rev bras ortop.

2013;48(4):322-329

www.rbo.org.br

Artigo Original

Estudo prospectivo e randomizado que avalia a adio de corticoide viscossuplementao: trs meses de seguimento
Gustavo Constantino de Campos,a,* Mrcia Ucha de Rezende,b Alexandre Felcio Pailo,c Renato Frucchi,c Thiago Pasqualim,c e Olavo Pires de Camargod
da Ps-Graduao da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo, Disciplina de Ortopedia e Traumatologia, So Paulo, SP, Brasil. bMestre e Doutora em Ortopedia e Traumatologia pela Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo; Chefe do Grupo de Doenas Osteometablicas do Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo, So Paulo, SP, Brasil. cMdicos Ortopedistas do Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo, So Paulo, SP, Brasil. dProfessor Titular do Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo, So Paulo, SP, Brasil. Trabalho realizado no Laboratrio de Investigao Mdica do Sistema Musculoesqueltico (LIM41) do Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo, So Paulo, SP, Brasil.
aAluno

informaes sobre o artigo

Histrico do artigo: Recebido em 28 de junho de 2012 Aceito em 3 de agosto de 2012 Palavras-chave: Adrenal cortex hormones Clinical trial Controlled clinical trial Double-blind method Hyaluronic acid Injections, intra-articular Osteoarthritis, knee Pain measurement Treatment outcome Viscosupplementation

r e s u m o
Objetivo: Avaliar se h melhora dos resultados iniciais da viscossuplementao com a adio de corticosteroide. Mtodos: Foram avaliados 104 pacientes em tratamento para osteoartrite do joelho no Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo. Os pacientes foram distribudos aleatoriamente para receber uma nica injeo intra-articular de 6 mL de Hylan GF-20 (Grupo 1) ou uma injeo intra-articular de 6 mL de Hylan GF-20, mais 1 mL (20 mg) de hexacetonido de triancinolona (Grupo 2). Foram aplicados a escala visual analgica de dor (VAS) e os questionrios de WOMAC e Lequesne antes da infiltrao e aps uma, quatro e 12 semanas. Resultados: As medidas basais dos dois grupos com 52 pacientes cada no apresentaram diferena estatstica. Aps uma semana, o WOMAC e a VAS mostraram resultados significativamente melhores para o Grupo 2 em relao ao Grupo 1 (p < 0,05). Com quatro semanas os resultados no apresentaram diferenas estatisticamente significativas entre os grupos. Os grupos apresentaram resultados semelhantes na 12. semana. Concluso: A adio de hexacetonido de triancinolona melhora os resultados de curto prazo da viscossuplementao. 2013 Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia. Publicado pela Elsevier Editora Ltda. Todos os direitos reservados.

*Autor para correspondncia: Rua Louis Pasteur, 75, casa 25, Parque Alto Taquaral, Campinas, SP, Brasil. CEP: 13087-773 E-mail: gustavoccampos@terra.com.br (G.C. Campos)
ISSN/$see front matter 2013 Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia. Publicado pela Elsevier Editora Ltda. Todos os direitos reservados. doi: 10.1016/j.rbo.2012.08.006

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Adding corticosteroid to viscosupplementation: three-month follow-up clinical trial a b s t r a c t

Keywords: Adrenal cortex hormones Clinical trial Controlled clinical trial Double-blind method Hyaluronic acid Injections, intra-articular Osteoarthritis, knee Pain measurement Treatment outcome Viscosupplementation Objective: To assess if the initial results of viscosupplementation are improved by the addition of corticosteroid. Design: We evaluated 104 patients receiving usual care for knee osteoarthritis at the Universidade de So Paulo Medical Center. Patients were randomized to receive either a single intra-articular injection of 6 mL of Hylan GF-20 (Group 1) or a single intra-articular injection of 6 mL of Hylan GF-20 plus 1 mL (20 mg) of Triamcinolone Hexacetonide (Group 2). VAS, WOMAC and Lequesne questionnaires were applied at weeks zero (prior the injection), and after one, four, and 12 weeks. Results: The baseline measurements of the two groups with 52 patients each were not statistically different. At week one, WOMAC and VAS showed significantly better results for Group 2 compared to Group 1 (p < 0,05). At week four the scores did not show a statistically significant differences. The groups showed similar results at week 12. Conclusion: The addition of Triamcinolone Hexacetonide improves the short term symptom/functional scores of viscosupplementation. 2013 Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia. Published by Elsevier Editora Ltda. All rights reserved.

Introduo
A osteoartrite (OA), forma mais comum de doena articular,1 uma patologia de origem multifatorial que leva destruio da cartilagem articular, alm de alteraes inflamatrias em toda a articulao.2 Com o progressivo aumento da expectativa de vida, cresce ainda mais a importncia dessa patologia, no apenas no tocante sade, mas tambm no que se refere aos custos gerados pela doena. No Brasil, projeo do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE) indica que em 2050 a parcela de pessoas com mais de 65 anos, que em 2000 era de apenas 5% da populao, aumentar para aproximadamente 18%.3 Existem mais de 50 modalidades de tratamento para a OA dos joelhos.4 As principais opes de tratamento incluem manejo no farmacolgico, manejo farmacolgico,5 uso de injees intra-articulares (IAs) e tratamento por meio de cirurgia.6 As IAs tm sido usadas h muitos anos para tratar desordens articulares dolorosas, especialmente por meio da injeo de suspenses cristalinas de corticosteroides de longa durao.7 A viscossuplementao (VS), interveno relativamente nova, consiste na injeo de cido hialurnico (AH) exgeno em articulaes diartrodiais para o tratamento da OA.8 O AH um polissacardeo naturalmente produzido pelas clulas tipo B da membrana sinovial e suas molculas de elevado peso molecular formam uma soluo de alta viscosidade, que serve tanto como um lubrificante quanto como um amortecedor de choques.9 A VS tem uma eficcia de curto prazo por causa do seu efeito de alvio da dor, mas tambm considerada uma droga modificadora da doena osteoartrite (DMDOA), com benefcios dentro de um perodo de seis meses a at alguns anos.10 Acredita-se que o resultado a longo prazo do AH devido ao seu mecanismo de ao modulador, especialmente por meio de sua interao com os receptores CD44 dos sinovicitos.11

A maioria dos estudos controlados com placebo demonstra melhoria clnica dentro de duas a cinco semanas aps a injeo intra-articular (IA) de AH. 12 Ao comparar VS com injeo IA de corticosteroides, os dados atuais sugerem que nas primeiras quatro semanas os corticosteroides IAs parecem ser relativamente mais eficazes para a dor. A partir da quarta semana as duas abordagens tm igual eficcia, mas aps oito semanas o AH tem uma maior eficcia.13 O incio tardio, combinado com relatos de sinovite reacional ao procedimento, pode desencorajar mdicos e pacientes quanto ao uso da VS.

Objetivo
Avaliar se podemos melhorar os resultados clnicos iniciais da viscossuplementao por meio da adio de corticosteroide.

Mtodos
Este estudo foi conduzido no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo (DOT-IOT-HCFMUSP), de acordo com as orientaes do CONSORT (Consolidated Standarts of Reporting Trials). Aprovado pela Comisso de tica para Anlise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) sob o n. 0073/10. Encontra-se registrado no site clinicaltrials.org. Este estudo foi totalmente custeado por verba da Fundao de Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo (Fapesp) (2010/11450-9). Neste ensaio clnico prospectivo duplo-cego randomizado foram avaliados 104 pacientes com diagnstico de OA do(s) joelho(s), que j se encontravam em tratamento no grupo de doenas osteometablicas do IOT-HCFMUSP. Nosso tratamento habitual consiste em educao por meio de aulas, apostilas, material audiovisual e orientao com mdicos

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ortopedistas, nutricionista, psicloga, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, educador fsico e assistente social. Todos os pacientes, excetuando-se aqueles com contraindicaes, fazem uso de analgsicos de demanda (paracetamol e codena). De acordo com o alinhamento dos joelhos, tambm se indica o uso de palmilhas. Nenhum paciente faz uso rotineiro de anti-inflamatrios no hormonais (AINH) e seu uso foi desencorajado durante todo o estudo, at no perodo de sete dias antes do procedimento.

Critrios de incluso
- preencher os critrios diagnsticos de osteoartrite da American College of Rheumatology;14 - compreender, concordar com e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; - ausncia de histria de fratura prvia no joelho a ser estudado; - ausncia de histria de cirurgia anterior no joelho a ser estudado; - ausncia de histrico de alergia a qualquer das substncias usadas; - no ter realizado qualquer infiltrao no joelho estudado nos ltimos seis meses; - estar em tratamento no grupo h pelo menos seis meses; - no ter feito uso de AINH nos ltimos sete dias.

Critrios de excluso
- submeter-se a cirurgia no joelho estudado durante o perodo de acompanhamento; - necessitar de nova infiltrao no joelho estudado durante o perodo de acompanhamento; - reao severa ao procedimento; - desenvolvimento de infeco ativa na articulao estudada durante o estudo; - usar AINH em qualquer momento. Uma semana antes da infiltrao foram aplicados o termo de consentimento livre e esclarecido, a escala analgica visual de dor (VAS),15 os questionrios WOMAC16 e Lequesne.17 A escala visual e os questionrios tambm foram respondidos uma semana aps a infiltrao (semana um), quatro semanas aps (semana quatro) e 12 semanas aps (semana 12). Foram avaliadas as radiografias em AP + P com carga do joelho afetado e a classificao radiolgica foi realizada por trs observadores com o uso da classificao de Kellgren e Lawrence.18 A amostra de pacientes foi estimada com o clculo de um n que permitisse poder estatstico de 80% e nvel de significncia de 5%. Os pacientes foram randomizados em dois grupos de 52 pacientes cada (Grupos 1 e 2) por meio de randomizao simples gerada por programa de computador. O pesquisador que fez a randomizao no conhecia os pacientes e no participou de nenhuma interveno. Os trs pesquisadores que fizeram as infiltraes no tiveram contato em nenhum outro momento com os pacientes. Os pesquisadores que aplicaram os questionrios, tanto no momento pr-procedimento quanto nos retornos com uma, quatro e 12 semanas, no sabiam a que grupo

pertenciam os pacientes. No foi permitido aos pacientes saber a que grupo pertenciam ou ver o que estava sendo infiltrado. Os pacientes do Grupo 1 foram submetidos a procedimento de viscossuplementao do joelho artrtico por meio de infiltrao de 6 mL de Hylan GF-20. Os pacientes do Grupo 2 foram submetidos a procedimento de viscossuplementao do joelho artrtico por meio de infiltrao com 6 mL de Hylan GF-20 e 1 mL (20 mg) de hexacetonido de triancinolona. Todos os procedimentos foram feitos em ambiente ambulatorial com o uso da mesma tcnica. A infiltrao do joelho foi feita com o paciente sentado com os joelhos a 90 graus e pernas para fora da maca. A via de acesso escolhida para a injeo articular foi a anterolateral.19 Os procedimentos foram efetuados por trs pesquisadores com experincia em viscossuplementao. Logo aps o procedimento os pacientes foram liberados sem restries, com orientao de uso de paracetamol 500 mg de 6/6 horas por trs dias. Para verificar se os grupos diferiam com relao s caractersticas nominais, descrevemos as caractersticas segundo grupos com uso de frequncias absolutas e relativas e verificamos a existncia de associao com uso de testes qui-quadrado, exato de Fisher ou da razo de verossimilhanas quando a amostra foi insuficiente para aplicao do teste qui-quadrado. As caractersticas quantitativas foram descritas segundo grupos com uso de medidas resumo (mdia, desvio padro, mediana, mnimo, mximo) e comparadas entre os grupos com o uso do teste t de Student. As escalas de dor e funcionalidade foram descritas segundo grupos e momentos de avaliao com o uso de medidas resumo e comparados os valores entre grupos e momentos com uso de anlises de varincias com medidas repetidas, com dois fatores que supunham matriz de correlaes autorregressivas de ordem 1 entre os momentos, seguidas de comparaes mltiplas de Tukey para comparar os grupos e os momentos dois a dois. A figura 1 exibe o fluxograma do estudo. A tabela 1 descreve as caractersticas nominais dos pacientes segundo grupos e os resultados dos testes de associao. Nessa tabela observa-se que as caractersticas avaliadas no apresentaram associao estatisticamente significativa com os grupos de pacientes (p > 0,05), ou seja, os grupos eram homogneos para as caractersticas nominais avaliadas. A tabela 2 descreve as caractersticas numricas dos pacientes segundo grupos e os resultados dos testes de associao. Nessa tabela observa-se que as caractersticas avaliadas so em mdia estatisticamente iguais nos dois grupos de pacientes (p > 0,05). As caractersticas numricas dos escores pr-operatrios foram em mdia estatisticamente iguais nos dois grupos de pacientes com p > 0,05 (tabela 3). A tabela 3 apresenta os resultados para os questionrios VAS, WOMAC, WOMAC dor e Lequesne em todos os momentos avaliados. A figura 2 apresenta os resultados do questionrio WOMAC, com reduo estatisticamente significante no Grupo 1 a partir da quarta semana em relao ao pr (p < 0,05). O Grupo 2 apresenta reduo mdia estatisticamente significativa do pr para as demais semanas (p < 0,05) e estabiliza. O valor mdio do WOMAC na semana um foi estatisticamente menor no Grupo 2 em comparao com o Grupo 1 (p = 0,038).

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Tabela 1 - Descrio das caractersticas nominais dos pacientes segundo grupos e resultado dos testes de associao Varivel n
Gnero Masculino Feminino Etnia Oriental Branco Negro Pardo Kellgreen & Lawrence 1 2 3 4 7 14 18 13 13,5 26,9 34,6 25 6 16 18 12 11,5 30,8 34,6 23,1 13 30 36 25 12,5 28,8 34,6 24 1 33 4 14 1,9 63,5 7,7 26,9 1 36 5 10 1,9 69,2 9,6 19,2 2 69 9 24 1,9 66,3 8,7 23,1 0,969 13 39 25 75 12 40 23,1 76,9 25 79 24 76 0,823#

Grupo 1 % n

Grupo 2 % n

Total %

0,819

Resultado do teste qui-quadrado; # resultado do teste exato de Fisher.

RECRUTAMENTO

Ambulatrio de Doenas Osteometablicas IOT-FMUSP 250 pacientes

Preencheram os critrios de incluso 147 pacientes GRUPO 1 RANDOMIZAO pr-infiltrao 52 pacientes pr-infiltrao 52 pacientes GRUPO 2

semana 1 52 pacientes 1 paciente excludo (reao severa) semana 4 51 pacientes 5 pacientes no compareceram ao retorno: 2 mudaram-se 3 causa desconhecida

semana 1 52 pacientes

semana 4 52 pacientes

semana 12 46 pacientes

semana 12 47 pacientes

4 pacientes no compareceram ao retorno: 1 mudou-se 3 causa desconhecida + 1 paciente excludo (fez) artroscopia

Figura 1 - Fluxograma do estudo.

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Pela figura 3 observa-se que a escala de dor (VAS) apresenta resultados com reduo estatisticamente significante do pr para os demais momentos em ambos os grupos (p < 0,05), porm no Grupo 2 a reduo mdia quantitativamente maior. Na semana um o valor mdio da escala de dor foi

significantemente menor no Grupo 2 em comparao com o Grupo 1 (p = 0,014). Na figura 4, o valor mdio de Lequesne reduz com significncia estatstica do pr para os momentos a partir da quarta semana (p < 0,05) no Grupo 1. No Grupo 2 a

Tabela 2 - Descrio das caractersticas numricas segundo grupos e resultado dos testes de comparao Varivel Grupo
1 2 1 2 1 2 1 2

Mdia
60,75 64,65 79,63 75,77 1,63 1,62 30,18 28,87

DP
11,71 9,14 14,6 11,47 0,09 0,08 5,24 4,08

MIN
57,49 62,11 75,57 72,58 1,6 1,6 28,72 27,73

IC (95%) MAX
64,01 67,2 83,7 78,96 1,65 1,64 31,64 30

n
52

Idade

0,062 52 52 52 52 52 52 52 0,136

Peso

Altura

0,773

IMC

0,157

Tabela 3 - Descrio das escalas segundo grupos e momentos avaliados Varivel Momento Mdia DP IC (95%) inf
Pr Semana 1 WOMAC Semana 4 Semana 12 Semana 24 Pr dor WOMAC dor Semana 4 Semana 12 Semana 24 Pr Semana 1 VAS Semana 4 Semana 12 Semana 24 Pr Semana 1 Lequesne Semana 4 Semana 12 Semana 24 50,21 45,83 39 34,48 36,72 9,94 8,87 7,68 6,74 7,33 67,27 55,29 50,41 46,22 49,41 13,24 11,86 10,96 9,73 10,32 16,15 18,52 17,87 19,25 19,05 3,64 4,54 3,95 3,7 3,72 20,08 26,52 24,1 26,18 21,94 3,85 4,05 4,13 4,05 4,27 45,71 40,67 33,97 28,76 31,06 8,93 7,6 6,52 5,64 6,22 61,68 47,91 43,63 38,44 42,74 12,17 10,74 9,8 8,52 9,02

Mdia

DP

IC (95%) inf sup

59,43 39,96 36,64 41,27 43,01 11,87 8,25 8,1 8,08 8,46 76,78 45,38 44,43 53,68 57,04 15,02 12,25 10,85 12 12,53

sup
54,71 50,98 44,03 40,19 42,37 10,96 10,13 8,84 7,84 8,43 72,86 62,67 57,19 53,99 56,08 14,31 12,99 12,12 10,93 11,62 52 52 51 46 46 52 52 51 46 46 52 52 51 46 46 52 52 51 46 46 54,54 34,38 31,75 36,43 38,11 10,85 7,04 6,92 7,02 7,47 70,21 38,52 37,4 46,7 50,15 13,86 10,93 9,7 10,87 11,45 17,58 20,04 17,58 16,5 16,72 3,68 4,37 4,28 3,6 3,37 23,59 24,65 25,24 23,51 23,46 4,18 4,73 4,12 3,79 3,7

49,65 28,81 26,86 31,58 33,2 9,82 5,82 5,74 5,97 6,48 63,64 31,66 30,38 39,71 43,26 12,69 9,61 8,55 9,74 10,36

52 52 52 47 47 52 52 52 47 47 52 52 52 47 47 52 52 52 47 47

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reduo mdia do pr para as demais semanas j ocorre com significncia estatstica a partir da primeira semana (p < 0,05), porm na semana 24 o valor mdio do Lequesne nesse grupo se iguala estatisticamente ao valor pr (p = 0,076). No h diferena estatstica entre os grupos em nenhum momento. As figuras de 2 a 4 sugerem reduo mais precoce nas escalas WOMAC e VAS no Grupo 2. A figura 3 no sugere diferena no Lequesne entre os grupos, mas parece que os comportamentos do Lequesne ao longo das avaliaes no o mesmo. No existiu diferena estatstica entre os grupos quanto ocorrncia de efeitos adversos (EA) ao procedimento de VS (tabela 4). Do total de pacientes, 17,3% relataram algum tipo de dor ou desconforto aps a infiltrao e 4,8% apresentaram derrame articular. Apenas um paciente do Grupo 1 apresentou muita dor e grande derrame articular e foi submetido puno com esvaziamento do derrame e infiltrao com corticosteroide para alvio dos sintomas. Esse paciente foi excludo do restante do estudo. Todos os outros pacientes com efeitos adversos apresentaram sintomas leves e foram tratados com gelo, analgsicos e repouso.

16 14 12

Lequesne

10 8 6 4 2 0 Pr 1 semana 4 semanas Momento de avaliao Grupo 1 12 semanas Grupo 2

Figura 4 - Perfis mdios e respectivos erros padres do escore Lequesne segundo grupos.

Tabela 4 - Descrio da ocorrncia dos efeitos adversos segundo grupos e resultado dos testes de associao
60 50 40

Efeitos Adversos
Dor + -

Grupo 1 n %
44 8 49 3 86,5 13,5 94,2 5,8

Grupo 2 n %
41 11 50 2 78,8 21,2 96,2 3,8

Total n %
86 18 99 5 82,7 17,3 95,2 4,8

p
0,3

WOMAC

Derrame
30 20 10 0 Pr 1 semana 4 semanas Momento de avaliao Grupo 1 12 semanas Grupo 2

> 0,999*

Discusso
Foi observada melhoria em todos os pacientes, mas os valores da VAS e do WOMAC diminuram para nveis inferiores e mais cedo no grupo que associou corticosteroide VS (Grupo 2). Esse fenmeno pode ser explicado pelo mecanismo de ao mais rpido do corticoide, como observado na literatura.13,20 As figuras de 2 a 4 mostraram dois padres de curvas diferentes para cada grupo nas primeiras quatro semanas, provavelmente por causa do efeito da costicosteroide. O Grupo 1 mostrou uma curva mais suave, denotando o mecanismo mais modulador de ao da AH. Aps quatro semanas os resultados so semelhantes. No se pode ter certeza de como a adio de corticosteroides afeta o efeito modificador da doena do AH, apesar do resultado clnico semelhante. Para avaliar a progresso da doena no foram usados mtodos objetivos, tais como espao articular

Figura 2 - Perfis mdios e respectivos erros padres do escore WOMAC segundo grupos.

80 70 60 50

VAS

40 30 20 10 0 Pr 1 semana 4 semanas Momento de avaliao Grupo 1 12 semanas Grupo 2

(JSW)2,21 ou estudos avanados de imagem, como ressonncia nuclear magntica (RNM).22 H tambm preocupao sobre a condrotoxicidade dos corticosteroides IA, mas uma reviso da literatura mostra evidncias de segurana suficiente sobre esse assunto.23 Ensaio clnico com dois anos de seguimento

Figura 3 - Perfis mdios e respectivos erros padres do escore VAS segundo grupos.

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observou ausncia de perda de espao articular aps IA de hexacetonido de triancinolona em intervalos de trs meses.24 Os condrcitos osteoartrticos so deficientes em receptores de glucocorticoides25 e a fraca resposta aos corticosteroides circulantes pode ser um dos fatores envolvidos com os nveis mais elevados de citocinas e metaloproteinases na articulao OA. Portanto, alm de melhorar os resultados iniciais de VS, pode-se especular que a adio de hexacetonido de triancinolona poderia mesmo afetar os resultados a longo prazo de forma positiva. Mais estudos so necessrios sobre esse assunto. O presente estudo tem algumas limitaes. O uso de analgsicos ou qualquer tratamento no farmacolgico no foi controlado. Acreditamos que a VS um procedimento que no deve excluir qualquer outro tipo de tratamento OA, farmacolgico ou no. Mantivemos o tratamento habitual e os pacientes foram encorajados a continuar a usar qualquer medicamento que estavam usando antes de VS, como descrito anteriormente. Este um estudo pragmtico, que foca no apenas na eficcia ou segurana, mas tenta inserir VS em um contexto do mundo real, com o conceito de eficcia.26 Como mencionado anteriormente, escores clnicos, tais como WOMAC e Lequesne, no so capazes de individualizar um joelho do outro quando o paciente tem OA bilateral. Portanto, no presente estudo, os pacientes com doena bilateral tiveram os dois joelhos tratados com a mesma droga e apenas o joelho relatado como pior pelo paciente foi considerado. A literatura mostra melhores resultados para VS em pacientes com OA menos grave,27 ou seja, nveis mais baixos de K&L, mas os nossos resultados no mostraram associao estatstica. O presente estudo no tem um grupo placebo com injeo salina. Existem vrios estudos comparando placebo vs VS, bem como comparando injeo placebo vs corticosteroides. Nosso objetivo melhorar os resultados de VS, pois acreditamos que a questo de sua eficcia j est respondida na literatura de hoje.12,20 Com isso, o presente estudo contou com grupo controle que tambm recebeu tratamento (VS), o que evitou os problemas ticos do uso de um grupo placebo. A maioria dos produtos de AH disponveis no mercado tem de ser administrada por meio de trs a cinco injees semanais. O regime adotado para este estudo foi uma nica injeo de 6 mL de Hylan GF-20, que s aceito para esse produto em particular.28 Com relao ao tipo de AH usado para VS, no h evidncia convincente de superioridade de um produto sobre o outro em relao ao peso molecular, concentrao ou ao nmero de ligaes cruzadas.12,20 Acreditamos que os resultados do presente estudo podem ser extrapolados para procedimento VS em geral. Os efeitos adversos (AE) podem ocorrer em 4,2% dos pacientes, tais como derrame do joelho, dor, calor e eritema.29 O presente estudo observou uma taxa mais elevada de dor e uma taxa semelhante de derrame. Curiosamente, no houve diferena estatstica entre os grupos de AE. Outro resultado inesperado foi a ausncia, em uma semana, de uma diferena estatisticamente significativa entre os grupos, quando usa a subescala de dor do WOMAC (p = 0,324), ao contrrio do encontrado para o comparao com o WOMAC total no mesmo momento. Isso pode comprovar o bom efeito analgsico da VS.

Concluso
A adio de 1ml de hexacetonido de triancinolona melhorou significantemente os resultados de dor e funo no curto prazo da viscossuplementao.

Conflitos de interesse
Os autores declaram no haver conflitos de interesse.

R efer ncias

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