Bomba de Infusao

BOMBAS DE INFUSO: OPERAO,
FUNCIONALIDADE E SEGURANA

MRCIO ALEXANDRE DE CASTRO ALVES

FLORIANPOLIS
2002

ii


Dissertao submetida
Universidade Federal de Santa Catarina
como parte dos requisitos para a
obteno do grau de Mestre em Engenharia Eltrica.

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA
PROGRAMA DE PS-GRADUAO
EM ENGENHARIA ELTRICA


Florianpolis, Dezembro de 2002.

iii


Esta Dissertao foi julgada adequada para obteno do Ttulo de Mestre em
Engenharia Eltrica, rea de concentrao em Engenharia Biomdica, e aprovada
em sua forma final pelo Programa de Ps-Graduao em Engenharia Eltrica da
Universidade Federal de Santa Catarina.

______________________________________
Prof. Renato Garcia Ojeda, EE, Dr
Orientador

______________________________________
Prof. Edson Roberto De Pieri, Dr.
Coordenador do Programa de Ps-Graduao em Engenharia Eltrica

Banca Examinadora:

______________________________________
Prof. Renato Garcia Ojeda, EE, Dr.
Presidente

______________________________________
Prof. Raimes Moraes, EE, Ph.D.

______________________________________
Prof. Hans Helmut Zrn, EE, Ph.D.

iv
Dedicatria

minha famlia: aos meus pais, Antnio e Alade;
aos meus irmos,Marco Aurlio e Luiza Andreza,
pelo carinho e apoio em todos os momentos.

v
Agradecimentos

Aos meus pais, Antnio e Alade, razo da minha existncia.
Aos meus irmos, Marco Aurlio e Luiza Andreza.

Aos amigos do IEB, pela orientao e apoio recebidos ao longo do trabalho, em
especial, Humberto Pereira, Marcos Lucatelli, Kleide, Ana Claudia, Ana Paula,
Gisele, Erlon Rocco, Jos Fabio, Lo, Pantaleo, Euler, Bruno, Wilson, Alexandre,
Helio, Raul, Flavio....

Agradeo aos amigos de Mestrado pelo incentivo e pelas discusses, em
especial, ao Luciano, ao Luiz, Marisete, ao Renan, Sabrina...

Agradeo tambm aos amigos, incentivadores e colaboradores, Margarete e
Vnio.
Assim como ao Unileste, pelo apoio financeiro.

vi

Resumo da Dissertao apresentada UFSC como parte dos requisitos
necessrios para a obteno do grau de Mestre em Engenharia Eltrica.



DEZEMBRO/2002

Orientador: Renato Garcia Ojeda, EE, Dr.
rea de Concentrao: Engenharia Biomdica.
Palavras-chave: Engenharia Clnica, equipamento eletromdico, bomba de
infuso, operao, funcionalidade, segurana
Nmero de Pginas: 109.
RESUMO
Bomba de infuso um equipamento eletromdico (EEM) destinado terapia
intravenosa quando se necessita de maior preciso na infuso, importante dentro
de um estabelecimento assistencial de sade (EAS). A no observncia dos
procedimentos de uso da bomba de infuso, bem como de suas caractersticas
funcionais e de segurana, pode acarretar danos ao paciente, ao usurio, ao
equipamento e s instalaes.Neste trabalho, do ponto de vista da Engenharia
Clinica (EC), discutem-se as caractersticas relativas operao, funcionalidade
e segurana na utilizao de bombas de infuso.Nesse sentido, promoveu-se o
estudo das normas NBR IEC 601-1 (ABNT, 1994), a qual trata das prescries
gerais para segurana, e NBR IEC 60601-2-24 (ABNT, 1999), que estabelece as
prescries particulares para segurana de bombas e controladores de
infuso.Com base nas referidas normas, propem-se ensaios para avaliao das
principais caractersticas de funcionalidade e segurana para bombas de
infuso.Tambm se apresentam exemplos de avaliao qualitativa e ensaios
quantitativos de segurana eltrica segundo a metodologia proposta.

vii
Abstract of Dissertation presented to UFSC as a partial fulfillment of the
requirements for the degree of Master in Electrical Engineering.

INFUSION PUMPS: OPERATION,
FUNCIONALITY AND SAFETY


DECEMBER /2002

Advisor: Renato Garcia Ojeda, EE, Dr
Area of Concentration: Biomedical Engineering
Keywords: Clinical Engineering, electromedical equipments, infusion pumps,
operation, funcionality, safety.
Number of Pages: 109.

ABSTRACT

Infusion pumps are electromedical equipments (EME) destined to intravenous
therapy when a higher infusion precision is needed, important in a health
assistance establishment (HAS). If the correct ways of use infusion pumps use
procedures, as well as its functional and safety characteristics, are not observed,
this may cause damage to patients, users, equipments, and the facilities. In this
work, from the point of view of Clinical Engineering, the characteristics related to
operation, functionality and safety in the use of infusion pumps are discussed. The
Brazilian norms NBR IEC 301-1 (ABNT, 1994), that deals with the general safety
rules, and NBR IEC 60601-2-24 (ABNT, 1999), which establishes the particular
rules to safety of infusion pumps and controllers were studied. Based on the
mentioned norms, tests to evaluate the main characteristics of functionality and
safety to infusion pumps are offered. Also, examples of qualitative evaluation and
quantitative tests concerning electrical safety according to the proposed
methodology.

viii
SUMRIO
LISTA DE ABREVIATURAS...............................................................................................XII
LISTA DE FIGURAS............................................................................................................XIII
LISTA DE TABELAS.......................................................................................................... XIV
LISTA DE QUADROS.......................................................................................................... XV

1. INTRODUO..................................................................................................................... 1
1.1 MOTIVAO...................................................................................................................... 2
1.2 OBJETIVOS ....................................................................................................................... 2
1.3 JUSTIFICATIVA................................................................................................................. 3
1.4 METODOLOGIA ................................................................................................................ 4
1.5 ORGANIZAO DO TRABALHO .................................................................................. 4

2. ANATOMIA, FISIOLOGIA E COMPLICAES RELACIONADAS TERAPIA
INTRAVENOSA....................................................................................................................... 6
2.1 PELE................................................................................................................................... 6
2.1.1 Epiderme ......................................................................................................................... 7
2.1.2 Derme .............................................................................................................................. 7
2.1.3 Hipoderme....................................................................................................................... 8
2.2 RECEPTORES SENSORIAIS......................................................................................... 8
2.3 SISTEMA VENOSO.......................................................................................................... 9
2.3.1 Tnica adventcia........................................................................................................... 9
2.3.2 Tnica mdia ................................................................................................................ 10
2.3.3 Tnica ntima ................................................................................................................ 10
2.4 VEIAS DAS MOS E DOS BRAOS.......................................................................... 11
2.5 VIAS DE ACESSO PERIFRICO PARA TERAPIA PEDITRICA......................... 12
2.5.1 Veias da regio ceflica.............................................................................................. 12
2.5.2 Veias do dorso da mo e antebrao......................................................................... 13
2.5.3 Veias do dorso do p................................................................................................... 14
2.6 VIAS ALTERNATIVAS DE ADMINISTRAO EM PACIENTES
PEDITRICOS ....................................................................................................................... 14
2.6.1 Via intra-ssea.............................................................................................................. 14
2.6.2 Veias e artrias umbilicais.......................................................................................... 15
2.7 VIAS DE ACESSO AO SISTEMA VENOSO CENTRAL........................................... 15
2.7.1 Estrutura venosa do brao ......................................................................................... 15
2.7.2 Estrutura venosa do trax........................................................................................... 16
2.8 COMPLICAES LOCAIS............................................................................................ 17
2.8.1 Hematoma..................................................................................................................... 17
2.8.2 Trombose ...................................................................................................................... 17
2.8.3 Flebite ............................................................................................................................ 18
2.8.3.1 Flebite mecnica....................................................................................................... 18

ix
2.8.3.2 Flebite qumica.......................................................................................................... 18
2.9.3.3 Flebite bacteriana ..................................................................................................... 19
2.8.4 Tromboflebite ................................................................................................................ 19
2.8.5 Infiltrao....................................................................................................................... 19
2.8.6 Extravasamento ........................................................................................................... 19
2.8.7 Espasmo venoso.......................................................................................................... 19
2.9 COMPLICAES SISTMICAS.................................................................................. 20
2.9.1 Septicemia..................................................................................................................... 20
2.9.2 Sobrecarga circulatria ............................................................................................... 20
2.9.3 Edema pulmonar .......................................................................................................... 20
2.9.4 Embolia gasosa............................................................................................................ 21
2.9.5 Choque por infuso rpida......................................................................................... 21
2.9.6 Embolia por cateter...................................................................................................... 21

3 MATERIAIS E EQUIPAMENTOS RELACIONADOS TERAPIA
INTRAVENOSA..................................................................................................................... 22
3.1 SISTEMA PARA ADMINISTRAO DA INFUSO.................................................. 22
3.1.1 Frasco de vidro............................................................................................................. 23
3.1.2 Frasco de plstico........................................................................................................ 23
3.2 EQUIPOS ......................................................................................................................... 24
3.2.1 Equipos primrios ........................................................................................................ 26
3.2.2 Equipos secundrios ................................................................................................... 26
3.2.3 Equipo primrio em Y.................................................................................................. 26
3.3 CATETERES INTRAVENOSOS PERIFRICOS....................................................... 26
3.3.1 Cateteres agulhados ................................................................................................... 27
3.3.2 Cateter sobre agulha ................................................................................................... 27
3.3.3 Cateteres sob agulha .................................................................................................. 28
3.3.4 Cateteres de linha mdia............................................................................................ 28
3.3.5 Cateter perifricos de duplo lmen........................................................................... 29
3.4 CATETERES INTRAVENOSOS CENTRAIS ............................................................. 29
3.5 FILTROS DE LINHA PARA SOLUO INTRAVENOSA......................................... 29
3.6 SISTEMA DE ADMINISTRAO POR GRAVIDADE............................................... 30
3.7 SISTEMA DE ADMINISTRAO UTILIZANDO BOMBAS DE INFUSO............ 30

4. BOMBAS DE INFUSO.................................................................................................. 32
4.1 PRINCPIOS DAS BOMBAS DE INFUSO............................................................... 32
4.1.1 Controle das infuses.................................................................................................. 32
4.1.2 Motor de passo............................................................................................................. 34
4.1.3 Mecanismo de direcionamento .................................................................................. 34
4.2 ESTRUTURA DAS BOMBAS DE INFUSO............................................................... 36
4.3 Tipos de bombas de infuso ......................................................................................... 38
4.3.1 Bomba de infuso volumtrica................................................................................... 38
4.3.1.1 Finalidade................................................................................................................... 39
4.3.2 Bomba de seringa........................................................................................................ 39
4.3.2.1 Finalidade................................................................................................................... 40
4.3.3 Bomba de infuso ambulatorial ................................................................................. 40

x
4.3.3.1 Finalidade................................................................................................................... 41

5 SEGURANA E FUNCIONALIDADE NAS BOMBAS DE INFUSO...................... 42
5.1 SEGURANA NA OPERAO DE BOMBAS DE INFUSO................................. 42
5.1.1 Terminologia de infuso.............................................................................................. 43
5.1.2 Terminologia dos componentes das bombas de infuso...................................... 44
5.1.2.1 Sensor de gotejamento............................................................................................ 44
5.1.2.2 Alarme de ar no equipo (Air-in-line)....................................................................... 44
5.1.2.3 Alarme de ocluso.................................................................................................... 45
5.1.2.4 Alarme de infuso incompleta ................................................................................ 45
5.1.2.5 Alarme de bateria fraca ........................................................................................... 45
5.1.2.6 Alarme de mau funcionamento............................................................................... 45
5.1.2.7 Alarme sem infuso.................................................................................................. 45
5.1.2.8 Alarme de programao incompleta...................................................................... 46
5.1.2.9 Alarme de equipo...................................................................................................... 46
5.1.2.10 Alarme de porta ...................................................................................................... 46
5.1.2.11 Alarme de fluxo livre............................................................................................... 46
5.2 SEGURANA QUANTO FUNCIONALIDADE........................................................ 46
5.2.1 Medio dos dados de sada das bombas de infuso........................................... 47
5.2.2 Medio da presso de ocluso................................................................................ 50
5.2.3 Medio do volume de bolus ..................................................................................... 51
5.2.4 Alarmes.......................................................................................................................... 51
5.2.5 Imunidade...................................................................................................................... 51
5.3 SEGURANA QUANTO AO RISCO DE CHOQUE ELTRICO............................. 52
5.3.1. Medio das caractersticas relacionadas ao risco de choque eltrico............. 53
5.3.1.1 Resistncia de aterramento .................................................................................... 53
5.3.1.2 Rigidez dieltrica....................................................................................................... 53
5.3.1.3 Medies de corrente de fuga permanente em bombas de infuso................ 53
5.3.2 Valores admissveis para correntes de fuga em bombas de infuso.................. 54

6. PROPOSTAS DE PROCEDIMENTOS DE ENSAIOS PARA AVALIAO DE
FUNCIONALIDADE E SEGURANA................................................................................ 56
6.1 PROCEDIMENTOS PARA AVALIAO QUALITATIVA RELATIVA
FUNCIONALIDADE SEGURANA................................................................................. 57
6.1.1 Aparncia externa ........................................................................................................ 57
6.1.2 Marcaes..................................................................................................................... 58
6.1.3 Botes e teclas............................................................................................................. 58
6.1.4 Mostradores digitais..................................................................................................... 58
6.1.5 Fusvel de proteo ..................................................................................................... 58
6.1.6 Cabo de alimentao................................................................................................... 59
6.1.7 Sensor detector de gotas e de bolhas de ar............................................................ 59
6.1.8 Imunidade...................................................................................................................... 59
6.1.9 Bateria interna .............................................................................................................. 59
6.1.10 Alarmes ....................................................................................................................... 60
6.2 PROCEDIMENTOS DE ENSAIO QUANTITATIVO RELATIVOS AOS DADOS
DE SADA DAS BOMBAS DE INFUSO........................................................................... 61

xi
6.2.1 Procedimento de ensaio quantitativo dos dados de sada das bombas de
infuso volumtrica................................................................................................................ 62
6.2.1.1 Vazo mnima........................................................................................................... 63
6.2.1.2 Vazo intermediria ................................................................................................. 65
6.2.1.3 Vazo de bolus ......................................................................................................... 66
6.2.2 Procedimento de ensaio quantitativo dos dados de sada das bombas de
seringa ..................................................................................................................................... 66
6.2.2.1 Vazo mnima........................................................................................................... 68
6.2.2.2 Vazo Intermediria................................................................................................. 69
6.2.2.3 Vazo de bolus ......................................................................................................... 69
6.2.3 Procedimento de ensaio quantitativo dos dados de sada em bombas de
infuso para utilizao ambulatorial do Tipo 1 .................................................................. 70
6.2.3.1 Vazo mnima........................................................................................................... 71
6.2.3.2 Vazo intermediria ................................................................................................. 71
infuso ambulatorial doTtipo II............................................................................................. 72
infuso ambulatorial do Tipo III............................................................................................ 73
infuso ambulatorial do Tipo IV ........................................................................................... 73
infuso ambulatorial do Tipo V ............................................................................................ 73
6.3 PROCEDIMENTOS DE ENSAIO QUANTITATIVO DE VOLUME BOLUS E DE
PRESSO DE OCLUSO.................................................................................................... 74
6.4 PROCEDIMENTO DE ENSAIO QUANTITATIVO RELATIVO SEGURANA
ELTRICA............................................................................................................................... 75
6.5 PROPOSTA DE PROCEDIMENTOS PARA OPERAO SEGURA DAS
BOMBAS DE INFUSO........................................................................................................ 77
6.6 EXEMPLOS DE APLICAO DO PROCEDIMENTO DE ENSAIO
PROPOSTO............................................................................................................................ 79
6.6.1 Ensaios realizados....................................................................................................... 79
6.6.1.1 Dados dos equipamentos........................................................................................ 79
6.6.1.2 Avaliao qualitativa................................................................................................. 80
6.6.1.3 Ensaio quantitativo relativo segurana eltrica................................................ 80

7. CONCLUSES E PROPOSTAS PARA TRABALHOS FUTUROS......................... 83
7.1 TRABALHOS FUTUROS .............................................................................................. 86
ANEXOS ................................................................................................................................. 87
ANEXO I.................................................................................................................................. 88
anexo II .................................................................................................................................... 92
anexo III ................................................................................................................................... 94
anexo IV................................................................................................................................... 99
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ................................................................................106

xii
LISTA DE ABREVIATURAS
ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas
C Conforme
CA - Corrente alternada
CASF Condio anormal sob uma s falha
CC - Corrente contnua
Celec Centro local de engenharia clnica
CN Condio normal
EAS Estabelecimento assistencial de sade
EC Engenharia clnica
ECRI Emergency Care Research Institute
EEC Estrutura de engenharia clnica
EEM Equipamento eletromdico
FDA Food and Drug Administration
GTMH- Gesto de tecnologia mdico-hospitalar
IV - Intravenosa
LAT - Laboratrio de Avaliao Tcnica
NC No conforme
UEC Unidade de centro cirrgico

xiii
LISTA DE FIGURAS
Figura 2.1 -. Anatomia da pele (PHILLIPS, 2001).........................................................6
Figura 2.2- Anatomia de uma veia (PHILLIPS, 2001)...................................................9
Figura 2.3 - Veias superficiais do antebrao (PHILLIPS, 2001)................................12
Figura 2.4 - Veias superficiais da regio ceflica (PHILLIPS, 2001)........................13
Figura 2.5 - Distribuio das veias superficiais (PHILLIPS, 2001). ..........................13
Figura 2.6 - Veias superficiais do p (PHILLIPS, 2001).............................................14
Figura 2.7- Sistema venoso intramedular (SPIVEY, 1987)........................................15
Figura 2.8 - Estrutura anatmica venosa (PHILLIPS, 2001). ....................................16
Figura 3.1 - Comparao dos frascos de administrao (PHILLIPS,2001) ............23
Figura 3.2 - Equipo e componentes bsicos (PHILLIPS, 2001)................................25
Figura 3.3 - Tipos de cateteres agulhados (PHILLIPS, 2001) ...................................27
Figura 3.4 - Tipos de cateteres sobre agulha (PHILLIPS, 2001). .............................28
Figura 3.5 - Cateter perifrico de duplo lmen (PHILLIPS, 2001). ...........................29
Figura 4.1 - Tipos de sistemas de infuso (MOYLE & DAVEY, 2000). ...................33
Figura 4.2 - Mecanismos peristlticos (MOYLE & DAVEY, 2000)............................35
Figura 4.3 - Princpio de uma bomba de infuso (MOYLE & DAVEY, 2000). ........36
Figura 4.4 - Mecanismo de direcionamento ................................................................36
Figura 4.5 - Sistema em blocos (adaptado de WEBSTER, 1998). ...........................38
Figura 4.7 - Modelo de uma bomba de seringa comercial (ECRI, 2001 b) .............40
Figura 4.7 - Modelo de uma bomba ambulatorial comercial (ECRI, 2001 c) ..........41
Figura 5.1 - Grfico de partida (ABNT, 1999). .............................................................48
Figura 5.2 - Grfico de partida de estabilizao (ABNT, 1999). ...............................49
Figura 5.3 - Curva de trombeta da segunda hora de ensaio (ABNT, 1999). ..........49
Figura 5.4 - Curva de trombeta durante a ltima hora do ensaio (ABNT, 1999)....50
Figura 6.1 - Aparelhagem de ensaio bomba volumtrica (ABNT, 1999).................62
Figura 6.2 - Grfico de partida para vazo mnima ....................................................64
Figura 6.3 - Curva de trombeta da segunda hora do perodo ..................................64
Figura 6.4 - Curva de trombeta da ltima hora do perodo .......................................65
Figura 6.5.- Aparelhagem de ensaio para bomba de seringa. ..................................67
Figura 6.6 - Diagrama de ensaio presso e alarme de ocluso (ABNT, 1999). .....74
Anexo III - Circuito proposto para verificar corrente de fuga para o terra. ..............94
Anexo III - Circuito proposto para verificar corrente atravs do gabinete ...............95
Anexo III - Circuito proposto pela norma atravs do paciente...................................96
Anexo III - Circuito proposto pela norma para verificar a corrente causada por
tenso na parte aplicada..........................................................................................97
Anexo III -Dispositivo de medio (ABNT, 1999) ........................................................98
Anexo III - Dispositivo de medio (Equipamento sob ensaio) (ABNT, 1999). .....98

xiv
LISTA DE TABELAS

Tabela 5.1 - Tipos de problemas levantados nas ordens de servios . ...................43
Tabela 5.2 - Valores de corrente determinados pela norma ....................................54
Tabela 6.1 - resultados da rigidez dieltrica.................................................................81
Tabela 6.2 - Resultados das correntes de fuga . .........................................................82
Tabela 6.3 - Resultados com a bomba alimentada externamente. ..........................82
Anexo I Tabela 4.1 - Vazo mnima...............................................................................90
Anexo I Tabela 4.2 - Vazo intermediria.....................................................................90
Anexo I Tabela 4.3 - Vazo intermediria com contra presso ..............................90
Anexo I Tabela 4.4 - Vazo com o reservatrio Abaixo do Mecanismo ..................90
Anexo I Tabela 4.5 - Vazo de Bolus...........................................................................90
Anexo I Tabela 5.1 - Volume de Bolus e Presso de Ocluso .................................91

xv
LISTA DE QUADROS

Quadro 2.1 - Seleo do local da insero (adaptado de PHILLIPS, 2001)............... 11
Quadro 2.2 - Seleo do local da insero nas veias superficiais (adaptado de
PHILLIPS, 2001). ........................................................................................................... 11
Quadro 6.1 - Definio dos perodos relacionados ao ensaio de bombas de
infuso volumtrica (ABNT, 1999). ............................................................................. 63
Quadro 6.2- Definio dos perodos relacionados ao ensaio de bombas de infuso
de seringa (ABNT, 1999).............................................................................................. 67
Quadro 6.3 - Definio dos perodos relativo ao ensaio de bomba de infuso
ambulatorial do Tipo 1 (ABNT, 1999). ........................................................................ 70
Quadro 6.4. - Realizao do ensaio de acordo com a classe do equipamento. ......... 76
Quadro 6.5 - Situao e possveis causas (adaptado do manual de manuteno
bomba de infuso Infusomat compact). ..................................................................... 78
Quadro 6.6 - Resultados da avaliao qualitativas das bombas de infuso. .............. 80
Anexo I: Dados do equipamento ......................................................................................... 88
Anexo I: Avaliao qualitativa .............................................................................................. 88
Anexo I: Resistncia de isolao (rigidez dieltrica) ........................................................ 89
Anexo I: Ensaio de resistncia de aterramento ................................................................ 89
Anexo I: Corrente de fuga para o terra geral (A)............................................................ 89
Anexo I: Corrente de fuga atravs do gabinete (A)........................................................ 89
Anexo I: Corrente de fuga atravs do paciente (A)........................................................ 89
Anexo I: Corrente de fuga atravs do paciente com tenso sobre as partes
Aplicadas (A)................................................................................................................ 89

1. INTRODUO
Bombas de infuso so equipamentos amplamente utilizados nos
estabelecimentos assistenciais de sade (EAS), presentes em diversos ambientes
da rotina hospitalar, como emergncia, UTIs, unidades de queimados, entre
outros.
As principais aplicaes clnicas das bombas de infuso so a manuteno
dos nveis de fluidos no corpo durante e aps as cirurgias, a nutrio parenteral
em pacientes peditricos e auxlio da administrao de drogas.
A utilizao das bombas de infuso necessria quando a infusioterapia
deve atender a requisitos como: erro menor que 5% durante a infuso de
medicamentos, paciente sob restrio hdrica, proteo contra ocluso, bolha de
ar e fim de infuso.Atualmente, no h, por parte da equipe mdica, uma
assimilao quanto a aspectos construtivos do equipamento e da correta
utilizao das bombas de infuso, em razo, sobretudo, da ausncia de suporte
de treinamento. A falta de conhecimento sobre o equipamento que est sendo
utilizado pode, por conseqncia, acarretar erros de operao e comprometer a
segurana dos pacientes e usurios.
Os equipamentos eletromdicos apresentam uma srie de caractersticas
construtivas que devem ser analisadas periodicamente, visando minimizar riscos
de danos aos usurios e pacientes provocados por funcionamento inadequado.
As tecnologias so colocadas disposio das equipes mdicas com o
intuito de melhorar o atendimento prestados aos pacientes nos estabelecimentos
assistenciais de sade (EAS). Entretanto, cabe a Estrutura de Engenharia Clnica
(EEC) dar o suporte adequado aos usurios para uma correta utilizao dos
equipamentos eletromdicos. Atravs da aquisio de equipamentos adequados
aos procedimentos realizados no EAS, de treinamento dos usurios de
equipamentos eletromdicos, da realizao de procedimentos de ensaios dos
parmetros funcionais e dos aspectos de segurana, de disponibilizao de

2
instalaes adequadas, a EEC pode auxiliar na diminuio de acidentes que
envolvem equipamentos eletromdicos.
1.1 MOTIVAO
Uma justificativa para desenvolver o estudo poder auxiliar a Estrutura da
Engenharia Clnica (EEC) a realizar algumas etapas da Gesto de Tecnologia
Mdico Hospitalar (GTMH), que necessitam de dados de funcionalidade e
segurana eltrica referente ao EEM bomba de infuso para a tomada de
decises.
1.2 OBJETIVOS
O objetivo deste trabalho estudar as bombas de infuso, suas
caractersticas principais, e elaborar uma proposta de procedimentos de ensaio
de funcionalidade e segurana, baseando-se em normas da srie NBR IEC
60601-1 para este tipo de EEM.
Para ser utilizado de forma segura e efetiva, o EEM deve apresentar
caractersticas metrolgicas de acordo com os padres estabelecidos pelos
rgos normativos. Assim, caractersticas de funcionalidade e segurana devem
ser verificadas periodicamente atravs de procedimentos de ensaios.
A adequao dos parmetros funcionais preestabelecidos nos rgos
normativos no garante, contudo, a utilizao de forma segura de um EEM. O
conhecimento do operador quanto correta operao de EEM tambm um fator
importante na utilizao segura desse tipo de tecnologia. Para ser capaz de
programar qualquer tipo de bomba de infuso, o profissional precisa estar
familiarizado com a terminologia para administrao da infuso e controle do
equipamento. Dessa forma, descrevem-se procedimentos para a utilizao das
bombas de infuso, visando orientar os usurios sobre a forma correta de
operao do equipamento.
O trabalho objetiva, tambm, servir como uma ferramenta de auxlio no
gerenciamento de tecnologia mdico-hospitalar (GTMH) - especificao,

3
aquisio, recebimento e instalao, treinamento de operadores, manutenes
preventivas e corretivas e a prpria substituio do equipamento - das bombas de
infuso.
1.3 JUSTIFICATIVA
Por ser um EEM destinado terapia intravenosa, o correto funcionamento
das bombas de infuso imprescindvel para que o paciente receba a terapia
prescrita.
O correto funcionamento das bombas de infuso alcanado se houver
conhecimento do operador quanto ao equipamento que est utilizando e se o
equipamento apresentar caractersticas mnimas de funcionalidade e segurana.
Entretanto, durante sua formao, os profissionais da rea clnica no recebem
informaes adequadas sobre o funcionamento e a operao de EEM, e at
mesmo conceitos bsicos de eletricidade so desconhecidos por eles. Portanto, o
seu contato com EEM d-se j no exerccio de sua profisso, ou atravs de
demonstraes, geralmente feita superficialmente, sobre aspectos construtivos e
riscos envolvidos na utilizao de EEM.
Em virtude dessa deficincia na formao, falhas de funcionalidade e
segurana dificilmente so observadas pelos profissionais da rea clnica durante
a operao de um EEM. Para a verificao das caractersticas funcionais e de
segurana, necessria a realizao de ensaios, nos quais observada a
adequao dos parmetros mensurados aos limites considerados seguros para
utilizao de EMM, no caso, das bombas de infuso.
Ensaios de funcionalidade e segurana podem ser uma ferramenta de
suporte tomada de deciso da engenharia clnica quando da avaliao da
necessidade de envio de um equipamento para manuteno, da aceitao de um
equipamento vindo da manuteno externa ou da incorporao de tecnologia. No
entanto, ensaios de funcionalidade e segurana de bombas de infuso no so
atualmente realizados pelo LAT por falta de procedimentos normativos. Por isso,
h a necessidade de se propor procedimentos de ensaios baseados em norma
estabelecida pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT).

4
1.4 METODOLOGIA
A metodologia utilizada para o desenvolvimento deste trabalho iniciou com
a pesquisa bibliogrfica sobre o tema proposto, de modo a sintetizar informaes
e limitar a abrangncia dos assuntos abordados.
A etapa seguinte do trabalho foi a realizao do estudo sobre as seguintes
normas da Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT): NBR IEC 601-1
(ABNT, 1994), a qual trata das prescries gerais para segurana, e NBR IEC
60601-2-24 (ABNT, 1999), que trata das prescries gerais para segurana e
controladores de infuso.
Paralelamente ao estudo atravs da leitura, foram realizadas visitas a
hospitais para interao com os profissionais da sade que utilizam o EEM bomba
de infuso para realizao da terapia intravenosa (IV). Aps a interao com
profissional da sade e dos estudos das normas, foram elaboradas as seguintes
propostas: procedimento para utilizao segura das bombas de infuso,
procedimentos de ensaios de funcionalidade e segurana eltrica. E, por ltimo,
foram realizados ensaios de segurana eltrica seguindo a metodologia proposta
nesta dissertao.
1.5 ORGANIZAO DO TRABALHO
Esta dissertao est dividida em sete captulos, incluindo este, em que
so expostos os objetivos e as motivaes para a realizao deste trabalho.
No Captulo 2, apresentam-se os conceitos bsicos sobre anatomia e
fisiologia da pele e do sistema venoso, para realizar a terapia intravenosa (IV)
com eficcia. Tambm se descrevem neste captulo as complicaes locais e
sistmicas.
As terminologias relacionadas aos materiais, equipamentos de infuso IV e
mtodos para infuso IV, constam no Captulo 3.

5
J, no Captulo 4, explicam-se o mecanismo propulsor, o princpio de
funcionamento e de proteo das seguintes bombas de infuso: bomba de
infuso volumtrica, bomba de infuso ambulatorial e bomba de seringa.
O Captulo 5 analisa os aspectos relacionados segurana e
funcionalidade dos dispositivos de infuso que podem vir a comprometer a
segurana do paciente e do operador. Os itens abordados so operao,
funcionalidade, risco de choque eltrico e radiao excessiva. H tambm o risco
mecnico, que no ser abordado nesta dissertao.
No Captulo 6, tem-se como objetivo estabelecer procedimentos de ensaios
relativos funcionalidade e segurana em bombas de infuso, baseado nas
normas de srie NBR IEC 60601. No captulo 7, apresentam-se as concluses
referentes ao trabalho realizado.

6
2. ANATOMIA, FISIOLOGIA E COMPLICAES
RELACIONADAS TERAPIA INTRAVENOSA
Para a realizao da terapia intravenosa IV, utilizando-se o equipamento
eletromdico bomba de infuso, faz-se necessrio que o profissional da sade
tenha conhecimentos bsicos de anatomia e fisiologia. Apresentam-se assim,
neste captulo, conceitos sobre anatomia e fisiologia da pele e do sistema venoso.
Abordam-se tambm algumas complicaes locais e sistmicas decorrentes
desta terapia.
2.1 PELE
Na infusioterapia, a pele (Fig. 2.1) o primeiro rgo do corpo humano a
ser transposto. Para conhecer a estrutura da pele, utiliza-se a exposio
encontrada em JUNQUEIRA & CARNEIRO (1999, p. 303).
A pele recobre a superfcie do corpo e apresenta-se constituda por
uma poro epitelial de origem ectodrmica, a epiderme, e uma
poro conjuntiva de origem mesodrmica, a derme. Abaixo e em
continuidade com a derme est a hipoderme, que, embora tenha a
mesma origem da derme, no faz parte da pele, apenas lhe serve
de suporte e unio com os rgos subjacentes.

Figura 2.1 -. Anatomia da pele, camadas e tecido transposto durante a realizao da
puno venosa (PHILLIPS, 2001).
Segundo DANGELO & FATTINIC (1988), no adulto a rea total de pele
corresponde a aproximadamente 2m
2
e apresenta espessura varivel de 1 a

7
4mm, dependendo da regio do corpo. O fator etrio condiciona a espessura da
pele, de modo que mais delgada na infncia do que na velhice.
2.1.1 Epiderme
A epiderme primeira camada da pele a ser transposta durante a puno
venosa. Segundo PHILLIPS (2001), a epiderme composta de clulas
escamosas menos sensveis do que as estruturas inferiores. Primeira linha de
defesa contra infeces, mais grossa nas palmas das mos e nas solas dos ps
e mais fina nas superfcies internas das extremidades. Sua espessura varia com a
idade e a exposio a elementos externos, como o vento e o sol.
2.1.2 Derme
Durante a puno venosa, a derme a segunda camada da pele a ser
transposta. Conforme PHILLIPS (2001), a derme a superfcie mais grossa da
pele e encontra-se localizada abaixo da epiderme, sendo constituda de veias
sangneas, folculas capilares, glndula sudorpara, glndulas sebceas,
pequenos msculos e nervos. Assim como a epiderme, a espessura da derme
varia com a idade e a condio fsica.
A puno venosa pode ser dolorosa, pois, conforme prescrito em PHILLIPS
(2001, p.206),
A pele um rgo especial de sensao ao toque e a derme reage
rapidamente ao estimulo da dor, da mesma forma como s
mudanas de temperatura e sensao de presso. Esta a
camada mais dolorosa durante a puno venosa devido grande
quantidade de veias e nervos contidos nesta bainha.
A realizao adequada do procedimento pode diminuir a dor durante a
transposio da derme.

8
2.1.3 Hipoderme
A hipoderme ou fscia no considerada como camada da pele, mas, sim,
como um tecido conjuntivo que se localiza abaixo da epiderme e da derme e que
propicia a cobertura das veias.
Essa camada de tecido conjuntivo varia de espessura e
encontrada sobre toda a superfcie do corpo. Qualquer infeco na
fscia, chamada de celulite superficial dissemina-se pelo corpo
facilmente; portanto, essencial usar uma tcnica assptica,
quando inserir dispositivos de infuso. (PHILLIPS, 2001, p.206).
2.2 RECEPTORES SENSORIAIS
Em relao aos receptores sensoriais, segundo PHILLIPS (2001), dos
cincos tipos de receptores existentes, quatro esto envolvidos diretamente na
terapia intravenosa.
GUYTON (1991) relata que os receptores sensoriais so transmitidos ao
longo das fibras aferentes. Estimulaes como presso, calor, som e frio so
processadas ao longo dos receptores sensoriais. Os receptores sensoriais
relacionados terapia parenteral so:
mecanorreceptores: aqueles que processam as sensaes tteis da pele,
sensao de tecidos profundos (palpao das veias);
termorreceptores: aqueles que processam frio, calor e dor ;
nociceptores: aqueles que processam dor (puno venosa para insero
do cateter);
quimioceptores: aqueles que processam as trocas osmticas no sangue,
diminuindo a presso arterial (diminuio do volume de sangue circulante).
Muitos estmulos so processados ao longo dos receptores sensoriais,
principalmente os de dor. Assim, conforme prescrito por PHILLIPS (2001, p. 207),
para diminuir a dor durante a puno venosa, o profissional da sade deve:
Manter a pele do paciente esticada, aplicando uma trao nela, o dispositivo de

9
infuso deve ser inserido rapidamente atravs das camadas da pele para que
seja ultrapassado o receptor da dor.
2.3 SISTEMA VENOSO
O sistema circulatrio do corpo humano constitudo de duas subdivises
principais: pulmonar e sistmica. Na circulao sistmica so acessadas as veias
perifricas para a terapia intravenosa.
As veias funcionam similarmente s artrias, mas so mais finas e
tm menos tecidos musculares, a parede de uma veia apenas
10% do dimetro total do vaso, comparado com 25% em uma
artria. Como a veia fina e tem menos tecido muscular, pode ser
distendida facilmente, permitindo suportar grandes volumes sob
baixa presso. PHILLIPS (2001, p. 207).
SMELTZER & BARE (1992) afirmam que algumas veias tm vlvulas,
especialmente as que transportam sangue contra a gravidade. As vlvulas so
compostas de dobras endoteliais e ajudam a prevenir o refluxo distal do sangue.
As artrias e veias tm trs camadas de tecidos que formam a parede, as
tnicas ntima, adventcia e mdia, como mostrado na Figura 2.2.

Figura 2.2- Anatomia de uma veia, camadas venosas que so transpostas durante a
puno venosa (PHILLIPS, 2001).
2.3.1 Tnica adventcia
A tnica adventcia primeira camada da veia a ser transposta durante a
realizao da puno venosa. Segundo PHILLIPS (2001), consiste de um tecido

10
conjuntivo que contorna e sustenta a veia. O suprimento de sangue dessa
camada, chamado de vaso vasorum, alimenta tanto a camada adventcia como a
mdia. Afirma tambm que, algumas vezes, durante a puno venosa pode-se
sentir um estalo assim que perfurada esta camada.
Dando continuidade apresentao da estrutura venosa, abordam-se, a
seguir, as camadas tnica-mdia e ntima.
2.3.2 Tnica mdia
Esta a segunda camada da veia a ser perfurada durante a puno
venosa. PHILLIPS (2001) informa que composta de tecido muscular e elstico,
contendo fibras nervosas responsveis pela vasoconstrio e pela vasodilatao.
Durante a realizao da puno venosa se a ponta do cateter
perfurar a tnica adventcia ou se for inserida na camada da tnica
mdia, uma pequena quantidade de sangue retornar no cateter;
entretanto, o cateter no progredir porque ficou preso entre as
camadas. Se voc no conseguir um retorno de sangue estvel, a
agulha pode estar nessa camada; ento avance o estilete
levemente, antes de progredir com o cateter. PHILLIPS (2001,
p207).
Certos cuidados, segundo WEINSTEIN (1993), devem ser tomados com a
tnica mdia durante a infusioterapia; estimulaes provocadas por mudana de
temperatura ou irritao qumica podem produzir espasmos que impedem o fluxo
de sangue, provocando dor.
2.3.3 Tnica ntima
PHILLIPS (2001) explica que a tnica ntima, terceira camada transposta
no procedimento em questo, por ser a mais interna, constituda de uma
camada fina de clulas, referidas como revestimento endotelial.
Em relao puno venosa dessa camada, o mesmo autor prescreve que
qualquer rugosidade neste leito de clulas durante a puno venosa, ou
enquanto o cateter est no local, ou ainda, durante sua retirada, cria um processo
de formao de trombose.(p. 208)

11
2.4 VEIAS DAS MOS E DOS BRAOS
Na infusioterapia, vrias veias podem ser usadas para infuso de fluidos
intravenosos (IV), mas as veias das mos e dos braos so mais comumente
utilizadas.
Os Quadros 2.1 e 2.2 expem a identificao e seleo do local mais
efetivo para puno IV.
Veia Localizao
Digital Pores laterais e dorsais dos dedos
Metacarpal dorsal Dorso da mo formado pela unio das veias entre as
articulaes
Quadro 2.1 - Seleo do local da insero nas veias superficiais do dorso da mo
(adaptado de PHILLIPS, 2001).

Veia
Localizao
Ceflica Poro radial da regio inferior do brao, ao longo do osso
radial do antebrao.
Baslica Face ulnar da regio inferior do brao e estende-se para cima
do osso ulnar.
Ceflica acessria Ramos desligados da veia ceflica ao longo do osso radial.
Ceflica superior Face radial da regio superior do brao, sobre o cotovelo.
Antebraquial
mediana
Estende-se para cima e para frente do antebrao, das veias
antecubitais medianas.
Baslica mediana Poro ulnar do antebrao
Cubital mediana Lado radial do antebrao; atravessa na frente da artria
braquial no espao antecubital
Antecubital Na dobra do cotovelo.
Quadro 2.2 - Seleo do local da insero nas veias superficiais do brao (adaptado de
PHILLIPS, 2001).

12
A Figura 2.3 ilustra as veias superficiais dos membros superiores.

Figura 2.3 - Veias superficiais do antebrao utilizadas na terapia IV (PHILLIPS, 2001).
2.5 VIAS DE ACESSO PERIFRICO PARA TERAPIA PEDITRICA
As vias de acesso perifrico utilizadas na terapia IV peditrica incluem as
veias da regio ceflica e veias no dorso da mo, do antebrao e do p, conforme
prescrio de PHILLIPS (2001).
Nos itens seguintes, trata-se das veias de acesso perifrico na terapia
peditrica.
2.5.1 Veias da regio ceflica
O acesso da regio ceflica para a terapia IV utilizado em crianas de at
18 meses; aps essa idade, os folculos do cabelo ficam maduros e a epiderme,
endurecida. H quatro veias da regio ceflica que so mais freqentemente
utilizadas para o procedimento em estudo: frontal, pr-auricular, supra-orbital e
occipital (PHILLIPS, 2001). A Figura 2.4 ilustra as veias da regio ceflica.

13

Figura 2.4 Veias superficiais da regio ceflica (PHILLIPS, 2001).
2.5.2 Veias do dorso da mo e antebrao
Segundo PHILLIPS (2001), estas veias podem ser utilizadas na terapia
intravenosa em pacientes de todas as idades. As veias sobre a rea do
metacarpo so mveis e no so rodeadas por tecido de suporte; portanto, o
membro deve ser imobilizado com uma tala e fita antes da puno. A Figura 2.5
ilustra a distribuio das veias no dorso da mo.

Figura 2.5 Distribuio das veias superficiais do dorso da mo, que so utilizadas na
terapia IV (PHILLIPS, 2001).
Ainda conforme o autor, no convm utilizar a fossa antecubital na terapia
IV, uma vez que essa rea freqentemente escolhida como local para coleta de
sangue e pelos problemas de mobilidade resultante do uso desse local.
Entretanto, pode ser utilizada para colocao de cateteres centrais de puno
perifrica.

14
2.5.3 Veias do dorso do p
As veias do dorso do p so usadas na terapia IV em bebs e crianas
pequenas. O cateter no deve ser fixado ao redor do tornozelo, pois dificulta sua
entrada e a progresso. As veias comumente utilizadas so a safena, a mediana
marginal e a do arco dorsal do p, ilustradas na Figura 2.6.

Figura 2.6 Veias superficiais do p que so comumente utilizadas na terapia IV
(PHILLIPS, 2001).
2.6 VIAS ALTERNATIVAS DE ADMINISTRAO EM PACIENTES
PEDITRICOS
Em casos de impossibilidade de aplicao da terapia IV acima estudada,
utilizam-se as vias alternativas, que so a intra-ssea, as veias e artrias
umbilicais, das quais se trata na seqncia.
2.6.1 Via intra-ssea
A via intra-ssea uma alternativa segura de administrao de lquidos e
drogas no lactente ou criana; uma importante cadeia vascular dos ossos para
transportar lquidos e medicaes da cavidade medular para a circulao.
Para SPIVEY (1987), a cavidade medular composta de uma cadeia
esponjosa de sinusides venosas que drenam para um grande canal venoso
atravs das veias nutrientes e emissrias para dentro da circulao, ilustradas na
Figura 2.7. Os lquidos infundidos no espao medular difundem-se em curto
espao de tempo, sendo ento absorvidos na circulao venosa.

15

Figura 2.7- Sistema venoso intramedular usado como via alternativa na terapia IV
(SPIVEY, 1987).
2.6.2 Veias e artrias umbilicais
H trs vasos no cordo umbilical: uma veia e duas artrias. Esses vasos
proporcionam vias para acesso vascular alternativos, reservadas para situaes
de emergncia na sala de parto e para monitorao hemodinmica em unidade
de cuidado intensivo neonatal.
2.7 VIAS DE ACESSO AO SISTEMA VENOSO CENTRAL
No sistema venoso central, conforme PHILLIPS (2001), as veias mais
importantes so a baslica, a ceflica, a subclvia, a jugular interna e externa, a
inominata direita e esquerda e a cava superior.
2.7.1 Estrutura venosa do brao
A estrutura venosa do brao inclui as veias baslica e ceflica. Esta
ascende junto borda do bceps at o tero superior do brao e passa por um
espao entre os msculos peitoral maior e deltide (GRAY, 1997). Normalmente,
a veia ceflica muda de direo em um ngulo de 90
assim que penetra a fscia

clavipeitoral, passando sob a clavcula. Prximo a essa terminao, pode bifurcar-
se em duas veias menores, uma confluindo para a veia jugular externa e uma
para a veia axilar. As vlvulas esto localizadas ao longo da veia ceflica.

16
A veia baslica maior que a veia ceflica. Passa de forma ascendente, em
um caminho plano ao longo do lado interno do bceps e termina na veia axilar.
Na puno venosa, quando um cateter passado na baslica, pode-se
observar uma tendncia de entrada na veia jugular. Se a cabea do paciente for
virada para o lado da insero durante a progresso do cateter, esse mau
posicionamento pode ser evitado (BRIDGES, CARDEN & TAKAC, 1979).
A Figura 2.8 ilustra a estrutura anatmica venosa do brao e do trax
relacionada ao sistema venoso central.

Figura 2.8 Estrutura anatmica venosa do brao e do trax (PHILLIPS, 2001).
2.7.2 Estrutura venosa do trax
A estrutura venosa do trax inclui as veias subclvia, jugular interna e
externa, inominata e cava superior. Para a exposio dessas veias,toma-se por
base SPEER (1990).
A veia subclvia estende-se da borda externa da primeira costela at o
trmino da clavcula.
A veia julgar externa encontra-se na lateral do pescoo e segue em um
caminho descendente para se unindo-se veia subclvia na poro
mediana da clavcula.
A veia julgar interna desce, primeiramente, atrs da artria cartica e
depois para o lado externo desta, unindo-se subclvia do pescoo.

17
A veia inominata direita tem aproximadamente 2,5 cm e encontra a veia
inominata esquerda, abaixo da cartilagem da primeira costela. A veia
inominata esquerda tem cerca de 6,5 cm e, juntando-se veia
inominata direita, forma a veia cava superior.
A veia cava superior recebe todo o sangue da metade superior do
corpo. composta de um pequeno tronco de 6,5 a 7,5 cm de
comprimento. Inicia-se abaixo da primeira costela e termina no trio
direito do corao.
2.8 COMPLICAES LOCAIS
Complicaes locais na terapia IV so reaes adversas ao redor do local
da puno; raramente so graves e podem ser reconhecidas precocemente por
uma avaliao objetiva. Avaliar e monitorar so as aeschave em interveno
precoce. Uma boa tcnica de puno o principal cuidado relacionado
preveno da maioria das complicaes locais associadas terapia IV.
2.8.1 Hematoma
A formao de hematoma, massa de sangue localizada do lado de fora do
vaso, , via de regra, relacionada tcnica do procedimento de enfermagem no
local da puno. Segundo PHILLIPS (2001), pacientes que formam equimoses
com facilidade podem desenvolver um hematoma quando grandes cateteres so
utilizados para iniciar a terapia IV, em razo do trauma na veia durante a insero.
2.8.2 Trombose
A trombose define-se como uma formao ou presena de cogulo de
sangue na veia. Esta complicao local advm de trauma nas clulas endoteliais
da parede venosa e causa aderncia de plaquetas, que podem levar formao
de cogulo, bloqueando a circulao sangnea.
A formao de trombos manifestada pelo fluxo de soluo IV
quando: a velocidade de gotejamento lenta ou o acesso no tem
boa permeabilidade ou, ainda, quando uma resistncia sentida,
especialmente na tampa de ltex puncionvel (plug macho). O local

18
de puno IV pode parecer sem problemas. Existem dois pontos de
grande preocupao na avaliao de trombose. Primeiro, no
introduzir o cogulo na corrente sangunea com a presso da
seringa, e segundo, lembrar que em casos de trombose, a veia
pode disseminar uma bactria. A trombose, junto com
tromboflebite, pode levar embolia sistmica (PHILLIPS, 2001,
p.242)
2.8.3 Flebite
Segundo HARRIGAN (1984), flebite uma inflamao na veia que afeta as
clulas endoteliais da parede venosa, permitindo aderncia de plaquetas.
Os sintomas dessa complicao local so vermelhido ou queixa de
sensibilidade. O local de puno IV deve ser checado. A flebite classificada de
acordo com fatores causais, que podem ser qumicos, mecnicos e bacterianos,
os quais sero tratados a seguir.
A flebite comumente relatada como uma complicao da terapia IV. O
fato de 27% a 70% dos pacientes que recebem terapia IV desenvolvem algum
estgio de flebite faz com que essa complicao local seja uma das mais comuns.
(MAKI & RINGER, 1991).
2.8.3.1 Flebite mecnica
A flebite mecnica geralmente provocada pela insero de cateter com
lmem maior que o da veia, irritando a camada interna da mesma, o que causa
inflamao.
2.8.3.2 Flebite qumica
Vrios fatores contribuem para o desenvolvimento de flebite qumica.
Alguns medicamentos ou solues irritantes, medicaes diludas ou misturadas
inapropriadamente, infuso muito rpida e presena de pequenas partculas na
soluo podem ser a causa dessa complicao local.

19
2.9.3.3 Flebite bacteriana
Segundo PHILLIPS (2001), flebite bacteriana, tambm referida como
sptica, o tipo menos comum de flebite.
uma inflamao da parede interna da veia associada com infeco
bacteriana. Fatores que contribuem para o desenvolvimento de flebite bacteriana
incluem tcnica assptica inadequada, falha na deteco de quebras na
integridade dos dispositivos IV, tcnica inadequada de insero do cateter,
fixao ineficaz do cateter e falha na realizao de avaliaes locais.
2.8.4 Tromboflebite
Conforme WEINSTEIN (1993), a tromboflebite uma leso dupla:
trombose e inflamao. Sinais e sintomas de tromboflebite so velocidade de
fluxo lento, edema nos membros, veia sensvel e aparecimento de cordo fibroso,
local quente ao toque e cordo visvel acima do local da puno
2.8.5 Infiltrao
A infiltrao o extravasamento de soluo ou medicao no-vesicante
ao redor do tecido, ocorrendo em razo do deslocamento do cateter da ntima da
veia e em decorrncia da flebite (HECKER, 1988).
2.8.6 Extravasamento
Em TABOR (1993), o extravasamento definido como infiltrao de
medicao vesicante. Uma soluo vesicante um fludo ou medicao que
causa a formao de bolhas, com crostas subseqentes de necrose tecidual.
2.8.7 Espasmo venoso
Para PHILLIPS (2001), o espasmo venoso pode ocorrer subitamente e por
uma variedade de razes. Geralmente, resulta de uma administrao de infuso

20
fria, uma soluo irritante, uma administrao muito rpida de soluo IV ou
solues viscosas, tais como produtos e sangue.
2.9 COMPLICAES SISTMICAS
Complicaes sistmicas podem pr a vida do paciente em risco e podem
ser do tipo septicemia, sobrecarga circulatria, edema pulmonar, embolia gasosa,
choque por hipervolemia e embolia por cateter.
Em seqncia, aborda-se cada uma dessas complicaes.
2.9.1 Septicemia
A septicemia, conforme PHILLIPS (2001), pode ocorrer quando
microrganismos migram para a corrente sangunea. Esta complicao sistrmica
est relacionada pobre tcnica de assepsia e a dispositivos contaminados
durante sua fabricao, estocagem ou uso. Alm disso, infuses perifricas IV
tm menos riscos de acarretar infeces do que quando realizadas em acesso
venoso central ou associadas nutrio parenteral total.
2.9.2 Sobrecarga circulatria
A sobrecarga circulatria ocorre na infuso de quantidades excessivas e
rpidas de cloreto de sdio, provocadas por falhas no sistema de administrao
de fluidos, comprometendo a sade do paciente.
2.9.3 Edema pulmonar
Conforme SMELTZER & BARE (1992), edema pulmonar o acmulo
anormal de fludo nos pulmes. Sobrecarga circulatria pode levar a um edema
pulmonar, pois fludos infundidos rapidamente aumentam a presso venosa e
levam a um edema pulmonar.

21
2.9.4 Embolia gasosa
A embolia gasosa rara, porm uma complicao letal, especialmente
quando envolve dispositivo de acesso vascular. Quando, porm, reconhecido
imediatamente, conforme RICHARDSON & BRUSO (1993), o problema tratvel.
Para LAMBERT (1982), a embolia gasosa o resultado da entrada de ar
nas veias centrais, que rapidamente captado pelo sangue conforme ele flui. O ar
captado carregado para o ventrculo direito, onde se aloja contra a vlvula
pulmonar e bloqueia o fluxo de sangue do ventrculo direito para as artrias
pulmonares.
2.9.5 Choque por infuso rpida
Na terapia IV, o choque por infuso rpida pode ocorrer quando o fluido a
ser infundido introduzido rapidamente de maneira descontrolada na circulao.
A infuso rpida da medicao permite que a concentrao no plasma possa
alcanar propores txicas, sobrecarregando os rgos ricos em sangue
corao e crebro(PHILLIPS, 2001, p.258).
2.9.6 Embolia por cateter
Embolia por cateter uma complicao sistmica que provoca a obstruo
do vaso sangneo. Nessa situao, fragmentos do cateter quebram-se e percorre
o sistema vascular, migrando para o trax e alojando-se na artria pulmonar ou
no ventrculo direito (PHILLIPS, 2001).

22
3 MATERIAIS E EQUIPAMENTOS RELACIONADOS
TERAPIA INTRAVENOSA
A Engenharia Clnica (EC) tambm realiza estudos sobre os materiais que
acompanham os equipamentos, com o intuito de aproveit-los na tomada de
deciso durante a etapa da GTMH. Alm de servir como uma ferramenta para
tomada de deciso, estes estudos podem servir de apoio aos profissionais da
rea da sade na rotina hospitalar.
Os profissionais da sade que trabalham com terapia IV, sempre que
necessitam, utilizam materiais e EEM. Dessa forma, faz-se, neste captulo, uma
breve exposio das terminologias relacionadas aos materiais e equipamentos
dessa terapia. Trata-se tambm dos mtodos para realizao da terapia IV,
procurando abordar o mecanismo propulsor do fluido a ser administrado para o
paciente.
3.1 SISTEMA PARA ADMINISTRAO DA INFUSO
Atualmente, nos EAS, para realizao da terapia IV, utiliza-se o EEM
bomba de infuso, e como sistema de administrao do fluido, comum se
encontrar frascos de plstico.
Segundo AUSUMAN (1984), dois sistemas de infuso so utilizados para
administrao intravenosa de fluidos; o sistema com frasco de vidro e o sistema
com frasco de plstico. Os frascos de plstico tornaram-se acessveis para
estocagem e administrao de hemocomponentes. Hoje, o sistema de plstico
usado em 90 a 95 % dos casos para administrao de solues. A Figura 3.1
ilustra uma comparao entre os frascos de infuso.

23

Figura 3.1 - Comparao dos frascos de infuso e acessrios de administrao
(PHILLIPS,2001)
3.1.1 Frasco de vidro
O sistema de administrao com a utilizao do frasco de vidro pode ser
com o frasco aberto ou fechado.
DELANEY & LAUER (1988) explicam que o frasco de vidro tem um vcuo
parcial e requer respiros de ar. Em um sistema de vidro aberto, o ar entra por
meio de um tubo plstico e coletado em um espao no frasco, permitindo a
sada da soluo. J no sistema de vidro fechado, o ar filtrado no frasco por
meio de um respiro. Aqui necessrio utilizar um equipo com respiro para permitir
a entrada de ar no frasco.
O frasco de vidro tem uma tampa, tambm chamada de tampa de
borracha. Durante a insero do equipo, fragmentos de borracha podem se
formar, o que promove a introduo de fragmentos de borracha na soluo. Isso
se torna uma desvantagem na utilizao do sistema frasco de vidro.
3.1.2 Frasco de plstico
A maioria dos fluidos IV compatvel com o sistema que utiliza o frasco de
plstico para sua administrao.

24
No frasco de plstico flexvel, a estrutura entra em contato com o fluido,
incluindo o conector, que composto do mesmo material: cloreto polivinil (PVC)
ou outro material similar. A introduo dos frascos para fluidos de PVC, tem sido
acompanhada pela preocupao de compatibilidade, especificamente com o
componente plstico dietilexiftalato (DEPH). Tais cuidados tm sido reiterados
pela indstria de sade; entretanto, algumas solues causam preocupao com
relao compatibilidade com o plstico, como insulina, nitroglicerina, emulses
gordurosas e outros (OLIN, 1991).
O sistema plstico no possui vcuo; portanto, os frascos precisam ser
colabveis. Este sistema no precisa de ar para repor o fluido do frasco. Tanto
equipos com ou como os sem respiro so aceitveis para a administrao da
infuso. Como no h uma tampa de borracha no frasco de plstico, a perfurao
do sistema pode ser realizada por um simples movimento giratrio.
com razo que Olin (1991) afirma que os frascos devem ser colabveis,
pois pode ser difcil infundir os ltimos 50 ml da soluo contida no frasco caso
no sejam colabveis.
3.2 EQUIPOS
Os equipos, dispositivos que transportam o lquido do reservatrio para o
paciente, variam conforme o fabricante (ABNT, 1999). A variao pode ser quanto
ao tipo de gotejamento, porm todos apresentam os mesmos componentes
bsicos, apresentados na Figura 3.2 e que sero definidos a seguir.

25

Figura 3.2 - Equipo com todos os seus componentes bsicos (PHILLIPS, 2001).
Adaptador / extremidade para conexo no frasco de soro: um
tubo plstico com ponta pontiaguda, prpria para ser inserida no
frasco de infuso. Ela conectada borda, orifcio de
gotejamento e cmara para gotejamento.
Borda: um protetor plstico que ajuda a prevenir a
contaminao por toque durante a insero do adaptador.
Orifcio de gotejamento: uma abertura que determina o
tamanho e a forma de gotejamento do fluido. O tamanho desse
orifcio de gotejamento que determina o fator de gotejamento.
Cmara para gotejamento: um compartimento transparente
de plstico claro dilatado e adaptvel que contm o orifcio de
gotejamento. Ele conectado ao tubo.
Tubo do equipo: O tubo do equipo plstico conectado
cmara de gotejamento. Dependendo do fabricante, o equipo
pode ter vrios tipos de pinas, injetores, conectores ou filtros
construdos no sistema. O comprimento mdio do equipo
primrio de 1,6 a 2,5 m. O comprimento mdio do conjunto
secundrio em torno de 80 a 105 cm.
Pina: A pina de controle de fluxo opera sobre os princpios da
compresso da parede do tubo do equipo. Cada fabricante
utiliza um tipo de pina (rolete, fecho ou dobradia) e todos
operam sobre o principio da compresso.
Injetores: Servem como um acesso no equipo e esto
localizados em vrios pontos ao longo do mesmo. Usualmente,
os injetores so utilizados para administrao de
medicamentos. Deveriam ser utilizadas agulhas pequenas para
o acesso a esses orifcios para assegurar a vedao.
Filtro: O filtro remove partculas estranhas da infuso. Pode
fazer parte do equipo ou podem ser adicionados. (PHILLIPS,
2001, p. 174)
Os equipos mais comumente utilizados so equipo primrio, equipo
secundrio e equipo primrio em Y.

26
3.2.1 Equipos primrios
Os equipos primrios so conhecidos como padro e utilizados com ou
sem respiro. Os conjuntos com respiro tm um filtro de ar preso ao adaptador o
qual permite que o ar entre no frasco. Os equipos com respiro devem ser
utilizados em sistema de vidro fechado; os sem respiro, em sistema de frasco de
vidro aberto ou sistema de plstico colabvel.
3.2.2 Equipos secundrios
So utilizados dois tipos de equipos secundrios: o piggyback e a bureta.
O equipo piggyback tem um tubo mais curto (75 a 90 cm) com um
fator de gotejamento padronizado de 10 a 20 gotas/ml. utilizado
para administrao de 50 a 100ml de infuso. Na instalao do
equipo piggyback, o frasco da infuso primria posicionado
abaixo do frasco secundrio, usando uma extenso de conexo
contida na caixa do equipo secundrio (PHILLIPS, 2001, p.176).
A bureta possui cmara de controle de volume, sendo indicada para
administrao intermitente de volume de fluido medido em uma cmara graduada.
3.2.3 Equipo primrio em Y
O equipo primrio em Y utilizado para infuso rpida ou para
administrao de mais de uma soluo por vez. Ele apresenta dois adaptadores
separados com cmaras de gotejamento tambm separadas e equipo de
comprimento curto com pinas individuais. Os equipos primrios em Y so
destinados infuso de grandes quantidades de fluidos.
3.3 CATETERES INTRAVENOSOS PERIFRICOS
Vrios tipos de cateteres perifricos esto disponveis comercialmente:
cateteres agulhados (scalp), cateteres sobre agulha, cateteres de linha mdia e
cateteres de duplo lmen. Na seqncia aborda-se cada um desses materiais.

27
3.3.1 Cateteres agulhados
Os cateteres agulhados (PHILLIPS, 2001) so feitos de ao inoxidvel com
nmero mpar de tamanho (17, 19, 21, 23, 25) e comprimento de 1,25 a 3,0 cm.
As asas, presas haste so feitas de borracha ou plstico e o tubo flexvel
estende-se por trs das asas. A Figura 3.3 ilustra os cateteres agulhados.

Figura 3.3 - Tipos de cateteres agulhados utilizados na terapia IV (PHILLIPS, 2001)
Segundo JENSEN (1995), cateteres agulhados so utilizados nas
seguintes situaes: terapia de curta durao em pacientes com tempo esperado
para mant-la menor que 24 horas, como uma terapia de dose nica e
administrao de medicao IV em bolus.
3.3.2 Cateter sobre agulha
O cateter sobre agulha (PHILLIPS, 2001) consiste de uma agulha com um
cateter por cima. O cateter consiste de uma cnula com um comprimento de 2,0 a
5,0 cm e calibres em nmeros pares variando de 12 a 24. Depois da puno da
veia, a agulha retirada e descartada, deixando um cateter flexvel no vaso. A
Figura 3.4 ilustra o cateter venoso sobre agulha.

28

Figura 3.4 - Tipos de cateteres sobre agulha, utilizados para terapia de uso prolongado
(PHILLIPS, 2001).
Os materiais dos cateteres sobre agulha podem ser de teflon, aquavene e
vialon. Segundo ALTAVELA, HAAS & NOWAK (1993), o cateter de vialon, uma
vez dentro da veia, torna-se macio e flexvel, permitindo que o cateter flutue na
veia ao invs de ir contra a ntima da parede da veia. Por isso o cateter de vialon
indicado para terapia de uso prolongado.
3.3.3 Cateteres sob agulha
Os cateteres sob agulha tm o dimetro menor que o da agulha;
apresentam um revestimento plstico que os protege de contaminao por
manuseio.
A agulha pode ter de 3,0 a 7,5cm de comprimento, enquanto o
cateter pode ter de 20 a 90 cm. (...) Depois que o cateter
instalado, a agulha retirada e fixada fora da pele. Como o cateter
radiopaco, a confirmao pelo raio-X pode ser feita antes da
administrao de solues viscosas. (PHILLIPS, 2001)
3.3.4 Cateteres de linha mdia
Os cateteres que so inseridos entre a rea antecubital e a cabea da
clavcula so chamados de cateter de linha mdia. Este cateter indicado para

29
terapias de tempo intermedirio, de duas semanas ou mais, e tem
aproximadamente 15cm de comprimento. Sua composio de hidrogel
elastomrico (MEARES,1992).
3.3.5 Cateter perifricos de duplo lmen
Segundo PHILLIPS (2001), o cateter de duplo lmen est disponvel em
uma faixa de calibre correspondente ao tamanho do lmen. Existem dois canais
de infuso totalmente separados, tornando possvel a infuso das solues
simultneas. A Figura 3.5 ilustra o cateter perifrico de duplo lmen.

Figura 3.5 - Cateter perifrico de duplo lmen com canais de infuso totalmente
separados (PHILLIPS, 2001).
3.4 CATETERES INTRAVENOSOS CENTRAIS
Cateteres venosos centrais tm sido indicados especificamente para
terapia de longa durao, afirma Phillips (2001). Ainda conforme o autor, h trs
tipos principais de instalaes de cateteres venosos centrais: cateteres
percutneos e cateteres venosos centrais tunelizados, localizados em nvel
central, (ambos devem ser inseridos pelo mdico) e cateteres centrais de insero
perifrica (podem ser inseridos por enfermeiros).
3.5 FILTROS DE LINHA PARA SOLUO INTRAVENOSA
Filtros de linha so usados na administrao de terapia IV para filtrar
microrganismos que vivem e podem se multiplicar na corrente sangnea ou, se
mortos, que entram no tecido e causam um abscesso estril. H dois grupos de
problemas particulares: contaminantes noviveis (tais como partculas de

30
metal, amianto, algodo, poeira e vidro) e contaminantes viveis (consistindo de
bactrias e fungos).
O Food and Drug Administration (FDA, 1994) recomenda o uso de
dispositivos com filtro de linha para remoo de bactrias, fungos, partculas, ar e
algumas endotoxinas de fluidos administrados por via intravenosa.
3.6 SISTEMA DE ADMINISTRAO POR GRAVIDADE
Este um sistema de infuso bastante comum, utilizado na alimentao
parenteral. Consiste-se de um frasco de plstico contendo o fluido ou droga,
equipo de cloreto de polivinil (PVC) (para controlar a quantidade e a velocidade
com que a soluo infundida para o paciente) e, logicamente, um cateter.
Durante a administrao da infuso, no deve ocorrer fluxo contrrio, ou
seja, o sangue do paciente nunca deve entrar no cateter e passar para o equipo.
Para que isso no ocorra, o frasco de plstico colocado de 20 a 30 cm acima da
cabea do paciente, pois a altura do frasco responsvel pela produo da
presso necessria para contrabalanar a presso venosa, permitindo a vazo da
droga.
A fora da gravidade responsvel pelo fluxo da soluo em direo ao
cateter e o controle do fluxo feito pela pina, que pressiona a parede do equipo
de forma a regular a taxa de fluxo.
Nesse sistema de administrao, a taxa do fluxo determinada em gotas
por minuto, o que um inconveniente, pois o volume da gota depende do
dimetro do equipo e da viscosidade da soluo a ser infundida (SAMTRONIC,
2002).
3.7 SISTEMA DE ADMINISTRAO UTILIZANDO BOMBAS DE INFUSO
As bombas de infuso so utilizadas como meio de administrao de
fluidos IV. Este mtodo de administrao utilizado quando surge a necessidade

31
de preciso na infuso ou fluxos mais elevados que aqueles providos pelo mtodo
de administrao por gravidade (ECRI, 1998

a).
O sistema de administrao utilizando bombas de infuso difere de outros
mtodos de infuso por no depender da gravidade para alcanar a presso
necessria. A presso obtida por um motor eltrico acionando uma seringa ou
um dispositivo peristltico. Na sua maioria, as bombas so volumtricas, isto , a
vazo medida em mililitros na unidade de tempo em lugar de gotas na unidade
de tempo (SAMTRONIC, 2002).

32
4. BOMBAS DE INFUSO
Segundo a ABNT (1999), bomba de infuso um equipamento destinado a
regular fluxo de lquidos administrados ao paciente sob presso positiva gerada
pela bomba.
Nos EAS, h trs tipos de bombas de infuso. Abordam-se, neste captulo,
os tipos e princpios das bombas de infuso, independentemente do fabricante,
pois os fabricantes utilizam-se de princpios diferentes para a administrao do
fluido (soluo a ser infundida).
4.1 PRINCPIOS DAS BOMBAS DE INFUSO
As bombas de infuso so similares na aparncia, mas podem divergir nos
princpios e na preciso das velocidades de infuso. As primeiras bombas
introduzidas nos EAS utilizavam apenas a gravidade como fonte de energia.
Portanto, necessrio que se conhea o tipo de funcionamento de cada bomba
que se utiliza (MOYLE & DAVEY, 2000).
4.1.1 Controle das infuses
O controle da infuso usualmente se faz por meio de um sistema de
contagem fotoeltrica das gotas em conjunto com muitas formas de ocluso
ajustveis aos equipos por onde passa a soluo, como ilustrado na Figura 4.1,
ou por sistema de ultra-som a efeito Doppler.

33

Figura 4.1 - Tipos de sistemas de controle de infuso: (a) controle manual, (b) controle
manual com detector de gotas, (c) controle ajustado atravs de microprocessador, (d)
controle ajustado atravs do microprocessador utilizando sensor detector de gotas com
ajuste no mecanismo da bomba e (e) controle atravs do microprocessador com ajuste
no mecanismo da bomba. (MOYLE & DAVEY, 2000).
No sistema de contagens de gotas, os contadores eletrnicos no
controlam a velocidade de infuso, mas informam, com grande exatido, o uso de
uma taxa anteriormente regulada. Um pequeno feixe de luz, que pode ser
infravermelho e visvel, passado atravs da cmara de gotejamento do sistema,
e as interrupes desta emisso de luz so detectadas por uma clula
fotoeltrica. De acordo com a medida de tempo entre os gotejos, a taxa de
infuso eletronicamente calculada e mostrada em um display. Estes sistemas
so exatos somente se os tamanhos das gotas forem conhecidos, e estes
tamanhos podem ser programados dentro dos aparelhos que determinam a
velocidade de infuso (MOYLE & DAVEY, 2000, p. 395).
No sistema que utiliza sensor de ultra-som a efeito Doppler para realizar o
controle da infuso, a velocidade do fluido informada com grande exatido. Um
feixe de luz emitido com uma freqncia apropriada sobre o equipo (meio de
conduo do fluido), o qual refletido, sensibilizando o transdutor do receptor.O
sinal assim obtido amplificado por um amplificador apropriado e demodulado.
Da demodulao obtm-se um sinal que contm a soma das freqncias e outro
sinal que contm a diferena das freqncias. essa freqncia que interessa no
caso. Passando o sinal por um filtro passa-baixa, eliminam-se os componentes de
(a) (b) (c) (d) (e)

34
freqncia mais alta, obtendo-se apenas um sinal de freqncia igual ao desvio
Doppler. Finalmente, o sinal passa por um conversor de freqncia para tenso,
sendo a converso proporcional velocidade (WERNECK, 1996). A taxa de
infuso eletronicamente mostrada em um display.
4.1.2 Motor de passo
Os fabricantes dos equipamentos eletromdicos bombas de infuso
utilizam-se do motor de passo como fora de direcionamento do fluido. Os
motores de passo podem ser diretamente controlados por um sistema digital.
A velocidade de um motor eltrico convencional, alimentado por corrente
alternada (CA) ou por corrente contnua (CC), pode variar de acordo com sua
voltagem, com o suprimento de carga mecnica ou com a freqncia. Seu
funcionamento dificultado na ausncia de um mecanismo de feedback para se
avaliar a exatido do motor. Segundo MOYLE & DAVEY (2000), os motores de
passo so designados a fornecer uma srie de pulsos gerados em intervalos de
tempo por uma bobina, o que causa uma rotao constante para cada pulso,
tipicamente de 1,8 graus, 2,5 graus, 3,75 graus ou 7,5 graus, independentemente
da carga, dentro de certos limites. Os sistemas de infuso so projetados de
forma que um gerador de pulso, com freqncia varivel, possa produzir um
controle exato de uma infuso e um ajuste da velocidade calibrada diretamente
em mililitros por hora.
4.1.3 Mecanismo de direcionamento
O mecanismo de direcionamento das bombas de infuso pode ser
peristltico ou pode usar uma pequena seringa com vlvula associada a um
pisto convencional ou a uma rosca sem fim que movimenta o mbolo da seringa.
No sistema peristltico, o equipo ritmicamente comprimido por uma srie
de roletes rotatrios ou por uma srie de pulsos, conforme mostrado na Figura
4.2. O motor de passo que direciona esses dois mecanismos controlado por um
microcontrolador (MOYLE & DAVEY, 2000).
(b)

35

Figura 4.2 - Mecanismos peristlticos utilizados em bombas de infuso volumtrica: (a)
Mecanismo que utiliza pulsos para comprimir o equipo e (b) Mecanismo que utiliza roletes
rotatrios para comprimir o equipo (MOYLE & DAVEY, 2000).
O mecanismo tpico da bomba de seringa que utiliza uma pequena seringa
com uma vlvula associada a um pisto convencional mostrado na Figura 4.3.
Este mecanismo tambm comandado por um motor de passo, controlado
diretamente por um microcontrolador. O volume da seringa, segundo MOYLE &
DAVEY (2000), usualmente de 5 ml. O cassete da seringa fornecido estril e
descartvel. Ainda conforme o autor, o fluido direcionado rapidamente da bolsa
reservatria para dentro da seringa em menos de 1s. A vlvula ento comea a
atuar de forma que o contedo da seringa seja expelido com a velocidade
regulada para o paciente, e ento o processo vai se repetindo.
Embora, teoricamente, isso produza um fluxo intermitente, tambm
produzida uma taxa de infuso muito precisa, com uma interrupo de apenas um
segundo.
(a) (b)

36

Figura 4.3 - Princpio de uma bomba de infuso do tipo seringa que utiliza uma vlvula
associada com um pisto convencional para o controle da velocidade da infuso (MOYLE
& DAVEY, 2000).
O mecanismo de direcionamento de bomba de seringa que utiliza a rosca
sem fim para movimentar o mbolo mostrado na Figura 4.4. Esse mecanismo
tambm comandado por um motor de passo que propele a soluo empurrando
o mbolo; nesse caso, a seringa deve estar na altura do paciente, evitando que o
fluxo do lquido seja maior que o desejado.

Figura 4.4 - Mecanismo de direcionamento de bomba de seringa que utiliza rosca sem
fim para movimentar o mbolo.
4.2 ESTRUTURA DAS BOMBAS DE INFUSO
As bombas de infuso de presso positiva so geralmente utilizadas para
administrao de grandes volumes e de terapias complexas em situaes de alta
preciso. A administrao dos fluidos realizada conforme a programao e tem
diversas configuraes, incluindo o mecanismo para manter a quantidade de fluxo

37
dos fluidos e para tocar o alarme por vrios problemas de funcionamento
(JENSEN, 1995).
O diagrama de blocos apresentado na Figura 4.5 ilustra a estrutura
utilizada pela maioria dos fabricantes de bombas de infuso, composta pelas
seguintes etapas:
Ajuste: etapa de programao do equipamento, aqui ocorre a entrada
de dados como taxa de infuso, volume a ser infundido, presso de
ocluso e volume da bolha de ar;
Sensores: nesta etapa, os sensores utilizam-se do infra-vermelho, num
sistema transmissor-receptor para monitorar a taxa de infuso, presso
de ocluso e volume de bolha de ar na linha do equipo. Os valores
obtidos so enviados para etapa controladora;
Controlador: nesta etapa ocorre a comparao entre os dados
monitorados atravs dos sensores com os dados programados na etapa
de ajuste. Os resultados obtidos so enviados para a etapa de potncia
ou de alarmes;
Alarmes: estes so acionados pelo controlador, emitindo sinais sonoros
e visuais;
Etapa de potncia: recepo e amplificao dos sinais enviados pela
etapa de controle, os quais so transmitidos para a etapa de fora;
Motor de passo: etapa designada para rotocionar o pisto,
independentemente da carga, dentro de certos limites, produzindo o
controle da taxa de infuso.

38

Figura 4.5 Sistema em blocos ilustra as etapas do controle da administrao de fluidos
utilizados pela maioria dos fabricantes de bombas de infuso volumtrica (adaptado de
WEBSTER, 1998).
4.3 TIPOS DE BOMBAS DE INFUSO
Nos EAS, encontram-se trs tipos de bombas de infuso: bombas de
infuso volumtrica, bombas de seringa e bombas de infuso ambulatorial.
4.3.1 Bomba de infuso volumtrica
Segundo a ABNT (1999), bomba de infuso volumtrica uma bomba na
qual a vazo selecionada pelo operador e indicada pelo equipamento em
volume por unidade de tempo.
Este equipamento eletromdico calcula o volume infundido por meio da
medida do volume acondicionado em um reservatrio que parte do equipo. A
bomba de infuso calcula cada ciclo de preenchimento e esvaziamento do
reservatrio, que manipulado internamente por uma ao especfica da bomba
de infuso (JENSEN, 1995).
A terminologia da presso inclui os termos fixado e varivel. Com a
presso de infuso fixada, a bomba de infuso programada internamente para
infuso acima de uma certa presso (limite de ocluso). As bombas de presso

39
variveis permitem a avaliao da presso para administrao segura da terapia.
Uma bomba de infuso de presso varivel pode ser ajustada pelo usurio por
meio de programao (JENSEN, 1995). Um modelo de bomba de infuso
volumtrica ilustrado na Figura 4.6.

Figura 4.6 - Modelo de bomba de infuso volumtrica peristltica rotativa (ECRI, 2000 a).
4.3.1.1 Finalidade
As bombas de infuso volumtrica, segundo PHILLIPS (2001), so usadas
para administrar fluidos intravenosos e tm se mostrado eficazes em unidades
neonatais, peditricas e em unidades de cuidado intensivo de adultos, onde
infuses crticas de pequenos volumes de fluidos ou altas doses de drogas
potentes so indicadas.
4.3.2 Bomba de seringa
Segundo a ABNT (1999), bomba de seringa um equipamento destinado
para infuso controlada de lquidos administrados ao paciente por meio de ao
simples de uma ou mais seringas ou de um reservatrio similar no qual a vazo
selecionada pelo operador e indicada pelo equipamento em volume por unidade
de tempo.
A bomba de infuso de seringa acionada por um pisto que fornece uma
infuso precisa por meio do controle do fluxo, pela programao da velocidade e
pelo tamanho da seringa, eliminando, portanto, as variveis relacionadas ao

40
gotejamento (ECRI, 2001 b). Um modelo de bomba de seringa ilustrado na
Figura 4.7.

Figura 4.7 - Modelo de uma bomba de seringa comercial (ECRI, 2001 b)
4.3.2.1 Finalidade
Bombas de seringa so usadas para administrar fluidos intravenosos, tais
como solues de hiperalimentao, antibiticos, anestsicos regionais,
medicaes antiarrtmicas e agentes quimioteraputicos. Esses equipamentos
garantem volume de infuso e vazo constante para baixos volumes de agentes
farmacolgicos potentes ou solues de alimentao espessas.
Pelo fato de poderem fornecer solues intravenosas com vazes muito
baixas e com alta preciso, as bombas de seringa so especialmente indicadas
para aplicaes em neonatos, pediatria e casos crticos em que pequenos
volumes de drogas concentradas devem ser administrados por um perodo
prolongado (ECRI, 2001b).
4.3.3 Bomba de infuso ambulatorial
Segundo ABNT (1999), bomba de infuso ambulatorial um equipamento
destinado infuso controlada de lquidos administrados ao paciente por meio de
uma seqncia programada de vazes. As bombas de infuso ambulatoriais
podem ser dos seguintes tipos:

41
Tipo I: somente fluxo contnuo de infuso,
Tipo II: somente fluxo no-contnuo,
Tipo III: administrao discreta de bolus,
Tipo IV: fluxo contnuo com administrao de bolus ou uma
combinao do Tipo I e Tipo II,
Tipo V: bomba de perfil de fluxo programvel.
A tecnologia da bomba de infuso ambulatorial a mesma aplicada em
bombas de seringa. Um modelo de bomba de infuso ambulatorial mostrado na
Figura 4.7.

Figura 4.7 - Modelo de uma bomba de infuso ambulatorial comercial (ECRI, 2001 c)
4.3.3.1 Finalidade
A bomba de infuso ambulatorial ou porttil leve e compacta, tendo
importncia significativa no cuidado de longa durao. Tal equipamento capaz
de administrar a maioria das terapias de infuso, por exemplo, quimioterapia,
nutrio de parenteral total, hormnio de crescimento humano, entre outros. A
principal desvantagem da bomba de infuso ambulatorial ou porttil o limitado
tempo de carga da bateria; ela funciona com sistema de bateria e requer
carregamento freqente (ECRI, 2001c).

42
5 SEGURANA E FUNCIONALIDADE NAS BOMBAS DE
INFUSO
O setor da sade vem cada vez mais utilizando a tecnologia no auxlio de
diagnstico de doenas e no tratamento de pacientes, o que anteriormente era
feito com base na experincia e na intuio dos profissionais da sade.
Segundo BESKOW et al. (1999), a insero da tecnologia em
procedimentos de atendimento sade originou um conjunto de situaes
normalmente complexas de serem resolvidas, as quais representam, na
atualidade, o problema de GTMH, caracterizado pelas suas diversas etapas.
Do ponto de vista da EC, necessrio discutir as caractersticas relativas
operao, funcionalidade e segurana dos EEM, no caso a bomba de infuso,
pois essas caractersticas so de fundamental importncia para a segurana de
usurios e pacientes, alm de auxiliar a GTMH nas suas diversas etapas.
5.1 SEGURANA NA OPERAO DE BOMBAS DE INFUSO
Erros de procedimento na operao de bombas de infuso podem
acarretar o funcionamento inadequado do equipamento, levando-o a no cumprir
a prescrio mdica programada. Alm disso, os erros podem vir a ocasionar a
retirada do equipamento do EAS para o setor de manuteno indevidamente.
Um estudo realizado durante sete anos, entre maio de 89 e janeiro de 97,
no Hospital Virgem Macarena de Sevilla do Mxico, revelou que 14,26% dos
problemas relatados com as bombas de infuso so provocados pela
manipulao incorreta dos usurios (LEJEUNE, 1999).
Um levantamento das ordens de servio de bombas de infuso realizado
no perodo de maio de 2001 a agosto de 2002, registradas no Centro Local de
Engenharia Clnica do EAS Maternidade Carmela Dutra (Florianpolis, SC,
Brasil), demonstrou que 32.63% dos problemas esto relacionados ao uso

43
incorreto do equipamento. Os tipos de problemas ocorridos com as bombas de
infuso so apresentados na Tabela 5.1.
Tabela 5.1 - Tipos de problemas levantados nas ordens de servio de maio de 2001 a
agosto de 2002.
Tipo do Problema N %
Uso incorreto 31 32.63
Porta quebrada 15 15.78
Sensor de gotas 05 5.26
Bateria sem carga 04 4.21
Fonte queimada 03 3.15
Sensor de ar 02 2.1
Fusvel queimado 02 2.1
Cabo de alimentao 01 1.05
Teclado com defeito 01 1.05
Disponibilizao e baixa de patrimnio 31 32.63

Tambm, segundo investigaes do ECRI (1998d), incidentes envolvendo
bombas de infuso apresentam como causa principal o erro de operao das
bombas e no de sua funcionalidade.
Para uma correta utilizao das bombas de infuso, os usurios deste tipo
de tecnologia devem estar familiarizados com o princpio de operao,
independentemente do tipo e do modelo das bombas, juntamente com as
terminologias para a administrao da infuso e o controle da bomba. Nos itens
que seguem abordam-se tais terminologias.
5.1.1 Terminologia de infuso
Constam da programao das bombas de infuso terminologias
relacionadas administrao da infuso, que devem ser conhecidas pelos
usurios da tecnologia para a realizao de uma adequada terapia intravenosa.
As terminologias so as seguintes:

44
Taxa de infuso: a quantidade de tempo sobre o qual um volume
especfico de fluidos infundido. A unidade utilizada para expressar a
taxa de infuso ml/h.
Volume infundido: a quantidade de fluido que foi infundido; este
parmetro utilizado para monitorar a quantidade de fluido
administrado em um determinado planto.
Volume a ser infundido: a quantidade de fluido que est para ser
infundido. A bomba de infuso programada para soar o alarme
quando alcanado o volume a ser infundido.
5.1.2 Terminologia dos componentes das bombas de infuso
As bombas de infuso possuem alarmes que so acionados
automaticamente quando existem erros de programao ou quando os
parmetros de infuso esto fora dos padres preestabelecidos em sua
programao. A identificao correta desses alarmes essencial para solucionar
o problema que o proporcionou; para isso, o usurio deve ter conhecimento das
seguintes terminologias dos componentes das bombas de infuso:
5.1.2.1 Sensor de gotejamento
O sensor de gotejamento usado como controlador para confirmar a
presena ou ausncia de fluxo. Este deve ser preso cmara de gotejamento do
equipo, que precisa permanecer estvel para assegurar que o contador sinta ou
detecte cada gota. Alguns fabricantes de bombas de infuso utilizam essa
tecnologia com o sensor localizado internamente.
5.1.2.2 Alarme de ar no equipo (Air-in-line)
Este alarme recomendado pela norma NBR IEC 60601-2-24 a todos os
modelos de bombas de infuso volumtrica. prprio para detectar bolhas
visveis ou microscpicas, conforme a programao preestabelecida.

45
5.1.2.3 Alarme de ocluso
O alarme de ocluso programado para detectar a ausncia de fluxo em
razo do aumento da presso na linha do equipo, ou seja, a ocluso do equipo.
5.1.2.4 Alarme de infuso incompleta
Para prevenir infuses com frascos vazios, as bombas de infuso possuem
o alarme de infuso incompleta, que capaz de detectar o volume infundido por
um limite predeterminado.
5.1.2.5 Alarme de bateria fraca
Alerta o usurio sobre algum impedimento no funcionamento da bomba de
infuso. O alarme de bateria fraca significa que esta precisa ser trocada ou que a
fonte de potncia externa precisa ser conectada. Como uma medida de proteo
quando o alarme de bateria fraca ou potncia baixa dispara, as bombas de
infuso convertem a taxa de infuso programada para taxa de manter a veia
aberta.
5.1.2.6 Alarme de mau funcionamento
Alguns fabricantes incluem em suas bombas de infuso o alarme de mau
funcionamento, o qual indica que a bomba est operando fora dos parmetros e
que o problema no pode ser resolvido. Quando esse alarme soa, a bomba de
infuso deve ser desconectada do paciente e enviada ao setor de manuteno.
5.1.2.7 Alarme sem infuso
Indica que no esto regulados todos os parmetros da bomba de infuso.
Esse mecanismo previne de alteraes de regulagens acidentais. As bombas de
infuso precisam ser programadas ou alteradas para, ento, ser acionado o boto
de iniciar.

46
5.1.2.8 Alarme de programao incompleta
O acionamento deste alarme ocorre quando o usurio no conclui toda a
etapa de programao da bomba de infuso.
5.1.2.9 Alarme de equipo
Este alarme acionado quando o equipo for posicionado de maneira
incorreta; tambm soar se o equipo utilizado no for o modelo exigido pelo
equipamento.
5.1.2.10 Alarme de porta
Indica que a porta que segura o equipo no est fechada corretamente ou
que est danificada.
5.1.2.11 Alarme de fluxo livre
Este alarme detecta a rpida infuso de fluido, que pode ocorrer quando o
equipo removido da bomba de infuso.
5.2 SEGURANA QUANTO FUNCIONALIDADE
A funcionalidade de um EEM, no caso bomba de infuso, est relacionada
a seus aspectos fsicos, que permitem o aproveitamento de todos os seus
recursos disponveis de forma segura para os usurios. A funcionalidade tambm
est associada a uma correta familiarizao do profissional com a tecnologia para
administrao da infuso.
O funcionamento das bombas de infuso no garante que o equipamento
est apto a fornecer a prescrio mdica indicada. As bombas de infuso podem
estar funcionando, mas se seus parmetros estiverem fora dos limites aceitveis,
comprometem seu uso, podendo, assim, ocorrer uma terapia incorreta.

47
Se for adequadamente treinado, o operador pode detectar, em alguns
casos, falhas no funcionamento das bombas de infuso. A falta de funcionalidade
pode ser detectada pelo operador principalmente em casos de uma correta
identificao do alarme ativado, o que pode ser feito atravs de uma verificao
simples e rpida.
Em alguns casos, difcil o operador conseguir identificar quando a bomba
de infuso no apresenta uma correta funcionalidade; nesse caso, isso deve ser
verificado atravs de procedimentos de ensaios, com os quais as principais
caractersticas so testadas. As bombas de infuso apresentam diversas
caractersticas que devem ser analisadas periodicamente para que a terapia
prescrita para o paciente no seja comprometida.
Na avaliao da funcionalidade das bombas de infuso, os seguintes
parmetros devem ser verificados: vazo de sada do equipamento (vazo
mnima, vazo intermediria e vazo de bolus), presso de ocluso, volume de
bolus, alarmes e imunidade. O ECRI (1998d) recomenda que sejam feitos ensaios
de funcionalidade nas bombas de infuso uma vez por ano ou, aps cada retorno
do equipamento para manuteno.
5.2.1 Medio dos dados de sada das bombas de infuso
Os parmetros das bombas de infuso podem ser avaliados com o uso de
um analisador de bomba de infuso, desde que atendam s recomendaes da
norma NBR IEC 60601-2-24. O uso do analisador de bomba de infuso elimina a
necessidade de utilizar buretas, balanas e cronmetro para avaliao dos dados
de sada das bombas de infuso (MINISTRIO DA SADE, 1995).
A ABNT (1999) recomenda que os dados de sada das bombas de infuso
sejam mostrados graficamente nos manuais de operao por todos os
fabricantes, de modo que o operador possa selecionar o equipamento apropriado
aplicao clnica. Em virtude da importncia dos dados de sada das bombas de
infuso, h a necessidade de propor um procedimento de ensaio para a
verificao desses dados.

48
Os grficos da vazo versus tempo, denominados grficos de partida, e
curvas de trombeta mostram as caractersticas de sada, tanto no incio do
processo da infuso quanto ao longo de todo o intervalo de substituio do
equipo. O ECRI (1998a) recomenda que as bombas de infuso no devem sofrer
uma variao maior que 5% nos valores apresentados nos grficos de partida e
curvas de trombeta.
O grfico de partida apresentado na Figura 5.1ilustra o comportamento da
vazo de uma bomba de infuso durante os primeiros 120 minutos. Atravs do
grfico, o profissional de sade teria condies de avaliar se o equipamento
adequado para a realizao da infuso desejada.

Figura 5.1 - Grfico de partida elaborado com dados colhidos durante as duas primeiras
horas do perodo de ensaio de bombas volumtricas e de seringas (ABNT, 1999).
A Figura 5.2 ilustra o grfico de partida durante o perodo de estabilizao,
definido como tempo de substituio do equipo. Este grfico mostra o
comportamento da vazo durante uma infuso de 24 h. A norma NBR IEC 60601-
2-24 recomenda que os fabricantes de bombas de infuso ambulatoriais
apresentem nos manuais de operao o grfico de partida para o perodo de
estabilizao, para que o usurio da tecnologia possa avaliar se o equipamento
adequado para a realizao da infuso desejada.

49

Figura 5.2 Grfico de partida durante o perodo de estabilizao para bombas de
infuso ambulatoriais (ABNT, 1999).
As informaes das curvas de trombetas podem ser teis quando se faz
necessrio um controle preciso do fluxo a ser infundido ou na infuso de drogas
com tempo de ao (ECRI, 1998e).
Segundo ABNT (1999), a curva de trombeta formulada para quantificar as
variaes na exatido da vazo mdia sobre perodos ou janelas de observao
especficos. As variaes so apresentadas somente como os desvios mximos e
mnimos a partir da vazo global mdia dentro da janela de observao.
O grfico apresentado na Figura 5.3 ilustra a variao percentual de E
p

(max) e E
p
(min) versus a durao da janela de observao P (min) e o erro
percentual mdio geral A, medido sobre a segunda hora do perodo de ensaio.

Figura 5.3 Curva de trombeta plotada com base nos dados colhidos durante a segunda
hora do perodo de ensaio (ABNT, 1999).

50
A Figura 5.4 ilustra a variao percentual de E
p
(max) e E
p
(min) versus a
durao da janela de observao P (min) e o erro percentual mdio geral B,
medido sobre a ltima hora do perodo de ensaio.

Figura 5.4 Curva de trombeta plotada com base nos dados colhidos durante a ltima
hora do ensaio (ABNT, 1999).
5.2.2 Medio da presso de ocluso
A identificao da correta presso de ocluso na linha do paciente (parte
do equipo entre a bomba e o paciente) de extrema importncia, principalmente
quando se trata de pacientes que necessitam da droga prescrita para o controle
da presso sangunea (DAVIS, 2002).
A verificao da presso de ocluso pode ser feita utilizando-se a
aparelhagem de ensaio proposta pela norma NBR IEC 60601-2-24 ou por
analisadores de bombas de infuso que tambm atendam s recomendaes da
norma.
O alarme de presso de ocluso no deve exceder o limite de presso
programado pelo fabricante. Segundo o ECRI, tambm se recomenda que o valor
da presso de ocluso no exceda a 20 psi (1034 mmHg), pois presses
superiores a esse valor poderiam danificar os jogos de administrao de fluidos.
Portanto, presso de, no mximo, 4 psi (207 mmHg) suficiente para a maioria
das infuses (ECRI, 1998a).

51
5.2.3 Medio do volume de bolus
Aps uma ocluso na linha do paciente, deve-se realizar o ensaio de
volume de bolus, quantidade discreta de lquido que administrado em curto
perodo de tempo (ABNT, 1999). Ocorrendo a ocluso, h uma expanso do
equipo, que resulta em uma quantidade de fluido no programado.
A verificao do volume de bolus pode ser feita atravs da aparelhagem de
ensaio proposta pela norma NBR IEC 60601-2-24, ou por analisadores de
bombas de infuso que atendam s recomendaes da norma.
O volume de bolus liberado aps a ocluso na linha do paciente no deve
ser superior a 0,5ml (ECRI, 1998 a).
5.2.4 Alarmes
Segundo a ABNT (1999), os alarmes prescritos pela norma NBR IEC
60601-2-24 devem ser programados de modo que acionem em todas as
situaes de risco.
A norma recomenda os seguintes critrios na verificao dos alarmes:
identificao clara do problema que ativou o alarme;
o alarme deve, imprescindivelmente, ser audvel;
os alarmes devem poder ser momentaneamente silenciados, porm
o intervalo de silncio no deve exceder a 2 minutos;
em caso de bolha de ar maior que 200l, o alarme deve ser ativado;
o alarme sonoro deve acionar antes do fim da infuso.
5.2.5 Imunidade
Um problema que vem aumentando seriamente, especialmente com
equipamentos eletromdicos, o mau funcionamento causado por interferncia
eletromagntica (EMI). Se a intensidade dessa radiao alta o bastante para
interferir no circuito eletrnico, no caso de uma bomba de infuso, pode levar o
paciente a risco de vida (MOYLE & DAVEY, 2000).

52
A norma recomenda que as bombas de infuso, quando na presena de
energia eletromagntica, no devem ter sua funcionalidade afetada; em caso
contrrio, o equipamento deve soar um alarme e parar a infuso (ABNT, 1999).
5.3 SEGURANA QUANTO AO RISCO DE CHOQUE ELTRICO
Quando em perfeitas condies de funcionalidade e operados
corretamente, os equipamentos eletromdicos auxiliam usurios no
monitoramento, diagnstico e tratamento de pacientes.
Alm dos benefcios, os equipamentos eletromdicos trouxeram tambm
riscos inerentes ao choque eltrico produzido por correntes de fuga em virtude de
falhas no sistema de proteo e quebra na isolao eltrica do equipamento
(MINISTRO DA SADE, 1995).
O choque eltrico pode ser definido como distrbios ou estmulos que
aparecem no organismo quando este percorrido por uma corrente eltrica
(KINDERMAN, 1995). Dependendo de sua intensidade e do grau de proteo do
indivduo, o choque eltrico pode provocar a morte, causar queimaduras,
fibrilao ventricular ou apenas provocar uma sensao desagradvel na pessoa
(DOMINGOS, 1997).
Visando minimizar os riscos de choque eltrico a que os usurios esto
sujeitos, os equipamentos eletromdicos apresentam proteo nas partes
energizadas que possam entrar em contato com os usurios e pacientes.
Definies referentes aos tipos e grau de proteo, aos tipos de correntes
relacionadas ao risco de choque eltrico e circuitos propostos pela norma NBR
IEC 601-1 nos equipamentos eletromdicos, particularmente em bombas de
infuso, so apresentadas nos anexos II, III. Para informaes mais detalhadas,
sugere-se a leitura das normas NBR IEC 601-1 e NBR IEC 60601-2-24.

53
5.3.1. Medio das caractersticas relacionadas ao risco de choque eltrico
5.3.1.1 Resistncia de aterramento
A medio da resistncia de aterramento deve ser realizada em
equipamentos de classe I atravs de uma aplicao de corrente eltrica (entre 10
a 25A) com freqncia de 50Hz ou 60Hz e com uma tenso em vazio no
superior a 6V. A corrente feita circular por, pelo menos, 5s, atravs do terminal
de aterramento para proteo, ou atravs do pino de aterramento de proteo do
plugue de alimentao e de uma parte metlica acessvel que possa tornar-se sob
tenso (ABNT, 1997).
Ainda conforme a recomendao de ABNT de 1997, a resistncia de
aterramento obtida no deve exceder a 0,1 para equipamentos com conector de
entrada de alimentao. Para equipamentos com cordo ou cabo flexvel de
alimentao no removvel, a resistncia obtida no deve exceder 0,2.
5.3.1.2 Rigidez dieltrica
A rigidez dieltrica deve ser medida aplicando-se os requisitos da clusula
20 da norma NBR IEC 60601-1 (ABNT, 1997). Para equipamento com parte
aplicada, como o caso das bombas de infuso, a rigidez dieltrica deve ser
ensaiada de acordo com as recomendaes do anexo E da norma NBR IEC 601-
1.
Para resistncia acima de 1000 M, considerado que o equipamento
possua uma rigidez dieltrica que pode ser qualificada como over (BIOTEK
INSTRUMENTS, 1994).
5.3.1.3 Medies de corrente de fuga permanente em bombas de infuso
A norma NBR IEC 60601-2-24 (ABNT, 1999) prescreve que para bombas
de infuso, que as medies das correntes de fuga devem seguir os
procedimentos determinados pela norma NBR IEC 601-1 (ABNT, 1997),

54
acrescentando o seguinte item na medio da corrente de fuga atravs do
paciente:

A corrente de fuga atravs do paciente deve ser feita com a linha
do paciente da parte aplicada preenchida de soluo salina (0,9%
de NaCl), e com a linha do paciente imersa em um recipiente com
soluo salina (0,9% de NaCl), como indicado nas figuras 101 e
102 da norma NBR IEC 60601-2-24 (ABNT, 1999).

5.3.2 Valores admissveis para correntes de fuga em bombas de infuso
Os valores mximos permitidos para corrente de fuga so mostrados na
Tabela 5.2. e referem-se corrente alternada (CA eficaz), corrente contnua CC e
forma de onda composta com freqncia de at 1 kHz (ABNT, 1997). Na tabela,
so sero apresentados somente os valores mximos das correntes para
equipamentos do tipo BF e CF, pois a norma NBR IEC 60601-2-24 (ABNT, 1997)
recomenda suprimir a parte aplicada tipo B.
Tabela 5.2 - Valores de corrente determinados pela norma NBR IEC 601-1 em condies
normais (CN) e em condies anormais sob uma s falha (CASF)
Tipo BF Tipo CF Corrente (A)
CN CASF CN CASF
Corrente de fuga para o terra 0,5 1,0 0,5 1,0
Corrente de fuga atravs do gabinete 0,1 0,5 0,1 0,5
Corrente de fuga atravs do paciente 0,1 0,5 0,01 0,05
Corrente de fuga atravs do paciente
(tenso de rede sobre a parte aplicada)
--------- 5 --------- 0,05

55
Em virtude do nmero elevado de procedimentos de ensaios sugeridos
pela norma NBR IEC 601-1, bem como do grande nmero de circuitos a ser
montado para realizao das medies das correntes eltricas de fuga para cada
classe e tipo de equipamento, procurou-se, neste item, abordar os aspectos
principais dessas medies relacionados s bombas de infuso. Na norma NBR
IEC 601-1, podem-se obter informaes mais detalhadas a respeito das
caractersticas particulares para medies das correntes eltricas de fuga.

56
6. PROPOSTAS DE PROCEDIMENTOS DE ENSAIOS
PARA AVALIAO DE FUNCIONALIDADE E
SEGURANA
Este captulo tem como objetivo estabelecer critrios de avaliao relativos
funcionalidade e segurana de bombas de infuso, baseados nas normas de
srie NBR IEC 60601-1, e de apresentar uma proposta para operao segura das
bombas de infuso. Os critrios de avaliao, tanto de funcionalidade como de
segurana, foram divididos em dois grupos: avaliao qualitativa e ensaios
quantitativos.
Os procedimentos para avaliao qualitativa das bombas infuso, realizada
por meio de inspeo visual, contemplam critrios que, de alguma forma, expem
os usurios desses equipamentos a risco de choque eltrico, ou a prejuzos na
sua funcionalidade.
Nos ensaios quantitativos, por sua vez, realizam-se medies de
parmetros do equipamento com auxlio de analisadores. O ECRI (1998, d)
recomenda que sejam executados ensaios para verificar a funcionalidade e a
segurana das bombas de infuso, no mnimo, uma vez por ano ou aps a
manuteno do equipamento.
O diagrama abaixo ilustra a diviso dos procedimentos de ensaios
propostos para operao, funcionalidade e segurana.

Procedimentos propostos
Avaliao qualitativa Ensaios quantitativos
Ensaio quantitativo
dos dados de sada
Ensaio quantitativo de volume
de bolus e de presso de
ocluso
Ensaio quantitativo
de segurana
eltrica
Operao segura

57
Nesta dissertao, sero propostos procedimentos de ensaios para as
seguintes bombas de infuso: bomba de infuso volumtrica, bomba de infuso
de seringa e bombas de infuso ambulatrias dos tipos I, II, III, IV e V. H outros
tipos de bombas de infuso, como bombas de infuso de gota a gota, que no
sero abordados pelo fato de no serem mais utilizados nas unidades
hospitalares.
6.1 PROCEDIMENTOS PARA AVALIAO QUALITATIVA RELATIVA
A avaliao qualitativa relativa funcionalidade e segurana no EEM
bomba de infuso tem o objetivo de verificar as condies operacionais do
equipamento, portanto classificado como ensaio operacional. Esta avaliao
deve ser realizada por um profissional capacitado e realizada no EAS em que se
encontra.
Os itens inspecionados na avaliao qualitativa recebem uma classificao
entre conforme e no conforme. O conforme significa que atende a todos os
pontos verificados; no conforme representa que o equipamento no atende a
algum ponto verificado, devendo ser retirado de operao, pois o problema
encontrado compromete a segurana dos usurios.
As avaliaes qualitativas relativas funcionalidade e a segurana em
bombas de infuso visam a inspecionar os seguintes itens: aparncia externa,
marcaes, botes e teclas, mostradores digitais, fusvel de proteo, cabo de
alimentao, sensor detector de gotas e de bolhas de ar, imunidade, bateria
interna e alarmes (ECRI , 1995f).
No Anexo , apresenta-se um modelo de formulrio para a avaliao
qualitativa de funcionalidade e segurana das bombas de infuso.
6.1.1 Aparncia externa
Neste item, verifica-se a situao geral do gabinete, observando-se os
seguintes aspectos:

58
a existncia de rachadura;
falhas na pintura, quebras e trincas;
existncia de resduos de solues intravenosas e outras
substncias sobre o equipamento. Se houver indcio de penetrao
de solues intravenosas ou outra substncia, deve-se abrir o
gabinete do equipamento e verificar o estado dos componentes
internos;
se os parafusos de fixao esto seguros.
6.1.2 Marcaes
Verifica-se o estado das marcaes do painel dianteiro e traseiro do
equipamento.
6.1.3 Botes e teclas
Neste item, verificam-se o estado e o funcionamento dos botes e teclas de
controle.
6.1.4 Mostradores digitais
Com o equipamento em operao, verifica-se se os mostradores digitais
esto indicando corretamente os valores programados pelo operador.
6.1.5 Fusvel de proteo
Neste item, verificado o estado do fusvel de proteo, observando-se a
presena de oxidao nos contatos e se o valor do fusvel est de acordo com o
recomendado pelo fabricante.

59
6.1.6 Cabo de alimentao
No cabo de alimentao, verifica-se a situao do cabo de alimentao,
observando-se possveis falhas na isolao, a flexibilidade do cabo e o estado
dos conectores.
6.1.7 Sensor detector de gotas e de bolhas de ar
Neste item, os seguintes pontos devem ser inspecionados:
falhas na isolao dos cabos ;
rupturas na isolao ;
danos na estrutura dos sensores que possam comprometer a
deteco de gotas e de bolhas de ar na linha .
6.1.8 Imunidade
Deve-se verificar se o equipamento, quando sujeito energia
eletromagntica, mantm a sua funcionalidade ou falha sem criar um risco
segurana.
Para executar a avaliao, o equipamento deve ser ligado no mesmo
circuito de alimentao de uma unidade de eletro-cirrgico UEC e colocado em
utilizao normal para infundir o fluido na vazo intermediria de acordo com as
instrues do fabricante. Deve-se observar a sensibilidade da bomba de infuso
interferncia eletromagntica produzida pela UEC. Se a bomba de infuso for
afetada durante a ativao da UEC, deve indicar o problema atravs de alarmes.
6.1.9 Bateria interna
Se o equipamento possui alimentao por bateria interna recarregvel,
devem-se seguir os procedimentos descritos para test-la:

60
a bateria deve ser carregada totalmente de acordo com as
recomendaes do fabricante;
deve-se ligar o equipamento e deix-lo funcionando, alimentado pela
bateria interna, at a descarga da mesma, observando a autonomia
do equipamento (tempo de funcionamento com bateria interna) e as
indicaes visuais e sonoras de baixa carga na bateria.
6.1.10 Alarmes
Neste item, procura-se avaliar o funcionamento dos seguintes alarmes nas
bombas de infuso: ar na linha, fim de infuso, ocluso, infuso incompleta e
vazo livre. Para essa verificao, tomam-se por base as recomendaes do
ECRI (1995 f).
Ar na linha: em algumas bombas de infuso, este alarme igual ao
alarme de recipiente vazio. Devem-se introduzir bolhas de ar no
recipiente ou na linha de alimentao.
Fim de infuso: deve-se simular uma situao de recipiente vazio. O
mtodo de simulao depender do tipo de sensor utilizado no
sistema. Para a maioria das bombas de infuso usado o mtodo
no qual o recipiente do fluido virado de forma a esvaziar a linha de
alimentao. Nas bombas de infuso que utilizam sensor detector de
gotas ou de recipiente vazio, deve-se simplesmente remover o
sensor da cmara de gotejamento.
Ocluso: este alarme ser verificado no procedimento de ensaio
quantitativo contra volume de bolus e ocluso.
Infuso incompleta: a bomba de infuso dever ser programada
para infundir um baixo volume a uma alta taxa de infuso.
Vazo livre: deve-se remover o equipo do equipamento em
funcionamento

61
6.2 PROCEDIMENTOS DE ENSAIO QUANTITATIVO RELATIVOS AOS DADOS
DE SADA DAS BOMBAS DE INFUSO
Os ensaios quantitativos relativos aos dados de sada das bombas de
infuso so necessrios e devem ser executados por profissionais capacitados,
estes ensaios tem por objetivo verificar a conformidade do equipamento, portanto
deve ser realizado em um laboratrio que se adeqei as recomendaes
normativas. No caso deste trabalho ser utilizado o Laboratrio de Avaliao
Tcnica (LAT) do Instituto de Engenharia Biomdica (IEB) da Universidade
Federal de Santa Catarina (UFSC). Caso os dados de sada dos equipamentos
no estejam em conformidade com os valores apresentados no manual de
operao do fabricante, podem induzir os usurios a erros que colocariam em
risco os pacientes que dependem da utilizao da tecnologia.
A infuso de muitas drogas, especialmente de altos agentes potenciais
cardacos, requer alta preciso, pois pacientes hipertensos podem ser colocados
em risco quando submetidos a uma subinfuso. Tambm pacientes com
problemas de hipotenso podem ser colocados em risco quando submetidos a
uma sobreinfuso (BRONZINO, 1995).
O ECRI (1998 e) recomenda que ensaios para verificar os dados de sada
em bombas de infuso sejam executados uma vez por ano ou aps a
manuteno do equipamento. Os procedimentos de ensaios quantitativos dos
dados de sada das bombas de infuso visam medir as seguintes vazes: vazo
mnima, intermediria e volume de bolus (ABNT, 1999).
Nos ensaios quantitativos dos dados de sada das bombas de infuso,
julga-se aceitvel um erro de at 5% (ECRI, 1995 f).
Para executar os procedimentos de ensaios propostos, podem-se utilizar
analisadores de bombas de infuso existentes no mercado, desde que atendam
s recomendaes prescritas pela norma NBR IEC 60601-1-24. No Anexo ,
apresenta-se um modelo de formulrio para a avaliao quantitativa dos dados de
sada das bombas de infuso.

62
6.2.1 Procedimento de ensaio quantitativo dos dados de sada das bombas
de infuso volumtrica
Na realizao do procedimento de ensaio para medir os dados de sada de
bombas de infuso volumtrica, a norma NBR IEC 60601-1-24 recomenda os
seguintes itens:
jogo de equipo novo recomendado pelo fabricante, agulha (18G,
1,2mm), gua para utilizao mdica (soro fisiolgico ) como
soluo a ser infundida e uma balana eletrnica com exatido de
cinco casas decimais.

O esquema proposto pela norma NBR IEC 60601-2-24 para a montagem
da configurao dos itens para a realizao do ensaio apresentado na Figura
6.1 (ABNT, 1999).

Figura 6.1 - Aparelhagem de ensaio para bombas de infuso volumtrica: recipiente,
equipo, balana eletrnica, computador e equipamento sob ensaio (ESE) no caso bomba
de infuso volumtrica (ABNT, 1999).
Se o equipamento sob ensaio (ESE) possuir intervalo de no infuso
durante o perodo de operao, este dever ser includo no processamento do
ensaio.
Os ensaios para verificar os dados de sada das bombas de infuso
volumtrica sero divididos em perodos definidos, como mostrado no Quadro 6.1.

63
Perodo Definio
T Durao total do ensaio, do comeo ao fim.
T
0
Designado como as duas primeiras horas do perodo de ensaio.
T
1
Designado como a segunda hora do perodo do ensaio
T
2
Designado como a ltima hora do perodo do ensaio
T
x
Designado como T
0
, T
1
ou T
2

Quadro 6.1 - Definio dos perodos relacionados ao ensaio de bombas de infuso
volumtrica (ABNT, 1999).

O incio do perodo de ensaio T deve ser simultneo ao incio de
funcionamento do equipamento, garantindo, assim, a incluso do intervalo de no
infuso do equipamento. A durao do perodo do ensaio T deve ser igual ao
intervalo de substituio do equipo do fabricante, caso haja fludo o suficiente no
reservatrio; caso contrrio, o perodo de ensaio T dever ser calculado,
dividindo-se o volume total do fluido a ser infundido pela vazo.
O perodo de ensaio T ser dividido em intervalos de amostragem, que
designado como S, tendo um intervalo de amostragem de 0,5min. Aps a
preparao da montagem e da definio dos perodos, deve-se programar o
equipamento para executar o ensaio na vazo desejada (ABNT, 1999).
6.2.1.1 Vazo mnima
No ensaio para medir a vazo mnima, a bomba a ser ensaiada deve ser
programada para infundir a menor vazo permitida, desde que ela no seja menor
de 1ml/h (ABNT, 1999).
Na execuo do ensaio de vazo mnima, desejam-se plotar os seguintes
grficos:
grfico da vazo real Q
i
em funo do perodo de anlise T
0
, indicando
a vazo programada por meio de uma linha tracejada e a vazo real Q
i,

por meio de uma linha cheia. A Figura 6.2, extrada do manual de
operao do fabricante B.Braun, ilustra este tipo de vazo;

64

Figura 6.2 - Grfico de partida para vazo mnima durante o perodo de anlise T
0

(Manual de operao B Braun, 2002).

O grfico da variao percentual de E
P
(max) e E
P
(min) versus a
durao da janela de observao P (min) e o erro percentual mdio
geral A, medido sobre o perodo de anlise T
1
(min) da segunda hora do
perodo de ensaio. A Figura 6.3 extrada do manual de operao do
fabricante B.Braun ilustra este tipo de vazo.

Figura 6.3 - Curva de trombeta da segunda hora do perodo de ensaio T
0
(Manual de
operao B Braun, 2002).
o grfico da variao percentual de E
P
(max) e E
P
(min) versus a
geral B, medido sobre o perodo de anlise T
2
(min) da ltima hora do
perodo de ensaio. A Figura 6.4, extrada do manual de operao do
fabricante B.Braun, ilustra este tipo de vazo.

65

Figura 6.4 - Curva de trombeta da ltima hora do perodo de ensaio T
2
(Manual de
operao B Braun, 2002).
Os valores de E
P
(max) , E
P
(min) e o erro zero devero ser indicados por
meio de uma linha cheia; j erros percentuais mdio geral A e B, por meio de uma
linha de pontos (ABNT, 1999).
As equaes para o clculo da vazo real Q
i
, as variaes percentuais E
P

(max) e E
P
(min) e os erros percentuais mdio A e B, juntamente com o intervalo
de durao da janela de observao P do respectivo ensaio, esto apresentadas
no Anexo V.
6.2.1.2 Vazo intermediria
No ensaio para vazo intermediria, a bomba deve ser programada para
infundir a uma vazo de 25 ml/h. As condies para se realizar o ensaio so as
mesmas descritas para o ensaio de vazo mnima.
Aps ter executado os procedimentos e plotado os grficos da vazo real
Q
i
e da variao percentual E
P
(max) e E
P
(mn) nas mesmas condies descritas
na vazo mnima, devem-se modificar as condies de ensaios para as seguintes
recomendaes da norma NBR IEC 60601-2-24:
Realizar o ensaio com uma contra presso de 100mmHg por
um perodo de 120 minutos, para esta recomendao deve-se
trocar a agulha anterior, por uma agulha coma as seguintes
dimenses, 21G, (0,8 mm,40mm), simulando assim a
contrapresso recomendada.

66
Realizar o ensaio durante o perodo de 120 minutos, com o
reservatrio de alimentao a uma distncia de 0,5m abaixo do
mecanismo da bomba.

Em ambas as situaes recomendadas pela norma, deve-se plotar o
i
e da variao percentual de E
P
(max) e E
P
(mn),
utilizando-se as mesmas equaes prescritas para o ensaio da vazo mnima,
que so apresentadas no Anexo V (ABNT, 1999).
6.2.1.3 Vazo de bolus
Para o ensaio de bolus, a norma (ABNT, 1999) recomenda que sejam
usados os mesmos itens e a mesma configurao apresentados na Figura 6.1, ou
seja, jogo de equipo novo recomendado pelo fabricante, agulha (18G, 1,2mm),
gua para utilizao mdica como soluo a ser infundida e uma balana
eletrnica com exatido de cinco casas decimais.
Aps a preparao das condies prescritas, deve-se programar o
equipamento a ser ensaiado de modo a fornecer uma vazo de bolus no ajuste
mnimo (de acordo com o fabricante). Colocar o equipamento em funcionamento e
pesar 25 bolus entregues sucessivamente (ABNT, 1999).
Depois de ter coletado os dados de sada, deve-se calcular a mdia dos
volumes de bolus e os desvios percentuais a partir do valor ajustado.
O ensaio descrito dever ser repetido para a medio da vazo de bolus
mximo (de acordo com o fabricante) (ABNT, 1999).

6.2.2 Procedimento de ensaio quantitativo dos dados de sada das bombas
de seringa
Na realizao do procedimento de ensaio para medir os dados de sada de
bombas de seringa, a norma NBR IEC 60601-1-24 recomenda os seguintes itens:
jogo de equipo novo recomendado pelo fabricante, agulha (18G,
1,2mm), gua para utilizao mdica como soluo a ser
infundida e uma balana eletrnica com exatido de cinco casas
decimais.

67
A linha central mdia da cmara de bombeamento deve estar na mesma
altura que a ponta da agulha, como indicado na Figura 6.5.

Figura 6.5.- Aparelhagem de ensaio para bomba de seringa ESE (Equipamento Sob
Ensaio) (ABNT, 1999).
Caso ocorra intervalo de no-infuso durante o perodo de operao, ele
dever ser includo no processamento.
O ensaio para verificar os dados de sada das bombas de seringa
dividido em perodos definidos, como mostrado na Quadro 6.2.

Perodo Definio
T Durao total do ensaio, do comeo ao fim.
T
0
Designado como as duas primeiras horas do perodo de ensaio.
T
1
Designado como a Segunda hora do perodo do ensaio
T
x
Designado como T
0
, T
1

Quadro 6.2- Definio dos perodos relacionados ao ensaio de bombas de infuso de
seringa (ABNT, 1999).

O incio do perodo de ensaio T deve ser simultneo ao incio do
funcionamento do equipamento, garantido, assim, a incluso do intervalo de no-
infuso do equipamento. A durao do perodo do ensaio T deve ser igual ao
intervalo de substituio do equipo do fabricante, caso haja fludo o suficiente no

68
reservatrio; do contrrio, o perodo de ensaio T dever ser calculado, dividindo-
se o volume total do fluido a ser infundido pela vazo.
O perodo de ensaio T ser dividido em intervalos de amostragem, que
designado como S, tendo um intervalo de amostragem de 0,5min. Aps a
preparao da montagem e da definio dos perodos, deve-se programar o
equipamento para a execuo do ensaio na vazo desejada (ABNT, 1999).
6.2.2.1 Vazo mnima
No ensaio para medir a vazo mnima, a bomba a ser ensaiada deve ser
programada para infundir a menor vazo permitida, desde que esta vazo no
seja inferior a 1ml/hr.
Na execuo do ensaio de vazo mnima, os seguintes grficos devem ser
plotados:
i
em funo do perodo de anlise T
0
, indicando
a vazo programada por meio de uma linha tracejada e a vazo real Q
i,

por meio de uma linha cheia. Exemplo do grfico da vazo real
mostrado na Figura 5.1;
P
(max) e E
P
(min) versus a
geral A, medido sobre o perodo de anlise T
1
(min) da segunda hora do
perodo de ensaio.Exemplo do grfico da variao percentual
mostrado na Figura 5.3.
Os valores de E
P
(max) , E
P
meio de uma linha cheia; j o erro percentual mdio geral A, por meio de uma
linha de pontos.
As equaes para se calcular a vazo real Q
i
P

(max) e E
P
(min) e os erros percentuais mdio A e B, juntamente com o intervalo
de durao da janela de observao P, do respectivo ensaio, esto apresentadas
no Anexo V.

69
6.2.2.2 Vazo Intermediria
infundir a uma vazo de 5 ml/h. As condies para se realizar o ensaio so as
mesmas que as prescritas para o ensaio de vazo mnima.
Aps ter executado os procedimentos e plotado os grficos da vazo real
Q
i
P
(max) e E
P
(mn) nas mesmas condies prescritas
para o ensaio de vazo mnima (Seo 6.2.2.1), deve-se modificar a condio do
ensaio para a seguinte recomendao da norma NBR IEC 60601-2-24:
Realizar o ensaio com uma contra presso de 100mmHg por um
perodo de 120 minutos, para esta recomendao deve-se trocar a
agulha anterior, por uma agulha coma as seguintes dimenses,
21G, 0,8 mm, com 40mm de comprimento, para simular a
contrapresso recomendada.

Para a situao recomendada pela norma, dever-se- plotar o grfico da
vazo real Q
i
e da variao percentual de E
P
(max) e E
P
(mn), utilizando-se as
mesmas equaes prescritas para o ensaio de vazo mnima (Seo 6.2.2.1), que
so apresentadas no Anexo V.
6.2.2.3 Vazo de bolus
No ensaio de bolus, a norma recomenda que sejam usados jogos de
equipo novo (recomendado pelo fabricante), agulha (18G, 1,2mm), gua para
utilizao mdica, a mesma configurao apresentada na Figura 6.5 e uma
balana eletrnica com exatido de cinco casas decimais (ABNT, 1999).
Conforme essa norma, aps a preparao das condies prescritas, deve-
se programar o equipamento a ser ensaiado de modo que fornea uma vazo de
bolus no ajuste mnimo (de acordo com o fabricante), colocar o equipamento em
funcionamento e pesar 25 bolus entregues sucessivamente.
Depois de ter coletado os dados de sada, calcular a mdia e os desvios
percentuais a partir do valor ajustado.
O ensaio descrito dever ser repetido para a vazo de bolus mximo (de
acordo com o fabricante) (ABNT, 1999).

70
6.2.3 Procedimento de ensaio quantitativo dos dados de sada em bombas
de infuso para utilizao ambulatorial do Tipo 1
Para a realizao do ensaio em bomba de infuso ambulatorial do tipo1, a
norma NBR IEC 60601-1-24 recomenda as mesmas condies que para a
realizao do ensaio em bomba de seringa, apresentada na Figura 6.5. Caso
bomba de infuso ambulatorial do Tipo 1 possua intervalo de no-infuso durante
o perodo de operao, este dever ser includo no processamento do ensaio.
O ensaio para verificar os dados de sada em bomba de infuso
ambulatorial do Tipo 1 dividido em perodos definidos, como mostra o Quadro
6.3.

Perodo Definio
T
1
Perodo de estabilizao
T
2
Designado como o fim do perodo de estabilizao at o fim do ensaio
Quadro 6.3 - Definio dos perodos relativo ao ensaio de bomba de infuso ambulatorial
do Tipo 1 (ABNT, 1999).

Para garantir a estabilizao da vazo, o equipamento sob ensaio dever
funcionar por um tempo equivalente metade do volume do recipiente ou por 24
horas, sendo escolhido como perodo de estabilizao aquele que for primeiro
alcanado.
Aps o perodo de estabilizao, deve-se continuar o ensaio, sem parar o
equipamento por mais 25 horas ou at que o lquido do recipiente se esgote. O
perodo de ensaio do equipamento ser dividido em intervalos de amostragem,
que so designados como S, tendo um valor de amostragem de 15 min.
Aps a preparao da montagem e a definio dos perodos, deve-se
programar o equipamento para que execute o ensaio na vazo desejada (ABNT,
1999).

71
6.2.3.1 Vazo mnima
No ensaio para medir a vazo mnima, a norma recomenda que a bomba a
ser ensaiada deve ser programada para infundir a menor vazo indicada pelo
fabricante.
Na execuo do ensaio de vazo mnima os seguintes grficos devem ser
plotados:
o grfico da vazo Q
i
versus o tempo (min) do perodo de anlise T
1
.
O intervalo de amostragem S deve ter um acrscimo de 30 min. A
vazo programada (r) deve ser indicada por meio de uma linha
tracejada e a vazo Q
i,
por meio de uma linha cheia. A Figura 5.2
ilustra um exemplo do grfico da vazo Q
i
versus o tempo (min) do
perodo de anlise T
1

P
(max) e E
P
(min) versus a
geral A medido sobre o perodo de anlise T
2
(min). Exemplo do
grfico da variao percentual ilustrado na Figura 5.3.

As equaes para se calcular a vazo real Q
i
P

(max) e E
P
(min) e o erro percentual mdio A so apresentadas no Anexo V.
Os valores de E
P
(max) , E
P
meio de uma linha cheia; o erro percentual geral A, por meio de uma linha de
pontos.
6.2.3.2 Vazo intermediria
infundir na vazo recomendada pelo fabricante. As condies para se realizar o
ensaio so as mesmas que as prescritas para o ensaio de vazo mnima.
Aps ter executado os procedimentos e efetuado os clculos, devem-se
plotar os grficos da vazo real Q
i
P
(max) e E
P
(mn).

72
de infuso ambulatorial doTtipo II
Para realizar os ensaios em bomba de infuso ambulatorial do tipo , a
norma recomenda as mesmas condies prescritas para a realizao dos ensaios
de bomba de seringa e com a mesma configurao apresentada na Figura 6.5.
Antes de iniciar o ensaio, deve-se executar os seguintes passos:
medir o tempo que o equipamento leva para executar 20 ciclos de
disparos sucessivos na vazo intermediria (vazo indicada pela
fabricante);
calcular a durao mdia do ciclo de disparo (min);
determinar intervalo de amostragem S correspondente ao ciclo de
disparo na vazo intermediria;
se o ciclo de disparo for menor que 0,5 min, o intervalo de
amostragem S deve ser determinado pela Equao 6.1.
Onde:
S = o intervalo de amostragem;
= o ciclo de disparo;
K = a mnima constante inteira dando K aproximadamente igual a 0,5
min
Aps determinar os itens prescritos, sincronizar a aparelhagem de medio
para medir a massa do infundido fornecido em seqncias sucessivas de K ciclos
de disparos (ABNT, 1999).
Na execuo do ensaio, o equipamento deve ser programado na vazo
intermediria (valor indicado pelo fabricante). Para garantir a estabilizao da
vazo, o equipamento sob ensaio dever funcionar por um tempo equivalente
metade do volume do recipiente ou por 24 horas, sendo escolhido como perodo
de estabilizao T
1
aquele que for primeiro atingido. Deve-se continuar o ensaio
sem parar o equipamento por mais 100 intervalos de amostragem (ABNT, 1999).
Durante o perodo de estabilizao T
1
, plota-se o grfico da vazo em
funo do tempo transcorrido durante o perodo de ensaio, indicando a vazo
S= K. (6.1)

73
programada por meio de uma linha tracejada e a vazo real Q
i,
por meio de uma
linha cheia (ABNT, 1999).
J, no fim do perodo de estabilizao T
1
at o fim do ensaio, que
definido como perodo de anlise T
2
, plota-se o grfico da variao percentual de
Ep (max) e Ep (min) versus a durao da janela de observao P (min) e o erro
percentual mdio geral A, medido sobre o perodo de anlise T
2
(min) (ABNT,
1999).
Aps ter efetuado todos os clculos, plota-se o grfico indicando E
P
(max)
e E
P
(min) e o erro zero por meio de uma linha cheia e indica-se o erro percentual
mdio geral A por meio de uma linha de pontos (ABNT, 1999).
de infuso ambulatorial do Tipo III
O procedimento de ensaio para medir os dados de sada em bombas
ambulatoriais do Tipo III so os mesmos que os prescritos para bombas
volumtricas ou de seringa.
de infuso ambulatorial do Tipo IV
O procedimento de ensaio para medir os dados de sada em bombas do
Tipo IV so os mesmos prescritos que os para os ensaios de bomba ambulatorial
Tipo I e II, como apropriado.
de infuso ambulatorial do Tipo V
Os procedimentos de ensaio para medir os dados de sada em bombas do
Tipo V so os mesmos prescritos para bombas volumtricas, bombas de seringa
e bombas ambulatrias e devem ser executados apropriadamente.

74
6.3 PROCEDIMENTO DE ENSAIO QUANTITATIVO DE VOLUME DE BOLUS E
DE PRESSO DE OCLUSO NAS BOMBAS DE INFUSO
O procedimento de ensaio quantitativo de volume de bolus e de presso de
ocluso visa verificar se as bombas de infuso mantm os valores prescritos nos
manuais de operao aps a ocluso da linha do paciente, recomendao
prescrita na norma NBR IEC 60601-2-24. Os ensaios de volume de bolus e de
presso de ocluso devem ser realizados em laboratrios que atendam as
recomendaes normativas relativas ao ensaio, por profissionais capacitados.
Este ensaio tem por objetivo verificar a conformidade do EEM bomba de infuso.
O ECRI recomenda que o limite de presso de ocluso no exceda o valor
programado ou especificado pelo fabricante e que esse limite de presso de
ocluso no seja maior que 20 psi (1035 mmHg).Tambm recomenda que o
volume de bolus armazenado durante a ocluso no exceda a 0,5 ml do
programado.(ECRI, 1998 f).
Para este ensaio, utiliza-se a aparelhagem mostrada na Figura 6.6. O
ensaio deve ser executado utilizando-se uma soluo de classe III da ISSO - gua
para utilizao mdica. A norma recomenda que as condies ambientais para
realizar o ensaio se mantenham a uma temperatura de 20 C, com uma variao
de, no mximo, t 2%, e a uma umidade relativa do ar de 65%, com uma variao
de t 5%. (ABNT, 1999).
Antes de iniciar o ensaio, deve-se preencher o equipo e a tubulao
conectada ao transdutor, como mostrado na Figura 6.6.

Figura 6.6 Diagrama da montagem para o ensaio para determinar a presso de alarme
de ocluso e os volumes de bolus (ABNT, 1999).

75
Aps a execuo das recomendaes prescritas, o equipamento a ser
ensaiado dever ser programado para uma vazo intermediria e a presso de
ocluso especificada pelo fabricante. A execuo do ensaio deve seguir os
seguintes passos:
conectar a extremidade da linha do paciente torneira de trs vias;
abrir a torneira de trs vias para o recipiente coletor;
ligar o equipamento e permitir que a vazo se torne constante;
fechar a torneira de trs vias e medir a presso do alarme de
ocluso;
medir o tempo transcorrido entre o fechamento da torneira de trs
vias e a ativao do alarme de ocluso;
inspecionar o equipo quanto ruptura e a vazamentos;
esvaziar o recipiente coletor;
abrir a torneira de trs vias e coletar o volume de bolus gerado como
resultado da ocluso, at que a presso seja reduzida para presso
atmosfrica;
verificar por volume ou por massa que o resultado do ensaio est
em conformidade com o prescrito pela norma NBR IEC 60601-2-24.
Este ensaio se aplica para as bombas de infuso volumtricas e bombas
de seringa.
6.4 PROCEDIMENTO DE ENSAIO QUANTITATIVO RELATIVO SEGURANA
ELTRICA
Os ensaios quantitativos relativos segurana eltrica so necessrios
quando se deseja minimizar os riscos de choque eltrico a que usurios esto
sujeitos na utilizao de equipamentos eletromdicos. Este ensaio deve ser
executado por profissionais capacitados e no local onde o equipamento se
encontra.
Qualquer analisador de segurana eltrica existente no mercado que
atenda s recomendaes prescritas pela norma NBR IEC 601-1 poder realizar
ensaios de segurana eltrica nas bombas de infuso. Para a realizao de
ensaios quantitativos de segurana eltrica, o Instituto de Engenharia Biomdica

76
dispe do analisador de segurana 601 PRO: Safety Analizer, da empresa Biotek
(1994). Este equipamento reproduz as medies de segurana eltrica
recomendadas pelas normas NBR IEC 601-1 e NBR IEC 60601-2-24 para
bombas de infuso. Abaixo so listadas as medies relativas s bombas de
infuso que podem ser efetuadas com o analisador de segurana eltrica 601
PRO:
a) resistncia do terra de proteo;
b) rigidez dieltrica;
c) corrente de fuga para o terra;
d) corrente de fuga atravs do gabinete;
e) corrente de fuga atravs do paciente;
f) corrente de fuga atravs do paciente com tenso de rede na parte
aplicada.
A medio das correntes de fuga atravs do paciente e da corrente de fuga
atravs do paciente com tenso de rede na parte aplicada, nas bombas de
infuso com fonte de alimentao externa e interna, deve ser executado
observando-se a recomendao da norma NBR IEC 60601-2-24 apresentada no
Anexo .
Os ensaios de segurana quanto ao risco de choque eltrico devem ser
realizados em condies normais de utilizao e, em condies anormais, sob
uma s falha, dependendo da classe do equipamento, como mostrado no Quadro
6.4 abaixo.
Corrente de Fuga Classe I Classe II
CN efetuado No efetuado Para o terra
CASF efetuado No efetuado
CN efetuado efetuado Atravs do
gabinete
CASF efetuado efetuado
CN efetuado efetuado Atravs do
paciente
CASF efetuado efetuado
CN No efetuado No efetuado Atravs do
paciente de rede
na parte aplicada CASF efetuado efetuado
Quadro 6.4. - Realizao do ensaio de acordo com a classe do equipamento.
CN Condio normal
CASF Condio anormal sob uma s falha

77

Os valores das correntes de fuga no devem ultrapassar os valores
mximos permitidos mostrados na Tabela 5.1. Para resistncia de aterramento, o
valor mximo admitido 0,2.
No Anexo , apresenta-se um modelo de formulrio para a avaliao
quantitativa de segurana eltrica em bombas de infuso.
6.5 PROPOSTA DE PROCEDIMENTO PARA OPERAO SEGURA DAS
BOMBAS DE INFUSO.
Antes da operao das bombas de infuso, o profissional da rea da sade
deve analisar a prescrio mdica para assegurar-se de que o equipamento
capaz de satisfaz-la.
Por haver diferentes modelos e fabricantes destes equipamentos, mister
que o profissional leia atentamente o manual de cada fabricante. Assim, as
terminologias de administrao de infuso e das bombas de infuso apresentadas
juntamente com o manual de operao de cada fabricante fornecem o
conhecimento necessrio ao usurio para a utilizao desta tecnologia.
Para a elaborao dessa proposta foram realizadas visitas tcnicas aos
EAS de Florianpolis -SC onde a EEC realiza a GTMH. As EEC destes hospitais
teve por objetivo obter informaes sobre as principais reclamaes dos usurios
de bombas de infuso, sobre falhas e falta de informaes referentes
funcionalidade e segurana desses EEM.
As reclamaes mais comumente citadas pelos profissionais da sade que
utilizam as bombas de infuso para a realizao da terapia IV, estavam
relacionadas maneira de proceder na ocorrncia dos alarmes de ausncia de
gotas, sensor obstrudo, gotejamento abaixo do mnimo, gotejamento acima do
mximo, ar na linha e alarme de ocluso. Para minimizar tais dificuldades, foi
elaborada a proposta que segue.

78
a) Antes da utilizao das bombas de infuso, sugere-se a leitura dos
seguintes itens:
manual de operao;
terminologias de administrao de infuso;
terminologia de controle das bombas de infuso.
b) Com o equipamento em funcionamento, o usurio deve verificar as
possveis causas de ocorrncia de alarmes. No Quadro 6.5 indicam-se a situao
e a possvel causa de cada situao.
Situaes Possvel causa
Ausncia de
gotas
- Pina do equipo fechada
- Frasco de soluo rgido e entrada de ar fechada
- Dobra ou obstruo do equipo entre o frasco e a bomba
- Frasco de soluo muito inclinado
- Frasco de soluo vazio
- Sensor de gotas danificado
Sensor
obstrudo
- Gotculas depositadas na parede da cmara de gotejamento
- Sujeira depositada nas lentes do sensor de gotas
- Sensor de gotas danificado
Gotejamento
abaixo do
mnimo
- Pina rolete do equipo semifechada
- Dobra ou obstruo parcial do equipo
- Frasco de soluo praticamente vazia
Gotejamento
acima do
mximo
- Equipo desgastado
- Equipo mal posicionado
- Os alarmes associados ao sensor de gotas so desativados
quando o sensor de gotas desabilitado
Ar na linha - Equipo mal preenchido com a soluo
- Entrada de ar por dano no equipo
- Equipo mal posicionado
- Equipo com vinco na regio do sensor de ar
- Sensor de ar danificado
Ocluso do
equipo
- Ocluso do equipo entre a bomba e o paciente
- Dobra do equipo entre a bomba e o paciente
- Ocluso do cateter ou acesso venoso
- Sensor de presso danificado
Quadro 6.5 - Situao e possveis causas (adaptado do manual de manuteno bomba
de infuso Infusomat compact).

79
6.6 EXEMPLOS DE APLICAO DO PROCEDIMENTO DE ENSAIO
PROPOSTO
Em seguida, apresentam-se exemplos de ensaios realizados seguindo a
metodologia proposta nesta dissertao.
6.6.1 Ensaios realizados
Foram ensaiados cinco EEM bomba de infuso; duas no Hospital Infantil
Joana de Gusmo (Florianpolis, SC) e trs na Maternidade Carmela Dutra
(Florianpolis, SC).
Nos ensaios realizados, observaram-se os aspectos qualitativos de
funcionalidade e segurana eltrica; nos ensaios quantitativos, observaram-se
somente os parmetros de segurana eltrica, no sendo realizados os seguintes
ensaios quantitativos nas bombas de infuso: dos dados de sada, volume de
bolus e presso de ocluso.
6.6.1.1 Dados dos equipamentos
a) Bomba 1:
Bomba de seringa, marca: A, modelo: F, cdigo do Celec: IEF 016, n de
srie/patrimnio: 30383D/155686, classe/tipo: II/CF.
b) Bomba 2:
Bomba de infuso volumtrica, marca:B , modelo: G, cdigo do Celec: IEF
016, n de srie/patrimnio: B03653, classe/tipo: II/CF.
c) Bomba 3:
Bomba de infuso volumtrica, marca: B, modelo: G, cdigo do Celec: IFP,
n de srie/patrimnio: A01916/-----, classe/tipo: II/CF.
d) Bomba 4:

e) Bomba 5:

80
6.6.1.2 Avaliao qualitativa
Os resultados da avaliao qualitativa dos itens dos equipamentos so
apresentados no Quadro 6.6.
Itens Avaliados Bomba 1 Bomba 2 Bomba 3 Bomba 4 Bomba 5
Aparncia externa C C C C C
Marcaes C C C C C
Botes e teclas C C C C C
Mostradores digitais C C C C C
Fusvel de proteo C C C C C
Cabo de alimentao C C C C C
Sensores C C C C C
Imunidade C C C C C
Bateria C C C C C
Alarmes C C C C C
Quadro 6.6 - Resultados da avaliao qualitativas das bombas de infuso.
C: Conforme
NC: No conforme

Os equipamentos avaliados atenderam s recomendaes das normas
vigentes da ABNT. Ressalta-se que o item alarme de ocluso no foi avaliado, por
ser verificado no procedimento de ensaio quantitativo de funcionalidade.
6.6.1.3 Ensaio quantitativo relativo segurana eltrica
Nos ensaios de segurana eltrica realizaram-se medies dos seguintes
itens: rigidez dieltrica, corrente de fuga atravs do gabinete, corrente de fuga
atravs do paciente e corrente de fuga atravs do paciente com tenso de rede
na parte aplicada. Os equipamentos foram submetidos ao ensaio de segurana
eltrica com alimentao externa e alimentao interna (bateria).

81

Os resultados do item rigidez dieltrica dos equipamentos ensaiados so
apresentados na Tabela 6.1 e foram aprovados neste item, pois os valores
medidos ficaram dentro do limite recomendado por norma.
Tabela 6.1 - resultados da rigidez dieltrica
Itens Medidos Bomba
1
Bomba
2
Bomba
3
Bomba
4
Bomba
5

L1/L2 Gabinete

325

317

307

314

333,8 Rigidez
dieltrica
(Alimentao
externa)

PA / Gabinete

157

176

126

143,9

240,9

L1/L2 Gabinete

----------

----------

----------

----------

---------- Rigidez
dieltrica
(Alimentao
interna)

PA / Gabinete

Over

Over

Over

Over

Over

Os resultados dos itens corrente de fuga dos equipamentos ensaiados so
apresentados nas Tabelas 6.2 e 6.3. Os cincos equipamentos ensaiados
apresentaram valores de corrente de fuga dentro dos limites recomendados pela
norma NBR IEC 601-1.

82
Tabela 6.2 - Resultados das correntes de fuga com a bomba alimentada por bateria.
Corrente de fuga Atravs do
()
Bomba
1
Bomba
2
Bomba
3
Bomba
4
Bomba
5
Gabinete Polaridade
normal
2.0 1.0 5.4 3.o 3.0
Paciente Polaridade
normal
0 1.8 3.2 4.5 0
Paciente
com tenso na
parte aplicada

Polaridade
normal
17.0 12.0 19.0 19 12.0

Tabela 6.3 - Resultados das correntes de fuga com a bomba alimentada externamente.
Corrente de fuga atravs do
()
Bomba
1
Bomba
2
Bomba
3
Bomba
4
Bomba
5
Polaridade normal 1.0 1.0 1.4 3.4 3.3
Polaridade normal sem
L
2

1.1 1.0 2.5 2.2 1.3
Polaridade reversa 1.5 1.1 3.4 3.5 4.0

Gabinete
Polaridade reversa
sem L
2

1.9 1.1 3.4 4.8 3.5
Polaridade normal 1.0 1.8 5.2 4.5 3.4
Polaridade normal sem
L
2

1.0 1.9 5.4 4.8 4.2
Polaridade reversa 2.4 2.9 4.7 4.2 4.2

Paciente
Polaridade reversa
sem L
2

3.0 4.0 5.4 4.6 4.4

Polaridade normal
9.0 9.0 9.0 10 9.0
Paciente
com tenso
na parte
aplicada

Polaridade reversa
19 16 19 17 16

83
7. CONCLUSES E PROPOSTAS PARA TRABALHOS
FUTUROS
A crescente insero de equipamentos eletromdicos em procedimentos
de atendimento sade tem originado cada vez mais a necessidade, por parte da
estrutura de Engenharia Clnica, de desenvolver procedimentos de ensaios que
verifiquem a funcionalidade e a segurana destes equipamentos. Atualmente, a
estrutura de EC vem desenvolvendo procedimentos de ensaios de funcionalidade
e de segurana nos EEM. Os resultados obtidos nesses ensaios auxiliam na
tomada de decises de algumas etapas da Gesto de Tecnologia Mdico-
Hospitalar.
Os ensaios de funcionalidade e de segurana dos EEM tambm so
importantes para verificar se seus parmetros esto dentro dos limites
estabelecidos pelos rgos normativos, que so aceitos como seguros para
utilizao da tecnologia no monitoramento, diagnstico e terapia - caso das
bombas de infuso em estudo nesta dissertao.
Alm de ensaios para verificar a funcionalidade e segurana, outro item
importante a operao do equipamento. No caso das bombas de infuso, erros
na sua utilizao podem trazer risco de vida aos pacientes, pois elas so
utilizadas diariamente na infusioterapia, procedimento em que importante que
se cumpra prescrio mdica.
O desconhecimento de terminologias de administrao e controle do
equipamento por parte dos usurios vem contribuindo para o aumento do nmero
de equipamentos deslocados para o setor de manuteno sem apresentar
defeitos. Esse fato foi constatado no levantamento de ordens de servio (OS)
realizado no Estabelecimento Assistencial de Sade EAS Maternidade Carmela
Dutra (Florianpolis, SC), no perodo de maio 2001 a setembro 2002, que
apresentou um ndice de 32,63% de uso incorreto. Alm do levantamento das OS,
as visitas tcnicas realizadas nos EAS de Florianpolis-SC, onde a EEC realiza
GTMH, confirmaram a necessidade de se propor uma oficina que trabalhe a
operao e as terminologias de administrao e de controle das bombas de
infuso.

84
Durante o estudo da norma particular NBR IEC 60601-2-24 realizado neste
trabalho, foram encontrados equvocos no equacionamento matemtico de duas
recomendaes relativas aos parmetros (dados de sada) dos ensaios de
bombas de infuso volumtricas, os quais foram discutidos junto a equipe tcnica
da ABNT.
Aps o estudo das normas de srie NBR IEC 60601-2-24 do ponto de vista
da Engenharia Clnica, foram elaboradas propostas de procedimentos de ensaios
para verificar a funcionalidade e a segurana eltrica das bombas de infuso.
Com base nas referidas normas, classificou-se o critrio de avaliao, tanto de
funcionalidade como de segurana, em dois grupos: avaliao qualitativa e
ensaios quantitativos.
Os procedimentos para avaliao qualitativa de bombas de infuso
realizados por meio de inspeo visual contemplam critrios que, de alguma
forma, exporiam os usurios desses equipamentos a risco de choque eltrico, ou,
ainda, prejudicariam a sua funcionalidade. Os itens do equipamento avaliados
recebem a classificao conforme ou no conforme.
Neste trabalho foram realizadas cinco avaliaes qualitativas de bombas
de infuso segundo a metodologia aqui proposta; duas bombas de infuso
locadas ao Hospital Infantil Joana de Gusmo (Florianpolis, SC) e trs na
Maternidade Carmela Dutra (Florianpolis, SC). Todas as bombas avaliadas
qualitativamente atenderam s recomendaes das normas citadas nesta
dissertao.
Ressalta-se que, apesar de as bombas avaliadas qualitativamente terem
atendido s recomendaes das normas, algumas das avaliadas apresentaram
arestas na sua massa, consideradas prejudiciais segurana e funcionalidade
do equipamento. O item botes e teclas, apesar de tambm ter atendidas as
recomendaes normativas, apresenta fragilidades e pouco informativo, o que
dificulta a utilizao do equipamento.
Os procedimentos de ensaios quantitativos em bombas de infuso tm
como objetivo verificar parmetros de segurana eltrica e de funcionalidade das
bombas de infuso. Nos procedimentos de ensaios quantitativos de segurana
eltrica das bombas de infuso, consideraram-se as caractersticas mais

85
importantes do equipamento e que podem, de maneira direta ou indireta, durante
a sua utilizao, trazer risco aos usurios.
Foram realizados ensaios quantitativos de segurana eltrica em cinco
bombas de infuso; duas locadas ao Hospital Infantil Joana de Gusmo
(Florianpolis, SC) e trs na Maternidade Carmela Dutra (Florianpolis, SC).
Constatou-se que algumas bombas apresentavam grau de proteo tipo B,
quando, segundo a recomendao normativa, deveriam ser do tipo BF ou CF.
Contudo, as cinco bombas ensaiadas apresentaram resultados dentro do limite
recomendado pelas normas de srie NBR IEC 60601.
Para a realizao dos ensaios quantitativos de funcionalidade propostos no
captulo seis desta dissertao, necessrio utilizar os instrumentos
mencionados nos respectivos ensaios (balana de preciso, buretas e medidores
de presso), ou analisadores de bombas de infuso que atendam s
recomendaes normativas. Os ensaios quantitativos de funcionalidade, porm,
no puderam ser realizados em virtude da falta desses equipamentos na EEC.
Em um estudo realizado nos manuais de operao de bombas de infuso,
verificou-se,entretanto, o no-cumprimento da norma NBR IEC 606011-2-24. Esta
norma determina que, nos manuais de operao das bombas de infuso, devem
constar os dados de sada (curva de trombeta e grfico de partida), referentes aos
ensaios quantitativos de funcionalidade.
Os procedimentos de ensaios propostos nesta dissertao no tm carter
de certificao; visam, sim, auxiliar a EEC no GTMH sobre a necessidade de
manuteno, quando do recebimento de equipamento vindo de manuteno, da
incorporao de uma nova tecnologia e da realizao de manutenes corretivas
e preventivas. Cabe ao setor de engenharia clnica de um estabelecimento
assistencial de sade adotar ou no tais procedimentos.

86
7.1 TRABALHOS FUTUROS
Com a finalidade de complementar os temas abordados nesta dissertao,
sugere-se a realizao dos seguintes trabalhos:

1) Viabilizao do ensaio quantitativo de funcionalidade proposto nesta
dissertao;
2) Planejamento e realizao de treinamentos para os operadores de
bombas de infuso no s da rede pblica, mas tambm da rede privada,
atravs de cursos abordando o material reunido nesta dissertao.
3) Estudo para viabilizao da implementao de laboratrio de certificao
para bombas de infuso.
4) Desenvolvimento de um analisador de bombas de infuso que realize
todos os ensaios propostos nesta dissertao.
5) Estudo para avaliar a vida til dos equipamentos eletromdicos bombas
de infuso.

87

ANEXOS

88
ANEXO I
MODELO DE FORMULRIO PARA ENSAIO DE FUNCIONALIDADE E
SEGURANA DE BOMBAS DE INFUSO

Equipamento: Cdigo Celec:
Marca: Modelo: Classe/Tipo:
N
Srie N
Patrimnio Responsvel:
Acessrios:
Anexo I Quadro 1 - Dados do equipamento

Avaliao

Conforme

No Conforme
Aparncia externa ( ) ( )
Marcaes ( ) ( )
Mostradores Digitais ( ) ( )
Botes/Teclas ( ) ( )
Imunidade ( ) ( )
Alarmes ( ) ( )
Cabo de Alimentao ( ) ( )
Fusvel de Proteo ( ) ( )
Sensores ( ) ( )
Bateria Interna ( ) ( )
Outros ( ) ( )
Anexo I Quadro 2 - . Avaliao qualitativa

89
3. Ensaios Quantitativos de Segurana Eltrica

L1, L2 Gabinete. PA Gabinete
Anexo I Quadro 3.1 - Resistncia de isolao (rigidez dieltrica)

Corrente de Teste (10A)
Anexo I Quadro 3.2 - Ensaio de resistncia de aterramento

Polaridade Normal Polaridade Reversa
Polaridade Normal Sem L2 Polaridade Reversa Sem L2
Anexo I Quadro 3.3 - Corrente de fuga para o terra geral (A)

Polaridade Normal Polaridade Normal
Polaridade Normal Sem L2 Polaridade Normal Sem L2
Polaridade Normal Sem Terra Polaridade Normal Sem Terra
Anexo I Quadro 3.4 - Corrente de fuga atravs do gabinete (A)

Polaridade Normal Polaridade Normal
Polaridade Normal Sem L2 Polaridade Normal Sem L2
Polaridade Normal Sem Terra Polaridade Normal Sem Terra
Anexo I Quadro 3.5 - Corrente de fuga atravs do paciente (A)

Polaridade Normal Polaridade Reversa
Anexo I Quadro 3.6 - Corrente de fuga atravs do paciente com tenso sobre as partes
Aplicadas (A)

90
4 Ensaios Quantitativos dos Dados de Sada

Anexo I Tabela 4.1 - Vazo mnima
Vazo Programada Dentro do de
Perodo Anlise T
0

Plotar o grfico da vazo real.
Vazo Programada dentro do
perodo de Anlise T
1

Plotar o grfico da curva de trombeta
perodo de Anlise T
2


Anexo I Tabela 4.2 - Vazo intermediria
Perodo Anlise T
0

Plotar o grfico da vazo real.
perodo de Anlise T
1

perodo de Anlise T
2


Anexo I Tabela 4.3 - Vazo intermediria com contra presso de t 100mm Hg
Perodo Anlise T= 120 min

Plotar o grfico da vazo real

Anexo I Tabela 4.4 - Vazo Intermediria com o Reservatrio de Alimentao 0,5m
Abaixo do Mecanismo
Perodo Anlise T= 120 min

Plotar o grfico da vazo real

Anexo I Tabela 4.5 - Vazo de Bolus
Clculo da mdia
25 Bolus na Vazo Mnima

Clculo do desvio
Clculo da mdia
25 Bolus na Vazo Mxima

Clculo do desvio

91
5. Ensaios Quantitativos do Volume de Bolus e Presso de Ocluso

Anexo I Tabela 5.1 - Volume de Bolus e Presso de Ocluso
Valor da presso de
ocluso registrada pelo
analisador

Presso de ocluso programada ou
especificada pelo fabricante

Volume de bolus
armazenado durante a
ocluso

6. Observaes:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________

92
ANEXO II
CONCEITOS E ASPECTOS GERAIS RELACIONADOS AO RISCO DE
CHOQUE ELTRICO EM BOMBAS DE INFUSO

CLASSIFICAO QUANTO AO TIPO DE PROTEO

Equipamento Classe
Equipamento que possui recurso de proteo adicional que consiste na
conexo do equipamento ao condutor de aterramento para evitar que as partes
metlicas fiquem energizadas quando ocorrem falhas na isolao bsica.
Equipamento Classe
Equipamento classe aquele que, alm da proteo bsica, possui
recursos adicionais de proteo contra choque eltrico como isolao dupla ou
reforada.

CLASSIFICAO QUANTO AO GRAU DE PROTEO

Equipamento tipo BF
Equipamento do tipo B com parte aplicada do tipo F (parte aplicada
separada eletricamente de todas as outras partes do equipamento, isto ,
eletricamente flutuante).
Equipamento tipo CF
Equipamento que apresenta maior grau de proteo que o equipamento do
tipo BF contra correntes de fuga admissveis e que representa uma parte aplicada
do tipo F.

93
TIPOS DE CORRENTES DE FUGA

Corrente de fuga para o terra
Corrente eltrica que circula da parte ligada rede para o condutor de
aterramento, atravessando ou contornando o isolante.
Corrente de fuga atravs do gabinete
Corrente eltrica que circula do gabinete ou de suas partes acessveis ao
paciente ou ao operador para o terra, passando por uma ligao entre ambos
diferente do condutor de aterramento para proteo, ou, ainda, a corrente eltrica
que circula entre as partes do gabinete.
Corrente de fuga atravs do paciente
Corrente eltrica que circula de uma parte aplicada para o terra, atravs do
paciente, ou, ainda, do paciente para o terra, devido ao aparecimento, no
paciente, de uma tenso proveniente de uma fonte externa, atravs de uma parte
aplicada tipo F.
CONDIES PARA MEDIO DAS CORRENTES DE FUGA
Condio de temperatura dentro das especificaes da norma NBR IEC
60601-1.
Com o equipamento conectado a uma fonte com tenso 110% maior
que a tenso da rede declarada.
Em condies normais de funcionamento e em condies anormais sob
uma s falha especificada pela norma NBR IEC 60601-1.
Equipamento deve estar energizado e em condies de uso.

94
ANEXO III
CIRCUITOS PARA MEDIO DA CORRENTE DE FUGA

Figura 1 Anexo III - CIRCUITO PROPOSTO PELA NORMA PARA VERIFICAR
CORRENTE DE FUGA PARA O TERRA, EQUIPAMENTO CLASSE I.

Legenda:

T
1
Transformador monofsico
V Voltmetro
S
1
Chave de um plo, simulando a interrupo em um condutor de alimentao
S
5
Chave comutadora para inverso de polaridade
S
10
Chave para unio do terminal de aterramento funcional ao ponto do circuito
S
12
Chave para unir uma parte aplicada de tipo Fao ponto de aterramento do
circuito de alimentao
P
1
Soquetes, plugues e terminais para alimentao do equipamento
P
3
Soquetes ou plugues para ligao ao paciente
FE Terminal de aterramento funcional
PE Terminal de aterramento funcional
DM Dispositivo de medio

95
Figura 2 Anexo III CIRCUITO PROPOSTO PELA NORMA PARA VERIFICAR A
CORRENTE DE FUGA ATRAVS DO GABINETE

Legenda:

T
1
, T
2
Transformadores monofsico
V(1,2) Voltmetro
S
1
Chave de um plo, simulando a interrupo em um condutor de alimentao.
S
5
S
7
Chave de um plo, simulando a interrupo em um condutor de aterramento
para proteo simples.
S
10
S
12
Chave para unir uma parte aplicada de tipo Fao ponto de aterramento do
circuito de alimentao
P
1
Soquetes, plugues e terminais para alimentao do equipamento.
P
3
DM (1,2) Dispositivos de medio

96
CORRENTE DE FUGA ATRAVS DO PACIENTE DA PARTE APLICADA PARA O
TERRA

Legenda:

T
1
Transformador monofsico
V Voltmetro
S
1
S
5
S
7
S
10
S
13
Chave para unir uma parte metlica acessvel ao terra, no sendo uma parte
aplicada ou no sendo protegido por aterramento
P
1
P
3
DM (1,2) Dispositivos de medio

97
CORRENTE DE FUGA ATRAVS DO PACIENTE VIA UMA PARTE APLICADA DO
TIPO F PARA TERRA, CAUSADA POR UMA TENSO ELTRICA NA PARTE
APLICADA.

T
1
, T
2
Transformadores monofsico
V(1,2) Voltmetro
S
1
S
5
S
7
S
10
S
13
Chave para unir uma parte metlica acessvel ao terra, no sendo uma parte
aplicada ou no sendo protegido por aterramento
P
1
P
3
DM Dispositivo de medio

98
Figura 5 e 6 Recomendao da Norma NBR IEC 60601-1-2-24 para
medio da corrente de fuga

a medio de corrente de fuga atravs do paciente deve ser feita
com a linha do paciente da parte aplicada preenchida de soluo
(0,9% de NaCl), e com a conexo do paciente imersa em um
recipiente com a soluo salina (0,9% de NaCl).

Figura 6.7- Corrente de fuga atravs do paciente- fonte de alimentao externa (DM
dispositivo de medio, ESE= Equipamento sob ensaio) (ABNT, 1999)

Figura 6.8- Corrente de fuga atravs do paciente Fonte de alimentao eltrica interna
(DM dispositivo de medio, ESE= Equipamento sob ensaio) (ABNT, 1999).

99
ANEXO IV
EQUAES REFERENTES AOS DADOS DE SADA DAS BOMBAS DE
INFUSO (ABNT, 1999).

O Anexo IV apresenta as equaes segundo a norma NBR IEC 60601-2-24
para que se possam calcular os dados exigidos nos procedimentos de ensaio
quantitativos das bombas de infuso.

a) As equaes de (1) a (6) so referentes aos ensaios de bombas
volumtricas e de seringa.

Equao 1: Calcular a vazo real Q
i
.

i = 1,2,...,T
0
/ S

Onde:
W
i
a i-sima amostra de massa do perodo de analiseT
0
(g) (corrigida em funo
das perdas por evaporao);
T
0
= perodo de analise (min), (duas primeiras horas do perodo de ensaio);
S = O intervalo de amostragem (min);
d = densidade da gua (0,998 g/ml a 20
C).

Equao 2, para se calcular o mximo de m janelas, dentro de um perodo
T
X
.
Onde:
m= o nmero mximo de janela de observao
) / (
) ( 60
1
h ml
Sd
W W
Q
j i
i

(1)
1
) (
+
S
P T
m
x

( 2 )

100
P= a durao da janela de observao
S= o intervalo da amostragem (min)
T
x
= o perodo de anlise (min)

Os valores de p para cada tipo de bomba de infuso so:

Bombas de infuso volumtrica : P = 2, 5, 11, 19 e 31 min.
Bombas de seringa: P = 2, 5, 11, 19 e 31 min.
Bombas de infuso ambulatorial do tipo I : P: 15, 60, 150, 330, 570 e 930 min.
Bombas de infuso ambulatorial do tipo II : P: S, 2S,5S, 11S, 19S e 31S.

Equaes 3 e 4: So usadas para obter a variao percentual dentro da
janela de observao de perodo P (min).

Onde:

) / (
) ( 60
1
h ml
Sd
W W
Q
i i
i
;

W
i
a i-sima amostra de massa no perodo de anlise T
x
(g) (corrigida em
funo das perdas por evaporao);
r= a vazo (ml/h);
S= o perodo de amostragem (min);
P= perodo da janela de observao (min);
d= a densidade da gua (0,998 g/ml a 20
);
( ) % 100 ) (
1
1
1
1
1
]
1
,
_
S
P
j
j i
i
m
j
p
r
r Q
P
S
X M mx E

(3)
(4)
( ) % 100 ) (
1
1
1
1
1
]
1
,
_
S
P
j
j i
i
m
j
p
r
r Q
P
S
N M mn E

101

Equao 5: Usada para obter A., erro percentual mdio geral da vazo, sobre
o perodo de anlise T
1
.

Onde:

r a vazo (ml/h);
W
i
a amostra de massa no fim do perodo de anlise T
1
(g) (j=240);
W
K
a amostra de massa no incio do perodo de anlise T
1
(g) ( k=120);
T
1
o perodo de anlise (min)
d densidade da gua (0,998 g/ml a 20
C)

Equao 6: Usada para obter B, erro percentual mdio geral da vazo, sobre
o perodo de anlise T
2
.

Onde:

r a vazo (ml/h);
W
j
2
(g); (corrigida em funo
das perdas por evaporao);
W
k
a amostra de massa no inicio do perodo de anlise T
2
(g); (corrigida em
funo das perdas por evaporao)
( ) %
) ( 100
r
r Q
A
(5)
) / (
) ( 60
1
h ml
d T
W W
Q
K j

( ) %
) ( 100
r
r Q
B
(6)
) / (
) ( 60
2
h ml
d T
W W
Q
k j

102
T
2
d a densidade da gua (0,998 g/ml a 20
C)

b) As equaes de (7) a (10) so referente bomba ambulatorial do Tipo 1

Equao 7: Calcular a vazo real Q
i.

i = 1,2, ..., T
0
/2S;
Onde:
W
i
a i-sima amostra de massa do perodo de estabilizaoT
1
(mg), corrigida em
funo das perdas por evaporao;
T
1
perodo de estabilizao (min) ( 24 h)
S o intervalo de amostragem em min (15 min);
d densidade do lquido de ensaio a 20
C.


Onde :

) / (
) ( 60
1
h ml
Sd
W W
Q
i i
i

W
i
2
(mg), corrigida em
r a vazo (l/h);
S o perodo de amostragem (min);
( ) % 100 ) (
1
1
1
1
1
]
1
,
_
S
P
j
j i
i
m
j
p
r
r Q
P
S
X M mx E
) / (
2
) ( 60
) 1 ( 2 2
h ml
Sd
W W
Q
j i
i
(7)

(8)
( ) % 100 ) (
1
1
1
1
1
]
1
,
_
S
P
j
j i
i
m
j
p
r
r Q
P
S
N M mn E
(9)

103
P durao da janela de observao (min);
D a densidade do liquido de ensaio na temperatura de ensaio.

Equao 10: Usada para obter A, erro percentual mdio geral da vazo, onde
A medido sobre o perodo de anlise T
2
(Segunda hora do perodo de
ensaio).

Onde:
) / (
) ( 60
2
h l
d T
W W
Q
K j

r a vazo ((l /h);
W
i
2
(mg);
W
K
a amostra de massa no inicio do perodo de anlise T
2
(mg);
T
2
d densidade do lquido de ensaio na temperatura de ensaio (g/ml)

c) As equaes de (11) a (14) so referentes aos ensaios de bombas de
infuso ambulatorial do tipo II.

Equao 11: Para calcular a vazo real Q
i
.

Onde:
i = 1,2,..., T
1
/n S;
W
i
a i-sima amostra de massa no perodo de estabilizao T
1
(mg), corrigida
em funo das perdas por evaporao;
T
1
o perodo de estabilizao (min) ( 24 h);
S o intervalo de amostragem (min) = (k/min)
n a constante inteira (nS 30min);
( ) %
) ( 100
r
r Q
A
10
( )
) / (
60
) 1 (
h l
ndS
W W
Q
i n ni
i

(11)

104
d a densidade do lquido de ensaio na temperatura de ensaio (g/ml).


Onde :
) / (
) ( 60
1
h l
Sd
W W
Q
i i
i

W
i
2
(mg), corrigida em
r a vazo (l/h)
S o perodo de amostragem (min)
P durao da janela de observao (min)
d a densidade do lquido de ensaio na temperatura de ensaio

Equao 14: Para calcular A, erro percentual mdio geral da vazo, onde A
medido sobre o perodo de anlise T
2
(Segunda hora do perodo de ensaio).

Onde:
) / (
) ( 60
2
h l
d T
W W
Q
K j

r a vazo ((l /h);
( ) % 100 ) (
1
1
1
1
1
]
1
,
_
S
P
j
j i
i
m
j
p
r
r Q
P
S
X M mx E
( ) % 100 ) (
1
1
1
1
1
]
1
,
_
S
P
j
j i
i
m
j
p
r
r Q
P
S
N M mn E
(12)
(13)
( ) %
) ( 100
r
r Q
A
(14)

105
W
i
2
(mg);
W
K
a amostra de massa no incio do perodo de anlise T
2
(mg);
T
2
d densidade do lquido de ensaio na temperatura de ensaio (g

106
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ALTAVELA, J.L., Haas, C.E & Nowak, D.R.; 1993. Comparison of polyethylene
and polyvinyl chloride sets for the administration of intravenous nitroglycerin to
treat ischemic heart disease. American College of Clinical Pharmacists. Reno.
Nov.
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS; 1994. Equipamento
eletromedico Parte 1 Prescries gerais para segurana. Norma NBR IEC
601-1. Rio de Janeiro.
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS; 1999. Equipamento
eletromedico Parte 2 Prescries particulares para segurana de bombas
e controladores de infuso. Norma NBR IEC 60601-2-24. Rio de Janeiro.
AUSMAN, R.K.; 1984. Intravascular infusion systems: Principles and practices:
Principles and practices. Boston : MTP Press Limited.
BRASIL. MINISTRIO DA SADE; 1995. Segurana no ambiente hospitalar.
Braslia.
BESKOW. W.B.; RAUPP, F.A. & GARCIA, R; 1999. Anlise estruturada em
sistema de informao para o gerenciamento de tecnologia mdico hospitalar
expandindo-se atividades de engenharia clnica, In:ANALES CD ROM DO
XII CONGRESSO ARGENTINO DE BIOGINERA. Buenos Aires, Argentina,
6p.
BIOTEK INSTRUMENTS, INC; 1994.601. PRO IEC Safety analyzer : operatoris
manual.
BRIDGES, B.B, CARDEN, E & TAKAC, F.A; 1979. Introduo to central venous
pressure catheters through arm veins with a high success rate. Can
Anastehesia Society Jornal, 26,128-131.
BRONZINO, J.D. (E.); 1995. The biomedical engineering handbook. USA : CRC
Press LLC. Parenteral Infusio Devices (85).
DAVIS.W.O.M. Infusion devices training tutorial. Disponvel em: www. ebme.co.uk.
(Acesso em 2002).

107
DANGELO, J.G. & FATTINIC. A; 1988. Anatomia humana sistemica e segmentar
para estudante de medicina. 2
a
ed. Rio de Janeiro.
DELANEY, C.W & LAUER, M.L.; 1988. Intravenous therapy: A guide to quality
care. Philadelphia : J.B. Lippincott.
DOMINGOS, J.C.S.; 1997. Eletrocardigrafos, desfibriladores: funcionalidaade e
segurana. Florianpolis. Dissertao (Mestrado em Engenharia Eltrica)
Centro Tecnolgico, Universidade Federal de Santa Catarina.
EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE; 1998a. General-Purpose infusion
pumps. Health Devices, v.27, p.151 159.
EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE; 2001b. Infusion pumps, syringe.
Healthcare product comparison system.
EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE; 2000c. Infusion pumps,
ambulatory; pumps, ambulatory, insulin. Healthcare product comparison
system.
EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE; 1998d. Infusion pump
frequencies. Health Devices, v.27, p.148 150.
EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE; 1999e. Infusion Pump Analyzers.
Health Devices, v.27, p.124-147.
EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE; 1998f. Inspection and preventive
maintenance infusion pumps. Health Devices, v.--, p.-- .
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION; 1994. Safety alert: hazards of
precipitation associated with parenteral nutrition. American Journal of Hospital
Pharmacy., 51, 1427-1428.
GRAY, H.; 1997. Anatomy, discriptive and surgical. 2
a
ed. Nova Yorque : Crown.
GUYTON, A.C.; 1991. Textbook of medical physiology. 8
a
ed. Philadelphia : W.B.
Saunders.

108
HARRIGAN, C.A.; 1984. A cost effective guide for the prevention of chemical
phlebitis caused by the pH of the pharmaceutical agent. Journal of Intravenous
Therapy, 7, 478-482.
HECKER, J.; 1988. Improved technique in I.V. therapy.Nursing Times, 84 (34), 28-
33.
JENSEN, B.L. Intravenous therapy equipment. In: TERRY, J.; BARANOWSKI, L.;
LONSWAY, R.; & HEDRICK, C. (eds.). Intravenous therapy: clinical principles.
Philadelphia : W.B. Saunders, 1995. pp. 303-338.
JUNQUEIRA, L.C. & CARNEIRO, J.; 1999. Histologia Bsica. 9
a
ed. Rio de
Janeiro : Guanabara Koogan S.A.
KINDERMANN, G.; 1995. Choque eltrico. Porto Alegre : Sagra DC Lezzato.
LAMBERT, M.J.; 1982. Air embolism in central venous catheterization: Diagnosis,
treatment and prevention. Southern Medical Journal, 75 (10), 1189-1191.
LEJEUNE, J.; RODRGUEZ,MF.; RMAN,JR.; 1999. Protocolo de Revisin de
Bombas de Infuson. Revista Mexicana de Ingeiera Biomdica. v. XX, n.4
(dez.).
MAKI, D.G.& RINGER, M. 1991. Risk factors for infusion-related phlebitis with
small peripheral venous catheters. In: ANNALS OF INTERNAL MEDICINE.
114, 845-854.
MEARES, C.; 1992. P.I.C.C. & M.L.C. lines options worth exploring. Nursing,
90(10), 52 56.
MOYLE, J.T.B.; DAVEY,A.; 2000. Equipamentos em anestesia. 4.ed. Porto
Alegre, Editora : ARTMED.
OLIN, B.R. 1991. Intravenous nitroglycerin. In Drug facts and comparisons. p. 143
a-4. Philadelphia : J.B. Lippincott.
PECK, K.R., & ALTIERI, M.; 1988. Intraosseous infusions: An old technique with
modern applications. Pediatric Nursing, 14(4), 296-298.

109
PHILLIPS, L. D;. 2001. Manual de Terapia Intravenosa. 2
a
ed. Porto Alegre :
Artmed.
RICHARDSON, D. & BRUSO, P.; 1993. Vascular access devices: Management of
comomon complication. Journal of Intravenous Nursing, 16 (1), 44-48.
SAMTRONIC. Sistema de administrao por gravidade. Disponvel em:
http://www.samtronic.com.br/texto/test.asp?id=33 ( Acesso em 2002).
SMELTZER, S.C. & BARE, B.G.; 1992. Brunner and Suddarths texbook of
medical-surgical nursing. 7
a
ed. Philadelphia : J.B. Lippincott.
SPEER, E.W.; 1990. Central venous catheterization: Issues associated with the
use of singlemultiple lumen catheters. Journal of Intravenus Nursing, 13(1), 30-
39.
SPIVEY, W.H.; 1987. Intraosseous infusions.Journal of Pediatrics, 111(5), 639
643.
TABOR, C.L.; 1993. Tabors cyclopedic medical dictionary. 17
a
ed. Philadelphia :
F.A. Davis, p.531, 1277.
WEBSTER, J.G.; 1998. Medical instrumentation alication and design. 3
a
ed. New
York : Johm Wiley & Sons, INC.
WEINSTEIN, S.; 1993. Plumersprinciples and practice of intravenous therapy.
5
a
ed. Philadelphia : J.B. Lippincott.
WERNECK, M.M.; 1996. Transdutores e Interfaces. 1
a
ed. Rio de Janeiro : Livros
Tcnicos e Cientificos Editora.

Bomba de Infusao

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Bomba de Infusao

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

BOMBAS DE INFUSO: OPERAO,

assim que penetra a fscia

You might also like