"DISEO Y CONSTRUCCION DE INSTRUMENTOS DE ANALISIS Y EVALUACION DE EQUIPOS MEDICOS DE USO CRITICO".

ING B.M. GUILLERMO AVENDAO C. RESULTADOS DE PROYECTO FONDEF DO1I1149

PARTICIPANTES
UNIVERSIDAD DE VALPARAISO UNIVERSIDAD DE PLAYA ANCHA UNIVERSIDAD TECNICA FEDERICO SANTA MARIA

OBJETIVOS
HOMOLOGACION DE LA NORMA DE SEGURIDAD INTERNACIONAL IEC60601 A NORMA CHILENA DESARROLLO DE CUATRO EQUIPOS DESTINADOS A EVALUAR FUNCION Y DESEMPEO DE EQUIPO MEDICO DE SOPORTE VITAL

EQUIPOS A DESARROLLAR
1) Analizador de Seguridad Electromedica ( U. VALPARAISO) 2) Analizador de Desfibriladores y Cardioversores ( UPLA) 3) Analizador de Equipos de Electrocirugia (UTFSM) 4) Simulador de Funciones de Pacientes (electrocardiografa, temperatura, respiracin (UTFSM)

Analizador de Desfibriladores y Cardioversores

Criterios de diseo y consideraciones iniciales

EQUIPO ANALIZADOR COMERCIAL

EJEMPLO DE ANALIZADOR DE MARCA RECONOCIDA

Retardo en Cardioversin

Requisitos tcnicos mnimos

1) Medicin de Energa liberada por el equipo en Watts. Seg (Joules), en un rango de 20 a 400. 2) Posibilidad de graficar la forma de onda de la descarga, ya sea en graficador incorporado o en un PC conectable 3) Medicin de tiempo de carga del desfibrilador 4) Medicin de tiempo de retardo en cardioversores 5) Debe contar con un simulador de electrocardiograma. 6) Debe contar con opcin para medir desfibrilacin interna y externa

Caractersticas especiales
1) Medidor de impedancia de acoplo de las paletas para la descarga 2) Sistema de sujecin mecnica para logro de la mejor adaptacin de impedancia 3) Superficie de descarga acomodable a todo tipo de paletas (circulares y rectangulares), adultos e infantiles 4) Adecuado para medir descargas de tipo Pelescka y ondas trapezoidales 5) Con memoria adecuada para registrar varias mediciones traspasables a computadora

Esquema en bloques del equipo

Fundamento terico de la medicin

Se trata de medir la energa, o sea el producto de V x I x tiempo.

Detalle de los electrodos internos y externos

PRESENTACION DE PROTOTIPO DE EQUIPO REALIZADO

ANALIZADOR DE ELECTROCIRUGIA
PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO

PRESENTACION DE EQUIPO COMERCIAL

Principios de electrociruga
Hay que diferenciar conceptos que generalmente se confunden; ELECTROCAUTERIO, es la aplicacin de corriente continua sobre una parte del cuerpo que no implica circulacin de corriente por el cuerpo, tal como lo hace la ELECTROCIRUGIA que est basada en el uso de corriente alterna de radiofrecuencia

Electrociruga
El sistema de electociruga implica un generador, un aplicador en punta, un retorno de gran superficie y la corriente puede circular por varios elementos

Teora del corte

El corte se da por mxima densidad de corriente que provoca alta temperatura El chisporroteo que se provoca al acercar el electrodo de corte, produce gran concentracin de corriente en corto tiempo El resultado es la vaporizacin del tejido

Fulguracin
La fulguracin es un chispeo realizado con la misma forma de onda que la usada en corte El resultado es la coagulacin y cierta forma de carbonizacin del tejido en una rea extensa Se logra por el hecho de tener un duty cycle del 6% o menor , el calor producido es mucho menor

El efecto es una coagulacin mas que una vaporizacin del tejido Para superar la alta impedancia del aire, la onda de coagulacin implica la aplicacin de voltajes ms elevados que los usados en corte

Disecacin

La disecacin ocurre cuando el electrodo est en contacto directo con el tejido Es obtenida ms eficientemente con la onda de corte, al hacer toques con el electrodo, la concentracin (densidad) se reduce, se genera menos calor y no se produce corte la clulas se secan y forman un coagulo en lugar de vaporizarse y explotar para hacer esta coagulacin con onda de corte se deben usar electrodos especiales y menor potencia de salida.

Factores que determinan la electrociruga

Forma de onda Potencia seleccionada Tamao del electrodo: Cuanto ms pequeo es el electrodo, la densidad de corriente es mayor, esto significa que se logra el mismo efecto de corte con menor potencia si se reduce el tamao del electrodo. Tiempo: A mayor tiempo aplicado el calor generado es mayor diseminando el efecto a mas cantidad de tejido vecino.

Manipulacin del electrodo: esto determina si es coagulacin o corte. Tipo de tejido: El tejido es muy variable en densidad y resistencia elctrica.

Efecto del cambio en la forma de onda

Los equipos de E.C. son capaces de producir una gran variedad de formas de onda, a medida que la forma cambia, as tambin cambian los efectos sobre los tejidos. Usando una forma de onda constante se hace el corte por vaporizacin, esta onda produce calor muy rpidamente, al usar una forma de onda intermitente (coagulacin), se produce una reduccin del Duty Cycle (tiempo de encendido) . esta onda produce menos calor por lo que coagula pero no corta. Diversas formas de onda mezcladas que tienen varios tipos de duty cycle logra un balance entre hemostasia y corte

Si reducimos progresivamente el D. Cycle. (de Blend 1 a Blend 3) Se tiene desde corte a mnima hemostasia, hasta mnimo corte con mxima hemostasia.

Grfico de la forma de onda y su efecto

Tipos de electrociruga
Bipolar y monopolar Bipolar implica que tanto electrodo de aplicacin y de retorno estn en el sitio de la ciruga, el nico tejido involucrado en la circulacin de corriente es el que se corta Monopolar implica que el de aplicacin es el nico electrodo que est en el sitio de ciruga, pero circula corriente por otras partes de tejido no involucrado en el corte, Es la forma mas comn de electrociruga

Equipo de electrocirugia

Esquema de ciruga bipolar

Esquema de ciruga monopolar

Retorno ideal en un equipo monopolar

Problemas por retorno inadecuado

Camino de retorno alternativo de la RF.

Efectos del mal retorno

Quemaduras por bsqueda de retorno de la Radio frecuencia La RF retorna por los electrodos de EKG, provocando graves quemaduras

REM (MONITOREO DEL ELECTRODO DE RETORNO)

La tecnologa mas moderna para evitar que se produzcan quemaduras por falta de retorno implican la interrupcin de la energa cuando falta retorno adecuado. Esto es sensado por un circuito especial

QUEMADURAS POR ELECTROCIRUGIA DEFECTUOSA

CUANTIFICACION DE RIESGOS
"En Espaa se pueden llegar a practicar 25.000 cirugas diarias y todos los das hay casos de pacientes quemados". En cuanto a la anestesia, "muchos equipos que se emplean en hospitales y ambulatorios producen una agresin al paciente al tiempo que generan un beneficio. Es preciso evitar que esa lesin se produzca a niveles superiores a los normales y que cause lesiones permanentes, como est ocurriendo".
Joaqun Lejeune, jefe del Servicio de Electromedicina del Hospital Universitario Virgen de la Macarena, de Sevilla 2004

Requisitos tcnicos mnimos

Medicin de potencia de emisin de radiofrecuencia (hasta 600 Watts) Obtencin automtica de curva de distribucin de potencia de radio frecuencia Medicin de condiciones de corte, coagulacin y fulguracin Medicin del factor de cresta Medicin de fuga de radiofrecuencia

Otras especificaciones
Seleccin por el usuario de carga de prueba entre 10 y 5200 ohms Ancho de banda de 10 Mhz. Exactitud de lectura de +/- 2% Medicin de REM Pedal de pie para controlar la electrociruga Protocolo de test automtico incorporado Salida a osciloscopio Provisto de display grfico (LCD) Interface RS-232C . y Centronics para impresora

PROTOTIPO DE ANALIZADOR DE ELECTROCIRUGIA

ANALIZADOR UNIVERSAL DE CORRIENTES DE FUGA

 En 1971, antes de aplicarse las medidas de seguridad universalmente conocidas en la actualidad se tena el siguiente panorama. at least three patients in the United States are accidentally electrocuted each day. The total number of electrocutions annually is about 1200
DR Carl Walter. Peter Bent Brigham Hospital Boston. 1971

SEGURIDAD ELECTROMEDICA EN LOS ESTADOS UNIDOS

AFECTOS GENERALES DE LA ELECTRICIDAD EN EL ORGANISMO VIVO

Alteraciones funcionales transitorias del sistema neuromuscular La contraccin muscular Prdida del Control Motor Fibrilacion Ventricular Quemaduras Destruccin irreversible de tejidos biolgicos Muerte por electrocucin

CONCEPTO DE MACRO Y MICROSHOCK

CONCEPTO DE FIBRILACIN

ACCIDENTES ELECTRICOS EVENTUALES POR FALLA DE TIERRA

Ver Ejemplo

Ejemplo del DTSE

Hipervnculo

EFECTO EN EL TRANSFORMADOR DEL BLINDAJE CAPACITIVO

El blindaje con lminas de cobre, produce una importante reduccin de la capacidad entre espiras del transformador, la cual es responsable de la fuga por deslizamiento entre primario y secundario

CALCULO DE LA CORRIENTE DE FUGA EN TRANSFORMADOR MEDICO

EXIGENCIA NORMA IEC PARA SEGURIDAD ELECTROMEDICA

CLASE DE LOS EQUIPOS EN FUNCION DE LAS FUGAS

TIPOS DE CORRIENTES DE FUGA DE LOS EQUIPOS

EL MANTENIMIENTO DE LAS CONIDICIONES DE SEGURIDAD DE LOS DISPOSITIVOS, ESPECIALMENTE LOS NIVELES SEGUROS DE CORRIENTES DE FUGA SE EVALUAN CON INSTRUMENTOS ESPECIALES COMO EL ANALIZADOR DE SEGURIDAD ELECTROMEDICA

MEDICION DE CORRIENTES DE FUGA

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA

Uno de los problemas ms graves en la actualidad en la combinacin de gran cantidad de equipos con una contaminacin creciente del espectro, el resultado es el incremento del riesgo

GRADO DE RIESGO ANTE SEAL DE CELULARES DE LOS EQUIPOS MEDICOS

Hay 3 categoras de equipos de acuerdo a su grado de riesgo Categora 0- No ocurren alteraciones perceptibles Categora 1- Ocurrirn alteraciones perceptibles , aunque no perjudican el desempeo funcional del equipo Categora II- Ocurrirn alteraciones perceptibles con perjuicio en el desempeo de su funcin.

SIMULADOR DE FUNCIONES BIOLOGICAS

1) EMULADOR DIGITAL DE EKG,
TEMPERATURA Y PRESIN 2) SIMULADOR ANALOGICO DE EKG

SIMULADORES COMERCIALES

PROTOTIPO DESARROLLADO

ONDAS DEL SIMULADOR

ETAPA ACTUAL DEL PROYECTO

CULMINACIN DE PROTOTIPOS PRUEBAS DE UTILIZACION EN CADENA DE HOSPITALES ASOCIADOS AL PROYECTO ASOCIATIVIDAD CON LOS EVENTUALES PRODUCTORES ANALISIS DE COMERCIALIZACION