Metodologia de Investigao

N5 Maio - Junho 2007

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EDITORIAL A investigao clnica uma rea que engloba diversas vertentes, que se estendem desde a apresentao de casos clnicos at realizao de meta-anlises. Embora as caractersticas dos estudos variem muitssimo consoante o seu objectivo e desenho, h aspectos que so transversais ao mtodo cientfico e consequentemente investigao clnica. O desenvolvimento do mtodo cientfico segue em paralelo com a Histria Mundial. Desde as antigas civilizaes do Egipto e da Grcia, podem-se encontrar documentos que, de um modo ou de outro, seguem um mtodo, se no cientfico, pelo menos sistemtico e indutivo. Foram inmeras as personagens que deixaram o seu nome ligado ao desenvolvimento do mtodo cientfico, mas a Descartes, 1637, com a publicao do Discurso do Mtodo, que se atribui um dos maiores marcos na histria do pensamento Cientfico. Neste nmero da For All Points, apresenta-se um diagrama que estrutura o desenvolvimento de um projecto de investigao, desde a sua concepo at obteno de resultados. O assunto per si to extenso que este nmero aborda apenas as primeiras fases da investigao, sendo as restantes desenvolvidas num prximo nmero.
Ana Macedo

Investigao Cientfica

Senso Comum

Mtodo Cientfico

O facto cientfico conquistado, construdo e verificado

[Gaston Bachelard]

... conquistado sobre os PRECONCEITOS, construdo sobre a RAZO e verificado nos FACTOS.

Diagrama de um Projecto de Investigao

Pergunta de Partida

A Pergunta de Partida a questo a partir da qual se desenvolve todo o estudo. Esta deve ser: Clara

Objectivo principal

Inequvoca Precisa Exequvel Pertinente Objectivo Principal aquele que responde directamente pergunta de partida. A partir do objectivo principal define-se a hiptese de estudo e, a partir desta, estabelece-se a dimenso da amostra. Objectivos secundrios so objectivos relacionados com a pergunta em anlise mas, que no constituem a principal questo do estudo.

Pesquisa Bibliogrfica

Redefinio do Objectivo principal e Objectivos secundrios

Definio das Hipteses

Modelo de Anlise/ Desenho do Estudo

Pesquisa Bibliogrfica

Definio da Populao e Amostra

Observao/ recolha de dados

Uma vez definida a pergunta de partida essencial avaliar o que j foi estudado na mesma rea. Os resultados de outros autores servem de base definio de cada novo estudo. As principais fontes bibliogrficas so livros de referncia e artigos cientficos. Para estes ltimos til definir uma estratgia de pesquisa na PubMed, a partir do tema e das caractersticas da anlise que se pretende efectuar. Um dos riscos em projectos de investigao a gula livresca ou estatstica, situao em que os autores ficam de tal forma preocupados com o domnio de toda a literatura de referncia, que so incapazes de avanar com o seu projecto. Ao contrrio, uma pesquisa bibliogrfica demasiado limitada pode no detectar trabalhos semelhantes e levar o autor a reproduzir uma hiptese j testada ou a no considerar factos j demonstrados.

Anlise da Informao

Organizao dos Resultados

Concluses

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Diagrama de um Projecto de Investigao (Cont.)

Hipteses Uma vez definido o objectivo principal, dele deve derivar directamente a hiptese de estudo. Nos ensaios clnicos a maioria das hipteses avalia se um novo frmaco melhor, pelo menos to bom como ou no pior que o comparador, por exemplo, o frmaco de referncia nessa patologia. Consoante a hiptese defini-se um estudo de superioridade - melhor do que; um estudo de equivalncia - pelo menos to bom como; ou, um estudo de no inferioridade - no pior do que. Um dos riscos em projectos de investigao a passagem directa s hipteses. Isto , o investigador define as hipteses em estudo antes de concluir a pesquisa bibliogrfica ou de definir com exactido os objectivos do estudo.

Pergunta de Partida

Objectivo principal

Pesquisa Bibliogrfica

Redefinio do Objectivo principal e Objectivos secundrios

Modelo de Anlise/ Desenho do Estudo Nesta etapa da investigao so definidos os principais critrios metodolgicos e operacionais do estudo a realizar. Na rea da sade, os tipos mais frequentes de estudo so: Observacionais ou Experimentais - consoante h ou no interferncia do investigador. Dentro dos observacionais so exemplo os estudos de farmacoepidemiologia, os estudos transversais (por exemplo de avaliao de prevalncia de uma doena) os estudo de casocontrolo ou os estudos de coorte. [As caractersticas genricas destes estudos so descritas na newsletter n 2, Novembro-Dezembro de 2006.]

Definio das Hipteses

Modelo de Anlise/ Desenho do Estudo

Definio da Populao e Amostra

Populao A definio da populao diz respeito definio do tipo de indivduos sobre o qual incide a questo em anlise. A populao do estudo (designada por populao alvo) pode ser a comunidade em geral, um determinado tipo de doentes ou voluntrios saudveis. As caractersticas que definem a populao alvo so apresentadas como critrios de seleco ou elegibilidade (que se subdividem em critrios de incluso e de excluso). A partir da populao alvo pode ser definida uma amostra. Grupo de menor dimenso constitudo por indivduos pertencentes a essa populao. A dimenso da amostra definida em funo da hiptese do estudo, podendo ser uma amostra representativa da populao (por exemplo, nos estudos de prevalncia) ou uma amostra que permita a verificao de uma dada diferena entre dois grupos pr-definidos (por exemplo, nos ensaios clnicos de fase III).

Observao/ recolha de dados

Anlise da Informao

Organizao dos Resultados

Concluses

QUIZ 1. Um projecto de investigao cientfica visa: a) Provar uma teoria b) Confirmar as nossas convices c) Verificar uma hiptese d) Procurar os melhores resultados 2. Uma pergunta de partida deve ser, assinale a alnea falsa: a) Clara b) Exequvel c) Pertinente d) Fcil

3. O objectivo principal: a) aquele em funo do qual definida a amostra b) o considerado mais importante no estudo c) A e B d) Nenhuma das anteriores 4. Num estudo retrospectivo: a) Estudam-se dados antigos b) Estuda-se informao recolhida previamente ao incio do estudo c) Quando se inicia j se prev o resultado final d) Estuda apenas mortalidade 5. exemplo de um estudo descritivo: a) A comparao de dois frmacos para avaliao de eficcia b) A comparao de dois frmacos para avaliao de segurana c) A avaliao de prevalncia de uma doena d) Nenhuma das anteriores

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Solues: 1 - c; 2 - d; 3 - c; 4 - b; 5 - c

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cursos de Formao - Junho/ Julho 07

JUNHO 4 a 6 - Introduo Medicina Baseada na Evidncia 18 - Noes Bsicas em Oncologia 19 a 21 - Ensaios Clnicos e Monitorizao (2 parte) 28 e 29 - Auditorias em Ensaios Clnicos JULHO 2 e 3 - Ensaios Clnicos na Perspectiva do Farmacutico Hospitalar