futuros.
No se reportaron eventos adversos durante el tra-
tamiento con microdosis de Aloe vera L.
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10
BIBLIOGRAFA

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