KAYATT E FUKUMA

Advogados e Consultores Jurdicos

ALIMENTOS GENETICAMENTE MODIFICADOS
Patrcia Fukuma



I Regulamentao no Brasil

O Brasil possui uma das legislaes mais avanadas do mundo com
relao biossegurana.
Ciente da importncia da produo do conhecimento cientfico, da
pesquisa e da capacitao tecnolgica para o futuro do pas (Art. 218 da CF) e
procurando harmonizar a promoo do desenvolvimento cientfico e tecnolgico
com a obrigao de preservar a diversidade e a integridade do patrimnio
gentico do Pas, fiscalizar a entidades dedicadas pesquisa e manipulao de
material gentico e de controlar a produo, comercializao e o emprego de
tcnicas que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente,
obrigaes essas previstas nos Art. 225, 1, incisos, II e V da CF, o Congresso
Nacional aprovou em 1995, aps cinco anos de tramitao do projeto de lei de
iniciativa do ento Senador Marco Maciel, a lei 8.974, chamada de Lei de
Biossegurana.
A Lei 8.974 de 05 de janeiro de 1995, regulamenta os incisos II e V do
pargrafo 1 do art. 225 da Constituio Federal e estabelece normas para uso das
tcnicas de engenharia gentica e liberao no meio ambiente de organismos
geneticamente modificados e, sobretudo, representa a base sobre a qual vem
sendo construdo o sistema de biossegurana no Brasil.
Importante ressaltar que a Lei 8.974/95 busca, atravs do estabelecimento
de normas para avaliao da segurana dos organismos geneticamente
modificados e de mecanismo para controle, fiscalizao e monitoramento de
todas as atividades relacionadas ao OGMs, regulamentar o desenvolvimento e
uso das tcnicas de engenharia gentica e no proibi-las.
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Vale observar que as duas hipteses de proibio absoluta previstas na Lei
8.974/95 dizem respeito a pesquisas envolvendo manipulao gentica de clulas
germinais humanas e a produo, armazenamento ou manipulao de embries
humanos destinados a servirem como material biolgico disponvel.
Em 20.12.1995, publicou-se o Decreto 1752 que teve por finalidade
regulamentar a Lei 8.974/95 e dispor sobre a vinculao, competncia e
composio da CTNBio Comisso tcnica Nacional de Biossegurana, que o
rgo responsvel por todo controle da biotecnologia no Brasil.
Operacionalmente vinculada ao Ministrio da Cincia e Tecnologia, esto
entre as competncias da CTNBio emitir parecer tcnico conclusivo sobre
qualquer liberao de OGM no meio ambiente e acompanhar o desenvolvimento
e o progresso tcnico e cientfico na Biossegurana e reas afins, objetivando a
segurana dos consumidores e da populao em geral, com permanente cuidado
proteo do meio ambiente.
Portanto, cabe CTNBio se pronunciar sobre qualquer atividade com
OGMs no Brasil, antes de sua realizao.
A Lei de Biossegurana tambm determina que compete aos rgos de
fiscalizao do Ministrio da Sade, Ministrio da Agricultura e Ministrio do
Meio Ambiente, no mbito de suas competncias, a fiscalizao e monitorao
das atividades com OGMs, bem como a emisso de registro de produtos
contendo OGMs ou derivados, a serem comercializados ou a serem liberados no
meio ambiente.
Oportuno ressaltar que, alm do controle habitual que sofrem os produtos
produzidos por outras tecnologia, os produtos geneticamente modificados ficam
sujeitos a um controle adicional feito pela CTNBio sob o aspecto da
Biossegurana, tudo isto, com vistas a garantir a segurana desses produtos.
A despeito de toda a legislao existente, da lei de biossegurana, do
decreto regulamentando-a e das inmeras instrues normativas emitidas pela
CTNBio, ocorreram srios questionamentos, inclusive judiciais, acerca da
liberao dos OGMs no Brasil e tambm quanto existncia legal da CTNBio,
posto ter sido ela criada por Decreto e no por Lei.
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Assim, visando fortalecer a CTNBio, tornando claras e inequvocas as
competncias da CTNBio, o Governo Federal, atravs da Medida Provisria
2137, cuja primeira edio ocorreu em 28/12/00, recriou a CTNBio como rgo
tcnico normativo, consultivo e de assessoramento ao Governo Federal face
pesquisa e desenvolvimento da biotecnologia no Pas.
Resolvida a questo da criao da CTNBio, outro questionamento que
ainda precisava ser solucionado, dizia respeito rotulagem dos alimentos
contendo OGMs, exigncia esta feita inclusive na sentena emitida nos autos da
Ao Civil Pblica movida pelo IDEC em face da Unio Federal ao questionar a
liberao da soja RR.
Deste modo, em 19 de julho de 2001, o Governo Federal houve por bem
publicar o Decreto 3871, que disciplinou a rotulagem de alimentos embalados
que contivessem ou fossem produzidos com organismos geneticamente
modificados at 25 de abril de 2003, quando foi editado o Decreto 4680 que
revogou o Decreto 3871.
Entre outras determinaes, o Decreto 4680/03 estabelece como limite de
presena de OGM nos produtos o ndice de 1%, acima deste valor, necessrio
informar a natureza transgnica do produto.
Apesar de todas as legislaes existentes no Brasil regulamentando e
autorizando o uso da biotecnologia no pas, por fora de uma deciso judicial,
ainda pendente de julgamento pelo TRF, o plantio e comercializao de OGMs
ficou suspenso no Brasil.
Entretanto e a despeito da proibio de plantio de OGMs em virtude da
deciso judicial vigente no pas, agricultores do Sul do Pas, plantaram o
equivalente a quase 2 bilhes de reais de soja transgnica.

Diante do interesse econmico em jogo e cremos embasado em inmeros
posicionamentos de diversas Academias de Cincias do Mundo, inclusive
Organizao Mundial de Sade, que tm atestado a segurana dos organismos
geneticamente modificados, o Governo federal editou em 27.03.03 a Medida
Provisria 113 liberando a comercializao para consumo interno e externo da
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safra transgnica de 2003, modificando definitivamente o cenrio jurdico em
que foi prolatada a sentena judicial que versa sobre a liberao da soja RR.
Esta Medida Provisria est aguardando a apreciao do Congresso
Nacional.
Alm das normas retro-mencionadas, para um amplo entendimento da
questo dos OGMs no Brasil, tambm devem ser observadas.
- as Instrues Normativas da CTNBio
- Lei 6.938/81 Lei do meio Ambiente
- Decreto 99.274/90 regulamenta a Poltica Nacional do Meio
Ambiente
- Resoluo Conama 1/86 EIA-RIMA
- Resoluo Conama 237/97 Licenciamento Ambiental
- Resoluo Conama 305/02 Licenciamento Ambiental, Estudo de
Impacto Ambiental e relatrio de Impacto no Meio Ambiente com
OGMs e derivados
- Lei 8.078/90 Cdigo de Defesa do Consumidor.

II CTNBio Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana

A Lei 8.974/95 (Lei de Biossegurana) autorizou o Poder Executivo a
criar a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana.
Atravs do Decreto 1.752/95, a CTNBio foi criada e ficou
operacionalmente vinculada ao Ministrio da Cincia e Tecnologia.
Considerando, entretanto, os srios questionamentos, inclusive judicial,
quanto existncia legal e as competncias da CTNBio, o Governo Federal
houve por bem publicar a primeira edio da atual Medida Provisria 2.191/01,
no dia 28 de dezembro de 2000, que tem por objeto fortalecer a CTNBio,
passando a atribuir-lhe competncias por lei.
Vale observar que a MP 2.191/01, porm, introduziu mudanas
significativas no mbito de direito material, pois ao tratar das competncias da
CTNBio, o texto da MP buscou tambm aprimorar a regulamentao do tema e
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harmonizar a legislao de biossegurana com o disposto no inciso IV, 1 da
Constituio Federal , no que diz respeito a exigncia do estudo prvio de
impacto ambiental, uma das questes que tem ensejado enorme polmica no tema
organismos geneticamente modificados.
Alm disso, consolidou todos os atos praticados pela CTNBio antes da
edio da Medida Provisria 2191.
Assim, a CTNBio, rgo vinculado ao Ministrio da Cincia e Tecnologia,
, por fora do Artigo 1-A da Lei 8974/95, com redao acrescida pela MP
2191-9/01, instncia colegiada multidisciplinar, com a finalidade de prestar
apoio tcnico consultivo e de assessoramento ao Governo Federal na
formulao, atualizao e implementao da Poltica Nacional de
Biossegurana relativa a OGM, bem como no estabelecimento de normas
tcnicas conclusivas referentes proteo da sade humana, dos organismos
vivos e do meio ambiente, para atividades que envolvam a construo,
experimentao, cultivo, manipulao, transporte, comercializao, consumo,
armazenamento, liberao e descarte de OGM e derivados.
Ainda em seu pargrafo nico, o Artigo 1A preconiza:
A CTNBio exercer suas competncia, acompanhando o
desenvolvimento e o progresso tcnico e cientfico na engenharia gentica, na
biotecnologia, na biotica , na biossegurana e em reas afins.
O que depreendemos disto que a dimenso regulatria no Brasil a base
para uma Poltica Nacional de Biossegurana e que a CTNBio dever atuar
observando no apenas os aspectos tcnicos e cientficos de biossegurana, bem
como a dimenso tica desta tecnologia.
A fim de garantir critrios cientficos na avaliao dos experimentos com
OGMs, a CTNBio composta por 36 membros de reconhecida competncia
cientfica, sendo 18 titulares e 18 suplentes.
Assim, segundo art. 1 - B, da Lei 8.974/75, ela constituda por:
Art. 1 - B A CTNBio, composta de membros titulares e suplementes,
designados pelo Ministro da Cincia e Tecnologia, ser constituda por:

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I oito especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, em exerccio
nos segmentos de biotecnologia e de biossegurana, sendo dois da rea de sade
humana, dois da rea animal, dois da rea vegetal e dois da rea ambiental;
II um representante de cada um dos seguintes Ministrios, indicados
pelos respectivos titulares:
a) da Cincia e Tecnologia;
b) da Sade;
c) do Meio Ambiente;
d) da Educao;
e) das Relaes Exteriores;
III dois representantes do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento,
sendo um da rea vegetal e outro da rea animal, indicados pelo
respectivo titular;
IV um representante de rgo legalmente constitudo de defesa do
consumidor;
V um representante de associao legalmente constituda,
representativa do setor empresarial da biotecnologia;
VI um representante de rgo legalmente constitudo de proteo
sade do trabalhador.

A CTNBio se rene periodicamente em carter ordinrio uma vez por ms
e suas deliberaes so tomadas por maioria de dois teros de seus membros.
Entre as competncias atribudas CTNBio, entre outras, esto:
- propor ao Ministrio de Estado da Cincia e Tecnologia a Poltica
Nacional de Biossegurana;
- estabelecer critrios de avaliao e monitoramento de risco de OGM,
visando proteger a vida e a sade do homem, dos animais e das
plantas, e o meio ambiente;
- proceder avaliao de risco, caso a caso, relativamente a atividades e
projetos que envolvam OGM, a ela encaminhados;
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- estabelecer normas e regulamentos relativamente s atividades e aos
projetos relacionados a OGM;
- estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comisses Internas
de Biossegurana (CIBio);
- emitir Certificado de Qualidade em Biossegurana (CQB);
- classificar os OGM segundo o grau de risco;
- emitir parecer tcnico prvio conclusivo, caso a caso, sobre atividades,
consumo ou qualquer liberao no meio ambiente de OGM, incluindo
sua classificao quanto ao grau de risco e nvel de biossegurana
exigido, bem como medidas de segurana exigidas e restries ao seu
uso, encaminhando-o ao rgo competente, para as providncias a seu
cargo;
- identificar as atividades decorrentes do uso de OGM potencialmente
causadoras de significativa degradao do meio ambiente e da sade
humana.

Desde sua criao at hoje, a CTNBio j publicou 20 Instrues
Normativas que disciplinam as atividades com OGMs, cabendo-nos destacar 4
delas, que esto relacionadas segurana alimentar, a saber:
Instruo Normativa n. 03 referente liberao planejada no meio
ambiente de OGM (1996).
Instruo Normativa n. 10 referente liberaes no meio ambiente de
OGMs anteriormente aprovados pela CTNBio (1998)
Instruo Normativa n. 17 referente importao, comercializao,
transporte, armazenamento, manipulao, consumo, liberao e descarte de
produtos derivados de OGMs (1998)
Instruo Normativa n. 20 referente s normas de segurana alimentar
de plantas geneticamente modificadas ou de suas partes (2001)
primordial ressaltar que a CTNBio emite seus pareceres tcnicos
conclusivos com base no conhecimento cientfico disponvel, e que as
solicitaes so analisadas, caso a caso, jamais se emitindo pareceres genricos
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sobre, por exemplo soja transgnica, mas unicamente sobre determinada
linhagem de soja modificadas para expressar determinadas caractersticas.
No exame caso a caso, so considerados para efeito da avaliao de
segurana para a sade humana, animal, agricultura e meio ambiente:
a) estudo do gene inserido;
b) caracterstica reprodutiva da espcie;
c) condies climticas e ambientais do local de liberao do OGM ;
d) possibilidade de transferncia do gene;
e) condies experimentais.
O parecer tcnico conclusivo emitido pela CTNBio contempla
necessariamente os seguintes aspectos da segurana do OGM: riscos ao meio
ambiente; riscos do ponto de vista agrcola e animal e riscos para sade humana e
para produo de alimentos com vistas ao consumo humano. Para sua elaborao
podem ser ouvidos consultores ad-hoc e considerados os resultados de exames
realizados em outros pases.
Com relao s instituies que manipulam OGMs, a CTNBio atua com
rigor e critrio cientfico no estudo, acompanhamento e vistoria de todos os
experimentos.
exigncia legal para experimentos com OGMs que a instituio
disponha de autorizao especfica da CTNBio para realizao do experimento e
Certificado de Qualidade em Biossegurana. Alm disso, deve ainda constituir,
de acordo com os critrios das Instrues Normativas da CTNBio, a Comisso
Interna de Biossegurana.
Para avaliao da segurana dos alimentos geneticamente modificados so
utilizados critrios internacionais, que comparam os alimentos derivados de
modificao gentica aos seus anlogos convencionais.
Os critrios utilizados so:
- avaliao molecular;
- avaliao das caractersticas fenotpicas do organismo;
- avaliao da composio centesimal do alimento;
- avaliao do potencial de alergenicidade.
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J os procedimentos na avaliao da segurana alimentar so:
- material gentico introduzido;
- protena expressa pelo gene inserido;
- composio do alimento;
- potencial alergnico;
- avaliao toxicolgica .
Dentro das respectivas competncias e mediante o parecer favorvel da
CTNBio, em consonncia com a MP 2.191, caber aos rgos de fiscalizao
autorizar importao de OGMs ou derivados, autorizar experimentos de campo
com OGM e liberao em escala comercial de produto contendo OGM.
Em outras palavras, mediante o parecer favorvel da CTNBio, caber
ao Ministrio da Agricultura emitir as autorizaes e registros referentes a
produtos e atividades que utilizem OGM destinado a uso na agricultura e reas
afins; caber ao Ministrio da Sade conceder as autorizaes e registros
referentes a OGM destinado a uso humano, farmacolgico e afins.
Resta claro, portanto, que o poder de avaliar o risco no uso de OGM da
CTNBio, sendo seu parecer vinculante para os demais rgos da administrao.
At o presente momento, a CTNBio j autorizou diversos processos para
plantios agrcolas em escala experimental; credenciou cerca de 130 instituies
pblicas e privadas para desenvolverem atividades com Organismos
Geneticamente Modificados.
Em escala comercial, o nico processo aprovado pela CTNBio foi o da
soja Roundup Ready.
Aps concluir o exame do processo, a CTNBio emitiu parecer conclusivo
sobre o mesmo, publicado no Dirio Oficial da Unio de 01/10/1998, atravs do
Comunicado n. 54.


III Conflitos judiciais envolvendo o plantio e a comercializao dos OGMs
no Brasil

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Logo aps a publicao do Comunicado n. 54 da CTNBio, que deu
publicidade ao parecer favorvel da Comisso liberao comercial da soja
Roundup Ready, da Monsanto, o IDEC Instituto de Defesa do Consumidor
props, junto 11 Vara da Justia Federal de So Paulo, ao cautelar que,
posteriormente, foi remetida ao juzo da 3 Vara da Justias Federal do Distrito
Federal que, por sua vez, ordenou a remessa dos autos ao juzo da 6 Vara
Federal do Distrito Federal, devido sua conexo com o Processo n. 97.36170-
4, onde se discutia a importao de soja RR para produo de leo e farelo de
soja
1
.
A ao proposta pelo IDEC resultou na medida cautelar deferida nos autos
do Processo n. 93.3400.027681-8, em 18 de junho de 1999, e na sentena
proferida em 26 de junho de 2000, que em sua parte dispositiva determina:
Julgo procedente a ao para condenar a Unio Federal e exigir a
realizao de prvio Estudo de Impacto Ambiental EIA da Monsanto do Brasil
Ltda., nos moldes preconizados nesta sentena, para liberao de espcies
geneticamente modificadas e de todos os outros pedidos formulados CTNBio,
neste sentido, declaro, em conseqncia a inconstitucionalidade do inciso XIV
do art. 2 do Decreto n. 1.752/95, bem assim das Instrues Normativas ns. 03
e 10 da CTNBio, no que possibilitam a dispensa do EIA. Condeno, ainda, a
Unio Federal a exigir da CTNBio, no prazo de 90 (noventa) dias, a elaborao
de normas relativas segurana alimentar, comercializao e consumo dos
alimentos transgnicos, em conformidade com as disposies vinculantes da
Constituio Federal, do Cdigo de Defesa do Consumidor (Lei n. 8.078/90) e
da legislao ambiental, na espcie, ficando obrigada a CTNBio a no emitir
qualquer parecer tcnico conclusivo a nenhum pedido que lhe for formulado,
antes do cumprimento das exigncias legais aqui expostas.
Com relao s exigncias judiciais esposadas na segunda parte da
sentena, a CTNBio, a despeito de ter sustentado que a IN n. 03 era suficiente
para proceder a avaliao da segurana das plantas plantas geneticamente

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Minar, Reginaldo, in A Legislao Brasileira de Biotecnologia como instrumento garantido do
desenvolvimento da Cincia e da Tecnologia.
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modificadas, decidiu, em face da demora do trmino da ao judicial, publicar a
IN n. 20, que dispe mais uma vez sobre as normas para avaliao da segurana
alimentar das plantas geneticamente modificadas.
No que tange as normas de rotulagem para comercializao e consumo
dos alimentos transgnicos, rea sobre qual a CTNBio no tem competncia para
regulamentar, o Governo Federal, atravs do Decreto n. 3871 de 18 de julho de
2001, assinado pelo Presidente da Repblica e pelos Ministros da Justia, Sade,
Agricultura, Meio Ambiente e Cincia e Tecnologia, disciplinou a questo da
rotulagem de alimentos embalados que contenham ou sejam produzidos com
OGMs. Recentemente, este decreto foi revogado pelo Decreto 4680 de 24 de
abril de 2003, que passou a regulamentar a rotulagem dos alimentos e
ingredientes alimentares contendo OGMs, destinados ao consumo humano e
animal.
Depreendemos, pois, que as exigncias contidas na segunda parte da
sentena foram inteiramente cumpridas, estando a CTNBio, por conseguinte,
desimpedida para emitir pareceres nos pedidos a ela formulados, posto que a
obrigao de no fazer imposta CTNBio estava condicionada ao cumprimento
das exigncias judiciais formuladas na segunda parte da sentena.
No tocante a obrigao de fazer imposta Unio Federal na primeira parte
da sentena, qual seja, a de exigir da Monsanto do Brasil Ltda. a realizao de
Prvio Estudo de Impacto Ambiental para o plantio em escala comercial de soja
Roundup Ready, cumpre-nos esclarecer que ocorreram mudanas substanciais
no cenrio jurdico em que foi prolatada a sentena, razo pela qual a base legal
utilizada pelo magistrado para fundamentar sua deciso no encontra mais
sustentao.
Vejamos: as competncias da CTNBio que ento eram atribudas pelo
Decreto n. 1.752/95, passaram a partir de dezembro de 2000, com a primeira
publicao da atual Medida Provisria n. 2.191/01, a serem atribudas por lei.
Entretanto, mais do que atribuir competncias CTNBio por lei, a Medida
Provisria citada, ao invs de simplesmente se ater a repetir o Decreto n.
1.752/95, buscou aprimorar a regulamentao do tema, harmonizando a
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legislao de biossegurana ao disposto no art. 225, 1, inciso IV da
Constituio Federal, que estabelece as situaes em que cabe ao Poder Pblico
exigir estudo de impacto ambiental.

Assim dispunha o inciso XIV do art. 2 do Decreto n. 1.752/95:
Art. 2 Compete CTNBio:
...
XIV exigir como documentao adicional, se entender necessrio,
Estudo de |Impacto Ambiental (EIA) e respectivo Relatrio de Impacto no
Meio Ambiente (RIMA) de projetos e aplicao que envolvam a liberao
de OGM no meio ambiente, alm das especificadas para o nvel de risco
aplicvel.
O art. 225, 1, inciso IV da CF determina:
Art. 225. Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente
equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia
qualidade de vida, impondo-se ao Poder Pblico e coletividade o
dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras
geraes.
1 - Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao Poder
Pblico:
...
IV exigir, na forma da lei, para instalao de obra ou atividade
potencialmente causadora de insignificativa degradao do meio
ambiente, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar
publicidade; (grifo nosso)
O artigo 1 D, inciso XIX, a Lei 8.974/95, com a alterao
introduzida pela Medida Provisria 2191/01, passou a dispor:
art. 1 D Compete, entre outras atribuies, CTNBio:
...
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XIX identificar as atividades decorrentes do uso de OGM e
derivados potencialmente causadoras de significativa degradao
do meio ambiente e da sade humana.
Ressalte-se aqui que o mtodo de identificao das atividades
potencialmente causadoras de degradao feito caso a caso (art. 1 D, inciso
XIV, da Lei 8.974/95.
Deste modo, compete CTNBio determinar as atividades potencialmente
degradadoras do meio ambiente, condio sem a qual o Poder Pblico no tem
legitimidade para exigir Estudo de Impacto Ambiental.
O mtodo de anlise caso a caso, introduzido pela Lei de Biossegurana
busca flexibilizar o disposto na Lei 6.938/91, que dispe sobre a Poltica
Nacional do Meio Ambiente.
Aps as alteraes introduzidas pela Lei 10.165/00, que criou a Taxa de
Controle e Fiscalizao Ambiental, a Lei 6.938/91 passou a conter um rol de
atividades consideradas potencialmente poluidoras, que at ento s estavam
presentes no texto da Resoluo Conama n. 237. Dentro deste rol de atividades,
a Lei 6.938 estabelece que toda a introduo de espcies exticas ou
geneticamente modificadas so potencialmente poluidoras.
Esta situao cria, portanto, um conflito entre as leis de Biossegurana e
Ambiental. A definio de qual lei dever ser aplicada no campo da engenharia
gentica s ser resolvida a partir da deciso que a advir do Tribunal Regional
Federal, que atualmente julga a apelao do processo ora comentado.
A Juza Selene de Almeida, relatora do processo, j apresentou seu voto,
considerando que o mtodo a ser aplicado aquele introduzido pela Lei de
Biossegurana. Reafirmou ainda a competncia da CTNBio para exigir ou no o
EIA/RIMA nas atividades relacionadas aos OGMs.
A seguir trazemos a colao posicionamentos de ilustres juristas acerca
das grandes controvrsias jurdicas discutidas na ao judicial em questo, a
saber:

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1) O parecer tcnico conclusivo da CTNBio vincula os demais rgos da
Administrao?
O Prof. Nelson Nery Jr, em palestra proferida no dia 25/10/01, em
evento promovido pela Associao Brasileira das Indstrias da
Alimentao manifestou o seguinte entendimento:
Entendo que vincula. Com todas as atribuies dadas CTNBio pelo
art. 1 - D da Lei de Engenharia Gentica, nela includo pela Medida
Provisria n. 2.191-9, de 23.08.2001, notadamente a prevista no
inciso XIV (emitir parecer tcnico prvio conclusivo, caso a caso,
sobre atividades, consumo ou qualquer liberao no meio ambiente de
OGM, incluindo sua classificao quanto ao grau de risco e nvel de
biossegurana exigido, bem como medidas de segurana exigidas e
restries ao seu uso, encaminhando-o aos rgos competentes, para
as providncias a seu cargo), verifica-se que a CTNBio o nico
rgo tcnico encarregado das questes de biossegurana na esfera
governamental. Assim, todos os demais rgos, que, por certo, no
tm atribuio de velar pela segurana da engenharia gentica, tem
sua atividade vinculada ao parecer tcnico conclusivo da CTNBio. O
contrrio seria temerrio, pois no se poderia admitir que rgo
pblico, sem competncia tcnico conclusivo da CTNBio. O contrrio
seria temerrio, pois no se poderia admitir que rgo pblico, sem
competncia tcnico-cientfica, nem legal, para avaliar a
biossegurana, pudesse contrariar parecer dessa comisso altamente
tcnica.

Tambm no mesmo sentido se manifestou o Prof. Dr. Manoel
Gonalves Ferreira Filho em parecer para a ABIA:
Que so eles?
So tcnicos, portanto devem aplicar critrios cientficos, e no
qualquer outros.
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So prvios, portanto tem de preceder qualquer ato concernente ao
uso, etc., de OGMs.
So conclusivos, que dizer apreciam de modo conclusivo,
portanto definitivo a matria em apreciao. No so meramente
opinativos, servindo de orientao para deciso alheia, mas contm
definio obrigatria de conduta para outros rgos, no que concerne
biossegurana e os OGMs. Absurdo seria que, dado um parecer
tcnico e conclusivo, sobre um assunto cientfico, outro rgo pudesse
desobedecer ao mesmo, fazendo prevalecer a sua opinio leiga.
Assim, so vinculantes para todo os efeitos de direito. Tanto quanto o
EIA/RIMA, numa referncia analgica. Esta fora vinculante, alis,
est indicada com todas as letras na redao dada ao art. 7, 1 da
Lei n. 8.974/95, pela Medida Provisria n. 2.137/00 e depois pela n.
2.191/01;

2) A CTNBio pode dispensar o EIA/RIMA? Isto fere o Art. 225, 1 , IV
da CF?
De acordo com Prof. Nelson Nery sim. Ainda em palestra proferida em
evento da ABIA, ele assim se posicionou:
Entendo que sim. Ao referir-se ao estudo de impacto ambiental, a CF
225 1 IV diz caber ao poder pblico exigi-lo, na forma da lei. Isto
quer significar que CF deixou para a lei ordinria fixar as hiptese
de incidncia do EIA/RIMA. A lei poder regulamentar a exigncia
do EIA/RIMA, atendendo as peculiaridades de cada caso, j que
existem muitas formas de interferncia das atividades no meio
ambiente. Durante a palestra fiz meno a essa possibilidade, ao falar
das atribuies da CTNBio. A LEG (Lei n. 8974/95), com as
alteraes e adies da Medida Provisria 2191-9/01, omissa
quanto ao ponto, mas o Decreto n. 1.752, de 20.12.1995, confere
poderes CTNBio para exigir, se necessrio, a realizao, no campo
da biossegurana, do EIA/RIMA (art. 2 n. XIV).
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Corroborando o entendimento do Prof. Nelson Nery, tambm se
manifestou o Prof. Manoel Gonalves Ferreira Filho:
A Constituio tenha-se presente no prev EIA/RIMA,
especificamente falando. Confira-se o art. 225, 1, que seria o
fundamento da tese consagrada em juzo. Este dispe:
Exigir, na forma da lei, para instalao de obra ou atividade
potencialmente causadora de significativa degradao do meio
ambiente, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar
publicidade;
Assim, o que a Lei Magna exige um estudo prvio de impacto
ambiental, no especificamente um EIA/RIMA, nos termos em que
este configurado como tal por normas infraconstitucionais.
Acrescente-se que estas normas sequer so normas legais. Com
efeito, o instrumento EIA/RIMA no est definido em lei alguma e sim
numa Resoluo do CONAMA (de n. 1/86).
No estando configurado em lei, nada impede que lei entenda que o
estudo prvio de impacto ambiental supra, em determinados casos
especficos, o parecer prvio, tcnico, conclusivo da CTNBio. A final
elementar que da lei que resultam direitos e obrigaes
(Constituio, art. 5, II princpio de legalidade) e ato normativo
de hierarquia superior a resoluo ou decretos regulamentares.
Refora a tese o fato de que a norma constante do art. 225 1, IV da
Constituio prever que a avaliao do risco para o meio ambiente,
e, portanto, o estudo prvio de impacto ambiental ser feito na
forma da lei. Ora, a Medida Provisria n. 2.137/00 e a n. 2.191/00
que a reiterou, tm fora da lei, o que no tm as resolues do
CONAMA.
Disto se deve logicamente concluir que, em relao aos OGMs, pode
ser dispensado o EIA/RIMA, na medida que a avaliao, cientfica,
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do risco para a sade humana ou de degradao ambiental, cabe ao
CTNBio, por fora do art. 1 - D acrescentando Lei n. 8.974/95.

No mesmo diapaso, temos o ensinamento do ilustre Prof. Dr. Miguel
Reale, emanado em parecer jurdico sobre o tema:
Com o advento da Medida Provisria 2.137/2000, com efeito, ficou
confirmada a competncia exclusiva do CTNBio quanto utilizao de
OGMs, verificando a necessidade ou no de prvio Estudo de Impacto
Ambiental, competindo ao rgo de fiscalizao do Ministrio do
Meio Ambiente (IBAMA) somente a respectiva autorizao e registro,
conforme dispe o 6 do Art. 7 da Lei 8.974/95, conforme redao
que lhe foi dada pela Medida Provisria em apreo.



IV Rotulagem dos Alimentos Geneticamente Modificados no Brasil.

a) Direito Comparado

Na medida em que as discusses acerca da segurana dos alimentos
geneticamente modificados se intensificam, avanam tambm os debates
relativos necessidade de se rotular esses alimentos, a fim de que os
consumidores possam exercer seu direito de escolha.
Assim, vrios pases estabeleceram normas tratando do assunto.
Via de regra, as legislaes para rotulagem dos alimentos geneticamente
modificados estabelecem limites permissveis de OGMs, os chamados threshold
levels.
Deste modo, os alimentos que contm ingredientes geneticamente
modificados acima do limite permitido devem mencionar no rtulo a presena
dos OGMs.
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A Comisso Codex Alimentarius, uma espcie de corpo normativo que
fixa regra de padro para o setor alimentos, que devem ser seguidas pelos pases
membros da Organizao, e da qual o Brasil faz parte, vem discutindo o assunto
desde 1997 e ainda no h uma definio.
Nos Estados Unidos a rotulagem voluntria e no existem limites
estabelecidos. Isto porque, o FDA (Food and Drug Administration) trabalha com
o conceito de equivalncia substancial. Assim se o alimento geneticamente
modificado substancialmente equivalente ao alimento convencional a
rotulagem no requerida.
A rotulagem determinada no com base no mtodo de desenvolvimento
de uma nova variedade de planta, mas sim, com base na composio do produto.
Com base nesta premissa, a rotulagem passa a ser exigida caso o produto
no seja substancialmente equivalente ao convencional, apresentando, portanto,
alteraes quanto a identidade, composio nutricional, aspectos relacionados a
sade ou utilizao e preparo.
preciso ressaltar que a rotulagem direito informao, no podendo
jamais ser confundida com sua segurana. A avaliao de segurana sempre
preceder rotulagem.
Reiteramos, portanto, afirmao j feita em outro tpico deste texto: o fato
de um alimento geneticamente modificado no ser substancialmente equivalente
ao convencional no significa que no seja seguro.
Na Unio Europia, vigora legislao determinando que alimentos que
contiverem percentual superior a 1% de OGMs ou de seus derivados sejam
rotulados.
Ao contrrio dos Estados Unidos, as regras na Unio Europia baseiam-se
na presena de DNA ou protena geneticamente modificada e a rotulagem
obrigatria.
Tendo em vista, que a legislao em vigor isenta de rotulagem alimentos
que contm quantidades no mensurveis de DNA, est em discusso uma
proposta para estabelecer medidas de rastreabilidade, visando com isso rotular
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todos os alimentos advindos de organismos geneticamente modificados, ainda
que no detectados atravs de anlises laboratoriais.
Vale observar que a Unio Europia ao estabelecer o limite de 1%
reconheceu a possibilidade de presena acidental de OGM, ocorrida durante o
cultivo, colheita, transporte e armazenagem, ainda que tenham sido tomada todas
as cautelas necessrias para assegurar a no presena de OGM no alimento.
Na Austrlia e na Nova Zelndia a rotulagem tambm obrigatria e
definiu-se em 1% o limite de presena de OGM no intencional para que no
haja necessidade rotulagem. Acima deste limite, a informao deve constar do
rtulo do produto.
Foram excludos da obrigatoriedade de rotulagem:
aditivos e coadjuvantes desde que a protena / dna novos no
estejam presentes
aromas, quando estiverem em quantidades menor ou igual a
0,1% no produto final
alimentos preparados nos pontos de venda.
As normas de rotulagem s valem para alimentos que j tenham sido
aprovados pelo rgo competente, qual seja, ANZFSC.
No Japo, os alimentos so avaliados por um Comit de 18 especialistas e
aprovados pelo Ministrio da Sade.
A regra de rotulagem foi discutida entre maio de 97 a abril de 2000 por
um Comit de Aconselhamento para Rotulagem de Alimentos, e foi estabelecido
o limite de 5% para presena no intencional de DNA ou protena derivada de
modificao gentica somente para o caso da soja, a partir do qual a rotulagem
obrigatria.
Na Rssia, o limite a partir do qual a rotulagem obrigatria foi definido
em 5%.
Hong Kong tambm estabeleceu o limite de 5% para a presena de
DNA/protena obtidas por modificao gentica.
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A China estabeleceu que somente podero ser importados produtos
contendo OGM que j tenham sido avaliados, aprovados e estejam sendo
consumidos no pas de origem.
O limite estabelecido para a presena acidental de OGM de 1%.
Acima disto, a rotulagem obrigatria

b) Rotulagem no Brasil e o Cdigo de Defesa do Consumidor

No Brasil, o Decreto 3.871 de 18.07.01 disciplinou at 24.04.03 a
rotulagem dos alimentos embalados, destinados ao consumo humano, que
contivessem ou fossem produzidos com organismos geneticamente modificados
e destinados ao consumidor final.
Por este Decreto, a rotulagem seria obrigatria quando a presena no
intencional de OGM ou produto obtido de OGM fosse superior a 4%, sendo que
este percentual se aplicaria a cada ingrediente separadamente.
Em 25.04.03, com a edio do Decreto 4.680, o Decreto 3871/01 foi
revogado e foram alteradas as regras para a rotulagem dos produtos que
contenham ou sejam produzidos com OGMs.
Ao contrrio do Decreto 3871/01 que abrangia apenas os alimentos
embalados destinados ao consumo humano e ao consumidor final, o Decreto
4680 regulamenta o direito informao quanto aos alimentos e ingredientes
alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam
produzidos a partir de OGMs.
Portanto, o atual Decreto obriga rotulagem tanto alimentos quanto
ingredientes alimentares, sejam eles destinados ao consumo humano ou animal.
Tambm estabelece como limite de presena acidental de OGMs o
percentual de 1% para o produto como um todo e, no mais por ingrediente
como previa o Decreto anterior. Acima deste limite, os consumidores devero ser
informados sobre a natureza transgnica do produto e sobre a espcie doadora do
gene.
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Este percentual, segundo Art. 4 do Decreto em comento, poder ser
reduzido por deciso da CTNBio.
Outra inovao trazida pelo Decreto 4680/03 a de que a rotulagem se
aplica aos produtos embalados e queles vendidos a granel ou in natura.
Da mesma forma, os alimentos e ingredientes alimentares produzidos a
partir de animais alimentados com rao contendo ingredientes transgnicos
devero trazer esta informao no painel principal, utilizando uma das seguintes
expresses: (nome do animal) alimentado com rao contendo ingrediente
transgnico ou (nome do ingrediente) produzido a partir de animal alimentado
com rao contendo ingrediente transgnico.
O Decreto abre ainda a possibilidade da rotulagem negativa, ou seja, livre
de OGMs, desde que o produto tenha similar transgnico no mercado brasileiro.
A exceo aplicao das normas previstas no Decreto 4680/03 diz
respeito safra transgnica de 2003.
Para os produtos produzidos com soja transgnica, liberada para
comercializao e consumo interno e externo pela Medida Provisria 113/03, a
rotulagem obrigatria independentemente do percentual de presena de soja
transgnica no produto.
Esto desobrigados da rotulagem apenas os fabricantes que utilizarem soja
ou ingrediente produzido a partir dela advindos da regio excluda pelo MAA do
regime da MP 113/03 ou que possuam certificado de origem de suas matrias
primas.
importante ressaltar, contudo, que a norma de rotulagem, por si s, no
suficiente para autorizar a comercializao de produtos contendo OGMs.
Os produtos contendo OGMs devem primeiramente parar pelo crivo da
CTNBio e dos demais rgos reguladores, ANVISA e MAA.
A avaliao de segurana do OGM pela CTNBio sempre dever preceder
sua comercializao e rotulagem.
Com a liberao para comercializao da soja transgnica da safra de
2003, a questo da rotulagem ganhou importncia ainda maior.
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A alterao do limite de 4% para 1% certamente atende anseios das
entidades de consumidores, que entendiam que o limite de 4% previsto no
Decreto 3871/01 feria o Cdigo de Defesa do Consumidor, por suprimir do
consumidor seu direito a informao plena sobre os produtos que consome.
O IDEC e o Ministrio Pblico Federal chegaram inclusive a ajuizar ao
civil pblica objetivando a declarao de ilegalidade do Decreto 3871/01, por
entender que este violava os arts. 6, I, II e III, art. 9 e 31 do Cdigo de Defesa
do Consumidor, uma vez que estabelecia um limite muito alto e no abrangia os
ingredientes alimentares, os alimentos in natura e a granel e a rao animal
produzida a partir de OGMs.
A liminar requerida pelo IDEC no foi concedida.
Apesar da acirrada discusso jurdica que esta questo enseja, cremos que
ela encontra-se superada com a edio da Medida Provisria 113/03 e do Decreto
4680/03.
Outrossim, cumpre-nos lembrar, que os termos da MP 113/03
eventualmente possam vir a sofrer alteraes quando de sua anlise pelo
Congresso Nacional.
Por fim, ressaltamos que o direito de ser informado adequadamente sobre
produtos e servios que consome direito bsico de consumidor, devendo ser
resguardado a fim de permitir ao consumidor exercer seu direito de escolha.
H, entretanto, que se ter em mente que a informao no garantia de
segurana, uma vez que esta ltima precede a primeira.
A informao permite ao consumidor escolher se deseja ou no consumir
alimentos geneticamente modificados, levando em conta dados cientficos, ou
fatores ticos, religiosos, ideolgicos, entre outros.