Resolucao No 7 - 18 Fevereiro 2011

Transcrito pela Food Design*
RESOLUO N 7, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2011(*) Dispe sobre limites mximos tolerados (LMT) para micotoxinas em alimentos. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 15 de fevereiro de 2011, Adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicao: Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico sobre limites mximos tolerados (LMT) para micotoxinas em alimentos, nos termos desta Resoluo. Art. 2 Este Regulamento possui o objetivo de estabelecer os limites mximos para aflatoxinas (AFB1+AFB2+AFG1+AFG2 e AFM1), ocratoxina A (OTA), desoxinivalenol (DON), fumonisinas (FB1 + FB2), patulina (PAT) e zearalenona (ZON) admissveis em alimentos prontos para oferta ao consumidor e em matrias- primas, conforme os Anexos I, II, III e IV desta Resoluo. Pargrafo nico. Os limites mximos tolerados referem-se aos resultados obtidos por metodologias que atendam aos critrios de desempenho estabelecidos pelo Codex Alimentarius. Art. 3 Este Regulamento aplica-se s empresas que importem, produzam, distribuam e comercializem as seguintes categorias de bebidas, alimentos e matrias primas: I - amendoim e seus derivados; II - alimentos base de cereais para alimentao infantil (lactentes e crianas de primeira infncia); III - caf torrado (modo ou em gro) e solvel;
* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
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IV - cereais e produtos de cereais; V - especiarias; VI - frutas secas e desidratadas; VII - nozes e castanhas; VIII - amndoas de cacau e seus derivados; IX - suco de ma e polpa de ma; X - suco de uva e polpa de uva; XI - vinho e seus derivados; XII - frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para lactentes e crianas de primeira infncia; XIII - leite e produtos lcteos, e XIV - leguminosas e seus derivados. Art. 4 Os nveis de micotoxinas devero ser to baixos quanto razoavelmente possvel, devendo ser aplicadas as melhores prticas e tecnologias na produo, manipulao, armazenamento, processamento e embalagem, de forma a evitar que um alimento contaminado seja comercializado ou consumido. Art. 5 No caso de produtos no previstos no art. 3 desta Resoluo e que sejam produzidos a partir de ingredientes com limites estabelecidos na forma dos Anexos deste Regulamento, que forem desidratados ou secos, diludos, transformados e compostos, os limites mximos tolerados devem considerar as propores relativas dos ingredientes no produto, concentrao e diluio em relao aos limites estabelecidos para os ingredientes. 1 Na hiptese do "caput" deste artigo, o interessado ser notificado para fornecer informaes relativas proporo dos ingredientes no produto, bem como aos fatores especficos de concentrao e diluio, caso seja necessrio. 2 A no apresentao das informaes mencionadas no 1 no prazo de 10 (dez) dias, ou sua inadequao, ensejar concluso com base nos dados disponveis.
Art. 6 Os limites mximos tolerados se aplicam parte comestvel dos produtos alimentcios em questo, salvo especificao em contrrio. Art. 7 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 8 Ficam revogadas a Resoluo CNNPA n 34, de 1976, publicada no D.O.U. de 19/01/1977, e a Resoluo RDC n 274, de 15 de outubro de 2002. Art. 9 So concedidos prazos para aplicao dos limites mximos tolerados estabelecidos nos anexos desta Resoluo, tendo em vista a necessidade de adequao do setor produtivo, com exceo dos limites estabelecidos no Anexo I. Art. 10. Os Limites Mximos Tolerados (LMT) estabelecidos para as Micotoxinas e as respectivas categorias de alimentos especificadas no Anexo II entraro em vigor em 1 de janeiro de 2012. Art. 11. Os Limites Mximos Tolerados (LMT) estabelecidos para as Micotoxinas e as respectivas categorias de alimentos especificadas no Anexo III entraro em vigor em 1 de janeiro de 2014. Art. 12. Os Limites Mximos Tolerados (LMT) estabelecidos para as Micotoxinas e as respectivas categorias de alimentos especificadas no Anexo IV entraro em vigor em 1 de janeiro de 2016. Art. 13. Esta Resoluo e seu Anexo I entram em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO ANEXO I Aplicao Imediata LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS Micotoxinas Aflatoxina M1 Alimento Leite fludo Leite em p LMT (g/kg) 0,5 5
Queijos Aflatoxinas B1, B2, G1, Cereais e produtos de cereais, exceto milho e derivados, incluindo cevada malteada G2 Feijo Castanhas exceto Castanha-do-Brasil, incluindo nozes, pistachios, avels e amndoas Frutas desidratadas e secas Castanha-do-Brasil com casca para consumo direto Castanha-do-Brasil sem casca para consumo direto Castanha-do-Brasil sem casca para processamento posterior Alimentos base de cereais para alimentao infantil (lactentes e crianas de primeira infncia) Frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para lactentes e crianas de primeira infncia Amndoas de cacau Produtos de cacau e chocolate Especiarias: Capsicum spp. (o fruto seco, inteiro ou triturado, incluindo pimentas, pimenta em p, pimenta decaiena e pimento-doce); Piper spp. (o fruto, incluindo a pimenta branca e a pimenta preta) Myristica fragrans(noz-moscada) Zingiber officinale (gengibre) Curcuma longa (crcuma). Misturas de especiarias que contenham uma ou mais das especiarias acima indicadas Amendoim (com casca), (descascado, cru ou tostado), pasta de amendoim ou manteiga de amendoim
2,5 5 5 10
10 20 10 15 1
10 5 20
20
Milho, milho em gro (inteiro, partido, amassado, modo), farinhas ou smolas de milho
20
Ocratoxina A
Cereais e produtos de cereais, incluindo cevada malteada Feijo Caf torrado (modo ou em gro) e caf solvel Vinho e seus derivados Suco de uva e polpa de uva Especiarias: Capsicum spp. (o fruto seco, inteiro ou triturado, incluindo pimentas, pimenta em p, pimenta decaiena e pimento-doce) Piper spp. (o fruto, incluindo a pimenta branca e a pimenta preta) Myristica fragrans (noz-moscada) Zingiber officinale (gengibre) Curcuma longa (curcuma) Misturas de especiarias que contenham uma ou mais das especiarias acima indicadas Alimentos a base de cereais para alimentao infantil (lactentes e crianas de primeira infncia) Produtos de cacau e chocolate Amndoa de cacau Frutas secas e desidratadas
10 10 10 2 2 30
5,0 10 10 750 200
Desoxinivalenol (DON)
Arroz beneficiado e derivados Alimentos a base de cereais para alimentao infantil (lactentes e crianas de primeira infncia)
Fumonisinas (B1 + B2)
Milho de pipoca Alimentos a base de milho para alimentao infantil (lactentes e crianas de primeira infncia)
2000 200
Zearalenona
Alimentos a base de cereais para alimentao infantil (lactentes e crianas de primeira infncia) Suco de ma e polpa de ma
20
Patulina
50
ANEXO II - Aplicao em janeiro de 2012 LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS Micotoxinas Desoxinivalenol (DON) Alimento Trigo integral, trigo para quibe, farinha de trigo integral, farelo de trigo, farelo de arroz, gro de cevada Farinha de trigo, massas, crackers, biscoitos de gua e sal, e produtos de panificao, cereais e produtos de cereais exceto trigo e incluindo cevada malteada Fumonisinas (B1 + B2) Farinha de milho, creme de milho, fub, flocos, canjica, canjiquinha Amido de milho e outros produtos base de milho Zearalenona Farinha de trigo, massas, crackers e produtos de panificao, cereais e produtos de cereais exceto trigo e incluindo cevada malteada Arroz beneficiado e derivados Arroz integral Farelo de arroz Milho de pipoca, canjiquinha, canjica, produtos e subprodutos base de milho Trigo integral, farinha de trigo integral, farelo de trigo ANEXO III- Aplicao em janeiro de 2014 LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS Micotoxinas Alimento LMT (g/kg) LMT (g/kg) 2000
1750
2500 2000 200
200 800 1000 300 400
Ocratoxina A Desoxinivalenol (DON)
Cereais para posterior processamento, incluindo gro de cevada Trigo e milho em gros para posterior processamento Trigo integral, trigo para quibe, farinha de trigo integral, farelo de trigo, farelo de arroz, gro de cevada Farinha de trigo, massas, crackers, biscoitos de gua e sal, e produtos de panificao, cereais e produtos de cereais exceto trigo e incluindo cevada malteada.
20 3000 1500
1250
Fumonisinas (B1 + B2) Zearalenona
Milho em gro para posterior processamento Milho em gro e trigo para posterior processamento
5000 400
ANEXO IV - Aplicao em janeiro de 2016 LIMITES MXIMOS TOLERADOS (LMT) PARA MICOTOXINAS Micotoxinas Desoxinivalenol (DON) Alimento Trigo integral, trigo para quibe, farinha de trigo integral, farelo de trigo, farelo de arroz, gro de cevada Farinha de trigo, massas, crackers, biscoitos de gua e sal, e produtos de panificao, cereais e produtos de cereais exceto trigo e incluindo cevada malteada. Fumonisinas (B1 + B2) Farinha de milho, creme de milho, fub, flocos, canjica, canjiquinha Amido de milho e outros produtos a base de milho Zearalenona Farinha de trigo, massas, crackers e produtos de panificao, cereais e produtos de cereais exceto trigo e incluindocevada malteada. Arroz beneficiado e derivados Arroz integral LMT (g/kg) 1000
750
1500 1000 100
100 400
Farelo de arroz Milho de pipoca, canjiquinha, canjica, produtos e sub-produtos base de milho Trigo integral, farinha de trigo integral, farelo de trigo
600 150 200
(*) Republicada por ter sado, no DOU n 37, de 22-2-2011, Seo 1, pg. 72, com incorreo no original.

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5,0 10 10 750 200

Fumonisinas (B1 + B2)

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2500 2000 200

200 800 1000 300 400

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Ocratoxina A Desoxinivalenol (DON)

Fumonisinas (B1 + B2) Zearalenona

1500 1000 100

Transcrito pela Food Design*

600 150 200

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