Oj-Jol 2006 396 R NS001-PT

30.12.
2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 396/1

I
(Actos cuja publicao uma condio da sua aplicabilidade)
Regulamento (CE) n. 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho
de 18 de Dezembro de 2006
relativo ao registo, avaliao, autorizao e restrio de substncias qumicas (REACH),
que cria a Agncia Europeia das Substncias Qumicas,
que altera a Directiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n. 793/93 do Conselho
e o Regulamento (CE) n. 1488/94 da Comisso,
bem como a Directiva 76/769/CEE do Conselho
e as Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE da Comisso
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomeadamente o artigo 95.,
Tendo em conta a proposta da Comisso,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social Europeu
1
,
Tendo em conta o parecer do Comit das Regies
2
,
Deliberando nos termos do artigo 251. do Tratado
1
,

1
JO C 112, 30.4.2004, p. 92 e JO C 294, 25.11.2005, p. 38.
2
JO C 164, 5.7.2005, p. 78.
L 396/2 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 30.12.2006

Considerando o seguinte:
(1) O presente regulamento tem por objectivo assegurar um elevado nvel de proteco da
sade humana e do ambiente e garantir a livre circulao das substncias estremes ou
contidas em preparaes ou em artigos , reforando simultaneamente a competitividade e
a inovao. O presente regulamento dever tambm promover o desenvolvimento de
mtodos alternativos de avaliao do risco de substncias.
(2) O funcionamento eficaz do mercado interno das substncias s poder ser concretizado se
os requisitos aplicveis s substncias no diferirem significativamente entre Estados-
-Membros.
(3) Deve ser assegurado um elevado nvel de proteco da sade humana e do ambiente na
aproximao das disposies legislativas relativas a substncias, com o intuito de atingir o
desenvolvimento sustentvel. Essas disposies devero ser aplicadas de forma no
discriminatria, quer as substncias sejam comercializadas no mercado interno, quer a
nvel internacional, de acordo com os compromissos internacionais da Comunidade.
(4) De acordo com o plano de implementao adoptado em 4 de Setembro de 2002 na Cimeira
Mundial de Joanesburgo sobre o Desenvolvimento Sustentvel, a Unio Europeia tem por
objectivo que, at 2020, as substncias qumicas sejam produzidas e utilizadas de forma a
minimizar os efeitos adversos significativos para a sade humana e o meio ambiente.

1
Parecer do Parlamento Europeu de 17 de Novembro de 2005 (ainda no publicado no Jornal
Oficial), posio comum do Conselho de 27 de Junho de 2006 (JO C 276 E de 14.11.2006,
p. 1) e posio do Parlamento Europeu de 13 de Dezembro de 2006 (ainda no publicada no
Jornal Oficial). Deciso do Conselho de 18 de Dezembro de 2006.
30.12.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 396/3

(5) O presente regulamento dever ser aplicvel sem prejuzo da legislao comunitria
ambiental e da relativa ao local de trabalho.
(6) O presente regulamento dever contribuir para a realizao da Abordagem Estratgica em
matria de Gesto Internacional de Substncias Qumicas (SAICM) adoptada no Dubai em
6 de Fevereiro de 2006.
(7) Para preservar a integridade do mercado interno e assegurar um elevado nvel de proteco
da sade humana, especialmente da sade dos trabalhadores e do ambiente, necessrio
garantir que o fabrico de substncias na Comunidade esteja em conformidade com a
legislao comunitria, mesmo se forem exportadas.
(8) Dever tomar-se especialmente em conta o potencial impacto do presente regulamento nas
pequenas e mdias empresas (PME) e a necessidade de evitar que sofram qualquer tipo de
discriminao.

(9) A avaliao do funcionamento dos quatro instrumentos jurdicos principais que regem as
substncias qumicas na Comunidade, a saber, a Directiva 67/548/CEE do Conselho,
de 27 de Junho de 1967, relativa aproximao das disposies legislativas,
regulamentares e administrativas respeitantes classificao, embalagem e rotulagem das
substncias perigosas
1
, a Directiva 76/769/CEE do Conselho, de 27 de Julho de 1976,
relativa aproximao das disposies legislativas, regulamentares e administrativas dos
Estados-Membros respeitantes limitao da colocao no mercado e da utilizao de
algumas substncias e preparaes perigosas
2
, a Directiva 1999/45/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 31 de Maio de 1999, relativa aproximao das disposies
legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes
classificao, embalagem e rotulagem das preparaes perigosas
3
, e o Regulamento (CEE)
n. 793/93 do Conselho, de 23 de Maro de 1993, relativo avaliao e controlo dos riscos
ambientais associados s substncias existentes
4
, identificou um conjunto de problemas no
funcionamento da legislao comunitria relativa s substncias qumicas, os quais
induzem disparidades entre as disposies legislativas, regulamentares e administrativas
dos Estados-Membros que afectam directamente o funcionamento do mercado interno
neste domnio, e a necessidade de proteger melhor a sade pblica e o ambiente, de acordo
com o princpio da precauo.

1
JO L 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela
Directiva 2004/73/CE da Comisso (JO L 152 de 30.4.2004, p. 1). Rectificao no JO L 216
de 16.6.2004, p. 3.
2
Directiva 2005/90/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 33 de 4.2.2006, p. 28).
3
Directiva 2006/8/CE (JO L 19 de 24.1.2006, p. 12).
4
JO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Regulamento com a redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento (CE) n. 1882/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 284
de 31.10.2003, p. 1).

(10) As substncias submetidas a controlo aduaneiro, que se encontram em armazenagem
temporria, em zonas francas ou entrepostos francos, tendo em vista a sua reexportao, ou
as que se encontram em trnsito, no so utilizadas na acepo do presente regulamento,
pelo que devero ser excludas do seu mbito de aplicao. O transporte ferrovirio,
rodovirio, fluvial, martimo ou areo de substncias e de preparaes perigosas dever
tambm ser excludo do mbito de aplicao do presente regulamento, uma vez que j lhe
aplicvel legislao especfica.
(11) Para assegurar a exequibilidade e manter os incentivos reciclagem e valorizao de
resduos, os resduos no devero ser considerados substncias, preparaes ou artigos na
acepo do presente regulamento.
(12) Um objectivo importante do novo sistema a estabelecer ao abrigo do presente regulamento
incentivar e, em determinados casos, garantir que as substncias que suscitam grande
preocupao sejam, a prazo, substitudas por substncias ou tecnologias menos perigosas
sempre que existam alternativas adequadas econmica e tecnicamente viveis. O
presente regulamento no afecta a aplicao das directivas relativas proteco dos
trabalhadores e do ambiente, em especial a Directiva 2004/37/CE do Parlamento europeu e
do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativa proteco dos trabalhadores contra riscos
ligados exposio a agentes cancergenos ou mutagnicos durante o trabalho (sexta
directiva especial na acepo do n. 1 do artigo 16. da Directiva 89/391/CEE do
Conselho)
1
, e a Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de Abril de 1998, relativa
proteco da segurana e da sade dos trabalhadores contra os riscos ligados exposio a
agentes qumicos no trabalho (dcima-quarta directiva especial na acepo do n. 1 do
artigo 16. da Directiva 89/391/CEE)
2
, segundo a qual as entidades patronais devero
eliminar as substncias perigosas, sempre que tal for tecnicamente possvel, ou substitu-
-las por outras de menor perigo.

1
JO L 158 de 30.4.2004, p. 50. Rectificao no JO L 229 de 29.6.2004, p. 23.
2
JO L 131 de 5.5.1998, p. 11.

(13) O presente regulamento dever ser aplicado sem prejuzo das proibies e restries
previstas na Directiva 76/768/CEE do Conselho, de 27 de Julho de 1976, relativa
aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos produtos cosmticos
1
,
na medida em que as substncias sejam utilizadas e comercializadas como ingredientes
cosmticos e sejam abrangidas pelo mbito de aplicao do presente regulamento. Dever
verificar-se uma supresso gradual dos ensaios em animais vertebrados tendo em vista a
proteco da sade humana, tal como especificado na Directiva 76/768/CEE, no que toca
s utilizaes dessas substncias em produtos cosmticos.
(14) O presente regulamento ir gerar informao acerca das substncias e respectivas
utilizaes. A informao disponvel, incluindo a gerada pelo presente regulamento, dever
ser utilizada pelos intervenientes adequados na aplicao e na execuo da legislao
comunitria apropriada, como a relativa aos produtos, assim como nos instrumentos
voluntrios da Comunidade, designadamente a rotulagem ecolgica. Na reviso e no
desenvolvimento da legislao comunitria e de instrumentos voluntrios relevantes, a
Comisso dever ter em conta a forma como a informao gerada pelo presente
regulamento dever ser utilizada e contemplar possibilidades para a criao de uma marca
europeia de qualidade.

1
Directiva 2005/80/CE da Comisso (JO L 303 de 22.11.2005, p.32).

(15) necessrio garantir uma gesto eficaz dos aspectos tcnicos, cientficos e administrativos
do presente regulamento, a nvel comunitrio. Dever, pois, ser criada uma entidade central
para desempenhar essa funo. Um estudo de viabilidade sobre os requisitos de uma
entidade central em termos de recursos concluiu que uma entidade central independente
apresentaria um conjunto de vantagens a longo prazo em comparao com outras opes.
Dever, pois, ser criada uma Agncia Europeia das Substncias Qumicas (a seguir
denominada "Agncia").
(16) O presente regulamento estabelece deveres e obrigaes especficos para fabricantes,
importadores e utilizadores a jusante de substncias estremes, contidas em preparaes e
em artigos. O presente regulamento baseia-se no princpio de que o sector industrial dever
fabricar, importar ou utilizar substncias ou coloc-las no mercado com a responsabilidade
e o cuidado necessrios para assegurar que, em condies razoavelmente previsveis, a
sade humana e o ambiente no so afectados negativamente.
(17) Toda a informao disponvel e relevante sobre substncias estremes, contidas em
preparaes e em artigos dever ser recolhida para permitir identificar propriedades
perigosas, devendo ser transmitidas de forma sistemtica recomendaes sobre medidas de
gesto do risco atravs das cadeias de abastecimento, na medida razoavelmente necessria
para evitar efeitos nocivos na sade humana e no ambiente. Alm disso, dever ser
incentivada, na cadeia de abastecimento, quando necessria, a comunicao de
aconselhamento tcnico para apoiar a gesto do risco.
(18) A responsabilidade pela gesto dos riscos das substncias dever caber s pessoas
singulares ou colectivas que fabricam, importam, colocam no mercado ou utilizam essas
substncias. As informaes relativas aplicao do REACH devero ser de fcil acesso,
nomeadamente para as PME.

(19) As disposies relativas ao registo exigem pois que os fabricantes e os importadores
produzam dados relativos s substncias que fabricam ou importam, utilizem esses dados
para avaliar os riscos relacionados com essas substncias e desenvolvam e recomendem
medidas adequadas para a gesto dos riscos. Por forma a garantir que cumprem
efectivamente essas obrigaes, assim como por razes de transparncia, o processo de
registo dever requerer que apresentem Agncia um dossi com todas estas informaes.
As substncias registadas devero poder circular no mercado interno.
(20) As disposies relativas avaliao devero prever o acompanhamento do registo,
permitindo verificar se se encontra em conformidade com os requisitos do presente
regulamento e, se necessrio, favorecendo a produo de mais informao acerca das
propriedades das substncias. Se a Agncia, em colaborao com os Estados-Membros,
considerar que h razes para suspeitar que uma substncia constitui um risco para a sade
humana ou para o ambiente, dever, depois de a ter includo no plano de aco evolutivo
comunitrio de avaliao de substncias, garantir a avaliao dessa substncia, recorrendo
s autoridades competentes dos Estados-Membros.
(20) Embora a informao relativa s substncias produzida aquando da avaliao deva ser
usada principalmente pelos fabricantes e importadores na gesto dos riscos associados s
respectivas substncias, pode tambm ser usada para dar incio a procedimentos de
autorizao ou de restries ao abrigo do presente regulamento ou ainda em procedimentos
de gesto dos riscos ao abrigo de outros normativos comunitrios. Dever pois garantir-se
que esta informao esteja disposio das autoridades competentes e possa por elas ser
utilizada para efeito desses procedimentos.

(22) As disposies relativas autorizao devero ter por objectivo assegurar o bom
funcionamento do mercado interno, garantindo simultaneamente que os riscos associados
s substncias que suscitam uma elevada preocupao sejam devidamente controlados. A
Comisso s dever conceder autorizaes para a colocao no mercado e utilizao se os
riscos decorrentes da utilizao dessas substncias estiverem devidamente controlados,
quando possvel, ou caso essa utilizao possa ser justificada por motivos de ordem scio-
-econmica e no existam alternativas adequadas econmica e tecnicamente viveis.
(23) As disposies relativas s restries devero permitir o fabrico, a colocao no mercado e
a utilizao de substncias que apresentem riscos que devam ser devidamente abordados,
sujeitando-as a proibies totais ou parciais ou a outras restries, com base numa
avaliao desses riscos.
(24) Na preparao do presente regulamento, a Comisso lanou projectos de implementao
do REACH (PIR), nos quais participaram peritos dos grupos de interessados. Alguns
desses projectos visam desenvolver projectos de orientaes e instrumentos que ajudem a
Comisso, a Agncia, os Estados-Membros, os fabricantes, os importadores e os
utilizadores a jusante a cumprir, na prtica, as suas obrigaes no mbito do presente
regulamento. Este trabalho dever permitir que a Comisso e a Agncia possam
disponibilizar atempadamente o aconselhamento tcnico adequado, tendo em conta os
prazos estabelecidos pelo presente regulamento.

(25) A responsabilidade de avaliar os riscos e perigos das substncias dever ser atribuda, em
primeiro lugar, s pessoas singulares ou colectivas que fabricam ou importam essas
substncias, mas apenas quando o faam em quantidades superiores a um determinado
volume, por forma a permitir-lhes suportar os encargos associados. As pessoas singulares
ou colectivas que manuseiem substncias qumicas devero tomar as medidas de gesto
dos riscos necessrias, em conformidade com a avaliao dos riscos das substncias,
comunicando as recomendaes aplicveis aos restantes envolvidos na cadeia de
abastecimento, o que dever incluir a descrio, documentao e notificao de forma
transparente e apropriada sobre os riscos inerentes produo, utilizao e eliminao de
cada substncia.
(26) Para realizarem eficazmente uma avaliao da segurana qumica das substncias, os
fabricantes e importadores dessas substncias devero obter informaes sobre as mesmas,
se necessrio, atravs da execuo de novos ensaios.
(27) Para efeitos de controlo do cumprimento e avaliao e por motivos de transparncia, as
informaes sobre essas substncias, assim como outras informaes conexas, inclusive as
que se referem s medidas de gesto dos riscos, devero ser transmitidas normalmente s
autoridades competentes.

(28) A investigao e o desenvolvimento cientficos realizam-se normalmente sobre
quantidades inferiores a uma tonelada por ano. desnecessrio isentar essas actividades,
dado que, de qualquer modo, as substncias usadas nessas quantidades no carecem de
registo. No entanto, a fim de incentivar a inovao, a investigao e o desenvolvimento
orientados para produtos e processos devero ser isentos da obrigao de registo durante
um perodo determinado em que ainda no se pretenda colocar a substncia no mercado
para um nmero indefinido de clientes em virtude de a sua aplicao em preparaes ou
artigos exigir ainda investigao e desenvolvimento suplementares realizados pelo prprio
potencial registante ou em cooperao com um nmero limitado de clientes conhecidos.
Alm disso, oportuno prever uma iseno semelhante para os utilizadores a jusante que
utilizem a substncia para fins de investigao e desenvolvimento orientados para produtos
e processos, desde que os riscos para a sade humana e o ambiente estejam devidamente
controlados de acordo com os requisitos da legislao em matria de proteco dos
trabalhadores e do ambiente.
(29) Uma vez que os produtores e importadores de artigos devero ser responsveis pelos
mesmos, convm impor um requisito de registo das substncias que se destinem a ser
libertadas dos artigos e que no foram registadas para essa utilizao. A Agncia dever
ser notificada no caso de substncias que suscitem uma elevada preocupao e que estejam
presentes em artigos em quantidades superiores aos limiares de tonelagem e de
concentrao, sempre que a exposio substncia no possa ser excluda e esta no tenha
sido registada por ningum para essa utilizao. A Agncia dever igualmente estar dotada
de competncias para exigir a apresentao de um registo se tiver motivos para suspeitar
que a libertao de uma substncia de um artigo poder constituir um risco para a sade
humana ou para o ambiente e que a substncia est presente nos artigos em quantidades
que perfazem mais de uma tonelada por produtor ou importador por ano. A Agncia dever
ponderar a necessidade de propor restries, sempre que considerar que a utilizao dessas
substncias em artigos apresenta um risco para a sade humana ou para o ambiente que
no est devidamente controlado.

(30) Os requisitos para a realizao de avaliaes de segurana qumica pelos fabricantes e
importadores devero ser definidos em pormenor num anexo tcnico, a fim de que aqueles
possam cumprir as suas obrigaes. Para que os fabricantes e importadores possam chegar
a uma partilha justa dos encargos com os seus clientes, devero, na sua avaliao de
segurana qumica, abordar no s as suas prprias utilizaes e as utilizaes para as
quais colocam essas substncias no mercado, mas tambm todas as utilizaes que os seus
clientes lhes peam para abordar.
(31) A Comisso, em estreita cooperao com a indstria, os Estados-Membros e outros
interessados relevantes, elaborar orientaes para satisfazer os requisitos exigveis ao
abrigo do presente regulamento relativos s preparaes (especialmente no que diz respeito
s fichas de dados de segurana com cenrios de exposio), incluindo a avaliao de
substncias incorporadas em preparaes especiais como metais includos em ligas. Ao
proceder deste modo, a Comisso ter na devida conta os trabalhos realizados no mbito
dos PIR e incluir as necessrias orientaes sobre a matria no pacote global de
orientaes do REACH. Estas orientaes devero estar disponveis antes do incio da
aplicao do regulamento.
(32) No deve ser necessrio realizar uma avaliao de segurana qumica de substncias
presentes em preparaes em concentraes muito reduzidas que se considerem no
suscitar preocupaes. As substncias presentes em preparaes nessas concentraes
reduzidas devero igualmente ser isentas da autorizao. Estas disposies devero aplicar-
-se tambm s preparaes que consistem em misturas slidas de substncias at que lhes
seja dada uma forma especfica a fim de transformar essas preparaes em artigos.

(33) Dever prever-se a partilha e a apresentao conjunta de informaes sobre as substncias
para aumentar a eficcia do sistema de registo, reduzir os custos envolvidos e os ensaios
em animais vertebrados. Um dos elementos de um grupo de vrios registantes dever
transmitir as informaes em nome dos outros, de acordo com regras que assegurem que
so comunicadas todas as informaes exigidas e que permitam que os custos sejam
partilhados. Em determinados casos especficos, as informaes devero poder ser
apresentadas directamente Agncia por um dos registantes.
(34) Os requisitos para a produo de informaes sobre as substncias devero ser escalonados
de acordo com os volumes de produo ou de importao de uma substncia, dado que este
indica o potencial de exposio do homem e do ambiente s substncias e dever ser
descrito em pormenor. A fim de reduzir o eventual impacto nas substncias de baixo
volume, s devero ser exigidas novas informaes toxicolgicas e ecotoxicolgicas para
as substncias prioritrias entre 1 e 10 toneladas. Para as demais substncias entre 1 e 10
toneladas, dever haver incentivos para estimular os fabricantes e os importadores a
fornecerem essas informaes.
(35) Os Estados-Membros, a Agncia e todas as partes interessadas devero ter plenamente em
conta os resultados dos PIRPIR, em especial no que se refere ao registo das substncias
que ocorrem na natureza.
(36) necessrio ponderar a possibilidade da aplicao das alneas a) e b) do n. 7 do artigo 2.
e do Anexo XI s substncias derivadas de processos mineralgicos; a reviso dos
Anexos IV e V dever ter plenamente em conta este aspecto.

(37) Caso se realizem ensaios, estes devero cumprir os requisitos aplicveis proteco dos
animais de laboratrio, estabelecidos na Directiva 86/609/CEE do Conselho,
de 24 de Novembro de 1986, relativa aproximao das disposies legislativas,
regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes proteco dos
animais utilizados para fins experimentais e outros fins cientficos
1
, e, no caso dos ensaios
ecotoxicolgicos e toxicolgicos, as boas prticas de laboratrio estabelecidas na
Directiva 2004/10/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de Fevereiro de 2004,
relativa aproximao das disposies legislativas, regulamentares e administrativas
respeitantes aplicao dos princpios de boas prticas de laboratrio e ao controlo da sua
aplicao para os ensaios sobre as substncias qumicas
2
.
(38) Dever tambm ser possvel a produo de informaes atravs de meios alternativos que
garantam a equivalncia aos ensaios e mtodos de ensaio prescritos, por exemplo quando
esta informao provier de modelos qualitativos ou quantitativos de estrutura/actividade ou
de substncias estruturalmente relacionadas. Para este efeito, a Agncia dever desenvolver
orientaes apropriadas em cooperao com os Estados-Membros e com as partes
interessadas. Dever tambm ser possvel no comunicar determinadas informaes, se tal
for devidamente justificado. Com base na experincia adquirida com os PIRPIR, devero
ser desenvolvidos critrios para a definio da noo de justificao correcta.
(39) Para ajudar as empresas e, em particular, as PME, a cumprir os requisitos do presente
regulamento, os Estados-Membros, alm dos documentos de orientao fornecidos pela
Agncia, devero criar servios nacionais de assistncia.

1
JO L 358 de 18.12.1986, p. 1. Directiva com a redaco que lhe foi dada pela
Directiva 2003/65/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 230 de 16.9.2003,
p. 32).
2
JO L 50 de 20.2.2004, p. 44.

(40) A Comisso, os Estados-Membros, o sector industrial e os outros interessados devero
continuar a contribuir para a promoo de mtodos de ensaio alternativos a nvel
internacional e nacional, incluindo metodologias apoiadas por computador, metodologias
in vitro, tais como, conforme adequado, metodologias baseadas em anlises
toxicogenmicas e outras metodologias relevantes. A estratgia comunitria para promover
mtodos de ensaio alternativos uma prioridade e a Comisso dever assegurar que nos
seus programas-quadro e iniciativas de investigao futuros, tais como o Plano de Aco
comunitria sobre a proteco e o bem-estar dos animais 2006-2010, aquela continue a
constituir m tema prioritrio. Dever procurar-se a participao dos interessados e as
iniciativas que envolvem todas as partes interessadas.
(41) Por uma questo de exequibilidade e dada a natureza especfica das substncias
intermdias, devero estabelecer-se requisitos especficos para o seu registo. Os polmeros
devero ficar isentos de registo e avaliao at que se possam seleccionar aqueles que
carecem de registo devido aos riscos que representam para a sade humana ou para o
ambiente, de forma vivel e econmica e com base em critrios cientficos tecnicamente
slidos e vlidos.
(42) Para evitar sobrecarregar as autoridades e as pessoas singulares ou colectivas com as
tarefas decorrentes do registo de substncias de integrao progressiva j presentes no
mercado interno, esse registo dever ser escalonado por um perodo adequado, sem que
isso provoque atrasos indevidos. Devero, consequentemente, fixar-se prazos para o
registo dessas substncias.
(43) Os dados relativos a substncias j notificadas de acordo com a Directiva 67/548/CEE
devero ser integrados no sistema e actualizados quando se atingir o limite de tonelagem
seguinte.

(44) Tendo em vista a criao de um sistema harmonizado e simples, todos os registos devero
ser apresentados Agncia. Para assegurar uma abordagem coerente e uma utilizao
eficaz dos recursos, a Agncia dever verificar se todos os registos esto completos e
assumir a responsabilidade por uma eventual rejeio final dos registos.
(45) O Inventrio Europeu das Substncias Qumicas Existentes no Mercado (EINECS) inclua
determinadas substncias complexas numa nica entrada. As substncias UVCB
(substncias de composio desconhecida ou varivel, produtos de reaco complexos ou
materiais biolgicos) podero ser registadas como uma nica substncia no mbito do
presente regulamento, apesar da sua composio varivel, desde que as suas propriedades
perigosas no apresentem diferenas significativas e garantam a mesma classificao.
(46) Para garantir a actualizao da informao compilada atravs do registo, dever ser
introduzida a obrigao de os registantes informarem a Agncia de determinadas alteraes
da informao.

(47) Em conformidade com a Directiva 86/609/CEE, necessrio substituir, reduzir ou
aperfeioar os ensaios em animais vertebrados. A aplicao do presente regulamento
dever basear-se na utilizao, sempre que possvel, de mtodos de ensaio alternativos,
aptos para a avaliao dos riscos para a sade e o ambiente das substncias qumicas. A
utilizao de animais dever ser evitada mediante recurso a mtodos alternativos validados
pela Comisso ou por organismos internacionais, ou reconhecidos pela Comisso ou a
Agncia como apropriados para cumprir os requisitos de informao ao abrigo do presente
regulamento. Para tal, a Comisso, aps consulta dos interessados relevantes, dever
propor alterar o futuro regulamento da Comisso relativo a mtodos de ensaio ou o
presente regulamento, quando necessrio, para substituir, reduzir ou aperfeioar os ensaios
em animais. A Comisso e a Agncia devero assegurar que a reduo dos ensaios em
animais uma considerao chave no desenvolvimento e manuteno de orientaes para
partes interessadas e nos prprios procedimentos da Agncia.
(48) O presente regulamento aplica-se sem prejuzo da aplicao total e completa das regras
comunitrias de concorrncia.
(49) Para evitar duplicaes de esforos e, em particular, para reduzir os ensaios com animais
vertebrados, as disposies respeitantes preparao e apresentao de registos e
actualizaes devero exigir a partilha de informao, sempre que um registante o solicite.
Quando a informao diga respeito a animais vertebrados, o registante dever ser obrigado
a solicit-la.

(50) do interesse pblico garantir que os resultados dos ensaios relativos aos perigos para a
sade humana ou para o ambiente decorrentes de determinadas substncias sejam
transmitidos com a maior brevidade s pessoas singulares ou colectivas que utilizam essas
substncias, por forma a limitar todos os riscos associados a essa utilizao. A partilha de
informao dever realizar-se sempre que seja solicitada por qualquer registante,
especialmente no caso de informaes que envolvam ensaios em animais vertebrados, em
condies que garantam uma justa compensao da empresa que levou a efeito os ensaios.
(51) Para reforar a competitividade da indstria comunitria e assegurar uma aplicao to
eficiente quanto possvel do presente regulamento, importa prever a partilha dos dados
entre registantes com base numa justa compensao.
(52) A fim de respeitar os legtimos direitos de propriedade dos que produzem os dados de
ensaios, estes devero ter, por um perodo de doze anos, o direito de poder reclamar uma
compensao dos outros registantes que beneficiem desses dados.
(53) Para que um potencial registante de substncias de integrao progressiva possa efectuar o
seu registo, ainda que no consiga chegar a acordo com um registante anterior, a Agncia
dever, mediante pedido, permitir a utilizao de quaisquer resumos de estudos ou resumos
circunstanciados de estudos j apresentados. O registante que receber esses dados dever
ser obrigado a contribuir financeiramente para as despesas efectuadas pelo detentor dos
dados. No que diz respeito a substncias que no sejam de integrao progressiva, a
Agncia poder pedir a apresentao de provas de que um potencial registante pagou ao
proprietrio de um estudo antes de aquela lhe conceder autorizao para usar essa
informao no seu registo.

(54) Para evitar duplicaes de esforos e, em particular, para reduzir a duplicao de ensaios,
os registantes de substncias de integrao progressiva devero efectuar, logo que possvel,
um pr-registo numa base de dados gerida pela Agncia. Dever instituir-se um sistema
que preveja a criao de fruns de intercmbio de informao sobre substncias (FIIS) para
permitir o intercmbio de informao sobre as substncias que foram registadas. Os
participantes FIIS devero incluir todos os interessados relevantes que facultam
informao Agncia sobre a mesma substncia de integrao progressiva. Devero
incluir quer os potenciais registantes, que devem fornecer e receber toda a informao
relevante para o registo das suas substncias, quer outros participantes, que podem receber
uma compensao financeira por estudos que possuam mas que no tm direito a solicitar
informao. Para assegurar o bom funcionamento desse sistema, os registantes devero
cumprir certas obrigaes. Se um membro de um FIIS no cumprir as suas obrigaes,
dever ser penalizado em conformidade, mas os restantes membros devero ter a
possibilidade de continuar a preparar o seu prprio registo. No caso de uma substncia no
ter sido pr-registada, h que tomar medidas para ajudar os utilizadores a jusante a
encontrar fontes alternativas de fornecimento.
(55) Os fabricantes e importadores de uma substncia estreme ou numa preparao devero ser
incentivados a informar os utilizadores a jusante da quanto sua inteno de registar a
substncia. Tal informao dever ser apresentada a um utilizador a jusante
suficientemente antes do prazo relevante de registo se o fabricante ou importador no
pretender registar a substncia, a fim de permitir ao utilizador a jusante procurar fontes de
abastecimento alternativas.

(56) Parte da responsabilidade dos fabricantes ou importadores pela gesto dos riscos das
substncias consiste na transmisso de informaes sobre essas substncias a outros
profissionais, como os utilizadores a jusante ou os distribuidores. Alm disso, a pedido dos
utilizadores industriais e profissionais e dos consumidores, os fabricantes ou importadores
de artigos devero prestar-lhes informao sobre a utilizao segura dos artigos. Esta
importante responsabilidade dever ser igualmente aplicvel em toda a cadeia de
abastecimento para que todos os intervenientes possam assumir as suas responsabilidades
em relao gesto dos riscos decorrentes da utilizao das substncias.
(57) Uma vez que a ficha de dados de segurana existente j est a ser utilizada como
ferramenta de comunicao ao longo da cadeia de abastecimento de substncias e
preparaes, adequado desenvolv-la e torn-la parte integrante do sistema estabelecido
ao abrigo do presente regulamento.
(58) A fim de estabelecer uma cadeia de responsabilidades, os utilizadores a jusante devero ser
responsveis pela avaliao dos riscos decorrentes das utilizaes que do s substncias,
caso essas utilizaes no estejam abrangidas por uma ficha de dados de segurana
recebida dos respectivos fornecedores, a menos que o utilizador a jusante em causa tome
medidas de proteco adicionais s recomendadas pelo fornecedor ou ainda nos casos em
que o fornecedor no seja obrigado a avaliar esses riscos ou a fornecer-lhe informaes
sobre os mesmos. Pelo mesmo motivo, os utilizadores a jusante devero gerir os riscos
decorrentes da utilizao que fazem das substncias. Alm disso, qualquer produtor ou
importador de um artigo que contenha uma substncia que suscite elevada preocupao
dever fornecer as informaes suficientes para que possa ser utilizado com segurana.

(59) Os requisitos para a realizao de avaliaes de segurana qumica pelos utilizadores a
jusante devero tambm ser estabelecidos em pormenor, para que estes possam cumprir as
suas obrigaes. Estes requisitos s devero aplicar-se a quantidades totais superiores a
uma tonelada de substncia ou preparao. Em qualquer caso, os utilizadores a jusante
devero ter em considerao a utilizao da substncia e identificar e aplicar as medidas de
gesto de risco adequadas. Os utilizadores a jusante devero transmitir Agncia
determinadas informaes bsicas sobre a utilizao.
(60) Para efeitos de controlo do cumprimento e avaliao, dever exigir-se aos utilizadores a
jusante das substncias que transmitam Agncia certas informaes bsicas, caso a sua
utilizao seja diferente das condies do cenrio de exposio apresentado em pormenor
na ficha de dados de segurana comunicada pelo seu fabricante ou importador inicial, e
que mantenham essas informaes actualizadas.
(61) Por uma questo de exequibilidade e de proporcionalidade, apropriado isentar da
transmisso dessas informaes os utilizadores a jusante que utilizem quantidades
reduzidas de uma substncia.
(62) Deve ser facilitada a comunicao a montante e a jusante da cadeia de abastecimento. A
Comisso dever desenvolver um sistema de classificao simplificada das descries de
utilizaes tendo em conta os resultados dos PIR.
(63) igualmente necessrio garantir que a produo de informaes adaptada s
necessidades reais de informao. Para esse efeito, a Agncia dever, no mbito do
processo de avaliao, decidir sobre os programas de ensaios propostos pelos fabricantes e
importadores. Em cooperao com os Estados-Membros, a Agncia dever dar prioridade
a determinadas substncias, por exemplo s que suscitam elevada preocupao.

(64) A fim de evitar ensaios desnecessrios com animais, as partes interessadas devero dispor
de 45 dias para prestar informao cientfica vlida e estudos que abordem a substncia em
causa e o parmetro de risco, que tratada pela proposta de ensaio. A informao cientfica
vlida e os estudos recebidos pela Agncia devero ser tidos em conta para as decises
relativas s propostas de ensaios.
(65) Alm disso, necessrio criar confiana na qualidade geral dos registos e garantir que o
grande pblico, assim como todos os interessados da indstria qumica estejam confiantes
em que as pessoas singulares ou colectivas cumprem as obrigaes que lhes so impostas.
Assim sendo, necessrio prever disposies para a indicao de quais das informaes
foram avaliadas por um assessor com experincia adequada e para que determinada
percentagem de registos seja objecto de verificao da conformidade pela Agncia.
(66) A Agncia dever igualmente ter competncia para solicitar mais informaes aos
fabricantes, importadores ou utilizadores a jusante sobre substncias suspeitas de constituir
um risco para a sade humana ou para o ambiente, nomeadamente em razo da sua
presena no mercado interno em grandes volumes, com base em avaliaes por ela
efectuadas. Com base nos critrios para a definio de substncias prioritrias elaborados
pela Agncia, em cooperao com os Estados-Membros, dever ser estabelecido um plano
de aco evolutivo comunitrio, recorrendo s autoridades competentes dos Estados-
-Membros para avaliar as substncias nele includas. Se a utilizao de substncias
intermdias isoladas nas instalaes provocar um risco equivalente ao nvel de
preocupao decorrente da utilizao de substncias sujeitas a autorizao, as autoridades
competentes dos Estados-Membros devero ter tambm a possibilidade de solicitar mais
informaes, quando isso se justificar.

(67) O acordo comum, no mbito do Comit dos Estados-Membros da Agncia, sobre os seus
projectos de decises constitui a base para um sistema eficaz que respeite o princpio da
subsidiariedade, mantendo, ao mesmo tempo, o mercado interno. Se um ou mais Estados-
-Membros ou a Agncia no concordarem com um projecto de deciso, este dever ser
adoptado aps ser submetido a um procedimento centralizado. Se o Comit dos Estados-
-Membros no chegar a acordo por unanimidade, a Comisso dever adoptar uma deciso
em conformidade com um procedimento de comit.
(68) A avaliao poder levar concluso de que se dever actuar ao abrigo dos procedimentos
de restrio ou autorizao ou de que se dever considerar uma medida de gesto do risco,
no mbito de outra legislao apropriada. Assim, devero publicar-se informaes sobre a
evoluo dos procedimentos de avaliao.
(69) Para garantir um nvel suficientemente elevado de proteco da sade humana,
nomeadamente, no caso de grupos populacionais relevantes e eventualmente de
subpopulaes vulnerveis, e do ambiente, as substncias que suscitam elevada
preocupao devero merecer toda a ateno, de acordo com o princpio da precauo.
Dever ser concedida a autorizao se as pessoas singulares ou colectivas que a solicitarem
demonstrarem autoridade que a concede que os riscos para a sade humana e para o
ambiente decorrentes da utilizao da substncia esto adequadamente controlados. Ou
ento, tambm poder ser autorizada a utilizao dessas substncias se puder ser
demonstrado que os benefcios scio-econmicos dela resultantes prevalecem face aos
riscos que comportam e que no existem substncias nem tecnologias alternativas
adequadas econmica e tecnicamente viveis. Tendo em conta o bom funcionamento do
mercado interno, adequado que a Comisso seja a autoridade que concede a autorizao.

(70) Devero evitar-se efeitos nocivos na sade humana e no ambiente de substncias que
suscitam uma elevada preocupao, atravs da aplicao de medidas de gesto do risco
adequadas para assegurar que quaisquer riscos das utilizaes de uma substncia so
adequadamente controlados, e com vista a substituir progressivamente estas substncias
por uma substncia mais segura. Devero aplicar-se medidas de gesto do risco para
assegurar que, quando as substncias so fabricadas, colocadas no mercado e utilizadas, a
exposio a estas substncias incluindo descargas, emisses e perdas, ao longo de todo o
ciclo de vida, esto abaixo do nvel de limiar alm do qual podem ocorrer efeitos adversos.
Para qualquer substncia para a qual a autorizao foi concedida, e para qualquer outra
substncia relativamente qual no possvel estabelecer um nvel de exposio seguro,
devero tomar-se sempre medidas para minimizar, na medida do tcnica e praticamente
possvel, as exposio e emisses com vista a minimizar a probabilidade dos efeitos
adversos. As medidas para garantir o controlo adequado devero ser identificadas em
qualquer relatrio de segurana qumica. Estas medidas devero ser aplicadas e, quando
necessrio, recomendadas a outros intervenientes na cadeia de abastecimento.
(71) Podero ser desenvolvidas metodologias para estabelecer limites para as substncias
cancergenas e mutagnicas tendo em conta os resultados dos PIR. O anexo relevante
poder ser alterado com base nessas metodologias, a fim de permitir a utilizao de
limiares quando for apropriado, assegurando simultaneamente um nvel elevado de
proteco de sade humana e do ambiente.

(72) A fim de apoiar o objectivo da substituio final de substncias que suscitam grandes
preocupaes por substncias ou tecnologias alternativas adequadas, todos os requerentes
de autorizaes devero fornecer uma anlise das alternativas, que tenha em conta os riscos
e a viabilidade tcnica e econmica da substituio, incluindo informao sobre qualquer
investigao e desenvolvimento que o requerente esteja a efectuar ou pretenda efectuar.
Alm disso, as autorizaes devero ser sujeitas a um perodo de reviso limitado no
tempo, cuja durao ser determinada caso a caso e, por regra, a certas condies,
incluindo o controlo.
(73) A substituio de uma substncia estreme, numa preparao ou num artigo dever ser
exigida quando o fabrico, utilizao ou colocao no mercado dessa substncia causem um
risco inaceitvel para a sade humana ou para o ambiente, tendo em conta a
disponibilidade de substncias e tecnologias alternativas mais seguras apropriadas e os
benefcios socioeconmicos das utilizaes das substncias que constituem um risco
inaceitvel.
(74) A substituio de uma substncia que suscita elevada preocupao por substncias ou
tecnologias alternativas mais seguras apropriadas dever ser ponderada por todos aqueles
que requerem autorizao para a utilizao de tais substncias estremes, contidas em
preparaes ou para incorporao em artigos mediante a elaborao de uma anlise de
alternativas, dos riscos envolvidos na utilizao de qualquer alternativa e da viabilidade
tcnica e econmica da substituio.
(75) A possibilidade de prever restries de fabrico, colocao no mercado e utilizao de
substncias, preparaes e artigos perigosos aplica-se a todas as substncias abrangidas no
mbito de aplicao do presente regulamento, com excepes mnimas. Dever continuar a
estabelecer-se restries colocao no mercado e utilizao de substncias que sejam
cancergenas, mutagnicas ou txicas para a reproduo, de categoria 1 ou 2, para a sua
utilizao estreme ou em preparaes pelos consumidores.

(76) A experincia a nvel internacional demonstra que as substncias com caractersticas que
as tornam persistentes, susceptveis de bioacumulao e txicas ou muito persistentes e
muito susceptveis de bioacumulao suscitam elevada preocupao, apesar de terem sido
desenvolvidos critrios que permitem a identificao dessas substncias. Algumas outras
substncias suscitam preocupaes suficientes para serem tratadas da mesma forma, caso a
caso. Os critrios enunciados no Anexo XIII devero ser revistos tendo em conta a
experincia actual e quaisquer novas experincias na identificao dessas substncias e, se
necessrio, alterados com vista a assegurar um nvel elevado de proteco da sade
humana e do ambiente.
(77) Considerando os aspectos respeitantes viabilidade e praticabilidade, quer no que
respeita s pessoas singulares ou colectivas, que tm de preparar os processos de
candidatura e tomar as medidas apropriadas de gesto do risco, quer no tocante s
autoridades, que tm de processar os pedidos de autorizao, apenas um nmero limitado
de substncias dever ser submetido, simultaneamente, ao procedimento de autorizao,
pelo que devero estabelecer-se prazos realistas para os pedidos, possibilitando
simultaneamente a iseno de certas utilizaes. As substncias identificadas como
satisfazendo os critrios para autorizao devero ser includas numa lista de substncias
candidatas para eventual incluso no procedimento de autorizao. Nesta lista, as
substncias constantes do programa de trabalho da Agncia devero ser claramente
identificadas.
(78) A Agncia dever aconselhar sobre a definio de prioridades quanto s substncias que
devero ser submetidas ao procedimento de autorizao, para garantir que as decises
reflictam as necessidades da sociedade, bem como os conhecimentos cientficos e os seus
progressos.
(79) A proibio total de uma substncia significa que nenhuma das suas utilizaes poder ser
autorizada, pelo que no faria sentido possibilitar a apresentao de pedidos de
autorizao. Nesses casos, a substncia dever ser retirada da lista de substncias
relativamente s quais podero apresentar-se pedidos de autorizao e acrescentada lista
de substncias sujeitas a restries.

(80) H que assegurar a correcta interaco entre as disposies relativas autorizao e s
restries para preservar o eficiente funcionamento do mercado interno e a proteco da
sade humana, da segurana e do ambiente. Devero manter-se para uma determinada
substncia as restries existentes quando ela aditada lista de substncias relativamente
s quais podero apresentar-se pedidos de autorizao. A Agncia dever analisar se o
risco decorrente das substncias contidas em artigos est devidamente controlado e, caso
no esteja, elaborar um dossi referente introduo de restries adicionais para as
substncias cuja utilizao est sujeita a autorizao.
(81) Para se ter uma abordagem harmonizada da autorizao das utilizaes de determinadas
substncias, a Agncia dever emitir pareceres sobre os riscos decorrentes dessas
utilizaes, incluindo sobre a questo de saber se a substncia est a ser devidamente
controlada, e sobre qualquer anlise socioeconmica que lhe seja apresentada por terceiros.
Estes pareceres devero ser tidos em conta pela Comisso quando da deciso de concesso
ou no de autorizao.
(82) Para possibilitar o acompanhamento e o controlo efectivos do cumprimento do requisito de
autorizao, os utilizadores a jusante que beneficiem de uma autorizao concedida ao seu
fornecedor devero informar a Agncia da utilizao que fizerem da substncia.
(83) Importa que as decises finais de concesso ou recusa de autorizaes sejam aprovadas
pela Comisso por um procedimento de regulamentao a fim de permitir um exame das
suas implicaes nos Estados-Membros e associar estes ltimos mais estreitamente s
decises.

(84) A fim de acelerar o sistema actual, o procedimento de restrio dever ser reestruturado e a
Directiva 76/769/CEE, que foi substancialmente alterada e adaptada vrias vezes, dever
ser substituda. Num intuito de clareza, como ponto de partida para este novo
procedimento acelerado de restrio, todas as restries desenvolvidas ao abrigo dessa
directiva devero ser incorporadas no presente regulamento. Quando adequado, a aplicao
do Anexo XVII do presente regulamento dever ser facilitada por orientaes
desenvolvidas pela Comisso.
(85) Durante um perodo transitrio de seis anos, os Estados-Membros podero manter
restries mais rigorosas que as estabelecidas no Anexo XVII, desde que notificadas de
acordo com o Tratado. Esta disposio diz respeito s substncias estremes, bem como s
substncias contidas em preparaes e em artigos, cujo fabrico, colocao no mercado ou
utilizao estejam sujeitos a restries. A Comisso dever compilar e publicar uma lista
dessas restries, o que lhe dar oportunidade de rever as medidas em questo tendo em
vista uma eventual harmonizao.
(86) Dever ser da responsabilidade do fabricante, do importador e do utilizador a jusante
identificar as medidas adequadas de gesto do risco, necessrias para garantir um nvel
elevado de proteco da sade humana e do ambiente face ao fabrico, colocao no
mercado ou utilizao de uma substncia estreme ou contida numa preparao ou num
artigo. Todavia, nas situaes em que tal se considerar insuficiente e nos casos em que se
justificar a existncia de legislao comunitria, devero fixar-se as restries apropriadas.

(87) Para proteger a sade humana e o ambiente, as restries ao fabrico, colocao no
mercado ou utilizao de uma substncia estreme ou contida numa preparao ou num
artigo, podero incluir qualquer condio ou a proibio do fabrico, colocao no mercado
ou utilizao. Consequentemente, necessrio elaborar uma lista dessas restries bem
como as suas eventuais alteraes.
(88) Para preparar uma proposta de restries e para que essa legislao funcione eficazmente,
devero existir boas formas de cooperao, coordenao e informao entre os Estados-
-Membros, a Agncia, outros organismos da Comunidade, a Comisso e as partes
interessadas.
(89) Para que os Estados-Membros tenham a oportunidade de apresentar propostas relativas a
um risco especfico para a sade humana e para o ambiente, devero elaborar um dossi
em conformidade com requisitos pormenorizados. Esse dossi dever justificar a actuao
a nvel comunitrio.
(90) Para permitir uma abordagem harmonizada das restries, a Agncia dever desempenhar
o papel de coordenador deste procedimento, por exemplo, nomeando os respectivos
relatores e verificando a conformidade com os requisitos dos anexos aplicveis. A Agncia
dever manter uma lista das substncias para as quais est a ser elaborado um dossi
relativo s restries.
(91) Para dar Comisso a oportunidade de se debruar sobre um risco especfico para a sade
humana e para o ambiente que deva ser tratado a nvel comunitrio, a Comisso dever
poder confiar Agncia a elaborao de um dossi relativo s restries.

(92) Por motivos de transparncia, a Agncia dever publicar o respectivo dossi, com as
restries sugeridas, solicitando a comunicao de observaes.
(93) Para concluir o procedimento na devida altura, a Agncia dever apresentar o seu parecer
sobre a medida sugerida e o seu impacto com base num projecto de parecer elaborado por
um relator.
(94) Para acelerar o procedimento relativo s restries, a Comisso dever preparar o seu
projecto de alterao no prazo especfico, aps a recepo do parecer da Agncia.
(95) A Agncia dever ter um papel central assegurando a credibilidade, junto de todos os
interessados e do pblico, dos processos legislativo e de tomada de decises no domnio
das substncias qumicas e da respectiva base cientfica. A Agncia dever tambm
desempenhar um papel central na coordenao da comunicao em torno do presente
regulamento e na sua aplicao. Por isso, essencial que as Instituies comunitrias, os
Estados-Membros, o grande pblico e as partes interessadas confiem na Agncia. Por essa
razo, vital garantir a sua independncia, elevadas capacidades cientfica, tcnica e
regulamentar, assim como a transparncia e a eficcia.
(96) A estrutura da Agncia dever adequar-se s funes que tem de desempenhar. A
experincia com agncias comunitrias semelhantes d algumas orientaes a este respeito,
embora a estrutura tenha de ser adaptada para satisfazer as necessidades especficas do
presente regulamento.
(97) A comunicao efectiva da informao relativa aos riscos qumicos e forma como podem
ser geridos parte essencial do sistema estabelecido pelo presente regulamento. Devero
ser tidas em conta as melhores prticas do sector qumico e de outros sectores na
preparao pela Agncia das orientaes destinadas a todos os interessados.

(98) Por uma questo de eficincia, o pessoal do Secretariado da Agncia dever executar
tarefas essencialmente tcnico-administrativas e cientficas sem fazer apelo aos recursos
cientficos e tcnicos dos Estados-Membros. O director executivo dever assegurar a
execuo eficiente das tarefas da Agncia, de forma independente. Para garantir que a
Agncia desempenhe as suas funes, a composio do Conselho de Administrao dever
ser de tal forma que represente cada Estado-Membro, a Comisso e outras partes
interessadas designadas pela Comisso a fim de garantir a associao dos interessados, e o
Parlamento Europeu, e assegurar o mais alto nvel de competncias e um vasto leque de
conhecimentos especializados no domnio da segurana ou da regulamentao das
substncias qumicas, bem como nos domnios financeiro e jurdico.
(99) A Agncia dever dispor dos meios para executar todas as tarefas necessrias que lhe
permitam desempenhar as suas funes.
(100) Um regulamento da Comisso dever especificar a estrutura e o montante das taxas a
cobrar, inclusive em que circunstncias uma parte das taxas ser transferida para a
autoridade competente do Estado-Membro em questo.
(101) O Conselho de Administrao dever ter os poderes necessrios para elaborar o oramento,
verificar a sua execuo, estabelecer regras internas, adoptar regulamentos financeiros e
nomear o director executivo.
(102) Atravs do Comit de Avaliao dos Riscos e do Comit de Anlise Scio-Econmica, a
Agncia, no seu domnio de competncias, dever assumir o papel dos Comits Cientficos
ligados Comisso na prestao de pareceres cientficos.

(103) Atravs do Comit dos Estados-Membros, a Agncia dever tentar obter o acordo entre as
autoridades dos Estados-Membros sobre questes especficas que exijam uma abordagem
harmonizada.
(104) necessrio assegurar uma estreita cooperao entre a Agncia e as autoridades
competentes dos Estados-Membros, para que os pareceres cientficos do Comit de
Avaliao dos Riscos e do Comit de Anlise Scio-Econmica se baseiem em
conhecimentos cientficos e tcnicos especializados apropriados e o mais vastos possvel
que se possam encontrar na Comunidade. Nesse mesmo sentido, os comits devero poder
contar com outros conhecimentos especializados particulares.
(105) Atendendo a que as pessoas singulares ou colectivas tm uma maior responsabilidade em
assegurar uma utilizao segura das substncias qumicas, o controlo do cumprimento
dever ser reforado. A Agncia dever, por isso, constituir um frum para que os Estados-
-Membros troquem informaes e coordenem as suas actividades relacionadas com o
controlo do cumprimento da legislao em matria de substncias qumicas. A cooperao
actualmente informal entre os Estados-Membros neste domnio beneficiaria com um
enquadramento mais formal.
(106) A Agncia dever estar dotada de uma Cmara de Recurso que garanta o tratamento dos
recursos das pessoas singulares ou colectivas afectadas por decises tomadas pela Agncia.

(107) A Agncia dever ser financiada, em parte, pelas taxas pagas pelas pessoas singulares ou
colectivas e, em parte, pelo Oramento Geral das Comunidade Europeias. O processo
oramental da Comunidade permanece aplicvel no que diz respeito a todas as subvenes
a cargo do Oramento Geral das Comunidades Europeias. Alm disso, a auditoria das
contas dever ser realizada pelo Tribunal de Contas, em conformidade com o artigo 91. do
Regulamento (CE, Euratom) n. 2343/2002 da Comisso, de 23 de Dezembro de 2002, que
institui o Regulamento Financeiro Quadro dos organismos referidos no artigo 185. do
Regulamento (CE, Euratom) n. 1605/2002 do Conselho, que institui o Regulamento
Financeiro aplicvel ao Oramento Geral das Comunidades Europeias
1
.
(108) Quando a Comisso e a Agncia considerarem apropriado, dever ser possvel a
participao de representantes de pases terceiros nas actividades da Agncia.
(109) Atravs da cooperao com organismos que tenham interesses na harmonizao da
regulamentao internacional, a Agncia dever contribuir para os trabalhos da
Comunidade e dos Estados-Membros nessas actividades de harmonizao. Para fomentar a
obteno de um amplo consenso internacional, a Agncia dever ter em conta as normas
internacionais existentes ou emergentes em matria de regulamentao de substncias
qumicas, como o Sistema Mundial Harmonizado de Classificao e Rotulagem de
Produtos Qumicos.
(110) A Agncia dever facultar a infra-estrutura necessria para que as pessoas singulares ou
colectivas cumpram as suas obrigaes de acordo com as disposies relativas partilha
dos dados.

1
JO L 357 de 31.12.2002, p. 72.

(111) importante evitar confuses entre as atribuies da Agncia e as da Agncia Europeia de
Medicamentos (AEM) criada pelo Regulamento (CE) n. 726/2004 Parlamento Europeu e
do Conselho, de 31 de Maro de 2004, que estabelece procedimentos comunitrios de
autorizao e de fiscalizao de medicamentos para uso humano e veterinrio e que institui
uma Agncia Europeia de Medicamentos
1
, da Autoridade Europeia para a Segurana dos
Alimentos (AESA) criada pelo Regulamento (CE) n. 178/2002 do Parlamento Europeu e
do Conselho, de 28 de Janeiro de 2002, que determina os princpios e normas gerais da
legislao alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos e
estabelece procedimentos em matria de segurana dos gneros alimentcios
2
, e do Comit
Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco da Sade no Local de Trabalho, criado
por deciso do Conselho de 20 de Julho de 2003
3
. Consequentemente, a Agncia dever
aprovar um regulamento interno, para os casos em que seja necessria a cooperao com a
AESA ou com o Comit Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco da Sade no
Local de Trabalho. necessrio estabelecer que o presente regulamento se aplica sem
prejuzo das competncias atribudas pela legislao comunitria AEM, AESA e ao
Comit Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco da Sade no Local de Trabalho.
(112) Para conseguir o funcionamento do mercado interno das substncias estremes ou contidas
em preparaes, garantindo, simultaneamente, um nvel elevado de proteco da sade
humana e do ambiente, devero estabelecer-se regras para um inventrio de classificao e
rotulagem.
(113) Consequentemente, a Agncia dever ser notificada da classificao e rotulagem de
qualquer substncia sujeita a registo ou abrangida pelo artigo 1. da Directiva 67/548/CEE
e colocada no mercado para que seja includa no inventrio.

1
JO L 136 de 30.4.2004, p. 1
2
JO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento(CE) n. 1642/2003 (JO L 245 de 29.9.2003, p. 4).
3
JO C 218 de 13.9.2003, p. 1.

(114) Para assegurar uma proteco harmonizada do grande pblico e, em particular, das pessoas
que venham a estar em contacto com determinadas substncias, bem como o correcto
funcionamento da demais legislao comunitria assente na classificao e na rotulagem,
dever incluir-se num inventrio a classificao, de acordo com a Directiva 67/548/CEE e
com a Directiva 1999/45/CE, decidida pelos fabricantes e importadores da mesma
substncia, se possvel, assim como as decises adoptadas a nvel comunitrio para
harmonizar a classificao e a rotulagem de algumas substncias, devendo ter-se
plenamente em conta o trabalho e a experincia acumulados em relao s actividades
previstas na Directiva 67/548/CEE, incluindo a classificao e a rotulagem de substncias
especficas ou de grupos de substncias enumerados no Anexo I da Directiva 67/548/CEE.
(115) Os recursos devero concentrar-se nas substncias que suscitem maiores preocupaes. Por
conseguinte, devero ser inscritas no Anexo I da Directiva 67/548/CEE as substncias que
cumpram os critrios de classificao como cancergenas, mutagnicas ou txicas para a
reproduo das categorias 1, 2 ou 3, ou como sensibilizantes respiratrios; no que respeita
a outros efeitos, a inscrio das substncias dever ser feita caso a caso. Devero
estabelecer-se disposies para que as autoridades competentes possam apresentar
propostas Agncia. A Agncia dever pronunciar-se sobre a proposta, devendo as partes
interessadas ter a oportunidade de fazer observaes. A Comisso dever, posteriormente,
tomar uma deciso.
(116) Os relatrios sobre a aplicao do regulamento, apresentados periodicamente pelos
Estados-Membros e pela Agncia, sero um meio indispensvel para acompanhar a
aplicao do presente regulamento, bem como as tendncias neste domnio. As concluses
extradas dos resultados dos relatrios sero instrumentos teis e prticos para a reviso do
presente regulamento e, se necessrio, para a formulao de propostas de alteraes.

(117) Os cidados da UE devero ter acesso informao sobre as substncias qumicas a que
possam estar expostos, para poderem tomar decises esclarecidas sobre a utilizao que
fazem dessas substncias. Uma forma transparente de alcanar este objectivo consiste em
dar-lhes acesso livre e fcil aos dados de base armazenados na base de dados da Agncia,
incluindo resumos das propriedades perigosas, requisitos de rotulagem e legislao
comunitria relevante, incluindo as utilizaes autorizadas e as medidas de gesto dos
riscos. A Agncia e os Estados-Membros devero autorizar o acesso informao, nos
termos da Directiva 2003/4/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de Janeiro
de 2003, relativa ao acesso do pblico informao em matria de ambiente
1
, no
Regulamento (CE) n. 1049/2001 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de Maio
de 2001, relativo ao acesso do pblico aos documentos do Parlamento Europeu, do
Conselho e da Comisso
2
, e na Conveno da UNECE sobre o Acesso Informao,
Participao do Pblico no Processo de Tomada de Deciso e Acesso Justia em Matria
de Ambiente de que a Comunidade Europeia parte contratante.
(118) A divulgao de informao ao abrigo do presente regulamento est sujeita aos requisitos
especficos do Regulamento (CE) n. 1049/2001. Esse regulamento fixa prazos
vinculativos para a comunicao de informao e garantias processuais, nomeadamente o
direito de recurso. O Conselho de Administrao dever aprovar disposies prticas de
aplicao desses requisitos Agncia.

1
JO L 41 de 14.2.2003, p. 26.
2
JO L 145 de 31.5.2001, p. 43.

(119) Para alm da sua participao na aplicao da legislao comunitria, as autoridades
competentes dos Estados-Membros devero, dada a sua proximidade relativamente aos
interessados nos Estados-Membros, ter um papel no intercmbio de informaes sobre os
riscos das substncias e das obrigaes das pessoas singulares ou colectivas resultantes da
legislao nesta matria; ao mesmo tempo, necessria uma cooperao estreita entre a
Agncia, a Comisso e as autoridades competentes dos Estados-Membros, para garantir a
coerncia e a eficincia do processo global de comunicao.
(120) Para que o sistema estabelecido pelo presente regulamento funcione eficazmente, devero
existir boas formas de cooperao, de coordenao e de intercmbio de informaes entre
os Estados-Membros, a Agncia e a Comisso no que diz respeito ao controlo do seu
cumprimento.
(121) Para assegurar a conformidade com o presente regulamento, os Estados-Membros devero
executar medidas eficazes de acompanhamento e controlo. Devero programar-se e
realizar-se as inspeces necessrias, devendo os seus resultados ser comunicados.
(122) Para garantir a transparncia, imparcialidade e coerncia ao nvel das actividades de
controlo do cumprimento pelos Estados-Membros, necessrio que estes estabeleam um
enquadramento de sanes adequado, que vise a imposio de sanes eficazes,
proporcionadas e dissuasivas por no cumprimento, dado que esse no cumprimento
poder resultar em danos para a sade humana e para o ambiente.

(123) As medidas necessrias execuo do presente regulamento, bem como determinadas
alteraes ao mesmo, devero ser aprovadas nos termos da Deciso 1999/468/CE do
Conselho, de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de exerccio das competncias de
execuo atribudas Comisso
1
.
(124) Em especial, dever ser atribuda competncia Comisso para alterar os Anexos em certos
casos, fixar regras relativas aos mtodos de ensaio, variar a percentagem de dossis
seleccionados para a verificao de conformidade e alterar os critrios para a sua seleco,
bem como definir o que constitui justificao adequada sobre a impossibilidade tcnica de
proceder a ensaios. Atendendo a que tm alcance geral e se destinam a alterar elementos
no essenciais do presente regulamento ou a complet-lo mediante o aditamento de novos
elementos no essenciais, essas medidas devero ser aprovadas pelo procedimento de
regulamentao com controlo previsto no artigo 5.-A da Deciso 1999/468/CE.
(125) essencial que as substncias qumicas sejam regulamentadas de forma eficaz e oportuna
durante a transio para a plena aplicabilidade das disposies do presente regulamento e,
em particular, durante o perodo de arranque da Agncia. Por conseguinte, devero ser
previstas disposies para que a Comisso fornea o apoio necessrio criao da
Agncia, nomeadamente no que se refere celebrao de contratos e nomeao de um
director executivo interino at que o Conselho de Administrao da Agncia possa nomear,
ele prprio, um director executivo.

1
JO L 184 de 17.7.1999, p. 23 (rectificao no JO L 269 de 19.10.1999, p. 45). Deciso com
a redaco que lhe foi dada pela Deciso 2006/512/CE (JO L 200 de 22.7.2006, p. 11).

(126) Para tirar todo o partido dos trabalhos efectuados ao abrigo do Regulamento (CEE)
n. 793/93 e da Directiva 76/769/CEE e para evitar que se percam, a Comisso dever ter
competncias, durante o perodo de arranque, para dar incio a restries com base nesses
trabalhos, sem ter de seguir todo o procedimento de restrio previsto no presente
regulamento. Assim que o presente regulamento entrar em vigor, devero ser utilizados
todos esses elementos para apoiar as medidas de reduo dos riscos.
(127) conveniente que as disposies do presente regulamento entrem em vigor de forma
faseada, a fim de facilitar a transio para o novo sistema. Alm disso, a entrada em vigor
gradual das disposies dever permitir que todas as partes envolvidas autoridades,
pessoas singulares ou colectivas e outros interessados concentrem os seus recursos na
preparao para novas funes na altura certa.
(128) O presente regulamento substitui a Directiva 76/769/CEE, a Directiva 91/155/CEE da
Comisso
1
, a Directiva 93/67/CEE da Comisso
2
, a Directiva 93/105/CE da Comisso
3
, a
Directiva 2000/21/CE da Comisso
4
, o Regulamento (CEE) n. 793/93 e o
Regulamento (CE) n. 1488/94 da Comisso
5
. Estas decises e regulamentos devero, por
conseguinte, ser revogados.

1
Directiva 91/155/CEE da Comisso, de 5 de Maro de 1991, que define e estabelece, nos
termos do artigo 10. da Directiva 88/379/CEE, as modalidades do sistema de informao
especfico relativo s preparaes perigosas (JO L 76 de 22.3.1991, p. 35). Directiva com a
ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2001/58/CE (JO L 212 de 7.8.2001, p. 24).
2
Directiva 93/67/CEE da Comisso, de 20 de Julho de 1993, que estabelece os princpios
para a avaliao dos riscos para o homem e para o ambiente das substncias notificadas em
conformidade com a Directiva 67/548/CEE do Conselho (JO L 227 de 8.9.1993, p. 9).
3
Directiva 93/105/CE da Comisso, de 25 de Novembro de 1993, que estabelece o
Anexo VII D, contendo as informaes a incluir no processo tcnico referido no artigo 12.
da directiva que altera pela stima vez a Directiva 67/548/CEE do Conselho (JO L 294
de 30.11.1993, p. 21).
4
Directiva 2000/21/CE da Comisso, de 25 de Abril de 2000, relativa lista dos actos
legislativos comunitrios mencionada no n. 1, quinto travesso, do artigo 13. da
Directiva 67/548/CEE do Conselho (JO L 103 de 28.4.2000, p. 70).
5
Regulamento (CEE) n. 1488/94 da Comisso, de 28 de Junho de 1994, que estabelece os
princpios para a avaliao dos riscos para o homem e para o ambiente associados s
substncias existentes, em conformidade com o Regulamento (CEE) n. 793/93 do Conselho
(OJ L 161 de 29.6.1994, p. 3).

(129) Por motivos de coerncia, dever ser alterada a Directiva 1999/45/CE, que j trata de
assuntos abrangidos pelo presente regulamento.
(130) Atendendo a que os objectivos do presente regulamento, a saber, fixar regras para as
substncias e criar uma Agncia Europeia das Substncias Qumicas, no podem ser
suficientemente realizados pelos Estados-Membros e podem, pois, ser melhor alcanados a
nvel comunitrio, a Comunidade pode tomar medidas em conformidade com o princpio
da subsidiariedade consagrado no artigo 5. do Tratado. Em conformidade com o princpio
da proporcionalidade consagrado no mesmo artigo, o presente regulamento no excede o
necessrio para atingir aqueles objectivos.
(131) O regulamento respeita os direitos e princpios fundamentais reconhecidos, nomeadamente
na Carta dos Direitos Fundamentais da Unio Europeia
1
. Procura, em particular, assegurar
a conformidade total com os princpios da proteco do ambiente e do desenvolvimento
sustentvel garantidos pelo artigo 37. daquela Carta,
APROVARAM O PRESENTE REGULAMENTO:

1
JO C 364 de 18.12.2000, p. 1.

NDICE
TTULO I ASPECTOS GERAIS

Captulo 1 Objectivo, mbito e aplicao

Captulo 2 Definies e disposies gerais

TTULO II REGISTO DE SUBSTNCIAS

Captulo 1 Obrigao geral de registo e requisitos de informao

Captulo 2 Substncias consideradas registadas

Captulo 3 Obrigao de registo e requisitos de informao relativos a certos tipos
de substncias intermdias isoladas

Captulo 4 Disposies comuns a todos os registos

Captulo 5 Disposies transitrias aplicveis s substncias de integrao
progressiva e s substncias notificadas


TTULO III PARTILHA DOS DADOS E ELIMINAO DE ENSAIOS

Captulo 1 Objectivos e regras gerais

Captulo 2 Regras aplicveis s substncias que no sejam de integrao
progressiva e aos registantes de substncias de integrao progressiva
que no tenham efectuado o pr-registo

Captulo 3 Regras aplicveis s substncias de integrao progressiva

TTULO IV INFORMAES NA CADEIA DE ABASTECIMENTO

TTULO V UTILIZADORES A JUSANTE

TTULO VI AVALIAO

Captulo 1 Avaliao dos dossis

Captulo 2 Avaliao das substncias

Captulo 3 Avaliao das substncias intermdias

Captulo 4 Disposies comuns


TTULO VII AUTORIZAO

Captulo 1 obrigatoriedade de autorizao

Captulo 2 Concesso de autorizaes

Captulo 3 Autorizaes na cadeia de abastecimento

TTULO VIII RESTRIES AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO E
UTILIZAO DE CERTAS SUBSTNCIAS E PREPARAES
PERIGOSAS

Captulo 1 Disposies gerais

Captulo 2 Procedimento de restries

TTULO IX TAXAS E EMOLUMENTOS

TTULO X AGNCIA

TTULO XI INVENTRIO DE CLASSIFICAO E ROTULAGEM

TTULO XII INFORMAO

TTULO XIII AUTORIDADES COMPETENTES

TTULO XIV CUMPRIMENTO

TTULO XV DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS


ANEXO I DISPOSIES GERAIS RELATIVAS AVALIAO DAS
SUBSTNCIAS E ELABORAO DOS RELATRIOS DE
SEGURANA QUMICA

ANEXO II GUIA PARA A ELABORAO DAS FICHAS DE DADOS DE
SEGURANA

ANEXO III CRITRIOS PARA SUBSTNCIAS REGISTADAS EM
QUANTIDADES ENTRE 1 E 10 TONELADAS

ANEXO IV ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE
COM A ALNEA A) DO N. 7 DO ARTIGO 2.

ANEXO V ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE
COM A ALNEA B) DO N. 7 DO ARTIGO 2.

ANEXO VI REQUISITOS DE INFORMAO REFERIDOS NO ARTIGO 10.

ANEXO VII INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS
SUBSTNCIAS FABRICADAS OU IMPORTADAS EM
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A UMA TONELADA


ANEXO VIII INFORMAES NORMALMENTE EXIGIDAS NO CASO DAS
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A DEZ TONELADAS

ANEXO IX INFORMAES NORMALMENTE EXIGIDAS NO CASO DAS
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A CEM TONELADAS

ANEXO X INFORMAES NORMALMENTE EXIGIDAS NO CASO DAS
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A MIL TONELADAS

ANEXO XI REGRAS GERAIS DE ADAPTAO DO REGIME NORMAL DE
ENSAIOS ESTABELECIDO NOS ANEXOS VII A X

ANEXO XII DISPOSIES GERAIS PARA A AVALIAO DAS
SUBSTNCIAS E ELABORAO DE RELATRIOS DE
SEGURANA QUMICA PELOS UTILIZADORES A JUSANTE


ANEXO XIII CRITRIOS DE IDENTIFICAO DAS SUBSTNCIAS
PERSISTENTES, BIOACUMULVEIS E TXICAS, BEM COMO
DAS SUBSTNCIAS MUITO PERSISTENTES E MUITO
BIOACUMULVEIS

ANEXO XIV LISTA DAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A AUTORIZAO

ANEXO XV DOSSIS

ANEXO XVI ANLISE SOCIO-ECONMICA

ANEXO XVII RESTRIES APLICVEIS AO FABRICO, COLOCAO NO
MERCADO E UTILIZAO DE DETERMINADAS
SUBSTNCIAS E PREPARAES PERIGOSAS E DE CERTOS
ARTIGOS PERIGOSOS


TTULO I
ASPECTOS GERAIS
Captulo 1
Objectivo, mbito e aplicao
Artigo 1.
Objectivo e mbito de aplicao
1. O presente regulamento tem por objectivo assegurar um elevado nvel de proteco da
sade humana e do ambiente, incluindo a promoo do desenvolvimento de mtodos
alternativos de avaliao do risco de substncias, e garantir a livre circulao das
substncias no mercado interno, reforando simultaneamente a competitividade e a
inovao.
2. O presente regulamento fixa disposies a aplicar s substncias e preparaes, na acepo
do artigo 3.. Essas disposies aplicam-se ao fabrico, colocao no mercado ou
utilizao dessas substncias estremes ou contidas em preparaes ou em artigos e
colocao no mercado das preparaes.
3. O presente regulamento baseia-se no princpio de que cabe aos fabricantes, aos
importadores e aos utilizadores a jusante garantir que as substncias que fabricam, colocam
no mercado ou utilizam no afectam negativamente a sade humana nem o ambiente. As
suas disposies sustentam-se no princpio da precauo.

Artigo 2.
Aplicao
1. O presente regulamento no se aplica:
a) s substncias radioactivas abrangidas pelo mbito de aplicao da
Directiva 96/29/Euratom do Conselho, de 13 de Maio de 1996, que fixa as normas de
segurana de base relativas proteco sanitria da populao e dos trabalhadores
contra os perigos resultantes das radiaes ionizantes
1
;
b) s substncias estremes ou contidas em preparaes ou em artigos que estejam
submetidas a um controlo aduaneiro, desde que no sejam objecto de qualquer
tratamento ou transformao, e que se encontrem em armazenagem temporria,
numa zona franca ou num entreposto franco tendo em vista a sua reexportao, ou
em trnsito;
c) Aos produtos intermdios no isolados;
d) Ao transporte ferrovirio, rodovirio, por via navegvel interior, martimo ou areo
de substncias perigosas e de substncias perigosas contidas em preparaes
perigosas.
2. Os resduos, tal como definidos na Directiva 2006/12/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho
2
, no constituem substncias, preparaes ou artigos na acepo do artigo 3. do
3. Os Estados-Membros podem aceitar derrogaes do presente regulamento em casos
especficos, no que se refere a determinadas substncias estremes ou contidas em
preparaes ou artigos, quando necessrio para os seus interesses em matria de defesa.

1
JO L 159 de 29.6.1996, p. 1.
2
JO L 114 de 27.4.2006, p. 9.

4. O presente regulamento aplica-se sem prejuzo:
a) Da legislao comunitria ambiental e relativa ao local de trabalho, nomeadamente,
da Directiva 89/391/CEE do Conselho, de 12 de Junho de 1989, relativa aplicao
de medidas destinadas a promover a melhoria da segurana e da sade dos
trabalhadores no trabalho
1
, da Directiva 96/61/CEE do Conselho, de 24 de Setembro
de 1996, relativa preveno e controlo integrados da poluio
2
, da
Directiva 98/24/CE e da Directiva 2000/60/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 23 de Outubro de 2000, que estabelece um quadro de aco
comunitria no domnio da poltica da gua
3
, e da Directiva 2004/37/CE;
b) Da Directiva 76/768/CEE, no que diz respeito aos ensaios em animais vertebrados
abrangidos no mbito de aplicao da referida directiva.
5. O disposto nos Ttulos II, V, VI e VII no se aplica quando uma substncia for usada:
a) Em medicamentos para utilizao humana ou veterinria, abrangidos pelo mbito de
aplicao do Regulamento (CE) n. 726/2004, da Directiva 2001/82/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um
cdigo comunitrio relativo aos medicamentos veterinrios
4
, e da
Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro
de 2001, que estabelece um cdigo comunitrio relativo aos medicamentos para uso
humano
5
;

1
JO L 183 de 29.6.1989, p. 1. Directiva com a redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento (CE) n. 1882/2003.
2
JO L 257 de 10.10.1996, p. 26. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento (CE) n. 166/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 33
de 4.2.2006, p. 1).
3
JO L 327 de 22.12.2000, p. 1. Directiva com a redaco que lhe foi dada pela Deciso
n. 2455/2001/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 331 de 15.12.2001, p. 1).
4
p. 58).
5
p. 34).

b) Em gneros alimentcios ou alimentos para animais nos termos do Regulamento (CE)
n. 178/2002, inclusive quando utilizada:
i) Como aditivo alimentar em gneros alimentcios, abrangido pelo mbito de
aplicao da Directiva 89/107/CEE do Conselho, de 21 de Dezembro de 1988,
relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos
aditivos que podem ser utilizados nos gneros destinados alimentao
humana
1
;
ii) Como aromatizante em gneros alimentcios, abrangido pelo mbito de
aplicao da Directiva 88/388/CEE, de 22 de Junho de 1988, relativa
aproximao das legislaes dos Estados-Membros no domnio dos aromas
destinados a serem utilizados nos gneros alimentcios e dos materiais de base
para a respectiva produo
2
, e da Deciso 1999/217/CE da Comisso,
de 23 de Fevereiro de 1999, que adopta um repertrio das substncias
aromatizantes utilizadas nos gneros alimentcios, elaborado em aplicao do
Regulamento (CE) n. 2232/96 do Parlamento Europeu e do Conselho
3
;
iii) Como aditivo na alimentao para animais, abrangido pelo mbito de aplicao
do Regulamento (CE) n. 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao
animal
4
;
iv) Em alimentos para animais, abrangidos pelo mbito de aplicao da
Directiva 82/471/CEE do Conselho, de 30 de Junho de 1982, relativa a certos
produtos utilizados na alimentao dos animais
5
.

1
2
3
JO L 84 de 27.3.1999, p. 1. Deciso com a ltima redaco que lhe foi dada pela
Deciso 2004/357/CE (JO L 113 de 20.4.2004, p. 28).
4
JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Regulamento com a redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento (CE) n. 378/2005 da Comisso (JO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
5
Directiva 2004/116/CE da Comisso (JO L 379 de 24.12.2004, p. 81).

6. O disposto no Ttulo IV no se aplica s seguintes preparaes na forma acabada,
destinadas ao utilizador final:
a) Medicamentos para utilizao humana ou veterinria, abrangidos pelo mbito de
aplicao do Regulamento (CE) n. 726/2004 e da Directiva 2001/82/CE e tal como
definidos na Directiva 2001/83/CE;
b) Produtos cosmticos definidos no mbito de aplicao da Directiva 76/768/CEE;
c) Dispositivos mdicos invasivos ou utilizados em contacto directo com o corpo, desde
que as disposies comunitrias fixem, para as substncias e preparaes perigosas,
disposies de classificao e rotulagem que assegurem o mesmo grau de informao
e proteco que as disposies da Directiva 1999/45/CE;
d) Gneros alimentcios ou alimentos para animais nos termos do Regulamento (CE)
n. 178/2002, inclusive quando utilizados:
i) Como aditivos alimentares em gneros alimentcios abrangidos pelo mbito de
aplicao da Directiva 89/107/CEE;
ii) Como aromatizantes em gneros alimentcios abrangidos pelo mbito de
aplicao da Directiva 88/388/CEE e da Deciso 1999/217/CE;
iii) Como aditivos na alimentao para animais abrangidos pelo mbito de
aplicao do Regulamento (CE) n. 1831/2003;
iv) Em alimentos para animais abrangidos pelo mbito de aplicao da
Directiva 82/471/CEE.

7. Esto isentas do disposto nos Ttulos II, V e VI:
a) As substncias mencionadas no Anexo IV, acerca das quais se disponha de
informaes suficientes e que sejam consideradas como apresentando um risco
mnimo devido s suas propriedades intrnsecas;
b) As substncias abrangidas pelo Anexo V, relativamente s quais se considera que o
registo inadequado ou desnecessrio e cuja iseno do disposto nos referidos ttulos
no prejudica os objectivos do presente regulamento;
c) As substncias estremes ou contidas em preparaes registadas em conformidade
com o Ttulo II, exportadas da Comunidade por um agente da cadeia de
abastecimento e reimportadas para a Comunidade por esse ou outro agente da mesma
cadeia de abastecimento, que demonstre que:
i) a substncia reimportada a mesma que foi exportada;
ii) recebeu as informaes referidas nos artigos 31. e 32. relativamente
substncia exportada.
d) As substncias estremes ou contidas em preparaes ou em artigos que tenham
sido registadas em conformidade com o Ttulo II e sejam recuperadas na
Comunidade, quando:
i) a substncia resultante do processo de recuperao seja idntica que foi
registada em conformidade com o Ttulo II; e

ii) as informaes exigidas pelos artigos 31. e 32. em relao substncia que
foi registada em conformidade com o Ttulo II esteja disposio do
estabelecimento que efectua a recuperao.
8. Os produtos intermdios isolados nas instalaes e os produtos intermdios isolados e
transportados esto isentos das disposies:
a) Do Captulo 1 do Ttulo II, com excepo dos artigos 8. e 9.; e
b) Do Ttulo VII.
9. As disposies dos Ttulos II e VI no se aplicam aos polmeros.
Captulo 2
Definies e disposies gerais
Artigo 3.
Definies
Para efeitos do presente regulamento, entende-se por:
1. Substncia: um elemento qumico e seus compostos, no estado natural ou obtidos por
qualquer processo de fabrico, incluindo qualquer aditivo necessrio para preservar a sua
estabilidade e qualquer impureza que derive do processo utilizado, mas excluindo qualquer
solvente que possa ser separado sem afectar a estabilidade da substncia nem modificar a
sua composio;

2. Preparao: uma mistura ou soluo composta por duas ou mais substncias;
3. Artigo: um objecto ao qual, durante a produo, dada uma forma, superfcie ou desenho
especfico que mais determinante para a sua utilizao final do que a sua composio
qumica;
4. Produtor de um artigo: pessoa singular ou colectiva que faz ou procede montagem de um
artigo na Comunidade;
5. Polmero: uma substncia composta por molculas caracterizadas por sequncias de um ou
mais tipos de unidades monomricas. As referidas molculas devem distribuir-se por uma
gama de massas moleculares em que as diferenas decorram sobretudo das diferenas no
nmero de unidades monomricas que as constituem. Um polmero contm:
a) Uma maioria ponderal simples de molculas com, pelo menos, trs unidades
monomricas unidas por ligao covalente a, pelo menos, outra unidade monomrica
ou outro reagente;
b) Menos que a maioria ponderal simples de molculas com a mesma massa molecular.
No contexto desta definio, uma "unidade monomrica" significa a forma reactiva do
monmero de partida dentro do polmero;
6. Monmero: uma substncia capaz de formar ligaes covalentes com uma sequncia de
molculas adicionais, semelhantes ou no, nas condies da reaco relevante de
polimerizao usada no processo em questo;

7. Registante: o fabricante ou o importador de uma substncia, ou o produtor ou importador
de um artigo, que apresenta o registo de uma substncia;
8. Fabrico: a produo ou extraco de substncias no estado natural;
9. Fabricante: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade que
fabrique uma substncia dentro da Comunidade;
10. Importao: a introduo fsica no territrio aduaneiro da Comunidade;
11. Importador: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade que seja
responsvel pela importao;
12. Colocao no mercado: o fornecimento ou a disponibilizao a terceiros, mediante
pagamento ou gratuitamente. A importao considerada uma colocao no mercado;
13. Utilizador a jusante: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade,
que no seja o fabricante nem o importador, e que utilize uma substncia, estreme ou
contida numa preparao, no exerccio das suas actividades industriais ou profissionais. Os
distribuidores e os consumidores no so utilizadores a jusante. Os reimportadores isentos
nos termos da alnea c) do n. 7 do artigo 2. so considerados utilizadores a jusante;

14. Distribuidor: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade, incluindo
um retalhista, que apenas armazene e coloque no mercado uma substncia, estreme ou
contida numa preparao, para utilizao por terceiros;
15. Substncia intermdia: uma substncia que fabricada e consumida ou utilizada para
processamento qumico, tendo em vista a sua transformao noutra substncia (a seguir
denominada "sntese"):
a) Substncia intermdia no isolada: uma substncia intermdia que, durante a sntese,
no intencionalmente retirada (excepto para amostragem) do equipamento em que a
sntese se realiza. Esse equipamento inclui o reactor, o seu equipamento auxiliar e
qualquer equipamento atravs do qual a ou as substncias passam durante um
processo de fluxo contnuo ou descontnuo, assim como as tubagens para
transferncia entre recipientes para realizar a fase seguinte da reaco, mas exclui os
tanques ou outros recipientes em que a ou as substncias so armazenadas aps o
fabrico;
b) Substncia intermdia isolada nas instalaes: uma substncia intermdia que no
satisfaz os critrios de substncia intermdia no isolada, quando o fabrico da
substncia intermdia e a sntese de outra ou outras substncias a partir desse produto
se realize nas mesmas instalaes, administradas por uma ou mais entidades
jurdicas;
c) Substncia intermdia isolada transportada: uma substncia intermdia que no
satisfaz os critrios de substncia intermdia no isolada, e que transportada entre
instalaes ou fornecida a outras instalaes;

16. Instalaes: um local nico onde, caso exista mais que um fabricante de uma ou mais
substncias, so partilhados certos equipamentos e infra-estruturas;
17. Agentes da cadeia de abastecimento: todos os fabricantes e/ou importadores e/ou
utilizadores a jusante da cadeia de produo;
18. Agncia: a Agncia Europeia das Substncia Qumicas, criada pelo presente regulamento.
19. Autoridade competente: a autoridade ou autoridades ou os organismos criados pelos
Estados-Membros para cumprir as obrigaes decorrentes do presente regulamento;
20. Substncia de integrao progressiva: uma substncia que satisfaz pelo menos um dos
seguintes critrios:
a) Consta do Inventrio Europeu das Substncias Qumicas Existentes no Mercado
(EINECS);
b) Foi fabricada na Comunidade, ou nos pases que aderiram Unio Europeia em
1 de Janeiro de 1995 ou em 1 de Maio de 2004, mas no foi colocada no mercado
pelo fabricante ou importador durante os 15 anos que antecedem a entrada em vigor
do presente regulamento, desde que o fabricante ou o importador tenha prova
documental desses factos;

c) Foi colocada no mercado da Comunidade, ou dos pases que aderiram Unio
Europeia em 1 de Janeiro de 1995 ou em 1 de Maio de 2004, antes da entrada em
vigor do presente regulamento, pelo fabricante ou importador, sendo a substncia
considerada como notificada de acordo com o primeiro travesso do n. 1 do
artigo 8. da Directiva 67/548/CEE, mas no satisfaa a definio de polmero
constante do presente regulamento, desde que o fabricante ou o importador tenha
prova documental desses factos;
21. Substncia notificada: uma substncia em relao qual foi apresentada uma notificao e
que pode ser colocada no mercado de acordo com a Directiva 67/548/CEE;
22. Investigao e desenvolvimento orientados para produtos e processos: qualquer tipo de
desenvolvimento cientfico relacionado com o desenvolvimento de produtos ou com o
desenvolvimento posterior de uma substncia estreme ou contida numa preparao ou
num artigo durante o qual se usam unidades-piloto ou ensaios de produo para
desenvolver o processo de produo e/ou testar as reas de aplicao da substncia;
23. Investigao e desenvolvimento cientficos: qualquer tipo de experimentao cientfica,
anlise ou investigao qumica realizadas em condies controladas, num volume inferior
a uma tonelada por ano;
24. Utilizao: qualquer transformao, formulao, consumo, armazenagem, conservao,
tratamento, enchimento de recipientes, transferncia entre recipientes, mistura, produo
de um artigo ou qualquer outro tipo de uso;

25. Utilizao prpria do registante: uma utilizao industrial ou profissional pelo registante;
26. Utilizao identificada: uma utilizao de uma substncia, estreme ou contida numa
preparao, ou uma utilizao de uma preparao, prevista por um agente da cadeia de
abastecimento, incluindo a sua prpria utilizao ou uma utilizao de que lhe dado
conhecimento por escrito por um utilizador imediatamente a jusante;
27. Relatrio completo do estudo: uma descrio completa e exaustiva das actividades
desenvolvidas para produzir as informaes. Esta definio abrange tanto o documento
cientfico completo, tal como publicado na documentao respeitante ao estudo realizado,
como o relatrio completo elaborado pelo organismo encarregado dos ensaios que
descreve o estudo efectuado.
28. Resumo circunstanciado do estudo: um resumo pormenorizado dos objectivos, mtodos,
resultados e concluses de um relatrio completo do estudo, que d informaes
suficientes para se fazer uma avaliao independente do estudo, reduzindo a um mnimo a
necessidade de consultar o relatrio completo do estudo;
29. Resumo do estudo: um resumo dos objectivos, mtodos, resultados e concluses de um
relatrio completo do estudo, que d informaes suficientes para se avaliar a pertinncia
do estudo;
30. Por ano: por ano civil, salvo indicao em contrrio. No que diz respeito s substncias de
integrao progressiva que tenham sido importadas ou fabricadas durante, pelo menos, trs
anos consecutivos, as quantidades por ano so calculadas com base nos volumes mdios de
produo ou importao dos trs anos civis imediatamente anteriores;

31. Restrio: qualquer condio ou proibio relativa ao fabrico, utilizao ou colocao
no mercado.
32. Fornecedor de uma substncia ou preparao: qualquer fabricante, importador, utilizador a
jusante ou distribuidor que coloque no mercado uma substncia estreme ou contida numa
preparao ou uma preparao;
33. Fornecedor de um artigo: qualquer produtor ou importador de um artigo, distribuidor ou
outro interveniente na cadeia de abastecimento que coloque um artigo no mercado;
34. Destinatrio de uma substncia ou preparao: um utilizador a jusante ou um distribuidor
ao qual seja fornecida uma substncia ou uma preparao;
35. Destinatrio de um artigo: um utilizador industrial ou profissional ou um distribuidor, ao
qual seja fornecido um artigo; esta definio no abrange os consumidores;
36. PME: qualquer pequena ou mdia empresa, tal como definidas na Recomendao da
Comisso de 6 de Maio de 2003, relativa definio de micro, pequenas e mdias
empresas
1
;
37. Cenrio de exposio: conjunto das condies, incluindo condies operacionais e medidas
de gesto do risco, que descrevem o modo como a substncia fabricada ou utilizada
durante o seu ciclo de vida e como o fabricante ou importador controla, ou recomenda aos
utilizadores a jusante que controlem, a exposio de pessoas e do ambiente. Os cenrios de
exposio podem abranger um processo ou utilizao especficos ou vrios processos ou
utilizaes, consoante adequado;

1
JO L 124 de 20.5.2003, p. 36.

38. Categoria de utilizao e exposio: um cenrio de exposio que abrange uma ampla
gama de processos ou utilizaes, em que os processos ou utilizaes so comunicados, no
mnimo, numa breve descrio geral de utilizao;
39. Substncia que ocorre na natureza: uma substncia estreme natural, no transformada ou
transformada apenas por meios manuais, mecnicos ou gravitacionais; por dissoluo na
gua, por flotao, por extraco com gua, por destilao a vapor ou por aquecimento
exclusivamente para fins de remoo da gua, ou extrada da atmosfera por qualquer meio;
40. Substncia no quimicamente modificada: uma substncia cuja estrutura qumica
permanece inalterada, mesmo que tenha sido submetida a um processo ou tratamento
qumico, ou a uma transformao fsica mineralgica, por exemplo destinado remoo de
impurezas.
41. Liga: um material metlico, homogneo escala macroscpica, constitudo por dois ou
mais elementos combinados de modo que no possam ser facilmente separados por meios
mecnicos.
Artigo 4.
Disposio geral
O fabricante, importador ou, se for o caso, o utilizador a jusante podem, mantendo a plena
responsabilidade de cumprir as suas obrigaes nos termos do presente regulamento, designar um
terceiro como representante para todos os procedimentos previstos nos artigos 11. e 19., no
Ttulo III e no artigo 52. que impliquem discusses com outros fabricantes, importadores ou, se for
o caso, utilizadores a jusante. Nestes casos, a identidade do fabricante ou importador ou utilizador a
jusante que tiver designado um representante no normalmente divulgada pela Agncia a outros
fabricantes, importadores ou, se for o caso, utilizadores a jusante.

TTULO II
REGISTO DE SUBSTNCIAS
Captulo 1
Obrigao geral de registo e requisitos de informao
Artigo 5.
Ausncia de dados, ausncia de mercado
Sem prejuzo do disposto nos artigos 6., 7., 21. e 23., as substncias estremes ou contidas em
preparaes ou em artigos no so fabricadas na Comunidade nem colocadas no mercado a no ser
que tenham sido registadas de acordo com as disposies aplicveis do presente ttulo sempre que
exigido.
Artigo 6.
Obrigao geral de registo das substncias estremes ou contidas em preparaes
1. Salvo disposio em contrrio prevista no presente regulamento, o produtor ou o
importador de uma substncia, estreme ou contida numa ou vrias preparaes em
quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por ano, apresenta um registo Agncia.
2. Aos monmeros utilizados como produtos intermdios isolados nas instalaes ou
produtos intermdios isolados transportados no se aplicam os artigos 17. e 18..

3. O fabricante ou importador de um polmero apresenta Agncia um registo da ou das
substncias monomricas ou outras substncias que ainda no tenham sido registadas por
um agente situado a montante na cadeia de abastecimento, caso se verifiquem ambas as
condies seguintes:
a) O polmero composto por 2% em massa (m/m), pelo menos, dessa ou dessas
substncias monomricas ou de outras substncias sob a forma de unidades
monomricas e substncias quimicamente ligadas;
b) A quantidade total dessa ou dessas substncias monomricas ou de outras substncias
perfaz, no mnimo, uma tonelada por ano.
4. A apresentao do registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o
Ttulo IX.
Artigo 7.
Registo e notificao das substncias contidas em artigos
1. O produtor ou importador de artigos apresenta Agncia um registo para cada substncia
contida nesses artigos caso se verifiquem ambas as condies seguintes:
a) A substncia est presente nos artigos em quantidades que perfazem mais de uma
tonelada por produtor ou importador por ano;
b) A substncia destina-se a ser libertada em condies de utilizao normais ou
razoavelmente previsveis.
A apresentao do registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o
Ttulo IX.

2. O produtor ou importador dos artigos notifica a Agncia, nos termos do disposto no n. 3
do presente artigo, quando uma substncia satisfaa os critrios previstos no artigo 57. e
seja identificada de acordo com o n. 1 do artigo 59., caso se verifiquem ambas as
condies seguintes:
b) A substncia est presente nos artigos numa concentrao superior a 0,1% em massa
(m/m).
3. O n. 2 no se aplica aos casos em que o produtor ou o importador possam excluir a
exposio directa dos seres humanos ou do ambiente em condies de utilizao normais
ou razoavelmente previsveis, incluindo a eliminao. Nesses casos, o produtor ou o
importador fornecem instrues adequadas ao destinatrio do artigo.
4. As informaes a notificar incluem os seguintes elementos:
a) Identidade e informaes de contacto do produtor ou importador, conforme
especificado no ponto 1 do Anexo VI, com excepo das suas prprias instalaes de
utilizao;
b) Nmero ou nmeros de registo mencionados no n. 1 do artigo 20., se for caso disso;
c) Identidade da substncia, conforme especificado nos pontos 2.1 a 2.3.4 do Anexo VI;
d) Classificao da ou das substncias, conforme especificado nos pontos 4.1 e 4.2 do
Anexo VI;

e) Breve descrio da ou das utilizaes da substncia contida no artigo, conforme
especificado no ponto 3.5 do Anexo VI, e das utilizaes do(s) artigo(s);
f) Gama de tonelagem da ou das substncias, por exemplo: 1-10 toneladas, 10-
-100 toneladas, etc.
5. A Agncia pode tomar decises no sentido de exigir que os produtores ou importadores de
artigos apresentem um registo, nos termos do disposto no presente ttulo, para qualquer
substncia contida nesses artigos, caso se verifiquem todas as condies seguintes:
b) A Agncia tem motivos para suspeitar que:
i) a substncia libertada dos artigos, e
ii) a libertao da substncia dos artigos apresenta um risco para a sade humana
ou para o ambiente;
c) A substncia no est sujeita ao disposto no n. 1.
A apresentao do registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o
Ttulo IX.
6. Os n.s 1 a 5 no se aplicam s substncias que j tenham sido registadas para essa
utilizao.

7. A partir de 1 de Junho de 2011, os n.s 2, 3 e 4 do presente artigo so aplicveis seis meses
depois de a substncia ter sido identificada de acordo com o n. 1 do artigo 59.
8. Quaisquer medidas para a aplicao dos n.s 1 a 7 so adoptadas nos termos do n. 3 do
artigo 133..
Artigo 8.
Representante nico de um fabricante no comunitrio
1. Uma pessoa singular ou colectiva, estabelecida no exterior da Comunidade, que fabrique
uma substncia estreme ou contida em preparaes ou em artigos , formule uma
preparao ou produza um artigo importado para a Comunidade pode, de comum acordo,
nomear uma pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade para cumprir, como
seu representante nico, as obrigaes dos importadores ao abrigo do presente ttulo.
2. O representante cumpre igualmente todas as outras obrigaes impostas aos importadores
ao abrigo do presente regulamento. Para o efeito, deve dispor de experincia suficiente no
tratamento prtico das substncias e das informaes com elas relacionadas e, sem prejuzo
do disposto no artigo 36., conservar disposio informaes actualizadas sobre as
quantidades importadas e os respectivos compradores, assim como informaes sobre a
ltima verso da ficha de dados de segurana fornecida a que se refere o artigo 31..
3. Se for nomeado um representante nos termos dos n.s 1 e 2, o fabricante no comunitrio
informa do facto o ou os importadores da mesma cadeia de abastecimento. Para efeitos do
presente regulamento, estes importadores so considerados utilizadores a jusante.

Artigo 9.
Derrogao da obrigao geral de registo
para a investigao e o desenvolvimento orientados para produtos e processos
1. Os artigos 5., 6., 7., 17., 18. e 21. no se aplicam, durante um perodo de cinco anos,
s substncias fabricadas na Comunidade ou importadas para fins de investigao e
desenvolvimento orientados para produtos e processos, por um fabricante ou importador ou
produtor de artigos, actuando isoladamente ou em cooperao com clientes mencionados
numa lista, que sejam fornecidas em quantidades que no ultrapassem as necessidades de
investigao e desenvolvimento orientados para produtos e processos.
2. Para efeitos do n. 1, o fabricante ou importador ou o produtor de artigos notifica
Agncia as informaes seguintes:
a) Identidade do fabricante ou importador ou do produtor de artigos, conforme
especificado no ponto 1 do Anexo VI;
b) Identidade da substncia, conforme especificado no ponto 2 do Anexo VI;
c) Classificao da substncia, conforme especificado no ponto 4 do Anexo VI, se for
caso disso;
d) Quantidade estimada, conforme especificado no ponto 3.1 do Anexo VI;
e) Lista de clientes mencionada no n. 1, incluindo os respectivos nomes e endereos.
A notificao faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
O perodo previsto no n. 1 tem incio aquando da recepo da notificao pela Agncia.

3. A Agncia verifica se as informaes fornecidas na notificao esto completas, aplicando-
-se, com as devidas adaptaes, o disposto no n. 2 do artigo 20.. A Agncia atribui
notificao um nmero e uma data, que corresponde data de recepo da notificao pela
Agncia, e comunica-os imediatamente ao fabricante, ao importador ou ao produtor de
artigos em causa. A Agncia comunica tambm essas informaes autoridade competente
do ou dos Estados-Membros interessados.
4. A Agncia pode decidir a imposio de condies a fim de assegurar que a substncia, ou a
preparao ou o artigo em que a substncia est integrada, sejam manuseados unicamente
pelo pessoal dos clientes constantes da lista referida na alnea e) do n. 2, em condies
razoavelmente controladas e em conformidade com os requisitos previstos na legislao
relativa proteco dos trabalhadores e do ambiente, e no sejam postos disposio do
grande pblico em nenhum momento, quer sob a forma estreme quer numa preparao ou
num artigo, e que as quantidades remanescentes sejam recolhidas para eliminao aps o
perodo de derrogao.
Nestes casos, a Agncia pode pedir ao notificante que fornea as informaes
suplementares necessrias.
5. Na ausncia de indicao em contrrio, o fabricante ou importador da substncia ou o
produtor ou importador de artigos s pode proceder ao fabrico ou importao das
substncias ou produzir ou importar os artigos decorridas, no mnimo, duas semanas aps a
notificao.
6. O fabricante ou importador ou o produtor de artigos deve respeitar quaisquer condies
impostas pela Agncia em conformidade com o n. 4.

7. A Agncia pode decidir prorrogar o perodo de iseno de cinco anos por, no mximo,
mais cinco anos ou, no caso das substncias que se destinem a ser usadas exclusivamente
no desenvolvimento de medicamentos para uso humano ou veterinrio, ou de substncias
que no so colocadas no mercado, por mais dez anos, no mximo, mediante pedido e se o
fabricante ou importador ou o produtor de artigos puderem demonstrar que essa
prorrogao justificada pelo programa de investigao e desenvolvimento.
8. A Agncia transmite imediatamente quaisquer projectos de decises s autoridades
competentes de cada Estado-Membro onde decorre o fabrico, a importao, a produo ou
a investigao orientada para produtos e processos.
Ao tomar as decises previstas nos n.s 4 e 7, a Agncia tem em conta eventuais
observaes formuladas por essas autoridades competentes.
9. A Agncia e as autoridades competentes dos Estados-Membros em causa asseguram
sempre a confidencialidade das informaes comunicadas nos termos dos n.s 1 a 8.
10. As decises tomadas pela Agncia ao abrigo dos n.s 4 e 7 do presente artigo podem ser
objecto de recurso interposto em conformidade com os artigos 91., 92. e 93..

Artigo 10.
Informaes a apresentar para efeitos gerais de registo
O registo exigido nos termos do artigo 6. ou dos n.s 1 ou 5 do artigo 7. deve conter todas as
informaes seguintes:
a) Um dossi tcnico contendo os seguintes elementos:
i) Identidade do ou dos fabricantes ou importadores, conforme especificado no ponto 1
do Anexo VI;
ii) Identidade da substncia, conforme especificado no ponto 2 do Anexo VI;
iii) Informaes sobre o fabrico e a ou as utilizaes da substncia, conforme
especificado no ponto 3 do Anexo VI; estas informaes dizem respeito a todas as
utilizaes identificadas do registante e podem incluir, se o registante o considerar
adequado, as categorias relevantes de utilizao e de exposio;
iv) Classificao e rotulagem da substncia, conforme especificado no ponto 4 do
Anexo VI;
v) Orientaes para a utilizao segura da substncia, conforme especificado no ponto 5
do Anexo VI;
vi) Resumos dos estudos relativos s informaes obtidas a partir da aplicao dos
Anexos VII a XI;

vii) Resumos circunstanciados de estudos respeitantes s informaes obtidas a partir da
aplicao dos Anexos VII a XI, se o Anexo I assim o determinar;
viii) A indicao de quais dos dados fornecidos ao abrigo das subalneas iii),iv), vi) e vii)
ou da alnea b) foram avaliados por um assessor, escolhido pelo fabricante ou
importador, com experincia adequada;
ix) Propostas de ensaios quando referidas nos Anexos IX e X;
x) Para as substncias em quantidades compreendidas entre 1 e 10 toneladas,
informaes em matria de exposio, conforme especificado no ponto 6 do
Anexo VI;
xi) Um pedido especificando quais as informaes previstas no n. 2 do artigo 119. que
o fabricante ou importador considera que no devero ser publicadas na Internet, em
conformidade com a alnea e) do n. 2 do artigo 77., incluindo a justificao da
razo pela qual a publicao pode ser prejudicial para os seus interesses comerciais
ou os interesses comerciais de outra parte interessada.
Excepto nos casos abrangidos pelo n. 3 do artigo 25., n. 6 do artigo 27. ou n. 3 do
artigo 30., o registante o detentor legtimo do relatrio de estudo completo a cujo
resumo se referem as subalneas vi) e vii), ou est autorizado a reportar-se ao mesmo para
efeitos de registo.
b) Um relatrio de segurana qumica, sempre que o artigo 14. assim o exigir, no formato
especificado no Anexo I. Os pontos relevantes desse relatrio podem incluir, se o
registante o considerar apropriado, as categorias relevantes de utilizao e de exposio.

Artigo 11.
Apresentao conjunta de dados por vrios registantes
1. Quando se previr o fabrico de uma substncia na Comunidade por um ou mais fabricantes
e/ou a sua importao por um ou mais importadores, e/ou essa substncia estiver sujeita a
registo nos termos do artigo 7., aplicam-se as disposies seguintes.
Sem prejuzo do disposto no n. 3, as informaes especificadas nas subalneas iv), vi), vii)
e ix) da alnea a) do artigo 10. e quaisquer indicaes relevantes referidas na
subalnea viii) da alnea a) do artigo 10. so primeiro apresentadas pelo registante que
actue com o acordo do(s) restante(s) registante(s) (a seguir designado por "registante
principal").
Cada registante apresenta em seguida, separadamente, as informaes especificadas nas
subalneas i),ii), iii) e x) da alnea a) do artigo 10. e quaisquer indicaes relevantes a
facultar nos termos da subalnea viii) da alnea a) do artigo 10..
Os registantes podem decidir eles prprios se apresentam as informaes especificadas na
subalnea v) da alnea a) e na alnea b) do artigo 10. e quaisquer indicaes relevantes
referidas na subalnea viii) da alnea a) do artigo 10. separadamente, ou se s um dos
registantes apresenta essas informaes em nome dos outros.
2. Cada registante apenas est obrigado a cumprir o disposto no n. 1 em relao aos
elementos de informao especificados nas subalneas iv), vi), vii) e ix) da alnea a) do
artigo 10. que sejam exigidos para efeitos de registo dentro da sua gama de tonelagem nos
termos do artigo 12..

3. Os registantes podem facultar as informaes a que se refere as subalneas iv), vi), vii) ou
ix) da alnea a) do artigo 10. separadamente se:
a) O envio conjunto das informaes acarretar custos demasiado elevados; ou
b) Se o envio conjunto das informaes levar revelao de informaes consideradas
comercialmente sensveis e susceptveis de provocar prejuzos comerciais
apreciveis a esses fabricantes ou importadores; ou
c) Se discordarem do registante principal quanto seleco da informao.
Se se verificar uma das situaes previstas nas alneas a), b) ou c), o registante apresenta
anexa ao dossi uma explicao das razes pelas quais os custos seriam demasiado
elevados, dos motivos pelos quais a revelao de informao poderia causar prejuzos
comerciais significativos ou da natureza do desacordo, consoante o caso.
Ttulo IX.
Artigo 12.
Informaes a apresentar em funo da tonelagem
1. O dossi tcnico a que se refere a alnea a) do artigo 10. deve incluir, a ttulo das
subalneas vi) e vii) dessa disposio, todas as informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e
ecotoxicolgicas relevantes de que o registante disponha e, pelo menos, os seguintes
elementos:

a) As informaes requeridas nos termos do Anexo VII sobre as substncias que no
sejam de integrao progressiva e sobre as substncias de integrao progressiva que
cumpram um ou ambos os critrios definidos no Anexo III, fabricadas ou importadas
em quantidades de uma tonelada ou mais por ano por fabricante ou importador;
b) As informaes sobre as propriedades fsico-qumicas requeridas nos termos do
ponto 7 do Anexo VII para as substncias fabricadas ou importadas em quantidades
de uma tonelada ou mais por ano por fabricante ou importador que no cumpram
quaisquer dos critrios definidos no Anexo III;
c) As informaes especificadas nos Anexos VII e VIII para as substncias fabricadas
ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 10 toneladas por ano por
fabricante ou importador;
d) As informaes especificadas nos Anexos VII e VIII, bem como propostas de
ensaios para obteno das informaes especificadas no Anexo IX, para as
substncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 100
toneladas por ano por fabricante ou importador.
e) As informaes especificadas nos Anexos VII e VIII, bem como propostas de
ensaios para obteno das informaes especificadas nos Anexos IX e X, para as
substncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 1 000
toneladas por ano por fabricante ou importador.
2. Logo que a quantidade, por fabricante ou importador, de uma substncia que j tenha sido
registada atinja o limite de tonelagem seguinte, o fabricante ou importador transmite
imediatamente Agncia as informaes suplementares de que necessitar nos termos do
n. 1. So aplicveis os ns 3 e 4 do artigo 26., adaptados se necessrio.

3. O presente artigo aplica-se aos produtores de artigos, com as devidas adaptaes.
Artigo 13.
Requisitos gerais para a produo de informaes sobre as propriedades intrnsecas das
substncias
1. Desde que estejam satisfeitas as condies fixadas no Anexo XI, as informaes sobre as
propriedades intrnsecas das substncias podem ser produzidas por outros meios alm de
ensaios. No que diz respeito, em especial toxicidade humana, a informao produzida
sempre que possvel por meios diferentes dos ensaios em animais vertebrados, atravs da
utilizao de mtodos alternativos, por exemplo, mtodos in vitro ou modelos de relaes
qualitativas ou quantitativas estrutura/actividade ou a partir de dados relativos a
substncias estruturalmente relacionadas (agrupamento ou mtodo comparativo). Quando
as informaes sobre a exposio e as medidas de gesto de riscos implementadas,
conforme especificado no ponto 3 do Anexo IX, o justifiquem, pode optar-se por no
realizar os ensaios a que se referem os pontos 8.6 e 8.7 do Anexo VI e os Anexos IX e X.
2. Esses mtodos so revistos e aperfeioados regularmente, a fim de reduzir os ensaios em
animais vertebrados e o nmero de animais utilizados. A Comisso, na sequncia de
consultas dos interessados relevantes, apresenta, logo que possvel, uma proposta, se
apropriado, para alterar o regulamento da Comisso sobre os mtodos de ensaio, aprovado
nos termos do n. 4 do artigo 133., e os anexos do presente regulamento, se tal se afigurar
apropriado, a fim de substituir, reduzir ou aperfeioar os ensaios em animais. As alteraes
a esse regulamento da Comisso so aprovadas nos termos do n. 3 e as alteraes aos
anexos do presente regulamento so aprovadas nos termos do artigo 131..

3. Se forem necessrios ensaios sobre as substncias para produzir informaes sobre as
propriedades intrnsecas das substncias, esses ensaios so realizados de acordo com os
mtodos previstos em regulamento da Comisso ou outros mtodos internacionais de
ensaio reconhecidos pela Comisso ou pela Agncia como apropriados. A Comisso
aprova esse regulamento, que tem por objecto alterar elementos no essenciais do presente
regulamento, completando-o, nos termos do n. 4 do artigo 133.
As informaes sobre as propriedades intrnsecas das substncias podem ser produzidas de
acordo com outros mtodos de ensaio, desde que estejam satisfeitas as condies fixadas
no Anexo XI.
4. Os ensaios e anlises ecotoxicolgicos e toxicolgicos so realizados em conformidade
com os princpios de boas prticas de laboratrio previstos na Directiva 2004/10/CE ou
com outras normas internacionais que a Comisso ou a Agncia reconheam como sendo
equivalentes e com o disposto na Directiva 86/609/CEE, se aplicvel.
5. Se uma substncia j tiver sido registada, um novo registante pode reportar-se a resumos
de estudos ou resumos circunstanciados de estudos relativos mesma substncia
apresentados anteriormente, desde que possa comprovar que a substncia que est a
registar igual que j foi anteriormente registada, incluindo o grau de pureza e a natureza
das impurezas, e que o registante ou registantes anteriores o autorizaram a reportar-se, para
efeitos de registo, aos relatrios completos do estudo.
Contudo, um novo registante no se reportar a esses estudos para facultar as informaes
exigidas no ponto 2 do Anexo VI.

Artigo 14.
Relatrio de segurana qumica e
obrigao de aplicar e recomendar medidas de reduo dos riscos
1. Sem prejuzo do disposto no artigo 4. da Directiva 98/24/CE, deve realizar-se uma
avaliao de segurana qumica e completar-se um relatrio de segurana qumica
relativamente a todas as substncias sujeitas a registo em conformidade com o presente
captulo em quantidades iguais ou superiores a 10 toneladas por ano por registante.
O relatrio de segurana qumica deve documentar a avaliao de segurana qumica,
realizada em conformidade com os n.s 2 a 7 e com o Anexo I, quer para cada substncia,
estreme ou contida numa preparao ou num artigo, quer para um grupo de substncias.
2. No necessrio realizar uma avaliao de segurana qumica, em conformidade com o
n. 1, relativamente a uma substncia presente numa preparao se a concentrao da
substncia na preparao for inferior ao menor dos seguintes valores:
a) Concentraes aplicveis definidas no quadro constante do n. 3 do artigo 3. da
Directiva 1999/45/CE;
b) Limites de concentrao constantes do Anexo I da Directiva 67/548/CEE;
c) Limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo II da Directiva 1999/45/CE;

d) Limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo III da
Directiva 1999/45/CE;
e) Limites de concentrao constantes de uma entrada acordada no inventrio de
classificao e rotulagem estabelecido ao abrigo do Ttulo XI do presente
regulamento;
f) 0,1% em massa (m/m), se a substncia preencher os critrios estabelecidos no
Anexo XIII do presente regulamento.
3. A avaliao de segurana qumica de uma substncia deve incluir as seguintes etapas:
a) Avaliao do perigo para a sade humana;
b) Avaliao dos perigos fsico-qumicos;
c) Avaliao do perigo para o ambiente;
d) Avaliao de persistente, bioacumulvel e txico (PBT) e muito persistente e muito
bioacumulvel (mPmB).
4. Se, na sequncia da realizao das etapas a) a d) do n. 3, o registante concluir que a
substncia cumpre os critrios para a sua classificao como perigosa nos termos da
Directiva 67/548/CEE ou avaliada como PBT ou mPmB, a avaliao de segurana
qumica deve contemplar as seguintes etapas adicionais:
a) Avaliao da exposio, incluindo a definio de cenrios de exposio (ou
identificao das categorias relevantes de utilizao e exposio, se for caso disso) e
uma estimativa da exposio;

b) Caracterizao dos riscos.
Os cenrios de exposio (se for caso disso, as categorias de exposio e utilizao), a
avaliao da exposio e a caracterizao dos riscos devem referir-se a todas as utilizaes
identificadas do registante.
5. No necessrio que o relatrio de segurana qumica tenha em conta os riscos para a
sade humana decorrentes das seguintes utilizaes finais:
a) Em materiais destinados a entrar em contacto com gneros alimentcios, abrangidos
pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE) n. 1935/2004 do Parlamento
europeu e do Conselho, de 27 de Outubro de 2004, relativo aos materiais e objectos
destinados a entrar em contacto com os alimentos
1
;
b) Em produtos cosmticos, abrangidos pelo mbito de aplicao da
6. Qualquer registante identifica e aplica as medidas apropriadas para controlar
adequadamente os riscos identificados na avaliao de segurana qumica e, se for caso
disso, recomenda-as nas fichas de dados de segurana que fornece nos termos do
artigo 31..
7. Qualquer registante que seja obrigado a realizar uma avaliao de segurana qumica deve
conservar o respectivo relatrio de segurana qumica disponvel e actualizado.

1
JO L 338 de 13.11.2004, p. 4.

Captulo 2
Substncias consideradas registadas
Artigo 15.
Substncias presentes em produtos fitofarmacuticos e produtos biocidas
1. As substncias activas e os co-formulantes fabricados ou importados para utilizao
exclusiva em produtos fitofarmacuticos e includos no Anexo I da Directiva 91/414/CEE
1

ou no Regulamento (CEE) n. 3600/92
2
, no Regulamento (CE) n. 703/2001
3
, no
Regulamento (CE) n. 1490/2002
4
ou na Deciso 2003/565/CE
5
, bem como qualquer
substncia relativamente qual tenha sido adoptada, nos termos do artigo 6. da
Directiva 91/414/CEE, uma deciso da Comisso acerca da conformidade do dossi, so
considerados como registados, e o respectivo registo como completo, para o fabrico ou
importao para utilizao enquanto produtos fitofarmacuticos e, por conseguinte, so
considerados como preenchendo os requisitos dos Captulos 1 e 5 do presente Ttulo.

1
Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa colocao dos
produtos fitofarmacuticos no mercado (JO L 230 de 19.8.1991, p. 1). Directiva com a
ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2006/19/CE da Comisso (JO L 44
de 15.2.2006, p. 15).
2
Regulamento (CEE) n. 3600/92 da Comisso, de 11 de Dezembro de 1992, que estabelece
normas de execuo para a primeira fase do programa de trabalho referido no n. 2 do
artigo 8. da Directiva 91/414/CEE do Conselho relativa colocao dos produtos
fitofarmacuticos no mercado (JO L 366 de 15.12.1992, p. 10). Regulamento com a ltima
redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. 2266/2000 da Comisso (JO L 259
de 13.10.2000, p. 27).
3
Regulamento (CE) n. 703/2001 da Comisso, de 6 de Abril de 2001, que estabelece as
substncias activas dos produtos fitofarmacuticos a avaliar na segunda fase do programa de
trabalho referido no n. 2 do artigo 8. da Directiva 91/414/CEE do Conselho e altera a lista
dos Estados-Membros designados relatores para as substncias em causa (JO L 98
de 7.4.2001, p. 6).
4
Regulamento (CE) n. 1490/2002 da Comisso, de 14 de Agosto de 2002, que estabelece
normas de execuo suplementares para a terceira fase do programa de trabalho referido no
n. 2 do artigo 8. da Directiva 91/414/CEE (JO L 224 de 21.8.2002, p. 23). Regulamento
com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. 1744/2004 da Comisso
(JO L 311 de 8.10.2004, p. 23).
5
Deciso 2003/565/CE da Comisso, de 25 de Julho de 2003, que prorroga o prazo previsto
no n. 2 do artigo 8. da Directiva 91/414/CEE do Conselho (JO L 192 de 31.7.2003, p. 40).

2. As substncias activas fabricadas ou importadas para utilizao exclusiva em produtos
biocidas e includas nos Anexos I, IA ou IB da Directiva 98/8/CE do Parlamento Europeu e
do Conselho, de 16 de Fevereiro de 1998, relativa colocao de produtos biocidas no
mercado
1
, ou no Regulamento (CE) n. 2032/2003 da Comisso, de 4 de Novembro
de 2003, relativo segunda fase do programa de trabalho de 10 anos mencionado no n. 2
do artigo 16. da Directiva 98/8/CE
2
, at data da deciso referida no segundo pargrafo
do n. 2 do artigo 16. da Directiva 98/8/CE, so consideradas como registadas, e o
respectivo registo como completo, para o fabrico ou importao para utilizao enquanto
produtos biocidas e, por conseguinte, so consideradas como preenchendo os requisitos
dos Captulos 1 e 5 do presente Ttulo.
Artigo 16.
Obrigaes da Comisso, da Agncia e dos registantes de substncias consideradas registadas
1. A Comisso, ou a instncia comunitria competente, disponibiliza Agncia informaes
equivalentes s exigidas nos termos do artigo 10. para as substncias consideradas
registadas em conformidade com o artigo 15.. A Agncia deve incluir essas informaes,
ou uma referncia s mesmas, nas suas bases de dados e do facto notificar as autoridades
competentes at 1 de Dezembro de 2008.
2. Os artigos 21., 22. e 25. a 28. no se aplicam s utilizaes de substncias registadas em
conformidade com o artigo 15..

1
2
Regulamento (CE) n. 1048/2005 (JO L 178 de 9.7.2005, p. 1).

Captulo 3
Obrigao de registo e requisitos de informao
relativos a certos tipos de substncias intermdias isoladas
Artigo 17.
Registo de substncias intermdias isoladas nas instalaes
1. Qualquer fabricante de uma substncia intermdia isolada nas instalaes em quantidades
iguais ou superiores a uma tonelada por ano apresenta Agncia um registo respeitante a
essa substncia.
2. O registo de uma substncia intermdia isolada nas instalaes deve incluir todas as
seguintes informaes, na medida em que o fabricante possa apresent-las sem a realizao
de ensaios adicionais:
a) Identidade do fabricante, conforme especificado no ponto 1 do Anexo VI;
b) Identidade da substncia intermdia, conforme especificado nos pontos 2.1 a 2.3.4 do
Anexo VI;
c) Classificao da substncia intermdia, conforme especificado no ponto 4 do
Anexo VI;
d) Quaisquer informaes existentes disponveis sobre as propriedades fsico-qumicas
da substncia intermdia e os seus efeitos na sade humana ou no ambiente. Sempre
que esteja disponvel um relatrio de estudo completo, apresentado um resumo do
estudo;

e) Breve descrio genrica da utilizao, conforme especificado no ponto 3.5 do
Anexo VI;
f) Descrio pormenorizada das medidas de gesto dos riscos aplicadas.
artigo 30., o registante o detentor legtimo do relatrio de estudo completo a cujo resumo
se refere a alnea d), ou estar autorizado a reportar-se ao mesmo para efeitos de registo.
O registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
3. O n. 2 s se aplica a uma substncia intermdia isolada nas instalaes se o fabricante
confirmar que a substncia em causa exclusivamente fabricada e utilizada em condies
estritamente controladas que garantem que est rigorosamente confinada, atravs de meios
tcnicos, durante a totalidade do seu ciclo de vida. Devem ser utilizadas tecnologias de
procedimento e de controlo para minimizar as emisses e a exposio da resultante.
Se estas condies no estiverem satisfeitas, o registo deve incluir as informaes
especificadas no artigo 10..

Artigo 18.
Registo de substncias intermdias isoladas transportadas
1. Qualquer fabricante ou importador de uma substncia intermdia isolada transportada em
quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por ano apresenta Agncia um registo
respeitante a essa substncia.

2. O registo de uma substncia intermdia isolada transportada deve incluir todas as seguintes
informaes:
a) Identidade do fabricante ou importador, conforme especificado no ponto 1 do
Anexo VI;
b) Identidade da substncia intermdia, conforme especificado nos pontos 2.1 a 2.3.4 do
Anexo VI;
c) Classificao da substncia intermdia, conforme especificado no ponto 4 do
Anexo VI;
d) Quaisquer informaes existentes disponveis sobre as propriedades fsico-qumicas
da substncia intermdia e os seus efeitos na sade humana ou no ambiente. Sempre
que esteja disponvel um relatrio de estudo completo, apresentado um resumo do
estudo;
e) Breve descrio genrica da utilizao, conforme especificado no ponto 3.5 do
Anexo VI;
f) Informaes sobre as medidas de gesto dos riscos aplicadas e recomendadas ao
utilizador de acordo com o n. 4.
artigo 30., o registante o detentor legtimo do relatrio de estudo completo a cujo resumo
se refere a alnea d), ou estar autorizado a reportar-se ao mesmo para efeitos de registo.
O registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
3. O registo de uma substncia intermdia isolada transportada em quantidades superiores
a 1 000 toneladas por ano por fabricante ou importador deve incluir as informaes
especificadas no Anexo VII, alm das informaes previstas no n. 2.
Para a produo destas informaes aplicvel o disposto no artigo 13..

4. Os n.s 2 e 3 s se aplicam a uma substncia intermdia isolada transportada se o fabricante
ou importador confirmar ele prprio, ou declarar que o utilizador lhe confirmou, que a
sntese de uma ou vrias outras substncias a partir dessa substncia realizada noutras
instalaes nas seguintes condies estritamente controladas:
a) A substncia est rigorosamente confinada, atravs de meios tcnicos, durante a
totalidade do seu ciclo de vida, incluindo as operaes de fabrico, purificao,
limpeza e manuteno do equipamento, amostragem, anlise, carga e descarga de
equipamentos ou de recipientes, eliminao de resduos ou purificao e
armazenagem;
b) Sero utilizadas tecnologias de procedimento e de controlo para minimizar as
emisses e a exposio da resultante;
c) A substncia manuseada unicamente por pessoal devidamente qualificado e
autorizado;
d) No caso de trabalhos de limpeza e manuteno, executam-se procedimentos
especiais, como purga e lavagem, antes da abertura ou entrada no sistema;
e) Em caso de acidente e de produo de resduos, utilizam-se tecnologias de
procedimentos e/ou de controlo para minimizar as emisses e a exposio da
resultante durante as operaes de purificao ou limpeza e manuteno;
f) Os procedimentos para o manuseamento de substncias esto bem documentados e
rigorosamente supervisionados pelo operador da instalao.
Se as condies mencionadas no primeiro pargrafo no estiverem satisfeitas, o registo
deve incluir as informaes especificadas no artigo 10..

Artigo 19.
Apresentao conjunta de dados sobre substncias intermdias isoladas por vrios registantes
1. Quando se previr o fabrico de uma substncia intermdia isolada ou de uma substncia
intermdia isolada transportada na Comunidade por um ou mais fabricantes e/ou a sua
importao por um ou mais importadores, aplicam-se as disposies seguintes.
Sem prejuzo do n. 2 do presente artigo, as informaes especificadas nas alneas c) e d)
do n. 2 do artigo 17. e nas alneas c) e d) do n. 2 do artigo 18. so primeiro apresentadas
por um dos fabricantes ou importadores, que deve agir com o acordo dos restantes
fabricantes ou importadores (a seguir designado por "registante principal").
Cada registante apresenta em seguida, separadamente, as informaes especificadas nas
alneas a), b), e) e f) do n. 2 do artigo 17. e nas alneas a), b), e) e f) do n. 2 do
artigo 18..
2. Os fabricantes ou importadores podem facultar as informaes a que se referem as
alneas c) ou d) do n. 2 do artigo 17. e as alneas c) ou d) do n. 2 do artigo 18.
separadamente se:
a) O envio conjunto das informaes acarretar custos demasiado elevados; ou
b) Se o envio conjunto das informaes levar revelao de informaes consideradas
comercialmente sensveis e susceptveis de provocar prejuzos comerciais
apreciveis a esses fabricantes ou importadores; ou

c) Se discordarem do registante principal quanto seleco da informao.
Se se verificar uma das situaes previstas nas alneas a), b) ou c), o fabricante ou
importador acompanha o dossi de uma explicao das razes pelas quais os custos seriam
demasiado elevados, dos motivos pelos quais a revelao de informao poderia causar
prejuzos comerciais significativos ou da natureza do desacordo, consoante o caso.
Ttulo IX.
Captulo 4
Disposies comuns a todos os registos
Artigo 20.
Obrigaes da Agncia
1. A Agncia atribui a cada registo um nmero de apresentao que deve ser usado para toda
a correspondncia relacionada com o registo at se considerar que este est completo, e
uma data de apresentao, que deve ser a data de recepo do registo pela Agncia.
2. A Agncia verifica se cada registo est completo a fim de confirmar se foram entregues
todos os elementos exigidos nos termos dos artigos 10. e 12. ou nos dos artigos 17. e 18.
e se foi paga a taxa de registo a que se referem o n. 4 do artigo 6., os n.s 1 e 5 do
artigo 7., o n. 2 do artigo 17. ou o n. 2 do artigo 18.. Essa verificao no inclui a
avaliao da qualidade ou da adequao dos dados ou justificaes apresentados.

A Agncia efectua a referida verificao nas trs semanas que se seguirem data de
apresentao ou, no caso dos registos de substncias de integrao progressiva
apresentados nos dois meses que antecedem imediatamente o fim do prazo aplicvel
previsto no artigo 23., nos trs meses que se seguirem ao fim desse prazo.
Se o registo estiver incompleto, a Agncia informa o registante, antes do fim dos perodos
de trs semanas ou trs meses referidos no segundo pargrafo, das informaes
complementares necessrias para que o registo fique completo, apresentando tambm um
prazo razovel para a sua entrega. O registante completa o seu registo e apresenta-o
Agncia no prazo estabelecido. A Agncia confirma ao registante a data de apresentao
das informaes complementares. A Agncia verifica novamente se o registo est
completo, tendo em conta as novas informaes apresentadas.
Se o registante no tiver completado o seu registo dentro do prazo estabelecido, a Agncia
rejeita o registo. A taxa de registo no reembolsada em tais casos.
3. Quando o registo estiver completo, a Agncia atribui um nmero de registo substncia
em causa e uma data de registo, que corresponde data de apresentao. A Agncia
comunica sem demora o nmero de registo e a data de registo ao registante em causa. O
nmero de registo usado para toda a correspondncia posterior relacionada com o registo.

4. No prazo de trinta dias a contar da data de apresentao, a Agncia notifica a autoridade
competente do Estado-Membro responsvel que as informaes a seguir indicadas esto
disponveis na base de dados da Agncia:
a) O dossi de registo, bem como nmero de apresentao ou de registo;
b) A data de apresentao ou de registo;
c) O resultado da verificao; e
d) Qualquer eventual pedido de informaes complementares e prazo estabelecido em
conformidade com o terceiro pargrafo do n. 2.
O Estado-Membro responsvel o Estado-Membro em que o fabrico ocorre ou onde o
importador est estabelecido.
Se o fabricante tiver instalaes de produo em mais do que um Estado-Membro, o
Estado-Membro responsvel aquele em que est estabelecida a sede social do fabricante.
Os restantes Estados-Membros em que esto estabelecidas as instalaes de produo so
tambm notificados.
Sempre que estejam disponveis, na base de dados da Agncia, quaisquer informaes
complementares apresentadas pelo registante, a Agncia notifica imediatamente do facto a
autoridade competente do ou dos Estados-Membros responsveis.

5. As decises tomadas pela Agncia ao abrigo do n. 2 do presente artigo podem ser objecto
de recurso interposto em conformidade com os artigos 91., 92. e 93..
6. Sempre que receber informaes adicionais apresentadas por um novo registante, a
Agncia notifica os registantes existentes de que essas informaes esto disponveis na
base de dados para efeitos do artigo 22..
Artigo 21.
Fabrico e importao de substncias
1. Sem prejuzo do disposto no n. 8 do artigo 27., o registante pode iniciar ou prosseguir o
fabrico ou a importao de uma substncia ou a produo ou importao de um artigo se,
nas trs semanas seguintes data de apresentao, a Agncia no tiver dado indicao em
contrrio nos termos do n. 2 do artigo 20..
No caso do registo de substncias de integrao progressiva, e sem prejuzo do disposto no
n. 8 do artigo 27., esse registante pode prosseguir o fabrico ou a importao de uma
substncia ou a produo ou importao de um artigo se, nas trs semanas seguintes data
de registo, a Agncia no tiver dado indicao em contrrio nos termos do n. 2 do
artigo 20. ou, quando a apresentao tenha sido efectuada nos dois meses que antecedem
imediatamente o fim do prazo aplicvel previsto no artigo 23., se, nos trs meses seguintes
ao fim desse prazo, a Agncia no tiver dado indicao em contrrio nos termos do n. 2 do
artigo 20..

No caso de uma actualizao do registo de acordo com o artigo 22., e sem prejuzo do
disposto no n. 8 do artigo 27., o registante pode prosseguir o fabrico ou a importao da
substncia ou a produo ou importao do artigo se, nas trs semanas seguintes data de
actualizao, a Agncia no tiver dado indicao em contrrio nos termos do n. 2 do
artigo 20..
2. No caso de a Agncia ter informado o registante de que deve apresentar informaes
complementares, nos termos do terceiro pargrafo do n. 2 do artigo 20., e sem prejuzo do
disposto no n. 8 do artigo 27., o registante pode iniciar o fabrico ou a importao de uma
substncia ou a produo ou importao de um artigo se a Agncia no tiver dado
indicao em contrrio, no prazo de trs semanas a contar da recepo das informaes
complementares necessrias para completar o registo.
3. Se um registante principal apresentar partes do registo em nome de um ou mais outros
registantes, conforme previsto nos artigos 11. ou 19., esses outros registantes s podem
fabricar ou importar a substncia ou produzir ou importar os artigos depois de terminado o
prazo fixado no n. 1 ou no n. 2 do presente artigo e se no houver indicao em contrrio
por parte da Agncia relativamente ao registo apresentado pelo registante principal que
actua em nome de outros e ao seu prprio registo.
Artigo 22.
Outras obrigaes dos registantes
1. Aps o registo, o registante deve, por sua prpria iniciativa, actualizar o registo sem
atrasos indevidos com novas informaes relevantes e apresent-las Agncia nos
seguintes casos:

a) Quando ocorrer qualquer alterao do seu estatuto, como fabricante, importador ou
produtor de artigos, ou da sua identidade, como o nome ou o endereo;
b) Quando ocorrer qualquer alterao da composio da substncia, tal como indicado
no ponto 2 do Anexo VI;
c) Quando ocorrerem alteraes das quantidades anuais ou totais fabricadas ou
importadas pelo registante ou das quantidades de substncias presentes em artigos
produzidos ou importados por este, que conduzam a uma alterao da gama de
tonelagem, incluindo cessao do fabrico ou importao;
d) Quando surgirem novas utilizaes identificadas e novas utilizaes
desaconselhadas, em conformidade com o ponto 3.7 do Anexo VI, a que se destine a
substncia fabricada ou importada;
e) Quando surgirem novos conhecimentos sobre os riscos da substncia para a sade
humana e/ou para o ambiente, de que seja razovel supor que o registante tem
conhecimento, e que conduzam a alteraes na ficha de dados de segurana ou no
relatrio de segurana qumica;
f) Quando ocorrer qualquer alterao da classificao e rotulagem da substncia;
g) Quando ocorrer qualquer actualizao ou alterao do relatrio de segurana qumica
ou do ponto 5 do Anexo VI;
h) Quando o registante identificar a necessidade de efectuar um dos ensaios enumerados
nos Anexos IX ou X, devendo nesse caso ser elaborada uma proposta de ensaio;
i) Quando ocorrer qualquer alterao no acesso concedido s informaes constantes
do registo.
A Agncia comunica essas informaes autoridade competente do Estado-Membro
responsvel.

2. O registante apresenta Agncia uma actualizao do registo, da qual constaro as
informaes exigidas pela deciso tomada em conformidade com os artigos 40., 41.
ou 46., ou tem em conta a deciso tomada em conformidade com os artigos 60. e 73., no
prazo especificado nessa deciso. A Agncia notifica a autoridade competente do Estado-
-Membro responsvel de que as informaes esto disponveis na sua base de dados.
3. A Agncia verifica se cada registo actualizado est completo, em conformidade com o
primeiro e segundo pargrafos do n. 2 do artigo 20.. Nos casos em que a actualizao
esteja conforme com o n. 2 do artigo 12. e com a alnea c) do n. 1 do presente artigo, a
Agncia verifica se as informaes apresentadas pelo registante esto completas,
aplicando-se, adaptadas consoante necessrio, as disposies previstas no n. 2 do
artigo 20..
4. Nos casos abrangidos pelos artigos 11. ou 19., cada registante apresenta, separadamente,
as informaes especificadas na alnea c) do n. 1 do presente artigo.
5. A actualizao faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.

Captulo 5
Disposies transitrias aplicveis s
substncias de integrao progressiva e s substncias notificadas
Artigo 23.
Disposies especficas para as substncias de integrao progressiva
1. Os artigos 5. e 6., o n. 1 do artigo 7. e os artigos 17., 18. e 21. no se aplicam s
seguintes substncias at 1 de Dezembro de 2010:
a) Substncias de integrao progressiva classificadas como cancergenas, mutagnicas
ou txicas para a reproduo das categorias 1 ou 2, de acordo com a
Directiva 67/548/CEE, e fabricadas na Comunidade ou importadas, em quantidades
iguais ou superiores a uma tonelada por ano por fabricante ou por importador, pelo
menos uma vez aps 1 de Junho de 2007;
b) Substncias de integrao progressiva classificadas como "muito txicas para os
organismos aquticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente
aqutico" (R50/53), de acordo com a Directiva 67/548/CEE, e fabricadas na
Comunidade ou importadas, em quantidades iguais ou superiores a 100 toneladas por
ano por fabricante ou por importador, pelo menos uma vez aps 1 de Junho de 2007;
c) Substncias de integrao progressiva fabricadas na Comunidade ou importadas em
quantidades iguais ou superiores a 1 000 toneladas por ano por fabricante ou por
importador, pelo menos uma vez aps 1 de Junho de 2007.

2. Os artigos 5. e 6., o n. 1 do artigo 7. e os artigos 17, 18 e 21. no se aplicam, at 1 de
Junho de 2013, s substncias de integrao progressiva fabricadas na Comunidade ou
importadas, em quantidades iguais ou superiores a 100 toneladas por ano por fabricante ou
por importador, pelo menos uma vez aps 1 de Junho de 2007.
3. Os artigos 5. e 6., o n. 1 do artigo 7. e os artigos 17, 18 e 21. no se aplicam, at 1 de
Junho de 2018, s substncias de integrao progressiva fabricadas na Comunidade ou
importadas, em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por ano por fabricante ou
por importador, pelo menos uma vez aps 1 de Junho de 2007.
4. Sem prejuzo dos n.s 1 a 3, os registos podem ser apresentados em qualquer altura antes
do respectivo prazo.
5. O presente artigo aplica-se igualmente s substncias registadas nos termos do artigo 7.,
com as devidas adaptaes.
Artigo 24.
Substncias notificadas
1. Uma notificao em conformidade com a Directiva 67/548/CEE considerada como um
registo para efeitos do presente ttulo e a Agncia atribui-lhe um nmero de registo at 1 de
Dezembro de 2008.
2. Se a quantidade de uma substncia notificada fabricada ou importada, por fabricante ou
importador, atingir o limite de tonelagem seguinte de acordo com o artigo 12., devem ser
apresentadas, de acordo com os artigos 10. e 12., as informaes adicionais adequadas
que forem exigidas, correspondentes a esse limite de tonelagem bem como a todos os
limites de tonelagem inferiores, a menos que j tenham sido apresentadas em
conformidade com esses artigos.

TTULO III
PARTILHA DOS DADOS E
ELIMINAO DE ENSAIOS DESNECESSRIOS
Captulo 1
Objectivos e regras gerais
Artigo 25.
Objectivos e regras gerais
1. Para evitar ensaios com animais, os ensaios para efeitos do presente regulamento que
envolvam animais vertebrados s so realizados como ltimo recurso. tambm
necessrio tomar medidas que limitem a duplicao de outros ensaios.
2. A partilha e a apresentao conjunta de informaes nos termos do presente regulamento
deve dizer respeito a dados tcnicos, em especial, a informaes relacionadas com as
propriedades intrnsecas das substncias. Os registantes devem abster-se de trocar
informaes respeitantes ao seu posicionamento no mercado, nomeadamente, no que diz
respeito s capacidades de produo, aos volumes de produo ou de vendas, aos volumes
de importao ou s quotas de mercado.
3. Quaisquer resumos de estudos ou resumos circunstanciados de estudos apresentados no
quadro de um registo nos termos do presente regulamento h pelo menos 12 anos podem
ser usados por outros fabricantes ou importadores para efeitos de registo.

Captulo 2
Regras aplicveis s substncias que no sejam de integrao
progressiva e aos registantes de substncias de integrao progressiva
que no tenham efectuado o pr-registo
Artigo 26.
Obrigao de pesquisa de informao antes do registo
1. Qualquer potencial registante de uma substncia que no seja de integrao progressiva, ou
o potencial registante de uma substncia de integrao progressiva que no tenha efectuado
um pr-registo de acordo com o artigo 28., deve consultar a Agncia para saber se j foi
apresentado algum registo para a mesma substncia. Com o seu pedido de informao,
deve fornecer Agncia todas as informaes indicadas a seguir:
a) A sua identidade, conforme especificado no ponto 1 do Anexo VI, com excepo das
instalaes de utilizao;
b) A identidade da substncia, conforme especificado no ponto 2 do Anexo VI;
c) Os requisitos de informao para os quais teria de realizar novos estudos envolvendo
animais vertebrados;
d) Os requisitos de informao para os quais teria de realizar novos estudos de outro
tipo.
2. Se a mesma substncia nunca tiver sido registada, a Agncia informa o potencial registante
em conformidade.

3. Se a mesma substncia tiver sido registada h menos de 12 anos, a Agncia informa
imediatamente o potencial registante dos nomes e endereos do ou dos anteriores
registantes, bem como dos resumos de estudos ou resumos circunstanciados de estudos
relevantes, consoante o caso, por eles j apresentados.
Os estudos que envolvam animais vertebrados no so repetidos.
A Agncia comunica simultaneamente aos registantes anteriores o nome e o endereo do
potencial registante. Os estudos disponveis so partilhados com o potencial registante em
conformidade com o artigo 27..
4. Se vrios potenciais registantes tiverem solicitado informaes sobre a mesma substncia,
a Agncia informa, sem demora, todos os potenciais registantes do nome e endereo dos
outros potenciais registantes.
Artigo 27.
Partilha dos dados existentes no caso das substncias registadas
1. No caso de substncias anteriormente registadas h menos de 12 anos, conforme
mencionado no n. 3 do artigo 26., o potencial registante:
a) Deve, caso se trate de informaes relativas a ensaios com animais vertebrados, e
b) Pode, caso se trate de informaes sem relao com ensaios com animais
vertebrados,
requerer do ou dos registantes anteriores as informaes de que tiver necessidade, no que
respeita s subalneas vi) e vii) da alnea a) do artigo 10., para efectuar o registo.

2. Caso tenha sido apresentado um pedido de informaes nos termos do n. 1, o ou os
potenciais registantes e o ou os anteriores registantes a que se refere o n. 1 devem envidar
todos os esforos para chegar a acordo sobre a partilha das informaes solicitadas pelo ou
pelos potenciais registantes no que respeita s subalneas vi) e vii) da alnea a) do
artigo 10.. Esse acordo pode ser substitudo pela apresentao do problema a uma
comisso de arbitragem e pela aceitao das decises dessa comisso.
3. O anterior registante e o ou os potenciais registantes devem envidar todos os esforos para
garantir que os custos da partilha de informaes sejam determinados de modo justo,
transparente e no discriminatrio. Esta tarefa pode ser facilitada, seguindo as orientaes
em matria de partilha de custos baseadas nesses princpios, que sejam adoptadas pela
Agncia nos termos da alnea g) do n. 2 do artigo 77.. Os registantes s tm de partilhar
os custos relativos s informaes que tenham de apresentar para cumprir os requisitos de
registo.
4. Tendo havido acordo sobre a partilha de informaes, o anterior registante deve
disponibilizar ao novo registante as informaes acordadas e deve dar a este ltimo
autorizao para se referir ao relatrio de estudo completo do anterior registante.
5. Se no for possvel chegar a acordo, o ou os potenciais registantes informam do facto a
Agncia e o ou os anteriores registantes pelo menos um ms aps terem recebido da
Agncia o nome e o endereo do ou dos anteriores registantes.

6. No prazo de um ms a contar da recepo das informaes referidas no n. 5, a Agncia d
ao potencial registante autorizao para mencionar as informaes por ele solicitadas no
seu dossi de registo, desde que o registante potencial, a pedido da Agncia, prove que
pagou ao ou aos anteriores registantes por essa informao uma parte do custo incorrido. O
ou os anteriores registantes tm direito a receber do potencial registante uma parte
proporcional da despesa por ele incorrida. O clculo da parte proporcional pode ser
facilitado pelas orientaes que sejam adoptadas pela Agncia nos termos da alnea g) do
n. 2 do artigo 77.. Desde o momento em que o relatrio de estudo completo seja
disponibilizado ao potencial registante, o ou os anteriores registantes podem reclamar ao
potencial registante a partilha equitativa dos custos em que tenham incorrido, sendo esse
direito invocvel junto dos tribunais nacionais.
7. As decises tomadas pela Agncia ao abrigo do n. 6 do presente artigo podem ser objecto
de recurso interposto em conformidade com os artigos 90., 91. e 92..
8. O perodo de espera pelo registo de acordo com o n. 1 do artigo 21., para o novo
registante, prorrogado por um perodo de quatro meses se tal for solicitado pelo anterior
registante.

Captulo 3
Regras aplicveis s substncias de integrao progressiva
Artigo 28.
Obrigao de pr-registo das substncias de integrao progressiva
1. Para beneficiar do regime transitrio previsto no artigo 23., cada potencial registante de
uma substncia de integrao progressiva em quantidades iguais ou superiores a uma
tonelada por ano, incluindo, sem restries, as substncias intermdias, apresenta
Agncia todas as informaes seguintes:
a) Nome da substncia, conforme especificado no ponto 2 do Anexo VI, incluindo os
respectivos nmeros EINECS e CAS ou, se estes no estiverem disponveis,
quaisquer outros cdigos de identidade;
b) O seu nome e endereo e nome da pessoa de contacto e, se for caso disso, nome e
endereo da pessoa que o representa de acordo com o artigo 4., conforme
especificado no ponto 1 do Anexo VI;
c) Prazo previsto para o registo e a gama de tonelagem esperada;
d) Nome da ou das substncias, conforme especificado no ponto 2 do Anexo VI,
incluindo os respectivos nmeros EINECS e CAS ou, se estes no estiverem
disponveis, quaisquer outros cdigos de identidade, para as quais as informaes
disponveis sejam relevantes para fins de aplicao dos pontos 1.3 e 1.5 do
Anexo XI.

2. As informaes a que se refere o n. 1 devem ser apresentadas durante um perodo
compreendido entre 1 de Junho de 2008 e 1 de Dezembro de 2008.
3. Aos registantes que no apresentarem as informaes exigidas no n. 1 no pode aplicar-se
o artigo 23..
4. At 1 de Janeiro de 2009, a Agncia deve publicar no seu stio Web uma lista das
substncias a que se referem as alneas a) e d) do n. 1. Essa lista deve conter unicamente
os nomes das substncias, incluindo os respectivos nmeros EINECS e CAS, quando
disponveis, ou outros cdigos de identidade, assim como o primeiro prazo previsto de
registo.
5. Aps a publicao da lista, o utilizador a jusante que no conste dessa lista pode comunicar
Agncia o seu interesse na substncia, informaes sobre os seus contactos, assim como
os detalhes relativos ao seu actual fornecedor. A Agncia publica no seu stio Web o nome
da substncia, e, a pedido, faculta as informaes sobre os contactos do utilizador a jusante
a um potencial registante.

6. O artigo 23. pode aplicar-se aos potenciais registantes que fabriquem ou importem pela
primeira vez uma substncia de integrao progressiva em quantidades iguais ou
superiores a uma tonelada por ano ou que utilizem pela primeira vez uma substncia de
integrao progressiva no contexto da produo de artigos ou que importem pela primeira
vez um artigo que contenha uma substncia de integrao progressiva que esteja sujeita a
registo, aps 1 de Dezembro de 2008, desde que apresentem as informaes a que se refere
o n. 1 do presente artigo, Agncia no prazo de seis meses a contar da data em que a
substncia foi fabricada, importada ou utilizada pela primeira vez em quantidades iguais ou
superiores a uma tonelada por ano e at doze meses antes do fim do prazo aplicvel
previsto no artigo 23..
7. Os fabricantes ou importadores de substncias de integrao progressiva em quantidades
inferiores a uma tonelada por ano que figurem na lista publicada pela Agncia em
conformidade com o n. 5 do presente artigo, bem como os utilizadores a jusante dessas
substancias e terceiros que disponham de informao sobre as mesmas, podem apresentar
Agncia a informao referida no n. 1 do presente artigo ou qualquer outra informao
relevante sobre elas a fim de a incorporar no frum de intercmbio de informaes sobre
uma substncia a que se refere o artigo 29..

Artigo 29.
Fruns de intercmbio de informaes sobre substncias
1. Todos os potenciais registantes, utilizadores a jusante e terceiros que tiverem apresentado
Agncia, em conformidade com o artigo 28., informaes sobre uma mesma substncia de
integrao progressiva, ou cujas informaes estejam na posse da Agncia nos termos do
artigo 15., ou os registantes que tiverem apresentado um registo para essa substncia antes
do prazo definido no n. 3 do artigo 23., participaro num frum de intercmbio de
informaes sobre uma substncia (FIIS).
2. O objectivo de cada FIIS consiste em:
a) Facilitar, para efeitos de registo, o intercmbio das informaes especificadas nas
subalneas vi) e vii) da alnea a) do artigo 10. entre potenciais registantes, evitando
assim a duplicao de estudos; e
b) Chegar a acordo quanto classificao e rotulagem quando existam diferenas na
classificao e rotulagem de uma substncia entre potenciais registantes.

3. Os participantes nos FIIS devem transmitir os estudos existentes aos outros participantes,
atender aos pedidos de informao dos outros participantes, determinar em conjunto a
necessidade de mais estudos para os objectivos previstos na alnea a) do n. 2 e organizar a
realizao desses estudos. Cada FIIS est em funcionamento at 1 de Junho de 2018.
Artigo 30.
Partilha de dados que envolvam ensaios
1. Antes da realizao de ensaios para satisfazer os requisitos de informao necessrios ao
registo, o participante num FIIS deve investigar se j existe um estudo adequado,
comunicando com os outros participantes do respectivo FIIS. Se existir no FIIS um estudo
adequado que envolva ensaios com animais vertebrados, o participante desse FIIS deve
solicitar esse estudo. Se existir no FIIS um estudo relevante que no envolva ensaios com
animais vertebrados, o participante desse FIIS pode solicitar esse estudo.
No ms que se segue ao pedido, o proprietrio do estudo apresenta ao ou aos participantes
que o solicitem prova do respectivo custo. O ou os participantes e o proprietrio devem
envidar todos os esforos para garantir que os custos da partilha de informaes sejam
determinados de modo justo, transparente e no discriminatrio. Para facilitar esta tarefa,
podem ser seguidas orientaes em matria de partilha de custos baseadas nesses
princpios que sejam adoptadas pela Agncia nos termos da alnea g) do n. 2 do
artigo 77.. Se tal acordo no for possvel, os custos so partilhados equitativamente. Nas
duas semanas que se seguem recepo do pagamento, o proprietrio autoriza o
participante a reportar-se ao relatrio de estudo completo para efeitos de registo. Os
registantes s tm de partilhar os custos relativos s informaes que tenham de apresentar
para cumprir os requisitos de registo.

2. Se no existir no FIIS nenhum estudo adequado que envolva ensaios, apenas conduzido
um nico estudo, por um dos participantes, que age em nome dos outros, para efeitos de
cumprimento dos requisitos de informao em cada FIIS. Os participantes devem tomar
todas as medidas razoveis para chegar a acordo, no prazo fixado pela Agncia, sobre
quem deve realizar o ensaio em nome dos outros participantes e apresentar Agncia um
resumo ou um resumo circunstanciado do estudo. Se no houver acordo, a Agncia
especifica qual dos registantes ou utilizadores a jusante deve realizar o ensaio. Todos os
participantes no FIIS que solicitem um estudo devem contribuir para os custos envolvidos
na sua realizao com uma quota-parte calculada em funo do nmero de potenciais
registantes participantes. Os participantes que no realizem eles prprios o estudo tm o
direito de receber o relatrio completo do estudo no prazo de duas semanas a contar do
pagamento ao participante que realizou o estudo.
3. Se o proprietrio de um estudo referido no n. 1 que envolva ensaios em animais
vertebrados se recusar a comunicar quer os comprovativos do custo do estudo quer o
prprio estudo a um ou vrios outros participantes, no pode prosseguir o procedimento de
registo enquanto no fornecer as informaes aos outros participantes. O ou os outros
participantes prosseguem o procedimento de registo sem satisfazer os requisitos de
informao adequados, explicando os motivos que os levaram a tal no dossi de registo. O
estudo no repetido, a no ser que, nos doze meses a contar da data de registo dos outros
participantes, o proprietrio das informaes no as tenha fornecido a estes ltimos e a
Agncia decida que devem repetir o ensaio. Todavia, se um registo j apresentado por
outro registante contiver essas informaes, a Agncia autoriza o outro ou os outros
participantes a referi-las no seu dossi de registo. O outro registante pode reclamar ao
outro ou aos outros participantes a partilha equitativa dos custos contanto que disponibilize
a esse ou a esses outros participantes o relatrio de estudo completo, sendo esse direito
invocvel junto dos tribunais nacionais.

4. Se o proprietrio de um estudo referido no n. 1 que no envolva ensaios em animais
vertebrados se recusar a comunicar quer os comprovativos do custo do estudo quer o
prprio estudo a um ou vrios outros participantes, os outros participantes no FIIS
prosseguem o procedimento de registo como se no existisse qualquer estudo relevante no
FIIS.
5. As decises tomadas pela Agncia ao abrigo dos n.s 2 ou 3 do presente artigo podem ser
6. O proprietrio do estudo que se tiver recusado a comunicar quer a prova dos custos, quer o
prprio estudo, tal como referido no n. 3 ou no n. 4 do presente artigo, penalizado nos
termos do artigo 126..
TTULO IV
INFORMAES
NA CADEIA DE ABASTECIMENTO
Artigo 31.
Requisitos aplicveis s fichas de dados de segurana
1. O fornecedor de uma substncia ou preparao deve fornecer ao destinatrio da substncia
ou preparao uma ficha de dados de segurana elaborada em conformidade com o
Anexo II se:
a) A substncia ou preparao em causa cumprir os critrios para a sua classificao
como perigosa nos termos das Directivas 67/548/CEE ou 1999/45/CE; ou
b) A substncia em causa for persistente, bioacumulvel e txica ou muito persistente e
muito bioacumulvel de acordo com os critrios estabelecidos no Anexo XIII; ou
c) A substncia estiver includa na lista estabelecida nos termos do n. 1 do artigo 59.,
por outros motivos que no os invocados nas alneas a) e b).

2. Qualquer agente da cadeia de abastecimento a quem seja exigida, nos termos dos
artigos 14. ou 37., a realizao de uma avaliao de segurana qumica para uma
substncia, deve assegurar-se de que a informao constante da ficha de dados de
segurana coerente com a que consta dessa avaliao. Se a ficha de dados de segurana
disser respeito a uma preparao e o agente da cadeia de abastecimento tiver elaborado
uma avaliao de segurana qumica para essa preparao, suficiente que a informao
na ficha de dados de segurana seja coerente com o relatrio de segurana qumica
respeitante preparao e no com o relatrio de segurana qumica de cada uma das
substncias que compem a preparao.
3. O fornecedor deve facultar ao destinatrio, a pedido deste, uma ficha de dados de
segurana elaborada em conformidade com o Anexo II, no caso de uma preparao que
no cumpra os critrios para a sua classificao como perigosa nos termos dos artigos 5.,
6. e 7. da Directiva 1999/45/CE, mas que contenha:
a) Numa concentrao individual que seja igual ou superior a 1%, em massa, no caso
das preparaes no gasosas, ou igual ou superior a 0,2%, em volume, no caso das
preparaes gasosas, pelo menos uma substncia com efeitos perigosos para a sade
humana ou para o ambiente; ou
b) Numa concentrao individual que seja igual ou superior a 1%, em massa, no caso
das preparaes no gasosas, pelo menos uma substncia que seja persistente,
bioacumulvel e txica ou muito persistente e muito bioacumulvel de acordo com
os critrios estabelecidos no Anexo XIII ou que tenha sido includa, por outros
motivos que no os invocados na alnea a), na lista estabelecida nos termos do n. 1
do artigo 59.; ou
c) Uma substncia para a qual a regulamentao comunitria preveja limites de
exposio no local de trabalho.

4. O fornecimento da ficha de dados de segurana no obrigatrio quando as substncias ou
preparaes perigosas sejam disponibilizadas ou vendidas ao pblico acompanhadas de
informaes suficientes para que os utilizadores possam tomar as medidas necessrias em
matria de segurana e de proteco da sade humana e do ambiente, a menos que um
utilizador a jusante ou distribuidor o solicite.
5. A ficha de dados de segurana deve ser fornecida nas lnguas oficiais do(s) Estado(s)
Membro(s) interessados onde a substncia ou preparao colocada no mercado, salvo
disposio em contrrio desse(s) Estado(s) Membro(s).
6. A ficha de dados de segurana deve ser datada e conter as seguintes rubricas:
1. Identificao da substncia/preparao e da sociedade/empresa;
2. Identificao dos perigos;
3. Composio/informao sobre os componentes;
4. Primeiros socorros;
5. Medidas de combate a incndios;
6. Medidas a tomar em caso de fugas acidentais;
7. Manuseamento e armazenagem;
8. Controlo da exposio/proteco individual;
9. Propriedades fsicas e qumicas;
10. Estabilidade e reactividade;
11. Informao toxicolgica;

12. Informao ecolgica;
13. Consideraes relativas eliminao;
14. Informaes relativas ao transporte;
15. Informao sobre regulamentao;
16. Outras informaes.
7. Qualquer agente da cadeia de produo a quem seja exigida a elaborao de um relatrio
de segurana qumica nos termos dos artigos 14. ou 37. deve apresentar os cenrios de
exposio adequados (incluindo as categorias de utilizao e exposio, se for caso disso)
num anexo ficha de dados de segurana relativa s utilizaes identificadas e incluindo as
condies especficas resultantes da aplicao do n. 3 do Anexo XI.
Ao elaborar a sua prpria ficha de dados de segurana para as utilizaes identificadas, o
utilizador a jusante deve incluir os cenrios de exposio aplicveis e utilizar outras
informaes relevantes constantes da ficha de dados de segurana que lhe foi fornecida.
Ao elaborar a sua prpria ficha de dados de segurana para as utilizaes para as quais
tiver comunicado informaes nos termos do n. 2 do artigo 37., o distribuidor deve
incluir os cenrios de exposio adequados e utilizar outras informaes relevantes
constantes da ficha de dados de segurana que lhe foi fornecida.
8. A ficha de dados de segurana deve ser fornecida gratuitamente, em papel ou por meios
electrnicos.

9. Os fornecedores devem proceder actualizao da ficha de dados de segurana, sem
demora, nas seguintes ocasies:
a) Logo que estejam disponveis novas informaes que possam afectar as medidas de
gesto dos riscos ou novas informaes sobre efeitos perigosos;
b) Quando tiver sido concedida ou recusada uma autorizao;
c) Quando tiver sido imposta uma restrio.
A nova verso da informao, datada e identificada como "Reviso: (data)", distribuda
gratuitamente, em papel ou por meios electrnicos, a todos os anteriores destinatrios a
quem tenha sido fornecida a substncia ou preparao nos doze meses precedentes.
Quaisquer actualizaes depois do registo devem incluir o nmero de registo.
Artigo 32.
Obrigao de comunicar informaes a jusante da cadeia de abastecimento sobre substncias
estremes ou contidas em preparaes para as quais no exigida uma ficha de dados de segurana
1. O fornecedor de uma substncia, estreme ou contida numa preparao, que no seja
obrigado, nos termos do artigo 31., a fornecer uma ficha de dados de segurana,
comunicar ao destinatrio as seguintes informaes:
a) Nmero ou nmeros de registo mencionados no n. 3 do artigo 20., se estiverem
disponveis, para as substncias relativamente s quais sejam transmitidas
informaes ao abrigo das alneas b), c) ou d) do presente nmero;
b) Se a substncia est sujeita a autorizao, bem como indicaes pormenorizadas
sobre qualquer autorizao concedida ou recusada ao abrigo do Ttulo VII na cadeia
de abastecimento em causa;
c) Indicaes pormenorizadas sobre qualquer restrio imposta ao abrigo do
Ttulo VIII;

d) Quaisquer outras informaes disponveis e relevantes acerca da substncia, que
sejam necessrias para possibilitar a determinao e aplicao das medidas
adequadas de gesto dos riscos, incluindo as condies especficas resultantes da
aplicao do ponto 3 do Anexo XI.
2. As informaes a que se refere o n. 1 so comunicadas gratuitamente, em papel ou por
meios electrnicos, at ao momento da primeira entrega de uma substncia estreme ou
contida numa preparao aps 1 de Junho de 2007.
3. Os fornecedores devem proceder actualizao das referidas informaes, sem demora,
nas seguintes ocasies:
a) Logo que estejam disponveis novas informaes que possam afectar as medidas de
gesto dos riscos ou novas informaes sobre efeitos perigosos;
b) Quando tiver sido concedida ou recusada uma autorizao;
c) Quando tiver sido imposta uma restrio.
Alm disso, as informaes actualizadas so distribudas gratuitamente, em papel ou por
meios electrnicos, a todos os anteriores destinatrios a quem tenha sido fornecida a
substncia ou preparao nos doze meses precedentes. Quaisquer actualizaes depois do
registo devem incluir o nmero de registo.

Artigo 33.
Dever de comunicao de informao sobre as substncias presentes nos artigos
1. Qualquer fornecedor de artigos que contenham substncias que cumpram os critrios
estabelecidos no artigo 57. e estejam identificadas nos termos do n. 1 do artigo 59. numa
concentrao superior a 0,1% em massa (m/m) deve fornecer ao destinatrio desses artigos
suficiente informao, disponvel para o fornecedor, para possibilitar a utilizao segura
dos artigos, incluindo, no mnimo, o nome da substncia.
2. A pedido de um consumidor, qualquer fornecedor de artigos que contenham substncias
que cumpram os critrios estabelecidos no artigo 57. e estejam identificadas nos termos do
n. 1 do artigo 59. numa concentrao superior a 0,1% em massa (m/m) deve fornecer ao
destinatrio desses artigos suficiente informao, disponvel para o fornecedor, para
possibilitar a utilizao segura dos artigos, incluindo, no mnimo, o nome da substncia.
A informao relevante e prestada, gratuitamente, no prazo de 45 dias aps a recepo do
pedido.
Artigo 34.
Obrigao de comunicar informaes sobre
as substncias e preparaes a montante da cadeia de abastecimento
Todos os agentes da cadeia de abastecimento de uma substncia ou preparao devem comunicar,
ao agente ou distribuidor situado imediatamente a montante na cadeia de abastecimento, as
seguintes informaes:
a) Novas informaes acerca de propriedades perigosas, independentemente das utilizaes
envolvidas;

b) Quaisquer outras informaes que possam pr em causa a adequao das medidas de
gesto dos riscos identificadas numa ficha de dados de segurana que lhes tenha sido
fornecida, as quais devem ser comunicadas unicamente no respeitante a utilizaes
identificadas.
Os distribuidores comunicam essas informaes ao agente ou distribuidor situado imediatamente a
montante na cadeia de abastecimento.
Artigo 35.
Acesso dos trabalhadores s informaes
Aos trabalhadores e aos seus representantes, deve ser dado acesso, pela respectiva entidade
patronal, s informaes fornecidas de acordo com os artigos 31. e 32., relativamente a
substncias ou preparaes que utilizem ou a que possam estar expostos na sua actividade laboral.
Artigo 36.
Obrigao de conservar a informao
1. Cada fabricante, importador, utilizador a jusante e distribuidor deve reunir e manter
disponveis todas as informaes exigidas para dar cumprimento s obrigaes que lhe
incumbem por fora do presente regulamento durante, pelo menos, dez anos aps a data
em que fabricou, importou, forneceu ou utilizou pela ltima vez a substncia ou
preparao. Esse fabricante, importador, utilizador a jusante ou distribuidor apresenta ou
disponibiliza estas informaes sem demora, mediante pedido, a qualquer autoridade
competente do Estado-Membro em que se encontra estabelecido ou Agncia, sem
prejuzo do disposto nos Ttulos II e VI.

2. No caso de um registante, utilizador a jusante ou distribuidor cessar a sua actividade ou
transferir uma parte ou a totalidade das suas operaes para terceiros, a parte encarregada
da liquidao da empresa do registante, do utilizador a jusante ou do distribuidor ou que
assume a responsabilidade pela colocao no mercado da substncia ou preparao em
causa, fica vinculada obrigao prevista no n. 1, em lugar do registante, do utilizador a
jusante ou do distribuidor.
TTULO V
UTILIZADORES A JUSANTE
Artigo 37.
Avaliaes de segurana qumica para os utilizadores a jusante e
obrigao de determinar, aplicar e recomendar medidas de reduo dos riscos
1. Um utilizador a jusante ou distribuidor pode fornecer informaes que contribuam para a
preparao de um registo.
2. Qualquer utilizador a jusante tem direito a comunicar uma utilizao, no mnimo, uma
breve descrio geral da utilizao, por escrito (em papel ou por meios electrnicos), ao
fabricante, importador, utilizador a jusante ou distribuidor que lhe fornece uma substncia,
estreme ou contida numa preparao, com o objectivo de fazer dela uma utilizao
identificada. Ao comunicar uma utilizao, presta informaes suficientes que permitam ao
fabricante, importador ou utilizador a jusante que lhe fornece a substncia elaborar um
cenrio de exposio ou, se for adequado, uma categoria de utilizao e de exposio para
a referida utilizao, para incluso na avaliao de segurana qumica do fabricante,
importador ou utilizador a jusante.
Os distribuidores devem comunicar essas informaes ao operador ou distribuidor situado
imediatamente a montante na cadeia de abastecimento. Ao receberem essas informaes,
os utilizadores a jusante podem preparar um cenrio de exposio para a ou as utilizaes
identificadas ou comunicar as informaes ao operador situado imediatamente a montante
na cadeia de abastecimento.

3. No respeitante s substncias registadas, o fabricante, importador ou utilizador a jusante
deve dar cumprimento s obrigaes estabelecidas no artigo 14. antes de voltar a fornecer
a substncia, estreme ou contida numa preparao, ao utilizador a jusante que apresentou a
informao referida no n. 2, do presente artigo desde que a comunicao tenha sido feita,
pelo menos, um ms antes do fornecimento ou, se essa data for posterior, no prazo de um
ms aps a comunicao.
No que toca s substncias de integrao progressiva, o fabricante, importador ou
utilizador a jusante deve agir em conformidade com a referida comunicao e as
obrigaes estabelecidas no artigo 14. antes do fim do prazo aplicvel estabelecido no
artigo 23., desde que o utilizador a jusante tenha apresentado a informao pelo
menos doze meses antes do fim do prazo em questo.
Quando o fabricante, importador ou utilizador a jusante, tendo avaliado a utilizao nos
termos do artigo 14., no estiver em condies de a incluir como utilizao identificada
por motivos de proteco da sade humana ou do ambiente, deve comunicar Agncia e
ao utilizador a jusante, por escrito e sem demora, os motivos que o levaram a tomar essa
deciso e no deve fornecer ao utilizador ou utilizadores a jusante essa substncia sem
incluir esse(s) motivo(s) nas informaes referidas nos artigos 31. e 32.. O fabricante ou
importador dever incluir esta utilizao conforme ao ponto 3.7 do Anexo VI na sua
actualizao do registo em conformidade com a alnea d) do n. 1 do artigo 22..
4. O utilizador a jusante de uma substncia, estreme ou contida numa preparao, deve
elaborar um relatrio de segurana qumica em conformidade com o Anexo XII para
qualquer utilizao que no se enquadre nas condies descritas num cenrio de exposio
ou, se for adequado, para uma categoria de utilizao e de exposio que lhe tenha sido
comunicada numa ficha de dados de segurana ou para qualquer utilizao desaconselhada
pelo fornecedor.

O utilizador a jusante no tem necessidade de elaborar um relatrio de segurana qumica
em qualquer dos seguintes casos:
a) No exigida a comunicao de uma ficha de dados de segurana juntamente com a
substncia ou preparao em conformidade com o artigo 31.;
b) O seu fornecedor no est obrigado a elaborar um relatrio de segurana qumica nos
termos do artigo 14.;
c) O utilizador a jusante utiliza a substncia ou preparao numa quantidade total
inferior a uma tonelada por ano;
d) O utilizador a jusante aplica ou recomenda um cenrio de exposio que inclui, no
mnimo, as condies descritas no cenrio de exposio que lhe foi comunicado na
ficha de dados de segurana;
e) A substncia est presente na preparao numa concentrao inferior a qualquer das
concentraes referidas no n. 2 do artigo 14.;
f) O utilizador a jusante utiliza a substncia para fins de investigao e
desenvolvimento orientados para produtos e processos, e os riscos para a sade
humana e o ambiente esto adequadamente controlados de acordo com os requisitos
da legislao em matria de proteco dos trabalhadores e do ambiente.

5. Qualquer utilizador a jusante deve identificar, aplicar e, se for caso disso, recomendar
medidas apropriadas para o controlo adequado dos riscos identificados em qualquer dos
seguintes elementos:
a) Na ficha ou fichas de dados de segurana que lhe foram fornecidas;
b) Na sua prpria avaliao de segurana qumica;
c) Em quaisquer informaes sobre as medidas de gesto dos riscos que lhe tenham
sido fornecidas de acordo com o artigo 32..
6. Se o utilizador a jusante no efectuar um relatrio de segurana qumica em conformidade
com a alnea c) do n. 4, deve ter em considerao a utilizao ou utilizaes da substncia
e identificar e aplicar as medidas de gesto de risco necessrias para garantir que os riscos
para a sade humana e para o ambiente esto devidamente controlados. Se necessrio,
estas informaes devem ser includas nas fichas de dados de segurana por ele elaboradas.
7. Os utilizadores a jusante devem manter o seu relatrio de segurana qumica actualizado e
disponvel.
8. No necessrio que o relatrio de segurana qumica elaborado em conformidade com o
n. 4 do presente artigo tenha em conta os riscos para a sade humana decorrentes das
utilizaes finais enunciadas no n. 5 do artigo 14..

Artigo 38.
Obrigao de transmisso de informaes pelos utilizadores a jusante
1. Antes de iniciar ou prosseguir uma utilizao especfica de uma substncia que tenha sido
registada por um operador situado a montante na cadeia de abastecimento, de acordo com
os artigos 6. ou 18., o utilizador a jusante deve transmitir Agncia as informaes
especificadas no n. 2 do presente artigo, nos seguintes casos:
a) O utilizador a jusante tem de elaborar um relatrio de segurana qumica em
conformidade com o n. 4 do artigo 37.; ou
b) So aplicveis ao utilizador a jusante as isenes previstas nas alneas c) ou f) do
n. 4 do artigo 37..
2. As informaes transmitidas pelo utilizador a jusante devem incluir os seguintes
elementos:
a) A sua identidade e informaes de contacto, conforme especificado no ponto 1.1 do
Anexo VI;
b) Nmero ou nmeros de registo mencionados no n. 3 do artigo 20., se for caso disso;
c) Identidade da ou das substncias, conforme especificado nos pontos 2.1 a 2.3.4 do
Anexo VI;
d) Identidade do ou dos fabricantes ou importadores, conforme especificado no
ponto 1.1 do Anexo VI;

e) Breve descrio genrica da ou das utilizaes, conforme especificado no ponto 3.5
do Anexo VI, e das condies de utilizao;
f) Excepto quando o utilizador a jusante invocar a iseno da alnea c) do n. 4 do
artigo 36., uma proposta de ensaios suplementares em animais vertebrados, caso o
utilizador a jusante o considere necessrio para completar a sua avaliao de
segurana qumica.
3. O utilizador a jusante actualiza imediatamente estas informaes em caso de alterao das
informaes transmitidas de acordo com o n. 1.
4. O utilizador a jusante deve informar a Agncia se a sua classificao de uma substncia for
diferente da do respectivo fornecedor.
5. Excepto quando um utilizador a jusante invocar a iseno da alnea c) do n. 4 do
artigo 37., a transmisso de informaes de acordo com os n.s 1 a 4 no obrigatria no
caso de uma substncia, estreme ou contida numa preparao, utilizada pelo utilizador a
jusante em quantidades inferiores a uma tonelada por ano para essa utilizao especfica.
Artigo 39.
Aplicao das obrigaes dos utilizadores a jusante
1. Os utilizadores a jusante tm de cumprir os requisitos do artigo 37. no prazo mximo
de doze meses aps a recepo do nmero de registo que lhes comunicado pelos seus
fornecedores na ficha de dados de segurana.

2. Os utilizadores a jusante tm de cumprir os requisitos do artigo 38. no prazo mximo
de seis meses aps a recepo do nmero de registo que lhes comunicado pelos seus
fornecedores na ficha de dados de segurana.
TTULO VI
AVALIAO
Captulo 1
Avaliao dos dossis
Artigo 40.
Anlise das propostas de ensaios
1. A Agncia analisa todas as propostas de ensaios apresentadas num registo ou num relatrio
de um utilizador a jusante para fornecimento das informaes especificadas nos Anexos IX
e X relativamente a uma substncia. Deve ser dada prioridade aos registos de substncias
que tenham ou possam ter propriedades PBT, mPmB, sensibilizantes e/ou cancergenas,
mutagnicas ou txicas para a reproduo (CMR) ou de substncias classificadas como
perigosas de acordo com a Directiva 67/548/CEE, em quantidades superiores a 100
toneladas por ano, que tenham utilizaes conducentes a uma exposio extensa e difusa.

2. As informaes relativas a propostas de ensaios que envolvam ensaios com animais
vertebrados so publicadas no stio Web da Agncia. Esta publica no seu stio Web o nome
da substncia, o parmetro de risco para o qual o ensaio em vertebrados proposto e a data
em que so requeridas informaes de terceiros. Convida terceiros a apresentar, recorrendo
ao formato fornecido pela Agncia, informaes e estudos cientificamente vlidos que
abordem a substncia em questo e o parmetro de risco, contemplado na proposta de
ensaio, no prazo de 45 dias a contar da data da publicao. Todas estas informaes e
estudos cientificamente vlidos so tidos em considerao pela Agncia para efeitos de
preparao da sua deciso, nos termos do n. 3.
3. Com base na anlise referida no n. 1, a Agncia elabora uma das seguintes decises, a
qual aprovada nos termos dos artigos 50. e 51.:
a) Deciso que exija que ou os registantes ou utilizadores a jusante em causa efectuem
o ensaio proposto, e que estabelea um prazo para a apresentao do resumo do
ensaio ou do resumo circunstanciado do estudo, se tal for exigido pelo disposto no
Anexo I;
b) Deciso nos termos da alnea a), mas que altere as condies para a realizao do
ensaio;
c) Deciso nos termos das alneas a), b) ou d), mas que exija que os registantes ou
utilizadores a jusante efectuem um ou mais ensaios suplementares em caso de no
conformidade da proposta de ensaio com os Anexos IX, X e XI;
d) Deciso que rejeite a proposta de ensaio;

e) Deciso nos termos das alneas a), b) ou c), quando vrios registantes ou utilizadores
a jusante da mesma substncia tenham apresentado propostas para o mesmo ensaio,
dando-lhes oportunidade de chegar a acordo sobre quem realizar o ensaio em nome
de todos e de informar a Agncia em conformidade no prazo de noventa dias. Se a
Agncia no for informada de tal acordo no referido prazo de noventa dias, deve
designar um dos registantes ou utilizadores a jusante, consoante o caso, para realizar
o ensaio em nome de todos os registantes.
4. O registante ou utilizador a jusante deve apresentar Agncia as informaes exigidas no
prazo estabelecido.
Artigo 41.
Verificao da conformidade dos registos
1. A Agncia pode examinar qualquer registo com o objectivo de verificar qualquer dos
seguintes pontos:
a) As informaes constantes do ou dos dossis tcnicos apresentados nos termos do
artigo 10. satisfazem os requisitos dos artigos 10., 12. e 13. e dos Anexos III e VI
e X;
b) As adaptaes s informaes normalmente exigidas e a respectiva justificao
apresentadas no ou nos dossis tcnicos respeitam as normas que regem essas
adaptaes estabelecidas nos Anexos VII a X e as regras gerais estabelecidas no
Anexo XI;

c) A avaliao de segurana qumica e o relatrio de segurana qumica eventualmente
exigidos satisfazem os requisitos do Anexo I e as medidas de gesto de riscos
propostas so adequadas;
d) A objectividade da ou das explicaes apresentadas em conformidade com o n. 3 do
artigo 11. ou com o n. 2 do artigo 19..
2. A lista dos dossis submetidos a exame pela Agncia deve ser disponibilizada s
autoridades competentes dos Estados-Membros.
3. Com base numa anlise efectuada nos termos do n. 1, a Agncia pode, no prazo de doze
meses a contar do incio da verificao da conformidade do dossi, elaborar um projecto de
deciso que exija que o ou os registantes apresentem qualquer informao necessria para
colocar o ou os registos em conformidade com os requisitos de informao aplicveis e que
especifique prazos adequados para a apresentao de informaes complementares. Essa
deciso aprovada nos termos dos artigos 50. e 51..
4. O registante deve apresentar Agncia as informaes exigidas no prazo estabelecido.
5. Para garantir que os dossis de registo satisfazem o disposto no presente regulamento, a
Agncia selecciona pelo menos 5% da totalidade dos dossis que tiver recebido num ano
para cada gama de tonelagem, para efeitos de verificao da conformidade. A Agncia d
prioridade, mas no exclusivamente, aos dossis que cumpram pelo menos um dos
seguintes critrios:

a) O dossi contm informaes especificadas nas subalneas iv),vi) e/ou vii) da
alnea a) do artigo 10., apresentadas separadamente conforme previsto no n. 3 do
artigo 11.; ou
b) O dossi diz respeito a uma substncia fabricada ou importada em quantidades iguais
ou superiores a uma tonelada por ano e no satisfaz os requisitos do Anexo VII
aplicados em cumprimento da alnea a) ou b) do n. 1 do artigo 12., consoante o
caso; ou
c) O dossi diz respeito a uma substncia enumerada no plano de aco evolutivo da
Comunidade a que se refere o n. 2 do artigo 44..
6. Qualquer parte terceira pode enviar Agncia por via electrnica informaes ligadas s
substncias que constam da lista referida no n. 4 do artigo 28.. A Agncia examina estas
informaes em conjunto com as informaes facultadas em cumprimento do artigo 124.
ao avaliar e seleccionar dossis.
7. A Comisso, aps consultar a Agncia, pode decidir variar a percentagem de dossis
seleccionados e alterados ou incluir novos critrios no n. 5 nos termos do n. 4 do
artigo 133..
Artigo 41.
Verificao das informaes apresentadas e acompanhamento da avaliao dos dossis
1. A Agncia examina qualquer informao apresentada na sequncia de uma deciso tomada
ao abrigo dos artigos 40. ou 41. e elabora, caso seja necessrio, os projectos de decises
apropriados em conformidade com esses artigos.

2. Depois de completada a avaliao do dossi, a Agncia notifica a Comisso e as
autoridades competentes dos Estados-Membros das informaes obtidas e das concluses
que tiver tirado. As autoridades competentes utilizam as informaes obtidas nessa
avaliao para efeitos do disposto no n. 5 do artigo 45., no n. 3 do artigo 59. e no n. 4
do artigo 69.. A Agncia utilizar as informaes obtidas nessa avaliao para efeitos do
disposto no artigo 44..
Artigo 43.
Procedimento e prazos para a anlise das propostas de ensaios
1. No caso das substncias que no sejam de integrao progressiva, a Agncia elabora um
projecto de deciso, de acordo com o n. 3 do artigo 40., no prazo de cento e oitenta dias
aps ter recebido um registo ou um relatrio de um utilizador a jusante que contenha uma
proposta de ensaio.
2. No caso das substncias de integrao progressiva, a Agncia elabora os projectos de
deciso de acordo com o n. 3 do artigo 40.:
a) At 1 de Dezembro de 2012, para todos os registos recebidos at 1 de Dezembro de
2010 que contenham propostas, de ensaios para satisfazer os requisitos de
informao dos Anexos IX e X;
b) At 1 de Junho de 2016, para todos os registos recebidos at 1 de Junho de 2013 que
contenham propostas de ensaios apenas para satisfazer os requisitos de informao
do Anexo IX;
c) At 1 de Junho de 2022, para os registos que contenham propostas de ensaios
recebidos at 1 de Junho de 2018.
3. A lista dos dossis de registo submetidos a avaliao nos termos do artigo 40. deve ser
disponibilizada aos Estados-Membros.

Captulo 2
Avaliao das substncias
Artigo 44.
Critrios aplicveis avaliao de substncias
1. A fim de garantir uma abordagem harmonizada, a Agncia, em cooperao com os
Estados-Membros, desenvolve critrios de prioridade para as substncias, tendo em vista
uma avaliao mais aprofundada. A definio das prioridades feita com base nos riscos.
Os critrios tm em conta os seguintes elementos:
a) Informaes relativas aos perigos, nomeadamente semelhana estrutural da
substncia com substncias reconhecidamente preocupantes ou com substncias
persistentes e passveis de bioacumulao que sugira que a substncia, ou um ou
mais dos produtos resultantes da sua transformao, tem propriedades que suscitam
preocupaes ou persistente e passvel de bioacumulao;
b) Informaes relativas exposio;
c) Tonelagem, incluindo tonelagem agregada, resultante dos registos apresentados por
vrios registantes.

2. A Agncia utiliza os critrios a que se refere o n. 1 para fins de estabelecimento de um
projecto de plano de aco evolutivo comunitrio que abrange um perodo de trs anos e
especifica as substncias a avaliar em cada ano. So includas as substncias para as quais
haja motivos para considerar (quer com base na avaliao dos dossis realizada pela
Agncia, quer tendo em conta qualquer outra fonte adequada, incluindo informaes
constantes do dossi de registo) que constituem um risco para a sade humana ou para o
ambiente. A Agncia deve apresentar o primeiro projecto de plano de aco evolutivo aos
Estados-Membros at 1 de Dezembro de 2011. A Agncia deve apresentar projectos de
actualizao anual do plano de aco evolutivo aos Estados-Membros at 28 de Fevereiro
de cada ano.
A Agncia adopta o plano de aco evolutivo comunitrio definitivo com base no parecer
do Comit dos Estados-Membros criado nos termos da alnea e) do n. 1 do artigo 76. (a
seguir designado por "Comit dos Estados-Membros") e publica o plano no seu stio Web,
identificando o Estado-Membro que deve realizar a avaliao das substncias nele
enumeradas em conformidade com o artigo 45..
Artigo 45.
Autoridade competente
1. A Agncia responsvel por coordenar o processo de avaliao das substncias e por
garantir a avaliao das substncias includas no plano de aco evolutivo comunitrio. F-
-lo recorrendo s autoridades competentes dos Estados-Membros. Para a avaliao de uma
substncia, as autoridades competentes podem designar qualquer outra instncia que aja
em seu nome.

2. Um Estado-Membro pode escolher uma ou mais substncias do projecto de plano de aco
evolutivo comunitrio a fim de se tornar numa autoridade competente para efeitos dos
artigos 46., 47. e 48.. No caso de uma substncia includa no projecto de plano de aco
evolutivo comunitrio no ser escolhida por nenhum dos Estados-Membros, a Agncia
garantir a respectiva avaliao.
3. Nos casos em que dois ou mais Estados-Membros tenham manifestado interesse na
avaliao da mesma substncia sem chegarem a acordo sobre qual dos dois deve designar a
autoridade competente, a autoridade competente para efeitos dos artigos 46., 47. e 48.
determinada de acordo com o procedimento a seguir indicado.
A Agncia apresenta o assunto ao Comit dos Estados-Membros a fim de decidir qual a
autoridade que deve actuar como autoridade competente, tendo em conta o Estado-
-Membro em que o ou os fabricantes ou importadores esto situados, as respectivas
propores do produto interno bruto comunitrio total, o nmero de substncias j
avaliadas pelo Estado-Membro e as competncias tcnicas disponveis.
Se, no prazo de sessenta dias aps a apresentao do assunto ao Comit dos Estados-
-Membros, este chegar a um acordo unnime, os Estados-Membros em causa adoptam em
conformidade as substncias para fins de avaliao.
Se o Comit dos Estados-Membros no chegar a acordo por unanimidade, a Agncia
apresenta as opinies divergentes Comisso, que decide qual a autoridade que deve
actuar como autoridade competente, nos termos do n. 3 do artigo 133., e os Estados-
-Membros em questo adoptam em conformidade as substncias para fins de avaliao.

4. A autoridade competente identificada em conformidade com os n.s 2 e 3 avalia as
substncias atribudas de acordo com o presente captulo.
5. Qualquer Estado-Membro pode notificar Agncia, em qualquer momento, uma
substncia que no conste do plano de aco evolutivo comunitrio, se estiver na posse de
informaes que sugerem que essa substncia deve ser avaliada com carcter prioritrio. A
Agncia decide se a substncia deve ou no ser acrescentada ao plano de aco evolutivo
comunitrio com base no parecer do Comit dos Estados-Membros. Se a substncia for
acrescentada ao plano de aco evolutivo comunitrio, o Estado-Membro proponente, ou
qualquer Estado-Membro que a isso se disponha, avaliar essa substncia.
Artigo 46.
Pedidos de informaes complementares e verificao da conformidade das informaes
apresentadas
1. Se a autoridade competente considerar que so necessrias informaes complementares,
incluindo, se for caso disso, informaes no exigidas nos Anexos VII a X, elabora um
projecto de deciso fundamentado que exija ao ou aos registantes a apresentao de
informaes complementares e estabelea um prazo para essa apresentao. No prazo
de doze meses aps a publicao do plano de aco evolutivo comunitrio no stio Web da
Agncia, elaborado um projecto de deciso para as substncias a avaliar no ano em
causa. A deciso aprovada nos termos dos artigos 50. e 52..
2. O registante apresenta Agncia as informaes exigidas no prazo estabelecido.
3. A autoridade competente examina qualquer informao apresentada e elabora, caso seja
necessrio, os projectos de decises apropriados em conformidade com o presente artigo,
no prazo de doze meses a contar da apresentao das informaes.

4. A autoridade competente deve concluir as suas actividades de avaliao no prazo de doze
meses a contar do incio da avaliao da substncia, ou no prazo de doze meses a contar da
apresentao das informaes nos termos do n. 2, e notifica do facto a Agncia. Se esse
prazo for ultrapassado, a avaliao considerada concluda.
Artigo 47.
Coerncia com outras actividades
1. A avaliao de uma substncia baseia-se em todas as informaes relevantes apresentadas
sobre essa substncia e nas avaliaes que tenham sido anteriormente realizadas ao abrigo
do presente ttulo. Quando as informaes sobre as propriedades intrnsecas de uma
substncia tenham sido geradas por referncia a uma ou mais substncias estruturalmente
relacionadas, a avaliao pode abranger tambm essas substncias relacionadas. Nos casos
em que tenha sido previamente tomada uma deciso sobre uma avaliao em conformidade
com os artigos 51. ou 52., qualquer projecto de deciso que exija informaes
complementares ao abrigo do artigo 46. s pode ser justificado por uma mudana de
circunstncias ou por conhecimentos novos adquiridos.
2. A fim de garantir uma abordagem harmonizada dos pedidos de informaes
complementares, a Agncia monitoriza os projectos de decises elaborados ao abrigo do
artigo 46. e desenvolve critrios e prioridades. Sempre que adequado, so adoptadas
medidas de aplicao nos termos do n. 3 do artigo 133..

Artigo 48.
Acompanhamento da avaliao das substncias
Depois de completada a avaliao da substncia, a autoridade competente decide como utilizar as
informaes obtidas nessa avaliao para efeitos do disposto no n. 3 do artigo 59., no n. 4 do
artigo 69. e no n. 1 do artigo 115.. A autoridade competente informa a Agncia das concluses
que tirou sobre a oportunidade de usar as informaes obtidas e a forma como faz-lo. A Agncia,
por seu lado, transmite essas informaes Comisso, ao registante e s autoridades competentes
dos restantes Estados-Membros.
Captulo 3
Avaliao das substncias intermdias
Artigo 49.
Informaes complementares sobre substncias intermdias isoladas nas instalaes
s substncias intermdias isoladas nas instalaes que sejam utilizadas em condies estritamente
controladas no se aplica a avaliao dos dossis nem das substncias. Todavia, caso considere que
a utilizao de uma substncia intermdia isolada nas instalaes provoca um risco, para a sade
humana ou para o ambiente, equivalente ao nvel de preocupao decorrente da utilizao de
substncias que satisfazem os critrios do artigo 56., e que esse risco no est correctamente
controlado, a autoridade competente do Estado-Membro em cujo territrio esto situadas as
instalaes pode:
a) Solicitar ao registante que apresente informaes complementares directamente
relacionadas com o risco identificado. Esse pedido deve ser acompanhado por uma
justificao escrita;

b) Examinar toda a informao apresentada e, se necessrio, recomendar as medidas
apropriadas para reduzir os riscos determinados em relao s instalaes em questo.
O procedimento referido no primeiro pargrafo s pode ser intentado pela autoridade competente a
referida. A autoridade competente informa dos resultados dessa avaliao a Agncia, que informa
subsequentemente as autoridades competentes dos restantes Estados-Membros e lhes disponibiliza
esses resultados.
Captulo 4
Disposies comuns
Artigo 50.
Direitos dos registantes e dos utilizadores a jusante
1. A Agncia notifica qualquer projecto de deciso tomada ao abrigo dos artigos 40., 41.
ou 46. ao ou aos registantes ou utilizadores a jusante interessados, informando-os de que
tm o direito de apresentar observaes no prazo de trinta dias a contar da recepo. Caso
desejem apresentar observaes, o ou os registantes ou utilizadores a jusante interessados
comunicam-nas Agncia. A Agncia, por seu lado, informa sem demora a autoridade
competente da apresentao das observaes. A autoridade competente (para as decises
tomadas ao abrigo do artigo 46. e a Agncia (para as decises tomadas ao abrigo dos
artigos 40. e 41.) devem levar em linha de conta todas as observaes recebidas e podem
alterar o projecto de deciso em conformidade.

2. Caso um registante tenha cessado o fabrico ou a importao da substncia, ou a produo
ou importao de um artigo, ou caso o utilizador a jusante tenha cessado a utilizao, deve
informar desse facto a Agncia e, consequentemente, o volume registado no seu registo
deve ser, se for esse o caso, reposto a zero, no podendo ser-lhe exigidas quaisquer
informaes complementares relativamente a essa substncia, a no ser que o registante
comunique o reincio do fabrico ou importao da substncia ou da produo ou
importao do artigo, ou o utilizador a jusante comunique o reincio da utilizao. A
Agncia deve informar a autoridade competente do Estado-Membro em que o registante ou
o utilizador a jusante estejam situados.
3. O registante pode cessar o fabrico ou a importao da substncia ou a produo ou
importao de artigos, e o utilizador a jusante pode cessar a utilizao, aps a recepo do
projecto de deciso. Nestes casos, o registante ou o utilizador a jusante informam a
Agncia desse facto e, consequentemente, o seu registo, ou relatrio, deixa de ser vlido,
no podendo ser-lhes exigidas quaisquer informaes complementares relativamente a essa
substncia, a no ser que apresentem um novo registo ou relatrio. A Agncia deve
informar a autoridade competente do Estado-Membro em que o registante ou utilizador a
jusante estejam situados.
4. No obstante o disposto nos n.s 2 e 3, podem solicitar-se informaes complementares em
conformidade com o artigo 46. num ou em ambos os casos seguintes:
a) A autoridade competente elabora um dossi em conformidade com o Anexo XV em
que conclui que existe um risco potencial a longo prazo para a sade humana ou o
ambiente que justifica a necessidade de informaes complementares;

b) A exposio substncia fabricada ou importada pelo ou pelos registantes ou
substncia no artigo produzido ou importado pelo(s) registante(s) ou substncia
utilizada pelo(s) utilizador(es) a jusante contribui significativamente para esse risco.
aplicvel, com as devidas adaptaes, o procedimento referido nos artigos 69. a 73..
Artigo 51.
Adopo de decises no mbito da avaliao dos dossis
1. A Agncia notifica s autoridades competentes dos Estados-Membros o seu projecto de
deciso em conformidade com os artigos 40. ou 51., em conjunto com as observaes do
registante.
2. No prazo de trinta dias a contar do envio, os Estados-Membros podem propor Agncia
alteraes ao projecto de deciso.
3. Se a Agncia no receber qualquer proposta, adopta a deciso na verso que foi notificada
nos termos do n. 1.
4. Se a Agncia receber uma proposta de alterao, pode modificar o projecto de deciso. A
Agncia envia ao Comit dos Estados-Membros um projecto de deciso, em conjunto com
as eventuais alteraes propostas, no prazo de quinze dias aps o final do prazo de trinta
dias referido no n. 2.

5. A Agncia transmite imediatamente qualquer proposta de alterao a quaisquer registantes
ou utilizadores a jusante interessados, que tm trinta dias para apresentar as suas
observaes. O Comit dos Estados-Membros tm em considerao todas as observaes
recebidas.
6. Se, no prazo de sessenta dias aps o envio para o Comit dos Estados-Membros, este
chegar a um acordo unnime sobre o projecto de deciso, a Agncia toma a deciso nesse
sentido.
7. Se o Comit dos Estados-Membros no chegar a acordo por unanimidade, a Comisso
elabora um projecto de deciso a aprovar nos termos do n. 3 do artigo 133..
8. As decises tomadas pela Agncia ao abrigo dos n.s 3 e 6 do presente artigo podem ser
Artigo 52.
Adopo de decises no mbito da avaliao de substncias
1. A autoridade competente envia Agncia e s autoridades competentes dos restantes
Estados-Membros o seu projecto de deciso em conformidade com o artigo 46., em
conjunto com as eventuais observaes do registante ou do utilizador a jusante.
2. aplicvel, com as devidas adaptaes, o disposto nos n.s 2 a 8 do artigo 51..

Artigo 53.
Partilha de custos dos ensaios na ausncia de acordo entre os registantes e/ou
os utilizadores a jusante
1. Caso devam realizar um ensaio na sequncia de uma deciso tomada ao abrigo do presente
ttulo, os registantes ou utilizadores a jusante devem envidar todos os esforos para chegar
a acordo sobre quem deve realizar o ensaio em nome dos outros registantes ou utilizadores
a jusante e informar a Agncia em conformidade no prazo de noventa dias. Se a Agncia
no for informada de tal acordo no referido prazo de noventa dias, designa um dos
registantes ou utilizadores a jusante para realizar o ensaio em nome de todos os registantes.
2. Se um registante ou um utilizador a jusante realizar um ensaio em nome de outros, o custo
do estudo deve ser equitativamente partilhado entre todos.
3. No caso referido no n. 1, o registante ou o utilizador a jusante que executa o ensaio deve
fornecer uma cpia do relatrio de estudo completo a cada um dos outros interessados.
4. A pessoa que executa e apresenta o estudo tem direito de regresso sobre as restantes.
Qualquer pessoa envolvida pode fazer valer o seu direito de proibir outra pessoa de
fabricar, importar ou colocar a substncia no mercado, se a outra pessoa no pagar a sua
parte do custo, no constituir uma garantia equivalente a esse montante ou no facultar
uma cpia do relatrio de estudo completo realizado. Todos os direitos so invocveis
junto dos tribunais nacionais. Qualquer pessoa pode apresentar os seus pedidos de
pagamento a uma comisso de arbitragem e aceitar as decises dessa comisso.

Artigo 54.
Publicao de informaes sobre a avaliao
At 28 de Fevereiro de cada ano, a Agncia publica no seu stio Web um relatrio sobre os
progressos alcanados durante o ano civil anterior no que respeita ao cumprimento das obrigaes
que lhe incumbem relativamente avaliao. Esse relatrio deve incluir, em especial,
recomendaes aos potenciais registantes, a fim de melhorar a qualidade dos futuros registos.
TTULO VII
AUTORIZAO
Captulo 1
Obrigatoriedade de autorizao
Artigo 55.
Objectivo da autorizao e possibilidades de substituio
O objectivo do presente ttulo assegurar o bom funcionamento do mercado interno, garantindo
simultaneamente que os riscos associados s substncias que suscitam uma elevada preocupao
sejam adequadamente controlados e que essas substncias sejam progressivamente substitudas por
substncias ou tecnologias alternativas sempre que estas sejam econmica e tecnicamente viveis.
Para este efeito, todos os fabricantes, importadores e utilizadores a jusante que solicitem
autorizaes analisam a existncia de alternativas e ponderam os riscos e a viabilidade tcnica e
econmica da substituio.

Artigo 56.
Disposies gerais
1. Um fabricante, importador ou utilizador a jusante no deve colocar no mercado uma
substncia destinada a uma utilizao nem a deve utilizar ele prprio se essa substncia
estiver includa no Anexo XIV, a menos que:
a) A utilizao da substncia estreme, contida numa preparao ou incorporada num
artigo para a qual a substncia colocada no mercado ou por ele utilizada tenha
sido autorizada em conformidade com os artigos 60. a 64.; ou
b) A utilizao da substncia estreme, contida numa preparao ou incorporada num
artigo para a qual a substncia colocada no mercado ou por ele utilizada tenha
sido isenta da prpria obrigao de autorizao no Anexo XIV em conformidade
com o n. 2 do artigo 58.; ou
c) A data referida no artigo 58., n. 1, alnea c), subalnea i), ainda no tenha sido
alcanada; ou
d) A data referida no artigo 58., n. 1, alnea c), subalnea i), tenha sido alcanada e ele
tenha apresentado um pedido dezoito meses antes dessa data, mas ainda no tenha
sido tomada uma deciso relativa ao pedido de autorizao; ou
e) Nos casos em que a substncia j esteja colocada no mercado, a autorizao para essa
utilizao tenha sido concedida ao utilizador imediatamente a jusante.

2. Um utilizador a jusante pode utilizar uma substncia que preenche os critrios indicados no
n. 1 desde que essa utilizao esteja em conformidade com as condies de uma
autorizao concedida para essa utilizao a um agente situado a montante da sua cadeia de
abastecimento.
3. Os n.s 1 e 2 no se aplicam utilizao de substncias na investigao e desenvolvimento
cientficos. O Anexo XIV especifica se os n.s 1 e 2 se aplicam investigao e
desenvolvimento orientados para produtos e processos, bem como a quantidade mxima
isenta.
4. Os n.s 1 e 2 no se aplicam s seguintes utilizaes de substncias:
a) Em produtos fitofarmacuticos, abrangidos pelo mbito de aplicao da
Directiva 91/414/CEE;
b) Em produtos biocidas, abrangidos pelo mbito de aplicao da Directiva 98/8/CE;
c) Como combustveis para motores, abrangidos pela Directiva 98/70/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 13 de Outubro de 1998, relativa qualidade
da gasolina e do combustvel para motores diesel
1
;
d) Como combustveis em instalaes de combusto mveis ou fixas de produtos
derivados dos leos minerais e utilizao como combustveis em sistemas fechados.
5. No que diz respeito s substncias que estejam sujeitas a autorizao unicamente porque
satisfazem os critrios das alneas a), b) ou c) do artigo 57., ou porque sejam identificadas
em conformidade com a alnea f) do artigo 57. unicamente porque so perigosas para a
sade humana, os n.s 1 e 2 do presente artigo no se aplicam s seguintes utilizaes:
a) Em produtos cosmticos, abrangidos pelo mbito de aplicao da
Directiva 76/768/CEE;

1
JO L 350 de 28.12.1998, p. 58. Directiva com a redaco que lhe foi dada pelo

b) Em materiais destinados a entrar em contacto com gneros alimentcios, abrangidos
pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE) n. 1935/2004.
6. Os n.s 1 e 2 no se aplicam utilizao de substncias presentes em preparaes:
a) No tocante s substncias referidas nas alneas d), e) e f) do artigo 57., abaixo de um
limite de concentrao de 0,1% em massa (m/m);
b) No tocante a todas as outras substncias, abaixo do menor dos limites de
concentrao especificados na Directiva 1999/45/CE ou no Anexo I da
Directiva 67/548/CEE que tenham como resultado a classificao da preparao
como perigosa.
Artigo 57.
Substncias a incluir no Anexo XIV
As seguintes substncias podem ser includas no Anexo XIV nos termos do artigo 58.:
a) Substncias que satisfaam os critrios de classificao como cancergenas da categoria 1
ou 2, de acordo com a Directiva 67/548/CEE;
b) Substncias que satisfaam os critrios de classificao como mutagnicas da categoria 1
ou 2, de acordo com a Directiva 67/548/CEE;

c) Substncias que satisfaam os critrios de classificao como txicas para a reproduo da
categoria 1 ou 2, de acordo com a Directiva 67/548/CEE;
d) Substncias que sejam persistentes, bioacumulveis e txicas de acordo com os critrios
estabelecidos no Anexo XIII do presente regulamento;
e) Substncias que sejam muito persistentes e muito bioacumulveis de acordo com os
critrios estabelecidos no Anexo XIII do presente regulamento;
f) Substncias, como as que apresentam propriedades perturbadoras do sistema endcrino ou
que tenham propriedades persistentes, bioacumulveis e txicas ou propriedades muito
persistentes e muito bioacumulveis, que no preenchem os critrios das alneas d) ou e),
em relao s quais existam provas cientficas de que so susceptveis de provocar efeitos
graves na sade humana ou no ambiente que originam um nvel de preocupao
equivalente ao das outras substncias mencionadas nas alneas a) a e), identificadas caso a
caso, nos termos do artigo 59..

Artigo 58.
Incluso de substncias no Anexo XIV
1. Sempre que se tome a deciso de incluir no Anexo XIV substncias referidas no
artigo 57., essa deciso tomada nos termos do n. 4 do artigo 133.. Em relao a cada
substncia, essa deciso deve especificar os seguintes elementos:
a) Identidade da substncia, conforme especificado no ponto 2 do Anexo VI;
b) Propriedade ou propriedades intrnsecas da substncia mencionada no artigo 57.;
c) Disposies transitrias:
i) data ou datas a partir das quais a colocao no mercado e a utilizao da
substncia passam a ser proibidas a menos que se tenha concedido uma
autorizao, (a seguir designada por "data de expirao"), que deve ter em
conta, se for caso disso, o ciclo de produo especificado para essa utilizao;
ii) data ou datas, pelo menos dezoito meses antes da data ou datas de expirao,
at s quais tm de ser recebidos os pedidos caso o requerente pretenda
continuar a utilizar a substncia ou coloc-la no mercado para determinadas
utilizaes aps a data ou datas de expirao; estas utilizaes continuadas so
permitidas aps a data de expirao, at que seja tomada uma deciso sobre o
pedido de autorizao;

d) Perodos de reviso para certas utilizaes, se for adequado;
e) Utilizaes ou categorias de utilizaes isentas da obrigao de autorizao, se for
aplicvel, e eventuais condies para essas isenes.
2. Algumas utilizaes ou categorias de utilizaes podem ser isentadas da obrigao de
autorizao desde que o risco seja correctamente controlado, com base na legislao
comunitria especfica existente que imponha requisitos mnimos relacionados com a
proteco da sade humana ou do ambiente para a utilizao da substncia. Ao determinar
essas isenes, deve ter-se em conta, nomeadamente, a proporcionalidade dos riscos para a
sade humana e o ambiente relacionados com a natureza da substncia, tal como nos casos
em que o risco modificado pela forma fsica.
3. Antes de tomar a deciso de incluir uma substncia no Anexo XIV, a Agncia deve
recomendar, tendo em conta o parecer do Comit dos Estados-Membros, a incluso de
substncias prioritrias, especificando, para cada substncia, os dados indicados no n. 1.
Normalmente, d-se prioridade a substncias que:
a) Tenham propriedades PBT ou mPmB; ou
b) Tenham uma utilizao dispersiva generalizada; ou
c) Envolvam grandes volumes.

O nmero de substncias includas no Anexo XIV e as datas especificadas no n. 1 tm
igualmente em conta a capacidade da Agncia para tratar os pedidos no prazo previsto. A
Agncia deve formular a sua primeira recomendao relativa s substncias prioritrias a
incluir no Anexo XIV at 1 de Junho de 2009. A Agncia deve formular novas
recomendaes pelo menos de dois em dois anos, tendo em vista a incluso de outras
substncias no Anexo XIV.
4. Antes de a Agncia enviar a sua recomendao Comisso, publica-a no seu stio Web,
indicando claramente a data de publicao, tendo em conta os artigos 118. e 119.
relativos ao acesso informao. Convida todas as partes interessadas a apresentarem as
suas observaes nos trs meses seguintes data da publicao, em particular no que se
refere s utilizaes que devam ser isentadas da obrigao de autorizao.
A Agncia actualiza a sua recomendao, tendo em conta as observaes recebidas.
5. Sem prejuzo do disposto no n. 6, depois de includa no Anexo XIV, uma substncia no
fica sujeita a novas restries de acordo com o procedimento descrito no Ttulo VIII, que
cobre os riscos da utilizao da substncia para a sade humana ou para o ambiente
decorrentes da utilizao da substncia, estreme ou contida numa preparao ou num
artigo, devido s propriedades intrnsecas especificadas no Anexo XIV.
6. Uma substncia referida no Anexo XIV pode ser sujeita a novas restries de acordo com
o procedimento descrito no Ttulo VIII, que cobre os riscos da utilizao da substncia
para a sade humana ou para o ambiente, decorrentes da presena da substncia num ou
mais artigos.

7. As substncias cujas utilizaes tenham sido todas proibidas ao abrigo do Ttulo VIII ou de
qualquer outro normativo comunitrio no so includas no Anexo XIV ou so dele
suprimidas.
8. As substncias que, na sequncia de novas informaes, tenham deixado de satisfazer os
critrios do artigo 57. so suprimidas do Anexo XIV nos termos do n. 4 do artigo 133..
Artigo 59.
Identificao das substncias a que se refere o artigo 57.
1. Para efeitos de identificao das substncias que satisfazem os critrios referidos no
artigo 57. e de estabelecimento de uma lista de substncias candidatas para eventual
incluso no Anexo XIV, aplica-se o procedimento previsto nos n.s 2 a 10 do presente
artigo. A Agncia indica as substncias dessa lista que constam do seu programa de
trabalho nos termos da alnea e) do n. 3 do artigo 83..
2. A Comisso pode solicitar Agncia que elabore um dossi de acordo com os pontos
aplicveis do Anexo XIV relativamente s substncias que, na sua opinio, satisfazem os
critrios estabelecidos no artigo 57.. Se necessrio, o dossi pode limitar-se a referir uma
entrada no Anexo I da Directiva 67/548/CEE. A Agncia disponibiliza esse dossi aos
Estados-Membros.

3. Qualquer Estado-Membro pode elaborar um dossi de acordo com o Anexo XV
relativamente s substncias que, na sua opinio, satisfazem os critrios estabelecidos no
artigo 57. e envi-lo Agncia. Se apropriado, o dossi pode limitar-se a referir uma
entrada no Anexo I da Directiva 67/548/CEE. A Agncia disponibiliza esse dossi aos
restantes Estados-Membros no prazo de trinta dias a contar da sua recepo.
4. A Agncia publica no seu stio Web uma nota comunicando que foi elaborado um dossi
de acordo com o Anexo XV para determinada substncia. Convidar todas as partes
interessadas a apresentarem-lhe observaes dentro de um prazo especificado.
5. Nos sessenta dias que se seguem transmisso do dossi, os outros Estados-Membros ou a
Agncia podem apresentar observaes sobre a identificao da substncia relacionadas
com os critrios previstos no artigo 57., no dossi destinado Agncia.
6. Se a Agncia no receber ou apresentar quaisquer observaes, inclui essa substncia na
lista a que se refere o n. 1. A Agncia pode incluir essa substncia nas recomendaes que
formular ao abrigo do n. 3 do artigo 58..
7. Caso sejam apresentadas ou recebidas observaes, a Agncia remete o dossi para o
Comit dos Estados-Membros, no prazo de quinze dias a contar do final do perodo
de sessenta dias indicado no n. 5.

8. Se, no prazo de trinta dias aps o envio para o Comit dos Estados-Membros, este chegar a
um acordo unnime sobre a identificao, a Agncia inclui essa substncia na lista a que se
refere o n. 1. A Agncia pode incluir essa substncia nas recomendaes que formular ao
abrigo do n. 3 do artigo 58..
9. Se o Comit dos Estados-Membros no chegar a acordo por unanimidade, a Comisso
elabora um projecto de proposta sobre a identificao da substncia no prazo de trs meses
a contar da recepo do parecer do Comit dos Estados-Membros. A deciso final sobre a
identificao da substncia aprovada nos termos do n. 3 do artigo 133..
10. A Agncia publica e actualiza a lista referida no n. 1 no seu stio Web logo que for tomada
uma deciso sobre a incluso de uma substncia.
Captulo 2
Concesso de autorizaes
Artigo 60.
Concesso de autorizaes
1. A Comisso responsvel pela tomada de deciso relativamente aos pedidos de
autorizaes nos termos do presente ttulo.

2. Sem prejuzo do n. 3, concedida uma autorizao se o risco da utilizao da substncia
para a sade humana ou para o ambiente, decorrente das propriedades intrnsecas
especificadas no Anexo XIV, estiver devidamente controlado, em conformidade com o
ponto 6.4 do Anexo I, e documentado no relatrio de segurana qumica do requerente,
tendo em conta o parecer do Comit da Avaliao de Riscos referido na alnea a) do n. 4
do artigo 64.. Ao conceder a autorizao e em todas as condies a impostas, a Comisso
tem em conta todas as descargas, emisses e perdas, incluindo os riscos de utilizao
difusa ou dispersiva, conhecidas data da deciso.
A Comisso no toma em considerao os riscos para a sade humana decorrentes da
utilizao de uma substncia num dispositivo mdico regulamentado pela
Directiva 90/385/CEE do Conselho, de 20 de Junho de 1990, relativa aproximao das
legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos dispositivos medicinais implantveis
activos
1
, pela Directiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, relativa aos
dispositivos mdicos
2
, ou pela Directiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 27 de Outubro de 1998, relativa aos dispositivos mdicos de diagnstico in vitro
3
.
3. O n. 2 no aplicvel:
a) s substncias que cumpram os critrios estabelecidos nas alneas a), b), c) ou f) do
artigo 57. para as quais no seja possvel determinar um limiar nos termos do
ponto 6.4 do Anexo I;
b) s substncias que cumpram os critrios estabelecidos nas alneas d) ou e) do
artigo 57.;

1
2
3

c) s substncias identificadas na alnea f) do artigo 57. que apresentam propriedades
perturbadoras do sistema endcrino ou que tenham propriedades persistentes,
bioacumulveis e txicas ou propriedades muito persistentes e muito
bioacumulveis.
4. Se no for possvel conceder uma autorizao nos termos do n. 2, ou s substncias
enumeradas no n. 3, a autorizao apenas pode ser concedida se se demonstrar que os
benefcios socioeconmicos so superiores ao risco para a sade humana ou para o
ambiente decorrente da utilizao da substncia e se no existirem substncias nem
tecnologias alternativas adequadas. Essa deciso tomada depois de considerados, em
conjunto, os seguintes elementos e tendo em conta os pareceres do Comit da Avaliao de
Riscos e do Comit da Anlise Socioeconmica, referidos nas alneas a) e b) do n. 4 do
artigo 64.:
a) Risco colocado pelas utilizaes da substncia, incluindo a adequao e a eficcia
das medidas de gesto de riscos propostas;
b) Benefcios socioeconmicos decorrentes da sua utilizao e implicaes
socioeconmicas de uma recusa de autorizao, demonstrados pelo requerente ou por
outras partes interessadas;
c) Anlise das alternativas, apresentada pelo requerente ao abrigo da alnea e) do n. 4
do artigo 62. ou qualquer plano de substituio apresentado pelo requerente nos
termos da alnea f) do n. 4 do artigo 62. e eventuais contributos de terceiros,
apresentados ao abrigo do n. 2 do artigo 64.;
d) Informaes disponveis sobre os riscos para a sade humana ou para o ambiente de
quaisquer substncias ou tecnologias alternativas.

5. No mbito da avaliao da questo de saber se h substncias ou tecnologias alternativas,
todos os aspectos relevantes so tomados em considerao pela Comisso, nomeadamente:
a) A questo de saber se o recurso a alternativas resultaria num menor risco global para
a sade humana e para o ambiente, tendo em conta a adequao e a eficcia das
medidas de gesto de riscos;
b) A viabilidade tcnica e econmica de alternativas para o requerente.
6. No autorizada uma utilizao que possa constituir um afrouxamento de uma restrio
estabelecida no Anexo XVII.
7. S concedida uma autorizao se o pedido for efectuado em conformidade com os
requisitos do artigo 62..
8. As autorizaes esto sujeitas a um perodo de reviso limitado, sem prejuzo de qualquer
deciso sobre um futuro perodo de reviso, e dependem normalmente da satisfao de
certas condies, incluindo o controlo. A durao do perodo de reviso limitado
determinada caso a caso tendo em conta todas as informaes relevantes, incluindo os
elementos constantes das alneas a) a d) do n. 4, consoante o caso.
9. A autorizao especifica os seguintes elementos:
a) Pessoa ou pessoas a quem a autorizao concedida;
b) Identidade da ou das substncias;

c) Utilizao ou utilizaes para as quais a autorizao concedida;
d) Condies em que a autorizao concedida;
e) Perodo de reviso limitado;
f) Qualquer disposio de controlo.
10. Sem prejuzo das condies de uma autorizao, o titular garante que a exposio
reduzida para o valor mais baixo que for tcnica e praticamente exequvel.
Artigo 61.
Reviso das autorizaes
1. As autorizaes concedidas de acordo com o artigo 60. so consideradas vlidas at a
Comisso alterar ou revogar a autorizao no mbito de uma reviso, desde que o titular da
autorizao apresente um relatrio de reviso pelo menos dezoito meses antes de
terminado o perodo de reviso limitado. Em vez de voltar a apresentar todos os elementos
do pedido inicial da autorizao actual, o titular da autorizao pode apresentar unicamente
o nmero da autorizao actual, em conformidade com os segundo, terceiro e quarto
pargrafos.

O titular de uma autorizao concedida de acordo com o artigo 60. apresentar uma
actualizao da anlise de alternativas referida na alnea e) do n. 4 do artigo 62.,
incluindo informaes sobre quaisquer actividades de investigao e desenvolvimento
relevantes levadas a cabo pelo requerente, se for esse o caso, e de qualquer plano de
substituio apresentado nos termos da alnea f) do n. 4 do artigo 62.. Se a actualizao
da anlise de alternativas evidenciar a existncia de uma alternativa adequada tendo em
conta os elementos constantes do n. 5 do artigo 60., o titular apresenta um plano de
substituio, incluindo um calendrio para as aces propostas pelo requerente. Se no
puder demonstrar que o risco est adequadamente controlado, o titular apresenta tambm
uma actualizao da anlise socioeconmica, da anlise das alternativas e do plano de
substituio includos no pedido inicial.
Logo que puder demonstrar que o risco est adequadamente controlado, apresenta uma
actualizao do relatrio de segurana qumica.
Se quaisquer outros elementos do pedido inicial tiverem sido alterados, apresenta tambm
actualizaes desses elementos.
Caso seja apresentada informao actualizada de acordo com o presente nmero, a deciso
de alterar ou revogar a autorizao no mbito da reviso tomada nos termos do
artigo 64., com as devidas adaptaes.

2. As autorizaes podem ser revistas em qualquer altura se:
a) As circunstncias da autorizao inicial tiverem alterado de forma a afectar o risco
para a sade humana ou para o ambiente ou o impacto socioeconmico; ou
b) Tiverem surgido novas informaes sobre possveis produtos de substituio.
A Comisso fixa um prazo razovel para que o ou os titulares da autorizao possam
apresentar outras informaes necessrias reviso e indica em que altura ir tomar uma
deciso de acordo com o artigo 64..
3. Na sua deciso de reviso, a Comisso pode, caso as circunstncias se tenham alterado e
tendo em conta o princpio da proporcionalidade, alterar ou revogar a autorizao se, nas
novas circunstncias, ela no fosse concedida ou caso passem a existir alternativas
adequadas, de acordo com o n. 5 do artigo 60.. Neste caso, a Comisso exige ao titular da
autorizao a apresentao de um plano de substituio, caso este ainda no o tenha feito
no quadro do pedido ou da actualizao.
Nos casos em que haja um risco grave e imediato para a sade humana ou para o ambiente,
a Comisso pode suspender a autorizao na pendncia da reviso, tendo em conta o
princpio da proporcionalidade.

4. Se no for cumprida uma norma de qualidade do ambiente referida na Directiva 96/61/CE,
podem rever-se as autorizaes concedidas para a utilizao da substncia em causa.
5. Se no forem cumpridos os objectivos ambientais referidos no n. 1 do artigo 4. da
Directiva 2000/60/CE, podem rever-se as autorizaes concedidas para a utilizao da
substncia em causa na bacia hidrogrfica relevante.
6. Se uma utilizao de uma substncia tiver sido subsequentemente proibida ou de alguma
forma restringida nos termos do Regulamento (CE) n. 850/2004 do Parlamento Europeu e
do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo a poluentes orgnicos persistentes
1
, a
Comisso revoga a autorizao para essa utilizao.
Artigo 62.
Pedidos de autorizao
1. Os pedidos de autorizao so apresentados Agncia.
2. Os pedidos de autorizao podem ser apresentados pelo ou pelos fabricantes, importadores
e/ou utilizadores a jusante da substncia. Podem tambm ser apresentados por uma ou por
vrias pessoas.
3. Os pedidos podem ser apresentados para uma ou vrias substncias que satisfaam a
definio de um grupo de substncias do ponto 1.5 do Anexo XI e para uma ou vrias
utilizaes. Podem ser apresentados para utilizao prpria do requerente e/ou para as
utilizaes para as quais pretenda colocar a substncia no mercado.

1
JO L 158 de 30.4.2004, p. 7. Rectificao no JO L 229 de 29.6.2004, p. 5.

4. O pedido de autorizao deve incluir os seguintes elementos:
a) Identidade da ou das substncias, conforme especificado no ponto 2 do Anexo VI;
b) Nome e informaes de contacto da pessoa ou das pessoas que apresentam o pedido;
c) Solicitao de autorizao, especificando a ou as utilizaes para as quais se pede a
autorizao e abrangendo a utilizao da substncia em preparaes e/ou a sua
incorporao em artigos, se for esse o caso;
d) Relatrio de segurana qumica de acordo com o Anexo I, que cubra os riscos da
utilizao da ou das substncias para a sade humana e/ou para o ambiente,
decorrentes das propriedades intrnsecas especificadas no Anexo XIV, a menos que
j tenha sido apresentado como parte do registo;
e) Uma anlise das alternativas, tendo em considerao os seus riscos e a viabilidade
tcnica e econmica da substituio, e incluindo, se for esse o caso, informaes
sobre quaisquer actividades de investigao e desenvolvimento relevantes levados a
cabo pelo requerente;
f) Se a anlise referida na alnea e) mostrar que se encontram disponveis alternativas,
tendo em conta os elementos constantes do n. 5 do artigo 60., um plano de
substituio incluindo um calendrio das aces propostas pelo requerente.

5. O pedido pode incluir:
a) Uma anlise socioeconmica realizada de acordo com o Anexo XVI;
b) Uma apresentao dos motivos pelos quais no so tomados em considerao os
riscos para a sade humana e o ambiente decorrentes quer:
i) das emisses da substncia a partir de uma instalao qual se concedeu uma
autorizao de acordo com a Directiva 96/61/CE do Conselho; ou
ii) das descargas da substncia provenientes de uma fonte tpica, sujeita
exigncia de regulamentao prvia, tal como referido na alnea g) do n. 3 do
artigo 11. da Directiva 2000/60/CE e na legislao aprovada ao abrigo do seu
artigo 16..
6. O pedido no inclui os riscos para a sade humana decorrentes da utilizao de uma
substncia num dispositivo mdico regulamentado pelas Directivas 90/385/CEE,
93/42/CEE ou 98/79/CE.
7. O pedido de autorizao faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o
Ttulo IX.

Artigo 63.
Pedidos de autorizao subsequentes
1. Se tiver sido feito um pedido relativo a uma utilizao de determinada substncia, um
requerente subsequente pode fazer referncia s partes apropriadas do pedido anterior
apresentadas de acordo com as alneas d), e) e f) do n. 4 e com a alnea a) do n. 5 do
artigo 62., contanto que o requerente subsequente tenha a permisso do anterior
requerente para se referir a essas partes do pedido.
2. Se tiver sido concedida autorizao para a utilizao de uma substncia, um requerente
subsequente pode fazer referncia s partes apropriadas do pedido anterior apresentadas de
acordo com as alneas d), e) e f) do n. 4 e com a alnea a) do n. 5 do artigo 62., contanto
que o requerente subsequente tenha a permisso do titular da autorizao para se referir a
essas partes do pedido.
3. Antes de se reportar a qualquer pedido prvio de acordo com os n.s 1 e 2, o requerente
subsequente actualiza a informao do pedido original, na medida do necessrio.
Artigo 64.
Procedimento a seguir para as decises de autorizao
1. A Agncia acusa a recepo do pedido com a respectiva data. O Comit de Avaliao dos
Riscos e o Comit de Anlise Socioeconmica da Agncia emitem os seus projectos de
parecer no prazo de dez meses a contar da data de recepo do pedido.

2. A Agncia publica no seu stio Web, tendo em conta os artigos 118. e 119. relativos ao
acesso informao, amplas informaes sobre as utilizaes para as quais recebeu
pedidos, ou para revises de autorizaes, com um prazo para a apresentao, por terceiros
interessados, de informaes sobre substncias ou tecnologias alternativas.
3. Ao preparar o respectivo parecer, cada um dos comits referidos no n. 1 verifica em
primeiro lugar se o pedido inclui toda a informao especificada no artigo 62. que se
enquadre nas suas competncias. Caso necessrio, os comits apresentam, aps consulta
mtua, um pedido conjunto de informaes adicionais ao requerente por forma a que o
pedido de autorizao esteja em conformidade com os requisitos referidos no artigo 62.. O
Comit de Anlise Socioeconmica pode, se o considerar necessrio, solicitar ao
requerente ou a terceiros que apresentem, num determinado prazo, informaes adicionais
sobre eventuais substncias ou tecnologias alternativas. Cada comit leva tambm em linha
de conta todas as informaes apresentadas por terceiros.
4. Os projectos de parecer devem incluir os seguintes elementos:
a) No caso do Comit de Avaliao dos Riscos: uma avaliao do risco para a sade
humana e/ou para o ambiente decorrente da ou das utilizaes da substncia,
incluindo a adequao e a eficcia das medidas de gesto de riscos, descritas no
pedido e, se for esse o caso, uma avaliao dos riscos decorrentes das alternativas
possveis;

b) No caso do Comit de Anlise Socioeconmica: uma avaliao dos factores
socioeconmicos e da disponibilidade, adequao e viabilidade tcnica das
alternativas associados ou s utilizaes da substncia descritas no pedido, se o
pedido for feito em conformidade com o artigo 62., e de quaisquer informaes
apresentadas por terceiros ao abrigo do n. 2 do presente artigo.
5. A Agncia envia estes projectos de pareceres ao requerente at ao final do prazo fixado no
n. 1. No prazo de um ms aps a recepo dos projectos de parecer, o requerente pode
informar, por escrito, que pretende fazer observaes. Considera-se que o projecto de
parecer foi recebido sete dias aps o seu envio pela Agncia.
Se o requerente no desejar fazer observaes, a Agncia envia os pareceres Comisso,
aos Estados-Membros e ao requerente, nos quinze dias que se seguem ao fim do prazo para
apresentao de observaes pelo requerente ou no prazo de quinze dias a contar da
recepo da comunicao do requerente informando que no pretende fazer observaes.
Se o requerente pretender fazer observaes, envia a sua argumentao, por escrito,
Agncia, no prazo de dois meses a contar da recepo dos projectos de parecer. Os
Comits analisam as observaes e adoptam os seus pareceres finais no prazo de dois
meses a contar da recepo da argumentao por escrito, tomando-a na devida conta
sempre que adequado. Nos quinze dias seguintes ao final desse prazo, a Agncia envia os
pareceres, com a argumentao por escrito anexa, Comisso, aos Estados-Membros e ao
requerente.

6. A Agncia determina, de acordo com os artigos 118. e 119., quais as partes dos seus
pareceres, bem como as partes dos respectivos anexos se os houver, que devem ser
publicadas no seu stio Web.
7. Nos casos abrangidos pelo n. 1 do artigo 63., a Agncia trata os pedidos em conjunto,
desde que seja possvel cumprir os prazos para o primeiro pedido.
8. A Comisso elabora um projecto de deciso de autorizao no prazo de trs meses a contar
da recepo dos pareceres da Agncia. A deciso final de conceder ou recusar a
autorizao aprovada nos termos do n. 2 do artigo 133..
9. Os resumos das decises da Comisso, incluindo o nmero de autorizao, e os motivos da
deciso, nomeadamente quando existam alternativas adequadas, so publicados no Jornal
Oficial da Unio Europeia e postos disposio do pblico numa base de dados criada e
actualizada pela Agncia.
10. Nos casos abrangidos pelo n. 2 do artigo 63., o prazo fixado no n. 1 do presente artigo
reduzido para cinco meses.

Captulo 3
Autorizaes na cadeia de abastecimento
Artigo 65.
Obrigao dos titulares de autorizaes
Os titulares de uma autorizao, bem como os utilizadores a jusante a que se refere o n. 2 do
artigo 56. que incorporem a substncia numa preparao, incluem o nmero de autorizao no
rtulo antes de colocarem a substncia, ou a preparao que contm a substncia, no mercado para
uma utilizao autorizada, sem prejuzo do disposto nas Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE. Tal
deve ser feito logo que o nmero de autorizao tenha sido posto disposio do pblico de acordo
com o n. 9 do artigo 64..
Artigo 66.
Utilizadores a jusante
1. Os utilizadores a jusante que utilizem uma substncia de acordo com o n. 2 do artigo 56.
devem comunicar o facto Agncia no prazo de trs meses aps a primeira entrega da
substncia.
2. A Agncia cria e mantm actualizado um registo dos utilizadores a jusante que tiverem
feito uma comunicao de acordo com o n. 1. A Agncia faculta s autoridades
competentes dos Estados-Membros o acesso a essas informaes.

TTULO VIII
RESTRIES AO FABRICO,
COLOCAO NO MERCADO E UTILIZAO DE CERTAS
SUBSTNCIAS, PREPARAES E ARTIGOS PERIGOSOS
Captulo 1
Disposies gerais
Artigo 67.
Disposies gerais
1. Uma substncia estreme, ou contida numa preparao ou num artigo, relativamente qual
o Anexo XVII contenha uma restrio, no fabricada, colocada no mercado nem
utilizada, excepto se cumprir as condies daquela restrio. Esta disposio no se aplica
ao fabrico, colocao no mercado ou utilizao de uma substncia em investigao
cientfica e desenvolvimento. O Anexo XVII especifica se a restrio no se aplica
investigao e desenvolvimento orientados para produtos e processos, bem como a
quantidade mxima isenta.
2. O n. 1 no se aplica utilizao de substncias em produtos cosmticos, tal como
definidos pela Directiva 76/768/CEE, no que se refere s restries relativas aos riscos para
a sade humana dentro do mbito de aplicao dessa directiva.

3. At 1 de Junho de 2013, qualquer Estado-Membro pode manter as restries existentes ou
mais rigorosas em relao ao Anexo XVI relativamente ao fabrico, colocao no
mercado ou utilizao de uma substncia, desde que essas restries tenham sido
notificadas de acordo com o Tratado. A Comisso compila e publica uma lista dessas
restries at 1 de Junho de 2009.
Captulo 2
Procedimento de restries
Artigo 68.
Introduo de novas restries e alterao das actuais
1. Se existir um risco inaceitvel para a sade humana ou para o ambiente, decorrente do
fabrico, utilizao ou colocao no mercado de substncias, que carea de uma abordagem
comunitria, o Anexo XVII alterado nos termos do n. 4 do artigo 133., adoptando novas
restries ou alterando as actuais constantes do Anexo XVII, no que diz respeito ao
fabrico, utilizao ou colocao no mercado das substncias, estremes, ou contidas em
preparaes ou em artigos, de acordo com o procedimento institudo nos artigos 69. a 73..
As decises tomadas ao abrigo da presente disposio tm em conta o impacto
socioeconmico da restrio, nomeadamente a disponibilidade de solues alternativas.
O primeiro pargrafo no aplicvel utilizao de uma substncia intermdia isolada nas
instalaes.

2. No que diz respeito s substncias, estremes, ou contidas em preparaes ou em artigos,
que satisfaam os critrios de classificao como cancergenas, mutagnicas ou txicas
para a reproduo da categoria 1 ou 2 e possam ser utilizadas pelos consumidores, e em
relao s quais a Comisso prope restries utilizao pelo consumidor, o Anexo XVII
alterado nos termos do n. 4 do artigo 133.. No so aplicveis os artigos 69. a 73..
Artigo 69.
Elaborao de uma proposta
1. Se a Comisso considerar que o fabrico, a colocao no mercado ou a utilizao de uma
substncia, estreme, ou contida numa preparao ou num artigo, apresenta um risco para a
sade humana ou para o ambiente que no esteja adequadamente controlado e que carea
de ser abordado, solicita Agncia que elabore um dossi em conformidade com o
disposto no Anexo XV.
2. Aps a data referida no artigo 58., n. 1, alnea c), subalnea i), a Agncia determina se o
uso em artigos duma substncia includa no Anexo XIV representa ou no um risco para a
sade humana ou para ambiente que no esteja adequadamente controlado. Se a Agncia
considerar que o risco no est adequadamente controlado, elabora um dossi em
conformidade com o Anexo XV.
3. No prazo de doze meses a contar da recepo do pedido da Comisso previsto no n. 1, e se
esse dossi demonstrar que necessria uma actuao a nvel comunitrio, para alm das
medidas j em vigor, a Agncia prope restries, de modo a dar incio ao procedimento
para a introduo de restries.

4. Se um Estado-Membro considerar que o fabrico, a colocao no mercado ou a utilizao
de uma substncia, estreme, ou contida numa preparao ou num artigo, apresenta um risco
para a sade humana ou para o ambiente que no esteja adequadamente controlado e que
carea de ser abordado, notifica a Agncia de que tenciona elaborar um dossi em
conformidade com os requisitos previstos nos pontos aplicveis do Anexo XV. Se a
substncia no constar da lista mantida pela Agncia a que se refere o n. 5 do presente
artigo, o Estado-Membro elabora um dossi em conformidade com os requisitos do
Anexo XV no prazo de doze meses aps notificao da Agncia. Se esse dossi demonstrar
que necessria uma actuao a nvel comunitrio, para alm das medidas j em vigor, o
Estado-Membro apresenta o dossi Agncia no formato descrito no Anexo XV, para dar
incio ao procedimento para a introduo de restries.
A Agncia ou os Estados-Membros consultam os dossis, os relatrios de segurana
qumica ou as avaliaes de risco apresentadas Agncia ou aos Estados-Membros em
conformidade com o presente regulamento. Consultam igualmente qualquer avaliao de
risco que seja relevante apresentada para efeitos de outros regulamentos ou directivas
comunitrios. Nesse sentido, os outros organismos, por exemplo, agncias, estabelecidos
ao abrigo do direito comunitrio e com funes semelhantes prestam, a pedido,
informaes Agncia ou ao Estado-Membro em questo.

O Comit de Avaliao dos Riscos e o Comit de Anlise Socioeconmica verificam se o
dossi apresentado est em conformidade com os requisitos do Anexo XV. No prazo
de trinta dias a contar da recepo, o comit em questo comunica Agncia ou ao Estado-
-Membro que sugere as restries se aceita a conformidade do dossi conforme. Se o
dossi no estiver conforme, os motivos so comunicados Agncia ou ao Estado-
-Membro, por escrito, no prazo de quarenta e cinco dias a contar da recepo. A Agncia
ou o Estado-Membro introduz as alteraes necessrias para que o dossi fique conforme
no prazo de sessenta dias a contar da recepo dos motivos apresentados pelos Comits;
caso contrrio, cessa o procedimento indicado no presente captulo. A Agncia torna
pblico sem demora que a Comisso, ou um Estado-Membro, tenciona encetar um
procedimento para a introduo de restries em relao a determinada substncia e
informa as pessoas que apresentaram um registo para essa substncia.
5. A Agncia mantm uma lista das substncias em relao s quais ela prpria ou um
Estado-Membro previu ou est a elaborar um dossi conforme com os requisitos do
Anexo XV para efeitos de uma proposta de restrio. Se uma substncia constar dessa lista,
no objecto de nenhum outro dossi do mesmo tipo. Se um Estado-Membro, ou a
Agncia, propuser que se volte a analisar uma restrio j existente constante do
Anexo XVII, aprovada, nos termos do n. 2 do artigo 133., uma deciso quanto
oportunidade desse reexame, com base nas provas apresentadas pelo Estado-Membro ou
pela Agncia.

6. Sem prejuzo do disposto nos artigos 118. e 119., a Agncia publica sem demora no seu
stio Web todos os dossis conformes com o Anexo XV, incluindo as restries sugeridas
de acordo com os n.s 3 e 4 do presente artigo, indicando claramente a data da publicao.
Convida todas as partes interessadas a apresentarem, individualmente ou em conjunto, nos
seis meses seguintes data da publicao:

a) Observaes sobre os dossis e as restries sugeridas;
b) Uma anlise socioeconmica ou informaes que possam contribuir para uma anlise
socioeconmica das restries sugeridas, examinando as vantagens e os
inconvenientes das restries propostas. A anlise ou as informaes apresentadas
cumprem os requisitos do Anexo XVI.
Artigo 70.
Parecer da Agncia: Comit de Avaliao dos Riscos
No prazo de nove meses a contar da data de publicao referida no n. 6 do artigo 69., o Comit de
Avaliao dos Riscos formula um parecer sobre a oportunidade das restries sugeridas, em termos
de reduo do risco para a sade humana e/ou para o ambiente, com base na sua anlise das partes
relevantes do dossi. O parecer tem em conta o dossi do Estado-Membro ou o dossi elaborado
pela Agncia a pedido da Comisso, bem como os pontos de vista das partes interessadas a que se
refere a alnea a) do n. 6 do artigo 69..

Artigo 71.
Parecer da Agncia: Comit de Anlise Socioeconmica
1. No prazo de doze meses a contar da data de publicao referida no n. 6 do artigo 69., o
Comit de Anlise Socioeconmica formula um parecer sobre as restries sugeridas, com
base na sua anlise das partes relevantes do dossi e do impacto socioeconmico. Elabora
um projecto de parecer sobre as restries sugeridas e sobre o correspondente impacto
socioeconmico, tendo em conta as eventuais anlises ou informaes transmitidas de
acordo com a alnea b) do n. 6 do artigo 69.. A Agncia publica o projecto de parecer sem
demora no seu stio Web. A Agncia convida as partes interessadas a fazerem as suas
observaes sobre o projecto de parecer no prazo mximo de sessenta dias a contar da
publicao do projecto de parecer.
2. O Comit de Anlise Socioeconmica adopta o seu parecer sem demora, tendo em
considerao as eventuais observaes adicionais recebidas at data-limite fixada. O
parecer tem em conta as observaes e as anlises socioeconmicas das partes
interessadas, apresentadas nos termos da alnea b) do n. 6 do artigo 69. e do n. 1 do
presente artigo.
3. Se o parecer do Comit de Avaliao dos Riscos se afastar significativamente das
restries sugeridas, a Agncia pode adiar, por um mximo de noventa dias, a data-limite
para a adopo do parecer do Comit de Anlise Socioeconmica.

Artigo 72.
Apresentao de um parecer Comisso
1. A Agncia apresenta sem demora Comisso os pareceres do Comit de Avaliao dos
Riscos e do Comit de Anlise Socioeconmica sobre as restries sugeridas para
substncias estremes ou contidas em preparaes ou em artigos. Se um ou ambos os
comits no formularem um parecer at data-limite prevista no artigo 70. e no n. 1 do
artigo 71., a Agncia informa do facto a Comisso, indicando as razes para tal.
2. Sem prejuzo do disposto nos artigos 118. e 119., a Agncia publica no seu stio Web,
sem demora, os pareceres dos dois comits.
3. A Agncia fornece Comisso e/ou ao Estado-Membro, mediante pedido, todos os
documentos e fundamentos que tiverem sido apresentados ou que tiver analisado.
Artigo 73.
Deciso da Comisso
1. Se estiverem satisfeitas as condies previstas no artigo 68., a Comisso elabora um
projecto de alterao ao Anexo XVII, no prazo de trs meses a contar da recepo do
parecer do Comit de Anlise Socioeconmica ou, se o referido comit no formular um
parecer, no fim do prazo fixado no artigo 71., consoante a data que ocorra primeiro.

Se o projecto de alterao se afastar da proposta inicial ou no tiver em conta os pareceres
da Agncia, a Comisso inclui em anexo uma explicao pormenorizada dos motivos para
as diferenas.
2. A deciso final aprovada nos termos do n. 4 do artigo 133.. A Comisso envia o
projecto de alterao aos Estados-Membros pelo menos quarenta e cinco dias antes da
votao.
TTULO IX
TAXAS E EMOLUMENTOS
Artigo 74.
Taxas e emolumentos
1. As taxas que so requeridas em conformidade com o n. 4 do artigo 6., os n.s 1 e 5 do
artigo 7., o n. 2 do artigo 9., o n. 4 do artigo 11., o n. 2 do artigo 17., o n. 2 do
artigo 18., o n. 3 do artigo 19., o n. 5 do artigo 22., o n. 7 do artigo 62. e o n. 3 do
artigo 92. so especificadas num regulamento da Comisso aprovado nos termos do n. 3
do artigo 133. at 1 de Junho de 2008.
2. No necessrio pagar a taxa de registo de uma substncia na gama de tonelagem
entre 1 e 10 toneladas se o dossi do registo contiver todas as informaes previstas no
Anexo VII.

3. A estrutura e o montante das taxas referidas no n. 1 tm em conta o trabalho exigido pelo
presente regulamento que deve ser executado pela Agncia e pela autoridade competente e
so fixados a um nvel que possa assegurar que as receitas resultantes, em combinao com
outras fontes de receitas da Agncia nos termos do n. 1 do artigo 96., sejam suficientes
para cobrir o custo dos servios prestados. As taxas fixadas para os registos tm em conta o
trabalho que pode ter de ser realizado nos termos do Ttulo VIII.
Nos casos previstos no n. 4 do artigo 6., nos n.s 1 e 5 do artigo 7., no n. 2 do artigo 9.,
no n. 4 do artigo 11., no n. 2 do artigo 17. e no n. 2 do artigo 18., a estrutura e o
montante das taxas tm em conta a gama de tonelagem da substncia a registar.
Em todos os casos estabelecida uma taxa reduzida para as PME.
No caso previsto no n. 4 do artigo 11., a estrutura e o montante das taxas levam em conta
o facto de a informao ter ou no sido apresentada junta ou separadamente.
No caso de um pedido ao abrigo da subalnea xi) da alnea a) do artigo 10., a estrutura e o
montante das taxas tm em conta o trabalho da Agncia na avaliao da justificao.
4. O regulamento previsto no n. 1 especifica em que circunstncias uma parte das taxas
transferida para a autoridade competente do Estado-Membro em questo.
5. A Agncia pode cobrar emolumentos por outros servios que preste.

TTULO X
AGNCIA
Artigo 75.
Criao e reviso
1. criada a Agncia Europeia das Substncias Qumicas para a gesto, e em alguns casos a
execuo, dos aspectos tcnicos, cientficos e administrativos do presente regulamento e
para assegurar a harmonizao de todos esses aspectos a nvel comunitrio.
2. A Agncia objecto de reviso at 1 de Junho de 2012.
Artigo 76.
Composio
1. A Agncia composta por:
a) Um Conselho de Administrao, que exerce as responsabilidades estabelecidas no
artigo 78.;
b) Um director executivo, que exercer as responsabilidades estabelecidas no
artigo 83.;
c) Um Comit de Avaliao dos Riscos, que responsvel pela elaborao do parecer
da Agncia sobre as avaliaes, os pedidos de autorizao, as propostas de restries,
as propostas de classificao e de rotulagem nos termos do Ttulo XI e qualquer
outra questo decorrente da aplicao do presente regulamento que diga respeito aos
riscos para a sade humana ou para o ambiente;

d) Um Comit de Anlise Socioeconmica, que responsvel pela elaborao do
parecer da Agncia sobre os pedidos de autorizao, as propostas de restries e
qualquer outra questo decorrente da aplicao do presente regulamento no que se
refere ao impacto socioeconmico de uma eventual aco legislativa sobre as
substncias;
e) Um Comit dos Estados-Membros, que responsvel pela resoluo das potenciais
divergncias de opinio sobre os projectos de decises propostos pela Agncia ou
pelos Estados-Membros no mbito do Ttulo VI e sobre as propostas de identificao
de substncias que suscitem uma elevada preocupao, a submeter ao procedimento
de autorizao previsto no Ttulo VII;
f) Um Frum de Intercmbio de Informaes sobre o Controlo do Cumprimento (a
seguir designado "Frum"), que coordena uma rede de autoridades dos Estados-
-Membros responsveis pelo controlo do cumprimento do presente regulamento;
g) Um Secretariado, que trabalha sob a chefia do director executivo e d apoio tcnico,
cientfico e administrativo aos Comits e ao Frum e assegurar a coordenao
adequada entre eles. O Secretariado ocupa-se tambm das tarefas que incumbem
Agncia no mbito dos procedimentos de pr-registo, registo e avaliao, bem como
da preparao de orientaes, da manuteno da base de dados e da prestao de
informaes;
h) Uma Cmara de Recurso, que decide dos recursos interpostos contra as decises
tomadas pela Agncia.

2. Os Comits referidos nas alneas c), d) e e) do n. 1 (a seguir designados "os Comits")e o
Frum podem criar grupos de trabalho. Nesse sentido, adoptam, de acordo com os
respectivos regulamentos internos, disposies rigorosas para a delegao de certas
funes nesses grupos de trabalho.
3. Se considerarem adequado, os Comits e o Frum podem procurar, junto das fontes
especializadas adequadas, aconselhamento sobre questes importantes de natureza
cientfica ou tica.
Artigo 77.
Tarefas
1. A Agncia faculta aos Estados-Membros e s Instituies da Comunidade o melhor
aconselhamento possvel de ordem cientfica e tcnica sobre questes que se prendam com
as substncias qumicas, que se enquadrem nas suas competncias e que lhe sejam
submetidas de acordo com as disposies do presente regulamento
2. O Secretariado executa as seguintes tarefas:
a) Execuo das tarefas que lhe so atribudas pelo disposto no Ttulo II; incluindo a
facilitao do registo eficaz de substncias importadas, de uma forma consentnea
com as obrigaes da Comunidade em matria de comrcio internacional
relativamente a pases terceiros;.
b) Execuo das tarefas que lhe so atribudas pelo disposto no Ttulo III;

c) Execuo das tarefas que lhe so atribudas no Ttulo VI;
d) Execuo das tarefas que lhe so atribudas no Ttulo VIII;
e) Criao e manuteno de bases de dados com informaes sobre todas as substncias
registadas, com o inventrio de classificao e rotulagem e com a lista harmonizada
de classificao e rotulagem. Disponibiliza publicamente na Internet, gratuitamente,
as informaes da ou das bases de dados identificadas nos n.s 1 e 2 do artigo 119.,
excepto se um pedido ao abrigo da subalnea xi) da alnea a) do artigo 10. for
considerado justificado. A Agncia disponibiliza mediante pedido, nos termos do
artigo 118., outras informaes contidas nessas bases de dados;
f) Disponibilizao pblica das informaes acerca das substncias que esto a ser ou
foram avaliadas, no prazo de noventa dias aps a recepo das informaes pela
Agncia, em conformidade com o n. 1 do artigo 119.;
g) Fornecimento de orientaes e de instrumentos tcnicos e cientficos, sempre que
adequado para a aplicao do presente regulamento, em particular, para assistir a
indstria, especialmente as PME, na elaborao de relatrios de segurana qumica
(de acordo com o disposto no artigo 14., no n. 1 do artigo 31. e no n. 4 do
artigo 37.) e em aplicao da subalnea viii) da alnea a) do artigo 10., do n. 3 do
artigo 11. e do n. 2 do artigo 19.; e ainda orientaes tcnicas e cientficas para
aplicao do artigo 7. pelos produtores e importadores de artigos;
h) Fornecimento de orientaes tcnicas e cientficas sobre a aplicao do presente
regulamento s autoridades competentes dos Estados-Membros e apoio aos servios
de assistncia criados pelos Estados-Membros nos termos do ttulo XIII;

i) Orientao dos interessados, incluindo as autoridades competentes dos Estados-
-Membros, sobre a comunicao ao pblico de informaes sobre os riscos e a
utilizao segura de substncias estremes, em preparaes ou em artigos;
j) Aconselhamento e assistncia aos fabricantes e importadores que registem uma
substncia em conformidade com o n. 1 do artigo 12.;
k) Preparao de informaes de esclarecimento sobre o presente regulamento
destinadas aos outros interessados;
l) A pedido da Comisso, prestao de apoio tcnico e cientfico para as medidas de
melhoria da cooperao entre a Comunidade, os seus Estados-Membros, as
organizaes internacionais e os pases terceiros em questes cientficas e tcnicas
relacionadas com a segurana das substncias, assim como a participao activa na
assistncia tcnica e em actividades de formao de competncias sobre a boa gesto
das substncias qumicas nos pases em desenvolvimento;
m) Manuteno de um Manual de Decises e Pareceres com base nas concluses do
Comit dos Estados-Membros no que se refere interpretao e execuo do
presente regulamento;
n) Notificao das decises tomadas pela Agncia;
o) Fornecimento dos formatos para a apresentao de informaes Agncia.

3. Os Comits executam as seguintes tarefas:
a) Execuo das tarefas que lhes so atribudas nos Ttulos VI a XI;
b) A pedido do director executivo, prestao de apoio tcnico e cientfico para as
medidas de melhoria da cooperao entre a Comunidade, os seus Estados-Membros,
as organizaes internacionais e os pases terceiros em questes cientficas e tcnicas
relacionadas com a segurana das substncias, assim como a participao activa na
assistncia tcnica e em actividades de formao de competncias sobre a boa gesto
das substncias qumicas nos pases em desenvolvimento;
c) A pedido do director executivo, elaborao de pareceres sobre quaisquer outros
aspectos respeitantes segurana das substncias estremes, em preparaes ou em
artigos.
4. O Frum executa as seguintes tarefas:
a) Difuso de boas prticas e destaque de problemas a nvel comunitrio;
b) Proposta, coordenao e avaliao de projectos harmonizados de controlo do
cumprimento e de inspeces conjuntas;
c) Coordenao do intercmbio de inspectores;
d) Determinao de estratgias de controlo do cumprimento e de melhores prticas no
domnio do controlo do cumprimento;
e) Desenvolvimento de mtodos de trabalho e de instrumentos teis para os inspectores
locais;

f) Desenvolvimento de um procedimento para intercmbio electrnico de informaes;
g) Contactos com a indstria, com particular nfase na problemtica especfica das
PME, e com os outros interessados, incluindo as organizaes internacionais
relevantes, na medida do necessrio;
h) Anlise de propostas de restries, com vista ao aconselhamento em matria de
controlo do cumprimento.
Artigo 78.
Competncias do Conselho de Administrao
O Conselho de Administrao nomeia o director executivo, de acordo com o artigo 84., e um
contabilista, em conformidade com o artigo 43. do Regulamento (CE, Euratom) n. 2343/2002.
O Conselho de Administrao adopta:
a) At 30 de Abril de cada ano, o relatrio geral da Agncia respeitante ao ano anterior;
b) At 31 de Outubro de cada ano, o programa de trabalho da Agncia para o ano seguinte;
c) O oramento final da Agncia nos termos do artigo 96., antes do incio do exerccio
oramental, ajustando-o, se necessrio, de acordo com a contribuio comunitria e com
quaisquer outras receitas da Agncia;
d) Um programa de trabalho plurianual, que regularmente revisto.
O Conselho de Administrao adopta as regras e os procedimentos internos da Agncia. Essas
regras so facultadas ao pblico.
O Conselho de Administrao desempenha as suas atribuies relacionadas com o oramento da
Agncia nos termos dos artigos 96., 97. e 103..

O Conselho de Administrao exerce o poder disciplinar sobre o director executivo.
O Conselho de Administrao adopta o seu regulamento interno.
O Conselho de Administrao nomeia o presidente, os membros e os suplentes da Cmara de
Recurso nos termos do artigo 89..
O Conselho de Administrao nomeia os membros dos comits da Agncia, tal como previsto no
artigo 85..
O Conselho de Administrao envia anualmente todas as informaes relevantes para o resultado
dos procedimentos de avaliao, nos termos do n. 6 do artigo 96..
Artigo 79.
Composio do Conselho de Administrao
1. O Conselho de Administrao composto por um representante de cada Estado-Membro e
por, no mximo, seis representantes designados pela Comisso, incluindo trs elementos,
sem direito de voto, representando as partes interessadas, bem como por duas pessoas
independentes designadas pelo Parlamento Europeu.
Cada Estado-Membro designa um membro para o Conselho de Administrao. Os
membros assim designados so nomeados pelo Conselho.
2. Os membros so nomeados com base nas suas competncias e experincia no domnio da
segurana qumica ou da regulamentao das substncias qumicas, assegurando-se ao
mesmo tempo que entre os membros do Conselho exista a experincia adequada em
matrias gerais, financeiras e jurdicas.

3. O mandato tem uma durao de quatro anos. Este mandato pode ser renovvel uma vez.
No entanto, para o primeiro mandato, de entre os respectivos representantes, a Comisso
designa metade, e o Conselho doze, para os quais o mandato ser de seis anos.
Artigo 80.
Presidncia do Conselho de Administrao
1. O Conselho de Administrao elege um presidente e um vice-presidente de entre os seus
membros com direito de voto. O vice-presidente assume automaticamente o lugar do
presidente se este estiver impedido de desempenhar as suas funes.
2. Os mandatos do presidente e do vice-presidente tm uma durao de dois anos e expiram
quando eles deixarem de ser membros do Conselho de Administrao. O mandato
renovvel uma vez.
Artigo 81.
Reunies do Conselho de Administrao
1. As reunies do Conselho de Administrao so convocadas por convite do presidente ou a
pedido de, pelo menos, um tero dos membros do Conselho.
2. O director executivo participa nas reunies do Conselho de Administrao, sem direito de
voto.

3. Os presidentes dos Comits e o presidente do Frum, referidos nas alneas c) a f) do n. 1
do artigo 76., tm direito a assistir s reunies do Conselho de Administrao, sem direito
de voto.
Artigo 82.
Votao no Conselho de Administrao
O Conselho de Administrao adopta um regulamento interno para a votao, incluindo as
condies em que um membro pode votar em nome de outro. O Conselho de Administrao
delibera por maioria de dois teros de todos os membros com direito de voto.
Artigo 83.
Funes e competncias do director executivo
1. A Agncia administrada pelo director executivo que desempenha as suas funes no
interesse da Comunidade e independentemente de quaisquer interesses especficos.
2. O director executivo o representante legal da Agncia. responsvel por:
a) Assegurar a gesto corrente da Agncia;
b) Gerir os recursos da Agncia necessrios para o desempenho das suas funes;
c) Garantir o cumprimento dos prazos fixados pela legislao comunitria para a
adopo de pareceres pela Agncia;

d) Garantir a coordenao apropriada e oportuna entre os Comits e o Frum;
e) Celebrar e gerir os contratos necessrios com os prestadores de servios;
f) Preparar o mapa de receitas e despesas e executar o oramento da Agncia nos
termos dos artigos 96. e 97.;
g) Todas as questes relacionadas com o pessoal;
h) Instituir o secretariado do Conselho de Administrao;
i) Elaborar projectos de pareceres do Conselho de Administrao relativos aos
regulamentos internos propostos para os Comits e para o Frum;
j) A pedido do Conselho de Administrao, tomar as medidas necessrias para o
desempenho de quaisquer outras funes (nos limites do mandato do artigo 77.)
atribudas Agncia por delegao da Comisso;
k) Desenvolver e manter um dilogo regular com o Parlamento Europeu;
l) Determinar as modalidades e condies para a utilizao de pacotes de programas
informticos;
m) Rectificar decises da Agncia na sequncia de recurso e aps consulta do Presidente
da Cmara de Recurso.

3. Todos os anos, o director executivo apresenta ao Conselho de Administrao, para
aprovao, os seguintes documentos:
a) Um projecto de relatrio que abranja as actividades da Agncia no ano anterior,
incluindo informaes sobre o nmero de dossis de registo recebidos, o nmero de
substncias avaliadas, o nmero de pedidos de autorizao recebidos, o nmero de
propostas de restries recebidas pela Agncia e sobre as quais esta se pronunciou, o
tempo gasto para a realizao dos procedimentos associados, as substncias
autorizadas, os dossis rejeitados, as substncias sujeitas a restries, as queixas
recebidas e as disposies tomadas e um panorama das actividades do Frum;
b) Um projecto de programa de trabalho para o ano seguinte;
c) O projecto de contas anuais;
d) O projecto de oramento previsto para o ano seguinte;
e) Um projecto de programa de trabalho plurianual.
Uma vez aprovados pelo Conselho de Administrao, o director executivo transmite o
programa de trabalho para o ano seguinte e o programa de trabalho plurianual aos Estados-
-Membros, ao Parlamento Europeu, ao Conselho e Comisso, assegurando a respectiva
publicao.
Uma vez aprovado pelo Conselho de Administrao, o director executivo transmite o
relatrio geral da Agncia aos Estados-Membros, ao Parlamento Europeu, ao Conselho,
Comisso, ao Comit Econmico e Social e ao Tribunal de Contas, assegurando a
respectiva publicao.

Artigo 84.
Nomeao do director executivo
1. O director executivo da Agncia nomeado pelo Conselho de Administrao com base
numa lista de candidatos proposta pela Comisso na sequncia de um convite
manifestao de interesse publicado no Jornal Oficial da Unio Europeia e em outras
publicaes ou em stios Internet.
O director executivo nomeado com base no seu mrito e em capacidades de gesto e
administrativas comprovadas, bem como na sua experincia no domnio da segurana
qumica ou da regulamentao aplicvel. O Conselho de Administrao delibera por
maioria de dois teros de todos os membros com direito de voto.
O poder de demitir o director executivo pertence ao Conselho de Administrao, de acordo
com o mesmo procedimento.
Antes da sua nomeao, o candidato seleccionado pelo Conselho de Administrao
convidado a proferir uma declarao, no mais breve trecho, perante o Parlamento Europeu
e a responder s perguntas dos deputados.
2. O mandato do director executivo tem uma durao de cinco anos. Pode ser prorrogado uma
vez pelo Conselho de Administrao por um novo perodo de, no mximo, cinco anos.

Artigo 85.
Criao dos Comits
1. Cada Estado-Membro pode propor candidatos a membros do Comit de Avaliao dos
Riscos. O director executivo elabora uma lista das pessoas propostas, que publicada no
stio Web da Agncia, sem prejuzo do disposto no n. 1 do artigo 88.. O Conselho de
Administrao nomeia os membros do Comit a partir dessa lista, incluindo, pelo menos,
um membro, mas no mais do que dois, de entre as pessoas designadas por cada Estado-
-Membro que tiver proposto candidatos. Os membros so nomeados pelas suas funes e
experincia na execuo das tarefas especificadas no n. 3 do artigo 77..
2. Cada Estado-Membro pode propor candidatos a membros do Comit de Anlise
Socioeconmica. O director executivo elabora uma lista das pessoas propostas, que
publicada no stio Web da Agncia, sem prejuzo do disposto no n. 1 do artigo 88.. O
Conselho de Administrao nomeia os membros do Comit a partir dessa lista, incluindo,
pelo menos, um membro, mas no mais do que dois, de entre as pessoas designadas por
cada Estado-Membro que tiver proposto candidatos. Os membros so nomeados pelas suas
funes e experincia na execuo das tarefas especificadas no n. 3 do artigo 77..
3. Cada Estado-Membro nomeia um membro para o Comit dos Estados-Membros.
4. Os Comits tm por objectivo reunir, entre os seus membros, uma ampla variedade de
competncias necessrias. Nesse sentido, cada comit pode designar, por cooptao, um
mximo de cinco membros suplementares escolhidos com base na sua competncia
especfica.

Os membros dos Comits so nomeados com um mandato de trs anos, que renovvel.
Os membros do Conselho de Administrao no podem ser membros dos Comits.
Os membros de cada um dos Comits podem fazer-se acompanhar por consultores nos
domnios cientfico, tcnico ou regulamentar.
O director executivo ou o seu representante e os representantes da Comisso tm o direito
de assistir como observadores a todas as reunies dos Comits e grupos de trabalho
convocadas pela Agncia ou pelos seus Comits. Os interessados tambm podem ser
convidados a assistir s reunies na qualidade de observadores, se for caso disso, a pedido
dos membros do Comit ou do Conselho de Administrao.
5. Os membros de cada Comit nomeados na sequncia de uma proposta de um Estado-
-Membro asseguram a coordenao adequada entre as funes da Agncia e a actividade
da autoridade competente do respectivo Estado-Membro.
6. Os membros dos Comits so apoiados pelos recursos cientficos e tcnicos de que os
Estados-Membros dispem. Para o efeito, os Estados-Membros colocam disposio dos
membros dos Comits por eles nomeados os recursos cientficos e tcnicos adequados. As
autoridades competentes dos Estados-Membros facilitam o bom desenrolar das actividades
dos Comits e dos respectivos grupos de trabalho.
7. Os Estados-Membros abstm-se de dar aos membros do Comit de Avaliao dos Riscos
ou do Comit de Anlise Socioeconmica ou aos seus consultores e peritos cientficos e
tcnicos qualquer instruo que seja incompatvel com as funes prprias dessas pessoas
ou com as funes, responsabilidades e independncia da Agncia.

8. Ao elaborar um parecer, cada Comit deve envidar todos os esforos para obter um
consenso. Se tal no for possvel, o parecer deve ser constitudo pela posio da maioria
dos membros e os respectivos fundamentos. A posio ou posies minoritrias, incluindo
a respectiva fundamentao, so tambm publicadas.
9. Cada Comit elabora uma proposta do seu prprio regulamento interno, a aprovar pelo
Conselho de Administrao, no prazo de seis meses a contar da data da primeira nomeao
dos Comits.
O regulamento interno estabelece, em especial, os procedimentos para a substituio dos
membros, os procedimentos para a delegao de certas funes nos grupos de trabalho, a
criao de grupos de trabalho e a instituio de um procedimento para a adopo urgente
de pareceres. O presidente de cada Comit um funcionrio da Agncia.
Artigo 86.
Criao do Frum
1. Cada Estado-Membro nomeia um membro do Frum com um mandato de trs anos, que
renovvel. Os membros so escolhidos pelas suas funes e experincia de controlo do
cumprimento da legislao em matria de substncias qumicas e mantm os contactos
necessrios com as autoridades competentes dos Estados-Membros.
O Frum tem por objectivo reunir, entre os seus membros, uma ampla variedade de
competncias necessrias. Nesse sentido, pode designar, por cooptao, um mximo de
cinco membros suplementares escolhidos com base na sua competncia especfica. Estes
so nomeados com um mandato de trs anos, que ser renovvel. Os membros do
Conselho de Administrao no podem ser membros do Frum.

Os membros do Frum podem fazer-se acompanhar por consultores cientficos e tcnicos.
O director executivo da Agncia ou o seu representante e os representantes da Comisso
tm o direito de assistir a todas as reunies do Frum e dos respectivos grupos de trabalho.
Os interessados tambm podem ser convidados a assistir s reunies na qualidade de
observadores, se for caso disso, a pedido dos membros do Frum ou do Conselho de
Administrao.
2. Os membros do Frum nomeados por um Estado-Membro asseguram a coordenao
adequada entre as funes do Frum e a actividade da autoridade competente do respectivo
Estado-Membro.
3. Os membros do Frum so apoiados pelos recursos cientficos e tcnicos de que dispem
as autoridades competentes dos Estados-Membros. As autoridades competentes dos
Estados-Membros facilitam o bom desenrolar das actividades do Frum e dos respectivos
grupos de trabalho. Os Estados-Membros abstm-se de dar aos membros do Frum ou aos
seus consultores e peritos cientficos e tcnicos qualquer instruo que seja incompatvel
com as funes prprias dessas pessoas ou com as funes e responsabilidades do Frum.
4. O Frum elabora uma proposta do seu regulamento interno, a aprovar pelo Conselho de
Administrao, no prazo de seis meses a contar da data da primeira nomeao do Frum.
O regulamento interno estabelece, em especial, os procedimentos de nomeao e
substituio do presidente e de substituio dos membros, bem como os procedimentos
para a delegao de certas funes nos grupos de trabalho.

Artigo 87.
Relatores dos Comits e recurso a peritos
1. Se, nos termos do artigo 77., um Comit for chamado a dar um parecer ou a analisar se um
dossi apresentado por um Estado-Membro est em conformidade com os requisitos do
Anexo XV, nomeia um dos seus membros como relator. O Comit em questo pode
nomear um segundo membro que actue como co-relator. Em cada caso, os relatores e co-
-relatores empenham-se em agir no interesse da Comunidade e fazem por escrito uma
declarao de compromisso de cumprimento das suas funes, assim como uma declarao
de interesses. Um membro de um Comit no deve ser nomeado relator de um determinado
caso se indicar qualquer interesse que possa ser prejudicial avaliao independente desse
caso. O Comit em questo pode substituir o relator ou co-relator por outro dos seus
membros em qualquer altura, se, por exemplo, ele no conseguir desempenhar a sua funo
nos prazos prescritos ou se vier a lume um interesse potencialmente prejudicial.
2. Os Estados-Membros transmitem Agncia os nomes de peritos com experincia
comprovada nas tarefas requeridas nos termos do artigo 77. e que esto disponveis para
colaborar com os grupos de trabalho dos Comits, indicando tambm as suas qualificaes
e reas de especializao.
A Agncia conserva uma lista actualizada de peritos. Essa lista inclui os peritos referidos
no primeiro pargrafo e outros identificados directamente pelo Secretariado.

3. A prestao de servios pelos membros dos Comits ou por qualquer perito que colabore
com um grupo de trabalho dos Comits ou do Frum, ou que desempenhe outras funes
para a Agncia, rege-se por um contrato escrito entre a Agncia e a pessoa em questo ou,
se for caso disso, entre a Agncia e a entidade patronal da pessoa em questo.
Essa pessoa, ou a sua entidade patronal, remunerada pela Agncia de acordo com uma
tabela de honorrios que deve ser includa nas disposies financeiras estabelecidas pelo
Conselho de Administrao. Se a pessoa em questo no cumprir as suas obrigaes, o
director executivo tem o direito de rescindir ou suspender o contrato ou de reter a
remunerao.
4. A prestao dos servios para os quais existem vrios prestadores potenciais pode requerer
um convite manifestao de interesse:
a) Se o contexto cientfico e tcnico o permitir; e
b) Se for compatvel com as funes da Agncia, em particular com a necessidade de
assegurar um nvel elevado de proteco da sade humana e do ambiente.
O Conselho de Administrao adopta os procedimentos adequados mediante proposta do
director executivo.
5. A Agncia pode recorrer aos servios de peritos para o desempenho de outras funes
especficas pelas quais responsvel.

Artigo 88.
Qualificaes e interesses
1. A constituio dos Comits e do Frum tornada pblica. Os membros podem, a ttulo
individual, solicitar que os seus nomes no sejam tornados pblicos, se julgarem que isso
os pode pr em risco. O director executivo decide se deve ou no atender a esses pedidos.
Quando as nomeaes forem tornadas pblicas, devem ser especificadas as qualificaes
profissionais de cada membro.
2. Os membros do Conselho de Administrao, o director executivo e os membros dos
Comits e do Frum fazem uma declarao de compromisso de cumprimento das suas
funes, assim como uma declarao dos interesses que possam ser considerados
prejudiciais sua independncia. Essas declaraes so feitas todos os anos, por escrito e,
sem prejuzo do disposto no n. 1, so inscritas num registo da Agncia acessvel ao
pblico, a pedido, nas instalaes desta.
3. Em cada reunio, os membros do Conselho de Administrao, o director executivo, os
membros dos Comits e do Frum e os peritos que participarem na reunio devem declarar
quaisquer interesses que possam ser considerados prejudiciais sua independncia em
relao aos pontos da ordem do dia. Quem fizer essa declarao no participa em qualquer
votao do ponto relevante da ordem do dia.
Artigo 89.
Criao da Cmara de Recurso
1. A Cmara de Recurso constituda por um presidente e por dois outros membros.

2. O presidente e os dois membros tm suplentes que os representam na sua ausncia.
3. O presidente, os outros membros e os suplentes so nomeados pelo Conselho de
Administrao, a partir de uma lista de candidatos proposta pela Comisso, na sequncia
de um convite manifestao de interesse publicado no Jornal Oficial da Unio Europeia e
em outras publicaes ou stios Internet. So nomeados com base na sua experincia e
competncia no domnio da segurana qumica, das cincias naturais ou dos procedimentos
regulamentares ou judiciais a partir de uma lista de candidatos qualificados aprovada pela
Comisso.
O Conselho Administrativo pode nomear membros suplementares e os seus suplentes, por
recomendao do director executivo, segundo o mesmo procedimento, se tal for necessrio
para assegurar que os recursos sejam processados numa cadncia satisfatria.
4. As qualificaes exigidas aos membros da Cmara de Recurso so determinadas pela
Comisso nos termos do n. 3 do artigo 133..
5. O presidente e os membros tm direitos de voto iguais.
Artigo 90.
Membros da Cmara de Recurso
1. Os mandatos dos membros da Cmara de Recurso, incluindo o presidente e os suplentes,
tm uma durao de cinco anos. Podem ser prorrogados uma vez.

2. Os membros da Cmara de Recurso so independentes. Ao tomar as suas decises, no
esto vinculados a quaisquer instrues.
3. Os membros da Cmara de Recurso no podem desempenhar quaisquer outras funes na
Agncia.
4. Os membros da Cmara de Recurso no podem ser destitudos do seu cargo nem retirados
da lista durante o respectivo mandato, a menos que haja srios motivos para essa medida e
que a Comisso tome uma deciso nesse sentido, depois de obter o acordo do Conselho de
Administrao.
5. Os membros da Cmara de Recurso no podem participar num procedimento de recurso
caso tenham nele qualquer interesse pessoal, caso tenham estado anteriormente envolvidos
no processo na qualidade de representantes de uma das partes ou caso tenham participado
na deciso que objecto de recurso.
6. Se um membro da Cmara de Recurso considerar que, por motivos mencionados no n. 5,
no deve participar num processo de recurso especfico, deve do facto informar a Cmara
de Recurso. Os membros da Cmara de Recurso podem ser recusados por qualquer das
partes, por uma das razes referidas no n. 5, ou se forem suspeitos de parcialidade.
Nenhuma recusa pode ser fundamentada na nacionalidade dos membros.
7. A Cmara de Recurso delibera, nos casos previstos nos n.s 5 e 6, sem a participao do
membro em causa. Para tomar a deciso, o membro em causa substitudo na Cmara de
Recurso por um suplente.

Artigo 91.
Decises passveis de recurso
1. So passveis de recurso as decises da Agncia tomadas nos termos dos artigos 9., 20.,
do n. 6 do artigo 27., dos n.s 2 e 3 do artigo 30. e do artigo 51..
2. Os recursos interpostos nos termos do n. 1 tm efeito suspensivo.
Artigo 92.
Pessoas que podem interpor recurso, prazos, taxas e forma
1. Qualquer pessoa singular ou colectiva pode interpor recurso das decises de que seja
destinatria e das decises que, embora dirigidas a outra pessoa, lhe digam directa e
individualmente respeito.
2. O recurso, juntamente com a respectiva fundamentao, deve ser interposto por escrito
junto da Agncia, no prazo de trs meses a contar da data de notificao da deciso ao
recorrente ou, na sua falta, da data em que o recorrente dela tenha tomado conhecimento,
salvo disposio em contrrio no presente regulamento.
3. As pessoas que interponham recurso de uma deciso da Agncia podem ter que pagar uma
taxa, em conformidade com o Ttulo IX.

Artigo 93.
Exame e decises sobre o recurso
1. Se, aps consulta do presidente da Cmara de Recurso, o director executivo considerar o
recurso admissvel e fundamentado, pode dar-lhe provimento no prazo de trinta dias a
contar da interposio do recurso de acordo com o disposto no n. 2 do artigo 92..
2. Nos casos no previstos no n. 1 do presente artigo, o presidente da Cmara de Recurso
verifica se o recurso admissvel, no prazo de trinta dias a contar da sua apresentao nos
termos do n. 2 do artigo 92.. No caso afirmativo, o recurso enviado Cmara de
Recurso para exame dos fundamentos. As partes no processo de recurso podem prestar
declaraes oralmente durante o processo.
3. A Cmara de Recurso pode exercer qualquer competncia atribuda Agncia ou remeter
o processo ao rgo competente da Agncia, a fim de lhe ser dado seguimento.
4. Os procedimentos da Cmara de Recurso so determinados pela Comisso nos termos do
n. 3 do artigo 133..
Artigo 94.
Recurso para o Tribunal de Primeira Instncia e o Tribunal de Justia
1. Pode ser interposto recurso para o Tribunal de Primeira Instncia e o Tribunal de Justia,
em conformidade com o artigo 230. do Tratado, de uma deciso da Cmara de Recurso
ou, nos casos em que a Cmara no tiver competncia para se pronunciar, da Agncia.

2. Se a Agncia se abstiver de tomar uma deciso, pode ser proposta uma aco por omisso
no Tribunal de Primeira Instncia ou no Tribunal de Justia, em conformidade com o
artigo 232. do Tratado.
3. A Agncia toma as medidas necessrias execuo do acrdo do Tribunal de Primeira
Instncia ou do Tribunal de Justia.
Artigo 95.
Divergncia de pareceres com outros organismos
1. A Agncia tem o cuidado de assegurar a identificao precoce de potenciais fontes de
conflito entre os seus pareceres e os de outros organismos estabelecidos ao abrigo da
legislao comunitria, incluindo as agncias comunitrias, que efectuem tarefas
semelhantes relativamente a questes de interesse comum.
2. Se a Agncia identificar uma fonte de divergncia potencial, entra em contacto com o
organismo em questo a fim de garantir a partilha de quaisquer informaes cientficas ou
tcnicas relevantes e de identificar os pontos cientficos ou tcnicos que sejam
potencialmente contenciosos.
3. Se existir uma divergncia fundamental em pontos cientficos ou tcnicos e se o organismo
em questo for uma agncia comunitria ou um comit cientfico, a Agncia e esse
organismo trabalham em conjunto para resolver a divergncia ou para apresentar um
documento comum Comisso, esclarecendo os pontos cientficos e/ou tcnicos em que
existam divergncias.

Artigo 96.
Oramento da Agncia
1. As receitas da Agncia so constitudas por:
a) Uma subveno da Comunidade, inscrita no oramento geral das Comunidades
Europeias (seco "Comisso");
b) As taxas pagas pelas empresas;
c) Eventuais contribuies voluntrias dos Estados-Membros.
2. As despesas da Agncia incluem a remunerao do pessoal, as despesas administrativas, de
infra-estruturas e de funcionamento.
3. At 15 de Fevereiro de cada ano, o director executivo elabora um anteprojecto de
oramento cobrindo as despesas de funcionamento e o programa de trabalho previsto para
o exerccio oramental seguinte e envia esse anteprojecto ao Conselho de Administrao,
juntamente com um quadro do pessoal e com um quadro provisrio dos efectivos.
4. O oramento deve ser equilibrado em termos de receitas e despesas.
5. Anualmente, o Conselho de Administrao, com base num projecto elaborado pelo director
executivo, faz uma estimativa das receitas e despesas da Agncia para o exerccio
financeiro seguinte. Esta estimativa, que inclui um quadro provisrio do pessoal, enviada
Comisso pelo Conselho de Administrao at 31 de Maro.

6. A Comisso envia esta estimativa ao Parlamento Europeu e ao Conselho (a seguir
designados por "autoridade oramental"), em conjunto com o anteprojecto de oramento
das Comunidades Europeias.
7. Com base nessa estimativa, a Comisso inscreve no anteprojecto de oramento das
Comunidades Europeias as estimativas que considera necessrias para o quadro de pessoal
bem como o montante da subveno a cargo do oramento geral, que submete autoridade
oramental em conformidade com o disposto no artigo 272. do Tratado.
8. A autoridade oramental autoriza as dotaes para a subveno a conceder Agncia.
A autoridade oramental adopta o quadro de pessoal da Agncia.
9. O oramento da Agncia adoptado pelo Conselho de Administrao. Aps a aprovao
do oramento geral das Comunidades Europeias, o oramento considerado definitivo.
Sempre que adequado, ajustado em conformidade.
10. Qualquer alterao ao oramento, incluindo o quadro de efectivos, deve reger-se pelo
procedimento acima referido.
11. O Conselho de Administrao notifica sem demora a autoridade oramental da sua
inteno de executar qualquer projecto que possa ter implicaes financeiras significativas
para o financiamento do seu oramento, em especial projectos imobilirios, como o
arrendamento ou a aquisio de imveis,. Do facto informa a Comisso.
Sempre que um ramo da autoridade oramental notificar a sua inteno de emitir um
parecer, envia-o ao Conselho de Administrao no prazo de seis semanas a contar da data
de notificao do projecto.

Artigo 97.
Implementao do oramento da Agncia
1. O director executivo desempenha as funes de gestor oramental e executa o oramento
da Agncia.
2. O controlo das autorizaes e dos pagamentos de todas as despesas da Agncia, bem como
do apuramento e da cobrana de todas as suas receitas, exercido pelo contabilista da
Agncia.
3. At 1 de Maro do ano seguinte a cada exerccio, o contabilista da Agncia transmite as
contas provisrias ao contabilista da Comisso, acompanhadas de um relatrio sobre a
gesto oramental e financeira respeitante a esse exerccio. O contabilista da Comisso
consolida as contas provisrias de cada instituio e de cada um dos organismos
descentralizados em conformidade com o artigo 128. do Regulamento (CE, Euratom)
n. 1605/2002.
4. At 31 de Maro do ano seguinte a cada exerccio, o contabilista da Comisso transmite as
contas provisrias da Agncia ao Tribunal de Contas, acompanhadas de um relatrio sobre
a gesto oramental e financeira respeitante a esse exerccio. O relatrio sobre a gesto
oramental e financeira do exerccio tambm enviado ao Parlamento Europeu e ao
Conselho.

5. Aps a recepo das observaes do Tribunal de Contas acerca das contas provisrias da
Agncia, apresentadas nos termos do artigo 129. do Regulamento (CE, Euratom)
n. 1605/2002, o director executivo elabora, sob sua responsabilidade, as contas finais da
Agncia, que envia ao Conselho de Administrao para emisso de parecer.
6. O Conselho de Administrao emite o seu parecer acerca das contas finais da Agncia.
7. At 1 de Julho do ano seguinte, o director executivo transmite as contas definitivas,
juntamente com o parecer do Conselho de Administrao, ao Parlamento Europeu, ao
Conselho, Comisso e ao Tribunal de Contas.
8. As contas finais so publicadas.
9. At 30 de Setembro, o director executivo envia ao Tribunal de Contas uma resposta s suas
observaes. Envia tambm esta resposta ao Conselho de Administrao.
10. Antes de 30 de Abril do ano N + 2, o Parlamento Europeu, por recomendao do
Conselho, d quitao ao director executivo sobre a execuo do oramento do exerccio
do ano N.
Artigo 98.
Combate fraude
1. Para combater a fraude, a corrupo e outras actividades ilegais, aplicam-se sem restries
Agncia as disposies do Regulamento (CE) n. 1073/1999 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 25 de Maio de 1999, relativo aos inquritos efectuados pela Organizao
Europeia de Luta Antifraude (OLAF)
1
.

1
JO L 136 de 31.5.1999, p. 1.

2. A Agncia fica tambm vinculada ao Acordo Interinstitucional de 25 de Maio de 1999,
entre o Parlamento Europeu, o Conselho da Unio Europeia e a Comisso das
Comunidades Europeias, relativo investigao de carcter interno efectuada pelo
Organismo Europeu de Luta Antifraude (OLAF)
1
, e determina, sem demora, as
disposies adequadas aplicveis a todo o seu pessoal.
3. As decises de financiamento, bem como quaisquer contratos e instrumentos de execuo
delas decorrentes, devem estipular expressamente que o Tribunal de Contas e o OLAF
podem, se for necessrio, proceder a controlos no terreno dos beneficirios dos fundos da
Agncia e dos agentes responsveis pela respectiva distribuio.
Artigo 99.
Disposies financeiras
Aps consulta Comisso, o Conselho de Administrao adopta as disposies financeiras
aplicveis Agncia. Estas s podem desviar-se do Regulamento (CE, Euratom) n. 2343/2002 se
as necessidades especficas do funcionamento da Agncia o requererem e com o acordo prvio da
Comisso.

1
JO L 136 de 31.5.1999, p. 15.

Artigo 100.
Personalidade jurdica da Agncia
1. A Agncia um organismo da Comunidade e tem personalidade jurdica. Em cada um dos
Estados-Membros, a Agncia goza da mais ampla capacidade jurdica reconhecida s
pessoas colectivas pelas legislaes nacionais. Pode, designadamente, adquirir ou alienar
bens mveis e imveis e estar em juzo.
2. A Agncia representada pelo seu director executivo.
Artigo 101.
Responsabilidade da Agncia
1. A responsabilidade contratual da Agncia regulada pela lei aplicvel ao contrato em
causa. O Tribunal de Justia competente com fundamento em clusula compromissria
constante de contrato celebrado pela Agncia.
2. Em matria de responsabilidade extracontratual, a Agncia indemniza, de acordo com os
princpios gerais comuns aos direitos dos Estados-Membros, os danos causados por si ou
pelos seus agentes no exerccio das suas funes.
O Tribunal de Justia competente para conhecer dos litgios relativos reparao desses
danos.

3. A responsabilidade pessoal a nvel pecunirio e disciplinar dos funcionrios perante a
Agncia regulada pelas regras aplicveis ao pessoal da Agncia.
Artigo 102.
Privilgios e imunidades da Agncia
aplicvel Agncia o Protocolo relativo aos Privilgios e Imunidades das Comunidades
Europeias.
Artigo 103.
Regras e regulamentos aplicveis ao pessoal
1. O pessoal da Agncia est sujeito aos regulamentos e disposies aplicveis aos
funcionrios e outros agentes das Comunidades Europeias. No que respeita ao seu prprio
pessoal, a Agncia exerce os poderes conferidos autoridade investida do poder de
nomeao.
2. O Conselho de Administrao, em acordo com a Comisso, adopta as necessrias
disposies de execuo.
3. O pessoal da Agncia composto por funcionrios afectados ou destacados
temporariamente pela Comisso ou pelos Estados-Membros e por outros agentes
recrutados pela Agncia conforme necessrio para o cumprimento das suas tarefas. A
Agncia recruta o seu pessoal com base num organograma a incluir no programa de
trabalho plurianual referido na alnea d) do artigo 78..

Artigo 104.
Lnguas
1. aplicvel Agncia o Regulamento n. 1, de 15 de Abril de 1958, que estabelece o
regime lingustico da Comunidade Econmica Europeia
1
.
2. Os servios de traduo necessrios ao funcionamento da Agncia so assegurados pelo
Centro de Traduo dos rgos da Unio Europeia.
Artigo 105.
Obrigao de confidencialidade
Os membros do Conselho de Administrao, os membros dos Comits e do Frum, os peritos e
funcionrios e outro pessoal da Agncia esto obrigados, mesmo aps a cessao das suas funes,
a no revelar informaes do tipo abrangido pelo segredo profissional.
Artigo 106.
Participao de pases terceiros
O Conselho de Administrao, em concertao com o Comit competente ou o Frum, pode
convidar representantes de pases terceiros a participarem nos trabalhos da Agncia.

1
JO 17 de 6.10.1958, p. 385. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento (CE) n. 920/2005 (JO L 156 de 18.6.2005, p. 3).

Artigo 107.
Participao de organizaes internacionais
O Conselho de Administrao, em acordo com o Comit competente ou o Frum, pode convidar
representantes de organizaes internacionais interessadas no domnio da regulamentao das
substncias qumicas a participarem, na qualidade de observadores, nos trabalhos da Agncia.
Artigo 108.
Contactos com organizaes de interessados
O Conselho de Administrao, em acordo com a Comisso, estabelece os contactos adequados entre
a Agncia e as organizaes relevantes de interessados.
Artigo 109.
Regras em matria de transparncia
Para garantir a transparncia, o Conselho de Administrao, com base numa proposta do director
executivo e em acordo com a Comisso, adopta regras para assegurar que esto disposio do
pblico as informaes regulamentares, cientficas ou tcnicas respeitantes segurana das
substncias, estremes ou contidas em preparaes ou artigos, que no sejam confidenciais.

Artigo 110.
Relaes com os rgos comunitrios afins
1. A Agncia colabora com outros organismos da Comunidade, a fim de assegurar um apoio
mtuo no desempenho das suas tarefas, em especial no sentido de evitar a duplicao de
actividades.
2. O director executivo, aps consulta ao Comit de Avaliao dos Riscos e da Autoridade
Europeia para a Segurana dos Alimentos, fixa o regulamento interno em relao s
substncias sobre as quais foi solicitado um parecer no contexto da segurana dos
alimentos. Esse regulamento interno adoptado pelo Conselho de Administrao, em
acordo com a Comisso.
O presente ttulo no tem qualquer outra incidncia sobre as competncias atribudas
Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos.
3. O presente ttulo no afecta as competncias atribudas Agncia Europeia dos
Medicamentos.
4. O director executivo, aps consulta do Comit de Avaliao dos Riscos, do Comit de
Anlise Socioeconmica e do Comit Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco da
Sade no Local de Trabalho, estabelece o regulamento interno em relao s questes de
proteco dos trabalhadores. Esse regulamento interno adoptado pelo Conselho de
Administrao, em acordo com a Comisso.
O presente ttulo no tem qualquer incidncia sobre as competncias atribudas ao Comit
Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco da Sade no Local de Trabalho e
Agncia Europeia para a Segurana e a Sade no Trabalho.

Artigo 111.
Formatos e aplicaes informticas para a transmisso de informaes Agncia
A Agncia especifica os formatos, que disponibiliza gratuitamente, bem como os pacotes
informticos a usar em todas as comunicaes de informao Agncia, que disponibiliza atravs
do seu stio Web. Os fabricantes, importadores, distribuidores ou utilizadores a jusante dos Estados-
-Membros, devem utilizar esses formatos e pacotes nas suas comunicaes de informao
Agncia nos termos do presente regulamento. Em particular, a Agncia disponibiliza programas
informticos para facilitar a comunicao de informaes relacionadas com as substncias
registadas nos termos do n. 1 do artigo 12..
Para efeitos de registo, o formato do dossi tcnico referido na alnea a) do artigo 10. o da
IUCLID. A Agncia coordena o prosseguimento da elaborao deste formato com a Organizao
para a Cooperao e o Desenvolvimento Econmico (OCDE) para assegurar a mxima
harmonizao.
TTULO XI
INVENTRIO DE CLASSIFICAO E ROTULAGEM
Artigo 112.
mbito de aplicao
O disposto no presente ttulo aplica-se:
a) s substncias sujeitas a registo;

b) s substncias abrangidas pelo mbito de aplicao do artigo 1. da Directiva 67/548/CEE,
que satisfaam os critrios de classificao como perigosas de acordo com essa directiva e
que sejam colocadas no mercado, estremes ou contidas numa preparao, acima dos limites
de concentrao especificados na Directiva 1999/45/CE se for caso disso, resultando na
classificao da preparao como perigosa.
Artigo 113.
Obrigao de informar a Agncia
1. Qualquer fabricante, produtor de artigos, importador, ou grupo de fabricantes, de
produtores de artigos ou de importadores que coloque no mercado uma substncia
abrangida pelo mbito de aplicao do artigo 112. deve comunicar Agncia as seguintes
informaes, tendo em vista a sua incluso no inventrio nos termos do artigo 114., a
menos que sejam apresentadas como parte do registo:
a) A identidade dos fabricantes, produtores de artigos ou importadores responsveis
pela colocao da substncia ou substncias no mercado conforme especificado no
ponto 1 do Anexo VI;
b) A identidade da ou das substncias, conforme especificado nos pontos 2.1 a 2.3.4 do
Anexo VI;
c) A classificao de perigo da substncia ou substncias resultante da aplicao dos
artigos 4. e 6. da Directiva 67/548/CEE;

d) O rtulo da classificao de perigo da substncia ou substncias resultante da
aplicao das alneas c) a f) do artigo 23. da Directiva 67/548/CEE;
e) Os limites de concentrao especficos, se for caso disso, resultantes da aplicao do
n. 4 do artigo 4. da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4. a 7. da
Directiva 1999/45/CE.
2. Se a obrigao referida no n. 1 tiver como resultado diferentes entradas no inventrio
relativas mesma substncia, os notificantes e registantes devem envidar todos os esforos
para conseguir a incluso no inventrio de uma entrada objecto de consenso.
3. As informaes enunciadas no n. 1 so actualizadas pelo notificante ou notificantes
sempre que:
a) Se produzir nova informao cientfica ou tcnica que resulte numa alterao
classificao e rotulagem da substncia;
b) Os notificantes e registantes de diferentes entradas relativas a uma nica substncia
cheguem a acordo relativamente a uma nica entrada, em conformidade com o n. 2.

Artigo 114.
Inventrio de classificao e rotulagem
1. A Agncia procede criao e manuteno, na forma de uma base de dados, de um
inventrio de classificao e rotulagem que apresente as informaes referidas no n. 1 do
artigo 113., tanto para as informaes notificadas nos termos do mesmo nmero como
para as que so apresentadas como parte de um registo. As informaes desta base de
dados, identificadas no n. 1 do artigo 119., devem ser acessveis ao pblico. A Agncia
concede o acesso aos restantes dados constantes do inventrio e relativos a uma substncia
aos notificantes e registantes que tenham apresentado informaes sobre essa substncia
nos termos do n. 1 do artigo 29..
A Agncia actualiza o inventrio quando receber informaes actualizadas nos termos do
n. 3 do artigo 113..
2. Para alm das informaes referidas no n. 1, a Agncia regista, quando for apropriado, as
seguintes informaes relativamente a cada entrada:
a) Se existe uma classificao e rotulagem harmonizadas relativas entrada, a nvel
comunitrio, atravs da sua incluso no Anexo I da Directiva 67/548/CEE;
b) Se, no que se refere entrada, se trata de uma entrada apresentada conjuntamente por
vrios registantes da mesma substncia, em conformidade com o n. 1 do artigo 11.;
c) Se a entrada difere de qualquer outra entrada para a mesma substncia constante do
inventrio;
d) O respectivo nmero ou nmeros de registo, caso existam.

Artigo 115.
Harmonizao da classificao e da rotulagem
1. A partir de 1 de Junho de 2007, em princpio introduzida a classificao e rotulagem
harmonizadas a nvel comunitrio no Anexo I da Directiva 67/548/CEE para a
classificao de uma substncia como cancergena, mutagnica ou txica para a
reproduo da categoria 1, 2 ou 3 ou como sensibilizante respiratrio. Pode igualmente ser
aditada ao Anexo I da Directiva 67/548/CEE uma classificao e rotulagem harmonizada,
numa base caso a caso, se for dada justificao suficiente que demonstre a necessidade de
aco a nvel comunitrio. Para o efeito, as autoridades competentes dos Estados-Membros
podem apresentar Agncia propostas para uma classificao e rotulagem harmonizadas
de acordo com o Anexo XV.
2. O Comit da Avaliao dos Riscos emite parecer sobre a proposta, dando s partes
interessadas a possibilidade de apresentarem observaes. A Agncia transmite esse
parecer e as eventuais observaes Comisso, que toma uma deciso com base no n. 3
do artigo 4. da Directiva 67/548/CEE.
Artigo 116.
Disposies transitrias
As obrigaes estabelecidas no artigo 113. so aplicveis a partir de 1 de Dezembro de 2010.

TTULO XII
INFORMAO
Artigo 117.
Relatrios
1. De cinco em cinco anos, os Estados-Membros apresentam Comisso um relatrio sobre a
aplicao do presente regulamento nos respectivos territrios, incluindo a avaliao e o
controlo do cumprimento como descrito no artigo 127..
O primeiro relatrio apresentado at 1 de Junho de 2010.
2. De cinco em cinco anos, a Agncia apresenta Comisso um relatrio sobre a aplicao do
presente regulamento. A Agncia deve incluir no seu relatrio dados sobre a apresentao
conjunta de informao em conformidade com o artigo 11. e um sumrio das explicaes
aduzidas para a apresentao de informao separadamente.
3. De trs em trs anos, de acordo com o objectivo de promover mtodos de ensaio que no
envolvam animais e em consulta com os interessados relevantes, a Agncia apresenta
Comisso um relatrio sobre o estado de aplicao e a utilizao de mtodos de ensaio que
no envolvam animais e de estratgias de ensaio utilizadas para obter informaes sobre as
propriedades intrnsecas e para efeitos de avaliao de riscos, tendo em vista satisfazer os
requisitos do presente regulamento.

4. De cinco em cinco anos, a Comisso publica um relatrio geral sobre:
a) A experincia adquirida com a aplicao do presente regulamento, incluindo as
informaes referidas nos n.s 1, 2 e 3; e
b) O montante e a repartio do financiamento disponibilizado pela Comisso para o
desenvolvimento e a avaliao de mtodos de ensaio alternativos.
O primeiro relatrio publicado at 1 de Junho de 2012.
Artigo 118.
Acesso s informaes
1. O Regulamento (CE) n. 1049/2001 aplicvel aos documentos da Agncia.
2. Considera-se que a divulgao das seguintes informaes pode prejudicar gravemente os
interesses comerciais da pessoa interessada:
a) Pormenores acerca da composio completa de uma preparao;
b) Sem prejuzo do disposto no n. 6 do artigo 7. e do n. 2 do artigo 64., a utilizao,
funo ou aplicao detalhada de uma substncia ou preparao, incluindo
informaes precisas sobre a utilizao enquanto substncia intermdia;
c) Tonelagem exacta da substncia ou preparao fabricada ou colocada no mercado;

d) Ligaes entre um fabricante ou importador e os seus distribuidores ou utilizadores a
jusante.
Nos casos em que seja necessria uma interveno imediata para proteger a sade humana,
a segurana ou o ambiente, tais como situaes de emergncia, a Agncia pode revelar as
informaes referidas no presente nmero.
3. O Conselho de Administrao aprova as regras prticas de execuo do Regulamento (CE)
n. 1049/2001, incluindo as possibilidades de recurso ou de impugnao disponveis na
sequncia de uma rejeio parcial ou total de um pedido de confidencialidade, at 1 de
Junho de 2008.
4. As decises tomadas pela Agncia ao abrigo do artigo 8. do Regulamento (CE)
n. 1049/2001 podem dar lugar apresentao de queixa junto do Provedor de Justia
Europeu ou ser impugnadas no Tribunal de Justia, nas condies previstas,
respectivamente, nos artigos 195. e 230. do Tratado.
Artigo 119.
Acesso electrnico do pblico
1. Nos termos da alnea e) do n. 2 do artigo 77., devem ser postas disposio do pblico as
seguintes informaes sobre substncias quer estremes, quer contidas numa preparao ou
num artigo:
a) O nome na nomenclatura IUPAC, para as substncias perigosas na acepo da
Directiva 67/548/CEE, sem prejuzo do disposto nas alneas f) e g) do n. 2;
b) Quando aplicvel, o nome da substncia, tal como se encontra indicado no EINECS;

c) A classificao e a rotulagem da substncia;
d) Os dados fsico-qumicos relativos substncia, s vias metablicas e ao destino
ambiental;
e) Os resultados de cada estudo toxicolgico e ecotoxicolgico;
f) O nvel derivado de exposio sem efeitos (DNEL) ou a concentrao
previsivelmente sem efeitos (PNEC) estabelecidos em conformidade com o Anexo I;
g) As orientaes para a utilizao segura em conformidade com o ponto 4 e 5 do
Anexo VI;
h) Se forem solicitados de acordo com o Anexo IX ou com o Anexo X, os mtodos de
anlise que permitem detectar uma substncia perigosa aps a sua libertao no
ambiente e determinar a exposio humana directa a essa mesma substncia.
2. Nos termos da alnea e) do n. 2 do artigo 77., devem ser postas disposio do pblico,
gratuitamente, na Internet, as seguintes informaes sobre substncias quer estremes, quer
contidas numa preparao ou num artigo, excepto se a parte que apresenta a informao
apresentar tambm uma justificao, nos termos da subalnea xi) da alnea a) do artigo 10.,
aceite como vlida pela Agncia, segundo a qual essa publicao potencialmente
prejudicial aos interesses comerciais do registante ou de outra parte interessada:
a) Se for essencial para a classificao e a rotulagem, o grau de pureza da substncia e a
identidade das impurezas e/ou dos aditivos que se saiba serem perigosos;

b) A gama de tonelagem total (ou seja, 1-10 toneladas, 10-100 toneladas, 100-
-1000 toneladas ou acima de 1000 toneladas) em que a substncia foi registada;
c) Resumos de estudos ou resumos circunstanciados de estudos respeitantes s
informaes referidas nas alneas d) e e) do n. 1;
d) Informaes, para alm da referida no n. 1, constantes da ficha de dados de
segurana;
e) O nome comercial da substncia ou substncias;
f) O nome na nomenclatura IUPAC para as substncias que no sejam de integrao
progressiva e que sejam perigosas na acepo da Directiva 67/548/CEE por um
perodo de seis anos;
g) O nome na nomenclatura IUPAC para substncias perigosas na acepo da
Directiva 67/548/CEE que apenas sejam utilizadas de uma ou mais das seguintes
formas:
i) como substncias intermdias,
ii) para efeitos de investigao e desenvolvimento,
iii) em actividades de investigao e desenvolvimento orientadas para produto e o
processo.

Artigo 120.
Cooperao com pases terceiros e organizaes internacionais
Sem prejuzo do disposto nos artigos 118. e 119., as informaes recebidas pela Agncia ao abrigo
do presente regulamento podem ser reveladas a qualquer governo ou autoridade de um pas terceiro
ou a uma organizao internacional, em conformidade com o acordo celebrado entre a Comunidade
e a parte interessada nos termos do Regulamento (CE) n. 304/2003 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 28 de Janeiro de 2003, relativo exportao de produtos qumicos perigosos
1
, ou ao
abrigo do n. 3 do artigo 181.-A do Tratado, desde que sejam respeitadas as seguintes condies:
a) O objectivo do acordo a cooperao relativa aplicao ou gesto de legislao em
matria de substncias qumicas abrangidas pelo presente regulamento;
b) O terceiro protege a confidencialidade das informaes, tal como mutuamente acordado.

1
Regulamento (CE) n. 775/2004 da Comisso (JO L 123 de 27.4.2004, p. 27).

TTULO XIII
AUTORIDADES COMPETENTES
Artigo 121.
Nomeao
Os Estados-Membros nomeiam a autoridade ou autoridades competentes responsveis pela
realizao das tarefas atribudas pelo presente regulamento s autoridades competentes e pela
cooperao com a Comisso e com a Agncia na aplicao do presente regulamento. Os Estados-
-Membros colocam disposio das autoridades competentes os recursos adequados para que estas
possam desempenhar, em conjuno com outros recursos disponveis, dentro dos prazos previstos e
com eficcia, as funes que lhes so atribudas nos termos do presente regulamento.
Artigo 122.
Cooperao entre autoridades competentes
As autoridades competentes cooperam entre si no desempenho das respectivas funes previstas no
presente regulamento e do s autoridades competentes dos outros Estados-Membros todo o apoio
necessrio e til para esse fim.

Artigo 123.
Comunicao ao pblico de informaes sobre os riscos das substncias
As autoridades competentes dos Estados-Membros informam o pblico sobre os riscos resultantes
das substncias, quando se considerar que necessrio para a proteco da sade humana ou do
ambiente. A Agncia, em consulta com as autoridades competentes e os interessados e com base, se
for esse o caso, nas melhores prticas aplicveis, presta orientao quanto comunicao de
informaes sobre os riscos e a utilizao segura de substncia qumicas estremes, em preparaes
ou em artigos, a fim de coordenar as actividades dos Estados-Membros neste domnio.
Artigo 124.
Outras responsabilidades
As autoridades competentes enviam Agncia, por via electrnica, todas as informaes de que
disponham sobre substncias registadas nos termos do n. 1 do artigo 12. cujos dossis no
contenham todas as informaes referidas no Anexo VII, em particular se as actividades de controlo
do cumprimento ou acompanhamento identificaram suspeitas de risco. A autoridade competente
actualiza essas informaes sempre que necessrio.
Os Estados-Membros criam servios nacionais de assistncia para aconselhar os fabricantes,
importadores, utilizadores a jusante e todas as outras partes interessadas sobre as respectivas
responsabilidades e obrigaes, nos termos do presente regulamento, designadamente no que se
refere ao registo de substncias de acordo com o n. 1 do artigo 12., alm dos documentos de
orientao fornecidos pela Agncia em conformidade com a alnea g) do n. 2 do artigo 77..

TTULO XIV
CUMPRIMENTO
Artigo 125.
Funes dos Estados-Membros
Os Estados-Membros mantm um sistema de controlos oficiais e outras actividades, conforme
adequado s circunstncias.
Artigo 126.
Sanes por no cumprimento
Os Estados-Membros estabelecem disposies relativas s sanes aplicveis em caso de infraco
ao disposto no presente regulamento e tomam todas as medidas necessrias para garantir a sua
aplicao. As sanes assim previstas devem ser efectivas, proporcionadas e dissuasivas. Os
Estados-Membros notificam essas disposies Comisso at 1 de Dezembro de 2008 e qualquer
alterao posterior das mesmas no mais breve prazo possvel.

Artigo 127.
Relatrios
O relatrio referido no n. 1 do artigo 117. inclui, no tocante ao controlo do cumprimento, os
resultados das inspeces oficiais, a vigilncia exercida, as sanes previstas e as outras medidas
tomadas por fora dos artigos 125. e 126., durante o perodo abrangido pelo relatrio. As questes
comuns a tratar nos relatrios so acordadas pelo Frum. A Comisso coloca esses relatrios
disposio da Agncia e do Frum.
TTULO XV
DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS
Artigo 128.
Livre circulao
1. Sob reserva do n. 2, os Estados-Membros no podem proibir, restringir ou impedir o
fabrico, a importao, a colocao no mercado ou a utilizao de uma substncia, estreme
ou contida numa preparao ou num artigo, abrangida pelo mbito de aplicao do
presente regulamento e que cumpra os seus requisitos e, se for caso disso, os de actos
comunitrios adoptados para a execuo do presente regulamento.

2. Nada no presente regulamento impede os Estados-Membros de manter ou estabelecer
regras nacionais de proteco dos trabalhadores, da sade humana e do ambiente que se
apliquem nos casos em que o presente regulamento no harmoniza os requisitos em
matria de fabrico, colocao no mercado ou utilizao.
Artigo 129.
Clusula de salvaguarda
1. Se um Estado-Membro tiver razes fundamentadas para crer que essencial uma
interveno urgente para proteger a sade humana ou o ambiente contra uma substncia,
estreme ou contida numa preparao ou num artigo, mesmo que esta satisfaa os requisitos
do presente regulamento, poder tomar medidas provisrias adequadas. O Estado-Membro
informa imediatamente a Comisso, a Agncia e os restantes Estados-Membros desse
facto, indicando os motivos da sua deciso e apresentando as informaes cientficas ou
tcnicas em que se baseia a medida provisria.
2. A Comisso toma uma deciso nos termos do n. 3 do artigo 133., no prazo de sessenta
dias a contar da recepo da informao do Estado-Membro. Essa deciso:
a) Autoriza a medida provisria por um perodo definido na deciso; ou
b) Exige que o Estado-Membro revogue a medida provisria.

3. Se, no caso de uma deciso como a referida na alnea a) do n. 2, a medida provisria
tomada pelo Estado-Membro consistir numa restrio colocao no mercado ou
utilizao da substncia, o Estado-Membro em causa d incio a um procedimento
comunitrio de restrio apresentando um dossi Agncia, em conformidade com o
Anexo XV, no prazo de trs meses a contar da data da deciso da Comisso.
4. No caso de uma deciso como a referida na alnea a) do n. 2, a Comisso analisa se o
presente regulamento deve ser adaptado.
Artigo 130.
Motivao das decises
As autoridades competentes, a Agncia e a Comisso indicam os motivos de todas as decises que
tomarem ao abrigo do presente regulamento.
Artigo 131.
Alterao dos Anexos
Os anexos podem ser modificados, nos termos do n. 4 do artigo 133..

Artigo 132.
Legislao de aplicao
As medidas necessrias para a aplicao eficaz do presente regulamento so aprovadas nos termos
do n. 3 do artigo 133..
Artigo 133.
Procedimento de comit
1. A Comisso assistida por um comit.
2. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis os artigos 3. e 7. da
Deciso 1999/468/CE, tendo-se em conta o disposto no seu artigo 8..
3. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis os artigos 5. e 7. da
Deciso 1999/468/CE, tendo-se em conta o disposto no seu artigo 8..
O prazo previsto no n. 6 do artigo 5. da Deciso 1999/468/CE de trs meses.
4. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis os n.s 1 a 4 do
artigo 5.-A e o artigo 7 da Deciso 1999/468/CE, tendo-se em conta o disposto no seu
artigo 8..
5. O Comit aprova o seu regulamento interno.

Artigo 134.
Preparao da criao da Agncia
1. A Comisso concede o apoio necessrio criao da Agncia.
2. Para o efeito, at que o director executivo assuma funes na sequncia da sua nomeao
pelo Conselho de Administrao da Agncia nos termos do artigo 84., a Comisso, em
nome da Agncia e aplicando o oramento para ela previsto, pode:
a) Contratar pessoal, incluindo um funcionrio para assumir interinamente as funes
administrativas do director executivo; e
b) Celebrar outros contratos.
Artigo 135.
Medidas transitrias aplicveis s substncias notificadas
1. Os pedidos feitos aos notificantes para que forneam mais informaes autoridade
competente nos termos do n. 2 do artigo 16. da Directiva 67/548/CEE so considerados
decises aprovadas nos termos do artigo 51. do presente regulamento.

2. Os pedidos dirigidos a um notificante para que fornea mais informaes sobre uma
substncia nos termos do n. 1 do artigo 16. da Directiva 67/548/CEE so considerados
decises aprovadas nos termos do artigo 52. do presente regulamento.
Essa substncia tida como includa no plano de aco evolutivo comunitrio nos termos
do n. 2 do artigo 44. do presente regulamento e considerada como tendo sido
seleccionada em conformidade com o n. 2 do artigo 45. do presente regulamento pelo
Estado-Membro cuja autoridade competente tenha solicitado mais informaes nos termos
do n. 2 do artigo 7. e do n. 1 do artigo 16. da Directiva 67/548/CEE.
Artigo 136.
Medidas transitrias aplicveis s substncias existentes
1. Os pedidos feitos aos fabricantes e importadores para que enviem informaes Comisso
nos termos de um regulamento da Comisso em conformidade com o n. 2 do artigo 10.
do Regulamento (CEE) n. 793/93 so considerados decises aprovadas nos termos do
artigo 52. do presente regulamento.
A autoridade competente para a substncia a autoridade competente do Estado-Membro
identificado como relator em conformidade com o n. 1 do artigo 10. do
Regulamento (CEE) n. 793/93, e desempenha as tarefas descritas no n. 3 do artigo 46. e
no artigo 48. do presente regulamento.

2. Os pedidos feitos aos fabricantes e importadores para que enviem informaes Comisso
nos termos de um regulamento da Comisso em conformidade com o n. 2 do artigo 12.
do Regulamento (CEE) n. 793/93 so considerados decises aprovadas nos termos do
artigo 52. do presente regulamento. A Agncia identifica a autoridade competente para a
substncia, encarregada de desempenhar as funes descritas no n. 3 do artigo 46. e no
3. Um Estado-Membro que no tenha enviado, at 1 de Junho de 2008, a avaliao de risco e,
se necessrio, a estratgia para limitar esse risco, nos termos do n. 3 do artigo 10. do
Regulamento (CEE) n. 793/93, deve:
a) Documentar as informaes sobre os perigos e os riscos em conformidade com o
Anexo XV, Parte B, do presente regulamento;
b) Aplicar o n. 4 do artigo 69. do presente regulamento com base nas informaes
referidas na alnea a); e
c) Preparar documentao sobre a forma como entende que outros riscos identificados
devem ser limitados por medidas que no passem por uma alterao do Anexo XVII
do presente regulamento.
As informaes acima referidas so facultadas Agncia at 1 de Dezembro de 2008.

Artigo 137.
Medidas transitrias respeitantes s restries
1. At 1 de Junho de 2010, a Comisso elabora, se necessrio, um projecto de alterao do
Anexo XVII, de acordo com um dos seguintes elementos:
a) Uma avaliao dos riscos e uma estratgia recomendada para limitao de riscos, que
tenham sido adoptadas a nvel comunitrio de acordo com o artigo 11. do
Regulamento (CEE) n. 793/93 na medida em que inclua propostas de restries em
conformidade com o Ttulo VIII do presente regulamento, mas a respeito das quais
ainda no tenha sido tomada uma deciso ao abrigo da Directiva 76/769/CEE;
b) Uma proposta que tenha sido apresentada s instituies relevantes mas que ainda
no tenha sido aprovada, relativa introduo ou alterao de restries nos termos
da Directiva 76/769/CEE.
2. Qualquer dossi referido no n. 3 do artigo 129. enviado Comisso at 1 de Junho de
2010. Se for necessrio, a Comisso prepara uma proposta de alterao do Anexo XVII.
3. Qualquer alterao das restries aprovadas nos termos da Directiva 76/769/CEE a partir
de 1 de Junho de 2007 includa no Anexo XVII com efeitos a partir de 1 de Junho de
2009.

Artigo 138.
Reviso
1. At 1 de Junho de 2019, a Comisso efectua uma reviso destinada a avaliar se deve ou
no ser alargada a obrigao de realizar uma avaliao de segurana qumica, e de a
documentar num relatrio de segurana qumica, s substncias no abrangidas por esta
obrigao por no estarem sujeitas a registo, ou estarem sujeitas a registo mas serem
fabricadas ou importadas em quantidades inferiores a 10 toneladas por ano. Todavia, no
caso de substncias que preencham os critrios de classificao como cancergenas,
mutagnicas ou txicas para a reproduo, categoria 1 ou 2, nos termos da
Directiva 67/548/CEE, a reviso efectuada at 1 de Junho de 2014. Nessa reviso, a
Comisso tem em conta todos os factores relevantes, incluindo:
a) Os custos incorridos pelos fabricantes e importantes na elaborao dos relatrios de
segurana qumica;
b) A repartio dos custos entre intervenientes na cadeia de abastecimento e o utilizador
a jusante;
c) Os benefcios para a sade humana e o ambiente.
Com base nestas revises, a Comisso pode, se for caso disso, alargar esta obrigao.

2. A Comisso pode apresentar propostas legislativas assim que se estabelecer uma forma
vivel e econmica para seleccionar os polmeros que carecem de registo com base em
critrios cientficos tecnicamente slidos e vlidos, e aps a publicao de um relatrio
sobre:
a) Os riscos colocados pelos polmeros em comparao com outras substncias;
b) A necessidade, se existir, de registar determinados tipos de polmeros, tendo em
conta, por um lado, a competitividade e a inovao e, por outro, a proteco da sade
humana e do ambiente.
3. O relatrio referido no n. 3 do artigo 117., relativo experincia adquirida com a
aplicao do presente regulamento, inclui uma reviso dos requisitos relacionados com o
registo das substncias fabricadas ou importadas apenas em quantidades iguais ou
superiores a uma tonelada mas inferiores a 10 toneladas por ano, por fabricante ou
importador. Com base nesta reviso, a Comisso pode apresentar propostas legislativas
para alterar os requisitos de informao no tocante s substncias fabricadas ou importadas
em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada e inferiores a 10 toneladas por ano,
por fabricante ou importador, tendo em conta os progressos mais recentes registados, por
exemplo, no domnio dos ensaios alternativos e das relaes (quantitativas)
estrutura/actividade ((Q)SAR).
4. A Comisso efectua uma reviso dos Anexos I, IV e V at 1 de Junho de 2008, com vista a
propor a respectiva alterao, se for esse o caso, nos termos do artigo 131..

5. A Comisso efectua uma reviso do Anexo XIII at 1 de Dezembro de 2008, a fim de
avaliar a adequao dos critrios de identificao de substncias persistentes,
bioacumulveis e txicos ou muito persistentes e muito bioacumulveis, com vista a
propor a respectiva alterao, se for esse o caso, nos termos do n. 4 do artigo 133..
6. At 1 de Junho de 2012, a Comisso efectua uma reviso para avaliar a necessidade de
alterar o mbito de aplicao do presente regulamento, a fim de evitar duplicaes com
outras disposies comunitrias aplicveis. Com base nessa reviso, a Comisso pode, se
for esse o caso, apresentar uma proposta legislativa.
7. At 1 de Junho de 2013, a Comisso efectua uma reviso para avaliar a necessidade de,
tendo em conta os ltimos desenvolvimentos do conhecimento cientfico, alargar o mbito
de aplicao do n. 3 do artigo 60. a substncias que, ao abrigo da alnea f) do artigo 57.,
esto identificadas como apresentando propriedades perturbadoras do sistema endcrino.
Com base nessa reviso, a Comisso pode, se for esse o caso, apresentar propostas
legislativas.
8. At 1 de Junho de 2019, a Comisso efectua uma reviso para avaliar a necessidade de
alargar o mbito de aplicao do artigo 33. a substncias perigosas, tendo em conta a
experincia prtica na aplicao daquele artigo. Com base nessa reviso, a Comisso pode,
se for esse o caso, apresentar propostas legislativas para alargar essa obrigao.
9. Tendo em conta o objectivo de promoo de mtodos de ensaio que no envolvam animais
e de substituio, reduo e aperfeioamento dos ensaios em animais previsto no presente
regulamento, a Comisso efectua uma reviso dos requisitos de ensaio previstos no
ponto 8.7 do Anexo VIII at 1 de Junho de 2019. Com base nessa reviso e assegurando
um elevado nvel de proteco da sade e do ambiente, a Comisso pode propor alteraes
nos termos do n. 4 do artigo 133..

Artigo 139.
Revogao
revogada a Directiva 91/155/CEE.
As Directivas 93/105/CE e 2000/21/CE e os Regulamentos (CEE) n. 793/93 e (CE) n. 1488/94 so
revogados com efeitos a partir de 1 de Junho de 2008.
A Directiva 93/67/CEE revogada com efeitos a partir de 1 de Agosto de 2008.
A Directiva 76/769/CEE revogada com efeitos a partir de 1 de Junho de 2009.
As referncias aos actos revogados consideram-se feitas ao presente regulamento.
As remisses feitas para os actos revogados consideram-se como feitas para o presente
regulamento.
Artigo 140.
Alterao da Directiva 1999/45/CE
revogado o artigo 14. da Directiva 1999/45/CE.
Artigo 141.
Entrada em vigor e aplicao
1. O presente regulamento entra em vigor em 1 de Junho de 2007.
2. Os Ttulos II, III, V, VI, VII, XI e XII e os artigos 128. e 136. so aplicveis a partir de 1
de Junho de 2008.

3. O artigo 135. aplicvel a partir de 1 de Agosto de 2008.
4. O Ttulo VIII e o Anexo XVII so aplicveis a partir de 1 de Junho de 2009.
O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos
os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 18 de Dezembro de 2006.
Pelo Parlamento Europeu Pelo Conselho
O Presidente O Presidente
J. BORRELL FONTELLES M. VANHANEN

LISTA DOS ANEXOS
ANEXO I DISPOSIES GERAIS RELATIVAS AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E
ELABORAO DOS RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA
ANEXO II GUIA PARA A ELABORAO DAS FICHAS DE DADOS DE SEGURANA
ANEXO III CRITRIOS PARA SUBSTNCIAS REGISTADAS EM QUANTIDADES
ENTRE 1 E 10 TONELADAS
ANEXO IV ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A
ALNEA A) DO N. 7 DO ARTIGO 2.
ANEXO V ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A
ALNEA B) DO N. 7 DO ARTIGO 2.
ANEXO VI REQUISITOS DE INFORMAO REFERIDOS NO ARTIGO 10.
ANEXO VII INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS
FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR
A UMA TONELADA
ANEXO VIII INFORMAES-PADRO NORMALMENTE EXIGIDAS NO CASO DAS
SUBSTNCIAS FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL
OU SUPERIOR A DEZ TONELADAS

ANEXO IX INFORMAES-PADRO NORMALMENTE EXIGIDAS NO CASO DAS
OU SUPERIOR A CEM TONELADAS
ANEXO X INFORMAES-PADRO NORMALMENTE EXIGIDAS NO CASO DAS
OU SUPERIOR A MIL TONELADAS
ANEXO XI REGRAS GERAIS DE ADAPTAO DO REGIME NORMAL DE ENSAIOS
ESTABELECIDO NOS ANEXOS VII A X
ANEXO XII DISPOSIES GERAIS PARA A AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E
ELABORAO DE RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA PELOS
UTILIZADORES A JUSANTE
ANEXO XIII CRITRIOS DE IDENTIFICAO DAS SUBSTNCIAS PERSISTENTES,
BIOACUMULVEIS E TXICAS, BEM COMO DAS SUBSTNCIAS MUITO
PERSISTENTES E MUITO BIOACUMULVEIS
ANEXO XIV LISTA DAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A AUTORIZAO
ANEXO XV DOSSIS
ANEXO XVI ANLISE SOCIO-ECONMICA
ANEXO XVII RESTRIES APLICVEIS AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO E
UTILIZAO DE DETERMINADAS SUBSTNCIAS E PREPARAES
PERIGOSAS E DE CERTOS ARTIGOS PERIGOSOS

ANEXO I
DISPOSIES GERAIS RELATIVAS AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E
ELABORAO DOS RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA
0. INTRODUO
0.1. O presente anexo tem por objectivo definir o procedimento a seguir pelos fabricantes e
importadores na avaliao e documentao de que os riscos decorrentes da substncia que
fabricam ou importam so adequadamente controlados durante o fabrico e a ou as suas
utilizaes prprias da mesma e que os restantes intervenientes, a jusante, na cadeia de
abastecimento esto em condies de controlar adequadamente os riscos. O presente
anexo aplica-se igualmente, com as devidas adaptaes, aos produtores e importadores de
artigos obrigados a proceder a uma avaliao da segurana qumica enquanto parte do
registo.
0.2 A avaliao da segurana qumica deve ser efectuada por uma ou mais pessoas
competentes que possuam experincia e formao apropriadas, incluindo atravs de aces
de reciclagem.
0.3. A avaliao da segurana qumica por um fabricante deve abranger o fabrico da substncia
e todas as utilizaes identificadas. A avaliao da segurana qumica por um importador
deve abranger todas as utilizaes identificadas. A avaliao da segurana qumica deve,
igualmente, cobrir a utilizao da substncia estreme (incluindo os principais aditivos e
impurezas), contida numa preparao e num artigo, tal como definida em funo das
utilizaes identificadas. A avaliao deve incidir sobre todos os estdios do ciclo de vida
da substncia resultantes do fabrico e das utilizaes identificadas. A avaliao da
segurana qumica assentar numa comparao dos efeitos adversos potenciais da
substncia com a exposio conhecida ou razoavelmente previsvel de pessoas e/ou do
ambiente mesma, tendo em conta as medidas de gesto de riscos implementadas e
recomendadas e as condies de funcionamento.

0.4. As substncias cujas propriedades fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas forem
presumivelmente semelhantes ou que seguirem um padro regular devido a semelhanas
estruturais podero ser consideradas um grupo ou uma "categoria" de substncias. Se o
fabricante ou importador considerar que a avaliao da segurana qumica de uma
determinada substncia qumica suficiente para a avaliao e documentao de que os
riscos decorrentes de outra substncia ou de um grupo ou "categoria" de substncias so
adequadamente controlados, poder utilizar a referida avaliao para essa outra substncia
ou grupo ou "categoria" de substncias . O fabricante ou importador justificar tal facto.
0.5. A avaliao da segurana qumica basear-se- nas informaes sobre a substncia
constantes do dossi tcnico e noutras informaes relevantes disponveis. Os fabricantes
ou importadores que apresentem uma proposta de ensaio em conformidade com os
Anexos IX e X registaro esta informao na rubrica pertinente do relatrio de segurana
qumica. Sero includas as informaes resultantes de avaliaes efectuadas no mbito de
outros programas internacionais ou nacionais. As avaliaes eventualmente efectuadas em
aplicao da legislao comunitria (por exemplo, avaliaes de riscos em aplicao do
Regulamento (CEE) n. 793/93), sero tidas em conta e reflectidas na elaborao do
relatrio de segurana qumica, caso se revelem adequadas. As excepes a esta regra
devero ser justificadas.
As informaes a ter em conta incluem, portanto, informaes relativas aos perigos
associados substncia e exposio decorrente do fabrico ou importao, s utilizaes
identificadas da substncia, s condies de funcionamento e s medidas de gesto de
riscos aplicadas ou recomendadas aos utilizadores a jusante.

Em alguns casos e em conformidade com o ponto 3 do Anexo XI, poder no ser
necessrio obter determinadas informaes em falta, dado que as medidas de gesto de
riscos e as condies de funcionamento requeridas para o controlo de um risco bem
caracterizado podem ser tambm suficientes para controlar outros riscos potenciais que
no tero, portanto, de ser caracterizados com preciso.
Se um fabricante ou importador considerar serem necessrias mais informaes para a
elaborao do seu relatrio de segurana qumica e que as mesmas s podero ser obtidas
atravs da realizao de ensaios de acordo com os Anexos IX ou X, apresentar uma
proposta de estratgia de ensaio, explicando por que razo considera serem necessrias
essas informaes suplementares e registando estes elementos na rubrica pertinente do
relatrio de segurana qumica. Enquanto aguarda os resultados dos novos ensaios,
registar no seu relatrio de segurana qumica e incluir no cenrio de exposio
desenvolvido as medidas provisrias de gesto de riscos que tiver posto em prtica e as que
recomenda aos utilizadores a jusante para gerir os riscos potenciais.
0.6. A avaliao da segurana qumica de uma substncia efectuada por um fabricante ou
importador deve incluir as seguintes etapas, em conformidade com os pontos
correspondentes do presente anexo:
1. Avaliao dos perigos para a sade humana;
2. Avaliao dos perigos para a sade humana decorrentes das propriedades fsico-
-qumicas;
3. Avaliao dos perigos ambientais;
4. Avaliao PBT e mPmB.

Se, em resultado das etapas 1 a 4, o fabricante ou importador concluir que a substncia ou
preparao satisfaz os critrios para ser classificada como perigosa na acepo da
Directiva 67/548/CEE ou da Directiva 1999/45/CE, ou PBT ou mPmB, a avaliao da
segurana qumica contemplar ainda as seguintes etapas:
5. Avaliao da exposio
5.1 Definio de cenrios de exposio ou de categorias pertinentes de utilizao e
exposio, se for caso disso.
5.2 Estimativa da exposio
6. Caracterizao dos riscos.
Na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica (ponto 7), ser apresentado um
resumo de todas as informaes relevantes utilizadas no tratamento dos pontos acima
indicados.
0.7. O principal elemento da parte do relatrio de segurana qumica relativo exposio a
descrio do cenrio ou cenrios de exposio implementados para a produo do
fabricante, para utilizao prpria pelo fabricante ou importador e do cenrio ou cenrios
que o fabricante ou importador recomendem para a utilizao ou utilizaes identificadas.
O cenrio de exposio o conjunto das condies que descrevem o modo como a
substncia fabricada ou utilizada durante o seu ciclo de vida e como o fabricante ou
importador controla, ou recomenda aos utilizadores a jusante que controlem, a exposio
de pessoas e do ambiente. Estes conjuntos de condies contm uma descrio das
medidas de gesto de riscos bem como das condies de funcionamento postas em prtica
pelo fabricante ou importador ou que o mesmo recomende que os utilizadores a jusante
ponham em prtica.

Se a substncia for colocada no mercado, os cenrios de exposio pertinentes, incluindo
as medidas de gesto de riscos e as condies de funcionamento, sero indicados num
anexo ficha de dados de segurana, em conformidade com o Anexo II.
0.8. O grau de pormenor exigido na descrio de um cenrio de exposio variar
substancialmente de caso para caso, em funo da utilizao da substncia, das
propriedades de perigo desta e do volume de informao acessvel ao fabricante ou
importador. Os cenrios de exposio podem descrever as medidas apropriadas de gesto
de riscos aplicveis a vrios processos ou utilizaes individuais de uma substncia. Um
cenrio de exposio pode, portanto, cobrir uma vasta gama de utilizaes. Os cenrios de
exposio que abranjam um amplo leque de processos ou utilizaes podero ser referidos
como categorias de exposio. Outras referncias aos cenrios de exposio no presente
anexo e no Anexo II incluiro categorias de exposio, se as mesmas forem desenvolvidas.
0.9. Se determinadas informaes no forem necessrias, em conformidade com o Anexo XI,
esse facto ser mencionado na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica, com
uma referncia justificao correspondente no dossi tcnico. A no-necessidade de
informaes ser igualmente mencionada na ficha de dados de segurana.
0.10. Os riscos associados a determinados efeitos, como o empobrecimento da camada de ozono,
o potencial de criao fotoqumica de ozono, o forte odor e impregnao em relao aos
quais os procedimentos dos pontos 1 a 6 sejam impraticveis, sero avaliados caso a caso,
devendo o fabricante ou importador incluir no relatrio de segurana qumica, e resumir na
ficha de dados de segurana, uma descrio e justificao completas das avaliaes
efectuadas.

0.11. Na avaliao dos riscos da utilizao de uma ou mais substncias incorporadas numa
preparao especial (por exemplo, uma liga), ser tida em conta a forma como as
substncias constituintes esto ligadas na matriz qumica.
0.12. Se a metodologia descrita no presente anexo no for apropriada, o relatrio de segurana
qumica deve explicar e justificar em pormenor a metodologia alternativa utilizada.
0.13. A parte A do relatrio de segurana qumica incluir uma declarao de que o fabricante
ou importador ps em prtica as medidas de gesto de riscos descritas nos cenrios de
exposio relevantes para a sua utilizao ou utilizaes prprias e comunicou aos
distribuidores e utilizadores a jusante, na ficha de dados de segurana, os cenrios de
exposio para as utilizaes identificadas.
1. AVALIAO DOS PERIGOS PARA A SADE HUMANA
1.0. Introduo
1.0.1. Os objectivos da avaliao dos perigos para a sade humana so os seguintes:
estabelecer a classificao e rotulagem da substncia em conformidade com a
Directiva 67/548/CEE; e
determinar os nveis de exposio substncia acima dos quais as pessoas no
devam ser expostas. Esse nvel de exposio conhecido como "nvel derivado de
exposio sem efeitos" (DNEL).

1.0.2. A avaliao dos perigos para a sade humana incidir sobre o comportamento
toxicocintico (ou seja, a absoro, o metabolismo, a distribuio e a eliminao) da
substncia e sobre os seguintes grupos de efeitos: 1) efeitos agudos (toxicidade aguda,
irritao e corroso); 2) sensibilizao; 3) toxicidade por dose repetida; 4) efeitos CMR
(carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos para a reproduo). Com base em
todas as informaes disponveis, podero, se necessrio, ser avaliados outros efeitos.
1.0.3. A avaliao dos perigos compreender as seguintes quatro etapas:
Primeira etapa: Avaliao de informaes no-humanas
Segunda etapa: Avaliao de informaes humanas
Terceira etapa: Classificao e rotulagem
Quarta etapa: Derivao dos DNEL
1.0.4. As trs primeiras etapas sero conduzidas em relao a todos os efeitos para os quais se
disponha de informaes, sendo os seus resultados registados no ponto pertinente do
relatrio de segurana qumica e, se for caso disso, e em conformidade com o artigo 31.,
resumidos nas rubricas 2 e 11 da ficha de dados de segurana.
1.0.5. Se no se dispuser de informaes relevantes em relao a um determinado efeito, ser
inscrito no ponto pertinente o seguinte: "Informao no disponvel". A justificao,
incluindo a referncia literatura consultada, ser includa no dossi tcnico.

1.0.6. A quarta etapa da avaliao dos perigos para a sade humana consistir na integrao dos
resultados das trs primeiras etapas e deve ser inserida na rubrica pertinente do relatrio de
segurana qumica e resumida na rubrica 8.1 da ficha de dados de segurana.
1.1. Primeira fase: Avaliao de informaes no-humanas
1.1.1. A avaliao de informaes no-humanas compreender:
a identificao dos perigos associados a cada efeito, com base em todas as
informaes no-humanas disponveis;
o estabelecimento da relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito).
1.1.2. Se no for possvel estabelecer uma relao quantitativa dose (concentrao) resposta
(efeito), tal deve ser justificado e acompanhado de uma anlise semi-quantitativa ou
qualitativa. Por exemplo, no caso dos efeitos agudos, no , em geral, possvel estabelecer
uma relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito) com base nos resultados
de ensaios realizados de acordo com os mtodos previstos num regulamento da Comisso,
tal como estabelecido no n. 3 do artigo 13.. Nesses casos, ser suficiente determinar se, e
em que grau, a substncia possui uma capacidade intrnseca de provocar o efeito.
1.1.3. Todas as informaes no-humanas utilizadas para avaliar um determinado efeito nas
pessoas e estabelecer uma relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito) sero
resumidamente apresentadas, se possvel sob a forma de um ou mais quadros, distinguindo
informaes in vitro, in vivo e outros. As condies relevantes de realizao dos ensaios
(por exemplo, durao do ensaio e via de administrao), os resultados relevantes dos
mesmos (por exemplo, LD
50
, NO(A)EL ou LO(A)EL) e outras informaes relevantes
sero apresentados em unidades de medida internacionalmente reconhecidas para o efeito.

1.1.4 Se estiver disponvel um estudo, deve ser elaborado um resumo circunstanciado desse
estudo. Se vrios estudos tratarem do mesmo efeito, os DNEL sero, normalmente,
determinados tendo em conta possveis variveis (nomeadamente o comportamento, a
adequao, a pertinncia da espcie utilizada no ensaio, a qualidade dos resultados, etc.) e
com base no estudo ou estudos que suscitarem maior preocupao, devendo ser includo no
dossi tcnico um resumo circunstanciado do estudo ou estudos em causa. Sero exigidos
resumos circunstanciados de todos os dados essenciais utilizados na avaliao dos perigos.
Se no forem utilizados o estudo ou estudos que suscitarem maior preocupao, dever ser
dada uma justificao completa, que ser includa como parte do dossi tcnico no s para
o estudo que est a ser utilizado como para todos os estudos que suscitarem maior
preocupao do que esse estudo. importante analisar a validade do estudo
independentemente do facto de terem ou no sido identificados perigos.
1.2. Segunda fase: Avaliao de informaes humanas
Se no se dispuser de informaes humanas, ser inscrita nesta parte a frase "No se dispe
de informaes humanas". Todavia, se existirem informaes humanas sero apresentadas,
se possvel, sob a forma de quadro.
1.3. Terceira fase: Classificao e rotulagem
1.3.1. Devem ser apresentadas e justificadas a classificao e rotulagem apropriadas,
estabelecidas com base nos critrios da Directiva 67/548/CEE. Se for caso disso, sero
apresentados os limites de concentrao especficos resultantes da aplicao do n. 4 do
artigo 4. da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4. a 7. da Directiva 1999/45/CE e, se no
constarem do Anexo I Directiva 67/548/CEE, sero justificados. A avaliao deve incluir
sempre uma declarao relativa satisfao, ou no, pela substncia dos critrios
estabelecidos na Directiva 67/548/EEC para as CMR das categorias 1 e 2.

1.3.2. Se as informaes no forem adequadas para se decidir da classificao de uma substncia
em relao a um determinado parmetro, o registante indicar e justificar a aco ou
deciso que tiver tomado em consequncia.
1.4. Quarta etapa: Derivao dos DNEL
1.4.1. Com base nos resultados das etapas 1 e 2, devero ser estabelecidos um ou mais DNEL
para a substncia, que reflictam a(s) via(s), a durao e a frequncia provveis de
exposio. Em relao a alguns parmetros, nomeadamente a mutagenicidade e
carcinogenicidade, as informaes podero no permitir a determinao de um limite e, por
conseguinte, de um DNEL. Em funo do cenrio ou cenrios de exposio, poder ser
suficiente um nico DNEL. Todavia, atentas as informaes disponveis e o cenrio ou
cenrios de exposio do ponto 9 do relatrio de segurana qumica, pode ser necessrio
identificar DNEL diferentes para cada populao humana pertinente (por exemplo,
trabalhadores, consumidores e pessoas que possam ser expostas indirectamente, atravs do
ambiente) e, eventualmente, para determinadas subpopulaes vulnerveis (por exemplo,
crianas e mulheres grvidas), bem como para diferentes vias de exposio. Ser
necessria uma justificao pormenorizada, especificando, nomeadamente, as razes de
escolha das informaes utilizadas, a via de exposio (oral, cutnea ou por inalao) e a
durao e frequncia de exposio substncia para as quais o DNEL for vlido. Se for
provvel mais do que uma via de exposio, deve ser estabelecido um DNEL para cada via
de exposio e para a exposio resultante da combinao de todas essas vias. Na
derivao de um DNEL sero tidos em conta, nomeadamente, os seguintes factores:

a) As incertezas decorrentes, entre outros factores, da variabilidade das informaes
experimentais e da variao dentro da mesma espcie e entre espcies;
b) A natureza e a gravidade do efeito;
c) A sensibilidade da (sub)populao humana qual se aplica a informao quantitativa
e/ou qualitativa de exposio.
1.4.2. Se no for possvel identificar um DNEL, tal dever ser claramente referido e devidamente
justificado.
2. AVALIAO DOS PERIGOS DECORRENTES DAS PROPRIEDADES FSICO-
-QUMICAS
2.1. O objectivo da avaliao dos perigos decorrentes das propriedades fsico-qumicas o
estabelecimento da classificao e rotulagem da substncia em conformidade com a
2.2. No mnimo, sero avaliados os efeitos potenciais na sade humana ligados s seguintes
propriedades fsico-qumicas:
explosividade;
inflamabilidade;
poder oxidante.
Se as informaes no forem adequadas para se decidir da classificao de uma substncia

2.3. A avaliao de cada efeito ser apresentada na rubrica pertinente do relatrio de segurana
qumica (ponto 7) e, se for caso disso, e em conformidade com o artigo 29., resumida nas
rubricas 2 e 9 da ficha de dados de segurana.
2.4. A avaliao contemplar uma estimativa da capacidade intrnseca da substncia de causar
o efeito, em relao a cada propriedade fsico-qumica resultante do fabrico e das
utilizaes identificadas.
2.5. Devem ser apresentadas e justificadas a classificao e rotulagem apropriadas,
estabelecidas com base nos critrios da Directiva 67/548/CEE.
3. AVALIAO DOS PERIGOS AMBIENTAIS
3.0. Introduo
3.0.1. O objectivo da avaliao dos perigos ambientais a determinao da classificao e
rotulagem da substncia em conformidade com a Directiva 67/548/CEE e a identificao
da concentrao da substncia abaixo da qual no seja de esperar a ocorrncia de efeitos
adversos ao nvel ambiental. Essa concentrao conhecida como "concentrao
previsivelmente sem efeitos" (PNEC).
3.0.2. A avaliao dos perigos ambientais incidir sobre os potenciais efeitos no ambiente,
compreendendo os compartimentos 1) aqutico (incluindo os sedimentos), 2) terrestre e 3)
atmosfrico, incluindo os potenciais efeitos decorrentes da 4) acumulao na cadeia
alimentar. Sero igualmente avaliados os efeitos potenciais na 5) actividade microbiolgica
dos sistemas de tratamento de guas residuais. A avaliao dos efeitos ao nvel de cada um
destes cinco domnios ambientais ser apresentada na rubrica pertinente do relatrio de
segurana qumica (ponto 7) e, se for caso disso, e em conformidade com o artigo 29.,
resumida nas rubricas 2 e 12 da ficha de dados de segurana.

3.0.3. Se no se dispuser de informaes sobre os efeitos da substncia ao nvel de um
determinado domnio ambiental, ser inscrito no ponto pertinente do relatrio de segurana
o seguinte: "Informao no disponvel". A justificao, incluindo a referncia literatura
consultada, ser includa no dossi tcnico. Se o fabricante ou importador considerar no
ser necessrio efectuar uma avaliao de perigos em relao a qualquer domnio ambiental
para o qual se disponha de informaes, apresentar uma justificao, com referncia s
informaes relevantes, na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica (ponto 7)
e, se for caso disso, e em conformidade com o artigo 31., resumir essa justificao na
rubrica 12 da ficha de dados de segurana.
3.0.4. A avaliao dos perigos compreender as seguintes trs etapas, que sero claramente
identificadas como tal no relatrio de segurana qumica:
Primeira etapa: Avaliao das informaes
Segunda etapa: Classificao e rotulagem
Terceira etapa: Determinao da PNEC
3.1. Primeira fase: Avaliao das informaes
3.1.1. A avaliao de todas as informaes disponveis compreender:
a identificao dos perigos, com base em todas as informaes disponveis;
o estabelecimento da relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito).

3.1.2. Se no for possvel estabelecer uma relao quantitativa dose (concentrao) resposta
(efeito), tal deve ser justificado e acompanhado de uma anlise semi-quantitativa ou
qualitativa.
3.1.3. As informaes utilizadas na avaliao dos efeitos num domnio ambiental especfico
sero resumidamente apresentadas na sua totalidade, se possvel sob a forma de um ou
mais quadros. As condies relevantes de realizao dos ensaios (por exemplo, durao do
ensaio e via de administrao), os resultados relevantes dos mesmos (por exemplo, CL
50
ou
NOEC) e outras informaes relevantes sero apresentados em unidades de medida
internacionalmente reconhecidas para o efeito.
3.1.4. As informaes utilizadas na avaliao do destino ambiental da substncia sero
resumidamente apresentadas na sua totalidade, se possvel sob a forma de um ou mais
quadros. As condies relevantes de realizao dos ensaios, os resultados relevantes dos
mesmos e outras informaes relevantes sero apresentados em unidades de medida
internacionalmente reconhecidas para o efeito.
3.1.5. Se estiver disponvel um estudo, deve ser elaborado um resumo circunstanciado desse
estudo. Se vrios estudos tratarem do mesmo efeito, a concluso basear-se- no estudo ou
estudos que suscitarem maior preocupao, devendo ser includo no dossi tcnico um
resumo circunstanciado do estudo ou estudos em causa. Sero exigidos resumos
circunstanciados de todos os dados essenciais utilizados na avaliao dos perigos. Se no
forem utilizados o estudo ou estudos que suscitarem maior preocupao, tal dever ser
devidamente justificado, devendo ser includos no dossi tcnico todos os estudos que
suscitarem maior preocupao do que esse estudo. No caso das substncias em relao s
quais todos os estudos disponveis indicarem a inexistncia de perigos, deve ser
globalmente avaliada a validade desses mesmos estudos.

3.2. Segunda fase: Classificao e rotulagem
3.2.1. Devem ser apresentadas e justificadas a classificao e rotulagem apropriadas,
estabelecidas com base nos critrios da Directiva 67/548/CEE. Se for caso disso, sero
apresentados os limites de concentrao especficos resultantes da aplicao do n. 4 do
artigo 4. da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4. a 7. da Directiva 1999/45/CE e, se no
constarem do Anexo I Directiva 67/548/CEE, sero justificados.
3.2.2. Se as informaes no forem adequadas para se decidir da classificao de uma substncia
3.3. Terceira fase: Determinao da PNEC
3.3.1. Com base nas informaes disponveis, deve ser determinada a PNEC referente a cada
domnio ambiental. A PNEC pode ser calculada por aplicao de um factor de avaliao
apropriado a valores de efeitos (por exemplo, CL
50
ou NOEC). Os factores de avaliao
exprimem a diferena entre os valores de efeitos determinados para um nmero limitado de
espcies em ensaios laboratoriais e a PNEC para o domnio ambiental
1
.
3.3.2. Se no for possvel determinar uma PNEC, tal dever ser claramente referido e
devidamente justificado.

1
Em geral, quanto mais dados existirem e maior tiver sido a durao dos ensaios, menor ser
o grau de incerteza e o valor do factor de avaliao. Normalmente, aplica-se um factor
de 1000 ao menor de trs valores L(E)C50 a curto prazo determinados para espcies
representativas de nveis trficos diferentes e um factor de 10 ao menor de trs valores
NOEC a longo prazo determinados para espcies representativas de nveis trficos
diferentes.

4. AVALIAO PBT E mPmB.
4.0. Introduo
4.0.1. O objectivo da avaliao PBT e mPmB determinar se a substncia satisfaz os critrios do
Anexo XII e, se for esse o caso, caracterizar as emisses potenciais da mesma. A avaliao
dos perigos em conformidade com os pontos 1 e 3 do presente anexo, incluindo todos os
efeitos a longo prazo e a estimativa da exposio prolongada dos seres humanos e do
ambiente, efectuada em conformidade com o ponto 5 (avaliao da exposio), segunda
etapa (estimativa da exposio), no pode ser feita com fiabilidade suficiente para as
substncias que satisfazem os critrios PBT e mPmB no Anexo XII. Por conseguinte,
necessria uma avaliao PBT e mPmB separada.
4.0.2. A avaliao PBT e mPmB compreender as seguintes duas etapas, que sero claramente
identificadas como tal no ponto 8 da parte B do relatrio de segurana qumica:
Primeira etapa: Comparao com os critrios
Segunda etapa: Caracterizao das emisses
A avaliao ser tambm resumida na rubrica 12 da ficha de dados de segurana.
4.1. Primeira fase: Comparao com os critrios
Esta parte da avaliao PBT e mPmB compreender uma comparao das informaes
disponveis, apresentadas como parte do dossi tcnico, com os critrios do Anexo XIII e
uma declarao relativa satisfao, ou no, pela substncia, desses critrios.

Se as informaes disponveis no forem suficientes para decidir se a substncia satisfaz
ou no os critrios do Anexo XIII, sero consideradas, caso a caso, outras informaes tais
como os dados de monitorizao relativos ao registante e geradores de um nvel de
preocupao equivalente.
Se, em relao a um ou mais parmetros, o dossi tcnico s contiver as informaes
requeridas nos Anexos VII e VIII, o registante dever ter em conta as informaes
relevantes para a deteco das propriedades P, B e T a fim de avaliar a necessidade de
serem obtidas mais informaes para satisfazer o objectivo da avaliao PBT e mPmB.
Caso seja necessrio obter mais informaes e efectuar ensaios com animais vertebrados, o
registante dever apresentar uma proposta de ensaio. Contudo, essas informaes
adicionais no sero necessrias se o registante puser em prtica ou recomendar medidas
de gesto de riscos e condies de funcionamento suficientes para permitir a derrogao
dos ensaios relevantes para a avaliao PBT e mPmB nos termos do ponto 3 do Anexo XI.
4.2. Segunda fase: Caracterizao das emisses
Se a substncia satisfizer os critrios, ser efectuada uma caracterizao das emisses,
contemplando as partes pertinentes da avaliao da exposio descrita no ponto 5. Essa
caracterizao compreender uma estimativa das quantidades da substncia libertadas para
os diferentes compartimentos ambientais durante todas as actividades do fabricante ou
importador e todas as utilizaes identificadas, bem como a identificao das vias
provveis de exposio de pessoas e do ambiente substncia.

5. AVALIAO DA EXPOSIO
5.0. Introduo
O objectivo da avaliao da exposio estimar quantitativa ou qualitativamente a
dose/concentrao da substncia qual as pessoas e o ambiente esto ou possam estar
expostos. A avaliao deve incidir sobre todos os estdios do ciclo de vida da substncia
resultantes do fabrico e das utilizaes identificadas e abranger todas as exposies que
possam estar relacionadas com os riscos identificados nos pontos 1 a 4. A avaliao da
exposio compreender as duas etapas seguintes, que sero claramente identificadas como
tal no relatrio de segurana qumica:
Primeira etapa: Definio de cenrios de exposio ou elaborao de categorias pertinentes
de utilizao e exposio
Segunda etapa: Estimativa da exposio.
Se for caso disso, e em conformidade com o artigo 31., o cenrio de exposio tambm
ser includo num anexo ficha de dados de segurana.
5.1. Primeira fase: Definio de cenrios de exposio

5.1.1. Sero desenvolvidos cenrios de exposio em conformidade com os pontos 0.6 e 0.7. Os
cenrios de exposio esto na base do processo de realizao de uma avaliao da
segurana qumica. O processo de avaliao da segurana qumica pode ser iterativo. A
primeira avaliao basear-se- nos requisitos mnimos e em todas as informaes de risco
disponveis, assim como na estimativa de exposio correspondente aos pressupostos
iniciais quanto s condies de funcionamento e s medidas de gesto de riscos (cenrio de
exposio inicial). Se os pressupostos iniciais resultarem numa caracterizao dos riscos
que indique que os riscos para a sade humana e para o ambiente no esto adequadamente
controlados, ser necessrio efectuar um processo iterativo, alterando um ou vrios
factores do risco ou da avaliao da exposio a fim de obter um controlo adequado. O
refinamento da avaliao dos riscos pode implicar a obteno de mais informaes sobre
os riscos. O refinamento da avaliao da exposio pode tornar necessrio alterar as
condies de funcionamento ou as medidas de gesto dos riscos no cenrio de exposio
ou obter uma estimativa de exposio mais precisa. O cenrio de exposio resultante da
iterao final (cenrio de exposio final) deve ser includo no relatrio de segurana
qumica e anexo ficha de dados de segurana em conformidade com o artigo 31..
O cenrio de exposio final deve ser apresentado na rubrica pertinente do relatrio de
segurana qumica e includo num anexo ficha de dados de segurana, com um ttulo
curto apropriado que descreva breve e genericamente a utilizao em causa, em
conformidade com a descrio exigida no ponto 3.5 do Anexo VI. Os cenrios de
exposio devero abranger todos os tipos de fabrico na Comunidade e todas as utilizaes
identificadas
Os cenrios de exposio incluiro, nomeadamente, quando relevante, uma descrio do
seguinte:

Condies de funcionamento
processos envolvidos, incluindo a forma fsica na qual a substncia fabricada,
processada e/ou utilizada;
actividades dos trabalhadores relacionadas com os processos e a durao e frequncia
da exposio dos mesmos substncia;
actividades dos consumidores e a durao e frequncia da exposio dos mesmos
substncia;
durao e frequncia das emisses da substncia para os diferentes compartimentos
ambientais e para os sistemas de tratamento de guas residuais e da diluio no
compartimento ambiental receptor.
Medidas de gesto de riscos
medidas de gesto de riscos para reduzir ou evitar a exposio directa ou indirecta de
pessoas (incluindo trabalhadores e consumidores) e dos diferentes compartimentos
ambientais substncia;
medidas de gesto de resduos para reduzir ou evitar a exposio de pessoas e do
ambiente substncia por contacto com resduos ou durante a eliminao e/ou
reciclagem.
5.1.2. Se um fabricante, importador ou utilizador a jusante solicitar um pedido de autorizao
para uma utilizao especfica, s tero de ser desenvolvidos cenrios de exposio para a
utilizao em causa e as etapas do ciclo de vida subsequentes.

5.2. Segunda fase: Estimativa da exposio
5.2.1. Para cada cenrio de exposio desenvolvido, ser apresentada uma estimativa de
exposio na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica; se for caso disso, e em
conformidade com o artigo 31., essa estimativa ser resumida num anexo ficha de dados
de segurana. A estimativa da exposio compreende trs elementos: (1) uma estimativa
das emisses; (2) uma avaliao do destino e das vias qumicas; e (3) uma estimativa dos
nveis de exposio.
5.2.2. A avaliao deve, portanto, incidir sobre as emisses em todos os estdios do ciclo de vida
da substncia resultantes do fabrico e de cada uma das utilizaes identificadas. Os
estdios do ciclo de vida resultantes do fabrico da substncia incluiro, quando for caso
disso, o estdio de resduo. Os estdios do ciclo de vida resultantes das utilizaes
identificadas abrangero, se for caso disso, a fase de servio dos artigos e o estdio de
resduo. A estimativa das emisses ser efectuada pressupondo-se que foram postas em
prtica as medidas de gesto de riscos e as condies de funcionamento descritas no
cenrio de exposio.
5.2.3. Devem ser caracterizados os eventuais processos de degradao, transformao ou reaco
e estimados a distribuio e o destino ambientais.
5.2.4 Os nveis de exposio devem ser estimados para todas as populaes humanas
(trabalhadores, consumidores e pessoas que possam ser expostas indirectamente atravs do
ambiente) e domnios ambientais que se saiba estarem expostos substncia, ou que seja
razovel prever que possam est-lo. Deve ser tida em conta cada via relevante de
exposio humana (por inalao, por via oral, por via cutnea e por combinao de todas
as vias e fontes de exposio relevantes). Essas estimativas devem atender s variaes
espcio-temporais do padro de exposio. As estimativas de exposio devem,
nomeadamente, ter em conta o seguinte:

dados de exposio adequadamente medidos e representativos;
os principais aditivos e impurezas presentes na substncia;
a quantidade produzida e/ou importada da substncia;
a quantidade destinada a cada utilizao identificada;
a gesto de riscos posta em prtica ou recomendada, incluindo o grau de
confinamento;
a durao e a frequncia da exposio em funo das condies de funcionamento;
as actividades dos trabalhadores relacionadas com os processos e a durao e
frequncia da exposio dos mesmos substncia;
as actividades dos consumidores e a durao e frequncia da exposio dos mesmos
substncia;
a durao e frequncia das emisses da substncia para os diferentes compartimentos
ambientais e a diluio no compartimento ambiental receptor;
as propriedades fsico-qumicas da substncia;
os produtos de transformao e/ou degradao;
as vias provveis de exposio e o potencial de absoro das pessoas;

os mecanismos provveis de chegada ao ambiente e a distribuio e degradao e/ou
transformao ambientais (ver tambm a primeira etapa do ponto 3);
a escala (geogrfica) da exposio;
a libertao/migrao da substncia em funo da matriz.
5.2.5 Se existirem dados de exposio adequadamente medidos e representativos, a avaliao da
exposio deve t-los particularmente em conta. Na estimativa dos nveis de exposio
podem ser utilizados modelos apropriados. Tambm podero ser tidos em conta dados
relevantes de monitorizao de substncias com padres de utilizao e exposio
anlogos ou com propriedades anlogas.
6. CARACTERIZAO DOS RISCOS
6.1 Para cada cenrio de exposio, ser apresentada uma caracterizao dos riscos na rubrica
pertinente do relatrio de segurana qumica.
6.2 Na caracterizao dos riscos devem ser tidas em conta as populaes humanas (expostas
enquanto trabalhadores, consumidores ou indirectamente atravs do ambiente, ou atravs
de combinaes destas possibilidades, se for relevante) e os domnios ambientais que se
saiba estarem expostos substncia, ou que seja razovel prever que possam est-lo,
pressupondo-se que foram postas em prtica as medidas de gesto de riscos descritas nos
cenrios de exposio do ponto 5. Acresce que o risco ambiental global associado
substncia tambm deve ser analisado, por integrao dos resultados correspondentes s
libertaes, emisses e perdas globais, de todas as fontes, para todos os compartimentos
ambientais.

6.3 A caracterizao dos riscos contemplar o seguinte:
uma comparao da exposio de cada populao humana que se saiba estar ou que
possa estar exposta substncia com os DNEL apropriados;
uma comparao das concentraes ambientais previstas em cada domnio ambiental
com as PNEC; e
uma avaliao da probabilidade e gravidade de uma ocorrncia devida s
propriedades fsico-qumicas da substncia.
6.4 Para um dado cenrio de exposio, o risco para as pessoas e para o ambiente pode ser
considerado adequadamente controlado, durante todo o ciclo de vida da substncia em
funo do seu fabrico ou das utilizaes identificadas, se:
os nveis de exposio estimados no ponto 6.2 no excederem o DNEL ou PNEC
apropriados, como determinados, respectivamente, nos pontos 1 e 3; e
for desprezvel a probabilidade e a gravidade de uma ocorrncia devido s
propriedades fsico-qumicas da substncia, objecto do ponto 2.
6.5 No caso dos efeitos nas pessoas e dos domnios ambientais para os quais no tenha sido
possvel determinar um DNEL ou uma PNEC, ser efectuada uma avaliao qualitativa da
probabilidade de os efeitos serem evitados ao pr em prtica o cenrio de exposio.

No caso das substncias que satisfaam os critrios PBT e mPmB, o fabricante ou
importador utilizar as informaes obtidas na segunda etapa do ponto 5 ao pr em prtica
nas suas instalaes, e ao recomend-las aos utilizadores a jusante, medidas de gesto de
riscos tendentes a minimizar a exposio e as emisses para as pessoas e para o ambiente,
durante todo o ciclo de vida da substncia em funo do seu fabrico ou das utilizaes
identificadas.
7. MODELO DOS RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA
Os relatrios de segurana qumica incluiro as seguintes rubricas:
MODELO DOS RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA
PARTE A
1. RESUMO DAS MEDIDAS DE GESTO DE RISCOS
2. DECLARAO DE QUE AS MEDIDAS DE GESTO DE RISCOS FORAM
POSTAS EM PRTICA
3. DECLARAO RELATIVA COMUNICAO DAS MEDIDAS DE GESTO
DE RISCOS
PARTE B
1. IDENTIFICAO DA SUBSTNCIA E PROPRIEDADES FSICO-QUMICAS
2. FABRICO E UTILIZAES
2.1. Fabrico
2.2 Utilizaes identificadas
2.3 Utilizaes desaconselhadas

3. CLASSIFICAO E ROTULAGEM
4. DESTINO AMBIENTAL
4.1. Degradao
4.2. Distribuio ambiental
4.3. Bioacumulao
4.4 Intoxicao secundria
5. AVALIAO DOS PERIGOS PARA A SADE HUMANA
5.1. Toxicocintica (absoro, metabolismo, distribuio e eliminao)
5.2. Toxicidade aguda
5.3. Irritao
5.3.1. Cutnea
5.3.2. Ocular
5.3.3. Do tracto respiratrio
5.4. Corroso

5.5. Sensibilizao
5.5.1. Cutnea
5.5.2. Do aparelho respiratrio
5.6. Toxicidade por dose repetida
5.7. Mutagenicidade
5.8. Carcinogenicidade
5.9. Efeitos txicos na reproduo
5.9.1. Efeitos na fertilidade
5.9.2. Efeitos txicos no desenvolvimento

5.10 Outros efeitos
5.11 Derivao do ou dos DNEL
6. AVALIAO DOS PERIGOS PARA A SADE HUMANA DECORRENTES DAS
PROPRIEDADES FSICO-QUMICAS;
6.1. Explosividade
6.2. Inflamabilidade
6.3. Poder oxidante
7. AVALIAO DOS PERIGOS AMBIENTAIS
7.1. Compartimento aqutico (incluindo os sedimentos)
7.2. Compartimento terrestre
7.3. Compartimento atmosfrico
7.4. Actividade microbiolgica nos sistemas de tratamento de guas residuais
8. AVALIAO PBT E mPmB
9. AVALIAO DA EXPOSIO
9.1. [Ttulo do cenrio de exposio 1]
9.1.1. Cenrio de exposio
9.1.2. Estimativa da exposio

9.2.1. Cenrio de exposio
9.2.2. Estimativa da exposio
[etc.]
10. CARACTERIZAO DOS RISCOS
10.1.1. Sade humana
10.1.1.1. Trabalhadores
10.1.1.2. Consumidores
10.1.1.3. Exposio indirecta de seres humanos atravs do ambiente
10.1.2. Ambiente
10.1.2.1. Compartimento aqutico (incluindo os sedimentos)
10.1.2.2. Compartimento terrestre
10.1.2.3. Compartimento atmosfrico
10.1.2.4. Actividade microbiolgica nos sistemas de tratamento de guas
residuais

10.2.1. Sade humana
10.2.1.1. Trabalhadores
10.2.1.2. Consumidores
10.2.1.3. Exposio indirecta de seres humanos atravs do ambiente
10.2.2. Ambiente
10.2.2.1. Compartimento aqutico (incluindo os sedimentos)
10.2.2.2. Compartimento terrestre
10.2.2.3. Compartimento atmosfrico
10.2.2.4. Actividade microbiolgica nos sistemas de tratamento de guas
residuais
[etc.]
10.x. Exposio global (combinao de todas as fontes de emisso/libertao relevantes)
10.x.1. Sade humana (combinao de todas as vias de exposio)
10.x.1.1.
10.x.2. Ambiente (combinao de todas as fontes de emisso)
10.x.2.1.


ANEXO II
GUIA PARA A ELABORAO DAS FICHAS DE DADOS DE SEGURANA
Este Anexo define os requisitos aplicveis ficha de dados de segurana prevista para as
substncias e preparaes, em conformidade com o artigo 31.. A ficha de dados de segurana
permite transmitir as informaes apropriadas de segurana sobre substncias e preparaes
classificadas, incluindo informaes do(s) respectivo(s) relatrio(s) de segurana qumica , ao(s)
utilizador(es) imediatamente a jusante na cadeia de abastecimento. As informaes constantes da
ficha de dados de segurana devem ser coerentes com as constantes do relatrio de segurana
qumica eventualmente exigido. Se tiver sido elaborado um relatrio de segurana qumica, o
cenrio ou cenrios de exposio relevante(s) devem figurar num anexo ficha de dados de
segurana, para facilitar a referncia ao(s) mesmo(s) nas rubricas pertinentes da dita ficha.
O objectivo do presente anexo assegurar a coerncia e o rigor do contedo de todas as rubricas
obrigatrias enumeradas no artigo 31., por forma a que as fichas de dados de segurana resultantes
permitam aos utilizadores tomar as medidas necessrias em matria de proteco da sade humana
e do ambiente e de garantia da segurana no local de trabalho.
As informaes constantes das fichas de dados de segurana devem satisfazer igualmente os
requisitos da Directiva 98/24/CE do Conselho, relativa proteco da sade e da segurana dos
trabalhadores contra os riscos ligados exposio a agentes qumicos no trabalho. As fichas de
dados de segurana devem, em especial, permitir entidade patronal determinar se existem agentes
qumicos perigosos no local de trabalho e, se assim for, avaliar os riscos para a segurana e a sade
dos trabalhadores decorrentes da utilizao desses agentes.

As informaes constantes da ficha de dados de segurana devem ser redigidas de forma clara e
concisa. A ficha de dados de segurana deve ser elaborada por uma pessoa competente, que tenha
em conta as necessidades especficas dos utilizadores, tanto quanto possam ser conhecidas. Os
responsveis pela colocao de substncias ou preparaes no mercado devem garantir que essa
pessoa recebeu formao apropriada, incluindo cursos de reciclagem.
No caso das preparaes no classificadas de perigosas, mas para as quais seja exigida uma ficha de
dados de segurana em conformidade com o artigo 31., devem ser fornecidas informaes
proporcionadas em cada rubrica.
Em certos casos, atendendo ao vasto leque de propriedades das substncias e preparaes, podero
ser necessrias informaes adicionais. Se, noutros casos, se verificar que as informaes sobre
determinadas propriedades no so significativas, ou que so tecnicamente impossveis de fornecer,
as razes correspondentes devem ser claramente explicitadas em cada rubrica. Devem ser
fornecidas informaes em relao a cada propriedade de perigo. Se se afirmar que um determinado
perigo no se aplica, haver que diferenciar claramente os casos em que aquele que classifica no
dispe de informaes dos casos em que existam resultados negativos de ensaios efectuados.
A data de emisso da ficha de dados de segurana deve figurar na primeira pgina. Sempre que uma
ficha de dados de segurana seja revista, deve chamar-se a ateno do destinatrio para as alteraes
e assinalar na ficha que se trata de uma verso revista. (data)
Nota
So igualmente exigidas fichas de dados de segurana no caso de certas substncias e preparaes
especiais (metais macios, ligas, gases comprimidos, etc.) indicadas nos Captulos 8 e 9 do
Anexo VI da Directiva 67/548/CEE e objecto de determinadas derrogaes de rotulagem.

1. IDENTIFICAO DA SUBSTNCIA/PREPARAO E DA SOCIEDADE /
EMPRESA
1.1. Identificao da substncia ou preparao
A designao a utilizar para efeitos de identificao deve ser idntica constante do rtulo
e conforme com o estipulado no Anexo VI da Directiva 67/548/CEE.
No caso das substncias sujeitas a registo, a designao deve corresponder do registo,
devendo ser tambm indicado o nmero de registo atribudo nos termos do n. 1 do
Tambm podero ser indicados outros meios de identificao eventualmente existentes.
1.2. Utilizao da substncia ou preparao
Indicar as utilizaes conhecidas da substncia ou preparao. Quando forem possveis
utilizaes mltiplas, basta indicar as mais importantes ou comuns. Incluir uma breve
descrio da funo efectivamente desempenhada: retardador de chama, antioxidante, etc.
Nos casos em que exigido um relatrio de segurana qumica, a ficha de dados de
segurana deve conter informaes sobre todas as utilizaes identificadas relevantes para
o destinatrio da ficha. Essas informaes devem ser coerentes com as utilizaes
identificadas e os cenrios de exposio definidos no Anexo da ficha de dados de
segurana.

1.3. Identificao da sociedade/empresa
Identificar o responsvel pela colocao da substncia ou preparao no mercado
estabelecido na Comunidade, quer se trate do fabricante, do importador ou do distribuidor.
Indicar o endereo completo e o nmero de telefone dessa pessoa, bem como o endereo
electrnico da pessoa responsvel pela ficha de dados de segurana.
Alm disso, se esse responsvel no estiver estabelecido no Estado-Membro em que a
substncia ou preparao for colocada no mercado, indicar, se possvel, o endereo
completo e o nmero de telefone do responsvel nesse Estado-Membro.
No caso dos registantes, a pessoa identificada deve corresponder s informaes sobre a
identidade do fabricante ou importador indicada no registo.
1.4. Nmero de telefone de emergncia
Alm das informaes acima referidas, indicar tambm o nmero de telefone de
emergncia da empresa e/ou do organismo consultivo oficial (eventualmente o organismo
responsvel pela recepo das informaes relativas sade referido no artigo 17. da
Directiva 1999/45/CE). Indicar se este nmero de telefone est disponvel unicamente
durante as horas de expediente.

2. IDENTIFICAO DOS PERIGOS
Indicar a classificao da substncia ou preparao decorrente da aplicao das regras de
classificao das Directivas 67/548/CEE ou 1999/45/CE. Indicar clara e sucintamente os
perigos da substncia ou preparao para as pessoas e o ambiente.
Distinguir claramente as preparaes classificadas como perigosas das que o no sejam,
nos termos da Directiva 1999/45/CE.
Descrever os principais efeitos e sintomas adversos, razoavelmente previsveis, decorrentes
das propriedades fsico-qumicas, para a sade humana e ambientais ligados utilizao
ou possvel m utilizao da substncia ou preparao.
Poder ser necessrio mencionar outros perigos como a pulverulncia, a sensibilizao
cruzada, a possibilidade de sufocao ou de congelao, o elevado potencial odorfero ou
gustativo ou os efeitos ambientais que possam, por exemplo, ser perigosos para os
organismos do solo, o empobrecimento da camada de ozono, o potencial de formao
fotoqumica de ozono etc. , que no resultem numa classificao mas possam contribuir
para os perigos globais da matria em causa.
As informaes inscritas no rtulo devem constar da rubrica 15.
A classificao da substncia deve ser coerente com a classificao constante do inventrio
de classificao e rotulagem estabelecido de acordo com o Ttulo XI.

3. COMPOSIO/INFORMAO SOBRE OS COMPONENTES
As informaes fornecidas devem possibilitar ao destinatrio a pronta identificao de
qualquer perigo associado aos componentes da preparao. Os perigos da prpria
preparao devem ser indicados na rubrica 2.
3.1. No necessrio indicar a composio completa (natureza dos componentes e
concentrao dos mesmos), embora uma descrio geral dos componentes e das
respectivas concentraes possa ser til.
3.2. No caso das preparaes classificadas como perigosas em conformidade com a
Directiva 1999/45/CE, devem ser indicadas as substncias seguintes, bem como a sua
concentrao ou intervalo de concentrao na preparao:
a) Substncias que representem um perigo para a sade ou para o ambiente, na acepo
da Directiva 67/548/CEE, se estiverem presentes em concentrao igual ou superior
menor:
das concentraes aplicveis definidas no quadro do n. 3 do artigo 3. da
Directiva 1999/45/CE; ou
dos limites de concentrao constantes do Anexo I da Directiva 67/548/CEE do
Conselho; ou
dos limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo II da
Directiva 1999/45/CE do Parlamento Europeu e do Conselho; ou

dos limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo III da
Directiva 1999/45/CE do Parlamento Europeu e do Conselho; ou
dos limites de concentrao constantes do Anexo V da Directiva 1999/45/CE;
ou
dos limites de concentrao constantes de uma entrada acordada no inventrio
de classificao e rotulagem estabelecido ao abrigo do Ttulo XI do presente
regulamento;
b) Substncias para as quais a regulamentao comunitria preveja limites de exposio
no local de trabalho no includos na alnea a).
c) Substncias persistentes, bioacumulveis e txicas ou muito persistentes e muito
bioacumulveis em conformidade com os critrios estabelecidos no Anexo XII, se a
concentrao individual de uma dada substncia for igual ou superior a 0,1 %.
3.3. No caso das preparaes no classificadas como perigosas em conformidade com a
Directiva 1999/45/CE, as substncias, bem como a sua concentrao ou intervalo de
concentrao, devem ser indicadas se:
a) estiverem presentes numa concentrao individual igual ou superior a 1 %, em
massa, no caso das preparaes no-gasosas, ou igual ou superior a 0,2 %, em
volume, no caso das preparaes gasosas, e
representarem um perigo para a sade ou para o ambiente, na acepo da
Directiva 67/548/CEE
1
; ou
estiverem sujeitas a limites de exposio no local de trabalho nos termos da
regulamentao comunitria; ou

1
Se o responsvel pela colocao de uma preparao no mercado puder demonstrar que a
revelao, na ficha de dados de segurana, da identidade qumica de uma substncia
exclusivamente classificada de: irritante, com excepo das qualificadas pela frase R41, ou
que, alm de ser irritante, possua ainda uma ou mais das outras propriedades previstas no
ponto 2.3.4 do artigo 10. da Directiva 1999/45/CE, ou nociva ou que, alm de ser nociva,
possua ainda uma ou mais das propriedades previstas no ponto 2.3.4 do artigo 10. da
Directiva 1999/45/CE, que tenha unicamente efeitos agudos letais, comprometer a
confidencialidade da sua propriedade intelectual, poder ser-lhe permitido, em
conformidade com o disposto na Parte B do Anexo VI da Directiva 1999/45/CE, referir-se a
essa substncia quer atravs de uma designao que identifique os principais grupos
qumicos funcionais quer atravs de uma designao alternativa.

b) estiverem presentes numa concentrao individual igual ou superior a 0,1 %, em
massa, e forem persistentes, bioacumulveis e txicas ou muito persistentes e muito
bioacumulveis de acordo com os critrios estabelecidos no Anexo XIII.
3.4. Deve ser indicada a classificao das substncias acima referidas (quer decorra dos
artigos 4. e 6. da Directiva 67/548/CEE, quer do Anexo I da Directiva 67/548/CEE ou de
uma entrada acordada no inventrio de classificao e rotulagem estabelecido ao abrigo do
Ttulo XI do presente regulamento), incluindo as abreviaturas das categorias de perigo e as
frases R que lhes estejam atribudas, em funo dos perigos das mesmas para a sade
humana e para o ambiente, decorrentes das propriedades fsico-qumicas. As frases R no
precisam de ser aqui reproduzidas na totalidade, bastando remeter para a rubrica 16, na
qual ser indicado o texto integral de cada frase R relevante. Se a substncia no preencher
os critrios de classificao, deve ser indicada a razo para incluir essa substncia no
ponto 3, por exemplo "substncia PBT" ou "substncia sujeita a um limite comunitrio de
exposio no local de trabalho".
3.5. O nome e o nmero de registo atribudo nos termos do n. 1 do artigo 20. do presente
regulamento, o nmero EINECS ou ELINCS, caso sejam conhecidos, das substncias
acima referidas devem ser indicados em conformidade com a Directiva 67/548/CEE. O
nmero CAS e a designao IUPAC (caso sejam conhecidos) tambm podero ser teis.
No caso das substncias indicadas por uma denominao genrica, de acordo com o
artigo 15. da Directiva 1999/45/CE ou com a nota-de-rodap do ponto 3.3 do presente
anexo, no ser necessrio um identificador qumico preciso.
3.6. Caso a identidade de determinadas substncias deva ser mantida confidencial, em
conformidade com o artigo 15. da Directiva 1999/45/CE ou com a nota-de-rodap do
ponto 3.3 do presente anexo, deve descrever-se a natureza qumica das mesmas, para
garantir a segurana do manuseamento. A designao a utilizar deve ser a mesma que
decorra da aplicao das disposies supra.

4. PRIMEIROS SOCORROS
Descrever as medidas de primeiros socorros.
Indicar, em primeiro lugar, se so necessrios cuidados mdicos imediatos.
As informaes sobre os primeiros socorros devem ser concisas e facilmente
compreensveis pelas vtimas e pelos circunstantes e socorristas. Os sintomas e efeitos
devem ser descritos de forma sucinta e as instrues devem indicar o que deve ser feito no
local em caso de acidente e se so de esperar efeitos retardados aps uma exposio.
Subdividir as informaes em vrias rubricas, de acordo com as diferentes vias de
exposio; por exemplo: inalao, contacto com a pele e com os olhos e ingesto.
Indicar se necessria ou aconselhvel assistncia mdica.
No caso de algumas substncias ou preparaes, poder ser importante assinalar a
necessidade da existncia, nos locais de trabalho, de meios especiais para um tratamento
especfico imediato.
5. MEDIDAS DE COMBATE A INCNDIO
Especificar o procedimento de combate a incndios causados pela substncia ou
preparao ou que ocorram nas suas proximidades, indicando:
os meios adequados de extino;
os meios de extino que, por razes de segurana, no devam ser utilizados;

os perigos especficos resultantes da exposio substncia ou preparao, aos
produtos de combusto ou aos gases produzidos;
o equipamento especial de proteco a utilizar pelo pessoal de combate a incndio.
6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS
Dependendo da substncia ou preparao, podem ser necessrias informaes sobre:
Precaues individuais, tais como:
remoo de fontes de ignio, previso de ventilao/proteco respiratria
suficiente, controlo de poeiras, preveno do contacto com a pele e com os olhos,
etc.;
Precaues ambientais, tais como:
preveno da contaminao dos esgotos, das guas de superfcie e subterrneas e do
solo, eventual necessidade de avisar a vizinhana, etc.;
Mtodos de limpeza, tais como:
utilizao de matrias absorventes (por exemplo, areia, terra de diatomceas, ligantes
cidos, ligante universal, serradura, etc.), reduo de gases/fumos com gua,
diluio, etc.
Ponderar, igualmente, a necessidade de indicaes como: "Nunca utilizar", "Neutralizar
com ...".

Nota
Se necessrio, remeter para as rubricas 8 e 13.
7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM
Nota
As informaes deste ponto dizem respeito proteco da sade humana e do ambiente e
segurana e devem permitir entidade patronal definir procedimentos de trabalho e
medidas organizacionais adequadas, em conformidade com o artigo 5. da
Directiva 98/24/CE.
Se forem exigidos um relatrio de segurana qumica ou um registo, as informaes deste
ponto devem ser coerentes com as fornecidas acerca das utilizaes identificadas e dos
cenrios de exposio definidos no anexo ficha de dados de segurana.
7.1. Manuseamento
Indicar as precaues a tomar para um manuseamento seguro, nomeadamente em matria
de recomendaes sobre medidas de carcter tcnico, tais como:
confinamento, ventilao geral e local, medidas destinadas a impedir a formao de
aerossis e poeiras ou a evitar incndios, medidas necessrias para proteger o
ambiente (por exemplo, utilizao de filtros ou de purificadores nos exaustores dos
sistemas de ventilao, utilizao em zonas delimitadas, medidas para a recolha e
eliminao de matrias derramadas, etc.) e quaisquer regras ou requisitos especficos
relativos substncia ou preparao (por exemplo, procedimentos e equipamento
recomendados ou proibidos), acompanhados, se possvel, de uma breve descrio.

7.2. Armazenagem
Indicar as condies de uma armazenagem segura, nomeadamente:
concepo especial de compartimentos ou recipientes de armazenagem (incluindo
paredes de reteno e ventilao), matrias incompatveis, condies de
armazenagem (limite/intervalo de temperatura e humidade, luz, gases inertes, etc.),
equipamento elctrico especial e preveno de electricidade esttica.
Se for pertinente, indicar os limites de quantidade de aplicao recomendvel nas
condies de armazenagem especificadas. Indicar, nomeadamente, requisitos especficos
como o tipo de material utilizado nas embalagens/recipientes da substncia ou preparao.
7.3. Utilizaes especficas
No caso dos produtos acabados concebidos para utilizaes especficas, as recomendaes
devem referir-se, de forma pormenorizada e operacional, utilizao ou utilizaes
identificada(s). Se possvel, deve remeter-se para normas especficas de orientao
aprovadas, da indstria ou do sector de actividade.
8. CONTROLO DA EXPOSIO/PROTECO PESSOAL
8.1. Valores-limite de exposio
Indicar os parmetros especficos de controlo actualmente aplicveis, como os valores-
-limite de exposio profissional e/ou os valores-limite biolgicos. Devem ser indicados os
valores correspondentes ao Estado-Membro em que a substncia ou preparao for
colocada no mercado. Fornecer informaes sobre os processos de monitorizao
actualmente recomendados.

Se for exigido um relatrio de segurana qumica, devem ser indicados os DNEL e as
PNEC da substncia relevantes para os cenrios de exposio definidos no anexo ficha de
dados de segurana.
No caso das preparaes, til fornecer valores para as substncias constituintes que
devem ser indicadas na ficha de dados de segurana de acordo com a rubrica 3.
8.2. Controlo da exposio
Para os efeitos do presente documento, entende-se por "controlo da exposio" a gama
completa das medidas especficas de gesto de riscos que devam ser tomadas durante a
utilizao, por forma a reduzir ao mnimo a exposio dos trabalhadores e do ambiente. Se
for exigido um relatrio de segurana qumica, deve ser fornecido no ponto 8 da ficha de
dados de segurana um resumo das medidas de gesto de riscos para as utilizaes
identificadas nessa ficha.
8.2.1. Controlo da exposio profissional
Estas informaes sero tidas em conta pela entidade patronal na avaliao dos riscos da
substncia ou preparao para a sade e segurana dos trabalhadores, em conformidade
com o artigo 4. da Directiva 98/24/CE, que prev por ordem de prioridade:
a concepo de processos de trabalho e controlos tcnicos adequados, a utilizao de
equipamento e materiais adequados,
a aplicao de medidas de proteco colectiva na fonte do risco, tais como ventilao
e medidas organizacionais adequadas, e
se no for possvel evitar a exposio por outros meios, a aplicao de medidas de
proteco individual, como a utilizao de equipamento de proteco individual.

Devem, portanto, ser fornecidas informaes adequadas sobre estas medidas, para permitir
uma correcta avaliao dos riscos em conformidade com o artigo 4. da
Directiva 98/24/CE. Essas informaes complementaro as fornecidas na rubrica 7.1.
Se forem necessrias medidas de proteco individual, indicar pormenorizadamente qual o
equipamento que assegurar uma proteco adequada. Ter em conta a
Directiva 89/686/CEE do Conselho, de 21 de Dezembro de 1989, relativa aproximao
das legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos equipamentos de proteco
individual
1
e remeter para as normas CEN apropriadas.
a) Proteco respiratria
No caso de gases, vapores ou poeiras perigosos, especificar o tipo de equipamento de
proteco a utilizar, tal como equipamento respiratrio autnomo, filtros e mscaras
apropriadas.
b) Proteco das mos
Indicar claramente o tipo de luvas a utilizar no manuseamento da substncia ou
preparao, incluindo:
o tipo de material,
a durao do material das luvas, tendo em conta a quantidade e durao da
exposio por via cutnea.
Indicar, se necessrio, outras medidas de proteco das mos.

1

c) Proteco dos olhos
Especificar o tipo de equipamento de proteco ocular necessrio, como culos e
viseiras de segurana.
d) Proteco da pele
Se for necessrio proteger outras partes do corpo alm das mos, indicar o tipo e
qualidade do equipamento de proteco necessrio, por exemplo:
avental, botas e fato protector completo.
Se necessrio, indicar medidas adicionais de proteco da pele ou medidas
especficas de higiene.
8.2.2. Controlo da exposio ambiental
Indicar as informaes necessrias para permitir entidade patronal respeitar os seus
compromissos no mbito da legislao comunitria de proteco do ambiente.
Se for exigido um relatrio de segurana qumica, deve ser fornecido, para os cenrios de
exposio definidos no anexo ficha de dados de segurana, um resumo das medidas de
gesto de riscos que controlem de forma adequada a exposio do ambiente substncia.

9. PROPRIEDADES FSICAS E QUMICAS
Para que possam ser tomadas medidas de controlo adequadas, fornecer todas as
informaes relevantes sobre a substncia ou preparao, em especial os dados indicados
na rubrica 9.2. As informaes constantes deste ponto devem ser coerentes com as
fornecidas no registo, se este for exigido.
9.1. Informaes gerais
Aspecto
Indicar o estado fsico (slido, lquido, gasoso) e a cor da substncia ou da preparao, na
forma em que fornecida.
Odor
Se o odor for perceptvel, deve ser descrito resumidamente.
9.2. Dados importantes para a sade, a segurana e o ambiente
pH
Indicar o pH da substncia ou preparao na forma em que fornecida ou em soluo
aquosa; neste ltimo caso, indicar a concentrao.
Ponto de ebulio/intervalo de ebulio:
Ponto de inflamao:
Inflamabilidade (slido, gs):
Propriedades explosivas:
Propriedades oxidantes:

Presso de vapor:
Densidade relativa:
Solubilidade:
Hidrossolubilidade:
Coeficiente de partio n-octanol/gua:
Viscosidade:
Densidade do vapor:
Taxa de evaporao:
9.3. Outras informaes
Indicar outros parmetros de segurana importantes, como a miscibilidade, a
lipossolubilidade (solvente oleoso a especificar), a condutividade, o ponto/intervalo de
fuso, o grupo de gases (til para a Directiva 94/9/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 23 de Maro de 1994, relativa aproximao das legislaes dos Estados-
-Membros sobre aparelhos e sistemas de proteco destinados a ser utilizados em
atmosferas potencialmente explosivas
1
), a temperatura de auto-ignio, etc.

1

Nota 1
As propriedades acima referidas devem ser determinadas em conformidade com as
especificaes estabelecidas no regulamento da Comisso relativo aos mtodos de ensaio,
referido no n. 3 do artigo 13, ou atravs de qualquer outro mtodo comparvel.
Nota 2
No que diz respeito s preparaes, devem normalmente ser fornecidas informaes sobre
as propriedades da prpria preparao. Todavia, se se constatar que um determinado perigo
no se aplica, haver que diferenciar claramente os casos em que quem classifica no
dispe de informaes dos casos em que existam resultados negativos de ensaios
efectuados. Se se considerar necessrio fornecer informaes sobre as propriedades de
componentes individuais, indicar claramente a que se referem os dados.
10. ESTABILIDADE E REACTIVIDADE
Referir a estabilidade da substncia ou preparao e a possibilidade de ocorrncia de
reaces perigosas em certas condies de utilizao e em caso de libertao para o
ambiente.
10.1. Condies a evitar
Indicar as condies (temperatura, presso, luz, choque, etc.) que possam dar origem a
reaces perigosas, fazendo-as acompanhar, se possvel, de uma breve descrio.

10.2. Matrias a evitar
Indicar as matrias que possam provocar reaces perigosas, tais como gua, ar, cidos,
bases, oxidantes ou quaisquer outras substncias especficas, acrescentando, se possvel,
uma breve descrio.
10.3. Produtos de decomposio perigosos
Indicar as matrias perigosas produzidas em quantidades perigosas pela decomposio.
Nota
Referir especificamente:
a necessidade e a presena de estabilizantes;
a possibilidade de reaces exotrmicas perigosas;
a eventual importncia, em termos de segurana, da alterao do aspecto fsico da
substncia ou preparao;
a eventual formao de produtos de decomposio perigosos resultantes do contacto
com a gua;
a possibilidade de degradao que resulte em produtos instveis.
11. INFORMAO TOXICOLGICA
Este ponto prende-se com a necessidade de uma descrio sucinta, mas completa e
compreensvel, dos vrios efeitos toxicolgicos (para a sade) que podem ocorrer se o
utilizador entrar em contacto com a substncia ou preparao.

A informao deve incluir os efeitos perigosos para a sade decorrentes da exposio
substncia ou preparao, com base, por exemplo, em concluses de dados de ensaios e na
experincia. Deve incluir, tambm, consoante o caso, os efeitos imediatos, retardados e
crnicos decorrentes de uma exposio curta e a longo prazo, tais como sensibilizao,
narcose, carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos na reproduo (efeitos
txicos no desenvolvimento e na fertilidade). Deve incluir ainda informaes sobre as
diferentes vias de exposio (inalao, ingesto, contacto com a pele ou com os olhos),
acompanhadas de uma descrio dos sintomas ligados s caractersticas fsicas, qumicas e
toxicolgicas.
Em funo das informaes j prestadas no ponto 3 (Composio/informao sobre os
componentes), pode ser necessrio referir os efeitos especficos, na sade, de certas
substncias presentes na preparao.
As informaes constantes deste ponto devem ser coerentes com as fornecidas no registo
e/ou no relatrio de segurana qumica, se forem exigidos, e ser elucidativas sobre os
seguintes grupos de efeitos potenciais:
toxicocintica, metabolismo e distribuio;
efeitos agudos (toxicidade aguda, irritao e corroso);
sensibilizao;
toxicidade por dose repetida; e
efeitos CMR (carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos na reproduo).

No caso das substncias sujeitas a registo, devem ser fornecidos resumos das informaes
resultantes da aplicao dos Anexos VII a XI do presente regulamento. As informaes a
fornecer incluiro, igualmente, o resultado da comparao dos dados disponveis com os
critrios da Directiva 67/548/CEE para as categorias CMR 1 e 2, com base no ponto 1.3.1
do Anexo I do presente regulamento.
12. INFORMAO ECOLGICA
Descrever os efeitos, o comportamento e o destino ambiental possveis da substncia ou
preparao no ar, na gua e/ou no solo. Se estiverem disponveis, fornecer dados de
ensaios pertinentes (por exemplo, CL
50
em peixes 1 mg/l).
As informaes constantes deste ponto devem ser coerentes com as fornecidas no registo
e/ou no relatrio de segurana qumica, se forem exigidos.
Descrever as principais caractersticas que possam afectar o ambiente devido natureza da
substncia ou preparao e aos mtodos provveis de utilizao. Deve ser fornecido o
mesmo tipo de informao relativamente aos produtos perigosos resultantes da degradao
das substncias ou preparaes. o caso das seguintes caractersticas:

12.1. Ecotoxicidade
Neste ponto devero indicar-se os dados relevantes disponveis sobre a toxicidade em meio
aqutico, tanto aguda como crnica, para os peixes, crustceos e algas e outras plantas
aquticas. Alm disso, se estiverem disponveis, devem ser includos dados sobre a
toxicidade para os microrganismos e macrorganismos do solo e para outros organismos
com relevncia ambiental, como aves, abelhas e plantas. Se a substncia ou preparao
tiver efeitos inibidores da actividade de determinados microrganismos, deve ser
mencionado o eventual impacto nas estaes de tratamento de guas residuais.
No caso das substncias sujeitas a registo, devem ser includos resumos das informaes
resultantes da aplicao dos Anexos VII a XI do presente regulamento.
12.2. Mobilidade
Diz respeito ao potencial da substncia ou de determinados componentes de uma
preparao
1
para, se forem libertados no ambiente, contaminarem as guas subterrneas ou
serem transportados para longe do local de libertao.
Sero pertinentes, nomeadamente, os seguintes dados:
a distribuio, conhecida ou presumida, pelos compartimentos ambientais;
a tenso superficial;
as propriedades de absoro/dessoro.
Ver outras propriedades fsico-qumicas na rubrica 9.

1
Estas informaes no podem ser fornecidas em relao a preparaes, pois so especficas
de substncias. Devem, portanto, se estiverem disponveis e for adequado, ser fornecidas em
relao a cada substncia constituinte da preparao que, em conformidade com a rubrica 3
do presente anexo, seja necessrio indicar na ficha de dados de segurana.

12.3. Persistncia e degradabilidade
Este ponto refere-se ao potencial da substncia ou de certos componentes da preparao
1

para se degradarem em determinados meios ambientais, quer por biodegradao, quer por
outros processos, como oxidao ou hidrlise. Se estiverem disponveis, indicar os
perodos de semi-degradao (semi-vida). Tambm deve ser referido o potencial da
substncia ou de certos componentes da preparao
1
para se degradarem em estaes de
tratamento de guas residuais.
12.4. Potencial de bioacumulao
Deve, igualmente, ser referido o potencial da substncia ou de certos componentes da
preparao
1
para se acumularem no biota e eventualmente atravessarem a cadeia
alimentar, fazendo referncia ao coeficiente de partio octanol-gua (K
ow
) e ao factor de
bioconcentrao (BCF), se estiverem disponveis.
12.5. Resultados da avaliao PBT
Se for exigido um relatrio de segurana qumica, devem ser indicados os resultados da
avaliao PBT constantes do mesmo.
12.6 Outros efeitos adversos
Referir, se houver dados disponveis, quaisquer outros efeitos adversos no ambiente (por
exemplo, potencial de empobrecimento da camada do ozono, potencial de criao
fotoqumica de ozono, potencial de desregulao endcrina e/ou potencial de contribuio
para o aquecimento global).

Observaes
H que garantir que so fornecidas informaes relevantes para o ambiente noutras
rubricas da ficha de dados de segurana, especialmente recomendaes para uma libertao
controlada, medidas em caso de fugas acidentais, informaes relativas ao transporte e
consideraes relativas eliminao (rubricas 6, 7, 13, 14 e 15).
13. CONSIDERAES RELATIVAS ELIMINAO
Se a eliminao da substncia ou preparao (excedentes ou resduos resultantes das
utilizaes previsveis) apresentar qualquer perigo, devem ser fornecidas uma descrio
desses resduos e informaes sobre o manuseamento seguro dos mesmos.
Indicar os mtodos adequados de eliminao da substncia ou preparao e das
embalagens contaminadas (incinerao, reciclagem, deposio em aterro, etc.).
Se for exigido um relatrio de segurana qumica, as informaes sobre as medidas de
gesto de resduos que controlem de forma adequada a exposio de pessoas e do ambiente
substncia devem ser coerentes com os cenrios de exposio definidos no anexo ficha
de dados de segurana.
Nota
Remeter para as disposies comunitrias pertinentes em matria de resduos. Na ausncia
destas, ser til lembrar ao utilizador a possibilidade de existir legislao nacional ou
regional.

14. INFORMAES RELATIVAS AO TRANSPORTE
Indicar as precaues especiais que o utilizador deva conhecer ou tomar em relao ao
transporte ou movimentao dentro ou fora das suas instalaes. Se for pertinente, fornecer
informaes sobre a classificao do transporte no mbito de cada regulamento sobre as
modalidades de transporte: IMDG (martimo), ADR (rodovirio, Directiva 94/55/CE do
Conselho, de 21 de Novembro de 1994, relativa aproximao das legislaes dos
Estados-Membros respeitantes ao transporte rodovirio de mercadorias perigosas
1
), RID
(ferrovirio, Directiva 96/49/CE do Conselho, de 23 de Julho de 1996, relativa
aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes ao transporte ferrovirio
de mercadorias perigosas
2
), ICAO/IATA (areo). Essas informaes podem incluir,
nomeadamente:
o nmero ONU;
a classe;
a denominao de expedio (shipping name) correcta;
o grupo de embalagem;
elementos sobre a poluio marinha;
outras informaes aplicveis.

1
2

15. INFORMAO SOBRE REGULAMENTAO
Indicar se foi efectuada uma avaliao da segurana qumica relativamente substncia
(ou a uma substncia contida na preparao).
Reproduzir as informaes em matria de sade, segurana e ambiente que constarem do
rtulo em conformidade com as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE.
Se a substncia ou preparao visada por esta ficha de dados de segurana for abrangida
por disposies especficas em matria de proteco das pessoas ou do ambiente a nvel
comunitrio (por exemplo, autorizaes concedidas ao abrigo do Ttulo VII ou restries
ao abrigo do Ttulo VIII), haver, tanto quanto possvel, que as referir aqui.
Mencionar igualmente, sempre que possvel, a legislao nacional de transposio dessas
disposies e quaisquer outras disposies nacionais relevantes.
16. OUTRAS INFORMAES
Facultar quaisquer outras informaes que o fornecedor considere importantes para a
segurana e sade do utilizador e para a proteco do ambiente, por exemplo:
lista das frases R relevantes, com transcrio do texto integral das frases R
eventualmente referidas nas rubricas 2 e 3 da ficha de dados de segurana;
recomendaes de formao profissional;
restries de utilizao recomendadas (ou seja, recomendaes no-obrigatrias do
fornecedor);

outras informaes (referncias escritas e/ou contactos tcnicos);
fontes dos principais dados utilizados na elaborao da ficha.
No caso da reviso das fichas de dados de segurana, indicar claramente as informaes
aditadas, suprimidas ou revistas (a menos que tal seja referido noutra rubrica).


ANEXO III
CRITRIOS PARA SUBSTNCIAS REGISTADAS EM QUANTIDADES
ENTRE 1 E 10 TONELADAS
Critrios para as substncias registadas entre 1 e 10 toneladas, com referncia s alneas a) e b) do
n. 1 do artigo 12..
a) substncias que se prev (i.e., pela aplicao das (Q)SAR ou de outros dados) que
cumpram provavelmente os critrios da classificao nas categorias 1 ou 2 em termos de
carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos na reproduo ou os critrios do
Anexo XIII.
b) substncias:
i) de utilizao dispersiva ou difusa, nomeadamente quando utilizadas em preparaes
destinadas ao consumidor final ou incorporadas em artigos destinados ao consumidor
final; e
ii) que se prev (pela aplicao das (Q)SAR ou de outros dados) que cumpram
provavelmente os critrios de classificao de quaisquer parmetros de sade
humana ou de efeitos ambientais ao abrigo da Directiva 67/548/CEE.


ANEXO IV
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE
COM A ALNEA A) DO N. 7 DO ARTIGO 2.
Nmero EINECS Nome/Grupo Nmero CAS
200-061-5 D-Glucitol, C6H14O6 50-70-4
200-066-2 cido ascrbico, C6H8O6 50-81-7
200-075-1 Glucose, C6H12O6 50-99-7
200-294-2 L-Lisina, C6H14N2O2 56-87-1
200-312-9 cido palmtico, puro, C16H32O2 57-10-3
200-313-4 cido esterico, puro, C18H36O2 57-11-4
200-334-9 Sacarose, pura, C12H22O11 57-50-1
200-405-4 Acetato de -tocoferilo, C31H52O3 58-95-7
200-432-1 DL-Metionina, C5H11NO2S 59-51-8
200-711-8 D-Manitol, C6H14O6 69-65-8
201-771-8 L-Sorbose, C6H12O6 87-79-6
204-007-1 cido oleico, puro, C18H34O2 112-80-1

204-664-4 Estearato de glicerilo, puro, C21H42O4 123-94-4
204-696-9 Dixido de carbono, CO2 124-38-9
205-278-9 D-Pantotenato de clcio, C9H17NO5.1/2Ca 137-08-6
205-582-1 cido lurico, puro, C12H24O2 143-07-7
205-590-5 Oleato de potssio, C18H34O2K 143-18-0
205-756-7 DL-fenilalanina, C9H11NO2 150-30-1
208-407-7 Gluconato de sdio, C6H12O7.Na 527-07-1
212-490-5 Estearato de sdio, puro, C18H36O2.Na 822-16-2
215-279-6
Calcrio
Slido no-combustvel caracterstico das rochas
sedimentares. essencialmente constitudo por carbonato de
clcio.
1317-65-3
215-665-4 Oleato de sorbitano, C24H44O6 1338-43-8

216-472-8 Diestearato de clcio, puro, C18H36O2.1/2Ca 1592-23-0
231-147-0 rgon, Ar 7440-37-1
231-153-3 Carbono, C 7440-44-0
231-783-9 Azoto, N2 7727-37-9
231-791-2
gua, destilada, de condutividade ou de grau de pureza
similar, H2O
7732-18-5
231-955-3 Grafite, C 7782-42-5
232-273-9
leo de girassol
Extractos e seus derivados fisicamente modificados.
Essencialmente constitudo por acilgliceris dos cidos gordos
linoleico e oleico. (Helianthus annuus, Compositae)
8001-21-6

232-274-4
leo de soja
linoleico, oleico, palmtico e esterico. (Soja hispida,
Leguminosae)
8001-22-7
232-276-5
leo de crtamo
Essencialmente constitudo por acilgliceris do cido gordo
linoleico. (Carthamus tinctorius, Compositae)
8001-23-8
232-278-6
leo de linhaa
linoleico, linolnico e oleico. (Linum usitatissimum, Linaceae)
8001-26-1
232-281-2
leo de milho
linoleico, oleico, palmtico e esterico. (Zea mays, Gramineae)
8001-30-7

232-293-8
leo de rcino
Essencialmente constitudo por acilgliceris do cido gordo
ricinoleico. (Ricinus communis, Euphorbiaceae)
8001-79-4
232-299-0
leo de colza
ercico, linoleico e oleico. (Brassica napus, Cruciferae)
8002-13-9
232-307-2
Lecitinas
Combinao complexa de diacilgliceris de cidos gordos
ligados ao ster de colina do cido fosfrico.
8002-43-5
232-436-4
Xaropes de amidos hidrolizados
Combinao complexa obtida por hidrlise de amido de milho
pela aco de cidos ou de enzimas. Essencialmente
constitudo por D-glucose, maltose e maltodextrinas.
8029-43-4

232-442-7
Sebo, hidrogenado
8030-12-4
232-675-4
Dextrina
9004-53-9
232-679-6
Amido
Altos polmeros de hidratos de carbono, geralmente obtidos a
partir de gros de cereais, como o milho, o trigo e o sorgo, e
de razes e tubrculos, como a batata e a mandioca. Inclui os
amidos pr-gelatinizados por aquecimento na presena de
gua.
9005-25-8
232-940-4
Maltodextrina
9050-36-6
234-328-2
Vitamina A
11103-57-4
238-976-7 D-Gluconato de sdio, C6H12O7.xNa 14906-97-9
248-027-9 Monoestearato de D-glucitol, C24H48O7 26836-47-5
262-988-1
cidos gordos de coco, steres metlicos
61788-59-8
262-989-7
cidos gordos de sebo, steres metlicos
61788-61-2
263-060-9
cidos gordos de leo de rcino
61789-44-4
263-129-3
cidos gordos de sebo
61790-37-2
265-995-8
Pasta de celulose
65996-61-4

266-925-9 cidos gordos C
12-18

Esta substncia identificada pela denominao
SDA: "C
16
-C
18
alkyl carboxylic acid" e pelo
nmero
SDA 16-005-00.
67701-01-3
16-18

SDA: "C16-C
18
alkyl carboxylic acid" e pelo
nmero
SDA 19-005-00.
67701-03-5
8-18
e insaturados em C
18

SDA: "C16-C
18
unsaturated alkyl carboxylic acid" e
pelo nmero SDA 01-005-00.
67701-05-7
14-18
e insaturados em C
16-18

SDA: "C16-C
18
e C16-C18 unsaturated alkyl
carboxylic acid" e pelo nmero SDA 04-005-00
67701-06-8
16
-C
18
e insaturados em C
18

Esta substncia identificada pela denominao SDA: "C16-
-C
18
and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid" e
pelo nmero SDA 11-005-00
67701-08-0

266-948-4 Acilgliceris C
16-18
e insaturados em C
18

-C
18
and C18 unsaturated trialkyl glyceride " e pelo
nmero SDA 11-001-00.
67701-30-8
14-18
e insaturados em C
16-18
, steres
metlicos
-C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid methyl ester
" e pelo nmero SDA 04-010-00.
67762-26-9
267-013-3 cidos gordos C6
-12

-C12 alkyl carboxylic acid" e pelo nmero SDA 13-
-005-00.
67762-36-1
14-22
e insaturados em C
16-22

-C22 and C16-C22 unsaturated alkyl carboxylic acid" e
pelo nmero SDA 07-005-00
68002-85-7
268-616-4
Xaropes de milho desidratados
68131-37-3
269-657-0
cidos gordos de soja
68308-53-2
269-658-6
Mono-, di e triacilgliceris de sebo, hidrogenados
68308-54-3

-22
68424-37-3
270-304-8
cidos gordos de leo de linhaa
68424-45-3
270-312-1 Mono e diacilgliceris C
16-18
e insaturados em C
18

Esta substncia identificada pela denominao SDA: "C
16
-
-C
18
and C
18
unsaturated alkyl and C
16
-C
18
and C
18
unsaturated
dialkyl glyceride" e pelo nmero SDA (Reporting Number)
11-002-00.
68424-61-3
288-123-8 Acilgliceris C
10-18
85665-33-4
12-14
90990-10-6
-18
e insaturados em C
18
90990-15-1
296-916-5
cidos gordos de leo de colza, com baixo teor de cido
ercico
93165-31-2


ANEXO V
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE
COM A ALNEA B) DO N. 7 DO ARTIGO 2.
1. Substncias resultantes de uma reaco qumica que ocorra acidentalmente devido
exposio de outra substncia ou artigo a factores ambientais como o ar, humidade,
microrganismos ou a luz solar;
2. Substncias resultantes de uma reaco qumica que ocorra acidentalmente devido
armazenagem de outra substncia, preparao ou artigo;
3. Substncias resultantes de uma reaco qumica que ocorra em consequncia da utilizao
final de outras substncias, preparaes ou artigos e que no sejam elas prprias
fabricadas, importadas ou colocadas no mercado;
4. Substncias que no sejam elas prprias fabricadas, importadas ou colocadas no mercado e
que resultem de uma reaco qumica que ocorre quando:
a) Um estabilizador, corante, aromatizante, antioxidante, agente de enchimento,
solvente, excipiente, tensioactivo, plastificante, inibidor de corroso, agente
antiespuma ou desespumante, dispersante, inibidor de precipitao, exsicante,
ligante, emulsionante, desemulsionante, desidratante, aglomerante, promotor de
adeso, modificador de fluidez, neutralizador de pH, sequestrante, coagulante,
floculante, retardador de chama, lubrificante, quelante ou reagente de controlo de
qualidade funcionar como pretendido; ou
b) Uma substncia cujo nico objectivo seja proporcionar que uma caracterstica fsico-
-qumica especfica funcione como pretendido;

5. Subprodutos, salvo se forem eles prprios importados ou colocados no mercado;
6. Hidratos de uma substncia ou ies hidratados, formados por associao de uma substncia
com gua, desde que a substncia tenha sido registada pelo fabricante ou importador que
fizer uso desta iseno;
7. As seguintes substncias que se encontram na natureza, se no forem quimicamente
modificadas:
Minerais, minrios, concentrados de minrios, clinquer do cimento, gs natural, gases de
petrleo liquefeito, condensados de gs natural, gases de processo e respectivos
componentes, petrleo bruto, carvo, coque;
8. Substncias que ocorram na natureza e no estejam enumeradas no ponto 7, se no forem
quimicamente modificados, excepto se satisfizerem os critrios para serem classificados de
perigosos da Directiva 67/548/CEE;
9. Substncias elementares relativamente s quais os perigos e riscos sejam sobejamente
conhecidos: hidrognio, oxignio, gases nobres (rgon, hlio, non, xnon), azoto.


ANEXO VI
REQUISITOS DE INFORMAO REFERIDOS NO ARTIGO 10.
NOTA DE ORIENTAO
PARA A SATISFAO DOS REQUISITOS DOS ANEXOS VI A XI
Os Anexos VI a XI especificam as informaes a apresentar para efeitos de registo e avaliao nos
termos dos artigos 10., 12., 13., 40., 41. e 46.. As informaes-padro exigidas no caso do nvel
de tonelagem mais baixo, constam do Anexo VII; medida que forem sendo atingidos novos nveis
de tonelagem, sero acrescentados os requisitos do anexo correspondente. Os requisitos de
informao variaro de registo para registo, em funo da tonelagem, da utilizao e da exposio.
Os Anexos devem, portanto, ser vistos como um todo e no contexto das exigncias globais em
matria de registo, avaliao e dever de cuidar.
PRIMEIRA ETAPA RECOLHA E PARTILHA DA INFORMAO EXISTENTE
O registante coligir todos os dados de ensaios disponveis sobre a substncia a registar, incluindo
as referncias bibliogrficas das informaes pertinentes sobre a substncia. Sempre que possvel,
os pedidos de registo devem ser apresentados conjuntamente, nos termos dos artigos 11. ou 19..
Esse procedimento possibilitar a partilha dos dados dos ensaios, evitando assim ensaios
desnecessrios e reduzindo custos. O registante coligir, igualmente, quaisquer outras informaes
pertinentes disponveis sobre a substncia, independentemente de ser ou no necessrio um ensaio
para determinado parmetro em relao ao nvel de tonelagem especfico, nomeadamente
informaes de fontes alternativas (por exemplo, relaes quantitativas estrutura/actividade
(Q)SAR , mtodos comparativos por interpolao em relao a outras substncias, ensaios in vivo
e in vitro, dados epidemiolgicos) que possam ajudar na identificao da presena ou ausncia de
propriedades perigosas da mesma e, em certos casos, substituir os resultados de ensaios em animais.

Sero ainda coligidas informaes sobre a exposio, a utilizao e as medidas de gesto de riscos
em conformidade com o artigo 10. e o presente anexo. Ponderadas todas estas informaes, o
registante estar em condies de avaliar da necessidade de obter mais informaes.
SEGUNDA ETAPA AVALIAO DAS NECESSIDADES DE INFORMAO
O registante identificar as informaes que so necessrias para o registo. Em primeiro lugar,
comear por identificar o anexo ou anexos a aplicar, em funo da tonelagem. Esse(s) anexo(s)
define(m) as informaes-padro exigidas, mas deve(m) ser conjugado(s) com o Anexo XI, que,
quando se justifique, admite variantes norma aplicvel. Na determinao das necessidades de
informao sobre a substncia, ter-se-o nomeadamente em conta, neste estdio, as informaes
sobre a exposio, a utilizao e as medidas de gesto de riscos.
TERCEIRA ETAPA IDENTIFICAO DAS LACUNAS DE INFORMAO
O registante comparar, em seguida, as necessidades de informao sobre a substncia com as
informaes j disponveis e identificar as lacunas existentes. importante, neste estdio, garantir
que os dados disponveis sejam relevantes e de qualidade suficiente para satisfazer os requisitos.
QUARTA ETAPA OBTENO DE NOVOS DADOS/PROPOSTA DE UMA ESTRATGIA
DE ENSAIO
Em alguns casos, no ser necessrio obter novos dados. Todavia, quando existir uma lacuna de
informao que deva ser preenchida, haver que obter novos dados (Anexos VII e VIII) ou propor
uma estratgia de ensaio (Anexos IX e X), em funo da tonelagem. S em ltimo recurso, quando
estiverem esgotadas todas as outras fontes de dados, podero ser efectuados ou propostos novos
ensaios em vertebrados.
Em alguns casos, as regras dos Anexos VII a XI podero exigir a realizao de determinados
ensaios antes, ou em complemento, dos requisitos normais.

NOTAS
Nota 1: Se no for tecnicamente possvel, ou se no se afigurar cientificamente necessrio fornecer
determinadas informaes, as razes devem ser claramente indicadas, de acordo com as disposies
pertinentes.
Nota 2: O registante poder querer declarar que determinadas informaes constantes do processo
de registo apresentado so comercialmente sensveis e que a sua revelao poder prejudic-lo
comercialmente. Se for esse o caso, incluir uma lista dos elementos em causa e apresentar uma
justificao.
INFORMAES A QUE SE REFEREM AS ALNEAS a) i) A a) v) DO ARTIGO 10.
1. INFORMAES GERAIS SOBRE O REGISTANTE
1.1. Registante
1.1.1. Nome, endereo, nmero de telefone, nmero de telecopiador e endereo de correio
electrnico.
1.1.2. Pessoa de contacto
1.1.3. Localizao, consoante o caso, da(s) instalao(es) de produo e de utilizao prpria do
registante.
1.2. Apresentao conjunta de dados
Os artigos 11. ou 19. prevem que partes do registo possam ser apresentadas pelo
registante principal em nome de outros registantes.

Nesse caso, o registante principal identificar os outros registantes, especificando:
o nome, endereo, nmero de telefone, nmero de telecopiador e endereo de correio
electrnico dos mesmos;
que partes do registo se aplicam aos outros registantes.
Ser feita remisso para o(s) nmero(s) indicado(s) no presente Anexo e nos Anexos VII a
X, consoante o caso.
Os outros registantes identificaro o registante principal que apresentar partes do registo
em nome deles, especificando:
o nome, endereo, nmero de telefone, nmero de telecopiador e endereo de correio
electrnico do mesmo;
que partes do registo so apresentadas pelo registante principal.
Ser feita remisso para o(s) nmero(s) indicado(s) no presente anexo e nos Anexos VII a
X, consoante o caso.
1.3 Terceiro designado em conformidade com o artigo 4
1.3.1. Nome, endereo, nmero de telefone, nmero de telecopiador e endereo de correio
electrnico do mesmo.
1.3.2. Pessoa de contacto.
2. IDENTIFICAO DA SUBSTNCIA
As informaes apresentadas neste ponto devem ser suficientes para permitir a
identificao da substncia em causa. Se no for tecnicamente possvel, ou se no se
afigurar cientificamente necessrio fornecer informaes sobre um ou mais dos elementos
a seguir indicados, haver que justific-lo claramente.
2.1. Denominao ou outro identificador da substncia

2.1.1. Nome(s) na nomenclatura IUPAC ou outras denominaes qumicas internacionais.
2.1.2. Outras denominaes (nome vulgar, nome comercial, abreviatura).
2.1.3. Nmero EINECS ou ELINCS (caso exista e se justifique).
2.1.4. Nome CAS e nmero CAS (caso existam).
2.1.5. Outros cdigos de identificao eventualmente existentes.
2.2. Informaes relativas s frmulas molecular e estrutural da substncia
2.2.1. Frmulas molecular e estrutural (incluindo na notao SMILES, caso exista).
2.2.2 Informao sobre a actividade ptica e rcio tpico de(estereo) ismeros (se aplicvel e
caso se justifique)
2.2.3. Massa molecular ou intervalo de massas moleculares.
2.3. Composio da substncia
2.3.1. Grau de pureza (%).
2.3.2. Natureza das impurezas, incluindo ismeros e subprodutos.
2.3.3. Percentagem das principais impurezas com significado.
2.3.4. Natureza e nvel de concentrao (... ppm, %) dos eventuais aditivos (por exemplo,
estabilizadores ou inibidores).

2.3.5. Dados espectrais (ultravioleta, infravermelho, ressonncia magntica nuclear ou
espectrometria de massa).
2.3.6. Cromatograma de cromatografia lquida de alta presso, cromatograma de cromatografia
em fase gasosa.
2.3.7. Descrio dos mtodos analticos ou indicao das referncias bibliogrficas apropriadas
para a identificao da substncia e, eventualmente, das impurezas e aditivos. Estas
informaes devem ser suficientes para possibilitar a reproduo dos mtodos.
3. INFORMAES SOBRE O FABRICO E A(S) UTILIZAO(ES) DA(S)
SUBSTNCIA(S)
3.1. Produo, quantidades utilizadas para a produo de um artigo sujeito a registo e/ou
importao globais em toneladas, por registante, por ano:
No ano civil do registo (quantidades estimadas).
3.2. Tratando-se de um fabricante ou de um produtor de artigos: breve descrio do processo
tecnolgico de fabrico ou de produo dos artigos.
No necessria uma pormenorizao do processo, nomeadamente no tocante a aspectos
comercialmente sensveis.
3.3. Indicao da tonelagem utilizada na(s) sua(s) utilizao(es) prpria(s)
3.4. Forma (substncia, preparao ou artigo) e/ou estado fsico no qual a substncia
disponibilizada aos utilizadores a jusante. Concentrao ou intervalo de concentraes da
substncia nas preparaes disponibilizadas aos utilizadores a jusante e quantidades da
substncia nos artigos disponibilizados aos utilizadores a jusante.

3.5. Breve descrio genrica da(s) utilizao(es) identificada(s)
3.6. Informaes sobre quantidades de resduos e composio dos resduos resultantes do
fabrico da substncia, da utilizao em artigos e das utilizaes identificadas
3.7. Utilizaes desaconselhadas (rubrica 16 da ficha de dados de segurana)
Se for caso disso, uma indicao das utilizaes desaconselhadas pelo registante e das
razes respectivas (isto , recomendaes contra-indicadas pelo fornecedor). No
necessria uma lista exaustiva.
4. INVENTRIO DE CLASSIFICAO E ROTULAGEM
4.1. Classificao de perigo da(s) substncia(s) resultante da aplicao dos artigos 4. e 6. da
Para cada entrada, devem ainda ser indicadas as razes pelas quais no seja atribuda a
classificao no tocante a um determinado parmetro (por exemplo, dados insuficientes ou
inconclusivos; ou concludentes, mas insuficientes para a classificao).
4.2. Rtulo de classificao de perigo da(s) substncia(s) resultante da aplicao dos
artigos 23., 24. e 25. da Directiva 67/548/CEE
4.3. Os limites de concentrao especficos, se for caso disso, resultantes da aplicao do n. 4
do artigo 4. da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4. a 7. da Directiva 1999/45/CE.

5. ORIENTAES PARA UMA UTILIZAO SEGURA
Estas informaes devem ser coerentes com as constantes da ficha de dados de segurana,
caso seja exigida pelo artigo 31. do presente regulamento.
5.1. Primeiros socorros (ponto 4 da ficha de dados de segurana)
5.2. Medidas de combate a incndios (ponto 5 da ficha de dados de segurana)
5.3. Medidas a tomar em caso de fugas acidentais (ponto 6 da ficha de dados de segurana)
5.4. Manuseamento e armazenagem (ponto 7 da ficha de dados de segurana)
5.5. Informaes relativas ao transporte (ponto 14 da ficha de dados de segurana)
Se no for exigido um relatrio de segurana qumica, sero necessrias as seguintes
informaes:
5.6. Controlo da exposio/Proteco pessoal (ponto 8 da ficha de dados de segurana)
5.7. Estabilidade e reactividade (ponto 10 da ficha de dados de segurana)
5.8. Consideraes relativas eliminao
5.8.1. Consideraes relativas eliminao (ponto 13 da ficha de dados de segurana)
5.8.2. Informaes sobre a reciclagem e mtodos de eliminao destinadas indstria
5.8.3 Informaes sobre a reciclagem e mtodos de eliminao destinadas ao pblico

6. INFORMAES SOBRE EXPOSIO A SUBSTNCIAS REGISTADAS EM
QUANTIDADES ENTRE 1 E 10 TONELADAS POR ANO POR FABRICANTE OU
IMPORTADOR
6.1. Categoria das utilizaes principais:
6.1.1. a) Utilizao industrial e/ou
b) Utilizao profissional e/ou
c) Utilizao pelo consumidor final
6.1.2 Especificaes para as utilizaes industrial e profissional
a) Utilizao em sistemas fechados e/ou
b) Utilizao resultante na incluso numa matriz ou sua superfcie e/ou
c) Utilizao no dispersiva e/ou
d) Utilizao dispersiva
6.2. Via(s) significativa(s) de exposio:
6.2.1 Exposio humana:
a) Oral e/ou
b) Cutnea e/ou
c) Inalatria

6.2.2 Exposio ambiental
a) gua e/ou
b) Ar e/ou
c) Resduos slidos e/ou
d) Solos
6.3. Padro de exposio:
a) acidental/pouco frequente e/ou
b) ocasional e/ou
c) contnuo/frequente


ANEXO VII
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS FABRICADAS OU
IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A UMA TONELADA
1

A coluna 1 do presente Anexo define as informaes-padro exigidas:
a) No caso das substncias de integrao no progressiva fabricadas ou importadas em
quantidade de 1 a 10 toneladas;
b) No caso das substncias de integrao progressiva fabricadas ou importadas em quantidade
de 1 a 10 toneladas e cumprindo os critrios do Anexo III, em conformidade com a
alnea a) e b) do n. 1 do artigo 12.; e
c) No caso de substncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 10
toneladas.
Devem ser fornecidas quaisquer outras informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e
ecotoxicolgicas relevantes eventualmente disponveis. No que diz respeito s substncias que no
satisfazem os critrios do Anexo III, s so exigidos os requisitos fsico-qumicos que constam do
ponto 7 do presente anexo.
A coluna 2 do presente anexo especifica as regras de acordo com as quais as informaes-padro
exigidas podero ser omitidas, substitudas por outras informaes, fornecidas noutro estdio do
processo ou adaptadas de alguma outra forma. Se se verificarem as condies estabelecidas na
coluna 2 do presente anexo para as adaptaes, o registante referir claramente esse facto, e as
razes de cada adaptao, nas rubricas adequadas do dossi de registo.

1
O presente anexo aplica-se aos produtores de artigos obrigados a apresentar um registo, em
conformidade com o artigo 7, e a outros utilizadores a jusante obrigados a realizar ensaios
por fora do presente regulamento, com as adaptaes necessrias.

Alm destas regras especficas, os registantes podero adaptar as informaes-padro exigidas
constantes da coluna 1 deste anexo em conformidade com as regras gerais do Anexo XI, com
excepo do ponto 3 relativo dispensa de ensaios de exposio adaptados substncia. Tambm
nesses casos, o registante referir claramente as razes de qualquer deciso de adaptao das
informaes-padro exigidas, nas rubricas adequadas do dossi de registo, com remisso para a(s)
regra(s) especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou no Anexo XI
1
.
S sero realizados novos ensaios para determinar as propriedades indicadas no presente
anexo depois de uma avaliao de todos os dados disponveis: dados in vitro, in vivo, dados
humanos histricos, dados de modelos (Q)SAR vlidos e de substncias estruturalmente
relacionadas (mtodo comparativo por interpolao). Devem ser evitados os ensaios in vivo com
substncias corrosivas em concentraes/doses que provoquem corroso. Antes de se proceder aos
ensaios, devero ser consultadas, alm do presente anexo, outras orientaes em matria de
estratgias de ensaios.
Se, em relao a determinados parmetros, no forem fornecidas informaes por razes diversas
das referidas na coluna 2 do presente anexo ou no Anexo XI, tal dever ser claramente referido e
justificado.

1
Nota: aplicam-se igualmente as condies relativas no-exigncia de determinados ensaios
realizados de acordo com os mtodos previstos num regulamento da Comisso, tal como
estabelecido no n. 3 do artigo 13., que no se encontrem repetidas na coluna 2.
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ANEXO VIII
INFORMAES-PADRO NORMALMENTE EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS
FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A DEZ
TONELADAS
1

A coluna 1 do presente anexo define as informaes-padro exigidas no caso das substncias
fabricadas ou importadas em quantidade igual ou superior a 10 toneladas, em conformidade com a
alnea c) do n. 1 do artigo 12.. As informaes requeridas na coluna 1 do presente
anexo suplementam, portanto, as requeridas na coluna 1 do Anexo VII. Qualquer outra informao
relevante fsico-qumica, toxicolgica e ecotoxicolgica deve ser fornecida. A coluna 2 do presente
anexo especifica as regras de acordo com as quais as informaes-padro exigidas podero ser
omitidas, substitudas por outras informaes, fornecidas noutro estdio do processo ou adaptadas
de alguma outra forma. Se se verificarem as condies estabelecidas na coluna 2 do presente
anexo para as adaptaes, o registante referir claramente esse facto, e as razes de cada adaptao,
nas rubricas adequadas do dossi de registo.
Alm destas regras especficas, os registantes podero adaptar as informaes-padro exigidas
constantes da coluna 1 do presente anexo em conformidade com as regras gerais do Anexo XI.
Tambm nesses casos, o registante referir claramente as razes de qualquer deciso de adaptao
das informaes-padro exigidas, nas rubricas adequadas do dossi de registo, com remisso para
a(s) regra(s) especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou do Anexo XI
2
.

1
2

substncias corrosivas a concentraes/doses que provoquem corroso. Antes de se proceder aos
Se, em relao a determinados parmetros, no forem fornecidas informaes por razes diversas
das referidas na coluna 2 do presente anexo ou no Anexo XI, tal dever ser claramente referido e
justificado.
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ANEXO IX
FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A CEM
TONELADAS
1

Ao nvel deste anexo, caber ao registante apresentar uma proposta e um calendrio para a
satisfao dos requisitos de informao nele exigidos, em conformidade com a alnea d) do n. 1 do
artigo 12..
fabricadas ou importadas em quantidade igual ou superior a 100 toneladas, em conformidade com a
alnea d) do n. 1 do artigo 12.. As informaes requeridas na coluna 1 do presente
anexo suplementam, portanto, as requeridas na coluna 1 dos Anexos VII e VIII. Devem ser
fornecidas quaisquer outras informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas
relevantes eventualmente disponveis. A coluna 2 do presente anexo especifica as regras de acordo
com as quais o registante pode propor a omisso de informaes-padro exigidas, a substituio das
mesmas por outras informaes, o seu fornecimento num estdio ulterior do processo ou alguma
outra forma de adaptao dessas informaes. Se se verificarem as condies estabelecidas na
coluna 2 do presente anexo para a proposta de adaptaes, o registante referir claramente esse
facto, e as razes da proposta de cada adaptao, nas rubricas adequadas do dossi de registo.
Alm destas regras especficas, os registantes podero propor a adaptao das informaes-padro
exigidas constantes da coluna 1 do presente anexo em conformidade com as regras gerais do
Anexo XI. Tambm nesses casos, o registante referir claramente as razes de qualquer deciso de
proposta de adaptao das informaes-padro exigidas, nas rubricas adequadas do dossi de
registo, com remisso para a(s) regra(s) especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou dos Anexos IX
ou XI
2
.

1
2

Se, em relao a determinados parmetros, for proposto no serem fornecidas informaes por
razes diversas das referidas na coluna 2 do presente anexo ou no Anexo XI, tal dever ser
claramente referido e justificado.
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10. MTODOS DE DETECO E ANLISE
Se tal for solicitado, ser fornecida uma descrio dos mtodos analticos para os compartimentos
ambientais que tiverem sido estudados pelo mtodo analtico em causa. Se os mtodos analticos
no estiverem disponveis, tal deve ser justificado.


ANEXO X
FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A MIL
TONELADAS
1

Ao nvel deste anexo, caber ao registante apresentar uma proposta e um calendrio para a
satisfao dos requisitos de informao nele exigidos, em conformidade com a alnea e) do n. 1 do
artigo 12..
fabricadas ou importadas em quantidade igual ou superior a 1 000 toneladas, em conformidade com
a alnea e) do n. 1 do artigo 12.. As informaes requeridas na coluna 1 do presente
anexo suplementam, portanto, as requeridas na coluna 1 dos Anexos VII, VIII e IX. Devem ser
fornecidas quaisquer outras informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas
relevantes eventualmente disponveis. A coluna 2 do presente anexo especifica as regras de acordo
com as quais o registante pode propor a omisso de informaes-padro exigidas, a substituio das
mesmas por outras informaes, o seu fornecimento num estdio ulterior do processo ou alguma
outra forma de adaptao dessas informaes. Se se verificarem as condies estabelecidas na
coluna 2 do presente anexo para a proposta de adaptaes, o registante referir claramente esse
facto, e as razes da proposta de cada adaptao, nas rubricas adequadas do dossi de registo.
Alm destas regras especficas, os registantes podero propor a adaptao das informaes-padro
exigidas constantes da coluna 1 do presente anexo em conformidade com as regras gerais do
Anexo XI. Tambm nesses casos, o registante referir claramente as razes de qualquer deciso de
proposta de adaptao das informaes-padro exigidas, nas rubricas adequadas do dossi de
registo, com remisso para a(s) regra(s) especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou dos Anexo XI
2
.

1
2

Se, em relao a determinados parmetros, for proposto no serem fornecidas informaes por
razes diversas das referidas na coluna 2 do presente anexo ou no Anexo XI, tal dever ser
claramente referido e justificado.
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10. MTODOS DE DETECO E ANLISE
Se tal for solicitado, ser fornecida uma descrio dos mtodos analticos para os
compartimentos ambientais que tiverem sido estudados pelo mtodo analtico em causa. Se
os mtodos analticos no estiverem disponveis, tal deve ser justificado.


ANEXO XI
REGRAS GERAIS DE ADAPTAO DO REGIME NORMAL DE ENSAIOS ESTABELECIDO
NOS ANEXOS VII A X
Os Anexos VII a X estabelecem o regime dos ensaios normalmente exigidos no caso das
substncias fabricadas ou importadas em quantidades:
iguais ou superiores a 1 tonelada, em conformidade com a alnea a) do n. 1 do artigo 12.;
iguais ou superiores a 10 toneladas, em conformidade com a alnea c) do n. 1 do
artigo 12.;
iguais ou superiores a 100 toneladas, em conformidade com a alnea d) do n. 1 do
artigo 12.;
iguais ou superiores a 1000 toneladas, em conformidade com a alnea e) do n. 1 do
artigo 12..
Em complemento das regras especficas da coluna 2 dos Anexos VII a X, os registantes podem
adaptar o regime normal de ensaios em conformidade com as regras gerais definidas no ponto 1 do
presente anexo. No mbito da avaliao do dossi, a Agncia pode avaliar essas adaptaes do
regime normal de ensaios.
1. ENSAIOS APARENTEMENTE DESNECESSRIOS DO PONTO DE VISTA
CIENTFICO
1.1. Utilizao de dados j existentes
1.1.1. Dados de propriedades fsico-qumicas obtidos em experincias no realizadas de acordo
com as boas prticas de laboratrio ou com os mtodos de ensaio referidos no n. 3 do
artigo 13..

Os dados sero considerados equivalentes a dados gerados pelos mtodos de ensaio
referidos no n. 3 do artigo 13. se as condies seguintes forem satisfeitas:
(1) Adequao aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao de riscos;
(2) Fornecimento de documentao suficiente para se avaliar a adequao do estudo; e
(3) Validade dos dados para o parmetro em investigao e nvel aceitvel de
certificao da qualidade na realizao do estudo.
1.1.2. Dados sobre a sade humana e as propriedades ambientais obtidos em experincias no
realizadas de acordo com as boas prticas de laboratrio ou com os mtodos de ensaio
referidos no n. 3 do artigo 13..
Os dados sero considerados equivalentes a dados gerados pelos mtodos de ensaio
referidos no n. 3 do artigo 13. se as condies seguintes forem satisfeitas:
(1) Adequao aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao de riscos;
(2) Cobertura adequada e fivel dos parmetros chave cujo estudo seja previsto nos
mtodos de ensaio correspondentes referidos no n. 3 do artigo 13.;
(3) Durao da exposio comparvel ou superior dos mtodos de ensaio
correspondentes referidos no n. 3 do artigo 13., se a durao da exposio for um
parmetro relevante; e
(4) Fornecimento de documentao adequada e fivel sobre o estudo em causa.

1.1.3. Dados humanos histricos
Devem ser tidos em conta os dados humanos histricos, como estudos epidemiolgicos de
populaes expostas, dados de exposio acidental ou profissional e estudos clnicos.
O valor dos dados relativos a um determinado efeito na sade humana depender, entre
outras coisas, do tipo de anlise, dos parmetros abrangidos, do grau e especificidade da
resposta e, consequentemente, da previsibilidade do efeito. Entre os critrios de avaliao
da adequabilidade dos dados contam-se os seguintes:
(1) Caracterizao e seleco correctas do grupo exposto e do grupo de controlo;
(2) Caracterizao adequada da exposio;
(3) Suficincia do perodo de observao da ocorrncia de doenas;
(4) Validade do mtodo de observao do efeito;
(5) Ponderao correcta das anomalias e dos factores de confuso; e
(6) Concluso suportada por uma fiabilidade estatstica razovel.
Ser sempre necessrio fornecer documentao adequada e fivel.

1.2. Suficincia de prova
A informao proveniente de diversas fontes independentes, conducente
presuno/concluso de que uma substncia tem ou no tem uma determinada propriedade
perigosa, pode ter peso comprovativo suficiente, apesar de a informao proveniente de
cada fonte isoladamente ser considerada insuficiente para sustentar tal assero.
A utilizao de mtodos de ensaio recentemente desenvolvidos, ainda no includos nos
mtodos de ensaio referidos no n. 3 do artigo 13., ou de um mtodo de ensaio
internacional que a Comisso ou a Agncia reconheam como sendo equivalente, pode
permitir comprovar suficientemente que a substncia tem ou no tem uma determinada
propriedade perigosa.
Se a presena ou ausncia de uma determinada propriedade perigosa estiver
suficientemente comprovada:
sero dispensados mais ensaios em vertebrados, relativos a essa propriedade;
podero ser dispensados outros ensaios, no efectuados em vertebrados.
Ser sempre necessrio fornecer documentao adequada e fivel.
1.3. Modelos qualitativos ou quantitativos da relao estrutura-actividade (Q)SAR
Os resultados da aplicao de modelos vlidos qualitativos ou quantitativos da relao
estrutura-actividade (Q)SAR podem indicar a presena ou ausncia de uma determinada
propriedade perigosa. Podem utilizar-se resultados da aplicao de modelos (Q)SAR, em
lugar de ensaios, se forem satisfeitas as seguintes condies:

se os resultados provierem da aplicao de um modelo (Q)SAR validado
cientificamente;
se a substncia se enquadrar no domnio de aplicabilidade do modelo (Q)SAR;
se os resultados se adequarem aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao
de riscos; e
se for fornecida documentao adequada e fivel sobre o mtodo aplicado.
A Agncia, em colaborao com a Comisso, os Estados-Membros e as partes
interessadas, elaborar e fornecer orientaes que permitam determinar que modelos
(Q)SAR satisfazem as referidas condies, apresentando exemplos.
1.4. Mtodos in vitro
Os resultados da aplicao de mtodos in vitro adequados podem indicar a presena de
uma determinada propriedade perigosa ou podem ser importantes para a compreenso de
um mecanismo relevante para a avaliao. Neste contexto, entende-se por "adequado"
suficientemente bem desenvolvido, de acordo com critrios internacionalmente adoptados
de desenvolvimento de ensaios por exemplo, os critrios do Centro Europeu de
Validao de Mtodos Alternativos (ECVAM) para a entrada de um ensaio no processo
de pr-validao. Em funo do risco potencial, poder ser necessria confirmao
imediata, atravs da realizao de ensaios complementares das informaes previstas nos
Anexos VII ou VIII, ou ser proposta a confirmao, atravs da realizao de ensaios
complementares das informaes previstas nos Anexos IX ou X, de acordo com o nvel de
tonelagem.

Mesmo que os resultados obtidos por esses mtodos in vitro no apontem para uma
determinada propriedade perigosa, o ensaio em causa dever ser efectuado, de acordo com
o nvel de tonelagem, para confirmar o resultado negativo, excepto se os Anexos VII a X,
ou as outras regras do Anexo IX, o no exigirem.
Essa confirmao poder ser dispensada se as seguintes condies forem satisfeitas:
1) se os resultados provierem da aplicao de um mtodo in vitro validado
cientificamente por um estudo de validao, de acordo com princpios de validao
internacionalmente adoptados;
2) se os resultados se adequarem aos fins de classificao e rotulagem e de avaliao de
riscos; e
3) se for fornecida documentao adequada e fivel sobre o mtodo aplicado.
1.5. Grupos de substncias e mtodos comparativos por interpolao
As substncias cujas propriedades fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas forem
presumivelmente semelhantes ou que seguirem um padro regular, devido a semelhanas
estruturais, podero ser consideradas um grupo ou uma "categoria" de substncias. A
aplicao do conceito de grupo pressupe que as propriedades fsico-qumicas, os efeitos
na sade humana e o destino ou os efeitos ambientais possam ser previstos, a partir dos
dados correspondentes a substncia(s) de referncia do grupo, por interpolao, para outras
substncias do grupo (mtodo comparativo por interpolao). Este processo evita que
tenham de ser ensaiadas todas as substncias em relao a todos os parmetros. A Agncia,
aps consulta dos interessados e de outras partes interessadas, emite orientaes sobre a
metodologia justificada tecnicamente e cientificamente, para fins da associao das
substncias, antes do primeiro prazo de registo de substncias de integrao progressiva.

As semelhanas podem ter por base:
(1) Um grupo funcional comum;
(2) A existncia de precursores comuns e/ou a previsvel ocorrncia de produtos de
degradao comuns por processos fsicos ou biolgicos, resultando em substncias
qumicas de estrutura semelhante; ou
(3) Um padro constante de variao da potncia das propriedades na categoria.
Se for aplicado o conceito de grupo, as substncias sero classificadas e rotuladas na
mesma base.
Em todos os casos, os resultados devero:
adequar-se aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao de riscos;
cobrir de forma adequada e fivel os parmetros chave previstos no mtodo de ensaio
correspondente a que se refere o n. 3 do artigo 13.;
cobrir uma durao da exposio comparvel ou superior do mtodo de ensaio
correspondente a que se refere no n. 3 do artigo 13., se a durao da exposio for
um parmetro relevante; e
ser acompanhados de documentao adequada e fivel sobre o mtodo aplicado.

2. ENSAIOS TECNICAMENTE IMPOSSVEIS DE REALIZAR
Se, devido s propriedades da substncia (por exemplo, por no poderem ser utilizadas
substncias muito volteis, muito reactivas ou instveis, por a mistura da substncia com
gua poder provocar incndios ou exploses ou por no ser possvel a radiomarcao da
substncia, necessria em certos estudos), no for tecnicamente possvel efectuar um
determinado estudo, os ensaios relativos ao parmetro especfico podero ser dispensados.
Sero sempre respeitadas as orientaes constantes dos mtodos de ensaio referidos no
n. 3 do artigo 13. nas directrizes para a realizao dos ensaios, nomeadamente no tocante
s limitaes tcnicas dos mtodos.
3. ENSAIOS DE EXPOSIO ADAPTADOS SUBSTNCIA
3.1 Em funo do(s) cenrio(is) de exposio definido(s) no relatrio de segurana qumica,
podero ser dispensados ensaios previstos nos pontos 8.6 e 8.7 do Anexo VI e nos
Anexos IX e X.
3.2 Ser sempre necessrio fornecer documentao e justificao adequadas. A justificao
basear-se- numa avaliao da exposio em conformidade com o ponto 5 do Anexo I e
ser coerente com os critrios aprovados nos termos do ponto 3.3, e as condies
especficas de utilizao devero ser comunicadas atravs de toda a cadeia de fornecimento
nos termos dos artigos 31. ou 32..
3.3. At 1 de Dezembro de 2008 a Comisso adopta as medidas que tm por objecto alterar
elementos no essenciais do presente regulamento, completando-o, nos termos do n 4 do
artigo 133, a fim de estabelecer os critrios de definio da noo de justificao adequada
ao abrigo do ponto 3.2.


ANEXO XII
DISPOSIES GERAIS PARA A AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E ELABORAO DE
RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA PELOS UTILIZADORES A JUSANTE
Introduo
O objectivo do presente anexo consiste em estabelecer o modo como os utilizadores a jusante
avaliam e documentam que os riscos decorrentes da(s) substncia(s) que utilizam esto controlados
de forma adequada durante uma utilizao no abrangida pela ficha de dados de segurana
fornecida e de que outros utilizadores a jusante na cadeia de fornecimento podem controlar os riscos
de forma adequada. A avaliao dever abranger a totalidade do ciclo de vida da substncia a partir
da sua recepo pelo utilizador a jusante, para sua prpria utilizao e para as utilizaes
subsequentes identificadas na cadeia de fornecimento. A avaliao dever abranger a utilizao da
substncia isoladamente, bem como includa numa preparao ou num artigo.
Ao efectuar a avaliao de segurana qumica de uma substncia e elaborar o relatrio de segurana
qumica, o utilizador a jusante dever atender s informaes recebidas do fornecedor da
substncia, em conformidade com os artigos 31. e 32. do presente regulamento. Se disponvel e
adequado, a referida avaliao de segurana qumica, bem como o relatrio de segurana qumica,
devero ter em conta e reflectir uma eventual avaliao efectuada ao abrigo da legislao
comunitria (por exemplo, avaliao de riscos ao abrigo do Regulamento (CEE) n. 793/93). As
excepes a esta regra devero ser justificadas. Podero tambm ser tidas em conta avaliaes
efectuadas no mbito de outros programas internacionais e nacionais.

O procedimento utilizado pelo utilizador a jusante para a avaliao da segurana da substncia e
elaborao do relatrio de segurana qumica inclui trs fases.
Primeira fase: Desenvolvimento de cenrios de exposio
O utilizador a jusante dever desenvolver cenrios de exposio para as utilizaes no abrangidas
pelas fichas de dados de segurana que lhe tenham sido fornecidas em conformidade com o ponto 5
do Anexo I.
Segunda fase: Se necessrio, aprofundamento da avaliao dos perigos pelo fornecedor
Caso o utilizador a jusante considere adequadas as avaliaes de perigo e de PBT especificadas na
ficha de dados de segurana que lhe tenha sido fornecido, no necessria qualquer avaliao
complementar dos perigos, de PBT ou de mPmB. Nestas circunstncias, o utilizador a jusante
dever utilizar as informaes pertinentes comunicadas pelo fornecedor para a caracterizao dos
riscos. As informaes em causa devero ser includas no relatrio de segurana qumica.
Caso o utilizador a jusante considere inadequadas as avaliaes especificadas na ficha de dados de
segurana que lhe tenha sido fornecido, dever efectuar as avaliaes pertinentes que lhe sejam
adequadas, em conformidade com os pontos 1 a 4 do Anexo I.
Caso o utilizador a jusante considere que, para a elaborao do seu relatrio de segurana qumica,
so necessrias informaes complementares das apresentadas pelo fornecedor, dever obter essas
informaes. Se as informaes em causa puderem ser obtidas unicamente atravs de estudos com
animais vertebrados, o utilizador a jusante dever apresentar Agncia uma proposta de estratgia
de ensaio, em conformidade com o artigo 38.. O referido utilizador dever especificar os motivos
que o levam a considerar necessrias essas informaes. Na pendncia da obteno dos resultados
dos estudos complementares, o utilizador a jusante dever registar no seu relatrio de segurana
qumica as medidas de gesto dos riscos que tenha aplicado no intuito de gerir os riscos em estudo.

Aps a concluso dos estudos adicionais, o utilizador a jusante dever rever o relatrio de segurana
qumica, bem como a sua ficha de dados de segurana, de forma adequada.
Terceira fase: Caracterizao dos riscos
Dever efectuar-se uma caracterizao dos riscos para cada novo cenrio de exposio, como
referido no ponto 6 do Anexo I. A caracterizao dos riscos ser apresentada na seco pertinente
do relatrio de segurana qumica e resumida nas(s) seco(es) pertinente(s) da ficha de dados de
segurana.
Ao definir um cenrio de exposio ser necessrio partir de pressupostos iniciais quanto s
condies de funcionamento e s medidas de gesto de riscos. Se os pressupostos iniciais
resultarem numa caracterizao dos riscos que indique uma proteco inadequada da sade humana
e do ambiente, ser necessrio efectuar um processo iterativo, alterando um ou vrios factores at
ser possvel demonstrar um controlo adequado. Para tal podero ser necessrias informaes
complementares sobre o perigo ou sobre a exposio, ou uma alterao adequada do processo, das
condies de funcionamento ou das medidas de gesto de riscos. Poder, portanto, recorrer-se a um
processo iterativo entre, por um lado, a definio e reviso de um cenrio de exposio (inicial), que
inclui a definio e a aplicao de medidas de gesto de riscos, e, por outro, a produo de
informaes complementares para definir o cenrio de exposio definitivo. O objectivo da
produo de informaes complementares consiste em permitir uma caracterizao dos riscos mais
precisa, com base numa avaliao do perigo e/ou avaliao da exposio aprofundadas.
O utilizador a jusante dever elaborar um relatrio de segurana qumica que especifique a sua
avaliao de segurana qumica, utilizando as seces 9 e 10 da parte B do formulrio estabelecido
no ponto 7 do Anexo I ou, se necessrio, outras seces do referido formulrio.

A parte A do relatrio de segurana qumica dever incluir uma declarao de que as medidas de
gesto de riscos descritas nos cenrios de exposio pertinentes so aplicadas pelo utilizador a
jusante para as suas prprias utilizaes e que as medidas de gesto de riscos descritas nos cenrios
de exposio para as utilizaes identificadas so comunicadas aos utilizadores subsequentes na
cadeia de abastecimento.


ANEXO XIII
CRITRIOS DE IDENTIFICAO DAS SUBSTNCIAS PERSISTENTES,
BIOACUMULVEIS E TXICAS, BEM COMO DAS SUBSTNCIAS
MUITO PERSISTENTES E MUITO BIOACUMULVEIS
O presente anexo estabelece os critrios de identificao das substncias:
i) persistentes, bioacumulveis e txicas (substncias PBT), e
ii) muito persistentes e muito bioacumulveis (substncias mPmB).
Uma substncia considerada substncia PBT se cumprir os critrios constantes dos pontos 1.1, 1.2
e 1.3. Uma substncia considerada substncia mPmB se cumprir os critrios constantes dos
pontos 2.1 e 2.2. O presente anexo no aplicvel a substncias inorgnicas, sendo porm aplicvel
a substncias organometlicas.
1. Substncias PBT
Uma substncia que cumpre todos os trs critrios constantes dos pontos infra uma
substncia PBT.
1.1. Persistncia
A substncia cumpre os critrios para ser considerada persistente (P-) se:
a sua meia-vida na gua do mar exceder 60 dias, ou
a sua meia-vida na gua doce ou de esturios exceder 40 dias, ou

a sua meia-vida em sedimentos marinhos exceder 180 dias, ou
a sua meia-vida em sedimentos de gua doce ou de esturios exceder 120 dias, ou
a sua meia-vida no solo exceder 120 dias.
A avaliao da persistncia no ambiente dever basear-se dos dados disponveis sobre a
meia-vida, recolhidos em condies adequadas, descritas pelo registante.
1.2. Bioacumulao
A substncia cumpre os critrios para ser considerada bioacumulvel (B-) se:
o factor de bioconcentrao (BCF) exceder 2000.
A avaliao da bioacumulao dever basear-se em dados de bioconcentrao
determinados em espcies aquticas. Podem utilizar-se dados respeitantes a espcies de
gua doce ou a espcies marinhas.
1.3. Toxicidade
A substncia cumpre os critrios para ser considerada txica (T-) se:
a sua concentrao sem efeitos observados a longo prazo (NOEC) em organismos
marinhos ou de gua doce for inferior a 0,01 mg/l, ou
for classificada como cancergena (categoria 1 ou 2), mutagnica (categoria 1 ou 2),
ou genotxica (categoria 1, 2, ou 3), ou

existirem outras provas de toxicidade crnica, expressa nas classificaes T, R48, ou
Xn, R48, em conformidade com a Directiva 67/548/CEE.
2. Substncias mPmB
Uma substncia que cumpre os critrios referidos nos pontos infra uma substncia
mPmB.
2.1. Persistncia
A substncia cumpre os critrios para ser considerada muito persistente (mP) se:
a sua meia-vida na gua do mar, na gua doce ou na gua de esturios
exceder 60 dias, ou
a sua meia-vida em sedimentos de gua do mar, na gua doce ou na gua de esturios
exceder 180 dias, ou
a sua meia-vida no solo exceder 180 dias.
2.2. Bioacumulao
Uma substncia cumpre os critrios para ser considerada muito bioacumulvel (mB) se:
o seu factor de bioconcentrao exceder 5000.


ANEXO XIV
LISTA DAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A AUTORIZAO


ANEXO XV
DOSSIS
I. INTRODUO E DISPOSIES GERAIS
O presente anexo define princpios gerais para a preparao de dossis destinados a propor
e justificar:
a classificao e a rotulagem harmonizadas de CMR, sensibilizantes respiratrios e
outros efeitos;
a identificao de PBT, mPmB ou de substncias que suscitem preocupaes
equivalentes;
restries de fabrico, colocao no mercado ou utilizao de uma substncia na
Comunidade.
As partes relevantes do Anexo I sero usadas na metodologia e no formato de qualquer
dossi elaborado de acordo com o presente anexo.
Para todos os dossis sero tidas em conta quaisquer informaes relevantes dos dossis de
registo e podero ser usadas outras informaes disponveis. No que respeita s
informaes sobre perigos que no tenham sido previamente apresentadas Agncia,
dever ser elaborado e includo no dossi um resumo circunstanciado do estudo.

II. CONTEDO DOS DOSSIS
1. Dossi para a classificao e a rotulagem harmonizadas de CMR, sensibilizantes
respiratrios e outros efeitos
Proposta
A proposta incluir a identificao da ou das substncias em causa e a classificao e a
rotulagem harmonizadas propostas.
Justificao
Ser completada e documentada, no formato definido na Parte B do relatrio de segurana
qumica do Anexo I, uma comparao caso a caso entre as informaes disponveis e os
critrios estabelecidos na Directiva 67/548/CEE para os CMR, os sensibilizantes
respiratrios e outros efeitos, de acordo com as partes relevantes do ponto 1 do Anexo I.
Justificao relativa a outros efeitos a nvel da Comunidade
Deve ser justificada a necessidade de aco a nvel da Comunidade

2. Dossi para a identificao de uma substncia como CMR, PBT ou mPmB ou de uma
substncia que suscite preocupao equivalente, em conformidade com o artigo 58.
Proposta
A proposta incluir a identificao da(s) substncia(s) em causa e a sua eventual proposta
de identificao como CMR nos termos das alneas a), b) ou c) do artigo 57., como PBT
nos termos da alnea d) do artigo 57., como mPmB nos termos da alnea e) do artigo 57.,
ou como substncia que suscite preocupao equivalente nos termos da alnea f) do
artigo 57..
Justificao
Ser completada uma comparao entre as informaes disponveis e os critrios
estabelecidos no Anexo XIII para PBT nos termos da alnea d) do artigo 57. e para mPmB
nos termos da alnea e) do artigo 57., ou uma avaliao dos perigos e uma comparao
com a alnea f) do artigo 57., de acordo com as partes relevantes dos pontos 1 a 4 do
Anexo I. Essa comparao ser documentada segundo o formato definido na Parte B do
relatrio de segurana qumica do Anexo I.
Informaes sobre a exposio, substncias alternativas e riscos
Sero disponibilizadas as informaes disponveis sobre a utilizao e a exposio e
informaes sobre substncias e tcnicas alternativas.

3. Dossis para propostas de restries
Proposta
A proposta deve incluir a identificao da substncia e a ou as restries propostas ao
fabrico, colocao no mercado ou utilizao, assim como um resumo da justificao.
Informao sobre perigos e riscos
Os riscos a eliminar atravs da restrio devem ser descritos com base numa avaliao dos
perigos e dos riscos em conformidade com as partes relevantes do Anexo I e devem ser
documentados segundo o formato definido na Parte B desse Anexo no relatrio de
segurana qumica.
Sero apresentadas provas da insuficincia das medidas de gesto dos riscos aplicadas
(incluindo as medidas identificadas nos registos no mbito dos artigos 10. a 14.).
Informaes sobre alternativas
Sero apresentadas informaes disponveis sobre substncias e tcnicas alternativas,
incluindo:
informaes sobre os riscos para a sade humana e o ambiente decorrentes do fabrico
ou da utilizao das alternativas;
disponibilidade, incluindo a escala temporal;
viabilidade tcnica e econmica.

Justificao das restries a nvel comunitrio
Ser apresentada uma justificao de que:
necessrio intervir a nvel comunitrio
uma restrio a medida comunitria mais adequada, segundo os critrios seguintes:
i) eficcia: a restrio deve visar os efeitos ou as exposies que provoquem os
riscos identificados, ser capaz de reduzir esses riscos para um nvel aceitvel
num prazo razovel, e ser proporcional ao risco;
ii) exequibilidade: a restrio deve ser aplicvel, fiscalizvel e gervel.
iii) monitorabilidade: deve ser possvel monitorizar os resultados da aplicao da
restrio proposta
Avaliao socioeconmica
O impacto socioeconmico da restrio proposta poder ser analisado com referncia ao
Anexo XVI. Para este efeito, os benefcios lquidos da restrio proposta para a sade
humana e para o ambiente sero comparados com os custos lquidos para os fabricantes, os
importadores, os utilizadores a jusante, os distribuidores, os consumidores e a sociedade
em geral.
Informaes sobre a consulta dos interessados
No dossi sero includas todas as informaes sobre quaisquer consultas dos interessados
e o modo como os seus pontos de vista foram tidos em conta.


ANEXO XVI
ANLISE SOCIO-ECONMICA
O presente anexo refere-se s informaes que podem ser utilizadas pelos requerentes que
apresentem uma anlise socio-econmica (ASE) anexa a um pedido de autorizao, em
conformidade com a alnea a) do n. 5 do artigo 62., ou no contexto de uma restrio proposta, em
conformidade com a alnea b) do n. 6 do artigo 69..
A Agncia dever estabelecer orientaes para a elaborao das ASEs. As ASEs, ou contribuies
para as mesmas, devero ser apresentadas no formato definido pela Agncia em conformidade com
o artigo 111..
Todavia, o nvel de pormenor, o mbito e a metodologia da ASE ou das contribuies para a mesma
so da responsabilidade do requerente da autorizao ou, caso seja proposta uma restrio, da parte
interessada. As informaes apresentadas podem abranger o impacto socio-econmico a qualquer
nvel.
Uma ASE poder incluir os seguintes elementos:
Impacto da concesso ou da recusa de uma autorizao no(s) proponente(s) ou, no caso de
uma restrio proposta, impacto na indstria (por exemplo, fabricantes e importadores).
Impacto em todos os outros intervenientes na cadeia de abastecimento, nos utilizadores a
jusante e nos sectores de negcio conexos, no respeitante s consequncias comerciais,
nomeadamente impacto nos investimentos, na investigao e desenvolvimento, na
inovao, nos custos no recorrentes e nos custos operacionais (por exemplo,
conformidade, disposies transitrias, alterao dos processos em vigor, sistemas de
comunicao e vigilncia; instalao de novas tecnologias, etc.), tendo em conta as
tendncias gerais do mercado e da tecnologia.

Impacto da concesso ou da recusa de uma autorizao, ou de uma restrio proposta, nos
consumidores. Por exemplo: preos dos produtos, alteraes da composio, qualidade ou
desempenho dos produtos, disponibilidade dos produtos, escolha do consumidor, bem
como efeitos sobre a sade humana e o ambiente, na medida em que afectem os
consumidores.
Implicaes sociais da concesso ou recusa de uma autorizao ou de uma restrio
proposta. Por exemplo: segurana no trabalho e emprego.
Disponibilidade, adequabilidade e viabilidade tcnica das substncias e/ou tecnologias
alternativas, bem como respectivas consequncias econmicas; informaes sobre as taxas
de inovao tecnolgica e respectivo potencial no(s) sector(es) em causa. No caso de um
pedido de autorizao, os impactos social e/ou econmico da utilizao de quaisquer
alternativas disponveis.
Implicaes mais gerais no comrcio, na concorrncia e no desenvolvimento econmico
(nomeadamente para as PME e em relao a pases terceiros) da concesso ou recusa de
uma autorizao, bem como de uma proposta de restrio. Tal poder incluir a
considerao de aspectos de mbito local, regional, nacional ou internacional.
No caso de propostas de restries, propostas de outras medidas, regulamentares ou no,
que permitam atingir os objectivos da restrio proposta (atendendo legislao em vigor).
Tal poder incluir uma avaliao da eficcia e dos custos associados s medidas
alternativas de gesto de riscos.

No caso de uma proposta de restrio ou de recusa de uma autorizao, os benefcios para
a sade humana e o ambiente, bem como os benefcios sociais e econmicos da mesma.
Por exemplo: sade dos trabalhadores, desempenho ambiental e distribuio dos
benefcios, nomeadamente, a nvel geogrfico ou de grupos populacionais.
Uma ASE poder abranger quaisquer outros aspectos considerados pertinentes pelo(s)
proponente(s) ou parte(s) interessada(s).


ANEXO XVII
RESTRIES APLICVEIS AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO
E UTILIZAO DE DETERMINADAS SUBSTNCIAS E PREPARAES
PERIGOSAS E DE CERTOS ARTIGOS PERIGOSOS
Denominao da substncia, dos grupos de
substncias ou das preparaes
Condies de limitao
1. Policloroterfenilos (PCT)
preparaes, incluindo os leos
usados, cujo teor em PCT superior
a 0,005 % , em massa
1. No podem ser utilizados. Todavia, a
utilizao dos aparelhos, instalaes e fluidos
seguidamente indicados, em servio em
30 de Junho de 1986, permitida at sua
eliminao ou at ao final do seu perodo de
vida:
a) aparelhos elctricos em sistema
fechado, transformadores, resistncias
e indutores ;
b) grandes condensadores ( peso total 1
kg);
c) pequenos condensadores
d) fluidos termocondutores para
instalaes calorficas em sistema
fechado;
e) fluidos hidrulicos para equipamento
subterrneo de minas.

Condies de limitao
2. Os Estados-Membros podem, todavia,
proibir, por motivos de proteco da sade
humana ou do ambiente, a utilizao dos
aparelhos, instalaes ou fluidos enumerados
no n. 1 antes da sua eliminao ou antes do
final do seu perodo de vida.
3. proibida a colocao no mercado de
segunda mo dos aparelhos, instalaes e
fluidos enumerados no n. 1, no destinados a
serem eliminados.
4. Caso os Estados-Membros considerem no
ser possvel, por motivos tcnicos, utilizar
artigos de substituio, podem autorizar a
utilizao de PCT e das suas preparaes, na
medida em que estes se destinem
exclusivamente, nas condies normais de
manuteno do material, a perfazer os nveis
dos lquidos que contenham PCT em
instalaes existentes em bom estado de
funcionamento e comprados antes
de 1 de Outubro de 1985.
5. Os Estados-Membros podem, desde que
tenham previamente enviado uma notificao
fundamentada Comisso, conceder
derrogaes proibio de colocao no
mercado e de utilizao de substncias e
preparaes de base e intermdias , na
medida em que considerem que essas
derrogaes no tenham efeitos perigosos
para a sade humana e o ambiente.

Condies de limitao
6. Sem prejuzo da aplicao de outras
disposies comunitrias relativas
rotulagem das substncias e preparaes
perigosas, os aparelhos e as instalaes que
contenham PCT devem tambm apresentar
indicaes respeitantes eliminao dos
PCT, bem como conservao e utilizao
dos aparelhos e instalaes que os
contenham. Tais indicaes devem poder ser
lidas horizontalmente sempre que o objecto
que contenha PCT esteja instalado de uma
forma normal. A meno deve sobressair
claramente do fundo e ser redigida numa
lngua compreensvel no territrio onde o
objecto utilizado.
2. Cloro-1-etileno (cloreto de vinilo
monmero)
N. CAS 75-01-4
N. EINECS 200-831-0
No pode ser utilizado como agente
propulsor de aerossis, qualquer que seja o
uso.
3. Substncias ou preparaes lquidas
que sejam consideradas perigosas na
acepo das definies da
Directiva 67/548/CEE do Conselho e
da Directiva 1999/45/CE.
1. No podem ser utilizadas em:
objectos decorativos destinados
produo de efeitos de luz ou de cor
obtidos por meio de fases diferentes,
por exemplo em candeeiros
decorativos e cinzeiros,
mscaras e partidas,
jogos para um ou mais participantes
ou quaisquer objectos destinados a ser
utilizados como tais, mesmo com
aspectos decorativos.

Condies de limitao
2. Sem prejuzo do disposto no n. 1, as
substncias e preparaes que:
apresentem um risco por aspirao e
sejam rotuladas com a frase R 65,
possam ser utilizadas como
combustvel em lamparinas
decorativas, e
sejam colocadas no mercado em
embalagens com uma capacidade
igual ou inferior a 15 litros,
no podem conter corantes, a menos
que tal seja exigido por motivos
fiscais, nem perfumes, ou ambos.
classificao, embalagem e rotulagem de
substncias e preparaes perigosas, a
embalagem das substncias e preparaes
abrangidas pelo n. 2 deve conter, quando
estas se destinam a ser utilizadas em
lamparinas, a seguinte meno, inscrita de
forma legvel e indelvel:
"Manter as lamparinas que contm este
lquido fora do alcance das crianas".
4. Fosfato de tri (2,3-dibromopropilo)
N. CAS 126-72-7
No pode ser utilizado nos artigos txteis
destinados a entrarem em contacto com a
pele, por exemplo, os vestidos, a roupa
interior e os artigos de "lingerie".

Condies de limitao
5. Benzeno

N. CAS 71-43-2

N. EINECS 200-753-785
1. No permitido em brinquedos ou partes
de brinquedos colocados no mercado quando
a concentrao de benzeno livre for superior
a 5 mg/Kg do peso do brinquedo ou duma
parte do brinquedo.
2. No pode ser utilizado em concentraes
iguais ou superiores a 0,1 % em massa nas
substncias e preparaes colocadas no
mercado.
3. Todavia, o n. 2 no aplicvel:
a) aos combustveis abrangidos pela
Directiva 98/70/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho
de 13 de Outubro de 1998 relativa
qualidade da gasolina e do
combustvel para motores diesel e que
altera a Directiva 93/12/CEE do
Conselho;
b) s substncias e preparaes
destinadas a ser utilizadas em
processos industriais que no dem
origem emisso de benzeno em
quantidade superior prevista pela
legislao em vigor;
c) aos resduos abrangidos pela
Directiva 91/689/CEE do Conselho,
relativa aos resduos perigosos
1
, e a

Condies de limitao
6. Fibras de amianto
a) Crocidolite
N. CAS 12001-28-4
b) Amosite
N. CAS 12172-73-5
c) Antofilite N. CAS 77536-67-5

1. proibida a colocao no mercado e a
utilizao destas fibras e dos artigos que
contenham estas fibras adicionadas
intencionalmente.

d) Actinolite N. CAS 77536-66-4
e) Tremolite CAS 77536-68-6
f) Cristilo
2
N. CAS 12001-29-5
N. CAS 132207-32-0
Contudo, os Estados-Membros podem
estabelecer uma derrogao para a colocao
no mercado e a utilizao de diafragmas que
contenham cristilo (alnea f) do n. 6)
destinados a instalaes de electrlise j
existentes at que estes atinjam o fim da sua
vida til ou at que passem a estar
disponveis substitutos adequados que no
contenham amianto, consoante a data que for
anterior. A Comisso proceder reviso
desta derrogao antes de 1.1.2008.
2. A utilizao de artigos que contenham
fibras de amianto referidas no n. 1 e que j
se encontrem instalados e/ou em servio
antes de 1 de Janeiro de 2005 continua a ser
permitida at data da sua destruio ou fim
de vida til. Todavia, os Estados-Membros
podem, por razes de proteco da sade
humana, proibir a utilizao de tais artigos
antes da data da sua destruio ou fim de
vida til.

Condies de limitao
Os Estados-Membros no podem permitir a
introduo de novas aplicaes do cristilo
de amianto nos seus territrios.
classificao, embalagem ou rotulagem de
substncias e preparaes perigosas, s ser
permitida a colocao no mercado e a
utilizao destas fibras e dos artigos que as
contenham se os mesmos ostentarem um
rtulo em conformidade com as disposies
do Apndice 7 do presente anexo.
7. xido de triaziridinilfosfina
N. CAS 5455-55-1
8. Polibromobifenilo (PBB)
N. CAS 59536-65-1
9. P de Panama (Quillaja saponaria) e
seus derivados que contenham
saponinas
P de raiz de Helleborus viridis e de
Helleborus niger
P de raiz de Veratrum album e de
Veratrum nigrum
No podem ser utilizados em artigos txteis
destinados a entrarem em contacto com a
pele, como por exemplo a roupa exterior,
interior e roupa branca.

1. No podem ser utilizados nas brincadeiras
e partidas ou objectos destinados a serem
utilizados como tal, por exemplo, como
constituintes dos ps de espirrar e das
garrafinhas de mau cheiro.
2. Contudo, o n. 1 no aplicvel s
garrafinhas de mau cheiro cujo contedo no
ultrapasse 1,5 ml de lquido.

Condies de limitao
Benzidina e/ou seus derivados
N. CAS 92-87-5
N. EINECS 202-199-1
o-Nitrobenzaldedo
N. CAS 552-89-6
P de madeira
10. Sulfureto de amnio
N. CAS 12135-76-1
Hidrogenossulfureto de amnio
N. CAS 12124-99-1
Polissulfureto de amnio
N. CAS 9080-17-5
N. EINECS 232-989-1


Condies de limitao
11. Os steres volteis de cido
bromoactico:
Bromacetato:
de metilo
N. CAS 96-32-2
N. EINECS 202-499-2
de etilo
N. CAS 105-36-2
N. EINECS 203-290-9
de propilo
N. CAS 35223-80-4
de butilo


Condies de limitao
12. 2-Naftilamina
N. CAS 91-59-8
N. EINECS 202-080-4
e seus sais
13. Benzidina
N. CAS 92-87-5
N. EINECS 202-199-1
e seus sais
14. 4-Nitrodifenilo
N. CAS 92-93-3
N. EINECS 202-204-7
15. 4-Aminobifenilo; xenilamina
N. CAS 92-67-1
N. EINECS 202-177-1
e seus sais
1. No podem ser utilizados em
concentraes iguais ou superiores a 0,1 %
em massa nas substncias e preparaes
colocadas no mercado.
No entanto, a presente disposio no
aplicvel aos resduos que contenham uma ou
vrias destas substncias e que sejam
abrangidos pelas Directivas 91/689/CEE
e 2006/12/CE.
2. Estas substncias e preparaes no podem
ser vendidas ao pblico em geral.
disposies comunitrias em matria de
classificao, embalagem e rotulagem das
embalagem de tais preparaes deve ostentar,
de modo legvel e indelvel, a seguinte
meno:
"Reservado aos utilizadores profissionais".

Condies de limitao
16 . Carbonatos de chumbo:
a) carbonato anidro neutro
(PbCO
3
)
N. CAS 598-63-0
N. EINECS 209-943-4
b) dihidro-bi(carbonato) de
trichumbo 2 Pb CO
3
-Pb(OH)
2

N. CAS 1319-46-6
N. EINECS 215-290-6
17. Sulfatos de chumbo
a) PbSO
4
(1:1)
N. CAS 7446-14-2
N. EINECS 231-198-9
b) Pb
x
SO
4

N. CAS 15739-80-7
N. EINECS 239-831-0
No podem ser utilizados como substncias e
componentes de preparaes destinadas a ser
utilizadas como tintas, excepto no restauro e
manuteno de obras de arte, bem como de
edifcios histricos e seus interiores, nos
casos em que os Estados-Membros o desejem
permitir no seu territrio, de acordo com o
disposto na Conveno n. 13 da OIT sobre a
utilizao de alvaiade e de sulfatos de
chumbo na pintura.

Condies de limitao
18. Compostos de mercrio 1. No podem ser utilizados como
substncias e componentes de preparaes
destinadas a ser utilizadas:
a) Para impedir a fixao de
microrganismos, plantas ou animais:
aos cascos de embarcaes,
s gaiolas, flutuadores, redes e
qualquer outra aparelhagem
ou equipamento utilizado em
piscicultura ou
conquilicultura,
a qualquer aparelhagem ou
equipamento total ou
parcialmente imerso;
b) Na conservao da madeira;
c) Na impregnao dos txteis
industriais pesados e dos fios
utilizados no seu fabrico;
d) No tratamento de guas industriais,
independentemente do seu uso.


Condies de limitao

19. Compostos de arsnico
2. proibida a colocao no mercado de
pilhas e acumuladores que contenham mais
de 0,0005 % de mercrio em massa,
inclusive nos casos em que estas pilhas e
acumuladores esto incorporadas em
aparelhos. As pilhas do tipo "boto" e as
pilhas compostas de elementos do tipo
"boto" com um teor de mercrio no
superior a 2 % em massa no so abrangidas
por esta proibio.
1. No podem ser utilizados como
destinadas a ser utilizadas:
a) Com o objectivo de impedir a
proliferao de microrganismos,
plantas ou animais em:
cascos de embarcaes,
gaiolas, flutuadores, redes e
quaisquer outros dispositivos
ou equipamentos utilizados
em piscicultura ou
moluscicultura,
quaisquer dispositivos ou
equipamentos total ou
parcialmente submersos;
b) Para a preservao da madeira. Alm
disso, a madeira tratada deste modo
no poder ser colocada no mercado;

Condies de limitao
c) Por derrogao, esta disposio no
aplicvel a:
i) substncias e preparaes
utilizadas no tratamento da
madeira: apenas em instalaes
industriais, utilizando vcuo ou
presso para impregnar a
madeira, quando se trate de
solues de compostos
inorgnicos do tipo C de cobre,
crmio ou arsnico. A madeira
tratada desta forma no pode ser
colocada no mercado antes de
estar completa a fixao do
produto de conservao,
ii) relativamente madeira tratada
com solues de cobre, crmio
ou arsnico em instalaes
industriais segundo os processos
definidos na alnea i) e que pode
ser colocada no mercado para
utilizao profissional e
industrial, se a integridade
estrutural da madeira for exigida
para a segurana humana ou de
animais e se for improvvel o
contacto com a pele do pblico
em geral durante a sua vida til:
como madeira para estruturas
de edifcios pblicos e
agrcolas, edifcios de
escritrios e instalaes
industriais,
em pontes e na construo de
pontes,
como madeira de construo
em reas de gua doce e
guas salobras, por exemplo
em paredes e pontes,

Condies de limitao
como barreiras acsticas,
como postes redondos de
madeira de confera
descascada em cercas para
gado,
em estruturas de reteno de
terras,
como postes de transporte de
energia elctrica e de
telecomunicaes,
como travessas para vias de
metropolitano.
Sem prejuzo da aplicao de
outras normas comunitrias
relativas classificao,
embalagem e rotulagem de
substncias e preparaes
perigosas, toda a madeira tratada
colocada no mercado dever
apresentar um rtulo com a
meno "Exclusivamente para
uso profissional e instalao
industrial, contm arsnico".
Alm disso, toda a madeira
colocada no mercado em
embalagens dever apresentar
tambm um rtulo com a
meno "Para manusear esta
madeira, necessrio usar luvas.
Usar mscara anti-p e
proteco para os olhos para
cortar ou efectuar outro tipo de
trabalho nesta madeira. Os seus
desperdcios devero ser tratados
como resduos perigosos por
uma empresa devidamente
autorizada".


Condies de limitao
iii) a madeira tratada
mencionada nas alneas i)
e ii) no pode ser usada:
em construes
residenciais ou
domsticas, seja qual for
a sua finalidade,
em qualquer aplicao
em que exista um risco
de contacto repetido com
a pele,
em guas marinhas,
para fins agrcolas que
no sejam postes de
cercas para gado e os fins
de uso estrutural de
acordo com a alnea ii),
em qualquer aplicao
em que a madeira tratada
possa entrar em contacto
com artigos intermdios
ou acabados destinados
ao consumo humano e/ou
animal.
destinadas a ser utilizadas no tratamento de
guas industriais, independentemente do seu
uso.

Condies de limitao
20. Compostos organoestnicos 1. No podem ser colocados no mercado para
utilizao como substncias e componentes
de preparaes que actuem como biocidas em
tintas em que os biocidas no estejam
quimicamente ligados aos restantes
componentes.
2. No podem ser colocados no mercado ou
utilizados como substncias e componentes
de preparaes que agem como biocidas com
o objectivo de impedir a proliferao de
microrganismos, plantas ou animais em:
a) todas as embarcaes,
independentemente do seu
comprimento, destinadas a ser
utilizadas em vias navegveis
marinhas, costeiras, estuarinas e
interiores ou em lagos;
b) gaiolas, flutuadores, redes e quaisquer
outros dispositivos ou equipamentos
utilizados em piscicultura ou
moluscicultura,
c) quaisquer dispositivos ou
equipamentos total ou parcialmente
submersos.
destinadas a ser utilizadas no tratamento de
guas industriais.
21. di--oxo-di-n-butilestanho-
-hidroxiborano; hidrogenoborato de
dibutilestanho C
8
H
19
BO
3
S
n
(DBB)
N. CAS 75113-37-0
N. ELINCS 401-040-5

No admitido em concentrao igual ou
superior a 0,1 % nas substncias e
componentes de preparaes colocadas no
mercado. Todavia, a presente disposio no
aplicvel a esta substncia (DBB) nem s
preparaes que a contenham e que sejam
destinadas exclusivamente a ser
transformadas em artigos acabados nos quais
essa substncia deixe de aparecer em
concentrao igual ou superior a 0,1 %.

Condies de limitao
22. Pentaclorofenol
N. CAS 87-86-5
N. EINECS 201-778-6
e seus sais e steres

1. No podem ser utilizados numa
concentrao ponderal igual ou superior a 0,1
% em substncias ou preparaes colocadas
no mercado.
2. Disposies transitrias:
Por derrogao, at 31 de Dezembro de 2008,
a Frana, a Irlanda, Portugal, Espanha e o
Reino Unido podem optar por no aplicar a
disposio em causa s substncias e
preparaes destinadas a serem utilizadas em
instalaes industriais que no permitam a
emisso e/ou a descarga de pentaclorofenol
(PCP) em quantidades superiores
estabelecida pela legislao em vigor:
a) No tratamento de madeira.
Todavia, a madeira tratada no pode
ser utilizada:
no interior de edifcios, para fins
decorativos ou outros fins,
independentemente da finalidade
dos referidos edifcios (habitao,
trabalho, lazer),
no fabrico e reparao de:
i) recipientes para culturas,
ii) embalagens que possam
entrar em contacto com
matrias-primas, produtos
intermdios ou produtos
acabados destinados
alimentao humana e/ou
animal,
iii) outros materiais que possam
contaminar os produtos
referidos em i) e ii);

Condies de limitao
b) Na impregnao de fibras e txteis
pesados no destinados, em caso
algum, confeco de vesturio ou a
utilizao em mobilirio e
decorao;
c) Por especial derrogao, os Estados-
-Membros podem, mediante anlise
caso a caso, permitir a realizao no
seu territrio, por profissionais
especializados, do tratamento de
madeiras e alvenarias infectadas por
fungos xilfagos (nomeadamente
Serpula lacrymans), em edifcios de
interesse cultural, artstico ou
histrico, ou em casos urgentes.
Em qualquer caso:
a) O pentaclorofenol, utilizado
isoladamente ou como componente de
preparaes no mbito das
derrogaes supra deve possuir um
teor total de
hexaclorodibenzoparadioxina
(HCDD) no superior a duas partes
por milho (ppm);
b) As referidas substncias e
preparaes no podem ser:
colocadas no mercado em
embalagens de capacidade
inferior a 20 litros,
vendidas ao pblico em geral.


Condies de limitao
disposies do direito comunitrio referentes
embalagem das substncias e preparaes
referidas nos n.s 1 e 2 deve ostentar, de
forma legvel e indelvel, a seguinte meno:
"Reservado aos utilizadores industriais e
profissionais. "
A disposio em causa no aplicvel aos
resduos abrangidos pelas
Directivas 91/689/CEE e 2006/12/CE.
1. No podem ser utilizados para corar os
artigos acabados fabricados a partir das
preparaes enumeradas a seguir:
23. Cdmio
N. CAS 7440-43-9
N. EINECS 231-152-8
e seus compostos
a) cloreto de polivinilo (PVC)
[3904 10] [3904 21] [3904 22]
poliuretano (PUR) [3909 50]
polietileno de baixa densidade
com excepo do polietileno de
baixa densidade utilizado para a
produo de misturas-mestre
coradas [3901 10]
acetato de celulose (CA)
[3912 11] [3912 12]
acetobutirato de celulose (CAB)
[3912 11] [3912 12]
resina epoxi [3907 30]
resina de melamina
formaldeido (MF) [3909 20]
3

Condies de limitao
resina de ureia formaldeido
(UF) [3909 10]
polisteres insaturados (UP)
[3907 91]
tereftalato de polietileno (PET)
[3907 60]
tereftalato de polibutileno (PBT)
poliestireno cristal/standard
[3903 11] [3903 19]
metacrilato de metilo
acrilonitrilo (AMMA)
polietileno reticulado (VPE)
poliestireno impacte/choque
polipropileno (PP) [3902 10]
b) As tintas [3208] [3209]
3
Contudo, se as tintas tiverem um elevado
teor de zinco, a respectiva concentrao
residual de cdmio deve ser to reduzida
quanto possvel, no excedendo nunca
0,1% em massa.
De qualquer modo, seja qual for a respectiva
utilizao ou destino final, proibida a
colocao no mercado dos artigos acabados e
dos componentes dos artigos fabricados a
partir das substncias e preparaes acima
enumeradas, coradas com cdmio, se o seu
teor de cdmio (expresso em Cd metal) for
superior a 0,01 %, em massa, de material
plstico.

Condies de limitao

2. Todavia, o disposto no n. 1 no
aplicvel aos artigos destinados a serem
corados por razes de segurana.
3. No podem ser utilizados para
estabilizar os artigos acabados,
enumerados a seguir, fabricados a partir
de polmeros e copolimeros de cloreto de
vinilo:
materiais de embalagem (sacos,
garrafas, tampas) [3923 29 10]
[3920 41] [3920 42]
artigos de escritrio e artigos
escolares [3926 10]
forros para mveis, carroarias ou
similares [3926 30]
vesturio e acessrios para
vesturio (incluindo luvas)
[3926 20]
revestimentos de pavimentos e
paredes [3918 10]
tecidos impregnados, revestidos,
recobertos ou estratificados
[5903 10]
couros sintticos[4202]
discos (msica) [8524 10]
tubagens e acessrios de
unio[3917 23]
portas oscilantes ("tipo saloon")
veculos para o transporte
rodovirio (interior, exterior,
partes inferiores laterais da
carroaria)
revestimento das chapas de ao
utilizadas na construo ou na
indstria
isolamento de cabos elctricos
3

Condies de limitao
colocao no mercado dos artigos acabados
acima enumerados e dos componentes desses
artigos, fabricados a partir dos polmeros e
copolimeros de cloreto de vinilo
estabilizados por meio de substncias que
contenham cdmio, acima enumeradas, se o
seu teor de cdmio (expresso em Cd metal)
for superior em massa a 0,01 % do polmero.
4. Todavia, o disposto no n. 3 no
aplicvel aos artigos acabados que utilizem
estabilizadores base de cdmio por razes
de segurana.
5. Na acepo do presente regulamento ,
entende-se por tratamento de superfcie com
cdmio (cadmiagem) qualquer depsito ou
revestimento de cdmio metlico numa
superfcie metlica.
No so admitidos para a cadmiagem os
artigos metlicos ou componentes dos artigos
utilizados nos sectores/aplicaes
enumerados a seguir:
a) Equipamentos e mquinas para:
a produo alimentar
[8210] [8417 20]
[8419 81] [8421 11]
[8421 22] [8422] [8435]
[8437] [8438] [8476 11]
a agricultura [8419 31]
[8424 81] [8432] [8433]
[8434] [8436]
a refrigerao e a
congelao [8418]
a tipografia e a imprensa
[8440] [8442] [8443]
3

Condies de limitao
b) Equipamentos e mquinas para a
produo de:
acessrios domsticos
[7321] [8421 12] [8450]
[8509] [8516]
mobilirio [8465] [8466]
[9401] [9402] [9403]
[9404]
instalaes sanitrias
[7324]
aquecimento central e ar
condicionado [7322]
[8403] [8404] [8415]
3

colocao no mercado dos artigos acabados
cadmiados ou dos componentes desses
artigos cadmiados utilizados nos
sectores/aplicaes acima enumerados nas
alneas a) e b), bem como dos artigos
manufacturados dos sectores referidos na
alnea b).
6. As disposies referidas no n. 5 sero
igualmente aplicveis aos artigos cadmiados
ou componentes desses artigos, que sejam
utilizados nos sectores/aplicaes
enumerados nas alneas a) e b) infra, bem
como aos artigos manufacturados dos
sectores referidos na alnea b) infra:
a) Equipamentos e mquinas para a
produo de:
papel e carto [8419 32]
[8439] [8441]
txteis e vesturio [8444]
[8445] [8447] [8448]
[8449] [8451] [8452]
3


Condies de limitao
b) Equipamentos e mquinas para a
produo de:
manuteno industrial
[8425] [8426] [8427]
[8428] [8429] [8430]
[8431]
veculos, rodovirios e
agrcolas [captulo 87]
comboios [captulo 86]
barcos [captulo 89]
3

7. Todavia, as restries previstas nos n.s 5
e 6 no so aplicveis:
aos artigos e componentes de artigos
utilizados nos sectores aeronutico,
aeroespacial, mineiro, "offshore" e
no sector nuclear, cujas aplicaes
requerem um elevado grau de
segurana, assim como aos rgos
de segurana dos veculos
rodovirios e agrcolas, comboios e
barcos,
aos contactos elctricos, sejam quais
forem os seus sectores de utilizao,
a fim de garantir a fiabilidade da
aparelhagem em que esto
instalados.

Condies de limitao
Dada a evoluo dos conhecimentos e das
tcnicas no domnio de substitutos menos
perigosos do cdmio e seus compostos, a
Comisso, em consulta com os Estados-
-Membros, proceder a uma avaliao da
situao a intervalos regulares, segundo o
processo previsto no n. 3 do artigo 133. do

Condies de limitao
24. Monometil-tetraclorodifenil-metano
Designao comercial: Ugilec 141
N. CAS 76253-60-6
1. Ficam proibidas a colocao no mercado e
a utilizao desta substncia e das
preparaes e artigos que a contenham.
2. Por derrogao, o n. 1 no se aplica:
a) s instalaes fabris e mquinas j
em funcionamento em 18 de Junho
de 1994, at sua desactivao.
Os Estados-Membros podem, no
entanto, por razes de proteco da
sade humana e do ambiente, proibir
a utilizao destas instalaes ou
mquinas no seu territrio antes da
sua desactivao.
b) manuteno de instalaes fabris
ou de mquinas j em funcionamento
num Estado-Membro em 18 de Junho
de 1994.
3. Fica proibida a colocao no mercado de
segunda-mo desta substncia, de
preparaes e de instalaes fabris ou
mquinas que a contenham.
25. Monometil-diclorodifenil-metano
Designao comercial: Ugilec 121,
Ugilec 21; N. CAS desconhecido
Fica proibida a colocao no mercado e a
utilizao desta substncia e de preparaes e
artigos que a contenham.

Condies de limitao
26. Monometil-dibromo-difenil-metano;
bromobenzilbromotolueno, mistura de
ismeros
Designao comercial: DBBT
N. CAS 99688-47-8

Fica proibida a colocao no mercado e a
utilizao desta substncia e de preparaes e
artigos que a contenham.
27. Nquel
N. CAS n. 7440-02-0
N. EINECS 231-111-4
e seus compostos
1. No pode ser utilizado:
a) Em todos os conjuntos de hastes
inseridas em orelhas furadas e noutras
partes perfuradas do corpo humano, a
menos que a taxa de libertao de
nquel desses conjuntos seja inferior
a 0,2 g/cm2/semana (limite de
migrao).
b) Em artigos destinados a entrar em
contacto directo e prolongado com a
pele, do tipo dos que se seguem:
brincos,
colares, pulseiras e fios,
argolas de tornozelo e anis,
caixas de relgios de pulso,
correias e fivelas de relgio,
botes de mola, fivelas,
rebites, fechos de correr e
peas metlicas, quando
utilizados no vesturio,
se a taxa de libertao de
nquel das partes destes
artigos em contacto directo e
prolongado com a pele for
superior a 0,5 g/cm
2
/semana.


Condies de limitao
c) Em artigos do tipo dos especificados
na alnea b) do n. 1 com um
revestimento que no seja de nquel, a
menos que esse revestimento seja
suficiente para garantir que a taxa de
libertao de nquel das partes desses
artigos em contacto directo e
prolongado com a pele no
exceda 0,5 g/cm
2
/semana durante
um perodo mnimo de dois anos de
utilizao normal do artigo.
2. Os artigos referidos nas alneas a) a c) do
n. 1 no podem ser colocados no mercado se
no preencherem os requisitos previstos
nessas alneas .
3. As normas adoptadas pelo Comit
Europeu de Normalizao (CEN) sero
utilizadas como mtodos de ensaio para testar
a conformidade dos artigos com o disposto
nos n.s 1 e 2.
28. Substncias constantes do anexo I da
Directiva 67/548/CEE do Conselho
classificadas como cancergenas da
categoria 1 ou 2 e rotuladas pelo
menos como "Txico (T) " com a
frase de risco R45 ("Pode provocar
cancro") ou R49 ("Pode provocar
cancro por inalao"), retomadas do
seguinte modo:
As substncias cancergenas da
categoria 1 so enumeradas no
apndice 1.

Sem prejuzo do disposto noutras seces do
presente anexo , as disposies seguintes so
aplicveis s entradas 28 a 30:
1. No podem ser utilizadas nas substncias e
preparaes colocadas no mercado e
destinadas a ser vendidas ao pblico em geral
em concentrao individual maior ou igual:
quer concentrao pertinente
estabelecida no anexo I da
Directiva 67/548/CEE do Conselho,


Condies de limitao
As substncias cancergenas da
apndice 2.
Directiva 67/548/CEE classificadas
como mutagnicas da categoria 1 ou 2
e rotuladas com a frase de risco R46
("Pode induzir anomalias genticas
hereditrias"), retomadas do seguinte
modo:
As substncias mutagnicas da
apndice 3.
As substncias mutagnicas da
apndice 4.
quer concentrao pertinente
estabelecida na Directiva 1999/45/CE.
Sem prejuzo da aplicao de outras
embalagem das referidas substncias e
preparaes deve conter a meno seguinte,
de forma legvel e indelvel:
"Reservado aos utilizadores profissionais".
Directiva 67/548/CEE classificadas
como txicas para a reproduo da
categoria 1 ou 2 e rotuladas com a
frase de risco R60 ("Pode alterar a
fertilidade") e/ou R61 ("Risco de
efeitos nocivos para a criana durante
a gravidez"), retomadas do seguinte
modo:
As substncias txicas para a
reproduo da categoria 1 so
enumeradas no apndice 5.
As substncias txicas para a
reproduo da categoria 2 so
enumeradas no apndice 6.
2. Por derrogao, o n. 1 no aplicvel:
a) Aos medicamentos para uso humano
ou veterinrio, tal como definidos na
Directiva 2001/82/CE
11
e na
Directiva 2001/83/CE
12
;
b) Aos produtos cosmticos, tal como
definidos na Directiva 76/768/CEE
13
;
c) aos carburantes abrangidos pela
Directiva 98/70/CE,
aos artigos derivados dos leos
minerais destinados a serem
utilizados como combustveis
em instalaes de combusto
mveis ou fixas,
aos combustveis vendidos em
sistema fechado (como botijas
de gs liquefeito);
d) s tintas para pintura artstica
abrangidas pela

Condies de limitao
31. a) Creosoto; leo de lavagem

N. CAS 8001-58-9

N. EINECS 232-287-5
b) leo de creosoto; leo de
lavagem

N. CAS 61789-28-4

N. EINECS 263-047-8
c) Destilados (alcatro de
carvo), leos de naftaleno,
leo naftaleno

N. CAS 84650-04-4

N. EINECS 283-484-8

1. No podem ser utilizadas como
substncias ou constituintes de preparaes
para o tratamento da madeira. Alm disso, a
madeira tratada com as referidas substncias
e preparaes no pode ser comercializada.
2. Por derrogao, esta disposio no
aplicvel a:
a) Substncias e preparaes que
possam ser utilizadas no tratamento
da madeira em instalaes industriais
ou por profissionais abrangidos pela
legislao comunitria relativa
proteco dos trabalhadores para
novo tratamento in situ caso
contenham:
i) benzo-a-pireno numa
concentrao inferior
a 0,005% em massa, e
ii) fenis extraveis com gua
numa concentrao inferior
a 3% em massa.
Essas substncias e preparaes para
utilizao no tratamento da madeira
em instalaes industriais ou por
profissionais:

Condies de limitao
d) leo de creosoto, fraco
acenafteno; leo de lavagem

N. CAS 90640-84-9

N. EINECS 292-605-3
e) Destilados (alcatro de
carvo), de topo; leo
antracnico pesado

N. CAS 65996-91-0

N. EINECS 266-026-1
s podem ser comercializadas
em embalagens de capacidade
igual ou superior a 20 litros,
no podem ser vendidas ao
pblico em geral.
Sem prejuzo da aplicao de outras
classificao, embalagem e rotulagem
de substncias e preparaes
perigosas, as embalagens das
substncias e preparaes referidas
devem conter a seguinte meno, de
forma legvel e indelvel:
f) leo de antraceno

N. CAS 90640-80-5

N. EINECS 292-602-7
g) Fenis de alcatro, carvo,
petrleo bruto; fenis brutos

N. CAS 65996-85-2

N. EINECS 266-019-3
h) Creosoto, madeira

N. CAS 8021-39-4

N. EINECS 232-419-1

i) leo de alcatro de baixa
"Para utilizao exclusiva em
instalaes industriais ou tratamento
por profissionais".
b) Relativamente madeira tratada em
instalaes industriais ou por
profissionais segundo os processos
definidos na alnea i) e colocada no
mercado pela primeira vez ou tratada
de novo in situ, apenas autorizada a
sua utilizao profissional e
industrial, por exemplo nos
caminhos-de-ferro, no transporte de
energia elctrica e telecomunicaes,
em vedaes, para fins agrcolas (por
exemplo tutores de rvores), em
instalaes porturias e em vias
fluviais.
c) A proibio constante do n. 1
respeitante colocao no mercado
no aplicvel madeira que tenha
sido tratada com as substncias
enumeradas nas alneas a) a i) do
n. 31 antes de 31 de Dezembro
de 2002 e que seja comercializada em
segunda mo para reutilizao.

3. No entanto, a madeira tratada referida nas

Condies de limitao
temperatura, extrado por via
alcalina; resduos de extraco
(carvo), alcalinos de alcatro de
carvo de temperatura baixa

N. CAS 122384-78-5

N. EINECS 310-191-5
alneas ii) e iii) do n. 2 no pode ser
utilizada:
no interior de edifcios, seja qual for
a sua finalidade,
em brinquedos,
em reas de recreio,
em parques, jardins e outros locais
pblicos de recreao e lazer onde
haja risco de contacto frequente com
a pele,
no fabrico de mobilirio de jardim,
por exemplo, mesas de piquenique,
no fabrico, na utilizao e em
qualquer reprocessamento de:
recipientes destinados a
culturas,
embalagens que possam entrar
em contacto com produtos em
bruto, intermdios ou
acabados, destinados
alimentao humana e/ou
animal,
outros materiais susceptveis
de contaminar os artigos
supramencionados.


Condies de limitao
32. Clorofrmio
N. CAS 67-66-3
N. EINECS 200-663-8
33. Tetracloreto de carbono
tetraclorometano
N. CAS 56-23-5
N. EINECS 200-262-8
34. 1,1,2-Tricloroetano

N. CAS 79-00-5

N. EINECS 201-166-9
1. No podem ser utilizados em
concentraes iguais ou superiores a 0,1 %
(m/m) em substncias e preparaes
colocadas no mercado para venda ao pblico
em geral e/ou para aplicaes de que resulte a
sua difuso, nomeadamente a limpeza de
superfcies e de tecidos.
disposies comunitrias referentes
substncias e preparaes perigosas, as
embalagens das substncias em causa, bem
como das preparaes que contenham as
referidas substncias em concentraes iguais
ou superiores a 0,1 %, devem ostentar, de
modo legvel e indelvel, a seguinte
advertncia:
"Utilizao reservada a instalaes
industriais".
Por derrogao, a presente disposio no
aplicvel aos seguintes produtos:


Condies de limitao
35. 1,1,2,2-Tetracloroetano
N. CAS 79-34-5
N. EINECS 201-197-8
36. 1,1,1,2-Tetracloroetano
N. CAS 630-20-6
37. Pentacloroetano
N. CAS 76-01-7
N. EINECS 200-925-1
38. 1,1-Dicloroetileno
N. CAS 75-35-4
N. EINECS 200-864-0
39. 1,1,1-Tricloroetano, metilclorofrmio
N. CAS 71-55-6
N. EINECS 200-756-3

a) Medicamentos para uso humano ou
veterinrio definidos nas
Directivas 2001/82/CE e 2001/83/CE;
b) Produtos cosmticos definidos na


Condies de limitao
40. Substncias que satisfazem os
critrios de inflamabilidade da
Directiva 67/548/CEE e esto
classificadas como inflamveis,
facilmente inflamveis ou
extremamente inflamveis,
independentemente de constarem ou
no do anexo I dessa directiva.
1. No podem ser utilizadas isoladamente ou
sob a forma de preparaes nos geradores de
aerossis colocados no mercado e destinados
a ser utilizados pelo pblico em geral para
fins de divertimento e decorao, tais como:
palhetas metlicas cintilantes,
destinadas essencialmente a fins
decorativos,
neve e geada decorativas,
simuladores de rudos intestinais


Condies de limitao
serpentinas de aerossol,
excrementos artificiais,
buzinas para festas,
flocos e espumas decorativos,
teias de aranha artificiais,
bombas de mau cheiro,
etc.
disposies comunitrias em matria de
substncias perigosas, a embalagem dos
geradores de aerossis acima referidos dever
indicar de forma legvel a seguinte meno:
"Exclusivamente para utilizao por
profissionais".
3. Em derrogao, o disposto nos n.s 1 e 2
no aplicvel aos geradores de aerossis a
que se refere o artigo 9.-A da
Directiva 75/324/CEE do Conselho
14
.
4. Os artigos referidos nos n.s 1 e 2 no
podem ser colocados no mercado se no
preencherem os requisitos indicados nesses
nmeros.

41. Hexacloroetano
N. CAS 67-72-1
N. EINECS 200-6664
No pode ser utilizado no fabrico ou
processamento de metais no ferrosos.

Condies de limitao
42. Alcanos, C
10
-C
13
, cloro (parafinas
cloradas de cadeia curta) (SCCP)
N. EINECS 287-476-5
No podem ser colocados no mercado para
utilizao como substncias ou componentes
de outras substncias ou preparaes em
concentraes superiores a 1 %:
no trabalho de metais,
para engorduramento do couro.
43. Corantes azicos 1. Os corantes azicos capazes de, por
clivagem redutora de um ou mais grupos
azicos, libertar uma ou mais das aminas
aromticas enunciadas no apndice 8 do
presente regulamento, em concentraes
detectveis, isto , superiores a 30 ppm nos
artefactos acabados ou nas suas partes
tingidas, conforme os mtodos de ensaio
enumerados no Apndice 10, no podem ser
utilizados em artigos txteis ou de couro
susceptveis de entrarem em contacto directo
e prolongado com a epiderme ou a cavidade
oral humanas, tais como:
vesturio, roupa de cama, toalhas,
elementos postios para o cabelo, perucas,
chapus, fraldas e outros artigos sanitrios,
sacos-cama,
calado, luvas, pulseiras de relgio,
sacos de mo, bolsas, porta-moedas,
carteiras, pastas, estofos para cadeiras, bolsas
para usar ao pescoo,
brinquedos de tecido txtil ou de
couro e brinquedos que incluam peas de
vesturio de tecido txtil ou de couro,
fios e tecidos para utilizao pelo
consumidor final.
2. Alm disso, os artigos txteis ou de couro
referidos no n. 1 s podem ser colocados no
mercado se satisfizerem os requisitos
definidos nesse nmero.


Condies de limitao
3. As substncias elencadas na "lista dos
corantes azicos" do apndice 9 do presente
regulamento no podem ser colocadas no
mercado ou utilizadas, enquanto substncia
ou componente de preparaes em
concentraes superiores a 0,1 % em massa,
para tingir artigos txteis ou artigos de couro.
4. A Comisso proceder reviso das
disposies relativas aos corantes azicos
luz dos novos conhecimentos cientficos.
44. ter difenlico, derivado
pentabromado C
12
H
5
Br
5
O
1. No pode ser colocado no mercado, nem
utilizado como substncia ou como
componente de preparaes, em
concentraes superiores a 0,1 % em massa.
2. Os artigos, ou partes ignfugas dos
mesmos, que contenham esta substncia em
concentraes superiores a 0,1 % em massa
no podem ser colocados no mercado.
45. ter difenlico, derivado octabromado
C
12
H
2
Br
8
O
1. No pode ser colocado no mercado, nem
utilizado como substncia ou como
componente de preparaes, em
concentraes superiores a 0,1 % em massa.
2. Os artigos, ou partes ignfugas dos
mesmos, que contenham esta substncia em
no podem ser colocados no mercado.

Condies de limitao
46. a) Nonilfenol C
6
H
4
(OH)C
9
H
19
b) Etoxilado de nonilfenol
(C
2
H
4
O)
n
C
15
H
24
O
No podem ser colocados no mercado nem
utilizados como substncias ou como
componentes de preparaes, em
concentraes iguais ou superiores a 0,1 %,
em massa, para os seguintes efeitos:
1) Limpeza industrial e institucional,
excepto:
sistemas fechados controlados de
limpeza a seco, nos quais o lquido de
lavagem reciclado ou incinerado,
sistemas de limpeza com tratamento
especial, nos quais o lquido de
lavagem reciclado ou incinerado.
2) Limpeza domstica.
3) Tratamento de txteis e de couros,
excepto:
tratamento sem descarga para as
guas residuais,

sistemas com tratamento especial, nos quais a
gua de tratamento pr-tratada para
remover completamente os resduos
orgnicos antes do tratamento biolgico das
guas residuais (desengorduramento de pele
de ovelha).


Condies de limitao
4) Emulsionante em produtos de imerso
das tetinas agrcolas.
5) Trabalho de metais, excepto:
utilizaes em sistemas fechados
controlados, nos quais o lquido de
lavagem reciclado ou incinerado.
6) Fabricao de pasta e de papel.
7) Produtos cosmticos.
8) Outros produtos de higiene pessoal,
excepto:
espermicidas.
9) Formulantes nos pesticidas e
biocidas.


Condies de limitao
47. Cimento 1. O cimento e as preparaes que
contenham cimento no podem ser
utilizados, nem colocados no mercado, se
contiverem, quando hidratados, mais
de 0,0002 % de crmio VI solvel do peso
seco total do cimento.
2. Se forem utilizados agentes redutores e
sem prejuzo da aplicao de outras normas
comunitrias relativas classificao,
embalagem e rotulagem de substncias e
preparaes perigosas, as embalagens de
cimento ou de preparaes que contenham
cimento devero conter, de forma legvel e
indelvel, informao relativa data de
embalagem, s condies de armazenamento
e ao perodo de armazenamento, apropriada
manuteno da actividade do agente redutor
e manuteno do contedo de crmio VI
solvel abaixo do limite fixado no n. 1.
3. A ttulo derrogatrio, os n.s 1 e 2 no se
aplicam colocao no mercado, nem
utilizao em procedimentos controlados,
fechados e totalmente automatizados em que
o cimento e as preparaes que contenham
cimento sejam tratados exclusivamente por
mquinas e em que no haja possibilidade de
contacto com a pele.


Condies de limitao
48. Tolueno
N CAS 108-88-3

No pode ser colocado no mercado, nem
utilizado como substncia ou componente de
preparaes numa concentrao igual ou
superior a 0,1% em massa, em produtos
adesivos e tintas para pulverizao,
destinados venda ao pblico em geral.

Os Estados-Membros aplicaro estas
medidas a partir de 15 de Junho de 2007.


Condies de limitao
49. Triclorobenzeno
N CAS 120-82-1

No pode ser colocado no mercado, nem
utilizado como substncia ou componente de
preparaes numa concentrao igual ou
superior a 0,1% em massa, para nenhuma
utilizao, salvo:
como produto intermdio de sntese, ou
como solvente de processo em aplicaes
qumicas fechadas para reaces de clorao,
ou
na produo de 1,3,5 trinitro 2,4,6
triaminobenzeno (TATB).

Os Estados-Membros aplicaro estas


Condies de limitao
50. Hidrocarbonetos aromticos policclicos
(HAP)
1. Benzo(a)pireno (BaP)
N. CAS 50-32-8
2. Benzo(e)pireno (BeP)
N. CAS 192-97-2
3. Benzo(a)antraceno (BaA)
N. CAS 56-55-3
4. Criseno (CHR)
N. CAS 218-01-9
5. Benzo(b)fluoranteno (BbFA)
N. CAS 205-99-2
6. Benzo(j)fluoranteno (BjFA)
N. CAS 205-82-3
7. Benzo(k)fluoranteno (BkFA)
N. CAS 207-08-9
8. Dibenzo(a, h)antraceno (DBAhA)
N. CAS 53-70-3

1. Os leos de diluio no podem ser
colocados no mercado, nem utilizados no
fabrico de pneumticos ou partes de
pneumticos se contiverem
mais de 1 mg/kg de BaP, ou
mais de 10 mg/kg da soma de todos os
HAP indicados.
Estes limites so considerados observados,
caso a massa do extracto de aromticos
policclicos (APC) seja inferior a 3%, em
conformidade com a norma IP346: 1998 do
Instituto do Petrleo (determinao dos APC
nos leos de base para lubrificao no
usados e em amostras de petrleo sem
asfalteno mtodo do ndice refractivo de
extraco de sulfxido de dimetilo), desde
que a conformidade com os valores-limite de
BaP e dos HAP indicados, bem como a
correlao dos valores medidos com o
extracto de APC, sejam controlados pelo
fabricante ou pelo importador de seis em seis
meses ou aps cada alterao operacional
importante, consoante o que ocorrer
primeiro.
2. Alm disso, os pneumticos e as bandas de
rodagem para recauchutagem fabricadas aps
1 de Janeiro de 2010 no podem ser
colocados no mercado se contiverem leos
de diluio que excedam os limites indicados
no n. 1.
Consideram-se observados esses limites,
caso os componentes de borracha
vulcanizada no ultrapassem o limite de
0,35% Hbay, tal como medidos e calculados
pela norma ISO 21461 (Borracha
vulcanizada Determinao da
aromaticidade do leo nos componentes de
borracha vulcanizada).
3. A ttulo de excepo, o n. 2 no
aplicvel aos pneumticos recauchutados,
caso as suas bandas de rodagem no
contenham leos de diluio que ultrapassem
os limites indicados no n. 1.
4. Os Estados-Membros aplicaro estas

Condies de limitao
51. Os seguintes ftalatos (ou outros n.s CAS
e EINECS que incluam a substncia)
di(2-etil-hexilo) ftalato (DEHP)
N. CAS 117-81-7
N.o EINECS 204-211-0
ftalato de dibutilo (DBP)
N.o CAS 84-74-2
N. EINECS 201-557-4
ftalato de benzilbutilo (BBP)
N. CAS 85-68-7
N. EINECS 201-622-7

No podem ser utilizados, como substncias
ou componentes de preparaes, em
de material plastificado, em brinquedos e
artigos de puericultura
1
.
Os brinquedos e artigos de puericultura que
contenham estes ftalatos numa concentrao
superior a 0,1 % em massa de material
plastificado no podem ser colocados no
mercado.
A Comisso, at 16 de Janeiro de 2010,
reavalia as medidas previstas relativamente a
este ponto luz das novas informaes
cientficas relativas a estas substncias e seus
substitutos e, se se justificar, essas medidas
sero alteradas nesse sentido.

1
Para os efeitos do presente ponto, entende-se por "artigo de puericultura" qualquer produto
destinado a facilitar o sono, o relaxamento, a higiene, a alimentao e a suco das crianas.

Condies de limitao
52. Os seguintes ftalatos (ou outros n.s CAS
e EINECS que incluam a substncia)
ftalato de di-isononilo (DINP)
N. CAS 28553-12-0 e 68515-48-0
N. EINECS 249-079-5 e 271-090-9
ftalato de di-isodecilo (DIDP)
N. CAS 26761-40-0 e 68515-49-1
N. EINECS 247-977-1 e 271-091-4
ftalato de di-n-octilo (DNOP)
N. CAS 117-84-0
N. EINECS 204-214-7
No podem ser utilizados, como substncias
ou componentes de preparaes, em
de material plastificado, em brinquedos e
artigos de puericultura
1
que as crianas
possam pr na boca.
Os brinquedos e artigos de puericultura que
contenham estes ftalatos numa concentrao
superior a 0,1 % em massa de material
plastificado no podem ser colocados no
mercado.
A Comisso, at 16 de Janeiro de 2010,
reavalia as medidas previstas relativamente a
este ponto luz das novas informaes
cientficas relativas a estas substncias e seus
substitutos e, se se justificar, essas medidas
sero alteradas nesse sentido.

________
1 JO L 377 de 31.12.1991, p. 20. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento(CE) n. 166/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 33
de 4.2.2006, p. 1).
2 Existem dois nmeros CAS para o cristilo, como o confirma o ECB.
3 Regulamento (CEE) n. 2658/87 do Conselho, de 23 de Julho de 1987, relativo
nomenclatura pautal e estatstica e Pauta Aduaneira Comum (JO L 256 de 7. 9. 1987),
com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento n. 426/2006 (JO L 79
de 16.3.2006, p. 1).
4 JO L 147 de 9.6.1975, p. 40. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo
Regulamento(CE) n. 807/2003 (JO L 122 de 16.5.2003, p. 36)

1
Para os efeitos do presente ponto, entende-se por "artigo de puericultura" qualquer produto
destinado a facilitar o sono, o relaxamento, a higiene, a alimentao e a suco das crianas.

Apndices 1 a 6
PREMBULO
Explicao dos ttulos das colunas
Nome da substncia:
O nome da substncia idntico ao utilizado no anexo I Directiva 67/548/CEE do
Conselho . Sempre que possvel, as substncias perigosas so identificadas pelas
designaes EINECS (Inventrio Europeu das Substncias Qumicas Existentes no
Mercado) ou ELINCS (Lista Europeia das Substncias Qumicas Notificadas) respectivas.
Essas designaes so indicadas no quadro como nmeros CE. No caso das substncias
que no figuram no EINECS nem na ELINCS, utiliza-se uma designao qumica
reconhecida internacionalmente (ISO ou IUPAC, por exemplo). Em alguns casos, ainda
includo um nome vulgar.
Nmero de ndice:
O nmero de ndice o cdigo de identificao atribudo substncia no anexo I
Directiva 67/548/CEE. As substncias so enumeradas no apndice com base neste
nmero.

Nmero EINECS :
Trata-se de um cdigo de identificao atribudo substncia no Inventrio Europeu das
Substncias Qumicas Existentes no Mercado (EINECS). Comea no nmero 200-001-8.
Nmero ELINCS
No que respeita s novas substncias notificadas no quadro da Directiva 67/548/CEE, foi-
-lhes atribudo um cdigo de identificao, publicado na Lista Europeia das Substncias
Qumicas Notificadas (ELINCS). O cdigo em questo comea no nmero 400-010-9.
Nmero CAS:
O nmero CAS (Chemical Abstracts Service) foi definido para facilitar a identificao das
substncias.
Notas:
O texto completo das notas figura no prembulo do anexo I Directiva 67/548/CEE.
Para efeitos do disposto no presente regulamento, as notas tm a seguinte redaco:
Nota A:
O nome da substncia figurar no rtulo sob uma das designaes constantes do anexo I da
Directiva 67/548/CEE [ver a alnea a) do n. 2 do artigo 23. da mesma directiva].

No anexo I da Directiva 67/548/CEE usam-se, por vezes, designaes gerais do tipo
"compostos de..." ou "sais de...". Nesses casos, o fabricante ou qualquer outra pessoa que
coloque a substncia no mercado deve indicar no rtulo a designao correcta, tendo em
considerao o disposto no captulo "Nomenclatura" do prembulo do mesmo anexo.
A Directiva 67/548/CEE estabelece tambm que os smbolos e indicaes de perigo, as
frases R e S, a utilizar para cada substncia, sejam os referidos no anexo I da mesma
directiva [alneas c), d) e e) do n. 2 do artigo 23. dessa directiva].
No caso de substncias pertencentes a um grupo de substncias especfico includo no
anexo I da Directiva 67/548/CEE, os smbolos e indicaes de perigo, bem como as frases
R e S, a utilizar para cada substncia devem ser os referidos na entrada relevante do
referido anexo.
No caso de substncias pertencentes a mais de um dos grupos de substncias includos no
anexo I da Directiva 67/548/CEE, os smbolos e indicaes de perigo, bem como as frases
R e S, a utilizar para cada substncia devem ser os referidos em ambas as entradas
relevantes do referido anexo. Se as duas entradas conferirem classificaes diferentes ao
mesmo perigo, utiliza se a classificao que reflecte o perigo mais grave.
Nota C:
Algumas substncias orgnicas podem ser comercializadas numa forma isomrica
especfica ou na forma de uma mistura de diversos ismeros.

Nota D:
Determinadas substncias que podem polimerizar-se ou decompor-se espontaneamente
so, em geral, colocadas no mercado numa forma estabilizada. nessa forma que so
includas no anexo I da Directiva 67/548/CEE.
Contudo, as referidas substncias so, por vezes, colocadas no mercado numa forma no
estabilizada. Nesses casos, o produtor ou qualquer outra pessoa que coloque a substncia
no mercado deve obrigatoriamente indicar no rtulo a denominao da substncia seguida
dos termos "no estabilizado(a)".
Nota E :
s substncias com efeitos especficos na sade humana (ver o captulo 4 do anexo VI da
Directiva 67/548/CEE), classificadas como cancergenas, mutagnicas e/ou txicas para a
reproduo nas categorias 1 ou 2, atribuda a nota E se tambm forem classificadas como
muito txicas (T+), txicas (T) ou nocivas (Xn). No caso dessas substncias, as frases
indicadoras de risco R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R48, R65 e R68
(nocivo) e todas as suas combinaes devem ser precedidas da palavra "tambm".
Nota H:
A classificao e o rtulo desta substncia dizem respeito s propriedades perigosas
indicadas pelas frases de risco em combinao com as categorias de perigo indicadas. Os
requisitos do artigo 6. da Directiva 67/548/CEE relativos aos fabricantes, distribuidores e
importadores desta substncia aplicam-se a todos os outros aspectos da classificao e
rotulagem. O rtulo final dever cumprir os requisitos da ponto 7 do anexo VI da Directiva
67/548/CEE.
A presente nota aplica-se a determinadas substncias derivadas do carvo e do petrleo,
bem como a determinadas entradas referentes a grupos de substncias do anexo I da

Nota J:
No necessrio classificar a substncia de cancergena se se puder provar que contm
menos de 0,1 % (m/m) de benzeno (nmero EINECS 200-753-7).
Nota K:
No necessrio classificar a substncia de cancergena ou mutagnica se se puder provar
que contm menos de 0,1 % (m/m) de 1,3-butadieno (nmero EINECS 203-450-8). Se a
substncia no for classificada como cancergena ou mutagnica, devero ser aplicadas
pelo menos as frases S (2-)9-16. A presente nota aplica-se a determinadas substncias
complexas derivadas do petrleo constantes do anexo I da Directiva 67/548/CEE.
Nota L:
menos de 3 % de matrias extractveis em DMSO, pelo mtodo IP 346.
Nota M:
menos de 0,005 % (m/m) de benzo[a]pireno (nmero EINECS 200-028-5).

Nota N:
No necessrio classificar a substncia de cancergena se se conhecerem todos os
antecedentes de refinao e se se puder provar que a substncia a partir da qual foi
produzida no cancergena.
Nota P:
menos de 0,1 % (m/m) de benzeno (nmero EINECS 200-753-7).
Nota R:
A classificao como cancergeno no aplicvel a fibras de dimetro geomtrico mdio
superior a 6 m, ponderado em funo do comprimento, menos dois desvios-padro.
Nota S:
Esta substncia pode no necessitar de rotulagem em conformidade com o artigo 23. da
Directiva 67/548/CEE (ver ponto 8 do anexo VI da mesma directiva).

Apndice 1
Ponto 28 Substncias cancergenas: categoria 1
Substncias Nmero de ndice Nmero CE Nmero
CAS
Notas
Trixido de crmio (VI) 024-001-00-0 215-607-8 1333-82-0 E
Cromatos de zinco, incluindo o
cromato de zinco e potssio
024-007-00-3
Monxido de nquel 028-003-00-2 215-215-7 1313-99-1
Dixido de nquel 028-004-00-8 234-823-3 12035-36-8
Trixido de dinquel 028-005-00-3 215-217-8 1314-06-3
Sulfureto de nquel 028-006-00-9 240-841-2 16812-54-7
Dissulfureto de trinquel 028-007-00-4 234-829-6 12035-72-2
Trixido de diarsnio; trixido
de arsnio
033-003-00-0 215-481-4 1327-53-3
Pentxido de diarsnio 033-004-00-6 215-116-9 1303-28-2
cido arsnico e seus sais 033-005-00-1
Hidrogenoarsenato de chumbo 082-011-00-0 232-064-2 7784-40-9

CAS
Notas
203-448-7
[1]
106-97-8 [1] Butano [contm 0,1 %
butadieno (203-450-8)] [1]

Isobutano [contm 0,1 %
butadieno (203-450-8)] [2]
601-004-01-8
200-857-2
[2]
75-28-5 [2]
C, S
1,3-Butadieno; Buta-1,3-dieno 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D
Benzeno 601-020-00-8 200-753-7 71-43-2 E
Arsenato de trietilo 601-067-00-4 427-700-2 15606-95-8
Cloreto de vinilo; cloroetileno 602-023-00-7 200-831-0 75-01-4
ter bis(clorometlico); xido de
bis(clorodimetilo)
603-046-00-5 208-832-8 542-88-1
ter clorometlico; xido de
clorometilo e de metilo
603-075-00-3 203-480-1 107-30-2

CAS
Notas
2-Naftilamina 612-022-00-3 202-080-4 91-59-8 E
Benzidina; 4,4'-diaminobifenilo 612-042-00-2 202-199-1 92-87-5 E
Sais de benzidina 612-070-00-5
Sais de 2-naftilamina 612-071-00-0 209-030-
-0[1]
210-313-
-6[2]
553-00-4[1]
612-52-2[2]

4-Aminobifenilo; 4-bifenilamina 612-072-00-6 202-177-1 92-67-1
Sais de 4-aminobifenilo; sais
de 4-bifenilamina
612-073-00-1
Alcatro, carvo; alcatro de
hulha

[O subproduto da destilao
destrutiva do carvo. Um semi-
-slido quase negro. Uma
combinao complexa de
hidrocarbonetos aromticos,
compostos fenlicos, bases
azotadas e tiofeno.]
648-081-00-7 232-361-7 8007-45-2

CAS
Notas
Alcatro, carvo, de temperatura
elevada; alcatro de hulha

[O produto de condensao
obtido por arrefecimento,
aproximadamente temperatura
ambiente, do gs liberto na
destilao destrutiva do carvo a
temperatura elevada (superior
a 700C). Um lquido negro
viscoso mais denso do que a
gua. Compe-se
principalmente de uma mistura
complexa de hidrocarbonetos
aromticos polinucleares. Pode
conter pequenas quantidades de
compostos fenlicos e de bases
azotadas aromticas.]
648-082-00-2 266-024-0 65996-89-6
Alcatro, carvo, de temperatura
baixa; leo de alcatro

obtido por arrefecimento,
aproximadamente temperatura
ambiente, do gs liberto na
temperatura baixa (inferior
a 700C). Um lquido negro
viscoso mais denso do que a
gua. Compe-se
principalmente de
hidrocarbonetos aromticos
polinucleares, compostos
fenlicos, bases azotadas
aromticas, e dos seus derivados
alquilo.]
648-083-00-8 266-025-6 65996-90-9

CAS
Notas
Alcatro, de lenhite;
[Um leo destilado do alcatro
de lenhite. constitudo
principalmente por
hidrocarbonetos alifticos,
naftnicos e aromticos com um
a trs anis, os seus derivados
alquilo, heteroaromticos e
fenis com um e dois anis e
destila no intervalo de
aproximadamente 150C
a 360C.]
648-145-00-4 309-885-0 101316-83-0
Alcatro, de lenhite, de
temperatura baixa;
[Um alcatro obtido da
carbonizao a temperatura
baixa e da gaseificao a
temperatura baixa de lenhite.
constitudo principalmente por
naftnicos e aromticos cclicos,
compostos heteroaromticos e
fenis cclicos.]
648-146-00-X 309-886-6 101316-84-1
Destilados (petrleo),
parafnicos leves; leo-base no
refinado ou semi-refinado
[Uma combinao complexa de
hidrocarbonetos produzida pela
destilao de vcuo do resduo
da destilao atmosfrica de
petrleo bruto. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros
de tomos de carbono
predominantemente na gama de
C
15
at C
30
e produz um leo
acabado com uma viscosidade
inferior a 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C.
Contm uma proporo
relativamente elevada de
hidrocarbonetos alifticos
saturados normalmente
presentes neste intervalo de
649-050-00-0 265-051-5 64741-50-0

CAS
Notas
destilao do petrleo bruto.]

CAS
Notas
parafnicos pesados; leo-base
no refinado ou semi-refinado
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
no inferior a 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C. Contm uma proporo
saturados.]
649-051-00-6 265-052-0 64741 51-1
Destilados (petrleo), naftnicos
leves; leo-base no refinado ou
semi-refinado
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C.
Contm relativamente poucas
parafinas normais.]
649-052-00-1 265-053-6 64741-52-2

CAS
Notas
pesados; leo-base no refinado
ou semi-refinado
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
no inferior a 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C. Contm relativamente
poucas parafinas normais.]
649-053-00-7 265-054-1 64741-53-3
pesados tratados com cido;
leo-base no refinado ou semi-
-refinado
hidrocarbonetos obtida como
um refinado de um processo de
tratamento com cido sulfrico.
constituda por
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C.
parafinas normais.]
649-054-00-2 265-117-3 64742-18-3

CAS
Notas
leves tratados com cido; leo-
-base no refinado ou semi-
-refinado
constituda por
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C.
parafinas normais.]
649-055-00-8 265-118-9 64742-19-4
parafnicos pesados tratados
com cido; leo-base no
constituda
predominantemente por
hidrocarbonetos saturados com
nmeros de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C.
649-056-00-3 265-119-4 64742-20-7

CAS
Notas
parafnicos leves tratados com
cido; leo-base no refinado ou
semi-refinado
constituda
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C.
649-057-00-9 265-121-5 64742-21-8
parafnicos pesados
neutralizados quimicamente;
leo-base no refinado ou semi-
-refinado
hidrocarbonetos obtida de um
processo de tratamento para
remoo de materiais cidos.
constituda predominantemente
por hidrocarbonetos com
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m
2
.s
-1
a 40C.
Contm uma proporo
hidrocarbonetos alifticos.]
649-058-00-4 265-127-8 64742-27-4

CAS
Notas
parafnicos leves neutralizados
quimicamente; leo-base no
hidrocarbonetos produzida por
um processo de tratamento para
constituda por hidrocarbonetos
com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na
gama de C
15
at C
30
e produz
um leo acabado com uma
viscosidade inferior a 19 10
-6

m
2
.s
-1
a 40C.]
649-059-00-X 265-128-3 64742-28-5
pesados neutralizados
gama de C
20
at C
50
e produz
viscosidade mnima de 19 10
-6

m
2
.s
-1
a 40C. Contm
relativamente poucas parafinas
normais.]
649-060-00-5 265-135-1 64742-34-3

CAS
Notas
leves neutralizados
gama de C
15
at C
30
e produz
-6

m
2
.s
-1
a 40C. Contm
normais.]
649-061-00-0 265-136-7 64742-35-4
Gases (petrleo), produtos de
cabea do despropanizador da
nafta do cracking cataltico,
ricos em C
3
e sem cidos; Gases
de petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos obtida por
fraccionamento de
hidrocarbonetos do cracking
cataltico tratada para remoo
de impurezas cidas.
carbono na gama de C
2
at C
4
,
predominantemente C
3
.]
649-062-00-6 270-755-0 68477-73-6 H, K
Gases (petrleo), do cracker
cataltico; Gases de petrleo
liquefeitos
destilao dos produtos de um
processo de cracking cataltico.
constituda
hidrocarbonetos alifticos com
C
1
at C
6
.]
649-063-00-1 270-756-6 68477-74-7 H, K

CAS
Notas
cataltico, ricos em C
1-5
; Gases
destilao de produtos de um
constituda por
na gama de C
1
at C
6
,
predominantemente C
1
at C
5
.]
649-064-00-7 270-757-1 68477-75-8 H, K
Gases (petrleo), de cabea do
estabilizador da nafta
polimerizada cataliticamente,
ricos em C
2-4
; Gases de petrleo
liquefeitos
estabilizao do fraccionamento
de nafta polimerizada
cataliticamente. constituda
por hidrocarbonetos alifticos
2
at C
6
,
predominantemente C
2
at C
4
.]
649-065-00-2 270-758-7 68477-76-9 H, K
Gases (petrleo), do reformer
1-4
; Gases
processo de reforming cataltico.
constituda por
de tomos de carbono na gama
de C
1
at C
6
,
predominantemente C
1
at C
4
.]
649-066-00-8 270-760-8 68477-79-2 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), C
3-5

olefnicos-parafnicos de carga
de alquilao; Gases de petrleo
liquefeitos
hidrocarbonetos olefnicos e
parafnicos com nmeros de
tomos de carbono na gama de
C
3
at C
5
usada como carga de
um processo de alquilao. A
temperatura crtica destas
combinaes normalmente
inferior temperatura
ambiente.]
649-067-00-3 270-765-5 68477-83-8 H, K
Gases (petrleo), ricos em C
4
;
Gases de petrleo liquefeitos
processo de fraccionamento
cataltico. constituda por
na gama de C
3
at C
5
,
predominantemente C
4
.]
649-068-00-9 270-767-6 68477-85-0 H, K
desetanizador; Gases de petrleo
liquefeitos
destilao das fraces de gs e
gasolina do processo de
cracking cataltico. Contm
predominantemente etano e
etileno.]
649-069-00-4 270-768-1 68477-86-1 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), de cabea da
coluna do desisobutanizador;
destilao atmosfrica de uma
fraco de butano-butileno.
alifticos com nmeros de
tomos de carbono
C
3
at C
4
.]
649-070-00-X 270-769-7 68477-87-2 H, K
Gases (petrleo), secos do
despropanizador, ricos em
propeno; Gases de petrleo
liquefeitos
destilao de produtos das
fraces de gs e gasolina de um
constituda
propileno com algum etano e
propano.]
649-071-00-5 270-772-3 68477-90-7 H, K
despropanizador; Gases de
petrleo liquefeitos
constituda por
C
2
at C
4
.]
649-072-00-0 270-773-9 68477-91-8 H, K

CAS
Notas
despropanizador de uma
unidade de recuperao de
gases; Gases de petrleo
liquefeitos
fraccionamento de vrias
fraces de hidrocarbonetos.
na gama de C
1
at C
4
,
predominantemente propano.]
649-073-00-6 270-777-0 68477-94-1 H, K
Gases (petrleo), de alimentao
da unidade Girbatol; Gases de
petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos usada como
alimentao da unidade Girbatol
para remoo de sulfureto de
hidrognio. constituda por
C
2
at C
4
.]
649-074-00-1 270-778-6 68477-95-2 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), da coluna de
fraccionamento da nafta
isomerizada, ricos em C
4
, sem
sulfureto de hidrognio; Gases
649-075-00-7 270-782-8 68477-99-6 H, K
Gs residual (petrleo), do
tanque de refluxo do
fraccionamento de leo
clarificado de cracking cataltico
e resduo de vcuo de cracking
trmico; Gases de petrleo
liquefeitos
trmico. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-076-00-2 270-802-5 68478-21-7 H, K
Gs residual (petrleo), da torre
de absoro de estabilizao da
nafta do cracking cataltico;
estabilizao da nafta do
cracking cataltico. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-077-00-8 270-803-0 68478-22-8 H, K

CAS
Notas
fraccionador de correntes
combinadas do cracker
cataltico, reformer cataltico e
hidrogenodessulfurizador; Gases
hidrocarbonetos obtida do
fraccionamento de produtos dos
processos de cracking cataltico,
reforming cataltico e
hidrogenodessulfurizao
tratados para remoo de
impurezas cidas. So
constitudos predominantemente
C
1
at C
5
.]
649-078-00-3 270-804-6 68478-24-0 H, K
estabilizador do fraccionamento
de nafta do reforming cataltico;
hidrocarbonetos obtida da
de nafta do reforming cataltico.
constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-079-00-9 270-806-7 68478-26-2 H, K

CAS
Notas
Gs residual (petrleo), saturado
de vrias origens, rico em C
4
;
de gs de destilao, nafta de
destilao directa e gs do
estabilizador do reforming
cataltico da nafta. constituda
na gama de C
3
at C
6
,
predominantemente butano e
isobutano.]
649-080-00-4 270-813-5 68478-32-0 H, K
da unidade recuperao de
gases, rico em C
1-2
; Gases de
petrleo liquefeitos
fraccionamento do gs de
destilao, nafta de destilao
directa e gs do estabilizador
dos produtos do reforming
de C
1
at C
5
,
predominantemente metano e
etano.]
649-081-00-X 270-814-0 68478-33-1 H, K

CAS
Notas
cracker trmico dos resduos de
vcuo; Gases de petrleo
liquefeitos
cracking trmico de resduos de
vcuo. constituda por
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-082-00-5 270-815-6 68478-34-2 H, K
Hidrocarbonetos, ricos em C
3-4
,
destilado do petrleo; Gases de
petrleo liquefeitos
destilao e condensao de
de C
3
at C
5
,
predominantemente C
3
at C
4
.]
649-083-00-0 270-990-9 68512-91-4 H, K
Gases (petrleo), do
desexanizador da nafta de
destilao directa; Gases de
petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos obtida pelo
fraccionamento da nafta de
destilao directa. constituda
C
2
at C
6
.]
649-084-00-6 271-000-8 68513-15-5 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), do
despropanizador de um processo
de hidrocracking, ricos em
hidrocarbonetos; Gases de
petrleo liquefeitos
processo de hidrocracking.
C
1
at C
4
. Pode conter tambm
pequenas quantidades de
hidrognio e sulfureto de
hidrognio.]
649-085-00-1 271-001-3 68513-16-6 H, K
Gases (petrleo), do
estabilizador da nafta leve de
petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos obtida pela
estabilizao de nafta leve de
saturados com nmeros de
tomos de carbono
C
2
at C
6
.]
649-086-00-7 271-002-9 68513-17-7 H, K
Resduos (petrleo), do splitter
da alquilao, ricos em C
4
;
[Um resduo complexo da
destilao de fraces de vrias
operaes de uma refinaria.
constitudo por hidrocarbonetos
4
at C
5
,
aproximadamente -11,7C a
649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 H, K

CAS
Notas
27,8C.]

CAS
Notas
Hidrocarbonetos, C
1-4
; Gases de
petrleo liquefeitos

cracking trmico e operaes de
absoro e por destilao de
de tomos de carbono
C
1
at C
4
e destila no intervalo
de aproximadamente -164C a -
0,5C.]
649-088-00-8 271-032-2

68514-31-8

H, K
Hidrocarbonetos, C
1-4
, tratados
(sweetened); Gases de petrleo
liquefeitos

hidrocarbonetos obtida
submetendo hidrocarbonetos
gasosos a um processo de
sweetening para converso de
mercaptanos ou remoo de
impurezas cidas. constituda
C
1
at C
4
0,5C.
649-089-00-3 271-038-5 68514-36-3 H, K
Hidrocarbonetos, C
1-3
; Gases de
petrleo liquefeitos

de tomos de carbono
C
1
at C
3
e que destila no
intervalo de aproximadamente -
164C a -42C.]
649-090-00-9 271-259-7 68527-16-2 H, K
Hidrocarbonetos, C
1-4
, fraco
do desbutanizador; Gases de
petrleo liquefeitos
649-091-00-4 271-261-8 68527-19-5 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), C
1-5
, hmidos;
destilao de petrleo bruto e/ou
cracking de gasleo de vcuo.
gama de C
1
at C
5
.]
649-092-00-X 271-624-0 68602-83-5 H, K
Hidrocarbonetos, C
2-4
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-093-00-5 271-734-9 68606-25-7 H, K

CAS
Notas
Hidrocarbonetos, C
3
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-094-00-0 271-735-4 68606-26-8 H, K
da alquilao; Gases de petrleo
liquefeitos
hidrocarbonetos produzida pelo
cracking cataltico do gasleo.
gama de C
3
at C
4
.]
649-095-00-6 271-737-5 68606-27-9 H, K
Gases (petrleo), do
fraccionamento dos produtos de
cauda do despropanizador;
cauda do despropanizador.
por butano, isobutano e
butadieno.]
649-096-00-1 271-742-2 68606-34-8 H, K
Gases (petrleo), de mistura de
gases da refinaria; Gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa
obtida das vrias unidades de
uma refinaria. constituda por
hidrognio, sulfureto de
hidrognio e hidrocarbonetos
gama de C
1
at C
5
.]
649-097-00-7 272-183-7 68783-07-3 H, K

CAS
Notas
liquefeito

constituda
de tomos de carbono
C
3
at C
5
.]
649-098-00-2 272-203-4 68783-64-2 H, K
Gases (petrleo), C
2-4
, tratados
(sweetened); Gases de petrleo
liquefeitos

submetendo um destilado
petrolfero a um processo de
sweetening para converter
mercaptanos ou remover
hidrocarbonetos saturados e
insaturados com nmeros de
tomos de carbono
C
2
at C
4
34C.]
649-099-00-8 272-205-5 68783-65-3 H, K
Gases (petrleo), do
fraccionamento de petrleo
bruto; Gases de petrleo
liquefeitos

bruto. constituda por
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-100-00-1 272-871-7 68918-99-0 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), do
desexanizador; Gases de
petrleo liquefeitos
fraces de nafta combinadas.
alifticos saturados com
C
1
at C
5
.]
649-101-00-7 272-872-2 68919-00-6 H, K
Gases (petrleo), do
de gasolina leve de destilao
directa; Gases de petrleo
liquefeitos
fraccionamento de gasolina leve
de destilao directa.
C
1
at C
5
.]
649-102-00-2 272-878-5 68919-05-1 H, K
Gases (petrleo), do stripper da
unidade de dessulfurizao
unifiner de nafta; Gases de
petrleo liquefeitos
um processo de dessulfurizao
unifiner da nafta e separada
desta. constituda por
tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-103-00-8 272-879-0 68919-06-2 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), do reforming
cataltico da nafta de destilao
liquefeitos
reforming cataltico de nafta de
destilao directa e
fraccionamento do efluente
total. constituda por metano,
etano e propano.]
649-104-00-3 272-882-7 68919-09-5 H, K
separador do cracker cataltico
de leito fluidizado; Gases de
petrleo liquefeitos
fraccionamento da carga ao
separador C
3-
C
4
. constituda
hidrocarbonetos em C
3
.]
649-105-00-9 272-893-7 68919-20-0 H, K
Gases (petrleo), do
estabilizador da destilao
liquefeitos
fraccionamento do lquido da
primeira coluna usada na
destilao de petrleo bruto.
C
1
at C
4
.]
649-106-00-4 272-883-2 68919-10-8 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), do
desbutanizador de nafta do
cracking cataltico; Gases de
petrleo liquefeitos
fraccionamento da nafta do
C
1
at C
4
.]
649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 H, K
estabilizador do destilado e da
fraccionamento da nafta e do
destilado do cracking cataltico.
constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 H, K
Gs residual (petrleo), de
destilado do cracking trmico e
da coluna de absoro de
gasleo e nafta; Gases de
petrleo liquefeitos
separao de destilados do
cracking trmico, nafta e
gasleo. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-109-00-0 273-175-6 68952-81-8 H, K

CAS
Notas
de hidrocarbonetos do cracking
trmico, coking de petrleo;
de produtos do cracking trmico
de hidrocarbonetos de um
processo de coking de petrleo.
constituda por
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-110-00-6 273-176-1 68952-82-9 H, K
Gases (petrleo), leves do
steam-cracking, concentrado de
butadieno; Gases de petrleo
liquefeitos
processo de cracking trmico.
carbono predominantemente em
C
4
.]
649-111-00-1 273-265-5 68955-28-2 H, K

CAS
Notas
estabilizador do reformer
liquefeitos
destilao directa e
total. constituda por
tomos de carbono
C
2
at C
4
.]
649-112-00-7 273-270-2 68955-34-0 H, K
Hidrocarbonetos, C
4
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-113-00-2 289-339-5 87741-01-3 H, K
Alcanos, C
1-4
, ricos em C
3
;
649-114-00-8 292-456-4 90622-55-2 H, K
3
do
steam-cracker; Gases de
petrleo liquefeitos
processo de steam-cracking.
por propileno com algum
propano e destila no intervalo de
aproximadamente -70C a 0C.]
649-115-00-3 295-404-9 92045-22-2 H, K

CAS
Notas
Hidrocarbonetos, C
4
, destilado
do steam-cracker; Gases de
petrleo liquefeitos
nmero de tomos de carbono
em C
4
, predominantemente 1-
buteno e 2-buteno, contendo
tambm algum butano e
isobuteno e destila no intervalo
de aproximadamente -12C a
5C.]
649-116-00-9 295-405-4 92045-23-3 H, K
Gases de petrleo, liquefeitos,
tratados (sweetened), fraco
C
4
; Gases de petrleo liquefeitos
submetendo uma mistura de
gases de petrleo liquefeitos a
um processo de sweetening para
oxidar mercaptanos ou para
remover impurezas cidas.
por hidrocarbonetos em C
4

saturados e insaturados.]
649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 H, K,
S

CAS
Notas
Refinados (petrleo), fraco C
4

do steam-cracking extrada com
acetato de amnio cuproso, C
3-5

e C
3-5
insaturados, sem
butadieno; Gases de petrleo
liquefeitos
649-119 -00-5 307-769-4 97722-19-5 H, K
do processo de tratamento com
aminas; Gs de refinaria
[O gs de alimentao ao
sistema de tratamento com
aminas para remoo de
sulfureto de hidrognio.
hidrognio. Podem tambm
estar presentes monxido de
carbono, dixido de carbono,
sulfureto de hidrognio e
C
1
at C
5
.]
649-112-00-0 270-746-1 68477-65-6 H, K
Gases (petrleo), do
hidrogenodessulfurizador da
unidade de benzeno; Gs de
refinaria
[Gases produzidos na unidade
de benzeno. So constitudos
principalmente por hidrognio.
Podem tambm estar presentes
monxido de carbono e
de tomos de carbono
C
1
at C
6
, incluindo benzeno.]
649-121-00-6 270-747-7 68477-66-7 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), reciclo da
unidade de benzeno, ricos em
hidrognio; Gs de refinaria
reciclagem dos gases de unidade
de benzeno. constituda
principalmente por hidrognio
com pequenas quantidades
variveis de monxido de
carbono e hidrocarbonetos com
na gama de C
1
at C
6
.]
649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 H, K
hidrocarbonetos, ricos em
hidrognio e azoto; Gs de
refinaria
destilao de uma mistura de
hidrocarbonetos. constituda
principalmente por hidrognio e
azoto com pequenas quantidades
carbono, dixido de carbono, e
C
1
at C
5
.]
649-123-00-7 270-749-8 68477-68-9 H, K
estabilizador da nafta do
reforming cataltico; Gs de
refinaria
reforming cataltico.
constituda por hidrognio e
C
1
at C
4
.]
649-124-00-2 270-759-2 68477-77-0 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), do reciclo do
reformer cataltico da fraco
C
6-8
; Gs de refinaria
destilao dos produtos do
reforming cataltico da fraco
C
6-8
e reciclada para conservar
hidrognio. constituda
Pode tambm conter pequenas
quantidades variveis de
monxido de carbono, dixido
de carbono, azoto e
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-125-00-8 270-761-3 68477-80-5 H, K
cataltico da fraco C
6-8
; Gs de
refinaria
C
6-8
. constituda por
de C
1
at C
5
e hidrognio.]
649-126-00-3 270-762-9 68477-81-6 H, K

CAS
Notas
C
6-8
, ricos em hidrognio; Gs
de refinaria
649-127-00-9 270-763-4 68477-82-7 H, K
Gases (petrleo), fluxo de
retorno em C
2
; Gs de refinaria
extraco de hidrognio de uma
corrente gasosa constituda
com pequenas quantidades de
azoto, monxido de carbono,
metano, etano e etileno. Contm
predominantemente
hidrocarbonetos tais como
metano, etano e etileno, com
hidrognio, azoto e monxido
de carbono.]
649-128-00-4 270-766-0 68477-84-9 H, K
Gases (petrleo), cidos secos,
de uma unidade de concentrao
de gases; Gs de refinaria
[A combinao complexa de
gases secos produzidos numa
unidade de concentrao de
gases. constituda por
gama de C
1
at C
3
.]
649-129-00-X 270-774-4 68477-92-9 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), da destilao
da coluna de reabsoro de
gases concentrados; Gs de
refinaria
destilao dos produtos de
misturas de correntes gasosas
numa coluna de reabsoro de
um processo de concentrao de
gases. constituda
hidrognio, monxido de
azoto, sulfureto de hidrognio e
de C
1
at C
3
.]
649-130-00-5 270-776-5 68477-93-0 H, K
absoro de hidrognio; Gs de
refinaria
obtida por absoro de
hidrognio a partir de uma
fraco rica em hidrognio.
constituda por hidrognio,
monxido de carbono, azoto e
metano com pequenas
quantidades de hidrocarbonetos
em C
2
.]
649-131-00-0 270-779-1 68477-96-3 H, K
Gases (petrleo), ricos em
separada como um gs por
arrefecimento de uma fraco de
hidrocarbonetos gasosos.
constituda principalmente por
hidrognio com pequenas
monxido de carbono, azoto,
metano e hidrocarbonetos em
C
2
.]
649-132-00-6 270-780-7 68477-97-4 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), de reciclo de
misturas de hidrocarbonetos da
unidade de tratamento com
hidrognio, ricos em hidrognio
e azoto; Gs de refinaria
obtida de misturas de
hidrocarbonetos de gs de
reciclo tratado com hidrognio.
hidrognio e azoto com
pequenas quantidades variveis
de monxido de carbono,
dixido de carbono e
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-133-00-1 270-781-2 68477-98-5 H, K
Gases (petrleo), de reciclo,
ricos em hidrognio; Gs de
refinaria
obtida dos gases de reciclo.
de carbono, azoto, sulfureto de
na gama de C
1
at C
5
.]
649-134-00-7 270-783-3 68478-00-2 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), de make-up do
reformer cataltico, ricos em
obtida do efluente dos
reformers. constituda
C
1
at C
5
.]
649-135-00-2 270-784-9 68478-01-3 H, K
Gases (petrleo), da unidade de
hydroforming; Gs de refinaria
obtida do processo de
hydroforming. constituda
hidrognio, metano e etano, com
de sulfureto de hidrognio e
C
3
at C
5
.]
649-136-00-8 270-785-4 68478-02-4 H, K
hydroforming, ricos em
hidrognio e metano; Gs de
refinaria
hidrognio e metano com
dixido de carbono, azoto e
tomos de carbono
649-137-00-3 270-787-5 68478-03-5 H, K

CAS
Notas
C
2
at C
5
.]

CAS
Notas
Gases (petrleo), de make-up da
unidade de hydroforming, ricos
em hidrognio; Gs de refinaria
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-138-00-9 270-788-0 68478-04-6 H, K
dos produtos do cracking
trmico; Gs de refinaria
obtida por destilao de
produtos de um processo de
cracking trmico. constituda
por hidrognio, sulfureto de
carbono, dixido de carbono e
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-139-00-4 270-789-6 68478-05-7 H, K
de absoro de uma unidade de
refraccionamento de um cracker
cataltico; Gs de refinaria
refraccionamento de produtos de
um processo de cracking
gama de C
1
at C
3
.]
649-140-00-X 270-805-1 68478-25-1 H, K

CAS
Notas
separador da nafta do reforming
hidrocarbonetos obtida dos
produtos do reforming cataltico
da nafta de destilao directa.
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-141-00-5 270-807-2 68478-27-3 H, K
estabilizao de nafta do
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-142-00-0 270-808-8 68478-28-4 H, K
separador da unidade de
tratamento com hidrognio de
destilados de cracking; Gs de
refinaria
tratamento de destilados de
cracking com hidrognio na
presena de um catalisador.
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-143-00-6 270-809-3 68478-29-5 H, K

CAS
Notas
separador da nafta de destilao
directa hidrogenodessulfurizada;
Gs de refinaria
hidrogenodessulfurizao de
nafta de destilao directa.
tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-144-00-1 270-810-9 68478-30-8 H, K
directa; Gs de refinaria
destilao directa seguido de
hidrognio, metano, etano e
propano.]
649-145-00-7 270-999-8 68513-14-4 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), do tanque de
flash a alta presso do efluente
do reformer; Gs de refinaria
produzida pela separao a alta
presso do efluente do reactor
de reforming. constituda
variveis de metano, etano e
propano.]
649-146-00-2 271-003-4 68513-18-8 H, K
flash a baixa presso do efluente
produzida por separao a baixa
propano.]
649-147-00-8 271-005-5 68513-19-9 H, K
de gs de refinaria; Gs de
refinaria
separada por destilao de uma
corrente gasosa contendo
de C
1
at C
6
ou obtida por
cracking de etano e propano.
gama de C
1
at C
2
, hidrognio,
azoto e monxido de carbono.]
649-148-00-3 271-258-1 68527-15-1 H, K

CAS
Notas
despentanizador da unidade de
tratamento com hidrognio da
refinaria
produzida por tratamento da
carga da unidade de benzeno
com hidrognio na presena de
um catalisador seguido de
despentanizao. constituda
principalmente por hidrognio,
etano e propano com pequenas
quantidades variveis de azoto,
de carbono e hidrocarbonetos
gama de C
1
at C
6
. Pode conter
vestgios de benzeno.]
649-149-00-9 271-623-5 68602-82-4 H, K
absoro secundria, do
fraccionador dos produtos de
cabea do cracker cataltico de
leito fluidizado; Gs de refinaria
produzida pelo fraccionamento
dos produtos de cabea do
processo de cracking cataltico
no cracker cataltico de leito
fluidizado. constituda por
hidrognio, azoto e
de tomos de carbono
C
1
at C
3
.]
649-150-00-4 271-625-6 68602-84-6 H, K

CAS
Notas
Produtos petrolferos, gases de
refinaria; Gs de refinaria
metano, etano e propano.]
649-151-00-X 271-750-6 68607-11-4 H, K
Gases (petrleo), do separador
de baixa presso do
hidrocracking; Gs de refinaria
obtida por separao lquido-
vapor do efluente do reactor do
por hidrognio e
C
1
at C
3
.]
649-152-00-5 272-182-1 68783-06-2 H, K
Gases (petrleo), de refinaria;
Gs de refinaria
obtida de vrias operaes de
refinao de petrleo.
de tomos de carbono
C
1
at C
3
.]
649-153-00-0 272-338-9 68814-67-5 H, K

CAS
Notas
dos produtos do platformer; Gs
de refinaria
obtida do reforming qumico de
naftenos a aromticos.
tomos de carbono
C
2
at C
4
.]
649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 H, K
Gases (petrleo), do
despentanizador estabilizador de
petrleo com enxofre tratado
com hidrognio; Gs de
refinaria
obtida da estabilizao no
despentanizador de petrleo
tratado com hidrognio.
propano com pequenas
sulfureto de hidrognio,
de tomos de carbono
C
4
at C
5
.]
649-155-00-1 272-775-5 68911-58-0 H, K

CAS
Notas
flash de petrleo com enxofre
tratado com hidrognio; Gs de
refinaria
obtida do tanque de flash da
unidade de tratamento de
petrleo contendo enxofre com
hidrognio na presena de um
catalisador. constituda
metano com pequenas
de tomos de carbono
C
2
at C
5
.]
649-156-00-7 272-776-0 68911-59-1 H, K
Gases (petrleo), do stripper do
destilado da dessulfurizao
unifiner; Gs de refinaria
separada do produto lquido do
processo de dessulfurizao
unifiner. constituda por
sulfureto de hidrognio, metano,
etano e propano.]
649-157-00-2 272-873-8 68919-01-7 H, K
Gases (petrleo), do
fraccionamento dos produtos do
cracker cataltico de leito
fluidizado; Gs de refinaria
obtida pelo fraccionamento do
produto de cabea do processo
de cracking cataltico em leito
hidrognio, azoto e
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-158-00-8 272-874-3 68919-02-8 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), da torre de
absoro secundria da
separao de gases de um
obtida por lavagem do gs de
cabea de um cracker cataltico
de leito fluidizado. constituda
por hidrognio, azoto, metano,
etano e propano.]
649-159-00-3 272-875-9 68919-03-9 H, K
unidade de
hidrogenodessulfurizao de um
destilado pesado; Gs de
refinaria
separada do produto lquido de
um processo de
destilado pesado. constituda
C
1
at C
5
.]
649-160-00-9 272-876-4 68919-04-0 H, K
Gases (petrleo), do
estabilizador do platformer,
produtos de cauda leves do
fraccionamento; Gs de refinaria
obtida pelo fraccionamento dos
produtos de cauda leves dos
reactores de platina da unidade
platformer. constituda por
propano.]
649-161-00-4 272-880-6 68919-07-3 H, K

CAS
Notas
pr-flash, da destilao de
petrleo bruto; Gs de refinaria
produzida na coluna de pr-flash
utilizada na destilao de
azoto e hidrocarbonetos
C
1
at C
5
.]
649-162-00-X 272-881-1 68919-08-4 H, K
Gases (petrleo), do
fraccionador do resduo
atmosfrico; Gs de refinaria
obtida pelo fraccionamento de
gama de C
1
at C
4
.]
649-163-00-5 272-884-8 68919-11-9 H, K
unidade unifiner; Gs de
refinaria
[Uma combinao de hidrognio
e metano obtida pelo
fraccionamento dos produtos da
unidade unifiner.]
649-164-00-0 272-885-3 68919-12-0 H, K

CAS
Notas
separador da nafta
hidrogenodessulfurizada
cataliticamente; Gs de refinaria
nafta. constituda por
propano.]
649-165-00-6 273-173-5 68952-79-4 H, K
nafta de destilao directa; Gs
de refinaria
obtida da
hidrogenodessulfurizao da
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-166-00-1 273-174-0 68952-80-7 H, K
absoro (leanoil), do
fraccionamento de produtos do
fluidizado e do produto de
cabea do dessulfurizador de
gasleo; Gs de refinaria
produtos de um cracker
cataltico de leito fluidizado e do
dessulfurizador de gasleo.
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-167-00-7 273-269-7 68955-33-9 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), da destilao e
cracking cataltico de petrleo
bruto; Gs de refinaria
produzida por processos de
destilao e de cracking
cataltico de petrleo bruto.
sulfureto de hidrognio, azoto,
hidrocarbonetos parafnicos e
olefnicos com nmeros de
tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-168-00-2 273-563-5 68989-88-8 H, K
Gases (petrleo), da lavagem de
gasleos com dietanolamina;
Gs de refinaria
produzida por dessulfurizao
de gasleos com dietanolamina.
constituda
C
1
at C
5
.]
649-169-00-8 295-397-2 92045-15-3 H, K
Gases (petrleo), efluentes da
obtida por separao da fase
lquida do efluente da reaco
de hidrogenao. constituda
tomos de carbono
C
1
at C
3
.]
649-170-00-3 295-398-8 92045-16-4 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), da purga de
hidrogenodessulfurizao; Gs
de refinaria
gases obtida do reformer e das
purgas do reactor de
hidrogenao. constituda
tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-171-00-9 295-399-3 92045-17-5 H, K
flash do hidrogenador; Gs de
refinaria
gases obtida do flash dos
efluentes aps a reaco de
tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-172-00-4 295-400-7 92045-18-6 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), residuais e de
alta presso do steam-cracking
de nafta; Gs de refinaria
obtida como uma mistura de
fraces no condensveis dos
produtos do processo de steam-
cracking da nafta e de gases
residuais obtidos durante a
preparao dos produtos
subsequentes. constituda
parafnicos e olefnicos com
C
1
at C
5
com os quais tambm
pode estar misturado gs
natural.]
649-173-00-X 295-401-2 92045-19-7 H, K
Gases (petrleo), da
viscorreduo de resduos; Gs
de refinaria
obtida por reduo de
viscosidade de resduos num
forno. constituda
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 H, K

CAS
Notas
Gases (petrleo), C
3-4
; Gases de
petrleo liquefeitos
destilao de produtos do
cracking de petrleo bruto.
3
at C
4
,
predominantemente propano e
propileno, e destila no intervalo
1C.]
649-177-00-1 268-629-5 68131-75-9 H, K
Gs residual (petrleo), da
coluna de absoro do destilado
do cracking cataltico e do
fraccionamento de nafta do
petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos da destilao
dos produtos de destilados do
cracking cataltico e de nafta do
de C
1
at C
4
.]
649-178-00-7 269-617-2 68307-98-2 H, K

CAS
Notas
da nafta polimerizada
cataliticamente; Gases de
petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos dos produtos de
da polimerizao da nafta.
na gama de C
1
at C
4
.]
649-179-00-2 269-618-8 68307-99-3 H, K
da nafta do reforming cataltico,
sem sulfureto de hidrognio;
de nafta do reforming cataltico
e da qual foi removido o
sulfureto de hidrognio por
tratamento com aminas.
C
1
at C
4
.]
649-180-00-8 269-619-3 68308-00-9 H, K

CAS
Notas
stripper da unidade de
destilados do cracking; Gases de
petrleo liquefeitos
tratamento de destilados do
cracking trmico com
C
1
at C
6
.]
649-181-00-3 269-620-9 68308-01-0 H, K
unidade de
destilado da destilao directa,
cataltica de destilados de
destilao directa e da qual foi
removido o sulfureto de
hidrognio por tratamento com
aminas. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-182-00-9 269-630-3 68308-10-1 H, K

CAS
Notas
de absoro do cracking
cataltico de gasleo; Gases de
petrleo liquefeitos
cracking cataltico de gasleo.
C
1
at C
5
.]
649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 H, K
liquefeitos
hidrocarbonetos da destilao de
produtos de vrias fraces de
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 H, K
desetanizador da unidade de
recuperao de gases; Gases de
petrleo liquefeitos
C
1
at C
4
.]
649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 H, K

CAS
Notas
fraccionador do destilado
hidrogenodessulfurizado e nafta
hidrogenodessulfurizada, sem
cidos; Gases de petrleo
liquefeitos
fraccionamento de nafta
hidrogenodessulfurizada e de
fraces de hidrocarbonetos de
destilados
hidrogenodessulfurizados e
tratada para remoo de
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-186-00-0 269-626-1 68308-06-5 H, K
stripper do gasleo de vcuo
hidrogenodessulfurizado, sem
estabilizao por stripping de
gasleo de vcuo
hidrogenodessulfurizado
cataliticamente e da qual o
sulfureto de hidrognio foi
removido por tratamento com
aminas. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 H, K

CAS
Notas
destilao directa, sem sulfureto
de hidrognio; Gases de
petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos obtida de
da nafta leve de destilao
directa e da qual foi removido o
C
1
at C
5
.]
649-188-00-1 269-629-8 68308-09-8 H, K
desetanizador da alimentao de
alquilao propano-propileno;
destilao dos produtos da
reaco de propano com
propileno. constituda por
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-189-00-7 269-631-9 68308-11-2 H, K

CAS
Notas
hidrogenodessulfurizador do
gasleo de vcuo, sem sulfureto
de hidrognio; Gases de
petrleo liquefeitos

cataltica de gasleo de vcuo e
da qual foi removido o sulfureto
de hidrognio por tratamento
com aminas. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-190-00-2 269-632-4 68308-12-3 H, K
destilao de produtos de
petrleo liquefeitos

constituda por
de tomos de carbono
C
3
at C
5
32C.]
649-191-00-8 270-071-2 68409-99-4 H, K
Alcanos, C
1-2
; Gases de petrleo
liquefeitos
649-193-00-9 270-651-5 68475-57-0 H, K
Alcanos, C
2-3
; Gases de petrleo
liquefeitos
649-194-00-4 270-652-0 68475-58-1 H, K
Alcanos, C
3-4
; Gases de petrleo
liquefeitos
649-195-00-X 270-653-6 68475-59-2 H, K

CAS
Notas
Alcanos, C
4-5
; Gases de petrleo
liquefeitos
649-196-00-5 270-654-1 68475-60-5 H, K
Gases combustveis; Gases de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao de gases
leves. constituda
hidrognio e/ou hidrocarbonetos
de peso molecular baixo.]
649-197-00-0 270-667-2 68476-26-6 H, K
Gases combustveis, destilados
de petrleo bruto; Gases de
petrleo liquefeitos

gases leves produzida por
destilao de petrleo bruto e
por reforming cataltico da
gama de C
1
at C
4
e destila no
217C a -12C.]
649-198-00-6 270-670-9 68476-29-9 H, K
Hidrocarbonetos, C
3-4
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-199-00-1 270-681-9 68476-40-4 H, K
Hidrocarbonetos, C
4-5
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-200-00-5 270-682-4 68476-42-6 H, K

CAS
Notas
Hidrocarbonetos, C
2-4
, ricos em
C
3
; Gases de petrleo
liquefeitos
649-201-00-0 270-689-2 68476-49-3 H, K
Gases de petrleo, liquefeitos;

gama de C
3
at C
7
e destila no
40C a 80C.]
649-202-00-6 270-704-2 68476-85-7 H, K,
S
tratados (sweetened); Gases de
petrleo liquefeitos

converter mercaptanos ou
gama de C
3
at C
7
e destila no
40C a 80C.]
649-203-00-1 270-705-8 68476-86-8 H, K,
S

CAS
Notas
Gases (petrleo), C
3-4
, ricos em
isobutano; Gases de petrleo
liquefeitos

de hidrocarbonetos saturados e
insaturados normalmente com
na gama de C
3
at C
6
,
isobutano. constituda por
C
3
at C
4
, predominantemente
isobutano.]
649-204-00-7 270-724-1 68477-33-8 H, K
Destilados (petrleo), C
3-6
, ricos
em piperilenos; Gases de
petrleo liquefeitos

de hidrocarbonetos alifticos
saturados e insaturados
normalmente com nmeros de
C
3
at C
6
. constituda por
C
3
at C
6
, predominantemente
piperilenos.]
649-205-00-2 270-726-2 68477-35-0 H, K

CAS
Notas
coluna de separao de butano;

destilao de uma fraco de
butano. constituda por
C
3
at C
4
.]
649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 H, K
Gases (petrleo), C
2-3
; Gases de
petrleo liquefeitos

cataltico. constituda
predominantemente por etano,
etileno, propano e propileno.]
649-207-00-3 270-751-9 68477-70-3 H, K
cauda da coluna de
despropanizao do gasleo do
cracking cataltico, rico em C
4

sem cidos; Gases de petrleo
liquefeitos

fraccionamento do efluente de
hidrocarbonetos do gasleo do
cracking cataltico e tratada para
remoo de sulfureto de
hidrognio e outros compostos
cidos. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de
C
3
at C
5
, predominantemente
C
4
.]
649-208-00-9 270-752-4 68477-71-4 H, K

CAS
Notas
cauda do desbutanizador de nafta
do cracking cataltico, ricos em
C
3-5
; Gases de petrleo
liquefeitos

estabilizao da nafta do cracking
C
3
at C
5
.]
649-209-00-4 270-754-5 68477-72-5 H, K
Gs residual (petrleo),
da nafta isomerizada; Gs de
petrleo

dos produtos da nafta
isomerizada. constituda
hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-210-00-X 269-628-2 68308-08-7 H, K
Erionite 650-012-00-0 12510-42-8
Amianto 650-013-00-6 12001-29-5
12001-28-4
132207-32-0
12172-73-5
77536-66-4
77536-68-6
77536-67-5


Apndice 2
Ponto 28 Substncias cancergenas: categoria 2
Substncias Nmero de
ndice
Nmero CE Nmero CAS Notas
Berlio 004-001-00-7 231-150-7 7440-41-7
Compostos de berlio com
excepo dos silicatos duplos de
alumnio e berlio
004-002-00-2
xido de berlio 004-003-00-8 215-133-1 1304-56-9 E
Sulfalato (ISO);
dietilditiocarbamato de 2-
-cloroalilo
006-038-00-4 202-388-9 95-06-7
Cloreto de dimetilcarbamoilo 006-041-00-0 201-208-6 79-44-7
Diazometano 006-068-00-8 206-382-7 334-88-3
Hidrazina 007-008-00-3 206-114-9 302-01-2 E
N,N-dimetilidrazina 007-012-00-5 200-316-0 57-14-7
1,2-Dimetil-hidrazina 007-013-00-0 540-73-8 E
Sais de hidrazina 007-014-00-6
Nitrito de isobutilo 007-017-00-2 208-819-7 542-56-3 E

Substncias Nmero de
ndice
Hidrazobenzeno 007-021-00-4 204-563-5 122-66-7
Bis(3-carboxi-4-
-hidroxibenzenossulfonato) de
hidrazina
007-022-00-X 405-030-1
Triamida hexametilfosfrica 015-106-00-2 211-653-8 680-31-9
Sulfato de dimetilo 016-023-00-4 201-058-1 77-78-1 E
Sulfato de dietilo 016-027-00-6 200-589-6 64-67-5
1,3-Propanossultona 016-032-00-3 214-317-9 1120-71-4
Cloreto de dimetilssulfamoilo 016-033-00-9 236-412-4 13360-57-1

Substncias Nmero de
ndice
Dicromato de potssio 024-002-00-6 231-906-6 7778-50-9 E
Dicromato de amnio 024-003-00-1 232-143-1 7789-09-5 E
Dicromato de sdio 024-004-00-7 234-190-3 10588-01-9 E
Dicromato de sdio, dihidrato 024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 E
Dicloreto de cromilo 024-005-00-2 239-056-8 14977-61-8
Cromato de potssio 024-006-00-8 232-140-5 7789-00-6
Cromato de clcio 024-008-00-9 237-366-8 13765-19-0
Cromato de estrncio 024-009-00-4 232-142-6 7789-06-2
Cromato de crmio III; cromato
crmico; sal de crmio III do
cido crmico VI
024-010-00-X 246-356-2 24613-89-6
Compostos de crmio (VI), com
excepo do cromato de brio e
dos expressamente designados
no anexo I da
024-017-00-8

Substncias Nmero de
ndice
Cromato de sdio 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Dicloreto de cobalto 027-004-00-5 231-589-4 7646-79-9 E
Sulfato de cobalto 027-005-00-0 233-334-2 10124-43-3 E
Bromato de potssio 035-003-00-6 231-829-8 7758-01-2
xido de cdmio 048-002-00-0 215-146-2 1306-19-0 E
Fluoreto de cdmio 048-006-00-2 232-222-0 7790-79-6 E
Cloreto de cdmio 048-008-00-3 233-296-7 10108-64-2 E
Sulfato de cdmio 048-009-00-9 233-331-6 10124-36-4 E
Sulfureto de cdmio 048-010-00-4 215-147-8 1306-23-6 E
Cdmio (pirofrico) 048-011-00-X 231-152-8 7440-43-9 E

Substncias Nmero de
ndice
Isopreno (estabilizado)
2-metil-1,3-butadieno
601-014-00-5 201-143-3 78-79-5 D
Benzo[a]pireno;
benzo[d,e,f]criseno
601-032-00-3 200-028-5 50-32-8
Benzo[a]antraceno 601-033-00-9 200-280-6 56-55-3
Benzo[b]fluoranteno;
benzo[e]acefenantrileno
601-034-00-4 205-911-9 205-99-2
Benzo[j]fluoranteno 601-035-00-X 205-910-3 205-82-3
Benzo[k]fluoranteno 601-036-00-5 205-916-6 207-08-9
Dibenze[a,h]antraceno 601-041-00-2 200-181-8 53-70-3
Criseno 601-048-00-0 205-923-4 218-01-9
Benzo[e]pireno 601-049-00-6 205-892-7 192-97-2
1,2-Dibromoetano; dibrometo
de etileno
602-010-00-6 203-444-5 106-93-4 E
1,2-Dicloroetano; cloreto de
etileno
602-012-00-7 203-458-1 107-06-2

Substncias Nmero de
ndice
1,2-Dibromo-3-cloropropano 602-021-00-6 202-479-3 96-12-8
Bromoetileno 602-024-00-2 209-800-6 593-60-2
Tricloroetileno; Tricloroeteno 602-027-00-9 201-167-4 79-01-6
Cloropreno (estabilizado)

2-cloro-1,3-butadieno
602-036-00-8 204-818-0 126-99-8 D, E
-Clorotolueno; Cloreto de
benzilo
602-037-00-3 202-853-6 100-44-7 E
,,-Triclorotolueno; cloreto
de benzenilo
602-038-00-9 202-634-5 98-07-7
1,2,3-Tricloropropano 602-062-00-X 202-486-1 96-18-4 D
1,3-Dicloro-2-propanol 602-064-00-0 202-491-9 96-23-1
Hexaclorobenzeno 602-065-00-6 204-273-9 118-74-1
1,4-Diclorobut-2-eno 602-073-00-X 212-121-8 764-41-0 E
2,3-Dibromopropano-1-ol; 2,3-
-dibromo-1-propanol
602-088-00-1 202-480-9 96-13-9 E
, , 4-Tetraclorotolueno
tricloreto de p-clorobenzilo
602-093-00-9 226-009-1 5216-25-1 E
xido de etileno; oxirano 603-023-00-X 200-849-9 75-21-8
1-Cloro-2,3-epoxipropano;
epicloridrina
603-026-00-6 203-439-8 106-89-8

Substncias Nmero de
ndice
xido de propileno; 1,2-
-epoxipropano; metiloxirano
603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
2,2'-Bioxirano; 1,2:3,4-
-diepoxibutano
603-060-00-1 215-979-1 1464-53-5
2,3-Epoxipropano-1-ol; glicidol 603-063-00-8 209-128-3 556-52-5 E
ter fenil glicdico; ter 2,3-
-epoxipropil fenlico; 1,2-poxi-
-3-fenoxipropano
603-067-00-X 204-557-2 122-60-1 E
xido de estireno;
(epoxietil)benzeno; feniloxirano
603-084-00-2 202-476-7 96-09-3
Furano 603-105-00-5 203-727-3 110-00-9 E
R-2,3-epoxi-1-propanol 603-143-00-2 404-660-4 57044-25-4 E
(R) 1-cloro-2,3-epoxipropano 603-166-00-8 424-280-2 51594-55-9
4-Amino-3-fluorfenol 604-028-00-X 402-230-0 399-95-1
5-Alil-1,3-benzodioxole; safrole 605-020-00-9 202-345-4 94-59-7 E
3-Propanolida; 1,3-
-propiolactona
606-031-00-1 200-340-1 57-57-8
4,4-
Bis(dimetilamino)benzofenona
cetona de Michler
606-073-00-0 202-027-5 90-94-8
Uretano (DCI); carbamato de
etilo
607-149-00-6 200-123-1 51-79-6

Substncias Nmero de
ndice
Acrilamidometoxiacetato de
metilo (contendo 0,1 % de
acrilamida)
607-190-00-X 401-890-7 77402-03-0
Acrilamidoglicolato de metilo
(contendo 0,1 % de
acrilamida)
607-210-00-7 403-230-3 77402-05-2
Oxiranometanol, 4-
metilbenzenossulfonato, (S)-
607-411-00-X 417-210-7 70987-78-9
Acrilonitrilo 608-003-00-4 203-466-5 107-13-1 D, E
2-Nitropropano 609-002-00-1 201-209-1 79-46-9
2,4-Dinitrotolueno [1];
dinitrotolueno [2];
dinitrotolueno, tcnico
609-007-00-9 204-450-0 [1]
246-836-1 [2]
121-14-2 [1]
25321-14-6
[2]
E
5-Nitroacenafteno 609-037-00-2 210-025-0 602-87-9
2-Nitronaftaleno 609-038-00-8 209-474-5 581-89-5
4-Nitrobifenilo 609-039-00-3 202-204-7 92-93-3
Nitrofene (ISO); ter 2,4-
-diclorofenlo 4-nitrofenlico
609-040-00-9 217-406-0 1836-75-5
2-Nitroanisole 609-047-00-7 202-052-1 91-23-6
2,6-Dinitrotolueno 609-049-00-8 210-106-0 606-20-2 E
Hidrazina-tri-nitrometano 609-053-00-X 414-850-9
2-Nitrotolueno 609-065-00-5 201-853-3 88-72-2 E
Azobenzeno 611-001-00-6 203-102-5 103-33-3 E

Substncias Nmero de
ndice
Acetato de metil-ONN-
-azoximetilo; acetato de metil
azoximetil
611-004-00-2 209-765-7 592-62-1
{5-[(4'-((2,6-dihidroxi-3-((2-
-hidroxi-5-
-sulfofenil)azo)fenil)azo)(1,1'-
-bifenil) 4-il)azo]salicilato(4-
-)}cuprato(2-)de dissdio
611-005-00-8 240-221-1 16071-86-6
4-o-tolilazo-o-toludina; 4-
-amino-2',3-dimetilazobenzeno;
granada fixo, GBC base; AAT
611-006-00-3 202-591-2 97-56-3
4-aminoazobenzeno 611-008-00-4 200-453-6 60-09-3
Corantes azicos derivados de
benzidina; corantes 4,4'-
-diarilazobifenil, com excepo
dos expressamente referidos no
anexo I da
611-024-00-1
4-amino3-[[4'-[(2,4-
-diaminofenil)azol] [1,1-bifenil]
4-yl]azo] 5-hidroxi-6-
-(fenilazo) naftaleno-2,7-
-dissulfonato de dissdio; C.I.
Direct Black 38
611-025-00-7 217-710-3 1937-37-7
3,3'-[[1,1'-bifenil]
4,4'diilbis(azo)]bis[5-amino-4-
-hidroxinafteleno-2,7-
-dissulfonato] de tetrassdio;
C.I. Direct Blue 6
611-026-00-2 220-012-1 2602-46-2
3,3'-[[1,1'-bifenil]
4,4'diilbis(azo)]bis[4-
-aminonaftaleno-1-sulfonato) de
dissdio; C.I. Direct Red 28
611-027-00-8 209-358-4 573-58-0

Substncias Nmero de
ndice
Corantes azo de o-dianisidina;
corantes 4,4'-diarilazo-3,3'-
-dimetoxibifenil, com excepo
anexo I da
611-029-00-9
Corantes de o-toluidina;
corantes de 4,4'-diarilazo-3,3'-
-dimetilbifenil, com excepo
anexo I da
611-030-00-4
1,4,5,8-
-Tetraaminoantraquinona; C.I.
Disperse Blue 1
611-032-00-5 219-603-7 2475-45-8
6-Hidroxi-1-(3-
-isopropoxipropil) 4-metil-2-
-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]
1,2-dihidro-3-
-piridinacarbonitrilo
611-057-00-1 400-340-3 85136-74-9
Formato de (6-(4-hidroxi-3-(2-
-metoxifenilazo) 2-sulfonato-
-7-naftilamino) 1,3,5-triazina-
-2,4-diil)bis[(amino-1-
-metiletil)amnio]
611-058-00-7 402-060-7 108225-03-2
[4'-(8-Acetilamino-3,6-
-dissulfonato-2-naftilazo) 4''-
-(6-benzoilamino-3-sulfonato-2-
-naftilazo) bifenil-1,3',3'',1'''-
-tetraolato-O, O', O'',
O''']cobre(II) de trissdio
611-063-00-4 413-590-3 164058-22-4
Dicloreto de (metilenobis(4,1-
fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)-
propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-
metil-2-oxopiridina-5,3-diil)))-
1,1-dipiridnio, dicloridrato
611-099-00-0 401-500-5

Substncias Nmero de
ndice
Fenilhidrazina [1] 202-873-5 [1] 100-63-0 [1]
Cloreto de fenilhidrazina [2] 200-444-7 [2] 59-88-1 [2]
Hidrocloreto de fenilhidrazina
[3]
248-259-0 [3] 27140-08-5
[3]
Sulfato de fenilidrazina (1:2) [4]
612-023-00-9
257-622-2 [4] 52033-74-6
[4]
E
2-Metoxianilina; o-anisidina 612-035-00-4 201-963-1 90-04-0 E
3,3'-Dimetoxibenzidina; o-
-dianisidina
612-036-00-X 204-355-4 119-90-4
Sais de 3,3'-dimetoxibenzidina;
sais de o-dianisidina
612-037-00-5
3,3'-Dimetilbenzidina; o-
-tolidina
612-041-00-7 204-358-0 119-93-7
4,4'-Diaminodifenilmetano 612-051-00-1 202-974-4 101-77-9 E
3,3'-Diclorobenzidina 612-068-00-4 202-109-0 91-94-1
Sais de 3,3'-Diclorobenzidina 612-069-00-X 210-323-0[1]
265-293-1[2]
277-822-3[3]
612-83-9[1]
64969-34-
-2[2]
74332-73-
-3[3]


Substncias Nmero de
ndice
Dimetilnitrosamina; N-
-nitrosodimetilamina
612-077-00-3 200-549-8 62-75-9 E
2,2'-Dicloro-4,4'-
-metilenodianilina;
4,4'-Metileno-bis(2-
-cloroanilina)
612-078-00-9 202-918-9 101-14-4
Sais de 2,2'-dicloro-4,4'-
-metilenodianilina; sais de 4,4'-
-metileno-bis(2-cloroanilina)
612-079-00-4
Sais de 3,3'-dimetilbenzidina;
sais de o-tolidina
612-081-00-5 210-322-5[1]
265-294-7[2]
277-985-0[3]
612-82-8[1]
64969-36-
-4[2]
74753-18-
-7[3]

1-Metil-3-nitro-1-
-nitrosoguanidina
612-083-00-6 200-730-1 70-25-7
4,4'-Metilenodi-o-toluidina 612-085-00-7 212-658-8 838-88-0
2,2'-(Nitrosoimino)bisetanol 612-090-00-4 214-237-4 1116-54-7
o-Toluidina 612-091-00-X 202-429-0 95-53-4
Nitrosodipropilamina 612-098-00-8 210-698-0 621-64-7
4-Metil-m-fenilenodiamina 612-099-00-3 202-453-1 95-80-7
Sulfato de tolueno-2,4-diamnio 612-126-00-9 265-697-8 65321-67-7
4-Cloroanilina 612-137-00-9 203-401-0 106-47-8
Diaminotolueno, tcnico -
mistura de [2] e [3]

Metil-fenilenodiamina [1]

4-Metil-m-fenilenodiamina [2]

2-Metil-m-fenilenodiamina [3]
612-151-00-5 246-910-3 [1]
202-453-1 [2]
212-513-9 [3]
25376-45-8
[1]
95-80-7 [2]
823-40-5 [3]
E

Substncias Nmero de
ndice
4-Cloro-o-toluidina [1]
Cloridrato de 4-cloro-o-
toluidina [2]
612-196-00-0 202-441-6 [1]
221-627-8 [2]
95-69-2 [1]
3165-93-3
[2]
E
2,4,5-Trimetilanilina [1]
Cloridrato de 2,4,5-
trimetilanilina [2]
612-197-00-6 205-282-0 [1] -
[2]
137-17-7 [1]
21436-97-5
[2]
E
4,4-Tiodianilina [1] e seus sais 612-198-00-1 205-370-9 [1] 139-65-1 [1] E
4,4-Oxidianilina [1] e seus sais
ter p-aminofenlico [1]
612-199-00-7 202-977-0 [1] 101-80-4 [1] E
2,4-Diaminoanisole [1]
4-Metoxi-m-fenilenodiamina
Sulfato de 2,4-diaminoanisole
[2]
612-200-00-0 210-406-1 [1]
254-323-9 [2]
615-05-4 [1]
39156-41-7
[2]

N, N, N, N-Netrametil-4,4-
metilenodianilina
612-201-00-6 202-959-2 101-61-1
Violeta bsico C.I. n. 3 com
teor de cetona de Michler no
superior a 0,1% (n. CE 202-
-027-5)
612-205-00-8 208-953-6 548-62-9 E

Substncias Nmero de
ndice
6-Metoxi-m-toluidina p-
cresidina
612-209-00-X 204-419-1 120-71-8 E
Etilenoimina; aziridina 613-001-00-1 205-793-9 151-56-4 E
2-Metilaziridina; propilenimina 613-033-00-6 200-878-7 75-55-8
Captafol (ISO); 1,2,3,6-
-tetrahidro-N-(1,1,2,2-
-tetracloroetiltio)ftalimida
613-046-00-7 219-363-3 2425-06-1
Carbadox (DCI); 1,4-dixido
de 3-(quinoxalina-2-
-ilmetilen)carbazato de metil;
1,4-dixido de 2-
-(metoxicarbonilhidrazonometil
)quinoxalina
613-050-00-9 229-879-0 6804-07-5
Mistura de: 1,3,5-tris(3-
aminometilfenil)-1,3,5-
(1H,3H,5H)-triazin--2,4,6-
triona;

mistura de oligmeros de 3,5-
bis(3-aminometilfenil)-1-
poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-
2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-
triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-
triazin-2,4,6-triona
613-199-00-X 421-550-1

Substncias Nmero de
ndice
Acrilamida 616-003-00-0 201-173-7 79-06-1
Tioacetamida 616-026-00-6 200-541-4 62-55-5
Mistura de: N-[3-hidroxi-2-(2-
-metil-acriloilamino-metoxi)
propoximetil] 2-
-metilacrilamida; N-[2,3bis-(2-
-metilacriloilamino-
-metoxi)propoximetil] 2-
-metilacrilamida;
metacrilamida; 2-Metil-N-(2-
-metil-
-acriloilaminometoximetil)
Acrilamida; N-(2,3-
-dihidroxipropoximetil)
metilacrilamida
616-057-00-5 412-790-8
Destilados (alcatro de carvo),
fraco de benzole; leos leves
destilao do alcatro de carvo.
constituda por
de tomos de carbono
principalmente na gama de C
4

at C
10
e destilando no intervalo
de aproximadamente 80C
a 160C.]
648-001-00-0 283-482-7 84650-02-2
leos de alcatro, lenhite; leos
leves
[O destilado de alcatro de
lenhite que destila no intervalo
a 250C. constitudo
principalmente por
hidrocarbonetos alifticos e
aromticos e fenis
monobsicos.]
648-002-00-6 302-674-4 94114-40-6 J

Substncias Nmero de
ndice
Fraces pr-benznicas
(carvo); leos leves
redestilados, baixa ebulio
[O destilado do leo leve do
alto forno tendo um intervalo de
destilao inferior a 100C.
Compe-se principalmente de
hidrocarbonetos alifticos de C
4

at C
6
.]
648-003-00-1 266-023-5 65996-88-5 J
fraco de benzole, rica em
benzeno-tolueno-xilenos; leos
leves redestilados, baixa
ebulio
[Um resduo da destilao de
benzole bruto para remover
produtos de cabea.
benzeno, tolueno e xilenos e
aproximadamente 75C
a 200C.]
648-004-00-7 309-984-9 101896-26-8 J
Hidrocarbonetos aromticos, C
6-
10
ricos em C
8
; leos leves
648-005-00-2 292-697-5 90989-41-6 J
Nafta (carvo), leve; leos leves
648-006-00-8 287-498-5 85536-17-0 J
Nafta (carvo), fraco de
xileno e estireno; leos leves
redestilados, ebulio
intermediria
648-007-00-3 287-502-5 85536-20-5 J

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (carvo), contendo
cumarona e estireno; leos leves
redestilados, ebulio
intermediria
648-008-00-9 287-500-4 85536-19-2 J
Nafta (carvo), resduos da
destilao; leos leves
redestilados, alta ebulio
[O resduo remanescente da
destilao de nafta recuperada.
constitudo principalmente
por naftaleno e produtos da
condensao de indeno e
estireno.]
648-009-00-4 292-636-2 90641-12-6 J
Hidrocarbonetos aromticos,
C
8
; leos leves redestilados, alta
ebulio
648-010-00-X 292-694-9 90989-38-1 J
8-
9
, subproduto da polimerizao
de resinas de hidrocarbonetos;
leos leves redestilados, alta
ebulio
evaporao do solvente sob
vcuo de resinas de
hidrocarbonetos polimerizados.
constituda
gama de C
8
at C
9
e destila no
intervalo de
a 215C.]
648-012-00-0 295-281-1 91995-20-9 J
9-
12
, destilao do benzeno; leos
leves redestilados, alta ebulio
648-013-00-6 295-551-9 92062-36-7 J

Substncias Nmero de
ndice
Resduos de extraco (carvo),
alcalinos da fraco de benzole,
extracto cido; extracto de
resduo de leo leve, baixa
ebulio
[O redestilado do destilado, sem
cidos e bases do alcatro, de
alcatro de carvo betuminoso
de temperatura elevada que
aproximadamente 90C
a 160C. constitudo
benzeno, tolueno e xilenos.]
648-014-00-1 295-323-9 91995-61-8 J
Resduos de extraco (alcatro
de carvo), fraco de benzole
do extracto alcalino, extracto
cido; extracto de resduo de
leo leve, baixa ebulio
648-015-00-7 309-868-8 101316-63-6 J
redestilao do destilado de
alcatro de carvo de
temperatura elevada (sem
cidos e bases do alcatro).
por hidrocarbonetos aromticos
mononucleares no substitudos
e substitudos e destila no
intervalo de 85C a 195C.]

cidos de fraco de benzole;
extracto de resduo de leo leve,
baixa ebulio
[Um subproduto que uma
lama cida da refinao com
cido sulfrico do carvo de
temperatura elevada bruto.
cido sulfrico e compostos
orgnicos.]
648-016-00-2 298-725-2 93821-38-6 J

Substncias Nmero de
ndice
alcalinos de leo leve, produtos
de cabea da destilao;
baixa ebulio
[A primeira fraco da
destilao de hidrocarbonetos
aromticos, cumarona, naftaleno
e produtos de cauda do
prefaccionador ricos em indeno
ou carbolena lavada que destila
substancialmente abaixo
de 145C. constituda
principalmente por
hidrocarbonetos alifticos e
aromticos em C
7
e C
8
.]
648-017-00-8 292-625-2 90641-02-4 J
leo leve alcalino, extracto
cido, fraco de indeno;
mdia ebulio
648-018-00-3 309-867-2 101316-62-5 J
alcalinos de leo leve, fraco
de indeno da nafta; extracto de
resduo de leo leve, alta
ebulio
[O destilado de hidrocarbonetos
aromticos, cumarona, naftaleno
e produtos de cauda do
prefraccionador ricos em indeno
ou carbolenas lavadas,
destilando no intervalo de
a 180C. constitudo
principalmente por indeno,
indano e trimetilbenzenos.]
648-019-00-9 292-626-8 90641-03-5 J

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (carvo); extracto de
resduo de leo leve, alta
ebulio
[O destilado quer do alcatro de
carvo de temperatura elevada,
leo leve do forno de coque, ou
resduo de extraco alcalina do
leo de alcatro de carvo com
um intervalo de destilao de
a 210C. Compe-se
principalmente de indeno e
outros sistemas anulares
policclicos contendo um s
anel aromtico. Pode conter
compostos fenlicos e bases
648-020-00-4 266-013-0 65996-79-4 J
leos leves, fraco neutra;
alta ebulio
[Um destilado da destilao
fraccionada de alcatro de
carvo de temperatura elevada.
mononucleares com
substituintes alquilo e destila no
intervalo de
a 210C. Tambm pode incluir
hidrocarbonetos insaturados tais
como indeno e cumarona.]
648-021-00-X 309-971-8 101794-90-5 J
leos leves, extractos cidos;
alta ebulio
[Este leo uma mistura
aromticos, principalmente
inteno, naftaleno, cumarona,
fenol, e o-, m e p-cresol e
destila no intervalo de 140C
a 215C.]
648-022-00-5 292-609-5 90640-87-2 J

Substncias Nmero de
ndice
leos leves; leo carblico
destilao do alcatro de carvo.
constituda por
hidrocarbonetos aromticos e
outros, compostos fenlicos e
compostos de azoto aromticos
e destila no intervalo de
a 210C.]
648-023-00-0 283-483-2 84650-03-3 J
leos de alcatro, carvo; leo
carblico
[O destilado do alcatro de
carvo de temperatura elevada
com um intervalo de destilao
a 250C. Compe-se
principalmente de naftaleno,
alquilnaftalenos, compostos
fenlicos e bases azotadas
aromticas.]
648-024-00-6 266-016-7 65996-82-9 J
alcalinos de leo leve, extracto
leo carblico
[O leo resultante da lavagem
cida de carbolena lavada com
lcali para remover as
quantidades minoritrias de
compostos bsicos (bases do
alcatro). constitudo
principalmente por indeno,
indano e alquilbenzenos.]
648-026-00-7 292-624-7 90641-01-3 J

Substncias Nmero de
ndice
alcalina do leo de alcatro;
extracto de resduo de leo
carblico
[O resduo obtido de leo de
alcatro de carvo por lavagem
alcalina com uma soluo
aquosa de hidrxido de sdio
aps remoo dos cidos brutos
de alcatro de carvo. Compe-
-se principalmente de naftalenos
e bases azotadas aromticas.]
648-027-00-2 266-021-4 65996-87-4 J
leos de extraco (carvo),
leo leve; extractos cidos
[O extracto aquoso produzido
por uma lavagem cida de
carbolena lavada com lcali.
sais cidos de vrias bases
azotadas aromticas incluindo
piridina, quinolina e seus
derivados alquilo.]
648-028-00-8 292-622-6 90640-99-6 J
Piridina, derivados alquilo;
bases de alcatro bruto
piridinas polialquiladas
derivadas da destilao do
alcatro de carvo ou como
destilados de ponto de ebulio
elevado aproximadamente
superior a 150C da reaco de
amonaco com acetaldedo,
formaldedo ou
paraformaldedo.]
648-029-00-3 269-929-9 68391-11-7 J

Substncias Nmero de
ndice
Bases do alcatro, carvo,
fraco de picolinas; bases
destiladas
[Bases piridnicas que destilam
no intervalo de
a 160C obtidas por destilao
de extracto cido neutralizado
da fraco do alcatro contendo
bases obtidas pela destilao de
alcatres de carvo betuminoso.
So constitudas sobretudo por
lutidinas e picolinas.]
648-030-00-9 295-548-2 92062-33-4 J
Bases do alcatro, carvo
fraco de lutidina; bases
destiladas
648-031-00-4 293-766-2 91082-52-9 J
leos de extraco (carvo), de
bases do alcatro, fraco de
colidina; bases destiladas
[O extracto produzido pela
extraco cida de bases de
leos aromticos de alcatro de
carvo bruto, neutralizao e
destilao das bases. Compe-
-se principalmente de colidinas,
anilina, toluidinas, lutidinas,
xilidinas.]
648-032-00-X 273-077-3 68937-63-3 J
fraco de colidinas; bases
destiladas
[A fraco da destilao que
a 186C das bases brutas
obtidas das fraces de alcatro
contendo bases extradas com
cido e neutralizadas obtidas a
partir da destilao de carvo
betuminoso. constituda
sobretudo por anilina e
colidinas.]
648-033-00-5 295-543-5 92062-28-7 J

Substncias Nmero de
ndice
fraco de anilinas; bases
destiladas
[A fraco da destilao que
a 200C das bases brutas
obtidas por remoo de fenis
de desbasificao de carbolena
da destilao de alcatro de
carvo. constituda sobretudo
por anilina, colidinas, lutidinas
e toluidinas.]
648-034-00-0 295-541-4 92062-27-6 J
Bases do alcatro, hulha,
fraco de toluidina; bases
destiladas
648-035-00-6 293-767-8 91082-53-0 J
Destilados (petrleo), leo de
pirlise da produo de alcenos-
-alcinos, misturado com
alcatro de carvo de
temperatura elevada, fraco de
indeno; redestilados
hidrocarbonetos obtida como o
redestilado da destilao
carvo betuminoso de
temperatura elevada e de leos
residuais que so obtidos pela
produo de alcenos e alcinos
por pirlise de produtos
petrolferos ou gs natural.
por indeno e destila no intervalo
a 190C.]
648-036-00-1 295-292-1 91995-31-2 J

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (carvo), leos
residuais de pirlise-alcatro de
carvo, leos de naftaleno;
redestilados
[O redestilado obtido da
destilao fraccionada de
alcatro de carvo betuminoso
de temperatura elevada e leos
residuais de pirlise e que
a 270C. constitudo
principalmente por aromticos
dinucleares substitudos.]
648-037-00-7 295-295-8 91995-35-6 J
leos residuais de alcatro de
carvo, leo de naftaleno,
redestilado; redestilados
648-038-00-2 295-329-1 91995-66-3 J
[O redestilado da destilao
fraccionada de leo de
metilnaftaleno sem fenis e sem
bases obtido de alcatro de
carvo betuminoso de
temperatura elevada e leos
a 230C. constitudo
dinucleares substitudos e no
substitudos.]

leos residuais de pirlise-
-alcatro de carvo, leos de
naftaleno; redestilados
648-039-00-8 310-170-0 122070-79-5 J
[Um leo neutro obtido pela
destilao e extraco dos
fenis do leo obtido da
destilao de alcatro de
temperatura elevada e leos
destila no intervalo de 225.
a 255. C. composto
principalmente por
hidrocarbonetos dinucleares
substitudos.]


Substncias Nmero de
ndice
alcatro de carvo e leos
residuais de pirlise, leo de
naftaleno, resduos da
destilao; redestilados
[Resduos da destilao de leo
de metilnaftaleno (de alcatro
de carvo betuminoso e leos
residuais de pirlise)
desfenolizado e desbasificado
com um intervalo de destilao
de 240C a 260C.
dinucleares substitudos e
heterocclicos.]
648-040-00-3 310-171-6 122070-80-8 J
leos de absoro, fraco de
bicclicos e heterocclicos; leo
de lavagem redestilado
um redestilado da destilao de
um leo de absoro.
com dois anis e compostos
heterocclicos e destila no
intervalo de
a 290C.]
648-041-00-9 309-851-5 101316-45-4 M
de topo, ricos em fluoreno; leo
de lavagem redestilado
cristalizao de leo de alcatro.
constituda por
policclicos principalmente
fluoreno e algum acenafteno.]
648-042-00-4 284-900-0 84989-11-7 M

Substncias Nmero de
ndice
leo de creosote, fraco de
acenafteno, sem acenafteno;
leo de lavagem redestilado
[O leo remanescente aps
remoo, por um processo de
cristalizao de acenafteno de
leo de acenafteno de alcatro
de carvo. constitudo
principalmente por naftaleno e
alquinaftalenos.]
648-043-00-X 292-606-9 90640-85-0 H
leos pesados; leo antracnico
pesado
[Destilado da destilao
fraccionada do alcatro de
carvo betuminoso, com um
intervalo de destilao de 240C
a 400C. constitudo
principalmente por
hidrocarbonetos tri e
polinucleares e compostos
heterocclicos.]
648-044-00-5 292-607-4 90640-86-1
leo de antraceno, extracto
leo antracnico
hidrocarbonetos de fraco sem
bases obtida da destilao de
alcatro de carvo e que destila
no intervalo de
a 365C. Contm
predominantemente antraceno e
fenantreno e os seus derivados
alquilo.]
648-046-00-6 295-274-3 91995-14-1 M

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (alcatro de carvo);
leo antracnico pesado
[O destilado de alcatro de
carvo com um intervalo de
destilao de
a 450C. constitudo
principalmente por
polinucleares com dois a quatro
membros, compostos fenlicos
e bases azotadas aromticas.]
648-047-00-1 266-027-7 65996-92-1 M
breu, leos pesados; leo
antracnico pesado
[O destilado da destilao de
breu obtido de alcatro de
carvo betuminoso de
temperatura elevada.
hidrocarbonetos aromticos tri
e polinucleares e destila no
intervalo de
a 470C. O produto tambm
pode conter compostos
contendo heterotomos.]
648-048-00-7 295-312-9 91995-51-6 M
breu; leo antracnico pesado
[O leo obtido da condensao
de vapores do tratamento
trmico de breu. constitudo
principalmente por
com dois a quatro anis e destila
no intervalo de
aproximadamente 200C at
mais de 400C.]
648-049-00-2 309-855-7 101316-49-8 M

Substncias Nmero de
ndice
leos pesados, fraco de
pireno; leo antracnico pesado
redestilado
[O redestilado obtido de
destilado de breu que destila no
intervalo de
a 400C. constitudo
e polinucleares e compostos
heterocclicos.]
648-050-00-8 295-304-5 91995-42-5 M
breu, fraco de pireno; leo
antracnico pesado redestilado
[O redestilado obtido da
destilado de breu e que destila
no intervalo de
a 410C. constitudo
principalmente por
heterocclicos.]
648-051-00-3 295-313-4 91995-52-7 M
Ceras parafnicas (carvo), de
alcatro de lenhite de
temperatura elevada, tratadas
com carvo activado; extracto
de alcatro de hulha
648-052-00-9 308-296-6 97926-76-6 M
tratamento de alcatro de
carbonizao de lenhite com
carvo activado para remoo
de constituintes vestigiais e
impurezas. constituda
hidrocarbonetos saturados
lineares e ramificados com
predominantemente superiores a
C
12
.]


Substncias Nmero de
ndice
Ceras parafnicas (carvo),
com argila; extracto de alcatro
de hulha
tratamento de alcatro da
bentonite para remoo de
constituintes vestigiais e
C
12
.]
648-053-00-4 308-297-1 97926-77-7 M
Breu; piche 648-054-00-X 263-072-4 61789-60-4 M
Breu, alcatro de carvo, de
temperatura elevada; piche
[O resduo da destilao de
alcatro de carvo de
temperatura elevada. Um slido
negro com um ponto de
amolecimento de
aproximadamente 30C
a 180C. constitudo
principalmente por uma
polinucleares com trs ou mais
membros.]
648-055-00-5 266-028-2 65996-93-2
Breu, alcatro de carvo,
temperatura elevada, tratado
pelo calor; piche
[O resduo tratado pelo calor da
destilao de alcatro de carvo
de temperatura elevada. Um
slido negro com um ponto de
amolecimento de
aproximadamente 80C
a 180C. constitudo
principalmente por uma
polinucleares de trs ou mais
anis condensados.]
648-056-00-0 310-162-7 121575-60-8 M

Substncias Nmero de
ndice
temperatura elevada,
secundrio; piche redestilado
[O resduo obtido durante a
destilao de fraces de ponto
de ebulio elevado de alcatro
de carvo betuminoso de
temperatura elevada e/ou leo
de coque de breu, com um
ponto de amolecimento
de 140C a 170C segundo
DIN 52025. constitudo
principalmente por compostos
aromticos tri-e polinucleares
que tambm contm
heterotomos.]
648-057-00-6 302-650-3 94114-13-3 M
Resduos (alcatro de carvo),
da destilao de breu; piche
redestilado
[Resduo da destilao
fraccionada de destilado de breu
que destila no intervalo de
a 470C. constitudo
principalmente por
polinucleares e compostos
heterocclios.]
648-058-00-1 295-507-9 92061-94-4 M
Alcatro, carvo, de
temperatura elevada, resduos
da destilao e armazenagem;
resduos slidos de alcatro de
hulha
[Resduos slidos contendo
coque e cinza que so separados
por destilao e tratamento
trmico de alcatro de carvo
betuminoso de temperatura
elevada em unidades de
destilao e tanques de
armazenagem. So constitudos
predominantemente por carbono
e contm uma pequena
quantidade de compostos
contendo heterotomos bem
como componentes de cinza.]
648-059-00-7 295-535-1 92062-20-9 M

Substncias Nmero de
ndice
Alcatro, carvo, resduos de
armazenagem; resduos slidos
de alcatro de hulha
[O depsito retirado de
armazns de alcatro de carvo
bruto. constitudo
principalmente por alcatro de
carvo e partculas de matria
carboncea.]
648-060-00-2 293-764-1 91082-50-7 M
Alcatro, carvo, de
temperatura elevada, resduos;
hulha
[Slidos formados durante o
coking de carvo betuminoso
para produzir alcatro bruto de
carvo betuminoso de
temperatura elevada. So
constitudos principalmente por
partculas de coque e de carvo,
compostos com grau elevado de
aromatizao e substncias
minerais.]
648-061-00-8 309-726-5 100684-51-3 M
Alcatro, carvo, de
temperatura elevada, teor
elevado em slidos; resduos
slidos de alcatro de hulha
648-062-00-3 273-615-7 68990-61-4 M
obtido arrefecendo, at prximo
da temperatura ambiente, o gs
liberto na destilao destrutiva
do carvo a temperatura elevada
(superior a 700C).
uma mistura complexa de
polinucleares com teor elevado
em slidos do tipo do carvo e
do coque.]


Substncias Nmero de
ndice
Desperdcios slidos, do coking
de breu de alcatro de carvo;
hulha
[A combinao de desperdcios
formada pelo coking de breu de
alcatro de carvo betuminoso.
constituda
carbono.]
648-063-00-9 295-549-8 92062-34-5 M
Resduos de extraco, lenhite;
extracto de alcatro de hulha
[O resduo da extraco com
tolueno de lenhite seca.]
648-064-00-4 294-285-0 91697-23-3 M
temperatura elevada; extracto de
alcatro de hulha
alcatro da carbonizao de
lenhite por cristalizao com
solvente (desparafinagem com
solvente), por um processo de
segregao ou de formao de
adutos. constituda
nmeros de carbono
C
12
.]
648-065-00-X 295-454-1 92045-71-1 M

Substncias Nmero de
ndice
com hidrognio; extracto de
alcatro de hulha
alcatro da carbonizao de
lenhite por cristalizao com
solvente (desparafinagem com
solvente), por um processo de
segregao ou de formao de
adutos, tratada com hidrognio
na presena de um catalisador.
constituda
nmeros tomos de carbono
C
12
.]
648-066-00-5 295-455-7 92045-72-2 M
com cido silcico; extracto de
alcatro de hulha
tratamento de alcatro de
cido silcico para remoo de
C
12
.]
648-067-00-0 308-298-7 97926-78-8 M

Substncias Nmero de
ndice
Alcatro, carvo, de
temperatura baixa, resduos da
destilao; leos de alcatro
mdio ponto de ebulio
[Resduos da destilao
carvo de temperatura baixa
para remover leos que destilam
num intervalo at
aproximadamente 300C. So
constitudos principalmente por
compostos aromticos.]
648-068-00-6 309-887-1 101316-85-2 M
temperatura baixa; resduo de
piche
[Um slido ou semi-slido
complexo negro obtido da
destilao de um alcatro de
carvo de temperatura baixa.
Tem um ponto de amolecimento
no intervalo de
aproximadamente 40C
a 180C. constitudo
principalmente por uma mistura
complexa de hibrocarbonetos.]
648-069-00-1 292-651-4 90669-57-1 M
temperatura baixa, oxidado;
resduo de piche oxidado
[O produto obtido pela
insuflao de ar, a temperatura
elevada, em breu de alcatro de
Tm um ponto de amolecimento
no intervalo de
aproximadamente 70C
a 180C. constitudo
complexa de hibrocarbonetos.]
648-070-00-7 292-654-0 90669-59-3 M

Substncias Nmero de
ndice
temperatura baixa, tratado
termicamente; resduo de piche
oxidado; resduo de piche
tratado termicamente
[Um slido complexo negro
obtido pelo tratamento trmico
de breu de alcatro de carvo de
temperatura baixa. Tem um
ponto de amolecimento no
intervalo de
aproximadamente 50C
a 140C. constitudo
complexa de compostos
aromticos.]
648-071-00-2 292-653-5 90669-58-2 M
Destilados (carvo-petrleo),
aromticos polinucleares;
destilados
648-072-00-8 269-159-3 68188-48-7 M
[O destilado de uma mistura de
alcatro de carvo e fraces
petrolferas aromticas tendo
um intervalo de destilao de
a 450C. Compe-se
principalmente de
polinucleares com trs a quatro
membros]

Hidrocarbonetos aromticos,
C
20-28
, policclicos, de pirlise
de misturas breu de alcatro de
carvo-polietileno-
-polipropileno; produtos de
perolise
pirlise de misturas breu de
alcatro de carvo-
-polietilenopolipropileno.
policclicos com nmeros de
tomos de carbono
C
20
at C
28
e tem um ponto de
amolecimento de 100C
a 220C segundo DIN 52025.]
648-073-00-3 309-956-6 101794-74-5 M

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos aromticos
C
20-28
, policclicos, de pirlise
carvo-polietileno; produtos de
perolise
alcatro de carvo-polietileno.
tomos de carbono
C
20
at C
28
e tem um ponto de
648-074-00-9 309-957-1 101794-75-6 M
Hidrocarbonetos aromticos
C
20-28
, policclicos, da pirlise
carvo-poliestireno; produtos de
perolise
alcatro de carvo-poliestireno.
constituda principalmente
tomos de carbono
C
20
at C
28
e tem um ponto de
648-075-00-4 309-958-7 101794-76-7 M

Substncias Nmero de
ndice
Breu, alcatro de carvo-
-petrleo; resduos de piche
[O resduo da destilao de uma
mistura de alcatro de carvo e
fraces aromticas do petrleo.
Um slido com um ponto de
amolecimento de 40C a 180C.
por uma combinao complexa
de hidrocarbonetos aromticos
polinucleares com trs ou mais
membros.]
648-076-00-X 269-109-0 68187-57-5 M
Fenantreno, resduos da
destilao; leo antracnico
pesado redestilado
[Resduo da destilao de
fenantreno bruto que destila no
intervalo aproximado de 340C
a 420C. constitudo
fenantreno, antraceno e
carbazole.]
648-077-00-5 310-169-5 122070-78-4 M
de topo, sem fluoreno; leo de
lavagem redestilado
cristalizao de leo de alcatro.
constituda por
policclicos, principalmente
difenilo, dibenzofurano e
acenafteno.]
648-078-00-0 284-899-7 84989-10-6 M

Substncias Nmero de
ndice
da destilao de leo de
creosote; leo de lavagem
redestilado
[O resduo da destilao
fraccionada de leo de creosote
a 330C. constitudo
dinucleares e compostos
heterocclicos.]
648-080-00-1 295-506-3 92061-93-3 H
Destilados (carvo), leo leve
do forno de coque, corte de
naftaleno; leo naftaleno
prefraccionamento (destilao
contnua), do leo leve do forno
de coque. constituda
naftaleno, cumarona e indeno e
destila abaixo de 148C.]
648-084-00-3 285-076-5 85029-51-2 J, M
leos de naftaleno, baixo teor de
naftaleno; leo naftaleno
redestilado
cristalizao de leo de
naftaleno. constituda
principalmente por naftaleno,
alquil naftalenos e compostos
fenlicos.]
648-086-00-4 284-898-1 84989-09-3 J, M

Substncias Nmero de
ndice
guas-mes de cristalizao de
leo de naftaleno; leo
naftaleno redestilado
compostos orgnicos obtida
como um filtrado da
cristalizao da fraco de
naftaleno de alcatro de carvo
e que destila no intervalo de
a 230C. Contm sobretudo
naftaleno, tionaftaleno e
alquilnaftalenos.]
648-087-00-X 295-310-8 91995-49-2 J, M
leo de naftaleno, alcalinos;
naftaleno
lavagem alcalina de leo de
naftaleno para remover
compostos fenlicos (cidos do
alcatro). constituda por
naftaleno e alquil naftalenos.]
648-088-00-5 310-166-9 121620-47-1 J, M
leo de naftaleno, alcalino,
pobre em naftaleno; extracto de
resduo de leo naftaleno
hidrocarbonetos remanescente
aps a remoo de naftaleno de
leo de naftaleno lavado com
lcali por um processo de
cristalizao. constituda
alquil naftalenos.]
648-089-00-0 310-167-4 121620-48-2 J, M

Substncias Nmero de
ndice
leos de naftaleno, sem
naftaleno, extractos alcalinos;
naftaleno
[O leo remanescente aps a
remoo de compostos
fenlicos (cidos do alcatro) de
um leo de naftaleno por
lavagem alcalina. constitudo
alquilnaftalenos.]
648-090-00-6 292-612-1 90640-90-7 J, M
alcalinos de leo de naftaleno,
produtos de cabea da
destilao; extracto de resduo
de leo naftaleno
[O destilado de leo de
naftaleno lavado com lcali,
a 220C. constitudo
alquilbenzenos, indeno e
indano.]
648-091-00-1 292-627-3 90641-04-6 J, M
leos de naftaleno, fraco de
metilnaftaleno; leo metil
naftaleno
[Um destilado de destilao
bicclicos substitudos e bases
azotadas aromticas e destila no
intervalo de
a 255C.]
648-092-00-7 309-985-4 101896-27-9 J, M

Substncias Nmero de
ndice
leos de naftaleno, fraco de
indole-metilnaftaleno; leo
metil naftaleno
[Um destilado da destilao
por indole e metilnaftaleno e
a 255C.]
648-093-00-2 309-972-3 101794-91-6 J, M
leos de naftaleno, extractos
cidos; extracto de resduo de
leo metil naftaleno
desbasificao da fraco de
metilnaftaleno obtida pela
destilao de alcatro de carvo
e que destila no intervalo de
a 255C. Contm sobretudo 1(2)
metilnaftaleno, naftaleno,
dimetilnaftaleno e bifenilo.]
648-094-00-8 295-309-2 91995-48-1 J, M
alcalinos de leo de naftaleno,
resduos da destilao; extracto
de resduo de leo metil
naftaleno
[O resduo da destilao de leo
de naftaleno lavado com lcali
a 300C. constitudo
alquilnaftalenos e bases
648-095-00-3 292-628-9 90641-05-7 J, M

Substncias Nmero de
ndice
cidos, sem bases de alcatro;
metil naftaleno
648-096-00-9 284-901-6 84989-12-8 J, M
[O leo de extraco que destila
no intervalo de
a 265C do resduo do extracto
alcalino do alcatro de carvo
produzido por uma lavagem
com cido por exemplo com
cido sulfrico aquoso aps
destilao para remover bases
do alcatro. constitudo
principalmente por
alquilnaftalenos.]

fraco de benzole, resduos da
destilao; leo de lavagem
destilao de benzole bruto
(alcatro de carvo de
temperatura elevada). Pode ser
um lquido com o intervalo de
destilao aproximado de 150C
a 300C ou um semi-slido ou
slido com um ponto de fuso
at 70C. constituda
alquil naftalenos.]
648-097-00-4 310-165-3 121620-46-0 J, M
leo de creosoto, fraco de
acenafteno
leo de lavagem
648-098-00-X 292-605-3 90640-84-9 H
leo de creosoto 648-099-00-5 263-047-8 61789-28-4 H

Substncias Nmero de
ndice
leo de creosote, destilado de
ponto de ebulio elevado; leo
de lavagem
[A fraco da destilao com
ponto de ebulio elevado
obtida da carbonizao a
temperatura elevada de carvo
betuminoso que
posteriormente refinada para
remover o excesso de sais
cristalinos. constituda
principalmente por leo de
creosote com alguns dos sais
normais aromticos
polinucleares, que so
constituintes de destilados de
alcatro de carvo, removidos.
No apresenta cristais a
aproximadamente 5C.]
648-100-00-9 274-565-9 70321-79-8 H
Creosoto 648-101-00-4 232-287-5 8001-58-9 H
cidos de leo de creosote;
extracto de resduo de leo de
lavagem
hidrocarbonetos da fraco
liberta de bases da destilao de
alcatro de carvo, destilando
no intervalo de
aproximadamente 250 C
a 280C. constituda
predominantemente por bifenilo
e difenilnaftalenos isomricos.
648-102-00-X 310-189-4 122384-77-4 H
leo de antraceno, pasta de
antraceno; fraco de leo
antracnico
[O slido rico em antraceno
obtido pela cristalizao e
centrifugao de leo de
antraceno. constitudo
principalmente por antraceno,
carbazole e fenantreno.]
648-103-00-5 292-603-2 90640-81-6 J, M

Substncias Nmero de
ndice
leo de antraceno, baixo teor de
antracnico
[O leo remanescente aps a
remoo, por um processo de
cristalizao, de um slido rico
em antraceno (pasta de
antraceno) do leo de antraceno.
por compostos aromticos com
dois, trs e quatro membros.]
648-104-00-0 292-604-8 90640-82-7 J, M
da destilao de leo de
antracnico
fraccionada de antraceno bruto
a 400C. constitudo
heterocclicos.]
648-105-00-6 295-505-8 92061-92-2 J, M
antraceno, fraco de antraceno;
fraco de leo antracnico
de antraceno obtido pela
antraceno de alcatro de carvo
elevada e que destila no
intervalo de 330C a 350C.
Contm sobretudo antraceno,
carbazole e fenantreno.]
648-106-00-1 295-275-9 91995-15-2 J, M

Substncias Nmero de
ndice
antraceno, fraco de carbazole;
fraco de leo antracnico
obtido pela cristalizao de leo
de antraceno de alcatro de
carvo betuminoso de
temperatura elevada e que
antraceno, carbazole e
fenantreno.]
648-107-00-7 295-276-4 91995-16-3 J, M
antraceno, fraces leves da
destilao; fraco de leo
antracnico
de antraceno obtido por
antraceno de alcatro de carvo
baixa e que destila no intervalo
trinucleares e os seus derivados
dihidro.]
648-108-00-2 295-278-5 91995-17-4 J, M

Substncias Nmero de
ndice
leos do alcatro, carvo, de
temperatura baixa; leos de
alcatro alto ponto de ebulio
[Um destilado do alcatro de
hidrocarbonetos, compostos
fenlicos e bases azotadas
aromticas e destila no intervalo
a 340C.]
648-109-00-8 309-889-2 101316-87-4 J, M
Fenis, extracto do licor
amoniacal; extractos alcalinos
[A combinao de fenis
extrados, com acetato de
isobutilo, do licor amoniacal
condensado do gs liberto na
temperatura baixa (menos
de 700C). constituda
predominantemente por uma
mistura de fenis monohdricos
e dehdricos.]
648-111-00-9 284-881-9 84988-93-2 J, M
leos leves, extractos alcalinos;
extractos alcalinos
[O extracto aquoso de
carbolena produzido por
lavagem alcalina por exemplo
com uma soluo aquosa de
hidrxido de sdio.
sais alcalinos de diversos
compostos fenlicos.]
648-112-00-4 292-610-0 90640-88-3 J, M

Substncias Nmero de
ndice
Extractos, alcalinos de leo de
alcatro de carvo; extractos
alcalinos
[O extracto de leo de alcatro
de carvo produzido por uma
lavagem alcalina com hidrxido
de sdio aquoso. Compe-se
principalmente dos sais
alcalinos de diversos compostos
fenlicos.]
648-113-00-X 266-017-2 65996-83-0 J, M
leos de naftaleno, extractos
alcalinos; extractos alcalinos
[O extracto aquoso de um leo
de naftaleno produzido por uma
lavagem alcalina por exemplo
com uma soluo aquosa de
hidrxido de sdio.
sais alcalinos de diversos
compostos fenlicos.]
648-114-00-5 292-611-6 90640-89-4 J, M
alcalinos de leo de alcatro,
carbonatados, tratados com cal;
fenis brutos
[O produto obtido pelo
tratamento do extracto alcalino
de leo de alcatro de carvo
com CO
2
a CaO. constitudo
principalmente por CaCO
3
,
Ca(OH)
2
, Na
2
CO
3
e outras
impurezas orgnicas e
inorgnicas.]
648-115-00-0 292-629-4 90641-06-8 J, M

Substncias Nmero de
ndice
cidos do alcatro, lenhite,
brutos; fenis brutos
[Um extracto alcalino
acidificado de destilado de
alcatro de lenhite.
fenol e homlogos de fenol.]
648-117-00-1 309-888-7 101316-86-3 J, M
cidos do alcatro, da
gaseificao de lenhite; fenis
brutos
compostos orgnicos obtida da
gaseificao de lenhite.
fenis em C
6-10
e seus
homlogos.]
648-118-00-7 295-536-7 92062-22-1 J, M
cidos do alcatro, resduos da
destilao; fenis destilados
[Um resduo da destilao de
fenol bruto do carvo.
constitudo predominantemente
por fenis com nmeros de
C
8
at C
10
com um ponto de
amolecimento de 60C a 80C.]
648-119-00-2 306-251-5 96690-55-0 J, M
cidos do alcatro, fraco de
metilfenis; fenis destilados
[A fraco dos cidos do
alcatro, rica em 3 e 4-
-metilfenol, recuperada por
destilao dos cidos brutos do
alcatro de carvo de
temperatura baixa.]
648-120-00-8 284-892-9 84989-04-8 J, M

Substncias Nmero de
ndice
polialquilfenis; fenis
destilados
[A fraco dos cidos de
alcatro, recuperada por
destilao dos cidos brutos de
alcatro de carvo de
temperatura baixa, destilando
no intervalo de
a 320C. constituda
principalmente por
polialquilfenis.]
648-121-00-3 284-893-4 84989-05-9 J, M
cidos de alcatro, fraco de
xilenis; fenis destilados
[A fraco de cidos do
alcatro, rica em 2,4 e 2,5-
-dimetilfenol, recuperada por
destilao dos cidos brutos do
alcatro de carvo de
temperatura baixa.]
648-122-00-9 284-895-5 84989-06-0 J, M
etilfenis; fenis destilados
648-123-00-4 284-891-3 84989-03-7 J, M
alcatro, rica em 3 e 4-
-etilfenol, recuperada por
destilao de cidos brutos de
carvo de temperatura baixa.]


Substncias Nmero de
ndice
cidos do alcatro, fraco
de 3,5-xilenol; fenis destilados
alcatro, rica em 3,5-
-dimetilfenol, recuperada por
destilao dos cidos do
alcatro de carvo de
temperatura baixa.]
648-124-00-X 284-896-0 84989-07-1 J, M
cidos do alcatro, resduos,
destilados, primeiro corte;
fenis destilados
[O resduo de destilao de
carbolena leve no intervalo
de 235C a 355C.]
648-125-00-5 270-713-1 68477-23-6 J, M
cidos do alcatro, creslicos,
resduos; fenis destilados
[O resduo dos cidos do
alcatro de carvo bruto aps
remoo de fenol, cresis,
xilenis e quaisquer outros
fenis de ponto de ebulio
mais elevado. Um slido negro
com ponto de fuso de
aproximadamente 80C.
polialquilfenis, gomas
resnicas e sais inorgnicos.]
648-126-00-0 271-418-0 68555-24-8 J, M
Fenis, C
9-11
; fenis destilados 648-127-00-6 293-435-2 91079-47-9 J, M

Substncias Nmero de
ndice
cidos do alcatro, creslicos;
fenis destilados
compostos orgnicos obtida a
partir de lenhite e que destila no
intervalo de
a 230C. constituda
sobretudo por fenis e bases
piridnicas.]
648-128-00-1 295-540-9 92062-26-5 J, M
cidos do alcatro, lenhite,
fraco de C
2
-alquilfenis;
fenis destilados
[O destilado da acidificao de
destilado de alcatro de lenhite
lavado com lcali que destila no
intervalo de
a 230C. constitudo
principalmente por m e p-
-etilfenol bem como por cresis
e xilenis.]
648-129-00-7 302-662-9 94114-29-1 J, M
leos de naftaleno; extractos
cidos
[O extracto aquoso produzido
por lavagem cida de leo de
naftaleno lavado com lcali.
sais cidos de vrias bases
azotadas aromticas incluindo
piridina, quinolina e seus
derivados alquilo.]
648-130-00-2 292-623-1 90641-00-2 J, M
Bases do alcatro, derivados de
quinolina; bases destiladas
648-131-00-8 271-020-7 68513-87-1 J, M
Bases do alcatro, carvo
fraco de derivados de
quinolina; bases destiladas
648-132-00-3 274-560-1 70321-67-4 J, M

Substncias Nmero de
ndice
Bases do alcatro, resduos da
destilao; bases destiladas
648-133-00-9 295-544-0 92062-29-8 J, M
remanescente aps a destilao
de fraces de alcatro contendo
bases extradas com cido e
neutralizadas obtidas a partir da
destilao de alcatres de
carvo. constitudo sobretudo
por anilina, colidinas, quinolina
e derivados de quinolina e
toluidinas.]

leos petrolferos, aromticos,
misturados com polietileno e
polipropileno, pirolisados,
fraco de leo leve; produtos
tratados termicamente
[O leo obtido do tratamento
trmico de uma mistura de
polietileno/polipropileno com
breu de alcatro de carvo ou
leos aromticos. constitudo
benzeno e seus homlogos que
destilam no intervalo de
aproximadamente 70C
a 120C.]
648-134-00-4 309-745-9 100801-63-6 J, M
misturados com polietileno,
pirolisados, fraco de leo
leve; produtos tratados
termicamente
648-135-00-X 309-748-5 100801-65-8 J, M
trmico de polietileno com breu
de alcatro de carvo ou leos
aromticos. constitudo
destilam no intervalo de 70C
a 120C.]


Substncias Nmero de
ndice
misturados com poliestireno,
pirolisados, fraco de leo
leve; produtos tratados
termicamente
648-136-00-5 309-749-0 100801-66-9 J, M
trmico de poliestireno com
breu de alcatro de carvo ou
leos aromticos. constitudo
aproximadamente 70C
a 210C.]

alcalinos de leo de alcatro,
resduos da destilao de
naftaleno; extracto de resduo de
leo naftaleno
[O resduo obtido do leo
extrado aps a remoo de
naftaleno por destilao
polinucleares com 2 a 4
membros e bases azotadas
aromticas.]
648-137-00-0 277-567-8 736665-18-6 J, M
leo de creosote, destilado de
ponto de ebulio baixo; leo de
lavagem
[A fraco da destilao com
ponto de ebulio baixo obtida
da carbonizao a temperatura
elevada de carvo betuminoso,
que posteriormente refinada
para remover o excesso de sais
cristalinos. constituda
principalmente por leo de
creosote com alguns dos sais
normais aromticos
polinucleares, que so
constituintes de destilados de
alcatro de carvo, removidos.
No apresenta cristais a
648-138-00-6 274-566-4 70321-80-1 H

Substncias Nmero de
ndice
cidos do alcatro, creslicos,
sais de sdio, solues
custicas; extractos alcalinos
648-139-00-1 272-361-4 68815-21-4 J, M
bases do alcatro; extractos
cidos
648-140-00-7 266-020-9 65996-86-3 J, M
[O extracto do resduo de
extraco alcalina do leo de
alcatro de carvo produzido
por lavagem com um cido tal
como o cido sulfrico aquoso
aps destilao para remover
naftaleno. Compe-se
principalmente dos sais cidos
de vrias bases azotadas
aromticas incluindo piridina,
quinolina e os seus derivados
alquilo.]

brutas; bases de alcatro bruto
[O produto da reaco obtido
por neutralizao do leo de
extraco de bases do alcatro
de carvo com uma soluo
alcalina, como o hidrxido de
sdio aquoso, para obter as
bases livres. Compe-se
principalmente de bases
orgnicas como acridina,
fenantridina, piridina, quinolina
e os seus derivados alquilo.]
648-141-00-2 266-018-8 65996-84-1 J, M
Resduos (carvo), da extraco
com solvente lquido;
[Um p coeso constitudo por
matria mineral de carvo e
carvo no dissolvido
remanescente aps extraco do
carvo com um solvente
lquido.]
648-142-00-8 302-681-2 94114-46-2 M

Substncias Nmero de
ndice
Lquidos do carvo, soluo de
extraco com solvente lquido;
[O produto obtido por filtrao
de matria mineral de carvo e
carvo no dissolvido da
soluo de extraco de carvo
produzida por digesto de
carvo num solvente lquido.
Um lquido muito complexo,
negro, viscoso constitudo
principalmente por
aromticos parcialmente
hidrogenados, compostos de
azoto aromticos, compostos de
enxofre aromticos, compostos
fenlicos e outros compostos de
oxignio aromticos e os seus
derivados alquilo.]
648-143-00-3 302-682-8 94114-47-3 M
Lquidos do carvo, da
extraco com solvente lquido;
[O produto substancialmente
livre de solvente obtido pela
destilao do solvente de
soluo de extraco do carvo
filtrada produzida por digesto
de carvo num solvente lquido.
Um semi-slido negro,
uma combinao complexa de
polinucleares, compostos de
azoto aromticos, compostos de
enxofre aromticos, compostos
fenlicos e outros compostos de
oxignio aromticos e os seus
derivados alquilo.]
648-144-00-9 302-683-3 94114-48-4 M

Substncias Nmero de
ndice
leo leve (carvo), alto forno;
benzol bruto
[O lquido orgnico voltil
extrado do gs liberto na
temperatura (superior a 700C).
Compe-se principalmente de
benzeno, tolueno e xilenos.
Pode conter outros
hidrocarbonetos minoritrios.]
648-147-00-5 266-012-5 65996-78-3 J
Destilados (carvo), primrios
da extraco com solvente;
[O produto lquido da
condensao de vapores libertos
durante a digesto de carvo
num solvente lquido e que
aproximadamente 30C
a 300C. constitudo
principalmente por
polinucleares hidrogenados,
compostos aromticos contendo
azoto, oxignio e enxofre, e
seus derivados alquilo com
C
4
at C
14
.]
648-148-00-0 302-688-0 94114-52-0 J

Substncias Nmero de
ndice
Destilado (carvo), do
hidrocracking da extraco com
solvente;
[Destilado obtido por
hidrocracking de extracto ou
soluo de carvo produzidos
pelos processos de extraco
com solvente lquido ou
extraco com fluido
supercrtico e que destila no
intervalo de
aproximadamente 30C
a 300C. constitudo
aromticos, aromticos
hidrogenados e naftnicos, os
seus derivados alquilo e alcanos
gama de C
4
at C
14
. Tambm
esto presentes compostos
aromticos e aromticos
hidrogenados contendo azoto,
enxofre e oxignio.]
648-149-00-6 302-689-6 94114-53-1 J

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (carvo), do
solvente;
[Fraco do destilado obtido por
extraco com fluido
intervalo de
aproximadamente 30C
a 180C. constituda
aromticos, aromticos
hidrogenados e naftnicos, os
seus derivados alquilo e alcanos
gama de C
4
at C
9
. Tambm
esto presentes compostos
aromticos e aromticos
hidrogenados contendo azoto,
enxofre e oxignio.]
648-150-00-1 302-690-1 94114-54-2 J
Gasolina, da extraco de
carvo com solvente, da nafta
do hidrocracking;
[Combustvel para motores
produzido pelo reforming da
fraco de nafta refinada dos
produtos do hidrocracking de
extracto ou soluo de carvo
produzidos pelos processos de
extraco com solvente lquido
ou extraco com fluido
intervalo de
aproximadamente 30C
a 180C. constitudo
principalmente por
naftnicos, os seus derivados
alquilo e alquil hidrocarbonetos
gama de C
4
at C
9
.]
648-151-00-7 302-691-7 94114-55-3 J

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (carvo), mdios do
solvente;
[Destilado obtido do
extraco com fluido
intervalo de
a 300C. constitudo
aromticos bicclicos,
aromticos hidrogenados e
naftnicos, os seus derivados
alquilo e alcanos com nmeros
de tomos de carbono
C
9
at C
14
. Tambm esto
presentes compostos contendo
azoto, enxofre e oxignio.]
648-152-00-2 302-692-2 94114-56-4 J

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (carvo), mdios
hidrogenados do hidrocracking
da extraco com solvente;
[Destilado da hidrogenao do
destilado mdio do
hidrocracking do extracto ou
extraco com fluido
intervalo de
a 280C. constitudo
de carbono bicclicos
hidrogenados e pelos seus
derivados alquilo com nmeros
de tomos de carbono
C
9
at C
14
.]
648-153-00-8 302-693-8 94114-57-5 J
leo leve (carvo), processo de
semi-coking; leo fresco
[O lquido orgnico voltil
condensado do gs liberto na
temperatura baixa (inferior
a 700C). constitudo
principalmente por
6-10
.]
648-156-00-4 292-635-7 90641-11-5 J
Extractos (petrleo), de solvente
de destilado naftnico leve
649-001-00-3 265-102-1 64742-03-6 H
de destilado parafnico pesado
649-002-00-9 265-103-7 64742-04-7 H
de destilado parafnico leve
649-003-00-4 265-104-2 6472-05-8 H

Substncias Nmero de
ndice
de destilado naftnico pesado
649-004-00-X 265-111-0 64742-11-6 H
de gasleo leve de vcuo
649-005-00-5 295-341-7 91995-78-7 H
Hidrocarbonetos, C
26-55
, ricos
em aromticos
649-006-00-0 307-753-7 97722-04-8 H
Resduos (petrleo), da coluna
atmosfrica; fuelleo
destilao atmosfrica de
petrleo bruto. constitudo de
de tomos de carbono
C
20
e destila acima de
aproximadamente 350C. Este
produto contm geralmente 5%
em peso ou mais
membros.]
649-008-00-1 265-045-2 64741-45-3
Gasleos (petrleo) pesados de
vcuo; fuelleo
destilao de vcuo de resduo
de destilao atmosfrica de
de tomos de carbono
C
20
at C
50
a 600C. Este produto contm
geralmente 5% em peso ou mais
membros.]
649-009-00-7 265-058-3 64741-57-7

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), pesados
do cracking cataltico; fuelleo
649-010-00-2 265-063-0 64741-61-3
constituda por
de tomos de carbono
C
15
at C
35
a 500C. Esta fraco contm
membros.]

leos clarificados (petrleo), do
cracking cataltico; fuelleo
hidrocarbonetos produzida
como a fraco residual da
constituda por
de tomos de carbono
superiores a C
20
e destila acima
de aproximadamente 350C.
Esta fraco contm
membros.]
649-011-00-8 265-064-6 64741-62-4
Resduos (petrleo), do
hidrocracking; fuelleo
carbono predominantemente
superiores a C
20
e destila acima
de aproximadamente 350C.]
649-012-00-3 265-076-1 64741-75-9

Substncias Nmero de
ndice
Resduos (petrleo), do cracking
trmico; fuelleo
destilao do produto de um
por hidrocarbonetos insaturados
superiores a C
20
e destila acima
Esta fraco pode conter 5% em
peso ou mais de hidrocarbonetos
aromticos polinucleares com 4
a 6 membros.]
649-013-00-9 265-081-9 64741-80-6
do cracking trmico; fuelleo
dos produtos de um processo de
hidrocarbonetos insaturados
gama de C
15
at C
36
e destila no
intervalo de
a 480C. Esta fraco pode
conter 5% em peso ou mais de
membros.]
649-014-00-4 265-082-4 64741-81-7
Gasleos (petrleo), de vcuo
tratados com hidrognio;
fuelleo
649-015-00-X 265-162-9 64742-59-2

Substncias Nmero de
ndice
tratamento de uma fraco
petrolfera com hidrognio na
gama de C
13
at C
50
e destila no
intervalo de
a 600C. Este produto pode
membros.]

Resduos (petrleo),
atmosfricos
hidrogenodessulfurizados;
fuelleo
tratamento de um resduo
atmosfrico com hidrognio na
presena de um catalisador em
condies para remover
principalmente compostos
orgnicos de enxofre.
superiores a C
20
e destila acima
Este produto geralmente
contm 5% em peso ou mais de
membros.]
649-016-00-5 265-181-2 64742-78-5
Gasleos (petrleo), de vcuo
pesados
fuelleo

649-017-00-0 265-189-6 64742-86-5

Substncias Nmero de
ndice
processo de
cataltica. constituda por
de tomos de carbono
C
20
at C
50
a 600C. Este produto
geralmente contm 5% em peso
ou mais de hidrocarbonetos
a 6 membros.]

Resduos (petrleo), do steam-
-cracking; fuelleo
hidrocarbonetos obtida como a
fraco residual da destilao
steam-cracking (incluindo o
steam-cracking para produo
de etileno). constituda
superiores a C
14
e destila acima
Este produto geralmente
contm 5% em peso ou mais de
membros.]
649-018-00-6 265-193-8 64742-90-1
Resduos (petrleo),
atmosfricos; fuelleo
649-019-00-1 269-777-3 68333-22-2

Substncias Nmero de
ndice
destilao atmosfrica de
petrleo bruto. constitudo por
de tomos de carbono
C
11
e destila acima de
aproximadamente 200C. Este
produto pode conter 5% em
a 6 membros.]

leos clarificados (petrleo), do
cracking cataltico
fuelleo
tratamento de leo clarificado
do cracking cataltico com
hidrognio para converter
enxofre orgnico em sulfureto
de hidrognio que removido.
superiores a C
20
e destila acima
Este produto pode conter 5% em
a 6 membros.]
649-020-00-7 269-782-0 68333-26-6
Destilados (petrleo), mdios do
cracking cataltico
fuelleo
649-021-00-2 269-783-6 68333-27-7

Substncias Nmero de
ndice
tratamento de destilados mdios
gama de C
11
at C
30
e destila no
intervalo de
a 450C. Contm uma
proporo relativamente elevada
tricclicos.]

do cracking cataltico
fuelleo
tratamento de destilados pesados
gama de C
15
at C
35
e destila no
intervalo de
a 500C. Este produto pode
membros.]
649-022-00-8 269-784-1 68333-28-8
Fuelleo, resduos dos gasleos
de destilao directa, ricos em
enxofre; fuelleo
649-023-00-3 270-674-0 68476-32-4

Substncias Nmero de
ndice
Fuel-oil, residual; fuelleo
[O produto lquido de vrias
fraces de refinaria,
normalmente resduos. A
composio complexa e varia
com a origem do petrleo
bruto.]
649-024-00-9 270-675-6 68476-33-5
Resduos (petrleo), da
destilao do resduo da coluna
de fraccionamento do reformer
cataltico; fuelleo
destilao do resduo da coluna
de fraccionamento do reformer
cataltico. Destila acima de
649-025-00-4 270-792-2 68478-13-7
Resduo (petrleo), do gasleo
pesado do coker e do gasleo de
vcuo; fuelleo
como a fraco da destilao de
gasleo pesado do coker e
gasleo de vcuo. constituda
de tomos de carbono
C
13
e destila acima de
649-026-00-X 270-796-4 68478-17-1
Resduos (petrleo), pesados do
coker e leves de vcuo; fuelleo

649-027-00-5 270-983-0 68512-61-8

Substncias Nmero de
ndice
destilao do gasleo pesado do
coker e gasleo leve de vcuo.
C
13
e destila acima de

Resduos (petrleo), leves de
vcuo; fuelleo
da destilao de petrleo bruto.
constituda por
de tomos de carbono
C
13
e destila acima de
aproximadamente 230C.
649-028-00-0 270-984-6 68512-62-9
Resduos (petrleo), leves do
steam-cracking; fuelleo
constitudo predominantemente
e aromticos com nmeros de
tomos de carbono superiores a
C
7
e destila acima de
a 555C.]
649-029-00-6 271-013-9 68513-69-9
Fuel-oil, n. 6; fuelleo
[Fuel-oil com uma viscosidade
a 37,7C compreendida entre
um mnimo de 197 10
-6
m
2
.s
-1
e
um mximo de 197 10
-5
m
2
.s
-1
.]
649-030-00-1 271-384-7 68553-00-4

Substncias Nmero de
ndice
Resduos (petrleo), da unidade
de topping, com baixo teor em
enxofre; fuelleo
[Uma mistura complexa de
hidrocarbonetos com baixo teor
em enxofre produzida como a
fraco residual da destilao na
unidade de topping do petrleo
bruto. o resduo aps a
remoo dos cortes gasolina de
destilao directa, petrleo e
gasleo.]
649-031-00-7 271-763-7 68607-30-7
Gasleos (petrleo),
atmosfricos pesados; fuelleo
gama de C
7
at C
35
e destila no
intervalo de
a 510C.
649-032-00-2 272-184-2 68783-08-4
Resduos (petrleo), da coluna
de remoo de gases do coker,
contendo hidrocarbonetos
aromticos polinucleares;
fuelleo
[Uma combinao muito
produzida como a fraco
residual da destilao do resduo
de vcuo e dos produtos de um
C
20
e destila acima de
aproximadamente 350C. Esta
fraco geralmente contm 5%
em peso ou mais de
membros.]
649-033-00-8 272-187-9 68783-13-1

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), de vcuo
de resduos do petrleo; fuelleo
petrleo bruto.]
649-034-00-3 273-263-4 68955-27-1
-cracking, resinosos; fuelleo
destilao de resduos de
petrleo do steam-cracking.]
649-035-00-9 273-272-3 68955-36-2
Destilados (petrleo), mdios de
vcuo; fuelleo
de tomos de carbono
C
14
at C
42
membros.]
649-036-00-4 274-683-0 70592-76-6
Destilados (petrleo), leves de
vcuo; fuelleo

649-037-00-X 247-684-6 70592-77-7

Substncias Nmero de
ndice
de tomos de carbono
C
11
at C
35
a 545C.

Destilados (petrleo), de vcuo;
fuelleo
de tomos de carbono
C
15
at C
50
a 600C. Esta fraco
a 6 membros.]
649-038-00-5 274-685-1 70592-78-8
Gasleo (petrleo), pesados de
vcuo do coker
fuelleo

649-039-00-0 285-555-9 85117-03-9

Substncias Nmero de
ndice
destilados pesados do coker.
C
18
at C
44
a 548C. Pode conter 5% ou
mais, em peso, de
membros.]

-cracking, destilados; fuelleo
hidrocarbonetos obtida durante a
produo de alcatro de petrleo
refinado por destilao de
alcatro do steam-cracking.
e outros e por compostos
orgnicos de enxofre.]
649-040-00-6 292-657-7 90669-75-3
Resduos (petrleo), de vcuo;
fuelleo
petrleo bruto. constituda
de tomos de carbono
C
24
e destila acima de
649-041-00-1 292-658-2 90669-76-4

Substncias Nmero de
ndice
Fuel-oil, pesado, de alto teor em
enxofre; fuelleo
por hidrocarbonetos alifticos,
aromticos e cicloalifticos com
C
25
e destila acima de
649-042-00-7 295-396-7 92045-14-2
Resduos (petrleo), do cracking
cataltico; fuelleo
constituda
de tomos de carbono
C
11
e destila acima de
649-043-00-2 295-511-0 92061-97-7
intermdios do cracking
cataltico, degradados
termicamente; fuelleo

649-044-00-8 295-990-6 92201-59-7

Substncias Nmero de
ndice
que foi usada como fluido
trmico. constituda
hidrocarbonetos que destilam no
intervalo de
a 450C. Esta fraco
geralmente contm compostos

leos residuais (petrleo);
fuelleo
hidrocarbonetos, compostos de
enxofre e compostos orgnicos
contendo metais obtida como o
resduo de processos de
cracking de fraccionamento de
uma refinaria. Produz um leo
superior a 2 10
-6
m.s
-1

a 100C.]
649-045-00-3 298-754-0 93821-66-0
Resduos, do steam-cracking,
tratados termicamente; fuelleo
tratamento e destilao dos
produtos do steam-cracking de
nafta no tratada. constituda
hidrocarbonetos insaturados que
destilam acima de
649-046-00-9 308-733-0 98219-64-8

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), mdios
fuelleo
649-047-00-4 309-863-0 101316-57-8
tratamento de um produto
petrolfero com hidrognio.
C
9
at C
25
a 400C.

fraccionador do reformer
cataltico; fuelleo
destilao do produto de um
constituda
hidrocarbonetos aromticos com
C
10
at C
25
membros.]
649-048-00-X 265-069-3 64741-67-9

Substncias Nmero de
ndice
Petrleo; petrleo bruto
alicclicos e aromticos. Pode
conter tambm pequenas
quantidades de compostos de
azoto, de enxofre e de oxignio.
Esta categoria compreende os
petrleos leve, mdio e pesado,
bem como os extrados de areias
asflticas. No esto includos
nesta definio materiais
hidrocarbonferos que requerem
modificaes qumicas
substanciais para recuperao ou
converso em matrias-primas
petrolferas tais como leos de
xistos betuminosos brutos e
processados e combustveis
lquidos de carvo.]
649-049-00-5 232-298-5 8002-05-9
cabea do despropanizador da
ricos em C
3
e sem cidos; gases
fraccionamento de
cataltico tratada para remoo
de impurezas cidas.
2
at C
4
,
predominantemente C
3
.]
649-062-00-6 270-755-0 68477-73-6 K

Substncias Nmero de
ndice
cataltico; gases de petrleo
liquefeitos
constituda
C
1
at C
6
.]
649-063-00-1 270-756-6 68477-74-7 K
1
-
5
; gases
constituda por
na gama de C
1
at C
6
,
predominantemente C
1
at C
5
.]
649-064-00-7 270-757-1 68477-75-8 K
estabilizador da nafta
polimerizada cataliticamente,
ricos em C
2-4
; gases de petrleo
liquefeitos
de nafta polimerizada
cataliticamente. constituda
2
at C
6
,
predominantemente C
2
at C
4
.]
649-065-00-2 270-758-7 68477-76-9 K

Substncias Nmero de
ndice
1-4
; gases
constituda por
de C
1
at C
6
,
predominantemente C
1
at C
4
.]
649-066-00-8 270-760-8 68477-79-2 K
Gases (petrleo), C
3-5

olefnicos-parafnicos de carga
de alquilao; gases de petrleo
liquefeitos
C
3
at C
5
usada como carga de
um processo de alquilao. A
temperatura crtica destas
combinaes normalmente
inferior temperatura
ambiente.]
649-067-00-3 270-765-5 68477-83-8 K
4
;
gases de petrleo liquefeitos
na gama de C
3
at C
5
,
predominantemente C
4
.]
649-068-00-9 270-767-6 68477-85-0 K

Substncias Nmero de
ndice
desetanizador; gases de petrleo
liquefeitos
destilao das fraces de gs e
gasolina do processo de
cracking cataltico. Contm
etileno.]
649-069-00-4 270-768-1 68477-86-1 K
destilao atmosfrica de uma
fraco de butanos-butilenos.
tomos de carbono
C
3
at C
4
.]
649-070-00-X 270-769-7 68477-87-2 K
propeno; gases de petrleo
liquefeitos
constituda
propileno com algum etano e
propano.]
649-071-00-5 270-772-3 68477-90-7 K
despropanizador; gases de
petrleo liquefeitos

649-072-00-0 270-773-9 68477-91-8 K

Substncias Nmero de
ndice
constituda por
C
2
at C
4
.]

despropanizador de uma
gases; gases de petrleo
liquefeitos
na gama de C
1
at C
4
,
predominantemente propano.]
649-073-00-6 270-777-0 68477-94-1 K
da unidade Girbatol; gases de
petrleo liquefeitos
alimentao da unidade Girbatol
C
2
at C
4
.]
649-074-00-1 270-778-6 68477-95-2 K

Substncias Nmero de
ndice
4
, sem
sulfureto de hidrognio; gases
649-075-00-7 270-782-8 68477-99-6 K
trmico; gases de petrleo
liquefeitos
649-076-00-2 270-802-5 68478-21-7 K
trmico. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]

de absoro de estabilizao da
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-077-00-8 270-803-0 68478-22-8 K

Substncias Nmero de
ndice
cataltico, reformer cataltico e
hidrogenodessulfurizador; gases
fraccionamento de produtos dos
processos de cracking cataltico,
reforming cataltico e
impurezas cidas. So
constitudos predominantemente
C
1
at C
5
.]
649-078-00-3 270-804-6 68478-24-0 K
de nafta do reforming cataltico;
de nafta do reforming cataltico.
constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-079-00-9 270-806-7 68478-26-2 K

Substncias Nmero de
ndice
de vrias origens, rico em C
4
;
de gs de destilao, nafta de
estabilizador da do reforming
na gama de C
3
at C
6
,
isobutano.]
649-080-00-4 270-813-5 68478-32-0 K
da unidade recuperao de
gases, rico em C
1-2
; gases de
petrleo liquefeitos
destilao, nafta de destilao
directa e gs do estabilizador
dos produtos do reforming
de C
1
at C
5
,
predominantemente metano e
etano.]
649-081-00-X 270-814-0 68478-33-1 K

Substncias Nmero de
ndice
cracker trmico dos resduos de
vcuo; gases de petrleo
liquefeitos
cracking trmico de resduos de
vcuo. constituda por
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-082-00-5 270-815-6 68478-34-2 K
3-4
,
destilado do petrleo; gases de
petrleo liquefeitos
destilao e condensao de
de C
3
at C
5
,
predominantemente C
3
at C
4
.]
649-083-00-0 270-990-9 68512-91-4 K
Gases (petrleo), do
destilao directa; gases de
petrleo liquefeitos
C
2
at C
6
.]
649-084-00-6 271-000-8 68513-15-5 K
Gases (petrleo), do
despropanizador de um processo
de hidrocracking, ricos em
hidrocarbonetos; gases de
petrleo liquefeitos

649-085-00-1 271-001-3 68513-16-6 K

Substncias Nmero de
ndice
destilao de um processo de
hidrocracking. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
. Pode conter tambm
hidrognio e sulfureto de
hidrognio.]

Gases (petrleo), do
destilao directa; gases de
petrleo liquefeitos
estabilizao de nafta leve de
tomos de carbono
C
2
at C
6
.]
649-086-00-7 271-002-9 68513-17-7 K
Resduos (petrleo), do splitter
da alquilao, ricos em C
4
;
destilao de fraces de vrias
operaes de uma refinaria.
4
at C
5
,
aproximadamente 11,7C
a 27,8C.]
649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 K
Hidrocarbonetos, C
1-4
, tratados
(sweetened); gases de petrleo
liquefeitos

649-089-00-3 271-038-5 68514-36-3 K

Substncias Nmero de
ndice
submetendo hidrocarbonetos
gasosos a um processo de
mercaptans ou remoo de
C
1
at C
4
de aproximadamente 164C a
0,5C.]

Hidrocarbonetos, C
1-3
; gases de
petrleo liquefeitos
de tomos de carbono
C
1
at C
3
e que destila no
intervalo de aproximadamente
164C a 42C.]
649-090-00-9 271-259-7 68527-16-2 K
Hidrocarbonetos, C
1-4
, fraco
do desbutanizador; gases de
petrleo liquefeitos
649-091-00-4 271-261-8 68527-19-5 K
Gases (petrleo), C
1-5
, hmidos;
destilao de petrleo bruto e/ou
cracking de gasleo de vcuo.
gama de C
1
at C
5
.]
649-092-00-X 271-624-0 68602-83-5 K
Hidrocarbonetos, C
2-4
; gases de
petrleo liquefeitos
649-093-00-5 271-734-9 68606-25-7 K
Hidrocarbonetos, C
3
; gases de
petrleo liquefeitos
649-094-00-0 271-735-4 68606-26-8 K

Substncias Nmero de
ndice
da alquilao; gases de petrleo
liquefeitos
cracking cataltico do gasleo.
gama de C
3
at C
4
.]
649-095-00-6 271-737-5 68606-27-9 K
Gases (petrleo), do
cauda do despropanizador; gases
por butano, isobutano e
butadieno.]
649-096-00-1 271-742-2 68606-34-8 K
Gases (petrleo), de mistura
gases da refinaria; gases de
petrleo liquefeitos
obtida das vrias unidades de
uma refinaria. constituda por
gama de C
1
at C
5
.]
649-097-00-7 272-183-7 68783-07-3 K
Gases (petrleo), do cracking
cataltico; gases de petrleo
liquefeitos

649-098-00-2 272-203-4 68783-64-2 K

Substncias Nmero de
ndice
constituda
de tomos de carbono
C
3
at C
5
.]

Gases (petrleo), C
2-4
, tratados
(sweetened); gases de petrleo
liquefeitos
petrolfera por um processo de
tomos de carbono
C
2
at C
4
34C.]
649-099-00-8 272-205-5 68783-65-3 K
Gases (petrleo), do
bruto; gases de petrleo
liquefeitos
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-100-00-1 272-871-7 68918-99-0 K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
desexanizador; gases de petrleo
liquefeitos
fraces de nafta combinadas.
C
1
at C
5
.]
649-101-00-7 272-872-2 68919-00-6 K
Gases (petrleo), do
de gasolina leve de destilao
directa; gases de petrleo
liquefeitos
C
1
at C
5
.]
649-102-00-2 272-878-5 68919-05-1 K
Gases (petrleo), do stPIRper da
unidade de dessulfurizao
unifiner de nafta; gases de
petrleo liquefeitos
um processo de dessulfurizao
unifiner da nafta e separada
desta. constituda por
tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-103-00-8 272-879-0 68919-06-2 K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do reforming
liquefeitos
destilao directa e
total. constituda por metano,
etano e propano.]
649-104-00-3 272-882-7 68919-09-5 K
separador do cracker cataltico
de leito fluidizado; gases de
petrleo liquefeitos
fraccionamento da carga ao
separador C
3
-C
4
. constituda
3
.]
649-105-00-9 272-893-7 68919-20-0 K
Gases (petrleo), do
liquefeitos
[Uma combinao de
fraccionamento do lquido da
primeira coluna usada na
C
1
at C
4
.]
649-106-00-4 272-883-2 68919-10-8 K
Gases (petrleo), do
cracking cataltico; gases de
petrleo liquefeitos

649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 K

Substncias Nmero de
ndice
C
1
at C
4
.]

estabilizador do destilado e da
fraccionamento da nafta e de
destilado do cracking cataltico.
constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 K
destilado do cracking trmico e
da coluna de absoro de
gasleo e nafta; gases de
petrleo liquefeitos
gasleo. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-109-00-0 273-175-6 68952-81-8 K
de hidrocarbonetos do cracking
C
1
at C
6
.]
649-110-00-6 273-176-1 68952-82-9 K

Substncias Nmero de
ndice
de produtos do cracking trmico
de hidrocarbonetos de um
processo de coking de petrleo.
constituda por
de tomos de carbono

steam-cracking, concentrado de
butadieno; gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao de
carbono predominantemente de
C
4
.]
649-111-00-1 273-265-5 68955-28-2 K
estabilizador do reformer
liquefeitos
destilao directa e
tomos de carbono
C
2
at C
4
.]
649-112-00-7 273-270-2 68955-34-0 K
Hidrocarbonetos, C
4
; gases de
petrleo liquefeitos
649-113-00-2 289-339-5 87741-01-3 K
Alcanos, C
1-4
, ricos em C
3
;
649-114-00-8 292-456-4 90622-55-2 K

Substncias Nmero de
ndice
3
do
steam-cracker; gases de petrleo
liquefeitos
por propileno com algum
propano no intervalo de
aproximadamente 70C
a 0C.]
649-115-00-3 295-404-9 92045-22-2 K
Hidrocarbonetos, C
4
, destilado
do steam-cracker; gases de
petrleo liquefeitos
de C
4
, predominantemente 1-
-buteno e 2-buteno, contendo
tambm algum butano e
isobuteno e destila no intervalo
a 5C.]
649-116-00-9 295-405-4 92045-23-3 K
tratados (sweetened), fraco
C
4
; gases de petrleo liquefeitos
oxidar mercaptans ou para
por hidrocarbonetos em C
4

649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 K

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
4
, sem 1,3-
-butadieno e isobuteno; gases de
petrleo liquefeitos
649-118-00-X 306-004-1 95465-89-7 K
Refinados (petrleo, fraco C
4

do steam-cracking extrada com
acetato de amnio cuproso, C
3-5

e C
3-5
insaturados, sem
butadieno; gases de petrleo
liquefeitos
649-119-00-5 307-769-4 97722-19-5 K
do processo de tratamento com
aminas; gs de refinaria
constitudo por hidrognio.
de carbono, sulfureto de
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-120-00-0 270-746-1 68477-65-6 K
Gases (petrleo), do
unidade de benzeno; gs de
refinaria
[Gases produzidos na unidade
de benzeno. So constitudos
de tomos de carbono
C
1
at C
6
, incluindo benzeno.]
649-121-00-6 270-747-7 68477-66-7 K
unidade de benzeno, ricos em
hidrognio; gs de refinaria

649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 K

Substncias Nmero de
ndice
reciclagem dos gases de unidade
de benzeno. constituda
carbono e hidrocarbonetos com
na gama de C
1
at C
6
.]

hidrocarbonetos, ricos em
hidrognio e azoto; gs de
refinaria
destilao de uma mistura de
de azoto com pequenas
de carbono, e hidrocarbonetos
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-123-00-7 270-749-8 68477-68-9 K
estabilizador da nafta do
reforming cataltico; gs de
refinaria
649-124-00-2 270-759-2 68477-77-0 K
tomos de carbono
C
1
at C
4
.]

C
6-8
; gs de refinaria

649-125-00-8 270-761-3 68477-80-5 K

Substncias Nmero de
ndice
reforming cataltico de fraco
C
6-8
e reciclada para conservar
Pode tambm conter pequenas
de carbono, azoto e
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]

6-8
; gs de
refinaria
C
6-8
. constituda por
de C
1
at C
5
e hidrognio.]
649-126-00-3 270-762-9 68477-81-6 K
Gases (petrleo), reciclados C
6-8

do reforming cataltico, ricos em
649-127-00-9 270-763-4 68477-82-7 K
retorno em C
2
; gs de refinaria

649-128-00-4 270-766-0 68477-84-9 K

Substncias Nmero de
ndice
extraco de hidrognio de uma
corrente gasosa constituda
com pequenas quantidades de
metano, etano, e etileno.
Contm predominantemente
metano, etano, e etileno com
hidrognio, azoto e monxido
de carbono.]

de gases; gs de refinaria
gama de C
1
at C
3
.]
649-129-00-X 270-774-4 68477-92-9 K
bases concentrados; gs de
refinaria
gases. constituda
de C
1
at C
3
.]
649-130-00-5 270-776-5 68477-93-0 K

Substncias Nmero de
ndice
absoro de hidrognio; gs de
refinaria
metano com pequenas
em C
2
.]
649-131-00-0 270-779-1 68477-96-3 K
C
2
.]
649-132-00-6 270-780-7 68477-97-4 K
hidrognio, ricos em hidrognio
e azoto; gs de refinaria
hidrognio e azoto com
dixido de carbono e
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-133-00-1 270-781-2 68477-98-5 K
ricos em hidrognio; gs de
refinaria
649-134-00-7 270-783-3 68478-00-2 K

Substncias Nmero de
ndice
na gama de C
1
at C
5
.]

Gases (petrleo), de make-up do
carbono e hidrocarbonetos
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-135-00-2 270-784-9 68478-01-3 K
hydroforming; gs de refinaria
hidrognio, metano, e etano com
de sulfureto de hidrognio e
C
3
at C
5
.]
649-136-00-8 270-785-4 68478-02-4 K
hidrognio e metano; gs de
refinaria

649-137-00-3 270-787-5 68478-03-5 K

Substncias Nmero de
ndice
tomos de carbono
C
2
at C
5
.]

Gases (petrleo), de make-up da
unidade de hydroforming, ricos
em hidrognio; gs de refinaria
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-138-00-9 270-788-0 68478-04-6 K
trmico; gs de refinaria
obtida produzida por destilao
de produtos de um processo de
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-139-00-4 270-789-6 68478-05-7 K

Substncias Nmero de
ndice
de absoro de uma unidade de
refraccionamento de um cracker
cataltico; gs de refinaria
refraccionamento de produtos de
um processo de cracking
gama de C
1
at C
3
.]
649-140-00-X 270-805-1 68478-25-1 K
cataltico; gs de refinaria
produtos do reforming cataltico
da nafta de destilao directa.
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-141-00-5 270-807-2 68478-27-3 K
estabilizador de nafta do
reforming cataltico; gs de
refinaria
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-142-00-0 270-808-8 68478-28-4 K
destilados de cracking; gs de
refinaria

649-143-00-6 270-809-3 68478-29-5 K

Substncias Nmero de
ndice
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]

separador da nafta de destilao
directa hidrogenodessulfurizada;
gs de refinaria
tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-144-00-1 270-810-9 68478-30-8 K
directa; gs de refinaria
propano.]
649-145-00-7 270-999-8 68513-14-4 K
do reformer; gs de refinaria

649-146-00-2 271-003-4 68513-18-8 K

Substncias Nmero de
ndice
propano.]

flash a baixa presso do efluente
do reformer; gs de refinaria
produzida por separao a baixa
propano.]
649-147-00-8 271-005-5 68513-19-9 K
de gs de refinaria; gs de
refinaria
de C
1
at C
6
ou obtida por
gama de C
1
at C
2
, hidrognio,
azoto e monxido de carbono.]
649-148-00-3 271-258-1 68527-15-1 K
unidade de benzeno; gs de
refinaria
649-149-00-9 271-623-5 68602-82-4 K

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
1
at C
6
. Pode conter
vestgios de benzeno.]

leito fluidizado; gs de refinaria
hidrognio, azoto e
de tomos de carbono
C
1
at C
3
.]
649-150-00-4 271-625-6 68602-84-6 K
refinaria; gs de refinaria
649-15100X 271-750-6 68607-11-4 K

Substncias Nmero de
ndice
de baixa presso do
hidrocracking; gs de refinaria
-vapor do efluente do reactor do
por hidrognio e
C
1
at C
3
.]
649-152-00-5 272-182-1 68783-06-2 K
gs de refinaria
refinao de petrleo.
por hidrognio e
de tomos de carbono
C
1
at C
3
.]
649-153-00-0 272-338-9 68814-67-5 K
dos produtos do platformer; gs
de refinaria
obtida do reforming qumico de
naftenos a aromticos.
tomos de carbono
C
2
at C
4
.]
649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 K
Gases (petrleo), do
despentanizador estabilizador de
petrleo com enxofre tratado
com hidrognio; gs de refinaria

649-155-00-1 272-775-5 68911-58-0 K

Substncias Nmero de
ndice
hidrognio, metano, etano, e
de tomos de carbono
C
4
at C
5
.]

tratado com hidrognio; gs de
refinaria
metano com pequenas
de tomos de carbono
C
2
at C
5
.]
649-156-00-7 272-776-0 68911-59-1 K
Gases (petrleo), do stPIRper do
unifiner; gs de refinaria
sulfureto de hidrognio, metano,
etano e propano.]
649-157-00-2 272-873-8 68919-01-7 K
Gases (petrleo), do
fraccionamento dos produtos do
fluidizado; gs de refinaria
649-158-00-8 272-874-3 68919-02-8 K

Substncias Nmero de
ndice
hidrognio, azoto e
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]

absoro secundria da
fluidizado; gs de refinaria
de leito fluidizado. constituda
por hidrognio, azoto, metano,
etano e propano.]
649-159-00-3 272-875-9 68919-03-9 K
unidade de
destilado pesado; gs de
refinaria
um processo de
destilado pesado. constituda
C
1
at C
5
.]
649-160-00-9 272-876-4 68919-04-0 K
Gases (petrleo), do
fraccionamento; gs de refinaria

649-161-00-4 272-880-6 68919-07-3 K

Substncias Nmero de
ndice
propano.]

petrleo bruto; gs de refinaria
produzida na coluna de pr-flash
utilizada na destilao de
azoto e hidrocarbonetos
C
1
at C
5
.]
649-162-00-X 272-881-1 68919-08-4 K
Gases (petrleo), do
atmosfrico; gs de refinaria
resduo atmosfrico.
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-163-00-5 272-884-8 68919-11-9 K
unidade unifiner; gs de
refinaria
[Uma combinao de hidrognio
e metano obtida pelo
fraccionamento dos produtos da
unidade unifiner.]
649-164-00-0 272-885-3 68919-12-0 K
separador da nafta
cataliticamente; gs de refinaria

649-165-00-6 273-173-5 68952-79-4 K

Substncias Nmero de
ndice
propano.]

nafta de destilao directa; gs
de refinaria
obtida da
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-166-00-1 273-174-0 68952-80-7 K
gasleo; gs de refinaria
cataltico de leito fluidizado e do
dessulfurizador de gasleo.
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-167-00-7 273-269-7 68955-33-9 K
Gases (petrleo), da destilao e
cracking cataltico de petrleo
bruto; gs de refinaria

649-168-00-2 273-563-5 68989-88-8 K

Substncias Nmero de
ndice
tomos de carbono
C
1
at C
6
.]

Gases (petrleo), da lavagem de
gasleos com dietanolamina;
gs de refinaria
de gasleos com dietanolamina.
constituda
C
1
at C
5
.]
649-169-00-8 295-397-2 92045-15-3 K
gasleo; gs de refinaria
tomos de carbono
C
1
at C
3
.]
649-170-00-3 295-398-8 92045-16-4 K
hidrogenodessulfurizao; gs
de refinaria

649-171-00-9 295-399-3 92045-17-5 K

Substncias Nmero de
ndice
tomos de carbono
C
1
at C
4
.]

flash do hidrogenador; gs de
refinaria
tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-172-00-4 295-400-7 92045-18-6 K
de nafta; gs de refinaria
-cracking da nafta e de gases
C
1
at C
5
com os quais tambm
pode estar misturado gs
natural.]
649-173-00-X 295-401-2 92045-19-7 K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), da
viscorreduo de resduos; gs
de refinaria
obtida por reduo de
forno. constituda
tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 K
leo da refinao das parafinas
(petrleo), tratado com cido;
leo de ressudao
tratamento de leo da refinao
das parafinas com cido
sulfrico. constituda
hidrocarbonetos ramificados
gama de C
20
at C
50
.]

649-175-00-0 300-225-7 93924-31-3 L
(petrleo), tratado com argila;
leo de ressudao
tratamento do leo da refinao
das parafinas com argila natural
ou modificada por um processo
quer de mistura quer de
percolao para remoo de
vestgios de compostos polares e
impurezas presentes.
por hidrocarbonetos ramificados
649-176-00-6 300-226-2 93924-32-4 L

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
20
at C
50
.]

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), C
3-4
; gases de
petrleo liquefeitos
3
at C
4
,
1C.]
649-177-00-1 268-629-5 68131-75-9 K
coluna de absoro do destilado
do cracking cataltico e do
petrleo liquefeitos
cracking cataltico e de nafta do
de C
1
at C
4
.]
649-178-00-7 269-617-2 68307-98-2 K
da nafta polimerizada
cataliticamente; gases de
petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos dos produtos de
da polimerizao da nafta.
na gama de C
1
at C
4
.]
649-179-00-2 269-618-8 68307-99-3 K

Substncias Nmero de
ndice
da nafta do reforming cataltico,
de nafta do reforming cataltico
e da qual foi removido o
C
1
at C
4
.]
649-180-00-8 269-619-3 68308-00-9 K
stPIRper da unidade de
destilados do cracking; gases de
petrleo liquefeitos
cracking trmico com
C
1
at C
6
.]
649-181-00-3 269-620-9 68308-01-0 K
unidade de

649-182-00-9 269-630-3 68308-10-1 K

Substncias Nmero de
ndice
aminas. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]

de absoro do cracking
cataltico de gasleo; gases de
petrleo liquefeitos
C
1
at C
5
.]
649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 K
gases; gases de petrleo
liquefeitos
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 K
recuperao de gases; gases de
petrleo liquefeitos

649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 K

Substncias Nmero de
ndice
C
1
at C
4
.]

hidrogenodessulfurizado e nafta
hidrogenodessulfurizada, sem
cidos; gases de petrleo
liquefeitos
destilados
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-186-00-0 269-626-1 68308-06-5 K
stPIRper do gasleo de vcuo
sulfureto de hidrognio; gases
estabilizao por stPIRping de
gasleo de vcuo
aminas. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 K

Substncias Nmero de
ndice
destilao directa, sem sulfureto
de hidrognio; gases de petrleo
liquefeitos
da nafta leve de destilao
directa e da qual foi removido o
C
1
at C
5
.]
649-188-00-1 269-629-8 68308-09-8 K
desetanizador da alimentao de
alquilao propano-propileno;
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]
649-189-00-7 269-631-9 68308-11-2 K

Substncias Nmero de
ndice
gasleo de vcuo, sem sulfureto
de hidrognio; gases de petrleo
liquefeitos
da qual foi removido o sulfureto
de hidrognio por tratamento
com aminas. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
6
.]
649-190-00-2 269-632-4 68308-12-3 K
petrleo liquefeitos
constituda
de tomos de carbono
C
3
at C
5
a 32C.]
649-191-00-8 270-071-2 68409-99-4 K
Alcanos, C
1-2
; gases de petrleo
liquefeitos
649-193-00-9 270-651-5 68475-57-0 K
Alcanos, C
2-3
; gases de petrleo
liquefeitos
649-194-00-4 270-652-0 68475-58-1 K
Alcanos, C
3-4
; gases de petrleo
liquefeitos
649-195-00-X 270-653-6 68475-59-2 K
Alcanos, C
4-5
; gases de petrleo
liquefeitos
649-196-00-5 270-654-1 68475-60-5 K

Substncias Nmero de
ndice
Gases combustveis; gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao de gases
leves. constituda
hidrognio e/ou hidrocarbonetos
de peso molecular baixo.]
649-197-00-0 270-667-2 68476-26-6 K
de petrleo bruto; gases de
petrleo liquefeitos
gama de C
1
at C
4
e destila no
217C a 12C.]
649-198-00-6 270-670-9 68476-29-9 K
Hidrocarbonetos, C
3-4
; gases de
petrleo liquefeitos
649-199-00-1 270-681-9 68476-40-4 K
Hidrocarbonetos, C
4-5
; gases de
petrleo liquefeitos
649-200-00-5 270-682-4 68476-42-6 K
Hidrocarbonetos, C
2-4
, ricos em
C
3
; gases de petrleo liquefeitos
649-201-00-0 270-689-2 68476-49-3 K

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
3
at C
7
e destila no
40C a 80C.]
649-202-00-6 270-704-2 68476-85-7 K
tratados (sweetened); gases de
petrleo liquefeitos
converter mercaptans ou
gama de C
3
at C
7
e destila no
40C a 80C.]
649-203-00-1 270-705-8 68476-86-8 K
Gases (petrleo), C
3-4
, ricos em
isobutano; gases de petrleo
liquefeitos

649-204-00-7 270-724-1 68477-33-8 K

Substncias Nmero de
ndice
na gama de C
3
at C
6
,
C
3
at C
4
, predominantemente
isobutano.]

3-6
, ricos
em piperilenos; gases de
petrleo liquefeitos
C
3
at C
6
. constituda por
C
3
at C
6
, predominantemente
piperilenos.]
649-205-00-2 270-726-2 68477-35-0 K
C
3
at C
4
.]
649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), C
2-3
; gases de
petrleo liquefeitos
etileno, propano e propileno.]
649-207-00-3 270-751-9 68477-70-3 K
cauda da coluna de
4

sem cidos; gases de petrleo
liquefeitos
cracking cataltico e tratada para
remoo de sulfureto de
de C
3
at C
5
predominantemente
C
4
.]
649-208-00-9 270-752-4 68477-71-4 K
cauda do desbutanizador de
ricos em C
3-5
; gases de petrleo
liquefeitos
gama de C
3
at C
5
.]
649-209-00-4 270-754-5 68477-72-5 K

Substncias Nmero de
ndice
da nafta isomerizada; gases de
petrleo liquefeitos

649-210-00-X 269-628-2 68308-08-7 K
dos produtos da nafta
isomerizada. constituda
de tomos de carbono
C
1
at C
4
.]

(petrleo), tratado com carvo
activado; leo de ressudao
tratamento com carvo activado
de leo da refinao das
parafinas para remoo de
hidrocarbonetos saturados de
cadeia linear com nmeros de
tomos de carbono
C
12
.]
649-211-00-5 308-126-0 97862-76-5 L

Substncias Nmero de
ndice
tratados (sweetened); gasleo
(no especificado)
mercaptans ou remover
C
9
at C
20
a 345C.]
649-212-00-0 265-088-7 64741-86-2 N
Gasleos (petrleo), refinados
com solvente; gasleo (no
especificado)

649-213-00-6 265-092-9 64741-90-8 N

Substncias Nmero de
ndice
refinado de um processo de
extraco com solvente.
gama de C
11
at C
25
e destila no
intervalo de
a 400C.]

refinados com solvente; gasleo
(no especificado)
gama de C
9
at C
20
e destila no
intervalo de
a 345C.]
649-214-00-1 265-093-4 64741-91-9 N
Gasleos (petrleo), tratados
com cido; gasleo (no
especificado)
constituda por
de tomos de carbono
C
13
at C
25
a 400C.]
649-215-00-7 265-112-6 64742-12-7 N
tratados com cido; gasleo
(no especificado)

649-216-00-2 265-113-1 64742-13-8 N

Substncias Nmero de
ndice
constituda por
de tomos de carbono
C
11
at C
20
a 345C.]

Destilados (petrleo), leves
tratados com cido; gasleo
(no especificado)
constituda por
de tomos de carbono
C
9
at C
16
a 290C.]

649-217-00-8 265-114-7 64742-14-9 N
Gasleos (petrleo),
gasleo (no especificado)
gama de C
13
at C
25
e destila no
intervalo de
a 400C.]
649-218-00-3 265-129-9 64742-29-6 N

649-219-00-9 265-130-4 64742-30-9 N

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
11
at C
20
e destila no
intervalo de
a 345C.]

tratados com argila; gasleo
(no especificado)
hidrocarbonetos resultante do
petrolfera com argila natural ou
modificada, normalmente por
um processo de percolao para
remoo de vestgios de
compostos polares e impurezas
presentes. constituda por
de tomos de carbono
C
9
at C
20
a 345C.]
649-220-00-4 265-139-3 64742-38-7 N
gama de C
11
at C
25
e destila no
intervalo de
a 400C.]
649-221-00-X 265-148-2 64742-46-7 N

Substncias Nmero de
ndice
Gasleos (petrleo),
petrolfera com hidrognio para
converter enxofre orgnico em
sulfureto de hidrognio que
removido. constituda
de tomos de carbono
C
13
at C
25
a 400C.]
649-222-00-5 265-182-8 64742-79-6 N
petrolfera com hidrognio para
converter enxofre orgnico em
removido. constituda por
de tomos de carbono
C
11
at C
25
a 400C.]
649-223-00-0 265-183-3 64742-80-9 N
Destilados (petrleo), do resduo
do fraccionador do reformer
cataltico, com intervalo de
destilao elevado; gasleo (no
especificado)
hidrocarbonetos da destilao do
resduo do fraccionador do
reformer cataltico. Destila no
intervalo de
a 399C.]
649-228-00-8 270-719-4 68477-29-2 N

Substncias Nmero de
ndice
destilao mdio; gasleo (no
especificado)
reformer cataltico. Destila no
intervalo de
a 371C.]
649-229-00-3 270-721-5 68477-30-5 N
destilao baixo; gasleo (no
especificado)
reformer cataltico. Tem um
ponto final de destilao de
cerca de 288C.]
649-230-00-9 270-722-0 68477-31-6 N
altamente refinados; gasleo
(no especificado)
submetendo uma fraco
petrolfera a vrias das seguintes
etapas: filtrao, centrifugao,
destilao atmosfrica,
destilao de vcuo,
acidificao, neutralizao e
tratamento com argila.
C
10
at C
20
.]
649-231-00-4 292-615-8 90640-93-0 N

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), do
reformer cataltico, concentrado
aromtico pesado; gasleo (no
especificado)
reforming cataltico de uma
fraco petrolfera. constituda
C
10
at C
16
a 300C.]
649-232-00-X 295-294-2 91995-34-5 N
Gasleos, parafnicos; gasleo
(no especificado)
[Um destilado obtido da
redestilao de uma combinao
obtida pela destilao dos
efluentes de um tratamento
drstico de parafinas com
catalisador. Destila no intervalo
a 330C.]
649-233-00-5 300-227-8 93924-33-5 N
Nafta (petrleo), pesada
refinada com solvente; gasleo
(no especificado)
649-234-00-0 307-035-3 97488-96-5 N
Hidrocarbonetos, destilado
mdio C
16-20
tratado com
hidrognio, fraces leves da
destilao; gasleo (no
especificado)

649-235-00-6 307-659-6 97675-85-9 N

Substncias Nmero de
ndice
fraco inicial da destilao de
vcuo de efluentes do
um destilado mdio.
C
16
at C
20
a 350C. Produz um leo
de 2 10
-6
m.s
-1
a 100C ]

Hidrocarbonetos C
12-20
,
parafnicos tratados com
destilao; gasleo (no
especificado)
tratamento de parafinas pesadas
um catalisador. constituda
de tomos de carbono
C
12
at C
20
de 2 10
-6
m.s
-1
a 100C.]
649-236-00-1 307-660-1 97675-86-0 N
Hidrocarbonetos, C
11-17
,
naftnicos leves extrados com
solvente; gasleo (no
especificado)

649-237-00-7 307-757-9 97722-08-2 N

Substncias Nmero de
ndice
extraco dos aromticos de um
destilado naftnico leve com
uma viscosidade de 2,2 10
-6

m.s
-1
a 40C . constituda
de tomos de carbono
C
11
at C
17
a 300C.]

Gasleos, tratados com
hidrognio; gasleo (no
especificado)
redestilao de efluentes do
tratamento de parafinas com
de tomos de carbono
C
17
at C
27
a 340C.]
649-238-00-2 308-128-1 97862-78-7 N
carvo activado; gasleo (no
especificado)
petrolfera com carvo activado
para remoo de vestgios de
constituintes polares e
de tomos de carbono
C
12
at C
28
.]
649-239-00-8 309-667-5 100683-97-4 N

Substncias Nmero de
ndice
parafnicos mdios, tratados
com carvo activado; gasleo
(no especificado)
tratamento de petrleo com
de vestgios de constituintes
polares e impurezas.
C
16
at C
36
.]
649-240-00-3 309-668-0 100683-98-5 N
parafnicos, mdios, tratados
com argila; gasleo (no
especificado)
tratamento de petrleo com
argila para remoo de vestgios
de constituintes polares e
de tomos de carbono
C
16
at C
36
.]
649-241-00-9 309-669-6 100683-99-6 N
Alcanos, C
12-26
lineares e
ramificados
649-242-00-4 292-454-3 90622-53-0 N
Massas lubrificantes; massa
lubrificante
de tomos de carbono
C
12
at C
50
e que pode conter
sais orgnicos de metais
alcalinos e alcalino-terrosos,
e/ou compostos de alumnio.]
649-243-00-X 278-011-7 74869-21-9 N

Substncias Nmero de
ndice
Parafinas brutas (petrleo); cera
bruta
hidrocarbonetos obtida de uma
fraco petrolfera por
cristalizao com solvente
(desparafinagem com solvente)
ou como uma fraco da
destilao de um petrleo bruto
parafnico. constituda
cadeia linear e ramificada com
C
20
.]
649-244-00-5 265-165-5 64742-61-6 N
Parafinas brutas (petrleo),
tratadas com cido; cera bruta
um refinado por tratamento pelo
processo do cido sulfrico de
uma fraco de parafinas brutas.
constituda
C
20
.]
649-245-00-0 292-659-8 90669-77-5 N
tratadas com argila; cera bruta
tratamento de uma fraco de
parafinas brutas com argila
natural ou modificada quer por
mistura quer por um processo de
percolao. constituda
C
20
.]
649-246-00-6 292-660-3 90669-78-6 N

Substncias Nmero de
ndice
tratadas com hidrognio; cera
bruta
tratamento de parafinas brutas
C
20
.]
649-247-00-1 295-523-6 92062-09-4 N
Parafinas brutas (petrleo), de
ponto de fuso baixo; cera bruta
desparafinagem com solvente.
por hidrocarbonetos saturados
de cadeia linear e ramificada
superiores a C
12
.]
649-248-00-7 295-524-1 92062-10-7 N
ponto de fuso baixo, tratados
com hidrognio; cera bruta
de ponto de fuso baixo com
C
12
.]
649-249-00-2 295-525-7 92062-11-8 N

Substncias Nmero de
ndice
ponto de fuso baixo, tratadas
com carvo activado; cera bruta
superiores a C
12
.]
649-250-00-8 308-155-9 97863-04-2 N
com argila; cera bruta
bentonite para remoo de
vestgios de constituintes
superiores a C
12
.]
649-251-00-3 308-156-4 97863-05-3 N

Substncias Nmero de
ndice
com cido silcico; cera bruta
superiores a C
12
.]
649-252-00-9 308-158-5 97863-06-4 N
tratadas com carvo activado;
cera bruta
com carvo activado para
impurezas.]
649-253-00-4 309-723-9 100684-49-9 N
Petrolato; petrolatos
um semi-slido na
desparafinagem de leo residual
parafnico. constituda
cristalinos e lquidos com
C
25
.]
649-254-00-X 232-373-2 8009-03-8 N

Substncias Nmero de
ndice
Petrolato (petrleo), oxidado;
petrolatos
compostos orgnicos,
predominantemente cidos
carboxlicos de peso molecular
elevado, obtida pela oxidao de
petrolato pelo ar.]
649-255-00-5 265-206-7 64743-01-7 N
Petrolato (petrleo), tratado com
alumina; petrolatos
hidrocarbonetos obtida quando o
petrolato tratado com Al
2
O
3

para remover componentes
por hidrocarbonetos saturados,
cristalinos, e hidrocarbonetos
lquidos com nmeros de
tomos de carbono
C
25
.]
649-256-00-0 285-098-5 85029-74-9 N
hidrognio; petrolatos
um semi-slido de um leo
residual parafnico
desparafinado tratado com
microcristalinos, e lquidos com
C
20
.]
649-257-00-6 295-459-9 92045-77-7 N

Substncias Nmero de
ndice
carvo activado; petrolatos
tratamento de petrolato com
superiores a C
20
.]
649-258-00-1 308-149-6 97862-97-0 N
cido silcico; petrolatos
superiores a C
20
.]
649-259-00-7 308-150-1 97862-98-1 N

Substncias Nmero de
ndice
argila; petrolatos
argila descorante para remoo
de constituintes polares e
de tomos de carbono
C
25
.]
649-260-00-2 309-706-6 100684-33-1 N
Gasolina, natural; nafta de baixo
ponto de ebulio
[Uma combinao de
hidrocarbonetos separada do gs
natural por processos como a
refrigerao ou a absoro.
tomos de carbono
C
4
at C
8
a 120C.]
649-261-00-8 232-349-1 8006-61-9 P
Nafta; nafta de baixo ponto de
ebulio
[Produtos petrolferos refinados,
parcialmente refinados ou no
refinados produzidos pela
destilao de gs natural. So
constitudos por hidrocarbonetos
gama de C
5
at C
6
e destilam no
intervalo de
a 200C.]
649-262-00-3 232-443-2 8030-30-6 P

Substncias Nmero de
ndice
Ligrona; nafta de baixo ponto
de ebulio
destilao fraccionada do
petrleo. Esta fraco destila no
intervalo de
aproximadamente 20C
a 135C.]
649-263-00-9 232-453-7 8032-32-4 P
Nafta (petrleo), pesada de
destilao directa; nafta de
baixo ponto de ebulio
C
6
at C
12
a 230C.]
649-264-00-4 265-041-0 64741-41-9 P
Nafta (petrleo), carga de
gama de C
4
at C
11
e destila no
20C a 220C.]
649-265-00-X 265-042-6 64741-42-0 P
Nafta (petrleo), leve de

649-266-00-5 265-046-8 64741-46-4 P

Substncias Nmero de
ndice
[Uma combinao de
gama de C
4
at C
10
e destila no
20C a 180C.]

Nafta de petrleo (petrleo),
aliftica leve; nafta de baixo
ponto de ebulio
destilao de petrleo bruto ou
de gasolina natural.
gama de C
5
at C
10
e destila no
intervalo de
aproximadamente 35C
a 160C.]
649-267-00-0 265-192-2 64742-89-8 P
Destilados (petrleo), leves de
C
2
at C
7
a 99C.]
649-268-00-6 270-077-5 68410-05-9 P
Gasolina, da recuperao de
vapor; nafta de baixo ponto de
ebulio

649-269-00-1 271-025-4 68514-15-8 P

Substncias Nmero de
ndice
hidrocarbonetos separada dos
gases de sistemas de
recuperao de vapor por
arrefecimento. constituda por
de tomos de carbono
C
4
at C
11
a 196C.]

Gasolina, de destilao directa,
da unidade de topping; nafta de
hidrocarbonetos produzida a
partir da unidade de topping por
Destila no intervalo de
aproximadamente 36,1C
a 193,3C.]
649-270-00-7 271-727-0 68606-11-1 P
Nafta (petrleo), no tratada
(unsweetened); nafta de baixo
ponto de ebulio
hidrocarbonetos produzida da
destilao de fraces de nafta
de diversos processos de uma
refinaria. constituda por
de C
5
at C
12
e destila no
intervalo de
aproximadamente 0C a 230C.]
649-271-00-2 272-186-3 68783-12-0 P

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), de cabea
do estabilizador do
de destilao directa; nafta de
C
3
at C
6
.]
649-272-00-8 272-931-2 68921-08-4 P
Nafta (petrleo) pesada de
destilao directa, contendo
aromticos; nafta de baixo ponto
de ebulio
processo de destilao de
de C
8
at C
12
e destila no
intervalo de
a 210C.]
649-273-00-3 309-945-6 101631-20-3 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), de alquilao;
nafta modificada de baixo ponto
de ebulio
reaco de isobutano com
hidrocarbonetos monoolefnicos
carbono geralmente na gama de
C
3
at C
5
. constituda
cadeia ramificada com nmeros
de tomos de carbono
C
7
a C
12
aproximadamente 90C
a 220C.]
649-274-00-9 265-066-7 64741-64-6 P
Nafta (petrleo), pesada de
alquilao; nafta modificada de
649-275-00-4 265-067-2 64741-65-7 P
C
3
at C
5
. constituda
de tomos de carbono
C
9
at C
12
a 220C.]


Substncias Nmero de
ndice
alquilao; nafta modificada de
C
3
at C
5
. constituda
de tomos de carbono
C
7
at C
10
a 160C.]
649-276-00-X 265-068-8 64741-66-8 P
Nafta (petrleo), de
isomerizao; nafta modificada
de baixo ponto de ebulio
isomerizao cataltica de
hidrocarbonetos parafnicos de
cadeia linear em C
4
at C
6
.
tais como isobutano, isopentano,
2,2-dimetilbutano, 2-
-metilpentano, e 3-
-metilpentano.]
649-277-00-5 265-073-5 64741-70-4 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), leve refinada
com solvente; nafta modificada
gama de C
5
at C
11
e destila no
intervalo de
aproximadamente 35C
a 190C.]
649-278-00-0 265-086-6 64741-84-0 P
refinada com solvente; nafta
modificada de baixo ponto de
ebulio
gama de C
7
at C
12
e destila no
intervalo de
aproximadamente 90C
a 230C.]
649-279-00-6 265-095-5 64741-92-0 P

Substncias Nmero de
ndice
Refinados (petrleo), dos
extractos em contracorrente com
etileno glicol-gua do reformer
cataltico; nafta modificada de
refinado do processo de
extraco UDEX dos produtos
do reformer cataltico.
tomos de carbono
C
6
at C
9
.]

649-280-00-1 270-088-5 68410-71-9 P
Refinados (petrleo), do
reformer, da unidade de
separao Lurgi; nafta
ebulio
um refinado de uma unidade de
separao. constituda
hidrocarbonetos no aromticos
com pequenas variveis de
C
6
at C
8
.]
649-281-00-7 270-349-3 68425-35-4 P

Substncias Nmero de
ndice
alquilao, contendo butano;
de ebulio
C
3
at C
5
. constituda
de tomos de carbono
C
7
at C
12
com alguns butanos e
aproximadamente 35C
a 200C.]
649-282-00-2 271-267-0 68527-27-5 P
Destilados (petrleo), derivados
do steam-cracking da nafta,
leves tratados com hidrognio
refinados com solvente; nafta
ebulio

649-283-00-8 295-315-5 91995-53-8 P

Substncias Nmero de
ndice
hidrocarbonetos obtida como os
refinados de um processo de
extraco com solvente de
destilado leve tratado com
hidrognio dos produtos do
steam-cracking da nafta.]

Nafta (petrleo), C
4-12
da
alquilao de butanos, rica em
isooctano; nafta modificada de
alquilao de butanos.
C
4
at C
12
, rica em isooctano, e
aproximadamente 35C
a 210C.]
649-284-00-3 295-430-0 92045-49-3 P
Hidrocarbonetos, destilados de
nafta leve tratada com
hidrognio, refinados com
solvente; nafta modificada de
[Uma combinao de
destilao de nafta tratada com
hidrognio seguida por um
processo de extraco com
solvente e destilao.
que destilam no intervalo de
649-285-00-9 295-436-3 92045-55-1 P
Nafta (petrleo), da
isomerizao, fraco em C
6
;
de ebulio

649-286-00-4 295-440-5 92045-58-4 P

Substncias Nmero de
ndice
destilao de uma gasolina que
foi isomerizada cataliticamente.
constituda
ismeros de hexano que

Hidrocarbonetos, C
6-7
, do
cracking da nafta, refinados com
absoro de benzeno de um
corte de hidrocarbonetos rico
em benzeno totalmente
hidrogenado cataliticamente que
foi obtido por destilao de
nafta do cracking pr-
-hidrogenada. constituda
naftnicos com nmeros de
tomos de carbono
C
6
at C
7
a 100C.]
649-287-00-X 295-446-8 92045-64-2 P

Substncias Nmero de
ndice
6
,
destilados da nafta leve tratada
com hidrognio, refinados com
destilao de nafta tratada com
hidrognio seguida por
por hidrocarbonetos saturados e
649-288-00-5 309-871-4 101316-67-0 P
Nafta (petrleo), pesada do
cracking cataltico; nafta de
cracking cataltico de baixo
ponto de ebulio
constituda por
de tomos de carbono
C
6
at C
12
a 230C. Contm uma
de hidrocarbonetos insaturados.]
649-289-00-0 265-055-7 64741-54-4 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), leve do
ponto de ebulio
constituda por
de tomos de carbono
C
4
at C
11
a 190C. Contm uma
de hidrocarbonetos insaturados.]
649-290-00-6 265-056-2 64741-55-5 P
Hidrocarbonetos, C
3-11
,
destilados do cracker cataltico;
nafta de cracking cataltico de

649-291-00-1 270-686-6 68476-46-0 P

Substncias Nmero de
ndice
constituda por
de tomos de carbono
C
3
at C
11
e destila num
intervalo at cerca de 204C.]

Nafta (petrleo), fraco leve do
ponto de ebulio
constituda por
de tomos de carbono
C
1
at C
5
.]
649-292-00-7 272-185-8 68783-09-5 P
aromticos leves tratados com
hidrognio; nafta de cracking
cataltico de baixo ponto de
ebulio
tratamento de um destilado leve
do steam-cracking da nafta.
por hidrocarbonetos
aromticos.]
649-293-00-2 295-311-3 91995-50-5 P

Substncias Nmero de
ndice
cracking cataltico, tratada
(sweetened); nafta de cracking
ebulio

649-294-00-8 295-431-6 92045-50-6 P
petrolfero do cracking cataltico
a um processo de sweetening
para converso de mercaptans
ou remoo de impurezas
cidas. constituda
de tomos de carbono
C
6
at C
12
a 200C.]

Nafta (petrleo), leve tratada
(sweetened), do cracking
cataltico; nafta de cracking
ebulio
submetendo nafta de um
processo de cracking cataltico a
converter mercaptans ou
por hidrocarbonetos que
aproximadamente 35C
a 210C.]
649-295-00-3 295-441-0 92045-59-5 P

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
8-12
, do
cracking cataltico,
processo de cracking cataltico,
que foi submetida a uma
lavagem alcalina. constituda
de C
8
at C
12
e destila no
intervalo de
a 210C.]
649-296-00-9 295-794-0 92128-94-4 P
Hidrocarbonetos, C
8-12
,
destilados do cracker cataltico;
constituda
de tomos de carbono
C
8
at C
12
a 210C.]
649-297-00-4 309-974-4 101794-97-2 P
Hidrocarbonetos, C
8-12
, do
cracking cataltico,
neutralizados quimicamente,
tratados (sweetened); nafta de
ponto de ebulio
649-298-00-X 309-987-5 101896-28-0 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta(petrleo), leve do
reforming cataltico; reformado
hidrocarbonetos produzida a
partir da destilao de produtos
de um processo de reforming
de tomos de carbono
C
5
at C
11
a 190C. Contm uma
de hidrocarbonetos aromticos e
de cadeia ramificada. Esta
fraco pode conter 10% em
volume ou mais de benzeno.]
649-299-00-5 265-065-1 64741-63-5 P
649-300-00-9 265-070-9 64741-68-0 P
constituda
C
7
at C
12
a 230C.]


Substncias Nmero de
ndice
despentanizador de produtos do
gama de C
3
at C
6
e destila no
49C a 63C.]
649-301-00-4 270-660-4 68475-79-6 P
Hidrocarbonetos, C
2-6
,
reforming cataltico de C
6-8
;
reformado
649-302-00-X 270-687-1 68476-47-1 P
Resduos (petrleo), do reformer
cataltico de uma carga em C
6-8
;
reformado
[Um resduo complexo do
carga em C
6-8
. constitudo por
de tomos de carbono
C
2
at C
6
.]
649-303-00-5 270-794-3 68478-15-9 P

Substncias Nmero de
ndice
reforming cataltico, sem
aromticos; reformado
constituda
de tomos de carbono
C
5
at C
8
a 120C. Contm uma
de hidrocarbonetos de cadeia
ramificada de que foram
removidos os componentes
aromticos.]
649-304-00-0 270-993-5 68513-03-1 P
Destilados (petrleo), da cabea
do reforming cataltico da nafta
de destilao directa; reformado
reforming cataltico da nafta de
destilao directa seguido do
total. constituda
tomos de carbono
C
2
at C
6
.]
649-305-00-6 271-008-1 68513-63-3 P
Produtos petrolferos, produtos
do processo hydrofiner-
-powerformer; reformado

649-306-00-1 271-058-4 68514-79-4 P

Substncias Nmero de
ndice
hidrocarbonetos obtida num
processo hydrofiner-
-powerformer e que destila no
intervalo de
aproximadamente 27C
at 210C.]

Nafta (petrleo), carga do
reforming; reformado
constituda por
de tomos de carbono
C
5
at C
12
a 230C.]
649-307-00-7 272-895-8 68919-37-9 P
Nafta (petrleo), do reforming
cataltico; reformado
destilao de um processo de
gama de C
4
at C
12
e destila no
intervalo de
aproximadamente 30C
a 220C. Contm uma
de hidrocarbonetos aromticos e
de cadeia ramificada. Esta
fraco pode conter 10% em
649-308-00-2 273-271-8 68955-35-1 P

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), leves
tratados com hidrognio do
reforming cataltico, fraco
aromtica C
8-12
; reformado
alquilbenzenos obtida pelo
reforming cataltico da nafta de
petrleo. constituda
alquilbenzenos com nmeros de
tomos de carbono
C
8
at C
10
a 180C.]
649-309-00-8 285-509-8 85116-58-1 P
8
,
derivados do reforming
cataltico; reformado
649-310-00-3 295-279-0 91995-18-5 P
7-
12
, ricos em C
8
; reformado
separao de uma fraco
contendo produtos do
platforming. constituda
C
7
at C
12
(principalmente C
8
) e
pode conter hidrocarbonetos no
aromticos, ambos destilando no
intervalo de
a 200C.]
649-311-00-9 297-401-8 93571-75-6 P

Substncias Nmero de
ndice
Gasolina, C
5-11
, do reforming
estabilizada com alto ndice de
octanos; reformado
649-312-00-4 297-458-9 93572-29-3 P
hidrocarbonetos com alto ndice
de octanos obtida pela
desidrogenao cataltica de
uma nafta predominantemente
naftnica. constituda
aromticos e no aromticos
gama de C
5
at C
11
e destila no
intervalo de
aproximadamente 45C
a 185C.]

Hidrocarbonetos, C
7-12
, ricos em
aromticos C >
9
, fraco pesada
do reforming; reformado
gama de C
7
at C
12
e que
a 210C e hidrocarbonetos
aromticos em C
9
e superiores.]
649-313-00-X 297-465-7 93572-35-1 P

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
5-11
, ricos em
no aromticos, fraco leve do
reforming; reformado
gama de C
5
at C
11
e que
aproximadamente 35C
a 125C, benzeno e tolueno.]
649-314-00-5 297-466-2 93572-36-2 P
(petrleo), tratado com cido
silcico; leo de ressudao
tratamento de leo da refinao
das parafinas com cido silcico
para remoo de constituintes
vestigiais e impurezas.
por hidrocarbonetos de cadeia
linear com nmeros de tomos
de carbono predominantemente
superiores a C
12
.]
649-315-00-0 308-127-6 97862-77-6 L

Substncias Nmero de
ndice
cracking trmico; nafta de
"cracking" trmico de baixo
ponto de ebulio
gama de C
4
at C
8
e destila no
10C a 130C.]
649-316-00-6 265-075-6 64741-74-8 P
cracking trmico; nafta de
ponto de ebulio
gama de C
6
at C
12
e destila no
intervalo de
aproximadamente 65C
a 220C.]
649-317-00-1 265-085-0 64741-83-9 P

Substncias Nmero de
ndice
aromticos pesados; nafta de
ponto de ebulio
trmico do etano e propano.
Esta fraco de ponto de
ebulio mais elevado
em C
5
-C
7
com alguns
tomos de carbono
predominantemente de C
5
. Esta
fraco pode conter benzeno. A
sua composio pode incluir
uma qualquer ou uma
combinao destas substncias.
Podem estar presentes vestgios
de xidos e outras substncias.]
649-318-00-7 267-563-4 67891-79-6 P
aromticos leves; nafta de
ponto de ebulio
trmico do etano e propano.
Esta fraco de ponto de
ebulio mais baixo
em C
5
-C
7
com alguns
tomos de carbono
predominantemente em C
5
. Esta
fraco pode conter benzeno.]
649-319-00-2 267-565-5 67891-80-9 P
do pirolisado de nafta-refinado,
fraco gasolina; nafta de
ponto de ebulio
649-320-00-8 270-344-6 68425-29-6 P

Substncias Nmero de
ndice
fraccionamento por pirlise
a 816C de nafta e refinado.
de C
9
e destila a

6-
8
, derivados do pirolisado de
nafta-refinado; nafta de
ponto de ebulio
fraccionamento por pirlise
a 816C de nafta e refinado.
gama de C
6
at C
8
, incluindo
benzeno.]
649-321-00-3 270-658-3 68475-70-7 P
gasleo e da nafta do cracking
trmico; nafta de "cracking"
trmico de baixo ponto de
ebulio
destilao de gasleo e/ou da
nafta do cracking trmico.
por hidrocarbonetos olefnicos
carbono em C
5
e destila no
intervalo de
649-322-00-9 271-631-9 68603-00-9 P

Substncias Nmero de
ndice
trmico, contendo dmeros de
C
5
; nafta de "cracking" trmico
destilao extractiva do gasleo
e/ou da nafta do cracking
trmico. constituda
de tomos de carbono em C
5

com algumas olefinas em C
5

dimerizadas e destila no
intervalo de
aproximadamente 33C
a 184C.]
649-323-00-4 271-632-4 68603-01-0 P
trmico, de destilao
extractiva; nafta de "cracking"
ebulio
destilao extractiva do gasleo
e/ou nafta do cracking trmico.
constitudo por
olefnicos, predominantemente
isomilenos tais como 2-metil-1-
-buteno e 2-metil-2-buteno e
649-324-00-X 271-634-5 68603-03-2 P

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), leves do
cracking trmico, aromticos
desbutanizados; nafta de
ponto de ebulio

649-325-00-5 273-266-0 68955-29-3 P
por hidrocarbonetos aromticos,
principalmente benzeno.]

cracking trmico, tratada
(sweetened); nafta de "cracking"
ebulio
petrolfero do cracking trmico
a temperatura elevada de
fraces petrolferas pesadas a
converter mercaptans.
por hidrocarbonetos aromticos,
olefinas a hidrocarbonetos
saturados que destilam no
intervalo de
aproximadamente 20C
a 100C.]
649-326-00-0 295-447-3 92045-65-3 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), pesada tratada
com hidrognio; nafta
dessulfurada de baixo ponto de
ebulio
na gama de C
6
at C
13
e destila
no intervalo de
aproximadamente 65C
a 230C.]
649-327-00-6 265-150-3 64742-48-9 P

Substncias Nmero de
ndice
com hidrognio; nafta
ebulio
gama de C
4
at C
11
e destila no
20C a 190C.]
649-328-00-1 265-151-9 64742-49-0 P
Nafta (petrleo), leve
hidrogenodessulfurada; nafta
ebulio
processo de
de tomos de carbono
C
4
at C
11
a 190C.]
649-329-00-7 265-178-6 64742-73-0 P

Substncias Nmero de
ndice
hidrogenodessulfurizada; nafta
ebulio
processo de
de tomos de carbono
C
7
at C
12
a 230C.]
649-330-00-2 265-185-4 64742-82-1 P
tratados com hidrognio, de
intervalo de destilao
intermdio; nafta dessulfurada
processo de tratamento de um
destilado mdio com
de tomos de carbono
C
5
at C
10
a 188C.]
649-331-00-8 270-092-7 68410-96-8 P

Substncias Nmero de
ndice
processo de tratamento de
destilado leve com hidrognio,
de intervalo de destilao baixo;
nafta dessulfurada de baixo
ponto de ebulio
processo de tratamento de um
destilado leve com hidrognio.
constituda por
de tomos de carbono
C
6
at C
9
a 194C.]
649-332-00-3 270-093-2 68410-97-9 P
Destilados (petrleo), de nafta
pesada com hidrognio, de
cabea do desiohexanizador;
ponto de ebulio
649-333-00-9 270-094-8 68410-98-0 P
processo de tratamento de uma
nafta pesada com hidrognio.
gama de C
3
at C
6
e destila no
49C a 68C.]


Substncias Nmero de
ndice
aromtica leve, tratada com
hidrognio; nafta dessulfurada
gama de C
8
at C
10
e destila no
intervalo de
a 210C.]
649-334-00-4 270-988-8 68512-78-7 P
cracking trmico
ebulio
fraccionamento de destilado do
cracking trmico
hidrogenodessulfurizado.
C
5
at C
11
a 195C.]
649-335-00-X 285-511-9 85116-60-5 P

Substncias Nmero de
ndice
com hidrognio, contendo
cicloalcanos; nafta dessulfurada
destilao de uma fraco
petrolfera. constituda
predominantemente por alcanos
e cicloalcanos destilando no
20C a 190C.]
649-336-00-5 285-512-4 85116-61-6 P
steam-cracking, hidrogenada;
ponto de ebulio
649-337-00-0 295-432-1 92045-51-7 P
Nafta (petrleo), de carga
ebulio
processo de
cataltica. constituda
de tomos de carbono
C
4
at C
11
a 250C.]
649-338-00-6 295-433-7 92045-52-8 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), leve do steam-
-cracking tratada com
649-339-00-1 295-438-4 92045-57-3 P
petrolfera, proveniente de um
processo de pirlise, com
gama de C
5
at C
11
e destila no
intervalo de
aproximadamente 35C
a 190C.]

Hidrocarbonetos, C
4-12
, do
cracking da nafta, tratados com
processo de steam-cracking da
nafta e subsequente
hidrogenao cataltica selectiva
dos produtos formadores de
gomas. constituda por
de tomos de carbono
C
4
at C
12
a 230C.]
649-340-00-7 295-443-1 92045-61-9 P

Substncias Nmero de
ndice
naftnica leve tratada com
por hidrocarbonetos
cicloparafnicos com nmeros
de tomos de carbono
C
6
at C
7
a 85C.]
649-341-00-2 295-529-9 92062-15-2 P
-cracking, hidrogenada; nafta
ebulio
separao de hidrogenao
subsequente dos produtos de um
processo de steam-cracking para
produzir etileno. constituda
hidrocarbonetos saturados, e
insaturados, parafinas cclicas, e
cclicos com nmeros de tomos
de carbono prodominantemente
na gama de C
4
at C
10
e destila
no intervalo de
aproximadamente 50C
a 200C. A proporo de
hidrocarbonetos benznicos
pode variar at 30 % em peso e
esta fraco tambm pode
conter pequenas quantidades de
compostos sulfurados e
oxigenados.]
649-342-00-8 296-942-7 93165-55-0 P

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
6-11
, tratados
com hidrognio,
desaromatizados; nafta
ebulio
solventes que foram submetidos
a tratamento com hidrognio
para converter aromticos em
naftnicos por hidrogenao
cataltica.]
649-343-00-3 297-852-0 93763-33-8 P
Hidrocarbonetos, C
9-12
, tratados
com hidrognio,
desaromatizados; nafta
ebulio
649-344-00-9 297-853-6 93763-34-9 P
solventes que foram submetidos
a tratamento com hidrognio
para converter aromticos em
naftnicos por hidrogenao
cataltica.]

Solvente de Stoddard: nafta de
baixo ponto de ebulio (no
especificada)
[Uma destilado incolor do
petrleo com cheiros rncidos
ou desagradveis e que destila
no intervalo de
a 205C .]
649-345-00-4 232-489-3 8052-41-3 P

Substncias Nmero de
ndice
Condensados de gs natural
(petrleo); nafta de baixo ponto
de ebulio (no especificada)
hidrocarbonetos separada como
um lquido de gs natural num
separador de superfcie por
condensao retrgrada.
constituda sobretudo por
de tomos de carbono
C
2
at C
20
. um lquido
temperatura e presso
atmosfricas.]
649-346-00-X 265-047-3 64741-47-5 P
Gs natural (petrleo), mistura
lquida bruta; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
hidrocarbonetos separada como
um lquido do gs natural numa
unidade de reciclagem de gs
por processos como a
refrigerao ou a absoro.
constituda sobretudo por
C
2
at C
8
.]
649-347-00-5 265-048-9 64741-48-6 P

Substncias Nmero de
ndice
hidrocracking; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
C
4
at C
10
a 180C.]
649-348-00-0 265-071-4 64741-69-1 P
hidrocracking; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
C
6
at C
12
a 230C.]
649-349-00-6 265-079-8 64741-78-2 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), tratada
(swetened); nafta de baixo ponto
submetendo uma nafta
petrolfera a um processo de
mercaptans ou para remover
C
4
at C
12
a 230C.]
649-350-00-1 265-089-2 64741-87-3 P
Nafta (petrleo), tratada com
cido; nafta de baixo ponto de
ebulio (no especificada)
constituda por
de tomos de carbono
C
7
at C
12
a 230C.]
649-351-00-7 265-115-2 64742-15-0 P

Substncias Nmero de
ndice
neutralizada quimicamente;
nafta de baixo ponto de ebulio
(no especificada)
gama de C
6
at C
12
e destila no
intervalo de
aproximadamente 65C
a 230C.]
649-352-00-2 265-122-0 64742-22-9 P
neutralizada quimicamente;
(no especificada)
gama de C
4
at C
11
e destila no
20C a 190C.]
649-353-00-8 265-123-6 64742-23-0 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), desparafinada
cataliticamente; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
processo de desparafinagem
cataltica de uma fraco
de tomos de carbono
C
5
at C
12
a 230C.]
649-354-00-3 265-170-2 64742-66-1 P
-cracking; nafta de baixo ponto
gama de C
4
at C
11
e destila no
20C a 190C. Esta fraco
geralmente contm 10 % em
649-355-00-9 265-187-5 64742-83-2 P

Substncias Nmero de
ndice
aromtica leve; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
destilao de fraces
aromticas. constituda
C
8
at C
10
a 210C.]
649-356-00-4 265-199-0 64742-95-6 P
6-
10
, tratados com cido,
neutralizados; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
649-357-00-X 268-618-5 68131-49-7 P
3-5
, ricos
em 2-metil-2-buteno; nafta de
especificada)
de tomos de carbono
normalmente na gama de C
3
at
C
5
, predominantemente
isopentano e 3-metil-1-buteno.
constituda por
C
3
at C
5
,
predominantemente 2-metil-2-
-buteno.]
649-358-00-5 270-725-7 68477-34-9 P

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), de
destilados polimerizados do
steam-cracking de petrleo,
fraco C
5-12
; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
destilao de um destilado
polimerizado do steam-cracking
de petrleo. constituda
de tomos de carbono
C5 at C12.]
649-359-00-0 270-735-1 68477-50-9 P
Destilados (petrleo), do steam-
-cracking, fraco C
5-12
; nafta de
especificada)
649-360-00-6 270-736-7 68477-53-2 P
compostos orgnicos obtida pela
tomos de carbono
C
5
at C
12
.]

-cracking, fraco C
5-10
,
misturados com a fraco C
5
da
nafta leve do steam-cracking;
(no especificada)
649-361-00-1 270-738-8 68477-55-4 P

Substncias Nmero de
ndice
Extractos (petrleo), da
extraco a frio com cido, C
4-6
;
(no especificada)
compostos orgnicos produzida
pela extraco a frio com cido
saturados e insaturados com
geralmente na gama de C
3
at
C
6
, predominantemente
pentanos e amilenos.
por hidrocarbonetos saturados e
C
4
at C
6
, predominantemente
C
5
.]
649-362-00-7 270-741-4 68477-61-2 P
Destilados (petrleo), de cabea
do despentanizador; nafta de
especificada)
corrente gasosa do cracking
hidrocarbonetos alifticos de
C
4
at C
6
.]
649-363-00-2 270-771-8 68477-894-4 P

Substncias Nmero de
ndice
Resduos (petrleo), de cauda da
(no especificada)
C
4
at C
6
.]
649-364-00-8 270-791-7 68478-12-6 P
leos residuais (petrleo), da
(no especificada)
destilao atmosfrica da
fraco butanos-butilenos.
tomos de carbono
C
4
at C
6
.]
649-365-00-3 270-795-9 68478-16-0 P
Nafta (petrleo), carga do coker;
(no especificada)
coker de leito fluidizado.
tomos de carbono
C
4
at C
15
a 250C.]
649-366-00-9 270-991-4 68513-02-0 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), aromtica
intermdia do steam-cracking;
(no especificada)
gama de C
7
at C
12
e destila no
intervalo de
a 220C.]
649-367-00-4 271-138-9 68516-20-1 P
destilao directa tratada com
argila; nafta de baixo ponto de
tratamento de nafta de
destilao directa com argila
natural ou modificada,
normalmente por um processo
de percolao para remoo de
gama de C
4
at C
11
e destila no
20C a 220C.]
649-368-00-X 271-262-3 68527-21-9 P
destilao directa tratada com

649-369-00-5 271-263-9 68527-22-0 P

Substncias Nmero de
ndice
tratamento de nafta leve de
destilao directa com argila
natural ou modificada,
normalmente por um processo
de percolao para remoo de
gama de C
7
at C
10
e destila no
intervalo de
aproximadamente 93C
a 180C.]

Nafta (petrleo), aromtica leve
do steam-cracking; nafta de
especificada)
gama de C
7
at C
9
e destila no
intervalo de
a 165C.]
649-370-00-0 271-264-4 68527-23-1 P
-cracking, sem benzeno; nafta
de baixo ponto de ebulio (no
especificada)
C
4
at C
12
a 218C.]
649-371-00-6 271-266-5 68527-26-4 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), contendo
649-372-00-1 271-635-0 68603-08-7 P
Gasolina, de pirlise, produtos
de cauda do desbutanizador,
(no especificada)
superiores a C
5
.]
649-373-00-7 271-726-5 68606-10-0 P
Nafta (petrleo), leve, tratada
(sweetened); nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
petrolfera por um processo de
tomos de carbono
C
3
at C
6
a 100C.]
649-374-00-2 272-206-0 68783-66-4 P

Substncias Nmero de
ndice
Condensados de gs natural;
(no especificada)
649-375-00-8 272-896-3 68919-39-1 J
hidrocarbonetos separada e/ou
condensada do gs natural
durante o transporte e recolhida
na cabea do poo e/ou da
produo, recolha, transmisso,
e condutas de distribuio em
deeps, separadores, etc.
C
2
at C
8
.]

stPIRper da unidade unifiner da
nafta; nafta de baixo ponto de
uma unidade unifiner de nafta.
C
2
at C
6
.]
649-376-00-3 272-932-8 68921-09-5 P

Substncias Nmero de
ndice
reforming cataltico, fraco
sem aromticos; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
hidrocarbonetos obtida aps
remoo de compostos
aromticos da nafta leve do
reforming cataltico por um
processo de absoro selectiva.
constituda
compostos parafnicos e cclicos
gama de C
5
at C
8
e destila no
intervalo de
aproximadamente 66C
a 121C.]
649-377-00-9 285-510-3 85116-59-2 P
Gasolina; nafta de baixo ponto
hidrocarbonetos constituda
principalmente por parafinas,
cicloparafinas, hidrocarbonetos
aromticos e olefnicos com
C
3
e destila no intervalo de 30C
a 260C.]
649-378-00-4 289-220-8 86290-81-5 P

Substncias Nmero de
ndice
7-
8
, produtos de desalquilao,
resduos da destilao; nafta de
especificada)
649-379-00-X 292-698-0 90989-42-7 P
Hidrocarbonetos, C
4-6
, fraces
leves do despentanizador, da
hidrognio de aromticos; nafta
de baixo ponto de ebulio (no
especificada)
hidrocarbonetos obtida como as
fraces iniciais da coluna do
despentanizador antes do
tratamento com hidrognio das
cargas aromticas. constituda
de tomos de carbono
C
4
at C
6
, predominantemente
pentanos e pentenos, e destila no
intervalo de
649-380-00-5 295-298-4 91995-38-9 P
Destilados (petrleo), aquecidos
ricos em C
5
; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)

649-381-00-0 295-302-4 91995-41-4 P

Substncias Nmero de
ndice
destilao dos produtos
aquecidos no steam-cracking da
nafta. constituda
de C
4
at C
6
,
predominantemente C
5
.]

de nafta leve do reforming
cataltico; nafta de baixo ponto
extracto da extraco com
solvente dos produtos de
fraco petrolfera. constituda
C
7
at C
8
a 200C.]
649-382-00-6 295-331-2 91995-68-5 P
hidrogenodessulfurizada,
desaromatizada; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
destilao de fraces
petrolferas leves
hidrogenodessulfurizadas e
desaromatizadas. constituda
parafinas e cicloparafinas em C
7

aproximadamente 90C
a 100C.]
649-383-00-1 295-434-2 92045-53-9 P

Substncias Nmero de
ndice
Nafta (petrleo), leve, rica em
C
5
, tratada (sweetened); nafta de
especificada)
C
4
at C
5
, predominantemente
C
5
, e destila no intervalo de
aproximadamente 10C
a 35C.]
649-384-00-7 295-442-6 92045-60-8 P
Hidrocarbonetos, C
8-11
, do
cracking da nafta, corte de
tolueno; nafta de baixo ponto de
destilao de nafta do steam-
-cracking pr-hidrogenada.
C
8
at C
11
a 205C.]
649-385-00-2 295-444-7 92045-62-0 P
Hidrocarbonetos, C
4-11
, do
cracking da nafta, sem

649-386-00-8 295-445-2 92045-63-1 P

Substncias Nmero de
ndice
hidrocarbonetos obtida de nafta
do steam-cracking pr-
-hidrogenada aps separao por
destilao dos cortes de
hidrocarbonetos contendo
benzeno e tolueno e uma fraco
de ponto de ebulio superior.
C
4
at C
11
a 205C.]

Nafta (petrleo), leve aquecida,
do steam-cracking; nafta de
especificada)
steam-cracking aps
recuperao de um processo de
aquecimento. constituda
de tomos de carbono
C
4
at C
6
a 80C.]
649-387-00-3 296-028-8 92201-97-3 P
Destilados (petrleo), ricos em
C
6
; nafta de baixo ponto de
de tomos de carbono de C
5
at
C
7
, ricos em C
6
, e destila no
intervalo de
649-388-00-9 296-903-4 93165-19-6 P

Substncias Nmero de
ndice
Gasolina, de pirlise,
hidrogenada; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
[Uma fraco de destilao da
hidrogenao da gasolina de
pirlise que destila no intervalo
a 200C.]
649-389-00-4 302-639-3 94114-03-1 P
-cracking, fraco C
8-12
,
polimerizados, fraces leves da
destilao; nafta de baixo ponto
destilao de fraco
polimerizadas de C
8
at C
12
de
destilado do petrleo do steam-
-cracking. constituda
C
8
at C
12
.]
649-390-00-X 305-750-5 95009-23-7 P
da nafta pesada, tratados com
tratamento de um extracto de
solvente petrolfero tipo nafta
pesada com argila decorante.
C
6
at C
10
a 180C.]
649-391-00-5 308-261-5 97926-43-7 P

Substncias Nmero de
ndice
-cracking, sem benzeno, tratada
termicamente; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
tratamento e destilao de nafta
leve do steam-cracking sem
benzeno. constituda
de tomos de carbono
C
7
at C
12
a 200C.]
649-392-00-0 308-713-1 98219-46-6 P
-cracking, tratada termicamente;
(no especificada)
tratamento e destilao de nafta
leve do steam-cracking.
C
5
at C
6
a 80C.]
649-393-00-6 308-714-7 98219-47-7 P
7-9
, ricos
em C
8
,
hidrogenodessulfurizados,
desaromatizados; nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)

649-394-00-1 309-862-5 101316-56-7 P

Substncias Nmero de
ndice
petrolfera leve,
hidrogenodessulfurizada e
desaromatizada. constituda
de C
7
at C
9
,
predominantemente parafinas e
cicloparafinas em C
8
, e destila
no intervalo de
a 130C.]

Hidrocarbonetos, C
6-8
,
desaromatizados por absoro
hidrogenados, da refinao de
tolueno; nafta de baixo ponto de
hidrocarbonetos obtida durante
absoro de tolueno de uma
fraco petrolfera de gasolina
de cracking tratada com
catalisator. constituda
de tomos de carbono
C
6
at C
8
a 135C.]
649-395-00-7 309-870-9 101316-66-9 P
Nafta (petrleo), de carga do
coker hidrogenodessulfurizada;
(no especificada)

649-396-00-2 309-879-8 101316-76-1 P

Substncias Nmero de
ndice
fraccionamento de um destilado
do coker
hidrogenodessulfurizado.
C
5
at C
11
a 196C.]

(sweetened); nafta de baixo
ponto de ebulio (no
especificada)
de tomos de carbono
C
5
at C
8
a 130C.]
649-397-00-8 309-976-5 101795-01-1 P
Hidrocarbonetos, C
3-6
, ricos em
C
5
, do steam-cracking da nafta;
(no especificada)
steam-cracking da nafta.
na gama de C
3
at C
6
,
predominantemente C
5
.]
649-398-00-3 310-012-0 102110-14-5 P

Substncias Nmero de
ndice
5
,
contendo diciclopentadieno;
(no especificada)
649-399-00-9 310-013-6 102110-15-6 P
de C
5
e diciclopentadieno e
aproximadamente 30C
a 170C.]

Resduos (petrleo), leves do
steam-cracking, aromticos;
(no especificada)
steam-cracking ou processos
semelhantes aps remoo dos
produtos muito leves de que
resulta um resduo constitudo
superiores a C
5
e destila acima
649-400-00-2 310-057-6 102110-55-4 P
Hidrocarbonetos, C
5
, ricos em
C
5-6
; nafta de baixo ponto de
649-401-00-8 270-690-8 68476-50-6 P
5
;
(no especificada)
649-402-00-3 270-695-5 68476-55-1 P
8-
10
; leos leves redestilados, alta
ebulio
649-403-00-9 292-695-4 90989-39-2 P

Substncias Nmero de
ndice
cracking cataltico; gasleo de
"cracking"
constituda por
de tomos de carbono
C
9
at C
25
a 400C. Contm uma
bicclicos.]
649-435-00-3 265-060-4 64741-59-9
cracking cataltico; gasleo de
"cracking"
constituda por
de tomos de carbono
C
11
at C
30
a 450C. Contm uma
tricclicos.]
649-436-00-9 265-062-5 64741-60-2

Substncias Nmero de
ndice
cracking trmico, gasleo de
"cracking"
gama de C
10
at C
22
e destila no
intervalo de
a 370C.]
649-438-00-X 265-084-5 64741-82-8
cracking cataltico
gasleo de "cracking"
tratamento de destilados leves
gama de C
9
at C
25
e destila no
intervalo de
a 400C. Contm uma
bicclicos.]
649-439-00-5 269-781-5 68333-25-5

Substncias Nmero de
ndice
Destilados (petrleo), nafta leve
do steam-cracking; gasleo de
"cracking"
mltipla de produtos de um
gama de C
10
at C
18
.]
649-440-00-0 270-662-5 68475-80-9
destilados do cracking do steam-
-cracking de petrleo; gasleo
de "cracking"
destilao de destilados do
cracking dos produtos do steam-
-cracking e/ou dos produtos do
seu fraccionamento.
com nmeros de carbono
C
10
at polmeros de peso
molecular baixo.]
649-441-00-6 270-727-8 68477-38-3
Gasleos (petrleo), do steam-
-cracking; gasleo de "cracking"
superiores a C
9
e destila no
intervalo de
a 400C.]
649-442-00-1 271-260-2 68527-18-4

Substncias Nmero de
ndice
cracking trmico
fraccionamento de destilados
hidrogenodessulfurizados do
de tomos de carbono
C
1
at C
25
a 400C.]
649-443-00-7 285-505-6 85116-53-6
Gasleos (petrleo), do cracking
trmico,
649-444-00-2 295-411-7 92045-29-9
Resduos (petrleo), da nafta do
steam-cracking hidrogenada;

649-445-00-8 295-514-7 92062-00-5
uma fraco da destilao da
nafta do steam-cracking
hidrogenada. constituda
intervalo de
a 350C.]


Substncias Nmero de
ndice
Resduos (petrleo), de
destilao da nafta do steam-
um produto de cauda da
separao de efluentes do
steam-cracking da nafta a
temperatura elevada. Destila no
intervalo de
a 300C e produz um leo
de 18 10
-6
m.s
-1
at 50C .]
649-446-00-3 295-517-3 92062-04-9
cracking cataltico, degradados
termicamente; gasleo de
"cracking"
que foi usada como fluido
trmico. constituda
intevalo de
a 340C. Esta fraco
geralmente contm compostos
649-447-00-9 295-991-1 92201-60-0
Resduos (petrleo), de nafta
aquecida do steam-cracking;
resduo da destilao dos
produtos de nafta aquecida do
steam-cracking e que destila no
de 150C at 350C.]
649-448-00-4 297-905-8 93763-85-0

Substncias Nmero de
ndice
Gasleos (petrleo), leves de
vcuo, do cracking trmico
hidrogenossulfurizao
cataltica de gasleo leve de
vcuo do cracking trmico.
C
14
at C
20
a 370C.]
649-450-00-5 308-278-8 97926-59-5
Destilados (petrleo), do coker
mdios
fraccionamento de destilados do
coker hidrogenodessulfurizados.
constituda por
de tomos de carbono
C
12
at C
21
a 360C.]
649-451-00-0 309-865-1 101316-59-0
resduos pesados do steam-

649-452-00-6 309-939-3 101631-14-5

Substncias Nmero de
ndice
destilao de resduos pesados
do steam-cracking. constituda
pesados com grau de alquilao
elevado e destila no intervalo de
a 400C.]

do hidrocracking; leo base (no
especificado)
na gama de C
15
at C
39
e destila
no intervalo de
a 600C.]
649-453-00-1 265-077-7 64741-76-0 L
parafnicos pesados refinados
com solvente; leo base (no
especificado)
gama de C
20
at C
50
e produz
-6

m.s
-1
a 40C .]
649-454-00-7 265-090-8 64741-88-4 L
parafnicos leves refinados com
solvente; leo base (no
especificado)
649-455-00-2 265-091-3 64741-89-5 L

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
15
at C
30
e produz
-6

m.s
-1
a 40C .]

leos residuais (petrleo),
desasfaltados com solvente; leo
base (no especificado)
fraco solvel em solvente da
desasfaltagem de um resduo
com solvente C
3
-C
4
.
superiores a C
25
e destila acima
649-456-00-8 265-096-0 64741-95-3 L
pesados refinados com solvente;
leo base (no especificado)
gama de C
20
at C
50
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Tem um teor
relativamente baixo em
parafinas normais.]
649-457-00-3 265-097-6 64741-96-4 L

Substncias Nmero de
ndice
leves refinados com solvente;
gama de C
15
at C
30
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Tem um teor
relativamente baixo em
parafinas normais.]
649-458-00-9 265-098-1 64741-97-5 L
refinados com solvente; leo
fraco insolvel em solvente de
refinao com solvente de um
resduo usando um solvente
orgnico polar como fenol ou
furfural. constituda por
de tomos de carbono
C
25
e destila acima de
649-459-00-4 265-101-6 64742-01-4 L
com argila; leo base (no
especificado)

649-460-00-X 265-137-2 64742-36-5 L

Substncias Nmero de
ndice
modificada quer por mistura
quer por percolao para
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m.s
-1
a 40C.
Contm uma proporo
hidrocarbonetos saturados.]

argila; leo base (no
especificado)
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m.s
-1
a 40C .
Contm uma proporo
hidrocarbonetos saturados.]
649-461-00-5 265-138-8 64742-37-6 L

Substncias Nmero de
ndice
tratados com argila; leo base
(no especificado)
tratamento de um leo residual
com uma argila natural ou
de tomos de carbono
C
25
e destila acima de
649-462-00-0 265-143-5 64742-41-2 L
pesados tratados com argila;
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m.s
-1
a 40C
. Contm relativamente poucas
parafinas normais.]
649-463-00-6 265-146-1 64742-44-5 L
leves tratados com argila; leo

649-464-00-1 265-147-7 64742-45-6 L

Substncias Nmero de
ndice
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m.s
-1
a 40C .
parafinas normais.]

pesados tratados com
hidrognio; leo base (no
especificado)
gama de C
20
at C
50
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Contm
normais.]
649-465-00-7 265-155-0 64742-52-5 L
leves tratados com hidrognio;

649-466-00-2 265-156-6 64742-53-6 L

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
15
at C
30
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Contm
normais.]

com hidrognio; leo base (no
especificado)
gama de C
20
at C
50
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Contm uma
de hidrocarbonetos saturados.]
649-467-00-8 265-157-1 64742-54-7 L
especificado)

649-468-00-3 265-158-7 64742-55-8 L

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
15
at C
30
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Contm uma

parafnicos leves desparafinados
especificado)
remoo de parafinas normais
de uma fraco petrolfera por
cristalizao com solvente.
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m.s
-1
a 40C .]
649-469-00-9 265-159-2 64742-56-9 L
tratados com hidrognio; leo
superiores a C
25
e destila acima
649-470-00-4 265-160-8 64742-57-0 L

Substncias Nmero de
ndice
desparafinados com solvente;
remoo de hidrocarbonetos de
cadeia ramificada longa de um
leo residual por cristalizao
com solvente. constituda por
de tomos de carbono
C
25
e destila acima de
649-471-00-X 265-166-0 64742-62-7 L
pesados desparafinados com
especificado)
gama de C
20
at C
50
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Contm
normais.]
649-472-00-5 265-167-6 64742-63-8 L
leves desparafinados com
especificado)

649-473-00-0 265-168-1 64742-64-9 L

Substncias Nmero de
ndice
gama de C
15
at C
30
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Contm
normais.]

parafnicos pesados
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m.s
-1
a 40C
.]
649-474-00-6 265-169-7 64742-65-0 L
leos naftnicos (petrleo),
pesados desparafinados
cataliticamente; leo base (no
especificado)

649-475-00-1 265-172-3 64742-68-3 L

Substncias Nmero de
ndice
de C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m.s
-1
a 40C
. Contm relativamente poucas
parafinas normais.]

leves desparafinados
especificado)
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m.s
-1
a 40C.
parafinas normais.]
649-476-00-7 265-173-9 64742-69-4 L
leos parafnicos (petrleo),
especificado)
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m.s
-1
a
40C.]
649-477-00-2 265-174-4 64742-70-7 L

Substncias Nmero de
ndice
leves desparafinados
especificado)
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m.s
-1
a 40C .]
649-478-00-8 265-176-5 64742-71-8 L
especiais; leo base (no
especificado)
remoo de hidrocarbonetos
parafnicos de cadeia linear
como um slido por tratamento
com agente tal como a ureia.
gama de C
20
at C
50
e produz
-6

m.s
-1
a 40C . Contm
normais.]
649-479-00-3 265-179-1 64742-75-2 L
leves desparafinados especiais;

649-480-00-9 265-180-7 64742-76-3 L

Substncias Nmero de
ndice
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m.s
-1
a 40C.
parafinas normais.]

leos lubrificantes (petrleo),
C
20-50
, leo base neutro tratado
com hidrognio, de viscosidade
elevada; leo base (no
especificado)
tratamento com hidrognio na
presena de um catalisador, em
duas etapas, de gasleo leve de
vcuo, gasleo pesado de vcuo
e resduo desasfaltado com
solvente, sendo submetidos a
uma operao de
desparafinagem entre as duas
etapas. constitudo
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
de aproximadamente 112 10
-6

m.s
-1
a 40C . Contm uma
649-481-00-4 276-736-3 72623-85-9 L
C
15-30
especificado)

649-482-00-X 276-737-9 72623-86-0 L

Substncias Nmero de
ndice
vcuo e gasleo pesado de
vcuo, com uma operao de
etapas. constituda
de tomos de carbono
C
15
at C
30
e produz um leo
-6

m.s
-1
a 40C . Contm uma

C
20-50
especificado)
vcuo, gasleo pesado de vcuo
e resduo desasfaltado com
solvente com uma operao de
etapas. constituda
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
-6

m.s
-1
a 40C . Contm uma
649-483-00-5 276-738-4 72623-87-1 L

Substncias Nmero de
ndice
leos lubrificantes; leo base
(no especificado)
processos de extraco com
solventes e desparafinagem.
15
at
C
50
.]
649-484-00-0 278-012-2 74869-22-0 L
parafnicos pesados
desparafinados complexos; leo
desparafinagem de um destilado
parafnico pesado. constituda
de tomos de carbono
C
20
at C
50
e produz um leo
igual ou superior a 19 10
-6
m.s
-1

a 40C . Contm relativamente
poucas parafinas normais.]
649-485-00-6 292-613-7 90640-91-8 L

Substncias Nmero de
ndice
complexos; leo base (no
especificado)
desparafinagem de destilados
parafnicos leves. constituda
de tomos de carbono
C
12
at C
30
e produz um leo
inferior a 19 10
-6
m.s
-1
a 40C .
parafinas normais.]
649-486-00-1 292-614-2 90640-92-9 L
parafnicos pesados
desparafinados com solvente,
(no especificado)
tratamento de um destilado
parafnico pesado desparafinado
com argila natural ou
quer por um processo de
de tomos de carbono
C
20
at C
50
.]
649-487-00-7 292-616-3 90640-94-1 L

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
20-50
,
parafnicos pesados
desparafinados com solvente,
tratando um destilado parafnico
pesado desparafinado com
de tomos de carbono
C
20
at C
50
.]
649-488-00-2 292-617-9 90640-95-2 L
com solvente, tratados com
argila; leo base (no
especificado)
parafnico leve desparafinado
com argila natural ou
de tomos de carbono
C
15
at C
30
.]
649-489-00-8 292-618-4 90640-96-3 L

Substncias Nmero de
ndice
com solvente, tratados com
especificado)
parafnico leve desparafinado
de tomos de carbono
C
15
at C
30
.]
649-490-00-3 292-620-5 90640-97-4 L
desparafinados com solvente
649-491-00-9 292-656-1 90669-74-2 L
leos-residuais (petrleo),
desparafinados cataliticamente;
649-492-00-4 294-843-3 91770-57-9 L
parafnicos pesados
desparafinados, tratados com
especificado)
tratamento intensivo de um
destilado desparafinado por
hidrogenao na presena de um
C
25
at C
39
e produz um leo
-6

m.s
-1
a 50C .]
649-493-00-X 295-300-3 91995-39-0 L

Substncias Nmero de
ndice
parafnicos leves
especificado)
tratamento intensivo de um
destilado desparafinado por
hidrogenao na presena de um
C
21
at C
29
e produz um leo
-6

m.s
-1
a 50C .]
649-494-00-5 295-301-9 91995-40-3 L
Destilados (petrleo), refinados
com solvente do hidrocracking,
desparafinados; leo base (no
especificado)
hidrocarbonetos lquidos obtida
por recristalizao de destilados
petrolferos refinados com
solvente de hidrocracking
desparafinados.]
649-495-00-0 295-306-6 91995-45-8 L

Substncias Nmero de
ndice
leves refinados com solvente,
petrolfera na presena de um
catalisador e remoo dos
hidrocarbonetos aromticos por
por hidrocarbonetos naftnicos
gama de C
15
at C
30
e produz
viscosidade entre 13 e 15 10
-6

m.s
-1
a 40C .]
649-496-00-6 295-316-0 91995-54-9 L
leos lubricantes (petrleo),
C
17-35
, extrados com solvente,
especificado)
649-497-00-1 295-423-2 92045-42-6 L
leos lubricantes (petrleo),
no aromtico tratados com
especificado)
649-498-00-7 295-424-8 92045-43-7 L
tratados com cido do
hidrocracking; leo base (no
especificado)
remoo com solvente de
parafinas do resduo da
destilao de parafinas pesadas
no hidrocracking tratados com
cido e destila acima de
649-499-00-2 295-499-7 92061-86-4 L

Substncias Nmero de
ndice
refinados com solvente; leo
petrleo bruto parafnico
contendo enxofre. constituda
predominantemente por um leo
lubrificante desparafinado
refinado com solvente com uma
viscosidade de 65 10
-6
m.s
-1

a 50C.]
649-500-00-6 295-810-6 92129-09-4 L
leos base, parafnicos; leo
refinao de petrleo bruto.
por aromticos, naftnicos e
parafnicos e produz um leo
de 23 10
-6
m.s
-1
a 40C .]
649-501-00-1 297-474-6 93572-43-1 L
Hidrocarbonetos, resduos da
destilao de parafnicos do
cracking com desparafinados
especificado)
649-502-00-7 297-857-8 93763-38-3 L
Hidrocarbonetos, C
20-50
,
destilado de vcuo da
hidrogenao do leo residual;
649-503-00-2 300-257-1 93924-61-9 L
tratados com hidrognio
refinados com solvente,
hidrogenados; leo base (no
especificado)
649-504-00-8 305-588-5 94733-08-1 L

Substncias Nmero de
ndice
hidrocracking refinados com
especificado)
desaromatizao com solvente
do resduo do hidrocracking do
petrleo. constituda
de tomos de carbono
C
18
at C
27
a 450C.]
649-505-00-3 305-589-0 94733-09-2 L
C
18-40
, base de destilado do
hidrocracking desparafinado
especificado)
desparafinagem com solvente do
resduo da destilao do
hidrocracking do petrleo.
C
18
at C
40
a 550C.]
649-506-00-9 305-594-8 94733-15-0 L

Substncias Nmero de
ndice
C
18-40
, base de refinado
hidrogenado desparafinado com
especificado)
desparafinagem com solvente do
refinado hidrogenado obtido por
extraco com solvente de um
destilado petrolfero tratado com
de tomos de carbono
C
18
at C
40
a 550C.]
649-507-00-4 305-595-3 94733-16-1 L
Hidrocarbonetos, C
13-30
, ricos
em aromticos naftnico
extrado com solvente; leo base
(no especificado)
649-508-00-X 305-971-7 95371-04-3 L
Hidrocarbonetos, C
16-32
, ricos
em aromticos, destilado
naftnico extrado com solvente;
649-509-00-5 305-972-2 95371-05-4 L
Hidrocarbonetos, C
37-68
,
resduos da destilao de vcuo
tratados com hidrognio
desasfaltados desparafinados;
649-510-00-0 305-974-3 95371-07-6 L
Hidrocarbonetos, C
37-65
,
resduos da destilao de vcuo
desasfaltados tratados com
especificado)
649-511-00-6 305-975-9 95371-08-7 L
hidrocracking refinados com
especificado)

649-512-00-1 307-010-7 97488-73-8 L

Substncias Nmero de
ndice
tratamento com solvente de um
destilado de destilados
petrolferos do hidrocracking.
C
18
at C
27
a 450C.]

hidrogenados refinados com
especificado)
tratamento com um solvente de
um destilado petrolfero
hidrogenado. constituda
de tomos de carbono
C
19
at C
40
a 550C.]
649-513-00-7 307-011-2 97488-74-9 L
C
18-27
, do hidrocracking
649-514-00-2 307-034-8 97488-95-4 L
Hidrocarbonetos, C
17-30
, resduo
atmosfrico desasfaltado com
solvente tratado com
destilao; leo base (no
especificado)

649-515-00-8 307-661-7 97675-87-1 L

Substncias Nmero de
ndice
tratamento de um resduo
desasfaltado com solvente com
de tomos de carbono
C
17
at C
30
de 4 10
-6
m.s
-1
a cerca de 100C
.]

Hidrocarbonetos, C
17-40
, resduo
de destilao desasfaltado com
solvente e tratado com
destilao de vcuo; leo base
(no especificado)
tratamento cataltico com
hidrognio de um resduo
desasfaltado com solvente com
uma viscosidade de 8 10
-6
m.s
-1

a aproximadamente 100C .
C
17
at C
40
a 500C.]
649-516-00-3 307-755-8 97722-06-0 L
Hidrocarbonetos, C
13-27
,
especificado)

649-517-00-9 307-758-4 97722-09-3 L

Substncias Nmero de
ndice
uma viscosidade de 9,5 10
-6

m.s
-1
a 40C . constituda
de tomos de carbono
C
13
at C
27
a 400C.]

Hidrocarbonetos, C
14-29
,
especificado)
uma viscosidade de 16 10
-6
m.s
-
1
a 40C . constituda
de tomos de carbono
C
14
at C
29
a 425C.]
649-518-00-4 307-760-5 97722-10-6 L
Hidrocarbonetos, C
27-42
,
desaromatizados; leo base (no
especificado)
649-519-00-X 308-131-8 97862-81-2 L
Hidrocarbonetos, C
17-30
,
destilados tratados com
destilao; leo base (no
especificado)
649-520-00-5 308-132-3 97862-82-3 L
Hidrocarbonetos, C
27-45
,
naftnico da destilao de
vcuo; leo base (no
especificado)
649-521-00-0 308-133-9 97862-83-4 L

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
27-45
,
desaromatizados; leo base (no
especificado)
649-522-00-6 308-287-7 97926-68-6 L
Hidrocarbonetos, C
20-58
, tratados
especificado)
649-523-00-1 308-289-8 97926-70-0 L
Hidrocarbonetos, C
27-42
,
naftnicos; leo base (no
especificado)
649-524-00-7 308-290-3 97926-71-1 L
tratados com carvo activado;
tratamento de leos residuais
petrolferos desparafinados com
solvente com carvo activado
impurezas.]
649-525-00-2 309-710-8 100684-37-5 L
(no especificado)
tratamento de leos residuais
petrolferos desparafinados com
solvente com argila descorante
impurezas.]
649-526-00-8 309-711-3 100684-38-6 L

Substncias Nmero de
ndice
C
25
desasfaltados, desparafinados,
hidrogenados; leo base (no
especificado)
649-527-00-3 309-874-0 101316-69-2 L
extraco com solvente e
hidrogenao de resduos da
destilao de vcuo.
C
25
e produz um leo acabado
com uma viscosidade da ordem
dos 32 10
-6
m.s
-1
a 37 10
-6
m.s
-
1
a 100C .]

C
17-32
desparafinados, hidrogenados;
destilao atmosfrica.
C
17
at C
32
e produz um leo
da ordem dos 17 10
-6
m.s
-1

a 23 10
-6
m.s
-1
a 40C.]
649-528-00-9 309-875-6 101316-70-5 L

Substncias Nmero de
ndice
C
20-35
C
20
at C
35
e produz um leo
da ordem dos 37 10
-6
m.s
-1

a 44 10
-6
m.s
-1
a 40C .]
649-529-00-4 309-876-1 101316-71-6 L
C
24-50
C
24
at C
50
e produz um leo
da ordem dos 16 10
-6
m.s
-1

a 75 10
-6
m.s
-1
a 40C .]
649-530-00-X 309-877-7 101316-72-7 L

Substncias Nmero de
ndice
de destilados naftnicos
pesados, concentrados em
aromticos; extracto aromtico
de destilado (tratado)
[Um concentrado aromtico
produzido por adio de gua a
um extracto com solvente de um
destilado naftnico pesado e
extraco com solvente.]
649-531-00-5 272-175-3 68783-00-6 L
de um destilado parafnico
pesado refinado com solvente;
extracto aromtico de destilado
(tratado)
extracto da reextraco de um
destilado parafnico pesado
refinado com solvente.
saturados e aromticos com
C
20
at C
50
.]
649-532-00-0 272-180-0 68783-04-0 L
Extractos (petrleo, de
destilados parafnicos pesados,
desasfaltados com solvente;
(tratado)
extracto de uma extraco com
solvente de um destilado
parafnico pesado.]
649-533-00-6 272-342-0 68814-89-1 L

Substncias Nmero de
ndice
pesados, tratados com
hidrognio; extracto aromtico
naftnico pesado com
C
20
at C
50
e produz um leo
mnima de 19 10
-6
m.s
-1
a 40C
.]
649-534-00-1 292-631-5 90641-07-9 L
de destilados parafnicos
pesados, tratados com
hidrognio; extracto aromtico
parafnico pesado com
hidrocarbonetos com nmero de
tomos de carbono
C
21
at C
33
a 480C.]
649-535-00-7 292-632-0 90641-08-0 L

Substncias Nmero de
ndice
de destilados parafnicos leves,
(tratado)
parafnico leve com hidrognio
na presena de um catalisador.
C
17
at C
26
a 400C.]
649-536-00-2 292-633-6 90641-09-1 L
de destilados parafnicos leves
(tratado)
extracto de extraco com
solvente de destilado de
solvente parafnico intermdio
que tratado com hidrognio na
gama de C
16
at C
36
.]
649-537-00-8 295-335-4 91995-73-2 L
de destilados naftnicos leves,
(tratado)

649-538-00-3 295-338-0 91995-75-4 L

Substncias Nmero de
ndice
tratamento de um extracto,
obtido por um processo de
extraco com solvente, com
catalisador para remover
principalmente compostos de
enxofre. constituda
C
15
at C
30
. Este produto
a 6 membros.]

tratados com cido; extracto
aromtico de destilado (tratado)
fraco da destilao de um
extracto da extraco com
solvente de destilados
parafnicos leves que
submetida a um processo de
refinao com cido sulfrico.
gama de C
10
at C
32
.]
649-539-00-9 295-339-6 91995-76-5 L
(tratado)

649-540-00-4 295-340-1 91995-77-6 L

Substncias Nmero de
ndice
destilado parafnico leve e
tratada com hidrognio para
converter o enxofre orgnico em
eliminado. constituda
de tomos de carbono
C
15
at C
40
e produz um leo
superior a 10
-5
m.s
-1
a 40C .]

de gasleo leve de vcuo,
(tratado)
gasleos leves de vcuo e
tratada com hidrognio na
gama de C
13
at C
30
.]
649-541-00-X 295-342-2 91995-79-8 L
pesados, tratados com argila;
(tratado)

649-542-00-5 296-437-1 92704-08-0 L

Substncias Nmero de
ndice
percolao para remoo de
gama de C
20
at C
50
. Este
produto geralmente contm 5%
em peso ou mais de
com 4 a 6 anis.]

pesados,
(tratado)
tratamento com hidrognio para
converso de enxofre orgnico
em sulfureto de hidrognio que
de tomos de carbono
C
15
at C
50
e produz um leo
superior a 19 10
-6
m.s
-1

a 40C.]
649-543-00-0 297-827-4 93763-10-1 L
pesados desparafinados com
solvente,
(tratado)
649-544-00-6 297-829-5 93763-11-2 L

Substncias Nmero de
ndice
fraco petrolfera
desparafinada com solvente por
tratamento com hidrognio para
converso de enxofre orgnico
em sulfureto de hidrognio que
de tomos de carbono
C
15
at C
50
e produz um leo
superior a 19 10
-6
m.s
-1

a 40C.]

(tratado)
uma fraco de destilao de um
extracto recuperado por
destilado parafnico leve tratado
C
16
at C
32
.]
649-545-00-1 309-672-2 100684-02-4 L
tratados com argila; extracto

649-546-00-7 309-673-8 100684-03-5 L

Substncias Nmero de
ndice
uma fraco de um extracto
recuperado por extraco com
solvente de destilados
argila descorante para remoo
gama de C
16
at C
32
.]

(tratado)
gasleo leve de vcuo tratado
C
13
at C
30
.]
649-547-00-2 309-674-3 100684-04-6 L
tratado com argila; extracto

649-548-00-8 309-675-9 100684-05-7 L

Substncias Nmero de
ndice
gasleo leves de vcuo tratados
com argila descorante para
C
13
at C
30
.]

(petrleo); leo de ressudao
fraco de leo de processos de
remoo de leos com solvente
ou de segregao de parafinas.
por hidrocarbonetos de cadeia
ramificada com nmeros de
tomos de carbono
C
20
at C
50
.]
649-549-00-3 265-171-8 64742-67-2 L
de ressudao
649-550-00-9 295-394-6 92045-12-0 L
Fibras de materiais cermicos
refractrios; fibras com
finalidade especial, com
excepo das especificadas
noutros pontos do anexo I
Directiva 67/548/CEE; [fibras
de vidro manufacturadas
(silicato) de orientao aleatria
com teor de xido alcalino e
xido alcalino terroso
(Na
2
O + K
2
O + CaO + MgO +
BaO) inferior ou igual a 18%
em peso]
650-017-00-8 R

Apndice 3
Ponto 29 Substncias mutagnicas: categoria 1

Apndice 4
Ponto 29 Substncias mutagnicas: categoria 2
Substncias Nmero de
ndice
Triamida hexametilfosfrica 015-106-00-2 211-653-8 680-31-9
Sulfato de dietilo 016-027-00-6 200-589-6 64-67-5
Trixido de crmio (VI) 024-001-00-0 215-607-8 1333-82-0 E
Dicromato de sdio 024-004-00-7 234-190-3 10588-01-9 E
Dicromato de sdio,
dihidrato
024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 E
Dicloreto de cromilo 024-005-00-2 239-056-8 14977-61-8
Cromato de potssio 024-006-00-8 232-140-5 7789-00-6
Cromato de sdio 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E

Substncias Nmero de
ndice
Butano [contm 0,1%
butadieno (203-450-8)] [1]
203-448-7 [1] 106-97-8 [1]
Isobutano [contm 0,1%
butadieno (203-450-8)] [2]
601-004-01-8
20-857-2 [2] 75-28-5 [2]
C, S
1,3-Butadieno; Buta-1,3-
-dieno
601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D
Benzeno 601-020-00-8 200-753-7 71-43-2 E
Benzo[a]pireno;
benzo[d,e,f]criseno
601-032-00-3 200-028-5 50-32-8
1,2-Dibromo-3-
-cloropropano
602-021-00-6 202-479-3 96-12-8
xido de etileno; oxirano 603-013-00-X 200-849-9 75-21-8
xido de propileno; 1,2-
-epoxipropano;
Metiloxirano
603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
2,2'-Bioxirano; 1,2:3,4-
-diepoxibutano
603-060-00-1 215-979-1 1464-53-5

Substncias Nmero de
ndice
Acrilamidometoxiacetato de
metilo (contendo 0,1% de
acrilamida)
607-190-00-X 401-890-7 77402-03-0
Acrilamidoglicolato de
metilo (contendo 0,1% de
acrilamida)
607-210-00-7 403-230-3 77402-05-2
2-Nitrotolueno 609-065-00-5 201-853-3 88-72-2 E
4,4-Oxidianilina [1] e seus
sais

ter p-aminofenlico [1]
612-199-00-7 202-977-0 [1] 101-80-4 [1] E
Etilenoimina; aziridina 613-001-00-1 205-793-9 151-56-4
Carbendazima (ISO)

benzimidazole-2-
ilcarbamato de metilo
613-048-00-8 234-232-0 10605-21-7
Benomilo (ISO)

1-(butilcarbamoil)
benzimidazole-2-
ilcarbamato de metilo
613-049-00-3 241-775-7 17804-35-2

Substncias Nmero de
ndice
1,3,5-Tris(oxiranilmetil)
1,3,5-triazina-
-2,4,6(1H,3H,5H) triona;
TGIC
615-021-00-6 219-514-3 2451-62-9
Acrilamida 616-003-00-0 201-173-7 79-06-1
1,3,5-Tris-[(2S e 2R) 2,3-
-epoxipropil] 1,3,5-
-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H)
triona
616-091-00-0 423-400-0 59653-74-6 E
Gases (petrleo), produtos
de cabea do
despropanizador da nafta do
cracking cataltico, ricos em
C
3
e sem cidos; Gases de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
fraccionamento de
cataltico tratada para
remoo de impurezas
cidas. constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
2
at
C
4
, predominantemente C
3
.]
649-062-00-6 270-755-0 68477-73-6 H, K

Substncias Nmero de
ndice
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
pela destilao dos produtos
de um processo de cracking
na gama de C
1
at C
6
.]
649-063-00-1 270-756-6 68477-74-7 H, K
1-5
;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
pela destilao de produtos
1
at
C
6
1

at C
5
.]
649-064-00-7 270-757-1 68477-75-8 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), de cabea
do estabilizador da nafta
polimerizada
cataliticamente, ricos em C
2-
4
; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
estabilizao do
polimerizada
cataliticamente.
constituda por
2
at
C
6
2

at C
4
.]
649-065-00-2 270-758-7 68477-76-9 H, K
Gases (petrleo), do
C
1-4
; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
por destilao de produtos
de um processo de
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
1
at
C
6
1

at C
4
.]
649-066-00-8 270-760-8 68477-79-2 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), C
3-5

olefnicos-parafnicos de
carga de alquilao; Gases

[Uma combinao
complexa de
tomos de carbono na gama
de C
3
at C
5
usada como
carga de um processo de
alquilao. A temperatura
crtica destas combinaes
normalmente inferior
temperatura ambiente.]
649-067-00-3 270-765-5 68477-83-8 H, K
C
4
; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
de um processo de
fraccionamento cataltico.
constituda por
3
at
C
5
4
.]
649-068-00-9 270-767-6 68477-85-0 H, K

Substncias Nmero de
ndice
do desetanizador; Gases de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
por destilao das fraces
de gs e gasolina do
processo de cracking
cataltico. Contm
etileno.]
649-069-00-4 270-768-1 68477-86-1 H, K
da coluna do
desisobutanizador; Gases de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
pela destilao atmosfrica
de uma fraco de butano-
butileno. constituda por
na gama de C
3
at C
4
.]
649-070-00-X 270-769-7 68477-87-2 H, K

Substncias Nmero de
ndice
propeno; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
das fraces de gs e
gasolina de um processo de
cracking cataltico.
constituda
propileno com algum etano
e propano.]
649-071-00-5 270-772-3 68477-90-7 H, K
do despropanizador; Gases

[Uma combinao
complexa de
das fraces de gs e
gasolina de um processo de
cracking cataltico.
constituda por
na gama de C
2
at C
4
.]
649-072-00-0 270-773-9 68477-91-8 H, K

Substncias Nmero de
ndice
do despropanizador de uma
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
constituda
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
1
at
C
4
, predominantemente
propano.]
649-073-00-6 270-777-0 68477-94-1 H, K
Gases (petrleo), de
alimentao da unidade
Girbatol; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
alimentao da unidade
Girbatol para remoo de
constituda por
na gama de C
2
at C
4
.]
649-074-00-1 270-778-6 68477-95-2 H, K
Gases (petrleo), da coluna
de fraccionamento da nafta
4
,
Gases de petrleo
liquefeitos
649-075-00-7 270-782-8 68477-99-6 H, K

Substncias Nmero de
ndice
clarificado de cracking
cataltico e resduo de vcuo
de cracking trmico; Gases

[Uma combinao
complexa de
clarificado de cracking
cataltico e resduo de vcuo
de cracking trmico.
constituda
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
6
.]
649-076-00-2 270-802-5 68478-21-7 H, K
torre de absoro de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
cracking cataltico.
constituda
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
6
.]
649-077-00-8 270-803-0 68478-22-8 H, K

Substncias Nmero de
ndice
cataltico, reformer
cataltico e
hidrogenodessulfurizador;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
fraccionamento de produtos
dos processos de cracking
cataltico, reforming
cataltico e
impurezas cidas. So
constitudos
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
5
.]
649-078-00-3 270-804-6 68478-24-0 H, K

Substncias Nmero de
ndice
estabilizador do
reforming cataltico; Gases

[Uma combinao
complexa de
estabilizao do
constituda
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
4
.]
649-079-00-9 270-806-7 68478-26-2 H, K
saturado de vrias origens,
rico em C
4
; Gases de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
estabilizao do
fraccionamento de gs de
destilao, nafta de
cataltico da nafta.
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
3
at
C
6
, predominantemente
butano e isobutano.]
649-080-00-4 270-813-5 68478-32-0 H, K

Substncias Nmero de
ndice
saturado da unidade
recuperao de gases, rico
em C
1-2
; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
destilao, nafta de
estabilizador dos produtos
do reforming cataltico da
nafta. constituda
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
1
at
C
5
, predominantemente
metano e etano.]
649-081-00-X 270-814-0 68478-33-1 H, K
cracker trmico dos resduos
de vcuo; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
cracking trmico de
resduos de vcuo.
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
5
.]
649-082-00-5 270-815-6 68478-34-2 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, ricos em
C
3-4
, destilado do petrleo;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
por destilao e
condensao de petrleo
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
3
at
C
5
3
at C
4
.]
649-083-00-0 270-990-9 68512-91-4 H, K
Gases (petrleo), do
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
destilao directa.
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
2
at C
6
.]
649-084-00-6 271-000-8 68513-15-5 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
despropanizador de um
processo de hidrocracking,
ricos em hidrocarbonetos;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
de um processo de
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
4
. Pode
conter tambm pequenas
quantidades de hidrognio e
sulfureto de hidrognio.]
649-085-00-1 271-001-3 68513-16-6 H, K
Gases (petrleo), do
estabilizador da nafta leve
de destilao directa; Gases

[Uma combinao
complexa de
estabilizao de nafta leve
constituda por
tomos de carbono
predominantemente na
gama de C
2
at C
6
.]
649-086-00-7 271-002-9 68513-17-7 H, K

Substncias Nmero de
ndice
splitter da alquilao, ricos
em C
4
; Gases de petrleo
liquefeitos

destilao de fraces de
vrias operaes de uma
refinaria. constitudo por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
carbono na gama de C4 at
C5, predominantemente
butano e destila no intervalo
de aproximadamente -
11,7C a 27,8C.]
649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 H, K
Hidrocarbonetos, C
1-4
;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
por cracking trmico e
operaes de absoro e por
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
4
e
aproximadamente -164C a
-0,5C.]
649-088-00-8 271-032-2 68514-31-8 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
1-4
,
tratados (sweetened); Gases

[Uma combinao
complexa de
submetendo
hidrocarbonetos gasosos a
um processo de sweetening
para converso de
mercaptanos ou remoo de
impurezas cidas.
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
4
e
-0,5C.
649-089-00-3 271-038-5 68514-36-3 H, K
Hidrocarbonetos, C
1-3
;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
3
e que
-42C.]
649-090-00-9 271-259-7 68527-16-2 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
1-4
,
fraco do desbutanizador;
Gases de petrleo
liquefeitos
649-091-00-4 271-261-8 68527-19-5 H, K
Gases (petrleo), C
1-5
,
hmidos; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
pela destilao de petrleo
bruto e/ou cracking de
gasleo de vcuo.
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
5
.]
649-092-00-X 271-624-0 68602-83-5 H, K
Hidrocarbonetos, C
2-4
;
Gases de petrleo
liquefeitos
649-093-00-5 271-734-9 68606-25-7 H, K
Hidrocarbonetos, C
3
; Gases
649-094-00-0 271-735-4 68606-26-8 H, K
Gases (petrleo), de
alimentao da alquilao;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
pelo cracking cataltico do
gasleo. constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
3
at C
4
.]
649-095-00-6 271-737-5 68606-27-9 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
fraccionamento dos
produtos de cauda do
despropanizador; Gases de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
fraccionamento dos
produtos de cauda do
despropanizador.
constituda
butano, isobutano e
butadieno.]
649-096-00-1 271-742-2 68606-34-8 H, K
de gases da refinaria; Gases

[Uma combinao
complexa obtida das vrias
unidades de uma refinaria.
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
5
.]
649-097-00-7 272-183-7 68783-07-3 H, K

Substncias Nmero de
ndice
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
3
at C
5
.]
649-098-00-2 272-203-4 68783-64-2 H, K
Gases (petrleo), C
2-4
,
tratados (sweetened); Gases

[Uma combinao
complexa de
mercaptanos ou remover
impurezas cidas.
constituda
tomos de carbono
gama de C
2
at C
4
e destila
no intervalo de
aproximadamente -51C a -
34C.]
649-099-00-8 272-205-5 68783-65-3 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
bruto; Gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao
complexa de
pelo fraccionamento de
por hidrocarbonetos
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
5
.]
649-100-00-1 272-871-7 68918-99-0 H, K
Gases (petrleo), do
desexanizador; Gases de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
fraces de nafta
combinadas. constituda
por hidrocarbonetos
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
5
.]
649-101-00-7 272-872-2 68919-00-6 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
estabilizador do
fraccionamento de gasolina
leve de destilao directa;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
fraccionamento de gasolina
leve de destilao directa.
constituda por
tomos de carbono
gama de C
1
at C
5
.]
649-102-00-2 272-878-5 68919-05-1 H, K
Gases (petrleo), do stripper
da unidade de
dessulfurizao unifiner de
nafta; Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
por um processo de
dessulfurizao unifiner da
nafta e separada desta.
constituda por
tomos de carbono
gama de C
1
at C
4
.]
649-103-00-8 272-879-0 68919-06-2 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
reforming cataltico da nafta
de destilao directa; Gases

[Uma combinao
complexa de
reforming cataltico de nafta
de destilao directa e
649-104-00-3 272-882-7 68919-09-5 H, K
do separador do cracker
cataltico de leito fluidizado;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
pelo fraccionamento da
carga ao separador C
3
-C
4
.
constituda
3
.]
649-105-00-9 272-893-7 68919-20-0 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
fraccionamento do lquido
da primeira coluna usada na
constituda por
tomos de carbono
gama de C
1
at C
4
.]
649-106-00-4 272-883-2 68919-10-8 H, K
Gases (petrleo), do
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
cracking cataltico.
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
4
.]
649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 H, K

Substncias Nmero de
ndice
estabilizador do destilado e
da nafta do cracking
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
fraccionamento da nafta e
do destilado do cracking
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
4
.]
649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 H, K
destilado do cracking
trmico e da coluna de
absoro de gasleo e nafta;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
gasleo. constituda
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
6
.]
649-109-00-0 273-175-6 68952-81-8 H, K

Substncias Nmero de
ndice
estabilizador do
fraccionamento de
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
estabilizao do
fraccionamento de produtos
do cracking trmico de
hidrocarbonetos de um
processo de coking de
petrleo. constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
6
.]
649-110-00-6 273-176-1 68952-82-9 H, K
steam-cracking,
concentrado de butadieno;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
trmico. constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
em C
4
.]
649-111-00-1 273-265-5 68955-28-2 H, K

Substncias Nmero de
ndice
do estabilizador do reformer
cataltico da nafta de
petrleo liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
reforming cataltico de nafta
de destilao directa e
tomos de carbono
gama de C
2
at C
4
.]
649-112-00-7 273-270-2 68955-34-0 H, K
Hidrocarbonetos, C
4
; Gases
649-113-00-2 289-339-5 87741-01-3 H, K
Alcanos, C
1-4
, ricos em C
3
;
Gases de petrleo
liquefeitos
649-114-00-8 292-456-4 90622-55-2 H, K
C
3
do steam-cracker; Gases

[Uma combinao
complexa de
de um processo de steam-
cracking. constituda
propileno com algum
propano e destila no
intervalo de
0C.]
649-115-00-3 295-404-9 92045-22-2 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Hidrocarbonetos, C
4
,
destilado do steam-cracker;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
de um processo de steam-
cracking. constituda
hidrocarbonetos com
nmero de tomos de
carbono em C
4
,
predominantemente 1-
-buteno e 2-buteno,
contendo tambm algum
butano e isobuteno e destila
no intervalo de
5C.]
649-116-00-9 295-405-4 92045-23-3 H, K
Gases de petrleo,
liquefeitos, tratados
(sweetened), fraco C
4
;
Gases de petrleo
liquefeitos

[Uma combinao
complexa de
a um processo de
sweetening para oxidar
mercaptanos ou para
constituda
4

649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 H, K, S

Substncias Nmero de
ndice
Refinados (petrleo),
fraco C
4
do steam-
-cracking extrada com
acetato de amnio cuproso,
C
3-5
e C
3-5
insaturados, sem
butadieno; Gases de
petrleo liquefeitos
649-119-00-5 307-769-4 97722-19-5 H, K
Gases (petrleo), de
alimentao do processo de
tratamento com aminas; Gs
de refinaria

por hidrognio. Podem
tambm estar presentes
monxido de carbono,
dixido de carbono,
na gama de C
1
at C
5
.]
649-120-00-0 270-746-1 68477-65-6 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do
refinaria

[Gases produzidos na
unidade de benzeno. So
constitudos principalmente
por hidrognio. Podem
tambm estar presentes
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
6
,
incluindo benzeno.]
649-121-00-6 270-747-7 68477-66-7 H, K
unidade de benzeno, ricos
em hidrognio; Gs de
refinaria

[Uma combinao
complexa de
reciclagem dos gases de
unidade de benzeno.
por hidrognio com
pequenas quantidades
carbono e hidrocarbonetos
1
at
C
6
.]
649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 H, K

Substncias Nmero de
ndice
de hidrocarbonetos, ricos
em hidrognio e azoto; Gs
de refinaria

[Uma combinao
complexa de
destilao de uma mistura
de hidrocarbonetos.
por hidrognio e azoto com
carbono, dixido de
carbono, e hidrocarbonetos
tomos de carbono
gama de C
1
at C
5
.]
649-123-00-7 270-749-8 68477-68-9 H, K
do estabilizador da nafta do
refinaria

(Uma combinao
complexa de
na gama de C
1
at C
4
.)
649-124-00-2 270-759-2 68477-77-0 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do reciclo
do reformer cataltico da
fraco C
6-8
; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa
de hidrocarbonetos
produzida por destilao dos
produtos do reforming
6-8
e
reciclada para conservar
principalmente por
hidrognio. Pode tambm
conter pequenas quantidades
azoto e hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
na gama de C
1
at C
6
.)
649-125-00-8 270-761-3 68477-80-5 H, K
Gases (petrleo), do
reformer cataltico da
fraco C
6-8
; Gs de refinaria

de hidrocarbonetos
produzida por destilao dos
6-8
.
constituda por
hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de
1
at
C
5
e hidrognio.)
649-126-00-3 270-762-9 68477-81-6 H, K

Substncias Nmero de
ndice
Gases (petrleo), do reciclo
do reformer cataltico da
fraco C
6-8
, ricos em
649-127-00-9 270-763-4 68477-82-7 H, K
retorno em C
2
; Gs de
refinaria

de hidrocarbonetos obtida
pela extraco de hidrognio
de uma corrente gasosa
por hidrognio com
metano, etano e etileno.
Contm predominantemente
metano, etano e etileno, com
hidrognio, azoto e
monxido de carbono.)
649-128-00-4 270-766-0 68477-84-9 H, K

Substncias Nmero de
ndice
de gases; Gs de refinaria
(A combinao complexa de
gama de C
1
at C
3
.)
649-129-00-X 270-774-4 68477-92-9 H, K
gases concentrados; Gs de
refinaria
(Uma combinao complexa de
gases. constituda
de C
1
at C
3
.)
649-130-00-5 270-776-5 68477-93-0 H, K

Substncias Nmero de
ndice
absoro de hidrognio; Gs de
refinaria

metano com pequenas
em C
2
.)
649-131-00-0 270-779-1 68477-96-3 H, K

C
2
.)
649-132-00-6 270-780-7 68477-97-4 H, K

Substncias Nmero de ndice Nmero CE Nmero CAS Notas
hidrognio, ricos em
hidrognio e azoto; Gs de
refinaria

por hidrognio e azoto com
de tomos de carbono
predominantemente na gama
de C
1
at C
5
.)
649-133-00-1 270-781-2 68477-98-5 H, K
refinaria

na gama de C
1
at C
5
.)
649-134-00-7 270-783-3 68478-00-2 H, K

Gases (petrleo), de make-up
do reformer cataltico, ricos em

de C
1
at C
5
.)
649-135-00-2 270-784-9 68478-01-3 H, K
hydroforming; Gs de refinaria

hidrognio, metano e etano,
variveis de sulfureto de
tomos de carbono
de C
3
at C
5
.)
649-136-00-8 270-785-4 68478-02-4 H, K

hidrognio e metano; Gs de
refinaria

tomos de carbono
de C
2
at C
5
.)
649-137-00-3 270-787-5 68478-03-5 H, K
Gases (petrleo), de make-up
da unidade de hydroforming,
refinaria
tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-138-00-9 270-788-0 68478-04-6 H, K

trmico; Gs de refinaria

obtida por destilao de
de tomos de carbono
de C
1
at C
6
.)
649-139-00-4 270-789-6 68478-05-7 H, K
torre de absoro de uma
unidade de refraccionamento
de um cracker cataltico; Gs
de refinaria

refraccionamento de produtos
gama de C
1
at C
3
.)
649-140-00-X 270-805-1 68478-25-1 H, K

separador da nafta do
refinaria

directa. constituda por
gama de C
1
at C
6
.)
649-141-00-5 270-807-2 68478-27-3 H, K
separador da nafta do
refinaria

de tomos de carbono
de C
1
at C
6
.)
649-142-00-0 270-808-8 68478-28-4 H, K

destilados de cracking; Gs de
refinaria

tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-143-00-6 270-809-3 68478-29-5 H, K
separador da nafta de
destilao directa
hidrogenodessulfurizada; Gs
de refinaria

tomos de carbono
de C
1
at C
6
.)
649-144-00-1 270-810-9 68478-30-8 H, K

directa; Gs de refinaria

propano.)
649-145-00-7 270-999-8 68513-14-4 H, K

propano.)
649-146-00-2 271-003-4 68513-18-8 H, K

flash a baixa presso do
efluente do reformer; Gs de
refinaria

produzida por separao a
baixa presso do efluente do
reactor de reforming.
metano, etano e propano.)
649-147-00-8 271-005-5 68513-19-9 H, K
de gs de refinaria; Gs de
refinaria

de C
1
at C
6
ou obtida por
gama de C
1
at C
2
, hidrognio,
azoto e monxido de carbono.)
649-148-00-3 271-258-1 68527-15-1 H, K

refinaria

gama de C
1
at C
6
. Pode conter
vestgios de benzeno.)
649-149-00-9 271-623-5 68602-82-4 H, K

leito fluidizado; Gs de
refinaria

hidrognio, azoto e
de tomos de carbono
de C
1
at C
3
.)
649-150-00-4 271-625-6 68602-84-6 H, K
refinaria; Gs de refinaria

649-151-00-X 271-750-6 68607-11-4 H, K

de baixa presso do
hidrocracking; Gs de refinaria

vapor do efluente do reactor do
por hidrognio e
de C
1
at C
3
.)
649-152-00-5 272-182-1 68783-06-2 H, K
Gs de refinaria

refinao de petrleo.
de tomos de carbono
de C
1
at C
3
.)
649-153-00-0 272-338-9 68814-67-5 H, K

dos produtos do platformer;
Gs de refinaria

obtida do reforming qumico
de naftenos a aromticos.
tomos de carbono
de C
2
at C
4
.)
649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 H, K
Gases (petrleo), do
despentanizador estabilizador
de petrleo com enxofre
refinaria

de tomos de carbono
de C
4
at C
5
.)
649-155-00-1 272-775-5 68911-58-0 H, K

refinaria

e metano com pequenas
de tomos de carbono
de C
2
at C
5
.)
649-156-00-7 272-776-0 68911-59-1 H, K

Gases (petrleo), do stripper do
unifiner; Gs de refinaria

649-157-00-2 272-873-8 68919-01-7 H, K
Gases (petrleo), do
fraccionamento dos produtos
do cracker cataltico de leito

hidrognio, azoto e
de tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-158-00-8 272-874-3 68919-02-8 H, K

absoro secundria da

de leito fluidizado.
azoto, metano, etano e
propano.)
649-159-00-3 272-875-9 68919-03-9 H, K
unidade de
um destilado pesado; Gs de
refinaria

um processo de
um destilado pesado.
tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-160-00-9 272-876-4 68919-04-0 H, K

Gases (petrleo), do
fraccionamento; Gs de
refinaria

propano.)
649-161-00-4 272-880-6 68919-07-3 H, K

produzida na coluna de pr-
flash utilizada na destilao de
por azoto e hidrocarbonetos
de C
1
at C
5
.)
649-162-00-X 272-881-1 68919-08-4 H, K

Gases (petrleo), do
atmosfrico; Gs de refinaria

obtida pelo fraccionamento de
por hidrognio e
de tomos de carbono
de C
1
at C
4
.)
649-163-00-5 272-884-8 68919-11-9 H, K
unidade unifiner; Gs de
refinaria

(Uma combinao de
hidrognio e metano obtida
pelo fraccionamento dos
produtos da unidade unifiner.)
649-164-00-0 272-885-3 68919-12-0 H, K

separador da nafta
cataliticamente; Gs de
refinaria

propano.)
649-165-00-6 273-173-5 68952-79-4 H, K
nafta de destilao directa; Gs
de refinaria

obtida da
de tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-166-00-1 273-174-0 68952-80-7 H, K


cataltico de leito fluidizado e
do dessulfurizador de gasleo.
de tomos de carbono
de C
1
at C
4
.)
649-167-00-7 273-269-7 68955-33-9 H, K

e cracking cataltico de

tomos de carbono
de C
1
at C
6
.)
649-168-00-2 273-563-5 68989-88-8 H, K
Gases (petrleo), da lavagem
de gasleos com
dietanolamina; Gs de refinaria

de gasleos com
dietanolamina. constituda
C
1
at C
5
.)
649-169-00-8 295-397-2 92045-15-3 H, K


tomos de carbono
de C
1
at C
3
.)
649-170-00-3 295-398-8 92045-16-4 H, K
hidrogenodessulfurizao; Gs
de refinaria

tomos de carbono
de C
1
at C
4
.)
649-171-00-9 295-399-3 92045-17-5 H, K

flash do hidrogenador; Gs de
refinaria

tomos de carbono
de C
1
at C
6
.)
649-172-00-4 295-400-7 92045-18-6 H, K
de nafta; Gs de refinaria

cracking da nafta e de gases
de C
1
at C
5
com os quais
tambm pode estar misturado
gs natural.)
649-173-00-X 295-401-2 92045-19-7 H, K

Gases (petrleo), da
viscorreduo de resduos; Gs
de refinaria

obtida por reduo de
forno. constituda
tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 H, K
Gases (petrleo), C
3-4
; Gases

3
at C
4
,
-1C.)
649-177-00-1 268-629-5 68131-75-9 H, K

coluna de absoro do
destilado do cracking cataltico
e do fraccionamento de nafta
do cracking cataltico; Gases

cracking cataltico e de nafta
do cracking cataltico.
na gama de C
1
at C
4
.)
649-178-00-7 269-617-2 68307-98-2 H, K
estabilizador do
polimerizada cataliticamente;

hidrocarbonetos dos produtos
de estabilizao do
fraccionamento da
polimerizao da nafta.
na gama de C
1
at C
4
.)
649-179-00-2 269-618-8 68307-99-3 H, K

estabilizador do
reforming cataltico, sem

estabilizao do
reforming cataltico e da qual
foi removido o sulfureto de
aminas. constituda
de tomos de carbono
de C
1
at C
4
.)
649-180-00-8 269-619-3 68308-00-9 H, K
stripper da unidade de
destilados do cracking; Gases

cracking trmico com
de C
1
at C
6
.)
649-181-00-3 269-620-9 68308-01-0 H, K

unidade de

aminas. constituda
de tomos de carbono
de C
1
at C
4
.)
649-182-00-9 269-630-3 68308-10-1 H, K
torre de absoro do cracking
cataltico de gasleo; Gases de
petrleo liquefeitos

constituda
de tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 H, K

liquefeitos

de produtos de vrias fraces
de hidrocarbonetos.
de C
1
at C
5
.)
649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 H, K
recuperao de gases; Gases de
petrleo liquefeitos

de produtos de vrias fraces
de hidrocarbonetos.
gama de C
1
at C
4
.)
649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 H, K
hidrogenodessulfurizado e
nafta hidrogenodessulfurizada,
liquefeitos

destilados
de tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-186-00-0 269-626-1 68308-06-5 H, K

stripper do gasleo de vcuo
estabilizao por stripping de
gasleo de vcuo
aminas. constituda
de tomos de carbono
de C
1
at C
6
.)
649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 H, K
destilao directa, sem

estabilizao do
fraccionamento da nafta leve
de destilao directa e da qual
foi removido o sulfureto de
aminas. constituda
de tomos de carbono
de C
1
at C
5
.)
649-188-00-1 269-629-8 68308-09-8 H, K

desetanizador da alimentao
de alquilao propano-
-propileno; Gases de petrleo
liquefeitos

de tomos de carbono
de C
1
at C
4
.)
649-189-00-7 269-631-9 68308-11-2 H, K
gasleo de vcuo, sem

da qual foi removido o
de C
1
at C
6
.)
649-190-00-2 269-632-4 68308-12-3 H, K

petrleo liquefeitos

constituda por
de tomos de carbono
de C
3
at C
5
e destila no
-48C a 32C.)
649-191-00-8 270-071-2 68409-99-4 H, K
Alcanos, C
1-2
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-193-00-9 270-651-5 68475-57-0 H, K
Alcanos, C
2-3
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-194-00-4 270-652-0 68475-58-1 H, K
Alcanos, C
3-4
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-195-00-X 270-653-6 68475-59-2 H, K
Alcanos, C
4-5
; Gases de
petrleo liquefeitos
649-196-00-5 270-654-1 68475-60-5 H, K
Gases combustveis; Gases de
petrleo liquefeitos

(Uma combinao de gases
leves. constituda
hidrognio e/ou
hidrocarbonetos de peso
molecular baixo.)
649-197-00-0 270-667-2 68476-26-6 H, K

de petrleo bruto; Gases de
petrleo liquefeitos

gama de C
1
at C
4
e destila no
-217C a -12C.)
649-198-00-6 270-670-9 68476-29-9 H, K
Hidrocarbonetos, C
3-4
; Gases
649-199-00-1 270-681-9 68476-40-4 H, K
Hidrocarbonetos, C
4-5
; Gases
649-200-00-5 270-682-4 68476-42-6 H, K
Hidrocarbonetos, C
2-4
, ricos em
C
3
; Gases de petrleo
liquefeitos
649-201-00-0 270-689-2 68476-49-3 H, K


gama de C
3
at C
7
e destila no
-40C a 80C.
649-202-00-6 270-704-2 68476-85-7 H, K,
S
tratados (sweetened); Gases de
petrleo liquefeitos

um processo de sweetening
para converter mercaptanos ou
gama de C
3
at C
7
e destila no
-40C a 80C.)
649-203-00-1 270-705-8 68476-86-8 H, K,
S

Gases (petrleo), C
3-4
, ricos em
isobutano; Gases de petrleo
liquefeitos

de hidrocarbonetos saturados e
na gama de C
3
at C
6
,
C
3
at C
4
, predominantemente
isobutano.)
649-204-00-7 270-724-1 68477-33-8 H, K
3-6
,
ricos em piperilenos; Gases de
petrleo liquefeitos

C
3
at C
6
. constituda por
C
3
at C
6
, predominantemente
piperilenos.)
649-205-00-2 270-726-2 68477-35-0 H, K


de C
3
at C
4
.)
649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 H, K
Gases (petrleo), C
2-3
; Gases

etileno, propano e propileno.)
649-207-00-3 270-751-9 68477-70-3 H, K
cauda da coluna de
4

liquefeitos

cracking cataltico e tratada
de C
3
at C
5
,
predominantemente C
4
.)
649-208-00-9 270-752-4 68477-71-4 H, K

cauda do desbutanizador de
ricos em C
3-5
; Gases de
petrleo liquefeitos

cracking cataltico.
tomos de carbono
de C
3
at C
5
.)
649-209-00-4 270-754-5 68477-72-5 H, K
estabilizador do
isomerizada; Gases de petrleo
liquefeitos

estabilizao do
fraccionamento dos produtos
da nafta isomerizada.
de C
1
at C
4
.)
649-210-00-X 269-628-2 68308-08-7 H, K

Apndice 5
Ponto 30 Substncias txicas para a reproduo: categoria 1
Substncias Nmero de
ndice
Monxido de carbono 006-001-00-2 211-128-3 630-08-0
Hexafluorossilicato de chumbo
II: fluorossilicato de chumbo
(II)
009-014-00-1 247-278-1 25808-74-6
Compostos de chumbo, com
excepo dos expressamente
referidos no presente anexo
082-001-00-6 A, E
Alquilos de chumbo 082-002-00-1 A, E
Azida de chumbo: azoteto de
chumbo
082-003-00-7 236-542-1 13424-46-9
Cromato de chumbo 082-004-00-2 231-846-0 7758-97-6
Di(acetato) de chumbo 082-005-00-8 206-104-4 301-04-2
Bis(ortofosfato) de trichumbo 082-006-00-3 231-205-5 7446-27-7
Acetato de chumbo, bsico 082-007-00-9 215-630-3 1335-32-6
Metanossulfonato de
chumbo(II)
082-008-00-4 401-750-5 17570-76-2
Amarelo de sulfocromato de
chumbo;

[Esta substncia identificada
no Colour Index pelo Colour
Index Constitution Number,
C.I.77603.]
082-009-00-X 215-693-7 1344-37-2

Substncias Nmero de
ndice
Vermelho de cromato molibdato
sulfato de chumbo;

[Esta substncia identificada
no Colour Index pelo Colour
Index Constitution Number,
C.I.77605.]
082-010-00-5 235-759-9 12656-85-8
Hidrogenoarsenato de chumbo 082-011-00-0 232-064-2 7784-40-9
1,2-Dibromo-3-cloropropano 602-021-00-6 202-479-3 96-12-8
2-Bromopropano 602-085-00-5 200-855-1 75-26-3 E
Warfina; 3-(1-fenil-3-oxobutil)
4-hidroxicumarino
607-056-00-0 201-377-6 81-81-2
2,4,6-Trinitrorresorcinato de
chumbo; tricinato
609-019-00-4 239-290-0 15245-44-0

Apndice 6
Ponto 30 Substncias txicas para a reproduo: categoria 2
Substncias Nmero de
ndice
Linuro (ISO)
3-(3,4-diclorofenil)-1-
metoxi-1-metilureia
006-021-00-1 206-356-5 330-55-2 E
6-(2-Cloroetil) 6(2-
-metoxietoxi) 2,5,7,10-
-tetraoxa-6-silaundecano;
etacelasil
014-014-00-X 253-704-7 37894-46-5
Flusilazol (ISO); Bis(4-
-flurofenil)(metil)(1 H-
-1,2,4-triazol-1-
-ilmetil)silano
014-017-00-6 85509-19-9 E
Mistura de: 4-[[bis-(4-
-fluorofenil)metilsilil]
metil] 4H-1,2,4-triazole; 1-
-[[bis-(4-
-fluorofenil)metilsilil]metil]
1H-1,2,4-triazole
014-019-00-7 403-250-2 E

Substncias Nmero de
ndice
Dicromato de sdio anidro 024-004-00-7 234-190-3 10588-01-9 E
Dicromato de sdio,
dihidrato
024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 E
Cromato de sdio 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Tetracarbonilnquel; nquel
carbonilo
028-001-00-1 236-669-2 13463-39-3
Benzo[a]pireno;
benzo[d,e,f]criseno
601-032-00-3 200-028-5 50-32-8
1-bromopropano

brometo de propilo

brometo de n-propilo
602-019-00-5 203-445-0 106-94-5
1,2,3-tricloropropano 602-062-00-X 202-486-1 96-18-4 D
ter difenlico, derivado
octabromado
602-094-00-4 251-087-9 32536-52-0
2-Metoxietanol; ter
monometlico de
etilenoglicol; metilglicol
603-011-00-4 203-713-7 109-86-4

Substncias Nmero de
ndice
2-Etoxietanol; ter
monoetlico do
etilenoglicol; etilglicol
603-012-00-X 203-804-1 110-80-5
1,2-dimetoxietano

ter dimetlico de
etilenoglicol

EGDME
603-031-00-3 203-794-9 110-71-4
2,3-Epoxipropano-1-ol;
glicidol
603-063-00-8 209-128-3 556-52-5 E
2-Metoxipropanol 603-106-00-0 216-455-5 1589-47-5
ter bis(2-metoxietlico) 603-139-00-0 203-924-4 111-96-6
R-2,3-epoxi-1-propanol 603-143-002 404-660-4 57044-25-4 E
1,2-Bis(2-metoxietoxi)etano

TEGDME;

ter dimetlico de
trietilenoglicol;

Triglime
603-176-00-2 203-977-3

112-49-2

4,4'-Isobutiletilidenodifenol;
2,2-bis (4'-hidroxifenil) 4-
-metilpentano
604-024-00-8 401-720-1 6807-17-6

Tetrahidrotiopirano-3-
carboxaldedo
606-062-00-0 407-330-8 61571-06-0

Substncias Nmero de
ndice
Acetato de 2-metoxietilo;
acetato de ter
monometlico de
etilenoglicol; acetato de
metilglicol
607-036-00-1 203-772-9 110-49-6
Acetato de 2-etoxietilo;
acetato de ter monoetlico
de etilenoglicol; acetato de
etilglicol
607-037-00-7 203-839-2 111-15-9
3,5-Bis(1,1-dimetiletil) 4-
-hidroxifenil metil tio
acetato de 2-etilhexilo
607-203-00-9 279-452-8 80387-97-9
Ftalato de bis(2-metoxietilo) 607-228-00-5 204-212-6 117-82-8
Acetato de 2-metoxipropilo 607-251-00-0 274-724-2 70657-70-4
Fluazifope-butilo (ISO);
(RS) 2-[4-[[5-
-(trifluorometil) 2-
-piridil]oxi]fenoxi]propionat
o de butilo
607-304-00-8 274-125-6 69806-50-4

Substncias Nmero de
ndice
Vinclozolina (ISO); N-3,5-
-diclorofenil-5-metil-5-
-vinil-1,3-oxazolidina-2,4-
-diona
607-307-00-4 256-599-6 50471-44-8
cido metoxiactico 607-312-00-1 210-894-6 625-45-6 E
Ftalato de bis(2-etilhexilo);
Flalato de di(2-ethilhexilo);
DEHP
607-317-00-9 204-211-0 117-81-7
Ftalato de dibutilo; DBP 607-318-00-4 201-557-4 84-74-2
(+/-) (R) 2-[4-(6-
-cloroquinoxalina-2-iloxi)
feniloxi]propionato de
tetrahidrofurfurilo
607-373-00-4 414-200-4 119738-06-6 E
cido 1,2-
benzenodicarboxlico, ster
dipentlico, ramificado e
linear [1]
ftalato de n-pentil-isopentilo
[2]
ftalato de di-n-pentilo [3]
ftalato de di-isopentilo [4]
607-426-00-1 284-032-2 [1]
- [2]
205-017-9 [3]
-[4]

84777-06-0 [1]
- [2]
131-18-0 [3]
42925-80-4 [4]

Ftalato de benzilbutilo
BBP
607-430-00-3 201-622-7 85-68-7
steres dialqulicos (C7-11),
ramificados e lineares,
de cido 1,2-
-benzenodicarboxlico
607-480-00-6 271-084-6 68515-42-4

Substncias Nmero de
ndice
Mistura de: 4-(3-
-etoxicarbonil-4-(5-(3-
-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-
-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-
-il)penta-2,4-dienilideno)-
-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-
-il)benzenossulfunato de
dissdio;
4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-
etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-
-sulfonatofenil)pirazol-4-
-il)penta-2,4-dienilideno)-
-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-
-il)benzenossulfonato de
trissdio
607-487-00-4 402-660-9
Dinocape (ISO) 609-023-00-6 254-408-0 39300-45-3 E
Binapacrilo (ISO); 3-
-metilcrotonato de 2-sec-
-butil-4,6-dinitrofenilo
609-024-00-1 207-612-9 485-31-4
Dinosebe; 2-(1-metilpropil)
4,6-dinitrofenol
609-025-00-7 201-861-7 88-85-7
Sais e steres do dinosebe,
com excepo dos
expressamente referidos no
presente anexo
609-026-00-2
Dinoterbe; 2-terc-butil-4,6-
-dinitrofenol
609-030-00-4 215-813-8 1420-07-1
Sais e steres de dinoterbe 609-031-00-X

Substncias Nmero de
ndice
Nitrofene (ISO); ter 2,4-
-diclorofenilo 4-
-nitrofenlico
609-040-00-9 217-406-0 1836-75-5
Acetato de metil-ONN-
-azoximetilo; acetato de
metil azoximetil
611-004-00-2 209-765-7 592-62-1
2-[2-hidroxi-3-(2-
-clorofenil)carbamoil-1-
-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-
-(3-metilfenil)carbamoil-1-
-naftilazo]fluoreno-9-ona
611-131-00-3 420-580-2
Azafenidina 611-140-00-2 68049-83-2
Tridemorfe (ISO); 2,6-
-dimetil-4-tridecilmorfolina
613-020-00-5 246-347-3 24602-86-6
Etilenotioureia;
imidazolidina-2-tiona
613-039-00-9 202-506-9 96-45-7
Carbendazima (ISO)
Benzimidazole-2-
-ilcarbamato de metilo
613-048-00-8 234-232-0 10605-21-7
Benomilo (ISO)
1-(butilcarbamoil)benzimi-
-dazole-2- ilcarbamato de
metilo
613-049-00-3 241-775-7 17804-35-2

Substncias Nmero de
ndice
Cicloeximida 613-140-00-8 200-636-0 66-81-9
Flumioxazina (ISO); N-
-(7)fluoro-3,4-dihidro-3-
-oxo-4-prop-2-inil-2H-1,4-
-benzoxazin-6-il)ciclohex-
-1-eno-1,2-dicarboxamida
613-166-00-X

103361-09-7

(2RS,3RS) 3-(2-clorofenil)
2-(4-florfenil) [(1H-
-1,2,4-triazole-1-
-il)metil]oxirano
613-175-00-9 406-850-2
106325-08-0
3-Etil-2-metil-2-(3-
-metilbutil)-1,3-oxazolidina
613-191-00-6 421-150-7 143860-04-2
Mistura de: 1,3,5-tris(3-
-aminometilfenil)-1,3,5-
-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-
-triona;
Mistura de oligmeros de
3,5-bis(3-aminometilfenil)-
-1-poli[3,5-bis(3-
-aminometilfenil)-2,4,6-
-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-
-triazin-1-il]-1,3,5-
-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-
triona
613-199-00-X 421-550-1

Substncias Nmero de
ndice
N,N-dimetilformamida 616-001-00-X 200-679-5 68-12-2
N, N-dimetilacetamida 616-011-00-4 204-826-4 127-19-5 E
Formamida 616-052-00-8 200-842-0 75-12-7
N-metilacetamida 616-053-00-3 201-182-6 79-16-3
N-metilformamida 616-056-00-X 204-624-6 123-39-7 E


Apndice 7
Disposies especiais relativas rotulagem dos artigos que contenham amianto
1. Os artigos que contenham amianto ou a sua embalagem tm de trazer o rtulo a seguir
definido:
a) O rtulo conforme ao modelo abaixo indicado deve ter pelo menos 5 cm de altura
(H) e 2,5 cm de largura;
b) dividido em duas partes:
a parte superior (h1 = 40% H) contm a letra "a" em branco sobre fundo preto,
a parte inferior (h2=60% H) contm o texto-tipo em preto e/ou em branco
sobre fundo vermelho e claramente legvel.
c) Se o artigo contm crocidolito, a expresso "contm amianto" do texto-tipo deve ser
substituda pela seguinte: "contm crocidolito/amianto azul".

Os Estados-Membros podem excluir do disposto na alnea a) os artigos destinados
colocao no mercado no seu territrio. O rtulo deve contudo ostentar a meno
"contm amianto";
d) Se a rotulagem for efectuada por impresso directa sobre o artigo, uma s cor
suficiente desde que contraste com a do fundo.

2. O rtulo deve ser colocado de acordo com as regras seguintes:
a) Sobre cada uma das unidades fornecidas, qualquer que seja a sua dimenso
b) Se um artigo contiver elementos base de amianto, ser suficiente colocar
unicamente o rtulo nestes elementos. Se, dadas as suas reduzidas dimenses ou o
seu acondicionamento inadequado no for possvel colocar um rtulo sobre o
elemento, pode-se renunciar rotulagem.
Letra "a" em
branco sobre fundo
preto
Texto-tipo em letras
brancas e/ou negras sobre
fundo vermelho
ATENO,
CONTM
AMIANTO.
Respirar a poeira de
amianto perigoso
para a sade.
Seguir as
instrues de
segurana.

3. Rotulagem dos artigos que contenham amianto, apresentados em embalagens
3.1. Os artigos que contenham amianto, apresentados em embalagens, devem trazer uma
rotulagem claramente legvel e indestrutvel na embalagem, com as seguintes
indicaes:
a) O smbolo e a indicao dos perigos correspondentes, em conformidade com o
presente anexo
b) Recomendaes de segurana que devem ser escolhidas de acordo com as
indicaes do presente anexo, se estas forem aplicveis ao artigo em questo.
Se informaes complementares de segurana constarem da embalagem, estas no
devem atenuar ou contradizer as indicaes referidas nas alneas a) e b).
3.2. A rotulagem prevista no ponto 3.1. deve ser efectuada mediante:
rtulo solidamente fixado sobre a embalagem, ou
rtulo solto, firmemente agarrado embalagem, ou
impresso directa sobre a embalagem.
3.3. Os artigos que contenham amianto e que estejam simplesmente recobertos por uma
embalagem plstica ou semelhante, so considerados como artigos apresentados sob
embalagem e devem ser rotulados em conformidade com o disposto no ponto 3.2. Se
os artigos forem retirados separadamente dessas embalagens e colocados no
embalados no mercado, cada unidade, qualquer que seja a sua dimenso, deve ser
acompanhada de literatura que inclua uma rotulagem em conformidade com o
ponto 3.1.

4. Rotulagem dos artigos no embalados que contenham amianto
No que diz respeito aos artigos no embalados que contenham amianto, a rotulagem
conforme ao ponto 3.1. deve ser efectuada mediante:
um rtulo solidamente fixado sobre o artigo que contenha amianto, ou
um rtulo solto, firmemente agarrado a este artigo , bem como mediante:
impresso directa sobre o artigo,
ou, quando tal no seja razoavelmente possvel dadas, por exemplo, as reduzidas
dimenses do artigo , a sua natureza inadequada ou a certas dificuldades tcnicas, mediante
literatura que inclua uma rotulagem em conformidade com o ponto 3.1.
5. Sem prejuzo das disposies comunitrias previstas em matria de segurana e higiene no
local de trabalho, devem juntar-se ao rtulo aposto sobre um artigo susceptvel, no
contexto da sua utilizao, de ser transformado ou retrabalhado, todas as recomendaes de
segurana adequadas e, nomeadamente, as recomendaes de segurana seguintes:
trabalhar no exterior ou num local bem arejado, se possvel,
utilizar de preferncia ferramentas manuais ou ferramentas de baixa velocidade
equipadas, se necessrio, de um dispositivo adequado para recolher as poeiras.
Quando se utilizarem ferramentas de alta velocidade, estas devem estar sempre
equipadas com tais dispositivos,

se possvel, molhar antes de cortar ou de abrir furos,
molhar as poeiras, coloc-las num recipiente bem fechado e elimin-las em
condies de segurana.
6. A rotulagem de um artigo, no referido no ponto 5, destinado ao uso domstico,
susceptvel, aquando da sua utilizao, de libertar fibras de amianto, tem de incluir, se
necessrio, a seguinte recomendao de segurana: "substituir em caso de desgaste".
7. A rotulagem dos artigos que contenham amianto, deve fazer-se na(s) lngua(s) oficial(ais)
do(s) Estado(s) Membro(s) em cujo mercado o artigo colocado.

Apndice 8
Ponto 43 Corantes azicos
Lista de aminas aromticas

Nmero CAS Nmero de
identificao
Nmero CE Substncias
1 92-67-1 612-072-00-6 202-177-1 Bifenil-4-ilamina
4-aminobifenilo
xenilamina
2 92-87-5 612-042-00-2 202-199-1 Benzidina
3 95-69-2 202-441-6 4-Cloro-o-toluidina
4 91-59-8 612-022-00-3 202-080-4 2-Naftilamina
5 97-56-3 611-006-00-3 202-591-2 o-Aminoazotolueno
4-amino-2',3-
-dimetilazobenzeno
4-o-tolilazo-o-toluidina
6 99-55-8 202-765-8 5-Nitro-o-toluidina
7 106-47-8 612-137-00-9 203-401-0 4-Cloroanilina
8 615-05-4 210-406-1 4-Metoxi-m-
-fenilenodiamina
9 101-77-9 612-051-00-1 202-974-4 4,4'-Metilenodianilina
4,4'-
-diaminodifenilmetano

Nmero CAS Nmero de
identificao
Nmero CE Substncias
10 91-94-1 612-068-00-4 202-109-0 3,3'-Diclorobenzidina
3,3'-diclorobifenil-4,4'-
-ilenodiamineno
11 119-90-4 612-036-00-X 204-355-4 3,3'-Dimetoxibenzidina
o-dianisidina
12 119-93-7 612-041-00-7 204-358-0 3,3'-Dimetilbenzidina
4,4'-bi-o-toluidina
13 838-88-0 612-085-00-7 212-658-8 4,4'-Metilenodi-o-
-toluidina
14 120-71-8 204-419-1 6-Metoxi-m-toluidina
p-cresidina
15 101-14-4 612-078-00-9 202-918-9 4,4'-Metileno-bis-(2-
-cloro-anilina)
2,2'-dicloro-4,4'-
-metileno-dianilina
16 101-80-4 202-977-0 4,4'-Oxidianilina
17 139-65-1 205-370-9 4,4'-tiodianilina

Nmero CAS Nmero de
identificao
Nmero CE Substncias
18 95-53-4 612-091-00-X 202-429-0 o-Toluidina
2-aminotolueno
19 95-80-7 612-099-00-3 202-453-1 4-Metil-m-
-fenilenodiamina
20 137-17-7 205-282-0 2,4,5-Trimetilanilina
21 90-04-0 612-035-00-4 201-963-1 o-Anisidina
2-metoxianilina
22 60-09-3 611-008-00-4 200-453-6 4-Aminoazobenzeno

Apndice 9
Lista de corantes azicos

Nmero CAS Nmero de
identificao
Nmero CE Substncias
1 No classificado

Componente 1:

N. CAS:
118685-33-9

C
39
H
23
ClCrN
7
O
12
S.
2Na

Componente 2:

C
46
H
30
CrN
10
O
20
S
2
.
3Na
611-070-00-2 405-665-4 Mistura de: (6-(4-
-anisidino) 3sulfonato-
-2-(3,5-dinitro-2-
-oxidofenilazo) 1-
-naftolato)(1-(5-cloro-2-
-oxidofenilazo) 2-
-naftolato) cromato(1-)
de dissdio;

Bis(6-(4-anisidino) 3-
-sulfonato-2(3,5-dinitro-
-2-oxidofenilazo) 1-
-naftolato)cromato(1-)
de trissdio


Apndice 10
Lista de mtodos de ensaio
Organismo
Europeu de
Normalizao (*)
Referncia e ttulo da norma Documento de
referncia
Referncia da norma
substituda
CEN Couro Ensaios qumicos
Determinao de certos corantes
azicos em couros tingidos
CEN ISO/TS
17234:2003
NENHUMA
CEN Txteis Mtodos de determinao
de certas aminas aromticas
derivadas de corantes azicos
Parte 1: Deteco da utilizao de
certos corantes azicos acessveis
sem extraco
EN 14362-1:2003 NENHUMA
CEN Txteis Mtodos de determinao
de certas aminas aromticas
derivadas de corantes azicos
Parte 2: Deteco da utilizao de
certos corantes azicos acessveis por
extraco das fibras
EN 14362-2:2003 NENHUMA
(*) OEN: Organizaes Europeias de Normalizao:
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelas; tel. (32-2) 550 08 11,
fax: (32-2) 550 08 19. http://www.cenorm.be
CENELEC: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelas; tel. (32-2) 519 68 71,
fax: (32-2) 519 69 19. http://www.cenelec.org
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis; tel. (33) 492 94 42 00,
fax: (33) 493 65 47 16. http://www.etsi.org

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2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 396/1

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