Manual Usuario WEM 200

BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO
Modelo SS-200E

MANUAL DE UTILIZAO

SS-200E

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MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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MANUAL DE UTILIZAO
BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO MODELO SS-200E

O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-200E foi especialmente projetado para os mais
variados tipos de cirurgia.

Este equipamento trabalha com potncias de at 200 Watts, oferecendo ao cirurgio e a equipe cirrgica
uma maior potncia de trabalho.

Apresentao
O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informaes necessrias ao usurio sobre o
Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-200E, quanto sua operao, manuteno, conservao,
transporte, caractersticas tcnicas, seus cuidados gerais, informaes grficas, tais como desenhos,
figuras e fotos, que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser entregue ao consumo e
outras informaes necessrias para o uso correto do equipamento.

Marca:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA.

Fabricante do equipamento e detentor do registro:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA
R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha.
CEP 14095-120 - Ribeiro Preto - So Paulo - Brasil
Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637
Site: http://www.wem.com.br
E-mail: wem@wem.com.br
CNPJ: 54.611.678/0001-30
Inscrio Estadual: 582.181.462.110

Responsvel Tcnico: Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira CREA-SP n 0600689196

Registro ANVISA n: 10247670035

Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia
Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelo comercial: SS-200E

A T E N O
Para maior segurana:

a) Leia e entenda todas as instrues contidas neste Manual de Utilizao antes de instalar ou operar este
equipamento.
b) Certifique-se de que todas as instrues estejam informadas no contedo deste manual.

Este manual deve ser lido por todos os operadores deste equipamento.

Este manual foi redigido originalmente no idioma Portugus.

A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda se reserva o direito de efetuar qualquer alterao nos dados
fornecidos neste manual bem como nas caractersticas do equipamento, sem prvio aviso.

European Authorized Representative
Obelis s.a
34, Av. De Tervusen, bte 44
B-1040 Brussels Belgium
Tel: (32) 2. 732.59.54
Fax: (32) 2.732.60.03
E-Mail: mail@obelis.net
MUSS200E rev. 4

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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ndice

1 Identificao
1.1 Nome e modelo
1.2 Descrio do equipamento
1.3 Partes e peas
1.4 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento
1.5 Acessrios acompanhantes
1.6 Opcionais, materiais de apoio e materiais de consumo
1.6.1 Opcionais
1.6.2 Materiais de apoio
1.6.3 Materiais de consumo
1.7 Especificaes e Caractersticas Tcnicas
2 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento
3 Instrues para uso do equipamento
3.1 Condies de operao
3.2 Conhecendo o painel dianteiro do equipamento
3.3 Conhecendo o painel traseiro do equipamento
3.4 Outros smbolos utilizados no equipamento
3.5 Operando o equipamento
4 Advertncias e/ou precaues a serem adotadas
4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento
4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao
4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao
4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de retorno do paciente)
4.5 Recomendaes importantes para aplicao da placa
4.6 Advertncias, recomendaes, e cuidados em cirurgias
4.6.1 Advertncias em cirurgias
4.6.2 Recomendaes e cuidados em cirurgias
4.6.3 Ajuste de potncia
4.7 Faiscamento em pina hemosttica no isolada para produzir coagulao
4.8 Cuidados com acessrios
4.9 Cuidados em cirurgias endoscpicas e laparoscpicas
4.10 Advertncias e/ou precaues durante a desinfeco e limpeza
5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do
equipamento mdico, e eventuais efeitos secundrios indesejveis
5.1 Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento
5.2 Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contra-indicaes
5.3 Segurana e eficcia do equipamento
6 Instalao ou conexo a outros equipamentos
7 Instalao, manuteno corretiva e preventiva

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7.1 Instalao do equipamento
7.2 Uso com a unidade de transporte
7.3 Plugue de fora
7.4 Aterramento
7.5 Voltagem da rede eltrica
7.6 Manuteno corretiva
7.7 Manuteno Preventiva e Conservao
8 Procedimentos adicionais para reutilizao
9 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento
10 Preocupaes em caso de alterao do funcionamento do equipamento
11 Compatibilidade Eletromagntica
12 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso
13 Preocupaes em caso de inutilizao do equipamento
14 Termo de responsabilidade

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SS-200E

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1 IDENTIFICAO

1.1 Nome e modelo
Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia
Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelo comercial: SS-200E

SS-200E

1.2 Descrio do equipamento
O SS-200E um equipamento cirrgico de alta-freqncia, totalmente microprocessado. Testado em
um grande nmero de cirurgias, inclusive nos procedimentos laparoscpicos, o SS-200E demonstrou
ser um equipamento eficiente, seguro e de manuseio extremamente simplificado. Possui formas de onda
e nveis de potncia de sada adequados a cada procedimento cirrgico, produzindo corte liso e
coagulaes por fulgurao e por contato altamente eficientes. A memorizao digital dos nveis de
potncia em todos os modos de utilizao (corte puro, corte misto, coagulao e bipolar) proporciona
preciso no procedimento cirrgico ao mesmo tempo em que permite ao cirurgio repetir procedimentos,
utilizando os nveis de potncia anteriormente programados.

O SS-200E possui a funo ECUT, especialmente desenvolvida para procedimentos endoscpicos de
polipectomia.

O ajuste digital de potncia atravs de botes proporciona melhor preciso e rapidez de ajuste, se
comparado com os sistemas convencionais de ajuste por comandos. A possibilidade de uso de placas
auto-adesivas reduz ainda mais o risco de queimaduras. A sada bipolar otimizada para dessecao e
com tendncia de corte ou fulgurao extremamente reduzidas, mesmo em nveis elevados de potncia.
A tecnologia utilizada no projeto do circuito de potncia permite obter alta eficincia de operao com
conseqente reduo do peso do equipamento, aumentando sua portabilidade.

O SS-200E possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe
de gs argnio.

Nota: Equipamentos mveis de rdio-comunicao podem provocar interferncias desfavorveis a este
equipamento.

Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.

1.3 Partes e peas

Diagrama Interno do SS-200E

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1. Painel frontal (placa de circuito impresso CPU)
2. Alto-falante
3. Transformador de fonte chaveada de baixa potncia
4. Base caixa
5. Placa de circuito impresso mother-board (MB)
6. Conector do pedal
7. Painel traseiro
8. Capacitores de filtragem de entrada da fonte chaveada
9. Porta-fusveis
10. Conector de entrada da fonte
11. Chave liga-desliga
12. Bloco de potncia
13. Transformador da fonte chaveada de alta potncia
14. Indutor da fonte chaveada
15. Mdulo de sada

Itens de fabricao para uso exclusivo nos produtos da empresa:
Todas as partes, acessrios e opcionais descritos neste Manual de Utilizao e os demais no descritos,
mas pertencentes ao equipamento so de uso exclusivo nos produtos da empresa.

Ateno: O uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado ou previsto neste Manual de
Utilizao de inteira responsabilidade do usurio.

1.4 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento, aplicados
para seu funcionamento e sua ao:
A eletrocirurgia consiste no uso de corrente eltrica de rdio-freqncia (RF) para cortar tecido ou
coagular. Correntes eltricas de baixa freqncia (abaixo de 100.000 Hz) podem provocar estimulao
neuromuscular o que poderia eletrocutar o paciente ou causar a sensao de choque.

Existem bisturis eltricos que trabalham em freqncias de at 4.000.000 Hz (4 MHz), porm fica muito
difcil manter essas correntes de alta freqncia dentro do fio, devido ao de capacitncias e
indutncias parasitas. Os bisturis valvulados geralmente trabalham em freqncias prximas de 4 MHz.
Os equipamentos modernos transistorizados trabalham em freqncias mais baixas. O SS-200E trabalha
em 480.000 Hz (480 KHz), que uma soluo de compromisso entre esses dois extremos.

Existem basicamente trs efeitos cirrgicos que podem ser obtidos atravs da eletrocirurgia: dessecao
ou cauterizao, corte eletrocirrgico e fulgurao.

Dessecao
Dos trs efeitos cirrgicos, a dessecao tecnicamente a mais simples porque qualquer forma de onda,
de corte ou de coagulao pode ser utilizada, sendo necessrios apenas nveis baixos de potncia.
Consiste na coagulao sem faiscamento. A corrente eltrica passa atravs do tecido provocando
aquecimento do mesmo e, portanto, retirando lentamente a gua nele contida. Como a dessecao deve
ser realizada com o eletrodo ativo em bom contato eltrico com o tecido, importante que o eletrodo
seja mantido limpo de tecido seco ou carbonizado. Pode ser realizada utilizando-se as sadas monopolar
ou bipolar porm, a sada bipolar otimizada para dessecao e no produz corte ou fulgurao. Mesmo
em nveis de potncia elevados haver pouca tendncia a cortar ou fulgurar quando se utiliza a sada
bipolar.

A sada monopolar projetada, para corte, fulgurao e dessecao. Quando a mesma for usada para
dessecao devem-se utilizar nveis baixos de potncia para que se tenha um mnimo efeito de corte ou
coagulao. O SS-200E pode realizar a dessecao com qualquer tipo de forma de onda (CUT, BLEND,
SPRAY ou CONTACT). O nvel exato de potncia depende da rea do eletrodo ativo, pois, quanto maior
a rea de contato, mais corrente ser necessrio para produzir a mesma densidade de corrente. A
coagulao atravs de pina bipolar um exemplo prtico de dessecao. A dessecao tambm ocorre
quando o cirurgio utiliza uma pina hemosttica monopolar para pinar um vaso e estancar um
sangramento. As formas de onda so importantes apenas no corte e na fulgurao, como veremos a
seguir.

Para preparar o SS-200E para realizar a Dessecao, ver item 3.5 deste Manual.

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SS-200E

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Coagulao de baixa potncia sem faiscamento
Eletrodo em bom contato com o tecido
Coagulao profunda que se espalha radialmente
Escara relativamente macia de cor marrom claro
Corrente tpica = 0,5 Amp RMS

Corte Eletrocirrgico
Consiste no aquecimento das clulas do tecido to rapidamente que elas explodem pelo vapor produzido
internamente. Este processo tambm conhecido por vaporizao celular. O calor gerado dissipado
pelo vapor no havendo, portanto, conduo para as clulas adjacentes. Quando o eletrodo deslocado
e entra em contato com novas clulas de tecido, estas explodem produzindo a inciso. importante
lembrar que o corte eletrocirrgico obtido atravs de faiscamento pelo tecido. A forma de onda de corte
do SS-200E uma senide contnua na freqncia de trabalho do bisturi (480 kHz).

Para preparar o SS-200E para realizar o corte, ver item 3.5 deste Manual.

Eletrodo separado do tecido por fina camada de vapor
Fascas curtas e intensas vaporizam as clulas
Pequena hemostasia

Fulgurao
Consiste na gerao de faiscamento do eletrodo para o tecido com mnimo efeito de corte. A fulgurao
permite a coagulao de grandes sangramentos. A sada de coagulao do SS-200E otimizada para
produzir fulgurao. A forma de onda de coagulao consiste de pacotes de senide de rdio freqncia
de curta durao. A freqncia da senide de 240 KHz e os pacotes ocorrem com freqncia de
aproximadamente 60 KHz (60.000 vezes por segundo). A caracterstica mais importante da forma de
onda de fulgurao a pausa entre cada pacote.

Uma boa forma de onda de fulgurao pode faiscar para o tecido com efeito de corte insignificante
porque as fascas longas dispersam mais calor e o efeito de aquecimento intermitente. A temperatura
da gua no interior das clulas no se eleva o suficiente para provocar a exploso pelo vapor gerado.
Desse modo, as clulas so desidratadas lentamente sem produzir inciso. Os elevados picos de
voltagem da forma de onda de coagulao podem fazer a corrente circular atravs de resistncias muito
altas. Desse modo possvel fulgurar durante um longo tempo, mesmo aps ter sido totalmente
eliminada do tecido, e realmente carboniz-lo. interessante notar que o termo coagulao utilizado
para indicar tanto dessecao como fulgurao. A principal diferena entre fulgurao e dessecao
que a primeira sempre produz necrose, dependendo da densidade de corrente utilizada. A fulgurao
sempre mais eficiente para produzir necrose e em geral requer apenas um quinto da corrente necessria
para dessecao.

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SS-200E

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Para preparar o SS-200E para realizar a fulgurao, ver item 3.5 deste Manual.

Eletrodo afastado do tecido
Fascas longas produzem primeira coagulao superficial, evoluindo para necrose mais profunda na
medida em que a fulgurao continua
Escara dura e negra
A fulgurao usada para coagular grandes sangramentos

Corte Misto (Blend)
Assim como a fulgurao, a forma de onda de Blend consiste de pacotes de senide. A diferena
consiste em que esses pacotes possuem maior durao. A forma de onda de Blend produz um corte
com efeito hemosttico isto , as paredes da inciso ficam bem fulguradas, dependendo do tamanho e
dimetro do eletrodo. Quanto mais fino o eletrodo, mais liso o corte (menos fulgurado).
O SS-200E possui 03 nveis de Blend. O Blend 1 tem efeito hemosttico mnimo, Blend 2 tem efeito
hemosttico moderado e o Blend 3 tem efeito hemosttico mximo.

Para preparar o SS-200E para realizar o Blend, ver item 3.5 deste Manual.

Forma de onda de corte

Forma de onda de coagulao

Forma de onda de Blend

1.5 Acessrios acompanhantes
Cabo de Alimentao (2493)

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1.6 Opcionais, materiais de apoio e materiais de consumo:

1.6.1 Opcionais

Cdigo Descrio
724 E10 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
5670 E10F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
725 E11 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo bola 2,38 mm
726 E12 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala 4,5 mm
5671 E12F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 4,5 mm
727 E13 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
5672 E13F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
728 E14 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala losango
5673 E14F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala losango
729 E15 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga
5674 E15F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala oblonga
730 E16 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 45
731 E17 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 90
732 E18 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala oblonga 45
5675 E18F eletrodo 50 mm, ponta curva tipo ala oblonga
733 E19 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm
734 E20 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
5676 E20F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
735 E21 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 45
736 E22 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 135
737 E23 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo gancho 45
738 E24 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
5677 E24F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
739 E25 eletr. 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,4 mm 45 avanada
740 E26 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo lana
5678 E26F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo lana
741 E27 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo faca
5679 E27F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo faca
742 E28 eletrodo 45 mm para afastamento gengival
5680 E28F eletrodo 50 mm para afastamento gengival
2465 E29 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo lana 45
2466 E30 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo faca 45
743 E100 eletrodo bola reto 4,8 mm, compr. 75 mm
744 E101 eletrodo bola reto 4 mm, compr. 75 mm
746 E110 eletrodo ala 8 mm 75 mm
747 E120 eletrodo faca reta, compr. 75 mm
748 E121 eletrodo faca, haste 45 75 mm
2468 E127 eletrodo faca, haste 45, compr. 75 mm
3034 E129 eletrodo faca curva horiz, haste 45, haste 50 mm, faca 40 mm
749 E130 eletrodo agulha reta, compr. 75 mm
750 E131 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
2359 E133 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
3038 E134 eletrodo c/ ponta curva ajustvel, compr. 45 mm
6065 E136 eletrodo p/ microcirurgia, haste 0,7 mm, compr. 67 mm
2469 E140 eletrodo lana reta, compr. 75 mm
2470 E141 eletrodo lana, haste 45, compr. 75 mm
1841 E150 eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm
1842 E151 eletrodo p/ otorrino ponta curva, compr. 130 mm
5665 E152 eletrodo ponta reta p/ hemostasia, compr. 150 mm
5917 E153 eletrodo ponta reta p/ hemostasia, compr. 75 mm

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SS-200E

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751 E170 eletrodo bola reto, 4,76 mm, compr. 150 mm
752 E171 eletrodo bola baioneta, 4,76 mm, compr. 200 mm
715 ES04 caneta comando manual autoclavvel
1800 ES06 caneta comando pedal autoclavvel
1941 ES07 caneta com. manual autoclav. p/ laparoscopia e artroscopia
4772 ES12 caneta p/ escleroterapia comando por pedal
4773 ES13 caneta comando por pedal
4243 Caneta comando manual reutilizvel
4242
Caneta comando manual descartvel ( possui registro ANVISA
parte)
2358 AA01 ala tipo gancho 90, 120 mm p/ artroscopia
1940 AL01 ala tipo gancho 90, 360 mm p/ artroscopia
5828 LC710 eletrodo p/ conizao, 7 X 10 mm, compr. 120 mm
5682 LQD606 ala quadrada, 6 X 6 mm, compr. 120 mm
5683 LQD707 ala quadrada, 7 X 7 mm, compr. 120 mm
5686 LQD1010 ala de tungstnio 120 mm, quadrada 10 x 10 mm
5687 LR10 ala redonda 120mm, 10 mm
2112 LRT1004 ala retangular, 10 X 4 mm, compr. 120 mm
2057 LRT1008 ala retangular, 10 X 8 mm, compr. 120 mm
5688 LMA808 meia ala, 8 X 8 mm, compr. 120 mm
703 MC01 cabo p/ pina monopolar
3031 MC05 cabo p/ pina monopolar
3080 MC06 cabo p/ pina monopolar p/ endoscopia
4770 MC07 cabo p/ pina monopolar p/ laparoscpicos
4771 MC08 cabo p/ ala de polipectomia e endoscopia
802 MF500 pina monopolar reta, 16 cm
5008 MF503 pina monopolar reta com ponta curva, 20 cm
1637 MF510 pina monopolar Kelly reta, 16 cm
1697 MF511 pina monopolar Kelly curva, 16 cm
4857 MF512 pina monopolar Kelly reta, 14 cm
4858 MF513 pina monopolar Kelly curva, 14 cm
763 BF500 pina bipolar baioneta, 20 cm
3891 BF503 pina bipolar baioneta, 20 cm, com irrigao
769 BF510 pina bipolar reta, 20 cm
3268 BF524 pina bipolar baioneta, 17 cm, com irrigao
6303 BF532 pina bipolar p/ oftalmologia, 12 cm

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SS-200E

10
5003
5005 pina bipolar ativo, descartvel 5 mm (possui registro
ANVISA parte)
5004
5005C pina bipolar ativo, descartvel 5 mm curva (possui registro
ANVISA parte)
5005
5010 pina bipolar ativo, descartvel 10 mm (possui registro
ANVISA parte)
4767 BC07 cabo p/ pina bipolar, conector isolado
4870 BC10 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, universal
6005 BC11 cabo p/ pina bipolar, conector isolado
6161 BC12 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, universal
3029 PC07 Cabo p/ placa descartvel
3129 PC08 Cabo p/ placa c/ rosca
4194 Placa descartvel split universal (possui registro ANVISA parte)
4604 Placa descartvel universal (possui registro ANVISA parte)
3027 PP04 placa inox 180 X 300 mm
3078 PP05 placa inox 85 x 180 mm
4864 PP06 placa inox 80 x 120 mm
4612 FS12 pedal simples p/ bipolar
4728 FS14 pedal duplo
4777 TU28 Unidade de transporte

Nota: O uso de acessrios e cabos que no estejam especificados neste manual pode resultar em
aumento de emisso ou decrscimo de imunidade do equipamento.

1.6.2 Materiais de apoio:
Manual de Utilizao
Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas

1.6.3 Materiais de consumo:
No aplicvel.

1.7 Especificaes e Caractersticas Tcnicas:

Classe de enquadramento (ANVISA) Classe III
Dimenses do equipamento
(Frente x Altura x Profundidade)
Frente: 245 mm
Altura: 150 mm
Profundidade: 260 mm
rea ocupada 0,010 m
3

Dimenses da embalagem 0,29 X 0,37 X 0,45 m
Tipo de embalagem Papelo
Peso lquido 3,5 Kg
Peso bruto 6,4 Kg
Faixa de alimentao de tenso eltrica 100 a 240 VAC com seleo automtica de tenso
Freqncia da rede de alimentao 50 / 60 Hz
Corrente de consumo 3,9A (rede 127 VAC) 2,6A (rede 220 VAC)
Tipo de corrente AC (alternada)
Nmero de fases Bifsico
Seletor de tenso de operao Seleo automtica de tenso
Modo de Operao Operao intermitente
Proteo contra choque eltrico Equipamento Tipo CF Classe I
Proteo contra penetrao nociva de gua
Equipamento comum IPX1
(Equipamento fechado protegido contra pingos de
gua)
Potncia nominal de entrada 38 VA
Potncia eltrica mxima 625 VA
Regulao de base (funo ECUT) T
OFF
: 750ms e T
ON
: 50ms
Fusveis externos 5A / 250V
Tipo de fusveis Vidro (modelo 20AG), 20mm, rpido

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Sada de Rdio-Freqncia
A sada de Rdio-Freqncia est de acordo com a potncia indicada no display em carga declarada,
dentro da tolerncia de 15% ou 5 Watts, predominando o maior valor.

Modo
Potncia Mx. Declarada
(c/ carga) (Watts)
Carga
(Ohms)
Crest Factor
(20%)
Cut
Pure (Corte Puro) 200 700 1,8 @ 100W
Blend 1 150 700 2,4 @ 75W
Blend 2 150 700 2,8 @ 75W
Blend 3 100 700 3,4 @ 50W
Coag
Spray 100 300 6,1 @ 50W
Contact 100 300 5,6 @ 50W
Bipolar 50 100 1,6 @ 25W

Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador

Pure Cut: Senide de 480 KHz

Blend 1: Pacotes de senide de 480 KHz com ciclo de trabalho de 50% e taxa de repetio de 30 KHz c/
senide amortecida entre cada pacote

Blend 2: Pacotes de senide de 480 KHz com ciclo de trabalho de 37,5% e taxa de repetio de 30 KHz
c/ senide amortecida entre cada pacote

Blend 3: Pacotes de senide de 480 KHz com ciclo de trabalho de 25% e taxa de repetio de 30 KHz c/
senide amortecida entre cada pacote

Funo ECUT: Funo utilizada juntamente com as formas de Corte e Blends. Modo de trabalho
definido pela regulao de base, com variao de perodos de acionamento (TON: 50ms) e de espera
(TOFF: 750ms)

Coagulao Spray: Senide amortecida de 480 KHz com taxa de repetio de 60 Khz

Coagulao Contact: Senide amortecida de 480 KHz com taxa de repetio de 60 Khz

Bipolar: Senide de 480 KHz

Alimentao pela Rede Eltrica

Potncias mnimas:
Modo
Potncia (VA)
127V
Potncia (VA)
220V
Stand By 20 38

Potncias mximas:
Modo
Potncia (VA)
127V
Potncia (VA)
220V
Pure Cut 350 430
Blend 1 340 430
Blend 2 325 420
Blend 3 330 410
Coagulao Spray 320 390
Coagulao Contact 334 405
Bipolar 280 370

Fusveis
Em caso de queima dos fusveis, a reposio dever ser feita com fusveis de vidro tipo F5A/250V.

Para substituir o fusvel, remova a tampa dos porta-fusveis localizados no painel traseiro, atravs de
uma chave de fenda ou similar, e troque os fusveis queimados pelo sobressalente alojado na tampa do
respectivo porta-fusvel.

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Substituio dos fusveis

Normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento (principais)

- Norma NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana
- Norma NBR IEC 60601-2-2
Equipamento eletromdico Parte 2 - 2 Prescries particulares para
segurana de equipamento cirrgico de alta freqncia
- Norma NBR IEC 60601-1-2
Equipamento eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana - 2.
Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica - Prescries e ensaios

Normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento (principais)

- Norma NBR ISO
9001
Sistemas de gesto da qualidade Requisitos.
- Norma RDC 59
(ANVISA)
Boas Prticas de Fabricao de Produtos
Mdicos
- Norma EN ISO
13485
Quality systems Medical devices Particular
requirements for the application of ISO 9001

Curvas de Potncia

0
50
100
150
200
250
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
P
o
t
n
c
i
a

(
W
a
t
t
s
)
200W
100W
Declarada

Potncia de Pure Cut em funo da carga

0
50
100
150
200
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
P
o
t
n
c
i
a

(
W
a
t
t
s
)
150W
75W
Declarada

Potncia de Blend 1 em funo da carga

Fusvel
em uso
Fusvel
sobressalente

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

13
0
50
100
150
200
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
P
o
t
n
c
i
a

(
W
a
t
t
s
)
150W
75W
Declarada


0
20
40
60
80
100
120
140
50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
P
o
t
n
c
i
a

(
W
a
t
t
s
)
100W
50W
Declarada


0
20
40
60
80
100
120
50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
P
o
t
n
c
i
a

(
W
a
t
t
s
)
100W
50W
Declarada

Potncia de Coagulao Spray em funo da carga

0
20
40
60
80
100
120
50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
P
o
t
n
c
i
a

(
W
a
t
t
s
)
100W
50W
Declarada

Potncia de Coagulao Contact em funo da carga

0
10
20
30
40
50
60
50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k
Carga (Ohms)
P
o
t
n
c
i
a

(
W
a
t
t
s
)
50W
25W
Declarada

Potncia de Bipolar em funo da carga

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

14

Configurao de Sada: Sada isolada .

Eletrodo de Retorno de Paciente
O eletrodo de retorno de paciente (ver item 4.4) isolado do aterramento para as correntes de baixa e
alta freqncia.

Parmetros de Risco em Alta Freqncia
Corrente de Fuga de RF em Bipolar: < 30mA
Corrente de Fuga de RF em Monopolar: < 150mA

Volume de Tom
O nvel do indicador sonoro ajustvel de 45dbA a 65dbA.
Obs: medio realizada a 1 metro a partir da lateral esquerda do equipamento.

Classificao
O bisturi SS-200E possui as seguintes classificaes de acordo com:

Modo de Operao
Este equipamento classificado como de Operao Intermitente.

Grau de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteo.

Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de parte aplicada tipo CF: possui sadas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este
bisturi destinado aplicao cardaca direta.

O smbolo indicado no item 3.4 deste manual.

Grau de Segurana
Este equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com Ar,
Oxignio ou xido Nitroso (ver item 4.6).

Este equipamento no se enquadra Categoria APG.

Grau de Proteo Contra Penetrao Nociva de gua
Este equipamento proporciona proteo contra penetrao prejudicial de gua de classificao IPX1:
equipamento protegido contra gotejamento de gua ou prova de pingos.

O equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de lquido em queda livre, em
quantidade tal, que possa interferir com a operao satisfatria e segura do equipamento.


Alta tenso
Presena de alta tenso nas sadas de conexo dos acessrios e nas pontas dos acessrios com o
equipamento acionado (ver item 4.6). Este equipamento deve ser usado somente por pessoal
qualificado.


Proteo Contra Potncia de Sada Incorreta
Este equipamento possui sistema de intertravamento que previne o aumento da potncia de sada em
relao ao controle do painel do mesmo.

Instalao do Equipamento
Devem ser observados os detalhes de instalao do equipamento, conforme descritos no item 7 deste
manual.

Operao do Equipamento
Os detalhes para uma operao com segurana do equipamento, so descritos no item 1.4 (Teoria e
Princpio Fsico) e 3.5 (Operao do Equipamento).

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

15
Biocompatibilidade
O equipamento no possui partes que entram em contato com o corpo do paciente.

Os acessrios utilizados com o equipamento, e que entram em contato com o corpo do paciente, so
biocompatveis conforme a norma ISO 10993-1:

- Eletrodos
- Pinas
- Placa de Paciente

Ver relao completa dos acessrios nos itens 1.5 e 1.6 deste manual.

Substituio de Acessrios
Os cuidados a serem tomadas com relao aos acessrios, so descritos no item 4.8 deste manual.

Os riscos e as maneiras de eliminao de acessrios bem como do equipamento ao final de suas vidas
teis, so tratados no item 12 do manual.

Esquemas de Circuitos, Listas de Peas, Componentes e Outros
Ver itens 1.3 e 7.6 deste manual.

Estabilidade Mecnica
O equipamento est livre de tombamento, quando posicionado sobre um plano inclinado de at 5.

O equipamento posicionado sobre a unidade de transporte, est livre do risco de tombamento, quando
inclinado com um ngulo de at 10.

Embalagem de Proteo
Os cuidados especiais que devem ser tomados com relao s embalagens de equipamento e
acessrio, so descritos no item 2 deste manual.

Condies Ambientais para Transporte e Armazenamento
Ver item 2 deste manual.

Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto
0
200
400
600
800
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Display (MAX. WATT)
T
e
n
s
o

(
V
o
l
t
s
)

Tenso mxima em circuito aberto de Pure Cut

0
250
500
750
1000
1250
1500
0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150
Display (MAX. WATT)
T
e
n
s
o

(
V
o
l
t
s
)

Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

16
0
500
1000
1500
2000
0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150
Display (MAX. WATT)
T
e
n
s
o

(
V
o
l
t
s
)


0
500
1000
1500
2000
2500
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Display (MAX. WATT)
T
e
n
s
o

(
V
o
l
t
s
)


0
500
1000
1500
2000
2500
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Display (MAX. WATT)
T
e
n
s
o

(
V
o
l
t
s
)

Tenso mxima em circuito aberto de Coagulao Spray

0
500
1000
1500
2000
2500
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Display (MAX. WATT)
T
e
n
s
o

(
V
o
l
t
s
)

Tenso mxima em circuito aberto de Coagulao Contact

0
100
200
300
400
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
Display (MAX. WATT)
T
e
n
s
o

(
V
o
l
t
s
)

Tenso mxima em circuito aberto de Bipolar

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

17
Dimenses detalhadas do equipamento

R
SS-200E

2 CONDIES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAO E/OU
MANIPULAO DO EQUIPAMENTO:

Armazenamento: Manter em local protegido de umidade, chuva e sol direto, e em sua embalagem
original.
No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento mximo
dever ser conforme indicado no smbolo de empilhamento na embalagem.

Conservao: Quando em uso, limpar com pano mido.
Mantenha o equipamento limpo para a prxima utilizao.
No permita que lquidos sejam inseridos no equipamento.
No utilize solvente orgnico como thinner para limpar o equipamento.
Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.

Transporte: Quando em sua embalagem original, durante o transporte evite vibraes e impactos no
equipamento e no deixe cair no cho.

Smbolos impressos na embalagem, relacionados com o armazenamento e transporte.
Posio da embalagem
no armazenamento e
transporte

Carga mxima sobre a
caixa

Empilhamento mximo

Intervalo de temperatura

Proteger contra gua

Intervalo de Umidade
relativa

Contedo frgil

Condies para Transporte e Armazenamento
Temperatura ambiente: de 40C a 70C
Umidade relativa: de 10% a 100%
Presso atmosfrica: de 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg)

3 INSTRUES PARA USO DO EQUIPAMENTO:

Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.

3.1 Condies de operao
A operao do equipamento especifica em conformidade com a Norma Geral NBR IEC 60601-1 (item
2).

Faixa de temperatura ambiente de +10C a +40C
Faixa de umidade relativa de 30% a 75%
Faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg)

Observando as condies acima, o equipamento estar adequadamente protegido contra danos e
deteriorao.
150
245 260
4

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

18

Os acessrios fornecidos como esterilizados esto marcados na embalagem dos mesmos como
estreis. Esta embalagem no deve ser removida prematuramente, pois acarretar em contaminao do
acessrio.

3.2 Conhecendo o Painel Dianteiro do equipamento

SS-200E

Vista do painel frontal do SS-200E

1. Lmpada AZUL indicadora da funo coagulao spray SPRAY
2. Lmpada AMARELA indicadora da funo corte puro PURE
3. Boto para diminuir a potncia de sada em percentuais indicada no display (5) da funo
selecionada pela tecla (20)
4. Lmpada AMARELA indicadora de potncia de sada de corte (Pure, Blend 1, Blend 2 ou Blend 3).
Acende somente ao acionar o pedal.
5. Display indicador da potncia em Watts, entregue na sada do SS-200E, da respectiva funo
selecionada (Cut Pure, Blend 1, Blend 2, Blend 3, Coag ou Bipolar), incrementada pela tecla (7)
ou decrementada pela tecla (3).
6. Lmpada AZUL indicadora de potncia de sada de coagulao spray ou bipolar. Acende somente
ao acionar o pedal.
7. Boto para aumentar a potncia de sada em percentuais indicada no display (5) da funo
selecionada pela tecla (20).
8. Boto RECALL Ao pression-lo, o bisturi ficar com os nveis de potncia conforme foi
memorizado atravs do boto SAVE (9).
9. Boto SAVE. Deve ser pressionado para memorizar as funes e as respectivas potncias para ser
recuperado depois a qualquer momento apertando-se o boto RECALL (8).
10. Lmpada VERMELHA indicadora de falha na placa paciente - ruptura do cabo ou desconexo da
placa - FAULT.
11. Lmpada VERDE indicadora de aparelho energizado - POWER. Deve acender-se quando o
aparelho energizado atravs da chave liga-desliga (25) localizada no painel traseiro.
12. Boto STAND BY. Este deve ser acionado toda vez que o aparelho for ligado atravs do interruptor
liga-desliga (25) do painel traseiro, ou quando houver uma queda de energia eltrica da rede. No
estado de espera ou stand by todas as funes so bloqueadas e o aparelho colocado em
estado de uso assim que este boto for pressionado. Ao acionar acende a lmpada MBAR no
canto do boto.
13. Boto para incrementar (seta para cima) ou decrementar (seta para baixo) o volume do sistema de
indicao sonora do aparelho, com exceo do alarme de falha de placa paciente.
14. Sada para conexo de acessrio bipolar - BIPOLAR. Esta sada ativada acionando-se o pedal.
15. Sada para conexo do cabo de placa - PATIENT. A falta ou problemas de conexo da placa de
paciente inibe o acionamento do bisturi acendendo a lmpada Fault (10) exceto no modo bipolar
(22), pois no precisa de placa.
16. Boto de seleo dos modos Pure, Blend 1, Blend 2, Blend 3 ou Spray e Bipolar. Ao ligar o bisturi
ou aps queda de energia, sempre ser selecionado o modo Pure ao sair da funo Stand-By.
17. Sada para conexo de acessrios monopolares ou caneta com comando manual ACCESSORY /
HANDSWITCH (exclusiva)
18. Lmpada AMARELA indicadora da funo BLEND 3.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

19
20. Boto para seleo de Cut ou Coag.
22. Lmpada AZUL indicadora da funo BIPOLAR.
23. Boto para seleo da funo ECUT.
24. Lmpada AMARELA indicadora da funo ECUT.
25. Lmpada AZUL indicadora da funo CONTACT

3.3Conhecendo o Painel Traseiro do equipamento

Vista do painel traseiro do SS-200E

25. Chave Liga/Desliga -ON/OFF.
26. Conexo do cabo de fora desconectvel APPLIANCE INLET.
27. Porta-fusveis - FUSES.
28. Conector do pedal FOOTSWITCH.

3.4 Outros smbolos utilizados no equipamento

Antes de colocar o SS-200E em operao, consulte documentos acompanhantes

Sadas de alta voltagem

Equipamento do Tipo CF com Proteo contra Efeitos de Descarga dos Desfibriladores
IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de gua

SN Nmero de Srie

Conectar o SS-200E a uma rede eltrica aterrada

3.5 Operando o equipamento
1. Conecte o cabo de alimentao (2493) fornecido com o equipamento no conector (26) APPLIANCE
INLET do painel traseiro.
2. Coloque o interruptor liga/desliga (25) localizado no painel traseiro na posio OFF (desligado).
3. Conecte o plugue de fora a uma tomada aterrada (ver item 4.2 e 4.3).
4. Coloque o interruptor liga/desliga na posio ON (ligado). No painel dianteiro superior direito dever
acender-se a lmpada verde (11) POWER e a mbar (12) STAND BY indicando que estar no modo
de espera.

Pressione uma vez o boto (12) STAND BY para colocar o bisturi no modo operacional.

Preparao para Cirurgia Monopolar
Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento
para cirurgia monopolar.
Nota: ver acessrios no item 1.6 deste Manual.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

20
1. Conecte o pedal simples FS-12 ou pedal duplo FS-14 no conector fmea (28) MONOPOLAR
FOOTSWITCH, localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at
ouvir-se um "clique" indicando que a conexo est adequada. Para remover o pedal basta pressionar
o boto no prprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho
para trs.
2. Conecte o cabo de placa placa. O cabo PC-08 possui dois pinos com rosca que devem ser
rosqueados s duas buchas com rosca da placa reutilizvel de ao inox PP-05, normalmente
fornecida com o equipamento. Caso utilize placas descartveis auto-adesivas comuns ou dividas (tipo
PPM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra lingeta da placa adesiva.
3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne (15) PATIENT no painel dianteiro inferior.
4. Conecte a caneta na sada (17) ACCESSORY. O SS-200E possui tambm uma sada para caneta
com comando manual, controlada apenas pela caneta, localizada no lado esquerdo do painel frontal
inferior.

Nota: Podem-se tambm conectar as sadas ACCESSORY outros acessrios tais como pina
monopolar, acessrios monopolares para cirurgia vdeo-laparoscpica, etc.

A Funo Corte

A Funo Corte Puro (Pure Cut)
Para se utilizar a funo corte puro deve-se selecionar a funo desejada atravs dos botes (20) e
(16), de maneira que a lmpada (2) PURE fique acesa. Ao acionar-se a alavanca amarela CUT do pedal,
no painel frontal superior dever acender-se a lmpada (4) CUT ao mesmo tempo em que ouvido um
tom agudo indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs do boto de incremento (7) ou
decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a potncia mxima de sada de corte
puro em watts (ver item 3.2). importante notar que a lmpada indicadora de funo (4) s deve
acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta do acessrio.

A Funo Corte Misto (Blend Cut)
A funo Blend constituda por uma forma de onda de corte com efeito hemosttico. No SS-200E deve-
se em primeiro lugar selecionar o modo atravs dos botes (20) e (16), de maneira a acender a lmpada
correspondente ao nvel de Blend adequado ao procedimento cirrgico, levando-se em conta que
BLEND 1 tem efeito hemosttico mnimo, BLEND 2 efeito hemosttico moderado e BLEND 3 efeito
hemosttico mximo. Ao acionar-se a alavanca amarela CUT do pedal, no painel dever acender-se a
lmpada amarela (4) CUT ao mesmo tempo em que ouvido um tom agudo indicativo da funo. O
controle de potncia feito atravs do boto de incremento (7) ou decremento (3), localizados no painel
frontal. O display (5) indica a potncia mxima de sada de Blend correspondente em watts (ver item
3.2). importante notar que a lmpada indicadora de funo (4) s deve acender se houver potncia de
rdio-freqncia na ponta do acessrio.

A Funo ECUT
A funo ECUT constituda pela forma de onda de Corte ou Blends com a diferena de que o
equipamento possui dois perodos de tempo distintos (tempo de pausa de 750ms e tempo de
acionamento de 50ms). Esta funo destinada especialmente para os procedimentos endoscpicos de
polipectomia.
A funo ECUT aplicada aos modos de Corte e Blend. Quando seleciona-se esta funo atravs do
boto (23), a lmpada amarela (24) ECUT acesa. Ao acionar o equipamento atravs da alavanca
amarela CUT do pedal, a lmpada amarela (4) CUT acende-se ao mesmo tempo em que ouvido a
alternncia de um tom grave (durante o tempo T
OFF
de pausa) e um tom agudo (durante o tempo T
ON
de
acionamento) indicativo da funo.

A Funo Coagulao Spray
Para se utilizar a funo coagulao spray deve-se em primeiro lugar pressionar o boto (20) e (16)
localizado esquerda do painel frontal, de maneira a acender a lmpada (1) SPRAY. Ao acionar-se a
alavanca azul COAG do pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se a lmpada (6) COAG ao
mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito
atravs do boto de incremento (7) ou decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a
potncia mxima de sada de Coagulao Spray em watts (ver item 3.2). importante notar que a
lmpada indicadora de funo (6) s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta
acessrio.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

21
A Funo Coagulao Contact
Para se utilizar a funo coagulao contact deve-se em primeiro lugar pressionar o boto (20) e (16)
localizado esquerda do painel frontal, de maneira a acender a lmpada (29) CONTACT. Ao acionar-se
a alavanca azul COAG do pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se a lmpada (6) COAG ao
mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito
atravs do boto de incremento (7) ou decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica
a potncia mxima de sada de Coagulao Contact em watts (ver item 3.2). importante notar que a
lmpada indicadora de funo (6) s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta
acessrio.

Preparao para a Cirurgia Bipolar.
Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento
para cirurgia bipolar.

1. Conecte o cabo do instrumento bipolar sada (14) BIPOLAR localizada no painel frontal inferior.
2. Selecione a funo Bipolar atravs dos botes (20) e (16) de maneira a acender a lmpada (22).
3. Ao acionar-se o pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se a lmpada (6) BIP, ao mesmo
tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs do
boto de incremento (7) ou decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a
potncia mxima de sada de Bipolar em watts (ver item 3.2). importante notar que a lmpada
indicadora de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na sada (14)
BIPOLAR.

Memria Digital de Potncia e Funes
O SS-200E possui um recurso onde o usurio , aps ter selecionado o modo de operao e as potncias
a serem utilizadas em um procedimento cirrgico, poder memoriz-las.
1. Coloque o SS-200E nos funes de operao e potncias desejadas.
2. Pressione o boto (11) SAVE. A configurao memorizada.

A configurao memorizada pode ser carregada a qualquer momento, aps ligar o bisturi SS-200E ou
durante a utilizao pressionando o boto (13) RECALL.

Uma configurao pode ser mudada temporariamente sem perder a configurao original, bastando
pressionar novamente o boto RECALL para retornar configurao original.

Ao pressionar novamente o boto SAVE a nova configurao sobrepor sobre a configurao anterior.

Controle de Volume de Sinalizao Sonora
O controle de volume da sinalizao sonora feito atravs dos botes (13) localizados no painel frontal,
atuando sobre os tons de Corte, Coagulao, Blend, Bipolar, porm no havendo qualquer alterao no
tom indicativo de falha no circuito de placa por razes de segurana.

- Seta para cima: aumenta volume.
- Seta para baixo: diminui volume.

Monitor de Placa
O SS-200E possui um circuito que monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o
bloco de potncia e emitindo sinalizao udio-visual intermitente. Na ocorrncia de dessa falha, o LED
vermelho (10) FAULT comear a piscar ao mesmo tempo em que se ouve um sinal sonoro intermitente
e o funcionamento do equipamento bloqueado.

Pina Hemosttica ou Monopolar
O cabo da pina deve ser ligado na mesma sada (17) ACCESSORY. Qualquer forma de onda (corte ou
coagulao) pode ser utilizada para coagulao com pina monopolar. O pedal deve ser acionado
apenas aps o tecido ter sido pinado. A coagulao ocorre quando o tecido assume a cor
esbranquiada. No momento em que isto ocorrer o pedal deve ser desativado.

Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Monopolar

Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado.

No acione o bisturi enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

22
Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de
potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores:

tempo de coagulao
tamanho da ponta da pina
volume do tecido pinado

Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem
nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia
necessria para coagulao.

Pina Bipolar
O cabo da pina deve ser ligado numa ponta na pina e a outra c/ dois bornes na sada (14) BIPOLAR.
Valem as mesmas recomendaes para uso das pinas monopolares.

4 ADVERTNCIAS E/OU PRECAUES A SEREM ADOTADAS

4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento
Durante o transporte (produto embalado) evite vibraes e impactos no equipamento.

No permitir que o equipamento fique exposto chuva ou fique exposto umidade excessiva. Evite
quedas (produto embalado).

recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da
tomada da rede de energia eltrica.

4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao
No instale o equipamento prximo a torneiras de gua ou equipamentos similares. No instale o
equipamento prximo de presses atmosfricas e temperatura anormal, alta umidade, luz solar intensa,
ventilao pobre, ambiente alcalino ou cido, poeira, cloro e gs sulfrico.

Deve se garantir que o equipamento s seja instalado em locais estveis. Certifique-se de que o
equipamento est em local seguro, com relao inclinao, vibrao ou choques.

Verifique se a tenso e a freqncia do equipamento so compatveis com a rede eltrica local. Caso
necessrio, o equipamento deve ser comutado para o mesmo valor da rede de energia eltrica local.

Verifique se a rede, onde o equipamento ser ligado, est devidamente aterrada.

Por razes de segurana, verifique e certifique de que o equipamento no est conectado a rede de
energia eltrica durante a instalao.

4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao
No utilizar este equipamento, ou parte dele para propsito ao qual ele no foi projetado. No realize
modificaes no equipamento

Nunca tente consertar o equipamento, chame a assistncia tcnica autorizada.

No puxe com fora o cabo de energia da sada.

O produto somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado
pelo mesmo.

4.4 Uso Adequado da Placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)
Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa) para dispersar a corrente de rdio-
freqncia que sai da caneta, passa pelo corpo do paciente e retorna para o gerador, fechando o
circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do paciente deve ser adequada para manter a
densidade de corrente em nveis suficientemente baixos de modo a impedir elevaes de temperatura
que poderiam provocar queimaduras no paciente.

O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza
instrumento bipolar. Na eletrocirurgia monopolar a corrente nem sempre retorna totalmente para a placa
devido aos efeitos reativos da rdio-freqncia. No entanto possvel minimizar os riscos de
queimaduras provocados por essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendaes importantes
listadas a seguir.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa

Eletrodo neutro, tambm chamado de placa, eletrodo passivo, de retorno ou dispersivo, dever ser
ligado de forma eficiente em toda sua superfcie e no corpo do paciente.

Posicionar a placa em regio muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre escaras, cicatrizes,
salincias sseas, prteses metlicas, eletrodos de ECG e cabos. No coloque onde possa haver
infiltrao de fludos.

Posicionar a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia.

Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais distante
possvel do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de queimaduras nesses
pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de ECG do tipo agulha durante o
procedimento cirrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitorao contendo dispositivos de
limitao das correntes de alta freqncia.

Eliminar todos os pelos do local de aplicao da placa. Limpar e secar o local.

Se estiver utilizando placa reutilizvel de ao inox, utilizar gel de Eletrocardiograma por ser um gel
condutor. Neste caso, observar a condio de umidade do gel durante o procedimento cirrgico. Ao
secar, o gel passa a apresentar alta impedncia eltrica - observao muito vlida em procedimentos
cirrgicos de longa durao e longa utilizao da unidade eletrocirrgica.
Nota: no utilize gel de ultra-som nas placas.

Caso seja utilizada placa adesiva, no necessrio adicionar gel condutor, pois a placa j possui gel.

Verificar freqentemente as condies do cabo de placa e se a placa est adequadamente
posicionada no corpo do paciente e retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de
posio.

4.6 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias
A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande nmero de procedimentos cirrgicos.
Apesar disso muito importante que, antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgio esteja
familiarizado com a literatura mdica, as complicaes e riscos do uso da eletrocirurgia naquele
procedimento cirrgico.

4.6.1 Advertncias em cirurgias

O faiscamento e a gerao de calor associado a eletrocirurgia constituem uma fonte de ignio para
materiais inflamveis como:
1. Anestsicos inflamveis ou gases oxidantes tais como o xido nitroso (N
2
O) e o oxignio se
utilizados nas operaes cirrgicas no trax ou na cabea, a menos que esses agentes sejam
evacuados por aspirao.
2. Solues inflamveis que podem se acumular sob o paciente ou em depresses ou cavidades de
seu corpo como o umbigo ou a vagina. Todo fludo acumulado nessas zonas dever ser eliminado
antes da utilizao do equipamento.
3. Gases endgenos.
4. Algodo hidrfilo ou gaze saturada de oxignio.
5. Substncias inflamveis como tinturas base de lcool, utilizados na preparao do paciente.
6. Gazes inflamveis naturais que podem se acumular em cavidades como por exemplo, o intestino.
7. Produtos adesivos como solventes inflamveis.
Utilizar sempre que possvel agente no inflamvel para limpeza e desinfeco, seno, deixar
evaporar os produtos inflamveis antes da utilizao da cirurgia de alta freqncia.

Nveis perigosos de voltagem. Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal qualificado.

Este equipamento produz efeitos fisiolgicos.

Este equipamento produz interferncias que podem influenciar desfavoravelmente sobre o
funcionamento de outro aparelho eletrnico.

Uma falha no equipamento pode resultar num aumento indesejado na potncia de sada.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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4.6.2 Recomendaes e cuidados em cirurgias

Examine todos os acessrios e conexes unidade eletrocirrgica antes de iniciar a cirurgia.
Certifique-se de que os acessrios estejam funcionando de maneira adequada. A conexo
inadequada pode produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulao
neuromuscular no paciente, mau funcionamento do acessrio e efeitos cirrgicos indesejveis.

A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferncia produzida pela corrente eletrocirrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado
do marcapasso. Para maiores informaes deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.

O bisturi eltrico deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de marcapasso porque
podero ser produzidas interferncias nesses dispositivos, pacientes mais sensveis podero sentir
alguma estimulao neuromuscular principalmente em coagulao spray e quando nveis elevados de
potncia estiverem sendo utilizados.

No se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados (mesa
cirrgica, mesas de instrumentao, suportes, etc.) durante a eletrocirurgia, para evitar queimaduras
por desvios de corrente. Em casos onde isso no possvel deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurana do paciente. O uso de invlucros anti-estticos recomendado nesse caso.

O contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulao da corrente
eletrocirrgica entre essas partes. Deve-se separ-las com gaze seca.

Nos casos em que um defeito ou mau funcionamento do gerador pode provocar a interrupo da
cirurgia, recomenda-se manter um outro equipamento em condies de substitu-lo.

Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirurgia muito prximo ou em contato direto com
objetos metlicos como por exemplo pinas, espculos, grampos, etc. A utilizao da eletrocirurgia
nessas condies pode provocar destruio de tecidos e queimaduras no intencionais.

Utilizar nveis de potncia mnimos adequados ao procedimento cirrgico em questo. Se o cirurgio
no tiver experincia pessoal sobre o nvel de potncia a utilizar recomendamos iniciar com um nvel
bem baixo, digamos 1, e aument-lo cuidadosamente at conseguir o efeito eletrocirrgico desejado.

Nunca aumente o nvel de potncia sem antes fazer uma verificao cuidadosa nas condies da
caneta, cabo de placa e suas respectivas conexes. A necessidade de um aumento muito grande de
potncia pode indicar problemas nos cabos ou suas conexes. Use o eletrodo ativo pelo tempo
mnimo necessrio para conseguir o efeito cirrgico desejado de modo a reduzir a possibilidade de
queimaduras.

Durante a prtica cirrgica onde a corrente de alta freqncia poderia passar pelas partes do corpo
que tem uma rea seccional relativamente pequena, a utilizao das tcnicas bipolares sero
recomendadas para evitar uma coagulao indesejada.

Os cabos dos eletrodos de cirurgia devero ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente
ou outros condutores.

4.6.3 - Ajustes de Potncia

A tabela apresenta valores tpicos de potncia para cada tipo de cirurgia. aconselhvel iniciar a cirurgia
com valores mnimos e incrementar o valor de potncia gradativamente at se obter o efeito desejado.
Cada caso deve ser avaliado pelo mdico responsvel. O ajuste de potncia pode variar de acordo com
cada paciente e com a experincia do cirurgio.
Os valores apresentados so provenientes de dados experimentais obtidos atravs de procedimentos
cirrgicos anteriormente realizados.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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Potncia Procedimento cirrgico
Baixa potncia
<30 watts

- Dermatologia
- Esterilizao laparoscpica (bipolar e monopolar)
- Neurocirurgia (bipolar e monopolar)
- Cirurgia oftalmolgica (bipolar e monopolar)
- Cirurgia oral
- Cirurgia plstica
- Vasectomias
Potncia mdia
Corte:30 100 watts
Coag.: 30 60 watts
- Cirurgia geral
- Cirurgia ginecolgica
- Cirurgia de cabea e pescoo (ENT)
- Laparotomia
- Cirurgia ortopdica (extensa)
- Polipectomia
- Cirurgia torcica (rotina)
- Cirurgia vascular (extensa)

4.7 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.
Para a hemostasia de vasos em cirurgia monopolar, recomenda-se a utilizao de pinas monopolares
isoladas. Havendo porm necessidade de realiz-la sem a disponibilidade do acessrio isolado, algumas
recomendaes devem ser seguidas para reduzir o risco de queimaduras na mo do cirurgio.

1. No apie sobre o paciente ou sobre a mesa durante o processo de faiscamento.
2. Utilize a funo corte ao invs da coagulao. A funo corte possui nveis de voltagem menores do
que a coagulao e dessa maneira reduz a quantidade de corrente.
3. Utilize a menor potncia possvel.
4. Segure firmemente a pina com a maior rea de contato possvel. Este procedimento ajuda a
dispersar a corrente e reduzir a concentrao da mesma nas mos do cirurgio.
5. Acione o gerador apenas aps a ponta da caneta ter feito contato com a pina.
6. Contato da ponta da caneta com a pina deve ser feito abaixo do nvel da mo do cirurgio, o mais
prximo possvel do paciente, de modo a reduzir o desvio de corrente pela mo do cirurgio.

4.8 Cuidados com Acessrios

Verifique antes de cada uso, as condies de conservao dos cabos dos eletrodos (caneta, pina,
etc...) cabos dos mesmos, observando a isolao (ressecamento, trincamento, falhas), cabos
rompidos, conector quebrado; substituindo-os para evitar risco de segurana para o paciente e para
os operadores.

As placas adesivas devem ser descartadas aps cada uso.

No enrole os cabos de placa de paciente ou de acessrios em torno de objetos metlicos. Este
procedimento pode induzir correntes potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar
choques e queimaduras no paciente ou na equipe cirrgica.

No conecte acessrios molhados ou com umidade interna ao gerador. Pode haver risco de choque
eltrico.

Quando mais de um acessrio for conectado ao gerador, por exemplo uma caneta com comando
manual e duas canetas com comando pelo pedal, deve-se tomar o cuidado de manter os acessrios
que no estejam sendo utilizados em local seguro, por exemplo um saco plstico ou de tecido que
pode ser preso ao campo cirrgico, evitando-se queimaduras indesejveis.

Uma potncia aparentemente baixa ou uma falha na operao correta do equipamento nas
regulagens normais de funcionamento pode indicar uma aplicao defeituosa do eletrodo neutro ou
um mau contato nas suas conexes (ver Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa
item 4.4).
O usurio deve-se assegurar que os acessrios conectados ao equipamento suportem pelo menos a
tenso mxima de pico de sada, no modo de operao e ajuste de potncia utilizado (Ver grficos do
item 1.7).

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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4.9 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas

Aps a desativao do gerador a ponta do eletrodo pode permanecer suficientemente quente
podendo produzir queimaduras.

Acionamento inadvertido do gerador ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de viso
pode resultar em danos ao paciente.

Desvios de corrente acoplada atravs de objetos condutores tais como os trocartes podem produzir
queimaduras localizadas no paciente ou no cirurgio. Essas correntes podem ser geradas de duas
maneiras: pelo contato direto do objeto metlico com o eletrodo ativo ou pela proximidade do eletrodo
ativo ou seu cabo em relao ao objeto condutor.

4.10 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza
Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo est desligado.

Para limpeza externa do aparelho, utilize um pano mido. Tome cuidado para que no entre nenhum
lquido no equipamento. Caso no seja evitada a penetrao de lquidos, no ligue o equipamento e
chame imediatamente a Assistncia Tcnica Autorizada.

No utilizar material microabrasivo ou palha de ao na limpeza, no empregar solventes orgnicos ou
detergentes que contenham solventes tais como ter, tira manchas, gasolina etc. No utilizar aerossis
ou aplicadores a base spray lquido.

5 DESEMPENHO DO EQUIPAMENTO SOBRE REQUISITOS ESSENCIAIS DE
SEGURANA E EFICCIA DO EQUIPAMENTO MDICO, E EVENTUAIS EFEITOS
SECUNDRIOS INDESEJVEIS

5.1 Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento:

Indicao...: Retirada, corte ou coagulao de tecidos biolgicos.
Finalidade..: Corte e coagulao de tecidos biolgicos em procedimentos cirrgicos diversos.

5.2 Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contra-indicaes:
O equipamento no produz nenhum efeito secundrio ou efeitos colaterais indesejveis, se todas as
recomendaes deste Manual de Utilizao forem tomadas. O equipamento no possui nenhuma contra-
indicao. Somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado
pelo mesmo.

5.3 Segurana e eficcia do equipamento:
O equipamento atende as Normas de segurana de equipamentos eletromdicos conforme NBR IEC
60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2, e a eficcia no uso do mesmo obtida desde que
seguidas s recomendaes prescritas neste manual.

6 INSTALAO OU CONEXO A OUTROS EQUIPAMENTOS
O SS-200E possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe
de gs argnio. Sua instalao ou conexo realizada de acordo com as especificaes de cada
fabricante.Somente deve ser utilizado com equipamentos ou acessrios que estejam de acordo com as
normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2.

ATENO: o uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado de inteira
responsabilidade do usurio.

7 INSTALAO, MANUTENO CORRETIVA E PREVENTIVA

7.1 Instalao do Equipamento
Aps desembalar o equipamento verifique se no existe dano aparente causado por queda ou manuseio
inadequado durante o transporte. Caso isto ocorra entre em contato imediato com a transportadora para
orientar-se sobre as medidas a serem tomadas.

A WEM se responsabiliza pela segurana, confiabilidade e performance do equipamento desde que:
1. O equipamento seja utilizado de acordo com as instrues de uso contidas neste manual.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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2. As instalaes eltricas estejam de acordo com as normas brasileiras vigentes para instalaes
hospitalares.

Deve ser deixado um espao para ventilao de 10 a 15 centmetros nas laterais, fundo e tampa da
caixa.

7.2 Uso com Unidade de Transporte
A unidade de transporte um acessrio opcional. Caso ela tenha sido adquirida, posicione o gerador
sobre ela. Para facilidade de remoo, o gerador apenas encaixado no requadro superior do carrinho,
no havendo necessidade de fixao mecnica por parafusos. Caso o carrinho no tenha sido adquirido,
posicione o gerador sobre um suporte adequado.

Mova a unidade de transporte sempre pelas suas alas laterais, segurando junto o gerador, quando
transportado em locais c/ salincias ou desnveis. Aps o posicionamento no local, trave os rodzios da
unidade de transporte para que em uso, evite mover a unidade de transporte para evitar a desconexo
dos cabos dos eletrodos e do cabo de fora. Remova o gerador sempre pela sua ala. Para evitar riscos
de tombamento, ver item 7.1 e 1.7 deste manual.

7.3 Plugue de Fora
O plugue do cabo de fora fornecido com o equipamento do tipo 3 pinos, sendo 2 chatos e 1 redondo
(tipo NEMA 2P+T). O pino redondo deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de fora do seu centro
cirrgico for diferente da fornecida e desde que tenha o aterramento (tipo Schuko, NEMA 3P, etc.), a
fbrica dever ser consultada p/ providenciar o cabo de fora correspondente ou p/ troca da tomada p/
utilizar o cabo fornecido c/ o equipamento. No se devem utilizar extenses ou adaptadores de 3
para 2 pinos sem o pino terra. Devem-se efetuar inspees peridicas do cabo de fora verificando
danos na isolao ou nos conectores. Para desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue,
nunca pelo cabo.

7.4 Aterramento
Para garantir a segurana do paciente e do cirurgio, o SS-200E deve ser convenientemente aterrado. O
fio terra no cabo de fora est conectado ao chassi do equipamento impedindo circulao de correntes
perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrncia de falha eltrica interna. Se no local onde o
equipamento ser utilizado no existir um bom aterramento, este dever ser providenciado antes que o
aparelho seja ligado.

7.5 Voltagem da Rede Eltrica
O equipamento seleciona automaticamente a voltagem de acordo com a rede eltrica (127/220VAC)
sendo assim, pode ser ligado em qualquer tomada cuja voltagem da rede eltrica esteja entre 100 e
240VAC.

7.6 Manuteno Corretiva
Durante o perodo de garantia a manuteno corretiva dever ser efetuada pela fbrica ou por qualquer
oficina tcnica autorizada, sob pena de perda da garantia, salvo se houver autorizao expressa da
WEM para que o cliente o faa. Nesse caso a fbrica fornecer as informaes e peas de reposio
necessrias. A seguir, apresentado um guia rpido de consulta com Problemas e Solues que
porventura venham a ocorrer no equipamento. Em caso de dvidas, entre em contato com a Assistncia
Tcnica WEM, como mostra nota ao final do guia de Problemas e Solues.

Guia de Problemas e Solues
PROBLEMA SOLUO
O equipamento no liga
- Verifique se o aparelho est conectado a tomada da rede
eltrica
- Verifique se a o interruptor liga/desliga localizado no painel
traseiro est ligado
- Verifique se os fusveis esto queimados, retirando a tampa
conforme item 1.7 - fusveis. Se estiverem queimados, substitua-
os pelos fusveis sobressalentes. Lembre-se de desconectar o
equipamento da rede eltrica antes de fazer a verificao.
O equipamento queima
fusvel
- Verifique se a amperagem do fusvel est compatvel com o
indicado
- Verificar se o cabeamento ou algum contato de conexo no
est em curto

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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Equipamento no tem sada
de potncia
- Verifique se o cabo do pedal est adequadamente conectado ao
conector localizado no painel traseiro
- Verifique se o acessrio est corretamente conectado na sada
ACCESSORY.
- Certifique-se de que o cabo do acessrio monopolar (caneta,
pina monopolar, etc.) no esteja interrompido. Substitua o cabo
ou o acessrio.
Alarme de falha no circuito de
placa ativado (sinalizao
visual e sonora intermitente)
- Verifique se o cabo de placa est corretamente conectado
placa e ao aparelho.
- Substitua o cabo de placa por outro comprovadamente sem
defeito
Acessrio bipolar no funciona
- Verifique se o cabo do acessrio est corretamente conectado
ao aparelho e ao acessrio.
- Substitua o cabo.
Estimulao Neuromuscular
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexes dos acessrios e certifique-se que
no h mau-contato
- Nveis mais baixos de potncia reduzem a estimulao
neuromuscular
- A fulgurao tende a produzir mais estimulao do que o corte
devido a nveis mais elevados de voltagem envolvidos. A
dessecao no deve produzir estimulao neuromuscular, pois
no h faiscamento envolvido
Interferncia no monitor
cardaco
- Verifique se os fios terra do cabo de fora dos equipamentos
envolvidos no esto interrompidos
- Verifique a integridade da conexo chassis-terra do SS-200E,
gerador, e do monitor
Verifique se a instalao eltrica do circuito de aterramento da
sala cirrgica est adequada
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A
existncia de faiscamento de metal para metal decorrente de
mau-contato das conexes pode causar interferncia
- A fulgurao tende a produzir maior nvel de interferncia do
que o corte. Nveis mais baixos de potncia produzem menor
interferncia
Interferncia em Marcapasso
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A
existncia de faiscamento de metal para metal decorrente de
mau-contato das conexes pode causar interferncia
- D preferncia utilizao de instrumentos bipolares
- Quando for utilizar instrumentos monopolares, coloque a placa o
mais prximo possvel do local da cirurgia e faa com que o
caminho percorrido pela corrente fique o mais afastado possvel
do msculo cardaco.

Nota: Se no for possvel resolver o problema com as solues acima previstas, solicite a Assistncia
Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16)
3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail wem@wem.com.br, ou verifique a Relao de
Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.

Esquemas eletro-eletrnicos, lista de peas e informaes tcnicas.
Os esquemas eletroeletrnicos e as listas de peas ou qualquer outra informao necessria podero
ser fornecidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, desde que necessrios para a manuteno
tcnica do equipamento por parte do usurio e de comum acordo entre as partes.

Termo de Garantia
A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda garante aos seus clientes usurios originais, que os
equipamentos de sua fabricao so produzidos dentro da mais avanada tecnologia e com rigoroso
controle de qualidade, assegurando, dentro das condies e prazos abaixo, um perfeito funcionamento
dos mesmos.

DA GARANTIA
A garantia, sem qualquer nus ao usurio adquirente, limitada substituio e/ou conserto de
eventuais peas defeituosas ou correo de qualquer defeito de produo, mediante constatao do
nosso Departamento de Assistncia Tcnica.

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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A substituio e/ou conserto referido no item anterior no se aplica s peas com desgaste natural de
uso (fusveis, etc), bem como, por impercias ou negligncias na utilizao do equipamento, ou ainda,
que tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas no credenciadas pela WEM.

Em nenhuma hiptese, caso ocorra necessidade de substituio de qualquer componente coberto por
este Termo, o perodo de garantia original ser dilatado pelo acrscimo de eventuais suplementares do
componente substitudo.

DOS EQUIPAMENTOS
Esta garantia valida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos
Eletrnicos Ltda.

DA INSTALAO E DO USO
A instalao e/ou operao dos equipamentos, bem como, as condies de trabalho, devem atender s
Normas da WEM contidas neste Manual de Utilizao. Diferentes condies das indicadas invalidam as
clusulas de Garantia deste Termo.

DO LOCAL DA GARANTIA
O reparo e/ou substituio de peas ser realizado por tcnico da WEM, ou Assistncia Tcnica
Autorizada credenciado pela mesma.

Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento s ser possvel em nossas instalaes
(fbrica), ou nas firmas por ns autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correr por conta do
adquirente usurio.

DOS PRAZOS
Inicia-se a partir da data de emisso da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo
vlida para o equipamento pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessrios determinado
pela mdia de vida til ou noventa (90) dias, sendo considerado o que vencer primeiro.

DA RESPONSABILIDADE
Esta garantia vlida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usurio
original. A responsabilidade da WEM limitada substituio e/ou reparo dos componentes,
excetuando-se da garantia eventuais prejuzos por lucros cessantes ou pela indenizao de quaisquer
outros danos indiretos ou imediatos.

Solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor
WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail: wem@wem.com.br, ou
verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.

7.7 Manuteno Preventiva e Conservao:
Recomendamos que a manuteno preventiva seja realizada a cada 6 meses. A manuteno preventiva
dever ser realizada pela WEM ou uma de suas oficinas autorizadas.

Diariamente verifique:
- Se existe oxidao nos cabos de energia
- Se ocorrerem cheiros no comuns quando o equipamento ligado
- Se no existem danos fsicos na carcaa do equipamento

Semanalmente verifique:
- As condies da fonte de energia (tomada de alimentao eltrica)

Conservao
O equipamento deve ser limpo utilizando-se sabo neutro e um pano macio levemente umedecido. No
utilizar lcool, gasolina, ter, etc. ou materiais abrasivos como esponjas de ao.

8 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS PARA REUTILIZAO

Mtodos de limpeza e esterilizao
A. Limpeza em gua corrente e sabo neutro
B. Esterilizao por autoclave a vapor ou gs
C. Esterilizao por imerso em solues germicidas (*)

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

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Descrio Mtodo
Cabo para pina Todos
Caneta comando por pedal Todos
Eletrodo Todos
Pina Bipolar Isolada Todos
Pina Monopolar Isolada Todos
Placa de paciente de ao inox PP-05 B, C

* A esterilizao por agentes germicidas, como Glutaraldedo no recomendada, pois a soluo
altamente corrosiva e pode danificar os acessrios de ao inoxidvel e silicone.

Acondicionamento
Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva.

recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da
tomada da rede de energia eltrica.

9 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZAO DO EQUIPAMENTO
Mesmo na primeira utilizao, o equipamento dever ser limpo, devendo seguir os mesmos
procedimentos adicionais para reutilizao, conforme descrito no item 8 deste Manual de Utilizao.

10 PRECAUES EM CASO DE ALTERAO DO FUNCIONAMENTO DO
EQUIPAMENTO
Caso o equipamento apresente aquecimento ou rudos anormais, verifique se o problema est
relacionado com algum dos itens listados no item 7.6 Manuteno corretiva e suspenda o uso imediato
do equipamento.

Em qualquer caso, verifique se a problema ou alterao esto relacionados com algum dos itens listados
no item 7.6 Manuteno Corretiva. Caso afirmativo, se no for possvel solucionar o problema, solicite
a Assistncia Tcnica Autorizada.

Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentao de energia da tomada e solicite os
servios da assistncia tcnica atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo
telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo e-mail wem@wem.com.br.

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12 SENSIBILIDADE A CONDIES AMBIENTAIS PREVISVEIS NAS SITUAES
NORMAIS DE USO
O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-200E foi projetado para no ser sensvel a
interferncias como campos magnticos, influncias eltricas externas, descargas eletrostticas,
presso ou variao de presso, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado,
transportado e operado conforme este Manual de Utilizao.

13 PRECAUES EM CASO DE INUTILIZAO DO EQUIPAMENTO
Os seguintes riscos so identificados, associados com a eliminao de produtos descartveis, resduos,
etc., e do equipamento e os acessrios, ao final de suas vidas teis:
- Contaminao
- Reutilizao indevida ou utilizao aps vida til e conseqentemente mau funcionamento do
equipamento e acessrios, ocasionando leses/queimaduras no usurio ou paciente.

Para minimizar os riscos acima dever proceder da seguinte forma:

a. Equipamento
O equipamento no utiliza itens descartveis nem gera resduos aps sua utilizao, no entanto, aps a
vida til do mesmo, o equipamento deve ser descartado em local apropriado (conforme legislao local).

MANUAL DE UTILIZAO
SS-200E

36
b. Acessrios
Nos acessrios que so acoplados no equipamento, devem ser tomadas as seguintes providncias:

- Itens descartveis
Neste caso encontram-se canetas descartveis, placas de contato descartveis, eletrodos descartveis.

Para todos esses itens, aps a utilizao dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.

- Itens reutilizveis
Neste caso encontram-se canetas reutilizveis, placas de contato reutilizveis, eletrodos reutilizveis.

Para todos esses itens, aps a vida til dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.

Mdia de vida til:
- Eletrodos: 50 utilizaes
- Pinas: 50 utilizaes
- Canetas de comando no pedal: 50 utilizaes
- Canetas de comando manual: 40 utilizaes
- Cabos de silicone: 40 utilizaes
- Equipamento: 3 anos

14 TERMO DE RESPONSABILIDADE
A empresa WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, representada por seu Responsvel Tcnico e seu
Representante Legal, Engenheiro Edson Luiz Rodrigues Vieira, assume a responsabilidade tcnica e
legal pelo equipamento e que todas as informaes prestadas referente ao equipamento Bisturi
Eletrnico Microprocessado modelo SS-200E, contidas neste Manual de Utilizao, so verdadeiras.

Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira
CREA-SP n 0600689196
Responsvel Tcnico
Responsvel Legal

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