LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE RAPPORT AOT 2014 La mission de lOrdre des pharmaciens est de concourir au bon exercice de la pro- fession de pharmacien en France. Et de le faire au service des Franais. Chaque jour, 4 millions de Franais se rendent dans lune des 22.000 oficines du pays. Pharmacies des villes, pharmacies des champs ; pharmacie des cits et des campagnes franaises. Les pharmaciens vivent au pouls du pays. ces 4 millions de franais qui viennent chaque jour pour tre servis, conseills, rassurs, pauls, le Ministre de lEconomie a souhait dire : les pharmaciens se font de largent sur votre dos . 400 millions deuros pourraient tre rendus aux franais affirme-t-il. La profession de pharmacien est aime des Franais. Selon le rapport, 93% des Franais estiment quils rendent un service de qualit (1) . Elle est donc respecte pour ce quelle fait dans un pays o le mot de dsert sanitaire ne doit pas devenir une ralit. Etre pharmacien, cest une vocation. Et aucun napprcie de se faire traiter de malhonnte. La profession de pharmacien se rforme chaque anne, travers des lois, des rglements, et coup sr chaque anne travers le PLFSS. Cest une profession qui va encore voluer avec le projet de loi de Stratgie de Sant, discut au parlement cet automne. Une profession pleinement intgre dans le systme de soins franais, dont elle est une pice qui se veut humble, mais dont le rapport avec les franais en fait un acteur central. Dire quelle est une profession qui nest pas de son temps, une profession immobile, cela na pas de sens. En tant que Prsidente du Conseil national de lOrdre, je me dois de veiller ce que chaque pharma- cien qui contreviendrait aux rgles et aux valeurs de sa profession soit sanctionn et par ailleurs je dois assurer la dfense de lhonneur de la profession. Je me dois donc de ragir pour rtablir les faits quand ils entachent la rputation de la profession, entamant par l mme la confiance du public. Cest dans cet esprit dhonneur que lOrdre publie aujourdhui cette raction au fameux rapport IGF, dans lequel lexcutif a tellement confiance quil a catgoriquement refus de le publier depuis plus dun an quil est prt, et encore cet t, ma demande expresse. Les Franais doivent savoir que le rapport sur la base duquel on critique les pharmaciens est un rapport que le gouvernement prfre tenir cach. Les conclusions que nous tirons de cet exercice de fact-checking de lannexe sectorielle sur la pro- fession de pharmacien titulaire dofficine de lIGF sont claires, et nous avons mis en ligne toutes les donnes sur le site www.data.gouv.fr (2) pour que tous ceux qui le dsirent puissent calculer lvolution des prix des mdicaments sur diffrentes priodes et diffrentes listes de mdicaments. Open-data, oui, car contrairement lIGF ou au Gouvernement, nous nous situons dans la transpa- rence, dans une culture du dbat et de lanalyse objective. Cest pourquoi jai aussi dcid, en tant que premier responsable de lthique professionnelle, de rendre accessible tous notre raction lIGF ainsi que lanalyse sectorielle de lIGF, qui ma t personnellement remise fin juillet 2014. Sur le fond, et dans la mesure o le projet de loi qui se prpare a pour but de redonner du pouvoir dachat aux franais , laccusation porte par lIGF selon laquelle les prix des mdicaments non MESSAGE DE LA PRSIDENTE DU CONSEIL NATIONAL DE LORDRE RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE (1) Cf. sondage Opnion Way prsent en page 20 du corps du rapport IGF (2) www.data.gouv.fr 22 remboursables auraient connu une hausse ces dernires annes est le point central de largumen- tation du gouvernement. Or aujourdhui, contrairement ce que prtend lIGF et sa suite le Ministre sur la base dune tude fantme, nous fournissons la preuve que le prix de ces mdicaments a baiss en euros constants depuis 2009 en France. On accuse les pharmaciens de retenir du pouvoir dachat aux franais : nous prouvons que cela est faux. Les progrs raliss dans les achats groups ont permis au contraire de baisser les prix. Ajoutons que la possibilit rcente de comparer les prix des mdicaments sur internet amliore encore linformation des franais. Dans ces conditions la justification des pistes de rformes envisages par le gouvernement tombe purement et simplement : le pouvoir dachat pharmaceutique rendre aux franais nest pas d- montr. Nous pourrions donc arrter l notre rponse. Mais nous avons dcid daller plus loin, car non content de publier sur la pharmacie dofficine un diagnostic truff derreurs, lIGF, sur la base dun diagnostic faux, sautorise faire des recommandations sur lorganisation de la chane pharmaceutique. Ces pistes, nous voudrions le prouver, les Franais ne sy retrouvent pas : elles sont dangereuses pour le systme de soins. Lide par exemple de gnraliser la vente de mdicaments prescription mdicale facultative ( PMF) en supermarch ? Un rcent sondage publi dans Les Echos courant aot 2014 montre que les Franais sont majoritairement contre. Ils savent que le mdicament nest pas un produit comme les autres. Comme le rappelait la presse en dcembre dernier, on dplore 300 morts par an par overdose mdicamenteuse de mdicaments non prescrits en Grande Bretagne, o les mdicaments sont vendus en grande surface ou dans des chanes. Un tiers des 18-24 ans britanniques admettent une forme de dpendance et prennent tous les jours des mdicaments en vente libre jusquau point o les mdias ont pris lhabitude de parler de la gnration painkiller . Est-ce cela que nous souhaitons pour la France ? Pour conduire il faut un permis, et respecter des rgles, et en dpit de ces prcautions 4 000 per- sonnes dcdent chaque anne sur les routes. Lusage inappropri des mdicaments provoque 12 000 dcs et 120 000 hospitalisations par an dans le pays. Ces chiffres sont dj normes. Ils ne feraient quempirer si on autorisait la vente des mdicaments dans le temple du commerce. Que chacun ait ces chiffres lesprit avant de libraliser la vente des mdicaments, que chacun prenne ses responsabilits lgard de ces chiffres de mortalit. Le mdicament nest pas un produit comme les autres. LIGF met galement le projet de libraliser le capital des pharmacies dans le but de crer des chanes de pharmacies, un peu comme il existe des chanes de distribution. Les franais nen veulent pas, car ils savent que les chanes niront sinstaller que dans les espaces les plus rentables. On peut stonner par ailleurs quun Ministre toujours aussi soucieux du produire franais nourrisse comme projet de livrer les 22.000 pharmacies librales franaises aux apptits de mastodontes trangers. MESSAGE DE LA PRSIDENTE DU CONSEIL NATIONAL DE LORDRE RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 3 Au total, la logique purement financire qui prside ce rapport fait courir des dangers la population. La pharmacie franaise est efficace, elle est, daprs les comparaisons internationales et euro- pennes, performante du point de vue des prix et du service rendu aux franais sur lensemble du territoire de manire quitable. La France a mis au point depuis des sicles et des dcennies un systme fonctionnel, volutif, dot dune bonne capacit de rponse aux dfis de notre temps. Ces jours-ci, alors que nous publions ce document, commence dans 200 pharmacies une expri- mentation pour dlivrer les antibiotiques lunit, et non plus la boite. Ceux qui briseront une construction patiemment mise au point, adapte aux ralits du pays, joueront aux apprentis-sorciers. La pharmacie franaise dfendra cote que cote les intrts des franais. Isabelle ADENOT, Prsident du CNOP MESSAGE DE LA PRSIDENTE DU CONSEIL NATIONAL DE LORDRE RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 4 RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE SOMMAIRE Message de la Prsidente de lOrdre ......................................................................... 2 Sommaire .............................................................................................................. 5 Rsum .................................................................................................................. 7 1. La conclusion centrale du rapport IGF est fausse : dans les faits le prix des mdicaments prescription facultative progresse moins vite que linflation ................................... 8 1.1. Bien des questions se posent sur le srieux des tudes de prix utilises dans le rapport IGF ........................... 10 1.2. Produire une tude publique et contradictoire de lvolution des prix des mdicaments en France ............. 11 1.3. Fact-checking : ltude en open-data ralise la demande de lOrdre prouve que les prix des mdicaments non remboursables prescription mdicale facultative progressent moins vite que le cot de la vie ................. 13 2. Le rapport est entach par des erreurs dont le nombre et lampleur sont difiants et oblige se poser la question du srieux du travail de lIGF ....................................... 13 2.1. Donnes ou affirmations inexactes ................................................................................................................................. 14 2.2. Donnes ou observations aujourdhui primes du fait de lvolution rcente des textes ............................... 24 2.3. Donnes actualises ........................................................................................................................................................... 26 2.4. Donnes ou affirmations qui interrogent ....................................................................................................................... 27 3. La logique financire de lIGF la rend inapte comprendre le contexte dans lequel se dploie la profession de pharmacien et rend ses recommandations dangereuses pour les Franais ............................................................................................................... 30 3.1. La disparition de pharmacien dofficine pour les mdicaments prescription mdicale facultative : dangers pour la population ...................................................................................................................................................................... 31 3.2. Seuls les tablissements pharmaceutiques sont mme de garantir la scurit de la distribution en gros de mdicaments ............................................................................................................................................................................... 33 3.3. Un professionnel qualifi prsent ou distance, salari dune structure non pharmaceutique ne peut garantir la scurit des Franais .............................................................................................................................................. 34 3.4. Les chanes de pharmacie seraient la fin des pharmacies de proximit ................................................................. 36 3.5. LIGF note elle-mme que la libert totale dinstallation des pharmaciens quelle prne pourrait aboutir une dgradation de laccs aux mdicaments dans certaines rgions peu densment peuples ...................... 38 3.6. En dpit de mauvais arguments de lIGF, la suppression du numerus clausus et son remplacement par un autre systme : pourquoi pas ! ........................................................................................................................................................... 39 3.7. Aprs avoir propos de dstructurer totalement la pharmacie franaise, lIGF recommande un renforcement aberrant des pouvoirs de lOrdre national des pharmaciens ........................................................................................... 40 Glossaire .............................................................................................................. 43 Annexe 1 : le rapport IGF sur la Pharmacie .............................................................. 45 Annexe 2 : ltude sur lvolution des prix des mdicaments, ralise en open-data....91 5 RSUM La conclusion centrale du rapport IGF est fausse : dans les faits le prix des mdicaments prescription facultative progresse moins vite que linflation La conclusion cl du rapport de lIGF, sagissant de la profession de pharmacien doficine, ne tient pas lorsquon le soumet une vrification basique. Lafirmation principale de ce rapport est que le prix des mdicaments non remboursables aurait explos dans les dernires annes. De fait sur les 6 milliards de pouvoir dachat redonner aux franais, 400 millions deuros seraient capts indment par les pharmaciens. Fort heureusement pour les franais cette afirmation est fausse, et nous plaons lIGF au dfi de prouver de faon transparente son afirmation. La mthodologie de ltude sur lvolution des prix des mdicaments non remboursables, mise en avant par lIGF, na pas t rendue publique malgr nos demandes. Pourquoi ? Pour notre part, nous publions paralllement cette rponse, sur www.data.gouv.fr (3) toutes les donnes prouvant notre afirmation centrale : le prix des mdicaments PMF non remboursables est stable entre 2009 et 2013, il augmente moins vite que linflation. Nous montrons ainsi, avec une mthodologie prouve et des donnes publiques, que les mdicaments PMF non remboursables ne voient pas leur prix augmenter plus vite que le cot de la vie. Autrement dit, les 400 millions de pouvoir dachat redistribuer tels quils ont t localiss par lIGF nexistent pas. Nous avons hte que lIGF joue la carte de la transparence et prsente clairement la mthodologie quelle a utilise pour parvenir ses conclusions. En labsence de cette soumission la vrification, les conclusions de lIGF sur le pouvoir dachat pharmaceutique sont nulles et non avenues. Ajoutons que les tudes europennes dmontrent que les mdicaments dits dautomdication sont en France, parmi les moins chers dEurope. Le rapport est entach par des erreurs dont le nombre et lampleur est difiant et oblige se poser la question du srieux du travail de lIGF Au-del de ce problme majeur et absolument central sur le pouvoir dachat redonner aux franais, cest plus gnralement toute lannexe du rapport IGF qui est constamment entache de donnes ou dafirmations inexactes, de contradictions, dtudes la mthodologie non dvoile, et aux panels non reprsentatifs. Des choses qui, admettons-le, caractrisent un travail extrmement limite sagissant dun corps dlite de ladministration franaise. Il va falloir reprendre la copie. Un exemple frappant : lIGF indique dans son rapport, qui a t remis au gouvernement en mars 2013, que les mdicaments non remboursables ont un taux de TVA de 5,5 % alors que la loi de finances rectificative pour 2011 avait port ce taux 7 %. Il faut tre un peu ngligent pour ne pas se souvenir de telles volutions quand on est inspecteur des finances. Pas tonnant quon juge que les mdicaments voient leur prix augmenter, si cela rsulte dune hausse de la TVA. Que les inspecteurs des finances sachent quils pourront prendre conseil auprs de leur pharmacien sils ont des problmes de concentration ou de mmoire. 1.1 1.1 1.2 RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE (3) www.data.gouv.fr 6 RSUM (SUITE) Autre exemple : parmi les questions que lOrdre se pose figure celle de la signification du nombre dunits lgales . En 2010, lIGF indique 25.107 units lgales. Or en 2010, il y avait 22.386 oficines. Cela fait quand mme une difrence de plus de 10% avec les chifres utiliss par lIGF. Heureusement que les pharmaciens ne se trompent pas de 10% dans les dosages des mdicaments des franais. Sur le point trs spectaculaire des revenus des pharmaciens : lIGF indique que 5.504 entre- prises sont imposes lIS (tableau 5, donnes fiscales sur les units lgales du secteur en 2010). Or, pour analyser les revenus des pharmaciens associs qui travaillent dans ces units lgales, lIGF indique quelle a analys les dossiers fiscaux du premier associ de 22 pharmacies choi- sies alatoirement dans les dpartements des Hauts-de-Seine et dIndre-et-Loire. Cest sur la base de ces 22 pharmacies quelle a calcul des revenus mdians des pharmaciens associs. O les inspecteurs de lIGF ont-ils appris les statistiques pour considrer quun chantillon de 22 est reprsentatif dun groupe de 5.500 ? LIGF indique par ailleurs dans le rapport que la rentabilit moyenne des pharmacies en 2010 tait proche de 7% et varie trs peu en fonction du chifre dafaires (en 2010, le taux de rentabilit moyen de lconomie franaise tait de 8%). Et indique que les revenus des pharmaciens sont trs majoritairement issus de mdicaments prix fixs, prix par ailleurs en constante baisse. En 2012, un pharmacien titulaire sur quatre a un revenu infrieur 39 000 euros brut annuels. L encore, nous mettons lIGF au dfi dentrer dans un exercice contradictoire. La logique financire de lIGF la rend inapte comprendre le contexte dans lequel se dploie la profession de pharmacien et rend ses recommandations dangereuses pour les Franais LIGF ne voit aucun motif dintrt gnral majeur pour que la distribution des mdicaments prescription mdicale facultative soit rserve aux pharmaciens. LIGF indique : Sur les PMF , le rle de conseil et de prvention jou par le pharmacien napparait pas indispensable la protection de la sant publique . Il faudra parler de cette vision avec les parents britanniques du tiers des 18/24 ans admettant une dpendance aux mdicaments en vente libre (rappelons quen Grande Bretagne, par difrence avec la France, on peut acheter en grande surface les mdicaments prescription mdicale facultative). Pour conduire il faut un permis, et respecter des rgles, et en dpit de ces prcautions 4 000 per- sonnes dcdent chaque anne sur les routes. Lusage inappropri des mdicaments provoque 12 000 dcs et 120 000 hospitalisations par an dans le pays. Ces chifres sont dj normes, et ne feraient quempirer si on autorisait la vente des mdicaments dans le temple du commerce. Que chacun ait ces chifres lesprit avant de libraliser la vente des mdicaments, que chacun prenne ses responsabilits lgard de ces chifres de mortalit. Le mdicament nest pas un produit comme les autres. LIGF met galement le projet de libraliser le capital des pharmacies dans le but de crer des chanes de pharmacies, un peu comme il existe des chanes de distribution. Les franais nen veulent pas, car ils savent que les chanes niront sinstaller que dans les espaces les plus rentables. On peut stonner par ailleurs quun Ministre toujours aussi soucieux du produire franais nourrisse comme projet de livrer les 22.000 pharmacies librales franaises aux apptits de mastodontes trangers. 1.3 RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 7 RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE LA CONCLUSION CENTRALE DU RAPPORT IGF EST FAUSSE : DANS LES FAITS, LE PRIX DES MDICAMENTS NON REMBOURSABLES PRESCRIPTION FACULTATIVE PROGRESSE MOINS VITE QUE LINFLATION 1/ 8 Lexistence de 400 millions deuros de pouvoir dachat redonner aux franais, tels quils ont t supposment localiss par lIGF, nest pas dmontre. N.B. Pour faciliter la bonne comprhension de ce document, nous recommandons au lecteur de prendre connaissance de lAnnexe 9 du rapport IGF consacre la pharm- cie, reproduite la fin de ce document. Bien des questions se posent sur le srieux des tudes de prix utilises dans le rapport IGF Pourquoi lIGF reprend-il au point 3.3.2 une enqute de la DGCCRF datant de 2005 les prix pratiqus par les pharmaciens sur les produits de parapharmacie sont trs suprieurs ceux de la grande distribution ? Dune part, le titre et la date de lenqute ne sont pas rfrencs, pas plus que sa mthodologie nest prcise ; dautre part, depuis 2005 les choses ont beaucoup volu. De nombreuses socits proposent des tudes sur de larges panels reprsentatifs. Par exemple, la socit IMS, pour prendre celle sur laquelle lIGF sappuie pour dautres donnes dans son rapport, peut raliser ce type dtude sur un panel de 11.500 pharmacies, 7.008 magasins (1.919 hypermar- chs et 5.089 supermarchs) et 512 espaces de parapharmacie. Pour information, lOrdre a fait comparer en 2013 les prix entre les diffrents rseaux de distribution (officine, parapharmacie et GMS) pour des produits dusage courant et disponibles dans ces trois rseaux, en utilisant le panel suscit. Il rsulte de cette tude que le niveau de prix pratiqu est march-dpendant : la prsence de rfrences en GMS ne se concrtise pas systmatiquement par un prix plus faible. Au contraire, les GMS pratiquent par exemple les prix les plus levs sur les prservatifs, les laits infantiles et les lingettes bb (4) . Pour lIGF au point 3.3.1 la thorie conomique prdit que cette situation (la situation de monopole) incite les pharmaciens vendre ces mdicaments (les mdicaments non remboursables) des prix plus levs quils ne le feraient sils faisaient face la concurrence dautres vendeurs . LIGF au point 3.3.1 fait lhypothse que les pharmaciens augmentent les prix des mdicaments non remboursables afin de maintenir leur niveau de rentabilit face la baisse des prix des mdicaments remboursables . La prestigieuse IGF se base sur des prdictions et des hypothses ? Elle-mme, probablement gne aux entournures, reconnait que les donnes auxquelles la mission a eu accs ne permettent pas de valider rigoureusement cette hypothse ! 1.1 LA CONCLUSION CENTRALE DU RAPPORT IGF EST FAUSSE : DANS LES FAITS, LE PRIX DES MDICAMENTS NON REMBOURSABLES PRESCRIPTION FACULTATIVE PROGRESSE MOINS VITE QUE LINFLATION 1/ RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE (4) ONP, Mdicamnts : Pour une transparence de la consommation et des cots . 9 Mais les mdias, la population, les dcideurs ont logiquement pris les hypothses et les prdictions de lIGF pour des affirmations indiscutables. Ds linstant o lon prtend que les pharmaciens privilgient leur intrt commercial avant celui des patients et quils mettent en pril les valeurs professionnelles, il appartient lOrdre de le v- rifier. Si cela est confirm, il sanctionne (jurisprudences accessibles sur www.ordre.pharmacien.fr). En revanche, si des informations qui lui semblent tronques entachent la rputation de la profes- sion, entamant par l mme la confiance du public, il appartient galement lOrdre dassurer la dfense de lhonneur de la profession (art. L. 4231-1 du CSP). Lidologie ne peut primer sur lanalyse objective au dtriment de la sant publique. Le graphique 7 de lannexe 9 du rapport IGF est issu dune tude de lINSEE Les prix des mdica- ments de 2000 2010 Typhaine Aunay, division des Prix la consommation, Insee . LOrdre a demand par lettre au directeur gnral de lINSEE la mthodologie de ltude. Pas de rponse ce jour ! Le point de cette tude sur les mdicaments non remboursables indique uniquement : Depuis 2000, les dpenses en mdicaments non remboursables reprsentent environ 9 % du total des dpenses brutes en mdicaments et 20 % du total des dpenses nettes en mdicaments. Contrairement aux mdicaments remboursables, les mdicaments non remboursables ont des prix librement fixs par les entreprises pharmaceutiques. Cette diffrence institutionnelle entrane une divergence dvolution entre le prix des mdicaments remboursables et ceux qui ne le sont pas. Entre 2000 et 2010, le taux de croissance annuel moyen du prix des mdicaments non remboursables est de + 3,2 %. Cette hausse est en partie lie aux mesures de dremboursement. Dune part, le dremboursement total dun m- dicament entrane une hausse mcanique du taux de TVA, qui passe de 2,1 % 5,5 % ; dautre part, le dremboursement dun mdicament est gnralement suivi dune baisse de sa consommation et dune hausse concomitante de son prix de vente car il nest plus soumis rglementation. La principale vague de dremboursement total a eu lieu en 2006. Pour les mdicaments concerns, les quantits vendues dans lanne ont diminu des deux tiers (graphique 3). Dans le mme temps, lindice des prix bruts de ces mdicaments a augment de 41% entre janvier et dcembre 2006. La deuxime vague de dremboursement de 2008 concerne principalement les vasoprotecteurs. Les quantits vendues de cette catgorie de mdicaments sont presque deux fois moindres en 2008 quen 2007 lorsquils taient rembourss 15 % (graphique 4). Lindice des prix bruts des vasoprotecteurs a augment de 13 % ds le mois de leur dremboursement. Par ailleurs, compter de juillet 2008, environ 200 mdicaments dautomdication ont t mis en libre accs dans les pharmacies. Lindice des prix des dix mdicaments dautomdication les plus vendus sen est ressenti : il a baiss de 2 % entre janvier et dcembre 2008. LIGF, sappuyant sur cette tude la mthodologie inconnue, reprend que cest en 2006 quil y a eu la plus forte hausse des prix des mdicaments et conclut : ce qui suggre un mcanisme de rattrapage de marge . Rattrapage de marge pour qui ? Les industriels augmentent en effet gn- ralement leur prix ds quil est drglement (cf. explications ci-dessus). Le pharmacien dofficine se voit IMPOSER ce prix dachat augment. La prsentation de lIGF est donc insidieuse. Pour servir son idologie lIGF mlange la marge de lindustriel avec celle de lofficinal. LOrdre, comme les associations de consommateurs, ne cesse de demander que lobserva- toire sur les prix des mdicaments prescription facultative prvu dans le cadre du Comit stratgique de la filire des industries et technologies de sant prsid par le Premier ministre, et lanc linitiative dArnaud Montebourg soit enfin mis en place (mesure 30) (5) . LEtat stait engag mettre en place un groupe de travail ddi cette mesure 30. Des runions ont effectivement lieu au ministre de la sant, o toutes les parties sont runies, y compris DGCCRF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 1/ LA CONCLUSION CENTRALE DU RAPPORT IGF EST FAUSSE : DANS LES FAITS, LE PRIX DES MDICAMENTS NON REMBOURSABLES PRESCRIPTION FACULTATIVE PROGRESSE MOINS VITE QUE LINFLATION (5) http://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/CSIS-CSF_SANTE.pdf 10 et associations de consommateurs. Lordre y participe galement et demande, afin que cet obser- vatoire soit reconnu par toutes les parties, que son contenu et sa mise en uvre mthodologique fassent lobjet dun cahier des charges prcis et accept pralablement par tous. A ce jour, notre connaissance la DGCCRF na toujours pas remis ce cahier des charges. Produire une tude publique et contradictoire de lvolution des prix des mdicaments en France Les relevs de prix effectus par la DGCCRF (point 3.4 du rapport IGF) ne portent que sur 44 pharmacies, et sur 10 mdicaments. On croit rver, alors que des panels de milliers de pharmacies et de milliers de mdicaments existent. Un suivi des prix des mdicaments PMF non remboursables non prescrits, faisant rfrence, est effectu rgulirement par la socit CELTIPHARM et est disponible sur le site de lAFIPA (6) . Il indique pour 2012 : Le prix moyen dun mdicament en automdication atteint 4,5 euros en France contre 5.2 euros aux Pays-Bas ou 6 euros en Espagne (pour une moyenne de 5,2 euros dans lensemble des 8 pays concerns par lanalyse). De mme, lobservatoire dmontre que pour des mdicaments de mme prsentation et de mme posologie dans chacun des 8 pays, le prix en unit de prise est en gnral le plus bas en France. Une baisse des prix en euros constants depuis 5 ans pour toute lautomdication : augmentation des prix de 3,0% en PMF non remboursable (vs une inflation qui elle a augment de 7,7%) : on parle donc dune baisse de prix en euros constants! Vigilance des officines dans leur politique de prix : les carts entre les officines se sont rduits de moiti depuis 10 ans. La dpense moyenne annuelle en produits dautomdication par habitant slve 34,5 euros pour la France. Ce mme suivi (12 me Baromtre des produits du self care AFIPA 2013, disponible sur le site de lAFIPA) indique en 2013 pour les mdicaments PMF non remboursables non prescrits : - Une baisse, entre 2012 et 2013, de 4% en volume et de 3% en valeur - Une baisse des prix en euros constants depuis six ans - Une dispersion des prix qui se rduit entre officines - Un report des dlivrances des produits sous AMM vers les complments alimentaires et vers les dispositifs mdicaux (qui pour mmoire ne sont pas rservs au monopole pharmaceutique). 1.2 1/ LA CONCLUSION CENTRALE DU RAPPORT IGF EST FAUSSE : DANS LES FAITS, LE PRIX DES MDICAMENTS NON REMBOURSABLES PRESCRIPTION FACULTATIVE PROGRESSE MOINS VITE QUE LINFLATION RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE (6) http://www.afipa.org/fichiers/20130222104057_Barometre_Afipa_2012__Presentation_des_chifres_du_marche_avec_Celtipharm.pdf 11 Fact-checking : ltude en open-data ralise la demande de lOrdre prouve que les prix des mdicaments prescription mdicale facultative progressent moins vite que le cot de la vie Dans la mesure o les chiffres brandis par lIGF sont raliss soit selon des mthodes tenues caches, soit sur 44 pharmacies et 10 mdicaments ( !!), il a sembl normal lOrdre de faire raliser par CELTIPHARM, loprateur de rfrence des suivis sus-cits, une tude sur lvolution des prix publics TTC des mdicaments prescription mdicale non remboursables, de 2009 2013, sur son panel de 3 004 pharmacies reprsentatives de lensemble des officines de France Mtropolitaine et sur plus de 2000 mdicaments ( comparer aux 44 pharmacies et aux 10 mdicaments de lIGF). Cette tude, dont les donnes sont disponibles en open-data sur le site www.data.gouv.fr, montre que : Les mdicaments de prescription mdicale facultative non remboursables ont augment de + 2,0% en moyenne par an depuis 5 ans. Durant la mme priode, linflation a augment de 1,6% en moyenne par an (7) . La hausse de la TVA explique la quasi-totalit de la croissance des prix en euros constants. Le taux de TVA des produits de PMF non remboursables tant pass en 2012 de 5,5% 7%, soit une augmentation mcanique des prix en pourcentage denviron 1,42%. Rapporte en taux annuel, cette augmentation de TVA correspond une hausse mcanique des prix TTC de 0,4% par an en moyenne de 2009 2013. Donc : augmentation des prix TTC de 2% par an, moins 0,4% lis la hausse de la TVA, gale 1,6%, soit linflation. Les prix des mdicaments PMF non remboursables sont en ligne avec laugmen- tation du cot de la vie. Mieux : les 1740 mdicaments qui existaient dj en 2009 et taient toujours commercialiss en 2013, (sur les 2.145 spcialits vendues en 2013) ont vu leurs prix baisser en euros constants : aug- mentation moyenne annuelle entre 2009 et 2013 de 1%, soit une baisse de 0,4% rapporte au cot de la vie (ceci malgr laugmentation du taux de TVA). Parmi les 20 premires rfrences vendues en 2013 et qui existaient dj en 2009, 19 ont eu une augmentation moyenne annuelle sur 5 ans, infrieure la hausse du cot de la vie : de 2009 2013, par exemple, le prix moyen TTC du Citrate de Betane* a baiss de 0,3% en moyenne par an ; celui de lHumex Rhume* a baiss de 0,7% par an, celui de lEfferalgan Vitamine C* a baiss de 0,2% en moyenne par an. Pour aller encore au-del, non seulement ltude ainsi que sa mthodologie est disponible dans son intgralit mais nous avons galement demand la socit CELTIPHARM, qui la accept, de mettre le jeu de donnes brutes en lien sur son site et sur le site www.data.gouv.fr. LOrdre souhaite en effet une totale transparence sur ces questions dvolution des prix. Nous plaons lIGF au dfi de contester, arguments lappui, ces chiffres, et de dvoiler publiquement leur mthodologie. Et dexpliquer par quelle ngligence incroyable lIns- pection a pu se tromper sur la TVA applique aux mdicaments PMF en France depuis la loi de finances rectificatives de 2011. 1.3 1/ LA CONCLUSION CENTRALE DU RAPPORT IGF EST FAUSSE : DANS LES FAITS, LE PRIX DES MDICAMENTS NON REMBOURSABLES PRESCRIPTION FACULTATIVE PROGRESSE MOINS VITE QUE LINFLATION RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE (7) Source : INSEE - http://www.insee.fr/en/themes/series-longues.asp?indicateur=inflation 12 RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR EST DIFIANT ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF 2/ 13 N.B. Pour faciliter la bonne comprhension de ce document, nous recommandons au lecteur de prendre connaissance de lAnnexe 9 du rapport IGF consacre la pharm- cie, reproduite la fin de ce document. Donnes ou afirmations inexactes Pour lONP, la crdibilit du rapport de lIGF est entache par des donnes ou des affirmations inexactes. Pour exemple frappant, lIGF indique la page 14 de son rapport rendu en mars 2013, que les m- dicaments non remboursables ont un taux de TVA de 5,5 %. Or la loi de finances rectificative pour 2011 a modifi ce taux de 5,5 % en le portant 7 %. Pour linformation du lecteur, ce taux a t nouveau modifi le 1 er janvier 2014, donc postrieu- rement cette fois la sortie du rapport. De 7 %, il est pass 10 %. 2.1.1. Les pharmaciens dofficine ralisent 77,1 % de leur chiffre daffaires sur les mdicaments de prescription obligatoire et 9,1 % sur les mdicaments prescrip- tion facultative (1.3.3) LONP stonne que le titre de ce paragraphe indique que les pharmaciens ralisent 77,1 % de leur chiffre daffaires sur les mdicaments de prescription obligatoire, alors que dans le corps de texte affrant ainsi que dans le tableau 6 illustrant les propos, il est question de 75,3 %. Le chiffre de 77,1% correspond aux mdicaments remboursables, quils soient ou non soumis prescription obligatoire. Par ailleurs, ce tableau 6, intitul Dcomposition du chiffre daffaires dune pharmacie dofficine moyenne en 2011 (page 6), indique pour sources le bilan conomique 2012 publi par le LEEM et lanalyse des ventes de mdicaments en France en 2011 de lANSM. Il est impossible de retrouver, en consultant ces deux sources, les chiffres du tableau de lIGF. En effet : LANSM indique dans son analyse des ventes de mdicaments en 2011 : Les figures n 4 et 5 illustrent la dcomposition du march officinal en fonction de leurs conditions de prescription : prescription obligatoire (SPO) ou prescription facultative (SPF). En quantits, les spcialits remboursables obligatoirement prescrites reprsentent une part de march de 52,1 %. En valeur, les spcialits remboursables soumises prescription 2.1 LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF 2/ RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 14 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 15 obligatoire reprsentent 83,4 % des ventes destines au march officinal. Le march des spcialits non remboursables, mais soumises prescription, est en valeur - essentielle- ment constitu par les contraceptifs oraux et par quelques spcialits rcentes disposant de marchs trs spcifiques. LANSM reprend les ventes de lindustrie lofficine et non celles de lofficine aux patients. Le LEEM indique la dcomposition du chiffres daffaires dune pharmacie dofficine moyenne en 2011 source FSPF daprs Pharmastat. Les pourcentages tiennent compte du chiffre daffaires, prix de vente au public, TTC, ce que nindique pas lIGF. Le tableau du LEEM, pour les mdicaments, indique le pourcentage des mdicaments REMBOURSABLES prescrits et non celui des mdicaments remboursables prescrip- tion mdicale obligatoire indiqus par lIGF ; des mdicaments REMBOURSABLES non prescrits et non des mdicaments remboursables prescription mdicale facultative de lIGF ; des mdicaments NON REMBOURSABLES prescrits : et non des mdicaments non remboursables prescription mdicale obligatoire de lIGF ; des mdicaments NON REMBOURSABLES non prescrits : et non des mdicaments non remboursables prescription mdicale facultative. On ne retrouve donc pas les chiffres de la source cite en rfrence. Selon la source cite: Prescrit - Mdicaments prescrits remboursables : 76,2 % - Mdicaments prescrits non remboursables : 2,6 % - Autres produits prescrits non AMM : 6,8 % Non prescrit - Mdicaments non prescrits remboursables : 1 % - Mdicaments non prescrits non remboursables : 4,6 % - Autres produits non prescrits non AMM : 8,2 % Services - Autres produits prestations de service : 0,6 % En conclusion, concernant les mdicaments, la source cite en rfrence par lIGF indique que les pharmacies dofficine en 2011 avaient en moyenne une activit NON PRESCRITE de 5,6 %. Il convient de prciser que lIGF adopte ici une prsentation qui introduit une confusion. LIGF, selon cette mme source, indique 9,1 % de mdicaments prescription mdicale facultative, ce qui est diffrent. Sans que nous puissions retrouver cette notion et ce pourcentage dans le bilan publi par le LEEM, il est de toute faon noter que des mdecins peuvent, et ils le font frquemment, prescrire des mdicaments prescription facultative, remboursables ou non. Lactivit prescrite nest ni linitiative du pharmacien ni celle du patient. LE MDICAMENT REMBOURSABLE NON REMBOURSABLE Prescription mdicale facultative Mdicaments de PMF Mdicaments de PMF non remboursables - Demande du patient - Conseil par le pharmacien - Prescrit par le mdecin Prescription mdicale obligatoire Mdicaments de prescription non rembourss Mdicaments de prescription non rembourss - Prescrit par le mdecin 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 16 2.1.2. Les activits entrant dans le primtre des activits rserves (Paragraphe 2.1) a) Champ du monopole (2.1.1) LIGF se trompe sur le primtre des produits autres que les mdicaments entrant dans le monopole des pharmaciens. Il apparat en effet, la lecture de larticle L. 4211-1 du Code de la sant publique, que : - seules les plantes mdicinales inscrites la pharmacope, sous rserve des drogations tablies par dcret relvent du monopole et non pas lensemble des plantes mdicinales. - seule la vente au dtail et la dispensation au public des huiles essentielles dont la liste est fixe par dcret ainsi que de leur dilutions et prparations ne constituant ni des produits cosmtiques, ni des produits usage mnager, ni des denres ou boissons alimentaires est rserve lofficine. - enfin, seuls les dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro destins tre utiliss par le public rentrent dans le champ du monopole et non tous les dispositifs de diagnostic in vitro. LIGF dcrit par ailleurs le monopole pharmaceutique comme le fait que les mdicaments ne peuvent tre distribus que par des pharmaciens diplms . Or, il ne suffit pas dtre pharmaciens diplms pour dispenser des mdicaments. Il convient galement doffrir des garanties de moralit professionnelle et dtre inscrit lOrdre conformment aux dispositions de larticle L. 4221-1 du Code de la sant publique. A ce titre, l ordre national des pharmaciens groupe les pharmaciens exerant leur art (article L.4231-1 du CSP), ainsi le tableau de lOrdre ne regroupe que des pharmaciens exerant la pharmacie et non des pharmaciens habilits exercer comme cest le cas, par exemple, pour les mdecins (article L. 4121-1 du CSP). Lexercice fait partie des conditions dinscription vrifies par lOrdre. b) La vente en ligne de mdicaments et le monopole (2.1.1) LIGF considre tort que la directive europenne 2011/62/UE du 8 juin 2011, permettant la vente en ligne de mdicaments a remis en cause le monopole officinal. Larticle 85 quarter - 1 de cette directive dispose que Les tats membres veillent ce que les m- dicaments soient offerts la vente distance au public au moyen de services de la socit de linfor- mation () aux conditions suivantes : a) la personne physique ou morale offrant des mdicaments est autorise ou habilite dlivrer des mdicaments au public, galement distance, conformment la lgislation nationale de ltat membre dans lequel cette personne est tablie . Il est donc clair quaux termes de la directive 2011/62/UE, le commerce lectronique de mdica- ments ne peut tre effectu que par une personne physique ou morale habilite conformment la lgislation nationale dans laquelle elle est tablie. Ainsi, une personne offrant la vente distance au public des mdicaments en France doit-elle se conformer la loi franaise. Or, aux termes de larticle L. 4211-1 du Code de la sant publique, seuls les pharmaciens peuvent se livrer au commerce de mdicaments. Cest pourquoi, lors de la transposition de la directive, par ordonnance n 2012-1427 du 19 dcembre 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 17 2012 relative au renforcement de la scurit de la chane dapprovisionnement des mdicaments (8) , prise en application de larticle 38 de la loi n 2011-2012 du 29 dcembre 2011, les textes ont prcis que la cration et lexploitation dun (site internet) sont exclusivement rserves aux pharmaciens suivants : 1 Pharmacien titulaire dune officine ; 2 Pharmacien grant dune pharmacie mutualiste ou de secours minires, exclusivement pour leurs membres (9) . En outre, la cration dun site de com- merce en ligne de mdicaments par un pharmacien dofficine est subordonne lexistence de la licence mentionne larticle L.5125-4 ou de la dcision du ministre charg de la sant mentionne larticle L. 5125-19 et louverture effective de la pharmacie . La France a fait le choix, comme lui permet le droit de lUnion europenne, de nautoriser la vente en ligne quau dpart dune officine. Dans les autres pays de lUnion, 20 Etats membres sur les 23 qui ont transpos le texte nautorisent la vente en ligne quau dpart de structure de brique et de mortier agrs pour la vente des mdicaments. En consquence, contrairement ce quaffirme lIGF, la transposition de la directive europenne en droit franais prolonge le monopole officinal de la vente en ligne de mdicaments. Le site du ministre de la Sant ne laisse place aucune quivoque : Le monopole du pharmacien sur les mdicaments permet dassurer une impermabilit du circuit de distribution franais. Cest une cl de vote du systme de distribution franais qui offre la garantie dinnocuit, de scurit et de qualit des mdicaments prsents sur le march quils soient vendus en officine physique ou bien sur Internet. c) Monopole partag (2.1.2) LIGF affirme tort quil existerait, dores et dj, des drogations au monopole phar- maceutique. Les situations exposes correspondent en ralit un monopole partag avec dautres professionnels et non des drogations. Il sagit de situations circonscrites et parfaitement encadres visant rpondre des besoins spcifiques de la population. Le Code de la sant publique tablit une rpartition claire des rles de chaque professionnel concern dans un but commun de protection de la sant. Si les mdecins tablis dans une commune dpourvue de pharmacie peuvent tre autoriss stocker des mdicaments et les dlivrer aux personnes auxquelles ils donnent leurs soins, il convient de souligner que ces professionnels de sant ne peuvent dlivrer que les mdicaments prescrits par eux au cours de leur consultation (art. L.4211- 3 du CSP). Ils ne sont donc pas autoriss dispenser des mdicaments au public au mme titre que les pharmaciens. Cette mission confie des professionnels de sant diplms, disposant dun niveau de connaissances permettant de garantir la scurit de la dispensation et soumises des conditions strictes vise uniquement garantir laccs de tous aux mdicaments, dans des situations bien prcises. Au vu de ces condi- tions de mise en uvre et de sa finalit, elle ne saurait tre interprte comme une drogation au monopole pharmaceutique. De la mme manire, les vtrinaires ne sont autoriss dlivrer des mdicaments que pour des animaux auxquels ils donnent personnellement leurs soins ou dont la surveillance sanitaire et les soins leur sont rgulirement confis (art. L. 5143-2 du CSP). Le fait pour un vtrinaire de tenir officine ouverte est puni de deux ans demprisonnement et de 30.000 euros damende (L. 5442-1), tout comme le fait de prescrire des mdicaments vtrinaires des animaux auxquels il ne donne pas personnellement des soins ou dont la surveillance sanitaire et le suivi rgulier ne lui sont pas confis (art. L. 5442-10, 2 du CSP). Les vtrinaires ne sont donc pas autoriss de manire gnrale dlivrer des mdicaments vtrinaires. (8) et dcret n 2012-1562 du 31 dcembre 2012, arrt du 20 juin 2013 (9) Article L5125-33 du CSP 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 18 Les groupements dleveurs doivent tre agrs et rpondre des conditions strictes, notamment disposer dun encadrement technique et sanitaire suffisant pour acheter aux tablissements de vente en gros des mdicaments vtrinaires lexclusion de ceux contenant substances faisant lobjet dobligations particulires. En outre, ces mdicaments ne peuvent tre dlivrs qu leurs membres pour lexercice exclusif de leur activit (art. L.5143-6 du CSP). A noter enfin que lacquisi- tion, la dtention et la dlivrance des mdicaments effectues par un groupement doivent tre faites sous le contrle dun vtrinaire ou dun pharmacien participant effectivement la direction technique du groupement (art. L. 5143-8 du CSP). d) Produits la frontire du mdicament (2.1.3) LIGF affirme, tort, que les produits la frontire des mdicaments chappent au mono- pole des pharmaciens . Pour illustrer ce propos, elle indique que certains dispositifs mdicaux la frontire du mdicament (dits produits frontire ) qui sont juridiquement couverts par le monopole des pharmaciens font lobjet dune rglementation communautaire qui rend libre leur distribution . Cette affirmation est errone. En effet, les dispositifs mdicaux, en tant que tels, ne sont pas viss expressment par larticle L. 4211-1 du code de la sant publique. Leur vente au dtail nest donc pas rserve aux pharmaciens. Avant tout, il convient de rappeler que cette notion de produits la frontire du mdicament na pas de dfinition juridique. Cette terminologie na de sens en fait que pour les distributeurs qui veulent faire chapper un produit la dfinition du mdicament. Les produits la frontire du mdicament cits par lIGF sont ceux que le Conseil national de la consommation (CNC), dans ses avis de 1991 et 2005, avait souhait voir exclus du monopole pharmaceutique, savoir : - les produits dhygine et de soins (antiseptiques, alcool 70 ou 90, bains de bouche, pansements, compresses) ; - les produits de confort (vitamine C, mlanges vitamins, complments alimentaires) ; - les produits de diagnostic (tests de grossesse, glycmie) ; - les produits anti-poux, le srum physiologique ; - les produits destins lentretien ou lapplication de lentilles de contact. Aujourdhui, la plupart des produits susviss ne posent aucune difficult de qualification juridique. Dune part, les lignes de dmarcation entre ce qui relve de la qualification de mdicament ou dune autre qualification juridique sont clairement traces par la jurisprudence tant nationale que communautaire. Dautre part, depuis la publication de lavis du CNC, de nouveaux textes lgislatifs sont venus en- cadrer certains produits dont le statut tait sujet questionnement, et dautres dispositions ont t prcises afin de lutter contre lmergence de produits dits frontires . Les volutions sont les suivantes : Cadre juridique des complments alimentaires instaur en 2006 (10) , Mise en application du rglement europen sur les allgations de sant portes sur les denres alimentaires en 2007 (11) , (10) Dcret n 2006-352 du 20 mars 2006 relatif aux complments alimentaires, Arrt du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant tre employs dans la fabrication des complments alimentaires (11) Rglement (CE) N 1924/2006 duParlement europenet duConseil du20 dcembre 2006 concernant les allgations nutritionnelles et de sant portant sur les denres alimentaires 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 19 Modification de la dfinition du mdicament en 2007 (12) , Nouveau statut de mdicament traditionnel base de plantes en 2007 (13) , Modification de la dfinition du dispositif mdical en 2010 (14) , Mise en uvre du nouveau rglement europen sur les biocides 2013 (15) . Concernant les produits dhygine et de soins, le statut juridique est dtermin, au cas par cas, en fonction de leurs caractristiques, en termes de prsentation et/ou de composition : biocide, produit cosmtique, dispositif mdical, mdicament. Seuls les antiseptiques commercialiss en tant que mdicaments voient leur vente rserve aux pharmaciens, la vente des autres produits tant libre. Les pansements et compresses sont des dispositifs mdicaux, leur vente nest pas rser- ve aux pharmaciens. A la suite de la transposition de la directive europenne (16) applicable au dispositif mdical, prvoyant un cadre permettant la mise sur le march sre de ces produits, la jurisprudence a fait son uvre en reconnaissant que ces produits pouvaient librement tre distri- bus en dehors du rseau officinal. Concernant les produits vitamins dits dans le rapport produits de confort, lon distingue les mdicaments (17) , dont la vente est rserve aux pharmaciens, des complments alimentaires dont la vente est libre et dont la composition en vitamines est conforme larrt du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant tre employs dans la fabrication des complments alimentaires. e) Concernant les produits anti-poux, pour mmoire, les insecticides et acaricides appliqus sur lhomme, dont font partie les anti-poux, ont vu leurs dispositions spcifiques abroges du code de la sant publique, ces produits tant considrs comme des mdicaments usage humain, en conformit avec le point 2.1.2.1 du guide de la Commission europenne relatif la mise en uvre de directive 98/8/CE (18) . De facto, certains de ces produits sont aujourdhui commercialiss en-dehors du circuit pharmaceutique sous dautres statuts, compte tenu de leurs caractristiques propres (par exemple, en raison de leur action rpulsive ). Les autres produits relevant du statut de mdicament continuent dtre vendus uniquement en officine. Le srum physiologique est un dispositif mdical dont la vente au dtail est libre. 2.1.3. Modes de rmunration (2.3) LIGF indique le mode de rmunration des pharmaciens dofficine mais omet les possibilits ouvertes par la loi HPST de 2009 dlargir et de valoriser les comptences du pharmacien dofficine, notamment du point de vue des missions de sant publique. Cette possibilit est pourtant concr- tise par les dispositions de larticle 74 de la loi de financement de la scurit sociale pour 2012 qui ouvre la voie de la diversification des modes de rmunration du pharmacien dofficine. En effet, cette disposition permet aux partenaires conventionnels de complter la marge rgle- mente obtenue sur la vente des mdicaments, dune part, en mettant en place un honoraire de dispensation et, dautre part, en permettant de verser au pharmacien une rmunration en (12) Loi n 2007-248 du 26 fvrier 2007 (13) Ordonnance n 2007-613 du 26 avril 2007 portant diverses dispositions dadaptation au droit communautaire dans le domaine du mdicament, Dcret n 2008-436 du 6 mai 2008 relatif lenregistrement des mdicaments homopathiques et des mdicaments traditionnels base de plantes (14) Ordonnance n2010-250 du 11 mars 2010 (15) Rglement n 528/2012 du Parlement europen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise disposition sur le march et lutilisation des produits biocides, loi n 2013-619 du 16 juillet 2013 portant diverses dispositions dadaptation au droit de lUnion europenne dans le domaine du dveloppement durable (16) Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 modifie relative aux dispositifs mdicaux (17) La vitamine C est un mdicament pour des dosages suprieurs ou gaux 500 mg par jour (arrt de la Cour dappel de Poitiers du 12 avril 2011 confirm par arrt de la Cour de cassation du 20 mai 2014) (18) Cette directive est aujourdhui remplace par le rglement n 528/2012/UE 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 20 contrepartie dengagements individualiss dont lobjectif est de favoriser la qualit et lefficience du systme de soins. Larrt du 4 mai 2012 (19) approuve la convention nationale organisant les rapports entre les phar- maciens titulaires dofficine et lassurance maladie annexe larrt et conclue le 4 avril 2012 entre, dune part, lUnion nationale des caisses dassurance maladie et, dautre part, la Fdration des syndicats pharmaceutiques de France, lUnion des syndicats de pharmaciens dofficine et lUnion nationale des pharmacies de France. Cette omission est incomprhensible dautant que le directeur gnral de la sant et le directeur de la scurit sociale au ministre du Travail, de lEmploi et de la Sant, la directrice gnrale de la Concurrence, de la Consommation et de la Rpression des fraudes au ministre de lEconomie, des Finances et de lIndustrie, le directeur du budget au ministre du Budget, des Comptes publics et de la Rforme de lEtat et le directeur des Affaires financires, sociales et logistiques au ministre de lAgriculture, de lAlimentation, de la Pche, de la Ruralit et de lAmnagement du territoire sont chargs, chacun en ce qui le concerne, de lexcution de larrt. Selon le site Internet de lAssurance maladie, la nouvelle convention marque une vritable vo- lution du mtier de pharmacien avec lambition de revaloriser son rle en sant publique et de faire progresser la sant. Cette reconnaissance du rle du pharmacien se traduit par la cration de modes de rmunration diversifis portant notamment sur des engagements individualiss de qualit, def- ficience et de modernisation . 2.1.4. Les conditions daccs la profession (2.4) a) Des conditions de diplmes restrictives (2.4.1.1) LIGF limite les possibilits dexercice de la profession de pharmacien en France. Ainsi, cest tort que lIGF ne tient pas compte de la suppression de la condition de nationalit pour les ressortissants dEtats tiers titulaires du diplme franais : Les pharmaciens titulaires dun diplme, certificat ou autre titre mentionns larticle L. 4221-2 [le diplme franais dEtat de docteur en pharmacie ou de pharmacien] sont dispenss de la condition de nationalit prvue au 2. (20) . Cest galement tort que lIGF ne mentionne pas toutes les possibilits offertes par les articles L.4221-4, L.4221-5, L.4221-9 12, pour un(e) ressortissant(e) dun tat de lEEE, titulaires dun diplme de lEEE ; pour un ressortissant(e) dun tat hors de lEEE titulaire dun diplme de lEEE ; pour un membre de la famille dun citoyen de lEEE, considr comme ressortissant assimil dun pays tiers (article 2, point 2 de la Directive 2004/38/CE) ; pour un ressortissant dun pays tiers ayant le statut de rsident longue dure (art. 11 de la Directive 2003/109/CE) ; pour un ressortissant dun pays tiers ayant le statut de rfugi (articles 26 alina 1 et 27 alina 3 de la Directive 2004/83/ CE) ; pour un ressortissant dun pays tiers et titulaire dune carte bleue europenne (articles 3 et 14 de la Directive 2009/50/CE). (19) JORF n0107 du 6 mai 2012 (20) Art. L.4221- 1 du CSP issu de lOrdonnance n 2009-1585 du 17 dcembre 2009 relative la reconnaissance des qualifications professionnelles requises pour lexercice des professions mdicales, pharmaceutiques et paramdicales en rfrence la directive 2005/36/CE 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 21 b) La rglementation relative limplantation des pharmacies (par. 2.4.2 ; 3.2 et 4.1.2) LIGF considre tort que la rglementation relative limplantation des officines, nayant pas t applique rigoureusement, a abouti crer un surnombre de pharmacies. Les rgles dmo-gographiques de rpartition des officines ont t introduites en 1941 afin de rem- dier une grave ingalit dans laccs aux soins : les ouvertures de nouvelles officines se situaient, jusqualors systmatiquement dans les centres des agglomrations, laissant de larges zones sans approvisionnement correct en mdicaments. Et du systme des quotas instaur larticle 37 de la loi de 1941, il ressortait effectivement quen thorie aucune cration dofficine ntait possible dans une localit dans laquelle le quorum lgal tait atteint ou dpass. LIGF a toutefois omis de rappeler quen vertu de larticle 36 de la mme loi, la distribution des licences sest faite sur la base de lexistant, chaque officine dj implante en 1941 se voyant au- tomatiquement attribuer une licence mme sil y avait surnombre. La loi avait prvu un plan de limitation comportant la fermeture des officines en surnombre du fait de linstauration de quotas, moyennant indemnisation du titulaire par une caisse rgionale professionnelle (21) . Mais dans les circonstances de lOccupation totale du pays de novembre 1942 fin 1944, cette disposition na pas t applique. Par ailleurs, des officines entirement dtruites par les combats de la Libration de la France en 1944/45, notamment dans lOuest, ont pu tre recres lunit prs dans leur commune dimplantation sans considration du quota. LIGF commet en outre une erreur dapprciation en estimant que les rgles dimplanta- tion, notamment les rgles de transfert, glent le maillage territorial puisquil est possible depuis 2007 de transfrer une officine sur tout le territoire franais (art. L 5125-14 du CSP) Pour information, les rgles dimplantation des officines rpondent un motif dintrt gnral visant prserver la sant publique reconnu par la Cour de justice de lUnion europenne qui admet sur cette base des restrictions la libert dtablissement (arrt du 1 er juin 2010, dans les affaires jointes C 570/07 et C 571/07 ; cf. dveloppement dans la troisime partie du document). Enfin, lIGF se contredit en insistant dune part au paragraphe 2.4.2.1 sur lide quil y aurait trop de pharmacies du fait de la mauvaise application de la rglementation depuis 1946 et en prnant dautre part une libert totale dinstallation au paragraphe 4.2.1 du rapport. 2.1.5. Modalits dexercice particulires (2.5) a) Mdicaments prescription mdicale facultative qui peuvent tre mis en libre accs dans les officines (2.5.2.5) LIGF indique tort quau 29 novembre 2012, 379 mdicaments figuraient sur la liste tablie par lANSM. LIGF nindique que lannexe 1 et ne tient pas compte des annexes 2 et 3. Dans les faits, 456 prsentations taient disponibles en 2012.
(21) Art.38 loi du 11 septembre 1941 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 22 b) Formes juridiques des structures dexercice (2.5.5) Aprs avoir rappel la rglementation relative aux formes juridiques des structures dexercice, et notamment les rgles relatives aux SEL et SPFPL dofficine (point 2.5.5, pp. 20 23 du rapport), lIGF affirme que celle-ci nest pas cohrente et quaucun motif dintrt gnral ne justifie que le capital des SEL soit ferm aux investisseurs extrieurs et que le nombre de participations quun pharmacien peut dtenir dans une SEL soit limit. Tout dabord, il convient de prciser que lIGF adopte ici une prsentation qui introduit une confusion entre trois notions totalement distinctes que sont : le principe de la proprit et de lexploitation de lofficine ; la drogation prvue larticle 5-1 de la loi du 31 dcembre 1990 ; et les hypothses de montage en cascade. Ensuite, le principe de la proprit et de lexploitation de lofficine na aucunement t remis en cause par les dispositions rgissant les socits dofficine. Le pharmacien doit toujours tre propritaire de lofficine dont il est titulaire et il ne peut tre propritaire ou copropri- taire que dune seule officine car il est tenu une obligation dexercice personnel (22) . 2.1.6. Elments de comparaison internationale (2.6) A titre liminaire, lONP note que sur cinq pays cits, trois sont des Etats la politique anglo-saxonne (Pays-Bas, Royaume-Uni et Etats-Unis). Bien dautres exemples dEtats pratiquant une politique diffrente mais tout aussi efficace auraient pu tre cits. Une rcente tude europenne (23) a ainsi examin leffet de la libralisation sur laccessibilit et le cot des mdicaments, en comparant cinq systmes plutt drglements (Angleterre, Irlande, Norvge, Pays-Bas, Sude) quatre autres plutt rglements (Autriche, Danemark, Espagne, Finlande). Ltude ne rvle pas davantages particuliers au modle drglement : - dune part, le nombre de pharmacies augmente en gnral aprs une drglementation, mais au bnfice de populations urbaines qui disposent dj dun accs satisfaisant aux pharmacies ; - dautre part, aucune corrlation gnrale entre drglementation et baisse des prix na pu tre tablie. Il nest pas contestable quun certain nombre dEtats europens, aprs avoir libralis, ont souhait rtablir tout ou partie des rgles supprimes dans les annes 2000. Il en va ainsi des rgles dinstallation en Estonie (2006), en Hongrie (2010), au Royaume-Uni (2012) et en Roumanie (2012) ; de mme, en ce qui concerne les rgles de proprit, en Hongrie (2010), en Lettonie (2010), en Slovaquie (2013). (24)
LEurope na dailleurs pas lexclusivit de ces retours en arrire . En Amrique latine par exemple, au cours des cinq dernires annes, lArgentine (25) et le Paraguay (26) ont rtabli le monopole officinal sur les mdicaments PMF, tandis que lUruguay (27) limitait la taille des chanes officinales. (22) Article L.5125- 20 du CSP (23) S. Vogler et al, Does deregulation in community pharmacy impact accessibility of medicines, quality of pharmacy services and costs? Evidence from nine European countries , Health Policy (2014). (24) GPUE, donnes 2014. (25) Loi n 26.567 parue au Boletin Oficial de la Republica Argentina du 18 dcembre 2009. (26) Rsolution n137 du ministre de la Sant publique, 26 septembre 2013. (27) Dcret S/510 du ministre de la Sant publique, 18 novembre 2013. 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 23 En ralit, les choix rglementaires franais sont loin dtre isols en Europe : 18 Etats membres rglementent linstallation des officines (28) ; 12 Etats imposent au minimum que la majo- rit du capital des officines soit rserve aux pharmaciens (29) ; enfin, 13 Etats ont fait le choix dune dispensation des mdicaments PMF uniquement en officine (30) . Par ailleurs, lIGF passe sous silence mais aurait pu prciser, en ce qui concerne les pays mentionns : Quau Royaume-Uni, ltablissement des officines est rglement sous forme dun market entry test, visant viter louverture de nouvelles pharmacies dans des endroits dj bien desservis. Le National Health Service (NHS) sappuie ainsi sur un tat local des besoins pharmaceutiques (pharmaceutical needs assessment - PNA) pour dcider dapprouver ou non les demandes douverture de pharma- cies. Lunique exception aux rgles dinstallation, introduite en 2005 (il tait possible douvrir une pharmacie nimporte o si elle ouvrait 100 heures par semaine) a t supprime en 2012. On notera en outre quun rapport de 2011 command par le ministre de la Sant britannique a dmontr que les pharmacies dites indpendantes , (PME grant 1 5 officines capitaux principalement pharmaceutiques et nappartenant pas des groupes) sont plus efficaces conomiquement que les chanes, en raison de leurs cots de fonctionnement moins levs (31) . Quen Italie, louverture dofficines reste subordonne des critres dmo-gographiques (1 pharmacie doit desservir au moins 3.000 habitants et la distance minimum inter-pharmacies est de 200 m). Une pharmacie supplmentaire peut tre ouverte lorsque la population augmente de 50 % (+ 1.650 habitants). En outre, les municipalits bnficient dune drogation pour ouvrir des pharmacies communales dans les gares, aroports, ports, stations dessence autoroutires et centres commerciaux importants, sous deux conditions : que ces emplacements soient distants dau moins 400 m de lofficine la plus proche (1,5 km pour les centres commerciaux) et que la somme des pharmacies ouvertes en vertu de cette drogation ne dpasse pas 5 % du total des officines. Ces pharmacies sont distinctes de toute autre socit municipale active dans dautres secteurs. Il en existait 1.614 en 2013. (32)
Enfin sagissant du primtre du monopole officinal en Italie, lIGF affirme tort que les paraphar- macies et grandes surfaces peuvent dsormais vendre en prsence dun pharmacien des mdica- ments dlivrs sur prescription mdicale mais non-rembourss (2.6.5.1). Ces acteurs ne peuvent en aucun cas vendre des mdicaments PMO, fussent-ils non rembourss ! Les parapharmacies et grandes surfaces italiennes dlivrent seulement les mdicaments PMF. Ceux-ci sont diviss entre PMF non rembourss pouvant faire lobjet de publicit, dits mdicaments de comptoir (catgorie Cbis) (33) , et mdicaments PMF non rembourss ne pouvant faire lobjet de publicit (appartenant la catgorie C, qui comprend il est vrai aussi les PMO non rembourss ne pouvant faire lobjet de publicit mais ces derniers ne sont pas dispenss en dehors des officines) (34) . LONP rappelle que la rglementation italienne en la matire a t soumise la CJUE, qui a conclu en dcembre 2013 sa parfaite lgalit au regard du droit europen (35) . (28) Autriche, Belgique, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grce, Hongrie, Italie, Lettonie, Luxembourg, Malte, Portugal, Roumanie, Royaume-Uni, Slovnie (GPUE, donnes 2014). (29) Allemagne, Autriche, Chypre, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grce, Hongrie, Italie, Luxembourg, Slovnie (GPUE, donnes 2014). (30) Allemagne, Autriche, Belgique, Chypre, Espagne, Estonie, Finlande, France, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Slovaquie (GPUE, donnes 2014). (31) PricewaterhouseCoopers, Cost of service inquiry for community pharmacy, rapport au ministre de la Sant du Royaume-Uni, juillet 2011. (32) Donnes ASSOFARM (Associazione delle Aziende e Servizi Socio-Farmaceutici), 2013. (33) Article 5 du dcret-loi n223/2006 dit Bersani-Visco , paru au supplment ordinaire n183 de la Gazzetta Uficiale du 11 aot 2006, pp. 60-62. (34) Article 11 du dcret-loi n27/2012 dit Monti , paru au supplment ordinaire n53 de la Gazzetta Uficiale du 24 mars 2012, pp. 6-8. (35) CJUE, 5 dcembre 2013, afaires jointes C-159/12 C-161/12. 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 24 Donnes ou observations aujourdhui primes du fait de lvolution rcente des textes 2.2.1. Les activits entrant dans le monopole pharmaceutique (2.1.1) La loi n2014-344 du 17 mars 2014 relative la consommation a sorti du monopole pharmaceutique : les tests destins au diagnostic de la grossesse, les tests dovulation, les produits destins lentretien des lentilles oculaires de contact. Sagissant du primtre des mdicaments pouvant tre vendus sur Internet, la loi n2014-201 du 24 fvrier 2014 portant diverses dispositions dadaptation du droit de lUnion europenne dans le domaine de la sant est venue modifier les dispositions du Code de la sant publique afin de prciser que peuvent tre vendus par Internet lensemble des mdicaments non soumis pres- cription mdicale obligatoire. La lgislation franaise est donc conforme aux dispositions de la directive 2011/62/UE. 2.2.2. Les formes juridiques des structures dexercice de la pharmacie dofficine et la rglementation relative la dtention du capital dune SEL dofficine (2.5.5 et 3.8) Le dcret n2013-466 du 4 juin 2013 relatif aux conditions dexploitation dune officine de pharmacie par une socit dexercice libral et aux socits de participations financires de profession librale de pharmaciens dofficine, est paru au Journal officiel du 6 juin 2013. Pris en application de la loi du 31 dcembre 1990, ce texte prcise notamment le rgime juridique des socits de participations financires de profession librale (SPFPL) de pharmaciens dofficine, qui permet aux personnes physiques ou morales exerant la pharmacie de constituer des SPFPL dont lobjet est la dtention de parts ou dactions de socit dexercice libral (SEL). En particulier, le dcret fixe les rgles de dtermination du capital social de ces socits, en prvoyant que le capital des SPFPL de pharmaciens dofficine nest ouvert qu des pharmaciens titulaires ou des pharmaciens adjoints exerant en officine , des SEL de pharmaciens dofficine ainsi quaux anciens pharmaciens dofficine pendant dix ans ou les ayants droit de ces personnes pendant cinq ans compter du dcs (36) . Ce texte a galement modifi certaines dispositions rglementaires relatives aux SEL de pharma- ciens dofficine, notamment pour prendre en compte la cration des SPFPL. Le nombre de SEL dans lesquelles un mme pharmacien, personne physique ou morale, peut prendre des partici- pations directes ou indirectes a t port quatre (en plus de celle dans laquelle le pharmacien personne physique exerce), de mme que le nombre de SEL dans lesquelles une SEL peut dtenir des participations directes ou indirectes. Le nombre de SEL dans lesquelles une mme SPFPL peut prendre des participations est quant elle au maximum de trois. Enfin, le dcret rserve la majorit du capital social dune SEL de pharmaciens dofficine des professionnels qui exercent effectivement dans cette socit (37) . 2.2 (36) Articles R 5125-24-1 R5125-24-15 du CSP (37) Articles R 5125-14 R5125-24 du CSP 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 25 Ainsi, si larticle 5-1 de la loi du 31 dcembre 1990 introduit une drogation au principe pos par larticle 5 selon lequel plus de la moiti du capital social et des droits de vote dune SEL doit tre dtenue par des professionnels en exercice au sein de la socit, il est cit ici tort puisquil nest pas applicable aux SEL dofficine, conformment au nouvel article R 5125-18-1 du CSP. Cette disposition a t prise en application du 3e alina de larticle 5-1 qui dispose que des d- crets en Conseil dEtat pourront prvoir, compte tenu des ncessits propres chaque profession que le 1er alina ne sapplique pas lorsque cette drogation serait de nature porter atteinte lexercice de la profession concerne, au respect de lindpendance de ses membres ou de ses rgles dontologiques propres . De plus, contrairement ce qui est indiqu par lIGF, larticle R5125-18 du CSP dispose aujourdhui clairement que les limites de participations sappliquent aux participations directes ou indirectes . Par consquent, compte tenu de la parution du dcret du 4 juin 2013, il est devenu inexact de considrer qu en labsence de textes encadrant la constitution de SPFPL par les pharmaciens, ceux-ci peuvent crer librement des SPFPL , et qu une mme SPFPL de pharmacien peut d- tenir la majorit du capital dun nombre illimit de SEL . La constitution des SPFPL est dsormais spcifiquement encadre par les articles R 5125-24-1 R 5125-24-15 du CSP, et les prises de parti- cipation dune SPFPL dans des SEL sont fixes larticle R5125-18. 2.2.3. Les pouvoirs disciplinaires de lOrdre (2.5.4) Le dcret n 2014-545 du 26 mai 2014 relatif aux procdures de contrle de linsuffisance profes- sionnelle et aux rgles de suspension temporaire des mdecins, des chirurgiens-dentistes, des sages-femmes, des pharmaciens, des infirmiers, des masseurs-kinsithrapeutes et des pdi- cures-podologues est paru au JO le 28 mai 2014. Ce texte cre une procdure de contrle de linsuffisance professionnelle des pharmaciens par lOrdre, tant loccasion dune demande dinscription au tableau quen cours dexercice. Par ailleurs ce dcret instaure la possibilit pour un conseil de lOrdre de refuser une demande dins- cription en cas de doute srieux sur lexistence dune infirmit ou dun tat pathologique rendant dangereux lexercice de la profession. Ce dcret apporte enfin des modifications la procdure de refus dinscription au tableau quel quen soit le motif.
2.2.4. La suppression de la vignette au 1 er juillet 2014 Suite la suppression de la vignette partir du 1 er juillet 2014, le ministre des Affaires sociales et de la Sant indique que lactuel arrt du 26 mars 2003 fixe les conditions dinformation du consomma- teur sur les prix des mdicaments non-remboursables dans les officines de pharmacies. Il sera abrog et remplac par un arrt, en cours de finalisation, intressant les mdicaments remboursables et les mdicaments non remboursables. 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 26 Donnes actualises 2.3.1. Dmographie des pharmaciens au 01/01/2014 Au 1 er janvier 2014, le tableau de lONP (38) compte 74 270 pharmaciens inscrits, dont 28 259 pharmaciens titulaires dofficine et 27 043 pharmaciens adjoints travaillant dans une pharmacie dofficine ; 21 915 pharmacies dofficine en mtropole, 22 542 pour la France, dont 146 en copro- prits, 7 520 en socits SNC, EURL et SARL, et 7 642 en Socit dexercice libral ; 140 SPFPL ont t inscrites au tableau de lOrdre au cours du second semestre 2013 (suite aux rcentes modifications textuelles) et 3,6% de ces SPFPL ont dans leur capital un pharmacien adjoint SALARIE. 2.3.2. Dcomposition du chiffre daffaires moyen dune pharmacie dofficine en 2013 Selon la mme source cite en rfrence par lIGF (FSPF-Pharmastat, lorigine des bilans publis par le LEEM), la dcomposition du chiffre daffaires moyen dune pharmacie en 2013 est : PRESCRIT - mdicaments prescrits remboursables : 73,78 % - mdicaments prescrits non remboursables : 3 % - Autres produits prescrits non AMM : 7,59 % NON PRESCRIT - mdicaments non prescrits remboursables : 1,13 % - mdicaments non prescrits non remboursables : 5,01 % - Autres produits non prescrits non AMM : 9,11 % SERVICES - Autres produits prestations de service : 0,71 % - Concernant les mdicaments, les pharmacies dofficine, en 2013, ont en moyenne une activit NON PRESCRITE de 6,14 %. 2.3.3. Evolutions de lexercice professionnel des pharmaciens dofficine Le droit pharmaceutique nest pas fig. Les pharmaciens dofficine voient leur exercice constamment voluer pour sadapter aux besoins de la population. Quelques exemples depuis 2013, non exhaustifs, en sus des volutions dj cites : Le dcret n2013-31 du 9 janvier 2013 permet lexprimentation de laccs au Dossier Pharmaceutique par certains mdecins (anesthsistes, griatres, urgentistes). 2.3 (38) source ONP les pharmaciens, panorama au 1 janvier 2014 (www.ordre.pharmacien.fr) 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 27 Les arrts du 26 fvrier, 19 juillet, 25 juillet 2013 compltent le dispositif du Dveloppement Professionnel Continu (DPC). Pour mmoire, le DPC a t introduit par larticle 59 de la loi du 21 juillet 2009 portant rforme de lhpital et relative aux patients, la sant et aux territoires (dite loi HPST). Au titre des dispositions de larticle L.4236-1 du Code de la sant publique (CSP), le DPC constitue une obligation pour les pharmaciens inscrits lOrdre ainsi que pour les pharmaciens mentionns larticle L.4222-7 du CSP. LOrdre contrle annuellement le respect de cette obligation de suivi annuel par ses ressortissants. Larrt du 11 juin 2013 dtermine la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie mdicale, les catgories de personnes pouvant les raliser et les conditions de ralisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques. Pour les pharmaciens dofficine ce sont, dans un espace de confidentialit, les tests capillaire dvaluation de la glycmie, oro-pharyng dorientation diagnostique des angines streptocoque du groupe A et naso-pharyng dorientation diagnostique de la grippe Larrt du 20 juin 2013, relatif aux bonnes pratiques de dispensation des mdicaments par voie lectronique, finalise lencadrement juridique de cette activit par les pharmaciens. Larrt du 3 dcembre 2013 dtermine les conditions de fonctionnement du site internet public unique mentionn larticle R. 1453-4 du Code de la sant publique pour amliorer la transparence des avantages accords aux pharmaciens, tudiants en pharmacie et associations professionnelles de pharmaciens, par les entreprises produisant ou commercialisant des produits finalit sanitaire et cosmtique destins lhomme. Le dcret n 2013-1216 du 23 dcembre 2013 reconnat les prescriptions mdicales tablies dans un autre Etat membre de lUnion europenne. La loi n 2013-1203 du 23 dcembre 2013 de financement de la scurit sociale pour 2014 prvoit lexprimentation de la dispensation lunit des antibiotiques, lexprimentation de finance- ment dactes de tlmdecine, la substitution des bio similaires, la dclaration des remises sur les mdicaments gnriques consenties aux pharmaciens par les laboratoires pharmaceutiques, la prolongation des Exprimentations de Nouveaux Modes de Rmunration (ENMR) au-del de 2013, la rforme du cadre dautorisation des cooprations de larticle 51 de la loi n2009-879 du 21 juillet 2009 (loi HPST). Larrt du 20 mai 2014 modifie larrt du 7 septembre 1999 relatif au contrle des filires dli- mination des Dchets dActivits de Soins Risques Infectieux (DASRI) et assimils et des pices anatomiques et larrt du 7 septembre 1999 relatif aux modalits dentreposage des dchets dactivits de soins risques infectieux et assimils et des pices anatomiques. Les pharmaciens dofficine contribuent llimination des DASRI. Donnes ou afirmations qui interrogent 2.4.1. Les units lgales LOrdre ne comprend pas ce que reprsente le nombre dunits lgales dans le tableau 1, page 1, au paragraphe Donnes macroconomiques du secteur . En 2010, lIGF indique 25.107 units lgales. Or en 2010, il y avait 22.386 officines. 2.4 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 28 Pourtant, au tableau 3 Formes juridiques des units lgales du secteur en 2012 de la page 2, le total indique 22.080 ce qui reprsente effectivement le nombre dofficines mtropolitaines en 2012. Par la suite, lIGF compte 19.998 units lgales ayant ralis un exercice fiscal complet en 2010. 2.4.2 Lanalyse conomique de la profession porte sur lanne 2010 Lanalyse conomique de la profession porte sur lanne 2010. Ces chiffres ne sont plus dactualit. En 4 ans, lconomie de la profession a beaucoup chang. Selon lANSM (Analyse des ventes de mdicaments en France en 2013, juin 2014), Comme en 2012, le montant total des ventes de mdicaments a de nouveau recul en France : -1,4 % (-1,5 % en 2012). Le chiffre daffaires des ventes destines aux officines a rgress de -2,4 %, tandis que les ventes destines aux tablissements hospitaliers ont augment de 1,8 %. Le march des spcialits non remboursables est aussi en recul, il reprsente moins de 9 % des ventes en valeur et environ 15 % en quantit En volume : En termes quantitatifs, la consommation demeure toujours leve mais elle sest trs lgrement inflchie en 2013. Un peu moins de 3,1 milliards de botes ont t consommes. Si lon tient compte de lincidence plus leve des pathologies hivernales en 2013 quen 2012, ce rsultat traduit une modration de la consommation pharmaceutique Selon les informations de la caisse dassurance vieillesse des pharmaciens (CAVP), le revenu mdian en 2012 est de 70 064 , premier quartile, donc le revenu dun pharmacien sur quatre, est infrieur ou gal 39 674 . (Source : Transmission de 25 741 revenus par le RSI dans le cadre de la convention DCR. Situation au 20 dcembre 2013). Pour prendre les dcisions avec des chiffres actualiss, on ne peut donc que se joindre la Cour des comptes (Communication la commission des affaires sociales du Snat Juin 2014 enqute sur les relations conventionnelles entre lassurance maladie et les professions librales de sant) qui recommande de mener au minimum tous les deux ans une tude de lvolution des revenus des professions de sant, afin que lEtat comme lassurance maladie disposent de donnes fiabilises et de sries prennes pour la rgulation des dpenses de sant et les dpenses relatives aux rmunrations des professionnels libraux. Par ailleurs, la Cour des comptes indique dans cette mme enqute que les rsultats du trai- tement par la Direction gnrale des finances publiques des donnes fiscales ont concern les seuls revenus des professionnels imposs limpt sur le revenu dans la catgorie des BNC (). Ds lors, les rsultats doivent tre apprhends avec prcaution () des rsultats au titre des seuls BNC ne sont pas significatifs pour des professionnels organiss pour lessentiel en socits et dont les pro- fessionnels qui en font partie reoivent des rmunrations sous forme de salaires et de dividendes. LIGF indique que 5.504 entreprises sont imposes lIS (tableau 5, donnes fiscales sur les units lgales du secteur en 2010). Or, pour analyser les revenus des pharmaciens associs qui travaillent dans ces units lgales , lIGF indique quelle a analys les dossiers fiscaux du premier asso- ci de 22 pharmacies choisies alatoirement dans les dpartements des Hauts-de-Seine et dIndre-et-Loire. 2. LE RAPPORT EST ENTACH PAR DES ERREURS DONT LE NOMBRE ET LAMPLEUR SONT DIFIANTS ET OBLIGE SE POSER LA QUESTION DU SRIEUX DU TRAVAIL DE LIGF RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 29 LOrdre sinterroge : Que signifie lexpression premier associ ? Que reprsentent les 15.920 euros de revenus fonciers ? Sagit-il de revenus fonciers personnels ? Que reprsentent les autres revenus pour 14.545 euros ? Des revenus personnels ? Ds lors, faut-il tenir compte dun revenu de 77.270 euros ou de 39.659 euros de traitements et salaires ? 2.4.3. Maillage territorial LOrdre ne comprend pas comment lIGF peut arriver la conclusion dhliotropisme dans le point 4.1.2 une libert dinstallation totale pourrait tre instaure pour les pharmaciens page 40, au vu du graphique 5 nombre moyen dhabitants par pharmacie dofficine par dpartement en 2011 prsent page 28. RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS 3/ 30 N.B. Pour faciliter la bonne comprhension de ce document, nous recommandons au lecteur de prendre connaissance de lAnnexe 9 du rapport IGF consacre la pharm- cie, reproduite la fin de ce document. En prambule, lOrdre rappelle que la CJUE na eu de cesse de rappeler quen rai- son des risques quil peut prsenter pour le public, le mdicament ne doit pas tre considr comme un produit comme un autre, et qu ce titre, les Etats membres peuvent dcider dadopter des mesures restrictives, qui sont seules mme de garantir la protection de la sant publique. La disparition de pharmacien doficine pour les mdicaments prescription mdicale facultative : dangers pour la population A loppos du Conseil dEtat, de la CJUE et de la majorit des Franais (39) , lIGF considre que la protection de la sant publique nexige pas que la dlivrance des mdicaments prescrip- tion mdicale facultative soit rserve aux pharmaciens (3.5, p 32 du rapport). LIGF prvoit donc un nouvel article au CSP aux termes duquel toute personne physique ou morale exerant des activits de distribution au dtail est autorise dispenser au public les mdicaments non soumis prescription mdicale obligatoire . En niant lintrt du rle de conseil du pharmacien dans la dispensation de mdicaments, lIGF cherche amoindrir le statut des mdicaments prescription mdicale facultative, en le rapportant celui dun produit de consommation quelconque, ce qui montre une totale mconnaissance du sujet. Pourtant, est-il encore besoin de rappeler que les mdicaments prescription mdicale faculta- tive sont des mdicaments, donc des produits de sant qui ne sont pas anodins ? Sagissant par exemple du paractamol, les surdosages peuvent entraner des insuffisances hpatiques et des dcs. Il est la cause majeure des cas dinsuffisance hpatique aigu enregistrs chaque anne aux Etats-Unis (40) . Il a fait lobjet de plusieurs articles dans le journal Prescrire ces dernires annes (41) . Lorsque la dlivrance ne ncessite pas dordonnance, la vigilance du pharmacien doit tre dau- tant plus accrue. A ce titre, les obligations des pharmaciens sont renforces : le pharmacien a un devoir particulier de conseil lorsquil est amen dlivrer un mdicament qui ne requiert pas une prescription mdicale (art. R. 5015-1 du CSP). Le moindre doute sur la lgitimit de la demande du patient doit dclencher un refus de dlivrance et une recommandation de consultation mdicale (R 4235-62 CSP). 3.1 LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS 3/ RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE (39) Sondage CSA pour Les Echos, Radio Classique et lInstitut Montaigne : Les Franais et la vente de mdicaments sans ordonnance Aot 2014 (http://www.lesechos.fr/economie-france/ social/0203690809433-les-francais-sont-reticents-sur-la-vente-de-medicaments-en-dehors-des-pharmacies-1031268.php#gauche_article) (40) http://www.fda.gov/advisorycommittees/calendar/ucm143083.htm (41) cf. brochure ordinale La pharmacie doficine : le contraire dune rente, annexes 31 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 32 Ces dispositions garantissent un haut niveau de protection de la sant publique, en contribuant au bon usage du mdicament et sont dautant plus actuelles et ncessaires au regard des rsultats loquents de ltude IFOP Les Franais et la Pharmacie parue le 26 mai 2014, selon laquelle 78% des franais interrogs ont recours, en premier lieu, au pharmacien lorsquils ont besoin de conseils ou dinformations sur un mdicament en vente libre dans les pharmacies, la consultation de la notice narrivant quen deuxime position loin derrire. Dans le cas des mdicaments PMF, les Franais consultent deux fois moins la notice du mdicament OTC que celle du mdicament prescrit par le mdecin (19 % versus 38 %). Lvolution de la jurisprudence tend galement vers un renforcement du devoir dinformation et de conseil du pharmacien en matire de dispensation des mdicaments, lui imposant de mettre en garde le patient sur le danger qui rsulte dincompatibilits ou dinteractions mdicamenteuses dangereuses pour lui. Les conclusions de lavocat gnral de la Cour de justice de lUnion europenne rendues dans les affaires C6171/07 et C-172/07 sont galement claires sur ce sujet : il ne faut pas perdre de vue que la mission que remplit le pharmacien ne se limite pas la vente de mdicaments Nous estimons galement que le devoir de conseil qui incombe au pharmacien revt une grande importance dans le cas de mdicaments qui ne ncessitent pas une ordonnance mdicale, mdicaments dont le nombre augmente constamment par leffet de dcisions prises par les tats dans le but de prserver lquilibre des comptes sociaux. Dans cette situation, le patient ne peut se fier quaux informations fournies par le professionnel de sant quest le pharmacien . Lacte de dispensation ne consiste donc pas seulement en une vente dun mdicament mais doit tre accompli par un professionnel de sant comptent et form pour ce faire. Prcisons cet gard que les pharmaciens ont le devoir dactualiser leurs connaissances afin de remplir leurs missions et que lOrdre vrifie annuellement le respect de cette obligation pour ses ressortissants. Le pharmacien dispose galement dun outil daide la dispensation pharmaceutique, le Dossier Pharmaceutique (DP), cr par la loi du 30 janvier 2007 qui permet de recenser pour un patient les mdicaments, produits et objets dfinis larticle L4211-1 du code de la sant publique qui lui ont t dispenss au cours des 4 derniers mois, avec ou sans prescription mdicale. Cet outil permet de lutter activement contre liatrognie mdicamenteuse. Les propos de lIGF sont galement orients en ce qui concerne lactivit des prparateurs en pharmacie, professionnels de sant reconnus par le CSP, et lactivit de commerce lectronique. Aucune dispensation de mdicaments, quil soit ou non soumis prescription mdicale, ne peut se faire par un prparateur en pharmacie, professionnel de sant reconnu au CSP, sans la prsence dun pharmacien dans lofficine. Si larticle L 4241-1 du CSP prvoit que les prparateurs en pharmacie peuvent seconder les pharmaciens dans la prparation et la dlivrance de mdica- ments, il est bien prcis quils assument leur tche sous la responsabilit et le contrle effectif du pharmacien, et ne peuvent donc en aucun cas se substituer lui. En effet, larticle R 4235-50 du CSP dispose qu aucun pharmacien ne peut maintenir une officine ouverte, ou une pharmacie usage intrieur en fonctionnement, sil nest pas en mesure dexercer personnellement ou sil ne se fait pas effectivement et rgulirement remplacer . Lintroduction de la possibilit pour un pharmacien dofficine de vendre des mdicaments par Internet ne le dispense pas plus de son devoir de conseil. Le lgislateur a souhait que la dispen- sation de mdicaments par voie lectronique seffectue dans les mmes conditions et avec les mmes garanties de scurit pour les patients. A ce titre, un article entier de larrt du 20 juin 2013 relatif aux bonnes pratiques de dispensation des mdicaments par voie lectronique est 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 33 consacr au devoir de conseil du pharmacien lors de la dispensation de mdicaments par voie lectronique, quand bien mme ne sont concerns ici que des mdicaments PMF. Par un arrt du 17 juillet 2013, le Conseil dEtat a jug que les conditions entourant la cration dun site Internet de commerce lectronique de mdicaments, et notamment lexigence de raliser cette activit partir dune officine de pharmacie, est justifie par des considrations de protection de la sant publique. Il sagit, dune part, de lutter contre le risque de commercialisation de mdicaments falsifis et, dautre part, de garantir le respect par le pharmacien de son devoir particulier de conseil, impliquant notamment quil assure dans son intgralit lacte de dispensation du mdi- cament et agisse, lorsquil dlivre un mdicament qui ne requiert pas de prescription mdicale, avec la mme vigilance que le mdicament soit dlivr dans lofficine ou distance . Seuls les tablissements pharmaceutiques sont mme de garantir la scurit de la distribution en gros de mdicaments Considrant quil nexiste pas de motif dintrt gnral majeur justifiant que la distribution des mdicaments PMF soit rserve aux pharmaciens , lIGF propose galement que tous les dis- tributeurs soient autoriss distribuer des mdicaments PMF , et dadopter un nouveau cadre rglementaire prvoyant notamment que la distribution en gros et le stockage de mdicaments [soient] effectus sous la responsabilit dun docteur en pharmacie . LIGF traite ici sans distinction de la dispensation au dtail et de la distribution en gros des mdi- caments. Or il sagit de deux activits totalement distinctes dans le code de la sant publique. Elles ne relvent pas des mmes acteurs pharmaceutiques. La dispensation au dtail est assure par les pharma- ciens dofficine, alors que la distribution en gros ne peut tre effectue que par des tablissements pharmaceutiques rgis par le chapitre IV du Titre II, du Livre I de la 5 me partie du CSP. LIGF propose donc non seulement de confier la dispensation au dtail toute personne physique ou morale exerant des activits de distribution au dtail mais aussi la distribution en gros de mdicaments des structures non pharmaceutiques sous la responsabilit dun docteur en pharmacie . De telles perspectives conduisant une remise en cause de lensemble de la chane pharmaceu- tique sont inacceptables en termes de scurit sanitaire. Le lgislateur franais a confi la distribution en gros de mdicaments aux seuls tablissements pharmaceutiques, dtenant une autorisation de lAgence Nationale de Scurit du Mdicament (ANSM) et ayant lobligation de fonctionner conformment aux bonnes pratiques de distribution, dictes au niveau europen, qui leur sont applicables. En outre, un pharmacien, inscrit lOrdre national des pharmaciens est plac la tte de celui-ci afin de garantir la scurit des oprations pharmaceutiques (42) . Les pharmaciens inscrits au tableau, linverse des docteurs en pharmacie , sont soumis une dontologie rigoureuse, et leur rseau pharmaceutique organis est astreint aux contrles des autorits sanitaires. Cette organisation de la chane pharmaceutique a contribu par exemple ce quaucun cas de contrefaon nait t constat dans le circuit lgal du mdicament en France, comme sen sont flicits lANSM et le ministre de la sant. Ce qui nest pas le cas dans des pays proches de la France, telles lAllemagne, lItalie, la Finlande, le Royaume-Uni 3.2 (42) Art L 5124-2 du CSP 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 34 Permettre des structures non pharmaceutiques dexercer les activits de distribution en gros et de stockage de mdicaments irait lencontre de lensemble des rgles dictes dans le but de scuriser la chane pharmaceutique franaise. Ces rgles sont en outre justifies par des raisons de protection de la sant publique et propor- tionnes lobjectif poursuivi. Dans la directive 2011/62/UE du 8 juin 2011, le Parlement europen et le Conseil de lUnion europenne constataient dans lUnion une augmentation alarmante du nombre de mdicaments falsifis du point de vue de leur identit, de leur historique ou de leur source. Et considraient que lexprience a montr que les mdicaments falsifis ne parviennent pas uni- quement aux patients par des moyens illgaux mais galement par la chane dapprovisionnement lgale. Cela reprsente une menace particulire pour la sant humaine et peut branler la confiance du patient, y compris dans la chane dapprovisionnement lgale. La directive 2001/83/CE devrait tre modifie de faon rpondre cette menace grandissante . Ainsi, la directive 2011/62/UE indique que les tats membres prennent toutes les mesures appropries pour que la distribution en gros des mdicaments soit soumise la possession dune autorisation dexercer lactivit de grossiste en mdicaments, prcisant les locaux, situs sur leur territoire, pour lesquels elle est valable . Ainsi, compte tenu des conditions dexercice auxquelles ils sont soumis, seuls les tablissements pharmaceutiques sont mme de garantir la scurit de la distribution en gros de mdicaments.
Un professionnel qualifi prsent ou distance, salari dune structure non pharmaceutique ne peut garantir la scurit des Franais Suite la proposition quil ny ait plus de pharmacien pour la dispensation au dtail, lIGF note toutefois quamnager le monopole des pharmacies dofficine sur la vente de ces produits courants nexclut pas que les pouvoirs publics maintiennent leur exigence dintervention dun professionnel qualifi dans les autres commerces, intervention qui peut tre organise de diffrentes manires (prsence physique ou disponibilit par des modes de communication lectronique) . Un professionnel qualifi (quelle qualification ?), ventuellement distance , salari dune struc- ture non pharmaceutique. Voil donc les propositions de lIGF pour amnager le monopole des pharmacies dofficine. Lobjectif en matire de sant ce nest pas la distance, cest la proximit ! La tlmdecine fait dj partie de lorganisation des soins et en fera de plus en plus partie, mais il faut y travailler, pour apporter une plus-value, pas une moins-value ! LIGF souhaite une deshumanisation ? La pharmacie dofficine est proche de la population, au cur de lhumain. Cest un irremplaable lieu de rencontres avec tous les milieux sociaux, tous les ges, toutes les cultures, toutes les fragilits humaines, heureuses ou pathologiques, de la mre avec son nouveau-n au malade chronique du diabte ou du sida. Il suffit de passer la porte des pharmacies leur croix verte si reconnaissable, pour que les pharmaciens et leurs collaborateurs assurent coute, accueil, et rponse aux urgences des accidents de la vie. Les Franais le savent et lapprcient. 3.3 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 35 Par ailleurs, la structure dexercice est aussi importante que la personne assurant la dispensation. Sans parler de professionnel qualifi en guise de pharmacien, la seule formation et le seul di- plme de docteur en pharmacie ne suffisent pas. Un pharmacien dofficine exerce, comme son nom lindique, dans une pharmacie dofficine. Il sagit dun tablissement autoris, ddi la dispensation au dtail des mdicaments, produits et objets dont la prparation et la vente sont rserves aux pharmaciens, ainsi qu la ralisation des prparations magistrales ou officinales. La pharmacie est assujettie des rgles strictes et rpond des garanties sanitaires. Son emplace- ment est vis par les autorits de ltat, de telle sorte quil y ait une rpartition dmo-gographique homogne des pharmacies. Linformatique utilise, traitant des donnes de sant caractre personnel, doit faire lobjet de formalits auprs de la CNIL et est soumise des rgles dutilisation prcises. Les donnes du Dossier Pharmaceutique ne servent pas profiler les patients, comme cest le cas des donnes exploites dans dautres commerces afin de leur proposer dautres produits ! Enfin, le pharmacien ne peut agir pleinement que sil dispose dune complte indpendance. En pratique, cette indpendance permet dassurer au pharmacien un degr dautonomie ncessaire quant lorganisation pharmaceutique (par exemple en matire dapprovisionnement). Pour la Haute Cour de Justice europenne, il est lgitime quun Etat membre sinterroge sur les risques de porter atteinte lindpendance des pharmaciens salaris par exemple en les incitant couler des mdicaments dont le stockage nest plus rentable ou si ces exploitants risquent de procder des rductions de frais de fonctionnement qui sont susceptibles daffecter les modalits selon lesquelles les mdicaments sont distribus au dtail (43) . Les obligations que doit respecter le pharmacien en matire de transparence montrent aussi le souhait du lgislateur de garantir au mieux lindpendance professionnelle ncessaire lexercice pharmaceutique (transmission des contrats, informations diverses concernant son exercice, transmissions de statuts, dclaration des liens entretenus avec les entreprises produisant ou commercialisant des produits finalit sanitaire et cosmtique destins lhomme, ou assurant des prestations associes ces produits ). Afin datteindre un niveau lev de protection de la sant, lEtat franais a choisi de garantir lind- pendance du professionnel de sant. La CJUE a reconnu quaucun autre dispositif ne permettait dobtenir le mme niveau de protection de la sant publique. Un pharmacien salari dune structure non pharmaceutique pourrait difficilement sop- poser aux instructions donnes par son employeur, motives par des considrations trangres la sant publique. A ce titre, lavocat gnral M. Yves Bot considrait dans ses conclusions sur les affaires jointes C 171/07 et C 172/07, prsentes le 16 dcembre 2008 nous ne pensons pas que la seule obligation de prsence dun pharmacien salari pour accomplir des tches impliquant un rapport avec les tiers soit de nature garantir, avec la mme exigence en termes de qualit et de neutralit de lacte de dispen- sation des mdicaments, lapprovisionnement appropri de la population en mdicaments. Certes, il est vrai quun pharmacien salari est tenu de respecter les rgles professionnelles et dontologiques qui simposent lui. Toutefois, dans la mesure o il na pas la matrise de la politique commerciale de la pharmacie et quil est tenu dans les faits dappliquer les instructions de son employeur, il nest pas exclu quun pharmacien salari dune pharmacie exploite par un non pharmacien soit conduit (43) CJUE 19/05/2009, C-531/06 (point 64) 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 36 privilgier lintrt conomique de la pharmacie par rapport aux exigences lies lexercice dune activit pharmaceutique. Et dajouter Il est ainsi difficile de sassurer que lexploitant non-pharmacien ninterfre pas dans la relation quentretient le pharmacien avec les clients, et ce mme indirectement lorsquil gre le stock de mdicaments qui sont prsents dans la pharmacie Cette crainte mise par la Cour de Justice en 2009, se voit aujourdhui confirme au Royaume-Uni. En effet, un rcent rapport de lassociation britannique des pharmaciens employs (44) en fournit malheureusement une illustration. Au Royaume-Uni, la quasi-totalit des pharmaciens sont sa- laris, alors que la majorit des pharmacies sont dtenues par de grosses entreprises, voire des chanes dentreprises, la plus importante dentre elles tant une socit de capital de risques. Sur la seule anne 2010, cette association a rapport avoir dfendu ses membres dans plus de 3.500 cas, plus de la moiti dentre eux concernant des diffrends entre salaris et employeurs, lesquels sont majoritairement lis des conflits ns parce que les pharmaciens salaris avaient fait prva- loir la sant des patients sur les directives de leur employeur non pharmacien ou les intrts des actionnaires du groupe. Lassociation a voqu de fortes pressions pesant sur les salaris pour atteindre des objectifs fixs par ces derniers aux dpens de la qualit des dispensations ou de la scurit des patients. Les chanes de pharmacie seraient la fin des pharmacies de proximit Pour les mdicaments PMF, pas de ncessit dun pharmacien dofficine, au mieux un profes- sionnel qualifi prsent ou distance, une distribution en gros modifie Pour boucler la boucle, lIGF propose que le capital des pharmacies dofficine soit ouvert aux investisseurs. Aucun motif dintrt gnral ne justifie que le capital des socits dexercice des pharmaciens soit ferm aux investisseurs et que la capacit entrepreneuriale des pharmaciens soit restreinte. Le capital des pharmacies pourrait tre ouvert toute personne physique ou morale. Selon lIGF, un des avantages retenu serait la concentration du secteur, sous la forme de chanes de pharmacies, permettant de tirer parti dconomies dchelle. Tout dabord, compte tenu de la parution du dcret du 4 juin 2013 relatif aux SEL et SPFPL dofficine, les dveloppements de lIGF contenus aux paragraphes 3.8.1, 3.8.2, et 3.8.3 sont obsoltes et les conclusions qui en sont tires ne peuvent ds lors tre prises en compte (cf. dveloppement dans la 1 re partie du document). Ensuite, lIGF ne peut valablement affirmer qu aucun motif dintrt gnral ne justifie que le capital des socits dexercice des pharmaciens soit ferm aux investisseurs extrieurs , alors mme que la CJUE na eu de cesse de rappeler quen raison des risques pour le public, le mdicament ne doit pas tre considr comme un produit quelconque, et qu ce titre, les Etats membres peuvent dcider dadopter des mesures restrictives, qui sont seules mme de garantir la protection de la sant publique. 3.4 (44) Pharmacists Defence Association, Reducing unnecessary Accident and Emergency attendances and avoidable hospital admissions. The PDA Roadmap, octobre 2013, pp. 22-23 (EN, www.the-pda.org/englishroadmap). 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 37 Ainsi, comme le rappelle lavocat gnral dans ses conclusions sur laffaire C-89/09 ayant donn lieu larrt de la CJUE du 16 dcembre 2010, cit par lIGF, les rgles nationales rservant le capital des socits dofficine aux seuls pharmaciens ne sont pas contraire au droit de lUnion ds lors quelles sont justifies par la protection de la sant publique. Quelques passages de ces conclusions illustrent bien les principes dgags par la CJUE en la ma- tire, notamment au sein de ses arrts du 19 mai 2009 (C 171/07 et C-531/06) : Concernant les restrictions relatives lexercice de lactivit de pharmacien, la Cour a affirm que les articles 43 CE et 48 CE ne sopposent pas une rglementation nationale, qui empche des personnes nayant pas la qualit de pharmacien de dtenir et dexploiter des pharmacies . Sur la base des mmes arguments, la Cour a rejet le recours form en application de larticle 226 CE par la Commission contre la Rpublique italienne, au motif que, en ayant maintenu en vigueur une lgislation qui rserve le droit dexploiter une pharmacie de dtail prive aux seules personnes physiques titulaires dun diplme de pharmacien et aux socits dexploitation composes exclusive- ment dassocis qui sont pharmaciens, la Rpublique italienne aurait prtendument viol les mmes dispositions du trait . Compte tenu de la facult reconnue aux tats membres de dcider du niveau de protection de la sant publique quils entendent assurer, il faut admettre que ces derniers peuvent exiger que les mdicaments vendus soient distribus par des pharmaciens qui jouissent dune indpendance pro- fessionnelle effective. Ces derniers peuvent en outre adopter des mesures propres liminer ou rduire le risque datteinte cette indpendance . En particulier, sil est, certes, difficile de nier que le pharmacien professionnel poursuit, linstar dautres personnes, une finalit lucrative, la Cour a considr que, en tant que pharmacien de profession, il est cens exploiter la pharmacie non pas dans un objectif purement conomique, mais galement dans une optique professionnelle. Son intrt priv, li la ralisation de bnfices, se trouvant ainsi tempr par sa formation, par son exprience professionnelle, et par la responsabilit qui lui incombe, tant donn quune ventuelle violation des rgles lgales ou dontologiques fragiliserait non seulement la valeur de son investissement, mais galement sa propre existence professionnelle. Lavocat gnral M. Yves Bot, dans les conclusions quil a prsentes le 16 dcembre 2008 dans laf- faire prcite Commission/Italie (C-531/06), crit galement quune personne, la fois propritaire et employeur, qui dtient une pharmacie influe invitablement, notre avis, sur la politique suivie au sein de celle-ci en matire de dispensation des mdicaments. Ds lors, le choix effectu par le lgislateur italien de lier la comptence professionnelle et la proprit conomique de la pharmacie apparat justifi au regard de lobjectif de protection de la sant publique. Lavocat gnral M. Yves Bot considrait dans ses conclusions sur les affaires jointes C 171/07 et C 172/07, prsentes le 16 dcembre 2008, que la rgle visant interdire aux non-pharmaciens de dtenir et dexploiter une pharmacie constitue une mesure destine prvenir (...) les risques de conflits dintrts qui pourraient tre lis une intgration verticale du secteur pharmaceutique et qui pourraient avoir une influence ngative sur la qualit de lacte de dispensation des mdicaments. Cette dimension prventive revt une importance particulire lorsque limpratif de protection de la sant publique est en cause. Or, linstitution dun rgime de responsabilit tant de lexploitant non-pharmacien que des pharmaciens salaris et dun rgime de sanctions lencontre de ceux-ci ne nous parat pas suffisante pour garantir un niveau de protection de la sant publique aussi lev, puisquil sagit principalement de mesures destines corriger a posteriori des excs lorsque ceux-ci se seront effectivement produits . 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 38 Certains pays dailleurs, comme la Hongrie, la Lettonie ou la Slovaquie sont revenus en arrire et ont nouveau rglement laccs la proprit des pharmacies. LIGF note elle-mme que la libert totale dinstallation des pharmaciens quelle prne pourrait aboutir une dgradation de laccs aux mdicaments dans certaines rgions peu densment peuples Selon lIGF, il nexiste aucun motif dintrt gnral justifiant lexistence de restrictions la libert dinstallation des pharmaciens. Elle en conclut donc que ces restrictions pourraient tre supprimes et la libert dinstallation devenir la rgle . Lactuel maillage territorial, rsultant des rgles dimplantation des officines, permet pourtant lgal accs aux mdicaments toute personne, de jour comme de nuit (les pharmaciens sont astreints, dans lintrt gnral, une mission de service public, incluant des services de garde et durgence), et contribue lamnagement du territoire. Les maires, les dputs et les snateurs le savent bien ! Ce rseau, tiss et modernis au fil des ans, apprci par la population franaise , fait partie du maillage territorial de sant des Franais, celui des mdecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers et autres professionnels de sant proches les uns des autres, proches des patients qui sont leurs voisins. LIGF note dailleurs elle-mme que la libert totale dinstallation quelle prne pourrait aboutir une dgradation de laccs aux mdicaments dans certaines rgions peu densment peuples et propose dans ce cas de subventionner explicitement les pharmaciens acceptant dy exploiter une officine soit par le budget de lEtat ou de la CNAM, soit par une caisse de prquation. Si lon suit lIGF, on aurait donc des chanes de pharmacies (cf. paragraphe prcdent) qui seraient libres dinstaller leurs pharmacies o elles veulent et, pour les rgions peu densment peuples, on subventionnerait - dans le contexte budgtaire contraint que lon connait- des pharmaciens qui accepteraient dy exploiter des pharmacies ! En outre, lIGF envisage de mener simultanment deux autres politiques contradictoires. Elle insiste sur lide quil y aurait trop de pharmacies et prne dautre part une libert totale dinstallation, pour augmenter lintensit concurrentielle . Il faut choisir ! Trop ou pas assez de pharmacies dofficine ? LIGF ne peut pourtant nier que lexistence de rgles dinstallation des officines rpond des motifs dintrt gnral, justifiant des restrictions la libert dtablissement. Ainsi, dans son arrt du 1 er juin 2010 (affaires jointes C 570/07 et C 571/07), la CJUE se fonde sur un constat vident : il existe des agglomrations qui pourraient tre perues par de nombreux pharmaciens comme trs rentables, et, partant, plus attractives, telles que celles situes dans les zones urbaines. En revanche, dautres parties du territoire national pourraient tre considres comme moins attractives, telles que des zones rurales, gographiquement isoles ou autrement dsavantages. Ainsi que le dduit la CJUE, Dans ces conditions, il ne saurait tre exclu que, en labsence de toute rgulation, les pharmaciens se concentrent dans les localits juges attractives, de sorte que certaines autres localits moins 3.5 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 39 attractives souffriraient dun nombre insuffisant de pharmaciens susceptibles dassurer un service pharmaceutique sr et de qualit (points 72 et 73). LIGF met enfin des conclusions errones en estimant que la limitation de la libert dinstallation entrane une raret des officines vendre et influe sur leur valeur - sentendant maintient leur prix un niveau lev, ce qui influencerait par rpercussion des politiques tarifaires inflationnistes sur les mdicaments dont les tarifs sont libres ! Ceci est faux (cf. deuxime partie du document) mais galement une hrsie ! Qui peut croire quen augmentant les prix des quelques mdicaments dont le tarif nest pas fix, le pharmacien pourrait compenser les sommes de ses remboursements demprunts ! Par ailleurs, pour mmoire, les 22 000 officines sont en concurrence et des comparateurs de prix des mdi- caments sont libres daccs tous sur Internet ! La ralit est toute autre : la dtrioration des comptes des officines dans les 5 dernires annes, laquelle est principalement lie aux politiques de matrise des dpenses de lassurance maladie sur le mdicament, a fait chuter les prix de vente des officines (certaines sont cdes quelques% de leur chiffre daffaires). Cette dgradation rapide, les difficults rcurrentes de trsorerie et les incertitudes conomiques sont devenues dissuasives pour sassurer du soutien financier des banques ou tout simplement susciter lintrt des jeunes professionnels. De fait, le nombre annuel des cessions dofficines a chut de 41% entre 2006 et 2013 moins cause du prix des officines proposes la vente quen raison de lincertitude sur lavenir. Enfin, fin 2013, 1159 pharmaciens titulaires dofficine de mtropole avaient plus de 65 ans ! Naturellement, par la loi de loffre et la demande, le prix des pharmacies continuera de baisser. En dpit de mauvais arguments de lIGF, la suppression du numerus clausus et son remplacement par un autre systme : pourquoi pas ! LIGF nayant pas identifi de motif dintrt gnral majeur exigeant que le nombre dtudiants autoriss poursuivre les tudes en pharmacie fasse lobjet dun numerus clausus propose de supprimer cette rgle et de la remplacer par des examens slectifs. Il faut rappeler que lorigine de linstauration dun numerus clausus pour les tudes de mdecine, pharmacie et dentaire rsulte de considrations dintrt gnral : le constat dun nombre trop important dtudiants inscrits en premire anne de mdecine dans les annes 1960, dune part, et la volont de matriser les dpenses publiques de sant en contrlant lvolution de loffre m- dicale, dautre part. En effet, jusque dans les annes 1960, la profession arrivait se rguler delle-mme sans contrle administratif dans la mesure o le seul dbouch rel de la pharmacie tait lofficine. Ctait la condition pour exercer le mtier. Aprs 1968 trois autres filires ont vu le jour : la biologie, lindustrie, et la pharmacie hospitalire. Mais les dbouchs proposs ntaient pas suffisants pour enrayer la croissance de la demande tudiante, le nombre dtudiants tant toujours plus grand, notamment du fait de laccs plus massif des couches lycennes lenseignement suprieur. Les effectifs ont ainsi plus que doubl en pharmacie passant de 12 293 en 1965 29 356 en 1975. 3.6 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 40 La loi n 71-557 du 12 juillet 1971 amnageant certaines dispositions de la loi n 68-978 du 12 no- vembre 1968 dorientation de lenseignement suprieur a donc prvu, pour les professions mdi- cales et dentaires, quun arrt fixe pour chaque anne le nombre des tudiants susceptibles dtre accueillis pour leur formation clinique et pratique dans les services hospitaliers . Le mme principe sera appliqu aux tudes de pharmacie partir de 1980. La mise en place du numerus clausus a ainsi permis de limiter les phnomnes de croissance nu- mrique incontrle de la population tudiante, sachant que cette formation universitaire de haut niveau est de cot lev pour lEtat (estime aujourdhui entre 200 300 000 euros par tudiant). LONP sinterroge aujourdhui sur la pertinence ou non de maintenir le numerus clausus tel quil est calcul aujourdhui et dans les conditions actuelles de mobilit en Europe. Par ailleurs, il nest pas question aujourdhui de refouler des tudiants mais au contraire de les attirer (les tudes de pharmacie sont trs souvent choisies par dfaut la fin de lanne Premire Anne Commune aux Etudes de Sant). LONP aurait souhait trouver dans ce rapport de lIGF dautres pistes de rflexion que de remplacer le numerus clausus par des examens slectifs! A tout le moins, comment supprimer le numerus clausus pour les seuls pharmaciens dofficine, les autres pharmaciens entrant dans le cadre selon lIGF dun numerus clausus justifi (dure des tudes longues, au-del de 9 ans, organisation par les pouvoirs publics des stages de formation), alors que le choix professionnel se fait au-del du concours de la premire anne ! Sans compter que les biologistes mdicaux sont soit pharmaciens (environ 80%) soit mdecins (environ 20%). Mais lIGF se contente de pointer une srie de difficults gnres par une telle suppression et propose, sans plus de dtails, de remplacer le numerus clausus par un systme alternatif. Aprs avoir propos de totalement dstructurer la pharmacie franaise, lIGF recommande un renforcement aberrant des pouvoirs de lOrdre national des pharmaciens LIGF considre que sa proposition douvrir le capital des socits dexercice des pharmaciens aux investisseurs extrieurs la profession ncessite une extension et un renforcement des pouvoirs disciplinaires de lOrdre afin quil soit en mesure dassurer le respect de lindpendance des professionnels par les investisseurs. LIGF propose de renforcer les pouvoirs des ordres par : Lattribution dun pouvoir dinspection des structures dexercice, assortie du pouvoir de pro- noncer la fermeture temporaire dune structure dexercice, Lextension des pouvoirs disciplinaires aux actionnaires des socits dofficine, extrieurs la profession. LOrdre pourrait sanctionner un investisseur en lui interdisant la dtention directe ou indirecte de tout ou partie du capital dune structure dexercice de pharmaciens, au terme dune procdure disciplinaire en cas datteinte lindpendance dun pharmacien par cet investisseur, La mise en place dune procdure dalerte permettant un professionnel davertir lOrdre sil es- time que son indpendance est mise en pril par le comportement des actionnaires de la socit dans laquelle il exerce. Cette procdure aboutissant, le cas chant une mise en retrait du professionnel qui cesserait temporairement dexercer ses activits . 3.7 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 41 LIGF sait que tout drguler peut poser des problmes dindpendance du pharmacien, ce qui est au dtriment des patients, do une parade ! LOrdre garant de lindpendance Les propo- sitions de lIGF sont aberrantes et draisonnables. Au-del, elles relvent du non-sens puisquelles reviennent nier le rle mme dun Ordre professionnel. Un ordre professionnel est destin rgir lexercice dune profession. Il regroupe toutes les per- sonnes exerant la mme profession sur un territoire donn. Il est charg par la loi de remplir des missions de service public qui sont directement et exclusivement lies lexercice de la profession quil rgit, lexclusion de toute autre. Ainsi, les missions de lOrdre national des pharmaciens sont strictement dfinies larticle L 4231-1 du CSP. Il ne saurait donc intervenir dans dautres sphres de comptence ou lgard dautres acteurs que ses ressortissants. A ce titre, la comptence des chambres de disciplines se limite au contrle de lexercice professionnel des pharmaciens inscrits lOrdre (45) . Elles sont comptentes, en vertu de la loi (46) , pour connatre des fautes professionnelles commises par les pharmaciens, et notamment des infractions au code de dontologie. Parmi les nombreuses rgles juridiques en vigueur, les codes de dontologie occupent une place particulire puisque, sils ont valeur rglementaire et donc une porte obligatoire, ils ne simposent quaux personnes qui y sont assujetties. Il sagit en quelque sorte dun rglement professionnel appel rgir non pas lensemble des citoyens mais les seuls membres de la profession auxquels il sadresse. Ainsi, le code de dontologie des pharmaciens nest applicable par essence quaux personnes physiques et morales inscrites lOrdre national des pharmaciens, et nest donc pas opposable aux tiers, quand bien mme ils seraient, par exemple, impliqus dans une activit pharmaceutique. Il serait donc totalement indit dtendre les pouvoirs disciplinaires des juridictions de lOrdre des pharmaciens des acteurs non pharmaceutiques. Si les SEL dofficines, en tant que personnes morales inscrites au tableau de lOrdre, peuvent tre poursuivies devant les chambres de discipline de lOrdre, et sont susceptibles dencourir, par exemple, une sanction dinterdiction temporaire dexercice, on ne voit pas quelle lgitimit aurait lOrdre poursuivre des actionnaires non pharmaciens et non-inscrits son tableau. Comment lOrdre national des pharmaciens pourrait INTERDIRE une multinationale, au terme dune procdure disciplinaire, la dtention directe ou indirecte de tout ou partie du capital dans les milliers dofficines dans lesquelles elle aurait dj investi ! LIGF ne manque pas dimagination Par ailleurs, la proposition de lIGF de confier lOrdre national des pharmaciens un pouvoir dins- pection des structures dexercice, assortie du pouvoir de prononcer une fermeture temporaire de ladite structure, est totalement incongru puisque lexercice des pouvoirs de police sanitaire a justement t confi par le lgislateur dautres acteurs. Pour lOrdre, il apparait inconcevable, dans un tat de droit, de cumuler les activits de contrle daccs la profession et de poursuites disciplinaires avec celles dinspection des structures dexercice et de sanctions, comme le prononc dune fermeture, mme temporaire. En outre, faire et dfaire ? Des textes rcents relatifs aux sanctions pnales et financires concer- nant les produits de sant (47) ont renforc les prrogatives des autorits et des agents chargs de constater les manquements, et en particulier des ARS et de lANSM (45) Les chambres de disciplines des ordres professionnels figurent parmi la trentaine de juridictions spcialises de lOrdre administratif. On les oppose aux juridictions administratives comptence gnrale (TA, CAA) car elles sont charges par le lgislateur de rsoudre des litiges que dans un domaine spcifique, qui requirent une technicit particulire. Elles ne peuvent donc statuer hors du champ de comptence que leur a confi la loi. (46) Art L 4234-1 du CSP (47) Ordonnance n2013-1183 du 19 dcembre 2013 et dcret n2014-73 du 30 janvier 2014 3. LA LOGIQUE FINANCIRE DE LIGF LA REND INAPTE COMPRENDRE LE CONTEXTE DANS LEQUEL SE DPLOIE LA PROFESSION DE PHARMACIEN ET REND SES RECOMMANDATIONS DANGEREUSES POUR LES FRANAIS RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE 42 Enfin, lIGF considre que lexercice salari dun pharmacien au sein dune structure non pharma- ceutique nest pas incompatible avec lindpendance professionnelle ds lors que le professionnel dispose des moyens juridiques pour dfendre cette indpendance si leur employeur essaie de faire pression sur eux (p 38 du rapport). A ce titre, lIGF expose que le code de dontologie protge dj lindpendance professionnelle des salaris et propose la mise en place dune procdure dalerte auprs de lOrdre. Or, la cration dune telle procdure, permettant au pharmacien de dnoncer le comportement de son employeur ou des actionnaires de la socit dans laquelle il exerce, conduisant la mise en pril de son indpendance, est totalement irraliste. A nouveau, le code de dontologie nest pas opposable aux non pharmaciens et lOrdre na aucune lgitimit intervenir lgard dune personne ntant pas inscrite son tableau. En outre, lOrdre na pas de lgitimit intervenir dans des relations entre employeur et salaris qui relvent uniquement des juridictions prudhomales. Si le code de dontologie comprend aujourdhui des dispositions relatives aux relations entre employeur et salari, elles sont relatives aux devoirs de confraternit entre pharmaciens puisquelles visent lhypothse du pharmacien employ par un autre. Dune manire gnrale, lexercice salari des pharmaciens nest envisag dans le code de la sant publique quau sein de structures sanitaires (PUI des hpitaux, pharmacie dofficine, tablissements pharmaceutiques), et non de structures commerciales totalement trangres au domaine de la sant. Une procdure dalerte existe dj pour le pharmacien responsable dun tablissement pharma- ceutique qui serait en dsaccord avec un organe de direction de ce dernier, mais cette procdure est logiquement confie lANSM, autorit sanitaire comptente en matire dtablissement pharmaceutique (autorisations, inspection). Enfin, en pratique, que signifie pour lIGF cette procdure dalerte pourrait tre associe un m- canisme de mise en retrait du professionnel, dans le cadre de laquelle il cesserait temporairement dexercer ses activits ? Sagit-il dune suspension du contrat de travail ? Quid de la rmunration de ce salari pendant cette interruption dactivit ? L encore beaucoup dimagination GLOSSAIRE RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE AFIPA Association Franaise de lIndustrie Pharmaceutique pour une Automdication responsable AMM Autorisation de mise sur le march ANSM Agence nationale de scurit du mdicament ARS Agence rgionale de sant BNC Bnfices non commerciaux CAA Cours administratives dappel CAVP Caisse dassurance vieillesse des pharmaciens CJUE Cour de justice de lUnion europenne CNAM Caisse nationale de lassurance maladie CNC Conseil national de la consommation CNIL Commission nationale de linformatique et des liberts CNOP Conseil national de lOrdre des pharmaciens CSP Code de la sant publique DASRI Dchets dactivits de soins risques infectieux DCR Dclaration commune des revenus DGCCRF Direction Gnrale de la Concurrence, de la Consommation et de la Rpression des Fraudes DP Dossier Pharmaceutique DPC Dveloppement professionnel continu EEE Espace conomique europen ENMR Exprimentations de nouveaux modes de rmunration EURL Entreprise unipersonnelle responsabilit limite FSPF Fdration des syndicats pharmaceutiques de France GMS Grandes et moyennes surfaces GPUE Groupement pharmaceutique de lUnion europenne HPST Hpital, patients, sant, territoires IFOP Institut franais dopinion publique IGF Inspection Gnrale des Finances INSEE Institut national de la statistique et des tudes conomique IS Impt sur les socits JORF Journal officiel de la Rpublique Franaise JO Journal officiel LEEM Les Entreprises du Mdicament NHS National Health Service ONP Ordre national des pharmaciens OTC Over The Counter = mdicaments vendus sans ordonnance PACES Premire anne commune aux tudes de sant PME Petites et moyennes entreprises 43 GLOSSAIRE RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE PMF Prescription mdicale facultative PMO Prescription mdicale obligatoire PNA Pharmaceutical needs assessment PUI Pharmacie usage intrieur NR Non remboursable RSI Rgime social des indpendants SARL Socit responsabilit limite SEL Socits dexercice libral SNC Socit en nom collectif SPF Prescription facultative SPFPL Socits de Participations Financires de Professions Librales SPO Prescription obligatoire TA Tribunal administratif TTC Toutes taxes comprises TVA Taxe sur la valeur ajoute UE Union europenne 44 RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE LANNEXE SECTORIELLE DE LIGF SUR LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE Annexe 1 45 RACTION DE LORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS LTUDE DE LINSPECTION GNRALE DES FINANCES CONCERNANT LA PROFESSION DE PHARMACIEN TITULAIRE DOFFICINE LTUDE SUR LVOLUTION DES PRIX DES MDICAMENTS PMF NON REMBOURSABLES, RALISE EN OPEN-DATA Annexe 2 91 Nom du document type : DT1-CTPM 060331-EN-TETE ET PIED DE PAGE WORD TYPE_PG.DOC Processus Matrise des Documents, des processus et des enregistrements FS- Assurance Qualit Date de validation du support dEN : 050715 Validation du support dEN par : GUERINP NT-CNOP 140815-NOTE PRIX_JFD NOTE METHODE ECONOMIE AUTOMEDICATION - CCC - Date de cration du document : 140815 Par : caponec Date de dernire modification : 140819 Par : Derrejf
RESERVE / PROTECTION : DIFFUSION INTERDITE DATE DE LACF : N/A p. 1 / 7 APPROBATION / AUTHENTIFICATION : Ce document a t rdig lattention du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens et est libre de droit. C ELTIPHARM est membre de la Fdration Nationale des Tiers de Confiance 1 OBJECTIF La prsente note a pour objectif danalyser lvolution des prix des produits dautomdication non remboursables en France entre 2009 et 2013.
2 CIBLE Ce document est destin au Conseil National de lOrdre des Pharmaciens.
Le jeu de donnes brutes est disponible sur simple demande pour les quipes du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens. CELTIPHARM apportera son concours au Conseil National de lOrdre des Pharmaciens pour toute demande danalyses complmentaires de ce jeu de donnes ainsi que dventuels jeux de donnes contradictoires.
3 DONNEES DENTREES DU MODELE: DOE Source des donnes
Elles sont extraites du panel Xpr-SO de CELTIPHARM, panel de 3 004 pharmacies reprsentatives de lensemble des officines de France Mtropolitaine qui transmettent en temps rel lensemble de leurs donnes dachats, de ventes et de stocks sur lensemble du catalogue de lofficine (Mdicament, Dispositif Mdical, Parapharmacie), panel dvelopp et exploit au sein du Centre dEssais de CELTIPHARM. Les donnes de vente sont recueillies de faon exhaustive pour tous les mdicaments vendus en pharmacie, la fois les mdicaments avec et sans prescription Les donnes rcoltes sont ensuite extrapoles de manire dynamique selon la mthode des quotas et sont accessibles en J+1 sur un portail web.
Ce panel est aujourdhui utilis par les Autorits de sant et les centres de Recherche et par plus de 60 laboratoires dans tous les secteurs dactivit, Ce panel fait lobjet actuellement de 14 programmes de recherche.
Pour construire son panel Xpr-SO, CELTIPHARM a opt pour un chantillonnage alatoire stratifi, la mthode la plus pertinente pour obtenir une grande prcision dans lestimation dun indicateur (ventes, prescriptions, etc.) au sein dune population-mre. Lchantillonnage stratifi est une mthode qui consiste subdiviser la population en groupes Panel slectionn par Nom du document type : DT1-CTPM 060331-EN-TETE ET PIED DE PAGE WORD TYPE_PG.DOC Processus Matrise des Documents, des processus et des enregistrements FS- Assurance Qualit Date de validation du support dEN : 050715 Validation du support dEN par : GUERINP NT-CNOP 140815-NOTE PRIX_JFD NOTE METHODE ECONOMIE AUTOMEDICATION - CCC - Date de cration du document : 140815 Par : caponec Date de dernire modification : 140819 Par : Derrejf
RESERVE / PROTECTION : DIFFUSION INTERDITE DATE DE LACF : N/A p. 2 / 7 APPROBATION / AUTHENTIFICATION : Ce document a t rdig lattention du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens et est libre de droit. C ELTIPHARM est membre de la Fdration Nationale des Tiers de Confiance homognes (strates) pour ensuite extraire un chantillon alatoire de chaque strate. Le taux de sondage de chacune des strates a t calcul selon la mthode dAllocation Optimale de Neyman.
Primtre produits
Les rfrences de mdicaments pris en considration dans cette analyse sont EXCLUSIVEMENT - les mdicaments - prescription mdicale facultative - non remboursables - sur la priode danalyse considre
En cas de dremboursement, seules les transactions partir du moment o le produit a t drembours (ie partir du moment o le prix du produit est fix librement par le pharmacien), ont t prises en compte.
Pour la quasi-totalit des produits, les produits taient soumis un taux de TVA de 5,5% jusquau 31 dcembre 2011, taux qui a t port 7% le 1 er janvier 2012 puis 10% le 1 er janvier 2014. Notre analyse sarrtant au 31 dcembre 2013, nous ne considrerons que laugmentation de la TVA porte de 5,5 7% au 1 er janvier 2012.
Priodes danalyses
Lanalyse des prix a t ralise sur 5 annes civiles conscutives : de 2009 2013. Lchantillon de pharmacies du panel Xpr-SO et la mthode dextrapolation sont rests constants sur cette priode.
Territoire
Le panel Xpr-SO est reprsentatif des pharmacies dofficine de ville de France Mtropolitaine hors Corse.
Mthodes de calcul
Les prix des produits sont des prix de vente moyens pondrs, calculs partir des ventes releves dans les pharmacies du panel. - Prix de vente : ils sont exprims en prix publics consommateurs, toutes taxes comprises - Moyens pondrs : ils sont calculs par la division du chiffre daffaires TTC de chaque rfrence par les volumes vendus, dans les pharmacies ayant vendu au moins un produit sur la priode. Chaque jour les pharmacies renvoient CELTIPHARM les tickets de caisse avec le prix pratiqu, transaction par transaction. - Calcules partir des ventes : Toutes les ventes ont t intgres pour le calcul des prix de vente, quelles soient issues dune prescription mdicale (possible mme si la prescription nentrane de facto aucun remboursement) ou du conseil du pharmacien (lessentiel des transactions).
Par ailleurs, et contrairement dautres panels, 100% des pharmacies du panel de CELTIPHARM transmettent linformation dsagrge au ticket de caisse. Les prix sont donc calculs dans 100% des cas avec la donne la plus granulaire, le ticket de caisse. Ils ne font donc jamais lobjet destimations, dapproximations ou de moyennisations . Nom du document type : DT1-CTPM 060331-EN-TETE ET PIED DE PAGE WORD TYPE_PG.DOC Processus Matrise des Documents, des processus et des enregistrements FS- Assurance Qualit Date de validation du support dEN : 050715 Validation du support dEN par : GUERINP NT-CNOP 140815-NOTE PRIX_JFD NOTE METHODE ECONOMIE AUTOMEDICATION - CCC - Date de cration du document : 140815 Par : caponec Date de dernire modification : 140819 Par : Derrejf
RESERVE / PROTECTION : DIFFUSION INTERDITE DATE DE LACF : N/A p. 3 / 7 APPROBATION / AUTHENTIFICATION : Ce document a t rdig lattention du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens et est libre de droit. C ELTIPHARM est membre de la Fdration Nationale des Tiers de Confiance 4 ANALYSE ET RESULTATS 1. Les prix des mdicaments de PMF non remboursables sont rests stables, en euros constants et hors augmentation de la TVA
Produits de prescription mdicale facultative non remboursable 2009 2010 2011 2012 2013
Prix moyen TTC (en )
5,71
5,79
5,84
5,99
6,18 Source : Panel Xpr-SO CELTIPHARM
Avec un prix moyen de 6,18 en moyenne en 2013, les mdicaments de prescription mdicale facultative non remboursables ont augment de + 2,0% en moyenne par an.
Produits de prescription mdicale facultative non remboursable 2010 2011 2012 * 2013 Evolution du prix moyen TTC (en ) vs Anne 1 + 1,3% + 0,9% + 2,5% + 3,2%
En comparaison, linflation a, elle, augment de 1,6% en moyenne par an depuis 5 ans.
2010 2011 2012 2013
Taux d'inflation en France (source INSEE) + 1,5% + 2,1% + 2,0% + 0,9%
Taux d'volution moyen annuel depuis 2009 + 1,6% Source : INSEE - http://www.insee.fr/en/themes/series-longues.asp?indicateur=inflation
Par ailleurs, le taux de TVA des produits de PMF non remboursable est pass en 2012 de 5,5 7points, soit une augmentation mcanique des prix en pourcentage denviron 1,42%. Rapporte en taux annuel, cette augmentation de TVA correspond une hausse mcanique des prix TTC de 0,4% par an en moyenne de 2009 2013.
La hausse de la TVA explique donc la quasi-totalit de la croissance des prix en euros constants.
Nom du document type : DT1-CTPM 060331-EN-TETE ET PIED DE PAGE WORD TYPE_PG.DOC Processus Matrise des Documents, des processus et des enregistrements FS- Assurance Qualit Date de validation du support dEN : 050715 Validation du support dEN par : GUERINP NT-CNOP 140815-NOTE PRIX_JFD NOTE METHODE ECONOMIE AUTOMEDICATION - CCC - Date de cration du document : 140815 Par : caponec Date de dernire modification : 140819 Par : Derrejf
RESERVE / PROTECTION : DIFFUSION INTERDITE DATE DE LACF : N/A p. 4 / 7 APPROBATION / AUTHENTIFICATION : Ce document a t rdig lattention du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens et est libre de droit. C ELTIPHARM est membre de la Fdration Nationale des Tiers de Confiance Au global, depuis 2009, les mdicaments de PFM non remboursables, ont augment leurs prix de 2,0% par an en euros courants, et de 0,4% par an en euros constants.
La hausse de la TVA sur les produits de PMF non remboursables en 2012 explique la quasi-totalit de la croissance des prix de vente, rapporte au cot de la vie.
2. Cette modeste augmentation des prix nest due quaux innovations et llargissement du primtre des produits non remboursables. Les spcialits qui existaient dj en 2009 et sont toujours commercialises en 2013, ont vu leurs prix baisser en euros constants.
Nombre de rfrences Poids dans le march en volume Prix moyen en TTC Produits de prescription mdicale facultative non remboursable 2009 2013 2009 2013 2009 2013 % augmentation moyenne annuelle entre 2009 et 2013 Produits constants (rfrences dj existantes en 2009 et toujours commercialises en 2013) 1 740 1 740 94 % 71 % 5,69 5,91 + 1,0% Produits nouveaux (rfrences qui n'existaient pas en PMF NR en 2009 et lances entre 2010 et 2013) - 405 - 29 % - 7,21 Produits arrts (rfrences qui n'existent plus en 2013 et qui ont existaient entre 2009 et 2012) 889 - 6 % - 6,08 - Total des produits actifs
2 629
2 145
100 %
100 %
5,71
6,18
+ 2,0% Source : Panel Xpr-SO CELTIPHARM
Dans les 2.145 rfrences diffrentes de PMF non remboursables vendues en 2013, 1.740 existaient dj en 2009
et 405 ont t lances partir de lanne suivante. Ces 405 rfrences ne rentraient donc pas en compte dans le calcul des prix en 2009.
Nom du document type : DT1-CTPM 060331-EN-TETE ET PIED DE PAGE WORD TYPE_PG.DOC Processus Matrise des Documents, des processus et des enregistrements FS- Assurance Qualit Date de validation du support dEN : 050715 Validation du support dEN par : GUERINP NT-CNOP 140815-NOTE PRIX_JFD NOTE METHODE ECONOMIE AUTOMEDICATION - CCC - Date de cration du document : 140815 Par : caponec Date de dernire modification : 140819 Par : Derrejf
RESERVE / PROTECTION : DIFFUSION INTERDITE DATE DE LACF : N/A p. 5 / 7 APPROBATION / AUTHENTIFICATION : Ce document a t rdig lattention du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens et est libre de droit. C ELTIPHARM est membre de la Fdration Nationale des Tiers de Confiance Les prix des 1 740 rfrences dj existantes (appels produits constants) nont augment que de +1,0 % par an en euros courants (soit une baisse de 0,4% rapporte au cot de la vie).
TOP 20 des rfrences dites constantes (qui existaient dj en 2009)
Prix moyen en TTC Rang du produit dans le hit-parade en 2013 Produit Laboratoire 2009 2013 % augment. moyenne annuelle entre 2009 2013 En volume En CA DONORMYL 15MG COMPRIME SECABLE 10 BRISTOL MYERS SQUIBB / UPSA 2,47 2,53 + 0,6% 2 18 LYSOPAINE SANS SUCRE COMPRIME A SUCER 18 X2 BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 5,07 5,07 + 0,0% 3 5 NUROFENFLASH 400MG COMPRIME 12 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE 3,98 4,25 + 1,6% 5 12 CITRATE BETAINE UPSA 2G CITRON S SUC CPR EFFERV 20 BRISTOL MYERS SQUIBB / UPSA 3,52 3,49 - 0,3% 6 21 DAFLON 500MG COMPRIME 60 SERVIER 13,73 14,05 + 0,6% 8 2 NUROFEN 400MG COMPRIME 12 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE 3,85 3,87 + 0,2% 9 32 EUPHYTOSE COMPRIME 120 BAYER SANTE FAMILIALE 6,96 7,36 + 1,4% 10 9 ACTIFED JOUR ET NUIT COMPRIME 16 JOHNSON JOHNSON SANTE BEAUTE 5,68 5,55 - 0,6% 11 16 PRONTALGINE COMPRIME 18 BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 5,50 5,38 - 0,5% 12 17 MAXILASE MAUX GORGE A AMY 200U CEIP/ML SIROP 200ML SANOFI AVENTIS FRANCE 4,69 4,70 0,0% 16 27 BEPANTHEN 5% POMMADE 100G BAYER SANTE FAMILIALE 8,39 8,26 - 0,4% 17 8 HUMEX RHUME JOUR NUIT COMPRIME 12 + GELULE 4 URGO 5,47 5,32 - 0,7% 18 20 MAXILASE MAUX GORGE A AMY 3000U CEIP COMPRIME 30 SANOFI AVENTIS FRANCE 5,07 4,86 - 1,0% 19 29 HEXASPRAY COLLUTOIRE 30G BOUCHARA RECORDATI 5,19 5,10 - 0,4% 20 24 GINKOR FORT GELULE 60 TONIPHARM 9,52 10,27 + 1,9% 21 7 EFFERALGAN VITAMINE C 500MG/200MG CPR EFFERVESC 16 BRISTOL MYERS SQUIBB / UPSA 2,53 2,51 - 0,2% 23 80 COQUELUSEDAL NOURRISSON SUPPOSITOIRE 10 ELERTE 3,55 3,77 + 1,5% 24 44 DULCOLAX 5MG COMPRIME GASTRORESISTANT 30 BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 5,12 5,31 + 0,9% 25 31 SPEDIFEN 400MG COMPRIME 12 ZAMBON FRANCE 3,62 3,59 - 0,2% 26 53 VOGALIB 7MG5 LYOPHILISAT ORAL 8 CEPHALON FRANCE 6,06 6,00 - 0,3% 28 28 Source : Panel Xpr-SO CELTIPHARM
A titre dillustration, parmi les 20 premires rfrences vendues en 2013 et qui existaient dj en 2009, 19 ont eu une augmentation moyenne annuelle sur 5 ans, infrieure la hausse du cot de la vie (+ 1,6% par an pour rappel). Nom du document type : DT1-CTPM 060331-EN-TETE ET PIED DE PAGE WORD TYPE_PG.DOC Processus Matrise des Documents, des processus et des enregistrements FS- Assurance Qualit Date de validation du support dEN : 050715 Validation du support dEN par : GUERINP NT-CNOP 140815-NOTE PRIX_JFD NOTE METHODE ECONOMIE AUTOMEDICATION - CCC - Date de cration du document : 140815 Par : caponec Date de dernire modification : 140819 Par : Derrejf
RESERVE / PROTECTION : DIFFUSION INTERDITE DATE DE LACF : N/A p. 6 / 7 APPROBATION / AUTHENTIFICATION : Ce document a t rdig lattention du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens et est libre de droit. C ELTIPHARM est membre de la Fdration Nationale des Tiers de Confiance En revanche, les 405 produits dits nouveaux ont mcaniquement fait augmenter le niveau de prix moyen cause de leur prix moyen plus lev (7,21 en 2013 contre 5,91 pour les produits existant dj en 2013)
TOP 20 des rfrences dites nouvelles (qui n'existaient pas en 2009) Prix pondr en 2013 Rang du produit dans le hit-parade 2013 Produit Laboratoire En volume En CA RHINADVIL COMPRIME 20 PFIZER 4,79 1 4 ALODONT SOLUTION PR BAIN DE BOUCHE 200ML TONIPHARM 5,27 4 6 TANAKAN 40MG COMPRIME 90 IPSEN PHARMA 16,81 7 1 TITANOREINE SUPPOSITOIRE 12 JOHNSON JOHNSON SANTE BEAUTE 5,76 13 15 TITANOREINE CREME 40G JOHNSON JOHNSON SANTE BEAUTE 6,78 14 14 BRONCHOKOD 5% ADULTE SANS SUCRE SOL BUVABLE 250ML SANOFI AVENTIS FRANCE 3,55 15 37 BIAFINE EMULSION PR APPLICAT CUTANEE 93G JOHNSON JOHNSON SANTE BEAUTE 5,58 22 23 EFFERALGANTAB 1G COMPRIME 8 BRISTOL MYERS SQUIBB / UPSA 1,75 27 122 VITALOGINK 40MG COMPRIME 90 MYLAN 11,26 33 11 ABUFENE 400MG COMPRIME 30 BOUCHARA RECORDATI 8,58 44 22 MAG 2 100MG COMPRIME 60 COOPER 5,40 45 50 MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN 48MG/5MG COMPRIME 50 MYLAN 2,73 47 113 OSCILLOCOCCINUM GLOBULE DOSE 30 BOIRON DOLISOS 26,63 51 3 ULTRALEVURE 200MG GELULE PLAQUETTE 10 BIOCODEX 6,44 55 43 STRUCTUM 500MG GELULE 60 PIERRE FABRE MEDICAMENT 15,71 62 13 CAMILIA SOLUTION BUVABLE NOURISSON UNIDOSE 1ML 30 BOIRON DOLISOS 11,34 68 26 RHINUREFLEX COMPRIME 20 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE 4,13 82 116 SEDATIF PC COMPRIME 90 BOIRON DOLISOS 8,75 88 52 MAG 2 SANS SUCRE 122MG SOL BUVABLE AMPOULE 10ML 30 COOPER 8,34 93 60 PANSORAL GEL PR APPLICATION BUCCALE 15G PIERRE FABRE SANTE 5,86 94 90
Source : Panel Xpr-SO CELTIPHARM
A titre dillustration dans le TOP 20 des nouveaux produits les plus vendus en 2013, 8 produits sont des produits de plus de 8,00 TTC.
Nom du document type : DT1-CTPM 060331-EN-TETE ET PIED DE PAGE WORD TYPE_PG.DOC Processus Matrise des Documents, des processus et des enregistrements FS- Assurance Qualit Date de validation du support dEN : 050715 Validation du support dEN par : GUERINP NT-CNOP 140815-NOTE PRIX_JFD NOTE METHODE ECONOMIE AUTOMEDICATION - CCC - Date de cration du document : 140815 Par : caponec Date de dernire modification : 140819 Par : Derrejf
RESERVE / PROTECTION : DIFFUSION INTERDITE DATE DE LACF : N/A p. 7 / 7 APPROBATION / AUTHENTIFICATION : Ce document a t rdig lattention du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens et est libre de droit. C ELTIPHARM est membre de la Fdration Nationale des Tiers de Confiance On y retrouve essentiellement de nouvelles classes de mdicaments non rembourss, traditionnellement plus chres (vasoconstricteurs, magnsium, produits pour les bouffes de chaleur) ainsi que des grands formats (B/30, B/60 voire B/90 comprims).
EN SYNTHESE :
Depuis 2009, les produits de prescription mdicale facultative non remboursables, ont connu une augmentation de leurs prix de vente aux consommateurs trs modre : + 2,0% par an en euros courants et + 0,4% en euros constants.
Cette augmentation par rapport au cot de la vie est totalement explique par la hausse de la TVA qui est passe de 5,5% 7,0% au 1 er janvier 2012. Il sera dailleurs intressant de vrifier si toutes choses gales par ailleurs, le pharmacien dofficine rpercutera la nouvelle hausse de TVA qui a eu lieu le 1 er janvier 2014 (passage 10%).
Lorsquon isole les anciennes rfrences (existantes dj en 2009) de celles lances partir de 2010, on constate que les anciennes rfrences (71% des volumes vendues en 2013) nont augment que de + 1,0% en moyenne en euros courants. La moiti de la croissance des prix est lie un phnomne mcanique de primtre (nouvelles classes ou lancements de grands formats)
5 DONNEES DE SORTIES : DOS La prsente Note a t rdige par les quipes de CELTIPHARM et de CARRE CASTAN CONSULTANTS. La note a t revue par Jean-Franois DERRE, Directeur Associ de CELTIPHARM.
6 ANNEXES Donnes brutes RTG-CTPM 140814-Extraction PMF 2008-2013 avec dates de deremboursment_TBECC Memo Panel Xpr-SO PRE-CTPM 140818-Presentation panel_CCJFD.ppt Prsentation mthodologique du panel Xpr-SO Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations 3.004 pharmacies
Rception des donnes en J+1
Extrapolation dynamique par strates Localisation Gographique Chiffre dAffaires Structure du Chiffre dAffaires Zone dimplantation
Renforcement prcision CA > 2M
2 1. LE PANEL Xpr-SO
Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations 3 1. LE PANEL Xpr-SO
3.004 pharmacies reprsentatives du parc officinal Donnes de ventes, dachats et de stocks 100 % des rfrences (180.000) Disponibilit en J+1 sur le Web Informations en temps rel Panel slectionn par Objectif du panel Suivre en temps rel la consommation mdicamenteuse et laborer les recommandations de prescription et dusage du mdicament. Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations 4 2. LA CONSTRUCTION DU PANEL Xpr-SO
A. La connaissance prcise du rfrentiel Recensement depuis 1999 de lensemble des officines mtropolitaines et actualisation : 100% Pharmacies / 100% Pharmaciens
Donnes didentification de lofficine (CIP, N de SIRET, Code SIREN ) Donnes de description de lofficine (Type de ltablissement, Surface de lofficine, le nombre de pharmaciens ) Donnes de localisation de lofficine (Adresse de lofficine, Localit de lofficine, UGA 746 ) Donnes sur lactivit de lofficine (CA global de lofficine, nombre moyen de tickets dits par jour par la pharmacie, pourcentage du Chiffre dAffaires ralis avec un taux de TVA 2,1% par la pharmacie ) Donnes de qualification de la zone de chalandise (Part de la population active dans la population totale, Part des ouvriers dans la population active) Dfinir les critres cls dun chantillon optimal Extrapoler lensemble du parc officinal Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations 5 2. LA CONSTRUCTION DU PANEL Xpr-SO
B. Un chantillon stratifi avec lallocation optimale de Neyman
Chiffre daffaires global (#6) Localisation gographique (#5) 132 strates effectives avec un recrutement dynamique Un tirage alatoire dans chaque strate afin davoir nombre efficient de pharmacie par strate Pas de recrutement passif (chantillon en provenance de pharmacies membres dun syndicat ou chantillon de pharmacies ayant toutes le mme logiciel). Recrutement de pharmacies ayant tous les types de LGO (Logiciels de Gestion dOfficine) Indpendant de leur obdience (pharmacies syndiques sont traditionnellement de plus petite taille) Une remonte exhaustive de toutes les ventes des officines du panel plusieurs fois dans la journe Extrapolation dynamique lintgralit de lunivers officinal sur lintgralit des rfrences Zone dimplantation (#4) Structure du Chiffre dAffaires par tranche de TVA (#4) Les variables retenues : Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations 6 2. LA CONSTRUCTION DU PANEL Xpr-SO
C. Un effet loupe grce lallocation optimale : Renforcement de la prcision
Sur-chantillonnage des Grosses Pharmacies (>2 millions deuro) : elles reprsentent 20% du parc officinal pour 40% du CA des pharmacies.
CELTIPHARM a renforc la prcision de son panel sur ces pharmacies, ce qui explique lcart, sur ce critre, entre la proportion de grandes pharmacies dans le panel Xpr-SO et la proportion de ces pharmacies dans la population- mre.
31% 28% 20% 11% 5% 5% 14% 27% 25% 17% 8% 9% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 001. <= 1M 002. ] 1 M ; 1,5 M ] 003. ] 1,5 M ; 2 M ] 004. ] 2 M ; 2,5 M ] 005. ] 2,5 M ; 3 M ] 006. > 3 M Rpartition des officines par strate de chiffre d'affaires Total France Panel Xpr-SO Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations 7 3. LEXTRAPOLATION EN J+1
La collecte de linformation plusieurs fois par jour - Frquence de linformation : la recherche de lexhaustivit de linformation Recueil de lintgralit des donnes de Ventes, de Stock et dAchat sur lensemble des produits Toutes les pharmacies remontent ces informations plusieurs fois par jour Cette granularit et cadence rendent possible lextrapolation de lactivit officinale en J+1
Rception plusieurs fois par jour des donnes de lensemble des pharmacies du panel Extrapolation dynamique pendant la nuit Donnes disponibles ds le lendemain matin J + 1 Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations Ce document est confidentiel et est la proprit de CELTIPHARM Diffusion rserve 2014 - Soumis nos Conditions Gnrales de Prestations 8 4. LACCES A LINFORMATION EN J+1
Ticket de caisse : ge
CIP Quantit
CIP Quantit
CIP Quantit
J+1 Donnes accessibles sur le portail web www.xpr-so.net Donnes disponibles en J+1 Ordre national des pharmaciens Secrtariat gnral 4, avenue Ruysdal - 75379 Paris cedex 08 sg-international@ordre.pharmacien.fr Tl. : 01 56 21 34 84 - Fax : 01 56 21 34 79 www.ordre.pharmacien.fr C o n s e i l
Le Trafic de Faux Médicaments en Afrique de L'ouest: Filières D'approvisionnement Et Réseaux de Distribution (Nigeria, Bénin, Togo, Ghana) - Par Camille Niaufre.