Dra. Carola del Valle, M.V.

Diplomada en Epidemiologa Clnica

MSc. Epidemiologa Clnica
BASES DE INVESTIGACIN Y
EPIDEMIOLOGA
DISEOS DE INVESTIGACION
EPIDEMIOLOGICAS
LOS PRINCIPIOS TICOS EN LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
Informe de la XXV Conferencia del CIOMS (Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Mdicas)
1) Respeto de las personas, es decir, reconocer a las personas como
agentes autnomos cuya eleccin debe ser respetada
2) Beneficencia y no maleficencia, garantizar el mximo beneficio y el
mnimo riesgo, hacer el bien y evitar el dao
3) Justicia, los sujetos deben recibir el mismo trato, con igualdad de
oportunidades y equidad
LOS PRINCIPIOS TICOS EN LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
Consentimiento informado
a) Consentimiento individual: Lo otorga una persona que debe entender el
propsito y la naturaleza del estudio, lo que debe hacer y sus riesgos y qu
beneficios se desea lograr como resultado del estudio
b) Anuencia de la comunidad: Representante de la comunidad o grupo
c) Divulgacin selectiva de la informacin: Puede ser favorable y
ticamente permisible, si no induce a las personas a hacer lo que no
consentiran si conocieran los detalles de la investigacin
d) Influencia indebida: Poder o influencia sobre el paciente
e) Induccin a participar: Ejercer presin u ofrecer estmulos inapropiados
Investigaciones epidemiolgicas (o estudios de investigacin biomdica)
Estas investigaciones se basan en el mtodo epidemiolgico que es el conjunto
de procedimientos, mtodos y tcnicas para.
Seleccionar poblaciones o pacientes
Recoger informacin
Analizar
Interpretar
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
INVESTIGACION EPIDEMIOLOGICA
La investigacin medica, igual que la investigacin cientfica se inicia con:
LA DEFINICION DE LA IDEA DE INVESTIGACION
Clasifica el estudio en un diseo epidemiolgico de investigacin
MODELAR EL PLAN O PROTOCOLO PARA CONDUCIR EL ESTUDIO
La Epidemiologa realiza investigacin para encontrar:
Las causas que determinan enfermedad
Los factores de riesgo que hacen ms probable que una persona se
enferme
Determinar los factores protectores o teraputicos (como los
frmacos, tratamientos, programas de salud) que permiten sanar a
las personas o prevenir
Algunos estudios epidemiolgicos permiten establecer la relacin
entre las causas y el efecto
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
PREGUNTAS EN INVESTIGACION
EPIDEMIOLGICA
Es una patologa que afecta a muchas personas
Es una patologa inexistente en la regin
Es una patologa de carcter grave
Es un factor de riesgo o protector para la salud
Existen conductas, sociales, laborales, personales que expone al
individuo a determinados riesgos
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Se clasifican como:
CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Descriptivos
Analticos
No experimentales
Observacionales
Descriptiva
Analtica
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
No buscan relaciones causa-efecto, fin
solamente descriptivo
No buscan relaciones causa-efecto, fin
solamente descriptivo
Evala asociaciones causa-efecto Evala asociaciones causa-efecto
Transversal
Longitudinal
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Un momento en el tiempo Un momento en el tiempo
Un lapso de tiempo Un lapso de tiempo
Experimentales
No
experimentales
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Asigna el factor de
estudio y lo controla
y ramdomiza los
tratamientos
Asigna el factor de
estudio y lo controla
y ramdomiza los
tratamientos
El factor de estudio no
es asignado, solo se
observa, mide y analiza
El factor de estudio no
es asignado, solo se
observa, mide y analiza
Cuasi-
Experimentales
Asigna el factor de
estudio y lo controla
pero no ramdomiza los
tratamientos
Asigna el factor de
estudio y lo controla
pero no ramdomiza los
tratamientos
Prospectivos
Retrospectivos
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Causa Efecto Causa Efecto
Efecto Causa Efecto Causa
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
INVESTIGACION EPIDEMIOLOGICA
En trminos generales, la epidemiologa dentro de la medicina
investiga:
La distribucin y los determinantes de los estados de salud
Los eventos de salud en poblaciones especficas
La aplicacin de los estudios realizados para el control de los
problemas de salud
La Epidemiologa realiza investigacin para encontrar:
Las causas que determinan enfermedad
Los factores de riesgo que hacen ms probable que una persona se
enferme
Determinar los factores protectores o teraputicos (como los
frmacos, tratamientos, programas de salud)
Algunos estudios epidemiolgicos permiten establecer la relacin
entre las causas y el efecto
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
PREGUNTAS EN INVESTIGACION EPIDEMIOLGICA
Es una patologa que afecta a muchas personas?
Es una patologa inexistente en la regin?
Es una patologa de carcter grave?
Es un factor de riesgo o protector para la salud?
Existen conductas, sociales, laborales, personales que expone al
individuo a determinados riesgos o protectores?
Manipula variable
de exposicin
Control exp.
otras var.
Objetivos
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Grupo control
Asignacin
aleatoria
Experimentales
No
Experimentales
Cuasi-
experimentales
Transversal
Longitudinal
Tiempo
Prospectivo
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Retrospectivo
Ambispectivos
Resultados Cuasi exp.
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Experimentales
No exp.
Resultados
Reporte de
casos
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Ensayo clnico
Caso y control
Cohorte
Series de casos
Ensayo
comunitario
individuo
Poblacin
Utilidad
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Primaria
Forma recoger
datos
CRITERIOS PARA CLASIFICAR UN ESTUDIO
Secundaria
CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Descriptivos
Analticos
No
experimentales
Observacionales
Los diseos de investigacin se clasifican como:
CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Experimentales
Cuasi-
Experimentales
OBJETIVOS ESTUDIOS NO EXPERIMENTALES
U OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS
Que son los estudios descriptivos?
Son los encargados de describir la frecuencia y las
caractersticas ms importantes de un problema de salud, en base
a variables biosociodemograficas
Estos datos son esenciales, son el primer paso en la investigacin
mdica de los determinantes de la enfermedad y la identificacin
de los factores de riesgo o protectores
OBJETIVOS ESTUDIOS NO EXPERIMENTALES
DESCRIPTIVOS
Explicar el comportamiento de una enfermedad
Describir la historia social de una enfermedad
Contribuir a la clasificacin de enfermedades
Conocer la distribucin en un lugar determinado
Formular hiptesis para aclarar mecanismos causales
OBJETIVOS ESTUDIOS NO EXPERIMENTALES
DESCRIPTIVOS
Utilidad de los estudios descriptivos:
Proveer una gua para la administracin y planificacin de
servicios de salud para las necesidades de atencin mdica
Plantear bases para la investigacin clnica, teraputica y
preventiva
OBJETIVOS ESTUDIOS NO EXPERIMENTALES
DESCRIPTIVOS
Como plantear un estudio es descriptivo??
QUE SE PUEDE DESCRIBIR?
HAY RELACION CAUSA - EFECTO?
SE PUEDEN GENERAR HIPOTESIS?
EJEMPLOS
Describir las caractersticas de usuarios de urgencia del hospital de
Temuco
Las caractersticas y distribucin de los usuarios ingresados a
urgencia de hospital debido a accidentes de trnsito en los que est
involucrado el consumo de alcohol
Hs
Los accidentes de transito estn relacionados con el alto consumo de
alcohol
Los accidentes de transito no estn relacionados con el alto consumo
de alcohol
LIMITES DE UN INVESTIGACION NO
EXPERIMENTAL DESCRIPTIVA
El campo de la investigacin, una investigacin descriptiva llegar
solo hasta:
Describir la muestra
Determinar asociacin entre dos o ms variables
EJEMPLOS DE ESTUDIOS NO EXPERIMENTALES
OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS
Reporte de casos
n=1
Serie de casos
n>1
No experimentales
descriptivos
Ecolgicos
Describen la experiencia de un paciente (reporte de casos) o un grupo
de pacientes (serie de casos) con un diagnstico similar.
Se describe la caracterstica de una enfermedad en un grupo o en un
paciente
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES DESCRIPTIVO OBSERVACIONAL
Ventajas
tiles para formular hiptesis
Desvantajas
Ausencia de un grupo control
No sirven mucho para determinar
una asociacin estadstica
La presencia de una asociacin
puede ser casualidad.
Estudios ecolgicos:
Utilizan datos de toda la poblacin
Describen la enfermedad en la poblacin en relacin a variables de
inters (edad, el consumo de alimentos, de bebidas alcohlicas, de
tabaco, etc.)
Ventaja: Rpidos, prcticamente sin costo y con informacin que suele
estar disponible
La principal limitacin: No pueden determinar si existe una asociacin
entre causa-efecto
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES DESCRIPTIVO OBSERVACIONAL
Cross sectional
o transversal
Cross sectional
o transversal
Casos y
controles
Casos y
controles
No-experimentales
analticos
Cohorte Cohorte
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES DESCRIPTIVO OBSERVACIONAL
Estudios transversales, transeccionales (de prevalencia):
La realizacin de este tipo de estudios requiere definir claramente:
La poblacin de referencia sobre la que se desea extrapolar los
resultados
La poblacin susceptible de ser incluida en nuestra muestra (CI y CE)
La seleccin de variables
Las escalas de medida a utilizar
Definicin de "caso"
CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES ANALITICOS
Los estudios transversales o CROSS sectional se utilizan
fundamentalmente para conocer la prevalencia
Estudian simultneamente la exposicin y la enfermedad en una
poblacin definida en un momento determinado
No permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos
No es por tanto posible determinar causa-efecto
CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES ANALITICOS
Estudios transversales cross sectional (de prevalencia):
Estudio de casos y controles:
Identifica a personas con una enfermedad y los compara con un
grupo control apropiado que no tenga la enfermedad
La relacin entre uno o varios factores relacionados con la
enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposicin
CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES ANALITICOS
La seleccin del grupo control debe tener en cuenta:
Los controles deben ser representativos de la poblacin de donde
provienen los casos
Los casos y los controles no deben entenderse como dos grupos
representativos de dos poblaciones distintas
Los controles deben ser comparables a los casos en el sentido de
haber tenido la misma probabilidad de haber estado expuestos
La funcin del grupo control es estimar la proporcin de exposicin
esperada en un grupo que no tiene la enfermedad
CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES ANALITICOS
Estudio de cohortes (o de seguimiento):
En este momento todos estn libres de la enfermedad (efecto)
Los individuos son identificados en funcin de la presencia o ausencia
de exposicin (causa)
Son seguidos durante un perodo de tiempo para observar la
frecuencia de aparicin del efecto
Si al finalizar la investigacin la frecuencia de la enfermedad es mayor
en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una asociacin
estadstica entre la exposicin y la enfermedad
CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES ANALITICOS
Pueden ser prospectivos y retrospectivos
Retrospectivos: Tanto la exposicin como la enfermedad ya han
sucedido cuando el estudio se inici
En los prospectivos: la exposicin pudo haber ocurrido o no, pero
desde luego lo que an no ha sucedido es el efecto (la presencia de la
enfermedad).
Por tanto se requiere un perodo de seguimiento en el futuro para
determinar la frecuencia de la misma
CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES ANALITICOS
CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Ensayo de campo Ensayo de campo
Cuasi
experimentales
Cuasi
experimentales
Ensayo comunitario Ensayo comunitario
CARACTERISTICA
Manipulacin de la exposicin
no existe aleatoriacin de los pacientes
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS CUASI
EXPERIMENTALES
INVESTIGACIONES CUASI EXPERIMENTALES
Ensayos de campo: Tratan con sujetos que no han adquirido la
enfermedad o estn en riesgo y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administracin de vacunas o el
seguimiento de dietas.
Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases
comunitarias amplias, en los que una o varias comunidades recibirn la
intervencin, mientras que otras servirn como control.
CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Ensayo clnico
aleatorizado
Ensayo clnico
aleatorizado
Ensayo clnico
controlado no
aleatorizado
Ensayo clnico
controlado no
aleatorizado
Experimentales Experimentales
Ensayo no controlado Ensayo no controlado
CARACTERISTICA
Manipulacin de una exposicin
Aleatorizacin de los pacientes
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
CARACTERSTICAS DE UN ESTUDIO EXPERIMENTAL
El experimento esta definido por la capacidad que tiene el
investigador de controlar la variable exposicin
Decide quien esta expuesto y quien no
Dosis
Va
Tiempo de exposicin
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Los estudios experimentales
Diseo cuidadoso
Tamao muestral suficiente
Aleatorizacin
Seguimientos perfectamente controlados
Pueden proporcionar evidencias muy fuertes que nos permitan emitir
juicios sobre la existencia de relaciones causa efecto.
El investigador manipula las condiciones de la investigacin
Este tipo de estudios se utilizan para evaluar la eficacia de:
Diferentes terapias
Evala diferentes actividades preventivas
Evaluacin de actividades de planificacin
Programacin sanitarias
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Se debe contemplar bsicamente:
La tica y justificacin del ensayo
La poblacin susceptible de ser estudiada
La seleccin de los pacientes con su consentimiento a participar
El proceso de aleatorizacin
La descripcin minuciosa de la intervencin
El seguimiento exhaustivo que contemple las prdidas (muertes)
La medicin de la variable final
La comparacin de los resultados en los grupos intervenidos y control
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Componentes y tcnicas en todo experimento:
Grupo control
Que la asignacin a los grupos sea aleatoria
Aleatorizacin o randomizacin
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
SELECCIN DEL GRUPO CONTROL
Grupo control
El grupo control constituye un conjunto de sujetos de estudio que no
recibir la intervencin bajo estudio
Este grupo ser manejado, para las otras variables, de la misma
manera que el grupo experimental
Segn los objetivos del estudio puede haber ms de un grupo control
ALEATORIZACIN (RANDOMIZACIN)
Asignacin de los sujetos de estudio al grupo experimental o control
mediante el azar.
Se deben seguir los siguientes pasos:
Seleccionar sujetos mediante un procedimiento de criterios de
inclusin y exclusin
Numerar los sujetos
Decidir el nmero de grupos a formar
Distribuir los sujetos en los grupos mediante un sistema aleatorio
ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS
Los estudios experimentales pueden ser:
Los preventivos (P1a) evalan si un frmaco o procedimiento reduce el
riesgo de desarrollar una enfermedad.
Se realizan entre individuos sanos que estn a riesgo.
Esta intervencin puede ser sobre una base individual o comunitaria
Teraputicos (P2a) se realizan con pacientes con enfermedad y se
determina la capacidad de un frmaco o un procedimiento para
disminuir sntomas, para prevenir la recurrencia o reducir el riesgo
de muerte
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Ensayo clnico: Es el estudio experimental ms frecuente
Los sujetos son pacientes y evala uno o ms tratamientos
La validez de este estudio radica en la aleatorizacin
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Ensayos de campo: Tratan con sujetos que no han adquirido la
enfermedad o estn en riesgo y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administracin de vacunas o el
seguimiento de dietas.
Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases
comunitarias amplias. Este tipo de diseos suelen ser
cuasiexperimentales, en los que una o varias comunidades recibirn la
intervencin, mientras que otras servirn como control.
CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Errores sistemticos en un estudio
mdico que producen una
estimacin incorrecta de asociacin
entre la exposicin y la
enfermedad
SESGOS EN INV. EPIDEMIOLOGICA
sesgo sesgo
SESGOS EN INV. EPIDEMIOLOGICA
Seleccin
Medicin
Sesgos
Expectancia
Memoria
Lead time
Late look
Confusin