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Escuela de Qumica
TITULO : MANUAL
DE CONTROL DE CALIDAD
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NOMBRE
FIRMA
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5. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD -----------------------------------------4 5.1 ASPECTO GENERALES -----------------------------------------------------4 5.2 DOCUMENTACION----------------------------------------------------------4 5.2.1 ASPECTOS GENERALES -----------------------------------------5 5.2.2 MANUAL DE CALIDAD-------------------------------------------5 5.2.3 CONTROL DE LA DOCUMENTACION ------------------------5 5.2.4 CONTROL DE REGISTROS --------------------------------------5 6. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION---------------------------------------6
7. DECLARACION DE POLITICA DE CALIDAD----------------------------------6 7.1 FINALIDAD -------------------------------------------------------------------6 7.2 COMPROMISO --------------------------------------------------------------6 7.3 PRINCIPIOS BASICOS ------------------------------------------------------6 8. OBJETIVOS DE CALIDAD-------------------------------------------------------7
9. GESTION DE LOS RECURSOS--------------------------------------------------8 9.1 GESTION DE RECURSOS--------------------------------------------------9 9.2 RECURSOS HUMANOS --------------------------------------------------9 9.3 INFRAESTRUCTURA AMBIENTE DE TRABAJO---------------------10 10. MEDIDA ANALISIS Y MEJORA ----------------------------------------------10
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1.PRESENTACION :
Es poltica del Laboratorio de Anlisis Qumico Instrumental de la Facultad de Ciencias naturales y Matemtica de la Universidad Nacional Federico Villarreal, atender con eficiencia y prontitud a los usuarios de los diferentes departamentos y Facultades de la UNFV que soliciten servicios de Laboratorio de Prcticas de Anlisis Qumico Instrumental cumpliendo con los requisitos establecidos en la Gua Peruana GP004:1993/ISO IEC25:1990, International Standard ISO/IEC 17025 denominado "General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories" y la Ley Universitaria 23733. La Facultad de Ciencias Naturales y Matemtica declara su compromiso en asignar los recursos necesarios para lograr la excelencia en las actividades que desarrolla coadyuvando esfuerzos para la mejora continua de los procedimientos, tcnicas y mtodos de trabajo en los laboratorios de Anlisis Qumico Instrumental. Para ello, el Laboratorio de Anlisis Qumico Instrumental deber contar con un sistema de aseguramiento de la calidad de los ensayos analticos y de calibracin mediante procedimientos adecuados que garanticen la trazabilidad de las mediciones y de los clculos as como se establezcan controles de calidad permanentes de modo tal que se tenga la mejor confiabilidad de los resultados.
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2.OBJETIVO Fijar la poltica de calidad y exponer los principales conceptos que configuran la base del Sistema de Aseguramiento de Calidad de la norma 17025. Por Sistema de Aseguramiento de Calidad se entienden las actividades planificadas y sistemticas, los equipos, materiales, procesos, software, documentacin y personal requeridos para el desarrollo de los programas de vigilancia, los trabajos de investigacin y la prestacin de los distintos tipos de servicios de laboratorio que van desde el levantamiento de la informacin base hasta la entrega de los resultados analticos o de clculo de los ensayos, asegurando la calidad de los resultados de acuerdo a requerimientos previamente establecidos. El Objetivo del presente Manual de Calidad es describir las acciones a desarrollar para la implementacin de un Sistema de Aseguramiento de Calidad de los servicios del Laboratorio de Anlisis Qumico Instrumental 3.ALCANCE El alcance del presente Manual de Calidad cubre todas las actividades directa o indirectamente relacionadas con los servicios del Laboratorio de Qumica de la facultad de Ciencias Naturales y Matemtica
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4. MANUAL DE CALIDAD
Para la realizacin del presente manual de calidad, as como toda la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad (SGC), se han seguido los elementos de la norma UNE-EN ISO 9001:2008. Por tanto los captulos del presente manual se organizan segn el esquema de la norma y describen la estructura del departamento, as como los medios para la implantacin del sistema. Norma Tcnica Peruana ISO/IEC 25. Norma ISO, Quality Assurance Series 9000 a 9004 Norma ISO/TR 4826 Leak Test Methods. Norma ISO/IEC 25. 1990. Qualification of Laboratories. Norma IRAM 301. 1993. Evaluacin
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5. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD El rea de Qumica de la facultad de ciencias naturales de la naturales UNFV, se plante la necesidad de establecer unos protocolos de trabajo para los instrumentos situados en el Laboratorio de Qumica , para que todo estudiante de la escuela de qumica pudiese realizar cualquiera de los ensayos que posibilitan los instrumentos disponibles. A partir de esta necesidad, y como propuesta de desarrollo del Proyecto del , se consider viable la realizacin de un SGC, desarrollando en el mismo los aspectos ms prcticos del SGC. A travs del SGC, se pretende conseguir un control sobre la utilizacin de los instrumentos, as como una gestin eficaz de los resultados, los recursos y el tiempo del personal del departamento 5.1. DOCUMENTACIN 5.1.1.Aspectos generales La documentacin del SGC incluye: El Manual de Calidad Los Procedimientos del SGC, designados como PSG_ Las Instrucciones de Trabajo(IT), designadas como LQA_I_ como RIT
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5.1.2.Manual de Calidad El Manual de Calidad es el documento que establece el SGC en el Laboratorio de Qumica Analtica de la EPSEM. El objetivo fundamental del Manual de Calidad es definir, implantar y mantener al da el SGC, su gestin y la mejora continua, as como describir los elementos adoptados en las diferentes reas de actividad y estudio del departamento. El mbito de aplicacin del Manual de Calidad cubre todas las actividades desarrolladas en el Laboratorio de Qumica de la facultad de ciencias naturales y matemtica : Prcticas docentes Proyectos Final de Carrera Investigacin Estudios por encargo de estudiantes de la UNFV. Cualquier modificacin que se produzca en el Manual de Calidad ha de ser aprobado por el Director del Departamento. 5.1.3.Control de la documentacin Todos los documentos generados por el SGC, procedimientos, instrucciones de trabajo y registros se controlan mediante el procedimiento PSG_001. 5.1.4.Control de los registros La elaboracin de los registros se establece en la IT que lo genera y su control se sigue conforme se establece en el procedimiento PSG_001.
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6. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
La direccin del departamento as como la del centro, expresan su compromiso en el desarrollo, implantacin y mejora del SGC, a travs de una Poltica de Calidad, unos objetivos, realizando las revisiones del SGC para su adecuacin y facilitando los medios razonables para llevarlo a la prctica.
7. DECLARACIN DE LA POLTICA DE CALIDAD 7.1. FINALIDAD
Conseguir un alto nivel de confianza en los resultados de los ensayos, proyectos e investigaciones realizadas en el Laboratorio de Qumica Analtica de la EPSEM, cumpliendo con los requisitos propios o ajenos, y esforzndose por responder a las expectativas.
7.2. COMPROMISO
Mantener el SGC en el Laboratorio de Qumica Analtica de la EPSEM con el compromiso de mejora continua de su eficacia. Transmitir la consciencia de la calidad a todo el personal y colaboradores del Departamento. Evaluar el SGC mediante auditorias para elaborar planes de actuacin eficaces.
Las actividades y los recursos relacionados con los estudios, proyectos e investigaciones que se realicen en el laboratorio, se han de gestionar considerando sus interacciones i conexiones entre ellos. La calidad e un ensayo ha de comenzar por las necesidades, deseos y expectativas de quien lo requiere. La calidad no se refiere nada ms a los resultados, sino a todas las actividades del departamento y el trabajo de todas las personas que trabajan en l.
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8.OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Dentro del Laboratorio de Qumica dellaboratorio de ciencias naturales y matemtica se define calidad como: La Calidad consiste en dar lo que se necesita a quien lo necesita. La Calidad consiste en la ausencia de errores y defectos en los estudios Realizados en el mismo. Estas definiciones hacen que toda persona que se relacione con el Laboratorio de Qumica de la facultad de ciencias naturales y matemticas , consigan los siguientes beneficios. Reducir errores Reducir el nmero de ensayos. Reducir el tiempo de obtencin de resultados concluyentes El Laboratorio por su parte consigue los siguientes beneficios. Aumentar la satisfaccin de quien solicita el estudio, proyecto o investigacin. Ser competitivo Reducir gastos Mejorar la imagen externa del Departamento, as como la de la propia universidad y facultad
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9.GESTIN DE LOS RECURSOS 9..1. PROVISIN DE RECURSOS Dentro del departamento de Ingeniera Minera y Recursos Naturales se pretende dotar al laboratorio de todos los recursos necesarios para proporcionar al mismo de garants de seguridad y calidad. Dentro del departamento el responsable ser el Responsable de Seccin de Qumica Aplicada y Analtica, el cual se asegurar de facilitar los recursos adecuados y suficientes para las actividades que se desarrollan en el laboratorio. Esta tarea ser llevada a cabo de forma material por los auxiliares del laboratorio. 9..2. RECURSOS HUMANOS El Departamento de qumica ah establecer los medios para la realizacin de la formacin y concienciacin de los estudiantes de la universidad UNFV-escuela de Qumica. El responsable de la aplicacin y seguimiento de dicha formacin ser el Director del Departamento o persona en quien delegue dicha responsabilidad. 9..3. INFRAESTRUCTURA Durante el seguimiento de los estudios mediante el registro RP_, se ha de observar el Registro de Reserva de cada instrumento, RRI_, e indicar dicha anotacin en el RP. 9.4. AMBIENTE DE TRABAJO Por parte de la faculatd de ciencias naturales y matemtica , se ha de disponer de un servicio de Prevencin de riesgos que establezca sus propios procedimientos para el control de la salud e higiene, anlisis de riesgo de los puestos de trabajo, condiciones ambientales, etc.
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Para asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad, se establece la obligatoriedad de cumplimentar los registros RSIT_, los cuales van asociados a cada una de las IT. 10.2. SEGUIMENTO Y MEDIDA A travs del registro RCS se capta la informacin relativa a la medida de la satisfaccin del cliente. Mediante las auditoras internas ordenadas por el Director del Departamento se podr realizar el seguimiento del SGC mediante los siguientes parmetros: Cumple los requisitos de la norma UNE-EN ISO 9001:2008. Estado de la implementacin y mantenimiento del manual de calidad, los procedimientos, las IT y los registros. La realizacin de proyectos y entrega de resultados se lleva a cabo conforme lo establecido en el procedimiento PSG_001EPSEM Manual de Calidad. Laboratorio de Anlisis Qumico Departamento de Ingeniera Minera y Recursos Naturales. Las auditoras internas se realizan por personal independiente del departamento. Los informes de auditoras y las acciones correctivas se presentan al equipo de Direccin del departamento como elemento para la evaluacin del sistema.
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10..3. CONTROL DE NO CONFORMIDADES Las no conformidades generadas por el propio desarrollo del SGC o de una auditoria, se siguen y corrigen mediante el procedimiento PSG_002. Estas no conformidades, as como las acciones correctoras que se han de seguir, deben quedar reflejados en un Registro de no Conformidad. Cualquier ensayo o estudio que no lleve cumplimentado el RSIT supondr una no conformidad con el SGC y por tanto la validez de sus resultados no ser evaluable. 10.4. ANLISIS DE DATOS El anlisis de los datos obtenidos proporciona informacin de la satisfaccin del estudiante y de los indicadores clave del sistema de gestin de la calidad y de los proveedores. El proceso de anlisis de datos proporciona a la direccin, dentro del proceso de calidad, informacin para revisin de la poltica de calidad y los objetivos, y evaluar acciones para la mejora continua del sistema 10.5. MEJORA El proceso de gestin de la calidad emplea la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de las auditorias, las revisiones de la direccin, la planificacin de la calidad y del anlisis de datos y evaluacin de indicadores para conseguir mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Los medios establecidos para la mejora continua son los siguientes: Reevaluacin de proveedores Control y Seguimiento de la calidad de servicios y materia prima. Incidencias