INSTRUCCIONES DE USO

Cl
-
DT
VITROS Chemistry Products Cl
-
DT Slides

Cloruro para GEN 54
131 4905

Versin 2.0 N de pub. J32933_ES 1
Uso previsto
Para uso diagnstico in vitro.
Los VITROS Chemistry Products Cl
-
DT Slides determinan cuantitativamente la concentracin de cloruro (Cl
-
) en suero y
plasma utilizando los Analizadores de bioqumica VITROS DT60 y DT60II.
Resumen y explicacin del ensayo
El cloruro es el principal anin del espacio acuoso extracelular; su importancia fisiolgica estriba en el mantenimiento de la
correcta distribucin del agua, la presin osmtica y el equilibrio anin-catin normal en el compartimiento de lquido
extracelular. El cloruro aumenta en las situaciones de deshidratacin, acidosis de los tbulos renales (acidosis metablica por
hipercloremia) e infusin excesiva de soluciones salinas isotnicas. El cloruro disminuye en la sobrehidratacin, la acidosis
respiratoria crnica, la nefritis con prdida de sal, la alcalosis metablica y la insuficiencia cardaca congestiva.
1

Principios del procedimiento
El mtodo del slide VITROS Cl
-
DT se realiza utilizando los slides VITROS Cl
-
DT y el VITROS Chemistry Products
DT Calibrator Kit en los Analizadores VITROS DT60/DT60 II.
El slide VITROS Cl
-
DT es un elemento analtico multicapa incorporado a un soporte de polister que utiliza la potenciometra
directa
2
en las determinaciones de los iones de cloruro. El slide consta de dos electrodos selectivos de iones, cada uno de
ellos con una capa protectora, una capa de plata y otra de cloruro de plata incorporadas a un soporte de polister. La capa
protectora inhibe las interferencias de niveles normales de bromuro y cido rico.
Al depositar una gota de la muestra del paciente y una gota del Lquido de referencia VITROS DT en mitades separadas del
slide se produce una migracin de ambos fluidos hacia el centro del puente de papel. Conectando el electrodo de referencia
al electrodo indicador de la muestra se forma una unin lquida estable.
Cada electrodo produce un potencial elctrico en respuesta a la actividad de los iones de cloruro que se le aplican. La
diferencia de potencial entre los dos electrodos es proporcional a la concentracin de cloruro de la muestra.
Tipo y condiciones del ensayo

Tipo de ensayo
Mdulo VITROS
DT60/DT60 II
Tiempo aproximado
de incubacin Temperatura Volumen de la gota
Potenciomtrico DTE/DTE II 180 segundos 25 C
Muestra:
10 L
Lquido de
referencia:
10 L
Advertencias y precauciones
Para uso diagnstico in vitro.
ADVERTENCIA: Tome precauciones cuando manipule materiales y muestras de origen humano.
Como ningn mtodo de ensayo puede ofrecer una seguridad completa sobre
la ausencia de agentes infecciosos, considere todas las muestras, controles y
calibradores clnicos como potencialmente infecciosos. Manipule las muestras,
los desperdicios slidos y lquidos y los componentes de la prueba de
conformidad con la normativa local y la directriz M29
3
del CLSI u otras
directrices de seguridad publicadas en relacin con los riesgos biolgicos.
Encontrar advertencias y precauciones especficas de los distintos calibradores, as como de los materiales de control
de calidad y otros componentes en las Instrucciones de uso del producto VITROS correspondiente y en cualquier otra
documentacin del producto facilitada por el fabricante.

Cl
-
DT INSTRUCCIONES DE USO
Cloruro para GEN 54 Reactivos


2 N de pub. J32933_ES Versin 2.0
Reactivos
Ingredientes del slide
Ingredientes reactivos por cm
2

Plata 0,4 mg; y cloruro de plata 0,2 mg.
Otros ingredientes
Polmeros, plastificantes, tensioactivos y nquel-cromo.

Diagrama del slide
1. Montura superior
2. Puente de papel
3. Capa protectora
4. Capa de plata,
cloruro de plata
5. Soporte
6. Montura inferior
Manipulacin del slide
PRECAUCIN: No utilice slides cuyo envoltorio presente daos o un sellado incompleto.
Preparacin del slide
IMPORTANTE: Los slides deben alcanzar la temperatura ambiente, 1828 C, antes de abrir
el envoltorio.

No use slides cerrados que hayan estado a temperatura ambiente, 1828 C
ms de 48 horas.
1. Extraiga el slide cerrado del envase.
2. Atempere los slides sin abrir durante 15 minutos. Los slides sin usar que permanezcan en su envoltorio sellado pueden
volver a guardarse en la nevera o el congelador.
3. Retire el acondicionamiento y coloque el slide en el centro de carga antes de 15 minutos desde su apertura.
Conservacin y estabilidad de los slides
Cuando se conservan y manipulan segn las indicaciones correspondientes, los slides VITROS Cl
-
DT se mantienen estables
hasta la fecha de caducidad que figura en el envase. No utilizar despus de la fecha de caducidad.

Slides Condiciones de conservacin Estabilidad
Sin abrir Temperatura ambiente 1828 C <48 horas
Refrigerado 28 C Hasta la fecha de caducidad
Congelado -18 C Hasta la fecha de caducidad
Abiertos Temperatura ambiente 1828 C <15 minutos
Recogida, preparacin y almacenamiento de las muestras
Muestras recomendadas
Suero
Plasma: Heparina
IMPORTANTE: Se ha descrito que ciertos dispositivos de recogida de muestras pueden afectar a
algunos ensayos y analitos.
4
Debido a la variedad de los dispositivos disponibles de
recogida de muestras, Ortho-Clinical Diagnostics no puede proporcionar informacin
sobre el rendimiento de sus productos con estos dispositivos. Confirme que los
dispositivos de recogida utilizados son compatibles con este ensayo.
Recogida y preparacin de las muestras
Recoja las muestras utilizando los procedimientos habituales de laboratorio.
5, 6

Preparacin del paciente
No se requiere ninguna preparacin especial del paciente.
Precauciones especiales
No extraiga la muestra de un brazo por el que se est administrando una transfusin intravenosa.
Los cogulos de fibrina pueden dar lugar a que el anlisis de la muestra sea incompleto.
7

Espere a que las muestras se coagulen completamente para evitar los cogulos de fibrina.
Inspeccione las muestras de plasma por si hubiera cogulos de fibrina.
Centrifugue las muestras y retire el suero del material celular dentro de un plazo de 4 horas tras la recogida.
8

l
INSTRUCCIONES DE USO Cl
-
DT
Procedimiento del ensayo Cloruro para GEN 54


Versin 2.0 N de pub. J32933_ES 3
Manipulacin y conservacin de las muestras
Manipule y conserve las muestras en contenedores tapados para evitar su posible contaminacin o evaporacin.
Mezcle las muestras por inversin suave y espere a que alcancen la temperatura ambiente, 1828 C, antes del anlisis.

Conservacin y estabilidad de las muestras
8

Conservacin Temperatura Estabilidad
Temperatura ambiente 1828 C 7 das
Refrigerado 28 C 4 semanas
Congelado -18 C Indefinida

Procedimiento del ensayo
Materiales que se incluyen
VITROS Chemistry Products Cl
-
DT Slides
Materiales necesarios no suministrados
VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit
Materiales de control de calidad, tales como los VITROS Chemistry Products DT Control I y II
VITROS Chemistry Products DT Reference Fluid
Copas de muestra dobles VITROS DTE
Pipeta VITROS DTE
Instrucciones de funcionamiento
Consulte el manual del usuario de su Analizador VITROS DT60/DT60 II.
IMPORTANTE: Espere a que todos los fluidos y las muestras alcancen la temperatura ambiente,
entre 1828 C, antes del anlisis.
Dilucin de la muestra
No se esperan concentraciones de cloruro fuera del intervalo de medicin (comunicable o dinmico). Las muestras diluidas no
deben analizarse con los slides VITROS Cl
-
DT porque la dilucin modifica tanto la concentracin de los slidos en el agua del
plasma como la fuerza inica de la muestra.
Calibracin
Calibradores necesarios
VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit, frascos 1 y 2
Preparacin, manipulacin y conservacin del calibrador
Consulte las Instrucciones de uso correspondientes al Kit de calibrador VITROS DT.
Procedimiento de calibracin
Consulte el manual del usuario de su Analizador VITROS DT60/DT60 II.
NOTA: Calibrar el cloruro por duplicado utilizando cada frasco dos veces.
Cundo calibrar
Realice una calibracin en las siguientes circunstancias:
Cuando cambie el nmero de lote de los slides.
Cuando se sustituyan piezas esenciales del analizador durante un procedimiento de mantenimiento o reparacin.
Cuando as lo requieran las normativas gubernamentales.
Por ejemplo, en EE.UU., las normas de la CLIA exigen que la calibracin se realice o se compruebe al menos una
vez cada seis meses.
Cuando cambie el nmero de lote de Lquido de referencia VITROS DT.
Tambin puede ser necesario calibrar el ensayo VITROS Cl
-
DT:
Si los resultados de control de calidad estn consistentemente fuera del intervalo aceptable.
Tras llevar a cabo determinados procedimientos de mantenimiento.
Encontrar informacin adicional en el Manual del usuario correspondiente a su Analizador VITROS DT60/DT60 II.

Cl
-
DT INSTRUCCIONES DE USO
Cloruro para GEN 54 Control de calidad


4 N de pub. J32933_ES Versin 2.0
Clculos
El Analizador VITROS DT60/DT60 II mide la diferencia de potencial en milivoltios entre los dos electrodos de un slide
potenciomtrico: uno en contacto con la muestra a analizar y el otro en contacto con el lquido de referencia de electrlitos.
Existe una relacin lineal entre la diferencia de potencial medida observada en el slide y el logaritmo de la concentracin de
cloruro, es decir, la ecuacin de Nernst para los electrodos selectivos de iones. Despus de haberse establecido la calibracin
de cada lote de slides, pueden determinarse las concentraciones de cloruro desconocidas para una muestra determinada
utilizando el modelo matemtico residente en el software y la diferencia de potencial determinada.
Validez de la calibracin
Los parmetros de calibracin son evaluados automticamente por el Analizador VITROS DT60/DT60 II por comparacin con
un conjunto de parmetros de calidad residentes en el software del analizador. El fracaso para satisfacer cualquier de los
parmetros de calidad predefinidos da lugar a una calibracin fallida. El informe de calibracin debe usarse conjuntamente con
los resultados de control de calidad para determinar la validez de una calibracin.
Intervalo de medicin (comunicable o dinmico)

Unidades convencionales y SI (mmol/L)
65140

Para muestras fuera de rango, consulte el apartado Dilucin de la muestra.
Trazabilidad de la calibracin
Los valores asignados al VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit en el ensayo de cloruro pueden rastrearse al material
de referencia certificado por el NIST (Instituto Nacional de Patrones y Tecnologa), el SRM

(Material de Referencia Patrn) 919.

El laboratorio de calibracin de Ortho-Clinical Diagnostics utiliza el SRM

919 para calibrar el mtodo de valoracin

culombimtrica-amperomtrica
9, 10
para dar soporte a la asignacin del valor de cloruro en el Kit de Calibrador VITROS DT.
Control de calidad
Seleccin de materiales de control de calidad
IMPORTANTE: Se recomienda utilizar los Controles I y II VITROS DT siempre que se trabaje con
Analizadores VITROS DT60/DT60 II. Antes de utilizar cualquier otro lquido de control
comercial, evale su compatibilidad con el ensayo.
Los materiales de control distintos de los Controles I y II VITROS DT de Bioqumica pueden mostrar diferencias en
comparacin con otros mtodos aplicables al cloruro si:
No corresponden a una matriz verdaderamente humana.
Contienen altas concentraciones de conservantes, estabilizantes u otros aditivos no fisiolgicos.
No utilice materiales de control estabilizados con etilenglicol.
Recomendaciones sobre los procedimientos de control de calidad
Elija niveles de control apropiados para verificar el intervalo pertinente desde el punto de vista clnico.
Analice los materiales de control de calidad del mismo modo que las muestras de pacientes, antes o durante el
procesamiento de las muestras.
Para verificar el rendimiento del sistema, analice los materiales de control:
Tras realizar una calibracin.
De acuerdo con las normativas locales y, al menos, una vez cada da que se realice el ensayo.
Tras realizar los procedimientos de reparacin especificados. Consulte el Manual del usuario correspondiente a su
Analizador VITROS DT60/DT60 II.
Si los resultados del control estn fuera del rango aceptable, investigue las causas antes de decidir si se va a informar
o no de los resultados del paciente.
Encontrar recomendaciones genricas sobre el control de la calidad en el documento Statistical Quality Control for
Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Third Edition
11
u otras directrices publicadas.
Encontrar informacin adicional en el Manual del usuario correspondiente a su Analizador VITROS DT60/DT60 II.
Preparacin y conservacin de materiales de control de calidad
Consulte las Instrucciones de uso de VITROS Chemistry Products DT Control I y II u otra documentacin del producto
facilitada por el fabricante.
l
INSTRUCCIONES DE USO Cl
-
DT
Resultados Cloruro para GEN 54


Versin 2.0 N de pub. J32933_ES 5
Resultados
Unidades de medida y conversin de unidades
El Analizador VITROS DT60/DT60 puede programarse para expresar los resultados de cloruro en unidades convencionales y SI.

Unidades convencionales y SI
mmol/L

Limitaciones del procedimiento
Interferencias conocidas
El mtodo de VITROS Chemistry Products Cl
-
DT Slides ha sido analizado para la deteccin de sustancias interferentes segn
el protocolo CLSI EP7
12
.

Las sustancias relacionadas en la tabla produjeron las desviaciones mostradas cuando se analizaron
en las concentraciones indicadas. Para conocer las sustancias que se analizaron sin que se detectaran interferencias,
consulte el apartado Especificidad.

Interferente*
Concentracin
del interferente
Comentarios
Concentracin
de cloruro Desviacin**
Unidades
conv. Unidades SI
Unidades conv. y SI
(mmol/L)
Unidades conv. y SI
(mmol/L)
calcio 16 mg/dL 4 mmol/L Patolgico 97 -2
naproxeno 504,5 g/mL 2,2 mmol/L
Por encima del
teraputico
97 +2
* Es posible que haya otras sustancias que presenten interferencias. Estos resultados son representativos; no obstante, sus
resultados pueden diferir ligeramente debido a la variacin entre ensayos. El grado de interferencia para concentraciones distintas
de las indicadas puede no ser predecible.
** La desviacin es un clculo de la diferencia mxima observada.

El bromuro y el yoduro contenido en medicamentos y pomadas pueden provocar una desviacin positiva de
aproximadamente 7 mmol/L y 8 mmol/L, respectivamente, por cada mmol de haluro. Los niveles fisiolgicos normales de
bromuro y yoduro no interfieren.
A niveles significativamente elevados, las purinas, como la adenina o la hipoxantina, pueden provocar una desviacin
positiva de aproximadamente 5 mmol/L.
En promedio, se observ una desviacin positiva de 4 mmol/L al analizar un panel de muestras de suero humanas con
concentraciones de triglicridos elevadas (entre 500 mg/dL y 950 mg/dL, entre 5,65 mmol/L y 10,16 mmol/L).
Otras limitaciones
Se sabe que ciertos frmacos y condiciones clnicas alteran las concentraciones de cloruro in vivo. Si desea ms informacin,
consulte alguno de los resmenes publicados.
13, 14

Valores esperados
Intervalo de referencia
Este intervalo de referencia es el 95% central de los resultados de un estudio interno realizado en 60 aparentemente sanos
seleccionados entre una poblacin trabajadora.
No se observaron diferencias significativas entre los resultados de las poblaciones de varones y mujeres.

Unidades convencionales y SI (mmol/L)
Adultos 98107

Cada laboratorio debe confirmar la validez de estos intervalos en la poblacin a la que atiende.

Cl
-
DT INSTRUCCIONES DE USO
Cloruro para GEN 54 Caractersticas de rendimiento


6 N de pub. J32933_ES Versin 2.0
Caractersticas de rendimiento
Comparacin de mtodos
El grfico y la tabla muestran los resultados de comparar las muestras de paciente analizadas en el Analizador VITROS DT60 II
con las analizadas usando el mtodo colorimtrico comparativo.
9,10

La tabla muestra asimismo los resultados de comparar las muestras de paciente analizadas en el Analizador VITROS DT60 II
con las analizadas usando el Analizador VITROS 5,1 FS.



Suero
Unidades convencionales y SI
S
i
s
t
e
m
a

V
I
T
R
O
S

D
T
6
0

I
I

(
m
m
o
l
/
L
)


Mtodo comparativo: Culombimetra
(mmol/L)

n Pendiente
Coeficiente de
correlacin
Unidades convencionales y SI (mmol/L)
Intervalo de
actividad muestra
Ordenada en
el origen Sy.x
DT60 II frente al
mtodo comparativo
78 0,98 0,992 82134 1,58 1,58
DT60 II frente a 5,1 FS
78 0,98 0,993 82135 1,75 1,44

Precisin
La precisin se evalu con materiales de control de calidad en el Analizador VITROS DT60 II segn el protocolo NCCLS EP5.
15

Los datos facilitados son una representacin del rendimiento del ensayo y se ofrecen a modo de orientacin. Variables tales
como la manipulacin y la conservacin de muestras y reactivos, el entorno del laboratorio y el mantenimiento del sistema
pueden afectar a la reproducibilidad de los resultados del ensayo.


Unidades convencionales y SI (mmol/L)
Conc. media SD intrada* SD intralab.** %CV intralab.** N observ. N das
DT60 II
81 0,3 0,4 0,5 80 20
113 0,4 0,8 0,7 80 20
124 0,4 0,7 0,6 80 20
* La precisin intrada se determin utilizando dos anlisis/da con dos duplicados por anlisis.
** La precisin intralaboratorio se determin utilizando un nico lote de slides y efectuando una calibracin semanal.

l
INSTRUCCIONES DE USO Cl
-
DT
Caractersticas de rendimiento Cloruro para GEN 54


Versin 2.0 N de pub. J32933_ES 7
Especificidad
Sustancias que no interfieren
Las sustancias indicadas en la tabla se analizaron con slides VITROS Cl
-
DT segn el protocolo CLSI EP7
12
a una
concentracin de cloruro de aproximadamente 105 mmol/L y no mostraron interferencia alguna, desviacin 1 mmol/L
a la concentracin indicada.

Compuesto Concentracin
acetaminofeno 20 mg/dL 1,3 mmol/L
cido acetilsaliclico 35 mg/dL 1,9 mmol/L
alopurinol 12,5 mg/dL 918 mol/L
alprazolam 20 g/dL 648 nmol/L
cido 5-aminosaliclico 4 g/mL 26,1 mol/L
cido para-aminosaliclico 23 mg/dL 1,7 mmol/L
amitriptilina 1 g/mL 3,6 mol/L
amoxicilina 1.500 g/mL 4,1 mmol/L
cido ascrbico 3 mg/dL 170 mol/L
atenolol 20 g/mL 75,1 mol/L
bilirrubina 40 mg/dL 684 mol/L
carbamazepina 60 g/mL 254,0 mol/L
cefalexina 11,7 mg/dL 337 mol/L
ciprofloxacino 1 mg/dL 30,2 mol/L
claritromicina 20,0 g/mL 26,7 mol/L
codena 4 g/mL 13,4 mol/L
dextrano 1.000 mg/dL 250 mol/L
dextrometorfano 1,0 g/mL 3,7 mol/L
digoxina 3 g/dL 38,4 nmol/L
diltiazem 5 g/mL 12,1 mol/L
difenhidramina 10 g/mL 39,1 mol/L
enalapril 1,2 g/mL 3,2 mol/L
etanol 300 mg/dL 65,2 mmol/L
fluoxetina 0,8 mg/dL 25,9 mol/L
furosemida 10 mg/dL 302,3 mol/L
cido gentsico 0,5 mg/dL 32,4 mol/L
glucosa 600 mg/dL 33,3 mmol/L
glutationa 1 mg/dL 32,5 mol/L
gliburida 6,4 g/mL 13,0 mol/L
guaifenesina 100 mg/dL 5 mmol/L
hemoglobina 750 mg/dL 7,5 g/L
hidroclorotiazida 2 mg/dL 67,2 mol/L
hidrocodona 250 ng/mL 835,1 nmol/L
ibuprofeno 49,5 mg/dL 2,4 mmol/L
intralpido 800 mg/dL 8 g/L
isoniazida 0,4 mg/dL 29,2 mol/L
L-dopa 0,6 mg/dL 30,4 mol/L
levotiroxina 1 g/mL 1,29 mol/L
litio 1 mEq/L 1 mmol/L
loratadina 100 ng/mL 261,2 nmol/L
magnesio 4,5 mg/dL 1,85 mmol/L
meprobamato 2 mg/dL 91,6 mol/L

Cl
-
DT INSTRUCCIONES DE USO
Cloruro para GEN 54 Bibliografa


8 N de pub. J32933_ES Versin 2.0
Compuesto Concentracin
6-mercaptopurina 1,5 mg/dL 98,5 mol/L
nifedipino 0,2 mg/dL 5,8 mol/L
omeprazol 20 mg/dL 579,0 mol/L
fenobarbital 3 mg/dL 129,2 mol/L
fenitona 10 mg/dL 396,4 mol/L
fosfolpidos 500 mg/dL 5 g/L
prednisona 0,1 mg/dL 2,8 mol/L
propoxifeno 1,67 g/mL 4,91 mol/L
pseudoefedrina 10 g/mL 60,5 mol/L
ranitidina 20 g/mL 63,8 mol/L
simvastatina 500 mg/L 1,2 mmol/L
sulfametoxazola 330 mg/dL 13,0 mmol/L
sulfatiazol 6 mg/dL 235,0 mol/L
terazosina 3,03 g/mL 7,08 mol/L
tolbutamida 22 mg/dL 813,8 mol/L
triamtereno 886 g/dL 35 mol/L
trimetoprima 40,1 g/mL 138 mol/L
tirosina 24 mg/dL 1,3 mmol/L
nitrgeno ureico 100 mg/dL 35,7 mmol/L
warfarina 10,7 mg/dL 347,0 mol/L

Bibliografa
1. Tietz NW (ed). Fundamentals of Clinical Chemistry. ed. 3. Philadelphia: WB Saunders; 620-621; 1987.
2. Siggard-Anderson O. Electrochemistry, in Tietz NW (ed). Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia: WB Saunders; 110-125; 1986.
3. CLSI. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition. CLSI document
M29-A3 (ISBN 1-56238-567-4). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA; 2005.
4. Calam RR. Specimen Processing Separator Gels: An Update. J Clin Immunoassay. 11:86-90; 1988.
5. CLSI. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard-Sixth Edition. CLSI document
H3-A6 (ISBN 1-56238-650-6). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA; 2007.
6. NCCLS. Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens; Approved StandardFifth Edition.
NCCLS document H4-A5 [ISBN 1-56238-538-0]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA, 2004.
7. Slockbower JM, Blumenfeld TA (ed.). Collection and Handling of Laboratory Specimens. Philadelphia: Lippincott Co; 201; 1983.
8. Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling. Fascicle VI: Chemistry/Clinical Microscopy. Northfield,
IL: College of American Pathologists; 1992.
9. Dietz AA, Bond EE, Chloride, Coulometric-amperometric Methods, in: Faulkner WR, Meites S, eds. Selected Methods of Clinical
Chemistry, Washington: American Association for Clinical Chemistry. 9:149-152; 1982.
10. Velapoldi RA, Paule RC, Schaffer R, Mandel TJ, Gramlich JW. Standard reference materials: A reference method for the determination
of chloride in serum. National Institute of Standards and Technology Special Publication 260-67. Washington, D.C.; 1979.
11. CLSI. Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline Third Edition. CLSI
document C24-A3 (ISBN 1-56238-613-1). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA; 2006.
12. CLSI. Interference Testing In Clinical Chemistry; Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 [ISBN 1-56238-584-4].
CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898, USA, 2005.
13. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. ed. 4. Washington D.C.: AACC Press; 1995.
14. Friedman RB, Young DS. Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests. Washington, D.C.: AACC Press; 1990.
15. NCCLS. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline Second Edition NCCLS
document EP5-A2 [ISBN 1-56238-542-9]. NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA, 2004.
l
INSTRUCCIONES DE USO Cl
-
DT
Glosario de smbolos Cloruro para GEN 54


Versin 2.0 N de pub. J32933_ES 9
Glosario de smbolos



Historial de revisiones
Fecha de
revisin Versin Descripcin de cambios tcnicos*
2010-01-15 2.0 Uso previsto: actualizado
Bibliografa: actualizada
Cambios mnimos en la redaccin y el formato
2008-07-25 1.0 Primera publicacin del documento
* Las barras de cambio indican la posicin de las modificaciones tcnicas efectuadas en el texto con respecto a la versin
anterior del documento.




Al sustituir estas Instrucciones de uso, firme y ponga la fecha en el espacio que aparece a continuacin y consrvelas
segn lo especifiquen los reglamentos locales o las polticas de laboratorio, si procede.
_________________________________ ____________________
Firma Fecha de caducidad


Cl
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DT INSTRUCCIONES DE USO
Cloruro para GEN 54


10 N de pub. J32933_ES Versin 2.0








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50-100 Holmers Farm Way
High Wycombe
Buckinghamshire
HP12 4DP
United Kingdom



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100 Indigo Creek Drive
VITROS es una marca registrada de Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 2008, 2009.
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