sinvastatina

FORMA FARMACUTICA, VIA DE ADMINISTRAO E APRESENTAO

Comprimidos revestidos 10 mg de sinvastatina em embalagens contendo 30 comprimidos; de 20 mg de sinvastatina em embalagens contendo 30 e 60 comprimidos; de 40 mg de sinvastatina em embalagens contendo 10 e 30 comprimidos e 80 mg de sinvastatina em embalagens contendo 10 comprimidos. USO ADULTO USO ORAL

(excipientes: cido ascrbico, cido ctrico, amido, hidroxianisol butilado, celulose microcristalina, estearato de magnsio, hiprolose, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dixido de titnio, talco, xido de ferro vermelho).

INFORMAES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A sinvastatina reduz os nveis do mau colesterol (LDL-colesterol) e de substncias gordurosas chamadas triglicrides e aumenta os nveis do bom colesterol (HDL-colesterol) no sangue. A sinvastatina pertence classe de medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-co-enzima A (HMG-CoA) redutase. A sinvastatina, diminui a produo de colesterol pelo fgado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoo de colesterol da corrente sangunea pelo fgado. A sinvastatina reduz de forma significativa, os nveis do mau colesterol (LDLcolesterol) e dos triglicrides (substncias gordurosas) e aumenta os nveis do bom colesterol (HDL-colesterol). Ao tomar a sinvastatina e ao fazer dieta, voc estar controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

COMPOSIO
Cada comprimido revestido de 10 mg contm: sinvastatina .................................................................... 10 mg excipientes q.s.p. ................................................. 1 comprimido (excipientes: cido ascrbico, cido ctrico, amido, hidroxianisol butilado, celulose microcristalina, estearato de magnsio, hiprolose, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dixido de titnio, talco, xido de ferro vermelho). Cada comprimido revestido de 20 mg contm: sinvastatina .................................................................... 20 mg excipientes q.s.p. ................................................. 1 comprimido (excipientes: cido ascrbico, cido ctrico, amido, hidroxianisol butilado, celulose microcristalina, estearato de magnsio, hiprolose, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dixido de titnio, talco, xido de ferro amarelo, xido de ferro vermelho). Cada comprimido revestido de 40 mg contm: sinvastatina .................................................................... 40 mg excipientes q.s.p. ................................................. 1 comprimido (excipientes: cido ascrbico, cido ctrico, amido, hidroxianisol butilado, celulose microcristalina, estearato de magnsio, hiprolose, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dixido de titnio, talco, xido de ferro vermelho). Cada comprimido revestido de 80 mg contm: sinvastatina .................................................................... 80 mg excipientes q.s.p. ................................................. 1 comprimido

Nveis altos de colesterol podem resultar de vrios fatores: alimentao rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam slidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), algumas doenas ou distrbios genticos e falta de exerccios fsicos. A reduo destes altos nveis de colesterol importante, pois pode ajudar a diminuir o seu risco de ter DAC. A DAC pode ser decorrente de muitas causas, no entanto, o risco de voc t-la pode aumentar na presena de um ou mais dos fatores listados abaixo, sendo que os cinco primeiros podem ser controlados com a sua ajuda. - nveis altos de colesterol no sangue, - hipertenso arterial (presso alta), - tabagismo, - diabetes, - obesidade, - pessoas com DAC na famlia - principalmente parentes de primeiro grau, - sexo masculino.

QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRAINDICAES Voc no deve tomar este medicamento se: - for alrgico(a) a quaisquer um de seus componentes, - tiver doena do fgado em atividade, - estiver grvida ou amamentando. ADVERTNCIAS - Uso na Gravidez e Amamentao: sinvastatina no deve ser utilizada por mulheres grvidas, que estejam tentando engravidar ou que suspeitam de estarem grvidas. Se engravidar durante o tratamento com sinvastatina, pare de tomar o medicamento e procure seu mdico imediatamente. Mulheres que estejam tomando este medicamento no devem amamentar. ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAO AO BEB DURANTE A GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA OU DO CIRURGIO-DENTISTA. - Uso Peditrico: a sinvastatina no recomendada para uso peditrico. - Uso em idosos: em pacientes, com idade superior a 65 anos, que receberam sinvastatina em estudos clnicos, apresentaram reduo do colesterol total e do LDL-total, similar ao restante da populao, sem apresentar aumento de efeitos adversos, clnicos ou laboratoriais.

O QUE VOC PODE FAZER PARA BENEFICIAR SUA SADE E PARA REDUZIR O RISCO DE DOENA CORONARIANA?
- Pare de fumar: fumar aumenta a probabilidade de voc sofrer enfarte do miocrdio (ataque cardaco). - Faa exerccios: os exerccios podem aumentar seus nveis de colesterol bom e diminuir a probabilidade de voc ter doena coronariana. Pea orientao ao seu mdico antes de iniciar a prtica de exerccios fsicos. - Consulte seu mdico regularmente: seu mdico ir verificar seus nveis de colesterol. - Tome seu medicamento: no interrompa seu tratamento para que os nveis de colesterol sejam controlados. - Mantenha a dieta recomendada por seu mdico: a dieta no ir apenas ajud-lo(a) a reduzir os nveis de colesterol, mas tambm lhe ajudar a perder peso (se for o caso). O LDL-colesterol chamado mau colesterol porque o colesterol que entope suas artrias. Por outro lado, acredita-se que o HDLcolesterol remova o colesterol dos vasos sanguneos, sendo portanto, considerado o bom colesterol. A maioria das pessoas no apresentam sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Voc poder saber se seus nveis de colesterol esto elevados por meio de um simples exame de sangue. Consulte seu mdico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais so os nveis ideais de colesterol no seu caso.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Seu mdico lhe receitou este medicamento para reduzir os riscos sade decorrentes das doenas cardiovasculares. Se voc tem doena coronariana (DAC), diabetes, j teve derrame ou outra doena vascular (independentemente dos nveis sanguneos do seu colesterol), este medicamento: - pode prolongar a sua vida ao reduzir o risco de enfarte do miocrdio (ataque cardaco) ou de derrame; - reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguneo nas pernas e nos rgos essenciais, tal como o corao; - reduz a necessidade de hospitalizao por dor no peito (conhecida como angina). A sinvastatina reduz os nveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar DAC ao estreitar os vasos sanguneos que transportam oxignio e nutrientes para o corao. Esse entupimento, ou endurecimento das artrias denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar angina (dor no peito) e enfarte do miocrdio (ataque cardaco). Tambm, a sinvastatina retarda a progresso da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

O QUE DEVO DIZER AO MDICO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?

PRECAUES Informe ao seu mdico sobre quaisquer problemas de sade que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias. Informe ao seu mdico se voc consome quantidades considerveis de bebidas alcolicas ou j teve doena(s) do fgado. ESTE MEDICAMENTO CONTM CORANTES QUE PODEM EVENTUALMENTE, CAUSAR REAES ALRGICAS.
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POSSO USAR SINVASTATINA COM OUTROS MEDICAMENTOS?

Voc deve informar, a qualquer mdico que lhe prescrever um novo medicamento, que est tomando sinvastatina.

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 muito importante informar a qualquer mdico sobre o uso de sinvastatina associada a qualquer um dos medicamentos listados abaixo, pois o risco de problemas musculares nessa situao maior (veja tambm a pergunta "Quais efeitos adversos a sinvastatina pode causar?"): - ciclosporina, - antifngicos (como o itraconazol ou o cetoconazol), - derivados do cido fbrico (como a genfibrozila e o benzafibrato), - os antibiticos eritromicina e claritromicina, - inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir), - o antidepressivo nefazodona, - amiodarona (um medicamento utilizado para o tratamento de arritmias cardacas), - verapamil ou diltiazem (medicamentos utilizados no tratamento de hipertenso arterial, angina, ou outras doenas cardacas), - altas doses (1 g/dia) de niacina ou cido nicotnico. Tambm importante informar ao seu mdico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formao de cogulos sanguneos) como varfarina, e femprocumona, ou fenofibrato, outro derivado do cido fbrico. INFORME AO SEU MDICO OU AO CIRURGIO-DENTISTA SE VOC EST FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE. NO H CONTRAINDICAES RELATIVAS A FAIXAS ETRIAS, EXCETO PARA CRIANAS (VEJA "USO PEDITRICO"). INFORME AO MDICO OU AO CIRURGIO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS.

- sinvastatina 80 mg: comprimido revestido de cor rosa, oblongo, sulcado em uma das faces e com gravao Medley na outra. POSOLOGIA E MODO DE USO A dose inicial de sinvastatina, geralmente de 20 mg ou 40 mg por dia, administrada em dose nica noite. Seu mdico poder ajustar a dose at, no mximo, 80 mg por dia, administrada em dose nica noite. Ele tambm poder prescrever doses mais baixas, principalmente se voc estiver tomando ciclosporina ou tiver certos tipos de doena renal. Continue tomando sinvastatina at que o seu mdico lhe diga para parar. Se voc parar de tomar sinvastatina, seus nveis de colesterol podem aumentar novamente. COMO USAR A maioria das pessoas tomam este medicamento com gua.

Outros efeitos adversos, mais raros, tambm podem ocorrer e a exemplo de qualquer medicamento que requer receita mdica, alguns desses efeitos podem ser graves. Portanto, pea mais informaes ao seu mdico. Informe ao seu mdico se apresentar qualquer sintoma incomum, no mencionado na bula, ou se qualquer um dos sintomas mencionados persistirem ou piorarem.

O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?
Procure seu mdico imediatamente.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C) e protegido da umidade. Este medicamento tem prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricao, que pode ser verificada na embalagem externa do produto. NO USE O MEDICAMENTO SE O PRAZO DE VALIDADE ESTIVER VENCIDO. PODE SER PERIGOSO SUA SADE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. VENDA SOB PRESCRIO MDICA Data de fabricao, prazo de validade e n do lote: vide cartucho. Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP n 10.640 MS - 1.0181.0445

O QUE FAZER SE EU ESQUECER DE TOMAR UMA DOSE?

Tomar este medicamento conforme a prescrio mdica. Entretanto, se voc deixou de tomar uma dose, dever tomar a dose seguinte como de costume, isto , na hora regular e sem dobrar a dose. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. ESTE MEDICAMENTO NO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejveis, denominados efeitos adversos. Este medicamento, no geral, bem tolerado. A maioria dos efeitos adversos foi de natureza leve e transitria, sendo os mais comuns distrbios digestivos e os menos comuns, fraqueza e dor de cabea. Ainda menos comuns so dor, dolorimento ou fraqueza musculares, problemas no fgado e hipersensibilidade (reaes alrgicas que podem ter sintomas variados, incluindo dor nas articulaes, febre e falta de ar). Uma vez que em ocasies raras problemas musculares so graves, voc deve procurar seu mdico imediatamente se sentir dor, dolorimento ou fraqueza musculares. Medley Indstria Farmacutica Ltda. Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indstria Brasileira

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto fsico e caractersticas organolpticas: - sinvastatina 10 mg: comprimido revestido de cor rosa claro, circular, convexo, liso nas duas faces. - sinvastatina 20 mg: comprimido revestido de cor salmo, circular, convexo, liso nas duas faces. - sinvastatina 40 mg: comprimido revestido de cor rosa, circular, convexo, liso nas duas faces.

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