PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATLICA DEL

ECUADOR

Sistemas de Gestin de la Calidad

RESUMEN NORMA ISO 9000: 2005


Integrantes:
Braulio Iza
Sebastin Silva
RESUMEN NORMA ISO 9000: 2005

En esta norma se describen los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad
S establecen los principios de la gestin de la calidad:
1. El enfoque al cliente.- Esforzarse en satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.
2. Liderazgo.- El lder establece la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin.
3. Participacin del personal.- El personal es la esencia de la organizacin y sus habilidades
deben ser usadas para beneficio de la misma.
4. Enfoque basado en procesos.- Las actividades y recursos deben ser analizados como un
proceso.
5. Enfoque de sistema para la gestin.- Analizar los procesos interrelacionados como un sistema.
6. Mejora continua.- Establecida como objetivo permanente de la organizacin.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.- Anlisis de datos e informacin dan
lugar a decisiones eficaces.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.- Una relacin beneficiosa aumenta la
capacidad de ambos para crear valor.

1. Objeto y campo de aplicacin de la ISO 9000
Esta norma es aplicable a:
Organizaciones en busca de ventajas tras la implementacin de la norma de gestin de calidad.
Usuarios de los productos
Auditores del sistema de gestin de la calidad
Asesores del sistema de gestin de la calidad
Desarrolladores de las normas

2. Fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad
2.1. Base racional para los sistemas de gestin de la calidad
Los SGC ayudan a aumentar la satisfaccin del cliente. El enfoque a travs de un SGC anima a
las organizaciones a analizar los requisitos del cliente.

2.2. Requisitos para los SGC y requisitos para los productos.
Los requisitos para SGC estn en la ISO 9001, y son genricos y aplicables para cualquier
organizacin. Mientras que los requisitos para los clientes son especificados por los clientes, la
organizacin o disposiciones reglamentarias.

2.3. Enfoque de sistemas de gestin de la calidad.
Aqu se deben determinar las necesidades y expectativas del cliente, establecer la poltica,
determinar los procesos con responsables, determinar los recursos necesarios, establecer mtodos
para medicin de eficacia y eficiencia, y aplicarlos, determinar medios para medicin de no
conformidades y establecer un proceso de mejora continua.

2.4. Enfoque basado en procesos.
Cualquier actividad o conjunto de actividades que se utiliza para transformar elementos de entrada
en resultados, es un proceso. Y el resultado de un proceso constituye la entrada para el siguiente
proceso.

2.5. Poltica de la calidad y objetivos de la calidad.
Se establecen como punto de referencia para dirigir a la organizacin.}

2.6. Papel de la alta direccin dentro de un SGC.
La alta direccin tiene el deber de crear un ambiente en el cual el personal se encuentre involucrado,
y adems el SGC opere eficazmente.

2.7. Documentacin
Permite la comunicacin del propsito y la coherencia de la accin. Existen varios tipos:
Manuales de calidad
Planes de calidad
Especificaciones
Directrices
Procedimientos / Instrucciones de trabajo y planos
Registros

2.8. Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad
Se responden las 4 preguntas bsicas:
Se ha identificado y definido adecuadamente el proceso?
Se han asignado las responsabilidades?
Se han implementado y mantenido los procedimientos?
Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
La evaluacin se realiza mediante auditoras, revisin a cargo de la alta direccin y la
autoevaluacin de la organizacin.

2.9. Mejora continua
Su objetivo es aumentar la probabilidad de la satisfaccin al cliente y otras partes interesadas.

2.10. Papel de las tcnicas estadsticas
Nos ayudan a comprender la variabilidad al observar el comportamiento y resultados de las
actividades de la organizacin.

2.11. Sistemas de gestin de la calidad y otros sistemas de gestin
El SGC es la parte del sistema de gestin de una organizacin enfocada en el logro de resultados
en relacin a los objetivos de la calidad.

2.12. Relacin entre los sistemas de gestin de la calidad y los modelos de excelencia
Son la base de la mejora continua.
El modelo de excelencia exige compararse con la mejor organizacin del mercado.
El sistema de gestin se basa en el modelo de excelencia.








TRMINOS Y DEFINICIONES MS RELEVANTES

CLUSULA TRMINO CONCEPTO
3.1.1 Calidad Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumplen con los requisitos.
3.1.2 Requisito Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.
3.1.4 Satisfaccin
del cliente
Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
3.2.1 Sistema Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan
3.2.2 Sistema de
gestin
Sistema para establecer poltica y objetivos.
3.2.3 Sistema de
gestin de la
calidad
Sistema de gestin para controlar y dirigir una organizacin en el tema de la calidad.
3.2.4 Poltica de
calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad.
3.2.5 Objetivo de
calidad
Algo ambicionado o pretendido con respecto a la calidad.
3.2.7 Gestin de la
calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la
calidad.
3.2.10 Control de la
calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la
calidad.
3.2.13 Mejora
continua
Actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos.
3.2.14 Eficacia Grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
planificados.
3.2.15 Eficiencia Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
3.3.1 Organizacin Conjunto de personal e instalaciones con una disposicin de responsabilidades,
autoridades y relaciones.
3.3.5 Cliente Organizacin o persona que recibe un producto
3.3.6 Proveedor Organizacin o persona que proporciona un producto.
3.3.7 Parte
interesada
Persona o grupo que tiene inters en el desempeo o xito de una organizacin
3.4.1 Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales
transforman los elementos de entrada en resultados.
3.4.2 Producto Resultado de un proceso
3.4.3 Proyecto Proceso consistente en un conjunto de actividades con fechas de inicio y fin
3.4.5 Procedimiento Forma especificada para llevar a cabo una actividad o proceso
3.5.1 Caracterstica Rasgo diferenciador
3.5.2 Carcterstica
de calidad
Caracterstica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un
requisito
3.5.4 trazabilidad Capacidad para seguir la historia o la localizacin de todo aquello que est bajo
consideracin
3.6.1 Conformidad Cumplimiento de un requisito
3.6.2 No
conformidad
Incumplimiento de un requisito
3.6.3 Defecto Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado
3.6.4 Accin
preventiva
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad no deseable
3.6.5 Accin
correctiva
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad no deseable
3.6.10 Desecho Accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente
previsto.
3.7.2 Documento Informacin y su medio de transporte
3.7.3 Especificacin Documento que establece requisitos
3.9.1 Auditora Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditora y evaluarlas de manera objetiva.