CONSIDERAES TICAS a atender nos trabalhos de investigao acadmica de enfermagem

Luclia Nunes
Departamento de Enfermagem

2013

CONSIDERAES TICAS a atender nos trabalhos de investigao acadmica de enfermagem Luclia Nunes

FICHA TCNICA Autora: Luclia Nunes Professora Coordenadora ESS|IPS Edio: Departamento de Enfermagem ESS|IPS Campus do IPS, Estefanilha 2914-503 Setbal | Portugal www.ess.ips.pt ISBN: 978-989-98206-1-6 Data: Julho 2013

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Apresentao e agradecimentos
H documentos de apoio que nascem da necessidade narrada, tornada explcita, e se consolidam com a finalidade de suportar etapas de percurso, especialmente em ambiente acadmico. Assim, honrando o histrico1, este texto comeou por ter a finalidade de suportar a avaliao, pelos prprios estudantes, dos aspetos ticos do seu trabalho de investigao - especialmente dirigido a mestrandos2 de Enfermagem, seja no formato de dissertao, de trabalho de projeto3 ou relatrio de estgio4. Implementado em vrios cursos, sofreu alguns ajustes e, para este efeito de publicao, uma extenso terica, podendo ser til para outros. Por isso, se optou por coloc-lo ao dispr, de acesso pblico, referencivel. Expressamos os nossos agradecimentos aos estudantes dos mestrados e aos docentes do Departamento de Enfermagem da Escola Superior de Sade do Instituto Politcnico de Setbal.
Setbal, Julho 2013

A gnese deste documento est na lecionao de tica de investigao aos 2s Mestrado em Enfermagem Mdico-Cirrgica e de Sade Mental e Psiquitrica. Contou com o contributos destes mestrandos, na crtica da sistematizao dos aspetos mais relevantes quanto a elementos a ter em conta na produo dos trabalhos. 2 De acordo com o Decreto-lei 74/2006 de 24 maro, artigo 20 -"1 - O ciclo de estudos conducente ao grau de mestre integra: a) Um curso de especializao, constitudo por um conjunto organizado de unidades curriculares, denominado curso de mestrado, a que corresponde um mnimo de 50% do total dos crditos do ciclo de estudos; b) Uma dissertao de natureza cientfica ou um trabalho de projecto, originais e especialmente realizados para este fim, ou um estgio de natureza profissional objecto de relatrio final, consoante os objectivos especficos visados, nos termos que sejam fixados pelas respectivas normas regulamentares, a que corresponde um mnimo de 35 % do total dos crditos do ciclo de estudos." 3 Trabalho de mbito aplicado, que integra conhecimentos e competncias adquiridas durante o curso, tendo em vista a apresentao de contributos, recomendaes ou solues face a problemas prticos da rea do conhecimento. valorizado o enquadramento/aprofundamento terico e mandatria a metodologia de projeto. Surge tipicamente como resultado de um problema concreto com que o mestrando se depara na atividade profissional e desenvolve planeamento, implementao e avaliao visando reduzi-lo ou resolv-lo. 4 Trabalho de descrio e reflexo pormenorizada sobre as atividades desenvolvidas no mbito do estgio. de descrio e reflexo pormenorizada sobre as atividades desenvolvidas no mbito do estgio. suposto que o mestrando descreva o desenvolvido luz de enquadramento terico e explicite a articulao entre o processo de formao curricular e o desenvolvimento das atividades de estgio, na rea especfica de conhecimento.
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ndice

1. Enquadramento 2. Princpios gerais da investigao em Enfermagem 3. Atentando s etapas e processo de investigao

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4. Autorizaes 5. Algumas anotaes quanto ao texto do trabalho 6. Lista de verificao Apndice I Orientaes para o Formulrio de Consentimento

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1. Enquadramento
"Nursing research is needed to generate new knowledge and advance nursing science, evaluate existing practice and services, and provide evidence that will inform nursing education, practice, research and management"5 Sendo certo que "Toda a investigao cientfica uma actividade humana de grande responsabilidade tica pelas caractersticas que lhe so inerentes"6, releva-se a importncia da investigao em enfermagem - e, se se considera os princpios ticos gerais se lhe aplicam, mais se amplia pois que, merc do posicionamento como cincia humana, os enfermeiros tm preocupaes adicionais com o bem estar dos sujeitos dos estudos e com o respeito pelos direitos e integralidade das pessoas. O olhar da tica na investigao abrange todas as etapas do processo de investigao, enquanto preocupao com a qualidade tica dos procedimentos e com o respeito pelos princpios estabelecidos. Do princpio ao fim do estudo, desde a pertinncia do problema validade dos resultados para o desenvolvimento do conhecimento, da escolha da metodologia adequada aos instrumentos e processos de colheita de dados, da existncia de resultados anteriores s regras de publicao e divulgao dos resultados. Entre os requisitos bsicos a considerar na avaliao tica de um projeto de investigao incluem-se a relevncia do estudo, a validade cientfica, a seleo da populao em estudo, a relao risco-benefcio, a reviso tica independente, a garantia de respeito dos direitos dos participantes (especificamente, consentimento informado, esclarecido e livre bem como a confidencialidade e proteo dos dados) em todas as fases do estudo. A investigao, seja qual fr o caminho epistemolgico e metodolgico, rege-se por regras relativas proteco das pessoas - reitere-se "o primado do ser humano"7 sobre o

International Council of Nurses (2007). Statement position in Nursing Research. Adopted in 1999. Reviewed and revised in 2007. p 2. www.ich.ch 6 Martins LCA (2008). Investigao em Enfermagem: alguns apontamentos sobre a dimenso tica. In Referncia, vol. 12, n 2, p. 62-66. 77 Conveno sobre os direitos do homem e da biomedicina. Decreto do Presidente da Repblica, n 1/2001 de 3 de janeiro.
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interesse da sociedade e da cincia bem como ateno particular quando os sujeitos so considerados vulnerveis8.

2. Princpios gerais na investigao em Enfermagem

O International Council of Nurses (ICN) emanou um enunciado de posio em que relevou a relao dos Enfermeiros e os Direitos Humanos - Position Statement: Nurse and Human Rights (1998). Nele se afirma que os enfermeiros tm a obrigao de salvaguardar os direitos humanos em todo o tempo e em todas as situaes. O que inclui assegurar que cuidados adequados so prestados, com os recursos disponveis, de acordo com a tica. Igualmente, o enfermeiro est obrigado a assegurar que os doentes recebem informao apropriada para consentirem no tratamento ou procedimentos, incluindo a participao em investigao. A mesma entidade, em Directrizes ticas para a investigao em Enfermagem9, deu enfoque peculiar integridade na investigao, s questes ligadas vulnerabilidade em relao aos direitos humanos e aos grupos vulnerveis, como as crianas, os idosos ou as pessoas em coma quanto menor fr o grau em que algum possa participar na deciso, mais vulnervel se considera e lembremos que, por definio, qualquer doente se considera vulnervel. De acordo com estas Directrizes, so seis os princpios ticos que devem guiar a investigao: Beneficncia, fazer o bem para o prprio participante e para a sociedade. Note-se aqui, o primado da pessoa humana. Avaliao da maleficncia, sob o princpio de no causar dano, e portanto, avaliar os riscos possveis e previsveis. Fidelidade, o princpio de estabelecer confiana entre o investigador e o participante do estudo ou sujeito de investigao. Justia, o princpio de proceder com equidade e no prestar apoio diferenciado a um grupo, em detrimento de outro.

Relevam-se as Directrizes internacionais propostas para pesquisa biomdica em seres humanos , CIOMS e OMS, 1982, em que foram consideradas a participao de pessoas vulnerveis, de crianas, mulheres, pessoas comn transtornos mentais, e, mais recentemente, a Conveno sobre os direitos do homem e da biomedicina, cujo captulo V dedicado investigao cientfica, bem como o documento da UNESCO (2013) The principle of respect for human vulnerability and personal integrity, Report of the International Bioethics Commitee of UNESCO. 9 Publicado em 1996, reeditado e atualizado em 2003.
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Veracidade, seguindo o princpio tico de dizer a verdade, informando sobre os riscos e benefcios. Associa-se ao consentimento livre e esclarecido. Confidencialidade, o princpio de salvaguardar a informao de carcter pessoal que pode reunir-se durante um estudo. Distingue-se do anonimato. Estes princpios esto directamente relacionados com o respeito pelos direitos dos participantes no estudo: A no receber dano, isto , a no serem prejudicados, sabendo-se previamente avaliar o prejuzo potencial do estudo e a eliminar riscos desnecessrios10,11; Direito de conhecimento pleno, ou de informao completa sobre o estudo - sobre a natureza, o fim e a durao da investigao para a qual solicitado a participao da pessoa, assim como os mtodos utilizados no estudo; Direito de autodeterminao, baseia-se no princpio tico do respeito pelas pessoas, segundo o qual qualquer pessoa capaz de decidir por ela prpria e tomar conta do seu prprio destino. Decorre deste princpio12 que o potencial sujeito tm o direito de decidir livremente sobre a sua participao ou no nesta investigao; alis, tem o direito de decidir por si mesmo se participa ou no, sem coaco, e deve ser assegurado o direito a negar-se livremente. Direito intimidade inclui poder negar-se a responder a algumas questes, a saber protegida a identidade do sujeito e confidencialidade da informao que partilharam. Qualquer investigao junto de seres humanos constitui uma forma de intruso na vida pessoal dos sujeitos e a pessoa livre de decidir sobre a extenso da informao a dar ao participar numa investigao e a determinar em que medida aceita partilhar informaes ntimas e privadas. Direito ao anonimato e confidencialidade isto , os dados pessoais no podem ser divulgados ou partilhados sem autorizao expressa do sujeito e a identidade do sujeito no pode ser associada s respostas individuais. Os resultados devem ser apresentados de forma que nenhum dos participantes no estudo possa ser reconhecido.

Um dos princpios na Declarao de Helsnquia (Associao Mdica Mundia, 1964) e documentos bioticos seguintes. Relacione-se com o principo da no-maleficincia, articulado com a beneficincia, como consta, entre outros, no Relatrio Belmont. 12 A afirmao do referencial tico da autonomia foi, pela primeira vez, expressa no Cdigo de Nuremberg (1947), reiterada na Declarao de Helsnquia e documentos posteriores.
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Do ponto de vista metodolgico, a investigao qualitativa reporta-se insero num contexto naturalista e particularmente til para a investigao de questes ligadas vida das pessoas e aos significados que atribuem ao mundo pois o conhecimento que se busca relativo ao como ocorrem as experincias quotidianas e quais os seus significados para os sujeitos13. As modalidades de investigao so vrias e encontram-se, frequentemente, o estudo de caso, a histria de vida, a pesquisa etnogrfica, a investigao-aco e as abordagens fenomenolgicas. Neste sentido, preciso assegurar os participantes, no apenas no momento da colheita de dados, mas ter um plano de apoio caso os sujeitos precisem. Pode ser designado como plano de minizao de riscos, sendo que o investigador prepara e prov estratgias de suporte14 aos sujeitos do estudo, se fr caso disso. A Enfermagem enquanto profisso autoregulada, tem definidos tanto no Cdigo Deontolgico do Enfermeiro (CDE) como no Regulamento do Exerccio Profissional dos Enfermeiros (REPE) os princpios ticos e deontolgicos a cumprir no seu exerccio, onde naturalmente se inclui a investigao. Notemos que a investigao surge como rea de interveno (no REPE), como um dever (Artigos 78 e 88, do CDE e Artigo 9, pontos 5 e 6 do REPE) mas simultaneamente como um direito dos Enfermeiros. E nestes referenciais esto expressos os direitos e deveres que lhes assistem no desempenho das funes e que assentam no rigoroso cumprimento dos princpios ticos. Atentando ao Cdigo Deontolgico do Enfermeiro, salientamos, entre outros possveis: - o princpio geral da defesa da liberdade e dignidade da pessoa humana" (artigo 78, n 1); - os princpios orientadores da atividade dos enfermeiros de "respeito pelos direitos humanos na relao com os clientes" (artigo 78, n 3, alnea b) e de "excelncia do exerccio" (alnea c); - os deveres de informao (artigo 84) em que se releva "respeitar, defender e promover o direito da pessoa ao consentimento informado" (alnea b);

Cf. BOGDAN, R.; BILKEN, S.(1994) - Investigao qualitativa em educao, uma introduo teoria e aos mtodos . Porto: Porto Editora. 14 Um estudo que interrogue sobre perdas, luto, dificuldades, vivncia de doenas, pode despoletar no sujeito efeitos colaterais e posteriores colheita de dados. O investigador deve antecipar e deixar com a pessoa informaes que lhe possibilitem pedir ajuda ou ter suporte.
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- os deveres de sigilo, manter o anonimato da pessoa sempre que o seu caso for usado em situaes de ensino, investigao ou controlo da qualidade de cuidados (alnea e). Garantir anonimato e confidencialidade basilar na relao entre quem investiga e quem consente em ser sujeito do estudo; - os deveres de "respeito pela intimidade" (artigo 86), protegendo de ingerncia na vida privada da pessoa e da sua famlia; - os deveres de salvaguardar os direitos das crianas, pessoas idosas e pessoas com deficincia (artigo 81, dos valores humanos). Fazer investigao em sade e em enfermagem implica, muitas vezes, estudar uma populao constituda por indivduos fragilizados fsica ou psicologicamente, de uma forma temporria ou permanente: por isso, devem ser alvo de cuidados redobrados atendendo ao dever de proteco daqueles que esto mais fragilizados e vulnerveis.

3. Atentando s etapas e processo de investigao

Considerando um conjunto de princpios ticos e preceitos deontolgicos a atender, na investigao em Enfermagem, tenha sempre em conta o enquadramento do curso consulte e estude atentamente os documentos (por exemplo, Regulamento do curso, Guias orientadores de semestre, fichas de unidades curriculares, orientaes especficas de realizao de trabalhos). Tenha em conta que "So sobretudo a Investigao Clnica, Aplicada e a Investigao/Aco aquelas que melhor contribuem para dar uma consistncia cientfica, pela garantia oferecida relativamente incorporao dos resultados na prtica clnica quotidiana dos enfermeiros".15 Escolha autores de suporte, quer quanto a metodologia de projeto16, quer quanto a fundamentao terica, mtodos e tcnicas que utiliza. Referimos, em concreto e em ligao s consideraes ticas, alguns aspetos na formulao do problema, na reviso de literatura, na populao e amostra, na colheita e tratamnento dos dados bem como na sua disseminao e no processo de orientao.
Ordem dos Enfermeiros (2006). Investigao em Enfermagem: Tomada de posio. http://www.ordemenfermeiros.pt/tomadasposicao/Documents/TomadaPosicao_26Abr2006.pdf 16 Ruivo MA; Ferrito C; Nunes L (2010). Metodologia de Projeto: colectnea descritiva de etapas. Revista Percursos. N 15 JaneiroMaro. ISSN 1646-5067. http://web.ess.ips.pt/Percursos/pdfs/Revista_Percursos_15.pdf
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Na formulao do problema A definio do problema tem de respeitar as finalidades a que a pesquisa se destina, consistindo efetivamente numa problemtica abordvel pelo estudo e sendo coerente com os propsitos que a orientam. So componentes bsicos da formulao do problema ser claro, preciso, objetivo e delimitado, portanto passvel de estudo e de soluo. Se o problema se apresenta numa pergunta para a qual desejamos saber a resposta, o trabalho de investigao emerge na procura dessa resposta. Seria eticamente inadequado formular um problema sem fundamentao do que outros j investigaram e concluram sobre o assunto tal como defini-lo de forma to ampla que se torne impraticvel ou associar julgamento valorativo. Podemos reproduzir um estudo (pergunta, procedimento, etc) se isso se justificar para o problema em estudo e for aplicvel nossa amostra. Estaremos a produzir evidencia se o referenciarmos devidamente e replicarmos devidamente numa amostra diferente (a nossa). Verifique se, como reforo, o seu estudo se enquadra na reas prioritrias17 definidas para a investigao em Portugal, pela Ordem dos Enfermeiros. Na reviso de literatura Seja qual fr o formato da reviso, visa apresentar o estado da arte. Inevitvel a evocao do princpio da integridade acadmica18 - materializvel nas citaes e referncias, no respeito pela fidelidade ao autor. Quanto aos participantes - populao e amostra A participao no projecto pressupe o consentimento livre e esclarecido dos sujeitos; o consentimento deve ser obtido por escrito aps explicao das fases da investigao e das potenciais consequncias para o participante.
Ordem dos Enfermeiros. Comisso de Formao (2010). reas Prioritrias para a Investigao em Enfermagem & Relatrio Bienal. p. 23. https://membros.ordemenfermeiros.pt/Documentos/Documents/AreasProritariasInvestigacao_CFormacao_Final_19_Marco1.pdf 18 Quem estuda e investiga deve reger-se pelos mais elevados padres de honestidade intelectual e pugnar por uma cultura de integridade acadmica. As atuais preocupaes com esta dimenso levaram, por exemplo, 1 Conferncia Mundial de Integridade Acadmica, em Lisboa, 2007. Cf. alguns trabalhos, em Portugal, realizados por Aurora Teixeira e M Ftima Rocha - http://www.fep.up.pt/docentes/ateixeira/integridade_academica/index.html
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Deve tambm ficar claro que a pessoa pode retirar o seu consentimento em qualquer momento da investigao, sem que isso implique quaisquer consequncias para o prprio. Assim como ser garantido o anonimato e a confidencialidade das fontes. Esta concretizao encontra-se no formulrio de consentimento (ver Apndice I). Uma das pedras angulares de investigao eticamente slida o consentimento, ou melhor, o processo pelo qual os investigadores se asseguram que os participantes entendem os riscos e os benefcios, esto cientes dos seus direitos, incluindo o de no participar ou de abandonar a participao. Um aspeto importante o do acesso aos sujeitos. Note-se que um investigador ou mestrando que pretende ter acesso a sujeitos, a partir de dados de sade, no identifica diretamente as pessoas sem a participao de um profissional que sirva de referenciador - relevando a importncia do consentimento ser voluntrio, coloca-se a questo: como aceder a pessoas com certa doena ou situao de sade? um profissional de sade da equipa teraputica pergunta pessoa se consente em ser identificada19 ao investigador. Por isso, existe um "duplo consentimento" - uma declarao assinada por quem referencia (profissional de sade) e quem acede a ser identificado (a pessoa) e outra declarao de consentimento se a pessoa aceita participar no estudo. No caso de estudos de natureza acadmica, cuja finalidade a obteno de um grau ou a realizao de uma tarefa escolar, ter particular ateno proporcionalidade; se a populao a estudar no for autnoma, como o caso de menores ou de pessoas incapazes de dar o seu consentimento, ou se se tratar de pessoas internadas, eventualmente no se justifica a sua incluso num trabalho acadmico; trata-se de compreender os fins do trabalho e ter a preocupao expressa de proteger populaes vulnerveis. Caso contrrio, o investigador corre o risco de transformar os participantes do estudo em meros objetos para atingir a sua finalidade, o que ser eticamente reprovvel. Decorrente do princpio da responsabilidade e em contexto de prtica clnica, tenha especial ateno liberdade dos participantes do estudo, procurando separar os cuidados (a que a pessoa tem direito) da sua participao na investigao e priorizar sempre o interesse da pessoa.
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a forma de ultrapassar, por exemplo, o problema da revelao de diagnsticos de sade a investigadores que no podem aceder a informao de sade de uma pessoa, sem para tal serem autorizados.
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Na colheita de dados Os dados colhidos so tratados de forma a manter o anonimato dos participantes, a preservar a confidencialidade das fontes. Estes aspetos - anonimato e confidencialidade - devem ser preocupao durante todo o percurso da investigao. Uma forma de materializar a codificao dos instrumentos observaes,...). Na anlise dos dados e concluses Os dados devem ser tratados e analisados com rigor, de forma agregada e com suporte real e veraz na colheita. Uma anlise isenta, cuidadosamente confrontada com o que outros autores tenham produzido. Na divulgao - do projeto ou dos resultados "O relatrio de projecto consiste num trabalho escrito onde se concretiza todo o processo de desenvolvimento do mesmo, como tal, no deve ser desvalorizada a sua importncia. (...) A elaborao de um relatrio final de projecto constitui, um aspecto fundamental na transmisso de informao, sendo assim um requisito obrigatrio na realizao de um projecto"20. A disseminao faz parte do processo de investigao e nessa divulgao no dever ser possvel identificar nenhum dos investigados. Da mesma forma, a instituio no deve ser identificada ou, excecionalmente, se devida e formalmente autorizada. Existem vrios meios disponveis para divulgar os resultados de um projeto: reunies, conferncias, apresentao em evento cientfico, poster, comunicao oral, folheto, flyers, artigos em revistas cientficas e ficheiros disponveis na internet, ou em repositrio21. de colheita, sejam quais forem (questionrios, entrevistas,

Ruivo MA; Ferrito C; Nunes L (2010). Metodologia de Projeto: colectnea descritiva de etapas. Revista Percursos. N 15 JaneiroMaro. ISSN 1646-5067 p.32 http://web.ess.ips.pt/Percursos/pdfs/Revista_Percursos_15.pdf. 21 Por exemplo, os trabalhos de mestrado da ESS/IPS iro, com autorizao do estudante e orientador, para o Repositrio do IPS. E, de acordo com a legislao, (DL 76/2006 de 24 de maro, artigo 50) enviam-se de exemplares dos trabalhos de mestrado para depsito legal - um exemplar em papel e um exemplar em formato digital para depsito na Biblioteca Nacional; um exemplar em formato digital para o Observatrio da Cincia e do Ensino Superior.
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As regras de publicao22 e salvaguarda dos direitos de autor, regem-se pelos princpios da co-autoria, da identificao da instituio e do consentimento mto. da mais elementar regra respeitar as autorias. A este propsito, o Grupo de Vancouver, entende, no ltimo protocolo, que "crditos de autoria devem basear-se em constribuies substanciais para 1) concepo e desenho, ou anlise e interpretao dos dados; 2) redao do artigo ou fazer a reviso critica do contedo intelectual mais importante; e 3) aprovao final da verso a ser publicada. As trs condies devem ser cumpridas. Participar na colheita de dados ou na aquisio de fundos no justifica autoria. Superviso geral de trabalho de investigao de grupo no suficiente para autoria"23. Em sntese, alm da obrigao de devolver aos participantes a informao sobre os achados ou os resultados, deve ter-se especial cautela com o rigor e com os princpios da verdade e da honestidade intelectual. No decurso do processo de orientao Tenha em conta que o orientador e co-orientador se constituem como recursos de apoio - esclarea as dvidas, depois de ter procurado elucidar-se e estudar os assuntos. Discuta os argumentos e prs e contras de todas as etapas com o seu orientador, abstendo-se de procurar "validaes" ou orientaes junto de outros docentes. O orientador assumiu a responsabilidade terica e metodolgica do trabalho e a cortesia intelectual recomendaria que referencie os seus trabalhos publicados, com relao ao tema ou metodologia em estudo.
ESS. Regulamento Acadmico. "Artigo 26 Direitos de autor. 1. As regras de publicao de trabalhos acadmicos e a salvaguarda dos respectivos direitos de autor regem-se pelos seguintes princpios: a. Princpio de co-autoria Os trabalhos sujeitos a co-autoria incluem todos os trabalhos de divulgao do conhecimento cientfico, tais como as monografias, artigos cientficos, materiais ou publicaes multimdia. A autoria de um trabalho de fim de curso sempre do estudante e do docente orientador e tem de figurar expressamente no trabalho atravs da incluso dos nomes dos autores. b. Princpio da identificao da instituio a ESS/IPS sempre a instituio a identificar em matria de origem dos trabalhos a publicar ou a apresentar. No caso de estudantes que apenas publiquem os trabalhos depois de iniciada a actividade profissional, a ESS/IPS ser, mesmo assim, a instituio identificada no trabalho a publicar. c. Princpio do consentimento mtuo para efeitos de publicao imprescindvel o consentimento escrito de todos os autores. O docente poder, se assim o entender, prescindir da incluso do seu nome no trabalho. 2. A violao dos princpios mencionados no ponto anterior, quando devidamente comprovada, ser passvel de sanes disciplinares aplicveis pela direco da Escola, independentemente da sujeio responsabilidade civil e criminal atribuvel situao especfica." 23 Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals, 2010. "Authorship credit should be based only on substantial contributions to 1) conception and design, or analysis and interpretation of data; and to 2) drafting the article or revising it critically for important intellectual content; and on 3) final approval of the version to be published. Conditions 1, 2, and 3 must all be met. Participation solely in the acquisition of funding or the collection of data does not justify authorship. General supervision of the research group is not sufficient for authorship. p. 4. (traduo livre no texto) http://www.research.mq.edu.au/about/research_@_macquarie/policies,_procedures_and_conduct/documents/Vancouver.pdf
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4. Autorizaes
A realizao de um trabalho acadmico numa instituio tem de estar devidamente autorizado, ou seja, por quem tem a responsabilidade e a representao da organizao. Da que o processo de pedido de autorizao seja composto por vrios elementos e se redija um requerimento24 a solicitar autorizao administrao para a realizao do estudo. Neste documento, deve ser explcita a instituio acadmica e a quem cabe a responsabilidade cientfica do trabalho (orientador e co-orientador, se fr o caso). Frequentemente, consideram-se elementos associados ao requerimento: - sinopse25 curricular do estudante/investigador, - sntese do projeto26 de investigao, aprovado pelo orientador, - declarao do orientador27 cientfico e - parecer favorvel28 dos responsveis do contexto clnico onde se pretende realizar o estudo. O projeto de investigao inclui, se fr caso disso, os instrumentos29 de colheita de dados e o formulrio de consentimento30. Se o estudo tiver algum risco potencial para a segurana das pessoas, ajuizar se ser necessrio algum tipo de seguro. Ser importante, se envolver dados pessoais, juntar o comprovativo de notificao Comisso Nacional de Proteco de Dados. "Sempre que um estudo possa ser efectuado sem o tratamento de dados pessoais, deve ser essa a opo do investigador. Isto , sempre que o estudo puder ser feito com

Requerimento deve obrigatoriamente incluir a identificao do(s) estudante(s), o mbito da realizao do estudo, orientador(es) de investigao e entidade de origem que o aprova cientificamente (ao caso, ESS) assim como o local e servio onde se pretende realizar o estudo e o que solicita em concreto. Como o requerimento acompanhado de outros documentos, no deve ser carregado com informao acessria, ainda que relativa ao estudo/projeto. 25 H quem considere que este elemento desnecessrio, por isso, deve validar-se a sua pertinncia no local em concreto. Validar se um dos documentos requeridos na submisso do projeto. 26 Esta sntese deve poder ser apreciada pela Comisso de tica e, neste sentido, cumprir os requisitos solicitados pelas CES por via de regra, considera-se: ttulo do estudo em causa, justificao e objectivos do estudo, desenho do estudo, amostra, previso do perfil e n de participantes, tipo de amostragem, critrios de incluso e excluso; durao do estudo - Cronograma do projecto; Folha de informao/consentimento informado; Plano de minizao de riscos (estratgias de suporte aos sujeitos do estudo, se fr caso disso) e plano de anlise dos dados. 27 Apesar de constar no requerimento, no suficiente uma declarao por terceira pessoa. O prprio orientador o deve declarar. 28 Frequentemente, manuscrito na folha do requerimento ou em documento adicional. Tem a vantagem de abreviar processo, de demonstrar a diligncia do investigador e de ser claro que j foram consultados os responsveis dos servios. 29 Instrumentos de colheita de dados com respectiva autorizao para a sua utilizao pelo autor e declarao da validao para a populao portuguesa , se houver, ou justificao, no caso contrrio) ou documentos de recolha de dados a utilizar, se aplicvel. 30 Ver em Apndice I - Orientaes para o Formulrio de consentimento.
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dados anonimizados, em que no se identifica nem permite identificar os titulares dos dados, deve ser esta a opo tomada para a investigao"31. Quando usada codificao (por exemplo, em caderno de registo de dados) esta deve apenas ser do conhecimento do investigador - adoptar medidas de segurana que impeam o acesso informao por terceiros. Caso o contexto/instituio em que pretende realizar o estudo no tenha Comisso de tica, equacione que existam ganhos em ser realizada reviso independente (por exemplo, pela Comisso Especializada de tica em Investigao da ESS ou da Instituio de Ensino Superior em que se inscreve o curso e o trabalho). Algumas vezes, os investigadores so escassos nas garantias que do - importa relevar, inclusiv no requerimento, o compromisso do investigador no respeito pelos princpios ticos e de divulgao32 dos resultados do estudo. Nenhum documento associado ao projeto poder ser utilizado ou divulgado sem prvia e explcita autorizao do(s) orientador(es). Lembre-se que a responsabilidade cientfica do orientador e a institucional do estabelecimento de ensino superior. Finalmente, em termos individuais, distingamos a autorizao institucional da pessoal - no da mesma natureza abordar uma pessoa para ser sujeito do estudo, na sua qualidade individual ou abordar um profissional no mbito das suas funes numa determinada organizao. Entrevistar ou aplicar questionrios a enfermeiros, no seu contexto de trabalho, requer autorizao institucional, pela natureza institucional dos dados. Diferente , por exemplo, colocar um questionrio on-line e fazer apelo ao seu preenchimento (atravs de pedidos de endereamento de emails ou utilizando as redes sociais). Realizar estudos sobre realidades dos contextos de prtica clnica requer, obrigatoriamente, informao e autorizao do rgo mximo do estabelecimento.

Cf. CNPD. Deliberao n 227/2007. Aplicvel aos tratamentos de dados pessoais efectuados no mbito de estudos de investigao cientfica na rea da sade. p. 5. Releve-se ainda: "Situao diferente o caso da utilizao de dados pessoais de sade, sem consentimento dos titulares, para fins de investigao cientfica, efectuados no mbito de teses acadmicas. Nestas situaes, sendo a entidade responsvel pelo tratamento a pessoa individual autora da referida tese, em princpio no deve ser admitida a utilizao desses dados sem o consentimento dos titulares. De facto, os tratamentos de dados pessoais para fins de investigao cientfica sem consentimento dos titulares, alm de dever ser uma realidade absolutamente excepcional dificilmente compaginvel com finalidades individuais ou privadas, deve revestir-se de garantias de capacidade tcnica, de dotao de meios, de suficincia organizacional, de adopo de medidas de segurana que muito raramente se verificam numa pessoa individual". p.10. http://www.cnpd.pt/bin/orientacoes/DEL227-2007-ESTUDOSCLINICOS.pdf 32 No em abstrato ou no geral mas em concreto, por exemplo entregando um exemplar ao Centro de Documentao ou Biblioteca, ou enviando o artigo produzido.
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5. Algumas anotaes quanto ao texto do trabalho

Trata-se de enunciar alguns aspetos, sem preocupao adicional que no a das consideraes ticas e da qualidade dos procedimentos. 1. Respeito pelos participantes 1.1. no identificao do(s) local(is) de realizao do estudo - opo por referncia genrica, como num hospital da zona da Grande Lisboa, num centro de sade do sul do pas; 1.2. nenhuma caracterizao ou dados mnimos sobre os contextos de prtica clnica, apenas no estritamente relacionado com o projeto/estgio, sem descritivos desnecessrios/fteis; 1.3. assegurar-se que a caracterizao33 da amostra no permite identificar os sujeitos do estudo e prescindir de elementos tratados de forma que possam ser potencialmente identificadores; 1.4. no colocar elementos identificadores nos anexos; por exemplo, requerimentos de autorizao34 de instituies no devem ser includos; 1.5. no colocar em apndice os verbatins35 das entrevistas. 2. Correco do texto: 2.1. Utilizao de discurso claro, objetivo, sem juzos de valor; 2.2. Uso da primeira pessoa do plural; 2.3. Escolher uma norma de referenciao e us-la em todo o trabalho;

Algumas variveis tornam potencialmente identificvel - por exemplo, identificar num servio 20 enfermeiros e 2 especialistas ou populao da freguesia com uma etnia ou nacionalidade especfica. Nem sempre se perceciona que, por exemplo, referir uma situao patolgica associada a uma geografia pode identificar as pessoas. 34 O orientador deve ter conhecimento e assegura a dimenso cientfica e metodolgica do trabalho. o bastante. 35 Os verbatins so as transcries das entrevistas - alm de serem material do investigador, permitem potencialmente que algum identifique (ou possa identificar) os sujeitos do estudo a partir do discurso.
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2.4. Verificar as referncias bem como as citaes e transcries - assegurar-se que todas as citaes tm obra e nmero de pgina identificada, que permita a um leitor seguir o mesmo percurso; 2.5. No introduzir elementos novos nem citaes adicionais nas "Concluses". 3. Prever a forma de devolver os resultados aos participantes do estudo. 4. Finalizado o trabalho, duas declaraes o acompanham36: a do estudante Declaro que este Trabalho de Projecto o resultado de investigao orientada e independente. O seu contedo original e todas as fontes consultadas esto devidamente mencionadas no texto, nas notas e na bibliografia. e a do orientador Declaro que esta Dissertao / Trabalho de Projecto se encontra finalizado e em condies de ser apreciada(o) pelo jri a designar. e apenas com este assentimento pode entregar o trabalho.

6. Lista de verificao
Considerando o propsito deste documento , foi construda uma check-list que facilite o processo de verificao. O suposto ser passvel de preencher com sim (S), no (N) ou no aplicvel (NA). Assim, todas as respostas devem ser "sim" ou, possivelmente, NA na questo 4.2. Se a alguma responder com "no", reveja sria e rigorosamente o ou os itens a que reporta.

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Os textos colocados correspondem aos que esto em uso no DE da ESS/IPS.

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Quadro I - Lista de verificao dos aspetos ticos do trabalho

rea 1. Na formulao do problema

critrio 1.1. suficientemente concreto? relevante? vivel (realizvel no tempo disponvel)? 1.2. claro o valor dos resultados, como e por quem podero ser utilizados? 1.3. est fundamentado e recorre a trabalhos de outros autores (corretamente identificados), assinalando a pertinncia do problema? 2.1. todas as citaes esto devidamente referenciadas? 2.2. todos os autores citados no corpo do traballho se encontram nas referncias bibliogrficas? 2.3. as fontes so fiveis37 e vlidas? 3.1. devidamente informado e autorizado pelo rgo mximo da instituio? 3.2. foram respeitados os princpios assumidos? 3.3. claro para quem l quais os processos seguidos/ utilizados e os fundamentos para tal? 4.1. expresso o consentimento livre e esclarecido dos sujeitos? 4.2. existe consentimento aos referenciadores, se fr o caso? 5.1. so explcitos os dados objetivos e os passos para as concluses/inferncias? 5.2. esto tratados de forma que assegura o anonimato dos participantes? 6.1. redigido de forma clara e objetiva? 6.2. existem afirmaes crticas fundamentadas? 6.3. no existem juzos de valor e interpretaes valorativas pessoais 6.4. no existem avaliaes38 inadequadas? 7.1. identificados os contributos39 e feitos os devidos agradecimentos? 7.2. sem desvios40 de conduta acadmica? 7.3. cumpridos os princpios de integridade acadmica? 7.4. esto corretos os elementos formais da capa, quer quanto ao tipo de trabalho, quer a identificao do orientador (e co-orientador, se fr o caso)?

NA

2. Na referenciao 3. Na formalizao do estudo

4. Da relao com participantes 5. Dos dados

6. Do texto

7. Do trabalho no global

Nenhuma referncia a enciclopdia colaborativa sem autor (tipo Wikipdia), a sites sem autorias, a pginas que no cumpram critrios de fontes fidedignas. 38 Por exemplo, comentrios sobre os locais de estgio ou de realizao do trabalho. 39 Se o trabalho foi realizado, em alguma etapa, com outros contributos, devem ser realizados o reconhecimento e o agradecimento no relatrio/trabalho final (no pr-texto, sem referncias no corpo do trabalho). 40 Desvios como atos ou omisses que lesam a integridade do trabalho, desde a conduo do projeto, forjar dados, manipular ou omitir alguns dados, plgio, etc.
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APNDICE I Orientaes para o formulrio de consentimento41 1. O modelo deve constar de duas partes distintas, consagrando um compromisso mtuo: A primeira parte informa: a. nome do investigador, mbito do estudo, com meno da instituio acadmica e do(s) orientador(es); b. Ttulo e descrio sumria de objectivos, escolha dos sujeitos e enquadramento do trabalho; c. Em caso de participao voluntria no estudo, garantia formal de sigilo, anonimato dos participantes e confidencialidade das fontes; d. Garantia que os dados sero usados apenas para fins da investigao; e. Reconhecimento do direito do participante em revogar o consentimento e abandonar o estudo, em qualquer momento e sem quaisquer prejuzos; f. Informao sumria sobre riscos, custos e incmodos para o participante, se existirem, e sobre o financiamento do estudo, se existir; tempo previsvel de durao da participao. g. autorizao para gravao audio, se fr o caso. A segunda parte destinada declarao de consentimento e assinatura do participante que consente; Pode ser colocado em discurso direto42. 2. A linguagem deve ser clara e acessvel para as pessoas. 3. Formulrio deve ser assinado por ambos, investigador e participante.
Garantia de consentimento informado, explicado e livre pelos participantes, atestando que s participam se assim o desejarem, de acordo com os seus valores e interesses. 42 Por exemplo: Declaro ter sido informado(a), por [nome do mestrando/investigador] sobre o estudo: "[ttulo]" que est a realizar no mbito do [curso] , na Escola Superior de Sade do Instituto Politcnico de Setbal, com orientao de [ nome do orientador].Fui informado(a) que o estudo de natureza ------, pretende investigar -----------. Os objectivos do estudo so--------. Compreendi que os dados so recolhidos atravs de -----------------. Foi-me explicado que a amostra do estudo ------------------. A minha participao neste estudo consiste ------------------- aceito que a entrevista seja gravada em formato udio. Compreendi as garantias de confidencialidade e proteco dos dados que me dizem respeito e que me foram asseguradas. Fui tambm informado(a) de ter total liberdade para, em qualquer momento, desistir sem que seja necessrio justificar a deciso e sem penalizaes. Considerando-me esclarecido(a), declaro participar de livre vontade.
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4. Caso o participante seja referenciado43 por um profissional de sade, deve existir um duplo consentimento, ou seja, uma outra declarao assinada pelo referenciador da populao alvo ao(s) investigador(es), onde seja garantida a autorizao expressa dessa mesma referenciao pelos participantes.

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a forma de ultrapassar, por exemplo, o problema da revelao de diagnsticos de sade a investigadores que no podem aceder a informao de sade de uma pessoa, sem para tal serem autorizados.
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ANOTAES DO LEITOR

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Departamento de Enfermagem

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