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FICHE PRATIQUE Comparaison entre les exigences des normes ISO 9001, 14001 et OHSAS 18001
par Christian DOUCET Les fiches pratiques sont des guides simples sur les sujets traits. Si vous les rutilisez, merci de citer la source.
Mise jour du 10/01/2009

La colonne de droite rsume linterprtation fonctionnelle de la norme, avec les commentaires utiles. Elle ne prtend pas reprendre les dtails des exigences de la norme, notamment les aspects formels, mais les interprte sur le fond . P/S = Produits et ou Services fournis aux clients. SMQ : Systme de Management de la Qualit SME : Systme de management environnemental SMHS : Systme de management, dHygine et Scurit (c'est--dire de la sant et de la scurit au travail) Hygine et Scurit OHSAS 18001 1 Domaine dapplication Mise en place dun SMHS

Assurance de la qualit Environnement ISO 9001 : 2000 ISO 14001 : 2004 0- Introduction 0.1. Gnralits 1 Domaine dapplication LObjectif des SMQ : mettre en place une organisation qui assure la Mise en place dun SME confirm par une autosatisfaction des clients et des exigences rglementaires. valuation ou une certification La norme est complmentaire des spcifications techniques relatives aux P/S. 0- Introduction 0.2. Approche processus La dmarche qualit doit sorganiser autour des diffrents processus. Page 1 / 10

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Assurance de la qualit ISO 9001 : 2000 0- Introduction 0.3. ISO 9004 La norme ISO 9004 est cohrente et donne des indications complmentaires en matire de qualit interne. 0- Introduction 0.4. Compatibilit LISO 9001 : 2000 est compatible avec lISO 14001 (Environnement), et avec les normes relatives lhygine et la scurit du travail, permettant un management intgr. 1- Domaine dapplication Seules peuvent tre exclues les exigences de larticle 7 concernant des activits ninfluant pas sur la qualit des P/S. Les trois modles de la version 94 sont supprims. 2- Rfrences normatives Renvoi lISO 9000-2000 (terminologie). 3- Termes et dfinitions Renvoi lISO 9000-2000 (terminologie). 4- SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE

Environnement ISO 14001 : 2004

Hygine et Scurit OHSAS 18001

2 Rfrences normatives nant 3 Dfinitions prcise dans la norme 4- SYSTEME DE MANAGEMENT ENVIRONNEMENTAL 4.1. Exigences gnrales Existence dun environnemental Systme de

2 Publications de rfrences OHSAS 18002 BS 8800 3 Dfinitions 4- SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA SANTE ET DE LA SECURITE AU TRAVAIL REUSSI 4.1. Exigences gnrales

4.1. Exigences gnrales Lorganisme doit : Lister et identifier les processus et leur enchanement. Faire en sorte que ces processus fonctionnent de faon efficace et matrise. Mesurer et surveiller ces processus et les amliorer en tant que de besoin. Tous les processus sont concerns, en fonction de leur importance pour la qualit des produits et/ou services. 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.1. Gnralits Doit exister : La documentation ncessaire pour le bon travail. La documentation supplmentaire requise par la norme. Cette documentation doit tre adapte aux besoins (comptence du personnel, complexit du travail, besoins de loprateur).

management Existence dun Systme de management de la sant et de la scurit au travail

4.4.6 Matrise oprationnelle 4.4.6 Matrise oprationnelle Des procdures doivent dfinir dans le dtail tous Des procdures doivent dfinir dans le dtail les aspects en relation avec la protection de tous les aspects en relation avec la prvention lenvironnement des risques pour la sant et la scurit au travail.

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Assurance de la qualit ISO 9001 : 2000 4.2.2. Manuel qualit Un manuel qualit doit dcrire le systme qualit.

4.2.3. Matrise des documents Les documents doivent tre grs de faon rigoureuse (y compris les documents venant de lextrieur) : Identification. Validations et approbations. Disponibilit pour les intresss. Tenue jour, retrait des exemplaires prims 4.2.4. Matrise des enregistrements relatifs la qualit Les enregistrements relatifs la mise en uvre des mesures dcides doivent tre conservs, notamment afin que les auditeurs puissent le vrifier. 5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION 5.1. Engagement de la Direction La Direction doit sengager clairement sur la qualit : Management orient vers la satisfaction des clients et des exigences rglementaires et lgales. Dfinition et mise en uvre de la politique et des objectifs qualit. Revues de direction. Mise en uvre des moyens ncessaires. 5.2. Ecoute client Dterminer les besoins et attentes des clients et traduire en exigences internes. Inclure les exigences rglementaires.

Environnement Hygine et Scurit ISO 14001 : 2004 OHSAS 18001 4.4.4 Documentation du SME 4.4.4 Documentation du SMHS Politique environnementale Dfinition du SME (analogue du manuel qualit) Domaine dapplication du SME Dfinition du SME (analogue du manuel qualit) Information du personnel Mise disposition de la documentation utile Documentation utile pour sa mise en uvre 4.4.5 Matrise de la documentation 4.4.5 Matrise de la documentation Similaire la qualit Similaire la qualit

4.5.3 Enregistrements Similaire la qualit

4.5.3 Enregistrements et gestion des enregistrements Similaire la qualit

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Assurance de la qualit Environnement ISO 9001 : 2000 ISO 14001 : 2004 5.3. Politique qualit 4.2 : Politique environnementale 5.4.1. Objectifs qualit 4.3.1 Objectifs et cibles Dfinir une stratgie et des objectifs qualit cohrents avec : Dfinir une politique environnementale incluant le respect de la rglementation et une les besoins et attentes des clients amlioration continue les finalits de lorganisme, Dfinir des objectifs mesurables la rglementation applicable La dcliner aux diffrents niveaux de lorganisation et pour les Le reste similaire la qualit diffrents processus en objectifs prcis. Mobiliser le personnel autour de ces objectifs. Tenir jour le tout et lamliorer en tant que de besoin. 4.3.2 Exigences lgales et autres exigences Tenue jour, communication et mise disposition du personnel des exigences lgales et autres relatives lenvironnement 4.3.1 Aspects environnementaux Identification des pollutions Fixation dobjectifs damlioration (notamment en prenant en compte la rglementation)

Hygine et Scurit OHSAS 18001 4.2 Politique de sant et de scurit au travail Dfinir une politique et des objectifs incluant le respect de la rglementation et une amlioration continue Le reste similaire la qualit

4.3.2 Exigences lgales et autres exigences Tenue jour, communication et mise disposition du personnel des exigences lgales et autres relatives lHS. 4.3.1 planification de lidentification des dangers, de lvaluation et de la matrise du risque 4.3.3 Objectifs Identification des risques et des dangers (en suivant la mthodologie prconise) pour : Activits normales et ponctuelles Fournisseurs et sous-traitants Installations utilises Fixation dobjectifs damlioration (notamment en prenant en compte la rglementation) pour toutes les fonctions et tous les niveaux de lorganisation Surveillance de mise en uvre

4.4.6. Matrise oprationnelle / 4.4.7. Prparation et rponse aux situations durgence /Mettre en place les moyens, personnels et procdures ncessaires pour bien matriser la prvention des pollutions, les situations durgences et les accidents Passer en revue et tester priodiquement ces procdures Page 4 / 10

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Assurance de la qualit ISO 9001 : 2000 5.4. 5.4.2. Planification du SMQ A partir de la stratgie et des objectifs prcdents, dfinir : Lorganisation et les moyens mettre en uvre. La faon den vrifier les rsultats et de grer le tout pour le maintien de la qualit. 5.5. Responsabilit, autorit et communication 5.5.1. Responsabilit et autorit Lorganisation doit tre dfinie. 5.5.2. Reprsentant de la Direction La qualit doit tre gre et pilote au plus haut niveau de lentreprise, par la Direction, qui doit veiller au maintien de la qualit des P/S. Le Responsable Qualit doit agir en liaison directe avec la Direction. Il doit sassurer que : - le fonctionnement est dfini et efficace - le personnel est motiv. 5.5.3. Communication interne Chacun doit recevoir les informations ncessaires pour faire un bon travail, sans erreurs.

Environnement ISO 14001 : 2004 4.3 : Planification 4.3.4 Programme(s) de management environnemental Dfinition des responsabilits Planification de la mise en uvre 4.3.4 Programme(s) de management environnemental 4.4.1 : structure et responsabilit Dfinition des responsabilits Mise en place des ressources 4.4.1 : structure et responsabilit Dsignation dun reprsentant de la Direction, exigences similaires la qualit

Hygine et Scurit OHSAS 18001 4.3 : planification 4.3.4 Programme(s) de sant et de scurit au travail Dfinition des responsabilits Planification de la mise en uvre 4.4.1 : structure et responsabilit Dfinition des responsabilits Mise en place des ressources

4.4.1 : structure et responsabilit Dsignation dun reprsentant de la Direction, exigences similaires la qualit

4.4.3 : Consultation et communication Communication interne et information concernant le SMHS Consultation organise du personnel en cas de changement ayant des incidences HS 5.6. Revues de Direction 4.6 Revue de direction 4.6 Revue de direction La Direction doit sassurer de lefficacit globale de ses objectifs, de similaire la qualit similaire la qualit lorganisation et des mthodes vis--vis de la qualit. 4.5.1 Surveillance et mesurage 4.3.3 Objectifs valuation priodique de la conformit la Les objectifs HS doivent tre passs en revue rglementation ainsi que le respect de la rglementation

4.4.3 : Communication Communication interne Traitement des demandes extrieures Communication vers lextrieur

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Assurance de la qualit ISO 9001 : 2000 6 LE MANAGEMENT DES RESSOURCES 6.1. Mise disposition des ressources 6.3. Infrastructure 6.4. Environnement de travail Les moyens ncessaires pour assurer la qualit doivent tre mis en place, notamment en ce qui concerne : Les personnels (cf. ci-aprs). Les moyens matriels. Les infrastructures. Lenvironnement de travail (conditions dambiance, propret), y compris en anticipant les problmes prvisibles. 6.2. Personnel Les comptences des personnels doivent tre suffisantes : formation initiale et continue, exprience, savoir-faire Pour les postes exigeant des comptences spcifiques : - les besoins en formation, apprentissage doivent tre identifis - ils doivent tre satisfaits - lefficacit des formations, apprentissages doivent tre vrifie. 7 REALISATION DU PRODUIT 7.1. Planification de la ralisation du produit Les diffrents processus ncessaires lobtention des produits doivent tre matriss de faon organise : Identification des objectifs qualit atteindre. Mise en place des travaux, des moyens, de la documentation ncessaires. Validation puis vrifications du processus. Traabilit.

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Hygine et Scurit OHSAS 18001

4.4.1 : structure et responsabilit 4.4.1 : structure et responsabilit Mise en place des ressources ncessaires pour Mise en place des ressources ncessaires atteindre les objectifs environnementaux pour atteindre les objectifs environnementaux

4.4.2 : Formation, sensibilisation et comptence Formation des personnels : la politique et au SME de l'entreprise aux pollutions et risques associs leurs activits,

4.4.2 : Formation, sensibilisation et comptence Formation des personnels : la politique et au SMHS de l'entreprise aux risques associs leurs activits la prvention et aux procdures durgence

4.4.6 Matrise oprationnelle identification des oprations concernes par lenvironnement mise en place des procdures ncessaires indication des critres opratoires mise en uvre des exigences associes vis-vis des fournisseurs et sous-traitants

4.4.6 Matrise oprationnelle identification des oprations concernes par lenvironnement mise en place des procdures ncessaires indication des critres opratoires mise en uvre des exigences associes vis-vis des fournisseurs et sous-traitants

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Assurance de la qualit ISO 9001 : 2000 7.2. Processus relatifs aux clients Cet article concerne lactivit commerciale et le traitement des commandes : Identifier de faon prcise les exigences et attentes des clients relatives la demande exprime, les informer sur les contraintes et tous les aspects utiles pour eux. Examiner la conformit de loffre par rapport ces attentes et vrifier sa faisabilit, valider loffre. Vrifier la conformit de la commande loffre et confirmer sa faisabilit. Informer le client (produits, contrats, problmes). Traiter les rclamations et litiges.

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Hygine et Scurit OHSAS 18001

4.4.7 prvention des situations durgence 4.4.7 tat dalerte et rponse une situation durgence identification et traitement des accidents potentiels et des situations durgence identification et traitement des accidents potentiels et des situations durgence test et maintien des procdures associes test et maintien des procdures associes 7.3. Conception et dveloppement Les tudes et dveloppements doivent tre organiss et matriss : - phasage, revues et vrifications - dfinition des responsabilits. Les donnes dentre, cest--dire notamment la caractrisation prcise des objectifs et des contraintes (besoins clients notamment), doivent tre compltes et valides. Des revues seront effectues la fin de chaque tape, en impliquant tous les acteurs concerns. Les donnes de sortie, soit les quipements, logiciels dvelopps, doivent tre qualifis par rapport aux exigences initiales. Les documents de sortie doivent tre valids. Les modifications doivent tre gres.

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Assurance de la qualit ISO 9001 : 2000 7.4. Achats Les achats doivent approvisionner des produits de qualit, comme ncessaire pour la qualit du produit final et en fonction de leur criticit vis--vis delle. Les fournisseurs doivent tre choisis en fonction de leur capacit satisfaire aux exigences requises. Les commandes doivent comprendre lensemble des informations ncessaires au fournisseur, compltes, jour et valides (y compris en assurance de la qualit). Les produits achets doivent tre contrls. 7.5. Production

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Hygine et Scurit OHSAS 18001

7.5.1. Matrise de la production

Lentreprise doit prvoir : Les caractristiques dtailles du produit. Des instructions de travail claires et adaptes. Les quipements ncessaires, ainsi que leur entretien. Les oprations de matrise et de vrification du processus. Les oprations de fin de production et de livraison. Ceci est applicable la ralisation, aux stockages, manutentions, emballages, transports, installations, aprs-vente, pour les diffrents produits et services fournis. 7.5.2. Validation des processus Il faut identifier les procds aux rsultats non contrls, dont les dfaillances peuvent ne pas tre dceles. Ces procds doivent faire lobjet de prcautions particulires : Qualification du procd. Qualification et suivi rguliers des quipements et du personnel. Respect des modes opratoires. 7.5.3. Identification et traabilit Les produits et leurs pices doivent tre identifis en tant que de besoin (besoins internes, rglementation, traabilit pour les audits) tout au long du processus. 7.5.4. Proprit du client Prservation des produits appartenant aux clients (pices, bancs de contrle, matriels en SAV). 7.5.5. Prservation du produit Les produits et ses composants doivent tre protgs contre les dtriorations (chocs, manutentions) Page 8 / 10

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Assurance de la qualit Environnement ISO 9001 : 2000 ISO 14001 : 2004 7.6. Matrise des dispositifs de mesure et de surveillance 4.5.1 Surveillance et mesurage Les besoins en mesure et surveillance doivent tre dtermins. talonnage en entretien des appareils de mesure Les appareils de mesure/surveillance (y compris logiciels) doivent avoir des performances adaptes ces besoins. Ils doivent tre vrifis, calibrs, entretenus, manipuls et stocks en tant que ncessaire pour garantir leur validit. 8.3. Matrise des produits non-conformes Les lments non-conformes doivent tre carts de faon ne pas tre utiliss. La suite donner aux matriels non-conformes doit tre dfinie (rebuts, retouche, procdure de drogation contractuelle). Les matriels rpars doivent tre vrifis. Les non-conformits dceles aprs livraison doivent faire lobjet dune procdure adapte aux consquences. 8 MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION 8.1. Gnralits Les besoins en mesure et surveillance doivent tre dtermins de faon vrifier le bon fonctionnement de lorganisation et le maintien de lassurance de la qualit. 8.2. Surveillance et mesure 8.2.1. Satisfaction du client Lentreprise doit suivre la satisfaction de ses clients, comme mesure de la performance de lorganisation mise en place. 8.2.2. Audits internes 4.5.4 Audit du SME Des audits internes doivent tre mens rgulirement de faon Similaire la qualit vrifier le bon fonctionnement de lorganisation (dont notamment ladaptation et le respect des rgles mises). 8.2.3. Surveillance et mesure des processus 4.5.1 Surveillance et mesurage Surveillance gnrale du bon fonctionnement des processus. surveillance et mesure : des rejets et sources de pollutions potentielles de la ralisation des objectifs du respect des consignes du respect de la rglementation enregistrement des donnes et analyse globale pour amlioration du systme

Hygine et Scurit OHSAS 18001 4.5.1 Mesure et surveillance des performances talonnage en entretien des appareils de mesure

4.5.4 Audit Similaire la qualit

4.5.1 Mesure et surveillance des performances surveillance et mesure : des accidents et mises en danger des personnels de la ralisation des objectifs du respect des consignes du respect de la rglementation enregistrement des donnes et analyse globale pour amlioration du systme

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Assurance de la qualit Environnement Hygine et Scurit ISO 9001 : 2000 ISO 14001 : 2004 OHSAS 18001 8.2.4. Surveillance et Mesures du produit Contrles de la conformit du produit ses spcifications contractuelles. Contrle final avant livraison vrifiant labsence danomalie. 8.4. Analyse des donnes 4.5.2 Non-conformit, action corrective et action 4.5.2 Accidents, incidents, non-conformits, actions 8.5. Amlioration prventive correctives et actions prventives Les donnes qualit recueillies doivent tre analyses. analyse des incidents et corrections analyse des incidents et corrections Les problmes rencontrs, ainsi que les risques identifis, doivent amlioration du systme, prvention des amlioration du systme, prvention des faire lobjet dactions correctives et prsentives de faon viter risques risques leur retour. Un processus damlioration permanente organis doit tre mis en place.

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