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Enf Dr Rosa Aires Borba Mesiano Coordenadora de Controle e Monitoramento em Saneantes Agncia Nacional Gerncia Geral de Saneantes GGSAN/ANVISA
de Vigilncia Sanitria
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PRODUTOS SANEANTES
So substncias ou preparaes destinadas Higienizao, Desinfeco em ou
Desinfestao
domiciliar,
ambientes
coletivos e/ou pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento de gua. Aplica-se a superfcies inanimadas.
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So considerados saneantes:
gua sanitria Algicidas Antiferruginosos Desincrustantes Detergentes Fungicidas Limpa vidros Neutraliz. de odores Produtos biolgicos Removedores Sabes em P
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lcool p/ limpeza Alvejantes Ceras Desinfetantes Esterilizantes Inseticidas Limpadores multiuso Pedras sanitrias Prod. p/ jardinagem Repelentes Saponceos
lcool para hospitais Amaciantes Desengraxantes Desodorizantes Formicidas Limpa Pneus Lustra Mveis Polidores Raticidas Sabes em Pedra Odorizantes de ambientes
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MAIOR RESISTNCIA
M.Massiliense
MICOBACTRIAS M. tuberculosis, M. terrae, M. avium
Nvel Intermedirio
lcool, cloro orgnico, fenol sinttico, hipoclorito de sdio (1%) ,monopersulfato de potssio e associaes
Baixo Nvel
quaternrio de amnio, hipoclorito de sdio 0,02%
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PRODUTOS SANEANTES
Os detergentes enzimticos so classificados como produtos de risco I e, portanto, so passveis publicao de de notificao. nova legislao (aguarda quando
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Dispe sobre as medidas para reduo da ocorrncia de infeces por Micobactrias de Crescimento Rpido MCR em servios de sade. Esta norma no se aplica ao instrumental ptico utilizado nos procedimentos endoscpios para acesso s cavidades corporais, por orifcios naturais.
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RDC 08 DE 27 DE FEVEREIRO DE 2009 A esterilizao qumica realizada em equipamentos devidamente registrados na Anvisa tambm no est includa na RDC (Equipamentos para esterilizao e de hemodilise). A desinfeco de alto nvel continua liberada. Utilizar desinfetante de Alto Nvel ( desinfetante para Artigos semicrticos)
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Esterilizantes Desinfetantes de Alto nvel Desinfetante de nvel intermedirio (Revogou a Portaria 15/88)
Modificaes: - O tempo de contato do artigo com o produto saneante ser aquele comprovado por meio de testes de eficcia. - Abre a possibilidade para outras metodologia (AOAC, CEN). - Aumenta a lista de microrganismos para testes
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OBSERVAES IMPORTANTES
- Os endoscpios so submetidos ao processo de limpeza seguido de, no mnimo, desinfeco de alto nvel, em imerso por, no mnimo 30 minutos (nenhuma processo foi liberado com tempo inferior).
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SITUAO ATUAL: RDC 31/11 venceu em 16.07.12 -Tempo de contato dos produtos que apresentaram eficcia frente as Micobactrias (massiliense, terrae, avium) : 30 e 60 minutos - Temos cerca de 17 produtos com eficcia comprovada frente a M. massiliense -Cancelamento de registro de produtos: - 7 produtos a base de glutaraldedo. - 5 produtos a base de cido peractico - 1 produto a base de hipoclorito de sdio -1 produto a base de brometo de cetil trimetil amnio
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ORIENTAO AO SERVIOS DE SADE Quando a metodologia escolhida for a da AOAC para o teste de eficcia do produto avaliamos o resultado do teste frente a M. massiliense. Quando a metodologia escolhida for a da Comunidade Europia de Normatizao - CEN analisar os testes de eficcia frente a M. massiliense, M. terrae e M avium. Considerar o maior tempo de contato encontrado entre os 3 testes.
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Se encontrarem algum produto com suspeita de irregularidade, informe imediatamente GGSAN Duvidas podero ser sanadas pelo Sistema de Atendimento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa (SAT) 0800 642 9782 www.anvisa.gov.br
OBRIGADA
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