653

Revista Baiana
de Sade Pblica
v.34, n.3, p.653-664
jul./set. 2010
ARTIGO ORIGINAL
FARMCIA MAGISTRAL: SUA IMPORTNCIA E SEU PERFIL DE QUALIDADE
Rudy Bonfilio
a
Guilherme Luz Emerick
b
Antnio Netto Jnior
c
Hrida Regina Nunes Salgado
a
Resumo
O setor magistral representa um importante segmento do mercado brasileiro
de medicamentos. Entretanto, a qualidade dos produtos fornecidos pelos estabelecimentos
frequentemente discutida e a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) tem demonstrado
uma preocupao com os produtos magistrais, pela promoo de consultas pblicas abordando o
assunto e pelo aumento do rigor nas legislaes especficas. Assim sendo, as farmcias magistrais
desempenham um importante papel no contexto da Poltica Nacional de Medicamentos, que
objetiva garantir a promoo do uso racional e o acesso da populao a medicamentos essenciais.
Tendo em vista a importncia da abordagem da qualidade dos produtos manipulados, este artigo
apresenta relevantes informaes sobre o perfil de qualidade do servio de sade prestado por
esse setor, mediante a reviso da legislao e de trabalhos cientficos que englobam o assunto.
Palavras-chave: Setor magistral. Produtos farmacuticos manipulados. Controle de Qualidade
de frmacos e medicamentos. Poltica Nacional de Medicamentos.
MAGISTRAL PHARMACIES: IMPORTANCE AND QUALITY PROFILE
Abstract
The magistral sector represents a significant segment in the Brazilian pharmaceutical
market. However, the quality of magistral formulations is often questioned and the National Agency
of Sanitary Vigilance (ANVISA) has demonstrated a concern regarding these products, which has
been verified in many public consultations approaching this subject and in new legislation aiming
to improve public health. Thus, magistral pharmacies play an important role in the context of the
National Medicine Politics, which aim to assure promotion of rational use and population access
to essential medicines. Due to the paramount importance of the magistral formulation quality,
a
Departamento de Frmacos e Medicamentos, Faculdade de Cincias Farmacuticas, Universidade Estadual Paulista
(UNESP).
b
Departamento de Princpios Ativos Naturais e Toxicologia, Faculdade de Cincias Farmacuticas, Universidade Estadual
Paulista (UNESP).
c
Programa de Ps-Graduao em Educao Escolar, Faculdade de Cincias e Letras de Araraquara, Universidade Estadual
Paulista (UNESP).
Endereo para correspondncia: Rudy Bonfilio. Departamento de Frmacos e Medicamentos, Rodovia Araraquara-Ja,
KM 1, Araraquara, So Paulo, Brasil. CEP: 14801-902. rudybonfilio@yahoo.com.br
654
this article presents information about the basic importance and the quality profile of these
products, through the revision of the legislation and of scientific works that approach the subject.
Key words: Magistral sector. Magistral formulations. Pharmaceutical quality control. National
Medicine Politics.
FARMACIA MAGISTRAL: SU IMPORTANCIA Y SU PERFIL DE CALIDAD
Resumen
El sector magistral representa un importante segmento del mercado brasileo
de medicinas. Sin embargo, la calidad de los productos ofrecidos por estos establecimientos
es frecuentemente discutida y la Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), ha
demostrado preocupacin con los productos magistrales, por la promocin de consultas
pblicas abordando el asunto y por el aumento del rigor en las legislaciones especficas.
Siendo as, las farmacias magistrales desempean importante rol en el contexto de la
poltica Nacional de Medicinas, que busca garantizar la promocin del uso racional y
el acceso de la poblacin a las medicinas esenciales. Considerando la importancia del
abordaje sobre la calidad de los productos manipulados, este artculo presenta relevantes
informaciones sobre el perfil de la calidad del servicio de la salud ofrecido por ese sector,
a travs de la revisin de la legislacin y de trabajos cientficos que engloban el asunto.
Palabras-clave: Sector marginal. Productos farmacuticos manipulados. Control de calidad de
frmacos y medicinas. Poltica Nacional de Medicinas.
INTRODUO
As farmcias magistrais representam significativa parcela do mercado brasileiro
de medicamentos. Este setor ressurgiu no Brasil no final da dcada de 1980, aps seu
desaparecimento quase completo devido ao advento da indstria farmacutica na dcada de
1950.
1
No incio eram poucos estabelecimentos voltados principalmente dermatologia ou
homeopatia, com foco na individualizao da prescrio. Com a entrada dos medicamentos
genricos no mercado, o segmento passou a manipular inmeros medicamentos cujas
apresentaes so disponibilizadas pela indstria farmacutica.
2
O aumento do nmero de medicamentos manipulados no Brasil resultou em
maior preocupao com a qualidade destes produtos. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(ANVISA) publicou, em 19 de abril de 2000, a primeira regulamentao especfica para este
setor, a RDC N
o
33.
3
Esta resoluo instituiu as boas prticas de manipulao em farmcias e
propiciou significativas evolues quanto qualidade dos produtos magistrais.
655
Revista Baiana
de Sade Pblica
v.34, n.3, p.653-664
jul./set. 2010
Seguindo o desenvolvimento cientfico-tecnolgico, que demanda padres de
qualidade cada vez mais exigentes, a RDC N
o
33 passou por modificaes, com o intuito de
disseminar o conceito de qualidade nos estabelecimentos magistrais, objetivo que no foi
alcanado de imediato. Em 2003, devido a alguns acontecimentos relacionados intoxicao
de pacientes por medicamentos manipulados, foi estabelecida a RDC N
o
354,
4
a qual estabelece
critrios especficos para a manipulao magistral de substncias de baixo ndice teraputico.
Em 2005, a ANVISA lanou a consulta pblica nmero 3, na qual foram discutidos
pontos falhos na RDC N
o
33, com a inteno de estabelecer critrios mais rgidos para a manipulao
no Brasil.
5
Foi ento criada a RDC N
o
214, em 12 de dezembro de 2006,
6
posteriormente revogada
pela RDC N
o
67, de 8 de outubro de 2007,
7
a qual se encontra em vigor.
A exigncia cada vez maior das autoridades sanitrias evidencia a preocupao
com a qualidade dos produtos manipulados. O principal ponto que suscita polmica o fato
de que os estabelecimentos magistrais detm menor quantidade de recursos financeiros em
relao indstria farmacutica e isto levanta uma importante questo: os produtos magistrais
conseguem manter o mesmo padro de qualidade dos produtos industrializados?
Objetivando fornecer subsdios para responder a esta questo e promover maior
compreenso sobre o papel das farmcias magistrais, este artigo suscita informaes relevantes
sobre a importncia e a qualidade dos produtos manipulados nas farmcias brasileiras.
IMPORTNCIA DA FARMCIA MAGISTRAL
A busca pela cura um gesto instintivo e as mais antigas fontes escritas mdico-
-farmacuticas so as tabuinhas de argila, provenientes das civilizaes da mesopotmia, e os
papiros, provenientes do Egito. Entre os papiros, o mais clebre o de bers, descoberto h
cerca de um sculo, remontado a 1700 a.C.
8
Por volta do sculo IV a.C., Hipcrates, mdico de
Cs, pequena ilha do litoral helnico, introduz a farmcia e a medicina cientfica.
9
O termo Farmcia Galnica expressa uma homenagem a Claudius Galenus,
mdico farmacutico que viveu em Roma durante o segundo sculo desta era. Esprito
verdadeiramente enciclopdico, sintetizou os conhecimentos farmacuticos adquiridos at
ento, atribuindo-lhes tambm a concepo de vrias formas farmacuticas. Seus escritos
ficaram clebres e muitas formas por ele idealizadas chegaram at os dias atuais.
10
No fim do sculo XIX e comeo do XX, o conhecimento adquirido ao longo de
milnios passa a ser utilizado pelo setor industrial, e o aperfeioamento mecnico possibilita
novas formas farmacuticas (comprimidos, drgeas) ou aperfeioa as existentes (ampolas, ps,
disperses, pomadas). O surto industrial conduz difuso do medicamento industrializado
656
que, aos poucos, conquista a preferncia do mdico e dos pacientes, embora favorecendo a
automedicao. Com isso, reduz-se o aviamento do receiturio e a manipulao na farmcia
oficina, que se transforma aos poucos em mero estabelecimento comercial, dispensador de
medicamentos preparados em srie.
8
O setor farmacutico, porm, possui um propsito mais amplo, objetivando a
prestao de um servio de qualidade no setor de sade. A Resoluo N
o
. 357, de 20 de abril
de 2001, do Conselho Federal de Farmcia (CFF),
11
define a farmcia como um estabelecimento
de prestao de servios farmacuticos de interesse pblico e/ou privado articulada ao Sistema
nico de Sade (SUS), destinada a prestar assistncia farmacutica e orientao sanitria
individual ou coletiva, onde se processe a manipulao e/ou dispensao de produtos e
correlatos com finalidade profiltica, curativa, paliativa, esttica ou para fins de diagnsticos.
A manipulao necessita de seleo criteriosa de princpios ativos e da dose para
obter a eficcia teraputica desejada. Alm disso, a farmcia magistral busca trabalhar em parceria
com os mdicos, ao oferecer informaes pertinentes de cada frmaco. A frmula magistral
valoriza o mdico que a prescreve, melhora a relao mdico-paciente e permite um equilbrio
da frmula para o paciente que, como pessoa nica e individual em sua sintomatologia, nem
sempre se adapta a formulaes j estabelecidas.
12
A Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), parte integrante da Poltica Nacional
de Sade aprovada pela Comisso Intergestores e pelo Conselho Nacional de Sade, tem como
objetivo garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a promoo
de seu uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais.
13
Neste contexto, insere-se o conceito do Uso Racional de Medicamentos, que
definido como processo que compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade oportuna e
a preos acessveis; a dispensao em condies adequadas; e o consumo nas doses indicadas,
nos intervalos definidos e no perodo de tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e
de qualidade. A anlise deste conceito permite verificar-se que, sem as formulaes magistrais,
seria impossvel alcanar-se o uso racional de medicamentos, pois nem sempre os preos dos
medicamentos industriais so acessveis populao de baixa renda.
Estudo demonstrou que o segmento da farmcia magistral apresenta uma viabilidade
financeira superior para o usurio, quando comparado com os demais setores farmacuticos.
14
O objeto de estudo foi o preo de venda de medicamentos manipulados, referncia, genrico
e similar. Demonstrou-se a enorme diferena entre se comprar um medicamento manipulado e
um industrializado. Para um determinado produto manipulado foi encontrado um preo mdio
657
Revista Baiana
de Sade Pblica
v.34, n.3, p.653-664
jul./set. 2010
de venda de R$ 13,33, enquanto para o medicamento referncia, genrico e similar foram
encontrados preos mdios de venda de R$ 63,25, R$ 25,04 e R$ 25,71, respectivamente.
Conforme dados da Associao Nacional das Farmcias Magistrais (ANFARMAG),
a farmcia magistral representa cerca de 10% de todo o mercado de medicamentos no Brasil.
Os medicamentos manipulados so economicamente mais vantajosos do que os de referncia,
genricos ou similares. Foi constatado, entre os menores preos cotados, que todos estavam acima
do menor preo dos manipulados, ocorrendo uma variao superior a 530% do medicamento
referncia, 189% do medicamento genrico e 173% de outros medicamentos similares. No
Brasil, so mais de 5.500 estabelecimentos que contribuem para o desenvolvimento econmico
com mais de 60 mil empregos diretos e 240 mil indiretos, movimentando em toda a cadeia
cerca de 1 bilho de dlares por ano.
15
Contudo, a importncia da farmcia magistral no
se restringe a questes econmicas. Este segmento tem a constante preocupao de fornecer
medicamentos de alta qualidade, com o intuito de valorizar o atendimento mdico/paciente.
Alm disso, h a necessidade da presena constante do profissional farmacutico,
que pode exercer as seguintes funes: manipular e dispensar frmulas alopticas e homeopticas;
dispensar e fracionar plantas de aplicaes teraputicas e medicamentos fitoterpicos, observados
o acondicionamento adequado e a classificao botnica; dispensar drogas (matrias-primas),
insumos farmacuticos (matrias-primas aditivas), correlatos e alimentos para fins especiais;
prestar servios farmacuticos de acordo com a legislao sanitria; promover aes de
informao e educao sanitria e prestar servio de aplicao de injeo. Desta forma, o
paciente pode obter informaes precisas sobre a prescrio mdica, alm de tirar quaisquer
dvidas a respeito do medicamento manipulado.
Enfim, no se deve esquecer a importncia de um estabelecimento de sade
como a farmcia. Para reforar o papel das farmcias, entidades farmacuticas e organizaes
de sade de todo o pas uniram-se para a aprovao, na Cmara dos Deputados, do Projeto de
Lei 4.385/1994. O projeto dispe sobre aes e servios de assistncia farmacutica e prope
transformar as farmcias em unidades de prestao de servios de sade. A busca desenfreada
pelo lucro, baseada em prticas comerciais abusivas, no se pode sobrepor aos preceitos ticos
e tcnicos que a atividade requer. Os farmacuticos devem sempre prezar pela qualidade dos
produtos e das informaes tcnico-cientficas prestadas aos clientes, para que a credibilidade
das farmcias seja restabelecida.

QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS NA FARMCIA DE MANIPULAO
A ANVISA exige altos padres de qualidade dos medicamentos produzidos em
escala industrial. Por outro lado, a preocupao com os medicamentos manipulados levou
658
adoo de medidas pela ANVISA que resultaram no aumento do rigor com relao aos produtos
magistrais. Essas medidas, somadas ao acesso cada vez maior informao e ao grande arsenal
teraputico atualmente disponvel, exercem influncia nos profissionais de sade e no paciente,
gerando dvidas frequentes quanto qualidade dos produtos a serem utilizados na terapia
medicamentosa.
Os prescritores contam com diversas fontes de informao sobre os medicamentos,
as quais servem como base para o estabelecimento de prticas teraputicas. sabido que
a informao disponvel sobre os medicamentos industrializados disseminada, em grande
medida, pelos prprios fabricantes.
13
Estes lanam mo de diversos meios para efetuar a
publicidade de seus produtos, como financiamento de programas de educao, de associaes
profissionais ou de revistas mdicas; relacionamento com autoridades sanitrias, polticos,
professores e especialistas; anncios em revistas mdicas; propagandistas; e a distribuio de
amostras grtis, de materiais impressos e de brindes.
16
Dentro do cenrio poltico-econmico atual, a sociedade moderna apresenta
uma tendncia ao consumismo, impulsionada pela poltica de marketing desenvolvida pelas
indstrias. Essa poltica, no setor farmacutico, pode levar a uma tendncia de prescrio de um
determinado produto, influenciada pelas fontes de informao. H estudos que demonstram
uma relao direta entre os medicamentos mais anunciados e a frequncia de sua prescrio.
17

Considerando o impacto da propaganda teraputica, deve-se esperar que o material utilizado
seja imparcial e de boa qualidade, o que no ocorre na maioria dos casos. Diversos estudos
demonstram que a qualidade da propaganda de medicamentos no atinge um padro
necessrio.
16,18-21
Recentemente, a ANVISA publicou a RDC N
o
96,
22
que dispe sobre a publicidade
de medicamentos. Esta resoluo expressa claramente que as empresas no podem outorgar,
oferecer, prometer ou distribuir brindes, benefcios e vantagens aos profissionais prescritores ou
dispensadores, aos que exeram atividade de venda direta ao consumidor, bem como ao pblico
em geral. Alm desta medida, essa resoluo traz outros benefcios populao, pois tambm
determina que as informaes devam ser comprovadas cientificamente. Essa resoluo tem
um papel fundamental na promoo de uma melhoria na qualidade das informaes sobre os
medicamentos industrializados, tanto aos profissionais de sade quanto populao, que desde
ento passam a contar com informaes mais seguras sobre a qualidade dos medicamentos.
Em contraste com o setor industrial farmacutico, as farmcias magistrais no
possuem os recursos sofisticados de divulgao sobre os produtos, o que ocasiona uma
valorizao do produto farmacutico industrializado em detrimento do produto manipulado.
659
Revista Baiana
de Sade Pblica
v.34, n.3, p.653-664
jul./set. 2010
Uma ferramenta indispensvel na qualidade de medicamentos o controle de
qualidade, que apresenta um alto custo, necessidade de adequao de rea fsica, aquisio de
equipamentos e treinamento contnuo de pessoas.
23
Estas caractersticas dificultam a execuo
do controle de qualidade nas farmcias de manipulao, que em muitos casos no dispem de
recursos suficientes para a execuo de tais onerosas prticas, o que leva a um questionamento
a respeito da qualidade dos produtos manipulados.
Os requisitos mnimos para a manipulao de medicamentos, porm, so
estabelecidos pela RDC N
o
67,
7
que abrange questes relacionadas s instalaes, equipamentos,
recursos humanos, aquisio e controle de qualidade da matria-prima. Traz ainda as exigncias
para armazenamento, avaliao farmacutica da prescrio, manipulao, fracionamento,
conservao, transporte, dispensao das formulaes e ateno farmacutica aos usurios.
Com relao ao controle de qualidade dos produtos manipulados, a farmcia tem
por obrigao submeter todas as matrias-primas, e por amostragem os produtos acabados, aos
testes exigidos. A RDC N
o
67 exige a realizao de inmeras anlises. Estas dependem do tipo
de forma farmacutica e exigem os seguintes testes: caracteres organolpticos; solubilidade; pH;
peso; volume; ponto de fuso; densidade; avaliao do laudo de anlise do fabricante/fornecedor;
peso mdio; desintegrao; grau ou teor alcolico; volume; viscosidade; teor do princpio ativo;
dissoluo e pureza microbiolgica.
7
A ANVISA estabelece ainda que as matrias-primas devem
vir acompanhadas dos respectivos Certificados de Anlise encaminhados pelo fornecedor. Alm
disso, testes fsico-qumicos e microbiolgicos devem ser realizados para monitorar a qualidade
da gua de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros.
Uma considerao importante que a farmcia pode decidir realizar ou terceirizar
os testes mediante contrato mutuamente acordado e controlado entre as partes, de modo a
evitar equvocos na anlise de qualidade. A empresa responsvel por realiz-los deve estar
tecnicamente capacitada para esse fim.
7
Com base nessas consideraes, verifica-se que existe um rgo competente e
que h legislaes especficas para assegurar a qualidade dos produtos manipulados. Alm
disso, a legislao vigente flexvel quanto escassez de recursos para o controle de qualidade
nas farmcias magistrais e permite a terceirizao desses servios. Convm ressaltar que existem
laboratrios habilitados pela ANVISA, os quais fazem parte da Rede Brasileira de Laboratrios
Analticos em Sade (REBLAS). Estes laboratrios prestam servios de elevada confiabilidade dos
resultados analticos, atendendo aos princpios fundamentais de gesto da qualidade analtica e
Boas Prticas de Laboratrio.
24
660
Outro fator que merece ateno o registro de medicamentos. Os produtos
registrados a partir de 2003 so divididos em novos, similares, genricos, fitoterpicos,
homeopticos, biolgicos e especficos.
25
Os medicamentos novos, sejam eles sintticos ou
biolgicos, so lanados no mercado com base em estudos que comprovem sua eficcia clnica
e sua reduzida toxicidade.
Os produtos similares e genricos, depois de expirado o prazo de proteo
patentria, podem ser industrializados com a mesma formulao do medicamento referncia,
desde que sejam comprovadas sua equivalncia farmacutica e sua bioequivalncia em relao
ao produto referncia. Essa comprovao feita por ensaios in vitro e in vivo, os quais asseguram
que os produtos similares e genricos iro produzir o mesmo efeito teraputico dos produtos
j existentes.
Tais estudos no so exigidos das farmcias de manipulao, o que pode
ser apontado como um fator preponderante na determinao da qualidade de produtos
manipulados. A ANVISA, porm, define equivalentes farmacuticos, como medicamentos que
contm o mesmo frmaco, na mesma quantidade e forma farmacutica, podendo ou no conter
excipientes idnticos.
26
importante salientar, dentro deste conceito, que os produtos para
serem equivalentes devem apresentar-se na mesma forma farmacutica. O papel da farmcia de
manipulao, porm, no produzir cpias dos produtos industrializados. A farmcia magistral,
como em muitos pases, deve assumir um papel complementar s indstrias, manipulando
medicamentos que no so industrializados, em concentraes ou formas farmacuticas
adequadas ao paciente cujo estado clnico exige medicao que foge padronizao.
25
Outra questo que suscita polmica o preo inferior dos produtos manipulados
devido aos menores gastos das farmcias magistrais com pesquisa e controle de qualidade.
Entretanto, como j apontado, grande parte do custo dos medicamentos industrializados
deve-se ao gasto da indstria farmacutica com publicidade e propaganda.
16,18-20
O ponto mais relevante com relao manipulao de medicamentos a
responsabilidade do profissional farmacutico na atividade de manipulao, pois um erro na
preparao do produto magistral pode ser fatal. A prtica da manipulao de medicamentos no
pas, principalmente os de baixo ndice teraputico, como digitlicos, psicotrpicos e hormnios,
entre outros, uma situao na qual o risco potencial sade se apresenta de maneira
preocupante, considerando a segurana do usurio.
27
Foram descritos casos de intoxicao
medicamentosa e reaes adversas por digitlicos, benzodiazepnicos, levotiroxina, clonidina,
colchicina, entre outros. Alguns destes casos evoluram para coma e bito, especialmente em
crianas.
27
661
Revista Baiana
de Sade Pblica
v.34, n.3, p.653-664
jul./set. 2010
A RDC N
o
67, no Anexo II,
7
fixa os requisitos mnimos para a manipulao de
substncias de baixo ndice teraputico. O Anexo III determina as boas prticas de manipulao
de hormnios, antibiticos, citostticos e substncias sujeitas a controle especial. O Anexo IV
trata das boas prticas de manipulao de produtos estreis. Essas medidas evidenciam uma
preocupao com a qualidade destes produtos, mas por si s no garantem que h segurana
em sua manipulao, uma vez que a fiscalizao deve ser efetiva para obrigar, com rigor, que os
estabelecimentos atendam aos requisitos mnimos exigidos pela legislao.
Os erros cometidos em reas de sade podem ocorrer em qualquer segmento.
Mesmo na indstria farmacutica, em que a validao de processos e o controle de qualidade
de cada lote produzido permitem uma avaliao contnua da qualidade dos produtos, h
relatos frequentes de falsificao e de retiradas do mercado. Alm disso, no caso de um produto
industrializado, um problema na qualidade pode atingir um elevado nmero de pacientes.
Este trabalho apresentou o que se julga como relevantes informaes a respeito da
importncia da farmcia magistral na prestao de servios sade. As autoridades sanitrias, por
meio de rgos competentes, tm aumentado o rigor com as frmulas magistrais, assegurando,
dessa forma, maior padro de qualidade desses produtos.
A sade um direito constitucional; por isto o farmacutico, pela manipulao de
medicamentos, desempenha um importante papel na disponibilizao de um servio acessvel
a um maior nmero de pessoas.
A anlise da segurana e qualidade das frmulas farmacuticas magistrais no deve
ser realizada sob a tica mercadolgica, que em muitos casos prioriza o comrcio sustentado
em bases econmicas.
Finalmente, a manipulao uma prtica que exige grande responsabilidade e
profundo conhecimento dos profissionais de sade envolvidos, sendo necessrio o constante
aperfeioamento e fiscalizao atuante, a fim de se evitar eventuais problemas, os quais so
passveis de ocorrer em qualquer ramo do setor de sade.
AGRADECIMENTOS
Fundao de Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo (FAPESP), ao Conselho
Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) e ao Programa de Apoio ao
Desenvolvimento Cientfico da Faculdade de Cincias Farmacuticas da Unesp (PADC FCF
UNESP), pelo apoio a nossos projetos.
662
REFERNCIAS
1. Ribeiro ALA. Resoluo RDC N
o
33 / ANVISA/MS: uma anlise crtica do
roteiro de inspeo para farmcias com manipulao [Dissertao]. Niteri;
RJ: Universidade Federal Fluminense; 2003.
2. Silva RF da, Nascimento Filho AP, Mendona DC. Estratgias competitivas no
mercado farmacutico brasileiro: uma abordagem sobre o setor magistral.
Trabalho apresentado ao 8. SIMPEP. Bauru, Brasil; 2006.
3. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Resoluo RDC N
33, de 19 de abril de 2000. Braslia (DF): Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil; 19 abr. 2003.
4. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA] Resoluo RDC N 354,
de 18 de dezembro de 2003. Braslia (DF): Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil; 22 dez. 2003.
5. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Subsdios discusso
sobre a proposta de regulamentao para farmcias magistrais. Rev. Sade
Publ. 2005;39(4):42-6.
6. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Resoluo RDC N 214,
de 12 de dezembro de 2006. Braslia (DF): Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil; 18 dez. 2006.
7. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Resoluo RDC N
67, de 8 de outubro de 2007. Braslia (DF): Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil; 9 out. 2007.
8. Helou JH, Cimino JS, Daffre C. Farmacotcnica. So Paulo: Artpress; 1975.
9. Ansel HC, Popovich NG, Allen Jnior L. Farmacotcnica. Formas
farmacuticas e sistemas de liberao de frmacos. 6
a
ed. So Paulo:
Editorial Premier; 2000.
10. Prista LN, Alves AC, Morgado R, Lobo JS. Tecnologia farmacutica. 6
a
ed.
Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian; 2003.
11. Conselho Federal de Farmcia - CFF. Resoluo N 357, de 20 de abril de
2001. Braslia (DF): Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil; 20
abr. 2001.
12. Miguel MD, Zanin SMW, Miguel OG, Roze AO, Oyakawa CN, Oliveira ABO.
Cotidiano das farmcias de manipulao. Viso Acadmica 2002;3(2):103-8.
13. Brasil. Poltica Nacional de Medicamentos, srie C, projetos, programas e
relatrios, n. 25. Braslia (DF); 2001.
14. Rezende AJ, Pereira CA, Athayde TR, Leite Filho GA. Anlise do
comportamento dos preos de medicamentos na cidade de So Paulo.
Trabalho apresentado ao 8 Congreso del Instituto Internacional de Costos.
Punta del Este, Uruguay; 2003.
663
Revista Baiana
de Sade Pblica
v.34, n.3, p.653-664
jul./set. 2010
15. Pereira AC, Servilieri KM. Um estudo de caso sobre a mensurao dos custos
em uma farmcia de manipulao. In: Anais do 9 Congresso Internacional
de Custos. Florianpolis, SC; 2005.
16. Barros JAC. A (des)informao sobre medicamentos: o duplo padro de
conduta das empresas farmacuticas. Cad. Sade Publ. 2000;16(2):421-7.
17. Krupka LR, Vener AM. Prescription drug advertising: trends and implications.
Soc. Sci. Med. 1985;20(3):191-7.
18. Barros JAC. Estratgias mercadolgicas da indstria farmacutica e o
consumo de medicamentos. Rev. Sade Publ. 1983;17(5):377-86.
19. Fagundes MJD, Soares MGA, Diniz NM, Pires JR, Garrafa V. Anlise
biotica da propaganda e publicidade de medicamentos. Ci. Saude Col.
2007;12(1):221-9.
20. Pizzol FD, Silva, T, Schenkel EP. Anlise da adequao das propagandas de
medicamentos dirigidas categoria mdica distribudas no Sul do Brasil.
Cad. Sade Publ. 1998;14(1):85-91.
21. Fiaschetti MA. Opinies e atitudes dos mdicos frente s aes promocionais
da indstria farmacutica [Dissertao]. Araraquara: Faculdade de Cincias
Farmacuticas; 2007.
22. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Resoluo RDC N 96,
de 17 de dezembro de 2008. Braslia (DF): Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil, 18 dez. 2008.
23. Martinelli HK, Castellani AM, Gonalves JE, Gonalves RAC. Avaliao
do controle de qualidade realizado nas farmcias de manipulao e
homeopticas de Maring, Estado do Paran. Acta Sci. Health Sci.
2005;27(2):137-43.
24. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Laboratrios Analticos
em Sade. Extrado de [http://www.anvisa.gov.br/reblas/apresentacao.htm],
acesso em [13 de setembro de 2009].
25. Rumel D, Nishioka SA, Santos AAM dos. Intercambialidade de
medicamentos: abordagem clnica e o ponto de vista do consumidor. Rev.
Saude Publ. 2006;40(5):921-7.
26. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Resoluo RDC N 135,
de 29 de maio de 2003. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil.
Braslia, DF; 2003 2 jun.
664
27. Posio da Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca (ENSP/
FIOCRUZ), do Instituto Nacional de Controle de qualidade em Sade
(INCQS/FIOCRUZ), da Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio
(EPSJV/FIOCRUZ) e da Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) em relao
consulta pblica da ANVISA N 31/2005, sobre o regulamento das Boas
Prticas de manipulao de medicamentos em farmcias. Extrado de
[http://www4.ensp.fiocruz.br/eventos_novo/ dados/arq533.pdf.], acesso
em [15 de setembro de 2009].
Recebido em 24.2.2010 e aprovado em 23.9.2010.