Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organizacin
internacional de normalizacin (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las organizaciones, la de precisar los requisitos que debera tener un sistema de gestin de la calidad. La primera edicin de estas normas se public en 1987. Posteriormente ha sido modificada en 1994, 2000 y 2008, versin que est en vigor actualmente. Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existan en multitud de normas de sistemas de calidad en distintos pases, por lo que desde su primera edicin, se pretendi que fueran normas de aplicacin a cualquier tipo de organizacin independientemente de su tamao o sector de actividad. La familia de normas ISO 9000 que est actualmente en vigor, se compone de 3 normas: ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad. Principios y vocabulario ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos ISO 9004:2009 Gestin para el xito sostenido de una organizacin. Enfoque de gestin de la calidad De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de gestin de la calidad es la ISO 9001:2008, es la norma que se utiliza para la implantacin de sistemas de gestin de la calidad y que se puede utilizar para conseguir un certificado. OBJETIVOS DE LAS ISO 9000 Proporcionar elementos para que una organizacin pueda lograr la calidad del producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitindole a la empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o sobresalir frente a la competencia. Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada. Proporcionar a la direccin de la empresa la seguridad de que se obtiene la calidad deseada. Establecer las directrices, mediante las cuales la organizacin, puede seleccionar y utilizar las normas. FAMILIA ISO 9000 NORMA AO CONTENIDO 8402 1986 Gestin y aseguramiento de la calidad 9000 1987 9000-1 1987 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 1 9000-2 1993 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 2 9000-3 1991 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 3 9000-4 1993 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 4 9001 1987 Sistema de calidad 9002 1987 Sistema de calidad 9003 1987 Sistema de calidad 9004-1 1987 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 1 9004-2 1991 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 2 9004-3 1993 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 3 9004-4 1993 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 4 9004-5 PC Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 5 9004-6 PT Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 6 9004-7 PNI Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 7 9004-8 NP Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 8 PC = Proyecto de comit ; PT = Proyecto de trabajo
La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003.
La norma ISO 9004. establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestin de la calidad.
La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los servicio.
Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer uniformidad en los sistemas de calidad. 5on genricas e independientes de cualquier industria o sector econmico concreto.
Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los requisitos del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al nmero de temas (ver tabla 1), y la segunda es 'relativa a la exigencia. La ms completa es la 9001. mientras que la 9003 es la mas escueta y sencilla.
Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicacin que detallamos a continuacin:
ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
ISO-9OO2: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la produccin, Instalacin y servicie' posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la inspeccin, y ensayos finales del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
Certificacin La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2008. Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad. Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la calidad. A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo asesore aplique conceptos de calidad integral. Proceso de Certificacin Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditora y, despus de terminar con xito, someterse a una inspeccin anual para mantener la certificacin. Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "qu", pero no el "cmo". Un proyecto de implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestin de la Calidad. En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificacin). Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo: Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos alcanzan a la actividad de la empresa. Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar. Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad. Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera. La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y control escrito, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas. Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa. Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),proporcionando herramientas de auditora interna para aquellas personas que se desempeen en esa posicin. Realizar Auditoras Internas. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses. Solicitar la Auditora de Certificacin. Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad),9001 (modelo para sistema de gestin), 9004 (directivas para mejorar el desempeo).