Legislao em

Vigilncia Sanitria
RESOLUO - RE N 2605, DE 11 DE AGOSTO DE 2006.



Art. 1 Estabelecer a lista de produtos mdicos enquadrados como de uso nico proibidos de ser reprocessados,
que constam no anexo desta Resoluo.
Art. 2 Revoga-se a Resoluo RE/ANVISA n 515, de 15 de fevereiro de 2006.
Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

ANEXO
LISTA DE PRODUTOS MDICOS ENQUADRADOS COMO DE USO NICO PROIBIDOS DE SER REPROCESSADOS
1. Agulhas com componentes, plsticos no desmontveis
2. Aventais descartveis;
3. Bisturi para laparoscopia com fonte geradora de energia, para corte ou coagulao com aspirao e irrigao;
4. Bisturis descartveis com lmina fixa ao cabo; (funcionalidade)
5. Bolsa coletora de espcimes cirrgicos;
6. Bolsas de sangue;
7. Bomba centrfuga de sangue;
8. Bomba de infuso implantvel;
9. Campos cirrgicos descartveis;
10. Cnulas para perfuso, exceto as cnulas aramadas.;
11. Cateter de Balo Intra-artico;
12. Cateter epidural;
13. Cateter para embolectomia, tipo Fogart;
14. Cateter para oxignio;
15. Cateter para medida de dbito por termodiluio;
16. Cateter duplo J, para ureter;
17. Cateteres de dilise peritoneal de curta e longa permanncia;
18. Cateteres e vlvulas para derivao ventricular;
19. Cateteres para infuso venosa com lume nico, duplo ou triplo;
20. Cobertura descartvel para mesa de instrumental cirrgico;
21. Coletores de urina de drenagens, aberta ou fechada;
22. Compressas cirrgicas descartveis;
23. Conjuntos de tubos para uso em circulao extracorprea;
24. Dique de borracha para uso odontolgico;
25. Dispositivo para infuso vascular perifrica ou aspirao venosa;
26. Dispositivo linear ou circular, no desmontvel, para sutura mecnica;

O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe confere inciso XI,
do Art. 13, do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029,de 16 de abril de 1999,
considerando o disposto no inciso II do artigo 8 da Resoluo RDC/ANVISA n 156 de 11 de agosto de 2006;
considerando a necessidade de indicar os produtos que no estgio atual de conhecimento no devem ser
reprocessados, e
considerando que a matria foi submetida apreciao da Diretoria Colegiada, que a aprovou em reunio realizada
em 7 de agosto de 2006, Resolve:
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
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27. Drenos em geral;
28. Embalagens descartveis para esterilizao de qualquer natureza;
29. Equipos descartveis de qualquer natureza exceto as linhas de dilise, de irrigao e aspirao oftalmolgicas;
30. Esponjas Oftalmolgicas;
31. Expansores de pele com vlvula;
32. Extenses para eletrodos implantveis;
33. Equipos para bombas de infuso peristlticas e de seringas;
34 Extensores para equipos com ou sem dispositivo para administrao de medicamentos
35. Filtros de linha para sangue arterial;
36. Filtros para cardioplegia;
37. Filtros endovasculares;
38. Fios de sutura cirrgica: fibra, natural, sinttico ou colgeno, com ou sem agulha;
39. Geradores de pulso, implantveis;
40. Hemoconcentradores;
41. Injetores valvulados (para injeo de medicamentos, sem agulha metlica);
42. Lmina de Shaiver com dimetro interno menor que 3mm;
43. Lminas descartveis de bisturi, exceto as de uso oftalmolgico;
44. Lancetas de hemoglicoteste;
45. Lentes de contato descartveis;
46. Luvas cirrgicas;
47. Luvas de procedimento;
48. leos de silicone Oftalmolgico e solues viscoelsticas oftalmolgicas;
49. Oxigenador de bolhas;
50. Oxigenador de membrana;
51. Pinas e tesouras no desmontveis de qualquer dimetro para cirurgias vdeo assistida laparoscpica;
52. Produtos implantveis de qualquer natureza como: cardaca, digestiva, neurolgica, odontolgica, oftalmolgica,
ortopdica, otorrinolaringolgica, pulmonar, urolgica e vascular.
53. Punch cardaco plstico;
54. Reservatrios venosos para cirurgia cardaca de cardioplegia e de cardiotomia;
55. Sensor dbito cardaco;
56. Sensores de Presso Intra-Craniana;
57. Seringas plsticas exceto de bomba injetora de contraste radiolgico.
58 Sondas de aspirao;
59. Sondas gstricas e nasogstricas, exceto as do tipo fouch;
60 Sondas retais;
61 Sondas uretrais e vesicais, exceto uso em urodinmica;
62. Sugador cirrgico plstico para uso em odontologia;
63. Registro multivias de plstico, exceto os mltiplos, tipo manifold;
64.Cpula isoladas para transdutores de presso sangnea;
65.Trocater no desmontvel com vlvula de qualquer dimetro;
66.Tubo de coleta de sangue;
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - SEPN 515, Bl.B, Ed.mega - Braslia (DF) CEP 70770-502 - Tel: (61) 3448-1000
Disque Sade: 0 800 61 1997
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