CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Oxacilina Inyectable 1g Riesgo en el embarazo equi valente a la categora FDA: B Indicaciones Infecciones causadas por Staph. Aureus resistentes a la penicilina (productores de penicilinasa): Staph. Aureus meticilin sensibles: (1) Meningitis. (2) Endocarditis. (3) Septicemia. (4) Osteomelitis. (5) neumona. Espectro: son sensibles: Gram (+): Strep. Grupo: A,B,C,G, Strep. pneumoniae, Strep. milleri, Staph. aureus meticilin sensible. Anaerobios: Peptostreptococcus. Pueden ser sensibles: Viridans strep, Staph.epidermidis. Dosis El tiempo de tratamiento debe ser ajustado de acuerdo al tipo y severidad de la infeccin. En infecciones estafiloccicas severas la terapia debe ser administrada por un lapso mnimo de 1 a 2 semanas. El tratamiento en osteomielitis crnica, endocarditis o infecciones metastsicas se administra generalmente por 4-8 semanas. Adultos: meningitis y sepsis: de 1,5 a 2g IV c/4 h. Endocarditis: 1,5 a 2g c/4 h IV por 4 a 6 semanas (asociado a gentamicina los 3 a 5 primeros das). Otras indicaciones: leve a moderada: 250-500mg IV IM c/4 a 6 h y severa: 500mg-1g IV IM c/4 a 6h. Nios: meningitis y sepsis: neonatos menores 2kg: 1ra semana de vida: de 25 a 50mg IV o IM c/12 h, luego 50mg/Kg. c/8 h; neonatos mayores 2kg: 1ra semana de vida: 50mg/Kg. IV o IM c/8 h, luego 50mg/Kg. c/6 h. Endocarditis: neonatos y prematuros: 25mg/Kg./d IV o IM dividido c/6 h; menos de 40kg de peso: de 50 a 100mg/Kg./da dividido c/4 a 6 h; sobre los 40kg de peso: igual a adultos. Infecciones severas, como terapia de continuacin: 100 a 200mg/Kg./d IV o IM dividido en dosis iguales c/4 a 6 h. Farmacocintica Una dosis intramuscular de 500mg alcanza Cmax de 5,3 a 10,9g/mL despus de 30 a 60 min. Un pico de aprox. 52 63g/mL se alcanza posterior a una dosis endovenosa de 500mg. Se une a protena plasmtica en un 89 - 94%. Tiene un t de 0,5 a 1h, prolongndose a 2 h en pacientes con insuficiencia renal severa. Es metabolizada parcialmente a nivel heptico. Se requiere ajustes de dosis en pacientes con depuracin de creatinina < 10mL/min. Precauciones (1) Embarazo: cruza la barrera placentaria; los estudios realizados no han documentado problemas. (2) Lactancia: se elimina en pequeas cantidades en leche materna, pero no ha sido asociado a efectos adversos en el lactante. (3) Pediatra: eliminacin renal retardada en neonatos y el lactante menor, que debe considerarse para su dosificacin. (4) Geriatra: los estudios realizados no han documentado Avenida Arenales 1302 Interior 201 Jess Mara Telfono: 470 7836 Correo electrnico: caf@digemid.minsa.gob.pe problemas. (5) Insuficiencia renal: considerar reduccin de dosis o prolongacin del intervalo en caso de depuracin de creatinina < 10mL/min. (6) Insuficiencia heptica: reduccin de la dosis o prolongacin del intervalo puede ser requerida en enfermedad heptica severa; hay mayor riesgo de hepatotoxicidad en las personas infectadas por el HIV. (7) Hipersensibilidad: es ms frecuente si hay historia de alergia, asma, rinitis alrgica o urticaria, asociada a alopurinol. (8) Reaccin de hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas. Contraindicaciones Hipersensibilidad a oxacilina, penicilinas o algn otro componente en su formulacin. Reacciones adversas Frecuentes: gastrointestinales (nusea o vmito, diarrea leve), cefalea, candidiasis oral o vaginal. Poco frecuente: hipersensibilidad incluyendo anafilaxia (alteracin en la respiracin, edema angioneurtico, hipotensin arterial), dermatitis exfoliativa, reaccin tipo enfermedad del suero (eritema, artralgia, fiebre), eritema. Raras: colitis asociada al uso de antibitico, hepatotoxicidad (hepatitis colestsica reversible), nefritis intersticial, leucopenia o neutropenia, alteracin plaquetaria, alteraciones neuropsiquitricas, dolor en el sitio de administracin parenteral. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Considerar hemodilisis (remueve mnimamente al principio activo). Interacciones Medicamentos Tetraciclinas: reduccin del efecto farmacolgico y teraputico de la oxacilina. Aminoglucsidos: inactivacin mutua al administrarse conjuntamente. Actividad sinrgica in vitro contra S. aureus resistentes. Anticonceptivos orales: disminucin de su eficacia (riesgo de embarazo). Probenecid: incrementa la concentracin plasmtica de oxacilina. Alteraciones en pruebas de laboratorio Puede producir proteinuria, incremento de enzimas hepticas (AST, ALT). Se muestran resultados anormales de ensayos de funcin heptica cuando se discontina el frmaco. Parmetros a monitorizar: observar signos y sntomas de anafilaxia. Almacenamiento y estabilidad Mantener entre 15 a 30C Conservar en envase hermtico. Despus de reconstituida las soluciones retienen su potencia por 4 das a temperatura ambiente, o por 7 das si es refrigerada. Las reconstituidas para administracin IV retienen su potencia por 24 horas a temperatura ambiente. Informacin bsica para el paciente Administrar con una diferencia mnima de 1 h de los antibiticos aminoglucsidos y en zonas diferentes. Advertencia complementaria Se recomienda diluir en 50 a 100mL de dextrosa al 5% para infusin en 20 a 30 minutos. No combinarlos en envases de aplicacin endovenosa con antibacterianos B-lactmicos (penicilinas y cefalosporinas) y aminoglucsidos, ya que pueden producir inactivacin mutua.