MANUAL DE PROCEDIMIENTOS CONTROL DE CALIDAD BANCO DE SANGRE

Gerente: Dra. ROSARIO SOTO CHING Coordinador UnidadTransfusional: Dra. Sandra Gmez

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CONTROL DE CALIDAD UNIDAD TRANSFUSIONAL

BARRANQUILLA, MARZO 2011

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INDICE MAESTRO

CODIGO HGB-CT-GC 1

HGB-CT-GC-3 HGB-CT-GC-4

NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD DE REACTIVOS Y SOLUCIONES A .ANTISUERO ANTI A,ANTI B, ANTI D B.CONTROL DE CALIDAD SUERO DE COOMBS C. CONTROL DE CALIDAD DE SOLUCION SALINA D. CONTROL DE CALIDAD DEL PEG F. CONTROL DE CALIDAD DE CELULAS REACTIVAS CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS CONTROL DE CALIDAD DE LOS COMPONENTES SANGUINEOS A. INSPECCION DE LAS UNIDADES DE SANGRE O PLASMA B.CONTROL DE CALIDAD DE LOS GLOBULOS ROJOS EMPACADOS C. CONTROLES PARA LA ENTREGA DE SANGRE O PLASMA

PAGS 5,6,7,8,

VIGENCIA 01-03-11/01-0314

PAG. 5

9,10 11 12 11 13 14,15 16 01-03-11/01-0314 01-03-11/01-0314

9 11 12 11 13 14 16

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PARTICIPANTES

REDACCION

DRA. SANDRA GOMEZ Bacteriloga UNIDAD TRANSFUSIONAL DRA. NANCY LOPEZ Bacteriloga UNIDAD TRANSFUSIONAL

REVISION
DRA. SANDRA GOMEZ Bacteriloga UNIDAD TRANSFUSIONAL

APROBACION

DRA. SANDRA GOMEZ Bacteriloga UNIDAD TRANSFUSIONAL

DRA. ROSARIO SOTOCHING Gerente Proyecto IPS CAPRECOM

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INTRODUCCION

El control de calidad es una tarea delicada e imprescindible en todos los centros de transfusin el cual garantiza la obtencin de un producto final ptimo.

El control de calidad en nuestra UNIDAD TRANSFUSIONAL es responsabilidad de todos los que laboramos en l, cada uno de los integrantes vela porque su trabajo sea realizado con empeo, amor y sobre todo con las especificaciones que garanticen que los productos sean confiables. Este control abarca: 1. La continua vigilancia de los equipos. 2. La supervisin de cada uno de los procedimientos, desde la recepcin de los hemocomponentes provenientes del Banco de Sangre proveedor hasta la fase final que es la transfusin del mismo paciente. 3. Vigilancia continua de los reactivos.

Sabemos que el control de calidad en cada uno de los procedimientos realizados garantizara la mxima seguridad, no solo en los receptores de la sangre o en sus componentes, sino tambin de los donantes y de nosotros mismos.

Esperamos este manual sirva de ayuda practica para cada una de las personas que laboran en nuestro Centro Transfusional.

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GARANTIA DE CALIDAD EN LA UNIDAD TRANSFUSIONAL

1. CONTROL DE CALIDAD DE REACTIVOS Y SOLUCIONES Control diario de calidad para antisueros anti A, anti B, anti D, clulas comerciales A1, A2, B, clulas de rastreo 1 y 2 , clulas testigos, suero de Coombs usando sistema de prueba corQC inmunocor A. ANTISUEROS ANTI-A, ANTI B- ANTI-D y Aspecto

Observar ausencia de hemolisis, precipitado, partculas o formacin de gel diariamente. y Especificidad Tcnica

En cuatro tubos marcados como A, B, D realizar las siguientes diluciones.

Tcnica 1. Inspeccionar visualmente todos los reactivos a evaluar para evidenciar contaminacin, deterioro (Marcada turbidez en los reactivos de grupo sanguneo y dems) o hemolisis de los reactivos celulares, revisar fecha de vencimiento. 2. Marcar un tubo, para cada reactivo a evaluar y agregar reactivos segn indicacin del cuadro.

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Cuadro 1
TUBO 1 2 4 3 5 6 7 8 9 10 11 REACTIVO corQC corQC reag Cell Cell react regat corQC anti suero Anti A o anti B Suero Coombs 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g REACTIVO EN CONTROL Anti A 1g Anti B 1g Anti D 1g Anti D 1g GR A1 1g GR A2 1g GR B 1g RAI 1 1g RAI 2 1g RAI 1 1g c. test. 1g

3. Centrifugar durante 20 segundos a 3.400 rpm los tubos del 1 al 7 y el 11. 4. Resuspender cada botn celular suavemente y leer por aglutinacin anotar los resultados en el cuadro de control de calidad diario CCD 5. Descartar los tubos 1,2,4,5,6,7 y 11 6. Adicionar dos gotas de potenciador PEG a los tubos marcados 8,9,10 7. Incubar por 15 min los tubos marcados 3, 8,9,10 a 37 c 8. Resuspender y lavar el contenido de los tubos , tres veces con S.S. al 0.9 %, ser cuidadoso al decantar completamente despus de cada lavado. 9. Adicionar antiglobulina humana tubos 3, 8, 9, 10 mezclar y centrifugar a los20 seg a 3400 rpm. 10. Resuspender suavemente cada botn microscpicamente por aglutinacin inmediata. celular y examinar

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11. Registrar los resultados en el cuadro CCD 12. Comparar los resultados obtenidos con los resultados que trae el inserto. CUADRO 2

TUBO

REAGENT TUBO TEST ANTI A ANTI B ANTI AB Rh-Hr Control Anti D

QC REAGENT

RESULTADOS ESPERADOS

TEST CONFIRMADO

1 2 3 4

corQC cells reactivas

2 4 + (IS)

Reactividad del reactivo ABO Rendimiento de reactivo control

Negativo (IS) corQC cells reactivas

2 4 + (IS) Reactividad anti D Especificidad del Anti D

Anti D

Negativo (ISIAT)

A1 cells corQC antisuero

2 4 + (IS)

A2 cells

1 3 + (IS)

Reactividad del reactivo

9 10

B cells SCI

2 4 + (IS)

11

SCII

corQC antisuero

1 3 + (IAT)

12 13 14

SCIII SCI CCC Anti A o B AHG Neg (IAT) 1 -4 + (IS)*

Reactividad de celulas rojas en con especificidad del potenciador Especificidad del PEG Reactividad del PEG

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Usar celulas comerciales A B O+ OMarcar los tubos as: a/A, a/B, a/O, b/A, b/B, b/O, Rh+, RhLas letras minsculas representan los antisueros Las letras maysculas las celulas comerciales.
a/A Anti A 1/32 Anti B 1/32 Cells A 4% Cells B 4% Anti D 1/10 Cells O+ al 6% en su propio suero Celulas O- al 6% en su propio suero 1g 1g 1g a/B 1g a/O 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g 1g b/A b/B b/O Rh+ Rh -

1g

Centrifugar 15 seg a 3400 rpm los tubos con antisueros A,B

Resuspender y leer por aglutinacin, el resultado ser as: a/A: Aglutinacin 2+ b/B: Aglutinacin 2+

Incubar por 5 min a 37C los tubos Rh+ y Rh- se centrifugar y se leer por aglutinacin y hemolisis, el tubo Rh+ debe presentar aglutinacin 2+, el Rh- no.

 Potencia para antisueros anti A y anti B

Marcar 10 tubos: 1/1, , 1/8, 1/16, 1/32, 1/64, 1/128, 1/256, 1/512 Preparar clulas reactivas A, B suspendidas al 4% en SSF o usar celulas comerciales Agregue 100 ul se SSF a cada una de los tubos

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Agregue al tubo 1/1 Y 100 ul de antisuero a medir (A , B) y mezclar Realizar diluciones seriadas as: del tubo pasar 100 ul al tubo sucesivamente hasta el tubo 1/512 y los 100 ul finales se descartan. y as

Agregue 100 ul de las clulas reactivas comerciales A1 B a cada uno de los tubos correspondiente al antisuero que estamos titulando. Deje en reposo durante 30 minutos a temperatura ambiente. Centrifugue a 3.400 RPM durante 15 seg. Lea por aglutinacin o hemolisis; el ttulo del antisuero ser la del tubo en el cual persista todava aglutinacin. Este control se realizara con cada nuevo lote y el titulo aceptado es de 1:128 como mnimo.

 Potencia para antisueros anti D

Si es albumina al 30% pasar al 22% aplicando la siguiente formula

V1 x C1 = V2 x C2 ? x 30 % = ? x 22% V1: volumen que se debe tomar de albumina al 30% que se debe preparar.

V2: volumen de albumina al 22% que se debe preparar

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Tcnica

Marcar 10 tubos: , 1/8, 1/16, 1/32, 1/64, 1/128, 1/256, 1/512, 1/1024 dispensar 100 ul de albumina al 22% a cada uno de los tubos El anti D puede diluirse 1/10 con albumina. Agregar al tubo 100 ul del antisuero y mezclar

Realizar diluciones seriadas as: del tubo pasar 100 ul al tubo sucesivamente hasta el tubo 1/1024 y los 100 ul finales se descartan.

y as

Agregar a todo los tubos 100 ul de suspensin de glbulos rojos grupo O positivo (en su propio suero 6%)

Incubar a 37oC por 30 min. Centrifugar durante 15 seg. en serofuga. Leer por aglutinacin. Ttulos aceptados para el Anti D 1/64, 1/128

 Avidez del antisuero A-B

Es la medida de la velocidad en la cual un anticuerpo aglutina cuando se une al antgeno. Se presentara una aglutinacin macroscpica con una suspensin de hemates al 50% en suero homologo, en la prueba en placa la duracin de anti A y anti B es de 5 segundos.

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 Avidez del antisuero RH Usando una suspensin de hemates al 40% en suero homlogo en porta lamina a 40C, la aglutinacin macroscpica debe aparecer alos 30 seg, frente a hemates del fenotipo adecuado.

B. CONTROL DE CALIDAD SUERO DE COOMBS O ANTIGLOBULINA HUMANA

Este control se realiza cada vez que se utilice el reactivo y siempre que se use un nuevo lote.

y Aspecto
Revise diariamente precipitados. que no presenteturbidez, partculas en suspensin,

Tcnica
Marqar 3 tubos de ensayo as: Control positivo, control negativo, auto-control Al tubo marcado control positivo agregar una gota de clulas control Coombs, al control negativo y al autocontrol agregar una gota de clulas reactivas O positivas suspendidas en solucin salina 2- 4 % A los tubos marcados control positivo y control negativo adicionar una gota de suero de Coombs; al autocontrol adicionar una gota de solucin salina 0.85% Mezclar e incube 5 min a 37oC centrifugar por 15 seg. Leer microscpicamente por aglutinacin.

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C. CONTROL DE CALIDAD DE LA SOLUCION SALINA

Para realizar este control de calidad debemos tener en cuenta 4 parmetros: aspecto, contenido de NaCl, ph, reactividad.

y Aspecto
Este se har de forma visual diariamente, la solucin no debe presentar turbidez o partculas en suspensin.

y pH
Se medir el grado de acidez o alcalinidad usando para esto tirillas reactivas, el ph deber estar entre 6.0 y 7.0 y se le realizara a cada nuevo lote de solucin salina tamponada.

y Reactividad
Se realizara mensualmente. Al centrifugar sangre total con esta solucin deber presentar ausencia de aglutinacin de hemates no sensibilizados, ausencia de actividad hemoltica, ausencia del fenmeno de prozona-

D. CONTROL DE CALIDAD CELULAS TESTIGO O CELULAS CONTROL COOMBS

Aspecto
Observe diariamente que no presente hemolisis el sobrenadante.

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Tcnica
Con esta tcnica controlamos que nuestra celulas sensibilizadas estado ptimo para trabajar con ellas . estn en el

Marcar tres tubos as: control +, control-, control celulas sensibilizadas.

Celulas sensibilizadas Celulas reactivas O+ al 4% Suero Coombs SSF al 0.9%

Control + 1 gota

Control -

CCS 1 gota

1 gota 1 gota 1 gota 1 gota

Incubar por 5 minutos a 37C, centrifugar por 15 seg. y leer por aglutinacin de 1 a4+

E. CONTROL DE CALIDAD CELULAS REACTIVAS Aspecto

Observe diariamente que no presente hemolisis el sobrenadante.

Tcnica
Ver POE celulas reactivas.

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F. CONTROL DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS

EQUIPO
1.Serofuge

PROCEDEMIENTO
1. Limpieza con detergentes suaves.

FRECUENCIA
Diariamente

LIMITE DE VARIACION

SEALES DE MAL FUNCIONAMIENTO

2. Desinfeccin con hipoclorito al 5%.

Mensualmente y despus de cada derramamiento Semanalmente +/- 2 seg, para menos de 1 min 5% para tiempos mayores se sugiere +/- 50

3. Mida el tiempo con ayuda de uncronometro.

4. Realice el control de velocidad en RPM con el tacmetro. 5. Verifiqu proceda as de la aglutinacin:

2 a 4 meses segn uso

RPM

En el momento instalarlo

Marque 10 tubos 5 como + y cinco como Diluya un anti A para que de reaccin de 1+ con clulas A colocar una gota de esta dilucin a cada uno de los tubos Preparar una suspensin de clulas A y O al 5% lavadas en SS

Despus del remplazo de alguna parte Cada 2 o 4 meses segn el uso.

Aadir una gota de la suspensin de clulas A a cada uno de los tubos marcados como positivos

Aadir una gota de la suspensin de clulas O a c/u de los tubos marcados como

Mezcle bien.

Centrifugue por pares uno positivo y uno negativo por los siguientes intervalos 10 15 20 30 45

Leer y anote en una hoja de trabajo. El tiempo ptimo para la centrifugacin se determina por el nmero de segundos en los cuales se obtiene la aglutinacin ms fuerte 1.limpieza con detergente suave 2. Centrifuga para la separacin de muestras. Diariamente Quiebra tubos Mala centrifugacin

2.Desinfeccion

Mensualmente despus de derramamiento o rompimiento Trimestral o semestral segn su uso. No hay buen empaquetamiento celular.

3. Cheque la velocidad en RPM con ayuda del tacmetro.

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EQUIPO
3.Nevera

PROCEDEMIENTO
Control de temperaturas tres veces al da: 7 am, 1 pm, 7 pm.con ayuda de un termmetro, rango 2.C-8.C.

FRECUENCIA
Diariamente

LIMITE DE VARIACION
2c-8c

SEALES DE MAL FUNCIONAMIENTO

Activacin de la alarma si es el caso

2.Limpieza

Elegir el momento en que la existencia se escasa, cuando ocurra derramamiento Diariamente Diariamente parte exterior Mensualmente y despusde derramamiento Diariamente

2c-8c

4.Baos Serolgicos

3.Chequeo de alarma 1.limpieza con detergente suave

2.Desinfeccin

3.Nivel del agua

4.cambio de agua con agua destilada y una gota de hipoclorito

Semanalmente

5. Control de temperatura 3 veces al da con ayuda de un termmetro, el agua debe cubrir parcialmente la mitad del termmetro.

Diariamente

+/-1C

5..Bloque Seco

1.limpieza con detergente suave

Diariamente Antes y despus del trabajo

2.Desinfeccion Mensualmente 3.Control de temperatura 3 veces al da, 7 am, 1pm,7 pm

Diariamente

+/- 1C

6.Sellador del tubo piloto

1.Limpieza exterior con alcohol nicamente 2.Desinfeccion del mecanismo de sellado con hipoclorito

Diariamente

Semanalmente y cuando rompimiento. Todas las bolsas

ocurra

Presin sobre el tubo

Mal sellado

7.Microscopio

1. Limpieza general con pao humedecido con detergente suave 2. Lubricacin interna limpieza del Conducto de salida del aire.

Cada uso

semanalmente

Registrar todo los datos en el registro de control de calidad de equipos

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2. CONTROL DE CALIDAD DE LOS COMPONENTES SANGUINEOS A. INSPECCION PARA DETECTAR SIGNOS DE DETERIORO DE LA UNIDAD DE SANGRE O PLASMA

EXISTE ALGUNA FILTRACION Exprimo la bolsa Inspeccione la presencia de sangre

Busque grumos grandes en el plasma Busque signos de hemolisis en el plasma Tiene color rosado? Busque signos de hemolisis aqu en la lnea entre los glbulos rojos y el plasma Observe color del plasma, NORMAL. ICTERICO O VERDE OBSERVE LOS GLOBULOS ROJOS. Son normales o de color purpura o negro.

REVISE las unidades diariamente de la siguiente manera SAQUE las unidades de la nevera y colquelas en el mesn en el mismo orden en que se encontraban en los estantes

Observe en cada componente sanguneo y consigne en el registro de inspeccin de bolsas los siguientes datos

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Fecha: da mes ao en que se realiz la inspeccin. N Bolsa N consignado en la bolsa correspondiente al nmero del donante. CP: Colocar (x) si se colocaron las pruebas infecciosas CTP: Colocar (x) si posee tubo piloto

Aspecto
Observar el aspecto que posee el plasma: hemolizado, ictrico, lipemico, con grumos verdes, satisfactorio. Observar si los glbulos rojos estn purpura, negro o estn normales. Observar lnea de hemolisis entre los glbulos rojos y el plasma Observe la integridad de la bolsa sanguneo. que no presente salida del componente

Grupo Sanguneo, Clasificacin ABO Rh de la bolsa Fecha de vencimiento da, mes ao, en que se vence el componente sanguneo. Origen, lugar de donde proviene el componente. Firma, nombre de la persona que realiza la inspeccin. Se debe asegurar que la apariencia sea satisfactoria, observar que los sellos estn adecuadamente colocados, que los segmentos estn dispuestos en la unidad en forma ordenada no se debe visualizar manchas de sangre ni tachaduras, observar que la tarjeta de identificacin este completamente llena. Guarde en la nevera en el mismo orden cuenta la fecha de vencimiento. en que se encontraban teniendo el

Si falta alguna bolsa verifique en los registros de sangre transfundidos, all debe aparecer cual fue el destino de la bolsa.

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B. CONTROLES PARA ENTREGA DE SANGRE O PLASMA

Antes de entregar la sangre o plasma para un paciente y Solicite a la persona que retira la sangre o plasma la documentacin que acredite la identidad del paciente. Solicitud de pedido debidamente diligenciada y RIPS facturado y consentimiento. y Verificar que el formulario est debidamente diligenciado en la parte A para llenar el medico Verificar en el registro de pruebas cruzadas el resultado de las mismas Verificar que la bolsa tenga sello de calidad de la institucin Verificar la fecha de vencimiento del componente sanguneo Verificar el grupo sanguneo Inspeccionar el componente sanguneo en busca de signos de deterioro e integridad de la bolsa Verificar que la tarjeta de identidad de la bolsa lleve consignados los datos correspondientes a la persona a quien va a ser transfundida Verificar que la parte B del formulario est debidamente diligenciada por el personal de la unidad transfusional Solicitar a la persona que retira la sangre , que firme el registro

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Entregar la unidad en nevera de icopor con indicaciones para su devolucin despus de ser transfundida-

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