Instituto de Educaci n Superior Tecnol gico Privado Daniel Alcides Carri n / Farmacia / Farmacotecnia I Alberto Canelo Blas

QF

OPERACIONES BSICAS EN TECNOLOGA FARMACUTICA

INTRODUCCION
Las Operaciones Bsicas, llamadas tambin Operaciones Unitarias, son procesos tecnolgicos elementales que se aplican en el transcurso de la produccin y anlisis de medicamentos. Son procesos reproducibles que representan los elementos de la tecnologa farmacutica, con los cuales pueden montarse de la mayor parte de los procesos tecnolgicos. Tienen carcter elemental y pueden modificarse en casos especiales. Asimismo, para asegurar los criterios de calidad de la armacopea es necesario dominar en forma terica y prctica las operaciones bsicas. tamices tienen una malla cuadrada y en la mayor parte de los casos son metlicos. +l tami*ado puede reali*arse manual o mecnicamente. En el tamizado manual: La separacin del material se reali*a sacudiendo el tami* o por presin 3apretando a mano o me#or con una lamina de plstico4. La utili*acin de cepillos o pinceles para acelerar el proceso de tami*ado debe e"itarse, pues parte de las cerdas o pelos del pincel atra"iesan la trama del tami* y caen el tami*ado. En el tamizado mecnico: -rocede, bien modificando la posicin de la superficie del tami* 3por mo"imiento $ori*ontal en el tami*ado por sacudimiento, o "ertical en el tami*ado por "ibracin4 o por mo"imiento de material 3en el tami*ado en corriente de aire se pasa el material a tra"s de las mallas del tami* por medio de una corriente de aire4.

CLASIFICACIN
!omprende gran "ariedad de operaciones, que para un me#or estudio se $an agrupado como Operaciones Bsicas de%

&eparar Unir 'ar forma (ransmitir calor

E3TRAER*
E4"raer e! !eparar 'na e(#$a %e !'!"an#ia! por %i!o$'#i5n %e 'no o 6! #o ponen"e! por e%io %e %i!o$7en"e! o e(#$a! %e e$$o!2 La sustancia a e,traer se transfiere de una dispersin slida o liquida de una me*cla de sustancias, a una fase liquida. +l principio de la separacin se reduce a la diferente solubilidad de cada componente de la me*cla a separar en el medio de e,traccin. +n la e,traccin se obtienen siempre al me*clar dos productos, la solucin y el residuo. La solucin puede tratarse mas delante de diferentes maneras, por e#emplo, por e"aporacin del disol"ente $asta e,tracto seco. .todos especiales de e,traccin en la farmacutica son%

)esumen de las operaciones bsicas mas importantes de la (ecnologa armacutica

Separar

Unir

Dar for a

Tran! i"ir #a$or

(ami*ar +,traer -rensar iltrar !olar !entrifugar &eparar &edimentar 'ecantar +"aporar !oncentrar 'estilar &ecar

.e*clar 'isol"er /inc$ar &uspender +mulsionar .e*clar en fusin Amasar

(riturar 0ranular !omprimir 1aciar

!alentar +nfriar undir &olidificar

OPERACIONES BSICAS DE SEPARAR

Separar e! %i!&re&ar 'na e(#$a en !'! #o ponen"e! ai!$a%o! o fa!e! en 'n %e"er ina%o !i!"e a %e !'!"an#ia! . +s aislar los componentes o fases que se $allaban unidos en una porcin de materia. !omprende las siguientes operaciones.

.acerar 3a temperatura ambiente4 'igerir 3a temperatura mayor4 (urbo e,traer 3a un m,imo de 567 ! con una rpida agitacin rotati"a4 -ercolar 3a temperatura ambiente4

PRENSAR*
Pren!ar e! !eparar 'n $89'i%o %e 'n a"eria$ por #o pre!i5n %e$ i! o #on"ra 'na p$an#:a perfora%a 9'e per i"e e$ pa!o %e$ $89'i%o2 La operacin bsica de prensado se utili*a en la obtencin de e,traccin de drogas. +n las tinturas y e,tractos es necesario separar cuantitati"amente la solucin de la droga que frecuentemente la retiene por absorcin. La parte principal del liquido del e,tracto se recupera por medio de una cuidadosa decantacin o colocado. +l material $8medo que contiene la droga se transfiere a un dispositi"o de prensado

TAMI)AR*
Ta i(ar e! !epara 'na a"eria &ran'$o!a !e&+n e$ "a a,o %e$ &rano para $o #'a$ 'na !'perfi#ie perforo!a -"a i(. "ra a #on $'( %efini%a/ per i"e e$ pa!o %e $o! #o ponen"e! fino! 0 !e $o i pi%e a $o! a! 1a!"o!2 Al tami*ar se obtiene una separacin del material en tamizado y residuo. -ueden obtenerse diferentes fracciones delimitadas por el tama2o de partcula. -uede definirse tambin el tami*ado como la clasificacin en diferentes fracciones de tama2o de partcula con ayuda de tamices. Los

Instituto de Educaci n Superior Tecnol gico Privado Daniel Alcides Carri n / Farmacia / Farmacotecnia I QF Alberto Canelo Blas y se prensa. &e utili*an prensas para tintura 3prensa de $usillo4, prensas aspiracin. +n la aspiracin de "apores y disol"entes inflamables y diferenciales y prensas hidrulicas. "enenosos $a de operarse con la m,ima precaucin y respetarse las correspondientes normas de seguridad.

FILTRAR*
iltrar es separar slidos no disueltos de lquidos por medio de capas porosas 3filtros4 que son permeables al filtrado y no al residuo. La filtracin puede ser"ir para obtener un filtrado libre de materiales en suspensin 3clasificado) o un residuo slido (filtracin de separacin). +n determinados casos pueden utili*arse ambas sustancias para su elaboracin posterior. Los filtros de superficie pueden retener solo partculas cuyo dimetro sea superior al de los poros del filtro. &i los poros se taponan por partculas mas gruesas se produce una retencin de las partculas mas finas. Los filtros de papel y membrana poseen de superficie o tami*. La filtracin por gra"edad por medio de pa2os de lino, lana o diferentes te#idos y lminas semipermeables de materiales sintticos se denomina colocada. +l colocado se aplica a la separacin de partculas muy gruesas 3aclarado de #arabes y e,tractos de drogas4. +l material a colar se "ierte a tra"s de un pa2o cansado sobre un bastidor. -ara peque2as cantidades de lquido puede utili*arse un poco de algodn o un tro*o doblado de gasa en el pico del embudo.

CONCENTRAR*
Con#en"rar e! !eparar par#ia$ en"e e$ %i!o$7en"e %e 'na !o$'#i5n "ran!firien%o e$ i! o a$ e!"a%o &a!eo!o :a!"a a$#an(ar 'na %e"er ina%a #on#en"ra#i5n en $a !o$'#i5n2

DESTILAR*
De!"i$ar e! !eparar 'na e(#$a %e $89'i%o! o 'na !o$'#i5n por e7apora#i5n 0 po!"erior #on%en!a#i5n %e 7apor2 Al destilar se obtiene una reparacin en destilado y residuo de destilacin. &i el residuo $a de ser utili*ado como medicamento se utili*a loa destilacin generalmente ba#o presin reducida. !omo la presin sobre lquido es proporcional a la temperatura de ebullicin se obtiene de esta forma una disminucin del punto de ebullicin. La destilacin repetida de lquidos se denomina rectificacin. La destilacin fraccionada% es una destilacin escalonada que sir"e para la separacin de lquidos con diferentes inter"alos de ebullicin. Los lquidos que pasan a una determinada temperatura se recogen por separado.

SEDIMENTAR*
Se%i en"ar e! %epo!i"ar par"8#'$a! no %i!'e$"a! en 'n $89'i%o por a##i5n %e &ra7e%a%2

SECAR*
Se#ar e! e$i inar $89'i%o!. &enera$ en"e a&'a. %e !5$i%o!. $89'i%o! o !'!"an#ia! &a!eo!a! o e(#$a! %e !'!"an#ia! . La mayor parte de liquido se elimina pre"iamente mediante otros procedimientos o preparados medicamentosos sir"e frecuentemente para me#orar la estabilidad 3+#., e,tracto de belladona4 o facilitar la elaboracin posterior 3o,ido de *inc, grnulos para la obtencin de tabletas4. o

DECANTAR*
De#an"ar e! !eparar !5$i%o! no %i!'e$"o! 9'e apare#en %epo!i"a%o! en a$ fon%o %e 'n $i9'i%o &e de#an sedimentar los slidos y se separa el lquido sobrenadante por sangrado o sifonamiento. +l "ertido se reali*a inclinado cuidadosamente el recipiente sin resuspender el sedimento. -ara el sangrado se utili*a un recipiente de decantacin que posee "l"ulas de salida a diferentes alturas. +l sifonamiento se reali*a con un sifn de aspiracin o presin. +n la tecnologa moderna se utili*a mas la decantacin por aspiracin con ayuda de fritados de "idrio 9ena.

Se#a%o %e &a!e!2<
+l secado de gases se reali*a en una torre de secado con un agente desecante slido. Los gases neutros 3o,igeno, nitrgeno4 y gases cidos 3di,ido de carbono, cloruro de $idrogeno4 se secan $acindolos circular a tra"s de frascos la"adores con acido sulf8rico concentrado.

CENTRIFUGAR*
Cen"rif'&ar e! !eparar 'na %e f'er(a #en"rif'&a2 e(#$a %e !5$i%o! 0 $89'i%o! por a##i5n o

A la decantacin de dos fases liquidas de diferente densidad con una centrifuga se denomina separacin. -or accin de la fuer*a centrifuga en lugar de la gra"edad la sedimentacin de slidos transcurre mas deprisa. &e utili*an centrifugas manuales mas generalmente con motor elctrico. +n las centrifugas elctricas modernas los rotores estn rodeados de carcasas de seguridad para e"itar accidentes.

Se#a%o %e $89'i%o!2<
+l lquido a secar se me*cla con un desecante finamente di"idido se de#a reposar y se agita a inter"alos regulares.

Se#a%o %e !5$i%o!2<
Los slidos pueden secarse con aire seco 3temperatura ambiente4 o $asta pesada constante 3tres pesadas consecuti"as $an de ser iguales4. &e distingue entre secado ba#o condiciones naturales 3secado al aire4, secado por aporte de calor 3en estufas de secado, recinto de secado o irradiacin infrarro#a y el secado con desecante en desecador. Los desecantes pueden por su peque2a presin de "apor e,traer agua de aire y de ese modo disminuir en un espacio

E;APORAR*
E7aporar e! e$i inar #o p$e"a en"e e$ %i!o$7en"e %e $a !o$'#i5n %e 'n !5$i%o e%ian"e apor"e %e #a$or2 +l disol"ente a e"aporar puede recuperarse por condensacin o cuando carece de inters, eliminarse con un dispositi"o de

Instituto de Educaci n Superior Tecnol gico Privado Daniel Alcides Carri n / Farmacia / Farmacotecnia I QF Alberto Canelo Blas cerrado la presin de "apor de agua del aire $asta el punto de que el La fase interna 3slido4 se distribuye uniformemente en la fase material a secar puede ceder muc$o agua al ambiente. e,terna y debe mantenerse suspendido el mayor tiempo posible para garanti*ar la necesaria e,actitud de dosificacin. +l tama2o de partcula y la "iscosidad de la fase e,terior son responsables de OPERACIONES BSICAS DE UNIR que se cumpla esta e,igencia. Unir e! ='n"ar !'!"an#ia! en e$ e!"a%o 0 for a! %e!ea%a! en 'no o 6! !i!"e a! :o o&>neo!2

EMULSIONAR*
E '$!ionar e! 'nir %o! $89'i%o! no i!#i1$e! en"re !i repar"i>n%o!e 'n $i9'i%o en e$ o"ro en for a %e pe9'e,a! &o"a!2 -ueden emulsionarse por e#emplo aceite y agua, grasa y agua, cera y agua, parafina y agua. +l reparto se origina por una di"isin de la fase interior que debe $acerse de modo que las gotitas obtenidas en la fase e,terna puedan mantenerse en suspensin. La estabilidad de este sistema es de todos modos peque2a, ya que ambos lquidos inmiscibles fluyen de nue"o uno aparte de otro en "irtud de la tensin superficial. Una estabili*acin del sistema solo se alcan*a por medio de emulsionantes y aditi"os que incrementan la "iscosidad. La emulsin puede $acerse manualmente con mortero y pistilo o por agitacin en un frasco. Las emulsiones pueden prepararse de un modo mas racional por medio de aparatos de agitacin rotati"a muy rpida 3e#es me*cladores o accesorios de maquinas de cocina, batidoras elctricas4 y $omogenei*adores.

ME)CLAR*
Me(#$ar e! repar"ir 'nifor e en"e %o! o a! !'!"an#ia! en"re !i por e%io %e pro#e!o! f8!i#o!2 Las sustancias pueden ser slidas, liquidas o gaseosas. 'eben constituir una mezcla homognea que tenga en todos sus puntos la misma composicin. La $omogeneidad asegura la e,actitud de dosificacin, por lo que debe procederse al me*clado con suficiente cuidado y conocimiento para e"itar una dosificacin defectuosa de los medicamentos. +l me*clado es una operacin bsica que puede mecani*arse y racionali*arse fcilmente. Utili*ando me*cladoras mecnicas se alcan*a la $omogeneidad e,igida con mayor facilidad. o Me(#$a%o %e $89'i%o!2< Los componentes de mayor masa se pesan primero, se a2ade las masas mayores en la cantidad necesaria, y la me*cla se agita. Los lquidos con olor fuerte o fumante se a2adirn en 8ltimo lugar. Al me*clar cidos y bases concentrados $a de absorberse la regla de usar gafas de seguridad que debe a2adirse el cido o la base sobre el agua. !omo consecuencia de la liberacin de la energa de sol"atacion se desarrolla un fuerte calor que puede proyectar porciones de solucin y por tanto producir accidentes.

ME)CLAR DE FUSION*
Me(#$ar %e f'!i5n e! 'nir #o ponen"e! !5$i%o! o !e i!5$i%o! 9'e :an !i%o $$e7a%o! pre7ia en"e a$ e!"a%o $89'i%o2 +l me*clado en fusin tiene importancia en la preparacin de pomadas. +#m% 3-omada de alco$oles de lanolina4 y linimentos 3e#. Linimento de amoniaco >alcanfor4.

DISOL;ER*
Di!o$7er e! 'nir !'!"an#ia! !5$i%a!. $i9'i%a! o &a!eo!a! #on 'n $i9'i%o2 La sustancia pierde su aspecto primiti"o y se distribuye en base procesos fsico:qumicos, bien en forma de iones o de molculas en el disol"ente. &eg8n el tama2o de los iones o molculas se obtienen soluciones autnticas 3; < nm. +#. !loruro sdico o sacarosa en agua4 o coloidales 3< nm:<=m4, e#. 0elatina en agua. Las soluciones se preparan de modo que los slidos pesados se a2adan la masa necesaria o al "olumen prescrito de disol"ente uno tras otro. !ada sustancia solida $a de $aberse disuelto completamente antes de a2adirse el siguiente. (ambin pueden disol"erse sustancia slidas, liquidas o gaseosos en una sustancia fundida que codifica despus de enfriarse. +l aspecto e,terior de una solucin puede ser por tanto semislidos 3pomadas4 o slido 3supositorio4.

AMASAR*
A a!ar e! 'nir #o ponen"e! !5$i%o! #on $89'i%o! o #o ponen"e! !e i!5$i%o! en a!a! p$6!"i#a!. prin#ipa$ en"e por a##i5n %e f'er(a! %e #i(a$$a2

OPERACIONES BSICAS DE DAR FORMA

Dar for a e! #on7er"ir $a for a pre7ia %e $a! !'!"an#ia! en o"ra %a%a 0 repro%'#i1$e2

TRITURAR*
Tri"'rar e! %i7i%ir $o! !5$i%o! en par"8#'$a! :a!"a en "a a,o %e &rano fino '0 fino por ap$i#a#i5n %e f'er(a! e4"erna! #o o pre!i5n. per#'!i5n a1ra!i5n o ap$a!"a ien"o2 Los medicamentos mas usados farmacuticamente se requieren con unos grados de trituracin muy alto, ya que esto es co: determinante para la%

?INC?AR*
?in#:ar e! 'nir 'n !5$i%o #on 'n $89'i%o "enien%o #o o #on!e#'en#ia %e $a "o a %e $89'i%o. 'n in#re en"o %e 7o$' en2

SUSPENDER*
&uspender es repartir un slido en un lquido sin que se obtenga una solucin. -or efecto de la gra"edad llega a des$acerse la me*cla del sistema.

/omogeneidad +,actitud de dosificacin Accin optima Ausencia de produccin de irritaciones.

Instituto de Educaci n Superior Tecnol gico Privado Daniel Alcides Carri n / Farmacia / Farmacotecnia I QF Alberto Canelo Blas -or esto es el triturado una de las operaciones bsicas mas importantes Al calentar con la llama directa de un mec$ero Bunsen o (ecla se frecuentemente como paso pre"io a la obtencin de preparados utili*ara por e#emplo% cuando un lquido deba llenarse a ebullicin. medicamentosos. La transmisin de calor con radiadores de infrarro#o tiene determinadas "enta#as% uniformidad de la calefaccin y economa Los aparatos de trituracin que $an de utili*arse para cada ob#eti"o son respecto al consumo de energa. pendientes de%

La masa del medicamento a triturar Las propiedades del medicamento a triturar +l tama2o del material de partida +l grado de trituracin deseado en el producto final. e%ian"e

ENFRIAR*
Enfriar e! e4"raer #a$or para %i! in'ir $a "e pera"'ra %e $89'i%o! o !'!"an#ia! f'n%i%a! #on o !in #a 1io %e$ e!"a%o %e a&re&a#i5n La eleccin del refrigerador y del agente refrigerante depende de la temperatura necesaria@ de la masa de material a enfriar y de la cantidad de calor a e,traer. &i $a de enfriarse $asta temperatura ambiente se utili*a aire o agua corriente. -ara un enfriamiento por deba#o de la temperatura ambiente se utili*a una ne"era. -ara refrigerarse a temperatura de $asta 6? ! se utili*ara $ielo como agente refrigerante.

GRANULAR*
Gran'$ar e! a&$o erar !'!"an#ia! fina en"e %i7i%i%a! pre!i5n o por i pre&na#i5n #on 'n $89'i%o o a&$'"inan"e2

&e obtiene un con#unto de granos que se denomina granulado. Los granos poseen un tama2o unitario, uniforme y una forma casi idntica. +l granulo es una forma farmacutica en si misma y en otros casos un producto intermedio en la obtencin de tabletas o bien sir"e para el rellenado de cpsulas. -or el granulado se ele"a la densidad de empaquetamiento y con ellos se disminuye el requerimiento de estudio. (ambin se me#ora la facilidad de empleo de las sustancias.

FUNDIR*
F'n%ir e! $$e7ar !'!"an#ia! !5$i%a! 0 !e i!5$i%a! a$ e!"a%o $89'i%o por e%io %e 'n apor"e %e #a$or2 +n la fusin de bases para pomadas y supositorios $a de e"itarse una sobre calefaccin par medir un cambio qumico:fsico de las propiedades de la base y con ello del preparado farmacutico.

COMPRIMIR*
Co pri ir e! %ar for a a a!a! en &ra%o! o po$7o. ape$ a(6n%o$a! por a##i5n %e $a pre!i5n &e obtiene con ello una tableta comprimido. La masa que se requiere comprimir $a de ser $omognea para garanti*ar una e,actitud de dosificacin suficientemente alta. La presin $ay que elegirla de modo que los comprimidos se disgreguen de nue"o.

SOLIDIFICAR*
So$i%ifi#ar e! $$e7ar 'na !'!"an#ia en f'!i5n a$ e!"a%o !5$i%o o !e i!5$i%o por e4"ra##i5n %e #a$or2

;ACIAR*
;a#iar e! %ar for a a 'n f'n%i%o o %i!per!i5n %epo!i"6n%o$o en 'n o$%e en e$ #'a$ !o$i%ifi#a2 +l "aciado tiene importancia en la obtencin de supositorios y "ulos "aginales. -ara ello se llenan los orificios del molde de supositorios o glbulos con la masa fundida que contiene el medicamento repartido uniformemente. Los orificios tienen la forma del preparado farmacutico deseado. 0racias a la contraccin del "olumen es posible una fcil e,traccin del molde. OPERACIONES BSICAS DE TRANSMITIR CALOR

CALENTAR*
Tran! i"ir #a$or e! #a 1iar e$ #on"eni%o #a$or8fi#o %e $a! !'!"an#ia! en 1a!e a 'na o%ifi#a#i5n %e "e pera"'ra2

CALENTAR*
Ca$en"ar e! apor"ar #a$or para e$a1orar $a "e pera"'ra %e $o! $89'i%o! !in #a 1io en e$ e!"a%o %e a&re&a#i5n2 La transmisin de calor puede reali*arse por conduccin con!eccin o radiacin. !omo fuente de calor se utili*a ba2os de agua, mec$eros Bunsen o lmparas de infrarro#o. -ara temperaturas de $asta <66? ! es preferible el ba2o de agua calentada con gas o corriente elctrica. Al utili*arlo $ay que fi#arse en que este suficientemente lleno con agua destilada.