A+ANVISA+NA+REDUÇÃO+À+EXPOSIÇÃO+INVOLUNTÁRIA+À+FUMAÇA+DO+TABACO Nov09 M

A ANVISA NA REDUO
EXPOSIO INVOLUNTRIA
FUMAA DO TABACO

Gerncia de Produtos Derivados do Tabaco GPDTA / ANVSA Pgina 1 de 24
E-mail:controle.tabaco@anvisa.gov.br
Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello
Diretores
Agnelo Santos Queiroz Filho
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Jos Agenor lvares da Silva
Maria Ceclia Martins Brito
Gerente de Produtos Derivados do Tabaco - GPDTA
Humberto Jos Coelho Martins
Chefe da Unidade de ControIe de Produtos
Andr Luiz Oliveira da Silva
Chefe da Unidade de Projetos Estratgicos
Ana Cludia Bastos de Andrade
Equipe Tcnica:
Jos Carlos de Assumpo
Mrcia Bernardo Silva Couto
Michael Maranhao Bodstein
Patrcia Aleksitch Castello Branco
Patricia Goncalves Duarte Albertassi
Renata Couto de Oliveira
Vnia Regina Cmara Campelo
EIaborao do Documento:
Mrcia Bernardo Silva Couto
Vnia Regina Cmara Campelo
Reviso:
Ana Cludia Bastos de Andrade
Andr Luiz Oliveira da Silva
Humberto Jos Coelho Martins
Copyright ANVSA, 2009
A ANVISA NA REDUO EXPOSIO INVOLUNTRIA
FUMAA DO TABACO
ndice
Introduo..................................................................................................................................................................4
Fumaa ambiental.....................................................................................................................................................5
Riscos do Tabagismo passivo...................................................................................................................................6
Conveno-Quadro para Controle do Tabaco...........................................................................................................
!osicionamento das empresas de tabaco e de "ospitalidade...................................................................................#$
%s processos de ventilao no eliminam a e&posio ' (umaa............................................................................#$
) proibio do (umo nos locais (ec"ados * positiva para a economia....................................................................##
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Capacitao das 2igil3ncias 4staduais e 5unicipais..............................................................................................#
Conclus-es..............................................................................................................................................................,$
Introduo
A Organizao Mundial da Sade - OMS define sade como "o completo estado de bem-
estar fsico, mental e social, e no simplesmente a ausncia de enfermidade. Tal conceito
tem uma profunda relao com o desenvolvimento e expressa a associao entre qualidade
de vida e sade da populao. A sade, nesse sentido, resultado de um processo de
produo social e sofre influncia de condies de vida adequadas de bens e servios.
A sade como produto social se constri coletiva e individualmente, por meio de aes de
governo, da sociedade e de cada indivduo. A sade um bem para o desenvolvimento
pleno do ser humano. Assim, no possvel estabelecer a sade coletiva ou a individual
margem do cenrio atual: a epidemia do tabagismo no mundo, que um dos maiores
desafios enfrentados pela Organizao Mundial da Sade.
O tabagismo reconhecido como uma doena crnica gerada pela dependncia nicotina,
estando por isso, inserido na Classificao nternacional de Doenas (CD10), da OMS. E
est associado alta morbimortalidade, sendo responsvel por aproximadamente cinco
miIhes de mortes ao ano.
considerado pela OMS a maior causa de morte evitvel e de maior crescimento no mundo
(OMS, 2003), com estimativas de que, a partir de 2020, de cada 10 mortes atribudas ao
tabaco, sete acontecero nos pases em desenvolvimento, onde os problemas graves
associados ao tabagismo dividiro o cenrio com problemas bsicos de sade como
desnutrio, deficincia de saneamento e de suprimento de gua, doenas infecto-
contagiosas, ainda no controladas (NCA, 2001).
Em 2002, segundo estimativas da Organizao Pan-Americana da Sade - OPAS, cerca de
200.000 mortes/ano no Brasil eram decorrentes do tabagismo (OPAS, 2002). Atualmente,
como conseqncia das medidas educativas e legislativas adotadas pelo Governo, espera-
se que esse nmero esteja reduzindo.
Fumaa ambientaI
Quando o cigarro aceso, somente uma parte da fumaa
tragada pelo fumante, e cerca de 2/3 da fumaa gerada
pela queima lanada no ambiente, atravs da ponta
acesa do produto (cigarro, charuto, cigarrilhas e outros).
Essa fumaa, denominada corrente secundria, somada
fumaa exalada pelo fumante forma, em ambientes
fechados, a Fumaa AmbientaI do Tabaco - FAT ou
PoIuio Tabagstica AmbientaI - PTA (Environmental
Tobacco Smoke ETS ou Second-hand tobacco smoke).
A Fumaa Ambiental do Tabaco contm praticamente a mesma composio da fumaa
tragada pelo fumante: cerca de 4000 compostos, dos quais mais de 200 so txicos e
cerca de 40 so cancergenos. Porm, os nveis desses contaminantes so mais
eIevados, sendo encontrados em mdia, 3 vezes mais nicotina, 3 vezes mais monxido de
carbono, e at 50 vezes mais substncias cancergenas do que a fumaa tragada pelo
fumante. sso porque a fumaa que sai da ponta acesa no filtrada (ARC, 1987; NC,
1999; U.S. Department of Health and Human Services, 2006).
Na fumaa j foram identificadas mais de 40 substncias cancergenas para o homem,
como (ARC, 1986):
Aminas Aromticas
Cerca de 200 aminas foram identificadas na fumaa do tabaco. Entre elas
destacam-se as que possuem potencial comprovadamente cancergeno
para humanos: 2-naftilamina, 4-aminobifenila, orto-toluidina, anilina, 1-1-
naftilamina, N-fenil-2-naftilamina e orto-anisidina;
Benzo-a-pireno
Anlises realizadas da fumaa de produtos derivados do tabaco
comprovaram a presena de diferentes hidrocarbonetos policclicos
(Fonte da imagem:
http://www.ehow.com/facts_4809968_d
angers-smoking-tobacco.html)
PTA = Fumaa da ponta acesa (Corrente Secundria) + Fumaa exaIada peIo fumante
aromticos. Estes compostos j foram exaustivamente estudados e os
dados de carcinogenicidade para humanos bem conhecido.
Benzeno
um composto j bem estudado quanto a sua capacidade de capaz de
causar cncer em humanos.
Arsnio, Cdmio, NqueI e Cromo
As evidncias de carcinogenicidade para humanos para determinados
metais pesados foram bem avaliadas pela ARC. Compostos como o
arsnico (As), cromo hexavalente (Cr), nquel (Ni) e o cdmio (Cd) e
compostos a base destes metais esto associados ao cncer em
humanos.
Nitrosaminas
Entre as nitrosaminas especificas do tabaco destacam-se as que tm
potencial cancergenos para os humanos como a N-nitrosometil etilamina,
a N-nitroso metil propilamina e a N-nitroso piperidina.
Riscos do Tabagismo passivo
Define-se como fumante passivo o indivduo no-fumante, que
convive com fumantes em ambientes fechados, ficando assim,
exposto aos componentes txicos e cancergenos presentes na
fumaa ambiental do tabaco.
Segundo a Organizao Mundial de Sade - OMS, a PTA a maior
fonte de poluio em ambientes fechados e o tabagismo passivo, a
3 maior causa de morte evitvel no mundo, perdendo apenas para
o tabagismo ativo e o consumo excessivo de lcool (ARC, 1987; Surgeon General, 1986;
ARC, 2002).
Atualmente, estudos cientficos tem demonstrado que os trabalhadores que exercem suas
funes em bares, restaurantes e similares se expem fumaa do tabaco, o que
corresponde a terem fumado de 4-10 cigarros/dia. Esto expostos a nveis mais
eIevados, cerca de 300 a 600% vezes mais que quaIquer outro grupo de trabaIhadores.
Com isso, tm 25-30% mais possibilidade de desenvolver doenas cardacas e 20-30%
mais chances de ter cncer de pulmo (Surgeon General, 2004).
A absoro da fumaa do cigarro por aqueles que convivem em ambientes fechados com
fumantes causa (EPA, 2002; ARC, 2002; Collishaw & Meldrum 2003; NCA, 2008):
Em bebs:
Um risco 5 vezes maior de morrerem subitamente sem uma causa aparente
(Sndrome da Morte Sbita nfantil);
Maior risco de doenas pulmonares at 1 ano de idade, proporcionalmente ao
nmero de fumantes em casa.
Em crianas:
Maior freqncia de resfriados e infeces do ouvido mdio;
Risco maior de doenas respiratrias como pneumonia, bronquites e
intensificao da asma.
Em aduItos no-fumantes:
Maior risco de desenvolver doenas por causa do tabagismo,
proporcionalmente ao tempo de exposio fumaa;
Um risco 30% maior de desenvolver cncer de pulmo e 24% maior de infarto
do corao do que os no-fumantes que no se expem.
Fumantes passivos tambm sofrem os efeitos imediatos da poluio tabagstica ambiental,
tais como, irritao nos olhos, manifestaes nasais, tosse, cefalia, aumento de problemas
alrgicos, principalmente das vias respiratrias, aumento do nmero de infeces
respiratrias em crianas, e elevao da presso arterial.
Devido aos enormes problemas sade causados pela exposio involuntria PTA,
autoridades cientficas e sanitrias de vrios pases concordam que medidas eficazes
devem ser tomadas para reduzir essa exposio e concluem que (ACTBr, 2008):
A Organizao nternacional do Trabalho (OT) estima que, por ano,
cerca de 200.000 trabalhadores morram por causa da exposio
fumaa tabagstica no ambiente de trabalho.
O tabagismo passivo uma das principais causas de doenas em no-
fumantes, incluindo cncer do pulmo, doena isqumica do corao e
morte por parada cardaca.
No existe um nvel seguro de exposio fumaa do tabaco (OMS,
2007).
Trabalhadores do setor de servios de alimentao esto sujeitos a um
risco muito maior de morte por cncer de pulmo do que a populao
em geral, em parte devido exposio ao fumo passivo em seu local de
trabalho.
Tem-se observado que a adoo de leis que probem o fumo em locais fechados salva vidas
e protege a sade dos trabalhadores e de usurios desses locais (ACTBr, 2008):
Diversos estudos documentam um declnio significativo das internaes
hospitalares devidas a ataques cardacos, depois da implementao de
leis abrangentes para controle da fumaa tabagstica ambiental.
Os problemas respiratrios dos trabalhadores de bares escoceses
diminuram em 26%, depois que a legislao para ambientes livres do
fumo foi implementada em 2006; os trabalhadores asmticos
apresentaram menores ndices de inflamao das vias respiratrias e
relatam melhora na sua qualidade de vida.
Sete, entre cada dez fumantes, desejam parar de fumar. As medidas
para controle do tabaco podem ajud-los a ter sucesso, porque
reduzem os estmulos ambientais e inibem a disseminao do
tabagismo.
Um estudo internacional sobre ambientes de trabalho livres do fumo
concluiu que:
Diminuiu em 4% o nmero de fumantes
Os fumantes que no abandonaram o tabagismo
passaram a fumar trs cigarros a menos por dia
Conveno-Quadro para ControIe do Tabaco
Considerando que a epidemia do tabaco uma preocupao mundial, para reverter esse
cenrio, 192 pases negociaram a Conveno Quadro da Organizao MundiaI da Sade
para ControIe do Tabaco (CQCT) da OMS, o primeiro tratado internacional de sade
pblica. Mais de 160 pases ratificaram o tratado e buscam internalizar suas previses
legais. A adeso do Brasil a esse tratado foi ratificada pelo Congresso Nacional em
novembro de 2005.
A Conveno-Quadro para o Controle do Tabaco dispe um conjunto de aes baseadas
em evidncias cientficas para responder globalizao da epidemia do tabagismo e
reafirmar o direito de todas as pessoas aos mais altos padres de sade. O seu objetivo
"proteger as geraes presentes e futuras das devastadoras conseqncias sanitrias,
sociais, ambientais e econmicas geradas pelo consumo e pela exposio fumaa do
tabaco.
E para alcanar esse fim, a Conveno Quadro tem como principais medidas:
Fortalecer as polticas tributrias e de preos;
Proteger contra a exposio fumaa do tabaco em ambientes
fechados; (grifo dado);
Regulamentar os contedos e emisses dos produtos derivados do tabaco;
Desenvolver programas de educao e conscientizao sobre os malefcios
do tabagismo;
Proibir a publicidade, promoo e patrocnio
mplementar programas de tratamento da dependncia da nicotina;
Eliminar o contrabando;
Restringir o acesso dos jovens ao tabaco.
Especificamente sobre este tema, o art. 8 da Conveno-Quadro (Proteo contra a
exposio fumaa do tabaco) determina que:
"1. As Partes reconhecem que a cincia demonstrou de
maneira inequvoca que a exposio fumaa do tabaco causa
morte, doena e incapacidade.
2. Cada Parte adotar e aplicar, em reas de sua jurisdio
nacional existente, e conforme determine a legislao nacional,
medidas legislativas, executivas, administrativas e/ou outras
medidas eficazes de proteo contra a exposio fumaa
do tabaco em Iocais fechados de trabalho, meios de
transporte pblico, lugares pblicos fechados e, se for o caso,
outros lugares pblicos, e promover ativamente a adoo e
aplicao dessas medidas em outros nveis jurisdicionais.
(grifo dado)
As diretrizes para implementao das disposies contidas na CQTC determinam que os
ambientes fechados, pbIicos ou privados, sejam 100% Iivres da fumaa do tabaco. E
afirmam que os sistemas de ventilao e de filtragem do ar, bem como as "reas especiais
para fumantes, no so eficazes para evitar a exposio fumaa. (COP2, 2007)
Posicionamento das empresas de tabaco e de hospitaIidade
As empresas de tabaco e de hospitalidade (hotis, bares e restaurantes) tm tentado
contrapor as aes legislativas, movidas por questes econmicas mais do que de sade,
tentando apresentar sistemas de ventilao combinados com diferenas de presso que
seriam capazes de impedir que os no-fumantes sejam expostos fumaa do tabaco
gerada na rea de fumantes. Ou ainda, argumentando que legislaes que probem o fumo
em ambientes fechados levariam a uma reduo no nmero de freqentadores de bares e
restaurantes.
No entanto, como pode ser visto a seguir, no existe sistema que impea o no fumante de
ser exposto aos compostos txicos e cancergenos da fumaa do tabaco. E tambm, tem
sido demonstrado que, pases que adotaram legislao proibindo 100% o fumo em
ambientes fechados, tm conseguido um aumento na freqncia e na arrecadao em
bares, restaurantes e hotis.
Os processos de ventiIao no eIiminam a exposio fumaa
A fumaa de cigarro e de outros produtos derivados do tabaco um aerossol, o que significa
que uma mistura de partculas, podendo conter at um bilho de partculas por centmetro
cbico, e pequenas gotculas dispersas em gases/vapores. Ou
seja, a fumaa formada por uma fase gasosa e uma fase
particulada.
Estudos cientficos publicados demonstram que:
A maior parte dos compostos txicos gerados durante a queima do
cigarro est presente na fase gasosa ou em partculas muito pequenas
e por tanto, no podem ser removidos por sistemas de filtrao de ar
(ASH, 2004);
Os sistemas de ventilao apenas recirculam o ar contaminado e diluem
a fumaa, mantendo a contaminao no ambiente;
Se a rea dedicada exclusivamente ao fumo no estiver isolada do
restante do ambiente por paredes e por uma porta fechada, e no
possuir sistema de ventilao/exausto exclusivo, ocorre rpida
disperso das partculas menores por todo o ambiente, de forma que
impossvel um no fumante ou um trabalhador permanecer no mesmo
ambiente em que se fuma sem ser exposto poluio.
Segundo (Repace, 2000), para conseguir uma reduo da exposio a
nveis aceitveis, seria necessrio um aumento grande proporo na
ventilao e nas trocas de ar que tornaria impraticvel a permanncia
de qualquer pessoa no ambiente. Alm do que, no h nvel de
exposio seguro, pois qualquer nvel pode causar danos sade.
A proibio do fumo nos Iocais fechados positiva para a
economia
Diversos estudos tm demonstrado que as leis para controle do fumo em locais fechados
no causam impactos econmicos negativos nos setores de gastronomia e hotelaria (Scollo
et al., 2003). Ao contrrio, os benefcios observados tm sido considerveis (Seelig &
Schneider, 2006):
Os benefcios para os empregadores incluem: aumento na
produtividade dos funcionrios, reduo de doenas relacionadas com o
tabagismo ativo e passivo, reduo de acidentes de trabalho e do risco
de incndios. Em Taiwan, tais benefcios foram calculados em mais de
US$ 1 bilho por ano (Tsai et al., 2005).
Se todos os locais de trabalho dos Estados Unidos se tornassem livres
do fumo, seriam economizados mais de US$ 60 milhes com despesas
mdicas, no primeiro ano, e US$ 280 milhes (estimados) num perodo
de sete anos (Ong and Glantz, 2004).
Na cidade de Nova York, os impostos cobrados dos bares e
restaurantes aumentaram 8,7% e o setor hoteleiro abriu mais de 10.000
novos postos de trabalho, apenas um ano depois que a lei proibindo o
fumo nos ambientes fechados passou a vigorar, em 2003 (New York
City Department of Finance, 2004; Tobacco Free Kids, 2004). Conforme
citado por Seelig (2006), em pesquisa realizada com a populao de
Nova York, 16 % afirmaram terem passado a freqentar mais bares e
restaurantes aps a publicao da lei, 76% afirmaram que no fazia
diferena e apenas 11% disseram que passaram a freqentar menos
bares e restaurantes.
Deve-se ressaltar que as argumentaes a cerca de sistemas de ventilao que
possibilitariam a existncia de reas de fumantes junto s reas de no fumantes, ignoram a
exposio dos trabalhadores de bares, restaurantes, hotis e outros ambientes de trabalho,
ao servirem clientes que estejam fumando nesses ambientes.
Competncias da Anvisa
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVSA - tem como misso "Proteger e
promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e
participando da construo de seu acesso".
E, diante do cenrio de enormes prejuzos sade da populao em conseqncia do uso
de tabaco, a Gerncia de Produtos Derivados do Tabaco GPDTA tem atuado na
regulamentao e controle da comercializao, do uso e da propaganda e promoo dos
derivados do tabaco.
No entanto, deve-se ressaltar que a Agncia, inserida na Administrao Pblica, somente
pode agir de acordo com a legislao, de forma que no possui competncia para
reguIamentar de forma diversa da Iei.
As atribuies da Anvisa, como uma Agncia Reguladora e integrante do Sistema nico de
Sade, comeam a ser traadas da seguinte forma na Constituio Federal, in verbis:
Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras
atribuies, nos termos da lei:
- executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica,
bem como as de sade do trabalhador;
V - colaborar na proteo do meio ambiente, nele
compreendido o do trabalho.
E a Lei n 8.080/90, que regula as aes e servios de sade em todo o territrio nacional,
em seus artigos 2 e 6, dispe do mesmo modo:
Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano,
devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu
pleno exerccio.
1 O dever do Estado de garantir a sade consiste na
formulao e execuo de polticas econmicas e sociais que
visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos e
no estabelecimento de condies que assegurem acesso
universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua
promoo, proteo e recuperao.
2 O dever do Estado no exclui o das pessoas, da famlia,
das empresas e da sociedade. (...)
Art. 6 Esto includas ainda no campo de atuao do
Sistema nico de Sade (SUS):
- a execuo de aes:
a) de vigiIncia sanitria; (...)
1 Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes
capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de
intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio
ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao
de servios de interesse da sade, abrangendo:
- o controle de bens de consumo que, direta ou
indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas
todas as etapas e processos, da produo ao consumo;
- o controle da prestao de servios que se relacionam
direta ou indiretamente com a sade.
A Anvisa tem sua finalidade institucional descrita no art. 6 da Lei n 9.782/99:
Art. 6. A Agncia ter por finalidade institucional promover a
proteo da sade da populao, por intermdio do controle
sanitrio da produo e da comercializao de produtos e
servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos
ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a
eles relacionados, bem como o controle dos portos,
aeroportos e fronteiras.
Ainda, na definio de competncia:
Art. 7 Compete Agncia proceder implementao e
execuo do disposto nos incisos a V do art. 2 desta Lei,
devendo:
coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria;
fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de
suas atribuies;
estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as
polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; (...)
X - conceder registros de produtos, segundo as normas de
sua rea de atuao; (...)
XX - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e
produtos relacionados no art. 8 desta Lei, por meio de
anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas
especiais de monitoramento da qualidade em sade; (...)
XXV - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei. (grifo
dado)
Definida a rea de atuao e atribuies, a incumbncia da Anvisa em fiscalizar a aplicao
da Lei 9.294/96, no tocante proibio do fumo em lugares fechados, encontra limitaes
no prprio dispositivo, que prev excees, a seguir transcritas e grifadas:
"Art 2. proibido o uso de cigarros, cigarrilhas, charutos,
cachimbos ou de qualquer outro produto fumgero, derivado
ou no do tabaco, em recinto coletivo, privado ou pblico,
saIvo em rea destinada excIusivamente a esse fim,
devidamente isoIada e com arejamento conveniente.
1. ncluem-se nas disposies deste artigo as reparties
pblicas, os hospitais e postos de sade1 as salas de aula, as
bibliotecas, os recintos de trabalho coletivo e as salas de
teatro e cinema.
2 vedado o uso dos produtos mencionados no caput nas
aeronaves e veculos de transporte coletivo." (grifo dado)
Com a publicao do Decreto no 2.018, de 1 de Outubro de 1996, que regulamenta a Lei
n 9.294/96, foram definidos alguns conceitos, a saber:
Art. 2 Para os efeitos deste Decreto so adotadas as
seguintes definies:
- RECNTO COLETVO: local fechado destinado a
permanente utilizao simultnea por vrias pessoas, tais
como casas de espetculos, bares, restaurantes e
estabelecimentos similares. So excludos do conceito os
locais abertos ou ao ar livre, ainda que cercados ou de
qualquer forma delimitados em seus contornos;
- RECNTOS DE TRABALHO COLETVO: as reas
fechadas, em qualquer local de trabalho, destinadas a
utilizao simultnea por vrias pessoas que nela exeram,
de forma permanente, suas atividades;
- AERONAVES E VECULOS DE TRANSPORTE
COLETVO: aeronaves e veculos como tal definidos na
legislao pertinente, utilizados no transporte de passageiros,
mesmo sob forma no remunerada.
V - REA DEVDAMENTE SOLADA E DESTNADA
EXCLUSVAMENTE A ESSE FM: a rea que no recinto
coletivo for exclusivamente destinada aos fumantes, separada
da destinada aos no-fumantes por qualquer meio ou recurso
eficiente que impea a transposio da fumaa.
Art. 3 proibido o uso de produtos fumgenos em recinto
coletivo, salvo em rea destinada exclusivamente a seus
usurios, devidamente isolada e com arejamento
conveniente.
Pargrafo nico. A rea destinada aos usurios de produtos
fumgenos dever apresentar adequadas condies de
ventiIao, naturaI ou artificiaI, e de renovao do ar, de
forma a impedir o acmuIo de fumaa no ambiente.
Aes da Anvisa na Promoo dos Ambientes Livres da Fumaa
A Anvisa precisa de previso IegaI para proibir o fumo nos ambientes fechados
Embora regulamentada, a Lei 9.294/96 necessita de normatizao, em razo da
complexidade tcnica para avaliar se as reas exclusivas previstas so adequadas ou no.
Vale ressaltar que, dentro de todos estes parmetros de atribuies e limitaes
estabelecidos por nosso sistema legal, deparamo-nos com dois princpios primordiais:
Princpio da LegaIidade e o Princpio da Hierarquia das Leis, que pressupe a existncia
de escalonamento normativo necessrio organizao e forma de elaborao legislativa e
seu contedo.
A Lei 8.080/1990 contm as diretrizes e os limites que devem ser respeitados pela Unio,
pelos Estados e pelos Municpios ao elaborarem as prprias normas para garantir, nos
respectivos territrios, o direito sade.
Observando a autonomia e as competncias de cada esfera de governo, previstas na
Constituio Federal e como parte integrante do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, a
Anvisa recebeu, mediante a Lei 9782/1999, atribuies para assessorar, complementar ou
suplementar aes estaduais, do Distrito Federal e municipais para exerccio do controle
sanitrio.
Desse modo, no cabe Anvisa determinar quais as atividades devem ser priorizadas ou
executas pelas VSAs de estados e municpios. Mas sim, respeitar a diviso de
competncias prevista na Constituio Federal.
Portanto, amparados por esta sntese de normas e princpios, a Anvisa vem desenvolvendo
aes de vigilncia sanitria realizadas, no sentido de bem aplicar a Lei 9294/96, e assim,
reduzir a exposio de no-fumantes fumaa txica e cancergena dos produtos derivados
do tabaco.
Dentro de suas competncias e limitaes legais, a Anvisa tem realizado algumas aes
visando proteger a sade da populao contra a exposio involuntria fumaa do tabaco,
dentre as quais destacam-se:
ReaIizao da ConsuIta PbIica 29/2007
Capacitao das VigiIncias Estaduais e Municipais
ConsuIta PbIica 029/2007
Diante da legislao em vigor, que permite o fumo em ambientes fechados, desde que em
reas exclusivas para esse fim, a Anvisa iniciou em 2006 discusses visando regulamentar
as tais reas exclusivas, introduzidas pela Lei 9.294/96.
Essa regulamentao necessria devido subjetividade da lei, que permite o fumo em
reas com isolamento adequado e ventilao satisfatria, possibilitando diversas
interpretaes, que acabam por expor trabalhadores e usurios de ambientes fechados,
pblicos e privados, fumaa txica e cancergena do tabaco, conhecida como PTA
Poluio Tabagstica Ambiental.
Para elaborao de uma proposta tcnica, foi criado um Grupo de Trabalho multisetorial,
institudo por meio da Portaria 241, de 5 de junho de 2006 (D.O.U. de 06 de junho de 2006),
composto por integrantes das seguintes instituies:
Anvisa
Secretaria de Vigilncia em Sade - SVS/MS
nstituto Nacional de Cncer - NCA/MS
Sade do Trabalhador/MS
Coordenao de Vigilncia Sanitria Municipal RJ
Fundacentro - TEM
Universidade de So Paulo USP
Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ.
Esse grupo de trabalho discutiu e apresentou uma proposta de regulamento para as reas
exclusivas para o fumo, previstas na Lei 9.294/96, com base em trabalhos cientficos
publicados sobre exposio ocupacional fumaa do tabaco de trabalhadores e usurios e
sobre a criao de salas exclusivas para fumo (NC, 1999; Laranjeira, 2000; Physicians for a
Smoke-Free Canada, 2001; ARC, 2002; Johnsson, 2003; ASHRAE, 2003; ASHRAE, 2003;
Stayner, L. et all, 2007 ).
A proposta foi colocada em ConsuIta PbIica 29, de 02 de abriI a 31 de maio de 2007. Os
resultados obtidos na consulta demonstraram o interesse da populao em garantir seus
direitos a um ambiente menos poludo, uma vez que a maioria (71,06%) manifestou-se por
aIguma restrio ao fumo em ambientes fechados.
Visto que o fumo em locais fechados de uso coletivo no 100% proibido no Brasil, e que a
Lei 9.294/96 prev a reduo da exposio e no a eliminao ao permitir reas para fumar
nos locais fechados, a proposta de norma contida na CP29 define os critrios tcnicos
mnimos a serem observados para as reas exclusivas para fumar. Os principais requisitos
propostos so:
Deve possuir um sistema de climatizao, conforme especificaes
tcnicas do regulamento, de forma a impedir o acmulo de fumaa no
seu interior;
Deve ser proibida nesta rea exclusiva qualquer outra atividade
diferente de fumar;
Deve ser separada do ambiente livre do fumo por paredes do piso ao
teto com vedao;
Deve possuir porta com fechamento automtico e gradiente de
presso negativo em relao ambiente coletivo, para impedir a
transposio da fumaa.
Deve possuir exausto totalmente dirigida para o exterior, no
permitindo a recirculao da fumaa para os demais ambientes.
Apesar da proibio total ser mais eficiente para a reduzir a exposio, na falta de uma
proibio total em lei, a regulamentao das reas exclusivas para fumo apresenta-se como
uma estratgia eficaz para reduzir a exposio poluio tabagstica, alm de ser
motivadora o abandono do consumo.
AIterao da Lei 9294/1996
Para que a Anvisa possa publicar uma resoluo que proba completamente o uso de
produtos fumgenos nos locais fechados de uso coletivo deve haver previso legal, j que a
Lei 9294/96 permite o uso em reas exclusivas destinadas exclusivamente ao ato de fumar.
Deve-se considerar que o Estado Brasileiro ratificou a Conveno-Quadro da OMS sobre o
Controle do Tabaco, tratado internacional de sade pblica que estabelece obrigaes
internacionais que devem ser cumpridas, relacionadas propaganda e ao patrocnio,
etiquetagem e embalagem, ao comrcio ilegal, ao tabagismo passivo etc. Assim, o Estado
Brasileiro assumiu o compromisso de internalizar o Tratado e implementar as determinaes
contidas na CQCT, dentro de um determinado perodo aps a entrada em vigor da
Conveno.
Em relao ao artigo 8 da CQCT, referente aos ambientes livres da fumaa do tabaco, em
fevereiro de 2008 o Exmo. Sr. Ministro de Estado da Sade encaminhou uma minuta de
Projeto de Lei Casa Civil a qual prope a proibio total do fumo em ambientes fechados
de uso coletivo.
H ainda dois outros Projetos de Lei do Legislativo que abordam a matria, so eles o PL
315 de autoria do Senador Tio Viana e o PL 316 de autoria do Senador Romero Juc.
Entretanto, at o momento, no h definio quanto alterao da Lei Federal. Nesse
nterim os estados e municpios, na busca de atender e cumprir os preceitos da Conveno-
Quadro bem como com apoio na Constituio Federal no seu artigo 196, e ainda, diante dos
enormes e inquestionveis prejuzos sade causados pela fumaa ambiental associados
percepo da populao quanto aos malefcios do fumo, tm se mobilizado a elaborar
legislaes mais restritivas no que tange a prtica do fumo em locais pblicos. Diversas
aes judiciais tm questionado a legitimidade de tais atos, tendo se travado verdadeiras
batalhas jurdicas, envolvendo diferentes interpretaes do direito.
A ANVSA, sem qualquer juzo, entende que tal discusso extremamente importante no
sentido de levantar os pontos controversos em relao aos ambientes livres do tabaco,
sensibilizar e informar a populao, observar as estratgias da indstria do tabaco para
preservar seus interesses a despeito da sade da populao e estimular a integrao do
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria no controle do tabaco.
importante frisar que alguns estados conseguiram implementar ambientes 100% livres da
fumaa ambiental do tabaco baseados no ordenamento jurdico federal (Lei Federal
9294/1996), sem a adoo de outra medida legislativa local. Assim, pode-se aduzir que
abordagens no legislativas podem ser alternativas viveis para a implementao de
ambientes 100 % livre do da fumaa ambiental do tabaco.
Capacitao das VigiIncias Estaduais e Municipais
A Gerncia de Produtos Derivados do Tabaco GPDTA promoveu durante o ano de 2006,
cinco oficinas regionais sobre os malefcios do fumo e o direito dos no-fumantes a
ambientes livres da fumaa do tabaco. Um dos objetivos do encontro foi estimular a
descentralizao das aes de vigilncia sanitria para o controle da Poluio Tabagstica
Ambiental (PTA) em recintos coletivos, pblicos ou privados, conforme determina a Lei n.
9.294/96 e o Decreto 2.018/96.
As oficinas foram coordenadas pela GPDTA, com a colaborao da Gerncia-Geral de
Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF), do NCA e da SVS/MS.
Participaram das oficinas representantes das Coordenaes da Anvisa de Portos,
Aeroportos e Fronteiras nos estados, das Vigilncias Sanitrias Estaduais, das Vigilncias
Sanitrias Municipais das capitais e das Coordenaes Estaduais de Controle do
Tabagismo. Com essa iniciativa, a Anvisa buscou integrar o SNVS e as Coordenaes do
Programa de Controle do Tabagismo, para trabalharem juntas no controle da PTA.
As oficinas aconteceram em Joo Pessoa, Rio de Janeiro, Belm do Par, Campo Grande e
Curitiba conforme a descrio a seguir:
Joo Pessoa (PB) foi sede da Oficina Regional de Promoo de
Ambientes Livres de Tabaco 1 regio, na qual participaram
representantes dos estados da Paraba (PB), Pernambuco (PE), Piau (P),
Rio Grande do Norte (RN), Maranho (MA) e Cear (CE).
O Rio de Janeiro foi sede da Oficina Regional de Promoo de Ambientes
Livres de Tabaco 2 regio, na qual participaram representantes dos
estados do Rio de Janeiro (RJ), Esprito Santo (ES), Minas Gerais (MG),
Bahia (BA), Alagoas (AL) e Sergipe (SE).
Belm do Par foi sede da Oficina Regional de Promoo de Ambientes
estados do Par (PA), Amazonas (AM), Acre (AC), Roraima (RR),
Rondnia (RO) e Amap (AP).
Campo Grande foi sede da Oficina Regional de Promoo de Ambientes
estados de Mato Grosso do Sul (MS), Mato Grosso (MT), Tocantins (TO),
Gois (GO) e o Distrito Federal (DF);
Curitiba foi sede da Oficina Regional de Promoo de Ambientes Livres
de Tabaco 5 regio, na qual participaram representantes dos Estados
do Paran, Santa Catarina, Rio Grande do Sul e So Paulo. A oficina da 5
regio encerrou a primeira etapa do projeto.
Ainda no ano de 2006, aps a realizao das oficinas, a Gerncia realizou o Seminrio
Nacional de Ambientes Livres de Tabaco, com a participao de todos os estados da
Federao, a presena do Ministro da Sade e a participao de palestrantes nacionais e
internacionais. Durante o encontro, a Organizao Pan-Americana de Sade/Organizao
Mundial de Sade (OPAS/OMS) premiou o trabalho desenvolvido pela Anvisa para a
reduo do uso do tabaco no pas. Os resultados das cinco oficinas regionais promovidas
sobre o tema tambm foram apresentados no seminrio.
No ano de 2007 seriam realizados novos encontros regionais para o monitoramento do
desenvolvimento das aes desencadeadas pelos estados. No entanto, foram adiados
mediante a possibilidade de modificao da Lei n 9.294/96, conforme a proposta de Projeto
de Lei encaminhado Casa Civil da Presidncia da Repblica.
Nos anos de 2007 e 2008 a GPDTA capacitou profissionais de vigilncia sanitria na
promoo dos ambientes livres do tabaco a convite das secretarias de sade de alguns
estados e municpios e em outubro de 2008, realizou a "Oficina de Monitoramento das
Aes de Controle dos Produtos Derivados do Tabaco que contou com a participao de
representantes das Vigilncias Sanitrias dos estados e municpios que haviam iniciado
alguma ao relacionada ao controle dos produtos derivados do tabaco.
ConcIuses
O tabagismo no um hbito social, mas sim uma doena caracterizada pela dependncia
da nicotina. Ao compreendermos que tais produtos so substncias psicoativas que causam
srios danos sade, inclusive dos no fumantes (denominado fumante passivo), e que o
tabagismo uma epidemia global, entendemos que restries ou limitaes ao uso desses
produtos traro benefcios para a populao.
Diante das informaes apresentadas, a Gerncia reconhece a necessidade de alterao na
lei 9.294/96 de modo a proibir 100% o fumo nos ambientes fechados de uso coletivo, como
forma mais segura de proteger a sade dos trabalhadores e da populao que no deseja
se expor fumaa txica e cancergena do tabaco.
Assim sendo, para que uma proposta de legislao possa ser realmente eficaz em impedir a
exposio de no fumantes fumaa do tabaco, deve eliminar por vez a possibilidade de
criao de reas exclusivas para fumar em ambientes fechados, pblicos ou privados,
permitindo o fumo somente em locais abertos, que a tendncia mundial.
Atualmente, diversos pases tm criado leis nesse sentido, e tem sido observado que, ao
contrrio do que afirmam os fabricantes de cigarros e outros produtos fumgenos, no tem
ocorrido perda financeira, nem reduo do nmero de freqentadores em bares e
restaurantes, aps adoo da proibio.
A adoo de uma legislao que proba 100% o fumo em locais fechados de uso coletivo
colocar o pas em consonncia com as diretrizes publicadas na Conferncia das Partes da
Conveno-Quadro/OMS, que visam eliminar qualquer exposio de no fumantes e de
trabalhadores fumaa do tabaco.
Os trabalhadores que exercem suas funes em bares, restaurantes e similares se expem
fumaa do tabaco, e esto expostos a nveis cerca de 300 a 600% vezes mais que
qualquer outro grupo de trabalhadores. Com isso, tm maior risco de desenvolver doenas
cardacas e cncer de pulmo.
E a criao de espaos, em um mesmo ambiente, para segregao de fumantes dos no
fumantes, totalmente inaceitvel diante de todos os estudos e evidncias cientficas de
que nenhum mecanismo de ventilao, exausto ou separao por cortina de ar, capaz de
retirar rapidamente do ambiente as micro-partculas contendo compostos txicos e
cancergenos, expondo os no fumantes.
A regulamentao das reas exclusivas para fumar no capaz de eliminar totalmente a
exposio de no fumantes. A imensa quantidade de micro-partculas presentes na fumaa
dispersa-se rapidamente, podendo haver alguma transposio, ainda que pequena, da sala
exclusiva para o restante do ambiente nos momentos em que a porta for aberta. apenas
capaz de reduzir a exposio de trabalhadores e usurios no-fumantes .
A regulamentao tambm ferramenta fundamental para as aes de fiscalizao
realizadas pelas Vigilncias Estaduais e Municipais do fumo nos ambientes fechados, que
tem dificuldades para atuar, devido subjetividade existente na lei, que conduz a
interpretaes variadas dos termos "adequado e "conveniente.
Assim sendo, a eIiminao totaI da exposio somente possveI por meio de uma
IegisIao que proba 100% o fumo nos Iocais fechados, sem excees.
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