TECNOLOGIA DE TABLETAS DE ACIDO ACETIL SALICLICO POR GRANULACIN SECA

I. INTRODUCCION

En los ltimos tiempos la industria ha estado en la constante bsqueda de procedimientos para optimizar e incrementar la velocidad de respuesta, reduciendo tiempos y procesos de fabricacin sin afectar la calidad del producto final. El sector farmacutico no escapa a la tendencia de simplificar sus procesos en reas crticas como lo es el rea de slidos. El proceso de pre-formulacin y formulacin de una forma farmacutica slida comprende no solo el conocimiento de las propiedades fsico qumicas del principio activo y los excipientes, sino tambin de las etapas de fabricacin, costos y la duracin de los procesos relacionados (1).

En la actualidad el 40% por lo menos de todos los medicamentos se elabora en forma de tabletas, y la USP las define como formas slidas que contienen un p.a. con o sin adicin de diluyentes. Varan en su forma, tamao y peso dependiendo de la cantidad de p.a. y del modo de administracin a que estn destinados (1). El nombre de tableta deriva de tabuletta: tablilla, plaquita, y algunas farmacopeas designa a las tabletas acertadamente como compresi o tambin comprimidos aludiendo as a los procedimientos utilizados para su preparacin (2). Las tabletas son formas farmacuticas slidas de dosificacin unitaria, que se obtienen por compresin (de all tambin el nombre de comprimidos en mquinas especiales y utilizando presin elevada,) a partir de polvos secos, cristales o granulados y en la mayora de veces con adicin de coadyuvantes, de forma cilndrica, cbica, bastiforme y lenticular, ovoide o esfrica, han prevalecido los de forma circular o discoidal con la superficie biconvexas, ms o menos acusadas o discoidea con dimetros de 5 17 mm y peso de 0.1g. Su forma influye notablemente mejorando su estabilidad (3). La parte central y fundamental de un comprimido es el ncleo. Los comprimidos sin recubrimiento constan nicamente de ncleo. El principio de fabricacin de los ncleos es simple, pero su aplicacin plantea bastantes problemas habitualmente. No basta con colocar la cantidad necesaria de polvo o granulado en la matriz de una prensa

(mquina de comprimir, tableteadora, compresora) y compactarlo entre dos punzones. Es preciso que ese polvo o granulado rena una serie de condiciones: por un lado, las partculas han de aglutinarse suficientemente para resistir golpes y manipulaciones tras la compresin, y, a la vez, deben deslizarse sin resistencia por la mquina y no adherirse a los punzones ni a otras partes; por otro, los comprimidos tienen que disgregarse dentro del organismo para liberar el principio activo y disolverse en los lquidos biolgicos para su absorcin (velocidad de absorcin). Adems, es muy importante que los comprimidos permanezcan estables fsica y qumicamente durante un determinado perodo de exposicin al aire y a la luz, as como a ciertas temperaturas y grados de humedad. Por ltimo, la aceptabilidad de los comprimidos por el consumidor tiene igualmente una relevancia nada desdeable (4). La granulacin por va seca es un mtodo que se basa en la mezcla, la compactacin, fragmentacin (molienda), la granulacin (con tamizado).Se aplica cundo los componentes de la mezcla son sensibles a la humedad, no pueden resistir temperaturas elevadas de secado o no cuentan con suficiente adhesin intrnseca de las partculas muchas veces este mtodo recibe el nombre de pre compresin o doble compresin (5). Entre las ventajas de la granulacin seca tenemos: prescinde de solucin aglutnate, menor nmero de etapas en comparacin con la va de granulacin va hmeda, aumento del rendimiento, .Entre sus desventajas tenemos: tiempo de desintegracin elevada por el uso de presin elevada y se puede presentar el riesgo de segregacin en la mezcla final.

El establecimiento de especificaciones tcnicas como el tamao de partcula, la solubilidad, la fluidez, la humedad, etc. en los estudios de pre-formulacin permitir determinar la estabilidad y las posibles incompatibilidades entre los diferentes componentes de la tableta. Este proceso tiene ventajas indiscutibles frente a otro proceso clsico de fabricacin de tabletas que es la granulacin hmeda, la cual tiene la desventaja de emplear un mayor tiempo de manufactura y mayor nmero de equipos, lo que conlleva a un menor rendimiento(6).

II.

OBJETIVOS 1. Disear formulaciones de tabletas. 2. Destacar la importancia de los granulados en la produccin de tabletas. 3. Discriminar sobre el uso de los mtodos de produccin de comprimidos en relacin a las caractersticas de los principios activos. 4. Evaluar los mtodos de produccin de tabletas por va seca. 5. Describir las ventajas y desventajas de los diferentes tipos de mquinas de comprimir. 6. Efectuar los controles de calidad de tabletas.

REFERENCIA BIBLIOGRAFICA 1. Vila Jato, J: Tecnologa Farmacutica (II). 1ed. Ed Sntesis S.A. Espaa. 1997. Pp: 107,117. 2. Dar, A : Tecnologa Farmacutica. 2ed. Ed Acribia. Espaa. 1992. Pp: 292. 3. Kirk, O.: Enciclopedia de Tecnologa Qumica. Tomo XIII. 1 ed. Ed. Hispano Americana. Mxico 1976. pp.: 152. 4. Tabletas. La forma de dosificacin ms popular. Formato: html. [Fecha de creacin de la pgina: 2012. Fecha de acceso: 16 mayo 2013]. Soporte: URL. Disponible en: http://www.quiminet.com.mx/ar0/ar_%25BD%2594%258A%25D4% 2529%258DwX.htm 5. Voight, B : Tratado de Tecnologa Farmacutica. 1ed. Ed Acribia. Espaa. 1982. Pp: 176-179, 181, 187. 6. Desarrollo de una tableta. Disponible en: http://www.quiminet.com/pr3/%2Btableta%2Bx%2B500%2Bmg.ht m

OBTENCION DE LOS TABLETONES

TRITURADO DE LOS TABLETONES

OBTENCION DE TABLETAS

CONTROL DE CALIDAD

DESINTEGRADOR

DUROMETRO

FRIABILMETRO