ESTRUCTURA FUNCIONAL DE LA INVESTIGACION DDEPARTAMENTO de INVESTIGACION

* BIOQUIMICA INVEST. * BIOELECTROMAGNETISMO * NEUROBIOLOGIA * HISTOLOGIA * NEUROLOGA EXPERIMEN. * CIRUGIA EXPERIMENTAL y ANIMALARIO

SERVICIOS MEDICOS
* ENDOCRINOLOGIA * ENF. INFECCIOSAS * HEMATOLOGIA * M. INTERNA * NEFROLOGIA * ONCOLOGIA

SERVICIOS CENTRALES
MICROBIOLOGIA VIROLOGIA GENETICA MOLECULAR INMUNOLOGIA ANATOMIA PATOLOGICA

ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA INVESTIGACION EN EL HOSPITAL.

La tradicin investigadora del Hospital "Ramn y Cajal" se inicia en el momento de su fundacin. El hecho que desde su inicio contara con un Departamento de Investigacin y una unidad de Ciruga Experimental, adems de reas de laboratorios experimentales relacionadas con Servicios Clnicos (Endocrinologa, Nefrologa, Medicina Interna) y centrales (Microbiologa, Inmunologa, Anatoma Patolgica, Gentica Humana), demuestra que la investigacin fue desde el primer momento un objetivo institucional. Esta opcin decidida por la investigacin cobra especial significado este ao que estamos celebrando los 25 aos del hospital. 1. Servicios y Unidades Prcticamente, todos los Servicios / Unidades del Hospital "Ramn y Cajal" realizan, en mayor o menor grado y con una u otra orientacin, actividades de investigacin. La organizacin funcional de la investigacin en nuestro centro, se recoge en el esquema adjunto: La investigacin experimental en el Hospital "Ramn y Cajal" se realiza fundamentalmente en el Departamento de Investigacin, pero, tambin, en laboratorios dependientes de Servicios Clnicos (Endocrinologa, Gentica Clnica, Hematologa, Medicina Interna, Nefrologa y Oncologa) o de Servicios Centrales (Microbiologa, Virologa, Gentica Molecular, Inmunologa y Anatoma Patolgica) El DEPARTAMENTO de INVESTIGACIN, consta de cuatro Servicios (Bioqumica-Investigacin, Bio-Electromagnetismo, Neurobiologa e Histologa), una Seccin de Neurofisiologa Experimental y Unidades de Ciruga Experimental y Animalario .

2. Organizacin administrativa En el siguiente esquema se resume la organizacin funcional administrativa de

UNIDAD de APOYO a la INVESTIGACION: ORGANIGRAMA FUNCIONAL

DIRECCION-GERENCIA
DIRECCION GESTION DIRECCION R. HUMANOS DIRECCION MEDICA COMISION INVESTIGACION COMIT ETICO

SUBDIRECCION MEDICA DOCENCIA INVESTIGACION

UNIDAD de APOYO a la INVESTIGACION

GESTION FONDOS PERSONAL PROYECTOS ENSAYOS CLINICOS UNIDAD BIO ESTADISTICA SERVICIOS COMUNES

la investigacin en el Hospital "Ramn y Cajal"

Los principios que subyacen a este esquema organizativo, son los siguientes: 1.- La investigacin es un producto hospitalario y, como total, depende de la Direccin-Gerencia y, a su travs, de las Direcciones del Hospital. 2.- Dada la complejidad e individualidad de muchas de las actuaciones administrativas de investigacin, se crea una un organismo (la UNIDAD de APOYO A LA INVESTIGACION) que tiene, entre otras misiones, la de encargarse de la coordinacin de esas actividades con el fin de simplificar los procedimientos, racionalizarlos y acercar la administracin del Hospital a los investigadores. 3.- Para dirigir esta unidad y coordinar la investigacin con las actividades docentes del Hospital, con las que tiene una estrecha relacin, se cre la SUBDIRECCIN MDICA DE DOCENCIA E INVESTIGACIN. 3. Subdireccin Mdica de Docencia e Investigacin La creacin de una Subdireccin Mdica de Docencia e Investigacin del Hospital "Ramn y Cajal" fue aprobada por la Comisin de Direccin del Hospital en la norma 2.!18/1 de 9 de Junio de 1998, con los siguientes objetivos y funciones:

a) Objetivos 1.- Promover la docencia de calidad en el Hospital Ramn y Cajal y la introduccin de nuevas tcnicas docentes. 2.- Promocionar la investigacin de calidad en el Hospital Ramn y Cajal en las reas experimental y clnico-epidemiolgica. 3.- Promocionar la realizacin de Ensayos Clnicos de calidad. 4.- Definir una poltica de I + D en el Hospital Ramn y Cajal que permita desarrollar nuestra Oferta docente y objetivar lneas de investigacin que puedan ser incorporadas como elemento estratgico bsico a la Cartera de Servicios de nuestro centro. 5.- Mejorar la eficiencia de la gestin a travs de una coordinacin eficaz de los recursos dedicados a la docencia y a la investigacin. 6.- Ampliar la consecucin de recursos externos para Investigacin y Docencia. b) Competencias La Subdireccin Mdica de Docencia e Investigacin tendr competencias en las siguientes materias: Docencia de Mdicos y otros Facultativos Superiores Formacin Continuada Formacin Especializada (MIR) Relaciones con la Universidad Relaciones con otras instituciones (programas de cooperacin, intercambio, mdicos visitantes, etc.) Unidad de Docencia Mdica Biblioteca Investigacin Departamento de Investigacin Investigacin en las Unidades y Servicios del Hospital Unidad de Bioestadstica Ensayos Clnicos Unidad de Apoyo a la Investigacin Contar con el apoyo de las Comisiones Hospitalarias de: Docencia Mdica, Docencia Universitaria, Investigacin, Comit tico de Investigacin Clnica Personal de la Subdireccin de Docencia e Investigacin Subdirector Mdico de Docencia e Investigacin: Dr. Luis Guerra Romero Secretara de la Subdireccin Mdica de Docencia e Investigacin: Isabel Climent Gonzlez Tel : 91336 88147 E-mail : icliment@hrc.insalud.es Fax : 913369016

4. Unidad de Apoyo a la Investigacin La Unidad de Apoyo a la Investigacin (UAI) del Hospital Ramn y Cajal se concibe como un organismo multidisciplinario constituido por diferentes unidades administrativas y de direccin de nuestro centro, en dependencia directa de la Direccin-Gerencia y coordinado por la Subdireccin Mdica de Docencia e Investigacin contando con la asesora y funcin acreditadora de las Comisiones de Investigacin y de Etica e Investigacin Clnica. a) Objetivo y Funciones Su objetivo genrico es hacer ms gil y dinmica la gestin interna de la investigacin, aproximndola al investigador y facilitando su relacin con la administracin del Hospital, con las agencias externas y otras instituciones relacionadas con la investigacin, con agentes econmicos y con las autoridades sanitarias. Para conseguir este objetivo genrico, la UAI se organiza para realizar con eficiencia las funciones siguientes: 1. Gestin de los fondos de investigacin 2. Facilitar los instrumentos de relacin con personal colaborador de investigacin (becarios, contratados para proyectos de investigacin) 3. Apoyo administrativo para la formulacin, realizacin y seguimiento de Proyectos de Investigacin (PI). 4. Asesora en Metodologa de la Investigacin. 5. Apoyar a la Comisin de Investigacin (CI) y al Comit Etico de Investigacin Clnica (CEIC). 6. Organizacin de servicios y utilidades comunes comunes para el personal investigador b) Organizacin Para cumplir estos cometidos la UAI se organiza en las siguientes reas : 1. 2. 3. 4. 5. 6. Gestin de los fondos de investigacin y suministros Personal y proyectos de investigacin Ensayos clnicos Bioestadstica Servicios comunes de investigacin Comisiones de investigacin y de tica e investigacin clnica

A continuacin definimos las principales caractersticas de estas unidades:

5. Unidad de gestin de los fondos de investigacin Su cometido genrico es facilitar la gestin de los fondos de investigacin de acuerdo con la normativa interna del Hospital.

La administracin de estos fondos, tiene que adaptarse, en cada momento, a las Leyes Generales del Estado que regulan la utilizacin de fondos pblicos, a la normativa propia de la Comunidad Autonoma de Madrid y a la derivada de las agencias que proveen los fondos de investigacin. Para hacer compatibles estos principios con la agilidad y eficiencia en la gestin de sus recursos que, por su propia naturaleza son necesarios a la Gestin de la Investigacin, el Hospital organiza esta Area de Gestin de los Fondos de Investigacin, como parte de la UAI, con el fin de facilitar al mximo la eficiente utilizacin de los mismos, conseguir flexibilidad y rapidez en los suministros, mxima rentabilidad (mediante sistemas pronto-pago y compras de material comn) y adaptacin a las exigencias del momento. Responsable de la Unidad de Gestin Econmica de la UAI: D Emiliana Sanz Castao Telfono: 9133688145 E-mail: subdirdoc_inv@hrc.insalud.es 6. Unidad de personal colaborador y Proyectos de Investigacin Sus objetivos genricos son facilitar el proceso administrativo y de control del personal colaborador en proyectos de investigacin, de acuerdo con la normativa interna del Hospital y realizar actividades de apoyo y seguimiento de los proyectos de investigacin realizados en el Hospital. a) Relacin con personal colaborador en proyectos de investigacin El Hospital dispone de una normativa interna que regula, de acuerdo con las disposiciones legales vigentes, su relacin con la compleja variedad de figuras que se relacionan con el mismo por actividades de investigacin o docentes: colaboradores en proyectos de investigacin, becarios, visitantes, rodantes, estudiantes etc. (ver anexo). Esto genera una actividad administrativa compleja que le es encomendada a esta unidad, encuadrada en la UAI en dependencia jerrquica y funcional de la Direccin de Recursos Humanos, y coordinada dentro de la UAI por la Subdireccin Mdica de Docencia e Investigacin. Las funciones de esta rea de la UAI con relacin al personal de investigacin son:
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Asesora sobre requisitos internos de las distintas figuras de colaboracin con la investigacin (contratados para proyectos de investigacin, becarios, alumnos de tercer ciclo). !" Informacin y asesora sobre convocatorias de plazas de becarios y otras figuras de colaboradores de investigacin !" Gestin y custodia de la documentacin de contratados para proyectos de investigacin, becarios y alumnos de tercer ciclo. !" Mantenimiento de una base de datos con la situacin de este personal. b) Proyectos de investigacin

En el Hospital se realizan una gran variedad de proyectos de investigacin, heterogneos tanto en la procedencia de las ayudas (agencias oficiales nacionales e internacionales, fundaciones, empresas etc.), como en su financiacin o marco legal. La UAI realiza actividades de apoyo y seguimiento de los proyectos de investigacin realizados en el Hospital, con los siguientes cometidos:
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Asesora sobre requisitos internos de las distintas modalidades de PI, documentacin, cumplimentacin etc. !" Acuerdos con otras instituciones para el desarrollo de PI, custodia de copias de la documentacin base del acuerdo. !" Archivo, seguimiento y desarrollo de la produccin cientfica del Hospital en Base de datos. !" Elaboracin de un listado de Investigadores del centro. Auxiliar Administrativo: Rosario Martnez Alegra c) Informacin La informacin es un elemento indispensable en el proceso de investigacin (convocatoria de ayudas para proyectos, becarios, oferta de investigacin del Hospital etc.). Por ello la UAI colaborar con la Comisin de Investigacin, y como elemento de apoyo a la misma, en la mejora de la informacin relacionada con la investigacin, con los siguientes cometidos:
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Bsqueda, seleccin y difusin de informacin sobre becas, convocatorias, conciertos etc. !" Mantener actualizada la informacin pertinente sobre la investigacin en el Hospital para su oferta externa en distintos soportes (Memoria informativa, hoja Web, cartera de actividades de investigacin etc) !" Difundir dentro del Hospital la actividad relacionada con la investigacin y sus logros como elemento de promocin y autoestima colectiva. d) Secretaria de la Comisin de Investigacin. Como elemento de apoyo a la Comisin de Investigacin, la actual Secretaria de la Comisin de Investigacin se encuadra en la UAI con los siguientes cometidos:
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Realizacin y Custodia de Actas Correspondencia Facilitacin de Documentacin y Proyectos En general, cuantas labores de Secretara relacionadas con el trabajo de la Comisin de Investigacin y que sean demandadas por la Presidencia o Secretara de la misma.

Responsable de la Unidad de Personal y Proyectos de la UAI:

Isabel Climent Gonzlez Milagros Rodriguez Tembleco Telfono: 91- 336 81 47 - Telfono de la Comisin de Investigacin: 91 - 336 80 00 Ext: 87843 E-mail: icliment @hrc.insalud.es comision.inv@hrc.insalud.es 7. Unidad de Ensayos Clnicos Los ensayos clnicos (EE CC) constituyen un elemento bsico de la investigacin en el Hospital, especialmente complejo por sus connotaciones ticas, legales y sociales. El Comit tico de Investigacin Clnica (CEIC), de forma autnoma a la direccin del centro, ponderar que se cumplan todos los aspectos metodolgicos, ticos y legales del protocolo propuesto por investigadores y promotores, as como el seguimiento del mismo y dems competencias que se prevean en la legislacin vigente. La direccin del Hospital Ramn y Cajal proporcionar al CEIC los medios para el cumplimiento de sus fines y organizar infraestructura propia para conocer el desarrollo de la actividad que en materia de EECC se desarrolla en el centro. En la UAI se articula una unidad funcional, con el objetivo genrico de apoyar y promocionar los ensayos clnicos en el Hospital, facilitando su realizacin y seguimiento, con los siguientes cometidos:
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Gestin de Proyectos: documentacin, asesora, seguimiento etc. Control, seguimiento del Proyecto Cartera actualizada de las actividades de investigacin clnica. Intermediacin investigador-laboratorio contratador si fuera necesario

Por otra parte, y como elemento de apoyo al Comit Etico de Investigacin Clnica su Secretara cumplir con los siguientes cometidos:
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Realizacin y custodia de Actas y documentos Correspondencia Facilitacin de Documentacin y Proyectos En general, cuantas labores de Secretara relacionadas con el trabajo de la Comisin de Ensayos Clnicos y que sean demandadas por la Presidencia o Secretara de la misma.

En un apartado especfico se amplia la informacin relativa a los ensayos clnicos. 8. Unidad de Bioestadstica Clnica

La investigacin experimental y clnica precisa de apoyo en aspectos de metodologa cientfica y docente. La UAI incorpora a la Unidad de Bioestadstica para apoyar a los investigadores del Hospital en los siguientes aspectos:
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Asesora en metodologa bioestadstica y docencia de la misma. Metodologa en investigacin epidemiolgica y docencia de la misma Docencia en metodologa de Medicina Basada en la Evidencia

Los aspectos de dotacin, organizacin y cartera de Servicios de la Unidad de Bioestadstica se detallan en su apartado especfico. 9. Comisin de Investigacin La Comisin de Investigacin funciona de acuerdo con la Normativa interna 2. 6/1 de 15 de Julio de 1997, que regula el funcionamiento de las Comisiones Clnicas. Sus funciones genricas son:
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Asesora a la Direccin del Hospital en materias relacionadas con la investigacin y poltica cientfica, con el funcionamiento de la Unidad de Apoyo a la Investigacin y en general cuanto se relaciona con el proceso de investigacin en el Hospital. !" Acreditacin y validacin de lneas y proyectos de investigacin realizados en Hospital. !" Acreditacin de becarios y colaboradores de investigacin. La UAI facilitar el trabajo de la Comisin de Investigacin proporcionando los medios necesarios para el cumplimiento de sus fines especficos.