ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN DE

UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3


REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008


Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin
de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente
el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO9001:2008. Para sugrupo de
trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de
la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto
podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrn aplicar en una
empresa en los diferentes procesos.

Para lograr lo anterior desarrollen,en el grupo de trabajo asignado por el instructor y en un
documento Word, las siguientes actividades.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente cada
uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con
base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y
determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all
contempladosVer el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la
actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
7.2.3
Comunicacin
con el cliente
La organizacindebe determinar
e implementar disposiciones
eficaces para la comunicacin
con los clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
instructivo o manual de usuario en el cual se
defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.
La organizacin debe
determinar e implementar
disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes,
relativas a:
* Call Center 24 horas.
* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.


b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo
las modificaciones.
La organizacin debe
determinar e implementar
disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes,
relativas a:
c) la retroalimentacin del
cliente, incluyendo sus quejas.
* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente
que radique una queja o reclamo y determinar
el porqu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqu de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicado-
Evaluacin de desempeo.

SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?
5.1
Compromiso
de la direccin

La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de
gestin de la calidad, as como
con la mejora continua de su
eficacia:
a) comunicando a la
organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y
reglamentarios,
b) estableciendo la poltica de la
calidad,
c) asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad,
d) llevando a cabo las
revisiones por la direccin, y
e) asegurando la disponibilidad
de recursos.
Recordemos que la alta direccin est compuesta por
las personas o dirigentes de la organizacin tomando
como base que la direccin como tal debe ser lder por
naturaleza, es en este detalle en donde este punto que
nos habla de el compromiso de la direccin, en donde
esta debe establecer cules son esos objetivos de
calidad que buscan de una manera clara y precisa la
satisfaccin del cliente, llevando a cabo revisiones
peridicas a cada uno de los procesos del sistema de
gestin calidad, identificando oportunidades de
mejora no le llamemos errores porque ya tenido un
sistema de gestin de calidad en proceso debemos
para mi concepto modificar trminos a mi forma de
ver les digo oportunidades de mejora, tambin nos
habla de que se debe asegurar la disponibilidad de
recursos, esto se logra dejando plasmado y
objetivamente el presupuesto para el proyecto del
sistema de gestin de calidad (Presupuesto).

5.4
Planificacin

La alta direccin debe
asegurarse de que los objetivos
de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para
cumplir los
La planificacin estratgica de la organizacin y la
poltica de la calidad proporcionan un
marco de referencia para el establecimiento de
los objetivos de la calidad. Los objetivos de la
calidad concretan la poltica de la empresa y
permiten identificar las oportunidades de mejora


requisitos para el producto
[vase 7.1 a)], se establecen en
las funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de
la calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.
y las acciones prioritarias. La alta direccin debe
establecer estos objetivos para conducir a la
mejora del desempeo de la organizacin. Los
objetivos de la calidad deben:
Ser ambiciosos pero alcanzables.
con objeto de eliminar la subjetividad y ser
Capaces de medir su evolucin en el tiempo.
la
organizacin para una mayor implicacin del
personal y su cumplimiento debe ser un
componente de la responsabilidad personal
De todos los trabajadores.
identificar los que se encuentran vigentes en
Cada momento.
Revisarse sistemticamente y modificarse si
fuera necesario.

5.6 Revisin
por la
direccin

La alta direccin debe revisar el
sistema de gestin de la calidad
de la organizacin, a intervalos
planificados, para
Asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas.
La revisin debe incluir la
evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la
poltica de la calidad y los
objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de
las revisiones por la direccin
(vase 4.2.4).
Respetando los tiempos en los cuales se ha
establecido dichas revisiones a cada uno de los
procesos del sistema gestin de calidad, en el
cual se deben evidenciar si existe oportunidades
de mejora, y que estas estn de la mano de
acuerdo a los objetivos del SGC, todo esto debe
quedar registrado, con el objetivo de que si se
requiere realizar cambios o modificaciones a un
proceso determinado este el registro del por qu
se lleva a cabo una actualizacin, todo esto con el
objetivo de siempre buscar la satisfaccin del
cliente.
6.2 Recursos
humanos
El personal que realice trabajos
que afecten a la conformidad
con los requisitos del producto
debe ser competente con
base en la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
NOTA La conformidad con los
Analizando los perfiles de los miembros de cada
proceso, identificando si estos cumplen o no con
el objetivos de dicho proceso que a de la mano
con el sistema gestin de calidad, si estos no son
competentes se debe garantizar la sana
competencia sin descuidar el norte del proceso
esto se logra identidad, y ejecutando procesos de
formacin para los miembros del proceso en los


requisitos del producto puede
verse afectada directa o
indirectamente por el personal
que desempea cualquier tarea
dentro del sistema de gestin de
la calidad.

La organizacin debe:
a) determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los
requisitos del producto,
b) cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la
competencia necesaria,
c) evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
d) asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus
actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
e) mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4).

aspectos por mejorar, ya sea capacitaciones
especificas o genricas, logrando que el personal
logre interiorizar la importancia de dicho proceso
en el resultado que se quiere que es la
satisfaccin del cliente, y por ultimo realizando
una evaluacin de la capacitacin recibida a los
colaboradores.
7.5.2
Validacin de
los procesos
de la
produccin y
de la
prestacin del
servicio
La organizacin debe validar
todo proceso de produccin y
de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores y, como
consecuencia, las
deficiencias aparecen
nicamente despus de que el
producto est siendo utilizado o
se haya prestado el servicio.
La validacin debe demostrar la
capacidad de estos procesos
Todo producto y/o servicio para ser utilizado por
el cliente debe tener unas actividades especificas
que como resultado es el producto y/o servicio
entregado, por tal motivo lo que se debe realizar
es analizar cada una de estas actividades para
identificar en cul de ellas se encuentra la
falencia para replantearla, antes de que dicho
producto llegue al cliente se le debe realizar una
prueba.



2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta
tercera semana:Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.

El sistema de gestin de calidad es el conjunto de la estructura de organizacin, de
Responsabilidades, de procedimientos y de recursos que se establecen para llevar a cabo
la gestin de calidad. De acuerdo con esta definicin se podran establecer que si es
cierto que hay uno norma que es la ISO 9001:2008 quien rige EL SGC sin embargo cada
empresa la adapta a sus necesidades y/o caractersticas.
.



para alcanzar los resultados
planificados.
La organizacin debe
establecer las disposiciones
para estos procesos,
incluyendo, cuando sea
aplicable:
a) los criterios definidos para la
revisin y aprobacin de los
procesos,
b) la aprobacin de los equipos
y la calificacin del personal,
c) el uso de mtodos y
procedimientos especficos,
d) los requisitos de los registros
(vase 4.2.4), y
e) la revalidacin.
Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.