Manual de Boas Prticas

DROGARIA





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OBJETIVO:

Estabelecer os requisitos gerais de Boas Prticas a serem observadas na assistncia
farmacutica aplicada a aquisio, armazenamento, conservao e dispensao de produtos
industrializados em farmcias e drogarias.


DEFINIES:

Dispensao: ato de fornecimento e orientao ao consumidor de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos a ttulo remunerado ou no.

Especialidade Farmacutica: produto oriundo da indstria farmacutica com registro no
Ministrio da Sade e disponvel no mercado.

Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais.

Responsvel Tcnico: profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de Farmcia,
na forma da lei.

Sanitizao: conjunto de procedimentos que visam a manuteno das condies de higiene.

Produto: substncia ou mistura de substncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de
sntese usada com finalidades teraputicas, profilticas ou de diagnstico.

Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade:
profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.

Medicamento de Referncia: produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela
vigilncia sanitria e comercializado no pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram
comprovados cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro.

Medicamento Genrico: medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que
se pretende ser por este intercambivel, geralmente produzido aps expirao ou renncia
da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia,
segurana e qualidade, e designado pela DCB ou na sua ausncia pela DCI.

Medicamento Similar: aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos,
apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e
indicao teraputica, preventiva ou diagnstico, do medicamento de referncia registrado

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no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em
caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipiente, veculos e devendo ser identificado por nome comercial ou marca.

Correlato: toda substncia, produto, aparelho ou acessrio, cujo uso ou aplicao esteja
ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de
ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos.

Armazenamento/estocagem: procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de
vrias categorias de materiais e produtos.

Registro do produto: ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, destinado
a comprovar o direito de fabricao do produto, submetido ao regime de vigilncia
sanitria.

Nmero de lote: designao impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos
submetidos ao regime de vigilncia sanitria, que permita identificar o lote ou partida a que
pertena.

Produto descartvel: qualquer produto de uso nico.

Prazo de validade do produto: data limite para utilizao de um produto.

Embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou
no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter especificamente ou no, os
produtos.

Rtulo: identificao impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados a
fogo, presso, ou decalco, aplicada diretamente sobre o recipiente, vasilhames, invlucros,
envoltrios ou qualquer outro protetor de embalagem.

Ateno Farmacutica: o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos
compromissos, das inquietaes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das
responsabilidades e das destrezas do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com o
objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do
paciente.

Receita: prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para paciente,
efetuada por profissional legalmente habilitado.

Perfuro cortante: instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo.


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Anti-sepsia: emprego de substncias capaz de impedir a ao dos microorganismos pela
inativao ou destruio.

Correlato: substncia, produto, aparelho, cujo uso ou aplicao esteja ligada defesa e
proteo da sade individual ou coletiva.

Assistncia Farmacutica: o conjunto de aes e servios que visam assegurar a
assistncia integral, a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos estabelecimentos
pblicos ou privados, desempenhados pelo farmacutico ou sob sua superviso.


QUALIFICAO E RESPONSABILIDADE DO PESSOAL

A admisso dos funcionrios deve ser precedida de exames mdicos.

O pessoal envolvido com os medicamentos tanto no seu manuseio quanto no seu
controle, devem receber treinamentos para estes conhecimentos e experincia para o
trabalho ao qual se prope.

O Farmacutico responsvel, caso no seja o proprietrio do estabelecimento,
necessita receber de seus superiores todo o apoio necessrio para um trabalho
eficiente, como exigem as boas prticas de dispensao de medicamentos.

Em caso de suspeita ou confirmao de enfermidade o funcionrio deve ser afastado
de suas atividades obedecendo a legislao especfica.

Todos os funcionrios devem ser orientados quanto as prticas de higiene pessoal e
os uniformes devem estar limpos e em boas condies de uso.


INSTALAES FSICAS

A drogaria deve ser localizada, projetada e construda com uma infra-estrutura
adequada s atividades desenvolvidas.

O acesso drogaria dever ser independente de forma a no permitir a comunicao
com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento.

As instalaes devem possuir superfcies (piso, parede e teto) lisas e impermeveis,
sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente lavveis.

Os ambientes devem ser protegidos contra entrada de insetos e roedores.

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As condies de ventilao e iluminao devem ser compatveis com as atividades
desenvolvidas.

As instalaes eltricas devem estar bem conservadas em boas condies de
segurana e uso.

O sanitrio deve ser de fcil acesso, mantido em boas condies de limpeza e
possuir pia com gua corrente.

A drogaria deve dispor de local para a guarda de pertences dos funcionrios.

Deve possuir equipamentos de combate a incndio em quantidade suficiente,
conforme legislao especfica.


RECEBIMENTO DAS MERCADORIAS

No ato do recebimento, cada entrega deve ser examinada quanto respectiva
documentao e fisicamente inspecionada para que sejam verificados as condies
fsicas, rotulagem, tipo, data de fabricao, validade e quantidade.

Conferir a nota fiscal quanto razo social, quantidade, preo, condies de
pagamento e se a remessa corresponde a encomendada.

As empresas produtoras (fabricante ou laboratrio) ficam obrigadas a informar, em
cada unidade produzida, os itens:

O nome do produto farmacutico nome genrico e comercial (observar a
legislao).
Nome e endereo completo do fabricante com telefone do servio de
atendimento ao consumidor (SAC).
Nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla do Conselho
Regional de Farmcia do seu Estado.
Nmero de registro no Ministrio da Sade conforme publicao do Dirio
Oficial.
Data de fabricao.
Data de validade, esse prazo deve ser no mnimo de um ano para uma maior
rotatividade dos produtos.
Nmero de lote a que a unidade pertence.
Composio dos produtos farmacuticos.

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Peso, volume lquido ou quantidade de unidades se for o caso.
Finalidade, uso e aplicao.
Precaues, cuidados especiais.

Caso haja divergncia em um ou mais dos itens acima, no receber os produtos,
procedendo da seguinte forma:

Assinar o canhoto da nota fiscal, devolvendo-a ao entregador.
Encaminhar a nota fiscal conforme orientao da empresa.


ARMAZENAMENTO E CONSERVAO DO MEDICAMENTO

Espao para o fluxo racional de pessoas e matrias, visando reduzir ao mnimo o
risco de:
quebras/contaminaes.

As caixas dos medicamentos no devem ser colocadas diretamente no cho.

Os medicamentos termolbeis devem ser imediatamente guardados quando chegam
na farmcia, e deve-se fazer a verificao da temperatura da geladeira para saber se
est ideal. Deve tambm ser evitado ao mximo, a exposio, desses produtos, a
qualquer tipo de luz, evitar exposio direta ao solo e tambm no permitir o
congelamento desses produtos, pois perdem suas atividades farmacolgicas.

Os locais de trabalho devem ser mantidos limpos, isento de p e contaminao, o
lixo coletado nas dependncias deve ser eliminado atravs de sistemas seguros e
higinicos, sendo depositados em recipientes especiais com tampa e removidos o
mais rpido possvel, ateno especial deve ser dada ao lixo da sala de injetveis.

A rea ou local de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a
estocagem ordenada das diversas categorias de produtos.

Dispor de condies de segurana adequada para o armazenamento de produtos
inflamveis segundo normas tcnicas federais, estaduais, municipais e do Distrito
Federal.

Dispor de local ou sistema de segregao devidamente identificado, fora da rea de
dispensao para a guarda de produtos que apresentam comprovadamente
irregularidades ou com prazo de validade vencido.


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Medicamentos violados ou suspeitos de qualquer contaminao devem ser retirados
dos estoques comercializveis, identificados e segregados em reas totalmente
separados de forma a no serem vendidos, por engano e nem contaminarem outras
mercadorias.

Verificar se as condies de transporte foram compatveis com as condies de
armazenamento necessrias aos medicamentos e produtos.

Os medicamentos e os produtos devem estar acompanhados dos respectivos prazos
de validade, nmero do lote, nmero do registro no Ministrio da Sade, bem como
se apresentarem com composio especificada e embalagens, bulas e rtulos
ntegros.

vedado a colocao de etiquetas com novos prazos de validade e/ou nmero de
lote sobre o prazo de validade e/ou nmero de lote na embalagem original, bem
como a dispensao ao pblico de produtos e medicamentos com prazo de validade
expirado.

Todos os produtos e medicamentos que apresentem problemas e/ou irregularidades
devem ser retirados da rea de dispensao ao pblico e comunicado ao Servio de
Vigilncia Sanitria para as providncias cabveis, em especial aos relacionados
para interdio cautelar e/ou inutilizao.

Os medicamentos devem ser armazenados nas estantes, em locais que no receba
luz solar direta.

Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias podero segir dois
destinos:


Podero ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou
laboratrio), atravs de nota fiscal de devoluo com os
dizeres mercadoria avariada ou mercadoria vencida,
visando o objetivo do descarte.
No havendo condies para execuo do procedimento
acima, o farmacutico responsvel deve dirigir-se a
autoridade sanitria competente, para receber orientao
quanto ao descarte de tais.


FORNECIMENTO/DISPENSAO


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O ato de dispensar produtos farmacuticos ao pblico, deve ter suas operaes
devidamente registradas em documento prprio e disponveis autoridade sanitria
competente.

Os saneantes domissanitrios, os produtos veterinrios, aparelhos e acessrios
devem estar em local especfico separados dos demais produtos e medicamentos.

Verificar a dosagem, via de administrao e durao do tratamento, se necessrio
em caso de dvida confirmar com o mdico.

Orientar ao paciente o uso adequado do medicamento no momento da dispensao,
colaborar para uso racional do medicamento.

Registrar a venda do produto, para controle estatstico do estoque e previso do
consumo.

O programa de informatizao do estabelecimento farmacutico, deve-se prestar ao
setor administrativo da farmcia, registrando todo o histrico de movimentao do
produto dispensado.

No ato da dispensao, necessrio ateno para alguns aspectos importantes:

Nome do medicamento
Finalidade teraputica do produto
Posologia
Modo de usar
Precaues
Efeitos colaterais
Interaes medicamentosas
Instrues de armazenamento
Esclarecer ao paciente a re-suspenso de medicamentos liofilizados, com
uso de gua fervida ou filtrada.
Assegurar que o paciente tenha sido esclarecido corretamente e com
respeito.

Construir um sistema de informao e material educativo sobre medicamentos para
pesquisa caso necessrio.

Alertar o paciente sobre auto-medicao e suas conseqncias.

Cadastrar no livro de injetveis todo o receiturio dispensado para este fim.

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APLICAO DE INJETVEIS

Para a prestao de servios de aplicao de injees a drogaria deve dispor de:

Local separado, adequado e equipado para aplicao de injetveis com acesso
independente de forma a no servir de passagem para outras reas.

Instalaes em condies higinico-sanitrias e em bom estado de conservao.

Profissionais legalmente habilitados para realizao dos procedimentos.

Condies para o descarte de perfuro-cortantes de forma adequada com vistas a
evitar riscos de acidentes e contaminao, bem como, dos outros resduos
resultantes da aplicao de injetveis.

Os medicamentos s devem ser administrados mediante prescrio de profissional
habilitado.

Na aplicao dos medicamentos injetveis no podero existir dvidas quanto a
qualidade do produto a ser administrado e caso o medicamento apresentar
caractersticas diferenciadas como cor, odor, turvao ou presena de corpo
estranho no interior do medicamento, o mesmo no dever ser administrado,
devendo o profissional notificar os servios de Vigilncia Sanitria.


MEDICAMENTOS GENRICOS

dever dos farmacuticos responsveis tcnicos por drogarias:

Esclarecer ao usurio sobre a existncia do medicamento genrico, substituindo, se
for o caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genrico
correspondente, salvo restries expressas de prprio punho consignadas no
documento pelo profissional prescritor.

Indicar, no verso da prescrio a substituio realizada, citando o nome genrico do
medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que conste seu nome e
nmero de inscrio no CRF, local e data, assinando a declarao.

No ato da dispensao explicar detalhadamente ao paciente sobre a utilizao do
medicamento, fornecendo toda a orientao necessria ao seu consumo racional.

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Informar ao paciente e ao prescritor sobre a existncia ou no de medicamentos
genricos, diferenciando-os dos similares.


ALIMENTOS

O farmacutico poder dispensar as seguintes categorias de alimentos:

I. Os alimentos para fins especiais, regulamentados por legislao especfica vigente,
abaixo especificados:

a. Alimentos para dietas com restrio de nutrientes:

Alimentos com restrio de carboidratos (adoantes dietticos e
isentos de acares).
Alimentos para dietas com restrio de gorduras.
Alimentos para dietas com restrio de protenas (fenilcetonria).
Alimentos para dietas com restrio de sdio.

b. Alimentos para ingesto controlada de nutrientes:

Alimentos para controle de peso.
Alimentos para praticantes de atividades fsicas.
Alimentos para dietas de nutrio enteral.
Alimentos para dietas de ingesto controlada de acares.

c. Alimentos para grupos populacionais

Alimentos para lactentes, sucedneos do leite materno (leite em p
modificado/ leite em p integral)
Complementos alimentares para gestantes e nutrizes.
Alimentos idosos.

d. Outros alimentos especficos:

Suplementos vitamnicos e/ou minerais.
Sucedneos do sal.
Alimentos ricos em fibras.
Alimentos funcionais.
Mel e derivados.
Chs aromticos.

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Reconstituidores da flora intestinal liofilizados.


O farmacutico no poder permitir a dispensao nas farmcias e drogarias dos
seguintes alimentos:

1. Alimentos convencionais e bebidas em geral, in natura e/ou industrializados.

2. Refrigerantes dietticos.

3. Leites pasteurizados, esterilizados, e outros derivados do leite na forma lquida.

4. Alimentos para fins especiais no includos na Lei de Vigilncia Sanitria.

5. Alimentos convencionais modificados como: baixo teor, reduzido teor, alto teor,
fonte de, ou low, light, rich or high, souce.


Devero ser observados os seguintes procedimentos quanto a guarda e dispensao
dos alimentos facultados pela legislao:

1. Os alimentos devem ter registro no Ministrio competente.

2. Devem estar separados dos demais produtos e medicamentos.

3. Os produtos devem obedecer a rotulagem da legislao especfica.

4. Devem estar em unidades pr-embaladas sendo vedado o seu fracionamento.

5. Os consumidores devem ser orientados quanto as diferenas, indicaes e riscos do
uso destes alimentos.


CORRELATOS

Os correlatos vendidos em drogarias so:

Produtos dietticos: adoantes na forma de p e lquido.

Artigos mdicos e hospitalares: coletor descartvel de fezes e urina, protetor para
seios, suspensrio escrotal, ducha ginecolgica, produtos para teste de gravidez,
termmetros, bolsas dgua, etc.

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Produtos de higiene pessoal: absorventes higinicos internos e externos, creme
dental, sabonetes, talco, escova de dente, etc.

Perfumaria: xampus, esmaltes, condicionadores, tinturas de cabelos, etc.

Produtos diversos: fraldas descartveis para adultos e crianas, lenos umedecidos,
luvas de borracha, pente para cabelos, alicate de unha e cutcula, cortador de unhas,
entre outros.
PRODUTOS DE VENDA LIVRE

Os produtos de venda livre no apresentam seus preos tabelados, ou seja, no
fixado um valor mximo de venda ao consumidor. O valor cobrado sofre uma variao de
drogaria para drogaria.

Esses produtos no dependem de prescrio mdica e sua venda autorizada em
hotis, bares, restaurantes, etc...

Alguns exemplos:

Cotonetes
Algodo
Absorventes Higinicos
Esparadrapos
Ataduras
Compressas
Merthiolate
Preservativos
Analgsicos
Antitrmicos
Anticidos


COMUNICAO NO ATENDIMENTO

Existem inmeros tipos de pacientes/clientes. Ao se comunicar procure:

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Usar uma linguagem clara e objetiva.

Pergunte seu nome e procure cham-lo pelo nome.

Faa somente perguntas claras e objetivas.

Saiba ouvir com ateno e demonstrar confiana e interesse evitando displicncia
ou desateno.

Nunca interrompa sua fala.

Mantenha um sorriso cordial e sincero durante o atendimento e seja honesto.

necessrio manter uma aparncia saudvel e asseio corporal, se possvel uso de
jalecos ou avental.


PARA ATENDER BEM NECESSRIO

Desenvolver sua habilidade pessoal.

Conhecer bem a empresa e o trabalho a ser desenvolvido.

Manter a calma em qualquer situao, mesmo que o cliente se descontrole.

Saber ouvir indispensvel para quem atende ao pblico, pois olhar, acompanhar as
ponderaes e necessidades do interlocutor so importantes requisitos para
identificar o tipo de cliente e atend-lo da forma mais conveniente possvel.