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Especificidade: o mtodo especfico para a albumina.

. Sensibilidade: a absorvncia encontrada de 0,001 corresponde a 0,1g/dL de concentrao de albumina, quando realizados em espectrofotmetro a 630nm. A sensibilidade do sistema est diretamente relacionada com a do aparelho utilizado no laboratrio. Diluio da matriz: estudos sucessivos de diluio da matriz mostraram que no h interferncia na sensibilidade diagnstica da presente metodologia de verde de bromocresol. Substncias interferentes: concentraes de bilirrubina at 30mg/dL, hemlise moderada (at 400mg/dL de Hb no soro) no interferem na reao. Lipemia moderada no interfere na presente metodologia. Certas drogas podem interferir nos nveis de albumina. Para controle de tal interferncia recomendado que o paciente seja questionado quanto ao uso de medicamentos. BIBLIOGRAFIA CONSULTADA Muyada, D.S., Baysinger, V., Notrica, S. e Nakamura, R.M.: Clin. chem . 18:52-56, 1972. Doumas, lB.T. e Bigges, H.G.: Standard methods of clinical chemistry , vol.7, Academics Press, 175-188, 1972. Pagana K.D.: Mosbys diagnostic and laboratory test reference, 592-594, 1992. Giese, R.W; Annino, J.S.: Qumica clnica princpios e mtodos, 191-201,1978. Tibrcio, H.M.: Controle interno da qualidade analtica, 1aed. maro/1995. Doles: dados de arquivo. TERMOS E CONDIES DE GARANTIA DA QUALIDADE DO PRODUTO As garantias do fabricante ao consumidor seguem estritamente as relacionadas na Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1.990 - Cdigo de Defesa do Consumidor. Os reagentes que compem este sistema para diagnstico so garantidos na sua performance, reprodutibilidade e qualidade at a data de vencimento.

Os produtos que apresentarem problemas tcnicos comprovados sero substitudos, sem nus para o consumidor. Doles Reag. Equip. para Laboratrios Ltda. CNPJ: 01.085.513/0001-05 Rodovia BR 153, Km 493, Lt.07 Conjunto Palmares. CEP: 74775-027 Goinia - GO Brasil e-mail: doles@doles.com.br M.S.: no 10231810032 Reviso: 18 (09/2011)

ALBUMINA
FINALIDADE Sistema colorimtrico para quantificao da albumina no soro e outros lquidos biolgicos. Somente para uso diagnstico in vitro. PRINCPIO Soluo de verde bromocresol tamponada em pH 4 reage especificamente com albumina, formando um complexo corado de cor verde. A intensidade da cor proporcional ao teor de albumina srica. PARTICULARIDADES DO SISTEMA O verde de bromocresol reage especificamente com albumina, fazendo-se a leitura em 630nm. Nesse comprimento de onda no h interferncia de bilirrubina ou hemoglobina em concentraes moderadas. Devido a sua alta sensibilidade, utiliza-se apenas 10L de soro em um volume final de 2mL. METODOLOGIA Verde bromocresol. REAGENTES Reagente de cor: soluo 0,25mmol de Verde Bromocresol em soluo 0,08M de cido Lctico tamponado pH 4. Contm ainda 0,3mL de Tween 80 por litro. Soluo padro 4g/dL: soluo de albumina bovina estabilizada com azida sdica 1:1000. APRESENTAO Albumina Ref. A Reagente de cor Soluo padro 4g/dL

BIOQUMICA CLNICA

(*) A quantidade de testes na automao varivel de acordo com o equipamento. Protocolos de automao encontram-se disponveis no site Doles ou atravs do Servio de Atendimento ao Consumidor. EQUIPAMENTOS E MATERIAIS NECESSRIOS NO FORNECIDOS Espectrofotmetro ou fotocolormetro capaz de medir a absorvncia em 630 nm ou filtro vermelho. Tubos de ensaio. Pipetas graduadas. Pipeta semiautomtica de 10L. ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE DOS REAGENTES Reagente de cor: armazenar temperatura de 2-8oC. Estvel at a data de vencimento indicada no rtulo do frasco. Soluo padro 4g/dL: armazenar temperatura de 2-8oC. Estvel at a data de vencimento indicada no rtulo do frasco. CUIDADOS E PRECAUES COM O USO DOS REAGENTES Todos os reagentes so somente para uso diagnstico in vitro. A soluo de verde bromocresol irritante. Seu manuseio deve ser cuidadoso, evitando-se contato com pele e mucosas. Em casos de contaminao acidental, lavar a parte afetada em gua corrente. O descarte do material utilizado dever ser feito obedecendo-se aos critrios de biossegurana estabelecidos pelo laboratrio, de acordo com as normas locais, estaduais ou federais.
Observar a simbologia constante nos rtulos do produto:

1 x 100mL 1x 3mL

Albumina Ref. B Reagente de cor 2 x 100mL Soluo padro 4g/dL 1x 3mL NMERO DE TESTES Albumina Ref. A Manual 50 testes / 10L de soro Automtico (*) 320 testes Albumina Ref. B Manual 100 testes / 10L de soro Automtico (*) 640 testes

Irritante

AMOSTRA Soro isento de hemlise. A albumina permanece estvel no soro por 30 dias, temperatura de 2-8oC, e por 2 meses, temperatura de 10oC negativos. O plasma

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SAC: (62) 3269 0000 (Grande Goinia) SAC: 0800 644 6433 (Demais localidades)

SAC: (62) 3269 0000 (Grande Goinia) SAC: 0800 644 6433 (Demais localidades)

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pode ser usado quando colhido com edta e heparina. Demais lquidos biolgicos (lquido pleural, asctico, etc.) devem ser centrifugados previamente. Evitar estase prolongada na coleta de sangue, pois a hemoconcentrao aumenta os nveis de protenas plasmticas. Concentraes de bilirrubina at 30mg/dL, hemlise moderada (at 400mg/dL de Hb no soro) no interferem na reao. Todas as amostras biolgicas devem ser consideradas como potencialmente infectantes. PROCEDIMENTO TCNICO Identificar 3 tubos de ensaio com B (branco), T (teste) e P (padro). Proceder como segue:
Reagente de cor (pronto para uso)
Amostra Soluo Padro

O kit de Albumina Doles possui padro no intervalo de linearidade da metodologia de Verde Bromocresol, desta maneira, o laboratrio deve realizar o ensaio com o padro que acompanha o kit e calcular seu fator de calibrao (F), de acordo com o exemplo estabelecido nos clculos. O fator deve ser refeito periodicamente e a cada lote do produto. CLCULOS
absorvncia T Albumina( g/dL) = absorvncia P Exemplo: Leitura: x 4

Padro: 0,504

Teste: 0,560

B
2mL
- -

T
2mL
10L -

P
2mL
10L

0,560 Albumina (g/dL) = x 4 = 4,44 0,504 Como a reao corada segue estritamente a lei de Beer, basta a determinao de um fator(F) para clculo dos resultados. 4 Fator de calibrao = absorvncia de P Albumina (g/dL ) = absorvncia do teste x F Para obteno do fator, recomenda-se dosar em triplicata o padro, ler as absorvncias e tirar a mdia aritmtica das mesmas. Exemplo: Leituras: 0,503; 0,504; 0,505 0,503 + 0,504 + 0,505 Mdia aritmtica: = 0,504 3 4 Fator(F) = = 7,94 0,504 Leitura do teste: 0,560 Albumina (g/dL) = 0,560 x 7,94 = 4,44

LIMITAES DO SISTEMA Para se obter timo desempenho do sistema, necessrio que o procedimento tcnico seja rigorosamente seguido conforme instrues de uso. Qualquer alterao poder levar a resultados errneos. A l g u m a s d r o g a s c o m o : e s t e r o i d e s anabolizantes, andrgenos, corticosterides, dextran, insulina, progesterona e agentes citotxicos, podem aumentar os nveis de albumina. Algumas drogas como: estrgenos, drogas hepatotxicas, anticonceptivos orais, aspirina, penicilina e sulfonamidas, podem diminuir os nveis de albumina. Nas condies em que h aumento acentuado das fraes alfa-1 e alfa-2 globulinas, essas podem adsorver o corante verde de bromocresol falseando resultados elevados de albumina. CONTROLE DA QUALIDADE DO SISTEMA 1.A limpeza e a secagem adequada do material a ser utilizado so de fundamental importncia para a estabilidade dos reagentes e obteno de resultados corretos. 2.A gua utilizada na limpeza do material, no preparo dos reagentes e na dosagem, deve ser de boa qualidade. 3.Colunas deionizadoras saturadas liberam ons diversos, aminas e agentes oxidantes, que deterioram os reagentes. 4.As pipetagens devem ser precisas. 5.O uso de soro controle de referncia deve ser uma prtica rotineira do laboratrio. Recomenda-se utilizar um soro controle com valor na faixa de normalidade (soro controle N - Doles) e outro soro controle de valor elevado (soro controle P - Doles) . 6.Como a reao pH dependente, todo vasilhame utilizado deve estar rigorosamente limpo. 7.A medida do soro deve ser feita com preciso. VALORES DE REFERNCIA recomendado que cada laboratrio estabelea sua prpria faixa de valores de referncia na populao atendida. Como orientao, sugerimos os seguintes valores: Albumina 3,5 - 5,5 g/dL

SIGNIFICADO CLNICO A albumina a protena mais abundante no soro humano. A hiperalbuminemia rara e pode ocorrer nos casos de desidratao. A reduo dos nveis, entretanto, observada em situaes como: na sndrome nefrtica e na insuficincia heptica avanada (cirrose, colangite, fgado cardaco, hepatite crnica e neoplasia). Vale lembrar que o fgado a principal sede de sntese da albumina. Pode ocorrer analbuminemia, rara anomalia congnita, devido a defeito na sntese, com hiperglobulinemia compensadora. CARACTERSTICAS DE DESEMPENHO Foram realizados 42 testes em amostras cujo teor de albumina se situava no intervalo de 2,2 a 4,8g/dL. Esses ensaios foram realizados em paralelo com uma metodologia de referncia. A comparao do kit de Albumina Doles (Y) com a metodologia acima mencionada (X) deu origem seguinte equao de regresso linear: Y=0,327 + 0,955 X, sendo o coeficiente de correlao 0,99. Te s t e s d e r e c u p e r a o m o s t r a r a m recuperao de 98,5 2,5%. O erro da mdia encontrado foi de 1,18%. Repetitividade: foram realizadas 20 dosagens sucessivas, com 2 amostras, obtendo-se os seguintes resultados:
Amostra 1 Concentrao (g/dL) Desvio padro
Coeficiente de variao (%)

Homogeneizar por inverso e, dentro de 1 a 2 minutos, ler as absorvncias do teste e padro em espectrofotmetro ou fotocolormetro, em 630nm ou filtro vermelho, acertando o zero com o branco. CURVA DE CALIBRAO
Absorvncia Conc. (g/dL)

Amostra 2

3,21 0,04 1,25

5,20 0,05 0,96

0 0,282 0,574 0,836 0,943 1,003

0 2 4 6 8 10

Obs.: No utilizar esta curva para determinar o resultado de seu ensaio. A reao linear entre 0 e 6g/dL (ver curva acima). Obtendo-se valores mais elevados, dilui-se a amostra com soluo fisiolgica e procede-se nova dosagem. Multiplicar o valor encontrado pelo fator de diluio.

Reprodutibilidade: foram realizadas 20 dosagens, durante 20 dias consecutivos, obtendo-se os seguintes resultados: Amostra 1 Amostra 2
Concentrao (g/dL) Desvio padro
Coeficiente de variao (%)

EXPRESSO DOS RESULTADOS EM UNIDADES S.I. Multiplicar o resultado encontrado em g/dL por 10. Exemplo: albumina (g/dL) = 4,44 Resultado expresso em unidades S.I. = 4,44 x 10 = 44,4 g/L

3,41 0,05 1,47

5,57 0,07 1,26

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SAC: (62) 3269 0000 (Grande Goinia) SAC: 0800 644 6433 (Demais localidades)

SAC: (62) 3269 0000 (Grande Goinia) SAC: 0800 644 6433 (Demais localidades)

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