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Quinta Feira, 17 de Dezembro de 2009

Resoluo SS - 15 de 18 de Janeiro de 1999 Aprova Norma Tcnica que estabelece condies para instalao e funcionamento de estabelecimentos de assistncia odontolgica, e d providncias correlatas O Secretrio de Sade,

considerando as disposies constitucionais e da Lei Federal 8.080, de 19-9-90, que tratam das condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, como direito fundamental do ser humano; considerando que nos termos da Lei Complementar 791, de 3-95, compete direo estadual do Sistema nico de Sade estabelecer normas para o controle das aes e servios de sade; considerando que a Lei Federal 8.078, de 11-9-90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), estabelece que um dos direitos bsicos do consumidor a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento de produto s e servios. considerando o Decreto 77052, de 19 de janeiro de 1976, que pelo artigo 2o, inciso IV, estabelece que os rgos estaduais de sad devem observar a adoo, pela instituio prestadora de servio de sade, de meios de proteo capazes de evitar efeitos nocivos sade dos agentes, clientes, pacientes e circunstantes; considerando a vulnerabilidade do indivduo ou da coletividade de pessoas, ainda que indeterminveis, em suas relaes com os agentes da prestao de servios de sade, considerando a necessidade da observao de cuidados que diminuam o risco a qu os pacientes podem estar expostos nos estabelecimentos de assistncia odontolgica, considerando a Lei 10083, de 23-9-98, Cdigo Sanitrio do Estado, que determina a definio e regulamentao em norma tcnica de estabelecimentos de assistncia sad resolve:

Artigo 1. - Fica aprovada a Norma Tcnica, constante do anexo a esta resoluo, que estabelece condies para instalao e funcionamento de estabelecimentos de assistncia odontolgica e d providncias correlatas. Artigo 2. - O disposto na Norma Tcnica, a que se refere o artigo anterior, aplica-se a pessoas fsicas e a pessoas jurdicas. de direito pblico e privado no Estado de So Paulo. Artigo 3. - Os estabelecimentos tero prazo de 180 dias para estarem adequados as exigncias da Norma Tcnica anexa.

Artigo 4 - O no cumprimento das exigncias determinadas pela Norma Tcnica , anexa , configurar-se- em infrao sanitria, capitulada em seus artigos, incisos e alneas, combinados com os demais instrumentos legais pertinentes.

Artigo 5 - Esta resoluo entrar em vigor na data de sua publicao, ficando revogada a Norma Tcnica aprovada pela Resoluo SS-186, de 19-7-95. ANEXO Norma Tcnica Especial referente as condies para instalao e funcionamento de estabelecimentos de assistncia odontolgica, e determina providncias correlatas

Captulo I Dos princpios fundamentais

Artigo 1 - As aes de Vigilncia Sanitria em estabelecimentos de assistncia odontolg so caracterizadas como aes de sade, que devem levar a eficincia no controle dos riscos sade dos pacientes , profissionais , e circundantes. Artigo 2 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devero ter instalaes, equipamentos e recursos humanos habilitados e capacitados para realizao dos procedimentos odontolgicos ;

Artigo 3 - Os estabelecimentos sero classificados de acordo com a complexidade e risco dos procedimentos que realizam, o que permite estabelecer exigncias de condies estruturais mnimas para funcionamento ; Artigo 4- Os profissionais das equipes de sade bucal , devem estar devidamente informados e atentos aos risco ocupacionais inerentes as atividades desenvolvidas;

Artigo 5- Nos estabelecimentos de assistncia odontolgica a prestao de servios deve ser norteada pela busca da eficcia da assistncia ao indivduo ou grupos de indivduos, reservando-se o emprego de quaisquer recursos tecnolgicos, isoladamente o u em associao, para aqueles casos onde a evoluo positiva da terapia deles dependa, mediante criteriosa prescrio e/ou indicao odontolgica, respeitando-se os limites de atribuies da profisso. Captulo II Dos objetivos e definies Artigo 6 - Esta norma tcnica objetiva: I) Definir o perfil dos estabelecimentos de assistncia odontolgica, de acordo com suas caractersticas fsicas e de funcionamento ; II) Instrumentalizar as equipes tcnicas em nvel loco-regional para atuao em vigilncia sanitria dos estabelecimentos de assistncia odontolgica ; III) Contribuir para a melhoria das condies de atendimento nos estabelecimentos de assistncia odontolgica. Artigo 7 - Para os efeitos desta Norma Tcnica , define-se como:

I ) Procedimento em odontologia: qualquer atividade fornecida ao indivduo ou grupos indivduos, diretamente por profissional cirurgio dentista, legalmente habilitado , bem co as atividades fornecidas por outros profissionais da rea de odontologia sob prescrio, indicao, orientao, coordenao e superviso do cirurgio dentista.

II ) So atos pertinentes Odontologia, os relativos as reas de : cirurgia buco maxilo facia dentstica , endodontia, odontologia legal, odontologia em sade coletiva, odontopediatria ortodontia, patologia bucal, periodontia, prtese buco-maxilo-fac ial, prtese odontolgica radiologia, e estomatologia.

III) Anestesia odontolgica : so todos os procedimentos relativos aplicao de anestesia local ou troncular executados por profissional Cirurgio Dentista.

IV) Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidad profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. V) Droga: substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa

VI) Droga sob controle especial: substncia ou especialidade farmacutica capaz de produ modificaes nas funes nervosas superiores ou que exige efetiva orientao profissiona continuada devido possibilidade de induzir efeitos colaterais indesejveis.

VII) Correlato: a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, ou a fins diagnsticos e analticos agrupados em: a) equipamentos de diagnstico b) equipamentos de terapia; c) equipamentos de apoio odontolgico; d) materiais e artigos descartveis; e) materiais e artigos implantveis; f) materiais e artigos de apoio odontolgico; g) equipamentos; h) instrumentais odontolgicos.

VIII) Paciente: cliente ou usurio de estabelecimentos de assistncia odontolgica , privad ou pblicos, em pleno gozo de suas faculdades mentais que, a seu juzo, ou, quando for o caso, mediante autorizao de seu representante legal, aceita a indicao, a proposio e a ponderao odontolgica e se submete a tratamento, a acompanhamento e/ou realiza a atividades e acata as orientaes indicadas ou propostas por profissional cirurgio dentist ou sob a superviso deste, que envolvam os procedime ntos em odontologia .

IX) Publicidade enganosa: qualquer modalidade de informao ou comunicao de cart publicitrio, inteira ou parcialmente falsa, ou, por qualquer outro modo, mesmo por omiss capaz de induzir em erro o indivduo ou a coletividade de pessoas a respeito da natureza, finalidade, caracterstica, qualidade, quantidade, propriedades, origem, preo e quaisquer outros dados sobre servios ou produtos, bem como deixar de informar sobre dado essenc dos servios ou produtos.

X ) Laboratrio ou oficina de prtese odontolgica : local aonde so confeccionados peas protticas de uso odontolgico XI) Limpeza e/ou descontaminao: remoo mecnica e/ou qumica da sujidade, visando

remoo de resduos orgnicos, realizada anteriormente desinfeco e esterilizao;

XII) Desinfeco: processo de destruio de microrganismos em forma vegetativa, median a aplicao de agentes qumicos e/ou fsicos;

XIII ) Esterilizao: processo de destruio de todas as formas de vida microbiana, median aplicao de agentes fsicos e/ou qumicos; XIV ) Artigos crticos: so aqueles que penetram atravs da pele e mucosas, atingindo tecidos sub epiteliais; XV ) Artigos semi crticos: so aqueles que entram em contato com a pele no ntegra ou com mucosas ntegras;

XVI ) Artigos no-crticos: so aqueles que entram em contato apenas com a pele ntegra d paciente; XVII ) Antissepsia: procedimento que visa o controle de infeco a partir do uso de substncias microbicidas ou microbiostticas de uso na pele ou mucosa.

XVII) Atividades ligadas ao ensino odontolgico: so as atividades ligadas a docncia a nv de graduao, ps graduao, aperfeioamento, ou pesquisa

XVIII) Pesquisa: classe de atividades cujo objetivo desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizvel, que consiste em teorias, relaes ou princpios ou o acmulo de informaes sobre as quais esto baseados, que possam ser corroborados por mtodos cientficos aceitos de observao e inferncia. XIX) Pesquisa envolvendo seres humanos: pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informaes ou materiais. XX) Pesquisador responsvel: pessoa responsvel pela coordenao e realizao da pesquisa e pela integridade e bem estar dos sujeitos da pesquisa

Captulo III Da caracterizao e classificao dos estabelecimentos de assistnci odontolgica

Artigo 8 - Estabelecimento de assistncia odontolgica so caracterizados como todos os estabelecimentos que destinam-se realizao de procedimentos de preveno, diagnst e tratamento de doenas bucais, e do sistema estomatogntico , de carter pblico ou privado, com ou sem fins lucrativos, instalados em reas autnomas, e/ou no interior de escolas, hospitais, ou outros espaos sociais. Artigo 9 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica classificam-se em: I) Consultrio odontolgico tipo I: o estabelecimento de assistncia odontolgica caracterizado por possuir somente um conjunto de equipamento odontolgico, podendo fazer uso ou no de equipamento de Raios X odontolgico.

II) Consultrio odontolgico tipo II: o estabelecimento de assistncia odontolgica caracterizado por possuir somente um conjunto de equipamento odontolgico, e que mantm anexo , laboratrio de prtese odontolgica, podendo fazer uso ou no de equipa mento de Raios X odontolgico

III) Clnica odontolgica tipo I: o estabelecimento de assistncia odontolgica caracteriza por possuir um conjunto de no mximo 03 consultrios odontolgicos, independentes entr si, com uma rea de espera em comum, podendo fazer uso ou no de equipamento de Ra X odontolgico

IV) Clnica odontolgica tipo II: o estabelecimento de assistncia odontolgica caracterizado por possuir um conjunto de no mximo 03 consultrios odontolgicos, independentes entre si, com uma rea de espera em comum, e que mantm anexo, laboratrio de prtese odontolgica, podendo fazer uso ou no de equipamento de Raios X odontolgico

V) Clnica modular o estabelecimento de assistncia odontolgica caracterizado pelo atendimento em um nico espao com rea mnima condicionada ao nmero e disposio dos equipamentos odontolgicos, podendo fazer uso ou no de equipamento de Raios X odontolgico conforme disposto nesta NT.

VI) Instituto de Radiologia Odontolgica: o estabelecimento de assistncia odontolgica caracterizado por realizar apenas tomadas radiogrficas intra ou extra orais, independente do tipo e quantidade de aparelhos de radiao ionizante.

VII) Instituto de Documentao Odontolgica: o estabelecimento de assistncia odontolgica caracterizado por realizar tomadas radiogrficas intra ou extra orais, independente do tipo e quantidade de aparelhos de radiao ionizante, alm de realizar m ldagens da cavidade bucal, fotografias intra e extra bucais, e outros exames complementares ;

VIII) Policlnica odontolgica: o estabelecimento de assistncia odontolgica caracterizad por um conjunto de mais de 03 consultrios odontolgicos, independentes entre si, poden inclusive manter no seu interior, clnicas modulares, laboratrios d e prtese odontolgica instituto de radiologia ou documentao odontolgica. XIX) Policlnica de ensino odontolgico: a policlnica caracterizada por desenvolver atividades voltadas ao ensino odontolgico ou pesquisa. Captulo IV Das modalidades de atendimento Artigo 10 - Os procedimentos odontolgicos podero ser executados nas seguintes modalidades: I) Intra estabelecimento: so aqueles realizados dentro da rea fsica do estabelecimento

II) Extra estabelecimento: so aqueles realizados fora da rea fsica do estabelecimento co o uso das seguintes unidades:

a) Unidade transportvel: instalada em locais previamente estruturados e com permannc provisria, devendo, para tanto, apresentar equipamento adaptado e adequado ao atendimento odontolgico ;

b) Unidade mvel : caracterizada por ser instalada sobre um veculo automotor, ou por ele tracionado ;

c) Unidade de atendimento porttil: caracterizada pelo atendimento de pacientes com equipamentos portteis voltadas principalmente nos casos de impossibilidade de locomo do paciente, inclusive nos casos de pacientes hospitalizados. Artigo 11 - Para realizar procedimentos odontolgicos nas modalidades extra estabelecimento necessrio comunicar ao rgo sanitrio competente sobre o tipo de procedimentos realizados, endereo, e nome dos pacientes.

Captulo V Do Funcionamento dos estabelecimentos de assistncia odontolgica

Artigo 12 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica, somente podero funcionar depois de licenciados pelo rgo sanitrio competente, na presena fsica de um Responsvel Tcnico, com Termo de Responsabilidade assinado perante ao rgo sanitri competente.

Artigo 13 - A Licena de Funcionamento dever ser solicitada ao rgo sanitrio competen uma vez cumpridas as demais exigncias previstas na Portaria CVS 10/96, ou outro instrumento legal que venha a substitui-la

Artigo 14 - O Responsvel Tcnico pelo estabelecimento de assistncia odontolgica deve ser Cirurgio Dentista, com inscrio no Conselho Regional de Odontologia de So Paulo;

Artigo 15 - Este Responsvel Tcnico dever possuir Termo de Responsabilidade assinado perante ao rgo sanitrio competente; Artigo 16 - O Responsvel Tcnico dever estar presente durante todo o perodo de atendimento realizado no estabelecimento;

Artigo 17 - O Responsvel Tcnico dever indicar Responsvel Tcnico Substituto, caso n esteja presente durante todo o perodo de atendimento no estabelecimento;

I) Podero ser indicados tantos responsveis substitutos quanto o necessrio para atender os horrios e dias de atendimento do estabelecimentos Artigo 18 - O Responsvel Tcnico Substituto dever ter um Termo de Responsabilidade assinado perante ao rgo sanitrio competente. Captulo VI Dos recursos humanos e pessoal auxiliar

Artigo 19 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica podero contar com recursos humanos para trabalho em recepo , limpeza, administrao, manuteno e gerncia, al de pessoal auxiliar

Artigo 20 - O pessoal auxiliar est configurado pelo Atendente de Consultrio Dentrio (AC , Tcnico em Higiene Dental (THD) , Tcnico em Prtese Dental (TPD) e Auxiliar de Prtese Dental (APD) , que devem estar devidamente registrados no Conselho Regi onal de Odontologia de So Paulo, compondo a equipe de sade bucal.

Artigo 21 - Quando um estabelecimento empregar Cirurgio Dentista, necessrio contra de trabalho ou de prestao de servios, devidamente registrado nos rgos competentes

Captulo VII Das reas Fsicas dos estabelecimentos de assistncia odontolgica

Artigo 22 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem apresentar, alm das demais obrigatoriedades determinadas pela legislao municipal de edificaes vigente, a seguintes condies referentes rea na qual sero realizados procedimentos odontolgicos: I) Iluminao que possibilite boa visibilidade, sem ofuscamentos ou sombras; II) Ventilao que possibilite circulao e renovao de ar;

III) Revestimentos de pisos com material lavvel e impermevel, que possibilite os process de descontaminao e/ou limpeza , sem a presena de trincas, ou descontinuidades; IV) Paredes de alvenaria ou divisrias de cor clara, revestidas de material lavvel e impermevel, que possibilite os processos de descontaminao e/ou limpeza , sem a presena de mofo ou descontinuidades; V) Forros de cor clara, sem presena de infiltraes, rachaduras ou mofo; VI) Instalaes hidrulicas e eltricas embutidas ou protegidas por calhas ou canaletas externas, para que no haja depsitos de sujidades em sua extenso.

Artigo 23 - Todo o estabelecimento de assistncia odontolgica deve ter lavatrio com gu corrente, de uso exclusivo para lavagem de mos dos membros da equipe de sade bucal I) A lavagem de mos obrigatria para todos os componentes da equipe de sade bucal II) O lavatrio deve contar com : a) dispositivo que dispense o contato de mos com o volante da torneira ou do registro quando do fechamento da gua; b) toalhas de papel descartvel ou compressas estreis c) sabonete lquido

II ) A limpeza e/ou descontaminao de artigos no deve ser realizada no mesmo lavatrio para lavagem de mos. Artigo 24 - As clnicas e as clnicas modulares, devem contar com equipamento para esterilizao obrigatoriamente fora da rea de atendimento.

I) Nas policlnicas , os equipamentos de esterilizao devem ser instalados em salas com n mnimo duas reas distintas com ventilao independente, direta ao exterior e separadas at o teto, com guiche de passagem, sem cruzamento de fluxo, sendo uma re a dotada d ponto de gua, cuba e bancada para recepo de material contaminado, expurgo e lavage e outra para preparo, esterilizao, guarda e distribuio do material Artigo 25 - Nas modalidades de unidades transportveis e unidades mveis devero apresentar: I) abastecimento de gua potvel em quantidade suficiente ao fim a que se destina, com reservatrio de gua potvel construdo em material que : a) no contamine a gua: b) com superfcie lisa, resistente e impermevel; c) permita fcil acesso, inspeo e limpeza; d) possibilite seu esgotamento total;

II) reservatrio para coleta dos fluidos provenientes do processo de trabalho desenvolvido unidade, com as seguintes caractersticas: a) construdo em material resistente; b) com superfcie lisa e impermevel; c) que permita fcil acesso inspeo e limpeza; d) que possibilite seu esgotamento total na rede pblica de esgoto ou outro dispositivo aprovado pelas normas tcnicas da ABNT, sendo obrigatria sua limpeza e desinfeco peridicas.

Artigo 26 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devero possuir rea de espe para os pacientes , com as seguintes caractersticas: I ) Proporcionar condies para que os pacientes aguardem ao atendimento sentados II) Possuir ventilao, natural e/ou artificial que possibilite circulao e renovao de ar

Artigo 27 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devero respeitar os seguinte limites mnimos para as reas fsicas aonde sero realizados procedimentos odontolgicos reas de espera: Tipo de Estabelecimento rea de atendimento clnico rea de espera Consultrio odontolgico tipos I e II 6 metros quadrados Compatvel com o nmero de pacientes atendidos Clnica odontolgica tipos I e II e policlnica 6 metros quadrados por consultrio instalado

Mnimo de 10 metros quadrados

Clnica Modular e policlnica de ensino 6 metros quadrados por cadeira odontolgica Mnim de 10 metros quadrados

Instituto de Radiologia Odontolgica 6 metros quadrados por aparelho de radiao ionizan instalado, obedecendo a proporo de um aparelho por sala Mnimo de 10 metros quadrad Instituto de Documentao odontolgica 6 metros quadrados por aparelho de radiao ionizante instalado , obedecendo a proporo de um aparelho por sala, e 6 metros quadrados por consultrio instalado para realizao das demais atividades Mnimo de 10 met ros quadrados Artigo 28 - Todos os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem ser providos , alm das reas para os procedimentos odontolgicos e para espera de pacientes I) local para arquivo; II) local para armazenagem e acondicionamento de instrumentais e medicamentos.

Artigo 29 - Na modalidade de atendimento extra estabelecimento dever haver rea fsica suficiente para instalao dos seus equipamentos proporcionando condies favorveis de trabalho equipe de sade bucal.

Artigo 30 - Nas modalidades de atendimento extra estabelecimento no existe a necessidade de rea especfica para espera de pacientes, entretanto recomenda-se que a eleio do espao para a realizao destas modalidades observe proximidades com espa ab rigado para espera. Artigo 31 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica do tipo consultrio odontolgico, devero dispor de compartimento sanitrio para o pblico, no necessariamente na rea fsica delimitada pelo estabelecimento, mas respeitado uma proximidade a e sta . Artigo 32 - As clnicas odontolgicas , clnicas modulares, policlnicas odontolgicas, institutos de radiologia e institutos de documentao odontolgica devero prever compartimento sanitrio para: a) Funcionrios da equipe de sade bucal ; b) Pblico do estabelecimento . Captulo VIII Dos equipamentos e aparelhos necessrios

Artigo 33 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem obrigatoriamente cont com aparelhos para esterilizao de instrumentais, conforme o disposto na Resoluo SS 374 de 15/12/96, em local reservado para este fim.

Artigo 34 - No caso da esterilizao ser realizada por terceiros, dever apresentar contrato com a empresa prestadora dos servios , e contar com local adequado para armazenamen

do instrumental.

Artigo 35 - As unidades mveis odontolgicas, as unidades odontolgicas transportveis e unidades de atendimento porttil devem ter o instrumental previamente esterilizado, no podendo apresentar aparelho para esterilizao na rea de atendimento. I) Devem apresentar local prprio para esterilizao ou apresentar contrato de empresa especfica para este fim ; II) Devem apresentar local especfico para armazenamento deste instrumental;

Pargrafo nico ; Na impossibilidade de realizao da esterilizao previamente, as unidad odontolgicas transportveis podero realizar este procedimento em local especialmente reservada para este fim, no local onde estiverem instaladas. Artigo 36 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem possuir os seguintes equipamentos de proteo individual:

I) Luvas para atendimento clnico e cirrgico , que devem ser descartadas a cada paciente II) Avental para proteo; III) Mscaras descartveis; IV) culos de proteo; V) Gorro.

Artigo 37 - Os equipamentos de proteo individual devem ser em quantidades suficientes para toda a equipe de sade bucal Artigo 38 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem possuir os seguintes equipamentos bsicos, respeitando-se as caractersticas dos procedimentos executados : I ) cadeira odontolgica que proporcione equipe de sade bucal um posicionamento correto do paciente;

II ) equipo odontolgico provido de caneta de alta-rotao e/ou caneta de baixa-rotao e/ micromotor regulados de forma a evitar nvel do rudo elevado, e provido de seringa trplic III ) refletor odontolgico que permita um campo visual satisfatrio ao trabalho da equipe sade bucal ;

IV) sugador de saliva provido de ponta descartvel, ou boquilha que permita o uso de aspirador cirrgico de metal , podendo ser seu resduo final disposto direto ao esgoto ou e reservatrio prprio devidamente higienizado V) amalgamador eltrico ; VI) mocho odontolgico que proporcione equipe de sade bucal equilbrio para

desenvolvimento de trabalho de forma ergonomicamente correta ; VII) compressor de ar comprimido que deve ser instalado fora da sala de atendimento ou com proteo acstica eficiente;

Artigo 39( Os estabelecimentos de assistncia odontolgica podem, ainda, ser providos de outros equipamentos: I) mesa auxiliar; II) unidade auxiliar ou cuspideira;

III) equipamentos complementares como, aparelho de fotopolimerizao, ultra-som, bistur eltrico e outros que a tecnologia venha a introduzir , desde que respeitadas as normas tcnicas e as legislaes especficas. Artigo 40 - Os equipamentos, utenslios e mveis no podem estar aglomerados ou impedindo de alguma forma o desenvolvimento do trabalho. Artigo 41 - Quando no estiverem em condies de uso, os equipamentos, utenslios e mveis devero obrigatoriamente estar fora da rea reservada aos procedimentos odontolgicos. Captulo IX Dos Instrumentais Artigo 42 - O instrumental necessrio para o funcionamento de qualquer estabelecimento assistncia odontolgica deve ser compatvel com : I) o processo de esterilizao adotado; II) o nmero de pacientes a serem atendidos; III) o tipo de procedimento realizado.

Artigo 43 - O instrumental esterilizado deve ser estocado em armrio fechado, limpo e sec Artigo 44 - Devem ser anotadas nos pacotes ou caixas metlicas a data da esterilizao e data limite de validade, de 7 dias , de acordo com a Resoluo SS 374 de 15/12/96 . Captulo X Das rotinas e cuidados com os instrumentais e aparelhos

Artigo 45 - Por serem manobras de fundamental importncia, todos os instrumentais deve passar pelo processo de descontaminao e lavagem antes de serem esterilizados . Artigo 46 - O processo de esterilizao deve ser utilizado para todos os artigos crticos ou semi crticos em uso no estabelecimento de assistncia odontolgica

Artigo 47 - Aparelhos que entrarem em contato com saliva ou sangue, principalmente as pontas do equipo odontolgico (caneta de alta rotao, micro motor , e seringa trplice) , devero ser recobertas por barreira de proteo de uso nico e descartvel, e passar pelo

processos de descontaminao , lavagem e secagem.

Artigo 48 - 0 processo de esterilizao, atravs de vapor saturado sob presso obtido co o uso da autoclave devendo ser observadas as seguintes condies: I) exposio por 30 (trinta) minutos a uma temperatura de 121oC, em autoclaves convencionais (uma atmosfera de presso). II) exposio por 15 (quinze) minutos a uma temperatura de 132oC, em autoclaves convencionais (uma atmosfera de presso).

III) exposio por 04 (quatro) minutos a uma temperatura de 132oC, em autoclaves de alt vcuo; IV) O acondicionamento do material a ser esterilizado em autoclave deve ser feito em pacotes individuais, envolvidos por papel de gramatura , porosidade, e resistncia compatveis com o processo , campo de tecido de algodo duplo cru, ou outro material d esde que comprovadamente eficaz

Artigo 49 - O processo de esterilizao pelo calor seco deve ser realizado atravs da estuf

I) A estufa deve ter um termostato para manuteno efetiva da temperatura, rea mnima para circulao interna do ar produzido e um termmetro para controle da temperatura preconizada.

II) Os artigos a serem esterilizados em estufa devero estar acondicionados de forma adequada, em bandejas ou caixas metlicas, observando-se o tempo de 01 (uma) hora de exposio a uma temperatura de 170 C, ou 160 C por 02 (duas) horas .

Artigo 50 -. necessrio avaliar a eficcia do mtodo de esterilizao adotado , atravs do uso de indicadores , com freqncia no mnimo semanal, de acordo com a Resoluo SS 3 de 15/12/96.

Artigo 51 - proibido o uso de equipamento a base de radiao ultravioleta e ebulidores d gua como mtodos de esterilizao Captulo XI Dos Equipamentos Emissores de Radiao Ionizante

Artigo 52 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica somente podero utilizar equipamentos emissores de radiao ionizante desde que cumpram as exigncias prevista no Decreto 12.660, de 10/novembro/78 e na Norma Tcnica aprovada pela Resoluo SS 625, de 14/dezembro/94, ou instrumentos legais que venham a substitui-los.

I ) As clnicas modulares no podero apresentar equipamento emissor de radiao ioniza em sua rea de atendimento clnico , devendo eleger rea especialmente reservada para este fim, desde que cumpram as exigncias previstas em lei. II ) As policlnicas devero apresentar rea especfica para instalao de aparelhos de radiao ionizante

Artigo 53 - As unidades odontolgicas transportveis, unidades mveis odontolgicas e as unidades de atendimento porttil no podero apresentar equipamento emissor de radia ionizante na rea de atendimento . Captulo XII Da organizao

Artigo 54 - Todos os pacientes atendidos devem ser registrados , com seu respectivo nom endereo e tratamento realizado, atravs de livro de registro, fichas clnicas, ou atravs d meios informatizados.

Artigo 55 - As unidades odontolgicas transportveis, as unidades mveis odontolgicas e unidades de atendimento odontolgico porttil devero ter local de referncia para informao vigilncia sanitria sobre endereo dos atendimentos realizados di ariament

Artigo 56 - A Licena de Funcionamento, e as demais documentaes emitidas e exigidas pela Legislao Sanitria devero estar no estabelecimento para consulta durante o ato d inspees sanitrias . Captulo XIV Da propaganda enganosa e relao com os pacientes

Artigo 58 - Os responsveis tcnicos pelos estabelecimentos de que trata esta Norma Tcnica, que , diretamente ou atravs de terceiros , fizerem veicular peas publicitrias, p qualquer forma ou meio de comunicao, que venham a tipificar os fatos da p ublicidade enganosa e da utilizao de mtodos desleais de informao, estaro infringindo a Lei Federal N 8.078, de 11 de setembro de 1990 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumido

Artigo 59 - As autoridades sanitrias competentes, no mbito de suas jurisdies, sempre que tomarem conhecimento das prticas de publicidade enganosa, da utilizao de mtod desleais de informao , devero adotar as providncias que forem pertinentes ao seu campo de competncia legal e, concomitantemente , oficiar os fatos ao Conselho Regiona de Odontologia de So Paulo . I) Em casos de manifesta gravidade, com risco eminente sade coletiva, dever ser oficiado, tambm o Ministrio Pblico Captulo XV Das responsabilidades Artigo 60 - A indicao do procedimento odontolgico de responsabilidade do cirurgio dentista executante.

Artigo 61 - Toda a investigao para diagnstico da condio pr procedimento do pacient de responsabilidade do cirurgio dentista ou da equipe odontolgica executante, e quan for o caso, esta documentao dever ficar arquivada no pronturio do pa ciente. Artigo 62 - Devero fazer parte do pronturio do paciente os seguintes documentos:

I) Termo de Autorizao do Tratamento Odontolgico preconizado, assinado pelo paciente responsvel legal, conforme modelo do Anexo I;

II) Orientaes, por escrito, quanto aos cuidados pr e ps procedimentos necessrios e complicaes possveis.

Artigo 63 - O cirurgio dentista responsvel pelos materiais odontolgicos empregados n procedimentos realizados em relao : I) prazo de validade; II) Origem do produto IIII) Estocagem e conservao dos materiais dentro do estabelecimento Captulo XVIDo Regulamento interno

Artigo 64 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devero possuir Regulamento Interno que disciplina o seu funcionamento Artigo 65 - O Regulamento Interno dever minimamente: I) Descrever os cuidados relativos aos aspectos de Biosegurana II) Estabelecer as rotinas de procedimentos no controle de doenas transmissveis III) Manter registro das ocorrncias relativas a doena de notificao compulsria, Artigo 66 - As instituies pblicas ou privadas que mantiverem uma rede de estabelecimentos de assistncia odontolgica, podero redigir um Regulamento Interno nico , desde que respeitadas a classificao de cada tipo de estabelecimento.

Artigo 67 - Em estabelecimentos de assistncia odontolgica com mais de 6 (seis) profissionais exercendo atividades clnicas, dever ser instituda uma comisso interna de biossegurana Artigo 68 - Cabe a comisso interna de biossegurana fazer cumprir o que determina o regulamento interno Pargrafo nico: O regulamento interno dever ser mantido no estabelecimento, e apresentado ao rgo sanitrio competente, quando solicitado. Captulo XVII Dos resduos Artigo 69 - Todo o material descartvel, tal como sugadores, tubetes de anestsico, mscara, luvas, gazes, algodo, etc. deve ser desprezado em sacos de lixo com rtulo de "contaminado".

Artigo 70 - A destinao final de todo material perfuro cortante, tais como agulhas, lmina de bisturi, brocas, pontas diamantadas, limas endodnticas, deve ser feita em recipiente rgido, estanque, vedado e identificado pela simbologia de substncia in fectante.

Artigo 71 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devero estar cadastrados ju aos servios coleta diferenciada para Servios de Sade, quando o municpio oferecer este

tipo de servio Artigo 72 - No interior dos estabelecimentos de assistncia odontolgica, os resduos devero ser mantidos em recipiente com tampa, acionada por pedal, separados em lixo comum, e lixo contaminado

Artigo 73 - O local para guarda dos resduos contaminados, deve ser eleito de modo a no propiciar possveis contaminaes. Artigo 74 - Os restos mercuriais devero ser mantidos em recipientes rgido, vedado por tampa rosquevel, contendo gua no seu interior.

Artigo 75 - Os resduos mercuriais devem ser enviados para usinas de reciclagem, visto qu sua destinao final comum podem causar contaminaes ao meio ambiente Captulo XVIII Das policlnicas de ensino odontolgico

Artigo 76 - Os estabelecimentos destinados as atividades de ensino odontolgico, devero observar, alm das demais exigncias desta norma: I) Possuir instalaes condizentes com as atividades propostas; II) Atendimento clnico voltado primordialmente para fins de ensino;

III) Apresentar relao dos profissionais responsveis por cada disciplina que tenha ativida clnica; IV) Contar, sempre que as caractersticas do estabelecimento permitir, com membros representantes dos alunos e dos usurios nas Comisso de Biossegurana. Captulo XIX Das inspees sanitrias em estabelecimentos de assistncia odontolgica

Artigo 77 - As inspees em estabelecimentos de assistncia odontolgica devem ser feita sempre com o uso do Roteiro Bsico , conforme anexo II Artigo 78 - o Preenchimento do Roteiro de responsabilidade do inspetor Artigo 79 - O no atendimento aos itens considerados como indispensveis, indeferem de imediato o Licenciamento do Estabelecimento. Artigo 80 - O no atendimento aos itens considerados como necessrios , implicam na imposio de auto de infrao. Artigo 81 - De acordo com a classificao do estabelecimento recomenda-se os seguintes procedimentos mnimos: I) Alto risco: mnimo de 2 inspees/ano II) Baixo Risco ; mnimo de 1 inspees/ano

Captulo XX Das Legislaes de referncia e materiais de apoio

Artigo 82 - A elaborao desta norma tcnica teve por base os seguintes instrumentos leg e materiais de apoio: 1 Lei 8080/90 2 Portaria 1565/94 3 Lei 8078/90 4 Lei 8042/90 5 Resoluo SS 374/96 6 Resoluo SS 625/94 7 Portaria CVS 11/95 8 Resoluo SS 169/96 9 Manual de HEPATITES , AIDS e HERPES na Prtica Odontolgica - MS 1996 10 Lei 5081/66 11 Lei 6437/77

12 Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade - MS 1994 13 Equipamentos para Estabelecimentos Assistenciais de Sade : Planejamento e Dimensionamento - MS 1994 14 Segurana no ambiente Hospitalar - MS - 1995 15 Resoluo CONAMA 05/93 16 Cdigo de tica Odontolgica - CFO - 1992 17 Portaria 2116 - 1998 CENTRAL DE ATENDIMENTO Ribeiro Preto: (16) 3916 - 5800 So Paulo: (11) 3451 - 4213

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