La industria farmacutica es un sector dedicado a la fabricacin y preparacin de productos
qumicos medicinales para la prevencin o tratamiento de las enfermedades. Estos productos son preparados mediante algunos procesos y unas formas entre los que se encuentran la fabricacin de frmacos dosificados, como pastillas, cpsulas o sobres para administracin oral, soluciones para inyeccin, vulos y supositorios. Otros preparados pueden chuparse como los dulces, tomarse oralmente (como los jarabes) o administrarse en forma de inhalaciones con aerosoles dosificados, otros en gotas para la nariz, odos u ojos, o cremas, pomadas y lociones aplicadas sobre la piel. Algunas empresas tambin fabrican anestsicos y medios de contraste utilizados para visualizar estructuras corporales mediante rayos X o resonancia magntica nuclear. Muchas compaas farmacuticas realizan tareas de investigacin y desarrollo con el fin de introducir nuevos productos para la prevencin o el tratamiento de las enfermedades. Cada da esta industria debe investigar y profundizar ms sobre los mtodos y equipos empleados en la fabricacin y comercializacin de estos productos qumicos para estar a la vanguardia de la tecnologa. Es por eso que en este trabajo se darn a conocer algunos procesos y parte de la tecnologa empleada a lo largo de los tiempos en la fabricacin y la distribucin de los productos farmacuticos. OBJETIVOS GENERAL Conocer algunos procesos de fabricacin y distribucin en la industria farmacutica a travs de la tecnologa empleada a lo largo de la historia. ESPECFICOS Conocer un poco sobre la historia de la industria farmacutica. Identificar algunos procesos de granulacin y mezclado de productos qumicos farmacuticos. Conocer alguna maquinaria empleada para la fabricacin de productos qumicos, medicamentos y cosmticos. MARCO TERICO HISTORIA DE LA INDUSTRIA La industria farmacutica surgi a partir de una serie de actividades diversas relacionadas con la obtencin de sustancias utilizadas en medicina. A principios del siglo XIX, los boticarios, qumicos o los propietarios de herbolarios obtenan partes secas de diversas plantas, recogidas localmente o en otros continentes. Estas ltimas se compraban a los especieros, que fundamentalmente importaban especias, pero como negocio secundario tambin comerciaban con productos utilizados con fines medicinales, entre ellos el opio de Persia o la ipecacuana y la corteza de quina de Sudamrica. Los productos qumicos sencillos y los minerales se adquiran a comerciantes de aceites, gomas y encurtidos. Los boticarios y qumicos fabricaban diversos preparados con estas sustancias, como extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o pldoras. Algunos profesionales confeccionaban mayor cantidad de preparados de la que necesitaban para su propio uso y los vendan a granel a sus colegas. Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la belladona, de la digital, del cornezuelo del centeno (Claviceps purprea) o del opio (ltex seco de la adormidera Papaver somniferum), eran realmente tiles, pero su actividad presentaba variaciones considerables. En 1820, el qumico francs Joseph Pelleterier prepar el alcaloide activo de la corteza de quina y lo llam quinina. Despus de ese logro aisl varios alcaloides ms, entre ellos la atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina (obtenida de la nuez vmica). Su trabajo y el de otros investigadores hizo posible normalizar varias medicinas y extraer de forma comercial sus principios activos. Una de las primeras empresas que extrajo alcaloides puros en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith Ltda. en Edimburgo, Escocia. Pronto los detalles de las pruebas qumicas fueron difundidos en las farmacopeas, lo que oblig a los fabricantes a establecer sus propios laboratorios. La industria farmacutica avanza impulsada por los descubrimientos cientficos y por la experiencia toxicolgica y clnica. Existen diferencias fundamentales entre las grandes organizaciones dedicadas a un amplio espectro de actividades de descubrimiento y desarrollo de frmacos, fabricacin y control de calidad, comercializacin y ventas, y otras organizaciones ms pequeas que se centran en algn aspecto especfico. Aunque la mayor parte de las compaas farmacuticas multinacionales participan en todas esas actividades, suelen especializarse en algn aspecto en funcin de diversos factores del mercado nacional. El descubrimiento y desarrollo de nuevos frmacos est en manos de organizaciones universitarias, pblicas y privadas. En este sentido, la industria de la biotecnologa se ha convertido en un sector fundamental de la investigacin farmacutica innovadora. A menudo se establecen acuerdos de colaboracin entre organizaciones de investigacin y grandes compaas farmacuticas para explorar el potencial de nuevos principios activos. Muchos pases tienen sistemas especficos de proteccin de los frmacos y los procesos de fabricacin en el marco del sistema general de proteccin de los derechos de propiedad intelectual. La industria farmacutica requiere la inversin de grandes capitales debido a los gastos asociados a la investigacin y desarrollo (I+D), la autorizacin de comercializacin, la fabricacin, la garanta y el control de calidad, la comercializacin y las ventas. Existen diferencias significativas entre los pases desarrollados y en desarrollo con respecto a sus necesidades de sustancias farmacuticas. En los pases en desarrollo, en los que prevalecen la malnutricin y las enfermedades infecciosas, los frmacos ms necesarios son los suplementos nutricionales, las vitaminas y los antiinfecciosos. En los pases desarrollados, en los que las enfermedades asociadas con el envejecimiento y dolencias especficas son las principales preocupaciones sanitarias, los frmacos ms demandados son los que actan sobre el sistema cardiovascular, el sistema nervioso central, el sistema gastrointestinal, los antiinfecciosos, los antidiabticos y los quimioteraputicos. La I+D de los medicamentos para la salud humana se realiza a menudo en colaboradores, debido al inters comn en controlar enfermedades y agentes infecciosos. LA INDUSTRIA FARMACUTICA La industria farmacutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia sanitaria de todo el mundo; est constituida por numerosas organizaciones pblicas y privadas dedicadas descubrimiento, desarrollo, fabricacin y comercializacin de medicamentos para la salud humana y animal. Su fundamento es (I+D) de medicamentos para prevenir o tratar las diversas enfermedades y alteraciones. Los principios activos que se utilizan en los medicamentos presentan una gran variedad de actividades farmacolgicas y propiedades toxicolgicas. Los modernos avances cientficos y tecnolgicos aceleran el descubrimiento y desarrollo de productos farmacuticos innovadores dotados de mejor actividad teraputica y menos efectos secundarios. En este sentido los bilogos moleculares, qumicos y farmacuticos mejoran los beneficios de los frmacos aumentando la actividad y la especificidad. Estos avances suscitan, a su vez, una nueva preocupacin por la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores en la industria farmacutica. Son muchos los factores dinmicos cientficos, sociales econmicos que configuran la industria farmacutica, los investigadores, tanto de instituciones pblicas como del sector privado, mdicos y farmacuticos, as como la opinin pblica, influyen en la industria farmacutica. LAS PRIMERAS MEDICINAS SINTTICAS Los productos qumicos extrados de plantas o animales se conocan como orgnicos, en contraposicin a los compuestos inorgnicos derivados de otras fuentes; se crea que los primeros slo podan ser producidos por los organismos vivos, de ah su nombre. En 1828, sin embargo, el qumico alemn Friedrich Whler calent un compuesto inorgnico, el cianato de amonio, y logr producir urea, que anteriormente slo se haba conseguido aislar a partir de la orina. Esa sntesis revolucionaria hizo que se intentaran sintetizar otros compuestos orgnicos. Para la futura industria farmacutica tuvo gran importancia el descubrimiento accidental, en 1856, del primer colorante sinttico, la `malva'. Este descubrimiento del joven estudiante britnico de qumica William Henry Perkin incit a diversos fabricantes de Alemania y Suiza a desarrollar nuevos colores sintticos, con lo que se ampliaron los conocimientos sobre la nueva qumica. Los colorantes o tintes sintticos tuvieron un impacto enorme en los avances mdicos. Aumentaron considerablemente la gama de productos biolgicos de tincin, con lo que aceleraron el progreso de la bacteriologa y la histologa. La bsqueda de nuevos colores estimul el estudio de la qumica orgnica, lo que a su vez foment la investigacin de nuevas medicinas. El primer frmaco sinttico fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como analgsico por la empresa Bayer de Leverkusen (Alemania) bajo la marca Phenacetin. El paracetamol utilizado hoy como analgsico se deriv posteriormente de aquel compuesto. El segundo frmaco sinttico importante, comercializado en 1897, fue el cido acetilsaliclico, creado por el doctor Flix Hoffmann en los laboratorios de investigacin de Bayer. Este frmaco se vendi en todo el mundo con el nombre comercial de aspirina, propiedad de Bayer, y supuso un tratamiento nuevo y eficaz para los dolores reumticos. A partir de estos primeros comienzos, Bayer creci hasta convertirse en la gigantesca empresa IG Farbenindustrie. PROCESOS EN LA FABRICACIN DE MEDICAMENTOS Dentro de las operaciones de fabricacin farmacutica se puede distinguir entre la produccin bsica de principios activos a granel y la fabricacin farmacutica de formas galnicas. La -- >Figura[Author:U] 01 esquematiza el proceso de fabricacin. En l se aplican tres tipos de procesos: fermentacin, sntesis de productos qumicos orgnicos y extraccin biolgica y natural. Estas operaciones pueden ser discontinuas, continuas o una combinacin de ambas. Los antibiticos, los esteroides y las vitaminas se producen por fermentacin, mientras que muchos principios activos nuevos se producen por sntesis orgnica. Histricamente, la mayor parte de los principios activos derivan de fuentes naturales, como plantas, animales, hongos y otros organismos. Las medicinas naturales son farmacolgicamente muy diversas y difciles de producir comercialmente debido a su complejidad qumica y actividad -->limitada[Author:U]. Figura 01
PRODUCCIN BSICA DE PRINCIPIOS ACTIVOS A GRANEL Fermentacin La fermentacin es un proceso bioqumico en el que se utilizan microorganismos seleccionados y tcnicas microbiolgicas para obtener un producto qumico. Los procesos de fermentacin discontinua comprenden tres etapas bsicas: preparacin del inculo y siembra, fermentacin y recuperacin o aislamiento del producto. En la -->Figura[Author:U]02 se presenta un esquema del proceso. La preparacin del inculo comienza con una muestra de esporas de una cepa microbiana. La cepa se cultiva selectivamente, se purifica y se desarrolla utilizando una serie de tcnicas microbiolgicas para obtener el producto deseado. Se activan las esporas de la cepa microbiana con agua y nutrientes en condiciones de temperaturas elevadas y se desarrollan las clulas del cultivo en una serie de placas de agar, tubos y matraces de ensayo en condiciones ambientales controladas, obtenindose una suspensin densa. Las clulas se transfieren despus a un tanque de siembra para su crecimiento. El tanque de siembra es un recipiente pequeo de fermentacin diseado para optimizar el crecimiento del inculo. En l, las clulas se cargan en un fermentador de produccin esterilizado por vapor. Se aaden nutrientes esterilizados y agua purificada al recipiente para comenzar la fermentacin. Durante la fermentacin aerobia, el contenido del fermentador se calienta, agita y ventila mediante una tubera perforada o tubo burbujeador, manteniendo un flujo de aire y una temperatura ptimos. Una vez terminada la reaccin bioqumica, se filtra el caldo de fermentacin para retirar los microorganismos, o micelios. El frmaco, que puede estar presente en el filtrado o en el micelio, se recupera en varias etapas, como las de extraccin en disolventes, precipitacin, intercambio inico y absorcin. La precipitacin es un mtodo para separar el frmaco del caldo acuoso. El producto se separa del caldo por filtracin y se extrae de los residuos slidos; el cobre y el zinc son agentes precipitantes comunes en este proceso. El intercambio inico y la adsorcin retiran el producto del caldo mediante una reaccin qumica con materiales slidos, como resinas o carbn activado. El principio activo se recupera de la fase slida mediante un disolvente que se puede recuperar por evaporacin. Figura. 02
Sntesis qumica Los procesos de sntesis qumica utilizan productos qumicos orgnicos e inorgnicos en operaciones discontinuas para producir principios activos dotados de determinadas propiedades fsicas y farmacolgicas. Por lo general se realiza una serie de reacciones qumicas, aislndose los productos por extraccin, cristalizacin y filtracin. Los productos terminados se secan, trituran y mezclan. En la Figura 03 se presenta un esquema de un proceso de sntesis orgnica. La qumica farmacutica es cada vez ms compleja, caracterizndose por el empleo de procesos de varias etapas en los que el producto de una etapa es el material de partida de la siguiente, hasta que se sintetiza el principio activo terminado. Se pueden transferir productos qumicos base intermedios entre distintas plantas de sntesis orgnica por varios motivos tcnicos, econmicos y jurdicos. La mayora de los productos intermedios y terminados se obtienen en una serie de reacciones discontinuas. Figura. 03
Los reactores son el equipo principal de procesado en las operaciones de sntesis qumica (vase Figura 04). Se trata de recipientes a presin reforzada con revestimiento inoxidable de vidrio o aleaciones de metales. La naturaleza de las reacciones qumicas y las propiedades fsicas de los materiales (p. ej., reactivos, corrosivos, inflamables) determinan el diseo, las caractersticas y la construccin de los reactores. Estos tienen cubierta externa y serpentines internos rellenos de agua fra, vapor o productos qumicos con propiedades especiales de transferencia de calor. La cubierta se calienta o enfra segn los requisitos de las reacciones qumicas. Agitadores, compuertas y diferentes entradas y salidas permiten la conexin con otros recipientes, equipos y suministros de productos qumicos a granel. Se instalan adems sensores de temperatura, presin y peso, para medir y controlar los procesos qumicos. Los reactores pueden funcionar a presiones elevadas o al vaco, en funcin del diseo, las caractersticas tcnicas y los requisitos de la qumica del proceso. Los intercambiadores de calor estn conectados a los reactores y se utilizan para calentar o enfriar la reaccin y condensar los vapores de disolventes cuando se calientan por encima de su punto de ebullicin, creando un reflujo o reciclado de los vapores condensados. Se pueden conectar dispositivos de control de la contaminacin del aire (p. ej., purificadores de aire e impactores) a las salidas de escape de los recipientes de procesado, reduciendo las emisiones de gas, vapor y polvo. Se pueden liberar al lugar de trabajo o a la atmsfera disolventes voltiles y productos qumicos txicos, a menos que estn controlados durante la reaccin por intercambiadores de calor o dispositivos de control de aire. Es difcil condensar, absorber o adsorber en dispositivos de control de aire algunos disolventes y reactivos (p. ej., cloruro de metileno y cloroformo), debido a sus propiedades qumicas y fsicas. Los productos qumicos se recuperan o aslan mediante separacin, purificacin y filtracin. Estos productos estn contenidos en las aguas madre como slidos disueltos o suspendidos en una mezcla de disolventes. Las aguas madre pueden transferirse entre recipientes o equipos del proceso a travs de tuberas o montacargas temporales o permanentes, mediante bombas, gases inertes a presin, vaco o gravedad. La transferencia de materiales puede crear problemas debido a las velocidades de reaccin, las temperaturas o las presiones crticas, las caractersticas del equipo de procesado y la posibilidad de fugas y vertidos. Figura. 04
Extraccin biolgica y natural Se procesan grandes volmenes de materiales naturales, tales como sustancias vegetales y animales, para extraer sustancias farmacolgicamente activas. En cada etapa se reducen los volmenes mediante una serie de procesos discontinuos, hasta obtener el frmaco final. Los procesos se suelen realizar en campaas de algunas semanas de duracin, hasta conseguir la cantidad deseada de producto terminado. Los disolventes se utilizan para eliminar grasas y aceites insolubles, extrayendo as el principio activo terminado. El pH (acidez) de la solucin de extraccin y los productos de desecho se puede ajustar neutralizndolos con cidos y bases fuertes. Los compuestos metlicos sirven con frecuencia de agentes precipitantes, y los compuestos fenlicos como desinfectantes. Fabricacin farmacutica de formas galnicas Los principios activos se transforman en formas galnicas antes de su dispensacin o administracin a humanos. Para ello se mezclan con excipientes farmacuticos, como aglutinantes, sustancias de carga, aromatizantes, diluyentes, conservantes y antioxidantes. Estos ingredientes se secan, trituran, mezclan, comprimen o granulan para obtener las propiedades deseadas antes de su fabricacin como una formulacin final. Los comprimidos y las cpsulas son formas orales muy comunes; otra forma habitual son los lquidos estriles para inyeccin o aplicacin oftlmica. La Figura 05 muestra las operaciones unitarias tpicas en la fabricacin de formas galnicas. Las mezclas farmacuticas se pueden comprimir mediante granulacin hmeda, compresin directa o golpeo para obtener las propiedades fsicas deseadas antes de su formulacin como un dura se secan, pulen, rellenan y unen en mquinas llenadoras de cpsulas. Las formas lquidas se utilizan en forma de soluciones estriles para inyeccin en el organismo o administracin ocular; se fabrican tambin lquidos, suspensiones y jarabes para ingestin oral, y tinturas para su aplicacin sobre la piel. Para la fabricacin de lquidos estriles y la prevencin de contaminacin microbiolgica y de partculas se requieren condiciones medioambientales muy controladas, la utilizacin de equipos de procesado confinados y el empleo de materias primas purificadas. Se deben limpiar y mantener los servicios de la instalacin (p. ej., ventilacin, vapor y agua), el equipo de procesado y las superficies del lugar de trabajo de forma que se prevenga y minimice la contaminacin. Se utiliza agua a presin y temperatura elevada para destruir y filtrar bacterias y otros contaminantes del suministro de agua estril cuando se preparan soluciones para inyeccin. Los lquidos parenterales se inyectan en el organismo mediante administracin intradrmica, intramuscular e intravenosa. Se esterilizan por calor seco o hmedo a presiones elevadas con filtros bacterianos. No es necesario esterilizar las soluciones para administracin oral y tpica, pero s las soluciones oftlmicas. Los lquidos orales se preparan mezclando los principios activos con un disolvente o conservante para inhibir el crecimiento de bacterias y hongos. Las suspensiones lquidas y las emulsiones se preparan mediante molinos coloidales y homogeneizadores, respectivamente, y las cremas y pomadas mezclando principios activos con vaselina, grasas consistentes o emolientes, envasndolas despus en tubos de plstico o metal. Figura 05
OPERACIONES FARMACUTICAS Pesada y dispensacin La pesada y la dispensacin de slidos y lquidos son actividades muy comunes en toda la industria farmacutica. Por lo general, los trabajadores dispensan los materiales vaciando a mano los slidos y vertiendo o bombeando los lquidos. La pesada y la dispensacin se realizan a menudo en un almacn durante la produccin de productos qumicos o la preparacin de formas galnicas. La probabilidad de vertidos, fugas y emisiones en el curso de estas operaciones hace necesaria la adopcin de medidas de control en el lugar de trabajo. Separaciones de lquidos Los lquidos se separan sobre la base de sus propiedades fsicas (p. ej., densidad, solubilidad y miscibilidad). En general se realizan separaciones de lquidos durante la produccin de productos qumicos a granel y las operaciones de fabricacin farmacutica. Los lquidos peligrosos se deben transferir, procesar y separar en recipientes cerrados y sistemas de tuberas para reducir las exposiciones de los trabajadores a los vertidos de lquidos y vapores del aire. Cerca de las operaciones de transferencia, procesado o separacin de lquidos se deben disponer colirios y duchas de seguridad. Transferencia de lquidos A menudo se transfieren lquidos entre los recipientes de almacenamiento, contenedores y equipo de procesado en el curso de las operaciones de fabricacin farmacutica. Se pueden transferir lquidos entre los recipientes y los equipos del proceso a travs de estaciones de admisin, reas dotadas de bridas de tubos muy prximas. Esto permite realizar conexiones temporales entre los sistemas de conduccin. En las estaciones de admisin se pueden producir vertidos, fugas y emisiones de vapor; por lo tanto se necesitan juntas adecuadas y sellados hermticos en mangueras y tuberas para prevenir la contaminacin medioambiental y las emisiones en el lugar de trabajo. Los sistemas de drenaje con tanques o sumideros cerrados capturan los lquidos vertidos, que pueden as ser recuperados. Cuando se transfieren grandes volmenes de lquido se prefieren recipientes y contenedores cerrados y sistemas de tuberas. Se deben adoptar precauciones especiales cuando se utilizan gases inertes para presurizar las lneas de transferencia o el equipo de procesado, ya que esto puede aumentar la liberacin de compuestos orgnicos voltiles (COV) y contaminantes atmosfricos peligrosos. El reciclado o condensacin de los gases y vapores de ventilacin reduce la contaminacin del aire. Filtracin Durante las operaciones de filtracin se separan slidos y lquidos. Cuando se utilizan filtros abiertos para materiales peligrosos, los trabajadores pueden estar expuestos a lquidos, slidos hmedos, vapores y aerosoles durante las operaciones de carga y descarga. Se puede utilizar equipo cerrado de procesado para filtrar materiales altamente peligrosos, reducir las emisiones de vapor y prevenir las exposiciones. La filtracin se debe realizar en reas con control de vertidos y buena dilucin. Se pueden eliminar los vapores de disolventes voltiles mediante salidas en los equipos cerrados, controlndose mediante dispositivos de emisin de aire (p. ej., condensadores, purificadores, adsorbentes). Composicin En las operaciones de composicin se mezclan slidos y lquidos para producir soluciones, suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Se recomienda el empleo de equipos de procesado confinados y de sistemas de transferencia cuando se utilizan materiales altamente peligrosos. Los agentes amortiguadores, detergentes y germicidas que actan como neutralizantes, limpiadores y biocidas pueden ser peligrosos. Granulacin Se granulan slidos secos y hmedos para modificar sus propiedades fsicas. Los granuladores tienen distintos diseos y caractersticas con confinamiento y control variables de los riesgos mecnicos y los polvos y vapores transportados por el aire. Los granuladores cerrados pueden ventilarse hacia dispositivos de control de aire, reducindose as las emisiones de vapores de disolventes o de polvos al lugar de trabajo y atmsfera. Durante la carga y descarga de los granuladores la manipulacin del material puede ser problemtica. El equipo mecnico (p. ej., plataformas elevadas, mesas elevadoras y gatos) sirve de ayuda en la realizacin de las tareas manuales pesadas. Se necesitan colirios y duchas de seguridad si los trabajadores entran en contacto accidentalmente con disolventes o polvos irritantes. Secado Se secan slidos humedecidos con agua o disolventes durante muchas operaciones de fabricacin farmacutica. Los secadores tienen distintos diseos y caractersticas con confinamiento y control variables de vapores y polvos. Los vapores de disolventes inflamables y los polvos explosivos transportados por el aire pueden crear atmsferas inflamables o explosivas; la ventilacin de seguridad contra explosiones es particularmente importante en los secadores confinados. Molturacin Se muelen slidos secos para modificar las caractersticas de sus partculas y producir polvos de flujo libre. Los molinos tienen distintos diseos y caractersticas, con confinamiento y control variables de los riesgos mecnicos y los polvos transportados por el aire. Antes de moler los materiales, se deben revisar y ensayar sus propiedades fsicas y riesgos. Mezclado Se mezclan slidos secos para producir mezclas homogneas. Los mezcladores tienen distintos diseos y caractersticas, con confinamiento y control variables de los riesgos mecnicos y los polvos transportados por el aire. Puede ser necesaria la manipulacin de material pesado cuando se cargan y descargan slidos de los mezcladores. Compresin Se comprimen slidos secos, o bien se golpean para compactarlos, cambiando las propiedades de sus partculas. Los equipos de compresin tienen distintos diseos y caractersticas, con confinamiento y control variables de los riesgos mecnicos y los polvos transportados por el aire. La compresin y el golpeo producen asimismo altos niveles de ruido. NUEVAS TECNOLOGAS EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA RFID Radio Frecuency Identification Tecnologa que utiliza ondas de radio para codificar y almacenar datos en chips. EPC Electronic Product Code. Utiliza una cadena de nmeros para identificar fabricante, producto y un nmero de serie exclusivo para cada unidad de artculo. Esta cadena de nmeros se graba en el chip de la etiqueta RFID. La utilizacin de RFID EPC en la industria farmacutica, reduce los costos del producto al brindar un control detallado de la logstica, permite verificar faltantes, si existen productos vencidos o en mala condicin. Tambin posibilita crear una importante base de datos de informacin, para que a nivel gubernamental se mantenga el control de lo que se esta vendiendo, donde y cuanto. Esta nueva tecnologa puede ser utilizada en cualquier laboratorio, pero para que su utilizacin sea efectiva y prctica, es muy importante que se lleve a cabo a nivel de los canales de distribucin, quienes tendrn la funcin de implementar el mandato a los laboratorios. Si se logran entender los beneficios de la tecnologa RFID EPC, y la misma es aplicada a todas las bocas de distribucin, la amortizacin del sistema sera ms rpida. Lo ms importante es la informacin que se podra obtener del mercado y del movimiento de los medicamentos para poder manejar una rotacin del stock y de la produccin, acorde a las distintas temporadas. Tambin podra realizar acciones de marketing directo en base a la informacin que brinden las farmacias, las consultas de los visitadores mdicos y los promotores. Sintetizando, podemos agregar que hoy contamos con la forma de realizar una trazabilidad sumamente detallada de los medicamentos, que se realiza a nivel producto (caja unitaria). Slo nos queda definir hasta donde se desea trazar esa mercadera -es decir, hasta la salida del centro de distribucin, hasta el ingreso en la farmacia o hasta la compra por parte del paciente. En la gestin de la facturacin para cada una de estas alternativas, existe una solucin que puede ser determinada acorde a cada necesidad. Medicacin controlada por radiofrecuencia Administracin controlada por RFID La iniciativa, consiste en identificar los medicamentos y los pacientes mediante chips RFID, y verificar con el programa de prescripcin electrnica, a travs de redes inalmbricas, que ambos son correctos. En el momento de la administracin, la enfermera lleva una PDA o un Tablet PC provisto de lectores RFID y Wi-Fi, y valida ambos parmetros de forma on line. El programa avisa en caso de algn fallo. Microsoft, el mejor aliado de la sanidad El funcionamiento de este sistema no sera posible sin la presencia de Microsoft ISA Server Enterprise para la conectividad y seguridad, Microsoft BizTalk Server y los servicios de integracin y desarrollo de aplicaciones que ha realizado Fujitsu alrededor de Biztalk y RFID, que se encargan de integrar los distintos programas y tecnologas implicados: la base de datos del Hospital Information System (HIS), donde se almacenan los historiales mdicos; los servidores en cluster de Fujitsu-Siemens con infraestructura Intel, que garantiza la disponibilidad de la informacin; los ordenadores del rea de Farmacia, a partir de los cuales se imprimen las etiquetas RFID de los medicamentos; el programa de prescripcin electrnica; los dispositivos mviles y las pulseras con chip de radiofrecuencia, que identifican a los pacientes. La integracin realizada por Fujitsu es la clave para el funcionamiento de todo el sistema: es la frmula que permite acceder a cualquier informacin desde un nico dispositivo. En este caso, contar con un socio tecnolgico como Intel garantiza la utilizacin de la tecnologa ms moderna, as como el uso de una plataforma estndar para la interconexin de los distintos dispositivos. Intel est desarrollando iniciativas para el cuidado de la salud que ayudan a la prevencin, a la deteccin temprana, al soporte a los cuidados y a la autosuficiencia del paciente, para mejorar significativamente la calidad de vida del mismo. Los PDAs cuentan, por su parte, con la tecnologa Microsoft Windows Mobile e Intel para permitir la gestin y el acceso a los datos en tiempo real, en cualquier momento y desde cualquier lugar. Adems, se ha desarrollado una interfaz especfica que facilita el manejo por parte del personal sanitario, de forma que, adems de controlar la administracin, se pueden consultar los datos del historial de los enfermos, disponer del detalle de las tomas y codificar las etiquetas RFID de los pacientes y los medicamentos desde la plataforma mvil. Por otra parte, el etiquetado de los frmacos con chips RFID con tecnologa ICODE 2 de Philips hace posible saber cundo salen de Farmacia, a dnde van y a quin se le administran. Al mismo tiempo, frente a los cdigos de barras, destaca que la RFID permite un chequeo mucho ms gil: Como se puede realizar por encima de la sbana o de la ropa, no hay que molestar al paciente, y la lectura es mucho ms rpida. CONCLUSIONES La industria farmacutica debe implementar nuevas tcnicas a partir de la tecnologa para estar a la vanguardia de la informtica. Cada da surgen nuevos mtodos para fabricar y producir insumos farmacuticos los cuales todas las empresas y laboratorios deben concebir para no desaparecer de la industria. Los nuevos mtodos de distribucin y control de medicamentos y dems productos farmacuticos implementados por algunos laboratorios son ejemplo de nuevas tecnologas. Paso a paso la maquinaria empleada en la industria farmacutica va siendo reemplazada por nuevos instrumentos ms cmodos y ms rpidos para una mayor eficiencia.