RDC 42 - 29 Agosto 2013

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Ministrio da Sade Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria RESOLUO RDC N 42, DE 29 DE AGOSTO DE 2013 Dispe sobre o Regulamento Tcnico MERCOSUL sobre limites mximos de Contaminantes Inorgnicos em Alimentos. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizaes, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2, III e IV, do art. 7 da Lei n. 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao da Agncia, institudo por meio da Portaria n 422, de 16 de abril de 2008, em reunio realizada em 16 de agosto de 2013, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente , determino a sua publicao: adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico sobre Limites Mximos de Contaminantes Inorgnicos em Alimentos, nos termos do Anexo desta Resoluo. Art. 2 Esta Resoluo incorpora ao ordenamento jurdico nacional a Resoluo GMC MERCOSUL n. 12/2011. Art. 3 Revogam-se os limites mximos de arsnio, cdmio, chumbo estanho e mercrio que constam no Anexo da Portaria SVS n 685, de 27 de agosto de 1998. Art. 4 O descumprimento das disposies contidas na presente Resoluo e no regulamento por ela aprovado, constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br
DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO ANEXO MERCOSUL/GMC/RES. N 12/11 REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE LIMITES MXIMOS DE CONTAMINANTES INORGNICOS EM ALIMENTOS (REVOGAO DAS RES. GMC N 102/94 e N 35/96) TENDO EM VISTA: O Tratado de Assuno, o Protocolo de Ouro Preto e as Resolues N 102/94, 103/94, 35/96, 45/96, 38/98 e 56/02 do Grupo Mercado Comum; CONSIDERANDO: Que necessrio atualizar os Limites Mximos de Contaminantes Inorgnicos em Alimentos; Que essencial manter o contedo de contaminantes em nveis toxicolgicos aceitveis visando proteger a sade pblica; Que o contedo mximo deve ser estabelecido no nvel estrito que se pode razoavelmente alcanar quando se aplica as boas prticas e tendo em conta o risco relacionado com o consumo do alimento; Que a harmonizao dos Regulamentos Tcnicos possibilitar que se eliminem os obstculos que so gerados por diferenas em Regulamentaes Nacionais vigentes, dando cumprimento ao estabelecido no Tratado de Assuno; O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE: Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico MERCOSUL sobre Limites Mximos de Contaminantes Inorgnicos em Alimentos, que consta como anexo e faz parte da presente Resoluo. Art. 2 Revogar as Resolues GMC N 102/94 e N 35/96. Art. 3 Tornar sem efeito o disposto no Captulo V, ponto 5.2 do Anexo da Resoluo GMC N 45/96 Regulamento Vitivincola do MERCOSUL com relao aos limites admitidos para arsnio, chumbo e cdmio em vinhos devendo aplicar-se os limites mximos dispostos na presente Resoluo.
Art. 4 Os organismos nacionais competentes para a implementao da presente Resoluo so: ARGENTINA: MINISTERIO DE SALUD Secretara de Polticas, Regulacin e Institutos Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca (MAGyP) Secretara de Agricultura, Ganadera y Pesca (SAGyP) Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV) Brasil: Ministrio da Sade Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) Paraguai: Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social - Instituto Nacional de Alimentacin y Nutricin (INAN) Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas (SENAVE) Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Animal (SENACSA) Uruguai: Ministerio de Salud Pblica (MSP) Ministerio de Industria, Energa y Minera (MIEM) Laboratorio Tecnolgico del Uruguay (LATU) Art. 5 A presente Resoluo ser aplicada no territrio dos Estados Partes, ao comercio entre eles e as importaes extrazona. Art. 6 Esta Resoluo dever ser incorporada ao ordenamento jurdico dos Estados Partes antes de 01/I/2012. LXXXIV GMC Assuno, 17/VI/11 ADENDO REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE LIMITES MXIMOS DE CONTAMINANTES INORGNICOS EM ALIMENTOS PARTE I 1. Critrios Gerais:
1.1 Nos alimentos contemplados neste Regulamento admite-se a presena de elementos metlicos e no metlicos, dentro dos limites estabelecidos, conforme o indicado na Parte II. 1.2 O presente Regulamento Tcnico no se aplica aos alimentos para lactantes e crianas de primeira infncia, que regero por Regulamentos Tcnicos especficos. 1.3 Os nveis de contaminantes inorgnicos nos alimentos devero ser os mais baixos possveis, devendo prevenir-se a contaminao do alimento na fonte, aplicar a tecnologia mais apropriada na produo, manipulao, armazenamento, processamento e envase, de forma a evitar que um alimento contaminado seja comercializado ou consumido. 1.4 Cada Estado Parte poder estabelecer limites mximos quando no tenha sido acordado um limite MERCOSUL, com base na anlise de risco para a situao especfica e na avaliao de dados cientficos. 1.5 Os contedos mximos permitidos especificados na Parte II se aplicaro parte comestvel dos produtos alimentcios em questo, exceto quando se especifique o contrrio em particular. 1.6 Os contedos mximos aplicam-se aos produtos no estado em que so oferecidos ao consumidor. Para produtos no contemplados na tabela que consta da Parte II, elaborados a partir de ingredientes com limites estabelecidos no presente Regulamento e que tenham sido desidratados, diludos, transformados ou compostos por um ou mais ingredientes, os contedos mximos permitidos devem ser deduzidos dos fatores especficos de concentrao e diluio, com relao aos limites estabelecidos para os ingredientes, que devero ser fornecidos no momento em que a Autoridade Competente os solicitar. Quando so aplicados os limites mximos estabelecidos na Parte II aos produtos alimentcios desidratados ou secos, diludos, transformados ou compostos por um ou mais ingredientes, deve-se considerar o seguinte: a) As mudanas de concentrao do contaminante decorrentes dos processos de desidratao, secagem ou diluio; b) As mudanas de concentrao do contaminante decorrentes dos processos de transformao; c) As propores relativas dos ingredientes no produto; d) O limite analtico de quantificao.
1.7 O elaborador do produto dever comunicar e justificar, por solicitao e no prazo requerido pela Autoridade Sanitria competente, a informao relativa a proporo dos ingredientes no produto (se for necessrio), assim como os fatores especficos de concentrao ou diluio para cada uma das operaes de secagem, diluio, transformao, e/ou mescla em questo, ou para os produtos alimentcios desidratados, diludos, transformados e/ou compostos correspondentes. Se o produtor no comunica o fator de concentrao ou diluio necessrio ou se a Autoridade Sanitria competente considera que este fator inadequado, levando em conta a justificativa comunicada, a referida Autoridade definir tal fator a partir da informao disponvel. 1.8 Os critrios 1.6 e 1.7 sero aplicados sempre que no se tenha stabelecido contedos mximos especficos para esses produtos alimentcios desidratados ou secos, diludos, transformados ou compostos. 1.9 Os produtos alimentcios que no atendam aos contedos mximos estabelecidos nas tabelas anexas no devero ser utilizados como ingredientes alimentcios. 2. Criterios especficos 2.1 O contedo mximo aplicado depois de lavar as frutas ou as hortalias e separar a parte comestvel correspondente. No caso de batatas, o contedo mximo se aplica s batatas descascadas. 2.2 O contedo mximo refere-se parte comestvel das castanhas, incluindo nozes, pistachios, avels, macadmia e amndoas. 2.3 Para o caso de cereais, o contedo mximo se aplica a: cereais no processados destinados ao consumo humano; cereais destinados ao consumo humano direto, sem casca, polido e ou transformado quando corresponda; farelo, quando destinado ao consumidor final. 2.4 O contedo mximo refere-se aos peixes e aos produtos da pesca a serem consumidos eviscerados, sem cabea e sem trax, quando for o caso. Se o pescado est destinado a ser consumido inteiro, o contedo mximo se aplicar ao peixe inteiro. Para algumas espcies de crustceos, excluem-se a cabea e o trax (lagosta e crustceos de grande tamanho). 2.5 Os produtos congelados, polpas e purs de frutas e hortalias, sem diluir nem concentrar, devero atender aos mesmos limites para vegetais in natura. 2.6 As categorias de hortalias, para os fins do presente Regulamento, so definidas na Parte III.
2.7 Os limites mximos so expressos em miligramas por kilograma (mg/kg), exceto para o vinho que expresso em miligramas por litro (mg/L) 2.8 No caso de produtos lquidos os limites mximos podem ser expressados em mg/L, quando sua densidade no diferencie em mais ou menos 5% em relao densidade da gua. PARTE II Limites mximos de contaminantes inorgnicos
ARSENIO
CHUMBO
CDMIO
MERCRIO
ESTANHO
PARTE III Categorias de hortalias e cogumelos: Para fins deste regulamento se entende: I Hortalias do gnero Brssicas (excluindo as de folhas soltas) Esta categoria inclui as seguintes espcies:
a) Inflorescncias: Couve-flor, Brassica oleracea L. subvar. cauliflora (Garsault) DC Brcolis (Caroos verdes ou violetas) italiano (ou ramoso), Brassica oleracea var. italica Plenck. De cabea ou francs, Brassica oleracea L. subvar. cymosa Duchesne Nabo, Brassica napus L. Outros. b) Repolho ou folhas arrepolhadas - Couve-crespa, Brassica oleracea L. var. sabauda L. - Couve-de-bruxelas, Brassica oleracea L. var. gemmifera (DC.) Zenker. - Couve-Chinesa - Brassica rapa L. var. glabra Regel. - Outros. c) Talo carnoso - Couve-rbano, talo de cor branca ou violeta de Brassica oleracea L. var. gongyloides L. II. Hortalias de folhas (includas as Brssicas de folhas soltas) e ervas aromticas frescas Esta categoria inclui as seguintes espcies: a) Alface e outras folhas, incluindo as Brassicaceae de folhas.
- Azedinha, Rumex acetosa L. - Almeiro, Cichorium intybus L. - Amaranto, Amaranthus caudatus L., Amaranthus hybridus L. subsp. Cruentus (L.) Thell., Amaranthus hybridus L. subsp. hybridus y Amaranthus mantegazzianus Pass. - Erva de Santa-Brbara, Barbarea verna (Mill.) Asch - Mastruo, Lepidium sativum L. - Alface-da-terra, Valerianella olitoria (L.) Pollich. - Repolho verde, Brassica oleracea L. subvar. palmifolia DC. - Dente de leo, Taraxacum officinale F. H. Wigg - Chicria - Cichorium endivia L. - Alface - Lactuca sativa L. - Erva de santa maria, Lepidium didymum L - Mostarda, Brassica juncea (L) Czern - Canola, Brassica napus L. - Acelga chinesa, Brassica rapa L. var. chinensis (L.) Kitam. - Radiche, Radiche rosso e radiche vermelho, Cichorium intybus L. - Rcula, Eruca vesicaria (L.) Cav. subsp. sativa (Mill.) Thell. - Outros. b) Espinafre e similares - Beterraba, Beta vulgaris subsp. cicla (L.) W. D. J. Koch - Espinafre, Spinacea oleracea L - Beldroega, Portulaca oleracea L - Outras, c) Folhas de videiras
- Uva, Vitis vinifera L d) Agrio dgua - Agrio, Rorippa nasturtium-aquaticum (L.) Hayek e) Endivia Chicria - Cichorium endivia L.
f)
Ervas aromticas
- manjerico, Ocimum basilicum L. - cebolinha, Allium fistulosum L. y Allium schoenoprasum - Estrago, Artemisia dracunculus L. - Loreiro, Laurus nobilis L. - Organo, Origanum vulgare L. - Salsa, Petroselinum crispum Mill. Fuss. - Alecrim, Rosmarinus officinalis L. - Salvia, Salvia officinalis L. - Tomilho, Thymus vulgaris L. - Outros. III Hortalias Frutos com folhas em bainha Esta categoria inclui as seguintes espcies: - Alhos, Allium sativum L. - Cebola, Allium cepa L. - Cebola verde e fresca (cebolinha), Allium cepa L. - Chalota, Allium escalonicum L - Outros.
IV Hortalias Frutos da famlia Cucurbitaceae Esta categoria inclui as seguintes espcies: a) Cucurbitaceae de casca comestvel: - Abobrinha, Cucurbita pepo L - Chuchu, Sechium edule (Jacq) Sw - Pepinos, Cucumis sativus L. - Outros. b) Cucurbitaceae de casca no comestvel: - Kino (Pepino africano), Cucumis metuliferus E. Mey ex Naud - Melo, Cucumis melo L. - Melancia, Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum & Nakai - Abbora, Cucurbita maxima Duch, Cucurbita moschata Duch e Cucurbita mixta Pangalo. - Outros. V Hortalias frutos distintas da famlia Cucurbitaceae Esta categoria inclui as seguintes espcies: a) Solancea - Berinjela, Solanum melongena L. - Quiabo, Abelmoschus esculentus (L.) Moench. - Pimenta, Capsicum annuum L. - Tomate, Lycopersicon esculentum Mill. - Outros. b) Milho - Milho ou milho doce, Zea mays L. var. saccharata (Sturtev.) L.H. Bailey - Outros.
VI Hortalias leguminosas Esta categoria inclui as seguintes espcies: - Ervilha, Pisum sativum L. - Feijo, Phaseolus vulgaris L. - Fava, Vicia faba L. - Feijo, Phaseolus L. e Vigna Savi 1 Feijo alubia, feijo branco oval, feijo preto, feijo colorado, Phaseolus L. 2 Feijo manteiga, Phaseolus lunatus L. 3 Feijo-da-espanha, Phaseolus coccineus L. 4 Feijo azuki, Vigna angularis (Willd) Ohiwi & H. Ohashi 5 Feijo mungo, Vigna radiata (L.) R. Wilczek. 6 Feijo caupi, Vigna unguiculata (L.) Walp. - Outros. VII Legumes (sementes secas das leguminosas) exceto soja Esta categoria inclui as seguintes espcies: - Ervilha, Pisum sativum L. - Magalo bravo, Lablab purpureus (L.) Sweet. - Gro-de-bico, Cicer arietinum L. - Fava, Vicia faba L. - Lentilhas, Lens culinaris Medik. var. macrosperma (Baumg.) N. F. Mattos. - Tremoos, Lupinus albus L. (tremoos comum), o Lupinus luteus L. (tremoos amarelo) e o Lupinus angustifolius L. (tremoos azul) - Feijo, Phaseolus L. e Vigna Savi 1 Feijo alubia, feijo branco oval, feijo preto, feijo colorado, Phaseolus L.
2 Feijo manteiga, Phaseolus lunatus L. 3 Feijo-da-espanha, Phaseolus coccineus L. 4 Feijo azuki, Vigna angularis (Willd) Ohiwi & H. Ohashi 5 Feijo mungo, Vigna radiata (L.) R. Wilczek. 6 Feijo caupi, Vigna unguiculata (L.) Walp. - Outros. VIII Cogumelos Esta categoria inclui os seguintes gneros: a) Fungos cultivados, Agaricus, Lentinula o Lentinus, Pleurotus, Agrocybe, Grifola, Polyporus, Flammulina, Volvariella, Stropharia, Hericium, Tremella, Auricularia, Hipsizygus. b) Fungos Silvestres, Agaricus, Cantharellus, Tuber, Morchella, Boletus, Lactarius, Lepista, Gymnopilus, Russula, Cyttaria, Auricularia. - Outros. IX Razes e Tubrculos Esta categoria inclui os seguintes gneros: a) Batatas - Batata, Solanum tuberosum L. - Batata indgena, Solanum tuberosum L. subsp. andigena (Juz. & Bukasov) Hawkes e outras espcies de Solanum Sect. Tuberarium (Dunal) Bitter b) Razes e tubrculos tropicais - Araruta, Maranta arundinacea L. - Batata doce, Ipomoea batatas (L.) Lam. - Mandioca, Manihot esculenta Crantz. - Inhame, Dioscorea polystachya Turcz. - Girassol batateiro, Helianthus tuberosus L.
- Yacon, Smallanthus sonchifolius (Poepp.) H. Rob. - Outros. c) Outras razes e tubrculos - Anglica, Angelica archangelica L. - Aipo, Apium graveolens L. var. rapaceum D.C - Juna, Cyperus esculentus L. - Couve-rbano, Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb - Nabo, Brassica rapa L. - Chirvia, Pastinaca sativa L. - Salsa, Petroselinum crispum Mill. Fuss. - Rabanete, Raphanus sativus L. - Raz-forte, Armoracia rusticana G. Gaertn et al. - Beterraba, Beta vulgaris L. subsp. Vulgaris - Nabo, Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb - Cercefi, Tragopogon porrifolius L. (salsif blanco) e Scorzonera hispanica L.(salsif negro) - Inhame, Colocasia esculenta (L.) Schott - Cenoura, Daucus carota L. - Outros. X Hastes jovens e pecolos Esta categoria inclui os seguintes gneros: - Alcachofra, Cynara scolymus L. - Aipo, Apium graveolens L. - Broto de bambu, Bambusa vulgaris Schrad. ex J.C. Wendl.
- Cardo, Cynara cardunculus L. - Aspargo, Asparagus officinalis L. - Funcho, Foeniculum vulgare Mill - Palmitos, Euterpa oleracea Mart, Cocos nucifera L., Bactris gasipaes Kunth, daemonorops spp - Alho porro, Allium porrum L. - Ruibarbo, Rheum rhabarbarum L. - Outros.

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