La fase inicial del IPTconvence pero se duda de suefecto enprecios y plazos La administracinadvierte de que adems de las limitaciones de usodel IPT, se compartirnriesgos enla financiacin AnteunSistemaNacional deSalud(SNS) lleno de claroscuros e incertidumbres, los Informes de Posicionamiento Teraputico(IPT) pretendenhacerseun hueco y convertirse en la puerta de entrada a la prestacin farmacutica. Pero esta puerta no es la nica a flanquear. La colaboracin entre indus- tria y administracin de cara a compar- tir riesgos se vislumbra cada vez ms como una realidad irrenunciable. Siete meses despus de que se pusie- ran en marcha, los IPT reciben halagos por parte de sociedades cientficas, industria farmacutica, pacientes y Administracin, pero no se quedan exentos de crticas e incertidumbres sobre los efectos que estos informes tendrn en los procesos de fijacin de precio y, especialmente en los plazos hasta llegar al mercado. As se puso de manifiestoduranteunencuentroorgani- zado por EGsobre los IPT. El director general de Cartera Bsica deServicios y Farmacia,AgustnRivero, destac tres aspectos fundamentales de estosinformes:Reducirlasevaluaciones del medicamento, ofrecer informacin de valor a la Comisin de Precios y recoger informacin de todos los agentes. A su vez, Antoni Gilabert, gerentedeFarmaciaydel Medicamento de Catsalut, apunt que la riqueza de este proceso radica enla coordinacin entre todos. Precisamente, una de las dificultades planteadas es la falta de acuerdos entreorganismos, profesiona- les y comunidades autnomas. Por ello, desde la Sociedad Espaola de Oncologa Mdica (SEOM), su presi- denta, Pilar Garrido, incidi en que tener un posicionamiento teraputico comn, homogneo conel ministerio, es estupendo. No obstante, lament que sigue coexistiendo un modelo de IPT con los modelos de las comunidades autnomas, las cuales hacen su propia evaluacin. Deestemodo, apostpor el trabajo conjunto para llegar al mejor modelo de IPT, siempre y cuando esa decisinsea vinculantepara todos. Unavezelaboradoel informe,seentra enunafasedeevaluarcmofinanciarlos medicamentos. En este sentido, Rivero aventurquetraslarestriccindepobla- cin diana que genera el IPT, adicional- mente se podran establecer contratos de riesgo compartido por si la poblacin beneficiaria del tratamiento crece. Se podrapagarunnmerodeterminadode pacientes, que es lo que est diciendo el IPTquehay,perosi sesuperanlospodra pagar la industria. Compartimos el riesgo, explic Rivero. A este respecto, Gilabert destac que Espaa tiene que innovary que, enlaactualidad, se paga por un producto queno se adapta a las innovaciones que llegan, por lo que la relacin entre industria y administra- cin tiene que ser ms parthenaria. Asuvez, el vicepresidente de laSocie- dadEspaoladeHematologayHemote- rapia (SEHH), Pedro Snchez, reiter que la administracin es como una Jos Mara Lpez, director de EG; Santiago de Quiroga, presidente del Grupo Contenidos; AlejandroToledo, Luciano Arochena, Pedro Snchez, Agustn Rivero, Antoni Gilabert, Pilar Garrido, Jordi Mart y Marta Moreno. pared de frontn a la que recurren todos. En el sector sanitario, casi cualquierinnovacinesbienvenida,pero no todas generan los mismos beneficios ni sepuedentenerencuentadelamisma manera. En esta lnea, el director general de Celgene, Jordi Mart, recalc que los conceptosdeinnovacinybajocosteson dos cosas totalmente contrapuestas. Segn l, hay que distinguir a las empresas realmente innovadoras de aquellas que simplemente hacen cambiosdelasverdaderasinnovaciones. Pero la innovacin, y en este sector an ms, es muy costosa y el riesgo es muy importante, agreg. En este sentido, Riverodijoquesudepartamentotrabaja enfrmulasdecmosopesarel temade innovacin. Mientras, Mart asever que una innovacin es algo que tiene impacto ya no en la calidad de vida, sino en la mortalidad. Por este importante efecto, el presi- dentedelaAlianzaGeneral dePacientes (AGP), AlejandroToledo, expuso que los pacientes quieren velar por su salud y tener acceso a unos tratamientos innovadores que en otros pases parece que estn consolidados y asumidos. VelocidadVs. Solidez Otro aspecto clave de los IPT es la falta deconsenso,enrelacinconlavelocidad ysolidezquedeberanvestirestosinfor- mes. Segn Gilabert, uno de los factores msdifcilesderesolveresel dedecidir qu prima ms, si la velocidad o la solidez. l lo tiene claro, apostara ms por la solidez, ya que la velocidad se coge con el tiempo. Finalmente, aposti- ll, lo ms sostenible para el sistema sanitarioes que vaya muy rpido. Mientras, Mart explic que la solidez no est reida con la velocidad: Ha de ser un proceso dinmico pero no puede alargar los plazos deaccesopuestoque se acortan los plazos de comercializa- cin, explic. Por su parte, el presidente delaFederacinEspaoladeAsociacio- nesdeAnticoagulados(Feasan),Luciano Arochenaasegurquevefundamental lasolidezdelosestudiosyaquesi no,no sirve para nada el trabajo. Pero eso s, sin velocidad, no podemos seguir. Demasiado lentos vamos ya!, asegur , quien lament que, en I + D, Espaa se haya venido abajo. ParaladirectoradeAccesoal Mercado yRegulatoriodeCelgene,MartaMoreno, laexperienciaconlos IPTes positivaen plazos o alegaciones, pero hay incerti- dumbre encuantoasaber cmosigue el proceso. Es importantequesi el medica- mento va a tratar una necesidad no cubierta hasta ahora, se ponga en el mercado cuanto antes. Engeneral, si bientodos los asistentes valoraron de manera positiva los IPT y su finalidad, Mart record que es difcildecir si funcionanonoporque no se tienen todava los resultados. No obstante, Mart quiso remarcar que la industria hace esfuerzos, y el riesgo compartido es uno de ellos, pero solo tienen sentido si el medicamento del cual haycertezadeinnovacinllegaalos pacientes en tiempos razonables. C. SANDIANES Madrid Cafderedaccin 3al 9defebrerode2014 EL GLOBAL Poltica 9 La Sociedad Espaola de Hematologa y Hemoterapia (SEHH) junto conla Socie- dad Espaola de Oncologa Mdica (SEOM) mostraron su desacuerdo ante los plazos adjudicados a las sociedades cientficas para participar en el proceso de elaboracin de los Informes de Posicionamiento Teraputico (IPT). La presidenta de la SEOM, Pilar Garrido, advirti de que sera perfecto que el ministerio les permitiese participar en las decisiones, pero que hasta el momentono ha sido as. Ambas sociedades mostraron su inters en querer trabajar en un momento del procedimiento previo al establecidoynosloenel perododediez das de alegaciones que contempla el proceso. Podemos aportar nuestra experiencia, defendi Garrido. En algunos casos, segn explicaron, su participacin habra incrementado la calidad cientfica de los informes inicia- les que les llegaron. Eso s, a da de hoy, no saben si sus aportaciones han sido incorporadas al documento definitivo. Tambin se quejaron de queno haya unametodologaclaraenloquesepide alas sociedades cientficas enel perodo de alegaciones y lamentaron que el ministerio no les hubiera explicado con anterioridad a recibirlos qu eran los IPT. Segn expusieron, se encontraron de repente con que se les peda un informe sobre un medicamento pero no estabanpreparadosparaafrontarlocon la premura de tiempo que se les exiga. A pesar de estas situaciones, tanto la SEHH como la SEOM, expresaron su inters por participar en la elaboracin de estos informes con la esperanza de que lleguen a ser vinculantes. La Comisin Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) no tomar la decisin de financiar y fijar el precio de los frmacos hasta que no reciba los Informes de Posicionamiento Terapu- tico(IPT).Nosevaafinanciar onoseva a tomar la decisin de financiar hasta que no tengamos el IPT dentro de la comisin, indic el director general de Cartera Bsica de Servicios, Agustn Rivero. Cuando llegue, afirm,vamos a trabajar. Segn explic, hasta ahora, loqueestbamoshaciendoerafinanciar, pero a la espera del IPT. De este modo, una vez que la Administracin reciba toda la informacin de estos informes y diga que se financia, que oficialmente sea as, aadi. En relacin con el tiempo que puede tardar un IPT en llegar a la CIPM, la respuesta de Agustn Rivero despej dudas: No hay un plazo fijado. No obstante, aprovech para presentar la iniciativa del programa Gesfarma que en un mes o mes y medio estar termi- nado, gracias al cual laindustriapodr saber en qu situacin se encuentra el procedimiento de un medicamento en cada momento. Otro de los datos a los que se podr tener acceso es de cundo se llevarn a la comisin de precios de losmedicamentos.Portantoquieroque sea lo ms transparente posible, asever Rivero. Corresponsabilidad Laimportanciadel papel del pacienteen este proceso se puso de manifiesto durante el encuentro. Al respecto, el director general de Celgene, Jordi Mart subray que hay que tener presente el temadelacomunicacinal mismo.Hay quetransmitiral pacientelarealidaddel sistema sanitario espaol e intentar generar quesehagaunusoresponsable del mismo, explicarle cmo hacerlo y cuando. El paciente debe entender que no se puede generalizar y no se pueden administrar los mismos tratamientos a todos los pacientes porque no todas las comunidades tienen los mismos recur- sos. En este sentido, Rivero ilustr esta idea con un ejemplo de casos de hepati- tisC.Si hay900.000pacientesyel trata- mientocuesta30.000eurosporpersona, el total son 27.000 millones de euros. Esas cifras nopuedenser sostenidas por el SNS, apunt. A lo mejor, de esos 900.000pacientes, slo300necesitanel medicamento A y entonces s que hay dinero para darle al paciente lo que necesite.Porello,laseleccindepacien- tesesclaveparalaSEOMyporellohan empezadoarealizarinformesqueponen a disposicin de la Aemps. Quiz nosotros hacemos una aproximacin incluso ms estricta en cuanto al nmero de pacientes, especific. En cualquier caso, de acuerdo con el presidente de la AGP, Alejandro Toledo, hay que interpretar la Constitucin, porque hay unos principios que hablan delaigualdaddelosciudadanosarecibir los tratamientos. Responsables de la industria farmacutica y mdica, durante el caf de redaccin que tuvo lugar en el grupo Contenidos para analizar el acceso a la innovacin y el proceso de elaboracin y aplicacin de los IPT. LASFRASES Estamosllegando aacuerdos [conlos labora- torios] para ver cmo podemos bajar estos precios AgustnRivero, director general deCarteraBsica Antoni Gilabert, gerentede FarmaciadeCatsalut Jordi Mart, director general de Celgene AlejandroToledo, presidentede laAlianzaGeneral dePacientes Pilar Garrido, presidenta de la SEOM Pedro Snchez, vicepresidente delaSEHH Marta Moreno, directora de Accesoal MercadodeCelgene LucianoArochena, presidente deFeasan No nos obsesio- nemos con el precio. El precio es una referencia. El tema es cunto pagamos por ello Cuanto ms se tarde en introducir la innovacin menos tiempo hay para amortizarla y menos atractivoes el I+D Pienso que la percepcin del valor cero de las cosas era abrir la puerta a una demandainfinitayesohay que corregirlo Reclamo tener ese debate, que seamos claros, y que la sociedad sepa que podemos pagar hasta aqu Tenemos 18 frmulas: una que es el Ministerio y 17 autono- mas que cada una hace lo que entiende La experiencia es positiva en plazos o alega- ciones, pero hay incerti- dumbre sobre cmo sigue el proceso Estamos de acuerdo con que haya un procedimiento queresuelvalosproblemas que tiene el acceso de los medicamentos
La CIPM financiar los frmacos
tras recibir el IPT, pero no antes Graciasal programaGesfarmasepodrsaberenqusituacinseencuentrael frmaco C. S. Madrid Las sociedades cientficas exigen ms participacin C. S. Madrid