ARTRILASE COMPLEX (GLUCOSAMINA SULFATO- CONDROITIN SULFATO SDICO) Comprimidos Recubiertos - Cpsulas Industria Argentina Condicin de expendio: Venta

bajo receta Frmulas Cuali-cuantitativa: ARTRILASE COMPLEX, Comprimidos Recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene: GLUCOSAMINA SULFATO (Como GLUCOSAMINA SULFATO POLICRISTALINO ............................. 500,0 mg CONDROITIN SULFATO SDICO ................................................... 400,0 mg Excipientes: Povidona, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Opadry II YS-30-18056 White, Opadry II YS-19-19054 Clear, xido Frrico Rojo 30. ARTRILASE COMPLEX, Cpsulas: Cada cpsula contiene: GLUCOSAMINA SULFATO (Como GLUCOSAMINA SULFATO POLICRISTALINO ............................... 500,0 mg CONDROITIN SULFATO SDICO ..................................................... 400,0 mg Excipientes: Talco ACCIN TERAPUTICA: Antiartrsico (Cdigo ATC: M01 A). INDICACIONES: Artrosis primaria y secundaria. Osteocondrosis. Espondilosis. Condromalacia de la rtula. Periartritis escapulohumeral. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS/PROPIEDADES: Accin Farmacolgica: ARTRILASE COMPLEX contiene una combinacin de GLUCOSAMINA en forma de sulfato, y CONDROITIN SULFATO en forma de sal sdica, que promueve la regeneracin del cartlago y contribuye a mantener sana la movilidad articular. El cartlago articular es un tejido conectivo fibroso especializado que recubre la superficie

articular de los huesos en las articulaciones sinoviales. Est constituido por diversos componentes, tales como condrocitos, colgeno, proteoglicanos y agua. El cartlago sano contiene cerca de 80% de agua, lo cual le confiere elasticidad. Se trata, pues, de un tejido flexible y fuerte, sometido a una constante degradacin y regeneracin. La edad y el estrs fisiolgico pueden afectar la integridad del cartlago. Sus efectos pueden reducir la capacidad de regeneracin de los condrocitos y causar cambios fisiolgicos en la matriz extracelular del tejido. As, la prdida de proteoglicanos y colgeno por degradacin enzimtica conduce a una degeneracin de la matriz. El mecanismo de reparacin se caracteriza por la proliferacin de condrocitos y el aumento de la sntesis de proteoglicanos y colgeno. A medida que avanza la edad, disminuye la capacidad de producir algunos de los nutrientes necesarios para la reconstruccin del cartlago. En los procesos artrsicos la sntesis de proteoglicanos se encuentra alterada, registrndose una disminucin de la condroitina y una reduccin del contenido de agua y cido hialurnico. La GLUCOSAMINA desempea un papel importante en la reparacin y mantenimiento del cartlago, incluyendo la del tejido afectado por el envejecimiento y el estrs fsico. Se trata de un aminoazcar natural esencial, requerido por el organismo para la sntesis normal de glucosaminoglicanos. La GLUCOSAMINA tiene una participacin definida en la biosntesis de los proteoglicanos de la sustancia fundamental del cartlago articular y del cido hialurnico del lquido sinovial; los proteoglicanos, a su vez, atraen agua y la mantienen en el cartlago. Normalmente, el aporte de GLUCOSAMINA est asegurado por los procesos de biotransformacin de la glucosa. En la osteoartrosis enfermedad caracterizada por una prdida neta del cartlago articular y un incremento de las enzimas que degradan a los proteoglicanos se ha detectado una deficiencia local de GLUCOSAMINA. El efecto beneficioso de esta sustancia en la artrosis estara vinculado al incremento de la sntesis de proteoglicanos. De ah que, para estimular la sntesis de cartlago, se ha propuesto aumentar el aporte exgeno de GLUCOSAMINA a fin de asegurar una rpida produccin de glicosaminoglicanos. El aumento de la sntesis de glicosaminoglicanos y proteoglicanos permitira superar el proceso de degradacin presente en la enfermedad articular o despus de una injuria. El CONDROITIN SULFATO es un glicosaminoglicano que inhibe la degradacin del cartlago y se distingue por su capacidad para fijar agua. De este modo, su accin incrementa la produccin y mantenimiento de un tejido conectivo y cartilaginoso sano.

En sntesis, la GLUCOSAMINA y el CONDROITINSULFATO contribuyen a formar los componentes estructurales, tales como tejidos y lquidos, necesarios para un cartlago sano. Farmacocintica: En humanos, el CONDROITIN SULFATO alcanza el nivel mximo plasmtico despus de las 5-6 horas, observndose un aumento paralelo de los valores en lquido sinovial. En animales, la mayor concentracin se ubica en el cartlago sano. Luego de la administracin de 800 mg, las concentraciones plasmticas mximas son de 2,7 g/ml con una vida media de 8,5 horas. Tras su administracin oral, la GLUCOSAMINA se absorbe en un 90% en el intestino, alcanzando la circulacin sangunea en menor concentracin, debido al efecto de su primer pasaje por el hgado. Como molcula libre tiene una vida media corta. Se liga rpidamente a las protenas plasmticas y alcanza el pico srico a las 8-10 horas. La concentracin plasmtica declina con un tiempo de vida media de 70 horas. Difunde pasivamente a casi todos los tejidos y rganos, pero es activamente captada en el hgado, el rin y el cartlago articular. La eliminacin por va renal es del 28% y a travs de las heces del 1,7% POSOLOGA Y ADMINISTRACIN: 1 comprimido recubierto o cpsula 2 a 3 veces por da, con las comidas, por un lapso de 8 semanas o ms. Se recomienda repetir el tratamiento con un intervalo de 2 meses. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la GLUCOSAMINA, al CONDROITIN SULFATO o a cualquiera de los componentes de la formulacin. Insuficiencia renal severa. Fenilcetonuria. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Por lo general no se observa respuesta hasta una semana despus de iniciado el tratamiento. En caso de presentar alergia a los mariscos, se recomienda consultar al mdico antes de utilizar el producto. Deber administrarse con cautela en pacientes tratados con anticoagulantes o que padezcan afecciones que prolongan el tiempo de coagulacin.

Interacciones Medicamentosas: La administracin simultnea de GLUCOSAMINA con tetraciclinas orales puede aumentar

la absorcin de estas ltimas y disminuir la absorcin de las penicilinas y el cloranfenicol. ARTRILASE COMPLEX puede utilizarse en forma concomitante con drogas analgsicas y antiinflamatorias esteroides y no esteroides. Embarazo y Lactancia: No se recomienda el uso de este medicamento en estos estados. REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos son poco frecuentes y de naturaleza leve y transitoria. En raras ocasiones se ha descripto la aparicin de molestias gastrointestinales leves, tales como nuseas, vmitos, ardor, constipacin, dolor abdominal, diarrea. La incidencia de reacciones cutneas tambin es escasa. Se recomienda suspender el tratamiento ante la aparicin de cualquier manifestacin de reaccin alrgica. SOBREDOSIS: No se han registrado casos de sobredosificacin accidental o intencional. En base a los datos obtenidos en los estudios toxicolgicos, no cabe esperar sntomas txicos an tras la ingestin de grandes cantidades. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Dr. Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital de Nios Dr. Pedro Elizalde (011) 4300-2115 Hospital Dr. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 Presentaciones: Comprimidos Recubiertos: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS LABORATORIOS BAG S.A. Calle 4, N1429 (1900) La Plata - Pcia. de Buenos Aires - Tel.: (0221) 425-9550/54 Administracin: Bernardo de Irigoyen 248 (1072) Capital Federal. Tel.: (11) 4344-2000 Director Tcnico: Julio Csar Marangoni - Farmacutico Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud Certificado N: 50.463

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