Guia de Orientação para Farmácia Hospitalar

Comisso de Farmcia Hospitalar
maio de 2012
Guia de Orientao
do Exerccio Profissional em Farmcia Hospitalar
Farmcia
Hospitalar
CRF-PR
Comisso
Comisso de Farmcia Hospitalar

maio de 2012
Guia de Orientao
Farmcia
Hospitalar
CRF-PR
Comisso
Indice
Introduo ....................................................................................... 5
CAPTULO 1
Seleo.
Maria Luiza D. Fvero.
1. Seleo ........................................................................................ 8 1.1 Existe uma Comisso de Farmcia e Teraputica? .......................11 1.2 Existe uma Relao de Medicamentos padronizados? ...................11 1.3 Existe formulrio especfico para as solicitaes de incluso/excluso de produtos pelo corpo clnico na relao de medicamentos padronizados? ................................................................12 1.4 Existe Formulrio especfico para as solicitaes de medicamentos NO PADRONIZADOS pelo corpo clnico? .................................. 12 1.5 Existe relatrio demonstrando a representatividade das aquisies de medicamentos no padronizados em relao aos padronizados? .................................................................................. 13 1.6 Existe Relatrio manual ou informatizado indicando os medicamentos padronizados no movimentados nos ltimos seis meses. .............
13
Referncias......................................................................................14
CAPTULO 2
Aquisio.
Mara Rbia Keller Sartori.
2. Aquisio ................................................................................... 16 2.1 Documentao do produto................................................... 19 2.2 Documentao do fabricante................................................ 19 2.3 Documentao do distribuidor............................................... 20 Referncias. .....................................................................................
21
CAPTULO 3
Transporte e Recebimento.
Sandra Dacol
3. Transporte e Recebimento ............................................................... 23 3.1 Nmero de produtos devolvidos por NO CONFORMIDADE............................................................................... 3.2 Existe registro dos produtos devolvidos por
24
apresentarem NC no recebimento.......................................................... 3.3 Existe estatstica relacionando os tipos de NC ocorridas? ............... 3.4 Existe registro e anlises de dados das diversas categorias de NC ocorridas (produto, fornecedor, marca, tipo de NC)? .............................
24 26 26
Figura 1 - Planilha para tabulao das no conformidades no recebimento de medicamentos.............................................................. 27 Referncias..................................................................................... 28
CAPTULO 4
Armazenamento
Izelndia Veroneze.
4. Armazenamento ........................................................................... 4.1 Existe rotina de armazenamento........................................... 4.2 Existe identificao (endereamento ou codificao) para armazenamento dos medicamentos?....................................................... 4.3 No local de armazenamento existe (...) ................................... 4.4 Existe registro dirio de no mnimo duas vezes ao dia(...) .............. 4.5 Existe registro de limpeza destes equipamentos (no 4.6 Existe procedimento para o armazenamento dos medicamentos durante este perodo at que o equipamento atinja a temperatura mnima?......................................................................... 4.7 Existe relatrio indicando as perdas por validade e
30 30 32 32 32
mnimo uma vez ao ms)? ..................................................................... 34
34
deteriorao? .................................................................................. 34 Referncias....................................................................................
36
CAPTULO 5
Fracionamento de medicamentos de uso oral.
Ligia Lustosa do Valle.
5. Fracionamento de medicamentos de uso oral........................................... 38 5.1 Existe rotinas escritas para o procedimento ..............................39 5.2 Registro do treinamento para os funcionrios do setor? .................
39
5.3 Existe clculo do prazo de validade aps fracionamento conforme recomendado pelo F.D.A e U.S.P?................................................ 39 5.4 Existe um livro de registro ................................................... 39 5.5 A etiqueta de identificao do medicamento fracionado dispe das seguintes informaes (...) ...................................................... 40 Referncias ................................................................................... 42
CAPTULO 6
Dispensao de Medicamentos.
Marina Gimenes.
6. Dispensao de Medicamentos............................................................ 44 6.1 Qual o sistema de dispensao utilizado no hospital?.................... 6.2 As prescries so avaliadas e vistadas pelo farmacutico antes da dispensao?........................................................................ 6.3 Existe registro das intervenes efetuadas pelo farmacutico nas prescries? .............................................................. 6.4 Existe conferncia dos medicamentos dispensados? .................... 6.5 Existe um registro do nmero de erros identificados durante a conferncia ........................................................................ Referncias ....................................................................................
45 47 47 48 48 49
CAPTULO 7
Devoluo......................................................................................
Marina Gimenes.
51 51 51
7. Devoluo. .................................................................................. 7.1 Existe registro dos itens dispensados que so devolvidos (avaliao mensal deste indicador/registrar ltimos 3 meses).......................... 7.2 Existe uma avaliao pelo farmacutico das devolues de medicamentos que podem interferir no perfil farmacoteraputico do paciente (ex: antibitico)? ................................................................... 7.3 Existe um registro de No Conformidade (NC) das devolues? .................................................................................... 7.4 Existe encaminhamento das NC identificadas e registradas
51 51
Referncias..................................................................................... 52
CAPTULO 8
Medicamentos sujeitos a Controle Especial - Portaria 344/98.
Kelly Cristiane Gusso Braga
8. Medicamentos sujeitos a Controle Especial - Portaria 344/98. ....................... 8.1 Possui medicamentos controlados da Portaria 344/98 SVS/MS? ......................................................................................... 8.2 Existem medicamentos controlados armazenados em outros locais? .................................................................................. 8.3 Os medicamentos da Portaria 344/98 (estoque principal e satlite) esto devidamente acondicionados em armrios resistentes e com chave e/ou sala fechada? ...............................................................
54 56 56
57
8.4 Os medicamentos controlados esto acondicionados de forma organizada? ............................................................................. 57 8.5 O certificado de regularidade de medicamentos sujeitos a controle especial est devidamente atualizado?...........................................57 8.6 Os registros dos medicamentos esto atualizados?....................... 57 Referncias ..................................................................................... 58
CAPTULO 9
Informaes.
Heloisa Arruda Gomm Barreto
9. Informaes................................................................................. 60 9.1 Educao Continuada: Avaliar o registro dos ltimos 12 meses............................................................................................ 61 9.2 Programas de farmacovigilncia............................................ 62 9.3 Manual de Procedimentos ................................................... 62 Referncias ..................................................................................... 63
CAPTULO 10
Custos.
Maria Luiza D. Fvero
10. Custos ...................................................................................... 10.2 Inventrios................................................................... Referncia......................................................................................
65 67 69
10.1 Levantamento de custos de medicamentos .............................. 66
Introduo
Nos hospitais e em outros servios de sade a assistncia farmacutica parte integrante e essencial dos processos de ateno sade em todos os nveis de complexidade. Atravs das caractersticas das aes desenvolvidas e dos perfis dos usurios atendidos, torna-se primordial que as atividades da unidade de farmcia sejam executadas de forma que garanta efetividade e segurana no processo de utilizao dos medicamentos ou outros produtos para a sade. A assistncia farmacutica nos hospitais brasileiros tem evoludo muito nas ltimas dcadas. Apesar dessa evoluo, ainda comum encontrarmos situaes extremas, ou seja, muitas instituies que dispem de um nico farmacutico que realiza geralmente apenas atividades burocrticas e administrativas, enquanto poucos servios esto estruturados para realizar assistncia farmacutica de qualidade, incluindo as atividades clnicas e ateno farmacutica. O Diagnstico da Farmcia Hospitalar no Brasil, realizado em 2004, detectou uma baixa adequao aos indicadores propostos, situao considerada grave, pois, eram itens classificados na legislao vigente como indispensveis ou necessrios, bem como padres mnimos de qualidade apontados na literatura nacional e internacional. O Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran (CRF-PR) foi criado pela Resoluo n 02, de 05 de julho de 1961 do Conselho Federal de Farmcia, como decorrncia da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960 e 9.120, de 26 de outubro de 1995 e possui personalidade jurdica de direito pblico, autonomia administrativa e financeira, destinando-se a zelar pela fiel observncia dos princpios da tica e da disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacuticas, na rea de sua jurisdio. Entre suas competncias est a fiscalizao do exerccio das atividades profissionais farmacuticas. At 2008 a fiscalizao em Farmcia Hospitalar consistia na verificao de ausncia e presena do profissional farmacutico visto que durante esse perodo o objetivo principal do CRF-PR era inserir o farmacutico nas instituies hospitalares mesmo diante da Portaria GM/MS no 316, de 26 de agosto de 1977. Com a publicao da Deliberao do CRF-PR no 717 de 28/02/2008 que dispe sobre a carga horria e assistncia farmacutica em estabelecimentos hospitalares e similares, o CRF-PR deu um passo importante exigindo carga horria de assistncia farmacutica conforme o nmero de leitos e complexidade dos procedimentos atendidos na instituio. Com a presena do profissional farmacutico dentro dos hospitais, surge uma nova etapa: garantir a melhoria contnua da qualidade da assis-
Guia de Orientao do Exerccio Profissional em Farmcia Hospitalar
tncia farmacutica prestada. Com esse objetivo, a Comisso de Farmcia Hospitalar do CRF-PR elaborou a Ficha de Verificao do Exerccio Profissional em Farmcia Hospitalar (FVEP), um instrumento de fiscalizao baseado em indicadores dos processos bsicos da assistncia farmacutica. A FVEP est disponvel na webpage do CRF-PR e tambm pode ser utilizada pelos farmacuticos hospitalares como um instrumento de auditoria interna para a autoavaliao dos servios farmacuticos prestados. A Comisso de Farmcia Hospitalar recomenda que todo farmacutico aplique anualmente a FVEP na sua Farmcia Hospitalar para a elaborao e implementao de planos de melhoria e, dessa forma poderemos atingir as metas propostas. Como foram atribudos ndices de criticidade aos indicadores presentes na FVEP de acordo com a segurana do paciente, recomenda-se prioridade para implantao dos critrios com maior risco ao paciente. Dessa forma, conseguiremos melhorar continuamente a assistncia farmacutica nos hospitais do Paran. Sabemos que nem todos os processos necessrios para uma assistncia farmacutica plena esto contemplados nesse instrumento, entretanto, a FVEP ser revisada e atualizada conforme as Farmcias Hospitalares forem atingindo os indicadores bsicos do ciclo de assistncia. A Comisso de Farmcia Hospitalar recomenda que os farmacuticos se preparem para receber a fiscalizao, mantendo os indicadores atualizados e de fcil acesso. Para subsidiar os profissionais farmacuticos de informaes prticas e objetivas necessrias para adequar os processos farmacuticos aos requisitos da FVEP da farmcia hospitalar a Comisso de Farmcia Hospitalar do CRF-PR elaborou o GUIA DE ORIENTAO DA FICHA DE VERIFICAO DO EXERCCIO PROFISSIONAL EM FARMCIA HOSPITALAR. Esse Guia ser entregue aos profissionais farmacuticos ao assumir responsabilidade tcnica em Farmcia Hospitalar. Est organizado em captulos, onde cada um destes aborda um tpico do ciclo da assistncia farmacutica, como: Seleo; Aquisio; Transporte e Recebimento; Armazenamento; Fracionamento de medicamentos de uso oral; Dispensao; Medicamentos da Portaria 344/98; Informao e Custos. Cada tpico contm informaes tericas e prticas que contemplam: objetivo, metodologia com informaes bsicas para implementao dos itens especificados em cada tpico da FVEP. O Guia de orientao da FVEP especifica os principais pontos que sero abordados durante a fiscalizao do exerccio profissional alm de ser mais um instrumento que contribui para a melhoria contnua da qualidade da assistncia farmacutica nas farmcias hospitalares do estado do Paran.
Heloisa Arruda Gomm Barreto Comisso de Farmcia Hospitalar
CAPTULO
1
SELEO
1. SELEO
OBJETIVO:
Assegurar uma teraputica racional e de baixo custo; Promover o uso racional de medicamentos e assegurar o acesso aos frmacos seguros, efetivos e com qualidade; Possibilitar maior eficincia ao Ciclo de Assistncia Farmacutica ao reduzir o nmero de produtos farmacuticos que sero adquiridos, armazenados e distribudos; Escolher, dentre o que existe disponvel no mercado, o que atender com eficincia e segurana s necessidades de uma dada populao tendo como base as doenas prevalentes, garantindo teraputicas medicamentosas racionais, acesso s mesmas e proporcionando ganhos econmicos; Padronizar condutas teraputicas com base em evidncias cientficas; Desenvolver mecanismos de gesto de risco que assegurem um aumento da segurana e eficincia do plano teraputico; Racionalizar os gastos com sade, otimizando os recursos disponveis ao restringir o uso de medicamentos ineficazes e desnecessrios; Propiciar condies para o desenvolvimento da farmacovigilncia. Os benefcios da racionalizao se expressam em sofrimentos evitados, na reduo do tempo de ao da doena e no perodo de hospitalizao, com repercusses econmicas para as instituies e a sociedade.
METODOLOGIA:
A seleo de medicamentos um processo contnuo, multidisciplinar e participativo que pretende assegurar populao o acesso aos frmacos mais necessrios a um determinado nvel de assistncia, assegurando eficcia, segurana, qualidade e custo, e impulsionar o uso racional dos mesmos. Este processo deve corresponder a uma estratgia sanitria global.
COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA

De acordo com o Ministrio da Sade, a Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT) pode ser definida como a instncia colegiada, de carter consultivo e deliberativo, que tem por finalidade assessorar o administrador e a equipe de sade em assuntos referentes a medicamentos, selecionando os medicamentos da instituio e elaborando o Formulrio ou Guia Farmacoteraputico. Ela deve ser constituda por meio de um instrumento legal, para legitimar o processo, atravs de Portaria ou medida equivalente, envolvendo profissionais de sade. A sua composio deve levar em considerao a complexidade dos servios a serem cobertos, assim como seu carter funcional. So suas atribuies: Estabelecer normas e procedimentos relacionados seleo, distribuio, produo, utilizao e administrao de frmacos e produtos para a sade; Padronizar, promover e avaliar o uso seguro e racional dos medicamentos no hospital; Redigir o guia farmacoteraputico ou formulrio farmacutico; Avaliar periodicamente o arsenal teraputico disponvel, promovendo incluses ou excluses segundo critrios de eficcia, eficincia clnica e custo; Disciplinar a ao dos representantes da indstria farmacutica dentro do hospital; Normatizar procedimentos farmacoclnicos que se relacionam com a teraputica medicamentosa; Fazer estudos e/ou revises bibliogrficas sobre medicamentos; Elaborar programas de notificao e acompanhamento de reaes adversas. As comisses de farmcia e teraputica devem possuir uma estrutura bsica que deve garantir um carter multidisciplinar e dinmico ao processo de seleo de medicamentos. Devem ser compostas de um mdico presidente, mdicos representantes das diversas clnicas de acordo com a caracterstica do hospital, farmacutico e representantes da enfermagem. O farmacutico o secretrio da comisso. Seus membros no devem ser escolhidos em funo de critrios de hierarquia, mas sim de motivao e experincia na rea teraputica e farmacologia. Para otimizar os trabalhos a comisso deve elaborar um regimento, definir as pautas das reunies e documentar as aes e deliberaes.
ETAPAS DA SELEO
Na implantao de um processo de seleo recomendvel seguir as seguintes etapas: Conscientizao da equipe de sade; Designao da Comisso de Farmcia e Teraputica pelo diretor clnico; Levantamento do perfil nosolgico; Anlise do nvel assistencial e da infra-estrutura de tratamento existente no hospital; Definio dos critrios de seleo a serem adotados; Seleo de medicamentos e produtos para a sade, definindo a estratgia de desenvolvimento do formulrio e os mtodos a serem empregados; Edio e divulgao do Guia Farmacoteraputico; Atualizao peridica do Guia Farmacoteraputico.
CRITRIOS DE SELEO
Os seguintes critrios devem ser empregados no processo de seleo de medicamentos: Selecionar medicamentos com nveis elevados de evidncia sobre segurana e eficcia clnica; Eleger medicamentos de menor toxicidade relativa e maior comodidade posolgica; Padronizar, resguardando a qualidade, medicamentos cujo custo do tratamento/dia e o custo da durao idnea do tratamento sejam menores; Evitar a incluso de associaes fixas; Escolher, sempre que possvel,dentre medicamentos de mesma ao farmacolgica, de um representante de cada categoria qumica ou com caracterstica farmacocintica diferente, ou que possua caractersticas farmacolgicas que representem vantagem no uso teraputico; Priorizar formas farmacuticas que proporcionem maior possibilidade de fracionamento e adequao faixa etria; Realizar a seleo de antimicrobianos em conjunto com a Comisso/Servio de Controle de Infeco Hospitalar; Padronizar medicamentos pelo nome do princpio ativo adotando a denominao comum brasileira DCB;
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Reviso peridica do guia, de preferncia anualmente, com critrios de incluso e excluso bem definidos; Incluso da relao de frmacos de uso restrito para emergncias, em casos que envolvam risco de vida. Na Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP), foram elencados como indicadores do processo de seleo de medicamentos e produtos p/ sade os seguintes tpicos:
1.1. Existe uma Comisso de Farmcia e Teraputica?

A Comisso de Farmcia e Teraputica um rgo de assessoria da direo clnica nos assuntos relacionados a medicamentos e teraputica e para isto, deve ser constituda por meio de um instrumento legal, para legitimar o processo, atravs de Portaria ou medida equivalente, envolvendo profissionais de sade. Deve programar suas reunies definindo a pauta, data, local e horrio com antecedncia. Devem ser elaboradas atas de todas as reunies, as quais sero devidamente arquivadas, devendo contemplar: presentes/ausentes; temas pendentes para resoluo; novos temas a tratar; problemas detectados e suas possveis causas; decises e recomendaes; temas para a prxima reunio; local, data e assinatura dos presentes. Deve-se documentar e arquivar todas as atividades desenvolvidas, em especial aquelas referentes seleo, com as devidas justificativas para cada deciso tomada de incluso e excluso.
1.2. Existe uma relao de medicamentos padronizados?

a. N total de medicamentos padronizados: b. Qual a data da ltima atualizao? A relao de medicamentos padronizados uma publicao que traz a relao atualizada dos medicamentos selecionados para uso no hospital e informaes essenciais sobre estes medicamentos. de extrema importncia de que o hospital desenvolva um Guia Farmacoteraputico, que deve ser um instrumento complementar relao de medicamentos selecionados, sendo extremamente importante por disponibilizar as informaes bsicas e fundamentais sobre cada um dos medicamentos constantes, orientando e subsidiando os prescritores na definio crtica do tratamento mais adequado para cada paciente, contribuindo para o uso mais criterioso e racional dos medicamentos. No existe um formato nico para o Guia Farmacoteraputico, mas recomenda-se que seja visualmente agradvel e fcil de ler, com carter profissional,
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com edio em tamanho de bolso e econmico, com reedio recomendvel anual ou no mximo a cada dois anos, para ajust-lo s possveis alteraes na padronizao de medicamentos, assim como s atualizaes bibliogrficas. aconselhvel que este guia esteja disponvel em verso on-line com suporte para dispor na rede de intranet do hospital, para ser acessada em qualquer terminal em sua verso atualizada.
1.3. Existe formulrio especfico para as solicitaes de incluso/excluso de produtos pelo Corpo Clnico na relao de medicamentos padronizados?
A incluso/excluso de novos frmacos deve ser documentada atravs de um formulrio especfico, que ser encaminhado para anlise da Comisso de Farmcia e Teraputica. Neste formulrio devem-se incluir informaes sobre: propriedades farmacolgicas, indicaes teraputicas, formas de dosificao, farmacocintica, toxicidade e efeitos adversos, precaues especiais, dados comparativos com outros frmacos, incluindo custos, justificativa para incluso/excluso, recomendaes e bibliografias. O formulrio de incluso/excluso de medicamentos na padronizao, bem como o fluxograma do processo, devem ser divulgados no Guia Farmacoteraputico, de modo bem claro.
1.4. Existe formulrio especfico para as solicitaes de medicamentos No Padronizados pelo Corpo Clnico?
recomendvel a existncia de um formulrio especfico para a solicitao de aquisio de medicamentos no padronizados na instituio, contendo questes que devem ser avaliadas pelo farmacutico e equipe mdica na proposta de aquisio de medicamentos no padronizados. Entre as informaes mnimas que devem ser registradas neste formulrio, pode-se citar: dados do paciente, nome genrico e comercial, fabricante, princpios ativos, apresentao, justificativa para seu uso teraputico, tempo estimado de tratamento, quem solicita, data e assinatura. Deve-se definir com a Diretoria Tcnica ou Clnica do hospital a forma de trabalho como: anlise do farmacutico para proposta de substituio do medicamento no padronizado por um disponvel no Guia, anlise por um mdico ou equipe para autorizao de compra ou substituio do medicamento, forma de contato e abordagem com o mdico solicitante, tempo de aquisio e dispensao do medicamento e controle de custos.
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1.5. Existe relatrio demonstrando a representatividade das aquisies de medicamentos No Padronizados em relao aos Padronizados?
A utilizao do indicador das aquisies de medicamentos No Padronizados em relao aos Padronizados fornece informaes sobre as necessidades teraputicas no cobertas pelo formulrio, limitaes de disponibilidade, grau de conhecimento, utilizao e descumprimento do formulrio, eficincia dos sistemas de informao e divulgao e controle de qualidade dos servios de farmcia.
1.6. Existe relatrio manual ou informatizado indicando os medicamentos padronizados no movimentados nos ltimos seis meses.
A meta da Comisso de Farmcia e Teraputica deve ser estimular nveis econmicos de despesas com medicamentos, evitando gastos que resultam na elevao desnecessria do custo do tratamento. O indicador medicamentos padronizados no movimentados nos ltimos seis meses pode ser utilizado como um parmetro para a avaliao da real necessidade da padronizao dos medicamentos constantes no Guia Farmacoteraputico e a necessidade de mant-los padronizados. A preocupao com o uso racional de medicamentos no segmento hospitalar vem aumentando gradativamente ao longo dos anos. A racionalizao de medicamentos traz diversos benefcios, tais como a reduo de tempo de hospitalizao e a diminuio dos gastos nas instituies hospitalares. Nos hospitais a poltica do uso racional de medicamentos deve ser implementada pela comisso de farmcia e teraputica (CFT), que dever elaborar e manter sempre atualizada uma seleo destes produtos, refletindo seus critrios teraputicos. Por meio desta seleo obter-se- a padronizao de medicamentos. O processo de seleo de medicamentos deve cumprir o objetivo de assegurar uma teraputica racional e de baixo custo. A divulgao e o respeito a esta padronizao devem ser incentivados pela equipe de farmcia hospitalar, assim como se deve desenvolver, com muita intensidade e continuidade, um processo de informao e conscientizao dos profissionais de sade do hospital, induzindo a uma reflexo crtica sobre a escolha e a utilizao dos frmacos.
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REFERNCIAS
CAVALLINI, M. E. e BISSON, M. P. Farmcia Hospitalar: Um enfoque em Sistemas de Sade. So Paulo: Editora Manole, 2002. FERRACINI, F. T. e BORGES F., W. M. Prtica Farmacutica no Ambiente hospitalar: do Planejamento Realizao. So Paulo: Editora Atheneu, 2005. GOMES, M. J. V. M. ; REIS, A. M. M. Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em Farmcia Hospitalar. 1. Ed. So Paulo: Editora Atheneu, 2000. SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR.Guia de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar e Servios de Sade - Sbrafh. So Paulo: Ateli Video o Verso, 2009.
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CAPTULO
2
AQUISIO
Mara Rbia Keller Sartori
2. AQUISIO
Mara Rbia Keller Sartori
OBJETIVO:
Suprir reais necessidades do hospital de acordo com o perfil epidemiolgico e enfermidades prevalentes. Proporcionar ganhos teraputicos e econmicos. Selecionar fornecedores que atendam os critrios exigidos pela instituio hospitalar e legislao vigente.
METODOLOGIA:
Na cadeia logstica de abastecimento a aquisio de medicamentos ponto fundamental na atividade de Gesto da Assistncia Farmacutica. Utilizando-se a ferramenta da Qualidade dos 5 W e 2 H a aquisio de medicamentos deve levar em conta: 1- Quem vai comprar Who (capacitao e treinamento da equipe, pois a definio de um fluxo operacional para o processo de compras, com atribuies e responsabilidades agiliza o processo) 2- O que e quais itens comprar What/ Which A Comisso de Farmcia Teraputica, responsvel pela poltica de medicamentos na instituio, estabelece a padronizao dos medicamentos, produtos para sade e outros insumos. Para a realizao de aquisio desses produtos o Servio de Farmcia Hospitalar dever elaborar um manual de especificaes tcnicas desses produtos para auxiliar na qualidade dos produtos que so adquiridos. Alm da definio de quais itens comprar, a Comisso de Farmcia Teraputica tambm dever definir os critrios de qualidade para esses produtos como por exemplo os laudos de equivalncia farmacutica e biodisponibilidade dos medicamentos padronizados, alm de outros critrios que julgarem necessrios. O controle de estoques dos produtos selecionados define o prximo passo de quando desencadear o processo da compra prevenindo possveis rupturas de estoque. Para isso recomenda-se: estabelecer controles de segurana; estudo da demanda; variaes sazonais. No recebimento destes produtos verificar documentao do produto: Se atende as especificaes tcnicas estabelecidas;
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Laudo de Controle de qualidade dos lotes recebidos; Rotulagem: nome do produto, n lote, validade, responsvel tcnico; Conferncia das quantidades solicitadas (ordem de compra) e lotes com a Nota Fiscal. 3- Quando comprar- When (ponto de compra para reposio de estoques seguindo planejamentos e estratgias com avaliao criteriosa da curvas ABC e Curvas XYZ);
Curva ABC:
A Curva ABC um sistema de classificao de produtos pela ordem de custo, sendo A os de maior custo e menor quantidade (representados por cerca de 5% dos produtos), B os de custo intermedirio (representados por cerca de 15% dos produtos) e C os de menor custo e maior quantidade (representados por 80%) dos produtos. A Curva ABC pode ser utilizada para estoque ou consumo, sendo uma ferramenta fundamental para a gesto dos insumos farmacuticos. Maiores informaes podem ser encontradas no captulo de Custos.
Curva XYZ:
A Curva XYZ, tambm conhecida como sistema VEN, classifica os produtos segundo a prioridade tcnica, sendo V ou X os medicamentos cuja falta pode prejudicar a realizao de processos vitais (medicamentos imprescindveis para a realizao de um procedimento ou terapia e que no possuem substitutos ou equivalentes); E ou Y so os medicamentos essenciais cuja falta pode provocar alterao momentnea no processo de rotina, podendo paralisar ou reduzir algumas atividades e, em alguns casos, possuem substitutos ou equivalentes; N ou Z so os medicamentos necessrios mas que no so imprescindveis para a realizao de um procedimento ou terapia e que geralmente possuem substitutos ou equivalentes. A combinao dos sistemas ABC e XYZ pode ser bastante til para uma programao mais ajustada e pode nos auxiliar na tomada de deciso em relao a prioridade. 4- Onde comprar, ou seja, de qual o fornecedor Where Seleo e qualificao de fornecedor. Ter um Cadastro de Fornecedores que permita selecionar aqueles com as melhores condies de atender s necessidades de entrega, com preo competitivo e qualidade assegurada. Os fornecedores selecionados devem atender todos os requisitos legais de documentao e autorizaes de fabricao e comercializao. Verificar se h disponibilidade de mais de um fornecedor. Verificar documentao do fabricante/ distribuidor:
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Cadastro de Fornecedor (endereo); Autorizao de funcionamento emitida pela Anvisa; Licena Sanitria atualizada; Autorizao de comercializao (Distribuidoras); Registro da Empresa e do Produto no Ministrio da Sade; Visita Tcnica; Certificado Regularidade- responsabilidade tcnica; Certificado Boas Prticas de Fabricao; Certificado Boas Prticas de Armazenamento; CNPJ; Inscrio Estadual. Avaliao de desempenho do fabricante/ distribuidor Prazos de entrega; Condies de transporte; Registrar as no conformidades no momento da entrega. 5- Quanto comprar e quanto custam - How many/ How much (estabelecer uma programao e avaliar relao de custo benefcio, avaliar melhores prazos de entrega e de pagamento). Negociaes de preos dos medicamentos tendem a reduzir conforme o volume da compra efetuada. A opo por contratos de compra com volume maior, com prazo determinado e entregas parceladas costumam apresentar vantagens como regularidade no abastecimento, reduo dos estoques e nos custos de armazenamento, garantia de medicamentos com prazos de validade favorveis e execuo financeira planejada e gradual. 6- Como comprar - How (Como realizado e qual a modalidade escolhida para o processo da aquisio). As compras podem ser feitas por meio de licitao, dispensa de licitao ou inexigibilidade de licitao. Sempre que possvel, elas devero ser processadas com os laboratrios oficiais ou por meio do sistema de registro de preos. No setor privado utiliza-se a cotao de preos, leilo eletrnico, no devendo esquecer que as compras tambm podem acontecer em regime de urgncia (para atender casos espordicos e especficos). Seja qual for a escolha do setor pblico ou privado, o processo da compra dever atender a critrios tcnicos e legais. Na Assistencia farmacutica a gesto eficiente do processo de aquisio de medicamentos, necessita de pessoal qualificado e estrutura mnima adequada melhorando a resolutividade dos problemas do dia a dia e na racionalizao dos procedimentos de compra com impacto positivo na cobertura assistencial . Para evitar-se rupturas no estoque e as consequncias de um desabastecimento de medicamentos, materiais e/ou insumos farmacuticos, deve-se prever no processo de aquisio algumas aes direcionadas a realizar uma avaliao crtica da situao e do impacto do desabastecimento na instituio, traando estratgias que minimizem este impacto que pode levar ao comprometimento da segurana do processo assistencial e aumentar a probabilidade de erros de medicao e elevao dos custos financeiros. Nesta analise situacional, deve-se levantar causas internas e/ou externas que possam levar a um desabastecimento, a perspectiva e o tempo do fabricante regularizar a produo e a disponibilizao dos produtos no mercado. Importante estratgia, sempre que possivel identificar fornecedores alternativos no nvel regional ou nacional para evitar uma ruptura brusca do estoque dos medicamentos. Os possveis fornecedores devem ser contatados, cadastrados e verificar a disponibilidade de fornecimento do medicamento, prazo de entrega e preos.
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CRITRIOS PARA QUALIFICAO DE FORNECEDORES

1) Qualitativos Prazo de entrega Conformidade com pedido Cancelamentos 2) Quantitativos Condies de entrega de produtos ou servios Condies de segurana Nvel de satisfao Relacionamento
O MONITORAMENTO DE FORNECEDORES DEVE VERIFICAR:

Aderncia total do fornecedor ao servio e segurana especificados pelo hospital contratante; Grau de qualificao do fornecedor aps a homologao inicial; Critrios objetivos de classificao (estipular conceitos ou notas quando atende os itens da qualificao); Reavaliao do relacionamento comercial, buscando melhoria contnua; Transformar aes corretivas em preventivas. O monitoramento, acompanhamento e a avaliao dos processos so fundamentais para aprimorar a gesto, detectar possveis falhas no processo, corrigir e principalmente prevenir falhas no processo de compra. A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 2- AQUISIO especifica:
2.1. Documentao do produto:

2.1.1. Cpia autenticada do Dirio Oficial da Unio (DOU) com registro do produto na Anvisa (atualizado). 2.1.2. Laudo de controle de qualidade do medicamento para cada lote.
2.2. Documentao do fabricante:

2.2.1. Autorizao de funcionamento da Anvisa. 2.2.2. Licena sanitria atualizada anualmente.
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2.2.3. Certificado de Boas Prticas emitido pela Anvisa (por linha de produo).
2.3. Documentao do distribuidor:

2.3.1. Autorizao de funcionamento da Anvisa. 2.3.2. Licena sanitria atualizada anualmente. 2.3.3. Autorizao do fabricante para comercializao (exclusivo para os medicamentos). 2.3.4. Certido de regularidade do CRF. importante ressaltar a necessidade de avaliao dos documentos acima citados pelo farmacutico e a manuteno desses documentos atualizados, pois, como responsvel tcnico da Farmcia Hospitalar uma forma de garantir a qualidade dos produtos que esto sendo utilizados nessa instituio.
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade . Aquisio de Medicamentos para Assistncia Farmacutica no SUS / MS. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Disponvel em: <http://goo.gl/ejmPu>. Acesso em: 15 Mar. 2011. BISSON, M. P. Farmcia clnica & ateno farmacutica. So Paulo: Medfarma, 2003. CAVALLINI, M. E.; BISSON, M. P . Farmcia hospitalar: um enfoque em sistemas de sade. So Paulo: Manole, 2002. CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Manual bsico de farmcia hospitalar. Braslia: Conselho Federal de Farmcia, 1997. GOMES, M. J. V. M. ; REIS, A. M. M. Cincias farmacuticas : uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Atheneu, 2001. SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR. Guia de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar e Servios de Sade - Sbrafh. So Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009. MAIA NETO, J. F. Farmcia Hospitalar e suas interfaces com a sade. So Paulo: RX, 2005.
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CAPTULO
3
TRANSPORTE E RECEBIMENTO
Sandra Dacol
3. TRANSPORTE E RECEBIMENTO
Sandra Dacol
OBJETIVO:
O objetivo do setor de recebimento verificar se os produtos recebidos cumprem os requisitos estipulados nos documentos de compra quanto quantidade, qualidade, s condies de entrega, prazo e condies de transporte.
METODOLOGIA:
A recepo compreende a verificao dos aspectos administrativos e requisitos tcnicos dos produtos entregues, e ainda, a elaborao dos informes de ingresso. Para o recebimento dos produtos deve haver rea especfica, onde feita a conferncia para verificar se os produtos recebidos cumprem os requisitos estipulados nos documentos de compra quanto s quantidades recebidas, por unidade, embalagem, lote e validade. Devem existir instrues por escrito, descrevendo com detalhes o recebimento, a identificao e o manuseio dos medicamentos. Elas devem indicar adequadamente os mtodos de estocagem e definir os procedimentos. So orientaes gerais para o recebimento: Os produtos que so registrados devem possuir impresso em seu rtulo o nmero de registro emitido pela ANVISA/MS; Os produtos notificados, saneantes domissanitrios, devem conter impresso no rtulo, os dizeres: Produto Notificado na ANVISA/MS; Os produtos para sade dispensados de registro devem constar em sua embalagem os dizeres: Declarado Isento de Registro pelo Ministrio da Sade. Na embalagem dos medicamentos genricos deve constar Medicamento Genrico dentro da tarja amarela, e ainda a referncia Lei n 9.787/99. Os medicamentos fornecidos por empresas vencedoras de licitaes devem apresentar em suas embalagens secundrias e/ou primrios a expresso PROIBIDO A VENDA NO COMRCIO. A avaliao do desempenho deve ser feita por fornecedor a cada entrega, na qual devero ser analisadas as condies de entrega, validade, quantidade e qualidade do produto, temperatura, condies de transporte e apresentao do entregador.
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A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 3, especifica os itens mnimos a serem cumpridos para possibilitar um processo de Transporte e Recebimento adequado:
3.1. Nmero de produtos devolvidos por NO CONFORMIDADE (NC) .

No conformidade significa no atendimento a um requisito. a) Existe registro do percentual indicando NC de recebimento? Registro um documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidncias de atividades realizadas. b) Existe registro do percentual indicando NC de recebimento por fornecedor? As devolues de medicamentos devem ser justificadas e documentadas, relacionando nome, lote e validade, assinadas pelo responsvel pela devoluo e pelo recebedor.
3.2. Existe registro dos produtos devolvidos por apresentarem NC no recebimento:

a) Quanto documentao do produto (NF, registro, laudo)? b) Integridade (alteraes na embalagem ou no produto)? c) Item no solicitado ou de fornecedor no cadastrado? d) Item danificado devido ou durante o transporte? Neste ato, o material entregue comparado com o pedido e a nota fiscal e as condies de transporte verificadas. So necessrios recursos de comunicao eficientes, equipamentos para transporte dos produtos e instrues de trabalho. No ato do recebimento, cada entrada deve ser examinada quanto sua documentao e fisicamente inspecionada para se verificar suas condies, rotulagem, tipo e quantidade. Se for o caso de recebimento de um produto com mais de um lote de fabricao, ele deve ser subdividido em quantos lotes forem necessrios e estocados dessa forma. Condies de transporte: veculos apropriados higienizados, com sistema de manuteno e controle de temperatura, umidade adequada ao tipo de produto transportado, sem contato com outros produtos incompatveis com o transporte de medicamentos e produtos para sade.
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O quadro abaixo mostra um exemplo de Registro de Recebimento de Medicamento, na qual so analisadas as condies de entrega, validade, quantidade e qualidade do produto, temperatura e condies de transporte .
Formulrio de Avaliao de Recebimento de Medicamentos

Fornecedor:_____________________________________________________________ Produto:________________________________________________________________ Nota fiscal:_________________Nmero do empenho:__________________________ Transportadora:__________________________________________________________ 1- Condio de entrega Integridade Identificao Temperatura Outros:______________________________________________________________ 2- Divergncias na nota fiscal Valor Nmero do empenho Local de entrega Outros:______________________________________________________________ 3Entrega sem laudo tcnico
4- Embalagem sem identificao Nome do produto Nmero de unidades Lote Validade Fabricante Fornecedor 56Embalagem diferente da identificao Material em desacordo com edital
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7- Quantidade de material diferente da identificada Na embalagem Nota Fiscal 8- Atraso na entrega Observao: _____________________________________________________________ Recebido: _______________________________________________________________ Confirmado:______________________________________________Data:___/___/___
3.3. Existe estatstica relacionando os tipos de NC ocorridas?

Exemplo de Planilha para tabulao das no conformidades no recebimento de medicamentos (veja tabela na pgina 24).
3.4. Existe registro e anlise de dados das diversas categorias de NC ocorridas (tipo de produto, fornecedor, marca, tipo de NC)?
Os produtos em desacordo com as especificaes devem ter a ocorrncia notificada, o fato informado ao fornecedor e a Nota Fiscal bloqueada at a soluo do problema. Todas as ocorrncias identificadas devem ser registradas, datadas, assinadas e lanadas preferencialmente na ficha de monitorizao e avaliao do fornecedor. Todo o procedimento realizado e providncias tomadas, referente s ocorrncias, devem ser por escrito e as cpias arquivadas, para apurao de responsabilidades.
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Data de N do entrega Fornecedor Data da N Nota Empenho Ocorrncia Fiscal do Empenho Transportadora Condies da Entrega Divergncia da Nota Fiscal Laudo Tcnico
Embalagem sem identificao
Embalagem Divergente do Contedo
Medicamento em Desacordo com Edital

Nome do Produto
Integridade Identificao Temperatura Valor Local de entrega
N de Lote Validade Fabricante Fornecedor Unidade
Figura 1 - Planilha para tabulao das no-conformidades no recebimento de medicamentos
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REFERNCIAS
GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003. SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR. Guia de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar e Servios de Sade SBRAFH. So Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009. CIPRIANO, Sonia Lucena. Gesto Estratgica em Farmcia Hospitalar: aplicao prtica de um modelo de gesto para qualidade/Sonia Lucena Cipriano, Vanusa Barbosa Pinto, Cleuber Esteves Chaves.So Paulo: Editora Atheneu, 2009.
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CAPTULO
4
ARMAZENAMENTO
Izelndia Veroneze
4. ARMAZENAMENTO
Izelndia Veroneze
OBJETIVO:
Garantir as caractersticas fsico-qumicas e microbiolgicas dos produtos durante o perodo de estocagem, evitando possveis perdas por desvio de qualidade ou por vencimento.
METODOLOGIA:
A armazenagem adequada de medicamentos e produtos para a sade uma das etapas do processo de assistncia farmacutica. O armazenamento racional contribui para a sade financeira da instituio e a segurana ao paciente, este pressupe: dimensionamento da rea fsica; infra-estrutura (rea fsica, equipamentos e recursos humanos) e processos. No Brasil, o dimensionamento da rea fsica regulamentado pela RDC n 50, de 21/02/2002 da ANVISA, que prev 0,6m2 para cada leito hospitalar. No dimensionamento da rea fsica devem estar previstas reas distintas de acordo com os produtos disponibilizados pela farmcia instituio. A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 4, especifica os itens mnimos a serem cumpridos para possibilitar um processo de armazenagem adequado:
4.1. Existe rotina de armazenamento para:

a) Medicamentos em geral? Recomenda-se armazenar em espaos delimitados/identificados de acordo com as caractersticas farmacolgicas (contrastes radiolgicos, citotxicos, solues parenterais, etc) b) Medicamentos sujeitos a controle especial? Os entorpecentes e psicotrpicos devem ser armazenados em reas de acesso restrito como armrios com chave ou sala trancada, conforme definies da Portaria n 344/98. c) Medicamentos para ensaios clnicos? Geralmente so armazenados em reas de acesso restrito, aos pesquisadores envolvidos na pesquisa, como armrios
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e salas trancadas. Devem sempre seguir o especificado nos protocolos de pesquisa. d) Quarentena? a rea destinada para a separao de produtos rejeitados, vencidos, recolhidos ou devolvidos. e) Amostra grtis? A armazenagem na Farmcia deve ser delimitada e identificada de forma a permitir uma Dispensao adequada. Deve seguir o especificado na Resoluo ANVISA N 60/2009. f) Termossensveis? Devem ser armazenados em cmaras-frias ou refrigeradores. g) Inflamveis? o ideal ter a rea para produtos inflamveis localizada fora do prdio principal para evitar riscos de exploso. O ambiente deve ser ventilado e ter proteo contra incndios. interessante que sejam previstas ainda as seguintes reas: rea de armazenagem para materiais de embalagem e envase, quando o Hospital realiza atividades de manipulao e/ou fracionamento; rea de artigos mdicos hospitalares; rea de saneantes; rea de Separao e Conferncia: local para conferncia do material antes de ser entregue s unidades solicitantes; rea de Expedio: local de onde so enviados, para reposio ativa, ou entregues os materiais solicitados. As rotinas ou procedimentos operacionais padro (POP's) devem responder as seguintes questes: O que fazer (ttulo)? Porque fazer (objetivo)? Quem vai fazer (responsvel)? Quando vai fazer (frequncia)? Como vai fazer (detalhar as tarefas)? Onde vai fazer (local)? Os POP's devem ser objetivos, claros e de fcil compreenso de forma a facilitar o desempenho adequado das equipes de trabalho. Os responsveis pelas reas de armazenamento devem elaborar o manual de normas e procedimentos, que deve contemplar todas as atividades do processo de estocagem tendo por base a Legislao Vigente. Toda equipe de trabalho deve ser treinada, mantendo disponvel o registro do treinamento. O cumprimento das boas prticas responsabilidade de toda equipe e cabe ao Farmacutico a superviso das atividades e a orientao da equipe.
4.2. Existe identificao (endereamento ou codificao) para o armazenamento dos medicamentos?

Os medicamentos devem ser facilmente identificveis e localizveis pela denominao comum brasileira (DCB) ou internacional (DCI), devem possuir ainda, lote e data de validade.
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Existem diversas formas de organizao, como por exemplo: por categoria farmacutica ou teraputica; por indicao clnica; por ordem alfabtica de nome genrico ou nome comercial, por apresentao farmacutica, por endereamento ou cdigo de localizao. De forma geral, recomenda-se organizar os medicamentos primeiramente pela forma farmacutica e em seguida pela ordem alfabtica de nome genrico. Lembrando que, mesmo dentro das reas prprias de armazenagem, algumas categorias farmacuticas requerem reas especficas: controlados em rea restrita e citostticos em local com menor possibilidade de acidentes. O endereamento pode ser fixo ou mvel. O endereamento mvel requer um sistema informatizado para facilitar a localizao dos itens, j que podem mudar de localizao de acordo com as necessidades de espao fsico.
4.3. No local de armazenamento existe:

a) Ausncia de incidncia de luz solar direta? Tem por objetivo manter as caractersticas fsico-qumicas dos produtos. b) Ausncia de mofo/bolor nas paredes, piso ou teto? Tem por objetivo evitar a penetrao de umidade e possveis alteraes fsico-qumicas nos produtos. c) Ventilao adequada? Tem por objetivo manter a temperatura do ambiente uniforme. d) Local limpo e organizado? Tem por objetivo garantir segurana nas atividades de rotina. e) O cumprimento do empilhamento mximo sugerido pelo fabricante? Tem por objetivo garantir a integridade dos produtos. f) Os medicamentos esto armazenados sob pallets, longe das paredes e tetos? Tem por objetivo permitir a reposio ou a retirada de produtos do estoque, assim como, uma circulao adequada de ar e a limpeza do ambiente. g) Existem telas nas janelas? Protegem contra a entrada de pragas, insetos e roedores.
4.4. Existe registro dirio de no mnimo duas vezes ao dia:

a) Umidade do ambiente de armazenamento? A umidade deve ser inferior a 70%, se necessrio, recomenda-se o uso de desumidificadores de ar. O controle da umidade realizado atravs de higrmetros e deve ser monitorada, no mnimo, duas vezes ao dia. O formulrio de registro de umidade deve estar previsto no POP especifico e conter espao para data de verificao, perodo (manh ou tarde), valor
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de umidade e responsvel pela verificao e registro. O higrmetro deve ser calibrado periodicamente por empresa autorizada. b) Temperatura, utilizando termmetro de mxima, mnima e atual, para os locais abaixo? Ambiente (15 a 30C). Refrigeradores (2 a 8C). O controle de temperatura tambm deve ser monitorado, no mnimo duas vezes ao dia, atravs de termmetros de mximas e mnimas, preferentemente digitais e calibrados anualmente. Os termmetros devem estar dispostos nos locais onde h maior variao de temperatura. O registro de temperatura de refrigeradores e cmeras frias deve ocorrer nos momentos de maior pico de trabalho, quando estes so abertos com maior freqncia, favorecendo a entrada de ar quente e conseqente problemas em se manter as temperaturas dentro dos valores especificados. O sensor/sonda do termmetro deve ser posicionado dentro de um frasco com um liquido de difcil contaminao (ex: glicerina), com objetivo de simular as condies de temperatura encontrada no interior dos frascos de medicamentos, de modo a medir a temperatura correta dos produtos estocados e no apenas o ar frio que circula no interior do refrigerador. A distribuio dos medicamentos no seu interior deve permitir a circulao de ar e conseqente distribuio por igual da temperatura. A temperatura ambiente deve ser medida nos horrios de extremos de temperatura, para verificar se mesmo nestes momentos a temperatura esta sendo mantida dentro do especificado. Para cada medio recomenda-se registrar a temperatura atual, a temperatura mxima e a temperatura mnima. A identificao de valores de temperatura e umidade fora do especificado devem levar a aes para correo do problema, que devem estar previstas em POP especfico. O armazenamento de medicamentos deve seguir sempre as orientaes do fabricante, quanto temperatura e umidade. Quando no existir a condio ideal, por exemplo, medicamentos que devem ser armazenados entre 8 e 15C, consultar o fabricante sobre a possibilidade de armazenar entre 2 e 8 C. As cmaras frias so utilizadas para armazenar grandes volumes de medicamentos. Para certificar-se que esto mantendo a temperatura deve-se fazer um mapeamento da temperatura para verificar a distribuio do ar frio no seu interior em duas situaes: cmara vazia e cheia. Como regra geral procurar no armazenar medicamentos muito prximos porta (entrada de ar quente) e muito prximos da >>
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unidade de resfriamento (temperaturas mais frias). Atualmente existem sistemas de controle de temperatura distncia que permitem evitar perdas de medicamentos em situaes de pane nos equipamentos. Os equipamentos devem estar ligados a um sistema suplementar de energia eltrica (geradores) para garantir o seu funcionamento mesmo em eventuais quedas de energia eltrica. O formulrio de registro de temperatura deve estar previsto em POP especifico e conter espao para identificao do equipamento, data de registro, perodo (manh ou tarde), temperatura mxima, temperatura atual, temperatura mnima e responsvel pela verificao e registro.
4.5. Existe registro de limpeza destes equipamentos (no mnimo uma ao ms)?
Os refrigeradores e freezers devem ser de uso exclusivo para medicamentos e limpos regularmente. Quando no possurem o sistema (frost free) devem ser descongelados regularmente para remoo do gelo e manuteno das condies ideais de temperatura. Recomenda-se a limpeza destes equipamentos no mnimo uma vez por ms, devendo ser feito o registro em planilha especfica prevista em POP. Na planilha deve estar previsto espao para a identificao do equipamento, a data de limpeza e o responsvel pala limpeza.
4.6. Existe procedimento para o armazenamento dos medicamentos durante este perodo e at que o equipamento atinja a temperatura mnima?
Deve estar previsto em POP especifico como ser o armazenamento dos medicamentos termolbeis durante os perodos de limpeza de equipamentos, devendo ser prevista a disponibilidade de refrigerador extra e/ou caixas trmicas.
4.7. Existe relatrio indicando as perdas por validade e deteriorao?

A validade dos produtos deve ser monitorada, evitando perdas por validade ou uso indevido. Para isso, utiliza-se o sistema primeiro que expira primeiro que sai. Recomenda-se sistema de alerta para os medicamentos prximos ao vencimento. Este pode ser atravs de identificao visual com a colocao de etiquetas coloridas, como por exemplo: etiqueta vermelha vence em 30 dias, etiqueta amarela vence em 60 dias e etiqueta verde vence em 90 dias ou alerta no sistema informatizado.
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A frequncia do monitoramento deve estar prevista em POP especfico e deve garantir que todos os produtos em uso esto dentro do prazo de validade. recomendvel que exista uma rotina mensal para verificar a validade dos itens em estoque. Os itens vencidos devem ser retirados do estoque e descartados conforme Resoluo RDC ANVISA n 306/2004. O monitoramento de perdas por validade pode indicar diminuio de consumo de determinado item, falhas no processo de armazenamento (no foi seguido o sistema primeiro que expira primeiro que sai) ou falhas no planejamento de compras. A diminuio de consumo deve ser analisada junto a Comisso de Farmcia e Teraputica e/ou Equipe Mdica. As falhas no processo de armazenagem devem ser corrigidas junto equipe de armazenamento, atravs de treinamentos e as falhas no planejamento de compras devem ser analisado-corrigidas pelos responsveis pelas compras, tendo por base os dados de consumo do item. A rea de armazenagem visada para desvios e furtos, por isso a rea deve ser de acesso restrito, com controle de entradas e sadas e armazenamento de produtos mais visados em locais trancados.
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Portaria MS n 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 1998. ______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria Colegiada n 50 de 21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. Dirio Oficial da Unio de 20 de maro de 2002. ______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria Colegiada n 306, de 07 de dezembro de 2004. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade. Dirio Oficial da Unio de 10 de dezembro de 2004. ______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria Colegiada n 60, de 26 de novembro de 2009. Dispe sobre a produo, dispensao e controle de amostras grtis de medicamentos e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio de 27 de novembro de 2009. GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003. ORGANIZAO PAN-AMERICANA DE SADE. Assistncia Farmacutica para gerentes municipais. Disponvel em: <http://www.opas.org.br/medicamentos>. Acesso em: em 14 de abril de 2011. STORPIRTIS, S. et al. Farmcia clnica e ateno farmacutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2008.
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CAPTULO
5
FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO ORAL
Ligia Lustosa do Valle
5. FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTO DE USO ORAL

Ligia Lustosa do Valle
OBJETIVO:
Separar os medicamentos nas menores unidades de dispensao, identificando-os corretamente, para serem distribudos por dose individual ou unitria, dentro da instituio hospitalar, garantindo sua rastreabilidade.
METODOLOGIA:
A distribuio de medicamentos dentro do hospital uma das principais atividades da Farmcia Hospitalar. Comprovadamente o Sistema de Distribuio por Dose Unitria o que mais apresenta vantagens, oferecendo melhores condies para um adequado seguimento da terapia medicamentosa do paciente. Vrios estudos demonstraram que este sistema mais seguro para o paciente e mais econmico para a instituio. Para trabalhar com dose unitria precisamos fracionar os medicamentos que so fornecidos pela indstria em diversas apresentaes, separando-os de sua embalagem original e reembalando-os individualmente, de modo que possam ser dispensados segundo a prescrio mdica. Alguns itens retirados das Boas Prticas de Fabricao devem ser observados no Fracionamento: - Funcionrios treinados, usando paramentao adequada (uniformes limpos, touca, mscara, luvas). - Instalaes em rea separada, com iluminao, ventilao e temperatura adequadas. Deve estar fora da corrente principal de atividades da farmcia para limitar o fluxo de pessoas. - Equipamentos de tamanho adequado, localizados de forma a facilitar o procedimento e permitir a limpeza e manuteno. - Embalagens diferenciadas para cada tipo de produto a ser reembalado, com caractersticas fsicas que protejam a droga. - Etiquetas confeccionadas em quantidade de acordo com o que se vai fracionar, desprezando-se as sobras. O item 5 da Ficha de Verificao do Exerccio Profissional, trata do fracionamento de medicamentos de uso oral e evidencia suas principais aes:
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5.1 Existem rotinas escritas para o procedimento, com atualizao anual, indicando:
a) Paramentao necessria? b) Local? c) Condies ambientais necessrias? d)Tipo de material utilizado para acondicionamento do produto, de acordo com caractersticas do produto (slido, lquido, higroscpico, etc)? e)Descrio da tcnica de fracionamento? Todas as etapas do fracionamento devem estar descritas em rotinas escritas, atualizadas anualmente, em conformidade com a Resoluo MS/ANVISA no 67/2007, ficando disponveis para consulta dos funcionrios. Todos os aspectos do fracionamento devem estar detalhados e qualquer mudana no procedimento deve ser comunicada por escrito.
5.2 Registro do treinamento para os funcionrios do setor?

O treinamento de funcionrios deve acontecer periodicamente, com registro constando data, assunto tratado e assinatura do funcionrio.
5.3 Existe clculo do prazo de validade aps fracionamento conforme recomendado pelo F.D.A. e U.S.P .? (devendo ser 25% sob o perodo compreendido
entre a data de fracionamento e a validade do fabricante, no ultrapassando 6 meses exclusivo para os medicamentos cujo invlucro primrio alterado). A data de validade dada pelo fabricante foi determinada para a droga na embalagem original e no pode ser aplicada ao produto que foi reembalado em outras condies. Portanto se ao fracionar um medicamento, este for retirado de sua embalagem original, necessrio calcular uma nova data de validade, levando-se em conta a natureza da droga embalada, as caractersticas da embalagem e as condies de armazenamento. Neste caso, aceito e recomendado utilizar o clculo regularizado pelo FDA, para determinar a validade que ser colocada na etiqueta de um medicamento fracionado: a validade no deve ser superior a 25% do tempo compreendido entre a data de fracionamento e a data de validade do fabricante. Este tempo no deve ser maior que 6 meses.
5.4 Existe um Livro de Registro contendo, no mnimo, as seguintes informaes:
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a) Data, nome comercial, nome genrico, fabricante (fornecedor), data de validade do fabricante, lote, nmero de unidades fracionadas, data de validade da farmcia, nome do funcionrio que realizou o procedimento, visto do farmacutico responsvel e amostra de etiqueta emitida? b) Existe controle e registro das sobras de etiquetas? O controle sobre o nmero de etiquetas confeccionadas, utilizadas e descartadas importante, ajudando a evitar erros. A Farmcia deve manter um Livro de Registro com todas estas informaes, de maneira a identificar e rastrear cada procedimento e possibilitando retomar com o funcionrio que o executou, caso haja algum dado incorreto. Este registro pode ser manual ou informatizado.
5.5 A etiqueta de identificao do medicamento fracionado dispe das seguintes informaes:

a) nome genrico, nome comercial (opcional), forma farmacutica, concentrao, lote, validade? A RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, no seu Anexo VI, estabelece os requisitos de Boas Prticas para Preparo de Dose Unitria e Unitarizao de Dose de Medicamento, realizada exclusivamente em farmcia privativa de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica com a finalidade de ajustar s necessidades teraputicas do paciente e racionalizar o uso dos medicamentos. Segundo a RDC 67 o registro deve conter no mnimo as seguintes informaes: a) DCB ou, na sua falta, DCI, em letras minsculas. No caso de fitoterpicos, nomenclatura botnica (gnero e espcie); b) Data da submisso do medicamento ao preparo de doses unitrias ou a unitarizao de doses (dd/mm/aaaa); c) Nome comercial do medicamento ou genrico e nome do fabricante; d) Nmero do lote e data de validade original (ms/ano); e) Cdigo, nmero ou outra forma de identificao criada pelo servio de sade (nmero seqencial correspondente escriturao do medicamento no Livro de Registro de Receiturio) e data de validade aps a submisso do medicamento ao preparo de doses unitrias ou a unitarizao de doses; f) Forma farmacutica, concentrao da substncia ativa por unidade posolgica e quantidade de unidades, antes e aps a submisso do medicamento ao preparo de doses unitrias ou a unitarizao de doses;
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g) Identificao do profissional que efetuou a atividade de preparao de doses unitrias ou a unitarizao de doses do medicamento; h) Tipo de operao realizada na preparao de doses unitrias ou a unitarizao de doses (transformao/adequao, subdiviso da forma farmacutica ou fracionamento em servios de sade). Essa mesma Resoluo descreve em seu item 3.12 as informaes mnimas necessrias que devero constar na rotulagem para garantir a rastreabilidade do medicamento que so: a) DCB ou, na sua falta, DCI, em letras minsculas, ou nomenclatura botnica (gnero e espcie), no caso de fitoterpicos; b) Concentrao da substncia ativa por unidade posolgica, com exceo de medicamentos com mais de quatro frmacos; c) Data de validade aps submisso do produto ao preparo de dose unitria ou a unitarizao de doses (ms/ano); d) Nome do farmacutico responsvel pela atividade de preparao de dose unitria ou unitarizada ou respectivo CRF; e) Via de administrao, quando restritiva; f) Nmero, cdigo ou outra forma de identificao que garanta a rastreabilidade do produto submetido preparao de dose unitria ou unitarizada e dos procedimentos realizados. A correta identificao do medicamento fracionado traz segurana ao profissional da enfermagem e garante a rastreabilidade at a administrao ao paciente. O farmacutico deve conferir as etapas do procedimento, antes de encaminhar os produtos fracionados para a rea de dispensao de medicamentos. Todos os cuidados tomados no setor de fracionamento da Farmcia Hospitalar se refletem na qualidade do servio prestado.
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REFERNCIAS
American Society of Hospital Pharmacists Technical Assistance Bulletin on Repackaging Oral Solids and Liquids in a single unit and unit dose packages. Am J. Hosp. Pharm 40(1983) 451-452. ARIAS, J. PARADELA, A. CONCHEIRO, A. et al. Farmacotecnia. Formas
farmacuticas no estriles. En: Farmacia Hospitalaria. 3 Edicin. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria. Ed. Doyma. 2002: 465-485. BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria Colegiada n 67 de 8 de outubro de 2007. Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias. Dirio Oficial da Unio de 9 de outubro de 2007. BELTRAN, J.R. Envasado de medicamentos en dosis unitarias. Revista de la O.F.I.L. VII(2): 12-14. 1998. GOMES, M.J.V.M; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003. PATEL, J.A.; CURTIS,E.G.; PHILLIPS, G.L. Quality Control Guidelines for Single Unit Packaging of Parenterals in the Hospital Pharmacy. Am.J.Hosp Pharm. 1972 Nov;29(11):947-51. SOCIEDAD ESPAOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA . Recomendaciones de la S.E.F.H. sobre reenvasado de medicamentos slidos y lquidos orales. Boletn Oficial de la S.E.F.H. tomo XXI, 80, Abril-Junio, 1997.
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CAPTULO
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DISPENSAO
Marina Gimenes
6. DISPENSAO
Marina Gimenes
OBJETIVO:
- Garantir o cumprimento da prescrio; - Racionalizar a distribuio dos medicamentos; - Garantir a administrao correta do medicamento; - Diminuir os erros relacionados com a medicao (administrao de medicamentos no prescritos, troca da via de administrao, erros de doses, etc.). - Monitorizar a teraputica; - Reduzir o tempo de enfermagem dedicado s tarefas administrativas e manipulao dos medicamentos; - Racionalizar os custos com a teraputica.
METODOLOGIA:
A dispensao de medicamentos uma atividade tcnico cientfica de orientao ao paciente de importncia para a observncia ao tratamento e, portanto, eficaz quando bem administrada, devendo ser exclusivamente de profissional tecnicamente habilitado. A implantao de um sistema racional de dispensao de medicamentos e de outros produtos para a sade deve ser priorizada pelo estabelecimento de sade e pelo farmacutico, de forma a buscar processos que garantam a segurana do paciente, a orientao necessria ao uso racional do medicamento, sendo recomendada pela Portaria 4283/2010, a adoo do sistema individual ou unitrio de dispensao. Dependendo das caractersticas e objetivos do estabelecimento de sade a dispensao tambm poder ser descentralizada, atravs das farmcias satlites. Estas podero estar localizadas em Blocos cirrgicos, Unidades de Terapia Intensiva, outras unidades de assistncia ao paciente como Pronto Atendimento e Pronto Socorro. a atividade dos servios farmacuticos com mais visibilidade e onde mais se estabelece o contato com os servios clnicos do hospital. A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 6, caracteriza o sistema utilizado pelo estabelecimento avaliando:
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6.1. Qual o sistema de dispensao utilizado no hospital?

Coletivo. Individualizado. Unitrio. Misto Individualizado e Unitrio. Misto Coletivo e Individualizado. O farmacutico deve considerar como caractersticas para um sistema adequado a racionalidade, eficincia, economia e, sobretudo se oferece segurana ao paciente. A dispensao de medicamentos s dever ser efetuada perante a apresentao de uma prescrio mdica que pode ser preferencialmente informatizada, manual com cpia original, fotocpia, carbonada, digitalizada, onde devem constar, no mnimo, os seguintes elementos: - Identificao do paciente - Registro hospitalar - Leito e unidade de internao - Data da prescrio - Designao do medicamento preferencialmente por Denominao Comum Brasileira (DCB) ou nome de registro e indicao de dose, forma farmacutica, intervalo de dose e via de administrao. - Identificao do mdico prescritor e assinatura. - Para minimizar erros importante evitar a transcrio mdica. Em casos necessrios recomendada a solicitao da prescrio mdica original para a conferncia do farmacutico. As principais caractersticas de cada sistema de distribuio so:
Coletivo:
A principal caracterstica so estoques nos setores assistenciais, onde a farmcia fornece medicamentos e produtos de sade em suas embalagens originais atendendo ao solicitado pelo pessoal de enfermagem, ou segundo o estoque mnimo e mximo para cada unidade solicitante, feito em nome da unidade e no de pacientes. um sistema mais caracterizado como distribuio do que de dispensao, pois a farmcia apenas transfere os produtos para unidades que formam subestoques. A farmcia se torna um mero distribuidor de medicamentos, no tendo contato com a prescrio mdica, o que impede o acompanhamento da farmacoterapia. Outras desvantagens deste sistema esto nas dificuldades no controle logstico dos estoques, com altos custos de estocagem, maior probabilidade de erros de administrao de medicamentos, perdas por caducidade e ou m armazenagem e desvios, entre outros.
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Individualizado
Existe a necessidade de um investimento inicial em infra-estrutura e recursos humanos, com necessidade de planto da Farmcia para atendimento das demandas, mas reduz os custos com medicamentos, reduz o tempo da enfermagem quanto s atividades com medicamentos e permite aumento da integrao do farmacutico com a equipe assistencial. O fornecimento de medicamentos individualizados por pacientes, no determina, em larga escala, a diminuio do tempo de preparo de doses, erros de administrao, perdas por deteriorao, desvios e outros, mas assegura maior qualidade da farmacoterapia pela participao efetiva do farmacutico no processo do medicamento. Pode ser feito de duas formas, direta ou indireta, de acordo com o documento de solicitao: Indireta: neste caso, a farmcia recebe as solicitaes de medicamentos por meio de uma transcrio de prescrio mdica feita pela enfermagem (requisio - em nome do paciente). Podem ocorrer erros de transcrio, prescries adulteradas e outros. Direta: a farmcia recebe as solicitaes de medicamentos atravs de uma copia da prescrio mdica, com a possibilidade do contato com a prescrio e, conseqentemente, possvel interveno farmacutica minimizando os erros citados anteriormente. Quanto forma de dispensao: Os medicamentos podem ser dispensados em um nico compartimento, podendo ser um saco plstico, caixas individualizadas e identificadas com a unidade de internao, o nmero de leito, nome do paciente, contendo todos os medicamentos de forma desordenada para um perodo de 24 horas ou menos (turnos de enfermagem). Os medicamentos so fornecidos em embalagens, dispostos segundo o horrio de administrao constante na prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente para 24 horas ou menos (turnos de enfermagem). Sua distribuio pode ser feita em embalagem plstica, com separaes obtidas por termo solda ou em escaninhos adaptveis a carros de medicamentos.
Dose Unitria
Os elementos principais que distinguem o sistema de dispensao por dose unitria dos tradicionais so medicamentos contidos em doses unitrias, dispostos conforme o horrio de administrao e prontos a serem administrados segundo a prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente. o sistema que permite maior contato do farmacutico com a prescrio e com toda equipe >>
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multiprofissional e, tambm, pelo controle que proporciona farmcia, no que se refere ao uso de medicamentos. Neste sistema ocorre o melhor controle e racionalizao na utilizao de medicamentos atravs da monitorizao teraputica. Contudo, para esta implantao, faz-se necessrio, pelo menos inicialmente, um investimento financeiro em infra-estrutura e equipamentos de acordo com as legislaes especficas, alm de uma adequao do quadro de colaboradores da farmcia atendendo as necessidades das atividades a serem implantadas. Uma das reas necessrias para a efetivao deste sistema a Farmacotcnica, de medicamentos orais e de injetveis, pois os medicamentos so dispensados aps o preparo para administrao (por exemplo: os lquidos orais separados em recipientes prprios, nas doses precisas e prontas para serem administrados). O preparo de doses unitrias e unitarizao de doses de medicamentos compreendem o fracionamento, a subdiviso e a transformao de formas farmacuticas. Contribui para a reduo de custos, devendo ser garantida a rastreabilidade, por meio de procedimentos definidos e registro. Deve existir plano de preveno de trocas ou misturas de medicamentos em atendimento legislao vigente.
6.2. As prescries so avaliadas e vistadas pelo farmacutico antes da dispensao?

De 1 a 10% De 11 a 30% De 31 a 60% De 61 a 100% No contexto da segurana, necessria a avaliao farmacutica das prescries. Quando no for possvel a avaliao de 100% das prescries deve-se priorizar aquelas que contenham antimicrobianos e medicamentos potencialmente perigosos, observando a concentrao, viabilidade, compatibilidade fsico-qumica e farmacolgica dos componentes, dose, dosagem, forma farmacutica, via e horrios de administrao, devendo ser realizada antes do incio da dispensao e manipulao. Com base nos dados da prescrio, devem ser registrados os clculos necessrios ao atendimento da mesma, ou manipulao da formulao prescrita, observando a aplicao dos fatores de converso, correo e equivalncia, quando aplicvel, sendo apostos e assinado pelo farmacutico.
6.3. Existe registro das intervenes efetuadas pelo farmacutico nas prescries?
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O farmacutico deve avaliar as prescries e realizar intervenes relevantes para a conduta no manejo da farmacoterapia, com tomada de deciso junto com a equipe multiprofissional, assinando as anotaes apostas.
6.4. Existe conferncia dos medicamentos dispensados?

Uma das causas de reduo de erros de dispensao de medicamentos a conferncia do medicamento pela farmcia e equipe de enfermagem, devendo desta forma ser uma das etapas a ser cumprida antes da entrega dos medicamentos para a enfermagem.
6.5. Existe um registro do nmero de erros identificados durante a conferncia das seguintes etapas do processo do medicamento:
a) Prescrio pelo mdico? b) Preparao/dispensao pela farmcia? c) Administrao pela enfermagem? Uma das etapas para a garantia da qualidade nos sistemas de dispensao de medicamentos envolve o registro, monitoramento e avaliao dos erros encontrados nas vrias etapas do processo. A qualidade deve estar assegurada desde a leitura e interpretao das prescries mdicas e termina na disponibilidade do medicamento para o paciente ou seu retorno ao estoque, que so comentados nos itens abaixo. Os profissionais envolvidos devem ter compreenso de que, ao fazer parte de um sistema como o de medicao, constitudo de componentes que se interagem e se interrelacionam, suas aes podem interferir no comportamento do conjunto como um todo. Qualquer ao de uma parte, necessariamente, pode afetar as aes dos outros profissionais e, consequentemente, no cuidado do paciente. O profissional deve conhecer o seu papel na corrente de aes necessrias medicao de um paciente, para que desenvolva seu papel com segurana, conscincia, responsabilidade e eficincia.
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia Bsico para a Farmcia Hospitalar. Braslia 1994. 174 p. BRASIL. PORTARIA N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes e estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de farmcia no mbito dos hospitais. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 2010. GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003. SILVA, A.E.B.C. Anlise do sistema de medicao de um hospital universitrio do estado de Gois. [dissertao]. Ribeiro Preto (SP): Escola de Enfermagem de Ribeiro Preto/USP; 2003.
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CAPTULO
7
DEVOLUO
Marina Gimenes
7. DEVOLUO
Marina Gimenes
7.1. Existe registro dos itens dispensados que so devolvidos (avaliao mensal deste indicador/registrar ltimos 3 meses) 7.2. Existe uma avaliao pelo farmacutico das devolues de medicamentos que podem interferir no perfil farmacoteraputico do paciente (ex.: antibitico)?
Os itens acima referem-se s devolues de medicamentos dispensados a pacientes. uma prtica comum nas instituies, em especial para pacientes em alta, bitos e transferncias, mas que podem comprometer pacientes ainda internados. Essas devolues de medicamentos no administrados retornam a Farmcia sem registros de pacientes e justificativas. Geralmente em sistemas de dispensao para 24 horas, difcil estabelecer qual o horrio no administrado pela enfermagem, o que pode ser facilmente reconhecido quando o sistema realizado por turno de enfermagem. As devolues devem ser avaliadas e quando medicamentos no so administrados o farmacutico deve avaliar o comprometimento para o estado do paciente. Exemplo os antimicrobianos, medicamentos para controle da presso arterial, coagulao entre outros.
7.3. Existe um registro de No Conformidades (NC) das devolues? 7.4. Existe um encaminhamento para as NC identificadas e registradas?
Os indicadores de conformidades das devolues e devidos encaminhamentos devem ser elaborados com o objetivo de treinamentos, evitar perdas e melhorar o processo. Vale lembrar ainda que necessria a adoo de providncias que coloquem a disposio das unidades de internao medicamentos de urgncias. Deve-se elaborar uma listagem com quantidades mximas e mnimas de medicamentos selecionados e cabe Farmcia o controle das validades destes produtos, bem como a manuteno dos estoques aps solicitao pela enfermagem.
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia Bsico para a Farmcia Hospitalar. --Braslia 1994. 174 p. BRASIL. PORTARIA N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes e estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de farmcia no mbito dos hospitais. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 2010. GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003. SILVA, A.E.B.C. Anlise do sistema de medicao de um hospital universitrio do estado de Gois. [dissertao]. Ribeiro Preto (SP): Escola de Enfermagem de Ribeiro Preto/USP; 2003.
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CAPTULO
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MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL - PORTARIA 344/98
8. MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL PORTARIA 344/98

OBJETIVO:
Garantir a guarda e o controle de medicamentos pertencentes s listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes.
METODOLOGIA:
A armazenagem dos medicamentos sob controle especial pertencentes Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes devem ser em local com acesso restrito exclusivo para este fim e/ou fechado com chave ou outro dispositivo que oferea segurana, sob a responsabilidade do farmacutico. Medicamentos que necessitam de refrigerao devem tambm permanecer em local fechado com chave. O acesso restrito aos medicamentos deve acontecer em todos os locais os quais estes se encontrem sejam no armazenamento central, farmcias satlites ou equipamentos de dispensao automatizados. A farmcia deve elaborar ferramentas para o controle de estoque efetivo. O controle de estoque pode ser realizado por meio de sistema informatizado ou similar, de maneira que permita a consulta da quantidade de medicamentos estocados a qualquer momento, bem como a disposio de armazenamento que se consiga localizar o medicamento de maneira fcil e rpida. O estoque deve ser monitorado por meio de inventrios peridicos para garantir o acompanhamento das entradas e sadas de cada medicamento. No ambiente hospitalar, para os pacientes internados, para prescrio dos medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C2" (retinicas para uso sistmico) e "C3" (imunossupressoras), no exigido a Notificao de Receita, sendo a dispensao destes medicamentos realizada perante receita ou prescrio diria de medicamento subscrita em papel privativo (prescrio mdica). Os medicamentos a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial)
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e "C5" (anabolizantes) podero ser aviados ou dispensados a pacientes internados ou em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exerccio no mesmo. A prescrio dever ser carimbada sinalizando a entrega do medicamento, importante que o carimbo contenha o horrio de entrega dos medicamentos para controle do servio de enfermagem. Para pacientes em atendimento ambulatorial a prescrio dever acontecer em Receita de Controle Especial em duas 2 (vias) e/ou em Receita acompanhada com a Notificao de Receita especfica.
ESCRITURAO
O farmacutico deve realizar escriturao de toda a movimentao realizada com medicamentos sujeitos a controle especial constantes na Portaria SVS/MS n 344/98. O registro no livro obedecer a ordem sequencial e cronolgica de estoque, entradas (por aquisio ou produo), sadas (por vendas, processamento, beneficiamento, uso) e perdas. A escriturao pode ser atravs de sistema informatizado. O programa deve fazer parte do sistema dotado de recursos, tais como opes de consulta, emisso de relatrios, produo de cpia de segurana e restaurao de dados. Todos os dados devem estar disponveis para consultas a qualquer momento. Quando o farmacutico optar pela escriturao em sistema informatizado importante a apresentao inicial desse programa para a Vigilncia Sanitria de sua regio. Os Livros de Receiturio devero conter Termos de Abertura e de Encerramento, lavrados pela Autoridade Sanitria local. Cada pgina do Livro destinase a escriturao de uma s substncia ou medicamento, devendo ser efetuado o registro atravs da denominao genrica (DCB), combinado com o nome comercial. A escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias constantes nas listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, ser feita de modo legvel e sem rasuras ou emendas, devendo ser atualizada minimamente semanalmente. Os Livros, Balanos e demais documentos comprovantes de movimentao de estoque, devero ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo o qual podero ser destrudos.
BALANCETES
A farmcia hospitalar deve apresentar balano trimestral de Medicamentos
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Psicoativos e Outros sujeitos a controle Especial - BMPO Autoridade Sanitria local at os dias 15 dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. A entrega do balano anual deve ocorrer at o dia 31 de janeiro do ano subseqente. Quando da entrega do BMPO, deve estar de posse do Certificado de Regularidade para Substncias e Medicamentos Psicotrpicos Entorpecentes e Outros Sujeitos a Controle Especial que receber o carimbo e visto no campo do trimestre ou do ano correspondente.
AMOSTRA GRTIS DE MEDICAMENTOS COSNTANTES NAS LISTAS DA PORTARIA SVS/MS N 344/98 E SUAS ATUALIZAES
A farmcia deve estabelecer critrios de recebimento e dispensao de amostras grtis prescritas por mdicos da instituio de acordo com a RDC 60/09. As amostras grtis de medicamentos constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e "C4" (anti-retrovirais) devero estar acompanhadas do comprovante de distribuio emitido pelo fabricante e assinado pelo mdico que recebeu as amostras grtis. A farmcia dever dar entrada em Livro de Registro da quantidade recebida e arquivar o comprovante pelo perodo de 2 (dois)anos.
MALETA DE EMERGNCIA
Se o servio possuir maleta de emergncia nesta poder ficar armazenado at 3 (trs) ampolas de medicamentos entorpecentes e at 5 (cinco) ampolas de medicamentos psicotrpicos, para aplicao em caso de emergncia. A reposio das ampolas se far com a Notificao de Receita devidamente preenchida com o nome e endereo completo do paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento, carimbo e assinatura do prescritor.
FICHA DE VERIFICAO DO EXERCCIO PROFISSIONAL

A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 8, especifica os itens mnimos referentes aos Medicamentos da Portaria SVS/MS n 344/98:
8.1.Possui medicamentos controlados da Portaria 344/98 SVS/MS? 8.2. Existem medicamentos controlados armazenados em outros locais?
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a) Posto de enfermagem? b) UTI? c) Farmcia Satlite?

Os medicamentos podem estar dispostos em maletas de emergncias ou carrinhos de emergncias, com dispositivo de segurana. O farmacutico deve ter o controle de todos os locais onde se tem guarda de medicamento psicotrpico, assim como possuir registro de rastreabilidade dos lotes e das quantidades de medicamentos armazenados nos dispositivos de emergncias.
8.3. Os medicamentos da Portaria 344/98 (estoque principal) esto devidamente acondicionados em armrio resistente e com chave e/ou sala fechada?
O acesso sala deve ser restrito. A chave do armrio ou da sala deve ficar sob a responsabilidade do farmacutico.
8.4. Os medicamentos controlados esto acondicionados de forma organizada?

Um ambiente organizado com endereamento dos medicamentos e identificao eficiente, cuidados de sinalizao e disposio dos medicamentos com embalagens parecidas em prateleiras separadas, reduzem erros de dispensao de medicamentos.
8.5. O certificado de regularidade de medicamentos sujeitos a controle especial est devidamente atualizado?
A farmcia deve manter o certificado de regularidade de medicamentos sempre atualizado com o carimbo da entrega dos Balancetes do trimestre que terminou.
8.6. Os registros dos medicamentos esto atualizados?

A escriturao de medicamentos deve ser realizada pelo menos a cada sete dias, mantendo os registros sempre atualizados. Para os medicamentos que ainda no foram escriturados devem permanecer disponveis as notas fiscais de entrada ou as prescries e receitas de sada de medicamento de maneira a se ter uma contagem exata com os medicamentos do estoque fsico. A Farmcia deve manter Normativas e Procedimentos Escritos de todas as atividades referentes aos medicamentos controlados. Todas as atividades referentes aos medicamentos controlados so realizadas sob a superviso do farmacutico.
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Portaria MS n 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 1998. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Portaria SVS/MS n 06, de 29 de Janeiro de 1999. Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n 344 de 12 de maio de 1998 que instituiu o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio. 1 de fevereiro de 1999. ESTADO DO PARAN. Secretaria Estadual da Sade. Resoluo n 0225, de 15 de abril de 1999. Aprovar Norma Tcnica que determina aos estabelecimentos: farmcias, drogarias,farmcias hospitalares, clnicas mdicas e veterinrias, a obrigatoriedade da apresentao dos Balanos de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO) Dirio Oficial Estadual, PR, 11 de maio de 1999. ______. Secretaria Estadual da Sade. Resoluo SESA n 0321, de 14 de junho de 2004. Implantar e tornar obrigatria a utilizao do roteiro de inspeo Estadual, PR, 28 de junho de 2004. para liberao da licena sanitria aos estabelecimentos hospitalares. Dirio Oficial
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CAPTULO
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INFORMAES
9. INFORMAES
OBJETIVO:
A informao em sade deve ser entendida como um redutor de incertezas levando a um planejamento responsvel e a execues de aes necessrias para a implementao de uma assistncia farmacutica de qualidade. Segundo a Poltica Nacional de Medicamentos, para assegurar o seu uso racional, fundamental o papel da informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade. Informaes sobre medicamentos atuais, imparciais e baseadas em evidncias cientficas so to importantes quanto os prprios medicamentos, pois influenciam positivamente na sua prescrio, dispensao e administrao, bem como na adeso do tratamento por parte do usurio. Para isso, as Farmcias Hospitalares devem dispor de um Centro de Informaes sobre Medicamentos (CIM) ou um Servio de Informaes sobre Medicamentos (SIM) que realizem esta atividade de forma sistematizada. Conforme a Portaria GM/MS n 4.283 de 30 /12/2010, que aprova as diretrizes e estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de Farmcia no mbito de hospitais, a informao sobre medicamentos e outras tecnologias em sade, a pesquisa e a educao permanente fazem parte das diretrizes para assegurar o acesso da populao a servios farmacuticos de qualidade em hospitais.
METODOLOGIA:
A Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH) reconhece dentre as atribuies essenciais da Farmcia Hospitalar a informaes sobre medicamentos e produtos para a sade, o ensino, a educao permanente e a pesquisa. O ensino pode ser definido como instruo, transmisso de conhecimento e orientao no sentido de modificar o comportamento da pessoa humana. Os programas de educao em sade vm passando por muitas mudanas em relao a concepes e conceitos e, portanto, hoje j se observa diferenciaes entre Educao Continuada e Educao Permanente em sade. Nesse contexto, a educao continuada pode ser definida como o conjunto de experincias que se seguem formao inicial e que permitem ao trabalhador manter, melhorar ou aumentar a sua competncia para que ela seja compatvel com o desenvolvimento de suas responsabilidades. O Ministrio da Sade na portaria MS/GM n 1.996 de 20/08/2007, considera que no processo de Educao Permanente em Sade, o aprender e ensinar devem se incorporar ao cotidiano das organizaes e ao trabalho, tendo como objetivos a transformao das prticas profissionais e da prpria organizao do trabalho, sendo estruturados a partir da problematizao do processo de trabalho, onde a atualizao tcnico-cientfica um dos aspectos da transformao das prticas.
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Farmacovigilncia:
Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS) a Farmacovigilncia compreende a cincia e as atividades relacionadas a deteco, avaliao, compreenso e preveno dos eventos adversos ou qualquer problema relacionado com os frmacos (incluindo erros de medicao, reaes adversas a medicamentos, queixas tcnicas e falhas teraputicas). No monitoramento do uso do medicamento os profissionais de sade devero realizar atividades de Farmacovigilncia de forma a contribuir com a segurana do paciente. O Servio de Farmcia Hospitalar deve participar ativamente desse processo que contribui para a Seleo de Medicamentos, Seleo e qualificao de Fornecedores e segurana e qualidade assistencial. As aes de Farmacovigilncia podero ser realizadas atravs de notificaes voluntrias e/ou atravs de busca ativa. A Resoluo do Conselho Federal de Farmcia no 492/08 que regulamenta o exerccio profissional nos servios de atendimento pr-hospitalar, na farmcia hospitalar e em outros estabelecimentos de sade pblico ou privado descreve essa atividade como atribuio do farmacutico.
Manual de Procedimentos:
Procedimentos so descries detalhadas e sequenciais de atividades, que tornam possvel a execuo de servios, de acordo com as normas e padres estabelecidos. Podem ser conhecidos como POP (procedimentos operacionais padro) e devem ser descritos de forma que respondam as seguintes perguntas: O que fazer (ttulo) Quem deve fazer (responsvel) Quando deve fazer (frequncia) Por que fazer (objetivo) Onde fazer (local) Como fazer (detalhar as tarefas) Os principais objetivos dos POPs so: padronizar a execuo das tarefas, fornecer confiabilidade ao processo e auxiliar na consolidao do treinamento de novos funcionrios por ser um instrumento de consulta. Para isso, os procedimentos devem ser atualizados (no mnimo uma vez ao ano) e devero estar disponveis no local de trabalho para consulta. A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP) no item 9, especifica os itens mnimos referentes Informao:
9.1. Educao Continuada: Avaliar o registro dos ltimos 12 meses

a) Existe registro de treinamento visando reviso ou atualizao do corpo funcional e/ou estagirios? b) Existe registro de participao em treinamento da equipe de sade? c) Existe registro da participao do farmacutico em grupos de pacientes? d) Existe registro de elaborao de programas educativos?
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As atividades de educao e treinamento nas Farmcias Hospitalares so consideradas como um dos requisitos mnimos de qualidade para um bom desempenho destes servios. O Servio de Farmcia dever dispor de um Programa de Educao Continuada ou de Educao Permanente com abrangncia aos colaboradores do setor, outros profissionais da sade (Enfermeiros, Tcnicos de Enfermagem, Mdicos, Auxiliares, e todos os profissionais cujos processos fazem interface com a Farmcia) e pacientes. Os treinamentos devero estar devidamente registrados e recomendvel que sejam posteriormente avaliados em relao ao cumprimento dos objetivos. No registro de treinamento dever constar, no mnimo, a data, assunto abordado, carga horria, nome do ministrante, nome e assinatura dos participantes.
9.2. Programas de Farmacovigilncia:

a) Existe registro de identificao de reaes adversas aos medicamentos (RAM), monitorando problemas relativos teraputica e os encaminhamentos efetuados? b) No Conformidades com os medicamentos e encaminhamento efetuado? Um Programa de Farmacovigilncia deve possuir visando a melhoria dos processos. fluxograma das notificaes e procedimentos operacionais que devero incluir o acompanhamento e concluso das notificaes
9.3. Manual de Procedimentos:

Existe um manual detalhando as rotinas de trabalho, atualizado e disponvel para a equipe de trabalho? Os funcionrios manuseiam essas rotinas de forma habitual, demonstrando conhecimento de seu contedo? Os POPs devem descrever como as atividades devem ser realizadas na prtica diria, para isso, devem estar sempre atualizados, disponveis para consulta no local de trabalho e os funcionrios devem mostrar familiaridade com seu contedo e manuseio.
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REFERNCIAS
SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR . Guia de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar e Servios de Sade Sbrafh. So Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009. __________________________________________ . Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar e Servios de Sade; 1 reviso, 2008. MASSAROLI, A.; SAUPE, R. Distino conceitual: Educao permanente e Educao continuada no processo de trabalho em sade. Projeto de Pesquisa disponvel em: <http://goo.gl/w1GGj>. Acesso em: 10 out. 2011. ESTADO DE SANTA CATARINA. Secretria de Sade. Sistema de Informao em Sade. Disponvel em: < http://goo.gl/xplLh >. Acesso em: 25 marc. 2012. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 3.916 de 30 de outubro de 1998 Dirio Oficial da Unio de 10 novembro de 1998. ______. Ministrio da Sade. Portaria n 4.283 de 30 de dezembro de 2010. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 2010. ______. Ministrio da Sade. Portaria n 1.996 de 20 de agosto de 2007. Dirio Oficial da Unio de 22 de agosto de 2007. GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias Farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
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CAPTULO
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CUSTOS
10. CUSTOS
OBJETIVO:
Prover os medicamentos e/ou os produtos para a sade no momento em que so requeridos, na quantidade necessria, com qualidade assegurada, ao menor custo possvel.
METODOLOGIA:
De acordo com a OMS, h o uso racional de medicamentos quando: pacientes recebem medicamentos apropriados para suas condies clnicas, em doses adequadas s suas necessidades individuais, por um perodo adequado, e ao menor custo para si e para comunidade. Os medicamentos e produtos para sade possuem um grande impacto nos oramentos dos hospitais e sua participao nas despesas com sade vem subindo de forma progressiva nos ltimos anos. Para o entendimento desta questo, alguns conceitos devem ser explicitados: Custos so os recursos gastos associados prestao de servios ou fabricao do produto, essncia da empresa em questo. Preo o valor monetrio que um consumidor solicitado a pagar pelo bem ou servio, podendo este, ser subsidiado ou modificado por estratgias de mercado. Gasto o dispndio financeiro realizado, o desembolso. Investimentos so os gastos visando um usufruto futuro (por exemplo, compra de equipamentos para prestao dos servios ou fabricao do produto). Na rea hospitalar ou de servio, custos so todos os fatores associados prestao de um servio, ou seja, no servio de tratar o paciente entraro no custo insumos, salrios, encargos e benefcios dos profissionais envolvidos no procedimento (mdicos, enfermeiros, tcnicos), energia eltrica que ilumina o espao, depreciao dos equipamentos utilizados e tudo o que est associado ao procedimento.
CATEGORIAS DE CUSTOS: na literatura, tradicionalmente, os custos a

serem avaliados so divididos em custos diretos, indiretos, intangveis, fixos e variveis. Esta classificao permite a construo do custo total de um produto,
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programa ou servio. Custos diretos: so aqueles diretamente relacionados s intervenes, que implicam dispndios imediatos, de identificao objetiva, correspondendo aos custos mdico (sanitrio) ou no mdico (no sanitrio). Os primeiros esto relacionados interveno (medicamentos, exames complementares, consultas mdicas, tratamento de efeitos adversos, hospitalizao, cirurgia, etc) enquanto que os custos no mdicos so decorrentes da interveno, sem envolver servios mdicos, incluem o transporte do paciente at a Unidade de Sade, alimentao, residncia temporria, dentre outros. Quando conseguimos uma forma objetiva de associar os custos aos objetos de custeio classificamos este custo como direto, sendo de fcil apropriao. Custos indiretos: referem-se s alteraes na capacidade produtiva do indivduo ante o processo de adoecimento ou mortalidade precoce, no se restringindo apenas ao paciente, mas tambm ao acompanhante. Eles traduzem, fundamentalmente, o absentesmo e suas implicaes em termos de profundidade, salrios e pagamentos de benefcios. A incluso dos custos indiretos amplia a perspectiva de anlise, que passa a refletir a perspectiva da sociedade, permitindo a avaliao dos impactos da introduo de uma interveno. Ao contrrio dos custos diretos, os custos indiretos so de discutveis apropriaes. Custos intangveis: correspondem dor e ao sofrimento dos pacientes. Sua valorizao subjetiva, dificultando sua mensurao e, por isso na maioria das vezes, no so includos no levantamento global dos custos . Custos fixos e variveis: os custos fixos s so definidos se forem definidas a capacidade a que eles esto relacionados. Para determinada capacidade, alguns custos variam e outros no. Quer dizer, se definirmos a capacidade de 100 leitos para um hospital, os custos de enfermeiro sero fixos, porque sero pagos tendo ou no pacientes. J materiais e medicamentos sero custos variveis, j que o seu gasto est diretamente relacionado quantidade de pacientes que esto utilizando os leitos em questo. Na Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP), foram elencados como indicadores do processo de levantamento de custos de medicamentos os seguintes tpicos:
10.1. Levantamento de custos de medicamentos

a)Existem relatrios mensais com dados de consumo X custos de medicamentos (curva ABC)?
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A classificao ABC, tambm conhecida como classificao de Pareto, visa identificar os produtos de acordo com sua importncia financeira, sendo uma ferramenta orientadora para o gestor, podendo gerir de forma otimizada e adequada cada item segundo a sua representatividade no capital investido. Nesta classificao, os medicamentos so separados em trs classes de itens. Os itens da Classe A representam a menor quantidade de itens com o maior custo financeiro, que devem ser gerenciados com ateno especial; Os itens da Classe B representam os itens com valor intermedirio de quantidade e de custo financeiro; Os itens da Classe C representam o grupo de maior quantidade de itens com o menor custo financeiro, que podem justificar menor ateno no momento do gerenciamento. Atravs da anlise desta Classificao ABC, deve se estabelecer prioridades para a programao de aquisio e controle dos estoques, observando a quantidade consumida de um determinado produto e o seu custo em relao aos demais itens para um perodo. b)Existem relatrios que avaliem os custos relativos as compras, estoques e consumos dos medicamentos por classe teraputica? A mesma anlise feita acima, pode ser desenvolvida dentro de uma classe teraputica, evidenciando-se assim quais itens ocupam o maior custo financeiro dentro daquela classe teraputica, facilitando o desenvolvimento de atividades de controle.
10.2. Em relao aos inventrios:

a) Qual sua periodicidade? _______________________________ b) Qual a acurcia (preciso) obtida no ltimo inventrio? _________% O inventrio fsico uma forma de controle peridico de estoque, efetuada por meio da contagem fsica dos produtos em estoque. Os dados encontrados com o inventrio fsico devem conferir com os dados descritos nas fichas de prateleira e/ou do sistema informatizado. As discrepncias porventura encontradas entre o estoque fsico, ficha de prateleira ou controle informatizado devem ser objeto de investigao e elaborao de relatrio de correo. A acurcia obtida no inventrio mostra o nvel de preciso em os registros manuais ou informatizados coincidem com o estoque fsico armazenado na farmcia hospitalar. Os medicamentos comprometem de 5 a 20% dos oramentos dos hospitais.
67
Embora, aparentemente, o peso das despesas com medicamentos no seja to alto, este um instrumento crucial para a assistncia ao paciente e sua participao nas despesas com sade vem subindo de forma progressiva nos ltimos anos. O farmacutico hospitalar, como administrador de materiais, deve estar constantemente acompanhando o oramento e os custos envolvidos com esses produtos.
68
REFERNCIAS
ANDR, ADRIANA MARIA. Gesto Estratgica de Clnicas e Hospitais. So Paulo: Editora Atheneu, 2010. BAGATIN, FABOLA. Estimativa dos custos relacionados artrite reumatide. Dissertao (mestrado) Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Cincias da Sade, Programa de Ps-graduao em Farmcia, 2010. CAVALLINI, M. E. e BISSON, M. P . Farmcia Hospitalar: Um enfoque em Sistemas de Sade. So Paulo: Editora Manole, 2002. FERRACINI, F. T. e BORGES F., W. M. Prtica Farmacutica no Ambiente hospitalar: do Planejamento Realizao. So Paulo: Editora Atheneu, 2005. GOMES, M. J. V. M. ; REIS, A. M. M. Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em Farmcia Hospitalar. 1. Ed. So Paulo: Editora Atheneu, 2000.
69
Guia de Orientao
Coordenadora: Dra. Heloisa Arruda Gomm Barreto Vice - Coordenadora: Dra. Maria Luiza Drechsel Fvero Membros: Dra. Ligia Lustosa do Valle Dra. Marina Gimenes Dra. Sandra Dacol Dra. Kelly Cristiane Gusso Braga Dra. Izelndia Veroneze Dra. Marinei Ricieri Dra. Virginia Dobkowski Franco dos Santos Suplentes: Dra. Mara Sartori

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Comisso de Farmcia Hospitalar

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Figura 1 - Planilha para tabulao das no conformidades no recebimento de medicamentos.............................................................. 27 Referncias..................................................................................... 28

mnimo uma vez ao ms)? ..................................................................... 34

deteriorao? .................................................................................. 34 Referncias....................................................................................

10. Custos ...................................................................................... 10.2 Inventrios................................................................... Referncia......................................................................................

10.1 Levantamento de custos de medicamentos .............................. 66

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COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA

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1.1. Existe uma Comisso de Farmcia e Teraputica?

1.2. Existe uma relao de medicamentos padronizados?

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CRITRIOS PARA QUALIFICAO DE FORNECEDORES

O MONITORAMENTO DE FORNECEDORES DEVE VERIFICAR:

2.1. Documentao do produto:

2.2. Documentao do fabricante:

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2.3. Documentao do distribuidor:

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3.1. Nmero de produtos devolvidos por NO CONFORMIDADE (NC) .

3.2. Existe registro dos produtos devolvidos por apresentarem NC no recebimento:

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Formulrio de Avaliao de Recebimento de Medicamentos

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3.3. Existe estatstica relacionando os tipos de NC ocorridas?

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Embalagem sem identificao

Embalagem Divergente do Contedo

Medicamento em Desacordo com Edital

Integridade Identificao Temperatura Valor Local de entrega

N de Lote Validade Fabricante Fornecedor Unidade

Figura 1 - Planilha para tabulao das no-conformidades no recebimento de medicamentos

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4.1. Existe rotina de armazenamento para:

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4.2. Existe identificao (endereamento ou codificao) para o armazenamento dos medicamentos?

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4.3. No local de armazenamento existe:

4.4. Existe registro dirio de no mnimo duas vezes ao dia:

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4.7. Existe relatrio indicando as perdas por validade e deteriorao?

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5. FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTO DE USO ORAL

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5.2 Registro do treinamento para os funcionrios do setor?

5.4 Existe um Livro de Registro contendo, no mnimo, as seguintes informaes: