Instrumentos y Técnicas para Capacitadores: Parte 2

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Parte 2
Instrumentos y tcnicas para capacitadores
Materiales visuales
101 103 108 Mdulo 1. Exposicin general de un taller Mdulo 2. Conceptos y principios para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM Mdulo 3. Enfoque y marco para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM Mdulo 4. Caracterizacin de los alimentos GM, evaluacin de su posible toxicidad y de su posible alergenicidad y anlisis de la composicin Mdulo 5. Decisiones relativas a la comunicacin de riesgos y a la evaluacin de la inocuidad
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89 91 94 95 100
12. Preparacin y celebracin de un taller

Preparacin de un taller Facilitador del taller Programa del taller Evaluacin y certificados del taller Presentaciones del taller
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Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores
PARTE 2
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12. Preparacin y celebracin de un taller
Preparacin de un taller
Normalmente, el xito de un taller responde al esfuerzo invertido en su preparacin. A continuacin se enumeran algunas de las principales actividades que los organizadores de un taller tal vez deseen considerar durante el perodo de preparacin. 1. Confirmar que se proporcionarn los recursos financieros requeridos y que habr acceso a ellos cuando se necesiten. Conseguir el apoyo institucional y administrativo necesario para gestionar el taller, lo que incluye un presupuesto realista y medidas de control del gasto para evitar la corrupcin, as como acuerdos por escrito sobre auditora y medidas de control del gasto. 2. Sealar el objetivo u objetivos del taller. Puede hacerse mediante una declaracin de objetivos, un programa o un documento de debate en el que se expongan los principales temas y referencias o fuentes con los que quiz los participantes deseen familiarizarse en la preparacin del taller. Entre los objetivos del taller pueden incluirse los siguientes: Presentar a los participantes los conceptos y principios que forman el marco para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante antes de su comercializacin. Presentar a los participantes los tipos de informacin y datos que pueden tener que valorar como evaluadores de la inocuidad, utilizando estudios de casos de productos aprobados para el consumo humano en varios pases. Hacer hincapi en la naturaleza multidisciplinaria de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante mediante ejercicios prcticos concebidos para simular el trabajo en equipo necesario. 3. Establecer cuntas personas pueden tener cabida en el taller para capacitadores. El nmero de invitados determinar en parte el proceso ms adecuado para la finalidad manifestada. Los talleres sobre evaluacin de la inocuidad son ms fructferos cuando son iterativos y se ofrecen actividades o ejercicios de grupo a los participantes que cuando stos reciben pasivamente informacin mediante un tpico seminario o conferencia. Para aumentar al mximo la eficacia de la capacitacin se sugiere limitar el nmero de participantes a 20 aproximadamente. 4. Seleccionar a los participantes es fundamental para el xito de un taller de evaluacin de la inocuidad de alimentos GM, por lo que es muy importante identificar claramente a los invitados ms idneos en relacin con los objetivos del taller. Cabe la posibilidad de invitar directamente al taller a autoridades de reglamentacin o cientficos, pero a menudo, por consideraciones de protocolo, las cartas de invitacin se deben enviar a un director o alto directivo de una determinada institucin para que seleccione uno o ms delegados que participarn en el taller. Para ayudar a esta persona a seleccionar a los participantes adecuados, es til darle indicaciones claras de los conocimientos y la experiencia profesional requeridos. A continuacin se ofrece un modelo para ello.
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PARTE 2
Preparacin y celebracin de un taller
Formulario 12.1. Indicaciones para la seleccin de participantes

Lista de comprobacin del perfil deseado Experiencia como miembro de un organismo de reglamentacin o como cientfico activo en el mbito de la biotecnologa agrcola o en una disciplina pertinente para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM. Entre los ejemplos cabe citar la biologa molecular, la fitogentica, la bioqumica, la inmunologa, la toxicologa y la nutricin de las personas o los animales. Experiencia de trabajo en un ambiente multidisciplinario con personas de diferentes nacionalidades y procedencias tnicas y culturales. Conocimiento de la utilizacin de computadoras, comunicacin de informacin en lnea y bsqueda de informacin. Experiencia en la investigacin y el desarrollo en los sectores pblico y privado. Historial de publicaciones cientficas y de carcter ms general. Aptitudes en materia de comunicacin y exposicin, en particular a diferentes destinatarios. Titulacin universitaria superior en ciencias biolgicas o agrcolas o una combinacin de formacin y experiencia equivalente. Dominio del [idioma] oral/escrito
5. Establecer la forma adecuada de invitar a los participantes en el taller, bien sea por escrito o por telfono, directamente o a travs de algn superior de su organizacin. Los factores determinantes sern probablemente los siguientes: a. las decisiones adoptadas por los organizadores sobre la materia en que debe centrarse el taller; b. el nivel de organizacin del que los organizadores desean atraer a los participantes; c. las relaciones que los organizadores puedan haber establecido o no con los posibles participantes; d. la medida en que los invitados estn en condiciones de decidir si acuden o no. 6. Dejar tiempo suficiente entre la recepcin de las invitaciones y el comienzo del taller para evitar problemas con otros compromisos previamente programados. Tambin se necesita tiempo para la oportuna planificacin del viaje, incluida la solicitud de visados de entrada, que en algunos pases pueden exigir varios meses. 7. Ofrecer todos los materiales de referencia pertinentes para su estudio previo, entre los que pueden incluirse los siguientes: Principios del Codex para el anlisis de riesgos de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos (Apndice 1); Directrices del Codex para la realizacin de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante (Apndice 2); estudios de casos seleccionados; referencias importantes, en particular las relativas al pas o la regin en que se imparte el taller. 8. Sealar un lugar y un emplazamiento adecuado para el taller. Si los participantes deben viajar hasta este lugar, debe haber un alojamiento apropiado en las proximidades. A continuacin se enumeran otros aspectos que se deben tener en cuenta al seleccionar el emplazamiento. a. Si el trabajo en grupos pequeos es parte importante del programa, el emplazamiento debe contar con suficientes salas separadas. b. Todas las salas para el trabajo en grupo deben tener pizarras de caballete, papel y marcadores para facilitar el trabajo y los debates en pequeos grupos. c. La sala de plenos debe tener todo el equipo necesario para los presentadores, que suele constar de un proyector del tipo LCD o un retroproyector y una pantalla grande. d. En funcin del tamao del grupo, se pueden necesitar micrfonos para los oradores y micrfonos de pie mviles para que los participantes formulen preguntas y oigan las respuestas.
PARTE 2
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Formulario 12.2. Lista de comprobacin para la preparacin del taller

Identificar las fuentes adecuadas de financiacin del taller y redactar acuerdos por escrito sobre los objetivos, el nmero de participantes y la estructura del taller. Todas las cuestiones financieras y administrativas deben aclararse por escrito, incluido el modo en que se gestionarn los recursos financieros. Garantizar que se llevar a cabo una auditora adecuada y especificar exactamente qu tipo de gastos cubrir el presupuesto del taller. En muchos casos es necesario contar con una persona que se dedique exclusivamente a los aspectos prcticos al menos desde dos meses antes de que comience el taller. Llevar a cabo reuniones anteriores al taller en las que: se identificar a los principales colaboradores y sus contribuciones (institucin organizadora, patrocinadores, etc.); se identificar al facilitador o facilitadores; se redactar una lista de posibles participantes; se elegir una fecha para realizar el taller; se decidir sobre una lista de posibles oradores para cada sesin en la que sea necesario un orador. Estimar los costos del taller y la forma de compartir estos costos entre los asociados si procede. Enviar invitaciones al menos con tres semanas de antelacin en el caso de los talleres nacionales. En el caso de los internacionales, es indispensable un plazo mnimo de dos meses. Si los organizadores corren con los gastos de viaje, se deben proporcionar instrucciones claras y por escrito sobre la clase de los pasajes, los costos mximos y la documentacin justificativa. Localizar y reservar un emplazamiento para el taller que, a ser posible, cuente con las siguientes instalaciones: una sala de plenos lo suficientemente amplia para acoger a todos los participantes; salas separadas, o una sala lo suficientemente grande para trabajar en pequeos grupos sin que stos se molesten unos a otros; alojamiento en el mismo lugar. Contratar a un proveedor de comida y bebida para el almuerzo y las pausas. Se deben tener en cuenta las necesidades o preferencias alimentarias, en el caso de talleres internacionales en los que las consideraciones culturales o religiosas pueden imponer determinadas elecciones alimentarias. Concluir el programa, confirmar la asistencia de los presentadores y dejar claro por escrito su apoyo financiero (viajes, alojamiento, honorarios, etc.). Convocar una reunin de capacitacin para facilitadores especializados en pequeos grupos una semana antes del taller si se van a celebrar reuniones en pequeos grupos. Reunir el equipo y los materiales necesarios antes de comenzar el taller: cuadernos y bolgrafos para los participantes; blocs de papel para las pizarras de caballete y marcadores; distintivos de identificacin; ejemplares de todos los materiales que se vayan a distribuir.
Conseguir proyectores LCD y retroproyectores, incluido equipo de repuesto, y asegurarse de que habr asistencia tcnica antes del taller y durante el mismo.
e. Lo ideal sera que la disposicin de los asientos de la sala de plenos permitiera que todos los participantes estuvieran sentados alrededor de mesas pequeas para que interactuaran durante las presentaciones y despus de las mismas. Esto es particularmente importante si no se dispone de salas separadas y el trabajo en pequeos grupos debe realizarse en la sala de plenos. A continuacin se ofrece un modelo de lista de comprobacin que tal vez los organizadores deseen utilizar o adaptar al preparar un taller.
Facilitador del taller

Un facilitador del taller sirve de gua durante todo el taller y por lo tanto debe tener excelentes aptitudes de organizacin y liderazgo. En el caso de talleres de capacitacin sobre evaluacin de la inocuidad de alimentos GM, a menudo es necesario que el organizador del taller acte tambin como facilitador. A continuacin se ofrecen consejos prcticos para facilitar los talleres.
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PARTE 2
Formulario 12.3. Ejemplo de programa para un taller de tres das

Programa del taller de evaluacin de la inocuidad de alimentos GM Lugar ____________________________ Fecha _____________________________
Da 1
8.00 9.00 Inscripcin Inauguracin, bienvenida
Introduccin del taller 9.15 9.30 Presentacin 1: Exposicin general del taller Presentacin de los participantes y capacitadores Mdulo de presentacin 1
Parte I: Concepto de evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM y perspectivas internacionales 9.45 Presentacin 2: Conceptos y principios de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM, principales iniciativas internacionales Mdulo de presentacin 2 Cap. 2
10.30
11.00
Pausa para el caf

Presentacin de tres estudios de casos maz GM resistente a los insectos, evento MON 810 soja GM de alto contenido de cido oleico soja GM tolerante a herbicidas Composicin de los grupos de trabajo
12.00
12.30
Almuerzo
Parte II: Enfoque y marco, identificacin de la informacin necesaria 13.30 14.30 Presentacin 3: Enfoque comparativo y marco para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM Mdulo de presentacin 3 Caps. 34
Sesin de trabajo en grupo 1: Utilizando estudios de casos, sealar la descripcin y examinar si es suficiente la informacin sobre los siguientes puntos: descripcin de la planta de ADN recombinante descripcin de la planta hospedadora y de su utilizacin como alimento descripcin del organismo u organismos donantes descripcin de la modificacin o modificaciones genticas
15.30
16.00 17.30
Pausa para el caf

Sesin plenaria 1: Presentacin de informes y debate sobre la sesin de trabajo en grupo 1 Resumen y conclusiones del da 1
(Contina)
PARTE 2
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Formulario 12.3 (cont.)
Da 2
Parte III: Posible toxicidad y alergenicidad y anlisis de la composicin 9.00 Presentacin 4: Caracterizacin de la modificacin o modificaciones genticas, evaluacin de la posible toxicidad y alergenicidad y anlisis de los componentes esenciales Sesin de trabajo en grupo 2: Utilizando estudios de casos, evaluar la posible toxicidad Mdulo de presentacin 4 Caps. 58
10.00
10.30
11.00
Pausa para el caf

Sesin de trabajo en grupo 2, continuacin
12.00
13.00 14.00
Almuerzo
Sesin plenaria 2: Presentacin de informes Sesin de trabajo en grupo 3: Utilizando estudios de casos, evaluar la posible alergenicidad
15.30
16.00 17.30
Pausa para el caf

Sesin plenaria 3: Presentacin de informes Resumen y conclusiones del da 2
Da 3
9.00 Sesin de trabajo en grupo 4: Utilizando estudios de casos, identificar y evaluar el anlisis de la composicin
10.30
11.00
Pausa para el caf

Sesin plenaria 4: Presentacin de informes
12.30
Almuerzo
Parte IV: Comunicacin de riesgos 13.30 14.30 Presentacin 5: Comunicacin de riesgos y decisiones sobre la evaluacin de la inocuidad Sesin de trabajo en grupo 5: Utilizando estudios de casos: elaborar una estrategia sobre el sentido de la comunicacin de riesgos preparar un documento de decisiones para el pblico en general Mdulo de presentacin 5 Cap. 10
15.30
16.00 17.30
Pausa para el caf

Sesin plenaria 5: Presentacin de informes Evaluacin del taller Entrega de certificados Observaciones finales Clausura del taller
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PARTE 2
Los participantes agradecen que las reuniones empiecen y terminen puntualmente. Se debe dejar tiempo suficiente para la inscripcin al comienzo del taller, de forma que se concluya esta actividad antes de la inauguracin. Igualmente, se deben repartir los formularios de evaluacin para los participantes antes de la clausura del taller y dejar tiempo suficiente a los asistentes para que los rellenen y los entreguen antes de que termine el taller. Asegurarse de que haya una mesa de inscripcin para ayudar a los participantes a medida que lleguen. Facilitar a cada persona una hoja de inscripcin que incluya el nombre, la organizacin, la regin de trabajo y la informacin de contacto. Distribuir distintivos de identificacin. Asegurarse de que la lista de participantes se finaliza y se distribuye al final del taller. Tener en cuenta que hay que solicitar a los participantes que confirmen la exactitud de la informacin antes de que se marchen. Mantener informados a los presentadores y participantes del punto del programa en que se encuentran. Si el taller dura dos o ms das, se debe anunciar el programa diario al comienzo de cada da. Cerciorarse de que todos los materiales de presentacin estn disponibles y listos para su uso. En el caso de presentaciones en PowerPoint o similares, hay que asegurarse de que estn grabadas en una computadora antes de empezar las presentaciones de cada da. Ofrecer una exposicin general de un determinado fragmento de un taller antes de solicitar a los participantes que comiencen a trabajar en pequeos grupos o con ejercicios. Moverse de un grupo a otro para tomar el pulso a los debates y ayudar a aclarar cualquier duda de los participantes. En funcin del nmero de participantes en el taller, tambin puede ser til que otras personas intervengan como facilitadores para pequeos grupos. Estar atentos al reloj y avisar anticipadamente a los participantes de cundo deben concluir una parte de su trabajo. Asegurarse de que hay tiempo suficiente para los debates. A menudo los participantes aprenden ms unos de otros que de los conferenciantes. No es necesario que el facilitador pueda responder a todas las preguntas; sin embargo, los participantes buscarn que ste los oriente al debatir una cuestin para llegar a una respuesta adecuada. Los facilitadores deben estar preparados para ello con antelacin. Debe haber un moderador en cada sesin para facilitar y orientar el debate.
Programa del taller

La elaboracin de un programa eficaz es un elemento importante de un taller provechoso. El programa transmite informacin sobre los siguientes puntos: los temas de debate; el presentador de cada tema; el tiempo adjudicado a cada tema; el elemento fundamental de la reunin. Las presentaciones y las sesiones por separado debern estar basadas en los procesos de evaluacin de la inocuidad, que incluye los siguientes temas: descripcin de la planta de ADN recombinante; descripcin de la planta hospedadora y de su utilizacin como alimento; descripcin del organismo u organismos donantes; caracterizacin de la modificacin o modificaciones genticas; evaluacin de la inocuidad: - sustancias expresadas (sustancias distintas de cidos nucleicos) - anlisis de los componentes esenciales - evaluacin de los metabolitos - elaboracin del alimento
PARTE 2
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Recuadro 12.1. Elaboracin de un programa eficaz

1. Elaborar un programa para el taller que abarque los siguiente puntos: 20 participantes con diferentes niveles de conocimientos; conferencias en las que se presenten los principios y criterios de la evaluacin de la inocuidad basndose en las Directrices del Codex para la realizacin de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante; actividades y ejercicios en grupo que proporcionen experiencia prctica sobre la evaluacin de la inocuidad de los alimentos para este tipo de productos utilizando estudios de casos. 2. Seleccionar los estudios de casos adecuados para el taller. Son apropiados para la capacitacin? - Seleccionar un ejemplo claro y sencillo; Es posible realizarlos en el plazo del taller? - se necesitan al menos 15 minutos para explicar el estudio de un caso al comienzo del taller - una sesin por separado de debate en grupo suele durar al menos una hora - una sesin de presentacin de informes tambin suele durar al menos una hora.
Recuadro 12.2. Realizar una evaluacin del taller

1. Anote sus principales objetivos en el taller. 2. Establezca medidas (calificaciones, respuestas flexibles, preguntas que admitan respuestas abiertas) para evaluar si se han alcanzado los objetivos. 3. Formule preguntas utilizando los puntos 1 y 2 y teniendo presente lo siguiente: un nmero adecuado de preguntas oscila entre 5 y 10; siempre se debe dejar espacio para las observaciones; considere la posibilidad de dejar 15 minutos para rellenar los formularios y otros 5 minutos para recogerlos.
- modificacin nutricional - otras consideraciones. En el formulario 12.3 se ofrece un ejemplo de programa que quiz los organizadores deseen utilizar o adaptar al preparar un taller.
Evaluacin y certificados del taller Evaluacin

Es importante recibir aportaciones sobre las experiencias de los participantes durante el taller y sobre sus planes para utilizar la informacin. Se debe distribuir un formulario de evaluacin del taller antes de su clausura. En el Formulario 12.4 se ofrece un ejemplo de formulario de evaluacin que quiz los organizadores deseen utilizar o adaptar al preparar un taller. Un consejo: para asegurarse de que todos los participantes rellenan la evaluacin, los organizadores pueden ofrecer certificados de participacin para los asistentes al taller. Los participantes reciben el certificado una vez completado y entregado el formulario de evaluacin. Es importante hacer la evaluacin antes del final del programa.
Certificados
Los certificados se pueden utilizar como refuerzo positivo, para demostrar que el asistente ha completado el taller y para alentar una participacin activa en el mismo. Un certificado de una pgina debe contener informacin resumida sobre el organizador (no sobre la FAO), la fecha y duracin del curso, la localidad, los asuntos tratados en el curso y el nombre completo del participante. En el certificado, que debe estar firmado y sellado segn corresponda, se debe hacer constar que la persona ha asistido al curso de capacitacin.
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PARTE 2
Formulario 12.4. Ejemplo de formulario de evaluacin del taller
Formulario de evaluacin del taller Nombre del taller ____________________________ Lugar ________________________________________ Fecha ________________________________________
Le agradecemos su cooperacin al completar el presente formulario. La informacin que suministre ser til para planificar futuros actos y ayudar a los organizadores y presentadores a mejorar sus materiales y presentaciones.
Calificacin general En general, cmo calificara usted este curso? Excelente Bueno Medio Regular Deficiente
Objetivos del taller A continuacin se enumeran los objetivos de este taller. Srvase indicar, en una escala de 1 a 5, si considera que se han alcanzado estos objetivos. Una calificacin de 1 significa que no se ha alcanzado el objetivo y una de 5 significa que se ha alcanzado plenamente. Objetivo 1: [Escriba aqu el objetivo] 1 2 3 4
Objetivo 2: [Escriba aqu el objetivo] 1 2 3 4
Objetivo 3: [Escriba aqu el objetivo] 1 2 3 4
Pgina 1
(Contine)
PARTE 2
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Formulario 12.4. (cont.)
Temas Desearamos que en esta seccin calificara el contenido, la utilidad, los materiales complementarios (por ejemplo, diapositivas, folletos, etc.) y la distribucin del tiempo para cada presentacin. Al calificar el contenido, le rogamos que considere factores como el rigor del material (teora, solvencia y metodologa). Con respecto a la utilidad, califique cada tema en trminos de aplicabilidad y pertinencia para los objetivos del taller. Entre los factores que han de tenerse en cuenta para evaluar la presentacin cabe citar la claridad, la estructura lgica, el buen uso de materiales visuales, etc. Srvase marcar la casilla que ms se ajuste a su opinin sobre estos factores.
Contenido
Excelente Bueno Medio Regular Deficiente
Utilidad
Presentacin
Distribucin del tiempo

Da 1 Presentacin 1 (ttulo) Presentacin 2 (ttulo) Presentacin 3 (ttulo) Actividad 1 (ttulo) Actividad 2 (ttulo)
Contenido
Utilidad
Presentacin
Distribucin del tiempo

(Contine)
Da 2 Presentacin 1 (ttulo) Presentacin 2 (ttulo) Presentacin 3 (ttulo) Actividad 1 (ttulo) Actividad 2 (ttulo)
Pgina 2
98
PARTE 2
Aspectos positivos y negativos Srvase indicar cules son a su juicio los tres principales aspectos positivos del curso. 1.
2.
3.
Srvase indicar cules son a su juicio los tres principales aspectos negativos del curso. 1.
2.
3.
Pgina 3
(Contine)
PARTE 2
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Temas complementarios Qu temas complementarios se deberan haber incluido en este curso? Qu temas se deberan haber excluido para hacerlo posible?
Planificacin logstica Apoyo antes de la reunin Alojamiento Restauracin Organizacin y gestin Excelente Excelente Excelente Excelente Bueno Bueno Bueno Bueno Medio Medio Medio Medio Regular Regular Regular Regular Deficiente Deficiente Deficiente Deficiente
Otras observaciones Srvase formular a continuacin cualquier observacin o sugerencia.
Pgina 4
100
PARTE 2
Presentaciones del taller Materiales visuales

Los materiales visuales deben ser claros, sencillos y necesarios para la presentacin. Es importante hacer referencia a las diapositivas o transparencias durante la presentacin; hay que orientar a los asistentes al curso sobre los puntos fundamentales de cada material visual. Las transparencias o diapositivas que no cumplan una finalidad legtima se deben descartar. Utilizar demasiados materiales visuales puede distraer a los asistentes al curso y restar atencin a las palabras del presentador.
Mdulos de capacitacin
En las pginas 101-117 se ofrecen ejemplos de presentaciones que pueden ser tiles para los organizadores, facilitadores y capacitadores al preparar un taller. Los mdulos se facilitan en formato electrnico, junto con otros materiales de referencia pertinentes, en un CD-ROM
PARTE 2
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Materiales visuales Mdulo 1
Exposicin general de un taller
Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados
b etivos del taller

Ayudar a aplicar los principios y directrices internacionalmente aceptados Compartir las experiencias de muchos pases sobre mtodos de reglamentacin y evaluacin de la inocuidad
Mdulo de presentacin 1
Exposicin general de un taller
Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin
Mdulo 1 diapositiva 2
mbito del taller

Capacitacin de expertos (formacin de capacitadores) para impartir talleres con el fin de mejorar las aptitudes de las autoridades de reglamentacin evaluar, gestionar y comunicar los posibles riesgos asociados con los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante
Presentaciones
Conceptos y principios para la evaluacin de la inocuidad Enfoque y marco de la evaluacin de la inocuidad Evaluacin de la posible toxicidad y de la posible alergenicidad y anlisis de la composicin Comunicacin de riesgos y polticas pblicas
esiones de traba o en grupo

Las sesiones separadas con estudios de casos ofrecern a los participantes ejercicios prcticos para preparar y realizar talleres de capacitacin Los estudios de casos incluyen: Maz MON 810 Soja GTS 40-3-2 Soja con alto contenido en cido oleicos
esultados previstos
El taller ofrece: una exposicin general de las perspectivas internacionales sobre la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante (Codex y FAO/OMS) experiencias tericas y prcticas sobre la metodologa de evaluacin de la inocuidad informacin prctica sobre cmo organizar e impartir talleres de capacitacin.
(cont.)
Mdulo 1 diapositiva 5 Mdulo 1 diapositiva 6
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PARTE 2
Materiales visuales Mdulo 1 (cont.)
esultados previstos
(cont.)
Programa da 1, ma ana
9.15 9.30 9.45 Presentacin 1. Exposicin general del taller Presentacin de los participantes y capacitadores Presentacin 2. Conceptos y principios de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM, principales iniciativas internacionales (Codex, FAO/OMS, OCDE, etc.) Pausa para el caf Presentacin de tres estudios de casos Maz GM resistente a los insectos, evento MON 810 Soja GM de alto contenido de cido oleico Soja GM tolerante a herbicidas Composicin de los grupos de trabajo Almuerzo
Las autoridades de reglamentacin adecuadamente capacitadas pueden: mejorar la inocuidad de los alimentos, con lo que no slo mejoran la salud de los consumidores, sino que garantizan la inocuidad de los alimentos destinados al comercio internacional.
10.30 11.00
12.30
12.30
Programa da 1, tarde
13.30 14.30 Presentacin 3. Enfoque comparativo y marco para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM Sesin de trabajo en grupo 1. Utilizando estudios de casos, sealar la descripcin y examinar si es suficiente la informacin sobre: descripcin de la planta de ADN recombinante descripcin de la planta hospedadora y de su utilizacin como alimento descripcin de el organismo u organismos donantes descripcin de la modificacin o modificaciones genticas Pausa para el caf Sesin plenaria 1. Presentacin de informes y debate sobre la sesin de trabajo en grupo 1 Resumen y conclusiones del da 1
Programa da 2
9.00 Presentacin 4. Caracterizacin de la modificacin o modificaciones genticas, evaluacin de la posible toxicidad y alergenicidad y anlisis de los componentes esenciales Sesin de trabajo en grupo 2. Evaluar la posible toxicidad Almuerzo Sesin plenaria 2. Presentacin de informes Sesin de trabajo en grupo 3. Posible alergenicidad Pausa par el caf Sesin plenaria 3. Presentacin de informes Resumen y conclusiones del da 2
10.00
15.30 16.00
17.30
12.00 13.00 14.00 15.30 16.00 17.30
Module 1 slide 9
Programa da 3
9.00 Sesin de trabajo en grupo 4. Anlisis de la composicin Pausa para el caf Sesin plenaria 4. Report back Almuerzo Presentacin 5. Risk Comunicacin de riesgos Sesin de trabajo en grupo 5. Utilizando estudios de casos: elaborar una estrategia sobre el sentido de la comunicacin de riesgos preparar un documento de decisiones para el pblico en general Pausa para el caf Sesin plenaria 5. Presentacin de informes Evaluacin del taller, certificados, observaciones finales, clausura del taller
10.30 11.00 12.30 13.30 14.30
15.30 16.00 17.30
PARTE 2
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Conceptos y principios para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM
b etivos de la presentacin
Presentar las definiciones, conceptos y principios que se aplican actualmente en la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM Presentar textos, directrices y recomendaciones acordados internacionalmente, necesarios para el procedimiento de evaluacin de la inocuidad
Presentation module 2
Conceptos y principios para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM

Definicin de biotecnologa moderna

Aplicacin de: tcnicas in vitro de cidos nucleicos, incluyendo el ADN recombinante y la inyeccin directa de cido nucleico en clulas u orgnulos o fusin de clulas de la misma o distinta familia taxonmica, para sobrepasar las barreras fisiolgicas naturales, ya sean reproductoras o de recombinacin, mediante tcnicas que no se emplean en la seleccin y mejora tradicionales.
(Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la BIotecnologa)
iotecnologa moderna
Ampla el alcance de los cambios genticos No debe producir alimentos menos inocuos que los obtenidos mediante tcnicas convencionales (OCDE, 1993)
No hacen falta normas nuevas o distintas sobre inocuidad Siguen vigentes los principios previamente establecidos para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos
Iniciativas internacionales
Se realizan esfuerzos concertados a escala internacional Principales consultas internacionales sobre evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM: FAO/OMS IFBC ILSI OCDE
CAC etc.
(cont.)
Iniciativas internacionales
(cont.)
Los criterios que se utilizan para evaluar la inocuidad de los alimentos GM suelen ser coherentes entre distintos pases (Banco Mundial, 2003) Los pases pueden adoptar distintos enfoques legislativos y no legislativos para reglamentar los alimentos GM
104
PARTE 2
Consideraciones importantes
Los debates a escala internacional entre pases de la OCDE y en consultas de expertos FAO/OMS en el marco de las Naciones Unidas han logrado un consenso sobre las cuestiones concretas relativas a la inocuidad que hay que tener en cuenta al evaluar un nuevo alimento
Principios generales
Principios utilizados a escala internacional en la evaluacin
de la inocuidad de alimentos procedentes de organismos de ADN recombinante: se suele considerar que los alimentos convencionales son inocuos, si se consumen elaborados y manipulados en algunos mbitos jurisdiccionales (p. ej., Japn, Canad, Australia y Nueva Zelandia, Reino Unido, la Unin Europea) se aplican anlisis obligatorios a los nuevos alimentos, incluidos los que se obtienen de organismos de ADN recombinante a estos alimentos, que no tienen un historial de uso inocuo, se les aplica un enfoque especialmente prudente. (cont.)
Principios generales
(cont.)
Marco del anlisis de riesgos

Comunicacin de riesgos
Caracterizacin del riesgo Caracterizacin Evaluacin de del peligro la exposicin Evaluacin de riesgos Evaluacin del riesgo
La evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de

organismos de ADN recombinante se realiza de conformidad con estos principios fundamentales: 1. la evaluacin de la inocuidad utiliza mtodos cientficos basados en los riesgos. 2. la evaluacin de la inocuidad se realiza caso por caso. 3. se tienen en cuenta los efectos, intencionales o no, de la modificacin gentica. 4. se llevan a cabo comparaciones con alimentos obtenidos de forma convencional, si procede. Las decisiones sobre inocuidad se basan en el conjunto de los datos.
Evaluacin de las opciones Aplicacin de las opciones Gestin de riesgos Vigilancia y examen
Identificacin del peligro

Consumidores, industria y otras partes interesadas
Evaluacin de riesgos
1. Identificacin de peligros
1. a evaluacin de la inocuidad utiliza mtodos cientficos basados en los riesgos

La evaluacin de riesgos es el proceso que determina, con la mayor exactitud posible, la probabilidad y las consecuencias efectivas de los riesgos que presenta la exposicin a los peligros identificados El objetivo es identificar los posibles efectos nocivos sobre la salud humana que pueden ocasionar los alimentos obtenidos de organismos de ADN recombinante Se utiliza un sistema modificado de identificacin de peligros denominado evaluacin de la inocuidad para identificar si un peligro est presente en el alimento entero
3. Evaluacin de la exposicin 2. Caracterizacin de peligros
4. Caracterizacin de riesgos
PARTE 2
105
2. a evaluacin de la inocuidad se realiza caso por caso

Aplicada a un producto alimenticio bsico, se realiza para el alimento y los productos alimenticios derivados de ese producto bsico modificado, p. ej. maz (granos, harina de maz, jarabe de maz, aceite); canola (aceite); algodn (aceite y borra) Los alimentos obtenidos de un producto bsico (p. ej. la soja) que se han modificado con caracteres diferentes se evalan por separado Cualquier utilizacin posterior de biotecnologa moderna requiere una evaluacin de la inocuidad por separad
e tienen en cuenta los efectos, intencionales o no, de la modificacin gentica

Las consideraciones sobre la inocuidad se aplican a todoslos aspectos del alimento obtenido de organismos de ADN recombinante. Se realiza en dos fases: 1. Identificacin de similitudes y diferencias fuentes convencionales frente a fuentes nuevas de ADN o genes caracterizacin molecular: nuevos genes, protenas, estabilidad gentica anlisis de la composicin
(cont.)
e tienen en cuenta los efectos, intencionales o no, de la modificacin gentica (cont.)

2. Las diferencias identificadas se analizan con mayor rigor toxicidad/alergenicidad de cualquier nueva protena inocuidad de cualquier gen transferido de resistencia a los antibiticos consecuencias en materia de nutricin e inocuidad y perfil de cualquier cambio de la composicin
4. e llevan a cabo comparaciones con alimentos obtenidos de forma convencional

Se compara la variedad del alimento obtenido de organismos de ADN recombinante con su homlogo convencional con una trayectoria de uso inocuo La comparacin se utiliza para identificar las diferencias en los niveles de alrgenos, toxinas, nutrientes y antinutrientes naturales, o la capacidad de fomentar el crecimiento normal o el bienestar Las diferencias significativas (entre los alimentos de ADN recombinante y los convencionales) se evalan para identificar la importancia biolgica y los posibles efecto nocivos para la salud
Consideraciones sobre la inocuidad

1. Descripcin del organismo hospedador que ha sido modificado, que incluya informacin sobre la composicin de nutrientes, sobre antinutrientes, sustancias txicas y potencial alrgeno conocidos y sobre cualquier cambio significativo en ellos que la elaboracin normal del alimento pudiera ocasionar 2. Descripcin del organismo donante, que incluya toda toxicidad y alergenicidad asociada que se conozca y el gen o los genes introducidos 3. Caracterizacin molecular de la modificacin gentica, que incluya una descripcin del proceso de modificacin y de la estabilidad del carcter introducido
(cont.)
(cont.)
4. Identificacin de los productos gnicos, incluida la descripcin de las caractersticas del gen insertado 5. Evaluacin de la inocuidad de las nuevas sustancias que se prev estn presentes en el alimento, incluida una evaluacin de cualquier toxina producida directamente por la modificacin 6. Evaluacin de la posible alergenicidad del nuevo alimento
(cont.)
106
PARTE 2
(cont.)
7. Evaluacin de los efectos no intencionales en la composicin del alimento, que incluya: a) evaluacin de los cambios en la concentracin de nutrientes o sustancias txicas naturales b) identificacin de compuestos de antinutrientes significativamente alterados que estn presentes en los nuevos alimentos c) evaluacin de la inocuidad de los compuestos cuya concentracin est significativamente alterada.
Iniciativas ms importantes se alar y abordar las futuras necesidades

Grupo de accin de la OCDE para la inocuidad de los alimentos y piensos nuevos documentos de consenso que ofrecen orientacin sobre los parmetros fundamentales (p.ej., los nutrientes esenciales) de la inocuidad y la nutricin para cada cultivo alimentario documentos sobre los productos que ya han sido aprobados y los productos bsicos que podran aprobarse prximamente http://www.oecd.org/document/63/ 0,2340,en_2649_34391_1905919_1_1_1_1,00.html

Grupo de accin intergubernamental especial sobre alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos del Codex principios generales para el anlisis de riesgos de alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante directrices para la realizacin de la evaluacin de la inocuidad de alimentos obtenidos de plantas y microorganismos de ADN recombinante y ms http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_codex_es.asp
Directrices del Codex

Directrices del Codex sobre alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante Para evaluar la inocuidad de un alimento obtenido de una planta de ADN recombinante se aplica un procedimiento por etapas que examina los factores pertinentes, a saber: descripcin de la planta de ADN recombinante descripcin de la planta hospedadora y de su utilizacin como alimento descripcin del organismo u organismos donantes descripcin de la modificacin o modificaciones genticas caracterizacin de la modificacin o modificaciones genticas
(cont.)
Directrices del Codex
(cont.)
Evaluacin de la inocuidad sustancias expresadas (sustancias distintas de cidos nucleicos): evaluacin de la posible toxicidad y alergenicidad (de las protenas) anlisis de los componentes esenciales evaluacin de los metabolitos elaboracin del alimento modificacin nutricional otras consideraciones (p. ej., genes marcadores)

Consultas de expertos FAO/OMS Aspectos relativos a la inocuidad de los alimentos de origen vegetal GM (junio de 2000) Alergenicidad de los alimentos GM (enero de 2001) Evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de microorganismos GM (septiembre de 2001) Evaluacin de la inocuidad de los alimentos derivados de animales GM, incluidos los peces (noviembre de 2003)
(cont.)
PARTE 2
107
Conclusiones
(cont.)
Inocuidad de los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos Programa de capacitacin de la FAO para ayudar a los pases a aplicar las normas internacionales relacionadas con el anlisis de riesgos de productos obtenidos por medios biotecnolgicos http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_es.asp
Los pases que evalan la inocuidad de los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos han aplicado de forma prctica los conceptos principios elaborados por la OCDE, la FAO y la OMS y el Codex Las evaluaciones efectuadas a escala internacional de los productos obtenidos de plantas de ADN recombinante han demostrado que estos conceptos se pueden aplicar eficazmente en la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos
(cont.)
Conclusiones
(cont.)
El enfoque de la evaluacin de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos se valora, elabora y ampla de forma continua en los foros internacionales Los pases participantes contribuyen al proceso e incluyen enfoques actualizados en sus respectivos sistemas de reglamentacin
108
PARTE 2
Enfoque y marco para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM
Presentar el concepto de enfoque comparativo y las razones por las que se utiliza para evaluar la inocuidad de los alimentos GM Presentar el concepto de equivalencia sustancial (ES), ejemplos de pruebas que utilizan la ES, cuestiones sobre su aplicacin y antecedentes de la adaptacin del concepto Presentar el marco del Codex Explicar el enfoque gradual y los datos concretos necesarios
Enfoque y marco para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos GM
Enfoque comparativo
Basndose en este principio los productos se pueden comparar con alimentos convencionales El objetivo es establecer si el alimento GM presenta algn peligro nuevo o alterado en comparacin con su homlogo convencional La finalidad no es establecer un nivel absoluto de inocuidad, sino la inocuidad relativa de los nuevos productos y que existe una seguridad razonable de que el uso al que est destinado no ocasionar ningn perjuicio
Puntos de inters
La evaluacin de la inocuidad se basa en la comparacin de un organismo de ADN recombinante con su homlogo o un organismo de control que tengan una trayectoria de uso inocuo La comparacin se centra en el establecimiento de similitudes y diferencias
Concepto fundamental
Si se identifica un peligro nuevo o alterado, o un peligro nutricional u otra preocupacin relacionada con la inocuidad (teniendo en cuenta que no todos los peligros son nuevos, ya que muchos estn presentes en los alimentos existentes), se debe caracterizar el riesgo atendiendo a su pertinencia para la salud de personas o animales
amiliaridad y determinacin
La familiaridad se define como el conocimiento de las caractersticas de una especie y la experiencia en su utilizacin La determinacin se basa en las publicaciones cientficas y la experiencia prctica con el organismo y con variedades o lneas similares
PARTE 2
109
Identificacin de los efectos no intencionales

Los nuevos productos que tienen perfiles nutricionales deliberadamente alterados desafan la capacidad de evaluar las consecuencias no intencionales Ejemplos: el arroz GM bajo en glutelina (la disminucin del nivel de glutelina estuvo asociada con un aumento no intencional del nivel de prolaminas) el arroz dorado GM (los niveles de betacaroteno se aumentaron deliberadamente, pero se observ de forma imprevista que esta modificacin traa consigo niveles ms altos de xantofilas)
Equivalencia sustancial
Concepto descrito por primera vez en un documento de la OCDE publicado en 1993 60 expertos, 19 pases, ms de 2 aos de debates sobre cmo evaluar la inocuidad de los alimentos GM Una Consulta mixta de expertos FAO/OMS ratific el concepto de equivalencia sustancial en 1996 El concepto de familiaridad fue el antecedente de la equivalencia sustancial, enfoque elaborado en algunos mbitos jurisdiccionales como parte del proceso de evaluacin de riesgos
Concepto fundamental
La equivalencia sustancial es uno de los muchos instrumentos del proceso de reglamentacin para la toma de decisiones sobre determinadas caractersticas de un organismo de ADN recombinante comparadas con las de su homlogo sin modificar (p. ej. un pariente, hospedador o donante) Se debera utilizar el concepto como punto de partida para establecer la inocuidad de las diferencias encontradas en el anlisis exhaustivo de un organismo de ADN recombinante, y no como fase final de decisin
ub ect of debate
Expertos de muchos organismos han debatido ampliamente sobre la correcta utilizacin del concepto de equivalencia sustancial OCDE, FAO/OMS, Codex Instituto de Tecnologa de los Alimentos, 2000 Real Comisin sobre Modificaciones Genticas de Nueva Zelandia, 2001
(cont.)
ub ect of debate
(cont.)
atificacin del concepto

La OCDE y otras organizaciones internacionales reconocen la validez de este concepto que contribuye a fortalecer el marco de la evaluacin de la inocuidad El Grupo de accin del Codex sigue trabajando con el concepto de equivalencia sustancial en la evaluacin de la inocuidad y la evaluacin nutricional, y considerando estrategias alternativas Las Directrices del Codex hacen referencia a la equivalencia sustancial (prrafo 13) como una etapa fundamental del proceso de evaluacin de la inocuidad, no como una evaluacin de la inocuidad en s misma
Informe de la Real Sociedad Canadiense, 2001 Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos, 2002 Real Sociedad de Ciencias del Reino Unido, 2002 Documento de situacin de la Sociedad de Toxicologa, 2002 American College of Nutrition, 2002 Informe del Gobierno del Reino Unido, 2003
110
PARTE 2
imitaciones de la equivalencia sustancial

Requiere datos analticos suficientes, procedentes de las publicaciones cientficas u obtenida de los anlisis realizados Depende de la existencia de un comparador y de la informacin disponible o que se pueda obtener del comparador La eleccin del comparador es fundamental para una aplicacin eficaz del concepto Un comparador adecuado debe tener una trayectoria de utilizacin bien documentada
bservaciones sobre el enfoque comparativo

Alimentos enteros frente a sustancias consideradas individualmente (aditivos, plaguicidas, etc.) la evaluacin de la inocuidad exige distintos enfoques los alimentos enteros procedentes de muchos cultivos suelen contener sustancias txicas y antinutrientes naturales, que pueden ser importantes para la planta pero perjudiciales para las personas Las directrices del Codex recomiendan utilizar una evaluacin comparativa para establecer la inocuidad de los alimentos GM (que sean tan inocuos como su homlogo convencional) prrafos 1317
Marco del Codex

Principios para el anlisis de riesgos de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos (2003) Directrices para la realizacin de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante (2003)
Enfoque por etapas

Prrafos 1821 de las Directrices La finalidad es examinar las consecuencias intencionales o no de una determinada modificacin de los componentes de un alimento, en comparacin con un alimento homlogo que tenga una trayectoria de uso inocuo
Datos concretos necesarios

Descripcin de la planta de ADN recombinante (prrafo 22) Descripcin de la planta hospedadora y de su utilizacin como alimento (prrafos 2325) Descripcin del organismo u organismos donantes (prrafo 26) Descripcin de la modificacin o modificaciones genticas (prrafos 2729)
Cometido del grupo de traba o

Utilizando estudios de casos, sealar los siguientes puntos: descripcin de la planta de ADN recombinante descripcin de la planta hospedadora y de su utilizacin como alimento descripcin del organismo u organismos donantes descripcin de la modificacin o modificaciones genticas A continuacin, examinar si la informacin sobre los puntos anteriores es suficiente
PARTE 2
111
Caracterizacin de las modificaciones genticas, evaluacin de su posible toxicidad y alergenicidad y anlisis de la composicin
Explicar la metodologa de la caracterizacin de la modificacin o modificaciones genticas Presentar la metodologa de la evaluacin de la toxicidad, incluidos estudios en animales Presentar la metodologa de la evaluacin de la posible alergenicidad, incluidos los parmetros importantes Presentar las metodologas de los anlisis de la composicin, la evaluacin de los metabolitos, la elaboracin de alimentos y la modificacin nutricional
Presentation module 4
Caracterizacin de las modificaciones genticas, evaluacin de su posible toxicidad y alergenicidad y anlisis de la composicin
Caracterizacin de la modificacin o modificaciones genticas

Directrices del Codex, prrafos 3033 Anlisis molecular Eventos de transformacin de plantas generados aleatoriamente Deteccin de transgenes mediante cebadores especficos para cada evento Grado de precisin con el nivel actual de la tecnologa
oxicidad
Directrices del Codex, prrafos 3440 Principales consideraciones: las protenas producto de la expresin del gen o genes insertados efectos de la perturbacin de la expresin gnica debidos a la insercin de ADN del organismo donante en el genoma hospedador Finalidad de la determinacin de la inocuidad: tan inocuo como su homlogo convencional p.ej., la soja convencional puede afectar a las funciones endocrinas, y la soja GM con una composicin equivalente podra afectarlas en la misma medida
Estudios in vitro
Nuevas protenas (frente a otras sustancias qumicas) destino metablico previsible en el intestino humano o animal un ensayo de digestibilidad in vitro muestra la probabilidad de que una protena posea caractersticas poco frecuentes El que una protena sea resistente a los fluidos digestivos normales es indicio significativo de que puede tener actividades biolgicas nocivas (toxicidad o alergenicidad) Las protenas que muestran toxicidad suelen ejercer su efecto en un plazo breve. Las pruebas de toxicidad aguda se consideran apropiadas
Estudios en animales
Elemento importante de la evaluacin de la inocuidad de muchos compuestos: plaguicidas, frmacos, productos qumicos, aditivos alimentarios, etc. Sustancia: pureza conocida, sin valor nutricional Directrices del Codex, prrafos 1012 y 53 Dificultades: los alimentos son mezclas complejas de compuestos en lo que respecta a su composicin y valor nutricional; identificar los posibles efectos nocivos en estudios con animales sin los tratamientos de control adecuados es muy difcil
112
PARTE 2
Alergenicidad (de las protenas)

Directrices del Codex, prrafos 4143 Las autnticas alergias alimentarias pueden abarcar varios tipos de respuesta inmunolgica Tipos ms habituales: anticuerpos IgE especficos del alrgeno Las autnticas alergias alimentarias pueden abarcar tambin reacciones mediadas por clulas
(cont.)
Alergenicidad (de las protenas)
(cont.)
El Codex ha establecido una lista de los alimentos alrgenos ms comunes asociados con reacciones mediadas por IgE Los cultivos alimentarios GM pueden introducir un potencial alrgeno en la dieta humana El Codex recomienda utilizar un enfoque integrado, gradual y especfico de cada caso para evaluar la posible alergenicidad de los alimentos GM
Estrategia de evaluacin
La primera etapa consiste en determinar: la fuente de la protena introducida cualquier similitud significativa entre la secuencia de aminocidos de la protena y la de alrgenos conocidos sus propiedades estructurales No hay una nica prueba que pueda predecir la probable respuesta humana IgE a la exposicin oral Se deben aislar todas las nuevas protenas obtenidas de la planta de ADN recombinante para caracterizar la protena Es importante establecer si hay conocimiento de que la fuente ocasiona reacciones alrgicas
Parmetros importantes
Fuente de la protena Homologa de secuencia de los aminocidos Resistencia a la pepsina Seleccin mediante un suero especfico
bservaciones sobre la evaluacin de la toxicidad y la alergenicidad

Garanta de calidad Es muy importante que el proceso de organizacin y las condiciones en que se planifican, realizan, vigilan y registran los estudios de laboratorio, as como las condiciones en que se elaboran sus informes, sean conformes con los principios de las BPL Estudios toxicolgicos: es importante establecer la relacin entre los cambios en los parmetros fisiolgicos medidos y las dosis del compuesto sometidoprueba
(cont.)
bservaciones sobre la evaluacin de la toxicidad y la alergenicidad (cont.)

Otros mtodos e instrumentos A medida que avancen el conocimiento cientfico y la tecnologa, se podrn examinar otros mtodos e instrumentos para evaluar el potencial alrgeno de las nuevas protenas
PARTE 2
113
Anlisis de la composicin
Componentes beneficiosos y perjudiciales de la dieta humana: nutrientes componentes bioactivos no nutrientes antinutrientes sustancias txicas contaminantes otros elementos potencialmente tiles o beneficiosos Es importante decidir en qu nutrientes o elementos se debe centrar la evaluacin Directrices del Codex, prrafos 4446
Elaboracin de alimentos
Directrices del Codex, prrafo 47 Los mtodos de elaboracin pueden ocasionar variaciones significativas en el contenido nutricional de un alimento Las modernas tcnicas de separacin (molido, centrifugacin, prensado, etc.) cambian el contenido nutricional Las tcnicas de calentamiento pueden reducir el contenido de muchos nutrientes termolbiles (vitaminas, sustancias fitoqumicas, etc.)
Modificaciones nutricionales
Directrices del Codex, prrafos 4853 En el caso de las plantas de ADN recombinante que se han cultivado deliberadamente para que tengan nutrientes alterados, la finalidad de la evaluacin nutricional es demostrar que no hay otros cambios no intencionales (en la biodisponibilidad, etc.) Es probable que las diferencias de composicin sean mayores, por lo que la utilidad de los mtodos actuales de evaluacin de la inocuidad puede ser limitada dado que los cultivos nutricionalmente modificados no sern sustancialmente equivalentes a sus homlogos convencionales y, a efectos de comparacin, compartirn menos valores en cuanto a su composicin
Nuevos mtodos de anlisis

Las metodologas mejoradas y las tcnicas ms sensibles permiten detectar alteraciones no intencionales en la composicin que hasta ahora eran indetectables Es necesario seguir estudiando la utilidad y aplicabilidad de las tcnicas no selectivas en lo que respecta a la validacin de la pertinencia de los cambios observados para la evaluacin de riesgos Los mtodos de perfiles todava no son adecuados para fines de evaluacin de riesgos, pero si se validan pueden resultar tiles para confirmar y complementar otros datos

Utilizando estudios de casos: sealar los estudios de toxicidad y evaluar la posible toxicidad sealar los estudios de alergenicidad y evaluar a continuacin la posible alergenicidad sealar la descripcin del anlisis de la composicin y evaluar a continuacin el anlisis
114
PARTE 2
Risk communication and safety assessment decisions
Presentar la comunicacin de riesgos en el contexto del anlisis de riesgos (Codex) Explicar lo que debe ser y lo que no debe ser la comunicacin de riesgos Explicar las modalidades de la percepcin de riesgos y de la confianza Presentar una estrategia de comunicacin relativa a la inocuidad de los alimentos Presentar las recomendaciones de una consulta FAO/OMS de expertos
Risk communication and safety assessment decisions
Comunicacin de riesgos en el contexto del anlisis de riesgos

Principios de Aplicacin Prctica para el Anlisis de Riesgos en el Marco del Codex Alimentarius (2003): orientacin general sobre el anlisis de riesgos La comunicacin est relacionada con el proceso de anlisis de riesgos Se encuadra en la evaluacin y la gestin de riesgos Debe ser activa desde el principio del proceso de anlisis de riesgos, y no un suplemento al final Es responsabilidad de todos
Principios de aplicacin prctica aspectos generales

Proceso de anlisis de riesgos: aplicacin coherente abierto, transparente y documentado los tres componentes del anlisis de riesgos deben estar documentados de forma cabal, sistemtica y transparente comunicacin y consulta efectivas con las partes interesadas a lo largo de todo el proceso de anlisis de riesgos Enfoque estructurado: evaluacin, gestin y comunicacin de riesgos, cada uno de los tres componentes debe ser parte integrante del proceso en su conjunto y deben aplicarse en un marco general
Definicin de comunicacin de riesgos del Codex

Intercambio interactivo de informacin y opiniones a lo largo de todo el proceso de anlisis de riesgos sobre los riesgos, los factores relacionados con los riesgos y las percepciones de los riesgos, entre las personas encargadas de la evaluacin de los riesgos, las encargadas de la gestin de riesgos, los consumidores, la industria, la comunidad acadmica y otras partes interesadas, comprendida la explicacin de los resultados de la evaluacin de los riesgos y de los fundamentos de las decisiones relacionadas con la gestin de los riesgos
a comunicacin de riesgos debera

promover un mayor conocimiento y comprensin de las cuestiones concretas sometidas a examen promover la coherencia y la transparencia en la formulacin de opciones y recomendaciones relativas a la gestin de riesgos proporcionar una base slida para la comprensin de las decisiones propuestas en materia de gestin de riesgos mejorar la efectividad y eficacia generales de los anlisis de riesgos
(cont.)
PARTE 2
115
a comunicacin de riesgos debera
(cont.)
a comunicacin de riesgos comprende

un proceso en ambos sentidos la comprensin de la percepcin pblica del riesgo oportunidades para que el pblico participe en la toma de decisiones informacin oportuna y exacta comunicacin interna
fortalecer las relaciones de trabajo entre los participantes fomentar la comprensin pblica del proceso, con vistas a aumentar la confianza en la inocuidad de los suministros alimentarios promover la participacin adecuada de todas las partes interesadas intercambiar informacin en relacin con las preocupaciones de las partes interesadas sobre riesgos asociados con los alimentos
a comunicacin de riesgos no es
comunicar nicamente los riesgos venderle sencillamente las decisiones al pblico un proceso relacionado con las crisis responsabilidad nicamente de los especialistas en comunicacin
uncin principal de la comunicacin de riesgos

Asegurar que toda la informacin y las opiniones necesarias para una gestin de riesgos eficaz se incorporan al proceso de toma de decisiones Debera incluir una explicacin clara de: las polticas de evaluacin de riesgos la propia evaluacin de riesgos sin omitir la incertidumbre
Como parte importante del sistema de bioinocuidad

Garantiza la aceptacin pblica de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante comunicacin e interaccin con el pblico sobre los riesgos concretos y las medidas adoptadas mecanismo que crea confianza entre las partes interesadas de forma gradual, a medida que se pasa por las distintas fases de obtencin de la planta de ADN recombinante y de los alimentos que de ella se derivan
Dos componentes de la comunicacin de riesgos

Componentes tcnicos, que normalmente incluyen los peligros cientficos estudiados en la evaluacin de riesgos y las opciones de gestin que se derivan de ella Componentes no tcnicos, entre los que cabe citar los protocolos administrativos y los asuntos culturales y ticos que surgen en la sociedad y que los organismos de reglamentacin tratan durante el proceso de anlisis de riesgos
116
PARTE 2
Comunicacin reglamentaria de riesgos

Principios del Codex, prrafos 2224 explica cmo y por qu se toman las decisiones reconoce cualquier preocupacin que planteen las partes interesadas explica cmo se han abordado esas preocupaciones Varios pases han adoptado medidas de la OCDE para la difusin de la informacin invitar al pblico a que haga observaciones sobre informes de evaluaciones de la inocuidad divulgar datos utilizados en evaluaciones de la inocuidad publicar los resultados de reuniones de organismos de evaluacin de la inocuidad
a comunicacin de riesgos como un proceso en ambos sentidos

Comunicacin reglamentaria de riesgos ofrecer informacin sobre el marco y los procesos normativos recabar aportaciones y respuestas En un proceso de informacin se gana credibilidad ofreciendo anlisis tcnicos del proceso en un lenguaje sencillo Hay dos preguntas a las que se debe responder y que plantean los asuntos de la eleccin y de saber qu alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante pueden estar en el mercado: Son inocuos los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante? Qu alimentos han sido modificados genticamente?
Percepcin del riesgo

Todos vemos el mundo de distinta forma (mentalidades) Las personas de procedencias similares suelen percibir el riesgo de forma parecida Hay algunas diferencias de gnero Las personas que tienen menos control sobre sus vidas suelen ver mayores riesgos Percepcin del riesgo basada en datos: RIESGO = PELIGRO Percepcin del riesgo del consumidor: RIESGO = PELIGRO + ULTRAJE
Percepciones del consumidor de los niveles de riesgo

La cobertura de los medios de comunicacin pude ser alarmista en ocasiones Las partes interesadas se preocupan por equilibrar los mensajes sobre salud y los posibles riesgos Abarcan muchos asuntos relacionados con los contaminantes de los alimentos El nivel de riesgo aceptable vara mucho entre pases y comunidades
Confianza
Confianza pblica en la inocuidad de los suministros alimentarios Confianza en la industria y en las autoridades de reglamentacin del gobierno para garantizar alimentos inocuos Difcil de recuperar cuando se ha perdido Es un campo de juego desigual Los sucesos negativos tienen ms repercusin en los medios que los positivos Las fuentes de malas noticias parecen ms crebles Los medios de comunicacin se sienten atrados por las malas noticias Determinados grupos de inters utilizan hbilmente los medios de comunicacin
Difusin de informacin
Un pronta difusin es fundamental la noticia se filtrar de todas formas y se perder confianza y credibilidad la gente tiene derecho a recibir informacin sobre asuntos que afectan a su vida marca la pauta para la resolucin del asunto se controla mejor la exactitud de la informacin cuesta menos trabajo difundir informacin que responder a las indagaciones la posibilidad de que el pblico se indigne es menor la posibilidad de que el pblico sobreestime el riesgo es menor hay ms tiempo para la participacin pblica
(Tomado de New Jersey Department of Environmental Protection, 1987) Mdulo 5 diapositiva 18
PARTE 2
117
Estrategia de comunicacin
Riesgo Bajo Bajo Alto Alto Riesco percibido Bajo Alto Bajo Alto Ejemplos Nivel de contaminantes permitido Alimentos GM, dioxinas, mercurio en el pescado Contaminacin microbiana EEB Estrategia Pasiva Sensible Educativa Proactiva
Estrategia de comunicacin
(cont.)
Identificar a los destinatarios (grupos de partes interesadas) sin olvidar a los destinatarios internos Preparar los mensajes; normalmente tres mensajes fundamentales y mensajes independientes para cada destinatario Seleccionar instrumentos de comunicacin
(cont.)
Mdulo 5 diapositiva 19 Mdulo 5 diapositiva 20
Medios de comunicacin
Prensa, radio y televisin Establecer relaciones de trabajo y ganar credibilidad en momentos en que no haya crisis Saber que mensajes se quieren transmitir Ser abiertos, honrados y estar disponibles Ayudar Comprender cmo trabajan los medios de comunicacin
A M Consideraciones tiles sobre comunicacin de riesgos

Conocer a los destinatarios Contar con expertos cientficos Contar con personal especializado en comunicacin Ser una fuente creble de informacin Compartir la responsabilidad Diferenciar entre ciencia y juicio de valor Garantizar la transparencia
a comunicacin de riesgos en la evaluacin de la inocuidad

Elaborar mejor informacin sobre el sistema de reglamentacin Crear un organismo informativo centralizado Aumentar la sensibilidad y la participacin del pblico

Utilizando estudios de casos: elaborar una estrategia sobre los mtodos de comunicacin de riesgos Participan todas las partes interesadas? Tienen una buena relacin con los medios de comunicacin? Estn ganando credibilidad? preparar un documento de decisiones para el pblico en general

Instrumentos y Técnicas para Capacitadores: Parte 2

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Instrumentos y tcnicas para capacitadores

12. Preparacin y celebracin de un taller

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

12. Preparacin y celebracin de un taller

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.1. Indicaciones para la seleccin de participantes

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.2. Lista de comprobacin para la preparacin del taller

Facilitador del taller

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.3. Ejemplo de programa para un taller de tres das

Pausa para el caf

Pausa para el caf

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.3 (cont.)

Pausa para el caf

Pausa para el caf

Pausa para el caf

Pausa para el caf

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Programa del taller

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Recuadro 12.1. Elaboracin de un programa eficaz

Recuadro 12.2. Realizar una evaluacin del taller

Evaluacin y certificados del taller Evaluacin

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.4. Ejemplo de formulario de evaluacin del taller

Objetivo 2: [Escriba aqu el objetivo] 1 2 3 4

Objetivo 3: [Escriba aqu el objetivo] 1 2 3 4

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.4. (cont.)

Distribucin del tiempo

Distribucin del tiempo

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.4. (cont.)

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Formulario 12.4. (cont.)

Otras observaciones Srvase formular a continuacin cualquier observacin o sugerencia.

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Presentaciones del taller Materiales visuales

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados / Instrumentos para capacitadores

Preparacin y celebracin de un taller

Materiales visuales Mdulo 1

Exposicin general de un taller

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados

b etivos del taller

Exposicin general de un taller

Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados

Evaluacin de la inocuidad de los alimentos genticamente modificados