Gestión de Calidad Parte 2

Universidad de Crdoba, comprometid a con el desarrollo regional.
Sistema de Gestin de Calidad (Modulo 2)

RAMIRO TORRES GALLO. I.Q. M.Sc.
Diplomado Ingeniera de Alimentos. 2012
OBJETIVOS
Conocer los principios de Gestin de Calidad Conocer e interpretar Enfoque de Proceso y de la Norma ISO 9001:2008 Orientar hacia una interpretacin de los requisitos de la norma mas benfica y dirigida hacia la mejora de una organizacin
Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.
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CONTENIDO
INTRODUCIN.
FAMILIA NORMAS ISO

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD.
LA NORMA ISO 9001:2008

El Enfoque de Procesos como concepto fundamental Los requisitos y su relacin con los principios de GC
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REGLAS BSICAS
Duracin Mdulo: 10 horas (2 das) Horario: 16:00 - 21:00 h Receso: 18:00 18:20 h
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NORMA ISO 9001:2008
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Contenido de la norma
0. INTRODUCCIN 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TRMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 6. GESTIN DE RECURSOS 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
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0. Introduccin
0.1 Generalidades
Decisin Estratgica
Entorno , cambios y riesgo asociados
Tamao y Estructura de la Organizacin
Necesidades Objetivos Particulares

Diseo SGC
Procesos Empleados Productos Suministrados

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0. Introduccin
0.1 Generalidades
No unifica SGC y Documentos Complementarios
Requisitos de Norma
Utilizadas en partes internas y externas

Tienen en cuenta principios ISO 9000 y 9004
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0. Introduccin
0.2 Enfoque basado en Procesos

Aplicacin de un sistema de procesos dentro de la Organizacin junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin. PROCESO Recursos Actividad Entrada
Resultados
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0. Introduccin
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Controles
Proceso A Proceso A
Entrada
Salidas Proceso C Proceso D
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0. Introduccin
Control
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Proceso Estadstica Bsica
Ventaja
Proceso de Solicitud de Informacin
Enfatiza la importancia de: La comprensin y cumplimiento de los requisitos Las necesidades de considerar los procesos en trminos que aporten valor La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas
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0. Introduccin
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Mejora continuamente el desempeo de los proceso Objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados, cliente y polticas de la organizacin
Actuar
Medir y monitorear: Procesos y Productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto e informar sobre los resultados.
Planear
Verificar
Hacer
Implementar los Procesos
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0. Introduccin
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C l i e n t e
Requisitos
Responsabilidad de la direccin Administracin de recursos Realizacin Entrada

Producto o
Medidas, Anlisis, Mejora
Salida
C l i e n t e
Satisfaccin
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Servicio
Sistema de Administracin de la Calidad
0. Introduccin
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Desempeo - Retroalimentacin
C l i e n t e
Requisitos
C l i e n t e
Satisfaccin
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Productos y/o Servicio
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Video Gestin por procesos
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0. Introduccin
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0.3 Relacin con la Norma ISO 9004

ISO 9001
ISO 9004
Orientacin sobre un rango ms amplio de objetivos del SGC MEJORA CONTINUA EFICIENCIA
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Diferente Objeto y Campo de Aplicacin Estructura similar Se complementan
Requisitos SGC Aplicacin: Interna Certificacin Fines Contractuales EFICACIA
0. Introduccin
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0.3 Relacin con la Norma ISO 9004

Se complementan ISO 9004: Directrices para el xito sostenido ISO 9001: Requisitos Calidad del producto
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ISO 9004
ISO 9001
0. Introduccin
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0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin

14001:2004
9001:2008
Gestin Ambiental
Gestin Financiera
G. de la Seguridad y Salud Ocupacional
Gestin de Riesgos
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1. Objeto y Campo de Aplicacin 1.1 Generalidades

Requisitos
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SGC
Demostrar su capacidad de dar productos que satisfagan los requisitos del cliente
Aumentar la satisfaccin del cliente
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1. Objeto y Campo de Aplicacin 1.2 Aplicacin
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Los requisitos son genricos y se aplican a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado
Cuando los requisitos no se pueden aplicar por la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden excluirse.
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2. Referencias Normativas
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Contiene disposiciones que, a travs de referencias en este texto, constituyen las disposiciones de esta Norma Internacional.
ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y Vocabulario

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3. Trminos y Definiciones
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Aplicables los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000:2005. 9001:1994 Proveedor
9001:2005
Organizacin Proveedor Producto
Subcontratista
Servicio
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4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.1 Requisitos Generales

La organizacin DEBE : Identificar procesos necesarios y su secuencia e interaccin. Criterios y mtodos para asegurar la operacin y control eficaz. Disponibilidad de recursos. Realizar el seguimiento, medicin y anlisis. Acciones para alcanzar resultados planificados. Controlar los procesos externos
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4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.1 Generalidades
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Poltica
Relevancia del Documento
Detalle del Documento
Manual
Procedimientos Registros del sistema
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4.2.2 Manual de calidad
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La organizacin DEBE establecer y mantener un Manual de la Calidad que incluya : El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin Los Procedimientos Documentados para el SGC o, referencia a los mismos, y Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC
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4.2.3 Control de los Documentos
Ciclo de un documento
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DEBE establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para el SGC
Plan de Actualizacin Identificando Los cambios
Elaboracin
Prueba Piloto
Distribucin Retirando Obsoletos

Revisin
Aprobacin
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4.2.4 Control de los Registros
Los registros DEBEN establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, as como de la operacin eficaz del SGC.
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DEBEN permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables DEBE existir un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para: Identificar, Almacenar, Proteger, Recuperar, Retener, Disponer.
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5 Responsabilidad de la Direccin 5.1 Compromiso de la direccin

Proporcionar compromiso
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evidencia
de
su
Comunicar la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, Establecer la poltica de la calidad
Manual de Calidad
Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad

Llevar a cabo revisiones
Asegurar la disponibilidad de recursos.
El Manual de Calidad incluye la poltica de la calidad

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5 Responsabilidad de la Direccin 5.2 Enfoque al cliente
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La alta direccin DEBE asegurarse que los requisitos del cliente: se determinan y se cumplen
Con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente
Requisitos del cliente

Son convertidos en: Requisitos de trabajo Forma de trabajo Compromiso en el trabajo

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5 Responsabilidad de la Direccin 5.3 Poltica de la calidad
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Es adecuada al propsito de la organizacin,
Cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC,

Establecer y revisar los objetivos de la calidad. Es comunicada y entendida dentro de la organizacin, y Revisarla para su continua adecuacin.
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5 Responsabilidad de la Direccin 5.4 Planificacin
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5.4.1 Objetivos de calidad : Se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin. 5.4.2 Planificacin del SGC: se realiza con el fin de cumplir los requisitos as como los objetivos de la calidad, y mantiene la integridad del SGC
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32 5 Responsabilidad de la Direccin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad: Las responsabilidades y autoridades estn definidas y deben ser comunicadas 5.5.2 Representante de la direccin : se Designar un miembro de la direccin 5.5.3 Comunicacin interna Procesos de comunicacin apropiados
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5 Responsabilidad de la Direccin 5.6 Revisin por la direccin
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5.6.1 Generalidades: Se debe revisar el SGC de la organizacin, para asegurarse: de su conveniencia, adecuacin y, eficacia continuas
5.6.2 Informacin para la revisin: toda informacin tanto interna como externa.
5.6.3 Resultados de la Revisin

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6 Gestin de Recursos 6.1 Provisin de recursos

La organizacin DEBE determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
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implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente.
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6 Gestin de Recursos 6.2 Recursos humanos

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6.2.1 Generalidades: El personal que DEBE ser competente. 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin: Se debe determinar la competencia del personal, proporcionar formacin, evaluar la eficacia de las acciones, toma de conciencia y mantener los registros de la educacin y formacin
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6 Gestin de Recursos 6.3 Infraestructura

La organizacin DEBE determinar, proporcionar y mantener la infraestructura para lograr la conformidad del producto.

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Edificios y espacio de trabajo Equipo para los procesos Servicios de apoyo
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6 Gestin de Recursos 6.4 Ambiente de trabajo
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Determinar y gestionar el ambiente de trabajo.
factores fsicos (ruido, polvo, calor, etc)
factores humanos (informacin, tica, ergonoma, etc)

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38 7 Realizacin del Producto 7.1. Planificacin de la realizacin del producto
La Organizacin DEBE planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto.
DEBE determinar
Objetivos de calidad y requisitos para el productos Los registros necesarios
Procesos, documentos y proporcionar recursos
Verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo
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7 Realizacin del Producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente
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7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto: especificados por cliente, los no establecidos y los legales 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
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7 Realizacin del Producto 7.3 Diseo y desarrollo
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7.3.1 Planificacin del diseo y
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
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7 Realizacin del Producto 7.4 Compras

La Organizacin DEBE:
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7.4.1 Proceso de compras: Asegurarse que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. 7.4.2 Informacin de las compras: Se debe describir el producto a comprar. 7.4.3 Verificacin de los productos comprados
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7 Realizacin del Producto 7.5 Produccin y prestacin del servicio

La Organizacin DEBE:

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7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad

7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto
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7 Realizacin del Producto
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7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y Medicin
La Organizacin DEBE: determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
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8 Medicin, anlisis y mejora 8.1 Generalidades
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La organizacin DEBE planificar e implementar los procesos de seguimiento medicin, anlisis y mejora necesarios para: Demostrar la conformidad del producto,
Asegurarse de la conformidad del SGC y, Mejorar continuamente la eficacia del SGC. DEBE determinar los mtodos aplicables
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8 Medicin, anlisis y mejora 8.2 Seguimiento y Medicin
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8.2.1 Satisfaccin del cliente: realizar el seguimiento a percepcin del cliente . 8.2.2 Auditora interna: llevar a cabo a intervalos planificados, auditoras internas. 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
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8 Medicin, anlisis y mejora 8.3 Control del producto no conforme

Prevenir su uso o entrega no intencional
IDENTIFICAR
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Procedimiento documentado
CONTROLAR
Producto
Control del
RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD
No Conforme
Producto No Conforme
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8 Medicin, anlisis y mejora 8.4 Anlisis de datos

Determinar, recopilar y analizar datos apropiados Incluir resultados del Seguimiento y Medicin
Satisfaccin del cliente Conformidad de requisitos del producto Tendencias de procesos y productos (incluye acciones preventivas) Proveedores
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Demostrar la idoneidad y eficacia Del SGC
Evaluar donde realizar la mejora continua de la eficacia

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8 Medicin, anlisis y mejora 8.5 Mejora
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8.5.1 Mejora continua: realizar el seguimiento a percepcin del cliente . 8.5.2 Accin correctiva: llevar a cabo a intervalos planificados, auditoras internas. 8.5.3 Accin preventiva
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PREGUNTAS
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08/01/2013

Gestión de Calidad Parte 2

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Sistema de Gestin de Calidad (Modulo 2)

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

FAMILIA NORMAS ISO

LA NORMA ISO 9001:2008

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

NORMA ISO 9001:2008

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

Entorno , cambios y riesgo asociados

Tamao y Estructura de la Organizacin

Necesidades Objetivos Particulares

Procesos Empleados Productos Suministrados

Utilizadas en partes internas y externas

Tienen en cuenta principios ISO 9000 y 9004

0.2 Enfoque basado en Procesos

0.2 Enfoque basado en Procesos

Salidas Proceso C Proceso D

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

0.2 Enfoque basado en Procesos

Proceso de Solicitud de Informacin

0.2 Enfoque basado en Procesos

Implementar los Procesos

0.2 Enfoque basado en Procesos

Responsabilidad de la direccin Administracin de recursos Realizacin Entrada

Sistema de Administracin de la Calidad

0.2 Enfoque basado en Procesos

Productos y/o Servicio

Video Gestin por procesos

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

0.3 Relacin con la Norma ISO 9004

Diferente Objeto y Campo de Aplicacin Estructura similar Se complementan

Requisitos SGC Aplicacin: Interna Certificacin Fines Contractuales EFICACIA

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

0.3 Relacin con la Norma ISO 9004

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin

G. de la Seguridad y Salud Ocupacional

1. Objeto y Campo de Aplicacin 1.1 Generalidades

Aumentar la satisfaccin del cliente

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

1. Objeto y Campo de Aplicacin 1.2 Aplicacin

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y Vocabulario

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.1 Requisitos Generales

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4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.2 Requisitos de la Documentacin

Detalle del Documento

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4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.2 Requisitos de la Documentacin

4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.2 Requisitos de la Documentacin

Plan de Actualizacin Identificando Los cambios

Distribucin Retirando Obsoletos

4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.2 Requisitos de la Documentacin

5 Responsabilidad de la Direccin 5.1 Compromiso de la direccin

Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad

Asegurar la disponibilidad de recursos.

El Manual de Calidad incluye la poltica de la calidad

Ramiro Torres Gallo. I.Q. M.Sc.

5 Responsabilidad de la Direccin 5.2 Enfoque al cliente

Con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente

Requisitos del cliente

Son convertidos en: Requisitos de trabajo Forma de trabajo Compromiso en el trabajo