UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE

CENTRO DE CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE

DEPARTAMENTO DE FARMCIA
DISCIPLINA DE FARMACOTCNICA




Prova V
Cpsulas Coni-Snap



Discentes: Denise Fonseca da Conceio, Felipe Pimentel Paixo, Marcia
da Paixo Moraes e Valria Santos Conceio.
Turma: T01
Docente: Rogria de Souza Nunes




So Cristvo (SE)
2014


UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE
CENTRO DE CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE
DEPARTAMENTO DE FARMCIA
DISCIPLINA DE FARMACOTCNICA


Prova V
Cpsulas Coni-Snap


Prova realizada pelos discentes
do curso de Farmcia: Felipe Pimentel
Paixo, Denise Fonseca da Conceio,
Marcia da Paixo Moraes e Valria
Santos Conceio disciplina de
Farmacotcnica, ministrada pela Prof.
Rogria de Souza Nunes no 1
semestre de 2014.



(Assinatura dos Alunos)

So Cristvo (SE)
2014
Cpsulas Coni-Snap

A Capsugel a empresa responsvel pela produo de mais de 50% das
cpsulas que so vendidas em todo o mundo, dentre elas a Coni-Snap. Estas cpsulas
se adequam perfeitamente s necessidades, regulamentaes e padres da maioria
das companhias farmacuticas, bem como fabricantes da rea de sade e nutrio,
alm dos negociantes do mercado.
As mais recentes mquinas de enchimento de alta capacidade requerem um
design preciso de cpsulas para trabalharem a mxima capacidade. Para atender essa
necessidade, a cpsula Coni-Snap se caracteriza por ter um corpo com a borda
afilada que permite uma maior dinmica entre as duas partes (corpo e tampa),
reduzindo o risco das duas bordas se encontrarem e consequentemente eliminando o
fenmeno da diviso. O projeto pre-lock (ou pr-travado), com seis pequenas covas
alongadas (entalhes), reduz a possibilidade de abertura prematura, tanto durante o
transporte como o enchimento, contando tambm com anis (ou sulcos) nas
extremidades de cada parte, que se ajustam de forma perfeita.
Figura 1: Caractersticas da cpsula Coni-Snap.
Fonte: www.capsugel.com


Por esse design tecnicamente elaborado, mostrado nas figuras 1 e 2, as
cpsulas podem conter diversos tipos de formulaes, como mistura de grnulos, p
granulado, preparaes farmacuticas slidas, cpsulas menores, formulaes lquidas
e pastosas. A vantagem de apresentar os dispositivos de segurana que eles
impedem perdas do contedo das cpsulas, o uso inadequado pelas crianas ou o uso
indevido e a probabilidade de serem violadas.
O aprimoramento tcnico constante apensas uma das razes pelas quais os
clientes em todo o mundo tm contado com as cpsulas Coni-Snap por mais de 50
anos. Para fins farmacuticos e para clientes responsveis pela fabricao de
suplementos dietticos, a Coni-Snap oferece uma ampla gama de vantagens. As
cpsulas podem ser produzidas utilizando um simples processo de fabricao com
menos etapas de produo, mantendo altos padres de qualidade. Olhando a
formulao, as cpsulas de gelatina dura so um recipiente verstil, oferecendo
inmeras possibilidades de enchimento, inclusive grnulos, ps, lquidos, semi-slidos
e mini comprimidos. As cpsulas so ideais para a formulao de liberao bem
controlada e os consumidores preferem as cpsulas de gelatina dura, tanto pela
propriedade de mascarar sabores e odores, como tambm pela facilidade de ingerir.
Figura 2: Detalhes sobre o fechamento da cpsula e dispositivos de segurana. 1. A borda afilada impede a
diviso e amassamento da cpsula; 2. Os entalhes impedem a abertura prematura da cpsula; 3. Anis (ou
sulcos) nas extremidades responsveis por fechar a cpsula cheia com segurana.
Cada cpsula de gelatina dura da Capsugel, incluindo a Coni-Snap, tem origem
a partir da alta qualidade do colgeno, protena fibrilar composta por 18 diferentes
aminocidos encontrados em tecidos conjuntivos e ossos. Seja de natureza bovina ou
suna, o colgeno macerado e purificado usando cidos ou bases, dependendo do
processo de produo. O colgeno se divide hidroliticamente em uma cadeia no
ramificada de aminocidos, com um peso molecular que varia de 40.000 a 100.000 Da.
O alto grau de gelatina utilizado na produo das cpsulas de gelatina dura
satisfaz todas as normas e regulamentos impostos, tanto pelos gneros alimentcios
como indstrias farmacuticas. Cada fornecedor deve aderir rigorosamente aos
regulamentos e exigncias de qualidade da Capsugel. Ao ser entregue, a gelatina passa
por uma etapa preliminar rigorosa, que consiste em testes fsico-qumicos e
microbiolgicos, para que ento seja lanada pelo departamento de qualidade no
processo de produo. Os mtodos de ensaio so aplicados com o mesmo rigor em
todas as fbricas da Capsugel, garantindo uma matria prima mundial, com maior
consistncia e qualidade.
Processo de fabricao
1. Fase de derretimento
Depois de passar pelo controle prvio de qualidade, a gelatina liberada para a
produo e colocada em grandes funis. A gua filtrada adicionada e a gelatina
aquecida a 80C at atingir a correta viscosidade. Aps certo perodo de repouso, uma
bomba de vcuo remove o ar a partir da soluo de gelatina.
2. Cor
A soluo de gelatina movida para tanques, onde ocorre a adio de xido de titnio
para criar uma base opaca. Especialistas misturam os agentes corantes ou pigmentos
necessrios para criar uma das oitenta cores possveis. Na sequncia da confirmao
da cor, o tanque contendo a gelatina deslocado para a rea de produo, onde
pratos em temperatura controlada so alimentados ao serem mergulhados na
mquina de produo.
3. Fabricao da cpsula
Pinos de ao dispostos linearmente enfileirados em barras de metal so precisamente
mergulhados nos pratos que contenham a gelatina j colorida. Aps a imerso, as
barras so removidas e rodadas para distribuir a gelatina uniformemente ao redor dos
pinos, aps isso permanecem em repouso. A rotao exata, a viscosidade da gelatina e
a taxa de imerso contribuem para a melhor distribuio da gelatina, resultando em
uma parede de cpsula homognea e de espessura exata.
4. Secagem
Viajando atravs de uma esteira, as barras contendo os pinos com gelatina solidificada
passam atravs de fornos de secagem at que o teor de umidade seja reduzido para o
nvel requerido.
5. Finalizao automtica
Durante a fase final da produo, a mquina retira automaticamente a gelatina
formada a partir dos pinos, faz um corte para deix-la no comprimento correto e
coloca o corpo e a tampa na posio pr-fechada. As cpsulas so direcionadas
automaticamente para a classificao correspondente no departamento de controle
de qualidade.
6. Impresso
Todas as cpsulas de gelatina dura podem exibir informaes teis, como o nome do
produto (nome do fabricante ou logotipo) e detalhes de dosagem em uma ou duas
cores contrastantes.
7. Embalagem
Chegando diretamente da impresso e do controle de qualidade, cada pacote deve
passar por um transporte final de inspeo e de confirmao antes de ser enviado ao
cliente.
Figura 3: Processo de produo - 1. Fase de fuso; 2. Cor; 3. Produo da cpsula; 4. Secagem; 5. Finalizao automtica; 6. Impresso; 7. Embalagem.
Fonte: www.capsugel.com

importante que a qualidade consista ao longo de toda a cadeia global do
processo de produo. Cada cpsula Coni-Snap deve estar em conformidade com os
requisitos rigorosos. No caso da Capsugel, para obter um aumento dos nveis de
produo, existe um processo centrado na elevada capacidade automtica das
mquinas integradas. O processo de produo certificado pela ISO 9001 e ISO 14001.

Tabela 1. Passos na produo das cpsulas e controle de qualidade
Passo de produo Correspondente controle de qualidade
Preparao da matria-prima
Gelatina aparncia, odor, cor, tamanho do gro,
solubilidade, viscosidade, pH, ponto
isoeltrico, bacteriologia e pureza qumica
gua contedo eletroltico, valor de pH e
bacteriologia
Agentes corantes identidade, solubilidade, bacteriologia,
pigmentos e pureza qumica
Soluo de Gelatina viscosidade, temperatura, cor, sombra e
composio
Mquina de produo
1 Banho; 2 Rotao; 3
Geleificao; 4 Secagem; 5
Descanso; 6 Corte; 7 Unio; 8
Ejeo
temperatura, umidade relativa, viscosidade,
dimenses e tonalidade de cor
Inspeo defeitos
Impresso carimbos de confirmao do laboratrio em
tinta e controle estatstico
Contagem, embalagem inspeo final pelo Controle de Qualidade
Liberao do lote certificado
O processo de produo possui controles de qualidade numerosos. Este
sistema de controle garante o mais alto nvel de uniformidade do produto,
assegurando tanto a qualidade visual como os parmetros dimensionais.
Segundo estudos internacionais, a cor das cpsulas tem sido um importante
meio de identificao das drogas. De acordo com a empresa Capsugel, para evitar
maiores problemas nessa questo, foi adotado os agentes colorantes e pigmentos
mais citados nas farmacopeias, usando como opacificante o padro dixido de titnio.
A Capsugel usa durante sua produo um sistema state-of-the-art para ter preciso
nas cores e agentes utilizados e sugere aos clientes que procurem referncias quanto
ao uso destes nas cpsulas de acordo com o lugar onde so comercializados. Alm
disso, para atender as necessidades do cliente, no que se refere identificao da
cpsula, alm do marketing, pode-se desenvolver vrias combinaes de cores a partir
dos padres adotados pela empresa e mtodos de impresso viveis, como a
impresso axial e a impresso radial.
Um dos mtodos mais simples, mas de extrema importncia, utilizados na
impresso das cpsulas Coni-Snap a impresso axial, que feita de forma
longitudinal.









Figura 4. Impresso axial. Comprimento total da impresso em mm (A), a altura mm (B),
distncia entre tampa e corpo impresso em mm (C), comprimento mximo de tampa ou
impresso do corpo mm (D). Fonte: www.capsugel.com
Para facilitar a identificao da cpsula Coni-Snap, que pode conter
informaes necessrias como logotipo, nome do produto, empresa, e podendo at vir
especificada a dosagem, foi inserida a tcnica de impresso radial, em que permite a
impresso circular no corpo e tampa que compe as cpsulas. Essa nova tcnica
oferece uma melhor impresso das informaes que podem ser colocadas nas
cpsulas permitindo dessa forma uma maior visibilidade, tanto pelos profissionais da
rea de sade como pelos pacientes. As informaes impressas diminuem os erros na
administrao de doses individualizadas, ajudando os pacientes no uso adequado do
medicamento.

Quanto s especificaes, temos o tamanho, peso e capacidade de cada
cpsula e as condies ideias de armazenamento. No que diz respeito ao tamanho, as
cpsulas so produzidas industrialmente seguindo uma faixa de tamanho definida. No
caso da Coni-Snap e de maioria das cpsulas de gelatina dura, os tamanhos-padro
so de 000 a 5. Em relao ao peso, a forma mais simples de estimar o peso de
enchimento em cpsulas duras de gelatina usando p, como na Coni-Snap,
multiplicar o volume do corpo da cpsula pela densidade de compactao do p. A sua
capacidade est relacionada s propriedades da substncia a ser encapsulada, como a
densidade e particularidade de compactao. As cpsulas so sensveis s condies
extremas de temperatura e umidade, fatores estes que dependem diretamente das
condies ambientais de cada regio e do local de armazenamento.
Figura 5. Impresso radial. Altura mxima total de impresso em mm (A), comprimento total mximo de tampa ou
impresso do corpo mm (B), distncia entre tampa e impresso do corpo mm (C), comprimento mximo da tampa
ou impresso do corpo mm (D.) Fonte: www.capsugel.com
O local de armazenamento deve ter uma temperatura controlada em torno de
10C a 30C e de 30% a 70% da umidade relativa do ar. Quando as cpsulas Coni-
Snap so fabricadas seu teor de umidade est entre 13% a 16% e para manter esse
teor de umidade ideal fora da fbrica, a condio de armazenamento deve ser 50% da
umidade relativa a 21C. As condies de armazenamento so importantes para que
seja evitada a desintegrao das cpsulas, para que seu tempo em prateleira seja
otimizado e consequentemente seja evitada a perda da produo.
A Coni-Snap segue um padro que oferece boas condies de proteo contra a
danificao da cpsula na etapa de finalizao do processo. As cpsulas so colocadas
em sacos de polietileno antiesttico (plstico que reduz, impede ou remove a
formao de eletricidade esttica), sob umidade relativa entre 35% e 65% e
temperatura entre 15C e 25C, onde cada embalagem possui seu rtulo
correspondente e fechada com um selo de segurana e armazenada em caixas de
papelo. Alm disso, incluso em pacotes do produto, um novo rtulo com duas
etiquetas removveis para que o cliente possa fazer o uso juntamente com a
documentao.
Quando as cpsulas atendem aos rigorosos padres de qualidade, uma amostra
aleatria levada antes de toda remessa ser codificada em cdigos de barra e
empacotada. Essa amostra embalada individualmente e enviada para o cliente com
um objetivo: ser uma amostra representativa do produto. Isso significa que as caixas
de cpsulas entregues podem permanecer armazenadas de forma higinica e seladas
at que sejam preenchidas. Juntamente com todos os pedidos, os clientes recebem
tambm um certificado.

Referncias:
COLE, G. C.; The design and operation of a facility for filling hard shell gelatin
capsules. Chapel Hall, Middle Green, Higham, Bury St Edmunds, Suffolk IP28
6NY, United Kingdom. Capsugel Library,1999;
COLE, E. T.; Liquid filled and sealed hard gelatin capsules. Capsugel Division,
Warner-Lambert Co., 4144 Arlesheim/Basel, Switzerland.
STEGEMANN, S.; Hard gelatin capsules today and tomorrow. 2nd edition.
Capsugel, Bornem, 2002;
www.capsugel.com