MODULO INTRODUCCION A LA REGENCIA DE FARMACIA

AUGUSTO ORTEGA VASQUEZ*

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD BOGOT 2011

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Qumico Farmacutico, Especialista en Pedagoga para el desarrollo del Aprendizaje Autnomo, Magister en Docencia de la Qumica.

CONTENIDO

INTRODUCCION UNIDAD 1 ANTECEDENTES Y DESARROLLO DEL PROGRAMA Captulo 1. Historia de la farmacia 1.1 Resea histrica 1.1.1 Asiria y Babilonia 1.1.2 Egipto 1.1.3 India 1.1.4 China 1.1.5 Persia 1.1.6 Israel 1.2 Amrica precolombina 1.2.1 Grecia 1.2.2 Roma 1.2.3 Bizancio 1.3 La infancia del arte farmacutico occidental 1.3.1 Nacimiento y Renacimiento 1.3.1.1 La Arabia 1.3.1.2 Las grandes escuelas 1.3.1.3 Primeras oficinas occidentales 1.3.1.4 Siglo XIV XVI 1.3.1.5 Siglo XVII - XVIII Captulo 2. Contexto interno y externo 2.1 Evolucin de la farmacia en Colombia 2.2 La farmacia a nivel internacional UNIDAD 2 PRINCIPIOS DE LA REGENCIA DE FARMACIA Captulo 1. Aspectos generales de la formacin del Regente de Farmacia 1.1 El medicamento 1.2 Interaccin medicamento paciente 1.3 Gestin y atencin farmacutica Captulo 2. Generalidades sobre la calidad de los servicios farmacuticos 2.1 Buenas prcticas de dispensacin 2.2 Buenas prcticas de almacenamiento 2

LISTA DE TABLAS

Tabla 1. Preferencias por tratamiento con medicamentos esenciales Colombia mercado privado 1.994 2000. Tabla 2. Pesos constantes Tabla 3. Gastos en medicamentos Tabla 4. Calificacin de regmenes Tabla 5. Precio al consumidor final Tabla 6. Nmero de profesionales y establecimientos farmacuticos en Suramrica, 1993 Tabla 7. Grupos de frmacos Tabla 8. Subgrupos de frmacos

LISTA DE GRAFICOS Grfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano 2000 Grfico 2. Gastos en medicamentos segn estrato 1997

INTRODUCCIN
El curso de introduccin a Tecnologa en Regencia de Farmacia se desarrolla en dos crditos acadmicos correspondientes a 96 horas de trabajo acadmico: 64 horas promedio de estudio independiente y 32 horas promedio de acompaamiento tutorial, este curso se inscribe en el campo de formacin especfica y tiene un carcter bsico en el plan de estudios. Mediante este curso acadmico se pretende contribuir al desarrollo de competencias bsicas de formacin del Regente de Farmacia y afianzar conceptos necesarios para orientarlo en su nuevo proyecto de vida mediante diferentes estrategias de aprendizaje propias de la educacin a distancia, desarrollarn talleres y actividades para lograr que el estudiante sea capaz transferir los conceptos aprendidos a otra rea del conocimiento. las los las se de

Dentro de las temticas tratadas en el presente curso se har un recorrido por las diferentes etapas de la historia de la farmacia as como as como las caractersticas principales que determinan la calidad de los servicios farmacuticos. El presente curso es orientado por un profesional formado en la disciplina y cuya experiencia laboral le permite profundizar conceptos que el estudiante considere necesario.

UNIDAD 1 ANTECEDENTES Y DESARROLLO DE LA FARMACIA

OBJETIVOS Que el estudiante comprenda la importancia del desarrollo de la farmacia a travs de los tiempos Que el estudiante construya una idea clara del estado de la farmacia a nivel internacional Que el estudiante se apropie de la importancia y responsabilidad del manejo de los medicamentos Que el estudiante conozca la normatividad que regula el programa y sea la base para el ejercicio tico de su profesin

CAPITULO 1. HISTORIA DE LA FARMACIA 1.1 RESEA HISTRICA 1 Las enfermedades y la teraputica datan de tiempos prehistricos. En el hombre primitivo se han encontrado numerosas enfermedades siendo muy frecuentes osteopatas, fracturas accidentales y heridas de guerra; de ah la gran importancia de la ciruga craneana y las intervenciones voluntarias donde adquirieron destreza los operadores prehistricos. Numerosos ritos son sorprendentemente similares en su descripcin por prehistoriadores y estudiosos de la medicina popular actual: la tcnica de trepanacin, el paso por el agujero de una piedra o en la hendidura de un rbol, el roce de la roca, la piedra que se rasco y cuyo polvo se bebe, etc.; sin embargo, como los remedios- si es que existan no dejaron rastro, no se puede mencionar una farmacopea prehistrica. Igualmente cierto, puede considerarse el hecho de que las civilizaciones primitivas siguientes a la prehistoria contaban con los curanderos o brujos que conocan de las propiedades de muchos medicamentos tales como vomitivos, purgantes eficaces, diurticos, vermfugos, etc. Entre estas civilizaciones primitivas se destacan: 1.1.1 Asiria y Babilonia Se tena la creencia que os enfermos eran seres posedos por demonios. La teraputica entonces consista en identificarlos y luego buscar el medicamento que por o desagradable, los echara imponindose as los medicamentos amargos y repugnantes. Tenan un concepto pesimista de la vida, pues asociaban pecado con enfermedad; sin embargo, con gran espritu de observacin, construyeron un sistema mdico con farmacopea incluida, que contena 250 plantas, materias minerales y productos de origen animal.

Preparaban maceraciones, decocciones, cataplasmas, linimentos, supositorios. la cerveza o el vino de palma serva de vehculo a los medicamentos. En el Museo de Louvre se conservan sellos de mdicos pertenecientes al ao 4.000 A.C. y el Cdigo de Hammurabi del 2.000 A.C. donde, adems de tratar aspectos relativos a la propiedad, matrimonio y asuntos penales, se incluye la prctica mdica. 1.1.2 Egipto Algunos trminos empleados en nuestros das guardan relacin con los de la cultura egipcia; ejemplo Chim y Pharmak empleados para designar Qumica y Farmacia. El trmino recipe proviene del OJO DE HORUS, dios egipcio del sol y de la salud. El ojo perdido por este dios semejaba una R a la que posteriormente se le agreg la letra p. En esta civilizacin se puede hablar de una medicina altamente desarrollada y que se contaba con un mdico para cada enfermedad; la cabeza, los ojos, los dientes, para el vientre; es decir no exista la medicina general. Los mdicos fueron numerosos y eficaces y adems eran farmacuticos. Tambin los magos y sacerdotes queran ejercer la medicina. Se combino el ejercicio de lo medicina con los encantamientos y se elabor el Cdigo Egipcio de Moral Mdica. Afirmaban que el primero de los tratamientos era la dieta. Los medicamentos de uso externo tuvieron primaca sobre los de uso interno; de ah que los dolores de cabeza se trataban con unciones, fricciones y vendajes, En trminos generales empleaban pociones, tisanas, decocciones, maceraciones, mixturas, pldoras, bolos, pastillas, electuarios, cataplasmas, ungentos, emplastos, colirios, pomadas, inhalaciones, fumigaciones, supositorios, lavativas, Entre los documentos encontrados figura el Papiro de Ebers, de 110 pginas y 900 recetas que muestran conjuros y exorcismos, especificndose dosis, cantidad, enfermedad y conjuro correspondiente. 1.1.3 India Los ms antiguos tratados de medicina son los Sambit o corpus llamados Becha, Charaka y Sushruta, En la tradicin Ayurveda, la ciencia de la longevidad, el mdico no es un brujo, es un facultativo, es un sabido. Mdicos sobresalientes como Pinkala y su discpulo Jivaka, quien mostr la riqueza de la fitoterapia India, utilizaban como medicamentos infusiones, maceraciones, decocciones, electuarios, polvos, pldoras, ungentos, colirios, lavativas, linimentos. Asimismo usaban gran nmero de plantas medicinales como el ajo, pimienta, jengibre, ricino, camo, cardamomo y acnito y productos minerales como sulfato de hierro, brax y alumbre. 1.1.4 China Los hechiceros y sacerdotes, en la prehistoria, practicaban una medicina basada en encantamiento y magia; posteriormente, se fueron diferenciando los mdicos con la puesta en prctica de as teoras como el Tao, donde dominaban dos principios fundamentales: el Yang y el Vm, movimiento o reposo, salud o 7

enfermedad y el de los cinco elementos: tierra, fuego, agua, madera y metal, la de las SIGNATURAS. En esta poca se destacaron personajes como: Chen Nong, el Labrador Divino, dios del fuego de la medicina y de la farmacia y Huang Ti, El Emperador Amarillo. En tratados aparecieron publicados Pents Ao, libro de materia mdica, escrito por Chen Nong y Noi Tsing- escrito por Hang Ti. Existieron farmacias donde se despachaban las sustancias medicinales, provistas de dos compartimentos: uno para los clientes y otro para el farmacutico y los alumnos. Preparaban infusiones, decocciones, vinos medicinales, electuarios, conservas y pldoras. Tuvieron su propia farmacopea, en la que sobresalen los medicamentos de origen animal: la placenta, la orina, las materias fecales, las costras, el esperma, la leche de una mujer joven, la sangre humana y los brazos. De los vegetales usaban sus partes superiores (capullos, flores) recomendadas para curar las partes superiores del cuerpo, y las races, las partes inferiores. 1.1.5 Persia El libro tomado como referencia es el Avesta donde se distinguen tres medios teraputicos de desigual eficacia: la frmula conjuratoria, la medicina por plantas y la ciruga. Este libro se le atribuye al Ahura-Mazda. Por ser tierra de contacto entre oriente y occidente recibi influencia de mdicos de Egipto, Grecia y de la India, siendo esta farmacopea la ms influyente. 1.1.6 Israel Su concepcin respecto a la enfermedad y sus remedios es muy distinta a la de las otras civilizaciones. De hecho se rechaza lo mitolgico, aceptado por otras culturas, por su creencia en la existencia de un solo Dios, de quien depende la medicina; el seor Yavh, nico dueo de la salud y de la enfermedad a quien el hombre debe aceptar y acatar su voluntad. Intentaron adquirir buenos hbitos alimenticios y costumbres higinicas antes que la utilizacin de cualquier medicamento. Utilizaron bastantes plantas, mirra, incienso, granadas, comino, ricino, ajo, cebolla, lino, lavanda, menta. Como productos empleaban infusiones, decocciones, electuarios, polvos, cataplasmas, pomadas, ungentos, colirios y cosmticos.

1 QUEVEDO SEVILLA, JULIO ERNESTO, Farmacia, UNAD 1998.

1.2 AMERICA PRECOLOMBINA2 No obstante las notables diferencias corporales caractersticas de las poblaciones de Amrica (altura, color, constitucin, etc.), farmacuticamente se identificaban en dos hechos notables: la presencia de un curandero, brujo o sacerdote y el uso de drogas alucingenas. Sobresali la figura del Chaman consumidores de plantas y hongos alucingenos quienes se convertan en potentes diablos que ahuyentaban enemigos, enfermedades y microorganismos y eran vistos como lderes espirituales y visionarios del futuro. La informacin acerca de la utilizacin de los hongos alucingenos, remedios, enfermedades existentes escenas de alumbramiento, sacrificios y muerte en las culturas precolombinas se ha obtenido por medio de figuras talladas en piedra principalmente pinturas. Los nazcas utilizaban el Nenfar, la planta de coca (Erytroxylon coca). Los Chavines (per) utilizaban un cactus alucingeno, el Trichocereus. Un tratado mdico propiamente dicho no existi, pero se han encontrado algunos registros en crnicas escritas. En las culturas Precolombinas se utilizaron races, hojas, flores, cortezas, madera, savia y resino de vegetales, tales como: maz, patata, cacahuete, ajo, pimentn, ratania, menta, tabaco y quina. Entre los minerales usaban el betn, el barro, sulfato natural de hierro, la turquesa, el jaspe, caliza y sulfato de cobre. Tambin utilizaron insectos, gusanos, aceite de pescados, sapos, buitres, cndores, grasa de armadillo, vicua, pjaros, arma fresca y excrementos. 1.2.1 Grecia Ente los personajes sobresalients se encuentran: Asclepios (Esculapio), mdico, sus hijos Macon y Podalirio mdicos, tambin y sus hijas Panacea, diosa que curo todas as enfermedades, e Higea, diosa de la salud. Asclepios dios de la medicina, se le atribuye el saneamiento de heridas, lceras, fiebres, dolores, etc., con pociones, aplicaciones externas, encantamientos, etc. En su honor se levantaron templos denominados Asclepiones o Templos de Esculapio, donde se ejerci la medicina sacerdotal; estos templos se encontraban en Titn, Epidauro, Balagno, Cirenaico, Cos, Crudo, Cirene, Rodas, Tarento, Prgamo y eran ubicados en lugares frescos, rodeados de bosques, provistos de fuente de gas que se desprenda lentamente: eran dirigidos por sacerdotes quienes interpretaban los sueos y atendan las consultas. En los Asclepiones se encontraban animales sagrados, en especial perros y serpientes. Numerosos testimonios indicaban curaciones por lamidos de estos animales.

Asimismo se distingui Hipcrates, mdico considerado el padre de la Medicina cientfica, el primero y ms grande de todos los mdicos quien tuvo numerosos discpulos a los que ense su arte. Consideraba la dieta el primero y principal de los remedios. Afirmaba que las enfermedades terminan o se curan gracias a las evacuaciones que se hacen por boca, vientre o vejiga. Como medicamentos utiliz tisanas, alimentos refrescantes, bebidas diurticas, baos, fomentos, fumigaciones, aceites y ungentos, ceratos, cataplasmas y pesarios. Practic la polifarmacia, es decir, sus frmulas llevaban numerosos componentes. Utiliz numerosos productos del reino vegetal, animal y mineral como: medicamentos animales: excremento de asno, carne de asno, mantequilla, ciervo, leche, grasa y excremento de cabra, perro, ranas, leche de vaca, ovejas, miel, serpientes, guanos, etc. Medicamentos minerales: bronce, alumbre, imn, piedra, magnesiana, tierra, etc. Medicamentos vegetales: cebada, puerro, eneldo, ruda, apio, cilantro, ajo, cebolla, pepino, meln, calabaza, organo, menta, etc. En su honor se haca, hasta hace unos aos, el juramento hipodrtico en las facultades de medicina, para los mdicos que se iban a graduar.

1.2.2 Roma Entre los personajes notables de la poca estn: Marco Porcio Catn, quien utiliz la col como su ms preciado medicamento de manera interna y externa; en cataplasma contra heridas, tumores, lceras, dolor, luxaciones y contusiones; en aspersiones contra plipos de la nariz; en maceracin con sal y vinagre como laxante; para el dolor de cabeza y ojos, plpitos del corazn, enfermedades del hgado, de los pulmones y cruda contra la gota.
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En

trminos

generales

la

usaba

contra

todas

las

enfermedades.

Arcagato, mdico griego establecido en Roma o quien el senado le otorg el ttulo de ciudadano romano y una botica. Esta botica, primera en occidente, serva a la vez de consultorio y hospital. En sta se encontraban, adems de numerosos medicamentos, morteros (de distintos materiales), placas superpuestas, esptulas, cucharas, cuenta gotas, cedazos, hornos, vasos, pinzas, escalpelos, lancetas, bisturs, vendas, compresas, esponjas, hilo quirrgico.
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Inicialmente se le conoci como curador de las heridas; despus de algunas operaciones exitosas se convirti en carnicero por su brutalidad.

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Aulio Cornelio Celso. Autor del De Re Mdica, ocho libros divididos en tres grupos. Uno de estos libros es una autntica farmacopea, donde se clasifican los medicamentos en: Los que detienen el flujo de sangre, los que cicatrizan las heridas, los remedios madurantes, aperitivos, detergentes, corrosivos, los que queman, los que provocan costras sobre las heridas. Medicamentos aptos para resolver depsitos de humores. Los que atraen los humores y los echan fuera, los que favorecen la cicatrizacin de las heridas, los emolientes, los que permiten limpiar la piel, etc. Escribe sobre ungentos, emplastos, trocitos, pastillas, pesarios, polvos y colirios.
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Cayo Plinio Segundo. Fue un compilador enciclopdico, autor de una obra importantsima denominada Historio Natural (37 libros). Algunos de estos libros fueron dedicados a remedios vegetales, terapetica animal y remedios minerales. Galeno. Mdico nacido en Prgamo. Ejerci enTorno, autor de numerosos tratados en la que incluye medicamentos de origen vegetal y animal. Algunos de sus preparados como el Cerato de Galeno han llegado hasta nuestros das.

1.2.3 Bizancio Permiti A Europa conocer la ciencia de los persas, de los rabes y de los chinos, conserv la medicina griega y la supo transmitir a Occidente. Adems, cre su propia identidad. Tales personajes notables se destacan: Alejandro de Tralles. El ms grande de los mdicos bizantinos, hijo de un mdico famoso quien estudi la materia mdica inspirado en Hipcrates y Galeno.
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Aunque no descart las prcticas superticiosas, combinaba estas con sus teoras mdicas y sin dejar de lado el empleo de talismanes. Puso en prctico numerosas formulaciones canta la gota donde incluia el Colchico, medcamento cuyo principio activo (coichicina) se usa en la prctica moderna. Escribi un tratado titulado carta sobre las lombrices intestinales, donde india los tipos y tratamientos. San Cosme y San Damin, hermanos y mdicos, profundamente cristianos, curaban todas las enfermedades de los hombres y los caballos. Atendan consultas gratuitas. Despus de martirizados y muertos hicieron numerosos milagros. Llegaron a convertirse en los patrones de los mdicos, de los cirujanos y de algunas corporaciones de boticarios. Su da se celebra el 27 de septiembre.

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1.3 LA INFANCIA DEL ARTE FARMACEUTICO OCCIDENTAL 3 La farmacia francesa comienza con la medicina gala, ejercida inicialmente por orates o adivinos pertenecientes a los druidas; no se desconoce sin embargo que usaron algunas costumbres clticas en honor de San Juan, sucesor del dios solar, como la recoleccin de hierbas, El bao medicinal en la fuente situada en la iglesia levantada en su honor constituye vestigios de un inicio. Los orates utilizaron numerosas plantas, como el beleo, verbena, murdago y elaboraron vinos aromticos y venenos. Le daban gran importancia a las piedras preciosas y a los baos de agua en manantiales. Posteriormente, al ser dominados por los romanos, durante la Galia romana, recibieron la influencia de mdicos griegos, hasta que hombres, nacidos en la Galia comenzaron a ejercer; entre ellos; Abscantus, Serenus, Sammonicus y Marcelo de Burdeos. En esta poca se desarroll el ocultismo, se increment el uso de los balcenarios medicinales y se levant un Museo de Meditrina, diosa farmacutica. Entre los compiladores, despus del atraso provocado por guerras e invasiones, producidas por germanos, esclavos, hunos, etc., se destac Casidoro, quien en su monasterio de Calabria recomend el estudio de los tratados de Hipcrates, Galeno y Dioscrides. Las especies ocupan papel predominante en los tratamientos para cuidar los enfermos, principalmente la pimienta y el clavo de olor. Existi un comercio con rabes y bizantinos sobre estos productos, lo que permiti establecer en los monasterios la enfermera y un pequeo jardn. 1.3.1 Nacimiento y renacimiento 1.3.1.1 La Arabia Centro de aprovisionamiento de perlas, incienso, mirra y algunas especies empleadas por egipcios, griegos, bizancios y persas tuvo una farmacia incipiente basada en magia y empirismo hasta la llegada de Mahoma, quien les dio la verdadera unidad nacional e impuls el desarrollo de las prcticas teraputicas. Las mximas, creencias, consejos, observaciones y prcticas quedaron consignados en la medicina del profeta, donde se dan claras indicaciones de lo que hoy en da en la prctica moderna se denomina precauciones, efectos secundarios o reacciones adversas. Entre los personajes notables encontramos: Al Harith. Primer mdico entre los rabes, amigo y consejero de Mahoma. Estudi en Jundishapur, centro intelectual enriquecido por aportes de griegos, sirios, persas e indios. Este centro de estudio posteriormente se convertira en la Escuela de Bagdad. Posteriormente y despus del incendio de las riquezas cientficas consignadas en la biblioteca de Alejandra se dedic a la apasionada traduccin y estudio de las obras de Hipcrates, Galeno y de grandes mdicos persas, sirios, griegos, judos y cristianos.

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Ms adelante sobresalieron: Gabir lbn Hayyn (Geber), Rhases, Maestro de la medicina (Persa) Abul Qasim Azzahrawi (Abulcosis), mdico cirujano, Mohamed ben Ahmed Ben Said Ettermiry (Temiry), mdico autor del Merched, obra de alimentos y medicamentos simples, Abu Ah Al Hussein lbn- Sin (Avicena). 1.3.1.2 Las grandes escuelas Salerno. Sobresale por el hecho que all apareci un nuevo solvente que ejercera influencia sobre medicamentos y perfumes: el alcohol. Fueron los primeros en saber destilar el vino y recoger los vapores de alcohol. Se hizo obligatoria la enseanza de la anatoma sobre el cadver. Drogueros y boticarios prestaban el juramento de elaborar las drogas segn reglas establecidas, sin adulteraciones, ni alteraciones y se obligaban a venderlas a precios determinados, dando origen a lo que en nuestros das llamamos control de medicamentos. Los mdicos eran los encargados de vigilarlos junto con los inspectores imperiales. Se prohibi el comercio de venenos y los filtros del amor. Como aporte, se publicaron tratados clebres como: El Antidotario, padre de los formularios el cual tuvo numerosas ediciones y se tradujo a las principales lenguas de Europa y el Circa Instans. tratado de materia mdica y teraputica, en el cual se indica la manera como debe ser administrada cada medicina: caliente, fra, hmeda o seca, la parte del vegetal a que pertenece, el nmero de variedades en que pueden existir, el lugar en que se encuentran y su calidad, cmo se identifican, conservan y usan. Podra afirmarse que es algo similar a lo que en las farmacopeas encontramos bajo algunos ttulos como definicin, descripcin, etc. Entre los mdicos pertenecientes a esta escuela estn: Constantino El Africano y mujeres como Trtula, Abella, Rebeca, Calenda. A partir del Siglo IX, ensearon y ejercieron famosos mdicos. Salerno dej de existir en noviembre de 1811. Esta escuela tena tradicin como sitio de reposo. El mar, las montaas, la espesa vegetacin y la calidad del agua, la convertan en el sitio ideal para tratamiento. 1.3.1.3 Primeras oficinas occidentales En el occidente ninguna botica parece haber existido antes de fines del siglo Xl. Los mdicos siguieron siendo en los siglos XII y XIII los principales preparadores de medicamentos; pero en los conventos, los sacerdotes y algunos laicos tambin se entrenaban en este oficio. En occidente la preparacin de medicamentos se convirti en oficio en las farmacias despus de establecerse los estudios de medicina. La naturaleza de las labores hizo que se formaran tres estados distintos: mdicos, cirujano y boticario. No obstante, mdicos, monjes y charlatanes siguieron ejerciendo la farmacia, pero ya quedaban consolidadas claras diferencias entre el apotecario o mdico boticario antiguo y el mdico propiamente dicho que ya comienza a aparecer. En Pars empiezan a agruparse oficinas de farmacia en un mismo barrio; los boticarios estn obligados a prestar juramento especial, su nmero aumenta y la farmacia se desarrolla con caractersticas distintas en cada lugar. 13

1.3.1.4 Siglo XIV - XVI Hechos notables: la peste bubnica o peste negra invadi al mundo, muri la tercera parte de la poblacin. Al final se salvaron algunos enfermos tratados con carbuncos maduros. Los mdicos no se atrevan a visitar a los enfermos. Harvey descubre la circulacin de la sangre. Las pinturas ayudan al desarrollo de la anatoma. La sfiles aparece como enfermedad.
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En esta poca los personajes notables son: Paracelso (1493- 1541). Su teora es la base del pensamiento homeoptico: Simula Smilus Curntur. Busc remedios que concordaban con la enfermedad. Las riquezas vegetales americanas cumplieron su papel. Las ms destacadas la quina y la ipecacuana. Ocupaban buenos lugares; la pia americana, el tamarindo, el aloe socotrino, la vainilla, el cacao, el cpsico, sasafrs, madero de guayaco, jalapa, ruibarbo, zarzaparrilla, blsamo de copaiba. Entre los metlicos el antimonio y el mercurio. 1.3.1.5 SigIoXVII - XVIII Como hechos notables vale la pena destacar: Nacimiento de la histologa, la observacin de los glbulos rojos de la sangre, mediante el microscopio y el descubrimiento de las bacterias y los protozoos.

CAPITULO 2 CONTEXTO INTERNO Y EXTERNO 2.1 Evolucin de la farmacia en Colombia Se considera que en el desarrollo histrico de la farmacia se refleja desde nuestras civilizaciones primitivas la existencia de brujos, curanderos o chamanes quienes conocan las propiedades de las plantas y de medicamentos para evitar o controlar las enfermedades, utilizando races, hojas, flores, cortezas, madera, savia y resina de vegetales, tales como maz, patata, cacahuete, ajo, pimentn, ratania, menta, tabaco y quina; entre los minerales, el betn, el barro, sulfato natural de hierro, la turquesa, el jaspe, caliza y sulfato de cobre; como tambin utilizaron insectos, aceite de pescado, sapos, buitres, cndores, grasa de armadillo , vicua, pjaros, orina fresca y excrementos. Con el tiempo la farmacia se fue desarrollando, ya que con la llegada de los colones se trajo otras culturas, manejo de otras enfermedades; en 1835 en Bogot el farmaceuta y filntropo Jos Peregrino San Miguel entusiasmado por la medicina ley la primera obra de homeopata que vino a esta ciudad al terminar de leerla experimento un profundo cambio sobre la medicina y la nueva ciencia tubo su primer apstol en COLOMBIA. -------------------------------2,3 QUEVEDO SEVILLA, JULIO ERNESTO, Farmacia, UNAD 1998.

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Los dos primeros ejemplares del Organn de Hahnemann llegaron por conducto de los doctores Juan Pardo y J. Arrubla que los pidieron a Paris. El Doctor San Miguel, venerable decano de nuestra homeopata abandono su farmacia, es decir voto a la nada lo que constitua su subsistencia y del mismo modo que su gran maestro Hahnemann se condeno a la miseria y a la rechifla llevando a su hijo como compaero en esa va dolorosa. Ambos la recorrieron con la serenidad que cumple el que tiene la conviccin de estar llenando un santo deber y sostenidos con el consuelo de hallarse trabajando en beneficio de la humanidad, con testimonios irrecusables de la verdad del hecho. En 1.840 el Doctor Jos Peregrino San Miguel viaja al ecuador con el objeto de sembrar all la nueva semilla y apenas si el poder y la influencia del general Flores, que a la sazn se hallaba de presidente de esa repblica, pudieron salvarlo de la conjura y tempestad que la opuesta escuela form contra l, que surge de un profesorado que rechaza ideas que no estn en armonas con las que han adquirido por tradicin, sin cuestionarse siquiera la razn de su existencia. El Doctor San Miguel su incorporado en la facultad de medicina de aquel pas, fue elegido medico del ejercito y obtuvo para la homeopata importantes reconocimientos Vuelve a Colombia en 1.845, ya la escena para la homeopata haba cambiado mucho en la capital. Como bien plantea el doctor San Miguel, el germen de la homeopata en Colombia fue doloroso. La escuela galenita reinante los conmin desde su inicio a la rechifla y ataques sin argumentos. Las ideas revolucionarias en la ciencia eran observadas con la malicia mercantil de la poca. Qu mercanca era? Por qu decan que curaba con gotitas en las cuales no hay nada? Es agua tan solo? En contrastes el pueblo que buscaban caminos diferentes a las pavorosas sangras, las deformantes incisiones, los ardientes cauterios, los deshidratantes vomitivos, las instilaciones cidas, aprob la homeopata, medicina racional expuesta por Vctor Peregrino San Miguel, su hijo y seguidores. La homeopata tiene una segunda etapa (1866-1876) en Nueva Granada; entre los favorecedores del desarrollo en esta etapa germinativa, estn: el doctor Indalecio Livano y don Rafael Mogolln que traen de Europa medicamentos y libros de homeopata. En esta etapa Manuel Maria Madiedo publica el ensayo ECO DE HAHNEMANN EN LOS ANDES que haba ledo ante la sociedad homeoptico de pars en 1863. Otra publicacin importante fue Tratamiento homeoptico para la curacin de los dolores de muelas y males de encas por Jos Peregrino San Miguel. Fundador del instituto homeoptico de los estados Unidos de Colombia. Fundador y presidente de la sociedad Hahnemanniana de Bogot. Fundador de la consulta publica y dispensario gratuito para los pobres, Fundador de la escuela de seoras homepatas para la consulta especial de las enfermedades de las mujeres. Iniciador de los servicios de farmacia central de homeopata en Bogot. El 28 de noviembre de 1866 Tomas Castellanos, como primer miembro de la comisin inspectora de hospital de caridad, concluye un informe mdico autorizado y proponiendo ante la corporacin municipal de Bogot, destinar en aquel establecimiento algunas salas para practicas de homeopata. En este mismo ao la gaceta medica alpata dedica unos artculos en los que ataca 15

cientficamente a la homeopata y buscando que su ejercicio sea prohibido en Colombia. En 1894 se present ante el congreso de la republica el primer proyecto sobre la defensa del ejercicio de la homeopata y su reglamentacin y llev por nombre el congreso medico del centenario de colon y la homeopata, han sido varias las oportunidades en que se ha acudido a esta estancia para su reconocimiento. El presidente Rafael Nez ordena crear en la Universidad Nacional de Colombia la facultad de medicina homeoptica diciendo; Cada da comprendo mejor y venero ms a Hahnemann que descubri el derroto de la verdad medica como coln el nuevo mundo, la homeopata hace visible lo invisible En 1905 se otorga personera jurdica por ante del ministerio de gobierno a la Academia Nacional de Medicina homeoptica. En 1929 entre el 10 y 16 de Agosto en la ciudad de Mxico se celebro el congreso Nacional de homeopata, el Dr. Manuel Sarmiento Castillo presenta el proyecto de reglamentacin de la homeopata en el mundo ante una delegacin de no menos de 50 pases, este proyecto fue presentado nuevamente en el concilio de Barcelona el 3 de Septiembre de 1930 y se aprueba en su totalidad el texto. Gracias a todo lo anterior el CONSEJO NACIONAL HOMEOPATICO DE COLOMBIA tiene hoy da reconocimiento por parte del Ministerio de salud y Ministerio de Educacin como voceros de los homepatas a nivel nacional. Desde 1978 gracias a los avances cientficos se formo la primera escuela de la farmacia y se ha logrado el desarrollo de las mismas para el bien de la salud de la comunidad. EN 1978 Sali la primera edicin del manual de normas farmacolgicas de la comisin revisora de productos farmacuticos y se complement en 1992 anexando formulario nacional de medicamentos de Colombia; llevando como nombre Farmacopea y formulario nacional de los Estados Unidos de Amrica. El Arte de Curar, Historia de la Farmacia, Historia de los medicamentos y otras referencias Bibliogrficas, nos permiten viajar a travs de la enfermedad en Colombia y muy particularmente en la evolucin farmacutica desde 1898 hasta la poca actual. Nuestra industria era muy artesanal y los farmacuticos nuestros eran en un alto porcentaje empricos. Por leyes 12 de 1905 y 83 de 1914 se les dio el titulo de idoneidad a las personas que venan ejerciendo la farmacia sin consideracin a su formacin acadmica, acreditando su ejercicio por periodos de dos o ms aos.

La ley 15 de 1925 tuvo la importancia de ordenar los estudios de farmacia con una duracin de dos aos. La profesionalizacin del oficio farmacutico est inexorablemente unido a las facultades de medicina. As, mediante la ley 11 de 1927, se cre una Escuela de 16

farmacutas anexa a la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Bogot, la cual solo empez a funcionar en 1929 con 5 aos de duracin. En 1932 funcion en Medelln, una Escuela de Farmacia, pero fue clausurada por falta de personal. Lograron finalizar 6 personas con diploma de farmacuticos. Quienes se desempeaban en el rea obtenan su licencia de ejercicio mediante la presentacin de certificados mdicos y la aprobacin de la Direccin Nacional de Higiene; pero en ocasiones esta licencia era obtenida por personas no idneas, cuya equivocada actuacin produjo lamentables consecuencias para la salud pblica. Para controlar esta situacin, la Direccin Nacional de Higiene, hoy Ministerio de Proteccin social, dict en 1936 la resolucin 202, donde reglamenta el ejercicio de la farmacia segn lo dispuesto en su artculo l: Solamente la Facultad de Farmacologa y Farmacia o las Facultades oficiales establecidas o que se establezcan, podrn expedir ttulos de idoneidad para ejercer la profesin de farmacutico en el territorio nacional. Las farmacias, las frmulas magistrales y las primeras manufacturas caseras, explotaron la produccin de jarabes. De all surge una incipiente industria nacional con tcnicas rudimentarias y con documentacin Francesa y Alemana para la fabricacin de medicamentos tiles en el programa de salud. entre la que se pueden nombrar los laboratorios J.G.B., Fuentes, Romn, Picot, Uribe ngel, Gmez Plata y otros, que recibieron en la dcada de los treinta la competencia de los laboratorios extranjeros; Estos fueron de origen alemn en su comienzo, I.G. Farben (Bayer), Schering alemana, Behringwerke (Boehringer) y Knoll. Antes de la guerra pero en fecha posterior a las casas alemanas, vinieron empresas americanas tales como Sydney Ross, Abbott y Parke Davis. La produccin local de medicamentos era sin embargo muy pequea, si se comparaba con los productos que se importaban.

Los pnsum acadmicos sufrieron modificacin para el beneficio de la formacin del profesional Farmacutico. Se hizo nfasis en la farmacia industrial y farmacia magistral. Con el conflicto mundial, en 1940, el gobierno del Seor Eduardo

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Santos reglament mediante el decreto 1736, el funcionamiento de los laboratorios y la manera como deben ser producidos los medicamentos; adems, estableci que la direccin de los laboratorios estara a cargo de un especialista en farmacia. Estas disposiciones, unidas al incremento en el nmero de drogueras y al auge de la industria farmacutica, fueron las que hicieron sentir la imperiosa necesidad de empezar, definitivamente, a formar en Colombia profesionales aptos en el rea de la farmacia y la investigacin; nacen las Escuelas de Farmacia en la Universidad de Cartagena en 1941, de la Universidad del Atlntico en 1942, y de la Universidad de Antioquia en 1943, con 4 aos de duracin.

Se daba ttulo de farmacutico a quien aprobara las materias de los 3 primeros aos e hiciera las prcticas en una Farmacia Pblica. Se daba el Ttulo de Doctor En Farmacia a quien cursara los 4 aos y presentara los exmenes preparatorios.

La Segunda Guerra trae una crisis. Se vuelve muy difcil la importacin de medicamentos y se confiscan los bienes de las empresas alemanas, siendo nombrado Enrique Nez Olarte secuestre de estas propiedades. En 1943 se propicia el establecimiento de laboratorios farmacuticos locales para no depender de las importaciones. Avanzando la dcada 1940 -1950 el gobierno Colombiano da facilidades para que la industria farmacutica de otros pases instale sus laboratorios en nuestro territorio, bajo ciertas condiciones, llegan as: Lab. H Robins, Lutecia, Undra, Home Products y Cicolac. ahorro de divisas para el pas. Todo ello genera empleo y

Pero igualmente fueron apareciendo nuevas

farmacias, drogueras y depsitos de drogas, que necesariamente requeran personal adiestrado y calificado en estos menesteres. Nace entonces la ley 84 de 1946 y la ley 11 de 1948 que otorgaba facilidades para ejercer la profesin farmacutica, sin cursar ningn tipo de estudio, salvo acreditando haber laborado con una farmacia por determinado tiempo en el cargo de Farmacutico Jefe. En 1947 cambia el ttulo de Doctor en Farmacia por el de Qumico Farmacutico pero hasta 1954 se sigui otorgando el ttulo de Farmacutico a quien cursara 3 aos.

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En 1958 el currculo se ampli a 5 aos. Esta reforma fortaleci la formacin de profesionales para la industria , ms no para la farmacia.

La dcada 1950 - 1959 es trascendental para la profesin qumica farmacutica en la industria y en la comercializacin de los medicamentos, en atencin mdica y en general en la salud de los colombianos. Sealamos el avance del proceso de industrializacin que se vio favorecido por los buenos precios del caf, y la entrada de capital extranjero, sobre todo americano, debido a las medidas

gubernamentales que invitaban a las transnacionales farmacuticas a instalar sus plantas farmacuticas en el pas.

La expedicin de la Ley 23 de 1962, an vigente cuarenta aos despus, fue resultado de una intensa actividad gremial, en especial por parte del Colegio Colombiano de Qumicos Farmacuticos, que busc generar claros lmites de exclusividad para el profesional farmacutico, lmites que fueron amenazados por procesos legislativos que buscaban "imponer a los mdicos como directores tcnicos" en la industria Farmacutica. La dcada del 60 al 70 fue positiva para la industria farmacutica y otros

laboratorios vinieron al pas. Ya se encuentran produciendo 30 firmas americanas y 40 nacionales y europeas. Tres aos ms tarde se funda la Asociacin de Fabricantes de Drogas (Afidro), que tiene como primer Presidente Ejecutivo a Misael Pastrana Borrero. Preocupados por la desbandada de Qumicos Farmacuticos hacia la Industria y la carencia de un profesional idneo en las farmacias y drogueras, en dos seminarios de educacin farmacutica, uno celebrado en Cartagena en 1966 y otro en Bogot en 1967, con la presencia de Decanos y profesores de las 4 facultades de farmacia que existan, se discuti sobre la necesidad de formacin de profesionales con competencia en el tema; el Doctor Antonio Mesa, quien posteriormente se desempe como rector de la Universidad de Antioquia, escribi:

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Las Escuelas de Farmacia se dedicaron a preparar mejor cada vez un tcnico para la Industria y ante este halago, ningn egresado quera ejercer la Farmacia propiamente dicha. Se encontraba ante dos caminos claros y sencillos: Desempear a cabalidad su profesin aprovechando el mximo de sus conocimientos en la industria Farmacutica o entrar en competencia con los nuevos mercaderes inescrupulosos que se haban adueado de un pinge negocio, la SALUD DEL PUEBLO COLOMBIANO. Era obvio el camino que escoga. Su formacin universitaria no le permita otro camino. De las dos oportunidades que parecan ofrecrsele en realidad no haba sino una solucin, y optaba por ella. Y segua el crculo vicioso. El profesional no se iba a la Farmacia, por su desprestigio, porque ella no representaba para l ningn estmulo cientfico, a pesar de que en ocasiones la remuneracin o el halago econmico pudiera ser mayor y por tanto la Farmacia segua su camino descendente. Todos los das ms comercializada, ms "tienda" y ms viciada. Grandes escndalos como falsificaciones, cambios de etiquetas, venta de muestras gratis, comercio de estupefacientes, etc., era comidilla diaria. Se requera de un profesional que se formara exclusivamente para la Farmacia con una duracin menor en sus estudios y con una consigna: Recuperar la Farmacia, por la salud del pueblo.

Se decidi entonces crear la carrera intermedia de Regencia en Farmacia, con duracin de 5 semestres, como respuesta desde la academia al insuficiente

nmero de profesionales universitarios que pudiesen hacerse cargo del creciente nmero de establecimientos farmacuticos para la dispensacin de medicamentos al pblico.

El Consejo Superior de la Universidad de Antioquia el 7 de junio de 1967 materializ dicha decisin e Inici labores en agosto del mismo ao con el objeto de formar profesionales aptos para la orientacin de farmacias y drogueras, para

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dar informacin, distribuir y vender productos farmacuticos; para vigilar este tipo de establecimientos y contribuir a la conservacin de la salud pblica. Esta carrera intermedia fue avalada por la Ley 47 del 5 de diciembre de 1967.

Con la expedicin de la Ley 8 de septiembre de 1971 y la Ley 17 del 13 de diciembre de 1974, que establecieron en Colombia las figuras de Director de Droguera y Expendedor de Drogas, respectivamente.

En 1975, la reforma a la educacin, contempl la adicin de las palabras Tcnico Superior entre parntesis, en el Ttulo de Regente de Farmacia. 1979: En junio 20 se crea la Asociacin de Estudiantes y Regentes de Farmacia ASERFAR-. Con la ley 80 de 1980, se increment el nmero de semestres acadmicos a 6 y se adquiere el Ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Se organizaron las asignaturas en tres reas de formacin profesional: bsica, humanstica y tecnolgica, incluyendo intensificacin en algunas asignaturas del rea

tecnolgica. Dada la directriz de educar por ciclos, las asignaturas de los primeros semestres eran iguales a las de Qumica Farmacutica, de manera que un estudiante poda continuar con el ciclo profesionalizante cambiando de programa, obteniendo finalmente los dos ttulos.

1986: Se crea el programa en la Corporacin Tecnolgica de Bogot. En 1989 el rea tecnolgica se subdividi en tres sub-reas farmacia, vigilancia farmacolgica y administrativa-. Cada una con prctica final como requisito para iniciar las prcticas del sexto semestre. Se destacan las prcticas en farmacia social, hospitalaria y pblica.

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Mientras tanto, en el entorno Nacional, los laboratorios netamente colombianos se ven relegados a segundo plano. Hay incremento constante de los precios de los medicamentos. La capacidad de compra de la poblacin se hace difcil, lo que trae una crisis de superproduccin y El qumico Farmacutico es desplazado hacia el campo de las ventas.

En la dcada de los ochenta funcionan en Colombia 174 plantas farmacuticas, y el 95% de los medicamentos se fabrican en el pas. En los 90s, Las firmas extranjeras ms representativas tienen sus fbricas locales cerca de 70-. Como consecuencia de la ley 100 de 1993 nace el INVIMA en 1994 hacindose cargo del sistema de registro sanitario de Medicamentos y Alimentos, as como de la implementacin de las Buenas Prcticas de manufactura. Las plantas de las Multinacionales lentamente se fueron cerrando al final el siglo XX hasta hoy slo quedar 7 de ellas, aparentemente por efectos de la globalizacin. Curiosamente se fortalecen los laboratorios colombianos en virtud de los medicamentos genricos, y estos establecen modernas plantas farmacuticas que han permitido la fabricacin de sus medicamentos, y tambin de terceros. Se abre otro inmenso mercado de productos naturales a travs de las Tiendas Naturistas y Tiendas Homeopticas.

1993: Se crea el programa en la Universidad Industrial de Santander 1994: Se crea el programa en la Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD con sedes en Bogot, Pasto, Medelln, Pereira, Turbo, Neiva, Sogamoso y Mlaga. 1995: Se crea el programa en la Universidad de Crdoba y UPTC. 1995: Se crea la Ley 212. Por la cual se reglamenta la Profesin de Qumico Farmacutico y se dictan otras disposiciones . 1996: Decreto 1945 Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 23 de 1962 y 212 de 1995.

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1996: A partir de este ao, la Universidad de Antioquia inicia la expansin del programa a las regiones de Apartad, Caucasia, Andes, Turbo, Magdalena Medio, Suroeste, Oriente y Envigado.

Dadas las necesidades del mercado, el programa de tecnologa en Regencia de Farmacia sufre otra reforma en 1996 intensificando la formacin en el rea administrativa y a partir de entonces cuenta con 121 crditos y 6 semestres.

1998: Ley 485 Por medio de la cual se reglamenta la Profesin de Tecnlogo en,

Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones.

2001: es aprobada por el ICFES la creacin de una especializacin en Tecnologa en Regencia de Farmacia de la cul ya se gradu su primer cohorte. Se crea el programa en la Universidad de Caldas. En el ao 2002, se presenta una nueva amenaza sobre la Salud de los Colombianos con la expedicin de la Resolucin 001439 y su anexo tcnico nmero 1, al pretender dejar los Servicios Farmacuticos de Baja Complejidad en manos de auxiliares de farmacia droguera con al menos tres aos de experiencia. Siendo la baja complejidad el principal filtro del SGSSS no se poda dejar en manos de personas sin entrenamiento para detectar errores en la Prescripcin errores en el uso de los medicamentos, indudablemente a fracasos teraputicos, sobrecostos que por conllevara reconsultas,

retratamientos en el peor de los casos, la atencin en complejidades superiores, se emprendi una cruzada compuesta por la Direccin Seccional de Salud de Antioquia, las Asociaciones de Regentes de Farmacia, Facultades, escuelas, institutos y corporaciones de formacin profesional en farmacia, Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos, y senadores de la comisin 7, logrando que

mediante la Resolucin 486 de 2003, se fijara al Tecnlogo en Regencia de Farmacia como el estndar de recurso humano para los Servicios Farmacuticos de Baja Complejidad.

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2003: Con la Resolucin acadmica del 19 de Septiembre de 2003, la Universidad de Antioquia concede el reconocimiento Presencia de la Universidad en la Sociedad, en la Categora Plata, a la Prctica Acadmica de tecnologa en Regencia de Farmacia As, en la actualidad los campos de desempeo profesional de los Qumicos Farmacuticos en el pas son: Industria Farmacutica (40 por ciento), Farmacia Hospitalaria (30 por ciento), Industria Cosmtica (10 por ciento) y otras reas tales como Docencia, Investigacin y Ventas (20 por ciento).; Mientras, la gran mayora (cerca del 90%) de los Tecnlogos en Regencia de Farmacia se desempean en la farmacia ambulatoria y Hospitalaria de baja complejidad; el 10% restante se desempea en actividades de Mercadeo y Ventas, Inspeccin, Vigilancia y Control, Docencia, produccin y servicios farmacuticos de mediana y alta complejidad como auxiliares de los Qumicos Farmacuticos. Al despuntar el tercer milenio, en Colombia se consiguen las marcas de especialidades farmacuticas ms modernas, pero importadas la mayora de ellas. Se fortalece el mercado de medicamentos genricos y de medicamentos a base de recursos naturales. Se abren nuevos campos de ocupacin para el Qumico Farmacutico y para el Tecnlogo en Regencia de Farmacia. En octubre 17 de 2004, dentro del marco del Encuentro Nacional de tecnlogos en Regencia de Farmacia, realizado en la Ciudad de Girardota, Antioquia, se efectu el Primer Encuentro Nacional de Directores del programa de Tecnologa en Regencia de Farmacia con la participacin de representantes de:

Universidad De Antioquia Universidad Industrial De Santander Universidad De Crdoba Universidad De Caldas Universidad Pedaggica Y Tecnolgica De Colombia Universidad Nacional Abierta Y A Distancia Asociacin de Estudiantes y Tecnlogos Regentes de Farmacia ASERFAR-.

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El propsito principal fue el de promover un trabajo conjunto de las universidades que ofrecen el programa en el pas, con el fin de encontrar aspectos comunes que deban ser el eje de desarrollo de la Regencia de Farmacia, luego de su creacin hace 38 aos.

En marzo 12 de 2005 se realiz el segundo Encuentro Nacional de Directores del programa de Tecnologa en Regencia de Farmacia en Medelln; en las instalaciones de la Universidad de Antioquia y Asistieron representantes de las siguientes universidades:

Universidad Industrial de Santander Universidad Francisco de Paula Santander Universidad Nacional Abierta y a Distancia Universidad de Antioquia Universidad de Caldas Universidad de Crdoba Corporacin Tecnolgica de Bogot Asociacin de Estudiantes y Tecnlogos Regentes de Farmacia, ASERFAR

En mayo 2 de 2005 Se efectu el tercer Encuentro Nacional de Directores del programa de Tecnologa en Regencia de Farmacia en Bogot; en las Instalaciones de la UNAD y Asistieron representantes de las siguientes universidades:

Universidad Industrial de Santander Universidad Francisco de Paula Santander Universidad Nacional Abierta y a Distancia Universidad de Antioquia Universidad de Caldas Universidad de Crdoba Universidad Pedaggica y Tecnolgica de Colombia

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Universidad del Tolima Asociacin de Estudiantes y Tecnlogos Regentes de Farmacia, ASERFAR Los representantes de las Instituciones mencionadas anteriormente, se reunieron el da 03 de Mayo del presente ao con funcionarios del Ministerio de Educacin donde fue avalado el compromiso de conformar el consejo Nacional de Regentes de Farmacia y el grupo ser autnomo para determinar las polticas acadmicas de un plan de estudios unificado. Del prximo encuentro a realizarse en el mes de Junio en la Universidad Industrial de Santander saldr la unificacin de las reas de formacin, crditos acadmicos y contenidos generales que debe manejar cada Institucin que desee implementar el programa con el fin de facilitar la movilidad de los estudiantes.

Para el buen ejercicio de la profesin el Regente de Farmacia debe apropiarse de ciertos aspectos legislativos tales como: V Ley 485 de 19984 Artculo 1, Objeto, la presente ley tiene por objeto regular la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia perteneciente al rea de la salud. Con el fin de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema Integral de Seguridad Social en Salud, a los reglamentos que expidan las autoridades pblicas, a los principios ticos teniendo en cuenta que con ellos contribuye al mejoramiento de la salud individual y colectiva. Artculo 2, Campo del ejercicio profesional. El Regente de Farmacia es un Tecnlogo Universitario, perteneciente al rea de la salud, cuya formacin lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboracin en la prestacin del servicio farmacutico: y en la gestin administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece en la presente ley y en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional. En consecuencia, podr ejercer como tecnlogo en Regencia de farmacia: a) Quienes obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o su equivalente, de conformidad con lo previsto en el artculo 9 de la presente ley; b) Los nacionales o extranjeros que obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o su equivalente, de conformidad con los convenios sobre equivalencia de ttulos en los respectivos tratados o convenios. Artculo 3. Actividades del Tecnlogo en Regencia de Farmacia: El Tecnlogo en Regencia de farmacia podr desempear las siguientes actividades de carcter tcnico: a) Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribucin y dispensacin de los medicamentos y dems insumos de la salud en el primer nivel

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de atencin o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria; b) Dirigir el servicio farmacutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atencin. bien sea ambulatoria u hospitalaria; c) Dirigir establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas de productos alopticos, homeopticos, veterinarios, preparaciones farmacuticas con base en recursos naturales, cosmticos, preparados magistrales e insumos para salud; d) Dar apoyo, bajo la direccin del Qumico Farmacutico, al desarrollo de las actividades bsicas del sistema de suministro de medicamentos y dems insumos de la salud, orientados a la produccin en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer nivel; e) Colaborar, bajo la direccin del Qumico Farmacutico, en el desarrollo de las actividades bsicas de la prestacin del servicio farmacutico de alta y mediana complejidad; f) Las entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspeccin y vigilancia de los establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas y minoristas desarrollarn dichas actividades con personal que ostente el ttulo de Regente de Farmacia; g) Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacuticos. J Pargrafo. El Tecnlogo en Regencia de Farmacia podr desempear cualquiera de las actividades enunciadas en los literales a), b), c) del presente artculo, salvo aquellos casos en que la responsabilidad se encuentre atribuida a un Qumico Farmacutico, de conformidad con la ley. Artculo 4. Docencia. El Tecnlogo en Regencia de Farmacia podr ejercer actividades docentes y de capacitacin formal y no formal en el campo de su especialidad, as como en las labores orientadas a la promocin y uso racional de los medicamentos. Artculo 5. Requisitos para el ejercicio profesional: Para ejercer la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia se debern cumplir los siguientes requisitos: a) Presentar ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, debidamente expedido por una institucin de educacin superior, de conformidad con la ley; b) Estar registrado en el Consejo Nacional de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o en institucin que haga sus veces; c) No estar sancionado por la autoridad pblica competente. Artculo 6. Vigilancia y control. La vigilancia y control del ejercicio de la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia le corresponde al Ministerio de Salud. Artculo 7. Consejo Nacional de Tecnlogos en Regencia de Farmacia. Crase el Consejo Nacional de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, como organismo consultivo del Ministerio de Salud, en materia directamente relacionada con la Regencia de Farmacia, que estar apoyada por la organizacin que determine el Gobierno Nacional. El Consejo Nacional que se crea en el presente articulo, estar encargado del registro nacional de los Tecnlogos en Regencia de Farmacia cuya inscripcin ser requisito indispensable para el ejercicio profesional y estar. conformado de la siguiente manera:

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Un (1) delegado del Ministerio de Salud, un (1) delegado del Ministerio de Educacin, un (1) delegado de las Asociaciones de Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Artculo 8. Ejercicio ilegal. Ejercen ilegalmente la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia las personas que sin estar habilitadas legalmente la ejerzan y quienes estando habilitadas para ejercerlas se asocian con las personas que la ejerzan ilegalmente. Artculo 9, Equivalencia de ttulo. Los ttulos de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, equivalen a los ttulos de Regente de Farmacia y Tcnico Superior en Regencia de Farmacia expedidos por instituciones de educacin superior, debidamente reconocidas en los trminos de ley. Artculo 10. De los establecimientos distribuidores minoristas. Los establecimientos farmacuticos minoristas clasificados como drogueras, continuarn sujetos a las reglamentaciones vigentes sobre la materia, sin perjuicio de que los Tecnlogos en Regencia de Farmacia puedan asumir la direccin de dichos establecimientos. Artculo 11. La presente ley rige a partir de la fecha de su promulgacin, y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias. V Poltica farmacutica nacional
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SEGUNDA UNIDAD. PRINCIPIOS DE LA REGENCIA DE FARMACIA OBJETIVOS Que el estudiante conceptualice satisfactoriamente los trminos de droga, medicamento, frmaco, excipiente y las diferentes presentaciones farmacuticas Que el estudiante comprenda la importancia de las interacciones medicamentosas Que el estudiante entienda la razn de ser de la atencin y gestin farmacutica en el ejercicio de su profesin CAPITULO 1. ASPECTOS GENERALES DE LA FORMACION DEL REGENTE DE FARMACIA 1.1 El medicamento Para tener un concepto amplio de lo que significa el medicamento es necesario tener en cuenta algunas definiciones contempladas en el decreto 2092 de Julio 02 de 1986, en los siguientes trminos: ARTICULO 1. Se entiende por DROGA, toda sustancia farmacolgicamente activa, cualquiera que sea su origen y caracterstica, que se utilice para la prevencin alivio, diagnostico, tratamiento, curacin de las enfermedades del hombre o de los animales. ARTICULO 2. Se entiende por MEDICAMENTO, toda droga o mezcla de drogas, con o sin adicin de sustancias auxiliares, preparada para ser presentada como forma farmacuticas que se utilice para la prevencin, alivio, diagnostico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de las enfermedades del hombre y de los animales. ARTICULO 3. Se entiende por MEDICAMENTO ORIGINAL, el que aparece inscrito en la ltima edicin de alguna de las farmacopeas Francesas, Norteamericana, Britnica, Alemana Internacional, Si se introducen cambios en la formula, dosis, tcnica de preparacin o en otra de las condiciones establecidas por dichas farmacopeas a que se refiere el presente artculo. ARTICULO 4. Para efectos de este Decreto se consideran PRODUCTOS FARMACUTICOS, los medicamentos de uso humano, los cosmticos y los alimentos con indicaciones teraputicas de uso humano. ARTICULO 5. Se entiende por PRODUCTOS FARMACUTICOS FRAUDULENTO, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

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a) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga registro sanitario de funcionamiento. b) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga autorizacin para su fabricacin. c) El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio fabricante o del distribuidor legalmente autorizado. d) Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulacin es diferente a la aprobada. e) El que hubiere sido introducido al pas sin cumplir los requisitos legales exigidos. f) El que tenga la marca, apariencia o caractersticas generales de un producto legitimo y oficialmente aprobado, sin serlo.

ARTICULO 6. Se entiende por PRODUCTO FARMACUTICO ALTERADO, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones: a) Cuando se le hubiere sustituido, sustrado total o parcialmente o reemplazado los elementos constitutivos que forman parte de la composicin oficialmente aprobada o cuando se le hubiere adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o caractersticas, fisicoqumicas u organolpticas. b) Cuando hubiere sufrido transformaciones con sus caractersticas fisicoqumicas, microbiolgicas, organolpticas o en su valor teraputico, por causa de agentes qumicos, fsicos o biolgicos, por fuera de los limites establecidos. c) Con la fecha de vencimiento, expiracin o caducidad vencida o alterada. d) Cuando no tiene registro sanitario. e) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustrado del envase original. Total o parcialmente. f) Cuando por su naturaleza, no ha sido almacenado o conservado con las debidas precauciones. ARTICULO 7. Se entiende por PRODUCTO PERECEDERO, el que por su composicin y caractersticas fisicoqumicas y biolgicas puede experimentar alteracin de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que requiere por tal razn condiciones especiales en el proceso, conservacin, almacenamiento, transporte y expendio. ARTICULO 8. Se entiende por COSMTICO toda sustancia o preparado destinado a su aplicacin externa en el cuerpo humano con el objeto de producir modificaciones temporales del aspecto fsico, de conservacin o proteger las condiciones fsico- qumicas de la piel y de sus anexos, o de producir efectos de limpieza o aromatizacin. 63

PARGRAFO 1. No se consideran cosmticos las sustancias similares que tengan accin teraputica con respecto a las alteraciones fisiolgicas, las cuales para efectos de este Decreto, se consideran MEDICAMENTOS. PARGRAFO 2. Los champs indicados como tratamiento sintomtico contra la psoriasis o caspa se consideran como cosmticos, pero el Ministerio de Salud sealara aquellos que por sus efectos especiales y por su composicin deban considerasen MEDICAMENTOS. ARTICULO 9. Se entiende por PRINCIPIO ACTIVO o COMPONENTE BSICO DEL MEDICAMENTO, el que se adiciona con el fin de producir un efecto teraputico. Es SUSTANCIA AUXILIAR DE MEDICAMENTO o EXCIPIENTE la que sin producir modificaciones en la accin farmacolgica de los medicamentos, se agrega a estos para tener efectos tales como facilitar su administracin, absorcin, conservacin o presentacin. ARTICULO 10. Se entiende por FORMA FARMACUTICA, la forma o estado fsico en el cual se presenta un producto con el objeto de facilitar su fraccionamiento dosificacin y administracin. ARTICULO 11. - Se entiende por PRODUCTO BIOLGICO el obtenido a partir de un organismo vivo mediante extraccin, sntesis o composicin, que se utiliza con fine s investigativos, diagnsticos, preventivos o teraputicos, en el hombre o en los animales, tales como agentes microbianos, sustancias derivadas del cultivo de los mismos o derivados de la sangre humano animal. ARTICULO 12. Se entiende por MATERIA PRIMA toda sustancia cualquiera que sea su origen, utilizada como componente principal o similar en el proceso de elaboracin de medicamentos, cosmticos, plaguicidas o pesticidas de uso domestico u otros productos similares. ARTICULO 13. Se entiende por FECHA DE VENCIMIENTO, EXPIRACIN O CADUCIDAD, la que se indica como tiempo mximo hasta el cual se garantiza la potencia, la pureza, las caractersticas fsico qumicas y las otras que corresponden a la naturaleza e indicacin de una droga, un medicamento, un cosmtico o productos similares y que se recomienda con base en los resultados pruebas de estabilidad realizadas al efecto. Despus de ocurrida dicha fecha queda prohibido producto de que se trate. la venta y utilizacin del

ARTICULO 14. Se entiende por LOTE la cantidad de un producto que se produce en un solo ciclo de fabricacin. La caracterstica esencial es su homogeneidad.

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ARTICULO 15. Se entiende por NUMERO O CDIGO DE LOTE la designacin (en nmeros se entiende por producto elaborado o en letras) o codificacin del producto, que identifica el lote a que este pertenece y que permite en caso de necesidad, localizar y revisar todas las operaciones de fabricacin e inspeccin practicadas durante su produccin. ARTICULO 16. Se entiende por PRODUCTO SEMIELABORADO toda sustancia o mezcla de sustancias que se encuentran en alguna de las fases intermedias del proceso de fabricacin de un producto. ARTICULO 17. Se entiende por PRODUCTO ELABORADO A GRANEL Toda sustancia o mezcla de sustancias que se encuentra en su forma farmacutica definitiva, sin haberse subdividido ni rotulado en sus envases de presentacin. ARTICULO 18. Se entiende por PRODUCTO TERMINADO el que se encuentra en su envase definitivo, empacado y listo para su distribucin y consumo. ARTICULO 19. Se entiende por CONTROL DE LA CALIDAD el conjunto de operaciones destinadas a garantizar en todo momento la produccin uniforme de lotes de productos que satisfagan las normas de identidad, actividad, pureza e integridad, dentro de los parmetros establecidos. ARTICULO 20. Se entiende por MATERIAL HIGINICO SANITARIO el que por la naturaleza de su conformacin y las caractersticas de sus componentes o de sus formas externas, impide la contaminacin o contribuye a evitarla bien por que no produce o genera reacciones con otros elementos o sustancias o por que facilita los procesos de limpieza y desinfeccin. ARTICULO 21. Se entiende por MEDICAMENTO HOMEOPTICO el producto de composicin y dosificacin infinitesimales, preparado por un establecimiento con licencia sanitaria de funcionamiento de carcter nacional, expedida por el Ministerio de Salud para desarrollar su actividad. PARGRAFO. Los medicamentos de que trata el presente articulo necesitan registro en el Ministerio de Salud de conformidad con la reglamentacin que para el efecto expida. Teniendo claridad sobre las definiciones que trata el anterior decreto es necesario relacionarlas con las funciones que el Regente de Farmacia tendr que asumir en su quehacer profesional.

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Es responsabilidad de las farmacias y de las I.P.S. ofrecer a los pacientes ambulatorios y usuarios toda la informacin y educacin detallada de los medicamentos que van a utilizar en la farmacoterapia. Y es a travs del Regente de Farmacia o Qumico Farmacutico, que se lleva a cabo la asesora en todo lo concerniente a los aspectos relacionados con el nombre del medicamento, el nombre genrico, la dosis, el horario, las indicaciones y contraindicaciones, y la informacin referente a las interacciones y los cuidados que se deben tener al momento de su uso, exponiendo las recomendaciones generales de su almacenaje, preparacin y conservacin del mismo. Dicha persona que cumple tambin las de funciones de director de la farmacia, es el responsable de asegurar que al usuario o paciente ambulatorio se le asesore convenientemente, y ms cuando es una persona analfabeta, persona a la cual se le debe explicar la formula medica a travs de smbolos fciles de identificar por esta persona. Tambin antes de entregar los medicamentos a los usuarios se debe verificar la cantidad formulada por el medico. Cuando no hay asesora en los anteriores aspectos, en algunos casos el uso de los medicamentos puede ser perjudicial, por eso la importancia de asesorar a los usuarios o pacientes ambulatorios. El uso irracional de los medicamentos suele ser contraproducente para el paciente, especialmente cuando se presentan casos de: SOBREDOSIS: Dosis por encima de la necesaria para el paciente. MEZCLA DE DOS O MS MEDICAMENTOS: potenciacin, el efecto primario de un medicamento sumado al de otro medicamento puede producir efectos mximos que pueden resultar txicos. MALAS CONDICIONES DE ALMACENAJE; la luz, la temperatura y la humedad en ocasiones pueden inactivar un medicamento o incluso hacerlo txico si se administra a un paciente. Los medicamentos modernos son cada vez mas potentes, ms complicados en mecanismo de accin e interaccin y capaces de desarrollar efectos txicos de carcter insidioso 2, por eso la necesidad de que en las farmacias y drogueras los regentes de farmacia y auxiliares de drogueras se preparen intelectualmente para dar las indicaciones necesarias a los usuarios o pacientes ambulatorios con respecto a los medicamentos que van a ingerir, para evitar estas posibles intoxicaciones con los productos de la industria farmacutica moderna.

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El xito de un tratamiento con medicamentos depende en gran parte de que se sigan unas normas correctas de utilizacin y es el farmacutico quien tiene la responsabilidad de realizar esa labor de informacin y educacin a sus pacientes, en colaboracin directa con el personal que tiene a su cargo como despachadores o dispensadores de medicamentos. Si los medicamentos adquiridos por la comunidad no son bien utilizados pueden acarrear serios problemas de salud o convertirse en un gasto econmico injustificado si el tratamiento no se lleva a cabo. Es por esto que en la farmacia estn en el deber de informar a los pacientes sobre los medicamentos a utilizar, es difcil realizar esta labor con todos los pacientes en un momento dado, pero es ac donde el farmacutico responsable debe disear un plan de trabajo de educacin al paciente y este puede ser para aquellos medicamentos que dispensa ms a menudo o para aquellos que tienen mayores riesgos de causar reacciones secundarias (digitalicos, antihipertensivos, etc.) medicamentos susceptibles de ser suspendidos por los pacientes sin cumplir completamente su rgimen teraputico (antibiticos, antidepresivos, etc.). Para ejercer eficazmente esta accin se requiere de la colaboracin del personal de la farmacia, el cual debe ser capacitado previamente por el farmacutico para este fin. Se puede disponer en la farmacia para agilizar la informacin, de material escrito para ser entregado en el momento de dispensacin y, adems, aclarar con una breve y clara explicacin oral en la cual se pueda apreciar la comprensin del paciente de su frmula (Correcta lectura de la receta mdica) y en algunas ocasiones puede ser necesario transcribir nuevamente la receta mdica con letra e indicaciones precisas. Adicionalmente se pueden implementar medidas de educacin como son: charlas sobre patologas, medicamentos o preventivas, etc., que contribuyen a mejorar la salud comunidad. sanitaria medidas de la

Los elementos informativos bsicos que debe conocer un paciente sobre su medicacin han sido enumerados por la sociedad americana de farmacuticos de hospitales y son los siguientes. Nombre del medicamento (comercial y genrico). Indicacin y accin esperada. Va de administracin, forma de dosificacin, administracin, duracin del tratamiento. dosis y horario de

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Instrucciones especiales de preparacin. Instrucciones de administracin (supositorios, vulos, etc.) Precauciones a tener en cuenta durante el uso. Efectos secundarios que pueden presentarse, cmo evitarlos, y cmo actuar si se presentan. Cmo conservar los medicamentos en casa. Interacciones con otros medicamentos y alimentos. Qu hacer en caso de olvidar una dosis. Cualquier otra informacin adicional al paciente o al medicamento.

DOSIS Y HORARIOS: Es claro que hay que darle informacin al usuario sobre este aspecto pues si no se realiza no se puede cumplir el beneficio farmacutico. Segn el decreto 677 del 26 de abril de 1995, articulo 2, se define como rgimen de dosificacin la cantidad indicada para la administracin de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duracin del tratamiento. DOSIS. Es la cantidad de un frmaco o medicamento que se suministra al enfermo con objeto de producir el beneficio teraputico concreto que corresponde a dicho frmaco6. La dosis se calcula usualmente por da, es decir, por cada 24 horas. Esta dosis suele dividirse en dos o ms dosis fraccionadas. Cuando se prescribe un medicamento muy fuerte, es indispensable fijar no slo la mxima dosis cotidiana, sino el mximo de cada dosis fraccionada. No existen dosis universales para todos los frmacos, puesto que en ellos vara notablemente la potencia de la accin biolgica y el grado de toxicidad; adems, el mdico toma en cuenta variables como la edad del paciente, el peso, el estado general del organismo y sus antecedentes clnicos.

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En teraputica, se denomina zona manejable de un frmaco, a las dosis situadas entre la que origina una accin teraputica mnima y aquella que provoca un cuadro txico con dicho producto. Cuando el mdico se vea obligado a prescribir dosis que linden con el riesgo de toxicidad, deber escribir en la receta el trmino sic volo entre parntesis, que en latn significa "as lo quiero". Cuando el auxiliar en farmacia y droguera encuentre este trmino, puede tener la seguridad de que el facultativo no se ha equivocado y que la prescripcin es necesaria y exacta. DOSIS MNIMA. Es la cantidad mnima necesaria de un frmaco para alcanzar el umbral teraputico o iniciacin del efecto teraputico. DOSIS MEDIA O NORMAL Es la cantidad usualmente prescrita para producir el efecto teraputico suficiente, a la vez que se mantiene prudencialmente alejada de la dosis txica. DOSIS MXIMA. Es la cantidad que produce la mxima accin teraputica, pero que se mantiene en el lmite de la accin txica que producen todos los medicamentos. DOSIS TXICA. Es la cantidad que supera el lmite tras el cual se inician los efectos txicos. DOSIS LETAL O MORTAL. Es la cantidad capaz de llevar los efectos txicos o venenosos hasta el grado de provocar la muerte ms o menos rpida, si no se aplica oportunamente el tratamiento desintoxicante adecuado. De acuerdo al Decreto 677 del 26 de abril de 1995 articulo 2 se establecen las siguientes definiciones: CONTRAINDICACIN es toda situacin clnica o rgimen teraputico en el cual la administracin de un medicamento debe ser evitada. INDICACIONES: es el estado patolgico o padecimientos a los cuales se aplica un medicamento. De este aspecto es importante que los usuarios o pacientes ambulatorios se enteren, pues as saben para que enfermedad o afeccin van a tomar los medicamentos que le formula el medico. 1.2 INTERACCIONES MEDICAMENTO PACIENTE INTERACCIONES: El decreto 677 las define como la influencia que tiene un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el comportamiento o la eficacia de otro medicamento.

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Una Interaccin, en trminos generales, constituye una reaccin entre un principio activo dado y cualquier otro agente qumico, sea ste, propio del organismo (endgeno) o extra a l (exgeno). Esta reaccin puede ocurrir dentro del organismo o fuera de l6. Cuando la interaccin ocurre dentro del organismo, puede tener lugar entre el principio activo y: - Otro medicamento; - Un alimento; - Un componente natural del organismo. Si la interaccin tiene lugar fuera del organismo, puede ocurrir durante: La fabricacin del medicamento; El periodo de almacenamiento y lo distribucin; y, Su preparacin y lo manejo antes de administrarlo. Sin embargo, al hablar de INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS nos referimos exclusivamente a aquellas interacciones distintas de las que tienen lugar in vitro y que no afectan la respuesta, teraputica o clnica, buscada al emplear racionalmente un medicamento. Por tanto, las incompatibilidades, fsicas y/o qumicas, salvo aquellas que modifiquen la accin prevista del medicamento, no son consideradas como interacciones medicamentosas. Tampoco se toman en cuenta, como interacciones medicamentosas, las Interferencias que producen algunos medicamentos sobre las pruebas clnicas de laboratorio. Hechas estas aclaraciones previas, podemos decir que se produce una verdadera interaccin medicamentosa, cuando un medicamento (llamado "interactuante") modifica la accin de otro medicamento, haciendo que el paciente responda a la terapia (preventiva, curativa o de mantenimiento) intentada con el primero de modo distinto al esperado. Las consecuencias de estas interacciones pueden ser o no clnicamente significativas, dependiendo fundamentalmente de su naturaleza, intensidad y caractersticas particulares del paciente. Algunas de stas son irreversibles. La interaccin medicamentosa puede, segn un criterio de posibilidades reales: aumentar, disminuir o eliminar los efectos (benficos o adversos) caractersticos de los medicamentos que estn siendo administrados, de modo concomitante al mismo paciente, e inclusive producir nuevos efectos.

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CLASES DE INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Una aproximacin vlida para clasificacin, da lugar a los siguientes tipos de interacciones medicamentosas, que tienen como supuesto el que dos o ms medicamentos coinciden en su administracin en un mismo paciente: Adicin de efectos; Anulacin de efectos; Potenciacin de efectos. Otra clasificacin vlida, desde el punto de vista del impacto que tenga la interaccin medicamentosa sobre el paciente, nos lleva a hablar de: Interacciones medicamentosas benficas; Interacciones medicamentosas adversas.

TRMINOS NECESARIOS PARA LA CLASIFICACIN DE LAS INTERACCIONES. Para entender la teora que explica las interacciones medicamentosas es preciso familiarizarse con algunos trminos.

EL TERMINO: Homrgico Heterrgico Homodinmico Heterodinmico

SE REFIERE A DOS PRINCIPIOS ACTIVOS QUE: Producen el mismo efecto manifiesto Solamente uno de ellos produce un determinado efecto Producen determinado efecto por un mismo mecanismo o accin, son agonistas de los mismos receptores. Producen el mismo efecto mediante diferente mecanismo o accin.

Esta referencia no es exclusiva, as dos principios activos pueden ser homrgicos con respecto a un efecto y heterrgicos con respecto a otro. El efecto homrgico comn puede resultar de una accin homodinmica o heterodinmica, dependiendo de una situacin especifica. Estos trminos nos ayudarn a explicar las categoras de interacciones antes citadas y que se describen someramente a continuacin. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS POR ADICIN DE EFECTOS En trminos generales se produce una adicin de efectos, cuando dos o ms principios activos, al ser administrados simultneamente, dan lugar a un efecto mayor que el producido cuando se administran individualmente por separado.

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Ms precisamente se produce una adicin cuando el efecto combinado de dos o ms principios activos homrgicos y homodinmicos, administrados simultneamente, es mayor que el producido, por separado, por cualquiera de ellos. Se habla de sumacin cuando todos los efectos (homrgicos, heterrgicos, homodinmicos o heterodinmicos) de dos o ms principios activos son exactamente iguales a la suma de los efectos individuales, observados cuando son administrados por separado. La adicin del efecto comn producido por los principios activos, respecto al producido por una simple sumacin de dichos efectos, puede ser: Menor, llamada infradicin; Igual, denominada adicin simple; Mayor, conocida como supradicin. No se presentan interacciones medicamentosas tratndose de adicin simple o de sumacin, pero si pueden presentarse cuando ocurre infra o supradicin. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS POR INHIBICIN DE EFECTOS: Dentro de este concepto se incluyen el antagonismo, la infradicin y de modo general cualquier trmino que signifique disminucin, hasta la anulacin total, de los efectos de un principio activo por accin de otro administrado previa, simultnea o subsecuentemente. Antagonismo es una interaccin, qumica o biolgica, reversible o no, que disminuye los efectos de los principios activos. Tiene lugar cuando un principio con actividad determinada (llamado agonista) es bloqueado por otro que tiene efecto anulante (antagonista). Es decir, los efectos de principios activos antagonistas tienden a oponerse entre si. El antagonismo qumico se emplea para disminuir o anular si es posible, los efectos de principios activos que provocan toxicidad manifiesta, llamndoseles antdotos. Tratndose de antagonismo biolgico, las sustancias denominadas antimetabolitos, compiten en un sistema enzimtico con un principio activo que acta sobre o a travs de ste. INTERACCIONES POR POTENCIACIN DE EFECTOS: Es el aumento excepcional del efecto de un principio activo, producido conjunta y concurrentemente por otro principio activo y/o agente teraputico; comprende un vasto grupo de interacciones que abarca al sinergismo, la supradicin o aumento de efectos de un principio heterrgico. Tambin incluye el incremento de la actividad de un principio activo por adicin de un coadyuvante, con o sin accin fisiolgica intrnseca.

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El sinergismo ocurre cuando el efecto combinado de dos o ms principios activos que actan simultneamente, es mayor que la suma algebraica de los efectos individuales de cada uno de ellos, administrado independientemente. LUGARES DEL ORGANISMO DONDE OCURREN LAS INTERACCIONES: Las interacciones medicamentosas pueden tener lugar como consecuencia de la administracin simultnea (caso de las perfusiones de nutrientes con medicamentos), subsiguiente (en la administracin oral), previa (tabletas / inyectables de accin / liberacin prolongada) e inclusive por sensibilizacin (caso de las penicilinas, el lodo, el demerol entre otros). Con este criterio en mente resulta entonces claro que las interacciones pueden ocurrir a nivel de una o ms de las siguientes etapas: Absorcin / incorporacin del principio activo que comprende las distintas vas de administracin y modos de absorcin; Distribucin del principio activo en el organismo incluyendo los lugares de depsito; Tambin puede ocurrir o comprometer los sitios de accin (biofase/ bioreceptores), intensidad y duracin del efecto; Metabolismo del frmaco sea a nivel de rganos y/o sistemas enzimticos y/o rutas metablicas, es decir, modificando la biotransformacin; y/o Eliminacin del principio activo y/o sus metabolitos comprometiendo rganos, rutas y mecanismos de eliminacin.

En suma las interacciones pueden tener lugar en cualquier parte de nuestro organismo, dependiendo de cules sean los interactuantes, las condiciones fisiopatolgicas del paciente, el cmo y para qu se estn administrando medicamentos. Conviene resaltar que el paciente juega en las interacciones un rol trascendente, cuanto ms enterado est de este riesgo, mayor ser su rol preventivo y mejor su disciplina y observable del tratamiento indicado. 1.3 GESTION Y ATENCION FARMACEUTICA

La atencin farmacutica se ha concebido como un lineamiento de poltica que busca la prestacin de un servicio con menor nfasis en el medicamento como producto y ms en la efectividad, calidad y eficiencia. Sin embargo, la prestacin del servicio implica la aplicacin de conocimientos especficos sobre el medicamento, el paciente y elementos de gestin, que a su vez requieren una amplia fundamentacin en ciencias bsicas. 73

As, se considera que la atencin farmacutica se sustenta en cuatro conceptos bsicos. El medicamento como producto, el cual debe conocerse bien para recomendar su uso o para sugerir una terapia no farmacolgica. El paciente como usuario del medicamento, en una condicin especial de enfermedad. Las interacciones del medicamento y el organismo del paciente que ocurren durante la terapia. El excelente manejo de relaciones humanas para desarrollar una labor efectiva en la comunidad y la gestin administrativa del servicio y del establecimiento pues debe generar beneficios sociales pero tambin econmicos. Todo ello, enfocado a garantizar la calidad del servicio, la cual se verifica en trminos de: Satisfaccin del usuario, competencia profesional, seguridad, continuidad y comodidad. La mayora de los pases de Amrica cuentan con una legislacin donde se exige la presencia del farmacutico en la farmacia con una responsabilidad ms enfocada a velar por la guarda y conservacin de la calidad de los medicamentos, que como un profesional que debe cumplir las responsabilidades de atencin farmacutica. Asimismo se limita la venta de medicamentos dentro de los establecimientos farmacuticos, incrementndose en los ltimos aos los pases que permiten la venta de algunos productos fuera de las farmacias. En la practica la legislacin ha contribuido muy poco a una presencia real del farmacutico en la farmacia y en los casos en que asiste, pocas veces realiza actividades de acompaamiento e informacin al paciente. Varias son las razones para esta situacin, algunas de las cuales son las siguientes: El numero de farmacias generalmente es mayor que el de farmacuticos y no todos los farmacuticos se desempean en farmacias, siendo que muchos prefieren actuar en campos como la industria, el anlisis qumico, el rea de alimentos, entre otros. A nivel estatal. Las autoridades sanitarias no tienen conciencia de la necesidad de contar con un farmacutico a nivel de la farmacia ambulatoria, existiendo un poco ms de conciencia en cuanto a la necesidad del farmacutico en los hospitales. La formacin del farmacutico en general no est orientada a la atencin farmacutica y existen grandes vacos de conocimientos que lo hacen sentir inseguro. La farmacia es considerada ms como un establecimiento comercial, que como una institucin de salud, por lo que no existe una sensibilizacin para la prestacin de un servicio de salud al paciente. En contraste con la legislacin de Amrica Latina, Espaa mediante la Ley 16 del 74

25 de abril de 1997 define las oficinas de farmacia como establecimientos sanitarios privados de inters pblico, sujetos a la planificacin sanitaria que establezcan las comunidades autnomas en las que el farmacutico titularpropietario de las mismas, asistido en su caso de ayudantes o auxiliares, prestar los siguientes servicios a la poblacin: La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los medicamentos y productos sanitarios. La vigilancia, control y custodia de las recetas medicas dispensadas. La garanta de la atencin farmacutica, en su zona farmacutica, a los ncleos de poblacin en los que no existan oficinas de farmacia. La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales, en los casos y segn los procedimientos y control establecidos. La informacin y el seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a los pacientes. La colaboracin en el control del uso individualizado de los medicamentos, a fin de detectar las reacciones adversas que puedan producirse v notificarlas a los organismos responsables de la frmaco-vigilancia. La colaboracin en los programas que promuevan las administraciones sanitarias sobre garanta de calidad de la asistencia farmacutica y de la atencin sanitaria en general, promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y educacin sanitaria. La colaboracin con la administracin sanitaria en la formacin e informacin dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios. La actuacin coordinada con las estructuras asistenciales de los servicios de salud en las comunidades autnomas. La colaboracin en la docencia para la obtencin del ttulo de licenciado en farmacia, de acuerdo con lo previsto en las directivas comunitarias y en la normativa estatal y de las Universidades por las que se establezcan los correspondientes planes de estudio en cada una de ellas. Es claro entonces la concepcin de oficina de farmacia en Espaa como institucin de salud v su insercin en le sistema sanitario de la comunidad.

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CAPITULO 2. GENERALIDADES SOBRE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS 2.1 Buenas prcticas de dispensacin La misin de la prctica farmacutica es desarrollar, elaborar y dispensar medicamentos adems de suministrar otros productos y servicios para el cuidado de la salud, ayudando a la sociedad a emplearlos de la forma adecuada. En el mbito comunitario y hospitalario, los servicios farmacuticos comprenden toda gestin que garantice una farmacoterapia ptima y el cumplimiento de la legislacin vigente. Se participa en la investigacin, preparacin, distribucin, dispensacin, control y utilizacin de los medicamentos y los otros productos sanitarios, ofreciendo informacin y asesoramiento a quienes prescriben, indican o usan dichos productos farmacuticos. Un servicio farmacutico implica un compromiso con el destinatario desarrollando actividades para asegurar un uso adecuado de los medicamentos, una buena salud y calidad de vida en el marco de la Atencin Primaria de la Salud. Cuando se trata una enfermedad, la calidad del proceso de uso del medicamento por parte de cada persona debe asegurar el logro del mximo provecho teraputico, tratando de evitar los efectos secundarios adversos. Esto involucra la aceptacin, por parte de los farmacuticos, de una responsabilidad compartida con los otros profesionales de la salud y con los pacientes para contribuir al xito de la farmacoterapia. Para mejorar la calidad de vida del paciente no basta que el medicamento sea producido con calidad. Es necesaria la intervencin del profesional farmacutico a lo largo de toda la trayectoria que el producto recorre hasta lograr el objetivo teraputico para el que fue indicado. Para ello, es imprescindible la existencia de medidas que verifiquen sistemticamente el cumplimiento de las buenas prcticas en todos los servicios farmacuticos de forma de preservar la calidad de los medicamentos y propiciar su utilizacin racional. En consecuencia, la tarea que realizan los profesionales farmacuticos que se desempean en las farmacias comunitarias y hospitalarias debe ser concebida como una extensin del sistema de atencin de la salud, en la que se ocupan de la necesidad, seguridad y efectividad de los medicamentos y otros productos destinados al cuidado de la salud y de la calidad de los servicios profesionales que brindan, dirigiendo sus esfuerzos prioritariamente a satisfacer las necesidades de los pacientes en su rea de competencia. Responsabilidades del farmacutico Adquisicin, custodia y conservacin de los medicamentos. Dispensacin: acto profesional realizado por un farmacutico legalmente habilitado, en un establecimiento legalmente autorizado, consistente en la interpretacin de una receta y la entrega oportuna del medicamento correcto al paciente indicado en el momento apropiado, acompaado de la informacin para su buen uso y el cumplimiento de los objetivos teraputicos buscados. Incluye tambin la entrega responsable de los medicamentos de venta libre y otros 76

productos para el cuidado de la salud, el asesoramiento para prevenir incompatibilidades frente a otros medicamentos recetados y la derivacin del paciente al mdico cuando corresponda. Constituye una parte sustancial de la atencin farmacutica. Vigilancia y control de las recetas mdicas dispensadas y custodia de las recetas con presripciones de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dispensados.Farmacovigilancia. Es responsabilidad del farmacutico informar a los organismos competentes de la farmacovigilancia la evidencia de efectos secundarios, interacciones y/o falta de efectividad de los medicamentos. El farmacutico deber integrarse a redes de farmacovigilancia jurisdiccionales y/o nacional con el propsito de captar y derivar reportes de eventos adversos asociados al uso de medicamentos y obtener informacin consolidada sobre reacciones adversas medicamentosas (RAMs), y/o defectos de calidad de productos farmacuticos que circulan en el mercado. Educacin sanitaria: proceso planificado y sistemtico dirigido al paciente y a la poblacin en general destinado a promocionar la buena salud y prevenir la enfermedad. Se aplica facilitando la adquisicin y mantenimiento de hbitos saludables, la disminucin de factores de riesgos sanitarios y corrigiendo actitudes errneas frente a los problemas de salud. Atencin farmacutica: es lo que hace un farmacutico cuando: (a) evala las necesidades del paciente relacionadas con medicamentos; (b) determina si el paciente tiene algn problema real o potencial relacionado con medicamentos; y (c) trabaja con el paciente y con los otros profesionales de la salud del paciente, para promocionar la buena salud, prevenir las enfermedades, e iniciar y controlar el uso de medicamentos con el fin de garantizar que el plan farmacoteraputico sea seguro y efectivo. La responsabilidad compartida del farmacutico con otros profesionales de la salud en la bsqueda del xito de la farmacoterapia aplicada contribuye a lograr mayores beneficios para la salud del paciente, con el uso de medicamentos, evitando al mximo los efectos colaterales indeseables. Servicios farmacuticos Se consideran vlidos los siguientes servicios o intervenciones profesionales a cargo de farmacuticos: Intervenciones profesionales: incluye la aplicacin de vacunas y otros inyectables, la medicin de la tensin arterial, las nebulizaciones, los primeros auxilios y la informacin para el uso adecuado de equipos de autoevaluacin. Preparacin de frmulas magistrales: Se harn de acuerdo con las Buenas Prcticas dePreparacin de medicamentos magistrales y oficinales. Seguimiento farmacoteraputico: Componente de la prctica profesional por la que el farmacutico realiza un conjunto de acciones destinadas a detectar, prevenir y resolver problemas relacionados con medicamentos (PRMs). Elementos principales de la buenas prcticas de dispensacin 1Calidad del medicamento El farmacutico debe garantizar la calidad de los productos que dispense asumiendo la responsabilidad tcnica por la adquisicin a proveedores legitimados 77

por la autoridad sanitaria, la correcta conservacin y almacenamiento, el fraccionamiento y el control del vencimiento de las especialidades medicinales que se encuentran disponibles en la farmacia. Para el caso de medicamentos magistrales, es responsable del cumplimiento con las normas de Buenas Prcticas de Preparacin de Farmacopea. El farmacutico debe cooperar en la deteccin y denuncia de medicamentos ilegales y de medicamentos con problemas de calidad o efectividad, con el fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos. 2-Entrega 2.1. Medicamento de venta libre: es una especialidad medicinal autorizada por la autoridad sanitaria que puede dispensarse sin prescripcin. Se utiliza para el alivio y tratamiento de sntomas menores y por un periodo breve. Los principios activos que componen los medicamentos de venta libre tienen establecidas limitaciones en cuanto a dosis, uso y formas farmacuticas, de tal manera que su utilizacin sin prescripcin mdica resulte segura. La eleccin del medicamento debe procurar que sea el que mejor se adapte a las necesidades del paciente, de ah que se recomienda siempre el asesoramiento del farmacutico para la mejor eleccin y utilizacin. De acuerdo con la sintomatologa del caso, debe estar siempre presente la posibilidad de derivacin del paciente al mdico. 2.2. Medicamento de venta bajo receta: es una especialidad medicinal que para su dispensacin requiere una prescripcin mdica ajustada a la legislacin vigente. El farmacutico debe verificar la legalidad de la receta, interpretar adecuadamente la prescripcin y asegurarse de una correcta dispensacin. Cuando existan dudas fundadas sobre la validez de la receta presentada o la misma no estuviese clara, el medicamento (o producto sanitario) no ser dispensado y se informar del hecho al mdico. En los casos en que, a criterio profesional, se puedan producir efectos no deseados en el paciente, por la particular forma de distribucin y absorcin del medicamento en el organismo, las contraindicaciones, los posibles efectos adversos o la toxicidad, el farmacutico se comunicar con el mdico prescriptor. 3-Informacin al paciente La dispensacin de cualquier medicamento u otro producto para el cuidado de la salud, requiere del consejo profesional del farmacutico el cual se conforma a partir de las informaciones que el usuario / paciente debe recibir. Slo el farmacutico puede asumir el acto de aconsejar, dado su grado de conocimiento y formacin tcnica. El proceso de esta informacin debe cumplir una serie de etapas desde el emisor (farmacutico) hasta el receptor (usuario / paciente), en las cuales hay que contemplar tres requisitos fundamentales: 3.1. Fuente de la informacin: el farmacutico debe proveerse de informacin objetiva, amplia y actualizada; adems deber ser de fuente confiable y con respaldo cientfico. 3.2. Contenido de la informacin: el farmacutico debe informar en el momento de la entrega del medicamento sobre: la forma correcta de administracin, los efectos teraputicos, los efectos adversos e interacciones de relevancia clnica, prevaleciendo, si fuera necesario, la derivacin o comunicacin con el prescriptor. Tambin debe advertir de los riesgos del incumplimiento del tratamiento o de una 78

automedicacin. Debe reforzar las indicaciones del prescriptor en cuanto a los hbitos higinicos sanitarios y alimentarios adecuados para la patologa en cuestin, ya que muchas veces constituyen la primer garanta de la efectividad teraputica. La secuencia de la informacin sobre medicamentos que se debe transmitir al paciente con paciencia y claridad, comprende: Efecto teraputico Dosis o cantidad de medicamento a tomar Va de administracin Nmero de veces por da y en qu momento del da tomarlo Duracin del tratamiento indicado Precauciones durante su utilizacin Efectos secundarios ms frecuentes. 3.3. Instrumentos informativos: Una vez definidas las necesidades de informacin del paciente, el farmacutico deber planificar los mtodos y, eventualmente, elegir los materiales ms adecuados para suministrarla (hojas informativas, folletos, videos, demostraciones prcticas, otros) 4Promocin del uso racional del medicamento Corresponde a una Buena Prctica de Dispensacin promover, en todo momento, el uso racional del medicamento, entendiendo como tal el proceso que comprende la prescripcin apropiada, la disponibilidad oportuna, los precios accesibles, la dispensacin en condiciones adecuadas y el uso en las dosis indicadas, los intervalos definidos y el periodo de tiempo indicado. La atencin farmacutica provee una sistemtica de trabajo para garantizar el uso racional del medicamento. 5rea de atencin Se deber disponer, dentro de la farmacia, de un sector diferenciado del resto, destinado al acto de dispensacin, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de entrega del medicamento e informacin para su uso correcto. Dentro de ste sector se recomienda definir un espacio privado o semiprivado para atencin individual de cada paciente, o para la realizacin de intervenciones de atencin farmacutica. 6-Comunicacin La comunicacin constituye la base de las relaciones interpersonales, ya que con ella se intercambian mensajes e ideas. Se asienta en la capacidad de las personas para manejar la expresin verbal y no verbal (corporal, gestual, etc.). La relacin farmacutico-paciente se basa en una comunicacin global sobre medicamentos y salud que permita alcanzar los objetivos de la dispensacin. Resulta de gran importancia el modo en que el farmacutico transmite la informacin ya que debe procurar comprobar que lo informado fue comprendido. Corresponde que dicha atencin se brinde en una atmsfera de privacidad, mantenindose la confidencialidad de la informacin del paciente. Los productos y servicios brindados deben proporcionarse de acuerdo con estndares y procedimientos ticos y cientficos aceptados segn las leyes vigentes.

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7-Documentacin La documentacin del proceso de dispensacin est centrada en el registro de las recetas de medicamentos controlados (libros recetario, psicotrpicos y estupefacientes, etc.) y el de las intervenciones farmacuticas (libro de inyecciones o vacunas, de intervenciones farmacuticas o los que la legislacin establezca). La documentacin de las prestaciones farmacuticas posibilita la obtencin de datos estadsticos que contribuirn a alcanzar mejoras en la atencin sanitaria en general y en el uso de los medicamentos en particular. 8-Personal de apoyo Para cumplir las buenas prcticas de dispensacin, se aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas que no impliquen juicio profesional, bajo la supervisin del farmacutico. El personal auxiliar debe recibir capacitacin adecuada. La dispensacin y la atencin farmacutica son responsabilidad exclusiva del profesional farmacutico. 9-Deontologa De acuerdo con los cdigos de tica de los colegios o asociaciones profesionales que regulan la profesin, se debe tener presente en todo acto de dispensacin los deberes ticos profesionales con el paciente / consumidor, y el necesario respeto entre los profesionales de la salud. En todo momento se debe actuar con la seguridad que da el respaldo cientfico, pero sin olvidar las limitaciones propias de la profesin. 10-Vestimenta e identificacin Para ejercer su actividad, el farmacutico deber usar guardapolvo o similar y mantener correctos hbitos higinicos. Deber adems, exhibir en su guardapolvo la identificacin, que lo acredita como tal. 11-Actualizacin de los conocimientos El farmacutico deber mantener sus conocimientos actualizados a lo largo de toda su vida profesional. Los temas farmacuticos, farmacolgicos y farmacoteraputicos, y la forma adecuada de transmitirlos se consideran esenciales en el proceso de la dispensacin, por ende, el profesional debe involucrase en la educacin continua o permanente. Etapas de la dispensacin Recepcin del paciente: saludarlo y presentarse. Lectura e interpretacin de la receta: asegurarse que tenga el nombre del o los principios activos del medicamento, segn la legislacin vigente, con la dosis, concentracin, forma farmacutica (cuando corresponda) y cantidad de unidades para el tratamiento, seguidos de la fecha, firma y sello con los datos del prescriptor, sealados en la ley pertinente. Observar si el mdico consign las instrucciones para el uso del medicamento y el diagnstico presuntivo definitivo. Seleccin del medicamento: asegurarse que el nombre, la concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del medicamento que se dispensar corresponde a lo prescripto.

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Inspeccin visual: Comprobar que el medicamento tenga el aspecto adecuado y verificar que los envases primario y secundario estn en buenas condiciones, que el nombre, concentracin, forma farmacutica y nmero de lote y fecha de vencimiento descriptos en la caja sean iguales a los de la etiqueta del frasco, ampolla o blister que contiene en su interior. Informacin: brindar al paciente la informacin verbal y escrita necesaria para administrarse y conservar correctamente el medicamento. Verificar que el paciente ha comprendido la informacin brindada. Acondicionamiento: entregar el medicamento en envoltorio seguro para su conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda. Seguimiento: Instruir al paciente para que vuelva a la farmacia si presenta algn problema relacionado con medicamentos o necesita mayor informacin. Aplicar el proceso de atencin farmacutica, cuando corresponda y con el consentimiento del paciente.

CALIDAD EN LA DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS

La Organizacin Mundial de la Salud OMS, y la Organizacin Panamericana de la Salud OPS, en la reunin de Tokio Japn del 31 de agosto de 1993 hacen referencia sobre las buenas prcticas de farmacia para mejorar la atencin al paciente y a la comunidad, garantizando que los productos farmacuticos lleguen a los usuarios en forma oportuna, segura y eficaz, asegurando la correcta dispensacin del medicamento, su cantidad exacta y sus instrucciones especficas. La dispensacin de medicamentos es una accin profesional, con un componente bsico en la atencin farmacutica donde se suministran uno o varios medicamentos a un paciente, como respuesta a la presentacin de una frmula mdica elaborada por el profesional autorizado. Para mantenerse dentro del mercado farmacutico, las farmacias deben estar en constante proceso innovador y transformador del servicio que stas ofrecen a la sociedad; al mismo tiempo debe existir el compromiso de ofrecer una ptima asistencia profesional, mediante la continuidad, la cual se va ajustando a lo exigido por la Organizacin Mundial de la Salud OMS, la Organizacin Panamericana de la Salud OPS y, en un futuro, por el Ministerio de Salud, MINSALUD. REQUISITOS PARA LA PRCTICA DE LA DISPENSACIN EN FARMACIA: La primera preocupacin debe ser el bienestar de los pacientes. La segunda es la esencia de la actividad, en las farmacias debe ser el suministro de medicamentos y otros productos para el cuidado de la salud.

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La tercera es promover el uso adecuado y racional de los medicamentos. La cuarta es que cada elemento del servicio debe ser relevante para la salud, debe estar claramente definido y ser eficazmente comunicado al pblico y dems involucrados.

ELEMENTOS BSICOS PARA LA CALIDAD EN LA DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS: En acuerdo a los parmetros subsecuentes, se enfatizar la prestacin de un adecuado servicio de dispensacin de medicamentos, dentro del vinculo con el usuario o paciente. En el cual, para satisfacer el cumplimiento de las exigencias bsicas, se requiere la contratacin de un personal idneo en el campo de la farmacia y la droguera, en el cual se puede mencionar al Regente de Farmacia y con formacin tecnolgica. La educacin sanitaria sobre medicamentos se debe hacer por medio de Centros de Informacin de Medicamentos (CIM), o a travs de los "profesionales de la salud", como son los Qumicos Farmacuticos o los Regentes de farmacia, manteniendo una charla individual y personalizada con los usuarios o pacientes ambulatorios, con del fin de garantizarles un uso racional de los medicamentos. Cuando no es posible garantizar una correcta dispensacin de medicamentos por parte de las personas encargadas, se pueden perder todos los esfuerzos para prevenir el uso racional de los mismos y no se garantiza al paciente ambulatorio o usuario la recuperacin satisfactoria de su salud. Estos elementos son:

CORRECTA LECTURA DE LA FRMULA MEDICA La correcta lectura de la formula medica es la base fundamental para la adecuada dispensacin de la misma, e implica que los Regentes de farmacia y Auxiliares de farmacia tengan en cuenta su exacto contenido, pues en la mayora de los casos, los mdicos les entregan la formula a los pacientes hecha a mano con una escritura que a veces hace muy difcil entenderla, ocasionando en algunos casos un mal despacho de los medicamentos por este motivo. La frmula mdica es una solicitud de productos farmacuticos elaborada por el mdico al profesional de la farmacia, el cual la dispensar al paciente. En dicha frmula mdica se especifica la presentacin del medicamento, la dosis y el

Mundo Mdico. Curso de Actualizacin en Auxiliar de Farmacia, Vol. 1. No. 1. Mxico D.F.: Nuevo Milenio 1996. P.16

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horario de administracin. La frmula mdica se puede convertir en documento legal ante la Rama Judicial cuando fallece alguna persona, pues se puede determinar alguna responsabilidad por parte del medico, del profesional de la farmacia o de terceros. El Decreto 1950 de 1964, en sus artculos 86 al 99, nos aclara las disposiciones vigentes respecto a la frmula mdica y son: ARTCULO 86. Se considera frmula toda prescripcin de uno o ms medicamentos simples o compuestos, ordenada por un mdico o cualquier otro profesional autorizado legalmente para tal fin. ARTCULO 87. Las farmacias o drogueras slo podrn despachar frmulas de medicamentos, odontlogos y veterinarios en ejercicio legal de la profesin. ARTICULO 88. Las frmulas que despachan las farmacias-drogueras deben estar escritas en idioma espaol, con tinta, en letra clara y legible, o a mquina, y las cantidades de sustancias medicamentos que figuren en las frmulas, deben ser expresadas en nmeros, siguiendo estrictamente el sistema mtrico decimal. ARTICULO 89. Ninguna farmacia-droguera podr despachar frmulas o prescripciones en que no se mencionan las sustancias con sus nombres cientficos usuales o genricos y que enfaticen claramente las dosis. ARTICULO 90. Se prohbe a los farmacuticos despachar frmulas en claves o signos. ARTICULO 91. Toda frmula despachada llevar el sello del respectivo establecimiento y la firma del empleado responsable. ARTICULO 93. Cuando se trate de sustancias venenosas, se expresar la condicin de "veneno" sobre el rtulo el cual llevar el siguiente signo convencional: una calavera sobre dos fmures cruzados. PARGRAFO: Estos productos no podrn venderse a menores de edad y sin la garanta de un buen empaque o envase. ARTICULO 94. Se prohbe terminantemente a los farmacuticos cualquier adulteracin, sustitucin o adiccin en una frmula, sin la autorizacin escrita de la persona que la expidi. ARTICULO 95. Cuando el farmacutico director encuentre en una frmula una dosis exagerada o peligrosa, un error por inadvertencia o descuido consultar a la persona que la firma y no la despachar hasta tanto no sea ratificada por escrito. El despacho de una frmula en stas condiciones, constituye una falta contra la tica profesional.

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ARTICULO 96. Los Gerentes, Administradores o Propietarios de farmaciasdrogueras debern cuidar de que el despacho de la frmula mdica se efecte de una manera cientfica y escrupulosa. ARTICULO 97. Las farmacias-drogueras debern despachar cualquier frmula ordenada por facultativos en ejercicio legal de su profesin, salvo las limitaciones establecidas para la venta de estupefacientes, o la imposibilidad absoluta para la preparacin de la frmula por carencia de elementos. ARTICULO 98. Ninguna frmula que prescriba sustancias narcticas, venenosas o peligrosas, ser despachada por segunda vez, sin autorizacin escrita de la persona que la escribi. ARTICULO 99: Se prohbe a los farmacuticos violar la reserva a que estn obligados por razn de la profesin. Tal violacin constituye falta contra la tica profesional. Por los anteriores aspectos, y mientras no exista una poltica farmacutica nacional clara para exigir a los mdicos que cumplan con el Decreto 1950 de 1964, es aconsejable que los regentes de farmacia lean dos veces o ms la frmula mdica para que se entienda lo que formula el mdico, ya que hay medicamentos que se leen y suenan iguales pero que son diferentes. Y, en caso de que no se pueda leer bien la formula o no se tenga bien claro alguno de los nombres de los medicamentos, es aconsejable que el usuario regrese a donde el mdico para que se le retranscriba la frmula, o tambin localizarlo y llamarlo, si existen facilidades para ello.

PRECISO ALISTAMIENTO DEL MEDICAMENTO. Este aspecto es importante porque aqu es donde se ubica al medicamento en la farmacia o droguera y se le entrega al usuario, con el nombre comercial o genrico del mismo, su concentracin y su cantidad completa, la cual ha sido formulada por el mdico, y por este motivo se puede incurrir en subdosificacin o sobredosificacin. El Regente de Farmacia debe contar con una nomenclatura especfica para identificar los diferentes medicamentos que se encuentran en la farmacia. En general, los frmacos se pueden organizar de la siguiente manera a fin facilitar su ubicacin y cumplir con el correcto alistamiento de los mismos. Ver pgina siguiente: CLASIFICACIN DE LOS MEDICAMENTOS ANATMICO-QUMICOTERAPUTICO (A.T.C.). Aunque los medicamentos pueden ser clasificados de diversas maneras (atendiendo a su estructura qumica, a sus indicaciones, a sus acciones farmacolgicas, etc). La clasificacin ms utilizada actualmente, a nivel internacional es la A.T.C, la cual divide a los medicamentos en 14 grupos, 84

atendiendo al rgano o sistema sobre el que ejercen su accin principal. Tal clasificacin establece los siguientes grupos de frmacos.

Tabla 7. Grupos de frmacos GRUPO A B C D G H J L M N P R S V RGANO O SISTEMA Aparato digestivo y metabolismo Sangre y rganos hematopoyticos Aparato cardiovascular Dermatologa Aparato genitourinario y hormonas sexuales Hormonas de uso sistmico, excepto las sexuales Anti-infecciosos por va general Terapia antineoplsica Aparato msculo esqueltico Sistema nervioso central Parasitologa Aparato respiratorio rganos de los sentidos Varios

Cada uno de estos grupos esta dividido en subgrupos (segundo nivel) a los que corresponden dos dgitos numricos (01, 02, 03, etc), despus se sigue subdividiendo hasta llegar a un 5 nivel que corresponde al principio activo. Por ejemplo, la cimetidina se clasificara:

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Tabla 8. Subgrupos de frmacos NIVEL 1 nivel 2 nivel 3 nivel 4 nivel SISTEMA U RGANO Grupo teraputico Subgrupo teraputica Subgrupo qumico Principio activo APARATO DIGESTIVO Y A METABOLISMO Anticidos, antiflatulentos, A02 antiulcerosos Antiulcerosos A02B Antihistamnicos H2 Cimetidina A02BA A02BA01

Para comprender y clasificar mejor los medicamentos por este mtodo, se puede tomar como referencia el diccionario de especialidades farmacuticas (P.L.M.) que se actualiza anualmente. CLASIFICACIN SEGN EL USO TERAPUTICO: Otra forma de clasificar los medicamentos es hacerla por grupos, en acuerdo a su principal accin teraputica, ejemplo de ello podemos mencionar al Grupo de Analgsicos (Inhibidores del dolor) Antimicrobianos (En contra de los microorganismos patgenos), Antihipertensivos (En contra del aumento de la Tensin Arterial), etctera. PRECAUCIN: Como ya se ha mencionado, hay medicamentos con ms de una indicacin teraputica. Un ejemplo de cmo este hecho puede llevar a confusiones es el siguiente: Lidocaina: Anestsico local - Antiarrtmico.

Por tal motivo, se sugiere clasificarlos segn su efecto teraputico principal o ms conocido. CLASIFICACIN SEGN LABORATORIO FABRICANTE: Este es un mtodo tradicional, utilizado generalmente en las drogueras combinado con el orden alfabtico, segn nombre comercial. VENTAJAS Los laboratorios fabricantes utilizan regularmente los mismos colores o el mismo diseo en la presentacin de sus productos, por lo cual es fcil adquirir una memoria visual de ellos. Los nombres comerciales son ms fciles que los genricos. Ejemplo: HYPAQUE - DIATROZOATO DE SODIO

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Comercial

- Genrico

Permite la clasificacin de aquellos productos cuya base son dos o ms sustancias activas. Ejemplo: Dayamineral - Vitaminas y Minerales Comercial - Genrico El hecho de ubicar todos los medicamentos de un laboratorio en un solo sitio permite darse cuenta en que momento ser necesario realizar nuevo pedido a este proveedor, facilitando los trmites de pago y compra.

DESVENTAJAS Exige mayor entrenamiento del personal. Se puede dificultar o negar el despacho de un genrico al desconocer su nombre en la presentacin comercial. Ejemplo: en la dispensacin de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud (P.O.S.). En instituciones donde la compra se hace por concurso o licitacin, se pueden presentar cambios de proveedor entre compra y compra causando desorientacin entre el personal que despacha los medicamentos. Ejemplo: Primer Semestre: Se compra penicilina cristalina al laboratorio A, y se ubica en el estante de laboratorio A. Segundo. Semestre: Se compra penicilina cristalina al laboratorio B, y se ubica en el estante de laboratorio B. Esto exige que los dispensadores estn constantemente actualizados respecto a estos cambios.

CLASIFICACIN POR ORDEN ALFABTICO SEGN NOMBRE COMERCIAL: mtodo ms elemental para clasificar los medicamentos. Es el ms usado en las drogueras que se establecen empricamente, o en los Voluntariados de Servicio Social. VENTAJAS Lo elemental del mtodo.

DESVENTAJAS Regularmente se presenta desorden. 87

El principio activo que se necesite puede estar en mltiples estantes. Ejemplo: Ampicilina (genrico), puede aparecer comercialmente: Ampicilina MK, Binotal, Omnipen, Pembritin, etc.

SEGN NOMBRE GENRICO: Se realiza estrictamente segn el nombre del principio activo suministrado por el fabricante. Debe hacerlo un experto (qumico farmacutico, regente de farmacia o auxiliar de farmacia y droguera).

VENTAJAS Facilita enormemente el entrenamiento de nuevo personal en el manejo de la farmacia o droguera. Segn la Ley 100, sobre todo las instituciones oficiales y/o l.P.S. deben formular en genrico ubicndolos en los estantes con mayor facilidad.

DESVENTAJAS Se requiere un buen conocimiento de nombres genricos.

MEDICAMENTOS RX (TICOS): Estos frmacos no se incluyen entre los medicamentos de libre acceso (OTC), ya que en caso de mal empleo del producto o de efectos colaterales no previstos se pone en riesgo la integridad del paciente, con las respectivas consecuencias legales. Por ello, el rea que se designe para estos productos debe ser restringida a toda persona ajena a la farmacia. La seguridad de los dems depende de las precauciones que el auxiliar de farmacia y droguera asuma en cuanto al acomodo y la organizacin de los medicamentos. MEDICAMENTOS OTC: Son mejor conocidos por el pblico como productos de autoservicio, es decir, que no requieren receta mdica para su adquisicin. Se encuentran acomodados en reas estratgicamente destinadas para ello en la farmacia. Su organizacin se lleva acabo de la siguiente manera: Por familias (analgsicos, antigripales, anticidos, etc.) Por laboratorios Por orden alfabtico De arriba abajo De izquierda a derecha En un lugar estratgico y accesible para el cliente.

MEDICAMENTOS CONTROLADOS: Los medicamentos de los grupos I, II y III, conocidos como controlados o psicotrpicos, se encuentran dentro de la categora Rx. Estos medicamentos deben guardarse bajo llave en una gaveta destinada a su uso exclusivo. Dentro de la gaveta, se organizarn de la siguiente forma: 88

a) Los del grupo I b) Los del grupo II c) Los del grupo III Adems de separarlos dentro de las gavetas se ordenan por a) Orden alfabtico. b) De arriba abajo. c) De izquierda a derecha. La Secretara de Salud emite un listado de estos medicamentos de acuerdo con el grupo al que corresponden, con la cual se evitan confusiones en su arreglo. MEDICAMENTOS DE REFRIGERACIN: Se deben almacenar a una temperatura de entre 8 y 10C, debido a su naturaleza farmacutica o por la inestabilidad del principio activo que contienen. Su organizacin es la siguiente: a) Por orden alfabtico b) De arriba abajo c) De izquierda a derecha. Estos medicamentos contienen en su empaque o etiqueta una leyenda que dice "consrvese en refrigeracin". 2.2 Buenas prcticas de almacenamiento Es comn almacenar los medicamentos de prescripcin mdica y los medicamentos de venta libre en el cuarto de bao, pero los expertos dicen que este popular lugar realmente es uno de los peores sitios para guardar los medicamentos. "Los gabinetes del cuarto de bao tienden a estar muy hmedos, explica Elaine Mackowiak, Ph.D., profesora de farmacologa en Temple University. "Abrir y cerrar un frasco con pastillas expone el medicamento a la humedad, lo cual puede hacerlo menos efectivo. La humedad y el calor son los principales culpables cuando se trata de medicamentos que pierden su efectividad, ya que un ambiente clido y hmedo acelera su descomposicin. "Esto es especialmente vlido en el caso de tabletas y cpsulas, dado que la exposicin innecesaria al calor y la humedad pueden hacerles perder su potencia antes de la fecha de vencimiento que aparece en la etiqueta", dice Rondell Jaggers, doctor en farmacologa del Northside Hospital, en Atlanta. Por ejemplo, un ambiente clido y hmedo puede hacer que las tabletas de aspirina se descompongan en cido actico (vinagre) y cido saliclico, los cuales son irritantes estomacales potenciales. De hecho, si una persona se toma una aspirina descompuesta es muy probable que termine sufriendo un dolor de estmago. 89

Los farmacuticos recomiendan mantener los medicamentos en lugares frescos y secos, lejos del cuarto de bao o lavaplatos de las cocinas y fuera del alcance de los nios. "En caso de que sea necesario mantener los medicamentos en el cuarto de bao, se recomienda siempre conservar los recipientes bien cerrados y no reempacarlos, aconseja el doctor Stephen Hoag. En caso de almacenar medicamentos en una cocina, se deben mantener lejos de la estufa, el lavaplatos y cualquier otro aparato que libere calor. En raras ocasiones, un medicamento almacenado de manera inadecuada realmente puede volverse txico y, para evitar el peligro, los farmacuticos ofrecen las siguientes recomendaciones: 1. Almacenar los medicamentos en donde no se daen, como en la gaveta de un tocador, y mantenerlos fuera del alcance de los nios. 2. Nunca quitar el tapn de algodn en un frasco de medicamentos, ya que al hacerlo, se puede introducir humedad al recipiente. 3. Verificar la fecha de vencimiento cada vez que se tome un medicamento y reemplazarlo por uno nuevo en caso de estar vencido. De hecho, la Administracin de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingls) dice que se debe descartar cualquier medicamento que est vencido. 4. Nunca usar un medicamento que haya cambiado de color o consistencia, sin importar la fecha de vencimiento, ya que los cambios en estos dos aspectos indican que se ha presentado la descomposicin. Se recomienda botar las cpsulas que se peguen entre s o que sean ms duras o ms blandas de lo normal, as como tabletas que se rompan o se desportillen. 5. Asimismo, cremas, ungentos y soluciones que hayan cambiado de olor pueden haberse deteriorado. 6. Preguntarle siempre al farmacutico acerca de cualquier instruccin de almacenamiento especfica. RECOMENDACIONES PARA LOS VIAJES Es necesario que los viajeros sigan instrucciones adicionales para el almacenamiento seguro de sus medicamentos. Se recomienda no dejar nunca los medicamentos en un auto donde el calor puede destruirlos rpidamente. Sin embargo, siempre se deben hacer los arreglos para tener los medicamentos cerca, sin importar qu tan lejos se viaje. "Un viaje se puede echar a perder instantneamente cuando la persona se da cuenta que ha perdido su medicamento, dice Nicole Ansani, doctora en Farmacologa y directora asociada del Centro de Informacin sobre Medicamentos (Drug Information Center) de la Facultad de Farmacologa de la Universidad de Pittsburg. Para evitar que los medicamentos se deterioren mientras la persona est en vacaciones, Ansani sugiere mantenerlos en un lugar fresco y seco, como un bolso de mano en lugar de una maleta grande, dado que los compartimentos de equipaje en los aviones se pueden calentar, incrementando las probabilidades de arruinar el medicamento. Otras recomendaciones comprenden:

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 Antes de viajar, hacer una lista de todos los medicamentos, incluyendo el nombre y el nmero del farmacutico y del mdico. Mantener un suministro adicional del medicamento a la mano en todo momento en caso de retrasos. Prestarle atencin a los cambios de horario y ajustar un reloj por separado al tiempo usual de la persona, de tal manera que se pueda recordar el momento en que se debe tomar algn medicamento. Por medio de la American Society of Health Systems Pharmacists, en la pgina www.safemedication.com, se puede encontrar informacin disponible acerca de recomendaciones para los viajes y el almacenamiento seguro de medicamentos. La calidad de los Medicamentos no depende exclusivamente de las materias primas de las que estn hechos, sino que esta relacionada directamente de todos los factores que intervienen con estos productos durante su proceso de FABRICACION, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIONMANIPULACION. El Laboratorio fabricante se preocupa por producir Medicamentos con calidad, quien los adquiera para luego distribuirlos los debe conservar bien durante su almacenamiento, quien los distribuye los debe manipular bien y quienes lo consumen, los deben utilizar bien de acuerdo a las indicaciones dadas por el medico y el dispensador sobre todo de cmo guardar los Medicamentos en su casa para que el CICLO DE LA GARANTIA DE LA CALIDAD NO SE ROMPA. Los Laboratorios fabricantes tambin buscan mediante sus procesos de manufactura, establecer mecanismos que garanticen que el Medicamento va a cumplir con todos los requerimientos que lo hacen apto para el uso, establecen condiciones de ESTABILIDAD, caracterstica que se debe mantener durante los procesos que involucran los Medicamentos. ESTABILIDAD "La estabilidad se define como extensin de tiempo en la cual un producto, retiene dentro de limites especificados y a lo largo de su periodo de ALMACENAMIENTO Y USO, por ejemplo su vida til, las mismas propiedades y caractersticas que posea en el momento de su manufactura" Tambin se puede definir la estabilidad de un producto farmacutico como "grado en el cual un producto conserva durante el periodo de vida til las mismas propiedades y caractersticas que en la fabricacin". Se puede hablar entonces de Estabilidad Qumica, Fsica, Microbiolgica y Toxicolgica (algunos autores anexan estabilidad teraputica y estabilidad funcional).

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CONCEPTUALIZACION EL Almacenamiento es considerado como el proceso que asegura la calidad de los Medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacn o farmacia, es decir para que cumplan con la funcin para la cual fueron diseados.

Este proceso considera aspectos tales como: -Condiciones Locativas -Condiciones Fsicas. -Condiciones Higinicas. -Condiciones de Infraestructura. Condiciones Locativas. Hace referencia a las condiciones que debe cumplir el rea de almacenamiento desde el punto de vista del local utilizado para este proceso. Se debe tener en cuenta: Determinacin del tamao y volumen del rea Nmero de medicamentos almacenados (segn polticas de compras). Caractersticas propias del los Medicamentos(los que requieren refrigeracin, los de control especial, empacados en frascos, ampollas, cajas, etc.). Numero de personas que trabajan en el sitio de almacenamiento(el flujo de la circulacin sea adecuado). Establecer el diseo del rea:

SUB-AREAS: rea de Recepcin: es el espacio donde se colocan los pedidos a la llegada a la farmacia, para luego ser sometidos al proceso de Recepcin (tcnica y administrativa) y poder ser utilizados. rea de cuarentena: cerca al rea de Recepcin en la cual se colocan los medicamentos que por alguna razn no pueden ser distribuidos, pronto vencimiento, deteriorados, problemas en la etiqueta duda, etc.. rea de almacenamiento: rea destinada a los medicamentos que si pueden ser distribuidos. Dentro de esta rea encontramos: Zona de embalajes completos Zona de estanteras (Medicamentos listos para dispensar). Zona de despacho - empaque (entrega de medicamentos). Zona de refrigeracin (los medicamentos que lo requieran). Zona de control de seguridad (Medicamentos de Control Especial y algunos que por su naturaleza lo requieran).

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rea de entrega: lugar donde se colocan los Medicamentos que van a ser entregados a los servicios o vendidos a los clientes.(vitrina). rea administrativa: espacio en el cual el responsable de la Farmacia, Droguera, debe ubicar su escritorio y archivo. rea de servicios sanitarios: para evitar que el servicio al publico sea interrumpido inesperadamente.

SEALIZACION DE LAS SUBREAS La sealizacin debe hacerse con letreros no menos de 20 cm. De ancho con letras de 10 cm. de altura. Se recomiendan los siguientes colores para la sealizacin de las subreas. Tabla 8. Sealizacin de subreas

AREA RECEPCION REVISION ALMACENAMIENTO CUARENTENA MEDICAMENTOS CONTROL ESPECIAL MATERIAL RECICLABLE CADENA DE FRIO PREPARADOS MAGISTRALES ADMINISTRATIVA SERVICIOS SANITARIOS SUSTANCIAS INFLAMABLES
Condiciones fsicas ORDENAMIENTO.

COLOR VERDE ROJO AMARILLO NARANJA VIOLETA ROJO RAYADO AZUL AZUL RAYADO VINOTINTO BLANCO NARANJA

Consiste en darle una ubicacin adecuada y sistmica a los Medicamentos dentro de la FARMACIA O DROGUERIA, esto nos permite ubicar fcilmente el Medicamento, lo que contribuye a agilizar los procesos de despacho, ayuda a los conteos durante un inventario y adems ayuda a optimizar el espacio y a la

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organizacin y buen aspecto fsico del rea, que sea organizada y agradable a la vista. Existen varias formas de ordenamiento, dentro de las cuales tenemos:

Ordenamiento por grupo farmacolgico. Es bastante utilizado, y es uno de los mas recomendados debido a que facilita tener agrupados todos los medicamentos que se tienen para una enfermedad determinada. La desventaja, es que el personal debe ser capacitado en este aspecto, seria necesario por parte de ellos distinguir los medicamentos antiinflamatorios, esteroides, los diferentes antiinfecciosos, etc. Ordenamiento por orden alfabtico de Nombre Genrico Es un tipo de ordenamiento con base en el nombre genrico del medicamento, es de mucha utilidad porque permite al personal establecer una secuencia a la hora de hacer los pedidos o en las labores de conteo, se ordena independientemente del grupo farmacolgico al cual pertenezcan, por lo tanto es til cuando se cuenta con personal que no esta capacitado en grupos farmacolgicos. Tienen la desventaja de que se pueden cometer errores ya que no se encuentran separadas las formas farmacuticas propias del medicamento. Ordenamiento por orden alfabtico del laboratorio fabricante Al existir varios mtodos de ordenamiento, ninguno de ellos ideal, se debe definir el mtodo mas apropiado de acuerdo con las caractersticas del personal y con el tamao del rea de almacenamiento con que cuenten. UBICACIN Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios mtodos, uno de los cuales es el FIFO, siendo el mas utilizado (first in, first out), que significa "primero en llegar, primero en salir". Otro de los mtodos utilizados es por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence .Idealmente debe utilizarse la combinacin de ambos mtodos, teniendo siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir, pero no olvidando el parmetro mas critico: la fecha de vencimiento. CONTROL DE LOS FACTORES AMBIENTALES Las propiedades Fsicas de los Medicamentos como: apariencia, tamao, dureza, color, etc. Qumicas como la estabilidad, la potencia y microbiolgicas como la presencia de grmenes, pueden en el ALMACENAMIENTO verse afectadas por factores ambientales como son la Luz, la Temperatura y la Humedad los cuales 94

pueden denominarse Medicamentos. -

como

los

tres

(3)

enemigos

ambientales

de

los

La luz: existen medicamentos que se deterioran desde el punto de vista FsicoQumico por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o artificial, estos medicamentos se denominan FOTOSENSIBLES. Los Medicamentos fotosensibles generalmente vienen empacadas en blister de color rojo o mbar, frascos color mbar, ampollas de color mbar. La recomendacin es que este tipo de medicamentos nunca, y por ningn motivo debe perder el empaque original de proteccin (ver listado de medicamentos fotosensibles Anexo A) La temperatura: es otro de los factores crticos que es necesario controlar para evitar deterioros de los medicamentos. Cada medicamento tiene un limite de temperatura hasta el cual resiste sin deteriorarse, este requisito debe estar indicado en el empaque del producto. Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de TERMOSENSIBLES. Se hace necesario controlar este factor en el rea de ALMACENAMIENTO con el objeto de evitar que se deterioren y que al final tengamos un producto que ya ha perdido su potencia o que, peor aun, ya tiene otros productos que pueden ser txicos para el organismo. Las temperaturas de almacenamiento son:

Temperatura ambiente controlada: rango entre 15-30C, dependiendo del

sitio geogrfico en donde se localice la farmacia.

Refrigeracin: temperatura

comprendida entre 2c y 8c, algunos Medicamentos que deban almacenarse en esta rango de temperatura: Vacunas, Antitoxinas, insulina, antibiticos reconstituidos.

Fresca: temperatura entre 8 y 15C. Un Medicamento que deba ser

almacenado en fresco puede ser directa o alternativamente ubicado en un refrigerador en el caso del que el clima sea caliente, a menos que se especifique lo contrario en la etiqueta.

Caliente: temperatura comprendida entre 30c y 40c, stas temperaturas

resultan dainas para la mayora de los Medicamentos.

Calor excesivo: temperatura mayor de 40c. Medicamentos almacenados a

estas temperaturas, es muy posible que ya estn deteriorados.

Proteger de la congelacin: la congelacin de un producto (por debajo de

0c.) adems del peligro de quebrarse el envase se acompaa normalmente de la perdida de la potencia, el rotulo debe traer indicaciones claras para que el producto no sea congelado.

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Cuando en la etiqueta no se especifican condiciones de almacenamiento se sobre entiende que el producto debe estar protegido de todos los factores ambientales que puedan afectar su calidad, se recomienda almacenar a temperatura ambiente Para llevar a cabo un control adecuado de este factor es necesario colocar termmetros en los lugares ms crticos como son el refrigerador y el sitio del rea de almacenamiento donde la temperatura es mas alta, y lo mas importante es llevar un registro de estas temperaturas( tablas de registros de temperatura, humedad y cadena de fro). Humedad: la Humedad es un factor ambiental que afecta considerablemente las condiciones de estabilidad de los Medicamentos almacenados. Es muy importante controlar porque es el que genera deterioro a travs de crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, produce reacciones qumicas de oxidacin de los componentes de los Medicamentos y deterioro de la forma farmacutica del producto como ablandamiento y cambio de color(tabletas). A los medicamentos que son sensibles a la humedad se les denomina HIGROSCOPICOS. El control de la humedad se hace con un instrumento llamado higrmetro y para ubicarlo en el rea de almacenamiento se procede de igual forma que para ubicar el termmetro. Es muy importante advertir al personal y a los usuarios de no retirar las bolsitas de Silica Gel que traen algunos medicamentos porque ella esta ayudando a mantener el ambiente propicio para su conservacin. La humedad relativa mxima aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta 67%, de lo contrario se deben tomar las medidas de control pertinentes para garantizar la calidad de los medicamentos. Otros: adems de lo descrito anteriormente se deber tener en cuenta aspectos tales como: Paredes y pisos: deben ser de material de fcil aseo y limpieza. Buena circulacin de aire: apertura de ventanas puertas, colocacin de ventiladores y extractores, etc. Sitio exclusivo para sustancias inflamables. Extinguidores de incendios debidamente cargados (saber como utilizarlos por todo el personal). Delimitar y sealizar cada una de las subreas dentro del rea de almacenamiento.

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Colocar avisos de "NO FUMAR" y de "NO COMER" dentro del rea de almacenamiento. Cuando los factores ambientales NO se ajustan a las especificaciones requeridas se deben tomar las medidas correctivas pertinentes para GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS. Condiciones Higinicas. Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de las buenas practicas de aseo y que nos van a permitir mantener los productos bien almacenados sin problema de tipo microbiolgico: La ventilacin debe ser de aire fresco y no que provenga de sitios de contaminacin (basureros, parqueaderos). Personal sano Buenas practicas de higiene personal Aseo, limpieza y desinfeccin de las reas. Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas. Lavamanos apropiado y funcionando. Estantes limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin partculas adheridas a las cajas. Fumigaciones peridicas, para eliminar insectos y roedores. Nevera limpia, exclusiva para almacenar medicamentos. no se permiten alimentos, reactivos de laboratorio ni lquidos biolgicos como sangre, muestras de laboratorio, etc., No comer en el rea de almacenamiento Limpiar las estibas cada mes. Instalaciones elctricas adecuadas (programa de seguridad) Que el aseo y la limpieza sean un propsito diario. Implementar programa de bioseguridad

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REFERENTES DOCUMENTALES

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