Material Especfico para FARMCIA N1 AMOSTRA

Lei 5.991/73 + 31 QUESTES

LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973

Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de: . Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos

D outras providncias

O controle sanitrio do comrcio de: o drogas, o medicamentos, o insumos farmacuticos e o correlatos em todo o territrio nacional Rege-se por esta Lei

As disposies desta Lei abrangem as unidades congneres que integram o servio pblico civil e militar:

o da administrao direta e indireta o da Unio, o dos Estados, o do Distrito Federal, o dos Territrios . o dos Municpios e o demais entidades paraestatais,

No que concerne aos conceitos, definies e responsabilidade tcnica.

APLICA-SE o disposto nesta Lei

s unidades de dispensao das instituies de carter : o o filantrpico ou beneficente, sem fins lucrativos.

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2 Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes CONCEITOS:

1) DROGA

Substncia ou matria-prima que tenha a finalidade: o medicamentosa ou o sanitria

2) MEDICAMENTO

Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade: o profiltica, o curativa, o paliativa ou o para fins de diagnstico

o Droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza 3) INSUMO FARMACUTICO o Destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes

4) CORRELATO

a substncia, produto, aparelho ou acessrio

no enquadrado nos conceitos anteriores

Cujo uso ou aplicao esteja ligado: o defesa e proteo da sade individual ou coletiva, o higiene pessoal ou de ambientes, ou o a fins diagnsticos e analticos, Os cosmticos e perfumes, Os produtos dietticos, Os produtos ticos, Os produtos de acstica mdica, Os produtos odontolgicos e Os produtos veterinrios; Concursos Sade Materiais Esquematizados saude.materiais.esquematizados@hotmail.com

Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em 4 (quatro) invlucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o AUTO DE APREENSO, em quatro vias, que ser assinado: o o o pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa destes, por 2 duas testemunhas,

Especificado no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido.

Dos 4 (QUATRO) INVLUCROS, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no ato de apreenso:

. 1 - Ficar em poder do detentor do produto, - Com a 1 via do auto - Para efeito de RECURSOS 2 - Ser remetido ao fabricante - com a 2 via do auto - Para DEFESA, em caso de contraprova 3 - Ser enviado, no prazo mximo de 5 dias, ao laboratrio oficial - com a 3 via do auto - para a ANLISE FISCAL 4 - Ficar em poder da autoridade fiscalizadora, - que ser responsvel pela integridade e conservao da amostra.

O laboratrio oficial ter o prazo de 30 DIAS, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a anlise e os exames. Quando se tratar de amostras de produtos perecveis em prazo inferior a 30 dias, a anlise dever ser feita DE IMEDIATO.

Esse prazo poder ser prorrogado, excepcionalmente, at 15 DIAS, por razes tcnicas devidamente justificadas. Concursos Sade Materiais Esquematizados saude.materiais.esquematizados@hotmail.com

QUESTES 1) IBC Prefeitura de Indaiatuba-SP 2013. Assinale a alternativa correta. Segundo o Art. 4 da Lei Federal 5.991/73, para os efeitos dessa Lei, so adotados os seguintes conceitos: I) Droga Substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria; II) Medicamente Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico; III) Insumo Farmacutico Droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza destinada a emprego em medicamente, quando for o caso, e seus recipientes.

a) I apenas verdadeira b) II apenas verdadeira c) II e III apenas so verdadeiras d) I, II e III so verdadeiras

GABARITO: E

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